Soligenix Biopharma - 500 Beiträge pro Seite (Seite 3)

[silvesterstrike]

gestern war doch schon mal besser .
Nach minus ins plus und das bei über 110K gehandelten Stücken .

[silvesterstrike]

Unsere Direktoren decken sich mit Aktien ein . Nicht verwunderlich , bei dem Preis .
Optionen wurden bei 1,50$ ausgeführt .
Herr Schaber hat sich nochmal 100 k gegönnt .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.520.733 von silvesterstrike am 09.12.14 07:05:05

So hat das Sinken des Kurses doch einen Sinn, und ist auf die Dauer gesehen positiv, zumindest glaubt das Managment an die Aktie

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.529.817 von vinod am 09.12.14 20:41:08

Das Management kauft auch nicht nur wenn es glaubt , sondern wenn es weiß .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.529.928 von silvesterstrike am 09.12.14 20:53:06

heute minus 5% mit gerade mal 8000 St, einfach lächerlich, obwohl der tiefe Kurs langsam nervt. Sehe aber dahinter eher Taktik

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.587.108 von vinod am 16.12.14 17:34:58

weiß jemand, was hier los ist, minus 20% bei 660000 St. Was für ein Mist

[olli60]

Kommt ja meinem vorhergesagten Einkaufspreis von 1,00$ oder gar darunter sehr nahe,
muss mal schaun was der Grund für den heutigen Absturz ist.
Werde mit dem Kauf aber noch abwarten, denke mal das geht noch tiefer, zumal es
heute unter hohem Volumen runter geht.

[olli60]

Fast 1 Mio. Aktien gehandelt und nun ist der Kurs auch noch unter 1$ gefallen,
das sieht nicht gut aus. Bin da mal auf die Meldung gespannt, welche die nächsten
Tage kommen wird.

[silvesterstrike]

so ein Mist

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.620.186 von silvesterstrike am 20.12.14 01:06:21

abwarten, auch ich bin sehr gespannt, welche Nachricht uns erreichen wird, das Volumen war zwar außergewönlich hoch, aber nur 5% der vorhandenen Aktien. Innerhalb ca. eines Monats wurde der Kurs um 50% nach unten gedrückt, doch bis auf gestern, mit verhältnismäßig wenig Aktien. Bin wirklich gespannt was da kommt, und gab es da nicht noch vor ein paar Tagen, eine Optionsorder vom Managment?

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.620.186 von silvesterstrike am 20.12.14 01:06:21

laut silverst. vom 9.12 hat sich herr Schaber 100k gegönnt, würde er wohl bei schlechten Nachrichten kaum tun, oder die schlechten Nachrichten kommen sehr unerwartet

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.620.852 von vinod am 20.12.14 09:50:53

Das sehe ich genauso .
Gestern kam lediglich noch die Meldung , das 1.886.530 Aktien zu 1,21 $ angeboten werden . Warum es aber unter 1 $ knallt , ist für mich nicht ersichtlich .

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.620.852 von vinod am 20.12.14 09:50:53

Und weist Du auch zu welchen Preis er diese gekauft hat?
Im Yahoo-Board vermutet man ja, dass hier neue Aktien ausgegeben werden und das
zu einem Preis, der nochmals deutlich unter dem Schlusskurs von gestern liegt.
Da werde ich erst mal abwarten wie sich das hier weiter entwickelt, der Kurs kann
sich durchaus vom jetzigen Niveau noch mal halbieren. Ist aber wie gesagt nur meine
Meinung, wir werden sehn.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.621.116 von olli60 am 20.12.14 10:44:45

Wie oft soll er sich denn noch halbieren . Ist doch jetzt schon geschenkt .
Herr Schaber hat wie die anderen Offiziere gekauft zu 1,50 $ pro Aktie .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.621.116 von olli60 am 20.12.14 10:44:45

Wenn es neue Aktien weit unter 1$ geben, sollre, warum kauft Schaber dann für 1,5 , dass macht doch keinen Sinn

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.624.494 von vinod am 21.12.14 09:22:38

Glaub mir, hier macht seit einigen Wochen und Monaten einiges bei Soligenix keinen
Sinn mehr, sonnst würde der Aktienkurs nicht dort stehen, wo er jetzt steht, oder?
Ist auch bekannt, wie viel Optionen der feine Herr Schaber zu seinem Kauf erhalten
hat, welche doch den vermeintlich teureren Kauf wesentlich reduzieren würden?
Fragen über Fragen, aber die Antwort wird sicher nicht mehr lange, bei diesem
Kursdisaster, auf sich warten lassen.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.626.054 von olli60 am 21.12.14 15:36:51

Hallo Olli, egal wie die Optionen von Herrn Schaber sind, Tatsache ist, dass er Aktien kaufen will und dafür mindestens 100000 $ hinblättert, und das würde er wohl als Insider kaum tun, wenn die Prognosen schlecht wären. Du hast gut gehandelt, als Du verkauft hast, kannst ja jetzt verbilligt einsteigen, aber lass deinen Untergangsszenarien, denn wo ist dein Problem, wenn Du nicht mehr investiert bist. Ich habe sicherlich mit meinem Verlust ein Problem, aber ich glaube, dass es sich wieder ändern wird. Verloren habe ich hier schon so einiges an Geld, und sollte sich das mal vielleicht ändern, so wird das sicherlich noch eine Weile dauern.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.628.898 von vinod am 22.12.14 09:11:13

Hallo vinod, es tut mir natürlich leid das Du und andere hier investierte momentan
auf Verlusten sitzen, denn Verluste sind für keinen schön.
Aber nimm auch bitte zur Kenntnis, dass ich es mir von Dir nicht verbieten lassen
werde hier meine Meinung zu Soligenix zu schreiben, zumal ich hier sicher keinen
Einfluss auf den Kurs der Aktie nehmen kann, da dieser offensichtlich in Amerika
gemacht wird und nicht hier in Deutschland.
Du solltest Dich vielleicht nicht in eine Aktie verlieben und mal Deine rosarote
Brille abnehmen, dann würdest auch Du sehen, was hier derzeit läuft oder findest
Du diesen Kurssturz bei hohem Volumen normal?
Ich werde eventuell hier auch wieder einsteigen, jedoch noch nicht zu diesen Kursen,
denke mal im Bereich von 0,50-0,70$ ist ein kurzer Zock möglich. Ich betone Zock,
denn für ein längeres Investment, wie ich es mal hatte, ist hier jegliches Vertrauen
seitens des Vorstandes und Management insbesondere Herrn Schaber, auf lange Zeit
verspielt.

[silvesterstrike]

Naja , ich für meinen Teil habe mir heute wieder welche geholt .
Ich kann zu diesen Kursen nicht Nein sagen .
Verliebt sein spielt hier keine Rolle .
Selbstverständlich darf hier jeder sein Meinung sagen .
Fakt ist , dass wir derzeit ca.25 Mill Aktien (inc. der neuen vom Freitag) ausstehend haben . Das heisst , wir werden zu ca. 25 Mill $ gehandelt .
Den Wert haben wir schon alleine mit den Zuschüssen in diesem Jahr erreicht .
Mann bekommt die Pipeline für lau .
Wer jetzt noch sagt , daß die nix wert wäre , der hat definitiv die schwarze Brille auf .

[silvesterstrike]

News :
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/812796/00012139001500…

[silvesterstrike]

News :
Soligenix der SGX301 erhält FDA 'Fast Track' Bezeichnung für CTCL Behandlung




Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen, hat heute bekannt gegeben, dass seine SGX301 (synthetisches Hypericin) Entwicklungsprogramm für die First-Line-Behandlung von kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) ist "Fast Track" von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten.

Fast-Track ist eine Bezeichnung, die die FDA Reserven für ein Medikament soll einen schweren oder lebensbedrohlichen Zustand und eine, die das Potenzial, einen nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Zustand Adresse zeigt behandeln. Fast-Track wurde entwickelt, um die Entwicklung zu erleichtern und zu beschleunigen die Überprüfung neuer Medikamente. Zum Beispiel sollten Ereignisse rechtfertigen, Soligenix sind berechtigt, eine New Drug Application (NDA) für SGX301 rollierend unterbreiten und ermöglicht die FDA, um Abschnitte der NDA vor dem Eingang der vollständigen Vorlage überprüfen. Zusätzlich NDAs für Fast-Track-Entwicklungsprogramme werden normalerweise Anspruch auf vorrangige Prüfung, die eine verkürzte Überprüfung Zeit von etwa sechs Monaten erteilt werden.

