Oramed Pharmaceuticals Aktie

an die Allgemeinheit:

Ist Geld " besorgt auf dem freien Kapitalmarkt " = verdientes oder erwirtschaftetes Geld und einer Produktivität aus Eigenleistung zuzuschreiben ?

Ich finde nein,- es sind Schulden die zurückgezahlt werden müssen.

Jahresbericht veröffentlicht. Viele, viele Seiten. Aber eine gute Inhaltsangabe, jeder interessierte findet schnell das Gewünschte.

https://oramed.com/sec-filling/

Luuk hat irgendein Ding mit unserem Freund Leimenbollen laufen.
Vor einiger Zeit biederte er sich einem anderen Stinkstiefel schon mal an in dem er "Bollen" schlecht machte.

Der heutigen Kapriolen sind wohl auf einen gewissen Germanyiscalling auf dem Yahoo board zurückzuführen. Sobald der auftaucht zucken die Amis zusammen und haben Angst auf seiner Schleimspur auszurutschen. Der ist immer auf der Suche nach Gesprächspartner, ohne sich mit Fakten zu beschäftigen.

Das kann ich mir nicht vorstellen! Hier im Board ist er immer sachlich und informativ. Dann muss wohl sein Account gehackt worden sein…

Sehr geehrte Aktionäre,

Ich freue mich, mit Ihnen ein Update zu Oramed zu teilen. Trotz der unerwarteten negativen Ergebnisse, die wir zu Beginn des letzten Jahres für unsere in den USA ansässige Phase-3-Studie erhalten haben, freue ich mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir heute auf solidem Boden stehen, mit vielen Möglichkeiten, durch die wir versuchen, den Shareholder Value zu steigern.

Der chinesische Partner von Oramed, HTIT, hat die Phase-3-Studie erfolgreich abgeschlossen und die Produktionsanlagen erweitert:

Hefei Tianhui Biotechnologie Co. Ltd. ("HTIT"), ein strategischer Partner von Oramed, erreichte einen bemerkenswerten Meilenstein, indem er seine Phase-3-Studien mit oralem Insulin für Typ-2-Diabetes in China, die sich derzeit in der Endphase der behördlichen Genehmigung befinden, erfolgreich abgeschlossen hat.

Darüber hinaus hat HTIT erhebliche Investitionen in Einrichtungen getätigt, um die kommerzielle Produktion der oralen Insulinkapsel zu ermöglichen. Diese Entwicklung unterstreicht unseren Glauben an das Engagement von HTIT, die Zugänglichkeit innovativer oraler Insulinlösungen für Patienten in China und möglicherweise darüber hinaus zu fördern, wie das unten beschriebene vorgeschlagene Joint Venture zeigt.

Phase 3 Orales Insulinprogramm:

Im Januar 2023 gab Oramed bekannt, dass seine in den USA ansässige orale Phase-3-Insulinstudie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes seine primären oder sekundären Endpunkte nicht erreichte. Oramed hat seitdem eine eingehende Überprüfung der Studiendaten abgeschlossen, und die Analyse ergab, dass Subpopulationen von Patienten mit spezifischen Parametern wie Body-Mass-Index (BMI), Baseline-HbA1c und Alter gut auf orales Insulin reagierten. Diese Teilmengen zeigten eine über 1% placebobereinigte, statistisch signifikante Reduktion von HbA1c und nähern sich eng an die Patientenpopulation in den HTIT-Studien.

Wir sind durch die Ergebnisse unserer Analyse ermutigt und haben Gespräche mit der FDA aufgenommen. Wir beabsichtigen, eine Phase-3-Oral-Insulin-Studie in den USA unter einem differenzierten Protokoll einzuleiten, das später in diesem Jahr mit diesen positiven Daten übereinstimmt.

Oramed und HTIT Joint Venture:

Im Januar 2024 schloss Oramed eine endgültige Vereinbarung mit HTIT, die einen Meilenstein bei der Gründung eines Joint Ventures ("JV") markierte, das sich auf die hochmoderne orale Medikamentenabgabetechnologie von Oramed konzentrierte. Das JV ist bereit, eine dynamische Kraft zu sein, die sich auf die Entwicklung, Vermarktung und globale Vermarktung innovativer Produkte konzentriert, die aus der Oralinsulin- und POD™-Poline (Protein Oral Delivery) von Oramed stammen. Diese strategische Partnerschaft wird die fortschrittlichen Fertigungsfähigkeiten und -technologien von HTIT nutzen.

