DISCOVERY LABORATORIES INC. Zulassung am Freitag? - 500 Beiträge pro Seite (Seite 4)
eröffnet am 15.04.09 17:38:54 von
neuester Beitrag 14.02.13 13:46:42 von
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wie schauts aus?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.124.091 von Karibik02 am 06.10.09 16:08:56Hi Disco-Fans,
warum fällt bei der Disco z.Zt. der Kurs so sehr?
Da dieses Unternehmen ja kurz vor der Zulassung steht und es nur
positive Meldungen gab, kann ich diesen Kursabschlag nicht verstehen. Weiß jemand, wann der nächste wichtige Termin ist?
Bin zwar noch mit 30% im plus,sehe aber lieber einen steigenden Kurs. Also, würde mich freuen, wenn es bald wieder gen Norden gehen würde.
Ich drücke uns die Daumen. Gruss Caro
warum fällt bei der Disco z.Zt. der Kurs so sehr?
Da dieses Unternehmen ja kurz vor der Zulassung steht und es nur
positive Meldungen gab, kann ich diesen Kursabschlag nicht verstehen. Weiß jemand, wann der nächste wichtige Termin ist?
Bin zwar noch mit 30% im plus,sehe aber lieber einen steigenden Kurs. Also, würde mich freuen, wenn es bald wieder gen Norden gehen würde.
Ich drücke uns die Daumen. Gruss Caro
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.125.502 von Carola11 am 06.10.09 18:09:31Ich glaube dass ist die Konsolidierung vom vergangenen Anstieg das wäre nur gesund für den Kursverlauf ich hoffe aber, dass sich bald ein Boden bildet. aber es kann eben verdammt schnell gehen, deswegen habe ich zugegriffen um nicht wieder nur zuseher zu sein wenn die Post abgeht.
mal sehn was hier geht.
1-2€ halte ich für möglich
mal sehn was hier geht.
1-2€ halte ich für möglich
Hallo BRBa! Wo versteckst Du dich? Ich vermisse Deine hervorragenden Analysen und Graphiken. Schade, daß wir nichts mehr hören .
heute noch grün
morgen kommt was denke ich
ich hoffe die spielereien sind jetzt durch
gruß
fatana
morgen kommt was denke ich
ich hoffe die spielereien sind jetzt durch
gruß
fatana
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.122.441 von Karibik02 am 06.10.09 13:06:00trotzdem Falsch, ATH ever
Covern? Insiderkäufe?
Wer weiß das schon.
Da die Wirksamkeit und Sicherheit von Surfaxin nachgewiesen ist, sowie die Inspektion der Produktionsanlage durch die FDA auch abgesegnet wurde, hängts momentan nur noch im Bereich Qualitätssicherung. Damit ist es nur noch ein kleiner Schritt bis zu Zulassung.
Hier mal die Stammdaten:
Market Cap: 129.37M
Shares: 119.79M
Cash: 23.38M
Shortquote: 10.80%
Insinders: 5,51%
Institutions: 36.7%
Total Debt: 12,16M
Mit 130 Mio Dollar MK ist DSCO breits recht gut bewertet. Allerdings dürfte Surfaxin alle bisherigen Präparate langfristig vom Markt drängen. Eine MK von 250 - 300 Mio Dollar dürfte locker drin sein.
Hier mal die Stammdaten:
Market Cap: 129.37M
Shares: 119.79M
Cash: 23.38M
Shortquote: 10.80%
Insinders: 5,51%
Institutions: 36.7%
Total Debt: 12,16M
Mit 130 Mio Dollar MK ist DSCO breits recht gut bewertet. Allerdings dürfte Surfaxin alle bisherigen Präparate langfristig vom Markt drängen. Eine MK von 250 - 300 Mio Dollar dürfte locker drin sein.
Hi
Denke hier kann man zur Zeit nichts falsch machen
eigentlich sichrer Verdoppelungs Kandidat
wenn nicht sogar x4
Denke hier kann man zur Zeit nichts falsch machen
eigentlich sichrer Verdoppelungs Kandidat
wenn nicht sogar x4
Hallo Jungs
DSCO + QTWW laufen wieder gut an bin echt mal gespannt wär bis nächste Woche Freitag schneller läuft
DSCO + QTWW laufen wieder gut an bin echt mal gespannt wär bis nächste Woche Freitag schneller läuft
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.306 von BRBa am 09.10.09 13:13:02 ich glaube ich sehe eine fata morgana.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.150.812 von Erni09 am 09.10.09 20:43:41Was denn für eine Fata Morgana ?
Für freitags wars heut stabil.
Würde gern nochmal preiswert nachlegen.
Vielleicht gibts ja nächste Woche noch Mal ne Gelegneheit dazu.
Für freitags wars heut stabil.
Würde gern nochmal preiswert nachlegen.
Vielleicht gibts ja nächste Woche noch Mal ne Gelegneheit dazu.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.151.589 von zwitscherton am 09.10.09 22:34:00die BRBamorgana.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.151.660 von Erni09 am 09.10.09 22:48:52
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.151.834 von BRBa am 09.10.09 23:47:03Drück die Daumen. alter Haudegen
was ist jetzt los ? zulassung da ? von 1,03 bis 1.18
oder wird gecovert ?
oder wird gecovert ?
falscher alarm
das waren shorties, die glattstellen mußten
das waren shorties, die glattstellen mußten
Also wegen mir könnte mal solangsam ein Aufwärtstrend einsetzen
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.168.091 von Karibik02 am 13.10.09 16:35:44Hätte wohl keiner was dagegen. Es muß jedoch erstmal das nächste Meeting mit der FDA abgewartet werden, es sei denn es kommt vorher eine Partnerschaft/Allianz.
Heute in D sind 20K gehandelte Anteile ja schon richtig viel, bei der aktuellen Nachrichtenlage.
Heute in D sind 20K gehandelte Anteile ja schon richtig viel, bei der aktuellen Nachrichtenlage.
The magic number for tonight: 108.
Sieht irgendwie gedeckelt aus.
Sieht irgendwie gedeckelt aus.
..... jetzt gehts ab, oder????????
Sollte doch jetzt wirklich
Sollte doch jetzt wirklich
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.186.325 von Zipp20 am 15.10.09 17:31:35ich hoffe, es explodiert endlich..
Ja sieht so aus als ob die Lunte brennt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.186.460 von expert007 am 15.10.09 17:46:00@expert007
Hi, hat Namemsähnlichkeit mit expertchen007 aus dem Xoma-Thread etwas zu sagen.
Der ist da je einer der Protagonisten.
ZT
Hi, hat Namemsähnlichkeit mit expertchen007 aus dem Xoma-Thread etwas zu sagen.
Der ist da je einer der Protagonisten.
ZT
Mal am Rand bemerkt: bei LJPC sahs heut ja übel aus.
Das Schicksal einer Biotech-Company deren Flagship-Produkt kein Approval erhalten hat.
Hopefully such misery never happens to us.
Das Schicksal einer Biotech-Company deren Flagship-Produkt kein Approval erhalten hat.
Hopefully such misery never happens to us.
http://www.level2stockquotes.com/level-ii-quotes.html
schaut Euch mal das BID an ;-) Beobachte DSCO seit Wochen und da war noch NIE soviel im BID wie aktuell!
schaut Euch mal das BID an ;-) Beobachte DSCO seit Wochen und da war noch NIE soviel im BID wie aktuell!
ich bin die erste halbe stunde ins schwitzen gekommen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.207.683 von boersenhunter am 19.10.09 18:17:14Nice link
Your search - NASDAQ<img class= - produced no matches.
Suggestions:
Make sure that all words are spelled correctly.
Try different keywords.
Your search - NASDAQ<img class= - produced no matches.
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scheint in Deutschland nicht begehrt zu sein die Aktie, ich bin der einzigste, der heute in Deutschland (Frankfurt) 1500 Stück gekauft hat.
wir haben doch diese woche einen termin. ist der schon morgen??
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.208.177 von i2fan am 19.10.09 19:24:47Ach Du warst das
Welcome to the show
Welcome to the show
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.208.303 von Erni09 am 19.10.09 19:40:00Termin
imho der nächste Termin (FDA) steht erst Mitte Nov. an.
imho der nächste Termin (FDA) steht erst Mitte Nov. an.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.208.867 von zwitscherton am 19.10.09 20:48:02ja ich dachte er ist die tage. naja hab mich getäuscht.
Müssen wir uns Gedanken machen-oder normales Geschäft?(SK: 30.9.=1,00€, heute = 0,69€)
Alle Bios werden heute massiv abverkauft. Keine Ahnung ob das nur "normal" ist oder ob wir uns auf eine längere Dürre einstellen müssen. Sieht so aus als ob nun alles in die Zykliker rennt. Der Aufschwung kommt und da sind Biotechs mega out.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.217.393 von i2fan am 20.10.09 21:04:50Mit dem dicken Deal um 1400 wurden wahrscheinlich Stop losses (unter 1USD) ausgelöst
Jetzt müssen wir wohl erst wieder die 1USD nachhaltig überwinden.
nicht verssen, dass der kurs von 0,36 kommt. wenn bald keine posetive meldungen kommen, könnten wir wieder dahin kommen
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.218.301 von gauner1 am 20.10.09 22:43:42Erst Mitte der 4.Quartals 2009 (somit etwa Mitte November) steht der nächste Termin mit der FDA an, ([urlDiscovery Labs
expects to finalize a protocol and anticipates submitting it to the FDA in mid-fourth quarter of
2009.]http://www.discoverylabs.com/2009pr/093009-PR.pdf)[/url].
Vorher ist IMHO keine weitere News vorgesehen, es sei denn es kommt demnächst zu dem vielfach gewünschten Alliance/Partnership.
KA wie die Amis unterwegs sind ...
expects to finalize a protocol and anticipates submitting it to the FDA in mid-fourth quarter of
2009.]http://www.discoverylabs.com/2009pr/093009-PR.pdf)[/url].
Vorher ist IMHO keine weitere News vorgesehen, es sei denn es kommt demnächst zu dem vielfach gewünschten Alliance/Partnership.
KA wie die Amis unterwegs sind ...
Nachbörslich wurden bis jetzt 104933 Anteile gehandelt.
Das ist verdammt wenig. Hat jemand ne Idee, was das bedeuten könnte ???
Das ist verdammt wenig. Hat jemand ne Idee, was das bedeuten könnte ???
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.218.726 von zwitscherton am 21.10.09 01:18:38Im Amiboard sind alle anscheindend total vergnatzt - maybe like this guy.
http://investorsoup.com/2009/10/dsco-is-back/]
gruß
fatana" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">[/http://investorsoup.com/2009/10/dsco-is-back/]
gruß
fatana
gruß
fatana" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">[/http://investorsoup.com/2009/10/dsco-is-back/]
gruß
fatana
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.224.443 von fatana am 21.10.09 17:41:23Thanx 4 the link.
Obwohl die dargestellte Aussicht auf Shark nein Short-Attacks nicht eben zum Frohsinn beitragen mögen.
Obwohl die dargestellte Aussicht auf Shark nein Short-Attacks nicht eben zum Frohsinn beitragen mögen.
So kann das Blatt sich wenden.
Sind das wirklich die Short-Angriffe oder ist da was negatives im Busch ?
Wenn die ganze Aktion mit Amick und FDA ein Farce ist, sind noch andere Kurse gerechtfertigt. Dann dürfte sich Amick auf die alten Tage aber auch noch mit einer class-action auseinanderzusetzen haben.
Wenn nicht, sind die heutigen Kurse ein Geschenk - selbst wenn es noch weiter runtergeht.
Die Vorsichtigen werden vermutlich jetzt ihre Gewinne mitnehmen, bzw. Verluste realisieren.
In ein paar Wochen wissen wir mehr - insbesondere bzl. des Deals mit der FDA.
Sind das wirklich die Short-Angriffe oder ist da was negatives im Busch ?
Wenn die ganze Aktion mit Amick und FDA ein Farce ist, sind noch andere Kurse gerechtfertigt. Dann dürfte sich Amick auf die alten Tage aber auch noch mit einer class-action auseinanderzusetzen haben.
Wenn nicht, sind die heutigen Kurse ein Geschenk - selbst wenn es noch weiter runtergeht.
Die Vorsichtigen werden vermutlich jetzt ihre Gewinne mitnehmen, bzw. Verluste realisieren.
In ein paar Wochen wissen wir mehr - insbesondere bzl. des Deals mit der FDA.
27.10.
analyst notes:
"Following rapid growth rates from 2004 to 2008, drug sales of respiratory related conditions are expected to reach $23 billion by 2018, according to The Datamonitor Group, while the most recent statistics for the global market potential of the Company's KL4 Surfactant drug therapy could be administered to approximately 45,000 children suffering from RDS in the United States; outside the states, the potential market could reach more than 100,000.
"On September 30, the Company announced that its meeting with the FDA resulted in an understanding that the Company's optimized quality-control test of lung drug Surfaxin is a 'reasonable' approach toward approval. The FDA also offered guidance to the Company regarding its proposed limited clinical trial design."
analyst notes:
"Following rapid growth rates from 2004 to 2008, drug sales of respiratory related conditions are expected to reach $23 billion by 2018, according to The Datamonitor Group, while the most recent statistics for the global market potential of the Company's KL4 Surfactant drug therapy could be administered to approximately 45,000 children suffering from RDS in the United States; outside the states, the potential market could reach more than 100,000.
"On September 30, the Company announced that its meeting with the FDA resulted in an understanding that the Company's optimized quality-control test of lung drug Surfaxin is a 'reasonable' approach toward approval. The FDA also offered guidance to the Company regarding its proposed limited clinical trial design."
WallStSense.com Fundamental & Technical Coverage of LJPC, MLHR, GILD, DSCO
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&cb=1256824452&article=40…
wird auch mal wieder Zeit
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&cb=1256824452&article=40…
wird auch mal wieder Zeit
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.283.123 von Karibik02 am 29.10.09 18:39:05
..... weiss jemand was NEUES??
Ist ja sagenhaft wie die jetzt abgeht
Ist ja sagenhaft wie die jetzt abgeht
Johnson & Johnson hat angebliches Interesse. Eines von vielen Grüchten
Andererseits ist J&J wohl der größte Einzelaktionär
Andererseits ist J&J wohl der größte Einzelaktionär
Verrrückter Kursverlauf gestern. Erst 20% rauf dann wieder komplett runter und wieder rauf. Alles bei großen Umsätzen. Irgendwas ist da im Busch
was meint ihr wird das gap noch zu gemacht?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.296.283 von Erni09 am 31.10.09 19:13:43Kommt drauf an was sie am Mittwoch verkünden.
Conference call on Wednesday, November 4, 2009 at 4:00 PM EST. Management will provide an update on business activities as well as financial results for the third quarter of 2009.
Da tappt jeder jetzt im dunkeln.
Conference call on Wednesday, November 4, 2009 at 4:00 PM EST. Management will provide an update on business activities as well as financial results for the third quarter of 2009.
Da tappt jeder jetzt im dunkeln.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.296.325 von VaJo am 31.10.09 19:30:47richtig..... am 11 ist soweit mir bekannt war termin wegen zulassung?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.296.377 von Erni09 am 31.10.09 19:50:17Das ist mir nicht bekannt
Vorher sollte doch noch die Absprache mit der FDA über die geforderten Punkte erfolgen.
Nach meinem Stand wäre der Termin dann irgendwann im Frühjahr nächsten Jahres. Ich muss mich da nochmal einlesen.....
Vorher sollte doch noch die Absprache mit der FDA über die geforderten Punkte erfolgen.
Nach meinem Stand wäre der Termin dann irgendwann im Frühjahr nächsten Jahres. Ich muss mich da nochmal einlesen.....
Der Chartverlauf zeigt die nervösen Ausschläge von DSCO an ihrer Surfaxin bastelei. Wenn kommende Woche auch nur ein Fünkchen Hoffnung verkündet wird stehen wir innerhalb von Minuten wieder bei $2,50 oder darüber. Vielleicht passiert aber auch das gleiche wie 2003 das binnen weniger Tage der Kurs extrem nach oben gezockt wird.
Falls der CC keinen Anklang findet sind wir ohne Zucken auch schnell wieder im Bereich von 0,50 Dollar Cent.
4. Nov. 2009 Discovery Labs Schedules Conference Call and Webcast
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Schedules-pz-32…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Schedules-pz-32…
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Schedules-pz-32…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Schedules-pz-32…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.294.796 von VaJo am 31.10.09 09:58:14seh ich auch so
auch die 3 trades am freitag ah von jeweils 421118 stücken machen mich stutzig
gruß
fatana
auch die 3 trades am freitag ah von jeweils 421118 stücken machen mich stutzig
gruß
fatana
Surfaxin ist wirksam und sicher. Die letzten beiden CRL bezogen sich jeweils auf Kleinigkeiten in der Herstellung bzw. Qualitätssicherung. Irgendwie schon komisch.
Eine Zulassung sollte jetzt nach den ganzen Anläufen endlich mal klappen. Das Potential ist jedenfalls gigantisch. In den USA sind das wenn man den Postings im Amiboard glauben schenkt Täglich rund 70 Neugeborene bei denen Surfaxin dringend benötigt würde.
Auslizensierungen und Partnerschaften noch gar nicht berücksichtigt.
...
Eine Zulassung sollte jetzt nach den ganzen Anläufen endlich mal klappen. Das Potential ist jedenfalls gigantisch. In den USA sind das wenn man den Postings im Amiboard glauben schenkt Täglich rund 70 Neugeborene bei denen Surfaxin dringend benötigt würde.
Auslizensierungen und Partnerschaften noch gar nicht berücksichtigt.
...
In FRA hat einer aber einen dicken Brocken weggekauft 13.500 Stk. ziemlich ungewöhnlich bei DSCO. Meint ihr USA kauft bei uns?
TCM News
November 02, 2009
DSCO Expected To Be Lower After Earnings Releases on Wednesday
The movement of stock prices in the days and weeks leading to and following these earnings announcements may follow a predictable pattern. Most companies stock price histories show random or unpredictable movements around earnings dates. But some seem to repeat the same pattern quarter after quarter, year after year.
Discovery Laboratories, Inc. (NASDAQ: DSCO), a biotechnology company, engages in developing surfactant replacement therapies (SRT) to treat respiratory disorders and diseases. The companyas proprietary technology, KL4 Surfactant Technology, produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant. Its products include Surfaxin, a synthetic, peptide-containing surfactant for use in pediatric medicine; Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants; and Aerosurf, which is a KL4 Surfactant in aerosolized form to treat premature infants at risk for RDS. Discovery Laboratories also focuses on the development of Surfaxin to address bronchopulmonary dysplasia in premature infants, acute respiratory failure in children, cystic fibrosis, acute lung injury, and other diseases associated with the inflammation of the lung, such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The company has a license agreement with Philip Morris USA Inc. to use its Capillary Aerosolization Technology for use with pulmonary surfactants for the respiratory diseases; and has a strategic alliance with Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. to develop, market, and sell surfactant products in Andorra, Greece, Italy, Portugal, and Spain. Discovery Laboratories was founded in 1992 and is headquartered in Warrington, Pennsylvania.
November 02, 2009
DSCO Expected To Be Lower After Earnings Releases on Wednesday
The movement of stock prices in the days and weeks leading to and following these earnings announcements may follow a predictable pattern. Most companies stock price histories show random or unpredictable movements around earnings dates. But some seem to repeat the same pattern quarter after quarter, year after year.
Discovery Laboratories, Inc. (NASDAQ: DSCO), a biotechnology company, engages in developing surfactant replacement therapies (SRT) to treat respiratory disorders and diseases. The companyas proprietary technology, KL4 Surfactant Technology, produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant. Its products include Surfaxin, a synthetic, peptide-containing surfactant for use in pediatric medicine; Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants; and Aerosurf, which is a KL4 Surfactant in aerosolized form to treat premature infants at risk for RDS. Discovery Laboratories also focuses on the development of Surfaxin to address bronchopulmonary dysplasia in premature infants, acute respiratory failure in children, cystic fibrosis, acute lung injury, and other diseases associated with the inflammation of the lung, such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The company has a license agreement with Philip Morris USA Inc. to use its Capillary Aerosolization Technology for use with pulmonary surfactants for the respiratory diseases; and has a strategic alliance with Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. to develop, market, and sell surfactant products in Andorra, Greece, Italy, Portugal, and Spain. Discovery Laboratories was founded in 1992 and is headquartered in Warrington, Pennsylvania.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.308.592 von VaJo am 03.11.09 11:47:53hi vajo
die quelle ist squeezetrigger - die machen meines wissens nix anderes als zu schauen wie der kursverlauf bei den letzten 4 releases war. das ist m.M. nach nicht unbedingt aussagekräftig für diesen cc. aber warten wir es doch einfach mal ab.
Gruß
fatana
die quelle ist squeezetrigger - die machen meines wissens nix anderes als zu schauen wie der kursverlauf bei den letzten 4 releases war. das ist m.M. nach nicht unbedingt aussagekräftig für diesen cc. aber warten wir es doch einfach mal ab.
Gruß
fatana
News!!!
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Provides-pz-266…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Provides-pz-266…
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Provides-pz-266…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Provides-pz-266…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.309.273 von fatana am 03.11.09 13:05:09Danke, Du hast Recht. Kann man nicht gebrauchen.