"Wir sind sehr erfreut, Fast-Track von der FDA erteilt haben zu gehen zusammen mit der Orphan Drug zuvor erhalten haben. Wir glauben, dass Maßnahmen der FDA bei der Gewährung von Fast-Track-validiert den medizinischen Bedarf, die derzeit für die Erstbehandlung besteht in CTCL und für die potenzielle Schlüsselrolle SGX301 als First-Line-Therapie bei dieser seltenen, lebensbedrohlichen Krankheit zu dienen ", so Christopher J. Schaber, PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix. "Mit der Phase-3-Protokoll nun durch die FDA und die Fertigstellung des letzten gezielte Finanzierung geklärt, wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit unseren geschätzten Medizinischen Beirat, um die klinische Studie in der ersten Jahreshälfte 2015 zu starten"

Quelle:
Soligenix, Inc.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.717.377 von silvesterstrike am 07.01.15 16:21:30

schade, dass es keine Reaktion auf diese positive Nachricht gibt, aber es dauert wohl noch, ich schätze wir müssen noch ein Jahr warten, um wirklich gute Kurse zu sehen

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.738.788 von vinod am 09.01.15 19:08:44

Das sind wir ja gewohnt
Es kommt ja auch wirklich nicht auf 1 oder 2 Jahre an .

[silvesterstrike]

Soligenix kündigt Veröffentlichung erfolgreich demonstrieren verbesserte Immunogenität der hitzestabile Anthrax Vaccine


PRINCETON, NJ , Januar 29, 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen, gab heute bekannt, die Veröffentlichung der Daten, die zeigen verbesserte Immunogenität und schnelles Handeln der Milzbrand-Impfstoff, VeloThrax ™. VeloThrax ™ verwendet ein Derivat von rekombinanten Schutzantigen, bezeichnet als dominant negative Inhibitor (DNI), die ein Kandidat für die Aufnahme in eine nächste Generation Milzbrand-Impfstoff ist. Die Verwendung von proprietären Impfstoff Stabilisierungstechnologie des Unternehmens, ThermoVax ™ hat bereits gezeigt, dass die Thermostabilität VeloThrax ™ zu verbessern, so dass Verteilung ohne Kühlkette. In dieser Arbeit wird die Verwendung von zwei Adjuvanzien Aluminiumhydroxid und glycopyranosid Lipid A (GLA) in Verbindung mit ThermoVax ™, wurde gezeigt, dass die Immunogenität und die schnelle Wirkung des Impfstoffs weiter zu verbessern. Die Ergebnisse wurden online in der Journal of Pharmaceutical Sciences veröffentlicht und sind auf der folgenden verfügbar

Die jüngste Entwicklung eines VeloThrax ™ Formulierung, enthaltend sowohl Aluminiumhydroxid und GLA wurde in Immunreaktionen anzeigt Schutz ergab sich nach nicht mehr als 2 Verabreichungen des Impfstoffs in einer verkürzten (weniger als ein Monat) Impfprogramm, in einem Tiermodell. Diese Ergebnisse weisen auf eine Vakzine, die für den Menschen in einem verkürzten Therapie gegeben werden kann, im Vergleich zu den gegenwärtig verfügbaren Impfstoff. Next Generation Anthrax-Impfstoffe wurden gezielt eine verkürzte Impfschema mit weniger Impfungen sowohl vor und nach der Exposition Einsatz.

Frühere Studien haben auch gezeigt, das Potenzial Fähigkeit, die VeloThrax ™ Impfstoff mit Soligenix der RiVax ™ (Ricin-Toxin) Impfstoff kombinieren. Ergebnisse sind verfügbar unter http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X14… .

Diese Studien wurden unter der Ägide eines geführt 9.400.000 $ kooperative Zuschuss aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) für die Entwicklung der ThermoVax ™ Technologie. Die Arbeit wurde von Mitarbeitern durchgeführt, an der Universität von Colorado (einschließlich Drs. John Carpenter und Ted Randolph ), das Wadsworth Center, New York State Department of Health (einschließlich Drs. Nicolas J. Mantis und David Vance ) und von der University of Kansas (einschließlich Drs. Russ Middaugh und David Völkin ).

"Diese Daten zeigen das Potential der Schaffung einer schnell wirkenden Milzbrand-Impfstoff mit der Fähigkeit, Temperaturextreme, wodurch die Notwendigkeit für Kühlkette vermeiden widerstehen. Wir glauben, dass die Stabilität bei solch erhöhten Temperaturen stellt einen deutlichen Vorteil gegenüber anderen Milzbrand-Impfstoff-Technologien in der Entwicklung. Weiterhin ist DNI rPA hoch immunogen und damit das Potenzial für eine vollständige Immunisierung mit nur einer oder zwei Dosen bieten ", so Christopher J. Schaber , PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix. "Wir werden weiterhin RiVax ™ mit ThermoVax ™, unserer proprietären Thermostabilisierung System zur Stabilisierung von Impfstoffen zur Vorratshaltung und für die Verteilung von Impfstoffen außerhalb der normalen Kühlkette unter einem kürzlich NIAID Vergabe von bis zu entwickeln, $ 24,7 Mio. über 5 Jahre. Letztendlich Wir beabsichtigen VeloThrax ™ entwickeln, entweder allein oder in Kombination mit RiVax ™, mit dem gleichen Technologie. "

Über Anthrax

Anthrax ist eine akute Infektionskrankheit, die sich leicht auf den Menschen durch ökologisch nachhaltige Sporen, die durch Gram-positive Bakterium Bacillus anthracis produziert werden übertragen. Da die Sporen sind robust und ansteckend ist Milzbrand als Kategorie A Bioterror Bedrohung. Anthrax-Infektion kann in drei Formen vorkommen: kutane (Haut), Inhalation und gastrointestinalen. Inhalative Sporen können eine schnell fortschreitende Form von Milzbrand verursachen, da die Sporen auf die Lymphknoten in der Nähe der Lunge, wo sie keimen, die Freigabe vegetative Bakterien in die Blutbahn transportiert. Nach der Infektion in den Blutkreislauf, die Bakterien sekretieren eine komplexe Reihe von Toxin Komponenten, die Anthrax-Toxin, was zu überwältigenden Toxämie, die Schock und Organversagen verursacht. Die Toxin-Komponente, die auf der Oberfläche von Zellen bindet, Protective Antigen (PA). Antikörper, die PA können die sezernierten Toxine neutralisieren und rekombinante PA (rPA) und seine Derivate sind Ziele für die Entwicklung von hoch gereinigten nächsten Generation Anthrax Impfstoffen. PA ist das Hauptantigen in der derzeit zugelassenen Milzbrand-Impfstoff, adsorbiert (AVA, BioThrax ™).

Die Behandlung von Anthrax mit langfristigen Antibiotika-Therapie, da nicht gekeimten Sporen können ruhend in der Lunge für bis zu 60 Tage liegen. Nur wenige inhalierten Sporen können Lungenmilzbrand verursachen. Sobald das Toxin in den Blutstrom eingegeben wird, sind Antibiotika unwirksam und nur Toxin-spezifische Therapie wirksam ist. Passiv übertragenen Antikörper kann Milzbrand Giftstoffe neutralisieren und können nach der Exposition in Verbindung mit Antibiotika verwendet werden. Aufgrund der langen Verweilzeit der Sporen in der Lunge, ist es möglich, nach der Belichtung zu impfen, aber das Auftreten von neutralisierenden Antikörpern müssen während der Dauer der Antibiotikatherapie auftreten.

