NEOPHARM INC. - wieder nach Norden? ( Seite 21)

Lake Bluff, Ill. - (BUSINESS WIRE) - Neopharm, Inc. (Other OTC: NEOL.PK), gab heute bekannt, dass sie ein Orphan-Drug-Anwendung mit dem Amt eingereicht of Orphan Products Development of the United States Food and Drug Administration (FDA) to have Orphan Drug der Orphan Products Development der United States Food and Drug Administration (FDA) zu haben Orphan-Drug - Designation Bezeichnung granted to IL13-PE38QQR (IL13-PE) for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). zu IL13 gewährt PE38QQR (IL13-PE) für die Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose (IPF). The US Orphan Drug Act is intended to assist and encourage companies to develop safe and effective therapies for the treatment of rare diseases and disorders. Die US-Orphan-Drug-Gesetz soll die Unterstützung und Förderung von Unternehmen, sichere und wirksame Therapien für die Behandlung von seltenen Krankheiten und Störungen zu entwickeln. IPF is the most deadly disease of the lungs in humans with very high morbidity. IPF ist die tödliche Krankheit der Lunge beim Menschen mit einer sehr hohen Morbidität. It is estimated that at least 55,000 patients are diagnosed with IPF each year in America and about 45,000 patients die each year with the disease. Es wird geschätzt, dass mindestens 55.000 Patienten mit der Diagnose IPF werden jedes Jahr in Amerika und rund 45.000 Patienten sterben jedes Jahr mit der Krankheit. There is currently no proven effective treatment for the cure of this lethal disease. Es gibt derzeit kein nachweislich wirksame Behandlung für die Heilung dieser tödlichen Krankheit.

Dr. Aquilur Rahman, President and CEO, commented, “All the studies that NeoPharm has performed in animals and in ex vivo human tissue have shown that IL13-PE works as a targeted therapy for lung fibroblasts. Dr. Aquilur Rahman, Präsident und CEO, kommentierte: "Alle Studien, die Neopharm hat an Tieren durchgeführt und in Ex-vivo-Züchtung menschlicher Gewebe haben gezeigt, dass IL13-PE arbeitet als eine zielgerichtete Therapie für Lungen-Fibroblasten. IL13-PE exclusively binds to the pulmonary fibroblasts, which express IL13 receptors for selective cytotoxicity, thereby ameliorating all the clinical and histopathological evidence of IPF. IL13-PE bindet sich ausschließlich auf die pulmonalen Fibroblasten, die IL13-Rezeptoren für die selektive Zytotoxizität zum Ausdruck bringen, damit alle Milderung der klinischen und histopathologischen Nachweis der IPF. We are looking forward to the start of our clinical studies in humans inflicted with this disease.” Wir freuen uns auf den Beginn unserer klinischen Studien am Menschen mit dieser Krankheit verursacht werden. "

Orphan Drug designation provides a seven-year term of market exclusivity for IPF upon final FDA approval. "Orphan Drug" bietet eine Laufzeit von sieben Jahren Marktexklusivität für IPF bei der endgültigen Zulassung durch die FDA. Orphan Drug designation would position NeoPharm to be able to take advantage of a wide range of financial and regulatory benefits, including government grants for conducting clinical trials, waiver of expensive FDA user fees and certain tax credits. "Orphan Drug" würde die Position Neopharm der Lage sein, den Vorteil einer breiten Palette von Finanz-und reglementarischen Leistungen, einschließlich der staatlichen Zuschüsse für die Durchführung von klinischen Studien, Verzicht auf teure FDA Gebühren und bestimmte Steuergutschriften zu nehmen.

Ob diese Meldung den Kurs heute weiter nach Norden treibt???

NeoPharm beginnt neue weltweite Erprobung von IL13-PE38 -- Dritte laufende Studie für malignes Gliom


Sechs Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa beteiligen sich an der neuen Phase I/II-Erprobung des neuartigen Antitumorwirkstoffes
Lake Forest, Illinois -- NeoPharm, Inc. (Nasdaq: NEOL) hat heute einen weiteren Schritt bei der klinischen Entwicklung von IL13-PE38, dem neuartigen Antitumorwirkstoff von NeoPharm, angekündigt. Für die erste weltweite Phase I/II der klinischen Erprobung von IL13- PE38 wurde bereits mit der Patientenregistrierung begonnen; hierbei handelt es sich um die bislang dritte klinische Studie an Patienten mit rezidivem oder progressivem malignen Gliom. Die Erprobung erfolgt an sechs Zentren: Universitätsklinik Eppendorf und Universitätsklinik Kiel in Deutschland, Chaim Sheba Medical Centre und Dana Hospital Tel Aviv in Israel, Cleveland Clinic und University of Colorado in den Vereinigten Staaten. Die erste Gruppe von drei Patienten wurde bereits im ersten Monat der Erprobungsphase eingeschrieben.

James M. Hussey, Präsident und CEO von NeoPharm, erklärte hierzu: Die große, weltweite, bisher nicht befriedigte Nachfrage nach einer effektiven Behandlungsmöglichkeit für malignes Gliom hat unsere klinische Entwicklungsstrategie beeinflusst. Erstklassige Forschungszentren außerhalb der Vereinigten Staaten sind unserem Kader von US-Zentren beigetreten, um die weltweite Entwicklung von IL13-PE38 mit voranzutreiben." NeoPharm verfügt über exklusive Lizenzen für IL13-PE38 seitens des National Cancer Institute und der FDA, und entwickelt den Wirkstoff unter einem sog. Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) in Zusammenarbeit mit dem Centre for Biologics Evaluation and Research (CBER) der FDA. Das Mittel erhielt den Orphan-Drug-Status der FDA im November 2001 und der EU im Mai 2002. Darüber hinaus erhielt die Entwicklung von IL13-PE38 den Fast-Track-Status der FDA.