[urlDiscovery Labs to Present at the Lazard Capital Markets Healthcare Conference]http://www.benzinga.com/press-releases/g39116/discovery-labs-to-present-at-the-lazard-capital-markets-healthcare-conference[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.368.299 von zwitscherton am 11.11.09 19:00:32Hallo Disco-Freunde,
kennt jemand den nächsten Termin für die Zulassung?
Gruss Caro
kennt jemand den nächsten Termin für die Zulassung?
Gruss Caro
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.380.204 von Carola11 am 13.11.09 10:36:07Dr. Miller ist voraussichtlich um 1:10 Uhr EST am Dienstag, Gegenwart, 17. November 2009. Die Präsentation wird durch eine Live-Audio-Webcast unter http://www.wsw.com/webcast/lz6/dsco/ oder Web Discovery Labs Website www.discoverylabs.com. Eine Aufzeichnung der Audio-Webcast wird auf beiden Seiten für dreißig Tage zur Verfügung.
Über Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen entwickelt Surfactant Therapien für Erkrankungen der Atemwege. Tenside sind natürlich in der Lunge produziert und sind für die Atmung wichtig. Roman Discovery Labs 'KL4 Surfactant proprietäre Technologie erzeugt eine synthetische Peptid-Tenside enthalten, das sich strukturell ähnlich Surfactant und wird flüssig, Aerosol oder lyophilisierte Formulierungen entwickelt. Darüber hinaus produziert proprietären Discovery Labs 'Aerosolisierung Kapillar-Technologie ein dichtes Aerosol, mit einer definierten Partikelgröße, dass potenziell liefern Aerosol KL4 Tensid der tiefen Lunge ohne Komplikationen derzeit mit flüssigen Tensid Verwaltung verbunden fähig ist. Discovery Labs überzeugt, dass seine eigene Technologie-Plattform macht es möglich, zum ersten Mal eine bedeutende Pipeline von Tensid-Produkte für eine Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege, für die es häufig nur wenige oder keine neue Therapien zu entwickeln. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte unsere Website unter www.Discoverylabs.com.
KONTAKT: Discovery Laboratories, Inc.
Lisa Caperelli, Investor Relations
215-488-9413
Über Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen entwickelt Surfactant Therapien für Erkrankungen der Atemwege. Tenside sind natürlich in der Lunge produziert und sind für die Atmung wichtig. Roman Discovery Labs 'KL4 Surfactant proprietäre Technologie erzeugt eine synthetische Peptid-Tenside enthalten, das sich strukturell ähnlich Surfactant und wird flüssig, Aerosol oder lyophilisierte Formulierungen entwickelt. Darüber hinaus produziert proprietären Discovery Labs 'Aerosolisierung Kapillar-Technologie ein dichtes Aerosol, mit einer definierten Partikelgröße, dass potenziell liefern Aerosol KL4 Tensid der tiefen Lunge ohne Komplikationen derzeit mit flüssigen Tensid Verwaltung verbunden fähig ist. Discovery Labs überzeugt, dass seine eigene Technologie-Plattform macht es möglich, zum ersten Mal eine bedeutende Pipeline von Tensid-Produkte für eine Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege, für die es häufig nur wenige oder keine neue Therapien zu entwickeln. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte unsere Website unter www.Discoverylabs.com.
KONTAKT: Discovery Laboratories, Inc.
Lisa Caperelli, Investor Relations
215-488-9413
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.384.158 von Karibik02 am 13.11.09 17:43:23Schwächelt schon wieder.
Warten auf Lazard am Dienstag !?
GLTA.
Warten auf Lazard am Dienstag !?
GLTA.
Mal echt gespannt, ob morgen schon Neuigkeiten, bzgl. des FDA-Protokoll verkündet werden.
Aus dem yahoo board:
And, if there is any hint that Surfaxin LS is being included in any arm of the Limited Trial w/ BAT, the PPS will most-likely pop north of $3/share on the news!
Aus dem yahoo board:
And, if there is any hint that Surfaxin LS is being included in any arm of the Limited Trial w/ BAT, the PPS will most-likely pop north of $3/share on the news!
Jedenfalls sind bei Lazard's (neben DSCO ) etliche prominente Firmen verteten:
http://www.lazardcap.com/conferenceDocs/3204_2009%20Presenti…
http://www.lazardcap.com/conferenceDocs/3204_2009%20Presenti…
Ich glaube eher das der Anstieg aufgrund der Rede des Notenbankchefs resultiert. Demnach werden die Zinsen noch sehr lange sehr niedrig bleiben. Das erhöht die Chancen für eine Finanzierung bei DSCO auch bei einer kommenden KE.
heute kanns spannend werden
[/http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Submits-pz-3419…
viel glück
fatana
[/http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Submits-pz-3419…
viel glück
fatana
Ja, jetzt kann es schnell gehen
UPDATE 1-Discovery Labs submits lung drug trial proposal to FDA
Tue Nov 17, 2009 8:55am EST
* Says trial to assess physiologic responses to Surfaxin
* Says FDA indicated trial design acceptable
* Expects FDA comments on trial in Q1 2010
* Shares rise 3 pct pre-market
Nov 17 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc (DSCO.O) said it submitted a proposed protocol to U.S. health regulators to conduct a limited clinical trial for its drug to treat respiratory illness in infants, Surfaxin.
The protocol submitted to the U.S. Food and Drug Administration incorporates a clinical trial design to assess the pharmacodynamic (PD) response -- the physiologic responses to therapy -- in preterm infants with respiratory distress syndrome after Surfaxin is administered.
The biotechnology company said the FDA indicated its proposed concept of a PD trial design was acceptable and also provided direction regarding certain trial design specifics.
It expects to receive the FDA's comments early in the first quarter of 2010.
UPDATE 1-Discovery Labs submits lung drug trial proposal to FDA
Tue Nov 17, 2009 8:55am EST
* Says trial to assess physiologic responses to Surfaxin
* Says FDA indicated trial design acceptable
* Expects FDA comments on trial in Q1 2010
* Shares rise 3 pct pre-market
Nov 17 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc (DSCO.O) said it submitted a proposed protocol to U.S. health regulators to conduct a limited clinical trial for its drug to treat respiratory illness in infants, Surfaxin.
The protocol submitted to the U.S. Food and Drug Administration incorporates a clinical trial design to assess the pharmacodynamic (PD) response -- the physiologic responses to therapy -- in preterm infants with respiratory distress syndrome after Surfaxin is administered.
The biotechnology company said the FDA indicated its proposed concept of a PD trial design was acceptable and also provided direction regarding certain trial design specifics.
It expects to receive the FDA's comments early in the first quarter of 2010.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.402.950 von VaJo am 17.11.09 15:02:31Protokoll wie angekündigt Mitte Nov. vorgelegt.
Larzard's Vortrag, war wohl mehr erwartet worden.
Kleinanleger gehn erst mal raus.
Larzard's Vortrag, war wohl mehr erwartet worden.
Kleinanleger gehn erst mal raus.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.407.204 von zwitscherton am 18.11.09 00:21:55das problem ist wohl eher das jetzt mit hoher wahrscheinlichkeit bis anfang mitte januar nichts passieren wird - das ist für viele totes geld
ich fürchte wir werden bis dahin noch fallen - werd mich aber auch nicht trennen - da m.m. nach jederzeit eine Partnerschaft mit einem pharma Riesen (eher unwarscheinlich aber möglich) oder aber eine Übernahme (aus meiner Sicht warscheinlicher) verkündet werden kann.
viel Glück
Fatana
ich fürchte wir werden bis dahin noch fallen - werd mich aber auch nicht trennen - da m.m. nach jederzeit eine Partnerschaft mit einem pharma Riesen (eher unwarscheinlich aber möglich) oder aber eine Übernahme (aus meiner Sicht warscheinlicher) verkündet werden kann.
viel Glück
Fatana
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.407.748 von fatana am 18.11.09 08:53:14... und das "tote" geld wird dann in andere Aktien investiert, die "todsicher" steigen
seit ca 18 monaten wird man verarcht. die frage ist wer verarcht wen ?
discovery die aktionäre
oder die behörden die discovery.
surfaxin ist ein mittel, das seit jahren bei uns zugelassen ist und von firma addob in brd hergestellt und in kliniken eingesetzt wird. wieso so ein tam tam in usa warum dauert die zulassung so lange ?
discovery die aktionäre
oder die behörden die discovery.
surfaxin ist ein mittel, das seit jahren bei uns zugelassen ist und von firma addob in brd hergestellt und in kliniken eingesetzt wird. wieso so ein tam tam in usa warum dauert die zulassung so lange ?
Jaja die Warterei kann einen echt anöden.
Jetzt Anfang Jan.2010. Vorher noch die ASHM.
BTW.
Die Diskussion hatten wir doch schon mal
[url>>Diskussion]http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1149701-1001-1500/discovery-laboratories-inc-zulassung-am-freitag#1149701_37969911[/url]
Jetzt Anfang Jan.2010. Vorher noch die ASHM.
BTW.
Die Diskussion hatten wir doch schon mal
[url>>Diskussion]http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1149701-1001-1500/discovery-laboratories-inc-zulassung-am-freitag#1149701_37969911[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.474.440 von zwitscherton am 28.11.09 22:45:39[urlMal was DISCO zum Entspannen]http://www.youtube.com/v/vtIzL99tlCs&hl=en_US&fs=1&[/url]
Seit Tagen gehts nur runter! Gibs eigentlich Neuigkeiten??
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.538.365 von Sargon8 am 09.12.09 19:03:26Bis Ende Januar passiert bei DSCO gar nichts. Der Kurs geht wahrscheinlich weiter runter, oder er wird Grundlos hochgezockt. Es gibt bis dahin keine News. Es sei den DSCO wird aufgekauft oder findet einen Partner. Beides sehr unwahrscheinlich.
fällt heute in USA der SK unter 65 cent, gehts
vorraus. glatt runter bis 50 cent...
es stehen keine bahnbrechenden news an, die diese welle stoppen
könnten...ich hasse diese us-zockerbiotechs, hab mit
kons. deutschen werten einen "goldenen november"
erlebt, aber bei 30 eurocent werd ich mir ein paar aktien
hier gönnen...
vorraus. glatt runter bis 50 cent...
es stehen keine bahnbrechenden news an, die diese welle stoppen
könnten...ich hasse diese us-zockerbiotechs, hab mit
kons. deutschen werten einen "goldenen november"
erlebt, aber bei 30 eurocent werd ich mir ein paar aktien
hier gönnen...
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.408.220 von Schlood am 18.11.09 09:56:01jupp - diesmal hats sogar geklappt . bei snss mit 152% raus und warte wie es bei dsco weiter geht.. dann wiederrein
Gruß
fatana
Gruß
fatana
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.546.764 von fatana am 10.12.09 19:59:31und mit etwas glück klappt es heute bei nexm auch....
DSCO wird auch dran sein - sehe es aber wie Gustl24 wir wereden wohl die 0,50 noch mal testen
viel glück
fatana
DSCO wird auch dran sein - sehe es aber wie Gustl24 wir wereden wohl die 0,50 noch mal testen
viel glück
fatana
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.546.764 von fatana am 10.12.09 19:59:31Allen Disco-Fans noch alles Gute für das Jahr 2010 vor allem immer ein Näschen für gute Investments.
Heute per Xetra schon 0,99 Cent, da kann die Reise ja bald
los gehen. Ich bin bereit.
keine Kaufs- bzw. Verkaufempfehlung
Heute per Xetra schon 0,99 Cent, da kann die Reise ja bald
los gehen. Ich bin bereit.
keine Kaufs- bzw. Verkaufempfehlung
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.678.564 von Carola11 am 06.01.10 20:26:06Happy New Year @all DSCOs.
the countdown just begun ...
waiting 4 the FDA decision ...
the countdown just begun ...
waiting 4 the FDA decision ...
Die letzten Tage waren ja ganz passabel.
Die Umsätze waren auch OK.
Mal sehen, wie das weitergeht.
ZT.
Die Umsätze waren auch OK.
Mal sehen, wie das weitergeht.
ZT.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.679.974 von zwitscherton am 06.01.10 23:57:23Wichtig ist jetzt das es über die 0.80$ Marke nachhaltig geht
Stellt keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung da sondern spiegelt nur meine Meinung wieder !!!
Stellt keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung da sondern spiegelt nur meine Meinung wieder !!!
Habe gestern nochmals ordentlich nachgelegt.
Bin der Meinung dass Discovery Labs in nächster Zeit deutlich nach oben geht!
Bin der Meinung dass Discovery Labs in nächster Zeit deutlich nach oben geht!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.701.116 von neidorfa am 09.01.10 18:47:50Im yahoo board wird die Ansicht vertreten, dass die FDA-Entscheidung in Kürze verkündet wird (45 Arbeitstage nach Protokolleinreichung).
Dann wissen wir mehr!
Good Luck
Dann wissen wir mehr!
Good Luck
Sorry, aber wann war eigentlich die Protokolleinreichung?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.701.408 von neidorfa am 09.01.10 20:16:4317.Nov.2009
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Submits-pz-3419…
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Submits-pz-3419…
immer noch nichts gehört von der zulassung
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.750.768 von gauner1 am 16.01.10 14:44:16@gauner
Bist auch noch an Bord
Vor der Zulassung kommt noch das Approval der FDA zum Protokollvorschlag zum Limited-PD-Trial und zum BAT.
Die 45 Arbeitstage sind rum. Theoretisch könnte eine Stellungnahme der FDA jeden Tag kommen.
Let's wait and see ...
Bist auch noch an Bord
Vor der Zulassung kommt noch das Approval der FDA zum Protokollvorschlag zum Limited-PD-Trial und zum BAT.
Die 45 Arbeitstage sind rum. Theoretisch könnte eine Stellungnahme der FDA jeden Tag kommen.
Let's wait and see ...
[urlNews]http://finance.yahoo.com/q?s=DSCO[/url]
[urlNews]http://finance.yahoo.com/q?s=DSCO[/url]
from the yahoo board ...
with existing and potential new partners
DSCO said it all with their 11/17 protocol submission:
>>Discovery Labs expects to receive the FDA comments early in the first quarter 2010. At that time, Discovery Labs will be in a position to estimate the expected costs and duration of the trial and make a strategic assessment, with existing and potential new partners, regarding any investment in a potential limited clinical trial for Surfaxin for RDS. <<
...make a strategic assessment, with EXISTING AND POTENTIAL NEW PARTNERS...
...early first quarter 2010...
Any day now, any day now. Hold onto your shares tight!!!
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Submits-pz-3419…
with existing and potential new partners
DSCO said it all with their 11/17 protocol submission:
>>Discovery Labs expects to receive the FDA comments early in the first quarter 2010. At that time, Discovery Labs will be in a position to estimate the expected costs and duration of the trial and make a strategic assessment, with existing and potential new partners, regarding any investment in a potential limited clinical trial for Surfaxin for RDS. <<
...make a strategic assessment, with EXISTING AND POTENTIAL NEW PARTNERS...
...early first quarter 2010...
Any day now, any day now. Hold onto your shares tight!!!
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Submits-pz-3419…
POPG, a Key Component of Discovery Labs' KL4 Surfactant, Identified as a Novel Anti-Viral Therapeutic Approach
http://www.globenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=18…
http://www.globenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=18…
bald ist januar zu ende und wir haben immer noch nicht von discovery gehört
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.797.084 von gauner1 am 23.01.10 11:19:25Stimmt. Meinst da kommt noch was bis Ende Januar ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.798.669 von zwitscherton am 23.01.10 21:33:42
morgen
ich weiß es nicht, ich habe hier vor paar wochen im thread gelesen, dass bis ende januar die entscheidzng der behörse vorliegen soll und zwar posetiv
aber du weiß ja, im board schreibt man vieles.
morgen
ich weiß es nicht, ich habe hier vor paar wochen im thread gelesen, dass bis ende januar die entscheidzng der behörse vorliegen soll und zwar posetiv
aber du weiß ja, im board schreibt man vieles.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.799.136 von gauner1 am 24.01.10 09:34:26Du meinst wahrscheinlich, die berühmten 45 Werkstage aus dem yahoo board.
DIESE WÄREN JETZT SCHON UM
DSCO selbst schreiben in der Meldung vom 17.Nov. was von early first quarter 2010.
Mir wäre es auch sehr recht, bis Ende Januar ein Positive Stellungnahme von der FDA zu hören.
Aber wichtig ist es, daß die FDA dem Protokollvorschlag nun zustimmt - und dass die erforderlichen
Testreihen dann endlich angegangen werden können.
DIESE WÄREN JETZT SCHON UM
DSCO selbst schreiben in der Meldung vom 17.Nov. was von early first quarter 2010.
Mir wäre es auch sehr recht, bis Ende Januar ein Positive Stellungnahme von der FDA zu hören.
Aber wichtig ist es, daß die FDA dem Protokollvorschlag nun zustimmt - und dass die erforderlichen
Testreihen dann endlich angegangen werden können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.800.694 von zwitscherton am 24.01.10 19:05:23Wann geht es denn endlich los?
Ich stehe hier noch seit Juni 09 bie meinem EK.
Gooooo DSCO, goooooooo
Gruss Caro
Ich stehe hier noch seit Juni 09 bie meinem EK.
Gooooo DSCO, goooooooo
Gruss Caro
Kaum Umsätze, aber für nen Freitag trotzdem ordentlich.
Was die FDA betrifft, verstreicht hier ein Tag nach dem anderen, ohne die erwartete Stellungsnahme.
Im Fall HEB war dieses Scenario nicht so positiv.
Was die FDA betrifft, verstreicht hier ein Tag nach dem anderen, ohne die erwartete Stellungsnahme.
Im Fall HEB war dieses Scenario nicht so positiv.
wieso steigt discovery ?
vorbörsliusche verarchung ???
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.950.483 von gauner1 am 16.02.10 13:33:16 Discovery Labs Receives FDA Guidance Regarding Pathway to
Potential SURFAXIN(R) Approval
WARRINGTON, Pa., Feb. 16, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery
Laboratories, Inc. (NasdaqSCO) announced today that, in response to
written guidance recently received from the U.S. Food and Drug
Administration (FDA), it will now focus on a pathway that would entail
solely performing additional preclinical work, instead of conducting a
limited clinical trial, to potentially gain FDA marketing approval for
Surfaxin(R) (lucinactant) for the prevention of Respiratory Distress
Syndrome (RDS) in premature infants. Based on prior guidance received
from the FDA, Discovery Labs expected that a limited,
pharmacodynamic-based (PD) clinical trial in preterm infants would be
required to address the sole remaining Chemistry, Manufacturing &
Control (CMC) issue regarding the final validation of a fetal rabbit
Biological Activity Test (BAT, an important quality control release and
stability test) necessary for Surfaxin approval. The recently-received
guidance from the FDA advises that since an acceptable and
well-established animal model (preterm lamb) of RDS already exists and
this model could be used as an acceptable alternative to a clinical
trial in human preterm infants, that a PD clinical trial approach is
not appropriate. Compared to the conduct of a PD clinical trial, a
comprehensive preclinical program, if successful, presents an
opportunity to significantly reduce the time and expense required to
gain potential Surfaxin approval and Discovery Labs believes a Complete
Response could be submitted to the FDA in the first quarter of 2011.
The safety and efficacy of Surfaxin for RDS has previously been
demonstrated in a comprehensive Phase 3 clinical program. Consistent
with previous communications from the FDA, there continues to be no
questions regarding clinical trial data and no indication that the FDA
has any concerns related to other quality assurance tests or the
manufacturing process for Surfaxin. The FDA has also acknowledged that
Discovery Labs had successfully demonstrated in the preterm lamb model
the comparability of Surfaxin clinical drug product to the
to-be-marketed Surfaxin drug product.
Comprehensive Preclinical Program to Resolve Remaining CMC Issue
In September 2009, Discovery Labs discussed in detail with the FDA a
proposed process to optimize the precision of the BAT method and its
subsequent validation. Following the FDA's supportive assessment of the
proposed optimization process, Discovery Labs initiated BAT
optimization activities and a related revalidation program which is
well underway and presently meeting all pre-specified acceptance
criteria. Upon successful conclusion of BAT optimization and
revalidation, Discovery Labs plans to conduct a series of
prospectively-designed, side-by-side preclinical studies employing the
optimized BAT and the well-established preterm lamb model of RDS. The
results from these studies are intended to satisfy the FDA as to the
BAT's ability to adequately discriminate biologically active from
inactive Surfaxin drug product and establish the Surfaxin drug
product's final acceptance criteria (with respect to biological
activity as assessed by the BAT) for release and ongoing stability.
Discovery Labs believes that implementing these method improvements to
optimize the BAT make it more likely that the results of the planned
preclinical program will demonstrate the level of comparability between
data generated using the BAT and the preterm lamb model that the FDA
requires.
The comprehensive preclinical program will employ several different
Surfaxin batches to assess the short-term physiologic responses to
Surfaxin (via measurement of respiratory compliance) after
administration in both the preterm lamb model and the optimized BAT at
various time points. The resulting data will be examined to evaluate
the relative changes, over time, in biological activity upon Surfaxin
administration to determine the degree of comparability between the
optimized BAT and the preterm lamb model. The FDA has previously
invited Discovery Labs to seek FDA advice with respect to the ongoing
BAT optimization and revalidation process. Discovery Labs also plans to
seek FDA advice regarding important aspects of the preclinical program,
including study design and appropriate success criteria. Discovery Labs
believes that continued interactions with the FDA are an important
element in assuring the adequacy of the preclinical program.