Über VeloThrax ™

VeloThrax ™ ist Soligenix proprietären Impfstoff die Exposition gegenüber Milzbrand verhindern. VeloThrax ™ besteht aus einer hyperimmunogenic Derivat bezeichnet DNI (Dominant Negative Inhibitor), von rPA (rekombinantes Schutz-Antigen), die mit Adjuvantien, um eine schnelle schützende Immunität zu weniger Impfungen als die derzeit lizenziert Milzbrand-Impfstoff induziert formuliert ist. Die DNI Vakzinantigen ein Analogon von rPA mit zwei Mutationen, die die Translokation des Milzbrand-Holotoxin in Zellen zu verhindern, was zu höheren Immunantworten. Es hat sich gezeigt, dass die Tiere mit der DNI-Antigen geimpft induzierten höhere Niveaus von Antikörpern gegen Toxin und aufrechterhalten hohe Schutz Antikörpertiter für bis zu einem Jahr ohne Booster-Injektionen des Antigens. Die DNI-Impfstoff wurde ursprünglich im Labor von Dr. entwickelt John Collier und Kollegen an der Harvard University und arbeitete als Postexpositions therapeutische für die Belastung durch Milzbrand entwickelt.

Soligenix eine Exklusivlizenz mit erhalten Harvard für die Entwicklung des DNI als vor und nach Exposition Impfstoff gegen Milzbrand. Wenn mit ThermoVax ™ Technologie ergeben, hat der DNI-Impfstoff auch bei Temperaturen bis zu 70 Grad Celsius (158 Grad Fahrenheit) gezeigt Stabilität. Die Entwicklung der VeloThrax ™ mit Hilfe der DNI-Antigen durch eine NIAID kooperative Zuschuss für Soligenix gesponsert und ist ein Kandidat für die nächste Generation Milzbrand-Impfstoff.

Über ThermoVax ™

ThermoVax ™ ist eine Technologie, die entwickelt wurde, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette hinzufügen erheblichen Kosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von $ 20600000000 ) erfordern Versand durch Kühlkette. Beseitigung der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte als auch für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner ist die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass 50% aller globalen Impfstoffdosen verschwendet, weil sie nicht innerhalb der geforderten Temperaturbereiche gehalten. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffbestandteile und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie zum Beispiel für den Einsatz in Biodefense oder Pandemien, die Nutzung von ThermoVax ™ hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern.

Die Technologie verwendet präzise Lyophilisierung Proteinimmunogenen mit konventionellen Aluminium Adjuvantien in Kombination mit sekundären Adjuvantien für schnelles Einsetzen der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax ™ und VeloThrax ™ sind extrem labil in ihrer flüssigen Form erfordern eine sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwenden ThermoVax ™ während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die fähig sind, Temperaturen zu erzeugen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr.

Die zugrunde liegende Technologie wurde von Drs. Entwickelt John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado . Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der entwickelt worden Universität von Kansas , das Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft einer kooperativen Zuschuss von NIAID.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Spätstadium biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, Markenformulierungen von oralen Beclometason 17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Division Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unseren Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unser GI akuten Strahlensyndrom therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Verwendung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Darüber hinaus hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. über seine zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation beschränkt zu reflektieren. Aussagen, die nicht Tatsachen der Vergangenheit beschreiben, wie "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von was in ausgedrückt oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen wird, dass Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die unter Performance-Anforderungen sind, geben Sie in jede Biodefense Beschaffungsverträge mit der Regierung der Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besseren Unterstützung finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen ändert keine negativen Auswirkungen auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress dürfen keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für die liefern würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

SOURCE Soligenix, Inc.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.939.869 von silvesterstrike am 30.01.15 22:12:07

die Nachricht ist zwar wieder mal gut, aber kaum Umsatz(54000) und kaum Anstieg. Ich glaube hier wird sich erst richtig was bewegen, wenn ein Medikament am Ende der klinischen Phasen stehet, und das wird noch dauern. Wie Du schon sagtest 1-2 Jahre und vielleicht sehen wir dann hier andere Kurse.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.945.392 von vinod am 01.02.15 09:11:07

Zumindest geht es wieder langsam bergauf .
Es wird auch für viele andere ein Schock gewesen sein , wie extrem der Kurs einbrach .
Das macht natürlich alle ein bisschen ängstlich und zögerlich beim zugreifen .

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix kündigt Präsentation und Poster präsentiert auf der 2015 ASM Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschung Meeting in Washington, DC


PRINCETON, NJ , Februar 2, 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen, gab heute bekannt, es präsentiert präklinische Daten aus zwei Biodefense-Programme auf der kommenden amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM) Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschung Hauptversammlung am Februar 09-11, 2015 an der Washington Marriott Wardman Park, 2660 Woodley Rd statt. NW.

Die vorgestellten Ergebnisse werden den letzten präklinischen Wirksamkeitsergebnisse mit SGX943 bei der Behandlung von Melioidose und mit RiVaxÔ, einem proprietären thermo Ricin-Toxin-Impfstoff anzugehen, in einer Inhalationsmodell von Ricin Rausch. SGX943 auf Soligenix der SGX94 Technologie, einer angeborenen Abwehrbehörde, die die antiinfektiöse Aktivität des angeborenen Immunsystems erhöht, während die Modulation Entzündung beruht. Da SGX943 nicht direkt Ziel, die Bakterien, ist es unwahrscheinlich, dass Resistenz hervorrufen und ist komplementär mit aktuellen Antibiotika-Anwendungen. RiVax ™ ist die betriebliche Impfstoffkandidaten für die Prävention der Einwirkung von Ricin-Toxin unter Verwendung einer einzigartigen Antigen, das völlig frei von den toxischen Aktivität von Ricin ist. Wenn mit proprietären ThermoVax ™ Technologie Soligenix formuliert hat RiVax ™, zeigten deutlich verbesserte Thermostabilität und ermöglicht eine Lagerung ohne Kühlkette.

Präklinische Studien sowohl für SGX943 und RiVax ™ wurden von Zuschussvergabe aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) unterstützt.

Vortrag:

Angeborene Defense Regulators als Behandlung Melioidosis Dr. Oreola Donini, Chief Scientific Officer, Soligenix, Inc., präsentiert auf 10. Februar 2015 von 5: 45-6: 00 Uhr EST . Die Zusammenfassung verfügbar
Poster-Präsentation:

Thermo Subunit-Impfstoff, Ergebnisse in eine schützende Immunität in Rhesusaffen in einem Inhalations Ricin Modell von Dr. Oreola Donini, Chief Scientific Officer, Soligenix, Inc., besucht am 11. Februar 2015 von 3: 45-5: 15 Uhr EST . Die Zusammenfassung verfügbar
Über ASM Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschung Meeting

Die ASM Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschung Meeting ist ein Forum für die Diskussion zwischen Personen forschen gegen Bioterrorismus und Entscheidungsträgern die Finanzierung und Gestaltung der Zukunft Forschungsagenda zu verteidigen. Neu auftretenden Infektionskrankheiten dienen als Rahmen für das Verständnis der Öffentlichkeit Bedrohung durch Bioterrorismus.

Für weitere Informationen über die 2015 ASM Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschungs Treffen Sie in der Konferenz Website unter http://asmbiodefense.org/index.php/meeting/2015-biodefense-m… .

Über Melioidosis

Melioidosis ist eine potenziell tödliche Infektion mit dem Gram-negativen Bazillus verursacht, Burkholderia pseudomallei ( Bps ). Hohe Beständigkeit gegen viele Antibiotika, Bps kann eine akute Erkrankung, die zu einer fulminanten Lungenentzündung und eine chronische Erkrankung, die gelegentlich wieder auftreten kann dazu führen. Es gibt keine Schutzimpfung oder effektive Immuntherapie für Melioidose. Daher gibt es einen erheblichen medizinischen Bedarf für verbesserte Prävention und Therapie.

Bps und die eng verwandte Burkholderia mallei ( Bm ) werden vom Department of Health and Human Services (DHHS) aufgrund des Potenzials für die weite Verbreitung durch Aerosol als mögliche biologische Kampfstoffe. Bps als Tier 1 biothreat und Kategorie B Priorität Erreger von der NIAID und ist ein Top-5-Priorität in der jüngsten Gesundheitsrettungsmaßnahme Enterprise (PHEMCE) Strategiedokument.

