Northwest Biotherapeutics Aktie

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inhalt (vereinfacht):
end brain cancer initiative möchte das FDA DCVAX zulässt.

Na jetzt haben wir doch zu einer guten Diskussion gefunden. :-)

Ich denke, die fehlende Notierung in einem geregelten Markt lässt hier vieles nicht zu. Eine Pfizer (als Beispiel) wird wohl nicht so einfach Anteile an einer OTC-Bude kaufen können. Aber das kann ich auch nicht sicher beantworten.

Was genau hat diese Aussage mit Arroganz zu tun?

Wenn ich Aktien eines Unternehmens kaufe, dann gehe ich doch davon aus, dass die dort handelnden Personen sich in ihrer Branche auskennen, wissen was bei ihren Aktivitäten auf sie zukommt und wie sie die Aufgaben anzugehen haben und welche Kapazitäten sie benötigen, um diese in einem bestimmten Zeitrahmen zu erledigen, also ein professionelles Handeln an den Tag legen.

Bei NWBO hat es leider immer wieder gravierende Pannen und Mängel gegeben, die kein gutes Licht auf die Kompetenz der Verantwortlichen geworfen haben.

Nimm doch einfach mal die Meldungen vom August, Oktober und November zum Stand des Zulassungsverfahrens. Das war schon ziemlich grotesk, was da verzapft wurde.

In der August-Meldung kündigen sie die Einreichung des Zulassungsantrag in 30 bis 45 Tagen an.

Nach Ablauf dieser Frist veröffentlichen sie im Oktober die zweite Meldung und teilen mit, dass sie mit einem Teil der Unterlagen nicht fertig geworden sind und sie hierfür noch zwei Wochen benötigen, um sich mit unabhängigen Experten zu beraten und es anschließend noch zwei bis drei Wochen dauert, bis der "Publisher" die Daten kontrolliert und abgabefertig gemacht hat. Macht zusammen vier bis 5 Wochen, also etwa 28 bis 35 Tage, was bis auf ein paar Tage nahezu dieselbe Spanne ist wie bei der ersten Meldung. Dass heißt also, dass sie bei der Erledigung der ausstehenden Aufgaben im Grunde keinen einzigen Schritt vorangekommen waren.

Dazu kam dann ja noch, dass die externen Berater erst nach zwei weiteren Wochen wieder zur Verfügung standen, wodurch die Frist von vier bis fünf Wochen somit erst wieder Ende Oktober bis Anfang November zu laufen begann.

Am 22.November bringen sie dann die nächste, diesmal sehr verwirrende Mitteilung heraus. Irgendwie ist man mit dem letzten Kapitel des Antrags immer noch nicht ganz fertig, hat aber jetzt auf einmal doch schon die fertigen Teile davon an den "Publisher" weitergeleitet, der auch schon mit der Arbeit angefangen hat, die nun "several weeks" dauern soll, während es zuvor ja explizit 2 bis 3 Wochen geheißen hatte.

Nicht nur meiner Meinung nach haben auch diese Ausführungen zu der ungeheuren Komplexität und dem Ausmaß der anfallenden Aufgaben mit denen NWBO in mehreren Pressemitteilungen die zahlreichen Verspätungen begründet.

Das sehen neben mir auch eine ganze Reihe anderer Leute genauso. Aber Du darfst natürlich auch ganz anderer Meinung sein.


Vielleicht sollte es einem auch zu denken geben, dass es NWBO nach dem Woodford-Desaster nicht mehr gelungen ist, einen namhaften Investor für sich zu gewinnen.

Weshalb will hier kein renommierter Wagnis-Kapitalgeber einsteigen, keiner der philantropischen Milliardäre eine überschaubare Summe in ein Unternehmen investieren, das dabei ist, ein sehr vielversprechendes Mittel gegen eine der schlimmsten Krankheiten überhaupt auf den Markt zu bringen oder im Extremfall sogar fast alle Krebsarten zu besiegen?

Sorry, aber Du scheinst da einiges nicht zu verstehen. Dass die FDA den Änderungen des Studiendesigns zugestimmt hat, heißt doch nicht gleichzeitig auch, dass sie die Ergebnisse der Studie dadurch in jedem Fall positiv beurteilen wird. Das eine hat mit dem anderen nichts zu tun. Denn ansonsten könnten die Behörden ja nach der Zustimmung zu einem Studiendesign ihre Arbeit beenden.

Es sind nun mal in allen Studien auch Fehler möglich und die Zulassungsbehörden haben schließlich die Aufgabe, die Studienergebnisse daraufhin zu untersuchen. Und meiner Meinung nach kann es durch Änderungen am Studiendesign während einer bereits laufenden Studie nun mal dazu kommen, dass auch die Anzahl potenzieller Fehlerquellen erhöht.

Ich habe außerdem geschrieben, dass ich die Chancen für eine positive Entscheidung nicht als schlecht (also eher als gut) einstufe. Sie liegen meiner Meinung nach aber eben nicht bei 100 Prozent, sondern doch einiges darunter. Das ist aber nur meine persönliche Meinung, Du hast ja anscheinend eine andere Meinung, ohne dass ich Dich deshalb auch nur auf die Idee kommen würde, die in die Nähe von Pushern etc. rücken zu wollen.

Solche Typen wie diesen Tiefstseetaucher gibt es bei WO in jedem Thread. Es sind entweder extreme Pessimisten oder einfach Shortseller/Basher.

das ist ein Mega-Meilenstein

Die Einreichung des Zulassungsantrags an sich ist doch kein "Mega-Meilenstein" sondern eher eine Formalität. Echte Meilensteine sind meiner Meinung nach zum einen positive Ergebnisse einer Phase III Studie sowie zum anderen die Zulassung eines neuen Medikaments bzw. einer neuen Therapie durch die zuständigen Behörden. Die Einreichung des Antrags ist auf diesem Weg doch eben doch nur ein notwendiger Zwischenschritt zwischen diesen beiden Meilensteinen.