The comprehensive preclinical program will utilize Discovery Labs'
extensive experience with both the BAT and the well-established preterm
lamb model and take into account (i) the FDA's recent supportive
assessment of Discovery Labs' proposed BAT optimization and
revalidation, (ii) the encouraging progress of the ongoing BAT
optimization and revalidation, (iii) the FDA's recognition of the
utility of the well-established preterm lamb RDS model as an acceptable
animal model for human preterm RDS, and (iv) Discovery Labs'
comprehensive experience and existing relationships with
well-recognized academic centers of excellence who routinely employ the
preterm lamb model and have demonstrated expertise in measuring
respiratory compliance in this model.
W. Thomas Amick, Chairman and interim Chief Executive Officer of
Discovery Labs, commented, "The comprehensive preclinical program as a
path to resolve our remaining CMC issue represents a potentially
streamlined approach to gaining potential Surfaxin approval, as
compared to conducting a PD clinical trial. Discovery Labs believes
that it is in an advantaged position to prospectively design the
preclinical program to satisfy the FDA's requirements. We have worked
productively with the FDA to advance the BAT optimization program and
intend to avail ourselves of the FDA's willingness to provide continued
guidance as we work through final steps for potential Surfaxin
approval."
Discovery Labs has a number of significant development milestones
through the next year. With respect to Surfaxin, Discovery Labs
anticipates completing the BAT optimization program in the second
quarter of 2010 which could position it to conduct the remainder of the
preclinical program with a goal of filing a Complete Response for
Surfaxin in the first quarter of 2011. Furthermore, Discovery Labs
anticipates advancing its clinical programs for its RDS pipeline
candidates, Surfaxin LS(TM) and Aerosurf(R) in 2010. Additionally, in
the first half of 2010, Discovery Labs' KL4 pipeline programs are
expected to yield important Phase 2 clinical milestones, including
results from an ongoing clinical trial in children up to two years of
age with Acute Respiratory Failure and an investigator-initiated
clinical trial for patients with Cystic Fibrosis. An important
financial objective for Discovery Labs is to secure the necessary
capital, preferably through strategic alliances, to advance these
clinical-stage initiatives.
Background
In April 2009, Discovery Labs received a Complete Response Letter from
the FDA with respect to its new drug application (NDA) for Surfaxin for
the prevention of RDS in premature infants. The letter focused
primarily on certain aspects of the BAT, specifically whether
preclinical data generated using both the BAT and a well-established
preterm lamb model of RDS adequately supports the comparability of
Surfaxin clinical drug product to the to-be-manufactured Surfaxin drug
product, and whether the BAT can adequately distinguish change in
Surfaxin biological activity over time.
During the conduct of Phase 3 clinical trials, Discovery Labs employed
an array of quality control tests, but did not employ the BAT to
evaluate biologic activity of the Surfaxin clinical drug product. After
completing the Phase 3 clinical trials, Discovery Labs validated and
implemented the BAT as a recurring quality control test to confirm
biological activity for Surfaxin release and stability testing. Based
on guidance received from the FDA in meetings in 2006 and 2008,
Discovery Labs conducted preclinical experiments to establish
comparability between Surfaxin drug product used in Phase 3 clinical
trials and the Surfaxin drug product intended to be manufactured for
commercial use. These experiments employed the preterm lamb model of
RDS.
Data from the preterm lamb experiments and BAT results, together with a
comprehensive statistical evaluation of such data, were presented to
and discussed with the FDA at an end-of-review meeting held on June 2,
2009. The evaluation was based on a comparison of regression lines,
calculated using an accepted FDA statistical analysis. However, the FDA
did not accept Discovery Labs' statistical analysis as a definitive
demonstration of comparability and indicated that, to gain approval of
Surfaxin with this approach, data generated from the preterm lamb model
and BAT studies must also demonstrate, in a point-to-point analysis,
the same relative changes in respiratory compliance between both models
over time. At that time, both the FDA and Discovery Labs believed that,
given expected variability of animal study results and the variability
observed in the prior version of the BAT, it was unlikely that it could
establish comparability applying the FDA's then-articulated standard.
At the June 2009 meeting, the FDA also suggested that, since Discovery
Labs had not employed a fetal rabbit BAT during the conduct of its
Phase 3 clinical trials, as an alternative to demonstrating
comparability using preclinical studies, and to increase the likelihood
of gaining approval of Surfaxin, Discovery Labs could consider
conducting a limited clinical trial while simultaneously employing the
BAT for release and ongoing stability testing of Surfaxin drug product.
On September 29, 2009, Discovery Labs held a conference call with the
FDA to discuss its plans to further optimize the BAT in accordance with
its continuing quality improvement initiatives and to gain clarity as
to whether a PD clinical trial would satisfy the FDA's requirement for
a limited clinical trial. During that meeting, the FDA indicated that
the concept of using a PD clinical trial to assist in the demonstration
of the biologic activity of Surfaxin was acceptable and provided
direction regarding certain trial design specifics. After incorporating
the FDA's comments, Discovery Labs submitted the full protocol and
supportive information for FDA review on November 16, 2009.
The recently received guidance from the FDA recognizes that since the
well-established preterm lamb model represents an acceptable animal
model of RDS, this model could serve as an alternative to a clinical
trial in human preterm infants. Therefore, the FDA concluded that
design and ethicality complexities make it inappropriate for Discovery
Labs to pursue a PD clinical trial in human preterm neonates.
DISCLOSURE NOTICE: The information in this press release includes
certain "forward-looking" statements relating, among other things, to
Discovery Labs' understanding of the remaining questions identified in
the April 2009 Complete Response Letter that must be addressed to gain
FDA approval of Surfaxin and the outcomes of the June 2, 2009
end-of-review meeting, the September 29, 2009 teleconference held with
the FDA, and the recently-received written guidance from the FDA.
Although Discovery Labs currently believes that it may still succeed in
gaining approval of its NDA for Surfaxin for the prevention of RDS in
premature infants, these activities and the ultimate outcomes remain
subject to a variety of risks and uncertainties that could cause actual
results to be materially different. These risks and uncertainties
include, but are not limited to, risks that (i) the FDA may not approve
Surfaxin or may subject the marketing of Surfaxin to onerous
requirements that significantly impair marketing activities; and (ii)
Discovery Labs may identify unforeseen problems that have not yet been
discovered or the FDA could in the future impose additional
requirements to gain approval of Surfaxin. Any failure to satisfy the
issues raised by the FDA, in the Complete Response letter or in related
discussions, could significantly delay, or preclude outright, gaining
approval of Surfaxin, which could potentially delay or prevent the
approval of Discovery Labs' other products.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing
Surfactant Therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced
naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs'
novel proprietary KL4 Surfactant Technology produces a synthetic,
peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary
surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized
formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary Capillary
Aerosolization Technology produces a dense aerosol, with a defined
particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4
surfactant to the deep lung without the complications currently
associated with liquid surfactant administration. Discovery Labs
believes that its proprietary technology platform makes it possible,
for the first time, to develop a significant pipeline of surfactant
products to address a variety of respiratory diseases for which there
frequently are few or no approved therapies. For more information,
please visit our website at www.Discoverylabs.com.
Forward-Looking Statements
To the extent that statements in this press release are not strictly
historical, all such statements are forward-looking, and are made
pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities
Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements are
subject to certain risks and uncertainties that could cause actual
results to differ materially from the statements made. Examples of such
risks and uncertainties are: risks relating to the rigorous regulatory
requirements required for approval of any drug or drug-device
combination products that Discovery Labs may develop, including that:
(a) Discovery Labs and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or
other regulatory authorities will not be able to agree on the matters
raised during regulatory reviews, or Discovery Labs may be required to
conduct significant additional activities to potentially gain approval
of its product candidates, if ever, (b) the FDA or other regulatory
authorities may not accept or may withhold or delay consideration of
any of Discovery Labs' applications, or may not approve or may limit
approval of Discovery Labs' products to particular indications or
impose unanticipated label limitations, and (c) changes in the national
or international political and regulatory environment may make it more
difficult to gain FDA or other regulatory approval; risks relating to
Discovery Labs' research and development activities, including (i)
time-consuming and expensive pre-clinical studies, clinical trials and
other efforts, which may be subject to potentially significant delays
or regulatory holds, or fail, and (ii) the need for sophisticated and
extensive analytical methodologies, including an acceptable biological
activity test, if required, as well as other quality control release
and stability tests to satisfy the requirements of the regulatory
authorities; risks relating to Discovery Labs' ability to develop and
manufacture drug products and capillary aerosolization systems for
clinical studies, and, if approved, for commercialization of drug and
combination drug-device products, including risks of technology
transfers to contract manufacturers and problems or delays encountered
by Discovery Labs, its contract manufacturers or suppliers in
manufacturing drug products, drug substances and capillary
aerosolization systems on a timely basis or in an amount sufficient to
support Discovery Labs' development efforts and, if approved,
commercialization; the risk that Discovery Labs may be unable to
identify potential strategic partners or collaborators to develop and
commercialize its products, if approved, in a timely manner, if at all;
the risk that Discovery Labs will not be able in a changing financial
market to raise additional capital or enter into strategic alliances or
collaboration agreements, or that the ongoing credit crisis will
adversely affect the ability of Discovery Labs to fund its activities,
or that additional financings could result in substantial equity
dilution; the risk that Discovery Labs will not be able to access
credit from its committed equity financing facilities (CEFFs), or that
the minimum share price at which Discovery Labs may access the CEFFs
from time to time will prevent Discovery Labs from accessing the full
dollar amount potentially available under the CEFFs; the risk that
Discovery Labs or its strategic partners or collaborators will not be
able to retain, or attract, qualified personnel; the risk that
Discovery Labs will be unable to regain compliance with The Nasdaq
Global Market listing requirements prior to the expiration of the grace
period currently in effect, which could eventually result in delisting
of Discovery Labs' common stock and cause the price of Discovery Labs'
common stock to decline; the risk that recurring losses, negative cash
flows and the inability to raise additional capital could threaten
Discovery Labs' ability to continue as a going concern; the risks that
Discovery Labs may be unable to maintain and protect the patents and
licenses related to its products, or other companies may develop
competing therapies and/or technologies, or health care reform may
adversely affect Discovery Labs; risks of legal proceedings, including
securities actions and product liability claims; risks relating to
health care reform; and other risks and uncertainties described in
Discovery Labs' filings with the Securities and Exchange Commission
including the most recent reports on Forms 10-K, 10-Q and 8-K, and any
amendments thereto.
CONTACT: Discovery Laboratories, Inc.
John G. Cooper, EVP and Chief Financial Officer
215-488-9300
Potential SURFAXIN(R) Approval
WARRINGTON, Pa., Feb. 16, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery
Laboratories, Inc. (NasdaqSCO) announced today that, in response to
written guidance recently received from the U.S. Food and Drug
Administration (FDA), it will now focus on a pathway that would entail
solely performing additional preclinical work, instead of conducting a
limited clinical trial, to potentially gain FDA marketing approval for
Surfaxin(R) (lucinactant) for the prevention of Respiratory Distress
Syndrome (RDS) in premature infants. Based on prior guidance received
from the FDA, Discovery Labs expected that a limited,
pharmacodynamic-based (PD) clinical trial in preterm infants would be
required to address the sole remaining Chemistry, Manufacturing &
Control (CMC) issue regarding the final validation of a fetal rabbit
Biological Activity Test (BAT, an important quality control release and
stability test) necessary for Surfaxin approval. The recently-received
guidance from the FDA advises that since an acceptable and
well-established animal model (preterm lamb) of RDS already exists and
this model could be used as an acceptable alternative to a clinical
trial in human preterm infants, that a PD clinical trial approach is
not appropriate. Compared to the conduct of a PD clinical trial, a
comprehensive preclinical program, if successful, presents an
opportunity to significantly reduce the time and expense required to
gain potential Surfaxin approval and Discovery Labs believes a Complete
Response could be submitted to the FDA in the first quarter of 2011.
The safety and efficacy of Surfaxin for RDS has previously been
demonstrated in a comprehensive Phase 3 clinical program. Consistent
with previous communications from the FDA, there continues to be no
questions regarding clinical trial data and no indication that the FDA
has any concerns related to other quality assurance tests or the
manufacturing process for Surfaxin. The FDA has also acknowledged that
Discovery Labs had successfully demonstrated in the preterm lamb model
the comparability of Surfaxin clinical drug product to the
to-be-marketed Surfaxin drug product.
Comprehensive Preclinical Program to Resolve Remaining CMC Issue
In September 2009, Discovery Labs discussed in detail with the FDA a
proposed process to optimize the precision of the BAT method and its
subsequent validation. Following the FDA's supportive assessment of the
proposed optimization process, Discovery Labs initiated BAT
optimization activities and a related revalidation program which is
well underway and presently meeting all pre-specified acceptance
criteria. Upon successful conclusion of BAT optimization and
revalidation, Discovery Labs plans to conduct a series of
prospectively-designed, side-by-side preclinical studies employing the
optimized BAT and the well-established preterm lamb model of RDS. The
results from these studies are intended to satisfy the FDA as to the
BAT's ability to adequately discriminate biologically active from
inactive Surfaxin drug product and establish the Surfaxin drug
product's final acceptance criteria (with respect to biological
activity as assessed by the BAT) for release and ongoing stability.
Discovery Labs believes that implementing these method improvements to
optimize the BAT make it more likely that the results of the planned
preclinical program will demonstrate the level of comparability between
data generated using the BAT and the preterm lamb model that the FDA
requires.
The comprehensive preclinical program will employ several different
Surfaxin batches to assess the short-term physiologic responses to
Surfaxin (via measurement of respiratory compliance) after
administration in both the preterm lamb model and the optimized BAT at
various time points. The resulting data will be examined to evaluate
the relative changes, over time, in biological activity upon Surfaxin
administration to determine the degree of comparability between the
optimized BAT and the preterm lamb model. The FDA has previously
invited Discovery Labs to seek FDA advice with respect to the ongoing
BAT optimization and revalidation process. Discovery Labs also plans to
seek FDA advice regarding important aspects of the preclinical program,
including study design and appropriate success criteria. Discovery Labs
believes that continued interactions with the FDA are an important
element in assuring the adequacy of the preclinical program.
The comprehensive preclinical program will utilize Discovery Labs'
extensive experience with both the BAT and the well-established preterm
lamb model and take into account (i) the FDA's recent supportive
assessment of Discovery Labs' proposed BAT optimization and
revalidation, (ii) the encouraging progress of the ongoing BAT
optimization and revalidation, (iii) the FDA's recognition of the
utility of the well-established preterm lamb RDS model as an acceptable
animal model for human preterm RDS, and (iv) Discovery Labs'
comprehensive experience and existing relationships with
well-recognized academic centers of excellence who routinely employ the
preterm lamb model and have demonstrated expertise in measuring
respiratory compliance in this model.
W. Thomas Amick, Chairman and interim Chief Executive Officer of
Discovery Labs, commented, "The comprehensive preclinical program as a
path to resolve our remaining CMC issue represents a potentially
streamlined approach to gaining potential Surfaxin approval, as
compared to conducting a PD clinical trial. Discovery Labs believes
that it is in an advantaged position to prospectively design the
preclinical program to satisfy the FDA's requirements. We have worked
productively with the FDA to advance the BAT optimization program and
intend to avail ourselves of the FDA's willingness to provide continued
guidance as we work through final steps for potential Surfaxin
approval."
Discovery Labs has a number of significant development milestones
through the next year. With respect to Surfaxin, Discovery Labs
anticipates completing the BAT optimization program in the second
quarter of 2010 which could position it to conduct the remainder of the
preclinical program with a goal of filing a Complete Response for
Surfaxin in the first quarter of 2011. Furthermore, Discovery Labs
anticipates advancing its clinical programs for its RDS pipeline
candidates, Surfaxin LS(TM) and Aerosurf(R) in 2010. Additionally, in
the first half of 2010, Discovery Labs' KL4 pipeline programs are
expected to yield important Phase 2 clinical milestones, including
results from an ongoing clinical trial in children up to two years of
age with Acute Respiratory Failure and an investigator-initiated
clinical trial for patients with Cystic Fibrosis. An important
financial objective for Discovery Labs is to secure the necessary
capital, preferably through strategic alliances, to advance these
clinical-stage initiatives.
Background
In April 2009, Discovery Labs received a Complete Response Letter from
the FDA with respect to its new drug application (NDA) for Surfaxin for
the prevention of RDS in premature infants. The letter focused
primarily on certain aspects of the BAT, specifically whether
preclinical data generated using both the BAT and a well-established
preterm lamb model of RDS adequately supports the comparability of
Surfaxin clinical drug product to the to-be-manufactured Surfaxin drug
product, and whether the BAT can adequately distinguish change in
Surfaxin biological activity over time.
During the conduct of Phase 3 clinical trials, Discovery Labs employed
an array of quality control tests, but did not employ the BAT to
evaluate biologic activity of the Surfaxin clinical drug product. After
completing the Phase 3 clinical trials, Discovery Labs validated and
implemented the BAT as a recurring quality control test to confirm
biological activity for Surfaxin release and stability testing. Based
on guidance received from the FDA in meetings in 2006 and 2008,
Discovery Labs conducted preclinical experiments to establish
comparability between Surfaxin drug product used in Phase 3 clinical
trials and the Surfaxin drug product intended to be manufactured for
commercial use. These experiments employed the preterm lamb model of
RDS.
Data from the preterm lamb experiments and BAT results, together with a
comprehensive statistical evaluation of such data, were presented to
and discussed with the FDA at an end-of-review meeting held on June 2,
2009. The evaluation was based on a comparison of regression lines,
calculated using an accepted FDA statistical analysis. However, the FDA
did not accept Discovery Labs' statistical analysis as a definitive
demonstration of comparability and indicated that, to gain approval of
Surfaxin with this approach, data generated from the preterm lamb model
and BAT studies must also demonstrate, in a point-to-point analysis,
the same relative changes in respiratory compliance between both models
over time. At that time, both the FDA and Discovery Labs believed that,
given expected variability of animal study results and the variability
observed in the prior version of the BAT, it was unlikely that it could
establish comparability applying the FDA's then-articulated standard.
At the June 2009 meeting, the FDA also suggested that, since Discovery
Labs had not employed a fetal rabbit BAT during the conduct of its
Phase 3 clinical trials, as an alternative to demonstrating
comparability using preclinical studies, and to increase the likelihood
of gaining approval of Surfaxin, Discovery Labs could consider
conducting a limited clinical trial while simultaneously employing the
BAT for release and ongoing stability testing of Surfaxin drug product.
On September 29, 2009, Discovery Labs held a conference call with the
FDA to discuss its plans to further optimize the BAT in accordance with
its continuing quality improvement initiatives and to gain clarity as
to whether a PD clinical trial would satisfy the FDA's requirement for
a limited clinical trial. During that meeting, the FDA indicated that
the concept of using a PD clinical trial to assist in the demonstration
of the biologic activity of Surfaxin was acceptable and provided
direction regarding certain trial design specifics. After incorporating
the FDA's comments, Discovery Labs submitted the full protocol and
supportive information for FDA review on November 16, 2009.
The recently received guidance from the FDA recognizes that since the
well-established preterm lamb model represents an acceptable animal
model of RDS, this model could serve as an alternative to a clinical
trial in human preterm infants. Therefore, the FDA concluded that
design and ethicality complexities make it inappropriate for Discovery
Labs to pursue a PD clinical trial in human preterm neonates.
DISCLOSURE NOTICE: The information in this press release includes
certain "forward-looking" statements relating, among other things, to
Discovery Labs' understanding of the remaining questions identified in
the April 2009 Complete Response Letter that must be addressed to gain
FDA approval of Surfaxin and the outcomes of the June 2, 2009
end-of-review meeting, the September 29, 2009 teleconference held with
the FDA, and the recently-received written guidance from the FDA.
Although Discovery Labs currently believes that it may still succeed in
gaining approval of its NDA for Surfaxin for the prevention of RDS in
premature infants, these activities and the ultimate outcomes remain
subject to a variety of risks and uncertainties that could cause actual
results to be materially different. These risks and uncertainties
include, but are not limited to, risks that (i) the FDA may not approve
Surfaxin or may subject the marketing of Surfaxin to onerous
requirements that significantly impair marketing activities; and (ii)
Discovery Labs may identify unforeseen problems that have not yet been
discovered or the FDA could in the future impose additional
requirements to gain approval of Surfaxin. Any failure to satisfy the
issues raised by the FDA, in the Complete Response letter or in related
discussions, could significantly delay, or preclude outright, gaining
approval of Surfaxin, which could potentially delay or prevent the
approval of Discovery Labs' other products.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing
Surfactant Therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced
naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs'
novel proprietary KL4 Surfactant Technology produces a synthetic,
peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary
surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized
formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary Capillary
Aerosolization Technology produces a dense aerosol, with a defined
particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4
surfactant to the deep lung without the complications currently
associated with liquid surfactant administration. Discovery Labs
believes that its proprietary technology platform makes it possible,
for the first time, to develop a significant pipeline of surfactant
products to address a variety of respiratory diseases for which there
frequently are few or no approved therapies. For more information,
please visit our website at www.Discoverylabs.com.