Bps -Infektion (Melioidose) ist ein ernstes Gesundheitsproblem in den endemischen Regionen Südostasien und Nordaustralien . Darüber hinaus verfügt der Organismus über ein weltweites Vertriebs- und das volle Ausmaß der weltweiten Verbreitung wahrscheinlich unterschätzt. Bps Tätigkeit wird darin gesehen, Südostasien , Südamerika , Afrika , dem Nahen Osten , Indien und Nordaustralien . Die höchsten Taschen der Krankheitsaktivität kommen in Nordaustralien und Nordosten von Thailand , Burma und Vietnam und wird wahrscheinlich in China unterwiesen. Im Nordosten von Thailand, die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Bps ist die Infektion über 40% und ist damit die dritthäufigste Todesursache von Infektionskrankheiten in der Region nach dem HIV / AIDS und Tuberkulose.

Über SGX943

SGX943 das Medikament Bezeichnung für den Wirkstoff SGX94 bei der Behandlung von melioidosis. SGX94 eine IDR, eine neue Klasse von kurzen, synthetischen Peptiden, die einen neuartigen Wirkungsmechanismus, daß er die gleichzeitige entzündungshemmende und antiinfektiöse Aktivität hat, hat. IDR keine direkte antibiotische Aktivität, sondern modulieren Wirtsreaktionen und erhöht Überlebenszeit nach Infektionen mit einer breiten Palette von bakteriellen Gram-negative und Gram-positive Erreger, sowie Beschleunigung Auflösung von Gewebeschäden nach Exposition gegenüber einer Vielzahl von Mitteln, einschließlich bakterielle Krankheitserreger, Trauma und Chemo- und / oder Bestrahlungstherapie. SGX94 hat die Sicherheit in einer klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen und Wirksamkeit in zahlreichen Tierkrankheitsmodellen einschließlich Mukositis, Colitis, Infektion der Haut und andere bakterielle Infektionen nachgewiesen. SGX94 und verwandte Analoga haben eine starke Patentposition, einschließlich Materialzusammensetzung. SGX94 wurde gemäß Entdeckungen von den Professoren gemacht entwickelt B. Brett Finlay , PhD und Robert Hancock , PhD von der University of British Columbia , Kanada und rund $ 40.000.000 gegenüber seinen bisherigen Entwicklung gesetzt worden, einschließlich der staatlichen Zuschüsse. SGX94 der Wirkstoff in SGX942, ist auch in der klinischen Entwicklung für die Behandlung der oralen Mukositis.

Die Prüfung der SGX943 in Melioidose wird derzeit von einem NIAID Small Business Innovation Research (SBIR) Zuschuss einem Wert von rund unterstützt $ 300.000 mehr als einem Jahr.

Über Ricin-Toxin

Ricintoxin ist ein Pflanzentoxin wahrscheinlich ein bioterror Bedrohung wegen seiner Stabilität und hohe Wirksamkeit als auch die weltweit großes Reservoir als ein Nebenprodukt von Rizinusöl Produktion erstellt werden. Ricin kommt in vielen Formen wie Pulver, Nebel, Pille oder Tablette. Ricin können auch in Wasser und anderen Flüssigkeiten gelöst werden. Als Gift Ricin so stark, dass die US Centers for Disease Control (CDC) schätzt die tödliche Dosis beim Menschen ist etwa so groß wie einem Körnchen Salz. Die Exposition gegenüber Ricin Ergebnisse in lokalen Gewebenekrose und allgemeine Organversagen zum Tode führt innerhalb weniger Tage der Exposition, und ist besonders giftig beim Einatmen. Ricin ist ein Ribosom-inaktivierendes Protein (RIP) und eine potente Mitglied der Familie der Toxine AB. Die enzymatische Ricin-Toxin A-Untereinheit (RTA) ist ein RNA-N-Glycosidase welche spaltet ein bestimmtes Adeninrest mit eukaryotischen 28S ribosomale RNA, die zu Proteinsynthese Verhaftung und Zelltod.

Es gibt derzeit keine wirksamen Mittel, um die Wirkungen von Ricin-Vergiftung zu verhindern. Die erfolgreiche Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs gegen Ricin-Toxin kann als Abschreckung gegen die tatsächliche Verwendung von Ricin als biologische Waffe handeln und konnte in den schnellen Einsatz-Szenarien im Falle eines biologischen Angriffs verwendet werden.

Über RiVax ™

RiVax ™ ist Impfstoff Soligenix proprietären rekombinanter Subunit entwickelt, um gegen die Exposition gegenüber Ricin-Toxin zu schützen. Mit RiVax ™ ist Soligenix ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Ricin-Toxin-Impfstoff-Forschung.

RiVax ™ enthält eine gentechnisch veränderte Version des RTA Kette enthält zwei Mutationen, die die Toxizität des Ricin-Moleküls zu inaktivieren. Eine klinische Phase-1A-Studie wurde mit einer Formulierung RiVax ™, die nicht ein Adjuvans enthielt, durchgeführt. Diese Studie zeigte eine dosisabhängige Serokonversion sowie fehlende Toxizität des Moleküls, wenn intramuskulär Bei Probanden verabreicht. Das Adjuvans-freie Formulierung von RiVax ™ induzierten Toxin neutralisierenden Antikörpern, die bis zu 127 Tage nach der dritten Impfung in mehreren Individuen dauerte. Um die Langlebigkeit und das Ausmaß der Toxin neutralisierenden Antikörpern zu erhöhen, wurde RiVax ™ mit einem Adjuvans aus Aluminiumsalzen (umgangssprachlich als Alaun bezeichnet) für eine klinische Phase 1b-Studie formuliert. Alum ist ein Adjuvans, das in vielen menschlichen Impfstoffen einschließlich meisten Impfstoffe bei Säuglingen verwendet wird. Die Ergebnisse der Phase 1b Studie zeigte, dass Alaun-adjuvantierten RiVax ™ war sicher und gut verträglich, und induzierte größere Ricin neutralisierende Antikörperspiegel bei Menschen als adjuvante freie RiVax ™. In präklinischen Tierstudien, die Alaun-Formulierung RiVax ™ auch induzierte höhere Titer und länger anhaltende Antikörper als die adjuvante freien Impfstoff.

Die Entwicklung der RiVax ™ wurde durch eine Reihe von Zuschüssen sowohl NIAID und der US Food and Drug Administration (FDA), die Soligenix und vergeben wurden gesponsert University of Texas Tex (UTSW), wo der Impfstoff stammt. Bisher Soligenix und Dr. Ellen Vitetta und Kollegen an UTSW kollektiv erhielt rund $ 25.000.000 in die Zuschussfinanzierung durch die US-Regierung für die Entwicklung von RiVax ™ und die zugehörigen Impfstofftechnologien. RiVax ™ kann gegebenenfalls zu den nationalen strategischen Lagerbeständen hinzugefügt, und im Falle eines Terroranschlags verzichtet werden. RiVax ™ ist derzeit Gegenstand eines Vertrages mit bis zu geschätzten 24.700.000 $ über einen Zeitraum von 6 Jahren einschließlich der Optionen und des US Department of Health and Human Dienstes National Institutes of Health (NIH) (speziell durch NIAID finanzierten) ausgezeichnet.

Über ThermoVax ™

ThermoVax ™ ist eine Technologie, die entwickelt wurde, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette hinzufügen erheblichen Kosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von $ 20600000000 ) erfordern Versand durch Kühlkette. Beseitigung der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte als auch für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner ist die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass 50% aller globalen Impfstoffdosen verschwendet, weil sie nicht innerhalb der geforderten Temperaturbereiche gehalten. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffbestandteile und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie zum Beispiel für den Einsatz in Biodefense oder Pandemien, die Nutzung von ThermoVax ™ hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern.

Die Technologie verwendet präzise Lyophilisierung Proteinimmunogenen mit konventionellen Aluminium Adjuvantien in Kombination mit sekundären Adjuvantien für schnelles Einsetzen der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax ™ ist extrem labil in flüssiger Form erfordern eine sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwenden ThermoVax ™ während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die fähig sind, Temperaturen zu erzeugen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr.

