4 SC - W-Formation im Anmarsch / Biotech Hoffnung (Seite 209)
eröffnet am 07.09.07 10:04:53 von
neuester Beitrag 13.06.23 08:18:24 von
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aber die News hören sich richtig gut an! das muss man doch zugeben!
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.210.585 von Sternentor am 13.10.11 22:12:23BIN BISHER SEHR ENTTÄUSCHT WORDEN! DA MUSS NOCH VIEL AUFGEHOLT WERDEN !!
höllisch gute News!!!
DGAP-News 4SCs Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat erhält in Indikation Hodgkin Lymphom Empfehlung zur Einstufung als 'Orphan Medicinal Product' in Europa (deutsch)
Autor: dpa-AFX | 13.10.2011, 07:30 | 144 Aufrufe | 0 |
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DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
4SCs Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat erhält in Indikation Hodgkin
Lymphom Empfehlung zur Einstufung als 'Orphan Medicinal Product' in
Europa
13.10.2011 / 07:30
---------------------------------------------------------------------
4SCs Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat erhält in Indikation Hodgkin Lymphom
Empfehlung zur Einstufung als 'Orphan Medicinal Product' in Europa
Planegg-Martinsried, 13. Oktober 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
teilte heute mit, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA empfohlen
hat, den Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat der 4SC AG als 'Orphan Medicinal
Product' zur Behandlung des Hodgkin Lymphoms, einer Krebserkrankung des
lymphatischen Systems, einzustufen. In der Europäischen Union (EU) erhalten
so kategorisierte Medikamente unter anderem ein zehnjähriges
Marktexklusivitätsrecht, gerechnet ab dem Datum der Zulassung, und
profitieren von einer vereinfachten Marktzulassung und reduzierten
Gebühren. Bereits im Juli 2011 war Resminostat, die onkologische
Leitsubsanz der 4SC AG, auch im hepatozellulären Karzinom (HCC), der
häufigsten Form von Leberkrebs, in der EU als Orphan Medicinal Product
eingestuft worden. Auch in den USA besitzt Resminostat Orphan-Drug-Status
für die Indikationen HCC und HL.
Wie vor Kurzem bekannt gegeben, zeigte der Wirkstoff in der
Phase-II-SAPHIRE-Studie als Drittlinientherapie bei Patienten mit
refraktärem oder rezidivierendem HL mit einer Tumoransprechrate von 33,3%
und einem generellen klinischen Nutzen bei 54,5% der Patienten erfreuliche
Anti-Tumor-Wirksamkeit bei sehr guter Verträglichkeit. Bereits im Juni 2011
hatte die 4SC AG positive Zwischenergebnisse aus ihrer
Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat in HCC-Patienten veröffentlicht.
Neben HL und HCC wird Resminostat, ein oral verabreichter
pan-HDAC-Inhibitor, derzeit noch an Patienten mit kolorektalem Karzinom
(CRC), einer Form von Darmkrebs, in einer Phase I/II Studie klinisch
erprobt.
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG erklärte: 'Wir freuen
uns, dass die europäische Zulassungsbehörde unsere onkologische
Leitsubstanz Resminostat auch in der Indikation Hodgkin Lymphom (HL) als
Orphan Medicinal Product empfohlen hat. Auf Basis der erfreulichen
Ergebnisse unserer Phase-II-SAPHIRE-Studie mit HL-Patienten und der Daten
aus unserer Phase-II-SHELTER-Studie bei HCC-Patienten, die wir gegen
Jahresende erwarten, werden wir mit Zulassungsbehörden und potenziellen
Partnern zügig die nächsten Entwicklungsschritte erörtern. Wir erwarten,
dass angesichts des hohen medizinischen Bedarfs und der begrenzten
verfügbaren Therapieoptionen in den von uns mit Resminostat adressierten
Tumorindikationen im nächsten Schritt die Planung des Zulassungsprogramms
stehen wird.'