Forward-Looking Statements
To the extent that statements in this press release are not strictly
historical, all such statements are forward-looking, and are made
pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities
Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements are
subject to certain risks and uncertainties that could cause actual
results to differ materially from the statements made. Examples of such
risks and uncertainties are: risks relating to the rigorous regulatory
requirements required for approval of any drug or drug-device
combination products that Discovery Labs may develop, including that:
(a) Discovery Labs and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or
other regulatory authorities will not be able to agree on the matters
raised during regulatory reviews, or Discovery Labs may be required to
conduct significant additional activities to potentially gain approval
of its product candidates, if ever, (b) the FDA or other regulatory
authorities may not accept or may withhold or delay consideration of
any of Discovery Labs' applications, or may not approve or may limit
approval of Discovery Labs' products to particular indications or
impose unanticipated label limitations, and (c) changes in the national
or international political and regulatory environment may make it more
difficult to gain FDA or other regulatory approval; risks relating to
Discovery Labs' research and development activities, including (i)
time-consuming and expensive pre-clinical studies, clinical trials and
other efforts, which may be subject to potentially significant delays
or regulatory holds, or fail, and (ii) the need for sophisticated and
extensive analytical methodologies, including an acceptable biological
activity test, if required, as well as other quality control release
and stability tests to satisfy the requirements of the regulatory
authorities; risks relating to Discovery Labs' ability to develop and
manufacture drug products and capillary aerosolization systems for
clinical studies, and, if approved, for commercialization of drug and
combination drug-device products, including risks of technology
transfers to contract manufacturers and problems or delays encountered
by Discovery Labs, its contract manufacturers or suppliers in
manufacturing drug products, drug substances and capillary
aerosolization systems on a timely basis or in an amount sufficient to
support Discovery Labs' development efforts and, if approved,
commercialization; the risk that Discovery Labs may be unable to
identify potential strategic partners or collaborators to develop and
commercialize its products, if approved, in a timely manner, if at all;
the risk that Discovery Labs will not be able in a changing financial
market to raise additional capital or enter into strategic alliances or
collaboration agreements, or that the ongoing credit crisis will
adversely affect the ability of Discovery Labs to fund its activities,
or that additional financings could result in substantial equity
dilution; the risk that Discovery Labs will not be able to access
credit from its committed equity financing facilities (CEFFs), or that
the minimum share price at which Discovery Labs may access the CEFFs
from time to time will prevent Discovery Labs from accessing the full
dollar amount potentially available under the CEFFs; the risk that
Discovery Labs or its strategic partners or collaborators will not be
able to retain, or attract, qualified personnel; the risk that
Discovery Labs will be unable to regain compliance with The Nasdaq
Global Market listing requirements prior to the expiration of the grace
period currently in effect, which could eventually result in delisting
of Discovery Labs' common stock and cause the price of Discovery Labs'
common stock to decline; the risk that recurring losses, negative cash
flows and the inability to raise additional capital could threaten
Discovery Labs' ability to continue as a going concern; the risks that
Discovery Labs may be unable to maintain and protect the patents and
licenses related to its products, or other companies may develop
competing therapies and/or technologies, or health care reform may
adversely affect Discovery Labs; risks of legal proceedings, including
securities actions and product liability claims; risks relating to
health care reform; and other risks and uncertainties described in
Discovery Labs' filings with the Securities and Exchange Commission
including the most recent reports on Forms 10-K, 10-Q and 8-K, and any
amendments thereto.
CONTACT: Discovery Laboratories, Inc.
John G. Cooper, EVP and Chief Financial Officer
215-488-9300
und was besagt das ganze bitte in einer zeile ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.950.483 von gauner1 am 16.02.10 13:33:16oder kürzer
Feb 16 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc:
* Labs receives FDA guidance regarding pathway to potential Surfaxin(R)
approval
* Says will now focus on a pathway that would entail solely performing
additional preclinical work
* Says recently-received guidance from FDA advises that this model could be
used as an acceptable alternative
* FDA acknowledged that co had successfully demonstrated comparability of
clinical drug to to-be-marketed product
* Says believes a complete response could be submitted to the FDA in the first
quarter of 2011
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-02/16152140…
http://www.globenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=18…
Feb 16 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc:
* Labs receives FDA guidance regarding pathway to potential Surfaxin(R)
approval
* Says will now focus on a pathway that would entail solely performing
additional preclinical work
* Says recently-received guidance from FDA advises that this model could be
used as an acceptable alternative
* FDA acknowledged that co had successfully demonstrated comparability of
clinical drug to to-be-marketed product
* Says believes a complete response could be submitted to the FDA in the first
quarter of 2011
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-02/16152140…
http://www.globenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=18…
- eine mögliche Zulassung dauert noch mindestens bis Mitte Ende 2011
- DSCO braucht dringed Geld
Kürzer - ich bin hier weg
- DSCO braucht dringed Geld
Kürzer - ich bin hier weg
aber etwas posetives muss doch in der meldung sein, sonst würde der kurs in usa nicht steigen
natürlich ist es positiv, dass heisst es wird sehr warscheinlich zugelassen,darum steigt es.ich denke heute geht es über 1 usd.
noch eine positive nachricht und dann sehen wir schon 2 usd.
noch eine positive nachricht und dann sehen wir schon 2 usd.
so wie wir damals verstanden haben, sollte die zulassung bis ende januar dieses jahres kommen. jetzt heißt es " wahrscheinlich " ende 2011
total enttäuschend. mehr als 2 jahre habe ich umsonst gewartet
total enttäuschend. mehr als 2 jahre habe ich umsonst gewartet
wir werden wohl so um die 0,81 USD starten.
Toller Tag wieder, echt super
Endlich ist die Antwort der FDA da. Und superpositiv - ein Teil der Tests ist "erlassen" - dem Vorgelegten Protokoll wurde zugestimmt.
Und alle sind unzufrieden ...
Wenn sie es allein stemmen wollen, müssen sie wohl oder über verwässern - wenn sich kein Partner findet.
Soweit nix neues ...
Das die Ankündigung mit 1st Q 2011 so prompt von der Co kam, verwundert allerdings etwas ...
Bis auf den fehlenden Cash scheint somit alles in trocknen Tüchern zu sein.
Insbesondere sind seit Amick, sind alle Ankündigungen auch eingehalten worden - im Gegensatz zu früherer Zeiten.
Vielleicht sieht der Markt das aber anders, und es kommt ggf. noch zu einem Kurssturz, wenn eine KE dutchgeführt wird.
Bei XOMA waren das beim letzten Mal minus 35%, als HGSI das machte hatte es keine negative Auswirkung.
Und alle sind unzufrieden ...
Wenn sie es allein stemmen wollen, müssen sie wohl oder über verwässern - wenn sich kein Partner findet.
Soweit nix neues ...
Das die Ankündigung mit 1st Q 2011 so prompt von der Co kam, verwundert allerdings etwas ...
Bis auf den fehlenden Cash scheint somit alles in trocknen Tüchern zu sein.
Insbesondere sind seit Amick, sind alle Ankündigungen auch eingehalten worden - im Gegensatz zu früherer Zeiten.
Vielleicht sieht der Markt das aber anders, und es kommt ggf. noch zu einem Kurssturz, wenn eine KE dutchgeführt wird.
Bei XOMA waren das beim letzten Mal minus 35%, als HGSI das machte hatte es keine negative Auswirkung.
Kurzfristig die schlechte Nachricht ist, Sie machen eine KE.
Bedingungen werden erst morgen bekannt gegeben.
Der Markt wird das bestrafen.
Allerdings machen sie sich damit (hoffentlich) finanziell unabhängig, um (hoffentlich) Surfaxin zur Marktreife zu bringen.
Genaueres ist erst mal nicht bekannt.
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Announces-pz-13…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Announces-pz-13…
Bedingungen werden erst morgen bekannt gegeben.
Der Markt wird das bestrafen.
Allerdings machen sie sich damit (hoffentlich) finanziell unabhängig, um (hoffentlich) Surfaxin zur Marktreife zu bringen.
Genaueres ist erst mal nicht bekannt.
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Announces-pz-13…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Announces-pz-13…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.963.094 von zwitscherton am 18.02.10 02:37:38Der Markt hat dies schon abgestraft. Ich könnte mich in den A... beißen, daß ich kurz vorher nicht für 0,62 rausgegangen bin!
Jetzt bleibe ich drin
Jetzt bleibe ich drin
achtung, es wurde aber kein preis für das offering angegeben!!
könnte noch eine überraschung geben.
könnte noch eine überraschung geben.
Werde das Ab-straffen heute mal nutzen mir einer größeren Position .
Grund Background seit Montag ist ,dass FDA die Wirksamkeit nicht anzweifelt-
Surfaxin wird mit ziemlicher Sicherheit kommen, allerdings der Markt ist halt verstimmt über 2011..
Eine Alte Börsenweisheit besagt, kaufe dann ein wenn Sie keiner haben möchte!!!!!!!
Grund Background seit Montag ist ,dass FDA die Wirksamkeit nicht anzweifelt-
Surfaxin wird mit ziemlicher Sicherheit kommen, allerdings der Markt ist halt verstimmt über 2011..
Eine Alte Börsenweisheit besagt, kaufe dann ein wenn Sie keiner haben möchte!!!!!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.965.584 von Biotechspezialx am 18.02.10 12:35:52auf lange sicht macht das sinn, nur nicht zu früh kaufen, wenn man länger halten will.
vielleicht geht es ja heute anständig hoch und runter
allen viel glück.
vielleicht geht es ja heute anständig hoch und runter
allen viel glück.
pre kurs sieht übel aus.
überreaktion
überreaktion
Discovery Labs Prices $16.5 Million Public Offering of Common
Stock and Warrants
WARRINGTON, Pa., Feb. 18, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery
Laboratories, Inc. (NasdaqSCO) today announced that it has priced an
underwritten public offering of 27,500,000 units at a price to the
public of $0.60 per unit for gross proceeds of $16,500,000. Each unit
consists of one share of common stock and a warrant to purchase 0.50 of
a share of common stock. The shares of common stock and warrants are
immediately separable and will be issued separately such that no units
will be issued. The warrants are exercisable immediately upon issuance,
have a five-year term and an exercise price of $0.85. Net proceeds,
after estimated underwriting discounts and commissions and other
estimated fees and expenses, and assuming the Warrants are not
exercised, will be approximately $15.1 million. The offering is
expected to close on or about February 23, 2010, subject to
satisfaction of customary closing conditions.
Lazard Capital Markets LLC is acting as sole underwriter for the
offering.
The net proceeds from the offering will be used to support Discovery
Labs' general corporate activities and for expenses associated with
maintaining its research and development operations, including
manufacturing, quality and analytical capabilities, product development
and clinical operations and for other general corporate purposes.
The securities described above are being offered by Discovery
Laboratories, Inc. pursuant to a registration statement previously
filed and declared effective by the Securities and Exchange Commission.
The securities may be offered only by means of a prospectus, including
a prospectus supplement, forming a part of the effective registration
statement. When available, copies of the final prospectus supplement
and accompanying base prospectus relating to this offering may be
obtained at the Securities and Exchange Commission web site at
http://www.sec.gov, or from Lazard Capital Markets LLC, 30 Rockefeller
Plaza, 60th Floor, New York, NY 10020 or via telephone at (800)
542-0970.
This press release shall not constitute an offer to sell or the
solicitation of an offer to buy any securities of Discovery
Laboratories, Inc. nor shall there be any sale of the securities in any
state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would
be unlawful prior to registration or qualification under the securities
laws of any such state or jurisdiction.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing
Surfactant Therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced
naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs'
novel proprietary KL4 Surfactant Technology produces a synthetic,
peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary
surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized
formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary Capillary
Aerosolization Technology produces a dense aerosol, with a defined
particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4
surfactant to the deep lung without the complications currently
associated with liquid surfactant administration.
Forward-Looking Statements
To the extent that statements in this press release are not strictly
historical, all such statements are forward-looking, and are made
pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities
Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements are
subject to certain risks and uncertainties that could cause actual
results to differ materially from the statements made. Examples of such
risks and uncertainties are: risks relating to the rigorous regulatory
requirements required for approval of any drug or drug-device
combination products that Discovery Labs may develop, including that:
(a) Discovery Labs and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or
other regulatory authorities will not be able to agree on the matters
raised during regulatory reviews, or Discovery Labs may be required to
conduct significant additional activities to potentially gain approval
of its product candidates, if ever, (b) the FDA or other regulatory
authorities may not accept or may withhold or delay consideration of
any of Discovery Labs' applications, or may not approve or may limit
approval of Discovery Labs' products to particular indications or
impose unanticipated label limitations, and (c) changes in the national
or international political and regulatory environment may make it more
difficult to gain FDA or other regulatory approval; risks relating to
Discovery Labs' research and development activities, including (i)
time-consuming and expensive pre-clinical studies, clinical trials and
other efforts, which may be subject to potentially significant delays
or regulatory holds, or fail, and (ii) the need for sophisticated and
extensive analytical methodologies, including an acceptable biological
activity test, if required, as well as other quality control release
and stability tests to satisfy the requirements of the regulatory
authorities; risks relating to Discovery Labs' ability to develop and
manufacture drug products and capillary aerosolization systems for
clinical studies, and, if approved, for commercialization of drug and
combination drug-device products, including risks of technology
transfers to contract manufacturers and problems or delays encountered
by Discovery Labs, its contract manufacturers or suppliers in
manufacturing drug products, drug substances and capillary
aerosolization systems on a timely basis or in an amount sufficient to
support Discovery Labs' development efforts and, if approved,
commercialization; the risk that Discovery Labs may be unable to
identify potential strategic partners or collaborators to develop and
commercialize its products, if approved, in a timely manner, if at all;
the risk that Discovery Labs will not be able in a changing financial
market to raise additional capital or enter into strategic alliances or
collaboration agreements, or that the ongoing credit crisis will
adversely affect the ability of Discovery Labs to fund its activities,
or that additional financings could result in substantial equity
dilution; the risk that Discovery Labs will not be able to access
credit from its committed equity financing facilities (CEFFs), or that
the minimum share price at which Discovery Labs may access the CEFFs
from time to time will prevent Discovery Labs from accessing the full
dollar amount potentially available under the CEFFs; the risk that
Discovery Labs or its strategic partners or collaborators will not be
able to retain, or attract, qualified personnel; the risk that
Discovery Labs will be unable to regain compliance with The Nasdaq
Global Market listing requirements prior to the expiration of the grace
period currently in effect, which could eventually result in delisting
of Discovery Labs' common stock and cause the price of Discovery Labs'
common stock to decline; the risk that recurring losses, negative cash
flows and the inability to raise additional capital could threaten
Discovery Labs' ability to continue as a going concern; the risks that
Discovery Labs may be unable to maintain and protect the patents and
licenses related to its products, or other companies may develop
competing therapies and/or technologies, or health care reform may
adversely affect Discovery Labs; risks of legal proceedings, including
securities actions and product liability claims; risks relating to
health care reform; and other risks and uncertainties described in
Discovery Labs' filings with the Securities and Exchange Commission
including the most recent reports on Forms 10-K, 10-Q and 8-K, and any
amendments thereto.
CONTACT: Discovery Laboratories, Inc.
John G. Cooper, EVP and Chief Financial Officer
215-488-9300
Stock and Warrants
WARRINGTON, Pa., Feb. 18, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery
Laboratories, Inc. (NasdaqSCO) today announced that it has priced an
underwritten public offering of 27,500,000 units at a price to the
public of $0.60 per unit for gross proceeds of $16,500,000. Each unit
consists of one share of common stock and a warrant to purchase 0.50 of
a share of common stock. The shares of common stock and warrants are
immediately separable and will be issued separately such that no units
will be issued. The warrants are exercisable immediately upon issuance,
have a five-year term and an exercise price of $0.85. Net proceeds,
after estimated underwriting discounts and commissions and other
estimated fees and expenses, and assuming the Warrants are not
exercised, will be approximately $15.1 million. The offering is
expected to close on or about February 23, 2010, subject to
satisfaction of customary closing conditions.
Lazard Capital Markets LLC is acting as sole underwriter for the
offering.
The net proceeds from the offering will be used to support Discovery
Labs' general corporate activities and for expenses associated with
maintaining its research and development operations, including
manufacturing, quality and analytical capabilities, product development
and clinical operations and for other general corporate purposes.
The securities described above are being offered by Discovery
Laboratories, Inc. pursuant to a registration statement previously
filed and declared effective by the Securities and Exchange Commission.
The securities may be offered only by means of a prospectus, including
a prospectus supplement, forming a part of the effective registration
statement. When available, copies of the final prospectus supplement
and accompanying base prospectus relating to this offering may be
obtained at the Securities and Exchange Commission web site at
http://www.sec.gov, or from Lazard Capital Markets LLC, 30 Rockefeller
Plaza, 60th Floor, New York, NY 10020 or via telephone at (800)
542-0970.
This press release shall not constitute an offer to sell or the
solicitation of an offer to buy any securities of Discovery
Laboratories, Inc. nor shall there be any sale of the securities in any
state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would
be unlawful prior to registration or qualification under the securities
laws of any such state or jurisdiction.
About Discovery Labs
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Surfactant Therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced
naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs'
novel proprietary KL4 Surfactant Technology produces a synthetic,
peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary
surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized
formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary Capillary
Aerosolization Technology produces a dense aerosol, with a defined
particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4
surfactant to the deep lung without the complications currently
associated with liquid surfactant administration.
Forward-Looking Statements
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historical, all such statements are forward-looking, and are made
pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities
Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements are
subject to certain risks and uncertainties that could cause actual
results to differ materially from the statements made. Examples of such
risks and uncertainties are: risks relating to the rigorous regulatory
requirements required for approval of any drug or drug-device
combination products that Discovery Labs may develop, including that:
(a) Discovery Labs and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or
other regulatory authorities will not be able to agree on the matters
raised during regulatory reviews, or Discovery Labs may be required to
conduct significant additional activities to potentially gain approval
of its product candidates, if ever, (b) the FDA or other regulatory
authorities may not accept or may withhold or delay consideration of
any of Discovery Labs' applications, or may not approve or may limit
approval of Discovery Labs' products to particular indications or
impose unanticipated label limitations, and (c) changes in the national
or international political and regulatory environment may make it more
difficult to gain FDA or other regulatory approval; risks relating to
Discovery Labs' research and development activities, including (i)
time-consuming and expensive pre-clinical studies, clinical trials and
other efforts, which may be subject to potentially significant delays
or regulatory holds, or fail, and (ii) the need for sophisticated and
extensive analytical methodologies, including an acceptable biological
activity test, if required, as well as other quality control release
and stability tests to satisfy the requirements of the regulatory
authorities; risks relating to Discovery Labs' ability to develop and
manufacture drug products and capillary aerosolization systems for
clinical studies, and, if approved, for commercialization of drug and
combination drug-device products, including risks of technology
transfers to contract manufacturers and problems or delays encountered
by Discovery Labs, its contract manufacturers or suppliers in
manufacturing drug products, drug substances and capillary
aerosolization systems on a timely basis or in an amount sufficient to
support Discovery Labs' development efforts and, if approved,
commercialization; the risk that Discovery Labs may be unable to
identify potential strategic partners or collaborators to develop and
commercialize its products, if approved, in a timely manner, if at all;
the risk that Discovery Labs will not be able in a changing financial
market to raise additional capital or enter into strategic alliances or
collaboration agreements, or that the ongoing credit crisis will
adversely affect the ability of Discovery Labs to fund its activities,
or that additional financings could result in substantial equity
dilution; the risk that Discovery Labs will not be able to access
credit from its committed equity financing facilities (CEFFs), or that
the minimum share price at which Discovery Labs may access the CEFFs
from time to time will prevent Discovery Labs from accessing the full
dollar amount potentially available under the CEFFs; the risk that
Discovery Labs or its strategic partners or collaborators will not be
able to retain, or attract, qualified personnel; the risk that
Discovery Labs will be unable to regain compliance with The Nasdaq
Global Market listing requirements prior to the expiration of the grace
period currently in effect, which could eventually result in delisting
of Discovery Labs' common stock and cause the price of Discovery Labs'
common stock to decline; the risk that recurring losses, negative cash
flows and the inability to raise additional capital could threaten
Discovery Labs' ability to continue as a going concern; the risks that
Discovery Labs may be unable to maintain and protect the patents and
licenses related to its products, or other companies may develop
competing therapies and/or technologies, or health care reform may
adversely affect Discovery Labs; risks of legal proceedings, including
securities actions and product liability claims; risks relating to
health care reform; and other risks and uncertainties described in
Discovery Labs' filings with the Securities and Exchange Commission
including the most recent reports on Forms 10-K, 10-Q and 8-K, and any
amendments thereto.
CONTACT: Discovery Laboratories, Inc.
John G. Cooper, EVP and Chief Financial Officer
215-488-9300
bid bei 0,54 USD
Hui da geht die Luzi ab
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.967.086 von ericcartman am 18.02.10 15:19:41hoffe mal auch wieder hoch
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.967.086 von ericcartman am 18.02.10 15:19:41hoffe mal auf 44 us cent
Werde mir mal 2.000 gönnen.
ganz schönes Stürzchen hier heute
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.969.114 von i2fan am 18.02.10 19:18:24Erst DDSS, XOMA dann DSCO, diese KE Maßnahmen sind im Moment anscheinend nicht so populär.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.971.004 von zwitscherton am 19.02.10 01:20:16
Na Treffender hätte man es nicht sagen können!!!
Last das Ding mal ein paar Monate liegen und beachtet diese nicht
!
Sage an, dass wir diesen Sommer wieder Einstellig sein werden.
Wiedervorlage dieser Mail August 2010!!!!