Die zugrunde liegende Technologie wurde von Drs. Entwickelt John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado . Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der entwickelt worden Universität von Kansas , das Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft der Genossenschaft Zuschuss von NIAID.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Spätstadium biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von gut zugänglich und sicheren Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, Markenformulierungen von oralen Beclometason 17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Division Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unseren Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unser GI akuten Strahlensyndrom therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Verwendung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und biomedizinischen Spitzenforschung und Development Authority (BARDA). Darüber hinaus hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON ) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, wie zB "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von was in ausgedrückt oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen wird, dass Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die unter Performance-Anforderungen sind, geben Sie in jede Biodefense Beschaffungsverträge mit der Regierung der Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besseren Unterstützung finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen ändert keine negativen Auswirkungen auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress dürfen keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für die liefern würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

SOURCE Soligenix, Inc.

[silvesterstrike]

kleiner Sprung gestern

NEWS ( vielleicht ist es ja erst jetzt angekommen ) :

Soligenix Daten auf zwei Bio-Verteidigung Medikamentenprogramme präsentieren

3. Februar 2015 08.00 Mit BioPrepWatch Berichte

Soligenix sagte am Montag, dass es präklinischen Daten aus zwei Bio-Verteidigungsprogramme an der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM) Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschungs Treffen 09-11 Februar zu präsentieren.

Die beiden Präsentationen werden die Effizienz Ergebnisse des Unternehmens SGX943, mögliche Behandlung für Melioidose und RiVax, eine potenzielle Antitoxin und Impfstoff gegen Rizin, das in Gasform eingeatmet wurde, kann zu decken.

Das Potential melioidoisis Behandlung nutzt angeborenen Abwehrregler im Immunsystem, um Entzündungen der Bedingung einzudämmen. Weil sie nicht direkt mit dem infektiösen Erreger zu interagieren, sind Bedenken über bakterielle Resistenz Entwicklungs- minimal. Diese Präsentation findet im Washington Marriott Wardman Park in Washington, DC zu nehmen, am 10. Februar, beginnend bei 5.45 Uhr EST. Soligenix Chief Scientific Officer Dr. Oreola Donini präsentiert die Daten.

RiVax nutzt in Ricin ein Antigen präsentieren, das keinem der toxischen Neben Ricin ist verursacht betroffen, teilte das Unternehmen, und wenn gepaart mit Soligenix der ThermoVax, RiVax die Temperatur stabil gehalten wird, die die Haltbarkeit verlängert. Diese Präsentation, die ebenfalls von Donini, findet 11. Februar um 3:45 PM EST in der Marriott Wardman Park zu nehmen.

Beide Programme werden mit Unterstützung des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten gefördert.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.971.165 von silvesterstrike am 04.02.15 07:13:21

Der Anstieg kann sich zwar sehen lasse, jedoch mit einer Stz. von nur 69000. Schon etwas komisch. Bi gespannt wie es weiter geht. Bin hier schon seit Jahren investiert und habe so einige Talfahrt mitgemacht. Und hoffe trotzdem, hier irgendwann mal mit Plus rauszugehen. Spätestens wenn wenigstens eines der Medikamente in der Pipeline kurz vor der Zulassung sind. Aber das kann noch dauern.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.971.354 von vinod am 04.02.15 08:03:08

Und heute minus 15% bei gerade mal 9000St. Das ist langsam lächerlich, hier

[Steel21x]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.977.507 von vinod am 04.02.15 16:27:15

Naja das ist halt ein Marktenger Wert...

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.971.354 von vinod am 04.02.15 08:03:08

Aus meiner Sicht wird hier ganz klar billig eingekauft !
Am Morgen werden ein paar Aktien rausgeworfen und dafür wird den ganzen Tag nach oben billig nachgekauft .
Dabei bleibt der Kurs fast unverändert !

Da wir aber langsam in Richtung Daten kommen , wird sich der Kurs auch langsam wieder stabilisieren .

WE COME BACK

GO SNGX GO

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.981.914 von Steel21x am 04.02.15 21:57:31

Willkommen im Forum steel !

[silvesterstrike]

NEWS :

Präklinische Melioidosis Ergebnisse im 2015 ASM Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschung Meeting in Washington, DC vorgestellt
SGX943 in Kombination mit Antibiotika erhöht die Überlebensrate in einer akuten, tödlichen Lungenpest Modell



PRINCETON, NJ , Februar 11, 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen, gab heute bekannt, Sie präsentierten Daten aus der jüngsten präklinischen Studie, die statistisch signifikante Wirksamkeit von SGX943 in einem Mausmodell für akute, tödliche Pneumonie Melioidose demonstriert. Die Daten wurden in einer mündlichen Präsentation auf der American Society of Microbiology (ASM) Biodefense vorgestellt und aufkommende Krankheiten Forschung Sitzung am Tuesday, 10. Februar 2015 in Washington Marriott Wardman Park, 2660 Woodley Rd. NW, Washington, DC .

Proprietären angeborenen Abwehrregler (IDR) Technologie des Unternehmens, einschließlich SGX943, wurden speziell entwickelt, um die Wirtsreaktion auf eine Infektion (nicht die Bakterien) so dass sie breit anwendbar auf viele bakterielle Infektionen zielen. Soligenix wurde die Untersuchung der Wirksamkeit von SGX943 gegen B. pseudomallei Infektion, der Erreger der Melioidose. B. pseudomallei ist ein Tier-1-biothreat, einem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) Kategorie B Priorität Erreger und eine Top-5-Priorität in der jüngsten Gesundheitsrettungsmaßnahme Enterprise (PHEMCE) Strategiedokument.

Soligenix hat vorläufige Wirksamkeit von SGX943 gezeigt, in Kombination mit der Standardbehandlung von Antibiotika, was zu einer statistisch signifikanten (p <0,001) Anstieg der Überlebenszeit im Vergleich zur Verwendung von Antibiotika allein.

Der IDR-Technologie wurde speziell entwickelt, um den Host angeborenen Immunsystems zu modulieren, so dass sie allgemein anwendbar auf Krankheiten, bei denen das angeborene Immunsystem dysfunktional ist, wie beispielsweise bei der oralen Mukositis (SGX942), oder als Reaktion auf einen Angriff, wie beispielsweise im Falle von eine bakterielle Infektion (SGX943). Vorherige präklinische Arbeit wurde auch die Fähigkeit, Gewebe und Hautinfektionen zu behandeln, die in Bakterienfreiheit zu unterstützen sowie die Erhöhung des Gesamtüberlebens und in Ergänzung zu Antibiotika funktionieren demonstriert. Insbesondere, IDR, die Antibiotika-resistenten Bakterien (wie Methicillin-resistente Ziel kann S. aureus und B. pseudomallei ) sind sowohl gegen die extrazelluläre und intrazelluläre Bakterien und sowohl gegen Gram-positive und Gram-negative Bakterien. Dieses breite Spektrum Aktivität einzigartig positioniert IDR, die Probleme der neu auftretenden Infektionskrankheiten und Antibiotikaresistenz anzugehen.

Frühere Arbeiten mit dem SGX94 Technologie hat auch die Sicherheit in beiden präklinischen toxikologischen Studien und einem umfassenden klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen gezeigt.

Über Melioidosis

Melioidosis ist eine potenziell tödliche Infektion mit dem Gram-negativen Bazillus verursacht, Burkholderia pseudomallei ( Bps ). Hohe Beständigkeit gegen viele Antibiotika, Bps kann eine akute Erkrankung, die zu einer fulminanten Lungenentzündung und eine chronische Erkrankung, die gelegentlich wieder auftreten kann dazu führen. Es gibt keine Schutzimpfung oder effektive Immuntherapie für Melioidose. Daher gibt es einen erheblichen medizinischen Bedarf für verbesserte Prävention und Therapie.

Bps und die eng verwandte Burkholderia mallei ( Bm ) werden vom Department of Health and Human Services (DHHS) aufgrund des Potenzials für die weite Verbreitung durch Aerosol als mögliche biologische Kampfstoffe. Bps als Tier 1 biothreat und Kategorie B Priorität Erreger von der NIAID und ist ein Top-5-Priorität in der jüngsten Gesundheitsrettungsmaßnahme Enterprise (PHEMCE) Strategiedokument.

