4 SC - W-Formation im Anmarsch / Biotech Hoffnung (Seite 225)

[Banker888]

gute News - es wird es wird!

[BICYPAPA]

Hallo Fruehrentner,
freut mich dich hier zu sehen. Bist du auch in 4SC AG drin. Kein schlechter Wert. Die haben wenigstens eine anständige Pipeline.

Grüße
BICYPAPA

[Fruehrentner]

4SC meldet Behandlung des ersten Patienten in Phase-I-TOPAS-Studie mit dem selektiven HDAC-Inhibitor 4SC-202

13.04.2011 / 07:30

Planegg-Martinsried, 13. April 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC) meldet heute die Behandlung des ersten Patienten im Rahmen seiner Phase-I-TOPAS-Studie mit dem selektiven Histon-Deacetylase-(HDAC)-Inhibitor 4SC-202, der sich durch einen anti-mitotischen Wirkmechanismus auszeichnet. Die Studie untersucht die Sicherheit, Pharmakokinetik und klinische Wirksamkeit des oral verabreichten Wirkstoffs 4SC-202 in Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Indikationen, wie der akuten myeloischen Leukämie (AML), der akuten lymphatischen Leukämie (ALL), der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL), dem multiplem Myelom (MM), dem myelodysplastischen Syndrom (MDS) und Lymphomen. 4SC-202 ist neben dem pan-HDAC-Inhibitor Resminostat der zweite HDAC-Inhibitor im Onkologieportfolio der 4SC AG.

TOPAS ist eine monozentrische, einarmige, offene Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung täglicher Dosierungen von 25 bis 400 mg von 4SC-202 in sechs Dosiskohorten. Die Patienten erhalten im Rahmen eines 21-tägigen Behandlungszyklus (14 7) an 14 aufeinander folgenden Tagen (d1-14) einmal täglich 4SC-202 in Tablettenform. Die Hauptstudienphase besteht aus zwei Behandlungszyklen, wobei die Patienten, die von der Behandlung profitieren, diese im Anschluss an die Hauptstudienphase fortsetzen können. Die schrittweise Erhöhung der Anfangsdosis (25 mg) erfolgt gemäß des üblichen 3 3-Designs und schließt bis zu sechs Patienten pro Dosiskohorte ein. Insgesamt sollen an dieser Studie nach aktuellen Plänen bis zu 36 Patienten teilnehmen. Je nach dem beobachteten pharmakokinetischen Profil und der Verträglichkeit der einmal täglich verabreichten Dosis von 4SC-202 werden auch alternative Dosierungsschemata wie eine zweimal tägliche Verabreichung untersucht.

Das primäre Ziel der TOPAS-Studie ist die Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von 4SC-202 und die dazugehörige Bestimmung optimaler Dosierungen und Dosierungsschemata für Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Krebserkrankungen. Zu den sekundären Zielen gehören die Untersuchung der klinischen anti-tumoralen Aktivität in Bezug auf die Tumoransprechrate, die Dauer des Ansprechens (DOR) und das progressionsfreie Überleben (PFS) der Patienten. Ebenfalls untersucht werden relevante Biomarker, wie die Inhibition der HDAC-Enzymaktivität und die verstärkte Acetylierung von Histonen durch 4SC-202 in periphären mononuklearen Zellen (PBMC) der Patienten sowie Veränderungen von Genexpressionsprofilen im Patientenblut. Die Studie wird in einem Zentrum in Deutschland durchgeführt; Ergebnisse werden für 2012 erwartet.

Man geht davon aus, dass die HDAC-Inhibition eine vielversprechende Behandlungsoption im Rahmen der onkologischen Medikamentenentwicklung darstellt. Für ausgewählte hämatologische Krebserkrankungen, die als besonders empfänglich für die HDAC-Inhibition gelten, gibt es auf dem Markt zur Zeit zwei Wirkstoffe dieser Klasse, die für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) zugelassen sind.
Im Gegensatz zum pan-HDAC-Inhibitor Resminostat handelt es sich bei 4SC-202 um einen selektiven Klasse-I-HDAC-Inhibitor. Der Wirkstoff hat in verschiedenen präklinischen in-vitro- und in-vivo-Modellen eine starke anti-tumorale Aktivität, gute pharmakokinetische Eigenschaften und insgesamt eine gute Verträglichkeit gezeigt. Darüber hinaus zeichnet sich der Wirkstoff zusätzlich durch eine besonders starke anti-mitotische Wirkung aus, die den Prozess der Zellteilung unterdrückt und zum Tod der Tumorzellen führt (Apoptose).

'Mit dem Beginn der TOPAS-Studie haben wir jetzt den zweiten HDAC-Inhibitor in die klinische Entwicklung geführt und unsere onkologische Pipeline auf insgesamt vier Wirkstoffe ausgeweitet. Dank seiner selektiven Inhibition von HDAC-Enzymen der Klasse I und seiner ausgeprägten pharmakologischen Wirkung auf den Zellzyklus erwarten wir, dass sich bei Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Krebserkrankungen eine signifikante klinische Wirksamkeit von 4SC-202 mit einem günstigen Nebenwirkungsprofil zeigt', kommentierte Dr. Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand bei der 4SC AG.