Ende
Über das Hodgkin Lymphom
Das Hodgkin Lymphom (HL) ist eine Krebserkrankung des lymphatischen
Systems, welches Teil des Immunsystems darstellt. Im Verlauf der Erkrankung
kommt es zu einer unkontrollierten Vermehrung von lymphatischen Zellen, die
sich nicht nur in lymphatischen Organen sondern auch in nicht-lymphatischen
Organen ausbreiten, was schließlich zur Beeinträchtigung der Immunabwehr
führt. Aktuelle Untersuchungen zeigen, dass dieser Tumor seinen Ursprung in
einer degenerierten lymphatischen Zelle hat, der B-Lymphozyte. 2008 wurden
in Europa 11.777 neue Fälle von HL festgestellt; in den USA lag die Zahl
der Neuerkrankungen 2008 bei 8.220. Die Altersverteilung zeigt, dass HL
besonders häufig in zwei verschiedenen Altersgruppen auftritt: zwischen 15
und 30 Jahren sowie Mitte 60.
Die Heilungschancen für HL sind in den meisten Fällen sehr gut. Dennoch
können nicht alle Patienten geheilt werden; zudem können vorhandene
Therapieformen von einer schweren Langzeittoxizität begleitet werden.
Mögliche Therapieoptionen richten sich insbesondere nach dem
Krankheitsstadium und der Anzahl bzw. der Lokalisation der befallenen
Lymphknoten. Die erste Behandlung nach Diagnose besteht aus Chemotherapie
und/oder Bestrahlung, wobei Heilungsraten von bis zu 80% erreicht werden.
Der Standard-Therapieansatz für Patienten, die entweder auf diese erste
Therapie nicht mehr ansprechen (refraktär) oder aber deren Erkrankung nach
einem ersten Behandlungserfolg wieder ausbricht (rezidiv), besteht in einer
Hochdosis-Chemotherapie mit anschließender autologer (körpereigener)
Stammzell-Transplantation. Für Patienten, bei denen der Tumor auch auf
diese Zweitlinientherapie nicht anspricht, liegt die Gesamtüberlebensrate
über fünf Jahre bei nur 17% (Quelle: Sirohi et al., Ann.Oncol., 2008).
Damit ergibt sich insbesondere für diese Patienten mit refraktärem oder
rezidiviertem HL ein besonders hoher medizinischer Bedarf an neuen
Therapieoptionen.
Über Resminostat
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von
Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den
programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren
einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung
des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie
SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem
Leberzellkarzinom und in der Phase-I/II-Studie SHORE als
Zweitlinientherapie für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht.
Die Phase-II-Ergebnisse aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich noch
2011 veröffentlicht. Erste Resultate aus der SHORE-Studie werden für 2012
erwartet. Die Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als
Drittlinientherapie bei Hodgkin Lymphom ist noch aktiv, da Patienten über
den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend optional die Behandlung
fortsetzen können. Die 4SC AG ist für Resminostat eine Lizenzpartnerschaft
mit Yakult Honsha in Japan eingegangen.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr
1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist
seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet
Autor: dpa-AFX | 13.10.2011, 07:30 | 144 Aufrufe | 0 |
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4SCs Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat erhält in Indikation Hodgkin
Lymphom Empfehlung zur Einstufung als 'Orphan Medicinal Product' in
Europa
13.10.2011 / 07:30
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4SCs Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat erhält in Indikation Hodgkin Lymphom
Empfehlung zur Einstufung als 'Orphan Medicinal Product' in Europa
Planegg-Martinsried, 13. Oktober 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
teilte heute mit, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA empfohlen
hat, den Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat der 4SC AG als 'Orphan Medicinal
Product' zur Behandlung des Hodgkin Lymphoms, einer Krebserkrankung des
lymphatischen Systems, einzustufen. In der Europäischen Union (EU) erhalten
so kategorisierte Medikamente unter anderem ein zehnjähriges
Marktexklusivitätsrecht, gerechnet ab dem Datum der Zulassung, und
profitieren von einer vereinfachten Marktzulassung und reduzierten
Gebühren. Bereits im Juli 2011 war Resminostat, die onkologische
Leitsubsanz der 4SC AG, auch im hepatozellulären Karzinom (HCC), der
häufigsten Form von Leberkrebs, in der EU als Orphan Medicinal Product
eingestuft worden. Auch in den USA besitzt Resminostat Orphan-Drug-Status
für die Indikationen HCC und HL.