Na Treffender hätte man es nicht sagen können!!!
Last das Ding mal ein paar Monate liegen und beachtet diese nicht
!
Sage an, dass wir diesen Sommer wieder Einstellig sein werden.
Wiedervorlage dieser Mail August 2010!!!!
Soll ich oder soll ich nicht mal eine Posi ins Depot legen...es reizt durchaus...könnten paar % drin sein...allerdings auch nach unten...mal sehen
Na wer sagt es den Liberty Analytics berichten zuküftig.
Das Intresse steigt:
http://www.globenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=18…
Das Intresse steigt:
http://www.globenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=18…
So hab mich selbst überzeugt...und die ersten K mal reingenommen....ist für mich allerdings ein Kurzinvest...es sei denn....
wir sinken leicht...naja sollte auch am freitag liegen!
der dow schlägt auch aus wie eine junge dame!
der dow schlägt auch aus wie eine junge dame!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.975.397 von Markus77 am 19.02.10 16:33:55Bleibt mal eine
Woche abzuwarten
Woche abzuwarten
Ist aufgrund der KE logisch das Unruhe im Kurs ist.....aber genau diese hat ja den günstigen Einstieg möglich gemacht.....wird schwanken von 0,50 -0,60 US$...alles drin
da haben wir ja im endefekt noch gut geschlossen ein null auf null
jetzt liegts am mo. wie's weiter geht....mal sehen was sich da tut!
jetzt liegts am mo. wie's weiter geht....mal sehen was sich da tut!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.978.568 von Markus77 am 20.02.10 10:44:57Wird sich zeigen...erst muss die KE durch sein....um genau zu sein es war sogar ein plus-( na ja nicht die Welt )
+ 0,0002 US$
+ 0,0002 US$
nice.. ( o,575 US$ im Moment ).und Stuttgart hatts noch nicht gemerkt
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.995.154 von zwitscherton am 23.02.10 16:52:05somit kurzfristig die Basis dann 0,60 US$...so sollte es erst mal kommen....nur im Moment alle Biotechs ins minus gerutscht..wenigstens bei mir...ausser DSCO
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.995.191 von Expertchen007 am 23.02.10 16:55:10Aus dem Text geht nicht hervor, wofür genau die 15 Mio, verwendet werden.
Oder ob evtl. noch eine weitere KE zu erwarten ist, bevor die Tests mit Surfaxin abgeschlossen sind.
Oder ob evtl. noch eine weitere KE zu erwarten ist, bevor die Tests mit Surfaxin abgeschlossen sind.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.996.875 von zwitscherton am 23.02.10 19:40:29With their interim leader, Thomas Amick, Discovery Labs appears to finally be on its way to Surfaxin approval and a very meaningful deal with a bigger pharma company.
If management keeps true to its word, current shareholders may just be the one’s sitting on a gold mine.
letz hope so
If management keeps true to its word, current shareholders may just be the one’s sitting on a gold mine.
letz hope so
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.996.924 von zwitscherton am 23.02.10 19:46:57wann soll da gebaueres kommen zu dem deal?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.998.749 von Markus77 am 24.02.10 00:16:12Das ist ein Zitat aus dem [urlTEXT]http://biomedreports.com/articles/most-popular/29728-buying-opportunity-discovery-laboratories-nasdaq-dsco.html[/url]. Also die Meinung dessen Autors.
I would also suggest that such a small offering clearly shows the company is in the latter stages of a very good partner negotiation and needs a little bit more time to complete those negotiations.
[IM LETZTEN ABSATZ]
Es sind auch andere Interpretationen denkbar.
Jedenfalls war das Volumen heut recht ordentlich, Und im Plus geschlossen entgegen dem Gesamtmarkt.
Aber nix genaues weis man nicht.
I would also suggest that such a small offering clearly shows the company is in the latter stages of a very good partner negotiation and needs a little bit more time to complete those negotiations.
[IM LETZTEN ABSATZ]
Es sind auch andere Interpretationen denkbar.
Jedenfalls war das Volumen heut recht ordentlich, Und im Plus geschlossen entgegen dem Gesamtmarkt.
Aber nix genaues weis man nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.998.792 von zwitscherton am 24.02.10 00:45:20Wenn wir immer im Voraus wüssten, was kommt, bräuchte keiner von uns mehr hier zu posten, sondern könnte seine Millionen im sonnigen Süden oder sonstwo geniessen.
Bin wieder mit dabei...
bereits übersetzt---original hier :
http://biomedreports.com/articles/most-popular/29728-buying-…
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Kaufgelegenheit? Discovery Laboratories (Nasdaq: DSCO) PDF | Drucken | E-Mail
Geschrieben von Nicholas DeCesare
Dienstag, 23. Februar 2010 06:46
Discovery Labs hat in den Nachrichten ziemlich viel im vergangenen Jahr. Ist es Zeit, einen genaueren Blick auf sie zu ergreifen?
DSCO erhalten ein vollständiges Antwortschreiben von der FDA für ihr Medikament, Surfaxin, im April 2009, nahm den Rücktritt des früheren CEO Robert Capetola im August 2009 hat ein Prüfplan der FDA für Surfaxin im November 2009 und nur kürzlich im letzten Monat Anleitung durch die FDA, die eine klare und billiger Weg bis zur Zulassung für Surfaxin. Discovery Labs zeigte, Millionen von Dollars ausgegeben, hat die Entwicklung der Drogen-und RDS ihre Portfolios im Laufe der Jahre und mit der Leitung der Agentur, sind ganz in der Nähe auf die Verwirklichung der letzten Teile des Puzzles zusammen Surfaxin Genehmigung vor. In den letzten zwei Handelstage, hat Discovery Labs, wie ihre Aktie von 74 Cent auf 54 Cent gehen auf Nachricht von einer anderen Börse mit, diesmal für $ 16,5 Millionen von Aktien-und Optionsscheine. Aber ein Blick auf die Pipeline und potenziellen Markts für Surfaxin, und es könnte leicht argumentiert werden, die Aktien sind extrem unterbewertet.
According to the company profile, entwickelt Discovery Labs Tensid Ersatz-Therapie (SRT) an Erkrankungen der Atemwege zu behandeln. Die proprietäre Technologie, die das Unternehmen verwendet, KL4 Surfactant, produziert ein synthetisches, Peptid-Tenside enthalten, das sich strukturell ähnlich Surfactant. Zu den Produkten gehören Surfaxin, einem synthetischen, Peptid-haltigen Tensid für den Einsatz in der pädiatrischen Medizin; Surfaxin (lucinactant) für die Verhütung von Atemnotsyndrom (RDS) bei Frühgeborenen und Aerosurf, die eine KL4 Surfactant in Aerosol Form zu behandeln verfrüht Kinder mit einem Risiko für RDS.
Der Schwerpunkt des Unternehmens wird immer Surfaxin, ein Medikament, das Atemnotsyndrom bei Frühgeborenen genehmigt, verhindert und weltweit vermarktet. Discovery Labs schätzt, dass ca. 500.000 Kinder mit einem Risiko für die Entwicklung RDS und weniger als 200.000 weltweit tatsächlich erhalten Therapie. Die Markt für ihre Produkte die sich auf diese Bedingung ist enorm, und sie wollen auf die Eigentümer der RDS-Raum. Sie haben vor kurzem angekündigt, dass, um zu gewinnen Genehmigung dieses wertvolle Droge, wird die FDA erfordern eine begrenzte klinische Studie und neu optimiert BAT (biologischer Aktivität Test). Das sind gute Nachrichten für das Unternehmen, denn sie verlangt sie zusätzliche präklinische Arbeit statt der Durchführung einer klinischen Studie beschränkt zu tun. Damit kann das Unternehmen Geld und Zeit zu sparen und wird für die mögliche Zulassung ermöglichen viel früher als erwartet.
DISCOVERY LABS
0,56 +0,03 (+5,16%)
Intraday |
3 Monate |
6 Monate |
1 Jahr
Kurse werden verzögert mindestens 20 Minuten.Während ihres jüngsten Telefonkonferenz, Interims-CEO Thomas Amick aktualisiert Aktionäre und Analysten über die Fortschritte des Unternehmens und vor allem über den Stand der Verhandlungen mit mehreren Interessenten in der Pipeline Discovery Lab. Ist nicht nur Discovery Labs verfolgen Drogen in RDS, aber sie haben auch Bewerber auf der Acute Respiratory Failure Raum konzentriert. Sie sind auch mit ihren KL4 Tensid-Technologie auf, weiterhin ihre Wirksamkeit auf virale Erreger und Mukoviszidose zu erkunden. Investoren sind uns bewusst, der "Goldgrube" Discovery Labs scheint in ihren Arzneimittel-Pipeline, aber das Hauptproblem ist das Fehlen von Partnerschaften oder der Finanzierung von Operationen fortsetzen und weitere Studien ohne Verdünnung Aktien wurde. Still, nur 126 Millionen Aktien im Umlauf sind und DSCO verfügt aktuell über eine Marktkapitalisierung von rund $ 68 Millionen. Während des Gesprächs, Herr . Amick und andere Mitglieder des DSCO Team sehr deutlich gemacht, dass sie in Verhandlungen mit mehreren Parteien sind, haben einige von diesen Verhandlungen Beteiligten einbezogen tun Due Diligence auf Discovery Labs Portfolio und die Übernahme von einer Bewertung des Portfolios. Mr. Amick gekennzeichnet diese Diskussionen als in der mittleren Phase. Das war vor drei Monaten, und die Anleger warten gespannt auf Nachricht von einer möglichen Partnerschaft mit größeren Pharma, dass die Mittel für diese Medikamente in weiteren Studien vorantreiben und nutzen Sie Surfaxin genehmigt und so bald wie möglich in Verkehr gebracht bieten würde .
Die jüngste Ankündigung der Aktienemission sicherlich nicht helfen, den Preis der Aktie DSCO, aber ich würde vorschlagen, dass dies eine einmalige Kaufgelegenheit darstellt. Ich würde auch vorschlagen, dass ein so kleines Angebot zeigt deutlich, das Unternehmen ist in den letzten Stadien einer sehr guter Partner Aushandlung und braucht ein bisschen mehr Zeit, um die Verhandlungen abzuschließen. Discovery Labs hat ein $ 10,4 Millionen Dollar in der Kreide bis April dieses Jahres geschuldet, sondern sie gaben während der Telefonkonferenz, dass es in der Diskussion um eine strategische Neuausrichtung zu tun dieser Schuld. Sie wird höchstwahrscheinlich der Verwendung von $ 16,5 Millionen, dass sie versuchen, zu erhöhen, um zu helfen, diese Schulden umzustrukturieren und zu verbessern, ihren Einfluss in den laufenden Verhandlungen. Discovery Labs hat einen enormen Technologie auf ihre Hände und Produkte, die nachweislich zu haben als äußerst wirksam in Studien. Bei einem Preis von 54 Cent je Aktie, könnte es unglaublich, auf den Kopf, das Unternehmen in den kommenden Wochen. Mit den guten Nachrichten von nur einer präklinischen Studie für Surfaxin erforderlich, um mit Zustimmung und mittleren bis späten gehen Stand der Verhandlungen mit mehreren Interessenten im Gange sind, sobald das Angebot beendet ist, der Aktienkurs könnte leicht verdoppeln oder verdreifachen in den kommenden Wochen. Natürlich haben die Aktionäre hörte das Gerede von Partnerschaften vor und haben viele Angebote hat im vergangenen Jahr gesehen oder zwei, aber dieses Mal sicher scheint anders zu sein. Mit ihrem Zwischenbericht Führer, Thomas Amick erscheint Discovery Labs, um endlich auf dem Weg zur Surfaxin Zulassung und eine sehr sinnvolle Umgang mit einem größeren Pharmaunternehmen werden. Wenn die Verwaltung immer getreu seinem Wort, kann derzeitigen Aktionäre nur sein, der sitzt auf einer Goldmine.
Disclosure: Long DSCO
http://biomedreports.com/articles/most-popular/29728-buying-…
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Kaufgelegenheit? Discovery Laboratories (Nasdaq: DSCO) PDF | Drucken | E-Mail
Geschrieben von Nicholas DeCesare
Dienstag, 23. Februar 2010 06:46
Discovery Labs hat in den Nachrichten ziemlich viel im vergangenen Jahr. Ist es Zeit, einen genaueren Blick auf sie zu ergreifen?
DSCO erhalten ein vollständiges Antwortschreiben von der FDA für ihr Medikament, Surfaxin, im April 2009, nahm den Rücktritt des früheren CEO Robert Capetola im August 2009 hat ein Prüfplan der FDA für Surfaxin im November 2009 und nur kürzlich im letzten Monat Anleitung durch die FDA, die eine klare und billiger Weg bis zur Zulassung für Surfaxin. Discovery Labs zeigte, Millionen von Dollars ausgegeben, hat die Entwicklung der Drogen-und RDS ihre Portfolios im Laufe der Jahre und mit der Leitung der Agentur, sind ganz in der Nähe auf die Verwirklichung der letzten Teile des Puzzles zusammen Surfaxin Genehmigung vor. In den letzten zwei Handelstage, hat Discovery Labs, wie ihre Aktie von 74 Cent auf 54 Cent gehen auf Nachricht von einer anderen Börse mit, diesmal für $ 16,5 Millionen von Aktien-und Optionsscheine. Aber ein Blick auf die Pipeline und potenziellen Markts für Surfaxin, und es könnte leicht argumentiert werden, die Aktien sind extrem unterbewertet.
According to the company profile, entwickelt Discovery Labs Tensid Ersatz-Therapie (SRT) an Erkrankungen der Atemwege zu behandeln. Die proprietäre Technologie, die das Unternehmen verwendet, KL4 Surfactant, produziert ein synthetisches, Peptid-Tenside enthalten, das sich strukturell ähnlich Surfactant. Zu den Produkten gehören Surfaxin, einem synthetischen, Peptid-haltigen Tensid für den Einsatz in der pädiatrischen Medizin; Surfaxin (lucinactant) für die Verhütung von Atemnotsyndrom (RDS) bei Frühgeborenen und Aerosurf, die eine KL4 Surfactant in Aerosol Form zu behandeln verfrüht Kinder mit einem Risiko für RDS.
Der Schwerpunkt des Unternehmens wird immer Surfaxin, ein Medikament, das Atemnotsyndrom bei Frühgeborenen genehmigt, verhindert und weltweit vermarktet. Discovery Labs schätzt, dass ca. 500.000 Kinder mit einem Risiko für die Entwicklung RDS und weniger als 200.000 weltweit tatsächlich erhalten Therapie. Die Markt für ihre Produkte die sich auf diese Bedingung ist enorm, und sie wollen auf die Eigentümer der RDS-Raum. Sie haben vor kurzem angekündigt, dass, um zu gewinnen Genehmigung dieses wertvolle Droge, wird die FDA erfordern eine begrenzte klinische Studie und neu optimiert BAT (biologischer Aktivität Test). Das sind gute Nachrichten für das Unternehmen, denn sie verlangt sie zusätzliche präklinische Arbeit statt der Durchführung einer klinischen Studie beschränkt zu tun. Damit kann das Unternehmen Geld und Zeit zu sparen und wird für die mögliche Zulassung ermöglichen viel früher als erwartet.
DISCOVERY LABS
0,56 +0,03 (+5,16%)
Intraday |
3 Monate |
6 Monate |
1 Jahr
Kurse werden verzögert mindestens 20 Minuten.Während ihres jüngsten Telefonkonferenz, Interims-CEO Thomas Amick aktualisiert Aktionäre und Analysten über die Fortschritte des Unternehmens und vor allem über den Stand der Verhandlungen mit mehreren Interessenten in der Pipeline Discovery Lab. Ist nicht nur Discovery Labs verfolgen Drogen in RDS, aber sie haben auch Bewerber auf der Acute Respiratory Failure Raum konzentriert. Sie sind auch mit ihren KL4 Tensid-Technologie auf, weiterhin ihre Wirksamkeit auf virale Erreger und Mukoviszidose zu erkunden. Investoren sind uns bewusst, der "Goldgrube" Discovery Labs scheint in ihren Arzneimittel-Pipeline, aber das Hauptproblem ist das Fehlen von Partnerschaften oder der Finanzierung von Operationen fortsetzen und weitere Studien ohne Verdünnung Aktien wurde. Still, nur 126 Millionen Aktien im Umlauf sind und DSCO verfügt aktuell über eine Marktkapitalisierung von rund $ 68 Millionen. Während des Gesprächs, Herr . Amick und andere Mitglieder des DSCO Team sehr deutlich gemacht, dass sie in Verhandlungen mit mehreren Parteien sind, haben einige von diesen Verhandlungen Beteiligten einbezogen tun Due Diligence auf Discovery Labs Portfolio und die Übernahme von einer Bewertung des Portfolios. Mr. Amick gekennzeichnet diese Diskussionen als in der mittleren Phase. Das war vor drei Monaten, und die Anleger warten gespannt auf Nachricht von einer möglichen Partnerschaft mit größeren Pharma, dass die Mittel für diese Medikamente in weiteren Studien vorantreiben und nutzen Sie Surfaxin genehmigt und so bald wie möglich in Verkehr gebracht bieten würde .
Die jüngste Ankündigung der Aktienemission sicherlich nicht helfen, den Preis der Aktie DSCO, aber ich würde vorschlagen, dass dies eine einmalige Kaufgelegenheit darstellt. Ich würde auch vorschlagen, dass ein so kleines Angebot zeigt deutlich, das Unternehmen ist in den letzten Stadien einer sehr guter Partner Aushandlung und braucht ein bisschen mehr Zeit, um die Verhandlungen abzuschließen. Discovery Labs hat ein $ 10,4 Millionen Dollar in der Kreide bis April dieses Jahres geschuldet, sondern sie gaben während der Telefonkonferenz, dass es in der Diskussion um eine strategische Neuausrichtung zu tun dieser Schuld. Sie wird höchstwahrscheinlich der Verwendung von $ 16,5 Millionen, dass sie versuchen, zu erhöhen, um zu helfen, diese Schulden umzustrukturieren und zu verbessern, ihren Einfluss in den laufenden Verhandlungen. Discovery Labs hat einen enormen Technologie auf ihre Hände und Produkte, die nachweislich zu haben als äußerst wirksam in Studien. Bei einem Preis von 54 Cent je Aktie, könnte es unglaublich, auf den Kopf, das Unternehmen in den kommenden Wochen. Mit den guten Nachrichten von nur einer präklinischen Studie für Surfaxin erforderlich, um mit Zustimmung und mittleren bis späten gehen Stand der Verhandlungen mit mehreren Interessenten im Gange sind, sobald das Angebot beendet ist, der Aktienkurs könnte leicht verdoppeln oder verdreifachen in den kommenden Wochen. Natürlich haben die Aktionäre hörte das Gerede von Partnerschaften vor und haben viele Angebote hat im vergangenen Jahr gesehen oder zwei, aber dieses Mal sicher scheint anders zu sein. Mit ihrem Zwischenbericht Führer, Thomas Amick erscheint Discovery Labs, um endlich auf dem Weg zur Surfaxin Zulassung und eine sehr sinnvolle Umgang mit einem größeren Pharmaunternehmen werden. Wenn die Verwaltung immer getreu seinem Wort, kann derzeitigen Aktionäre nur sein, der sitzt auf einer Goldmine.
Disclosure: Long DSCO
Mit $15M Dollar kommt man bis zur möglichen Zulassung nun gut über die Runden.
So bin ja gestern mit der 0,413 ausgestiegen.,..na ja der Gewinn langt netto ein Abendessen zu zweit und das Taxi für eine Kurzstrecke...war ein Versuch wert ...bin dann bei novelos rein ( ein Zock - mehr nicht )....wünsche hier weiterhin viel Glück...und sollte es bei N klappen komme ich gerne auch mal wieder...Kurs bei 0,371 jetzt interessant
Last minutes nearly 1 Mio. Shares traded ...
Wieder mal Freitag.
Die Umsätze könntem auf Kleinanleger hindeuten
Die Umsätze könntem auf Kleinanleger hindeuten
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.999.418 von VaJo am 24.02.10 09:09:28Hallo Vajo,
habe hier auch wieder aufgestockt.
habe hier auch wieder aufgestockt.
[urlZocker Ante Portas]http://www.wallstreet-online.de/diskussion/765494-9071-9080/xoma-200-prozent-chance#765494_39210298[/url] ?????
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.084.577 von Sargon8 am 08.03.10 15:16:37Wenn das wahr ist, hat er wohl einiges zu verlieren ...
http://de.wikipedia.org/wiki/Kachelmann
http://de.wikipedia.org/wiki/Kachelmann
Seit 2 Tagen gehts nach oben. Da sehen wir sicher bald wieder Kurse um die 0,70 Dollar.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.210.557 von VaJo am 25.03.10 06:33:36Schaut zumindest nicht schlecht aus!!!
Ist auch mal an der Zeit, dass sie in die andere Richtung läuft!
und jetzt noch steigendes Vol!
Ist auch mal an der Zeit, dass sie in die andere Richtung läuft!
und jetzt noch steigendes Vol!
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.212.690 von Karibik02 am 25.03.10 11:43:09Immerhin hätten wir da noch ein kleines Gap zu schließen
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.212.801 von zwitscherton am 25.03.10 11:59:29So GAP ist zu
Kann Jemand kurz sagen was bzw. ob was in nächster Zeit ansteht?