Bps -Infektion (Melioidose) ist ein ernstes Gesundheitsproblem in den endemischen Regionen Südostasien und Nordaustralien. Darüber hinaus verfügt der Organismus über ein weltweites Vertriebs- und das volle Ausmaß der weltweiten Verbreitung wahrscheinlich unterschätzt. Bps Tätigkeit wird darin gesehen, Südostasien , Südamerika , Afrika , dem Nahen Osten , Indien und Nordaustralien. Die höchsten Taschen der Krankheitsaktivität kommen in Nordaustralien und Nordosten von Thailand , Burma und Vietnam und wird wahrscheinlich in China unterwiesen. Im Nordosten von Thailand , die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Bps ist die Infektion über 40% und ist damit die dritthäufigste Todesursache von Infektionskrankheiten in der Region nach dem HIV / AIDS und Tuberkulose.

Über SGX943

SGX943 das Medikament Bezeichnung für den Wirkstoff SGX94 bei der Behandlung von melioidosis. SGX94 eine IDR, eine neue Klasse von kurzen, synthetischen Peptiden, die einen neuartigen Wirkungsmechanismus, daß er die gleichzeitige entzündungshemmende und antiinfektiöse Aktivität hat, hat. IDR keine direkte antibiotische Aktivität, sondern modulieren Wirtsreaktionen und erhöht Überlebenszeit nach Infektionen mit einer breiten Palette von bakteriellen Gram-negative und Gram-positive Erreger, sowie Beschleunigung Auflösung von Gewebeschäden nach Exposition gegenüber einer Vielzahl von Mitteln, einschließlich bakterielle Krankheitserreger, Trauma und Chemo- und / oder Bestrahlungstherapie. SGX94 hat die Sicherheit in einer klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen und Wirksamkeit in zahlreichen Tierkrankheitsmodellen einschließlich Mukositis, Colitis, Infektion der Haut und andere bakterielle Infektionen nachgewiesen. SGX94 und verwandte Analoga haben eine starke Patentposition, einschließlich Materialzusammensetzung. SGX94 wurde gemäß Entdeckungen von den Professoren gemacht entwickelt B. Brett Finlay , PhD und Robert Hancock , PhD von der University of British Columbia , Kanada und rund $ 40.000.000 gegenüber seinen bisherigen Entwicklung gesetzt worden, einschließlich der staatlichen Zuschüsse. SGX94 der Wirkstoff in SGX942, ist auch in der klinischen Entwicklung für die Behandlung der oralen Mukositis.

Die Prüfung der SGX943 in Melioidose wird derzeit von einem NIAID Small Business Innovation Research (SBIR) Zuschuss einem Wert von rund unterstützt $ 300.000 mehr als einem Jahr.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Spätstadium biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, Markenformulierungen von oralen Beclometason 17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Division Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unseren Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unser GI akuten Strahlensyndrom therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Verwendung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Darüber hinaus hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON ) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die nicht Tatsachen der Vergangenheit beschreiben, wie "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von was in ausgedrückt oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen wird, dass Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die unter Performance-Anforderungen sind, geben Sie in jede Biodefense Beschaffungsverträge mit der Regierung der Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besseren Unterstützung finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen ändert keine negativen Auswirkungen auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress dürfen keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für die liefern würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

SOURCE Soligenix, Inc.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.042.070 von silvesterstrike am 11.02.15 17:42:37

Heute plus 16% und das bei über 420000 St., es scheint endlich wieder begründet nach oben zu gehen.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.053.488 von vinod am 12.02.15 17:46:28

Ja , sind jetzt schon über 600 k gehandelte Stück .
Haben heute ein neues Kursziel bekommen ( und das hat es in sich ) :

Vista Partners Updates Coverage auf Soligenix, Inc. (Ticker: SNGX); Kursziel $ 7,00
Veröffentlicht am 11. Februar 2015 von jheerdink


Vista Partners LLC, gegründet 2005, ist ein Registered Investment Advisor in den Bundesstaaten Kalifornien und Oregon. Die professionellen Mitarbeiter des Unternehmens hat Hintergründe in den Bereichen Finanzen, Unternehmenskommunikation und im Investment Banking. Vista konzentriert sich auf Investitionen weltweit in allen Marktsegmenten. Vista bietet auch Investitionsüberlegungen für börsennotierte Unternehmen über eine Plattform auf Lager Forschungsberichte, Newsletter, firmenspezifischen Webseiten und tägliche Kommentar. Die Plattform von Produkten soll als potentielle Werkzeuge dienen für Investoren über Investitionsüberlegungen zu lernen. Es ist Vista-Mission für die Anleger mit Werkzeugen, die es ihnen ermöglichen kann, um profitable Investitionsentscheidungen mit dem Ziel zu machen, um Investitionen Überlegungen, Small, Mid und Large-Cap-Aktienindizes übertreffen zu liefern ist.

Vista Partners gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Berichterstattung über Soligenix, Inc. (das "Unternehmen" oder "SNGX") aktualisiert (OTCBB: SNGX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in Princeton, New Jersey, und behält seine Zwölf-Monats-Kursziel von $ 7,00. Ross Silber, Principal Analyst bei Vista Partners, sagte: "Das Unternehmen verfügt über eine breite Pipeline mit zehn potenzielle Wirkstoffkandidaten, darunter eine Phase-3 bereit Asset geplant, um die Klinik in der frühen Daten 2015 und Phase 2 durch auf SGX942 geben, klinische Kandidaten des Unternehmens für die Behandlung von oraler Mukositis, die bis Ende Juni 2015 Mukositis betrifft etwa 500.000 Menschen in den USA pro Jahr und erfolgt in 40% der Patienten eine Chemotherapie erhalten. "Herr Silber heißt es weiter:" Die Wissenschaft hinter der Gesellschaft potenzielle Therapien war und ist, die von einer Reihe von bedeutenden, wichtigen und einflussreichen Stellen wie staatliche Einrichtungen und großen Pharmaunternehmen überprüft werden. Das Unternehmen wurde mit zahlreichen Zuwendungen der öffentlichen Hand vergeben und mit zwei Unternehmen Intrexon (~ $ 3.5B Marktkap.) Und SciClone (~ $ 390M Marktkap) in strategische Verträge abgeschlossen. "Herr Silber dem Schluss:" Die Gesellschaft hat bis zu ca. $ 57.000.000 in aktiven Staatsverträgen, und die Zuschussfinanzierung weiterhin zur Verfügung zu seinem zugehörigen Forschungsprogramme bis 2018 zu unterstützen "

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.054.187 von silvesterstrike am 12.02.15 18:45:29

gestern über 1000000 St, wahrscheinlich aufgrund des neuen Kursziels. 7$ wäre für den Anfang nicht schlecht, das wäre dann ein sattes Plus.

[silvesterstrike]

Great NEWS :

Ricin-Toxin-Impfstoff Poster an der 2015 ASM Biodefense und aufkommende Krankheiten Forschung Meeting in Washington, DC vorgestellt

Veröffentlicht am: 13. Februar 2015 07.00 Uhr ET

Wärme Stabile Ricin-Toxin Impfstoff ruft eine starke Immunantwort und Schützt Tiere aus Ricin Intoxication

PRINCETON, NJ, 13. Februar 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung behandeln, Onkologie und Biodefense, gab heute bekannt, dass sie präsentierten Daten aus der jüngsten präklinischen Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit der wärmestabilisierte Ricin-Toxin-Impfstoff (RiVax ™) in einer nicht-menschlichen Primaten (NHP) tödlich aerosolized Ricin Expositionsmodell demonstriert. Die Daten wurden in einer Poster-Session an der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM) Biodefense vorgestellt und aufkommende Krankheiten Forschung Sitzung am Mittwoch, 11. Februar 2015 Washington Marriott Wardman Park, 2660 Woodley Rd. NW, Washington, DC.

Soligenix entwickelt seit RiVax ™, die firmeneigene Ricin-Toxin-Impfstoff in Verbindung mit seiner Wärmestabilisierungstechnologie, ThermoVax ™, als hitzestabile Biodefense Impfstoff. Die Impfung mit RiVax ™ geschützt alle Tiere vor akut letalen Tod durch aerosoli Ricin Exposition, im Gegensatz zu den nicht geimpften Tieren, die innerhalb von 40 Stunden starben.