Wie vor Kurzem bekannt gegeben, zeigte der Wirkstoff in der
Phase-II-SAPHIRE-Studie als Drittlinientherapie bei Patienten mit
refraktärem oder rezidivierendem HL mit einer Tumoransprechrate von 33,3%
und einem generellen klinischen Nutzen bei 54,5% der Patienten erfreuliche
Anti-Tumor-Wirksamkeit bei sehr guter Verträglichkeit. Bereits im Juni 2011
hatte die 4SC AG positive Zwischenergebnisse aus ihrer
Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat in HCC-Patienten veröffentlicht.
Neben HL und HCC wird Resminostat, ein oral verabreichter
pan-HDAC-Inhibitor, derzeit noch an Patienten mit kolorektalem Karzinom
(CRC), einer Form von Darmkrebs, in einer Phase I/II Studie klinisch
erprobt.
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG erklärte: 'Wir freuen
uns, dass die europäische Zulassungsbehörde unsere onkologische
Leitsubstanz Resminostat auch in der Indikation Hodgkin Lymphom (HL) als
Orphan Medicinal Product empfohlen hat. Auf Basis der erfreulichen
Ergebnisse unserer Phase-II-SAPHIRE-Studie mit HL-Patienten und der Daten
aus unserer Phase-II-SHELTER-Studie bei HCC-Patienten, die wir gegen
Jahresende erwarten, werden wir mit Zulassungsbehörden und potenziellen
Partnern zügig die nächsten Entwicklungsschritte erörtern. Wir erwarten,
dass angesichts des hohen medizinischen Bedarfs und der begrenzten
verfügbaren Therapieoptionen in den von uns mit Resminostat adressierten
Tumorindikationen im nächsten Schritt die Planung des Zulassungsprogramms
stehen wird.'
Ende
Über das Hodgkin Lymphom
Das Hodgkin Lymphom (HL) ist eine Krebserkrankung des lymphatischen
Systems, welches Teil des Immunsystems darstellt. Im Verlauf der Erkrankung
kommt es zu einer unkontrollierten Vermehrung von lymphatischen Zellen, die
sich nicht nur in lymphatischen Organen sondern auch in nicht-lymphatischen
Organen ausbreiten, was schließlich zur Beeinträchtigung der Immunabwehr
führt. Aktuelle Untersuchungen zeigen, dass dieser Tumor seinen Ursprung in
einer degenerierten lymphatischen Zelle hat, der B-Lymphozyte. 2008 wurden
in Europa 11.777 neue Fälle von HL festgestellt; in den USA lag die Zahl
der Neuerkrankungen 2008 bei 8.220. Die Altersverteilung zeigt, dass HL
besonders häufig in zwei verschiedenen Altersgruppen auftritt: zwischen 15
und 30 Jahren sowie Mitte 60.
Die Heilungschancen für HL sind in den meisten Fällen sehr gut. Dennoch
können nicht alle Patienten geheilt werden; zudem können vorhandene
Therapieformen von einer schweren Langzeittoxizität begleitet werden.
Mögliche Therapieoptionen richten sich insbesondere nach dem
Krankheitsstadium und der Anzahl bzw. der Lokalisation der befallenen
Lymphknoten. Die erste Behandlung nach Diagnose besteht aus Chemotherapie
und/oder Bestrahlung, wobei Heilungsraten von bis zu 80% erreicht werden.
