Pfizer..........ein Kauf?? ( Seite 137)

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.704.144 von pedestrian am 06.02.12 10:11:01pfizer bringt alzheimer medikament in phase 3.


Pfizer Inc research chief Mikael Dolsten said the company's experimental treatment for Alzheimer's disease is the drug industry's "best chance" to delay progression of the memory-robbing illness.

Dolsten, speaking at the BIO CEO and investor conference in New York, stopped short of predicting whether the drug being developed with Johnson & Johnson would meet that goal.

"This is so far the best chance the industry has for disease modification in Alzheimer's," he said. Dolsten said Pfizer's drug, bapineuzumab, had far more complete and compelling data from already finished mid-stage clinical trials than Eli Lilly and Co's solanezumab.

Both companies plan to release Phase III data in the second half of this year from their respective large trials. The drugs are meant to be the first to slow progression of Alzheimer's, a disease that affects an estimated 5 million Americans and more than 35 million people worldwide.

"Bapineuzumab was the only one of these two that had significant Phase II data," Dolsten said, referring to the relatively brief 12-week trials Lilly conducted on solanezumab before moving it into large late-stage studies.

By contrast, Pfizer's Phase II studies of bapineuzumab lasted 18 months, better enabling Pfizer to pick appropriate doses of the medicine in far larger ongoing Phase III studies.

But mixed results were seen among patients receiving bapineuzumab in those smaller earlier studies. Patients in one mid-stage trial had an almost 25 percent lower accumulation in the brain of amyloid plaques -- a suspected cause of Alzheimer's disease -- than those receiving placebo injections. But they achieved no cognitive benefits. And patients receiving high doses of the Pfizer drug in another mid-stage study had worrisome brain swelling.

Asked in a recent interview if Lilly's short Phase II studies might hurt its drug's chance of succeeding in bigger Phase III trials, Dr. Eric Siemers, head of Lilly's Alzheimer's program, said, "The jury's still out; we don't know if it was the right choice."

But Siemers told Reuters the shorter trials enabled Lilly to get solanezumab into late-stage trials far more quickly and at far less expense, hopefully without compromising future results.

Many investors consider bapineuzumab and Lilly's rival injectable drug long shots because they treat patients that already have developed mild to moderate symptoms, such as memory loss and inability to perform daily chores, and therefore may have suffered irreversible damage to neurons and brain tissue.

Dolsten cautioned that Alzheimer's patients would probably need to be treated at earlier stages of the disease to produce the most beneficial results, a prospect he sees likely within the next five years.

Pfizer is counting on newer drugs to deliver revenue needed to offset plunging sales of its Lipitor cholesterol fighter, which has faced cheaper generics since November.

They include Prevnar 13, an improved form of its Prevnar vaccine to prevent infections with streptococcus bacteria. The U.S. Food and Drug Administration in December approved its use for adults aged 50 and older, greatly widening the market for the product, which had been approved only in children.

Dolsten said Pfizer expects data by next year from late-stage trials testing whether Prevnar 13 prevents pneumonia in adults. The $3.3 billion-a-year vaccine could get a big commercial boost if the trials succeed, especially in preventing pneumonia among the elderly, he said.

The world's biggest drugmaker also has high hopes for tofacitinib, an experimental pill that treats rheumatoid arthritis through a new approach and is awaiting U.S. approval.

The FDA is slated to decide on tofacitinib by August, but Dolsten said an FDA advisory panel of outside experts is likely to weigh the drug's safety and effectiveness beforehand.

"We expect a dialogue about how this drug will be used," Dolsten said, given its new mechanism of action. It is the first in an emerging class of drugs known as JAK inhibitors that block a protein associated with inflammation.

The research chief also expressed confidence Pfizer will eventually develop an anti-smoking vaccine and important new treatments for cardiovascular disease and diabetes.

Last year, Pfizer said it would slash its annual research budget by as much as $2 billion in order to deliver on earnings goals.

Dolsten on Tuesday said Pfizer wants to remain a research leader but will likely increasingly team up with other drugmakers, and rely more heavily on contract research organizations (CROs) to conduct its large late-stage trials.

Increasing numbers of those trials will be conducted in distant emerging markets. But Dolsten said safeguards will ensure that outside contractors do not cut corners, and thereby sacrifice quality controls in order to deliver speedy results.

Hier wirds jetzt spannend ob die Kurse um 15,70 halten. Wenn nicht gehts wohl noch etwas stärker abwärts.
Wenn die 15,70 halten sollten wir schnell wieder in den Bereich um 17 kommen.

Hier hat wohl noch jemand die Hoffnung, dass es jetzt wieder rauf geht.