In der Studie wurden 12 Tiere mit RiVax ™ geimpft und 6 Tiere eine Injektion von Placebo (nicht geimpften Kontroll) angegeben. Jedes Tier erhielt drei intramuskuläre Injektionen, zum Zeitpunkt 0 verabreicht wird, 30 Tage und 60 Tage. Impfung mit RiVax ™ war gut ohne Anzeichen einer erhöhten Herzfrequenz, Atmung oder Temperatur toleriert. Alle RiVax ™ -vaccinated Tieren erzeugt neutralisierenden Antikörpern nach der dritten Injektion. Um die Wirksamkeit des Impfstoffs vollständig zu testen, wurden alle Tiere einem Aerosol aus Ricin-Toxin 3-5-fache der Menge, die dafür bekannt ist, den Tod einer unbehandelten Tieren führen ausgesetzt. Alle RiVax ™ -vaccinated Tiere überlebten Exposition, während alle nicht geimpften Kontrolltiere starben innerhalb von 40 Stunden, wobei eine statistisch signifikante (p <0,0001) Verbesserung des Überlebens. Darüber hinaus sind die Lungen des RiVax ™ -vaccinated Tiere zeigten keine Anzeichen einer irreversiblen Schädigung zeigen, im Unterschied zu den nicht geimpften Kontrolltieren.

"Die Verbesserung der sowohl das Überleben und die Morbidität, die mit der Verwendung dieser gut verträglichen Impfstoff ist ein bedeutender Schritt in der Entwicklung der RiVax ™ für Notfallvorsorge Einsatz", so Oreola Donini, PhD, Senior Vice President und Chief Scientific Officer von Soligenix. "Frühere Studien mit RiVax ™ haben deutlich verbesserte Thermostabilität darauf hinweist, dass der Kühlkette Speicher wird möglicherweise nicht für diesen Impfstoff erforderlich sein, so dass es gespeichert und bei Raumtemperatur verteilt werden demonstriert. RiVax ™ ist derzeit Gegenstand eines präklinischen und klinischen Entwicklungsauftrag von der Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und im Wert von bis zu $ ​​24.700.000 über 6 Jahre. "

Über Ricin-Toxin

Ricintoxin ist ein Pflanzentoxin wahrscheinlich ein bioterror Bedrohung wegen seiner Stabilität und hohe Wirksamkeit als auch die weltweit großes Reservoir als ein Nebenprodukt von Rizinusöl Produktion erstellt werden. Ricin kommt in vielen Formen wie Pulver, Nebel, Pille oder Tablette. Ricin können auch in Wasser und anderen Flüssigkeiten gelöst werden. Als Gift Ricin so stark, dass die US Centers for Disease Control (CDC) schätzt die tödliche Dosis beim Menschen ist etwa so groß wie einem Körnchen Salz. Die Exposition gegenüber Ricin Ergebnisse in lokalen Gewebenekrose und allgemeine Organversagen zum Tode führt innerhalb weniger Tage der Exposition, und ist besonders giftig beim Einatmen. Ricin ist ein Ribosom-inaktivierendes Protein (RIP) und eine potente Mitglied der Familie der Toxine AB. Die enzymatische Ricintoxin A-Untereinheit (RTA) ist ein RNA-N-Glycosidase spaltet, ein spezifischer Adeninrest eukaryotische 28S ribosomale RNA, was zu einer Proteinsynthese Arrest und Zelltod.

Es gibt derzeit keine wirksamen Mittel, um die Wirkungen von Ricin-Vergiftung zu verhindern. Die erfolgreiche Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs gegen Ricin-Toxin kann als Abschreckung gegen die tatsächliche Verwendung von Ricin als biologische Waffe handeln und konnte in den schnellen Einsatz-Szenarien im Falle eines biologischen Angriffs verwendet werden.

Über RiVax ™

RiVax ™ ist unsere eigene Impfstoffkandidaten entwickelt, um gegen die Exposition gegenüber Ricin-Toxin zu schützen, und wenn er angenommen würde die erste Ricin-Impfstoff sein. RiVax ™ ist statistisch signifikant (p <0,0001) präklinischen Überleben führt zu einer tödlichen Aerosolexposition nicht-menschlichen Primatenmodell gezeigt und hat auch gezeigt, dass gut verträglich und immunogen in zwei klinischen Phase-1-Studien bei gesunden Probanden. Eine klinische Phase-1A-Studie wurde mit einer Formulierung RiVax ™, die nicht ein Adjuvans enthielt, durchgeführt. Diese Studie zeigte eine dosisabhängige Serokonversion sowie fehlende Toxizität des Moleküls, wenn intramuskulär Bei Probanden verabreicht. Das Adjuvans-freie Formulierung von RiVax ™ induzierten Toxin neutralisierenden Antikörpern, die bis zu 127 Tage nach der dritten Impfung in mehreren Individuen dauerte. Um die Langlebigkeit und das Ausmaß der Toxin neutralisierenden Antikörpern zu erhöhen, wurde RiVax ™ mit einem Adjuvans aus Aluminiumsalzen (umgangssprachlich als Alaun bezeichnet) für eine klinische Phase 1b-Studie formuliert. Alum ist ein Adjuvans, das in vielen menschlichen Impfstoffen einschließlich meisten Impfstoffe bei Säuglingen verwendet wird. Die Ergebnisse der Phase 1b Studie zeigte, dass Alaun-adjuvantierten RiVax ™ war sicher und gut verträglich, und induzierte größere Ricin neutralisierende Antikörperspiegel bei Menschen als adjuvante freie RiVax ™. In präklinischen Tierstudien, die Alaun-Formulierung RiVax ™ auch induzierte höhere Titer und länger anhaltende Antikörper als die adjuvante freien Impfstoff.

Die Entwicklung der RiVax ™ wurde durch eine Reihe von Zuschüssen sowohl NIAID und der US Food and Drug Administration (FDA), die Soligenix und Dr. Ellen Vitetta und Kollegen an der University of Texas Southwestern ausgezeichnet wurden (UTSW), wo gesponsert der Impfstoff stammt. Zuletzt Soligenix einen Auftrag bis zu 24.700.000 $ von der US Department of Health and Human Dienstes National Institutes of Health (NIH) (speziell von der Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten oder NIAID finanzierten) bewertet, um die Entwicklung voranzutreiben vergeben Soligenix die Thermostabilisierung Technologie, ThermoVax ™, kombiniert mit Ricin-Toxin-Impfstoff des Unternehmens, RiVax ™ als medizinische Gegenmaßnahme (MCM) die Auswirkungen der Exposition gegenüber Ricin verhindern.

RiVax ™ wurde Orphan-Drug-von der FDA für die Prävention von Ricin Rausch gewährt.

Über ThermoVax ™

ThermoVax ™ ist eine Technologie, die entwickelt wurde, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette hinzufügen erheblichen Kosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von 20,6 Milliarden Euro) erfordern Versand durch Kühlkette. Beseitigung der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte als auch für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass so viel wie 50% der globalen Impfdosen verschwendet werden, weil sie nicht innerhalb der erforderlichen Temperaturbereiche gehalten. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffbestandteile und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie zum Beispiel für den Einsatz in Biodefense oder Pandemien, die Nutzung von ThermoVax ™ hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern.

Die Technologie verwendet präzise Lyophilisierung Proteinimmunogenen mit konventionellen Aluminium Adjuvantien in Kombination mit sekundären Adjuvantien für schnelles Einsetzen der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax ™ ist extrem labil in flüssiger Form erfordern eine sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwenden ThermoVax ™ während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die fähig sind, Temperaturen zu erzeugen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr.

Die zugrunde liegende Technologie wurde von Dr. entwickelt. John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado. Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der University of Kansas, der Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft der Genossenschaft Zuschuss von NIAID entwickelt.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Spätstadium biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, Markenformulierungen von oralen Beclometason 17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Division Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unseren Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unser GI akuten Strahlensyndrom therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Verwendung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu 57 Millionen US-Dollar Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unterstützt. Darüber hinaus hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation, XON, -1,25% konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die nicht Tatsachen der Vergangenheit beschreiben, wie "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von was in ausgedrückt oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen wird, dass Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die unter Performance-Anforderungen sind, geben Sie in jede Biodefense Beschaffungsverträge mit der Regierung der Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besseren Unterstützung finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen ändert keine negativen Auswirkungen auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress dürfen keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für die liefern würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.





SOURCE Soligenix, Inc.