Nähere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov

-Ende-

[BICYPAPA]

4SC meldet Behandlung des ersten Patienten in Phase-I-TOPAS-Studie mit dem selektiven HDAC-Inhibitor 4SC-202

http://www.ariva.de/news/4SC-meldet-Behandlung-des-ersten-Pa…

4SC Pipeline Terminübersicht Version 3

Änderungen zur älteren Version sind in Rot markiert

[Banker888]

3,56 in FFM - so kann es weiter gehen!

[BICYPAPA]

Verzögerung bei der Leberkrebsstudie von 4SC-201 bei ClinicalTrials gemeldet. Änderungen zur alten Version sind in Rot markiert.

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00943449?term=4SC+…

Deshalb noch mal ein Update von der kompletten Pipeline

4SC Pipeline Terminübersicht Version 2

[Atomie]

sollten nur erfahrene und risikobereite Anleger kaufen!
Na dann mal los!!! Ich habe wieder ein Stopbuy und eine Kauforder reingelegt! Mal sehen hatte beim letzten Mal auch gut geklappt!

[Banker888]

Favorit des Tages
Favorit des Tages
4SC - Im ersten Halbjahr wird es ernst
[11:56, 01.04.11]


Von Erich Gerbl


Anleger und wohl auch potenzielle Partner warten auf die bis Ende Juni anstehenden Ergebnisse einer Phase IIb-Studie zum Hoffnungsträger Vidofludimus.



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4 SC AG INHABER-AKTIEN...








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RisikohochWKN575381Börsenwert146,00 Mio €Aktueller Kurs3,48 €Kurs Erscheinungstag3,48 €Ziel4,50 €Stopp2,80 €Veränd. z. Vortag0,14 %

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Kommen deutsche Biotech-Aktien ins Laufen, kann es zuweilen hoch her gehen. Ein gutes Beispiel lieferte die 4SC-Aktie. Mit vielversprechenden klinischen Daten kletterte der Kurs des Martinsrieder Unternehmens Ende 2010 innerhalb weniger Wochen von 3,40 auf rund 4,70 Euro. Wie das bei Biotech-Aktien in Deutschland oft der Fall ist, fallen die Kurse relativ rasch wieder in sich zusammen. Ohne dass sich die Zukunftsaussichten geändert hätten, rutschte die 4SC-Aktie wieder auf drei Euro zurück und notiert jetzt bei knapp 3,50 Euro.

Noch im ersten Halbjahr könnte es Gründe geben, die der 4SC-Aktie wieder Flügel verleihen. Die bisher wichtigsten Ergebnisse aus der klinischen Forschung stehen an. 4SC testet die Wirkung des Hoffnungsträgers Vidofludimus in der Indikation Rheumatoide Arthritis gegenwärtig an 244 Patienten. Eine doppelt verblindete und Placebo kontrollierte Phase-IIb-Studie wird wegen der Größe von möglichen Partnern sehr ernst genommen. Das Ziel der Studie ist, bei mindestens 50 Prozent der Patienten eine Verbesserung zu erreichen. Der Abstand zur Kontrollgruppe soll dabei mindestens 20 Prozent sein.

Auf den ersten Blick stehen die Chancen auf einen Erfolg der Studie, der in jedem Fall einen heftigen Kursausschlag nach oben zur Folge hätte, gut. Vidofludimus hat sich in einer Phase-IIa-Studie in der Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen bewährt. Doch 4SC-Chef Ulrich Dauer ist seriös und gibt sich im BÖRSE ONLINE-Gespräch zurückhaltend: „Es sind verschiedene Krankheiten. Eine enge Analogie sehe ich nicht“.

Im zweiten Halbjahr stehen die Onkologie-Substanzen im Fokus. Es wird sich zeigen wie Patienten die an Leberkrebs und Hodgkin Lymphomen in klinischen Studien auf den Wirkstoff Resminostat reagieren. Erste Interimsdaten, die nicht lange zurück liegen, waren vielversprechend.

Wie 4SC im Rahmen der Geschäftszahlen für 2010 bekannt gab, befanden sich zum Jahresende noch 17,6 Mio. Euro Cash im Unternehmen. Eine Kapitalerhöhung brachte zudem noch 11,7 Mio. Euro. Der Barmittelverbrauch soll konstant bei 1,5 Mio. Euro bleiben. Damit wäre bis ins 3. Quartal 2012 kein Finanzierungsbedarf gegeben. Die Chancen dass 4SC zuvor einen Partner für seine Hoffnungsträger findet, stehen gut. Laut Dauer befinde man sich in Verhandlungen. „Das Hauptziel sind Partnerschaften. Das seht hoch oben auf der Agenda“. Interessenten werden wohl noch den Ausgang der Phase IIb-Studie warten und dann zuschlagen. Für Anleger wäre der größte Kurssprung dann jedoch schon passiert. Da Rückschläge in der Forschung zum Alltag gehören und die Kurse in der Folge kräftig einbrechen, sollten nur erfahrene und risikobereite Anleger kaufen.

[Banker888]

ich bin auch zuversichtlich, bald sehen wir die 4 wieder!

[Atomie]

Der Kurs kommt langsam wieder auf die Beine,
ich werde aber das Gefühl nicht los das hier jemand
deckelt! oder zumindest umschichtet!
Aber egal wir sind auf dem richtigen Weg!