Über NeoPharm

NeoPharm, Inc., in Lake Forest, Illinois, ansässig, ist ein börsengehandeltes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung, Entdeckung und Vermarktung von neuen und neuartigen Krebsmedikamenten für therapeutische Anwendungen widmet. Das Unternehmen besizt ein breites Portfolio von Wirkstoffen in verschiedenen Stadien der Entwicklung.

Weiter Informationen über NeoPharm sowie frühere Presserklärungen sind auf der NeoPharm-Website unter www.neophrm.com erhältlich. Für Kopien von wissenschaftlichen Abstrakten zu IL13-PE38 aus medizinischen Konferenzen der letzten Zeit wenden Sie sich bitte an Larry Kenyon, NeoPharm, Tel. +1-847-2958678.

Hintergrund

Die Wirkungsweise von IL13-PE38

Maligne Gliomzellen verfügen im Vergleich zu normalen Gehirnzellen über eine hohe Dichte von Rezeptoren für Interleukin-13 (IL13). IL13 ist ein immunregelndes Cytokin bzw. Protein, das von Zellen sekretiert wird. IL13-PE38 (ein rekombinantes Protein) ist dazu bestimmt, IL13-Rezeptoren auf der Oberfläche von malignen Gliom-Krebszellen zu entdecken und sich an diese zu binden. Das Mittel gibt daraufhin selektiv einen starken bakteriellen zytotoxischen Wirkstoff namens PE38 ab, der aus Pseudomonas-Bakterien gewonnen wird, um die Tumorzellen unter Schonung der umliegenden gesunden Zellen zu zerstören. IL13-PE38 wird durch eine sog. Convection Enhanced Delivery (CED) mit Überdruck direkt an den Tumor verabreicht, wobei Katheter verwendet werden, die vor und/oder im Anschluss an eine operative Resektion (Entfernung) des Tumors in das Gehirn eingeführt werden, um ein erneutes Wachstum der Krebszellen zu verhindern.

Phase I/II der klinischen Erprobung von IL13-PE38

IL13-PE38 befindet sich zur Zeit in zwei anderen klinischen Erprobungen der Phase I/II für malignes Gliom. Die erste klinische Studie von IL13-PE38 wird durch das Konsortium New Approaches to Brain Tumour Therapy (NABTT) durchgeführt, das über das NCI Clinical Trial Evaluation Program (CTEP) finanziert wird. Das Johns Hopkins University Medical Centre ist die Koordinationsstelle für NABTT. Die ersten klinischen Daten für IL13-PE38 am Menschen aus dieser Studie wurden im vergangenen Herbst beim Sechsten Jahrestreffen der World Federation of Neuro-Oncology/Society for Neuro-Oncology (SNO) vorgestellt. Diese Daten weisen darauf hin, dass IL13-PE38 eine potenziell sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeit für malignes Gliom darstellen könnte.

Eine zweite klinische Studie, die von NeoPharm durchgeführt wird und deren Teilnehmer das M.D. Andersen Cancer Centre (MDACC), das Memorial Sloan Kettering Cancer Centre (MSKCC), die University of California San Francisco (UCSF) und die Yale University sind, wurde erstmals bei einem Kongress der World Federation of Neuro-Oncology Society/SNO vorgestellt. Weitere Daten wurden am 11. und 12. April 2002 anlässlich des Fünften Zweijährlichen Satellitensymposiums der CNS Section on Tumours bekannt gegeben, welches im Rahmen des Jahrestreffens der American Association of Neurological Surgeons (AANS) in Chicago abgehalten wurde. Die bisher vorgestellten klinischen Daten sind vielversprechend. Weitere Ergebnisse sind zur mündlichen Präsentation bei dem vom 7.-10. September in Florenz, Italien stattfindenden Fünften Kongress der European Association for Neuro-Oncology (EANO) angenommmen worden.

Diese Presseerklärung enthält voraussschauende Erklärungen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. Zu solchen Erklärungen gehören unter anderem alle Erklärungen über das Arzneimittel-Entwicklungsprogramm des Unternehmens und alle anderen Erklärungen, die nicht historische Fakten sind. Solche Erklärungen enthalten Risiken und Unsicherheiten, darunter unter anderem Risiken und Unsicherheiten aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen in der Entwicklung, Erprobung, behördlichen Genehmigung, Produktion und Vermarktung der Arzneimittelkandidaten des Unternehmens, unerwartete Nebenwirkungen oder unzureichende therapeutische Wirksamkeit der Arzneimittelkandidaten des Unternehmens, welche die Markteinführung der Produkte verzögern oder verhindern könnten, die Unsicherheit des Patentschutzes für das geistige Eigentum oder Handelsgeheimnisse des Unternehmens, sowie andere Risiken, die gelegentlich in Eingaben des Unternehmens an die Securities and Exchange Commission beschrieben werden, darunter die Jahresberichte auf Formular 10-K und die Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Alle derartigen Erklärungen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Betriebsführung. Die tatsächlichen Ergebniss können hiervon jedoch aufgrund verschiedener Faktoren wesentlich abweichen, darunter auch die in dieser Presserklärung erwähnten Risiken und Unsicherheiten.

Distributed by PR Newswire on behalf of NeoPharm, Inc.


--------------------------------------------------------------------------------

Contact details for all releases are only available to the media via PR Newswire for Journalists.

NeoPharm, Inc. Announces Fourth Quarter And Full Year 2009 Financial Results



LAKE BLUFF, Ill.--(BUSINESS WIRE)-- NeoPharm, Inc. (Other OTC: NEOL.PK), a publicly traded biopharmaceutical company dedicated to the research, development and commercialization of new and innovative therapeutic applications of drugs for cancer and other diseases, today announced its fourth quarter and full year 2009 financial results.