Das Joint Venture wird eine erhebliche Kapitalzuführung erhalten, wobei HTIT eine bemerkenswerte Investition von 70 Millionen Dollar verpflichtet, ergänzt durch eine Investition von 20 Millionen Dollar von Oramed (bestehend aus 10 Millionen Dollar in bar und 10 Millionen Dollar in Aktien von Oramed Stammaktien). Diese robuste finanzielle Grundlage soll beim Abschluss klinischer Studien in den Vereinigten Staaten helfen und verschiedene klinische und geschäftliche Aktivitäten unterstützen, die für den Gesamterfolg des Unternehmens entscheidend sind. Darüber hinaus untersuchen wir weitere Strategien mit HTIT, um ihre erstklassigen Produktionskapazitäten zu nutzen und vom erwarteten Start von oralen Insulinverkäufen in China zu profitieren. Während es auf vielen Ebenen offensichtliche Synergien und logische Kooperationen gibt, sind die von der JV in Betracht gezogenen vorgeschlagenen Transaktionen kompliziert und noch in Bearbeitung. Es gibt keine Gewissheit, dass wir in der Lage sein werden, einige oder alle dieser Transaktionen zu schließen. Wir werden Sie auf dem Laufenden halten, wenn wir in dieser Hinsicht Fortschritte machen.

Scilex Senior Gesicherter Hinweis:

Im September 2023 gab die Scilex Holding Company ("Scilex") eine 18-monatige Senior Secured Promissory Note an Oramed (die "Note") mit einem anfänglichen Kapitalsaldo von 101.875.000 $ und einem Zinssatz von SOFR plus 8,5 % (derzeit ~13,8%) aus. Oramed sicherte sich ein vorrangiges Pfandrecht an fast allen Vermögenswerten von Scilex und seinen Tochtergesellschaften als Sicherheit für die Note. Gleichzeitig gewährte Scilex Oramed neue Optionsscheine für bis zu 13 Millionen Aktien von Scilex-Stammaktien zu einem Ausübungspreis von 0,01 $ pro Aktie, vorbehaltlich der Ausübung sowie bestimmter Eigentums- und anderer Einschränkungen. Die Rückzahlung des Kapitalsaldos begann am 21. Dezember 2023 mit festen Erhöhungen, die danach alle drei Monate fällig waren. Darüber hinaus löst ein Versäumnis, die Note bis zum 21. März 2024 vollständig zurückzuzahlen, eine Austrittsgebühr von 3.056.250 USD bei vollständiger Rückzahlung aus.

Peritech Asset Acquisition und Strategic Out-Licensing:

Im Dezember 2023 schloss Oramed eine Vereinbarung mit PeriTech Pharma Ltd. ab. ("PeriTech"), um die Rechte an ihrer hochmodernen Filmformtechnologie zu erwerben, die auf die Lieferung von topischen/dermatologischen Wirkstoffen zugeschnitten ist. Dazu gehört eine einmal tägliche rezeptfreie Behandlung von Hämorrhoiden, die bestehende Marktalternativen übertrifft. Die PeriTech-Pipeline erweitert ihre potenziellen Anwendungen um Indikationen wie Pruritus ani, Analwarzen, Analfissuren und Herpes labialis.

Um die potenziellen Vorteile dieser Übernahme zu betonen, hat Oramed eine exklusive Lizenzvereinbarung mit einem internationalen Verbraucherprodukt- und Pharmakonzern abgeschlossen, nach dem Oramed die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an der PeriTech-Pipeline im Austausch für eine Lizenzgebühr auf der Grundlage von Nettoverkäufen gewährte. Die Aktionäre von Oramed werden von dem weltweiten Potenzial profitieren, das dieser Transaktion innewohnt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Oramed in Bezug auf seine Bilanz gut positioniert ist und derzeit aktive Schritte unternimmt, um die Entwicklung seines oralen Insulinprogramms fortzusetzen und weiterhin strategische Möglichkeiten zu nutzen, um den Shareholder Value zu steigern. Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung und freuen uns darauf, unsere Aktionäre über die wichtigen Meilensteine auf dem Laufenden zu halten.

