Mologen ◄◄DNA Vaccine zugelassen - das Beste kommt noch►► FORUM 42 ( Seite 40)

Auf der Homepage von Mologen hat sich einiges unter dem Menüpunkt Prdukte geädert. Erstmals ist dort eine detalierte Aufstellung der Produkt Pipeline zu sehen.

http://www.mologen.de/data/Deutsch/03_01_Uebersicht.shtml

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.130.928 von SFJL am 02.12.08 14:00:44Danke für die Infos.

grüße

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.134.354 von Topscorer am 02.12.08 21:01:34Liebe Freunde der Spekulation,

zur Info / Ergänzung aus Pubmed:

http://abstracts.hematologylibrary.org/cgi/content/abstract/…

fire.fox

PS:

Der Verfasser ist bei Mologen investiert

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.210.491 von fire.fox am 16.12.08 01:27:41Dr. J. Köchling
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Präklinische Untersuchung von Leukämie-spezifischer DNA-Vakzinierung zur Behandlung von minimal residual disease bei Ph+ akuter lymphoblastischer Leukämie im syngenen Mausmodell
1. Fragestellung:
Aufgrund der ungünstigen Prognose von Patienten mit Rezidiv einer Philadelphia Chromosom positiven akuten lymphoblastischen Leukämie (Ph+ ALL) und der bekannten Pathogenese dieser Leukämie ist die Entwicklung einer kausalen und zielgerichteten Therapie sinnvoll und notwendig. Nach Reduktion der Leukämiezellzahl durch Polychemotherapie kommt dem Immunsystem generell eine entscheidende Rolle für die Eliminierung residueller Lymphoblasten und damit für eine dauerhafte Remission zu. Inhalt des beantragten Projekts ist die präklinische Evaluierung einer DNA-Vakzine im syngenen Mausmodell. Das vorliegende Projekt dient somit als Basis für eine Rezidivprophylaxe und Behandlung von MRD (minimal residual disease) bei Patienten mit Ph+ ALL.

2. Methodik:
Die Experimente werden mit immunkompetenten Balb/c Mäusen und der syngenen murinen pre-B Zellinie BM185 durchgeführt, die durch retrovirale Transduktion von Balb/c Knochenmarkstammzellen mit dem humanem Fusionsgen BCR-ABL generiert wurde. Die Mäuse erhalten die 10-fache LD50 Dosis, d.h. insges. 1000 Zellen entweder intravenös oder subkutan, welche zum Tod der Mäuse nach 3 Wochen führt.

Die Vakzinierungen erfolgen durch intrakutane Injektion oder biolistischen Gentranfer mittels GenGun und einem neu entwickelten nicht-viralen Genexpressions-System, dem MIDGE Vektor (minimalistic immunogenically defined gene expression vector). Die Vakzinierungen werden 4 und 1 Woche vor dem Leulämiechallenge durchgeführt. Die Vakzine wird durch geeignete DNA-Komponenten (BCR-ABL, GM-CSF, IL12; IL27, CD40L) und verschiedene
Applikationsstechniken optimiert. Als immunstimulierendes Adjuvanz wird das nichtkodierende DNA-Kontrukt dSLIM (double stem-loop immunomodulator) mit 6 CpG Sequenzen eingesetzt.

Nach subkutaner Injektion der Leukämiechallengedosis erfolgt die Leukämiequantifizierung mittels täglicher Messung des Tumorvolumens. Nach intravenöser Applikation der Leukämiechallengedosis erfolgt die Leukämiequantifizierung mittels real-time PCR oder Durchflusszytometrie.