"During the past year we have continued to make solid progress with the development of our drug candidate portfolio and are extremely pleased to announce the results of our Phase II trials of LEP in recurrent breast cancer patients. The Phase II trial of LEP with 35 patients at a dose of 275 mg/m2 showed a response rate of 46% compared to 11% with free Taxol(R) and 22% with Abraxane(R). While preparations are underway to start a Phase III trial of LEP, we are pleased to announce that we have started a second Phase II trial of LEP to enroll 35 additional patients to significantly increase the sample size to 70 patients."

"We also are expecting to enroll patients in our Phase II clinical trial for the study of Liposome Entrapped Docetaxel (LE-DT), a novel, proprietary liposomal delivery system of docetaxel, the active ingredient of Taxotere(R), for locally advanced or metastatic pancreatic cancer patients. The Phase II trial of LE-DT will soon start enrolling patients for advanced prostate cancer patients," commented Dr. Aquilur Rahman, President and Chief Executive Officer of NeoPharm. "We also recently announced the filing of an IND with the FDA for IL13-PE38QQR (IL13-PE) for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) which is the most deadly disease of the lungs in humans and for which there is currently no proven effective treatment. We expect to start a Phase I clinical trial for IPF in the second half of 2010."

Drug Candidate Pipeline Update

LEP-ETU, Liposomal Encapsulated Paclitaxel

In January 2010, the Company announced the results of a Phase II clinical trial of Liposome-Entrapped Paclitaxel (LEP), an active component of Taxol(R) that was conducted at 5 clinical sites in India. Thirty-five patients were enrolled and received LEP doses of 275 mg/m2 administered over 90 minutes every 21 days without routine prophylactic pre-medication for infusion-related reactions. Patients received a median of 6 cycles (range 2 to 10) with 22 patients receiving >=6 cycles. Fully audited overall tumor responses included: 16 patients (46%) with tumor response including 15 partial responses and one complete response; 10 patients (29%) with stable disease (mean duration, 6 cycles; range, 2-10 cycles); and 9 patients (25%) with progressive disease. LEP was well tolerated with sensory polyneuropathy >=grade 3 in only one subject (3%) and neutropenia >=grade 3 in 2 subjects (6%), two common toxicities of Taxol(R) and Abraxane(R). No significant infusion-related reactions were observed as indicated by adverse events or prophylactic pre-medication use. The Company has started another Phase II trial for recurrent breast cancer to enroll 35 more patients while rapidly working to embark on a Phase III randomized trial of LEP with free Taxol(R) as a comparator arm in metastatic breast cancer patients with the goal being to achieve regulatory approval of LEP as an effective modality for the treatment of cancer patients as early as possible.

LE-DT, Liposomal Encapsulated Docetaxel

In March 2010, NeoPharm expects to enroll patients in a Phase II clinical trial for the study of Liposome Entrapped Docetaxel (LE-DT), a novel, proprietary liposomal delivery system of docetaxel, the active ingredient of Taxotere(R), for locally advanced or metastatic pancreatic cancer patients. This open-label, Phase II study is designed to determine the antitumor effect of LE-DT in locally advanced pancreatic cancer patients as evidenced radiologically and CA 19-9 as the surrogate biologic marker.

In addition, NeoPharm is going to embark on another Phase II trial of LE-DT for prostate cancer. This open label Phase II trial will define the clinical activity of LE-DT as antitumor response in soft tissues as well as defined by the serum Prostate Specific Antigen (PSA) levels as biological surrogate marker, disease response, progression free survival, and quality of life in patients with metastatic prostate cancer. The Company anticipates a total of 63 patients to be enrolled in this Phase II trial at up to six locations in the United States and overseas. Previously, the Company completed a Phase I study of LE-DT, which was designed to define the maximum tolerated dose (MTD) of the drug. The data from this trial was presented at the EORTC/AACR/NCI joint meeting held in Boston on November 16, 2009 which demonstrated that LE-DT has minimal toxicities compared to Taxotere(R), in particular, peripheral neurotoxicity and water retention (edema).

Cintredekin Besudotox, IL-13, for Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

In December 2009, NeoPharm filed an investigational new drug application (IND) with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for IL13-PE38QQR (IL13-PE) for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). IPF is the most deadly disease of the lungs in humans with very high morbidity, and there is currently no proven effective treatment for the cure of this disease. In the fourth quarter of 2009, the Company signed a letter of intent to enter into a clinical research agreement with Duke University, a non-profit educational and health care institution acting for and on behalf of its Duke Clinical Research Institute ("Duke"), regarding potential clinical trials with IL13-PE38 in patients with IPF. Upon submission of this IND, the FDA raised a few scientific and technical questions to which the Company is in the process of responding. The Company expects to begin enrolling patients in a Phase I clinical trial in the second half of 2010.

LE-rafAON for Pancreatic Cancer with Gemcitabine

All preclinical studies related to the IND submission have been completed, and the preclinical data is positive. NeoPharm is developing clinical protocols in collaboration with Georgetown University for Phase I and II studies of pancreatic cancer with LE-rafAON in combination with Cyber Knife radiation and in combination with Gemcitabine. The Company anticipates filing an IND for LE-rafAON in mid 2010.

Cintredekin Besudotox, IL-13, for Pediatric Brain Cancer

Patient enrollment started in January 2010 for a Phase I clinical trial conducted by the National Institutes of Health ("NIH") in connection with the Company's Cooperative Research and Development Agreement ("CRADA") with the National Institute of Neurological Diseases and Stroke ("NINDS"), a part of the NIH, for research on a therapeutic agent for untreatable brain diseases, primarily in children. Under the terms of the CRADA, NINDS will deliver IL-13, in conjunction with a surrogate marker via NINDS' patented methodology of Convection Enhanced Delivery ("CED"), which is licensed to NeoPharm. The Company is providing its proprietary drug and technical resources to study its effects in various brain cancers in humans. NeoPharm has granted NINDS authorization to cross-reference its prior IL-13 IND for the treatment of GBM. NINDS plans to expedite the enrollment of patients in this Phase I study of brain stem cancers.