Der Standard-Therapieansatz für Patienten, die entweder auf diese erste
Therapie nicht mehr ansprechen (refraktär) oder aber deren Erkrankung nach
einem ersten Behandlungserfolg wieder ausbricht (rezidiv), besteht in einer
Hochdosis-Chemotherapie mit anschließender autologer (körpereigener)
Stammzell-Transplantation. Für Patienten, bei denen der Tumor auch auf
diese Zweitlinientherapie nicht anspricht, liegt die Gesamtüberlebensrate
über fünf Jahre bei nur 17% (Quelle: Sirohi et al., Ann.Oncol., 2008).
Damit ergibt sich insbesondere für diese Patienten mit refraktärem oder
rezidiviertem HL ein besonders hoher medizinischer Bedarf an neuen
Therapieoptionen.
Über Resminostat
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von
Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den
programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren
einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung
des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie
SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem
Leberzellkarzinom und in der Phase-I/II-Studie SHORE als
Zweitlinientherapie für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht.
Die Phase-II-Ergebnisse aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich noch
2011 veröffentlicht. Erste Resultate aus der SHORE-Studie werden für 2012
erwartet. Die Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als
Drittlinientherapie bei Hodgkin Lymphom ist noch aktiv, da Patienten über
den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend optional die Behandlung
fortsetzen können. Die 4SC AG ist für Resminostat eine Lizenzpartnerschaft
mit Yakult Honsha in Japan eingegangen.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr
1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist
seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet
Trading Spotlight
Resminostat erhält von FDA Orphan-Drug-Status in Indikation Hodgkin Lymphom
Autor: Aktiencheck News | 26.09.2011, 09:07 | 127 Aufrufe | 0 |
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) gab am Montag bekannt, dass seitens der US Food and Drug Administration (FDA) der Orphan-Drug-Status für seine onkologische Leitsubstanz Resminostat in der Indikation Hodgkin Lymphom erteilt wurde. Erst kürzlich war Resminostat von der FDA in einer anderen Onkologie-Indikation, dem hepatozellulären Karzinom (HCC), der Orphan-Drug-Status zuerkannt worden.
Wie der Spezialist für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs mitteilte, wird der orale pan-HDAC-Inhibitor Resminostat derzeit in drei unterschiedlichen onkologischen Indikationen entwickelt: Hepatozelluläres Karzinom (HCC), kolorektales Karzinom (CRC) und Hodgkin Lymphom (HL). Am 6. September 2011 veröffentlichte die 4SC AG positive Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie, in welcher Resminostat als Dritt-Linien-Therapie bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem HL getestet wurde. Die Studie hat ihren primären Endpunkt bei einer Gesamtansprechrate von 33,3 Prozent erreicht. Darüber hinaus zeigte die Behandlung mit Resminostat bei 54,5 Prozent der Patienten einen generellen klinischen Nutzen. Finale Daten aus dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
Autor: Aktiencheck News | 26.09.2011, 09:07 | 127 Aufrufe | 0 |
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) gab am Montag bekannt, dass seitens der US Food and Drug Administration (FDA) der Orphan-Drug-Status für seine onkologische Leitsubstanz Resminostat in der Indikation Hodgkin Lymphom erteilt wurde. Erst kürzlich war Resminostat von der FDA in einer anderen Onkologie-Indikation, dem hepatozellulären Karzinom (HCC), der Orphan-Drug-Status zuerkannt worden.
Wie der Spezialist für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs mitteilte, wird der orale pan-HDAC-Inhibitor Resminostat derzeit in drei unterschiedlichen onkologischen Indikationen entwickelt: Hepatozelluläres Karzinom (HCC), kolorektales Karzinom (CRC) und Hodgkin Lymphom (HL). Am 6. September 2011 veröffentlichte die 4SC AG positive Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie, in welcher Resminostat als Dritt-Linien-Therapie bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem HL getestet wurde. Die Studie hat ihren primären Endpunkt bei einer Gesamtansprechrate von 33,3 Prozent erreicht. Darüber hinaus zeigte die Behandlung mit Resminostat bei 54,5 Prozent der Patienten einen generellen klinischen Nutzen. Finale Daten aus dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
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Wette auf Krebsmedikament
[10:01, 12.09.11]
Von Erich Gerbl
Die neuesten Studienergebnissen von 4SC machen Hoffnung. Die Substanz Resminostat könnte bei Leberkrebs wirken. Anleger können noch in diesem Jahr Ergebnisse erwarten.