Atlantic Equities - Pfizer-Aktie: "overweight"

09:02 24.02.12

London (www.aktiencheck.de) - Richard Purkiss, Analyst von Atlantic Equities, stuft die Aktie von Pfizer (Pfizer Aktie) unverändert mit "overweight" ein. Das Kursziel werde bei 30,00 USD gesehen. (Analyse vom 23.02.12) (24.02.2012/ac/a/a)

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.800.762 von Stephan176 am 24.02.12 09:44:20Denke auch, Pfizer ist unter 16€ günstig, habe daher nachgekauft.
Die Dividendenrendite liegt aktuell über 4% !
Was will man mehr ?

der neue blockbuster apixaban kommt im juni.


U.S. Food and Drug Administration Extends Action Date for ELIQUIS® (apixaban) by Three Months

PRINCETON, N.J. & NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) and Pfizer (NYSE: PFE) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the action date by three months for the New Drug Application (NDA) for Eliquis® (apixaban) for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation. The new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date is June 28, 2012.

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.834.074 von pedestrian am 01.03.12 15:43:42"der neue blockbuster apixaban kommt im juni."

na, da bin ich aber gespannt.

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.834.074 von pedestrian am 01.03.12 15:43:42Das ist so nicht ganz richtig.
Apixaban ist schon im Markt - im Juni wird lediglich eine Zulassungserweiterung erwartet.
Außerdem gibt es bereits mit Bayer und Boehringer Ingelheim zwei Mitbewerber, die mit
diesen Indikationen schon im Markt sind.
Da bei Apixaban Pfizer nur Lizenznehmer ist, wird sich der Profit auch in Grenzen halten.
Ich würde schon deshalb meine Euhorie etwas bremsen

xarelto von bayer ist nicht besser als warafin.bayers medikament kommt an apixaban nicht heran.apixaban ist eine neue klasse des blutverdünners.
bayers medikament sollte man nicht überbewerten.

Vor wenigen Tagen hat die FDA den oralen Gerinnungshemmer Xarelto zur Schlaganfall-Prävention bei Vorhofflimmern zugelassen. Die Zulassung basiert hauptsächlich auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie „ROCKET AF“, die 2010 auf dem Kongress der „American Heart Association“ präsentiert wurde und Anfang September 2011 in der Print-Ausgabe des „New England Journal of Medicine“ erschienen ist. Hauptergebnis der Multizenter-Studie: Rivaroxaban, ein Faktor-Xa-Hemmer, ist bei Patienten mit nicht klappen-bedingtem Vorhofflimmern dem Klassiker Warfarin nicht unterlegen. An der Studie nahmen über 14 000 Patienten mit Vorhofflimmern teil. Die Auswertung ergab beim primären Endpunkt „Schlaganfall oder Embolie“, dass Rivaroxaban mindestens so gut ist wie Warfarin. Ob der Faktor-Xa-Hemmer allerdings wirksamer ist als Warfarin, bleibt unklar. Blutungen – schwere und leichte – waren unter Rivaroxaban und Warfarin mit jeweils knapp 15 Prozent gleich häufig. Etwas besser schnitt der orale Gerinnungshemmer bei den intrakraniellen Blutungen (0,5 versus 0,7 Prozent) ab, ebenso bei den tödlichen Blutungen (0,2 versus 0,5 Prozent). Allerdings gab es unter Xarelto etwas mehr gastrointestinale Blutungen. Xarelto muss nur einmal täglich verabreicht werden und erfordert wie andere orale Gerinnungshemmer keine Kontrollen des Gerinnungs-Status. Vor allem aber kann die Dosis der Nierenfunktion angepasst werden. Laut Fachinformationen sollten bei einer Kreatinin-Clearance von über 50 ml/min täglich 20 mg eingenommen werden, bei Werten zwischen 15 und 50 ml/min dagegen nur 15 mg.

Erwartungsgemäß ging die Entscheidung der FDA nicht „reibungslos“ über die Bühne. Ein Hauptargument der Kritiker ist, dass in der Zulassungsstudie die Einstellung der Patienten mit Warfarin nicht optimal gewesen sei, Rivaroxaban also begünstigt worden sei. Nur knapp 58 Prozent habe die Zeit (die TTR) betragen, in der sich die Warfarin-Patienten innerhalb der angestrebten INR befanden, in den Studien mit den Konkurrenz-Präparaten wie Apixaban und Dabigatran dagegen habe dieser Wert klar über 60 Prozent gelegen. Ein weiteres Argument der Kritiker betraf das Problem, dass in „ROCKET“ die Schlaganfall-Rate nach Wechsel von Xarelto auf einen anderen Gerinnungshemmer zugenommen hatte. Möglicher Grund hierfür sei die geringe Halbwertszeit des Faktor-Xa-Hemmers. Ein Mitglied des FDA-Gremiums soll sich dafür ausgesprochen haben, Xarelto nur dann zu verwenden, wenn alle anderen Optionen zur Gerinnungshemmung „versagt“ haben. Vor wenigen Wochen hat außerdem „Public Citizen“, die 1971 von Ralph Nader gegründete „Stimme des Volkes“, die FDA aufgefordert, Xarelto nicht zuzulassen, da einige Fragen noch unbeantwortete seien.

Zur Erinnerung: Ende September hat das Beratungs