Kann Jemand kurz sagen was bzw. ob was in nächster Zeit ansteht?
hey, hab gerade erst diese firma entdeckt und wäre über einige infos echt dankbar überhaupt was der letzte stand von SURFAXIN ist????
mfg
mfg
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.386.208 von kulo133 am 22.04.10 19:31:26Hi,
in diesem Text sind mal die wichtigsten Ereignisse der letzten 12 Monate kurz zusammengefasst.
http://biomedreports.com/articles/most-popular/29728-buying-…
Das wurde hier aber auch schon mal gepostet. Da dieser Thread relativ themenorientiert ist - sprich nicht soviel Müll wie vielleicht andere Threads enthält - sollte man hier schon relativ einfach die gesuchten Infos finden.
Vielleicht finde ich am WE mal die Zeit - den aktuellen Stand hier nochmal zu posten.
In Amiland wurde z.Z. auf die zu erwartenden Ergebnisse der CF-Trials der Cystic Fibrosis Foundation abgehoben.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00934362?ter…
Das sollte aber bestenfalls ein weiteres Anwendungfeld für Surfaxin eröffnen.
Wenn alles nach Plan läuft, sollte dann lt. Aussage von DSCO im Q1 2011 das Approval bei der FDA erfolgen.
in diesem Text sind mal die wichtigsten Ereignisse der letzten 12 Monate kurz zusammengefasst.
http://biomedreports.com/articles/most-popular/29728-buying-…
Das wurde hier aber auch schon mal gepostet. Da dieser Thread relativ themenorientiert ist - sprich nicht soviel Müll wie vielleicht andere Threads enthält - sollte man hier schon relativ einfach die gesuchten Infos finden.
Vielleicht finde ich am WE mal die Zeit - den aktuellen Stand hier nochmal zu posten.
In Amiland wurde z.Z. auf die zu erwartenden Ergebnisse der CF-Trials der Cystic Fibrosis Foundation abgehoben.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00934362?ter…
Das sollte aber bestenfalls ein weiteres Anwendungfeld für Surfaxin eröffnen.
Wenn alles nach Plan läuft, sollte dann lt. Aussage von DSCO im Q1 2011 das Approval bei der FDA erfolgen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.415.458 von kirroyal am 28.04.10 10:56:23Das hört sich ja echt gut an. Endlich geht wieder was.
Und die Umstrukturierung des Kredits in Shares+Warrant sind IMHO ein gutes Zeichen.
GLTA
Und die Umstrukturierung des Kredits in Shares+Warrant sind IMHO ein gutes Zeichen.
GLTA
Re-validation of the optimized BAT is approximately 90% complete and currently meeting all pre-specified acceptance criteria. The Company anticipates completing its efforts to revalidate the optimized BAT in May 2010.
Sehr gut!
Vielleicht Ende 2010 schon $12 who knows?
Sehr gut!
Vielleicht Ende 2010 schon $12 who knows?
Bugfix: Die Aktien werden zusätzlich bezogen.
Korrekt steht es natürlich hier in der Meldung:
...PharmaBio ... agreed to restructure the Company's $10.6 million outstanding loan ... the Company will immediately pay PharmaBio $6.6 million of the loan in cash. The remaining $4.0 million balance of the loan will be due in payments of $2.0 million on each of July 30th and September 30th of 2010.
Korrekt steht es natürlich hier in der Meldung:
...PharmaBio ... agreed to restructure the Company's $10.6 million outstanding loan ... the Company will immediately pay PharmaBio $6.6 million of the loan in cash. The remaining $4.0 million balance of the loan will be due in payments of $2.0 million on each of July 30th and September 30th of 2010.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.419.981 von zwitscherton am 28.04.10 18:43:06Bei dieser erneuten Runterstufung eines EU-Landes gibts wieder u.a. bei den Biotechs auf den Hut.
DSCO hält sich da die letzten Tage noch erfreulich konstant.
DSCO hält sich da die letzten Tage noch erfreulich konstant.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.419.994 von zwitscherton am 28.04.10 18:44:44Hier nochmal in Kurzform ...
[urlDiscovery Laboratories gives report on Surfaxin progress]http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/2010/04/26/daily28.html?ana=yfcpc[/url]
[urlDiscovery Laboratories gives report on Surfaxin progress]http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/2010/04/26/daily28.html?ana=yfcpc[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.420.046 von zwitscherton am 28.04.10 18:51:00Weitere Termine in Mai: 4+16.5.2010
[urlPresentation at Pediatric Academic Societies Annual Meeting and American Thoracic Society International Conference
]http://www.discoverylabs.com/2010pr/042810-PR.pdf[/url]
[urlPresentation at Pediatric Academic Societies Annual Meeting and American Thoracic Society International Conference
]http://www.discoverylabs.com/2010pr/042810-PR.pdf[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.460.350 von kirroyal am 05.05.10 14:10:27@kirroyal
Thanx für den Link
-> 2 Studienergebnisse zu Surfaxin LS vorgestellt bei der PAD-Meeting 2010. Pediatric Academic Societies Annual Meeting 2010.
Hört sich gut an. Ist vielleicht auch ein Grund daß DSCO die letzten Tage nicht derart auf die Mütze hgekriegt hat, wie die Peer. Ist auch gut, daß neben Surfaxin(R) noch weitergeforscht wird.
Leider dauert das mit dem Potentially Approvel by the FDA ja noch ein paar Monate.
Thanx für den Link
-> 2 Studienergebnisse zu Surfaxin LS vorgestellt bei der PAD-Meeting 2010. Pediatric Academic Societies Annual Meeting 2010.
Dr. Robert Segal, Senior Vice President and Chief Medical Officer of Discovery Labs, commented, "Surfaxin(R), our lead product for RDS, has demonstrated a very favorable clinical profile and could potentially be approved by the FDA in 2011 for the prevention of RDS in premature infants. We have also been working with leading neonatology research centers to characterize the pharmacologic profile of our novel lyophilized KL4 surfactant, our second generation surfactant product candidate that we refer to as Surfaxin LS. Our strategy for Surfaxin LS development is to build upon the Surfaxin clinical experience to create a best-in-class product with improved preparation and administration flexibility with the potential to improve clinical performance by reducing potentially unfavorable peri-dosing events."
Hört sich gut an. Ist vielleicht auch ein Grund daß DSCO die letzten Tage nicht derart auf die Mütze hgekriegt hat, wie die Peer. Ist auch gut, daß neben Surfaxin(R) noch weitergeforscht wird.
Leider dauert das mit dem Potentially Approvel by the FDA ja noch ein paar Monate.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.476.996 von kirroyal am 07.05.10 07:52:15http://seekingalpha.com/article/204382-discovery-labs-small-…
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.501.780 von zwitscherton am 11.05.10 18:23:09http://stockreads.com/Stock-Newsletter.aspx?id=25475
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.509.090 von zwitscherton am 12.05.10 17:05:39[urlDiscovery Labs' Phase 2a Aerosurf(R) Study Published in Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery]http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Phase-2a-pz-2023308579.html?x=0&.v=1[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.522.013 von zwitscherton am 14.05.10 16:28:48uninteresant, 4 jahre alt.......
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.522.267 von gnomli am 14.05.10 16:54:04stimmt, die Daten sind uralt. Und das Journal sollte wohl auch keiner mehr kaufen, wenn es in 2010 auf solche Daten Bezug nimmt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.523.562 von zwitscherton am 14.05.10 19:24:42WARRINGTON, Pa., May 19, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqSCO - News) announces today that the revalidation of its optimized fetal rabbit Biological Activity Test (BAT, an important quality control release and stability test) has been completed, having met all pre-specified acceptance criteria.
...
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Achieves-Key-pz…
Seit Amick CEO ist läuft bis jetzt alles nach Plan...
...
http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Achieves-Key-pz…
Seit Amick CEO ist läuft bis jetzt alles nach Plan...
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.548.470 von zwitscherton am 19.05.10 16:59:03Aner bei so einem miesen Umfeld helfen aunscheinend auch keine guten News.
Discovery Labs Gets FDA Guidance For Preclinical Program To Gain Surfaxin Approval
Published: 09-Jun-2010
Discovery Laboratories has received written guidance from the FDA that is consistent with its ongoing, comprehensive preclinical program to resolve the sole remaining chemistry, manufacturing & control (CMC) issue necessary to potentially gain FDA marketing approval for Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants.
Discovery Labs claimed that if approved, Surfaxin would be the first synthetic, peptide-containing surfactant for commercial use in neonatal medicine. Discovery Labs plans to submit its complete response to the FDA in the first quarter of 2011.
Discovery Labs is conducting a series of prospectively-designed, side-by-side preclinical studies employing both the newly-optimised and revalidated fetal rabbit biological activity test (BAT, an important quality control release and stability test) and the well-established preterm lamb model of RDS.
Multiple Surfaxin batches will be employed in the side-by-side preclinical studies to assess the short-term physiologic response following Surfaxin administration (via measurement of respiratory compliance) in both the preterm lamb model and the optimized BAT.
The studies are planned to also satisfy the FDA regarding the ability of the BAT to adequately discriminate biologically active from inactive Surfaxin drug product and establish the Surfaxin drug product's final acceptance criteria (with respect to biologic activity as assessed by the BAT) for release and ongoing stability.
Russell Clayton, vice president of R&D, preclinical and regulatory affairs at Discovery Labs, said: "Discovery's plan for the potential approval of Surfaxin continues to benefit from the FDA's direction and their recent suggestions have been incorporated into our plan. Another positive aspect of the most recent communication is the FDA's indicated willingness to continue to interact on our approach to gain potential Surfaxin approval."
Published: 09-Jun-2010
Discovery Laboratories has received written guidance from the FDA that is consistent with its ongoing, comprehensive preclinical program to resolve the sole remaining chemistry, manufacturing & control (CMC) issue necessary to potentially gain FDA marketing approval for Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS) in premature infants.
Discovery Labs claimed that if approved, Surfaxin would be the first synthetic, peptide-containing surfactant for commercial use in neonatal medicine. Discovery Labs plans to submit its complete response to the FDA in the first quarter of 2011.
Discovery Labs is conducting a series of prospectively-designed, side-by-side preclinical studies employing both the newly-optimised and revalidated fetal rabbit biological activity test (BAT, an important quality control release and stability test) and the well-established preterm lamb model of RDS.
Multiple Surfaxin batches will be employed in the side-by-side preclinical studies to assess the short-term physiologic response following Surfaxin administration (via measurement of respiratory compliance) in both the preterm lamb model and the optimized BAT.
The studies are planned to also satisfy the FDA regarding the ability of the BAT to adequately discriminate biologically active from inactive Surfaxin drug product and establish the Surfaxin drug product's final acceptance criteria (with respect to biologic activity as assessed by the BAT) for release and ongoing stability.
Russell Clayton, vice president of R&D, preclinical and regulatory affairs at Discovery Labs, said: "Discovery's plan for the potential approval of Surfaxin continues to benefit from the FDA's direction and their recent suggestions have been incorporated into our plan. Another positive aspect of the most recent communication is the FDA's indicated willingness to continue to interact on our approach to gain potential Surfaxin approval."
Discovery Labs Reports Preliminary Results From Phase 2 Clinical Trial of Surfaxin in Pediatric Acute Respiratory Failure
WARRINGTON, Pa., June 9, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqSCO), reports preliminary results from its Phase 2 clinical trial of Surfaxin® in children with Acute Respiratory Failure (ARF), a critical condition often caused in children by severe respiratory infections. The objective of the study was to evaluate the safety and tolerability of intratracheal administration of Surfaxin and to assess whether Surfaxin treatment could decrease the duration of mechanical ventilation in children with ARF.
The Phase 2 trial was a multicenter, randomized, masked, placebo-controlled estimation trial that enrolled 165 children under the age of two with ARF and compared Surfaxin treatment to standard of care alone, masked with sham air control. All children enrolled received standard of care and were randomized to receive either Surfaxin at 5.8 mL/kg of body weight or sham air. The trial enrolled patients at 24 sites located in the northern and southern hemispheres.
Key preliminary observations in this Phase 2 trial are:
* Relative to the control treatment group, Surfaxin treatment reduced time on mechanical ventilation by approximately 10%, although this observation was not statistically significantly different. Duration on mechanical ventilation was 3.8 days for the Surfaxin treatment group versus 4.1 days for the control treatment group, expressed as the geometric mean (primary analysis per protocol).
* Surfaxin treatment appeared generally safe and well tolerated in this trial. Statistically significant differences in the incidence of bradycardia and desaturation were observed in the Surfaxin treatment group during the dosing period versus the control treatment group. Generally, such peri-dosing events are transient and expected with intratracheal surfactant administration.
Comprehensive analysis of the data from this trial is ongoing. Further assessment of safety and tolerability, as well as in-depth analysis of additional efficacy endpoints and patient sub-populations, is expected to be completed in the third quarter of 2010. Following this analysis, Discovery Labs in collaboration with the ARF Steering Committee plans to present the comprehensive results at relevant medical congresses and submit these data for publication in a peer review journal.
Robert Segal, MD, Chief Medical Officer and Senior Vice President of Discovery Labs, commented, "Pediatric Acute Respiratory Failure represents a significant medical challenge and, unfortunately, there are no approved medical therapies that effectively treat this disorder today. Pulmonary surfactant is critical for normal respiration and may become impaired following patient exposure to a pathogen such as influenza or respiratory syncytial virus. The comprehensive data set from this Phase 2 trial is being further analyzed with the study Steering Committee as we evaluate next steps. These data are important as we are assessing, for the first time, the safety, tolerability and efficacy of intratracheally administered Surfaxin in the ARF patient population."
Surfaxin is an investigational drug candidate that has not been approved by the FDA or any other world health regulatory authority.
About Acute Respiratory Failure
ARF in young children occurs primarily after they have been exposed to serious respiratory infections, such as influenza (including the type A serotype referred to as H1N1) or respiratory syncytial virus (RSV), and leads to an impairment in lung function and the need for endotracheal intubation and mechanical ventilation (the current standard of care). Children with ARF usually suffer surfactant inactivation as part of the disease process. When there is insufficient functional surfactant in the lung, the alveoli (air sacs) collapse and are unable to support sufficient oxygenation. ARF affects approximately 15,000 children under two years of age in the United States with an estimated 30,000 - 40,000 children afflicted in developed countries each year, depending on severity of the viral season. Presently there are no approved drugs for the treatment of ARF.
WARRINGTON, Pa., June 9, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqSCO), reports preliminary results from its Phase 2 clinical trial of Surfaxin® in children with Acute Respiratory Failure (ARF), a critical condition often caused in children by severe respiratory infections. The objective of the study was to evaluate the safety and tolerability of intratracheal administration of Surfaxin and to assess whether Surfaxin treatment could decrease the duration of mechanical ventilation in children with ARF.
The Phase 2 trial was a multicenter, randomized, masked, placebo-controlled estimation trial that enrolled 165 children under the age of two with ARF and compared Surfaxin treatment to standard of care alone, masked with sham air control. All children enrolled received standard of care and were randomized to receive either Surfaxin at 5.8 mL/kg of body weight or sham air. The trial enrolled patients at 24 sites located in the northern and southern hemispheres.
Key preliminary observations in this Phase 2 trial are:
* Relative to the control treatment group, Surfaxin treatment reduced time on mechanical ventilation by approximately 10%, although this observation was not statistically significantly different. Duration on mechanical ventilation was 3.8 days for the Surfaxin treatment group versus 4.1 days for the control treatment group, expressed as the geometric mean (primary analysis per protocol).
* Surfaxin treatment appeared generally safe and well tolerated in this trial. Statistically significant differences in the incidence of bradycardia and desaturation were observed in the Surfaxin treatment group during the dosing period versus the control treatment group. Generally, such peri-dosing events are transient and expected with intratracheal surfactant administration.
Comprehensive analysis of the data from this trial is ongoing. Further assessment of safety and tolerability, as well as in-depth analysis of additional efficacy endpoints and patient sub-populations, is expected to be completed in the third quarter of 2010. Following this analysis, Discovery Labs in collaboration with the ARF Steering Committee plans to present the comprehensive results at relevant medical congresses and submit these data for publication in a peer review journal.
Robert Segal, MD, Chief Medical Officer and Senior Vice President of Discovery Labs, commented, "Pediatric Acute Respiratory Failure represents a significant medical challenge and, unfortunately, there are no approved medical therapies that effectively treat this disorder today. Pulmonary surfactant is critical for normal respiration and may become impaired following patient exposure to a pathogen such as influenza or respiratory syncytial virus. The comprehensive data set from this Phase 2 trial is being further analyzed with the study Steering Committee as we evaluate next steps. These data are important as we are assessing, for the first time, the safety, tolerability and efficacy of intratracheally administered Surfaxin in the ARF patient population."
Surfaxin is an investigational drug candidate that has not been approved by the FDA or any other world health regulatory authority.
About Acute Respiratory Failure
ARF in young children occurs primarily after they have been exposed to serious respiratory infections, such as influenza (including the type A serotype referred to as H1N1) or respiratory syncytial virus (RSV), and leads to an impairment in lung function and the need for endotracheal intubation and mechanical ventilation (the current standard of care). Children with ARF usually suffer surfactant inactivation as part of the disease process. When there is insufficient functional surfactant in the lung, the alveoli (air sacs) collapse and are unable to support sufficient oxygenation. ARF affects approximately 15,000 children under two years of age in the United States with an estimated 30,000 - 40,000 children afflicted in developed countries each year, depending on severity of the viral season. Presently there are no approved drugs for the treatment of ARF.
Die Phase II hat nichts mit der erfolgreichen PIII von Surfaxin zu tun. Das ist eine andere Indikation (Respiratory Distress Syndrome )
Da sind die Aussichten auf Zulassung recht hoch da der Endpunkt des Trials erreicht wurde.
Da sind die Aussichten auf Zulassung recht hoch da der Endpunkt des Trials erreicht wurde.
Hier mal die Pipeline
In der Tiermedizin werden diese Verfahren und Wirkstoffe schon seit Jahren mit großem Erfolg angewandt. Die FDA möchte halt beim Menschen besonders sicher sein.
In der Tiermedizin werden diese Verfahren und Wirkstoffe schon seit Jahren mit großem Erfolg angewandt. Die FDA möchte halt beim Menschen besonders sicher sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.657.956 von VaJo am 09.06.10 19:41:06Ein kleiner "Fehltritt" wird gnadenlos bestraft.
Zeigt wohl, das die Nerven Blank liegen.
Das heute war ja wohl ein 52 Wochen Tief.
Zeigt wohl, das die Nerven Blank liegen.
Das heute war ja wohl ein 52 Wochen Tief.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.659.254 von zwitscherton am 09.06.10 23:03:12Die Indikation ist damit ja auch wohl weg. Aber gut ist das es kein weiteres Geld kostet. Eigentlich auch positiv wenn man es so sieht.
Der Kurs ist verlockend niedrig. Einsteigen trau ich mich aber trotzdem nicht.
Mal abwarten
Der Kurs ist verlockend niedrig. Einsteigen trau ich mich aber trotzdem nicht.
Mal abwarten
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.659.689 von VaJo am 10.06.10 07:47:53An einem Tag wie Heute im Minus zu schließen - das ist schon ein echtes Kunststück.
Mal sehen wo wir uns so einpendeln.
Mal sehen wo wir uns so einpendeln.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.666.527 von zwitscherton am 10.06.10 23:56:49DSCO took a small ride today - but with once again little volume.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.672.707 von zwitscherton am 12.06.10 02:14:05[urlDiscovery Labs Secures $35 Million Committed Equity Financing Facility]http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Secures-35-pz-4014354807.html?x=0&.v=1
[/url]
[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.680.783 von zwitscherton am 14.06.10 22:24:14Das heute war dann wohl der kurstechnische Genickbruch.
The last Summer-Hit of the Disco.
http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/201…
Hätt ich nicht gedacht, aber da sind wohl Profis am Werk.
The last Summer-Hit of the Disco.
http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/201…
Hätt ich nicht gedacht, aber da sind wohl Profis am Werk.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.702.227 von zwitscherton am 18.06.10 02:13:56Kaufen wenn die Kanonnen donnern
Irgendwann stehen die wieder bei 2 usd
Aber nur meine Meinung
Irgendwann stehen die wieder bei 2 usd
Aber nur meine Meinung
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.711.099 von b@rca am 20.06.10 19:24:13Thanx für diese Meinung.
Aber das Mgt. hat IMO völlig instinktlos gehandelt.
Entweder sie sind sich total sicher, das das Appovement der FDA tatsächlich Anfang 2011 kommt - und haben sich von daher auf einen Schlag die Finanzmittel bis dahingesichert (wobei IMO ungeklärt ist ob die letzten anvisierten 9 Mio. auch tatsächlich eingenommen werden können - nach dieser Reaktion des Marktes).
Oder ... ???
Die Chance ist ja auch nicht schlecht, das die grösseren Investoren nun mal abspringen - wie es z.B. im Amiboard diskutiert wird.
Sollten sie das Approval dann endlich in 2011 erhalten - könnte das "irgendwann" durchaus noch Realität werden.
Aber so, wie das Mgt. bis dato dort agiert werden bis dahin wohl noch etliche Anleger von der DSCO abspringen.
Vielleicht kommt ja zwischendurch von der CF-Front mal noch was positives.
Aber das Mgt. hat IMO völlig instinktlos gehandelt.
Entweder sie sind sich total sicher, das das Appovement der FDA tatsächlich Anfang 2011 kommt - und haben sich von daher auf einen Schlag die Finanzmittel bis dahingesichert (wobei IMO ungeklärt ist ob die letzten anvisierten 9 Mio. auch tatsächlich eingenommen werden können - nach dieser Reaktion des Marktes).