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Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC gerät wieder in den Fokus der Anleger. Die Martinsrieder kommen mit einem Medikament gegen eine seltene Blutkrankheit ein gutes Stück voran. Vergangene Woche gab es erste Daten aus einer Phase II-Studie zur Wirkung von Reminostat in der Indikation Hodgin Lympohm. Bei elf der 33 Teilnehmern zeigte das oral einzunehmende Medikament Anti-Tumor-Aktivitäten. Ein klinischer Nutzen wurde bei 54,5 Prozent festgestellt. 4SC strebt jetzt eine Phase IIb oder Phase III-Studie an. Da es für die Krankheit noch keine etablierte Behandlung gibt, sind die Chancen auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren hoch. Das Produkt könnte im Erfolgsfalle relativ schnell auf den Markt kommen. Für den Anleger wäre das ein Jackpot.
Resminostat gehört zur Klasse der HDAC-Inhibitoren. Die verändern die DNA-Struktur von Tumorzellen und lösen den programmierten Zelltod aus. Resminostat ist nicht nur ein Hoffnungsträger für Patienten mit dem Hodgin Lymphom. Die Substanz wird gegenwärtig in zwei klinischen Studien der Phase II an Patienten mit Darmkrebs und Leberkrebs getestet. Erste Ergebnisse aus der Darmkrebsstudie gibt es 2012. Die Daten zur Wirkung bei Leberkrebs sollen noch in diesem Jahr veröffentlicht werden. Genau auf diese Ergebnisse können Anleger setzten. Erreicht 4SC die Ziele, ist mit deutlichen Kursaufschlägen zu rechnen.
4SC hat die Aktionäre in den meisten Fällen nicht enttäuscht. Eine große Ausnahme bildete der Rückschlag vom Juni. Der Hoffnungsträger Vidofludimus floppte in der Indikation Rheumatoider Arthritis. Der Rückschlag hat das Einstiegsniveau deutlich gesenkt. Die Unsicherheit auf den Märkten macht die Finanzierung speziell für kleinere Biotech-Unternehmen schwer. 4 SC hat vorerst keinen Finanzierungsbedarf. Das Geld reicht noch bis ins vierte Quartal 2012. Im Bedarfsfalle würde die Gebrüder Strüngmann als Großaktionäre einspringen.
Da sehr starke Schwankungen bei Biotech-Unternehmen üblich sind, sollten sich nur erfahrene Anleger die 4SC-Aktie ins Depot legen. Rückschläge kommen in der klinischen Entwicklung immer wieder vor.
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Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC gerät wieder in den Fokus der Anleger. Die Martinsrieder kommen mit einem Medikament gegen eine seltene Blutkrankheit ein gutes Stück voran. Vergangene Woche gab es erste Daten aus einer Phase II-Studie zur Wirkung von Reminostat in der Indikation Hodgin Lympohm. Bei elf der 33 Teilnehmern zeigte das oral einzunehmende Medikament Anti-Tumor-Aktivitäten. Ein klinischer Nutzen wurde bei 54,5 Prozent festgestellt. 4SC strebt jetzt eine Phase IIb oder Phase III-Studie an. Da es für die Krankheit noch keine etablierte Behandlung gibt, sind die Chancen auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren hoch. Das Produkt könnte im Erfolgsfalle relativ schnell auf den Markt kommen. Für den Anleger wäre das ein Jackpot.