Als biometrischen Parameter dienen die tumorfreie Lebenszeit, die Gesamtlebenszeit, die Überlebensrate und die Tumorgrösse bzw. die Leukämiezellzahl. Als funktionelle Assays werden der Zytokinbead-Assay, der 51Cr-Release Assay, der FSCE-Assay sowie CD8- CD4
und NK-Zell-Depletions Assays durchgeführt.
3. Ergebnisse:
Die Immunisierung mit kompletter Vakzine (BCR-ABL/GM-CSF/dSLIM) führt zu einer Protektion gegenüber letalem Leukämiechallenge:
Die mittlere tumorfreie Lebenszeit war mit 25.9d signifikant länger (p=0.019)als bei nicht vakzinierten Kontrollen (10,2d). Ebenso war die mittlere gesamte Lebenszeit mit 34.4d
signifikant länger (p=0.008) als bei nicht vakzinierten Kontrollen(19,6d). Es überlebten 4/15

Dr. J. Köchling
der mit BCR-ABL/GM-CSF/dSLIM vakzinierten Mäuse (27%) gegenüber 0/10 (0%) der Kontrollgruppe. Im 51Cr-Release-Assay zeigte sich im Vergleich zur Kontrolle eine spezifische Lyse bei vakzinierten Mäusen. Leukämiespezifische Sequenzen (BCR-ABL) konnten 36h nach GeneGun Vakzinierung als mRNA in muriner Haut nachgewiesen werden.
Bei den Immunisierungsexperimenten waren leukämiespezifische Sequenzen (BCR-ABL) erforderlich. Die Vakzine konnte durch DNA-Komplexierung mit Poly(β-Aminoester) in Nanopartikel deutlich optimiert werden. So war die mittlere tumorfreie Lebenszeit mit 30,8d (p=0.0009) und die Gesamtlebenszeit mit 40,7d (p=0,0001) signifikant länger als bei der Kontrollgruppe (PBS) und 7/18 (39%) Mäuse überlebten tumorfrei.

Zeitraum
01.09.2006 – 15.12.2009
Drittmittel
Projektträger José Carreras Leukämie-Stiftung e.V.
Förderzeitraum 01.09.06 -15.12.2009.
Fördervolumen 230.400,- €
Sachmittel/Stellen
• Biologie-Assistentin Frau S. Arndt: 01.10.06 – 31.09.08
• Dipl. Biologin Frau Y. Rott: bis zum 15.12.2009
1. Ausgegebene Drittmittel in 01.09.06 – 31.08.2007
Personalkosten: € 54.651,92
Verbrauchskosten: € 15.890,51
Reisekosten: € 2.576,82
Insgesamt: € 73.038,25
2. Neu eingeworbene Drittmittel in 2007:
Publikationen aus dem laufenden KEF-Projekt mit IF
1. Originalarbeiten erschienen /bzw. im Druck
Abstracts:
Köchling J, Prada J, Bahrami M, König-Merediz SA, Stripecke R, Seeger K, Henze G, Wittig B, Schmidt M: BCR-ABL specific sequences are required to prevent Ph+ acute lymphoblastic leukemia in syngeneic mice by DNA vaccination. Blood 108: 931a, 2006.

Köchling J, Rott Y, Arndt S, Green J, Anderson D, Langer R, Stripecke R, Wittig B, Schmidt M: Prevention of Ph+ acute lymphoblastic leukemia by nanoparticulate delivery of a DNA
vaccine in syngeneic mice. Blood 110: 5135a, 2007.

Köchling J, Rott Y, Arndt S, Green J, Anderson D, Langer R, Stripecke R, Schmidt M, Henze G, Bucsky P: Prevention of Ph+ acute lymphoblastic leukaemia by DNA vaccination using a non-viral vector system and nanoparticle delivery. Eur J Paed 167: 371, 2008.
b) eingereicht

Dr. J. Köchling
Köchling J, Prada JJ, Bahrami M, König Merediz SA, Stripecke R, Korte A, Seeger K, Henze G, Sack F, Wittig B, Schmidt M: Protection of mice against Ph+ acute lymphoblastic leukemia by DNA-based vaccination using BCR-ABL and GM-CSF specific expression vectors and CpG-containing immunomodulatory molecules. Vaccine 2008.

