EANS-News AGENNIX AG / Agennix AG gibt Präsentation von Daten der randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei scherer Blutvergiftung auf Se

EANS-News: AGENNIX AG / Agennix AG gibt Präsentation von Daten der randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei scherer Blutvergiftung auf Sepsis 2010 International Symposium bekannt

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Heidelberg (euro adhoc) - Planegg/München und US-Standorte in Princeton,
NJ, und Houston, TX,
3. September 2010 - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gab
bekannt, dass heute Daten der Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei
schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) auf dem Sepsis 2010 International
Symposium des Internationalen Sepsis Forum in Paris präsentiert wurden.
Die doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Studie untersuchte
Talactoferrin im Vergleich zu Placebo bei 190 erwachsenen Patienten mit
schwerer Blutvergiftung an 25 führenden Studienzentren in den USA. Wie bereits
berichtet, erreichte die Phase-II-Studie ihren primären Endpunkt eines
Rückgangs der 28-Tages- Gesamtmortalität von 26,9% im Placebo-Arm auf 14,4%
im Talactoferrin-Arm (two tailed p-value angepasst hinsichtlich
kardiovaskulärer Funktionsstörungen =
0,05, odds ratio gemäß logistischer Regressionsanalyse = 0,48) - dies
entspricht einer 46%igen relativen Reduktion (12,5%-Punkte).

Die Daten wurden von Steven Opal, M.D., Professor of Medicine, Infectious
Disease Division, Alpert Medical School, Brown University, Providence, Rhode
Island präsentiert. Dr. Opal sagte: ´Es besteht ein dringender Bedarf an
wirksameren Therapieoptionen für Patienten mit schwerer Sepsis - einer schwer
behandelbaren Erkrankung, von der jährlich sowohl in Nordamerika als auch in
Europa jeweils über 750.000 Personen betroffen sind. Die Daten dieser Phase-II-
Studie zeigen, dass Talactoferrin über das Potenzial verfügt, die
Sterblichkeitsrate von Patienten mit schwerer Sepsis zu reduzieren und von
dieser schwer erkrankten Patientenpopulation sehr gut vertragen wird, -
Ergebnisse, die die weitere Erprobung von Talactoferrin zur Behandlung dieser
Erkrankung rechtfertigen.´

Die Phase-II-Studie wurde hauptsächlich durch eine Fördersumme in Höhe von 3
Millionen US-Dollar des U.S. National Institutes of Health finanziert.

Agennix beabsichtigt, eine erste Phase-III-Studie mit Talactoferrin bei
schwerer Sepsis Anfang des Jahres 2011 zu beginnen.

Schwere Blutvergiftung (Severe Sepsis)
Blutvergiftung ist eine Erkrankung in Folge einer Infektion oder allgemeinen
Entzündung. Unter normalen Umständen setzt die körpereigene Abwehr eine
begrenzte Kettenreaktion zur Bekämpfung der Infektion in Gang. Bei schwerer
Blutvergiftung (Severe Sepsis) eskaliert die systemische Antwort jedoch in
einer Überreaktion des Körpers, die zu Organ-Funktionsstörungen bis hin zum
Versagen eines oder mehrerer Organe und in vielen Fällen sogar zum Tode führen
kann. Jährlich erkranken sowohl in Europa als auch in Nordamerika jeweils rund
750.000 Personen an schwerer Blutvergiftung. Es wird erwartet, dass sich diese
Zahlen aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung noch weiter erhöhen
werden. Schätzungen zufolge sterben in den USA jährlich rund 30 bis 35 Prozent
der an schwerer Blutvergiftung erkrankten Personen. Laut ´U.S. Centers for
Disease Control and Prevention´ gehört Blutvergiftung in den USA zu den zehn
häufigsten Todesursachen. Patienten, die an schwerer Blutvergiftung erkranken,
müssen sich einer stationären, meist intensivmedizinischen, Behandlung
unterziehen. Die Behandlungskosten bei Blutvergiftung wurden 2001 allein in den
USA jährlich auf über 16 Milliarden US-Dollar geschätzt und es wird davon
ausgegangen, dass sich diese Kosten mittlerweile signifikant erhöht haben.

Talactoferrin
Talactoferrin ist eine oral verabreichbare biopharmazeutische Therapieform mit
immunmodulatorischen und antibakteriellen Eigenschaften, die für die Behandlung
von Krebs und schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) entwickelt wird.
Talactoferrin zeigte Wirksamkeit in randomisierten, doppelt-verblindeten,
Placebo-kontrollierten Phase-2-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
sowie bei schwerer Blutvergiftung. In Folge der vielversprechenden Ergebnisse
der Phase-2-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurden zwei Phase-3-
Studien mit Talactoferrin in dieser Indikation initiiert. Nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs ist eine der am weitesten verbreiteten Krebsarten weltweit und die
häufigste krebsbedingte Todesursache. Die Gesellschaft beabsichtigt
Talactoferrin auch in der Indikation schwere Blutvergiftung weiterzuentwickeln.
Talactoferrin hat sich bei den genannten Patientengruppen als sehr gut
verträglich erwiesen.

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Der am weitesten
entwickelte Wirkstoff des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral anwendbare
Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-
kontrollierten Phase-2-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei
schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet
sich derzeit in der klinischen Phase-3-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt das Programm für die Behandlung
von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln. Weitere klinische
Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der
sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-1-Entwicklung),
der oral verfügbare platinbasierte Wirkstoff Satraplatin sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen
Fußgeschwüren. Agennix" eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das
Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New
Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Webseite von Agennix unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und
die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant
von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben
enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die Gesellschaft kann nicht
dafür garantieren, dass die Weiterentwicklung von Talactoferrin für die
Behandlung von schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) tatsächlich und
innerhalb angemessener Zeit erfolgen wird oder dass Talactoferrin letztendlich
die Marktzulassung erhalten wird. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich
abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen
Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Die zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich
lediglich auf das Datum der heutigen Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt
keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden
sollten.

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