Resminostat gehört zur Klasse der HDAC-Inhibitoren. Die verändern die DNA-Struktur von Tumorzellen und lösen den programmierten Zelltod aus. Resminostat ist nicht nur ein Hoffnungsträger für Patienten mit dem Hodgin Lymphom. Die Substanz wird gegenwärtig in zwei klinischen Studien der Phase II an Patienten mit Darmkrebs und Leberkrebs getestet. Erste Ergebnisse aus der Darmkrebsstudie gibt es 2012. Die Daten zur Wirkung bei Leberkrebs sollen noch in diesem Jahr veröffentlicht werden. Genau auf diese Ergebnisse können Anleger setzten. Erreicht 4SC die Ziele, ist mit deutlichen Kursaufschlägen zu rechnen.
4SC hat die Aktionäre in den meisten Fällen nicht enttäuscht. Eine große Ausnahme bildete der Rückschlag vom Juni. Der Hoffnungsträger Vidofludimus floppte in der Indikation Rheumatoider Arthritis. Der Rückschlag hat das Einstiegsniveau deutlich gesenkt. Die Unsicherheit auf den Märkten macht die Finanzierung speziell für kleinere Biotech-Unternehmen schwer. 4 SC hat vorerst keinen Finanzierungsbedarf. Das Geld reicht noch bis ins vierte Quartal 2012. Im Bedarfsfalle würde die Gebrüder Strüngmann als Großaktionäre einspringen.
Da sehr starke Schwankungen bei Biotech-Unternehmen üblich sind, sollten sich nur erfahrene Anleger die 4SC-Aktie ins Depot legen. Rückschläge kommen in der klinischen Entwicklung immer wieder vor.
DGAP-Adhoc: Resminostat von 4SC erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt in Phase-II-Studie im Hodgkin Lymphom (HL) (deutsch)
Resminostat von 4SC erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt in Phase-II-Studie im Hodgkin Lymphom (HL)
4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
06.09.2011 07:30
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
..---------------------------------------------------------------------------
- Resminostat zeigt wesentlichen klinischen Nutzen bei stark vorbehandelten refraktären/rezidivierten HL-Patienten -
Planegg-Martinsried, 6. September 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, veröffentlichte heute positive Ergebnisse aus seiner Phase-II-SAPHIRE-Studie mit dem oralen pan-HDAC Inhibitor Resminostat bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Hodgkin Lymphom (HL). Resminostat zeigte bei den in Monotherapie behandelten Patienten eine deutliche Anti-Tumor-Aktivität mit komplettem und partiellem Ansprechen. Die Analyse der Tumordaten der Patienten ergab, dass der primäre Endpunkt der Studie erreicht wurde. Darüber hinaus wurde das bislang beobachtete gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Resminostat auch in dieser Patientenpopulation mit fortgeschrittener Erkrankung bestätigt.
Die Rekrutierung der Patienten für die SAPHIRE-Studie wurde im Juni 2011 abgeschlossen. Gemäß dem Studienprotokoll wurden insgesamt 33 Patienten nach der Behandlung mit Resminostat auf ein Ansprechen ihrer Tumorerkrankung untersucht. Eine zentrale Auswertung der Tumordaten dieser Patienten durch eine unabhängige Expertengruppe bestätigte bei elf Patienten ein objektives Ansprechen des Tumors. Dies entspricht einer Gesamtansprechrate (overall response rate, ORR) von 33,3%, welche die vor Studienbeginn definierte Anforderung an die Erreichung des primären Endpunkts der Studie erfolgreich erfüllt. Bei weiteren sieben Patienten konnte eine Stabilisierung ihrer Tumorerkrankung und damit ebenfalls ein klinischer Nutzen erzielt werden. Die Ansprechrate von 33,3% zusammen mit dem generellen klinischen Nutzen der Resminostat-Therapie für insgesamt 54,5% der Patienten (disease control rate) zeigt die substantielle anti-tumorale Aktivität von Resminostat in dieser stark vorbehandelten HL-Patientenpopulation, für die derzeit keine etablierte Standardtherapie verfügbar ist. Die an der Studie teilnehmenden Patienten hatten durchschnittlich bereits vor Studieneintritt sechs Vorbehandlungen erhalten, darunter diverse Chemo- und Bestrahlungstherapien sowie in 57% der Fälle auch bereits eine autologe (körpereigene) Stammzelltransplantation.