Fourth Quarter and Full Year 2009 Financial Results

For the fourth quarter ended December 31, 2009, NeoPharm reported a net loss of $1.5 million, or ($0.05) per diluted share, as compared to a net loss of $2.2 million, or ($0.08) per diluted share, for the same period last year. The decrease in the Company's 2009 fourth quarter net loss is primarily due to a decrease in clinical trial and preclinical development activities related to the completion of various clinical trials prior to the fourth quarter of 2009, as the Company prepares to initiate new clinical trials in 2010. The net loss for the fourth quarter of 2009 also includes a credit to research and development expenses of $0.8 million related to the settlements reached on legacy trial and drug manufacturing obligations, an unrealized loss on the Company's auction rate securities ("ARS") put option of $0.7 million and employee severance costs of $0.3 million.

During the fourth quarter, the Company held its cash consumption to a level consistent with the prior quarter, allocating $1.7 million in cash to its operations, versus $1.8 million in the third quarter of 2009. NeoPharm anticipates future cash consumption levels to increase consistent with the advancement and progression of its clinical trials and other preclinical development activities. With $5.0 million in cash and cash equivalents at December 31 2009, the Company estimates that it has adequate resources to fund its operations into the third quarter of 2010. The Company also is reviewing alternatives to raise additional capital to fund operations for the rest of 2010 and beyond.

For the year ended December 31, 2009, NeoPharm reported a net loss of $7.5 million, or ($0.26) per diluted share, as compared to a net loss of $8.2 million, or ($0.29) per diluted share, for the same period last year. The decrease in the Company's net loss for 2009 is primarily attributed to the decrease in general and administrative expenses in connection with the Company's voluntary decision to delist and deregister its common stock and opt-out of SEC reporting requirements in January 2009, along with the credit to research and development expenses in the fourth quarter of 2009 as described above. The decrease in general and administrative expenses was partially offset by a decrease in the Company's net interest income, a decrease in gains on sales of equipment and furniture, the unrealized loss on the ARS put option and employee severance costs.

About NeoPharm, Inc.

NeoPharm, Inc., based in Lake Bluff, Illinois, is a publicly traded biopharmaceutical company dedicated to the research, development and commercialization of new and innovative cancer and other drugs for therapeutic applications. Additional information can be obtained by visiting NeoPharm's web site at www.neopharm.com.

Forward Looking Statements - This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. The Company has tried to identify such forward-looking statements by use of such words as "expects," "intends," "hopes," "anticipates," "believes," "could," "may," "evidences" and "estimates," and other similar expressions, but these words are not the exclusive means of identifying such statements. Such statements include, but are not limited to, any statements relating to the Company's strategic review of projects and operations, the Company's drug development programs, the initiation, progress and outcomes of clinical trials of the Company's drug product candidates, projections regarding cash used in operations, financial projections, and any other statements that are not historical facts. Such statements involve risks and uncertainties, including, but not limited to, those risks and uncertainties relating to difficulties or delays in financing, development, testing, regulatory approval, production, and marketing of the Company's drug compounds including, but not limited to, the Company's ability to fund and pursue additional testing of Cintredekin Besudotox and its NeoLipid drug product candidates, uncertainty regarding the outcomes of ongoing or potential clinical studies, the Company's financial guidance and projection, including but not limited to, the fact that the Company's financial statements have not been subjected to a review by the Company's independent registered accounting firm in accordance with Statement of Auditing Standards No. 100, the Company's ability to evaluate the strategic alternatives available to the Company and to cut back on its funding of certain of its development projects in order to conserve its cash resources, the ability of the Company to procure additional future sources of financing, unexpected adverse side effects or inadequate therapeutic efficacy of the Company's drug compounds, including, but not limited to, Cintredekin Besudotox and its NeoLipid drug product candidates, that could slow or prevent products coming to market, uncertainty regarding the Company's ability to market its drug products, including, but not limited to Cintredekin Besudotox and its NeoLipid drug product candidates, the uncertainty of patent protection for the Company's intellectual property or trade secrets, and other risks of the type previously detailed in filings the Company formerly made with the Securities and Exchange Commission ("SEC"). Such statements are based on management's current expectations, but actual results may differ materially due to various factors, including those risks and uncertainties mentioned or referred to in this press release. At the Company's request, the Company's obligation to file reports with the SEC was suspended effective February 12, 2009. For the foregoing reasons, you should not rely on these forward-looking statements or on previously filed SEC reports as a prediction of actual future results.

NEOPHARM, INC.

Consolidated Statements of Operations

Three Months and Year Ended December 31, 2009 and December 31, 2008

Three Months Ended Year Ended

(unaudited)

December 31, December 31, December 31, December 31,
2009 2008 2009 2008

Total revenue $ - $ - $ - $ -

Expenses:

NeoPharm Starts Enrolling Pancreatic Cancer Patients in Phase II Trial of LE-DT



LAKE BLUFF, Ill.--(BUSINESS WIRE)-- NeoPharm, Inc. (Other OTC: NEOL.PK), announced today that it has started enrolling patients in its Phase II clinical trial for liposome entrapped docetaxel (LE-DT), as a frontline treatment of pancreatic cancer patients with locally advanced or metastatic disease. LE-DT is a novel, proprietary liposomal delivery system of docetaxel, the active ingredient of Taxotere(R).