Oder ... ???
Die Chance ist ja auch nicht schlecht, das die grösseren Investoren nun mal abspringen - wie es z.B. im Amiboard diskutiert wird.
Sollten sie das Approval dann endlich in 2011 erhalten - könnte das "irgendwann" durchaus noch Realität werden.
Aber so, wie das Mgt. bis dato dort agiert werden bis dahin wohl noch etliche Anleger von der DSCO abspringen.
Vielleicht kommt ja zwischendurch von der CF-Front mal noch was positives.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.717.453 von zwitscherton am 22.06.10 00:54:08Hier mal eine Meinung aus dem Yahoo Board von gestern
$ .70 in two months. $1.50 in 4 months. $3.00 in 6 months. 21-Jun-10 09:03 am
We are in for approval submission within 6 months. Market cap is now extremely low $40 mil.
The street will step up in time, maybe in a surprising way very soon. Let's see.
This is NOT a prediction but my own experience tells it: $ .70 in two months. $1.50 in 4 months. $3.00 in 6 months.
Wenn das kein Optimismus ist. Im 3 Q 2010 sollen ja auch noch irgrndwelche Ergebnisse verkündet werden.
$ .70 in two months. $1.50 in 4 months. $3.00 in 6 months. 21-Jun-10 09:03 am
We are in for approval submission within 6 months. Market cap is now extremely low $40 mil.
The street will step up in time, maybe in a surprising way very soon. Let's see.
This is NOT a prediction but my own experience tells it: $ .70 in two months. $1.50 in 4 months. $3.00 in 6 months.
Wenn das kein Optimismus ist. Im 3 Q 2010 sollen ja auch noch irgrndwelche Ergebnisse verkündet werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.724.857 von b@rca am 23.06.10 12:07:56Die Börse lebt von gegenteiligen Meinungen.
Jeden Tag gibt es ein neues 52W Tief. Im Amiboard ist davon die Rede, daß Heartland große Positionen gibt.
Vielleicht haben die sich auch mal bald ausgekotzt.
Das Mgt. hätte soetwas schonmal bedenken können, bevor sie diese Dillution durchgezogen haben.
Malsehen, ob die zweite Tranche überhaupt durchgeht.
Jeden Tag gibt es ein neues 52W Tief. Im Amiboard ist davon die Rede, daß Heartland große Positionen gibt.
Vielleicht haben die sich auch mal bald ausgekotzt.
Das Mgt. hätte soetwas schonmal bedenken können, bevor sie diese Dillution durchgezogen haben.
Malsehen, ob die zweite Tranche überhaupt durchgeht.
Aber Sie scheint noch zu leben
Discovery Labs Announces Conference Call
Warrington, PA — July 28, 2010 — Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO) will be
hosting a conference call on Wednesday, August 4, 2010, at 8:45 AM EDT. Management will
provide a business update including:
• Status of program to gain FDA approval for Surfaxin® for the prevention of
RDS in premature infants
• Efforts to advance key pipeline programs – Surfaxin LS™ and Aerosurf®
• Strategic alliance and financial initiatives
In addition, the Company will report financial results for the second quarter ended June 30,
2010.
Participants are encouraged to access this audio webcast through a live broadcast on the
Company’s website at www.discoverylabs.com. The webcast is also accessible on the Internet:
http://intercallus.stream57.com/DiscoveryLaboratories_080410… It is recommended that
participants log onto one of these sites at least 15 minutes prior to the call. The Internet broadcast
will be available for up to 90 days after the call at both website addresses.
The call in number is 866-332-5218. The international call in number is 706-679-3237. A replay
of the conference call will be available two hours after the call’s completion and remain available
through August 11, 2010. The replay number to hear the conference call is 800-642-1687 or
706-645-9291. The passcode is 89526041.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing KL4 surfactant therapies
for respiratory diseases. Surfactants are produced naturally in the lungs and are essential for
breathing. Discovery Labs’ novel proprietary KL4 surfactant technology produces a synthetic,
peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant and is being
developed in liquid, aerosol or lyophilized formulations. In addition, Discovery Labs’
proprietary capillary aerosolization technology produces a dense aerosol, with a defined
particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4 surfactant to the deep lung
without the complications currently associated with liquid surfactant administration. Discovery
Labs believes that its proprietary technology platform makes it possible, for the first time, to
develop a significant pipeline of surfactant products to address a variety of respiratory diseases
for which there frequently are few or no approved therapies. For more information, please visit
our website at www.Discoverylabs.com.
Contact Information:
John G. Cooper, EVP and Chief Financial Officer
215-488-9300
Warrington, PA — July 28, 2010 — Discovery Laboratories, Inc. (Nasdaq: DSCO) will be
hosting a conference call on Wednesday, August 4, 2010, at 8:45 AM EDT. Management will
provide a business update including:
• Status of program to gain FDA approval for Surfaxin® for the prevention of
RDS in premature infants
• Efforts to advance key pipeline programs – Surfaxin LS™ and Aerosurf®
• Strategic alliance and financial initiatives
In addition, the Company will report financial results for the second quarter ended June 30,
2010.
Participants are encouraged to access this audio webcast through a live broadcast on the
Company’s website at www.discoverylabs.com. The webcast is also accessible on the Internet:
http://intercallus.stream57.com/DiscoveryLaboratories_080410… It is recommended that
participants log onto one of these sites at least 15 minutes prior to the call. The Internet broadcast
will be available for up to 90 days after the call at both website addresses.
The call in number is 866-332-5218. The international call in number is 706-679-3237. A replay
of the conference call will be available two hours after the call’s completion and remain available
through August 11, 2010. The replay number to hear the conference call is 800-642-1687 or
706-645-9291. The passcode is 89526041.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing KL4 surfactant therapies
for respiratory diseases. Surfactants are produced naturally in the lungs and are essential for
breathing. Discovery Labs’ novel proprietary KL4 surfactant technology produces a synthetic,
peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant and is being
developed in liquid, aerosol or lyophilized formulations. In addition, Discovery Labs’
proprietary capillary aerosolization technology produces a dense aerosol, with a defined
particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4 surfactant to the deep lung
without the complications currently associated with liquid surfactant administration. Discovery
Labs believes that its proprietary technology platform makes it possible, for the first time, to
develop a significant pipeline of surfactant products to address a variety of respiratory diseases
for which there frequently are few or no approved therapies. For more information, please visit
our website at www.Discoverylabs.com.
Contact Information:
John G. Cooper, EVP and Chief Financial Officer
215-488-9300
Da sind schon einige dabei Vorbereitungen zu treffen
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.922.296 von AlexanderDD am 03.08.10 19:40:1513 Mio. shares traded today.
So let's wait for the CC tomorrow, and determine if these guys where right ...
So let's wait for the CC tomorrow, and determine if these guys where right ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.923.901 von zwitscherton am 04.08.10 02:05:30Viel Neues wurde nicht geboten, jedenfalls soweit ich den CC verfolgen konnte.
Wer Bock hat kann ihn hier selbst nachhören (email zum Registrieren einzugeben):
http://intercallus.stream57.com/DiscoveryLaboratories_080410…
[urlDiscovery Labs Provides Business Update and Reports Second Quarter 2010 Financial Results]http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Provides-pz-2415072786.html?x=0&.v=1[/url]
Wer Bock hat kann ihn hier selbst nachhören (email zum Registrieren einzugeben):
http://intercallus.stream57.com/DiscoveryLaboratories_080410…
[urlDiscovery Labs Provides Business Update and Reports Second Quarter 2010 Financial Results]http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-Provides-pz-2415072786.html?x=0&.v=1[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.931.030 von zwitscherton am 04.08.10 23:18:32XOMA lief heute defintiv besser.
Ob die Orphan Drug Status Designation hier nachhaltig sein wird, könnte ggf. angezweifelt werden.
Hab schon einige Werte gesehen, die Nach der Gewährung und dem Hype danach eingebrochen sind. Vielleicht ist es hier anders.
Let's wait and see.
Ob die Orphan Drug Status Designation hier nachhaltig sein wird, könnte ggf. angezweifelt werden.
Hab schon einige Werte gesehen, die Nach der Gewährung und dem Hype danach eingebrochen sind. Vielleicht ist es hier anders.
Let's wait and see.
Naja soviel Hype gabs hier ja noch nicht. Aktie notiert nahe dem ATL von daher
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.933.920 von Netflirter am 05.08.10 12:50:55Gedämpfte Konjunkturerwartungen reißen die Biotech Branche in den Keller.
Mal sehen wie lang das noch so weitergeht.
Mal sehen wie lang das noch so weitergeht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.970.006 von zwitscherton am 11.08.10 22:55:24[urlDiscovery Labs to Present at the Global Hunter Securities Healthcare Conference]http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-to-Present-at-pz-4035032711.html?x=0&.v=1[/url]
Discovery Laboratories (DSCO) Realigns Executive Management; Wants New CEO by 2011
8/24/2010
WARRINGTON, Pa., Aug. 24, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqSCO - News) today announces a realignment of the Company's executive management by appointing Dr. Thomas F. Miller as Chief Operating Officer, Mr. Charles F. Katzer as Chief Technical Officer, and Mr. John G. Cooper as President and Chief Financial Officer. These positions will report directly to Mr. W. Thomas Amick, Chairman of the Board and Interim Chief Executive Officer of Discovery Labs.
Mr. Amick commented, "We are realigning the leadership and technical talents of our executive team to strengthen our Company and better position us to execute our business plans successfully. Additionally, we intend to recruit for the Chief Executive Officer role with the goal of filling this key leadership position in 2011."
Thomas F. Miller, PhD., MBA, has been appointed Chief Operating Officer and will have responsibility for product development (including preclinical and clinical operations), regulatory affairs, and corporate and commercial development for the Company. Dr. Miller's relevant biopharmaceutical experience includes product development and commercial operations with Pfizer, Novartis, BASF Pharmaceuticals, Pharmacia, and Johnson & Johnson. Dr. Miller has significant related experience in the development of new therapies for neonatal critical care and with commercial strategy development for new synthetic alternatives to animal-derived medications. Additionally, he has developed a long-standing and well established relationship base with key neonatology and pulmonology academic thought leaders, including many currently collaborating with the Company. Dr. Miller initially joined Discovery Labs in 2004 and has most recently served as Senior Vice President, Commercial and Corporate Development.
Charles F. Katzer has been appointed Chief Technical Officer and will have responsibility for manufacturing operations, aerosol device development, formulations development, quality control and assurance, and analytical services. Mr. Katzer has over 35 years of related experience in drug manufacturing and supply, device development, and quality operations within the biopharmaceutical industry including Biological Specialties, MedImmune, U.S. Bioscience, Rhone-Poulenc Rorer and Baxter, and has successfully developed and manufactured small molecule and complex biotechnology drug products. Mr. Katzer has been with Discovery Labs since 2006, most recently serving as Senior Vice President, Manufacturing Operations.
John G. Cooper has been appointed President and Chief Financial Officer and will be responsible for the strategic and organizational development of the Company while retaining overall responsibility for the Company's financial operations. Mr. Cooper has over 25 years of experience in the life sciences industry including C.R. Bard, ENI Diagnostics, DNX Corporation, and Chrysalis Corporation, and has significant experience in managing emerging growth companies, public and private equity financings, investor relations, strategic alliances, and mergers and acquisitions. Mr. Cooper most recently served as the Company's Executive Vice President and has been Chief Financial Officer since joining Discovery Labs in 2001.
About Discovery Labs
Discovery Laboratories, Inc. is a biotechnology company developing KL4 surfactant therapies for respiratory diseases. Surfactants are produced naturally in the lungs and are essential for breathing. Discovery Labs' novel proprietary KL4 surfactant technology produces a synthetic, peptide-containing surfactant that is structurally similar to pulmonary surfactant and is being developed in liquid, aerosol or lyophilized formulations. In addition, Discovery Labs' proprietary capillary aerosolization technology produces a dense aerosol, with a defined particle size that is capable of potentially delivering aerosolized KL4 surfactant to the deep lung without the complications currently associated with liquid surfactant administration. Discovery Labs believes that its proprietary technology platform makes it possible, for the first time, to develop a significant pipeline of surfactant products to address a variety of respiratory diseases for which there frequently are few or no approved therapies. For more information, please visit our website at www.Discoverylabs.com.
Read at www.BioSpace.com
8/24/2010
WARRINGTON, Pa., Aug. 24, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Discovery Laboratories, Inc. (NasdaqSCO - News) today announces a realignment of the Company's executive management by appointing Dr. Thomas F. Miller as Chief Operating Officer, Mr. Charles F. Katzer as Chief Technical Officer, and Mr. John G. Cooper as President and Chief Financial Officer. These positions will report directly to Mr. W. Thomas Amick, Chairman of the Board and Interim Chief Executive Officer of Discovery Labs.
Mr. Amick commented, "We are realigning the leadership and technical talents of our executive team to strengthen our Company and better position us to execute our business plans successfully. Additionally, we intend to recruit for the Chief Executive Officer role with the goal of filling this key leadership position in 2011."
Thomas F. Miller, PhD., MBA, has been appointed Chief Operating Officer and will have responsibility for product development (including preclinical and clinical operations), regulatory affairs, and corporate and commercial development for the Company. Dr. Miller's relevant biopharmaceutical experience includes product development and commercial operations with Pfizer, Novartis, BASF Pharmaceuticals, Pharmacia, and Johnson & Johnson. Dr. Miller has significant related experience in the development of new therapies for neonatal critical care and with commercial strategy development for new synthetic alternatives to animal-derived medications. Additionally, he has developed a long-standing and well established relationship base with key neonatology and pulmonology academic thought leaders, including many currently collaborating with the Company. Dr. Miller initially joined Discovery Labs in 2004 and has most recently served as Senior Vice President, Commercial and Corporate Development.
Charles F. Katzer has been appointed Chief Technical Officer and will have responsibility for manufacturing operations, aerosol device development, formulations development, quality control and assurance, and analytical services. Mr. Katzer has over 35 years of related experience in drug manufacturing and supply, device development, and quality operations within the biopharmaceutical industry including Biological Specialties, MedImmune, U.S. Bioscience, Rhone-Poulenc Rorer and Baxter, and has successfully developed and manufactured small molecule and complex biotechnology drug products. Mr. Katzer has been with Discovery Labs since 2006, most recently serving as Senior Vice President, Manufacturing Operations.
John G. Cooper has been appointed President and Chief Financial Officer and will be responsible for the strategic and organizational development of the Company while retaining overall responsibility for the Company's financial operations. Mr. Cooper has over 25 years of experience in the life sciences industry including C.R. Bard, ENI Diagnostics, DNX Corporation, and Chrysalis Corporation, and has significant experience in managing emerging growth companies, public and private equity financings, investor relations, strategic alliances, and mergers and acquisitions. Mr. Cooper most recently served as the Company's Executive Vice President and has been Chief Financial Officer since joining Discovery Labs in 2001.
About Discovery Labs
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Read at www.BioSpace.com
.... was nützen die ganzen News, wenn sich am Kurs nichts ändert?
Ich s schon bereut, dass uich hier zugeschlagen habe.
Was solls, warten wir halt auf Godot
Ich s schon bereut, dass uich hier zugeschlagen habe.
Was solls, warten wir halt auf Godot
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.482.684 von Schlood am 09.11.10 13:09:49Immer das Gleiche bei diesen kleinen Biotech-Klitschen. Notorische Finanznot.
Hoffe immer noch auf Surfaxin in Q1 2011 - ohne weitere Verwässerung - außer naturlich dem CEFF.
Hoffe immer noch auf Surfaxin in Q1 2011 - ohne weitere Verwässerung - außer naturlich dem CEFF.
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.484.376 von zwitscherton am 09.11.10 15:51:40[urlDiscovery Labs to Present at the Lazard Capital Markets Healthcare Conference]http://finance.yahoo.com/news/Discovery-Labs-to-Present-at-pz-2061876110.html?x=0&.v=1[/url]
Dr. Miller is scheduled to present at 9:00 AM EST on Wednesday, November 17, 2010.
Dr. Miller is scheduled to present at 9:00 AM EST on Wednesday, November 17, 2010.
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.526.363 von zwitscherton am 15.11.10 22:11:45Am Ende des Tages wieder +-NULL.
Die Presentation wird sich wahrscheinlich auch wieder mal als Luftnummer erweisen.
Wie schon so oft.
:O
Die Presentation wird sich wahrscheinlich auch wieder mal als Luftnummer erweisen.
Wie schon so oft.
:O
+- Null ist schonmal was. Wäre nicht das erstemal wo sie dann fällt
Bin mal gespannt ob des nochmal was wird
Bin mal gespannt ob des nochmal was wird
Naja da sind wir wohl bei +- 0 geblieben immerhin
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.542.573 von Netflirter am 17.11.10 23:50:35Heut eher -1. Oder trügt mich meine Internet-Verbindung
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.542.671 von zwitscherton am 18.11.10 00:45:05hast recht hab mich wohl im halbschlaf verguckt.
War wohl gestern nix dolles auf der Present. Naja
War wohl gestern nix dolles auf der Present. Naja
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.545.775 von Netflirter am 18.11.10 13:38:10Hat jemand News gefunden, bzw. eine Erklärung für den Kursanstieg?
Danke und Gruß
Kala
Danke und Gruß
Kala
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.760.751 von kalabrienfan am 24.12.10 16:52:26ne hab auch schon gesucht. Habe nur ein Abstimmungsegebnis gefunden wegen r/s bzw vorabstimmung das es genemigt wurde.
Viehleicht steigt ja langsam die Hoffnung einer Zulassung im ersten Q1 2011. Die ersten Resultante aus Studien sind ja sehr gut.
Viehleicht steigt ja langsam die Hoffnung einer Zulassung im ersten Q1 2011. Die ersten Resultante aus Studien sind ja sehr gut.
War ja auch zu schön um wahr zu sein. Heute 50 Prozent. Abschluss mit 0,36 $. After Hours schon wieder - 22,5 %. Der Grund liegt auf der Hand. Reverse Split 1:15. Na prima;
http://www.tradingmarkets.com/news/press-release/dsco_dsco_d…
http://www.tradingmarkets.com/news/press-release/dsco_dsco_d…
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.468 von brazzo007 am 28.12.10 00:03:55So kleine Biotech.Klitschen sind ein leichter Spielball.
Werden manchmal hochgepusht und dann wieder fallengelassen, wie ne heiße Kartoffel.
Werden manchmal hochgepusht und dann wieder fallengelassen, wie ne heiße Kartoffel.
Naja der r/s ist jetzt keine Überraschung wurde ja auch lange angekündigt. Das Verhältnis war auch bekannt. Ja ok der Faktor 15:1 ist ein wenig übetrieben ein kleinerer hätte es auch getan 10:1 oder so aber naja.
Jetzt heißt es erstmal abwarten bekommen sie die Zulassung dann sind Kurse um die 50$ nach r/s drin wenn nicht sogar höher
Jetzt heißt es erstmal abwarten bekommen sie die Zulassung dann sind Kurse um die 50$ nach r/s drin wenn nicht sogar höher
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.549 von Netflirter am 28.12.10 01:40:19dann sind Kurse um die 50$ nach r/s drin wenn nicht sogar höher
Bist Du mit ER von Xoma verwandt oder verschägert
No offence
Bist Du mit ER von Xoma verwandt oder verschägert
No offence
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.555 von zwitscherton am 28.12.10 01:54:58weiß nicht wo dein Problem ist momentan stehen wir nach dem Split bei 5,25$
die ganze Zeit standen wir bevor die Ablehnung gekommen ist bei ca 2-4$ was einen Kurs von 30-60$ entspricht. Erstmal rechnen lernen mein bester
die ganze Zeit standen wir bevor die Ablehnung gekommen ist bei ca 2-4$ was einen Kurs von 30-60$ entspricht. Erstmal rechnen lernen mein bester
welch ein Unglück für die Zocker.....
Lg Printi
Lg Printi
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.767.552 von Netflirter am 28.12.10 11:51:39junge, junge...da hast du dich aber böse verrechnet...
bin gestern bei $0,33 raus...die haben das teil selbst hochgezogen
und dann eine derart "freche" KE...
R/S 1:15 und dann trotzdem weit höhere anzahl an shares belassen - das
soll vertrauen schaffen...
ich schätze mal - wenn handel nach R/S in usa wieder frei...:
$0,27 x 15 = $4,05 und dann konsolidierung um die $2,50 - 3,00...binnen
der nächsten 14 tage...
deine $5,25 sind wohl ein wunschgedanken...
bin gestern bei $0,33 raus...die haben das teil selbst hochgezogen
und dann eine derart "freche" KE...
R/S 1:15 und dann trotzdem weit höhere anzahl an shares belassen - das
soll vertrauen schaffen...
ich schätze mal - wenn handel nach R/S in usa wieder frei...:
$0,27 x 15 = $4,05 und dann konsolidierung um die $2,50 - 3,00...binnen
der nächsten 14 tage...
deine $5,25 sind wohl ein wunschgedanken...
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.769.771 von Gustl24 am 28.12.10 18:51:13Die Kapitalerhöhung ist frech das stimmt wir werden sehen.