19.12.2008 13:19
Hugin Ad Hoc: MOLOGEN AG
Ad hoc: MOLOGEN AG (News/Aktienkurs) : MOLOGEN AG: EU bewilligt 3 Mio. EUR Fördermittel für die Entwicklung eines DNA-Impfstoffes für Menschen

MOLOGEN AG / Vertrag / Ad hoc: MOLOGEN AG: EU bewilligt 3 Mio. EUR Fördermittel für die Entwicklung eines DNA-Impfstoffes für Menschen

Ad hoc Meldung nach §15 WpHG verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Berlin, 19. Dezember 2008 - Das Berliner Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG erhält aus Mitteln des 7. Forschungsrahmenprogramms der Europäischen Union als Mitglied eines internationalen Konsortiums umfangreiche Förderung. Das Projekt mit einer Laufzeit von drei Jahren wird mit insgesamt 3,0 Mio. EUR gefördert. MOLOGEN wird davon 1,2 Mio. EUR erhalten. Das Projekt beginnt im Januar 2009.

***Ende der Ad-hoc-Mitteilung

***Erläuterungen

Ziel des Projektes ist es, einen prophylaktischen und therapeutischen DNA-Impfstoff gegen die viszerale Leishmaniose des Menschen zu entwickeln, eine schwere und oft tödliche Infektionskrankheit. Das Konsortium wird dazu einen MIDGE®-basierten Impfstoff entwickeln, seine Immunogenität in menschlichen Zellkultursystemen untersuchen, die Wirksamkeit in Tiermodellen testen und schließlich die Sicherheit des neuen Impfstoffes mithilfe präklinischer Studien prüfen. Am Ende der dreijährigen Projektlaufzeit wird das Konsortium in der Lage sein, klinische Studien mit dem neuartigen, breit anwendbaren Impfstoff für Menschen mit erprobter Sicherheit und Wirksamkeit durchzuführen.

Neben MOLOGEN umfasst das Konsortium Projektpartner mit umfangreicher Erfahrung in der Leishmaniose-Forschung und -Impfstoffentwicklung sowie klinische Forschungseinrichtungen. MOLOGEN arbeitet mit Experten aus Deutschland, Großbritannien, Indien, Israel und Tunesien zusammen. Im Rahmen des Projektes hat MOLOGEN die Aufgabe, den Impfstoff zu optimieren und herzustellen sowie präklinische Sicherheitsstudien durchzuführen.

Innerhalb MOLOGENs Entwicklungsprogramm für MIDGE®-basierte Impfstoffe ist die Leishmaniose eine der Hauptindikationen. Ein MIDGE®-basierter Impfstoff gegen die Leishmaniose der Haustiere wird derzeit von einem führenden, nicht genannten US-amerikanischen Tiergesundheitsunternehmen in einem fortgeschrittenen Entwicklungsprogramm getestet.

"Die Leishmaniose ist eine schwere, sich schnell ausbreitende Krankheit, für deren Prophylaxe and Therapie ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Die Entwicklung eines wirksamen und gut verträglichen Impfstoffes für Menschen, der auf MOLOGENs eigener MIDGE®-Technologie basiert, könnte einen Durchbruch in der Bekämpfung dieser Krankheit bedeuten", sagte Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG. "Die Förderung im Rahmen des 7. Europäischen Forschungsrahmenprogramms stellt einen enormen Beitrag zum Erreichen dieses Ziels dar."

Über Leishmaniose Die Leishmaniose ist eine Erkrankung, die oft tödlich verläuft und durch Parasiten der Gattung Leishmania verursacht wird. Die Krankheit wird durch Sandmücken übertragen.