"Unfortunately, pancreatic cancer is one of the cancers which has no effective treatment. We are hoping that this new modality of treatment with LE-DT will bring some hope and treatment options to those unfortunate patients" commented Dr. Aquilur Rahman, President and Chief Executive Officer of NeoPharm.

"Following the very impressive results of the LE-DT Phase I trial, this open-label, Phase II study will help us determine the antitumor effect of LE-DT in this lethal disease. Progression Free Survival and Overall Survival along with a number of biologic markers such as CA-19-9 and SPARC expression, which are potentially related to the response of the disease, will be monitored. In addition, we will be evaluating the quality of life in these patients with metastatic disease."

Patients enrolled in the study will receive 110mg/m2 of LE-DT administered intravenously over 60 minutes every three weeks. NeoPharm anticipates enrolling a total of 40 patients in this initial Phase II trial at three-to-four cancer centers in the US.

About NeoPharm, Inc.

NeoPharm, Inc., based in Lake Bluff, Illinois, is a publicly traded biopharmaceutical company dedicated to the research, development and commercialization of new and innovative cancer and other drugs for therapeutic applications. Additional information, including ongoing clinical trials, can be obtained by visiting NeoPharm's Web site at www.NeoPharm.com.

Forward Looking Statements

This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. The Company has tried to identify such forward-looking statements by use of such words as "expects," "intends," "projects," "hopes," "anticipates," "believes," "could," "may," "evidences" and "estimates," and other similar expressions, but these words are not the exclusive means of identifying such statements. Such statements include, but are not limited to, any statements relating to the Company's drug development programs, the initiation, progress, and outcomes of clinical trials of the Company's drug product candidates including, but not limited to LE-DT, and any other statements that are not historical facts. Such statements involve risks and uncertainties, including, but not limited to, risks and uncertainties relating to difficulties or delays that may arise in the development, testing, regulatory approval, production, and marketing of the Company's drug and non-drug compounds, including, but not limited to, LE-DT, the Company's possible need to reduce its funding of certain of its development projects in order to conserve its cash resources, the ability of the Company to procure additional future sources of financing, unexpected adverse side effects or inadequate therapeutic efficacy of the Company's drug product candidates, including, but not limited to, LE-DT, that could slow or prevent products coming to market, uncertainty regarding the Company's ability to commercialize any of its drug product candidates, including, but not limited to, LE-DT, and other risks of the type previously detailed from time to time in filings the Company formerly made with the Securities and Exchange Commission ("SEC"). Such statements are based on management's current expectations, but actual results may differ materially due to various factors, including those risks and uncertainties mentioned or referred to in this press release. At the Company's request, the Company's obligation to file reports with the SEC was suspended effective February 12, 2009. For the foregoing reasons, you should not rely on these forward-looking statements or our previously filed SEC reports as a prediction of actual future results.




Source: NeoPharm, Inc.




Latest "In Focus" News Stories

Push, pull on financial regulatory reform
Apr 19, 2010

Equity investments increase in popularity, bank says
Apr 16, 2010

Purchase-loan activity drops 10.5 percent as rates rise
Apr 16, 2010

Consumer perception of store brands improves
Apr 15, 2010

Apple iPad sales forecasts may be too low
Apr 15, 2010

NeoPharm Enrolls Patients In Mid-stage Trial For Liposome Entrapped Docetaxel To Treat Pancreatic Cancer



(RTTNews) - NeoPharm Inc. (NEOL.PK) said it has started enrolling patients in its mid-stage trial for liposome entrapped docetaxel as a frontline treatment of pancreatic cancer patients with locally advanced or metastatic disease.

LE-DT is a novel, proprietary liposomal delivery system of docetaxel, the active ingredient of Taxotere.

Patients enrolled in the study will receive 110mg/m2 of LE-DT administered intravenously over 60 minutes every three weeks. NeoPharm anticipates enrolling a total of 40 patients in this initial Phase II trial at three-to-four cancer centers in the U.S.

For comments and feedback: contact editorial@rttnews.com

NeoPharm, Inc. kündigt zweite Quartal 2010 Financial Results



Lake Bluff, Illinois - (BUSINESS WIRE) - NeoPharm, Inc. (Other OTC: NEOL.PK), ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von neuen und innovativen therapeutischen Anwendungen von Medikamenten für verschiedene Formen von Krebs und anderen Erkrankungen, kündigte heute seine zweite Quartal 2010 finanzielle Resultate.

"NeoPharm gute Fortschritte auf mehrere Programme zur Entwicklung im zweiten Quartal weiter zu machen", kommentierte Dr. Aquilur Rahman, Präsident und Chief Executive Officer von NeoPharm. "Wir haben 17 Patienten eingeschrieben in weniger als zwei Monate in unserer klinischen Phase-II-Studie für Liposome Gefangen Paclitaxel (LEP) für die Behandlung von Brustkrebs in Indien, die von 35 Patienten wurde nach 70 Patienten erweitert. Wir rechnen derzeit mit den insgesamt geplanten Aufnahme der zusätzlichen 35 Patienten für die LEP abgeschlossen haben während des dritten Quartals dieses Jahres. Wenn mit dem guten Ansprechen von 35 Patienten kombiniert eingeschrieben unserer ersten Phase-II-Studie, den erfolgreichen Abschluss der erweiterten Studie wird es uns ermöglichen, die Anzahl der Patienten für unsere geplanten Phase-III-Studie für LEP, die derzeit projiziert wird, um in den frühen Beginn reduzieren Teil der 2011 zur Verfügung stehen genügend Mittel zur Verfügung für das Unternehmen. "