Hust also so weit ich das sehe wird seid 15:30 ganz normal gehandelt wie du mit sicherheit weißt wird nach einen r/s ein D ans Kürzel drangehängt was du sicher nur vergessen hast aber für dich hab ich was DSCOD versuchs mal damit
Hust also so weit ich das sehe wird seid 15:30 ganz normal gehandelt wie du mit sicherheit weißt wird nach einen r/s ein D ans Kürzel drangehängt was du sicher nur vergessen hast aber für dich hab ich was DSCOD versuchs mal damit
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.769.771 von Gustl24 am 28.12.10 18:51:13Ich beobachte die Aktie seit dem ersten Surfaxin- Zulassungsversuch und war vor einigen
Jahren long investiert. Hab auch schön verdient, weil ich kurz vor dem ersten Brief der FDA ausgestiegen bin. Danach hab ich sie immer mal kurz getradet mit kleineren Posis.
Die Firma hat jegliches Vertrauen verspielt und vera... die Anleger seit Jahren. Ich bin bei Kursen um 0,16 E rein und habe vorgestern zu 0,275 verkauft.
Hier könnte durchaus die gleiche Abzocke wie bei Xoma passieren,auch wenn das Potential von Xoma natürlich um ein vielfaches höher ist. Nach RS runter, runter und dann schlagartig mal hoch verbunden mit der Hoffnung auf Zulassung. Der Zeitpunkt ist wichtig. Bei Xoma hab ich mir ein blaues Auge geholt, bei DSCO alles richtig gemacht.
Aber für long sind, nur meine Meinung, beide Aktien nicht geeignet, da hier mit System die Anleger betrogen werden.
Jahren long investiert. Hab auch schön verdient, weil ich kurz vor dem ersten Brief der FDA ausgestiegen bin. Danach hab ich sie immer mal kurz getradet mit kleineren Posis.
Die Firma hat jegliches Vertrauen verspielt und vera... die Anleger seit Jahren. Ich bin bei Kursen um 0,16 E rein und habe vorgestern zu 0,275 verkauft.
Hier könnte durchaus die gleiche Abzocke wie bei Xoma passieren,auch wenn das Potential von Xoma natürlich um ein vielfaches höher ist. Nach RS runter, runter und dann schlagartig mal hoch verbunden mit der Hoffnung auf Zulassung. Der Zeitpunkt ist wichtig. Bei Xoma hab ich mir ein blaues Auge geholt, bei DSCO alles richtig gemacht.
Aber für long sind, nur meine Meinung, beide Aktien nicht geeignet, da hier mit System die Anleger betrogen werden.
BRIEF-Discovery Laboratories enters into supply pact with Genzyme
Dec 29 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc:
* Says it and Genzyme Pharmaceuticals llc entered into a supply agreement
* Says Genzyme will provide the co with palmitoyl-oleyl phosphatidylglycerol
* Says the initial term of the agreement is five years
((Bangalore Equities Newsroom; +91 80 4135 5800; within U.S. +1 646 223 8780))
(For more news, please click here)
COPYRIGHT
Copyright Thomson Reuters 2010. All rights reserved.
The copying, republication or redistribution of Reuters News Content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters.
Dec 29 (Reuters) - Discovery Laboratories Inc:
* Says it and Genzyme Pharmaceuticals llc entered into a supply agreement
* Says Genzyme will provide the co with palmitoyl-oleyl phosphatidylglycerol
* Says the initial term of the agreement is five years
((Bangalore Equities Newsroom; +91 80 4135 5800; within U.S. +1 646 223 8780))
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Antwort auf Beitrag Nr.: 40.777.454 von VaJo am 30.12.10 09:41:40Die Nachricht ist nach börsenschluß gekommen. Warum macht Genzyme mit dennen was wenn alles nur ein Betrug ist hmm^^
naja wir werden sehen was sich heute tut. Hab selber jetzt nach dem r/s nur noch 2000 Stück wird es was ok. Wenn nicht auch nich schlimm
naja wir werden sehen was sich heute tut. Hab selber jetzt nach dem r/s nur noch 2000 Stück wird es was ok. Wenn nicht auch nich schlimm
Der Reversesplitt war nötig sonst drohte DSCO ein Delisting. Zudem kommt man nun dem Approval näher und da sieht es sehr schlecht aus wenn man auch noch aus dem OTC fliegt und gar nicht mehr handelbar wäre.
Genzyme versorgt DSCO mit dem eigentlichen Wirkstoff für ihre Atemflüssigkeits-Technologie bei Früheborenen, bei denen die Lunge noch nicht vollständig entwickelt ist. Sollte die Zulassung nun klappen ist der Markt riesig.
Das Verfahren an sich ist bereits durch die Zulassung gelangt. Was folgte waren Streitigkeiten, bzw. Beanstandungen der FDA bzgl. der Herstellung und Fabrikation.
Genzyme versorgt DSCO mit dem eigentlichen Wirkstoff für ihre Atemflüssigkeits-Technologie bei Früheborenen, bei denen die Lunge noch nicht vollständig entwickelt ist. Sollte die Zulassung nun klappen ist der Markt riesig.
Das Verfahren an sich ist bereits durch die Zulassung gelangt. Was folgte waren Streitigkeiten, bzw. Beanstandungen der FDA bzgl. der Herstellung und Fabrikation.
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.777.929 von Netflirter am 30.12.10 11:06:58...konsolidierung um die $2,50 - 3,00...binnen
der nächsten 14 tage...
deine $5,25 sind wohl ein wunschgedanken...
dann sind wir jetzt bei $ 3,75 (ausserbörsl. kursen messe ich ausser
bei entsch. news keinen wert bei...) schon deutlich an meiner zielmarke...
die gestrige news sollte keine grössere kursbewegung mit bestand auslösen...
ich bleibe bei meiner kursschätzung bis mitte jan.2011 < $ 3,00 ausser es kommt
eine wirkliche NEWS!
der nächsten 14 tage...
deine $5,25 sind wohl ein wunschgedanken...
dann sind wir jetzt bei $ 3,75 (ausserbörsl. kursen messe ich ausser
bei entsch. news keinen wert bei...) schon deutlich an meiner zielmarke...
die gestrige news sollte keine grössere kursbewegung mit bestand auslösen...
ich bleibe bei meiner kursschätzung bis mitte jan.2011 < $ 3,00 ausser es kommt
eine wirkliche NEWS!
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.778.937 von Gustl24 am 30.12.10 13:56:01Lohnt sich durchaus, sie mal auf die Watchlist zu legen. Bei um die 2,75$ werd ich mir eine kleine Tradingposition zulegen. Schau mer mal....
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.781.903 von kalabrienfan am 31.12.10 07:34:47Sehr witzig, hier bei Wbringen sie es nicht fertig, den aktuellen Kurs zu zeigen, steht noch da wie vor dem RS Split.
Bei onvista ist der letzte Kurs der vom 25.1.
Aus DSCOD wurde jetzt wieder DSCO.
Der Kurs dümpelt weiter. Aktuell 3,11$,
Bei onvista ist der letzte Kurs der vom 25.1.
Aus DSCOD wurde jetzt wieder DSCO.
Der Kurs dümpelt weiter. Aktuell 3,11$,
Oh man! Jetzt kommts knüppeldick. Heute -28%, Kurs noch bei 2,14 $.
http://www.reuters.com/finance/stocks/keyDevelopments?rpc=66…
http://www.reuters.com/finance/stocks/keyDevelopments?rpc=66…
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.052.929 von brazzo007 am 16.02.11 19:38:46Alles Banditen, da trau ich mich nicht mal zu zocken.
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.053.824 von kalabrienfan am 16.02.11 21:34:14Leiden rekursiv definiert:
Hi,
die größte Geldvernichtungsmaschine des Jahrzehnts „Discovery Lab“ hat wieder zugeschlagen.
Minus 30 Prozent heute.
Aber das ist fast wie bei einer Schläger, der n-te Schlag tut einem gar nicht mehr so weh, wie der (n-1)-te.
;-))
Gruß
Vom trotzdem leidenden
XXX
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.053.824 von kalabrienfan am 16.02.11 21:34:14Und ich zocke doch. Heut drüben für 2,30 Dollar gekauft.
Hab damit vor der letzten Zulassungshoffnung für Surfaxin gutes Geld gemacht, das ist jetzt fast 10 Jahre her. Vielleicht schaffen Sie es ja diesmal. Wenn nicht, ist mein Geld futsch, das ist mir klar. Wenn ja, dann geht aber die Post ab.
Gruß Kala
Hab damit vor der letzten Zulassungshoffnung für Surfaxin gutes Geld gemacht, das ist jetzt fast 10 Jahre her. Vielleicht schaffen Sie es ja diesmal. Wenn nicht, ist mein Geld futsch, das ist mir klar. Wenn ja, dann geht aber die Post ab.
Gruß Kala
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.791.856 von kalabrienfan am 14.07.11 23:06:23Ja ja. Die Katze läßt das Mausen nicht.
Hab ich heut leider verpasst, weil mein Router verreckt ist.
Ein halben Tag deswegen kein Internet.
Aber wo sind die News ???
Hab ich heut leider verpasst, weil mein Router verreckt ist.
Ein halben Tag deswegen kein Internet.
Aber wo sind die News ???
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.792.087 von zwitscherton am 15.07.11 01:01:20Gibt es keine. Aber so geht das jetzt schon seit Mai. 10%hoch bei relativ hohem Volumen und dann bei kleinerem Volumen wieder 8% runter. Und sie hat sich tapfer von den Tiefs erholt. War einfach so ein Bauchgefühl, ist auch nur eine Tradingposition.
In den Amiboards wird spekuliert, daß die NDA für Surfaxin täglich kommen könnte...
Hab zwischen Xoma und DSCO geschwankt, aber die Chancen, daß bei DSCO was passiert, sind einfach größer. Bei Xoma ist alles noch viel weiter weg. Schau mer mal....
In den Amiboards wird spekuliert, daß die NDA für Surfaxin täglich kommen könnte...
Hab zwischen Xoma und DSCO geschwankt, aber die Chancen, daß bei DSCO was passiert, sind einfach größer. Bei Xoma ist alles noch viel weiter weg. Schau mer mal....
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.793.319 von kalabrienfan am 15.07.11 10:54:28Good Luck Kiddo.
Hatte vor einigen Wochen auch schon mal nachgelegt. Dann gings wieder runter.
Mittlererweile glaubt aber wohl keiner von den "Altvorderen" mehr wirklich an ein Approval von Surfaxin. Das wäre jetzt den wievielte Anlauf ? Der 5te, der 6te oder ... ???
Hatte vor einigen Wochen auch schon mal nachgelegt. Dann gings wieder runter.
Mittlererweile glaubt aber wohl keiner von den "Altvorderen" mehr wirklich an ein Approval von Surfaxin. Das wäre jetzt den wievielte Anlauf ? Der 5te, der 6te oder ... ???
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.796.879 von zwitscherton am 15.07.11 19:01:05Danke Dir,
ist auch bei mir mehr eine Zockposition. Wenn ich am Montag mit 2,60 Dollar verkaufen würde, wären das immerhin 1500 Dollar Gewinn in 5 Tagen.
Mal sehen, wie es läuft.
Mach zur Zeit nur ganz kurze Sachen, auch auf die Gefahr hin, den großen Gewinn zu verpassen. Außer meine 5000 Xoma-Shares. Die liegen noch da und erinnern mich an meine Dusseligkeit vom Dezember. Werd sie nach und nach abbauen und Verluste gegenrechnen.
Sonniges Wochenende
ist auch bei mir mehr eine Zockposition. Wenn ich am Montag mit 2,60 Dollar verkaufen würde, wären das immerhin 1500 Dollar Gewinn in 5 Tagen.
Mal sehen, wie es läuft.
Mach zur Zeit nur ganz kurze Sachen, auch auf die Gefahr hin, den großen Gewinn zu verpassen. Außer meine 5000 Xoma-Shares. Die liegen noch da und erinnern mich an meine Dusseligkeit vom Dezember. Werd sie nach und nach abbauen und Verluste gegenrechnen.
Sonniges Wochenende
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.796.946 von kalabrienfan am 15.07.11 19:13:52Glückwusnch.
Die 2.60 USD haste ja schon mal (fast).
Schön, das mit DSCO auch mal jemand Geld verdient.
Die 2.60 USD haste ja schon mal (fast).
Schön, das mit DSCO auch mal jemand Geld verdient.
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.773 von zwitscherton am 15.07.11 22:36:35danke, ich leg die VK Order mal bei 2,70 Dollar morgen rein. Sollte realistisch sein
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.800.286 von kalabrienfan am 17.07.11 14:25:20Knappe 4% morgen könnte duchaus sein.
Wenns nochmal runtergeht, werd ich mich auch noch mal positionieren.
Wenns nochmal runtergeht, werd ich mich auch noch mal positionieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.801.407 von zwitscherton am 18.07.11 00:18:45hab bloß 2,64 bekommen, aber ist o.k. Kleinvieh macht auch Mist.
Wenn sie nochmal auf die 2,20 gehen, steig ich wieder ein.
In den nächsten 4 Wo sollte etwas passieren, so oder so....
Risiko zu hoch für long, oder ich zu feige...
Lieben Gruß
Wenn sie nochmal auf die 2,20 gehen, steig ich wieder ein.
In den nächsten 4 Wo sollte etwas passieren, so oder so....
Risiko zu hoch für long, oder ich zu feige...
Lieben Gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.820.568 von kalabrienfan am 21.07.11 03:27:132.20 USD hört sich gut an. Mir geht es mit DSCO offenbar ähnlich wie Dir mit XOMA.
Allerdings bin ich da nicht "hineingequatscht" worden - sondern es war mein Fehler nicht rechtzeitig auszusteigen. War mal knapp 100% im Plus damit.
Jetzt brauch ich so 100% Plus um da wieder +-Null rauszukommen.
Böse Welt.
Allerdings bin ich da nicht "hineingequatscht" worden - sondern es war mein Fehler nicht rechtzeitig auszusteigen. War mal knapp 100% im Plus damit.
Jetzt brauch ich so 100% Plus um da wieder +-Null rauszukommen.
Böse Welt.
Naja, ich war ja auch selbst schuld. Aber egal....
Hab mich komplett umgestellt auf große Stückzahlen und kleine Prozente anstatt mit weniger Einsatz auf den großen Wurf zu warten. Funktioniert prima und schont meine Nerven
Aber wenn mal was richtig hochschießt, wie das bei DSCO in nächster Zeit schon passieren könnte, bin ich halt leider nicht dabei.
Beim Absacken nach unten aber auch nicht....
Außerdem hab ich festgestellt, daß ich mit Aktien, auf die niemand groß achtet, besser bedient bin.
Schau Dir mal die Sky mobi an, falls Du Lust hast. Keine Kaufempfehlung, nur ein Tipp!
Viel Glück mit Deinen Invests
Hab mich komplett umgestellt auf große Stückzahlen und kleine Prozente anstatt mit weniger Einsatz auf den großen Wurf zu warten. Funktioniert prima und schont meine Nerven
Aber wenn mal was richtig hochschießt, wie das bei DSCO in nächster Zeit schon passieren könnte, bin ich halt leider nicht dabei.
Beim Absacken nach unten aber auch nicht....
Außerdem hab ich festgestellt, daß ich mit Aktien, auf die niemand groß achtet, besser bedient bin.
Schau Dir mal die Sky mobi an, falls Du Lust hast. Keine Kaufempfehlung, nur ein Tipp!
Viel Glück mit Deinen Invests
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.834.013 von kalabrienfan am 23.07.11 10:23:06Hab eine Kauforder drüben bei 1,85 Dollar liegen. Aber nur für heute und Montag. Schaun wir mal. Wenn wir schon pleite gehen, dann aber richtig. Hab heut bis auf die 5000 E für Discovery, alles in Aktien rein. Wenn wir schon pleite gehen, dann aber richtig Meines Erachtens tolle Kaufkurse, aber nicht langfristig. Dürfte nächste Woche eine schöne Erholungswelle kommen. Und dann wieder alles verkaufen. Nur meine Meinung.
Gruß und schönes Wochenende.
Kala
Gruß und schönes Wochenende.
Kala
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.899.120 von kalabrienfan am 05.08.11 11:13:28Hoffe mal Dein Mut wird belohnt.
Bin mir im Moment nicht so sicher, ob das vielleicht nicht erst der Anfang war.
z.B. DNDN gestern -65% ist schon starker Tobak.
Da wird sicherlich übertrieben.
Aber ne kurzfristige Erholung nächste Woche - sollte schon möglich sein.
Bin mir im Moment nicht so sicher, ob das vielleicht nicht erst der Anfang war.
z.B. DNDN gestern -65% ist schon starker Tobak.
Da wird sicherlich übertrieben.
Aber ne kurzfristige Erholung nächste Woche - sollte schon möglich sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.899.996 von zwitscherton am 05.08.11 12:47:04Hab die Commerzbank heut für 2,06 bekommen und die Suess für 6,16. Für die Coba hab ich 2,30 und für die Süß 7,10 eingegeben. Das dürften, wenn nicht alles schief geht beide bis Mitte nächster Woche schaffen. Das wären, wenn es klappt ca. 5000 E nach Steuern Gewinn. Für eine Woche gar nicht so schlecht. Wenn natürlich alles ganz den Bach runter geht nächste Woche, dann hab ich ein kleines Problem Aber das haut hin, da bin ich mir sicher!!!
Schönes Wochenende
Kala
Schönes Wochenende
Kala
Hihi, ich freu mich. Die Suess ist gerade mit 7,2 weggegangen. Hätt ich nie gedacht. An einem Tag 3200 Euro abzüglich Steuer. Und wenn ich Glück hab, geht die Coba auch noch über die 2,30.
Man sollte eigentlich gar keine Amiaktien kaufen....
Man sollte eigentlich gar keine Amiaktien kaufen....
Hy Zwitschi, und die Coba ist auch weg für 2,305. Tja das waren dann 5200 E an einem Tag. Wenn ich das immer schaffen würde und nicht ab und zu so einen dämlichen Biozock machen würd, bräuchte ich nicht mehr arbeiten
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.901.545 von kalabrienfan am 05.08.11 15:46:33So und weil ich leicht übermütig bin heute hab ich 5000 Discovery Labs drüben gekauft für 1,96 Dollar. Das ist immer noch günstiger, als ich sie das letzte Mal gekauft habe. Kursziel 2,50 Dollar, möglichst schnell. Jetzt mag ich aber nimmer, hab heut schon eckige Augen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.901.975 von kalabrienfan am 05.08.11 16:38:48Die Summen, mit denen Du da jonglierst, hab ich im Moment leider nicht in der Protrokasse.
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.903.083 von zwitscherton am 05.08.11 18:57:57Bin ja wahrscheinlich auch etliche Jährchen älter wie Du mein Guter. Und ich hab gott sei dank einen tollen Job, wo Leistung noch gut bezahlt wird.
Mein Sohn macht schon seit er 18 ist in Aktien und hat mit Taschengeldbeträgen begonnen. Inzwischen ist er aber auch draufgekommen, daß er immer nur 2 Aktien hat und da dafür mehr reinsteckt. Aber die Xoma macht mich dafür nicht glücklich - noch nicht.
Servus
Mein Sohn macht schon seit er 18 ist in Aktien und hat mit Taschengeldbeträgen begonnen. Inzwischen ist er aber auch draufgekommen, daß er immer nur 2 Aktien hat und da dafür mehr reinsteckt. Aber die Xoma macht mich dafür nicht glücklich - noch nicht.
Servus
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.903.253 von kalabrienfan am 05.08.11 19:21:561,96 zu 2,11 Hab erstmal alles weg. Gerade mal 700 e Gewinn, aber es geht momentan mit solideren Aktien besser Geld zu verdienen. Gruss Kala
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.923.583 von kalabrienfan am 09.08.11 17:45:30In Zeiten wie diesen ist das "schnell rein schnell raus" Trading durchaus sehr adäquat.
Vielleicht sehn wir die 1.96 auch nochmal die Tage ?
Vielleicht sehn wir die 1.96 auch nochmal die Tage ?
AFECTAIR - FDA
http://www.discoverylabs.com/2012pr/020212-PR.pdf
Marktchance 50-75 Millionen
Damit gehts weiter...
http://www.discoverylabs.com/2012pr/020212-PR.pdf
Marktchance 50-75 Millionen
Damit gehts weiter...
Better Late Than Never
FDA approves Discovery Lab's lung drug
http://www.reuters.com/article/2012/03/06/discoverylaborator…
FDA approves Discovery Lab's lung drug
http://www.reuters.com/article/2012/03/06/discoverylaborator…
Hihi!
Na wer sagts denn. Hat zwar ewig gedauert. Aber sie habens hinbekommen.
Na wer sagts denn. Hat zwar ewig gedauert. Aber sie habens hinbekommen.
Und jetzt zügig über $20!
Damit endlich mal ein Boden da ist ;-)
Damit endlich mal ein Boden da ist ;-)
Jetzt gibts erstmal nen CC ...
Mal sehn was da so gesagt wird.
Discovery Labs to Hold Conference Call to Discuss FDA Approval of SURFAXIN®
http://finance.yahoo.com/news/media-alert-discovery-labs-hol…
Mal sehn was da so gesagt wird.
Discovery Labs to Hold Conference Call to Discuss FDA Approval of SURFAXIN®
http://finance.yahoo.com/news/media-alert-discovery-labs-hol…
http://www.discoverylabs.com/2013pr/021313-PR.pdf
Die News sollten den Kurs doch ein wenig anziehen jetzt!
Die News sollten den Kurs doch ein wenig anziehen jetzt!
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