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www.lbbw-aktienanleihen.de
..Finale Daten aus dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
---------------------------------------------------------------------------
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Telefonkonferenz & Webcast
Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache abhalten, in der das Management der 4SC AG über die Studienergebnisse informieren wird.
Zugang zu den Präsentationsfolien erhalten Sie unter:
http://4sc060911-live.cyber-presentation.de
Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich unter folgenden Telefonnummern in die Konferenz einwählen:
Datum: 6. September 2011 Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST) Einwahlnummern: 0800 10 12 072 (Deutschland) 0800 358 0886 (UK) 1-877-941-1469 (USA) +49 (0) 6103 485 3001 (andere Länder)
Konferenz-ID: 4470246
Resminostat von 4SC erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt in Phase-II-Studie im Hodgkin Lymphom (HL)
4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
06.09.2011 07:30
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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- Resminostat zeigt wesentlichen klinischen Nutzen bei stark vorbehandelten refraktären/rezidivierten HL-Patienten -
Planegg-Martinsried, 6. September 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, veröffentlichte heute positive Ergebnisse aus seiner Phase-II-SAPHIRE-Studie mit dem oralen pan-HDAC Inhibitor Resminostat bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Hodgkin Lymphom (HL). Resminostat zeigte bei den in Monotherapie behandelten Patienten eine deutliche Anti-Tumor-Aktivität mit komplettem und partiellem Ansprechen. Die Analyse der Tumordaten der Patienten ergab, dass der primäre Endpunkt der Studie erreicht wurde. Darüber hinaus wurde das bislang beobachtete gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Resminostat auch in dieser Patientenpopulation mit fortgeschrittener Erkrankung bestätigt.
Die Rekrutierung der Patienten für die SAPHIRE-Studie wurde im Juni 2011 abgeschlossen. Gemäß dem Studienprotokoll wurden insgesamt 33 Patienten nach der Behandlung mit Resminostat auf ein Ansprechen ihrer Tumorerkrankung untersucht. Eine zentrale Auswertung der Tumordaten dieser Patienten durch eine unabhängige Expertengruppe bestätigte bei elf Patienten ein objektives Ansprechen des Tumors. Dies entspricht einer Gesamtansprechrate (overall response rate, ORR) von 33,3%, welche die vor Studienbeginn definierte Anforderung an die Erreichung des primären Endpunkts der Studie erfolgreich erfüllt. Bei weiteren sieben Patienten konnte eine Stabilisierung ihrer Tumorerkrankung und damit ebenfalls ein klinischer Nutzen erzielt werden. Die Ansprechrate von 33,3% zusammen mit dem generellen klinischen Nutzen der Resminostat-Therapie für insgesamt 54,5% der Patienten (disease control rate) zeigt die substantielle anti-tumorale Aktivität von Resminostat in dieser stark vorbehandelten HL-Patientenpopulation, für die derzeit keine etablierte Standardtherapie verfügbar ist. Die an der Studie teilnehmenden Patienten hatten durchschnittlich bereits vor Studieneintritt sechs Vorbehandlungen erhalten, darunter diverse Chemo- und Bestrahlungstherapien sowie in 57% der Fälle auch bereits eine autologe (körpereigene) Stammzelltransplantation.
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..Finale Daten aus dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Telefonkonferenz & Webcast
Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache abhalten, in der das Management der 4SC AG über die Studienergebnisse informieren wird.
Zugang zu den Präsentationsfolien erhalten Sie unter:
http://4sc060911-live.cyber-presentation.de
Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich unter folgenden Telefonnummern in die Konferenz einwählen:
Datum: 6. September 2011 Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST) Einwahlnummern: 0800 10 12 072 (Deutschland) 0800 358 0886 (UK) 1-877-941-1469 (USA) +49 (0) 6103 485 3001 (andere Länder)
Konferenz-ID: 4470246
Wow, schon sind die guten Nachrichten da :-)
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4 SC - W-Formation im Anmarsch / Biotech Hoffnung