"Die Patientenaufnahme ist auch voran in unserer Phase-II-Studie für die LE-DT als Frontline-Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Bis heute haben wir fünf Patienten eingeschrieben und erwarten, dass diese Prüfung kann bereits im vierten Quartal dieses Jahres abgeschlossen sein. Darüber hinaus erwarten wir, dass wir bald beginnen Aufnahme von Patienten in einer weiteren Phase II-Studie für LE-DT von fortgeschrittenem Prostatakrebs, und hofft auf die Phase I der klinischen Studie zur IPF im vierten Quartal 2010 beginnen. Wir werden weiterhin mit der Weiterentwicklung unserer Wirkstoffkandidaten-Portfolio zufrieden sein, wie wir in Richtung unseres eigentlichen Ziels der Kommerzialisierung bewegen fortzusetzen. Doch der Erfolg all dieser klinischen Programme auf die Beschaffung zusätzlicher Finanzmittel, die zur Verwaltung oberste Priorität weiterhin ab ", kommentierte Dr. Rahman weiter.

Zweites Quartal 2010 Financial Results

Für das zweite Quartal zum 30. Juni 2010, berichtet NeoPharm einen Nettoverlust von $ 0.800.000 oder ($ 0,03) pro unverwässerte und verwässerte Aktie, zu einem Nettoverlust von $ 1.900.000, oder gegenüber ($ 0,07) je Aktie für den gleichen Zeitraum im letzten Jahr. Für die sechs Monate zum 30. Juni 2009, berichtet NeoPharm einen Nettoverlust von $ 2.200.000 oder ($ 0,08) pro unverwässerte und verwässerte Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 4.200.000 oder ($ 0,15) je Aktie für den gleichen Zeitraum letzten Jahr. Der Rückgang in der Gesellschaft Nettoverlust für die drei bzw. sechs Monate zum 30. Juni, ist 2010 im Wesentlichen aufgrund einer $ 0,7 Gewinn aus der Auflösung von allen früheren nicht realisierten Verluste im Zusammenhang mit seinen Investitionen in Auction Rate Securities (ARS), und weiter abnimmt im allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen. Am 30. Juni 2010, übte die Gesellschaft ihre Put-Option eingelöst und alle ihre ARS Anlagen bei voller Nennwert, Rückwärtsfahren alle bisher realisierten Verluste verzeichnet und die Rückzahlung ihrer Darlehen in voller ARS mit dem Erlös aus dieser Erlösung. Die Gesellschaft und allgemeine Verwaltungskosten sanken $ 0.400.000 und 0.700.000 $ für die drei bzw. sechs Monate zum 30. Juni 2010 in Verbindung mit anhaltenden Kosteneinsparungen Initiativen in diesem Bereich.

Im zweiten Quartal sank der Gesellschaft Barauslagen zu $ 1.300.000 zu 1.900.000 $ für das erste Quartal des Jahres 2010 verglichen. Dieser Rückgang in Barauslagen ist vor allem auf die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Kosteneinsparung, ist das Unternehmen jedoch erwartet, dass künftige Barauslagen zu erhöhen Einklang mit der Förderung und Weiterentwicklung der klinischen Studien und weitere präklinische Entwicklung. Das Unternehmen hatte 1.800.000 $ in Bargeld und Zahlungsmitteläquivalente am 30. Juni 2010, und Projekte, dass sie über ausreichende Ressourcen, um ihre Operationen in das vierte Quartal 2010 zu finanzieren. Das Unternehmen prüft derzeit verschiedene Alternativen, um ihre Operationen für den Rest des Jahres 2010 und darüber hinaus fortsetzen, aber keine Zusicherung gegeben werden kann, dass diese Bemühungen erfolgreich sein werden.

Über NeoPharm, Inc.

NeoPharm, Inc., mit Sitz in Lake Bluff, Illinois, ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuer und innovativer Krebs und anderen Drogen für therapeutische Anwendungen. Weitere Informationen finden Sie auf der Baustelle werden erhalten durch den Besuch der Web NeoPharm www.neopharm.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen - Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. Das Unternehmen hat versucht zu ermitteln solche vorausschauenden Aussagen durch die Verwendung von Wörtern wie "erwartet", "beabsichtigt", "Hoffnung", "antizipieren", "glaubt", "könnte", "möglicherweise", "Beweise" und " schätzt "und ähnliche Ausdrücke, aber diese Worte sind nicht das ausschließliche Mittel zur Ermittlung von solchen Aussagen. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Mittel zu erhalten, ihre strategische Überprüfung der Projekte und Aktionen, die Firma Medikamenten-Entwicklungsprogramme, die Einleitung, die Fortschritte und Ergebnisse der klinischen Studien des Unternehmens Arzneimittels Kandidaten, über Projektionen Bargeld bei Operationen eingesetzt, finanzielle Prognosen und sonstigen Aussagen, die keine historischen Fakten sind. Solche Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Finanzierung, Entwicklung, Prüfung, Zulassung, Produktion und Marketing des Unternehmens Medikamentenzusammensetzungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Fähigkeit des Unternehmens zu finanzieren und zu verfolgen, zusätzliche Tests ofitsdrug Produkt-Kandidaten, Unsicherheit in Bezug auf die Ergebnisse der laufenden oder potenziellen klinischen Studien, die Finanzlage des Unternehmens Beratung und Prognosen, einschliesslich aber nicht beschränkt auf die Tatsache, dass das Unternehmen den Jahresabschluss nicht zu einer Überprüfung unterzogen worden von der Gesellschaft unabhängigen eingetragenen Wirtschaftsprüfungsunternehmen gemäß Statement of Auditing Standards Nr. 100, die Fähigkeit des Unternehmens, die strategische Alternativen für das Unternehmen zu bewerten und zu schneiden, wieder auf die Finanzierung bestimmter ihrer Entwicklungsprojekte, um seine Cash-Ressourcen zu schonen die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche zukünftige Quellen der Finanzierung zu verschaffen, unerwarteten Nebenwirkungen oder unzureichende therapeutische Wirksamkeit der Gesellschaft Medikamentenzusammensetzungen, dass eine langsame oder verhindern könnten Produkte auf den Markt kommen, Unsicherheit in Bezug auf die Fähigkeit des Unternehmens, seine Arzneimittel, Markt Unsicherheit des Patentschutzes für das Unternehmen von geistigem Eigentum oder Geschäftsgeheimnisse und andere Risiken, die von der Art bisher nicht in den Einreichungen des Unternehmens früher bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") machte detaillierte. Solche Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen des Managements basieren, sondern die tatsächlichen Ergebnisse würden voraussichtlich erheblich abweichen aufgrund verschiedener Faktoren, einschließlich der Risiken und Unsicherheiten aufgeführt sind, oder gemäß dieser Pressemitteilung release.At das Unternehmen auf Anfrage die Verpflichtung des Unternehmens, Berichte mit der Datei werden SEC wirksam war am 12. Februar 2009.For den vorstehenden Gründen ausgesetzt, sollten Sie nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder an früher eingereichten SEC-Berichten als eine Vorhersage der tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse verlassen.