Mit freundlichen Grüßen,

Nadav Kidron

Chief Executive Officer

NEUERE FAKTEN:

1.Warten auf eine eventuelle Zulassung zur Vermarktung.
2. Warten bis Scilex sich entwickelt und dadurch ein Mehrwert für die Aktionäre entsteht.
Warten auf weitere Nash Ergebnisse
3. Marktkapitalisierung erreicht bislang nicht die Vermögenswerte von Oramed.

Übrigens hat den vorherigen Artikel ein Medizinstudent geschrieben. Klarerweise erwähnt er die eventuelle Vermarktung aufgrund der bestandenen Studie in China nicht.

Gut nach 1-3 hab ich nicht gefragt und in 4 sagts du im Grunde selbst, das es eben doch eine Langfristspekulation gibt. Denn ob es einen gibt und wie Groß der ökonomische Erfolg eines Medikaments nach der Zulassung ist, weiß man ja nie. Das war auch bei der US Studie nicht anders.

Noch 1-2 Anmerkungen:
• du behauptest wieder, es hätte seit 1 Jahr keine Nachricht gegeben. Gleichzeitig weißt du von den Nachrichten über den Zulassungsantrag in China und das JV. Beides geht nicht!!! Beides geht nicht!
• Wie kommst du darauf, dass die erste weltweite Zulassung einer Diabetispille mit Orameds Technologie den Kurs nur auf 3,79$ bringen dürfte? Gute China ist nicht USA, aber da geht es um den Beweis der Machbarkeit UND regelmäßige Einnahme
• zu 4: lizenzgebühren sind unabhängig vom Gewinn. Sie sind Teil des Umsatzes. An jeder verkauften Pille gewinnt Oramed ohne eigene Kosten.
Im Gegensatz zu den JV das nicht für China gilt, gilt hier folgendes:


$50M PAYMENTS + ROYALTIES:
• $12M in restricted stock (at premium)
• $38M milestone payments
• $33M received to date
• Up to 10% royalties on net sales

Ps. Zu 2. Selbst wenn es da hingeht, währe das noch ungefähr der untere Rand des Aufwärtstrend.

Ich will versuchen, Deine Frage zu beantworten, wohlwissend dass sich diverse Teilnehmer hier darüber aufregen werden. Meistens handelt es sich dabei um welche die grundsätzlich nicht recherieren, news lesen und auch sonst sich wenig an die Fakten halten.

Also, im Mai 23 wurde die 0801 Phase 3 Studie mit einem anderen Protokoll durch HTIT erfolgreich abgeschlossen. Es wurde daraufhin bei den Behörden in China ein Zulassungsantrag gestellt. Im August folgte eine Vereinbarung zwischen HTIT und Oramed ein JV zu gründen.

" Der Q-Bericht wurde bereits letzte Woche veröffentlicht. Außer erheblichen Einsparungen gibt es nicht viel Neues. Dennoch gibt es einen komprimierten Überblick über den jetzigen Zustand von Oramed. Dies sollte unbedingt zusammen mit der Pressemitteilung hinsichtlich eines joint ventures mit HTIT gelesen werden. Eine Entscheidung über die Zulassung der Insulinpille in China dürfte sehr bald fallen.
https://oramed.com/oramed-signs-term-sheet-with-htit-to-create-a-joint-venture-to-advance-oral-drug-delivery-technology-globally/

https://oramed.com/sec-filling/ (Q-Bericht vom November 23) "

Alle Kommentare zu dieser JV -Absicht aus dem letztem Jahr auf US-Seiten und von China gingen von einer Bearbeitungszeit durch die Behörden von ca. 6Monaten aus. Deshalb meine Hinweis, dass es bald zu einer Entscheidung in China käme.

Jetzt wurde mittlerweile das jv endgültig vereinbart und Oramed hat eine Selbstdarstellung vor 2 Wochen in China veröffentlicht. Diese zwei Meldungen lassen m.E. den Schluß zu, dass eine Entscheidung kurz bevor steht.
Noch ein Wort zu den Lizenzgebühren. Sie verhalten sich für China anders als für den angestrebten Rest der Welt des jv.