Die Leishmaniose ist in subtropischen Regionen und im Mittelmeerraum sehr weit verbreitet. Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat die Leishmaniose als eine zu wenig beachtete Krankheit (sogenannte "Neglected Disease") eingestuft. Gemäß Angaben der WHO sind weltweit etwa 12 Millionen Menschen mit Leishmania-Parasiten infiziert. Die Anzahl der jährlichen Neuerkrankungen liegt bei der kutanen Leishmaniose, die vorwiegend die Haut der Patienten betrifft, bei etwa 1 bis 1,5 Millionen Menschen. An der lebensbedrohlichen viszeralen Leishmaniose, bei der die Parasiten die Leber und Milz der Patienten befallen, erkranken jährlich etwa eine halbe Million Menschen neu.

Es gibt derzeit eine Reihe von multinationalen Forschungsprogrammen, um neue und effektivere Therapieformen und Impfstoffe zu entwickeln.

Über das Forschungskonsortium Das Konsortium steht unter der Führung von Dr. Farrokh Modabber, LSHTM, GB, einem weltweit renommierten Leishmaniose-Experten. Die einzelnen Partner des Konsortiums haben unabhängig voneinander bereits verschiedene Ansätze zur Kontrolle und Behandlung der Leishmaniose entwickelt. Die Partner wurden aufgrund sich ergänzender Erfahrungen und Kompetenzen ausgewählt, um alle Aspekte zu erfassen, die für die Entwicklung eines Leishmaniose-Impfstoffes wichtig sind.

Das Konsortium besteht aus folgenden Partnern: London School of Hygiene&Tropical Medicine (LSHTM), GB - Projekt Koordinator MOLOGEN AG, Deutschland Charité - Universitätsmedizin Berlin, Deutschland Indian Institute for Chemical Biology, Indien Institute Pasteur de Tunis, Tunesien Hebrew University of Jerusalem, Israel Rajendra Memorial Research Institute, Indien

Über MIDGE® In der Biotechnologie werden Transportvehikel zur Übertragung von Nukleinsäuren (meist DNA) als Vektoren bezeichnet. Auch die von MOLOGEN entwickelte MIDGE®-Technologie (MIDGE® steht für Minimalistische immunologisch definierte Genexpression) wird als DNA-Vektor bezeichnet. Im Unterschied zu anderen DNA-Vektoren (Plasmide, Viren) enthält der MIDGE®-Vektor aber nur die für die eigentliche Wirkung notwendige Information. Er ist frei von unerwünschten Bereichen, die nur dem Herstellungsprozess dienen.

MIDGE®-Vektoren bilden die Basis für ein breites Spektrum von modernen DNA-basierten Anwendungen geschaffen. Diese Vektoren werden mit unterschiedlichen, z. T. individualisierten Eigenschaften konzipiert und eignen sich hervorragend sowohl für die Gentherapie gegen Krebs als auch für die DNA-basierte Impfung gegen Infektionskrankheiten.

Über MOLOGEN Die MOLOGEN AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel auf Basis von DNA-Strukturen (DNA: Desoxyribonukleinsäure) fokussiert.

Die patentierten DNA-basierten Plattformtechnologien MIDGE® und dSLIM® bilden mit einer Vielzahl von Einsatzmöglichkeiten eine universelle Grundlage. Im Fokus der Aktivitäten stehen Produktentwicklungen für die Behandlung von Krebs sowie Impfstoffe gegen schwere Infektionskrankheiten bei Mensch und Tier.

MOLOGEN wurde 1998 gegründet und ging als eines der ersten deutschen Biotechnologie-Unternehmen an die Börse. Die Aktie der MOLOGEN AG ist im General Standard der Deutschen Börse gelistet (ISIN DE 0006637200).

Liebe Freunde der Spekulation,

zur Info:

http://assignments.uspto.gov/assignments/q?db=pat&pub=200803…


fire.fox


PS:

Der Verfasser ist bei Mologen Investiert

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.248.598 von fire.fox am 22.12.08 01:50:44danke für's verlinken. Allerdings ist mir irgendwie entgangen, was daran neu ist. Molekülstrang mit zwei Schlaufen, siRNA hatten wir doch schon.

beim Dt. Ring ist auch nicht alles in Butter.

http://nachrichten.finanztreff.de/news_news,awert,ticker,id,…