NEOPHARM, INC
Condensed Consolidated Statements of Operations
Drei und sechs Monate zum 30. Juni 2010 und 2009

Drei Monate zum Six Months Ended
(Nicht testiert) (Nicht testiert)
30. Juni 2010 30. Juni 2009 30. Juni 2010 30. Juni 2009

Total revenue $ - $ - $ - $ -

Expenses:
Research and development 1,078,000 1,040,000 1,890,000 2,442,000
Selling, general, and administrative 489,000 863,000 1,151,000 1,868,000
Gain on sale of equipment and furniture - - - (21,000 )
Total Expenses 1,567,000 1,903,000 3,041,000 4,289,000
Loss from operations (1,567,000 ) (1,903,000 ) (3,041,000 ) (4,289,000 )

Gain on auction rate securities put option settlement 727,000 - 735,000 -
Interest income 50,000 38,000 142,000 171,000
Interest expense (42,000 ) (76,000 ) (86,000 ) (76,000 )
Net loss $ (832,000 ) $ (1,941,000 ) $ (2,250,000 ) $ (4,194,000 )
Net loss per share - basic and diluted $ (0.03 ) $ (0.07 ) $ (0.08 ) $ (0.15 )
Weighted average shares outstanding - basic and diluted 28,408,482 28,498,814 28,408,482 28,498,814


Selected Balance Sheet data
June 30, 2010 December 31, 2009
(unaudited) (audited)

Cash and cash equivalents 1,804,000 5,042,000
Investments in auction rate securities (current) - 12,393,000
Put option on auction rate securities (current) - 1,557,000
Total current assets 1,979,000 19,302,000
Total assets 2,811,000 20,202,000

Short-term debt: auction rate securities loan - 13,950,000
Interest expense payable: auction rate securities loan - 61,000
Total current liabilities 1,587,000 16,079,000
Long-term liabilities 42,000 39,000
Accumulated deficit (290,163,000 ) (287,913,000 )
Total stockholders' equity 1,182,000 4,084,000


The interim financial information presented above has not been subjected to a review
by the Company’s independent registered public accounting firm.



Source: NeoPharm, Inc.

http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…

Neopharm, Inc. kündigt Fusion mit Insys Therapeutics, Inc.
Neopharm (OTC) (USOTC: Neol)
Historische Chart
1 Monat: Oktober 2010 bis November 2010
Neopharm, Inc. (OTC: NEOL.PK), ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von neuen und innovativen therapeutischen Anwendungen von Arzneimitteln für Krebs und andere Krankheiten, gab heute einen Fusionsvertrag mit Insys Therapeutics getreten , ein Phoenix-basierten Medikamentenentwicklung Unternehmen auf Schmerz und Onkologie.

Gemäß den Bedingungen des Fusionsvertrages wird Neopharm Millionen Problem etwa 19.500.000 Aktien der Stammaktien und 14,9 Anteile an einer neu geschaffenen wandelbare Vorzugsaktien an die Aktionäre des INSYS, und eine neu gegründete Tochtergesellschaft der Neopharm wird Insys verschmelzen mit Insys überlebenden als hundertprozentige Tochtergesellschaft von Neopharm. Jede Aktie der neuen wandelbare Vorzugsaktien von Neopharm werden Wandelanleihe in 35 Aktien der Neopharm Stammaktien und bis konvertiert werden, hat gemeinsam das Recht, das Stimmrecht, Dividende und Liquidation Rechte der gleichen Anzahl von Aktien der in die er Cabrio . Nach Abschluss der Fusion und Umwandlung der neuen Vorzugsaktien, Aktien an der ehemaligen Insys Aktionäre werden die insgesamt 95% der ausstehenden Aktien von Neopharm Stammaktien. Die Transaktion wird voraussichtlich bis 2010 vollzogen werden am oder um den 8. November.

Insys ist ein privat gehaltenes Unternehmen, das mehrheitlich von Dr. John N. Kapoor gehört. Dr. Kapoor dient auch als Direktor des Neopharm und besitzt rund 21% der ausstehenden Stammaktien von Neopharm. Dementsprechend richtete Neopharm Vorstand einen besonderen Ausschuss, bestehend ausschließlich aus unabhängigen Direktoren nicht mit Dr. Kapoor und Insys angeschlossenen die vorgeschlagene Transaktion und strategische Alternativen zu bewerten. Die besonderen Ausschuss behielt seine eigenen Berater und Anwalt erhielt eine Fairness Opinion einer Investmentbank und einstimmig empfohlen, dem Zusammenschluss der Neopharm Bord, die auch die Transaktion einstimmig genehmigt. "Nein" oder die Genehmigung der Aktionäre Neopharm ist erforderlich, um die Fusion zu vervollständigen. Die Zustimmung der Aktionäre Neopharm ist notwendig, um den autorisierten Stammaktien von Neopharm zu erhöhen, um genügend Aktien für die Wandlung der Vorzugsaktien bieten. Neopharm beabsichtigt, dass die Genehmigung nach dem Abschluss der Fusion erhalten.