Die Auswirkungen auf den Kurs waren bei NWBO nach dem ersten Meilenstein ja leider aus bekannten Gründen kontraproduktiv.

Und wie die MHRA nun über den Antrag entscheiden wird, bleibt abzuwarten. Die Chancen dürften meiner Meinung nach nicht schlecht sein, doch letztlich weiß man es eben nicht. Auch angesichts der zahlreichen Besonderheiten der DCVax-L-Phase III (insbesondere die zahlreichen Änderungen etwa beim primären Endpunkt sowie dem Vergleich mit externen Kontrollgruppen aus anderen Studien) dürfte hier das Risiko einer Ablehnung doch etwas höher sein als bei den meisten anderen Studien, die derartige Probleme nicht haben.

De Frage ist auch, weshalb man in der aktuellen Pressemitteilung keinerlei Aussagen dazu macht, wie es nach einem positiven Entscheid durch die britische Zulassungsbehörde mit den Zulassungsanträgen auf den wesentlich wichtigeren Märkten USA (FDA) und Europa (EMA) weiter gehen soll. Wenn man mal davon ausgeht, dass NWBO sehr optimistisch ist, was den laufenden Antrag angeht, sollte man doch die Anstrengungen für die Ausarbeitung entsprechender Anträge bei der FDA und EMA (sowie Kanada) doch jetzt schon erhöhen und nicht erst den Entscheid abwarten, was man dann auch hätte erwähnen können.

Wie leider nicht anders zu erwarten, schreitet die Selbstzerstörung der Glaubwürdigkeit durch das Unternehmen weiter voran. Nachdem schon die letzte Mitteilung mit der Ankündigung der Verspätung bei der Fertigstellung des Zulassungsantrags mehr als nur peinlich war, hat man nun auch die darin gemachten Terminzusagen wieder deutlich verfehlt.

Die Arbeit der externen Berater sollte ja in der (Arbeits-) Woche vom 30.10. (die bis zum 03.11. ging) beginnen und nach zwei Wochen beendet sein. Selbst wenn man den ungünstigsten (und höchst unwahrscheinlichen) Fall nimmt, dass die Arbeit tatsächlich erst am 03.11. aufgenommen wurde, hätte sie demnach bis zum 16.11. beendet sein sollen. Dies ist nun auch schon fast eine Woche her und NWBO hatte ja angekündigt, dass man die Erreichung dieses Ziels öffentlich vermelden wolle, was bislang aber ausgeblieben ist.

Man rätselt also weiter, wie weit der Prozess nun tatsächlich vorangekommen ist, warum es wieder so lange dauert, ob die Probleme ernsterer Natur sind etc. Die einzigen, die sich hierüber freuen dürften, sind irgendwelche Marktmanipulateure, die damit ihre Spielchen weiternach Belieben treiben können.

Da mit der Bearbeitung des Antrags durch den "Publisher" zudem der letzte Schritt noch aussteht und diese laut der PR weitere 2 bis 3 Wochen dauern soll, wird sich der Termin der Einreichung weiter verzögern. Die in der letzten Mitteilung genannten Termine von Mitte bis Ende November waren rein rechnerisch auch unter optimalen Bedingungen nahezu unmöglich zu errreichen, abe selbst im vor wenigen Tagen erschienenen Quartalsbericht wird immer noch Ende November genannt, was durch die bereits eingetrenenen Verzögerungen nun auch theoretisch nicht mehr möglich ist.

Es ist wirklich ein Jammer, dass so ein vielversprechender therapeutischer Ansatz in den Händen von Leuten ist, die nicht einmal in der Lage sind, eine seriöse, Informationspolitik zu betreiben oder auch sehr kurzfristige Terine selbst nur annähernd einzuhalten.

Das dürfte auch die Frage beantworten, warum NWBO es bis zuletzt nicht geschafft hat, umfangreiche Kooperationen mit anderen Pharma-Konzernen zur Beschleunigung der Entwicklung von DC-Vax einzugehen oder seriöse Investoren von einem Einstieg in einem nennenswertem Umfang zu überzeugen und man sich daher Geld zu ungünstigen Konditionen besoren musste bzw. die Aktienzahl durch zahllose Kapitalerhöhungen in absurde Höhe steigern musste.

Man macht es ja wieder spannend bei NWBO: Die 14 Tage, die die "Consultants" für die Fertigstellung des letzten Abschnitts des Zulassungsantrags lt. der letzten Pressemitteilung bräuchten, laufen heute "eigentlich" ab.

"Eigentlich" allerdings deshalb, weil man selbst diese Terminangabe mal wieder wachsweich formuiert hat. In der PR stand dass die Consultants in der Woche vom 30. Oktober zurück erwartet werden. Es muss also nicht zwingend der 30. 10. gewesen sein, theoretisch hätten die demnach auch erst am 2. oder 3. November wieder da sein können, wodurch die 2-Wochen-Frist dann auch erst nächste Woche enden würde.

Die Meldung zur Fertigstellung des Antrags bzw. der Weiterleitung an den "Publisher", der wie angekündigt weitere 2 bis 3 Wochen benötigen wird, kann also auch erst nächste Woche kommen.

So öffnet man natürlich Tür und Tor für weitere Spekulationen und Kurskapriolen. Dazu braucht es keine Attacken von bösartigen Marktmanipulateuren mehr, bzw. man lädt diese im Grunde ein, ihr Unwesen weiter zu treiben.

Die Kommunikationspolitik ist einfach absolut katastrophal.