Die Neopharm Board hat auch den Vertrieb zugelassen sind, unmittelbar nach dem Zusammenschluss von nicht übertragbaren Rechte bedingte Zahlung an seine Aktionäre mit Stichtag vom 5. November 2010. Diese Rechte berechtigt den Pre-Merger-Aktionäre Barzahlungen Aggregation $ 20.000.000 erhalten (entspricht 0,70402 $ pro Aktie), wenn vor dem fünften Jahrestag der Fusion genehmigt der US Food and Drug Administration einen Zulassungsantrag für einen oder mehr Neopharm-Medikamenten in der Entwicklung (LEP-ETU, LE-DT und IL13-PE38) aufgrund einer Genehmigung Brief, Neopharm gewährt das Recht auf Vermarktung und den Verkauf des Medikamentes sofort ein und sorgt für eine Kennzeichnung, die enthält keine "Black Box Warnung . "Die Barzahlungen würde innerhalb von neun Monaten FDA-Zulassung hergestellt werden. Die Verteilung und Bezahlung der bedingten Zahlung Rechte vorbehalten Abschluss der Fusion und das anwendbare Recht Delaware.

Mit Wirksamkeit der Verschmelzung, Strom leitenden Angestellten und Direktoren von Neopharm sind die erwarteten zurücktreten und Insys der ersetzt werden durch den leitenden Angestellten und Direktoren. Kontakt: Martin McCarthy an, CPA, Corporate Controller und stellvertretender CFO von Neopharm durch Aktionäre von Neopharm können Abschriften der Fusionsvertrag und andere Transaktionsdokumente 847-775-4597 oder mmcarthy@neopharm.com.

Über Neopharm, Inc.

Neopharm, Inc., Illinois mit Sitz in Lake Bluff, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer und innovativer Krebs und anderen Drogen für therapeutische Anwendungen. Weitere Informationen finden Sie auf der Baustelle werden erhalten durch den Besuch der Web-Neopharm www.neopharm.com.

Über Insys Therapeutics, Inc.

Insys Therapeutics, Inc., die in Basis Phoenix, Arizona, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen fokussiert auf Erkrankungen Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte System-Adresse Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV), Schmerzbehandlung und anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems. Es soll gelten neue und proprietäre Formulierungen und Darreichungsformen zu bestehenden pharmazeutischen Wirkstoffen, um die Lieferung zu erreichen verbesserte Wirksamkeit, schneller Wirkungseintritt, geringere Nebenwirkungen, bequem und erhöhte Patienten-Compliance. Die Entwicklung von Medikamenten Programm Vermarktung auf der Grundlage bestehender Verbindungen mit bekannten Sicherheit, Wirksamkeit und . Krankengeschichten Informationen können sein: auf die man durch den Besuch der Website Insys Zusätzliche www.insysrx.com

Forward-Looking Statements - Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. Das Unternehmen hat versucht, "auf solche zukunftsgerichteten Aussagen durch die Verwendung von Worten wie" erwarten "," beabsichtigt "," hofft "," antizipieren "," glaubt "," könnte "," möglicherweise "," Beweise "und schätzt ", und ähnliche Ausdrücke, aber diese Worte sind nicht das einzige Mittel, um solche Aussagen. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf die strategische Überprüfung der Projekte und Aktionen, die Gesellschaft Medikamenten-Entwicklungsprogramme, die Einleitung, die Fortschritte und Ergebnisse der klinischen Studien des Unternehmens Arzneimittelkandidaten und alle anderen Aussagen, die sind keine historischen Tatsachen. Solche Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, einschließlich, aber nicht die Entwicklung beschränkt zu sein, diese Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Finanzierung,, Prüfung, Zulassung, Produktion und Marketing des Unternehmens Medikamentenzusammensetzungen, Fähigkeit des Unternehmens, die Bewertung der strategischen Alternativen für die Gesellschaft und um wieder auf seine Finanzierung einiger ihrer Entwicklungsprojekte, um die Erhaltung seiner Barreserven, die Fähigkeit der Unternehmen Unternehmen zu beschaffen zusätzliche zukünftige Finanzierungsquellen, unerwarteten Nebenwirkungen oder unzureichende therapeutische Wirksamkeit des Medikamentenzusammensetzungen, dass oder verlangsamen könnte verhindern Produkte auf den Markt kommen, Unsicherheit hinsichtlich der Fähigkeit des Unternehmens, Produkte zu vermarkten ihre Droge, die Unsicherheit des Patentschutzes für das Unternehmen von geistigem Eigentum oder Geschäftsgeheimnisse und andere Risiken in der Art vorher Gesellschaft detailliert in Berichten der gemacht bei der Securities and Exchange Commission ("SEC"). Solche Aussagen sind Erwartungen basieren auf den aktuellen, sondern die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können aufgrund verschiedener Faktoren, einschließlich Risiken und Unsicherheitsfaktoren genannten oder gemäß dieser Pressemitteilung. An der Gesellschaft auf Verlangen der Gesellschaft verpflichtet, Datei-Berichte bei der SEC wurde suspendiert wirksame 12. Februar 2009. Aus den vorstehenden Gründen sollten Sie nicht Ergebnisse stützen sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu früher eingereichten SEC-Berichten als eine Vorhersage