Copyright (C) 2015 PR Newswire. Alle Rechte vorbehalten

[silvesterstrike]

die gute NEWS verbreitet sich :

Soligenix: Ricin-Impfstoff zeigt frühe Versprechen

16. Februar 2015 06.30 Mit BioPrepWatch Berichte

Soligenix präsentiert vorläufige Studiendaten am Freitag an der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie an der potenziellen Erfolg der Impfstoff gegen Rizin, RiVax.

In ersten Studien mit nicht-menschlichen Primaten, wurde gezeigt, dass Probanden, die drei Dosen des Impfstoffs produziert Antikörper, die Symptome und Tod zu verhindern waren, als auf bis zu fünf Mal die bekannte tödliche Menge für die Fächer ausgesetzt erhalten. Diejenigen, die das Placebo erhielten alle gestorben.

Das Unternehmen stellte fest, dass die Lungen jener Themen, die geimpft wurden, keine Lungenschäden, die charakteristisch für Ricin Rausch ist zu zeigen.

"Die Verbesserung sowohl das Überleben und die Morbidität, die mit der Verwendung dieser gut verträglichen Impfstoff ist ein bedeutender Schritt in der Entwicklung der RiVax für Notfallvorsorge Verwendung" Soligenix Senior Vice President und Chief Science Officer Oreola Donini sagte während ihrer Präsentation. "Frühere Studien mit RiVax haben eine signifikant verbesserte Thermostabilität, das anzeigt, dass die Kühlkettenspeicher potenziell für diesen Impfstoff benötigt werden, wodurch es zu lagern und bei Raumtemperatur zu verteilen. RiVax ist derzeit Gegenstand eines präklinischen und klinischen Entwicklung Auftrags durch den Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und im Wert von bis zu 24.700.000 $ mehr als sechs Jahren ausgezeichnet. "

Ricin wird als Bioterrorismus Bedrohung wegen seiner Letalität und die Tatsache, dass es ein Nebenprodukt von Rizinusöl Herstellung gibt.

[Rentenfondsmanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.083.206 von silvesterstrike am 16.02.15 13:52:43

für mich nur eine frage der zeit, wanns wieder bei 2$ steht. Phase 3 nähert sich und auch sonst ist das Interesse mit dem hohen Volumen wieder da.

[Rentenfondsmanager]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.089.119 von Rentenfondsmanager am 17.02.15 09:05:12

ach und die 7$ Kursziel von Vista erscheint zwar hoch, aber hier handelt es sich um ein Biotech mit Riesen Potenzial und es gibt Biotechs mit weniger in der Pipeline und noch höheren Kursen.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.089.164 von Rentenfondsmanager am 17.02.15 09:06:58

so sieht´s aus !
Bei yahoo heisst es , daß Kirk seine Anteile vorige Woche erhöht hat !
Ich weiß zwar nicht , woran man erkennt , daß er gekauft hat , aber die Berechtigung dazu hat er ja .

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.093.073 von silvesterstrike am 17.02.15 13:45:47

Warum sind die eigentlich in D nicht bei einer vernünftigen Börse gelistet, wie Frankfurt oder Stuttgart (leider nur Berlin) ?

Direkt in USA kaufen geht bei meiner Bank nicht bzw. ist schweineteuer

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.128.272 von Moneyplus am 20.02.15 13:26:36

Sie wird wohl hierzulande viel zu wenig gekauft . Ich denke mal , das es daran liegt .

Bei welcher Bank bist du denn ?
Normalerweise liegt es doch höchstens bei ca. 30 € - 50 €( kommt dann nat. darauf an , wieviel du kaufen möchstest ) .
Ich bin derzeit bei flatex . Da zahle ich 19,90 € flat egal wieviel ich kaufe .
Ich hoffe das hilft dir ein bisschen weiter .

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.132.874 von silvesterstrike am 20.02.15 19:31:47

Vielen Dank für Deine Antwort.

Ja hilft weiter (ich beobachte die noch ein bißchen)

[silvesterstrike]

FORSCHUNGSBERICHT AKTUALISIEREN

SNGX: AKTUALISIERT PRÄKLINISCHE DATEN ZUR RIVAX PRÄSENTIERT

2015.03.02


Mit dem Zuschuss Zeng, CFA

OBB: SNGX

Im Februar 2015 Soligenix (OBB: SNGX) präsentiert neue präklinische Studie Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit der wärmestabilisierte Ricin-Toxin-Impfstoff (gezeigt RiVax ™ ) in einer nicht-menschlichen Primaten (NHP) tödlich aerosolized Ricin Expositionsmodell. Die Daten wurden in einer Poster-Session an der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM) Biodefense vorgestellt und aufkommende Krankheiten Forschungs Treffen in Washington, DC statt.

In der präklinischen Studie wurden 12 Tiere mit RiVax ™ geimpft und 6 Tiere eine Injektion von Placebo. Jedes Tier erhielt drei intramuskuläre Injektionen, zum Zeitpunkt 0 verabreicht wird, 30 Tage und 60 Tage.

RiVax ™ war gut ohne Anzeichen einer erhöhten Herzfrequenz, Atmung oder Temperatur toleriert. Alle RiVax ™ -vaccinated Tieren erzeugt neutralisierenden Antikörpern nach der dritten Injektion. Um die Wirksamkeit des Impfstoffs vollständig zu testen, wurden alle Tiere einem Aerosol aus Ricin-Toxin 3-5-fache der Menge, die dafür bekannt ist, den Tod einer unbehandelten Tieren führen ausgesetzt. Alle RiVax ™ -vaccinated Tiere überlebten Exposition, während alle nicht geimpften Kontrolltiere starben innerhalb von 40 Stunden, was auf eine statistisch signifikante Verbesserung des Überlebens. Darüber hinaus sind die Lungen der RiVax ™ -vaccinated Tieren keine Anzeichen einer irreversiblen Schädigung zeigen, im Unterschied zu den nicht geimpften Kontrolltiere.

RiVax ™ verwendet proprietäre Ricin-Toxin-Impfstoff des Unternehmens entwickelt wurde, in Verbindung mit seinem Wärmestabilisierungstechnologie, ThermoVax ™, als hitzestabile Biodefense Impfstoff.

Frühere Studien mit RiVax ™ signifikant verbesserte Thermostabilität anzeigt, dass Kühlkettenspeicher potenziell für diesen Impfstoff benötigt werden, wodurch es zu lagern und bei Raumtemperatur verteilt gezeigt.

Diese besondere Studie ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg der Gründung Wirksamkeit unter der FDA 'Tier-Regel " , die besagt, dass die Wirksamkeit bei Tieren muss in Fällen, in denen ein Medikament oder Impfstoff ethisch nicht zur Wirksamkeit beim Menschen getestet werden, festgestellt werden.

Soligenix plant weiter zu führen menschliche Sicherheit und Immunogenität Studien zusammen mit moderner Fertigungs von RiVax.

Das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) vergeben Stipendien an Soligenix für die Entwicklung des Impfstoffs für potenzielle Maßnahmen zur Bekämpfung des Terrorismus. Gegenwärtig gibt es keine zugelassenen Methoden, um die toxischen Wirkungen von Ricin-Vergiftung, die in Gewebsnekrose, Organschäden und Tod innerhalb weniger Tage nach der Exposition führt zu verhindern. Wenn nachfolgende Studien erfolgreich sind, könnte RiVaxTM in die USA nationalen strategischen Lagerbeständen hinzugefügt werden und möglicherweise entfallen, wenn Ricin wird als biologische Waffe in einem Terroranschlag eingesetzt.

SGX943 und SGX101 kann eine Lösung für Melioidosis sein

Eine aktuelle Pressemitteilung von den US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) auf Anfrage in Melioidose Krankheit an der Tulane nationales Forschungszentrum (TNPRC) hat die Sichtbarkeit und das Bewusstsein für Melioidose unter medizinischen Fachkräften und der breiten Öffentlichkeit erhöht.

Die laufende Untersuchung wurde im November 2014 eingeleitet, als zwei nicht-menschlichen Primaten in der Brutkolonie am TNPRC wurde krank und einem eingeschläfert wurde. Die CDC hat seit identifiziert Burkholderia pseudomallei als Erreger. Burkholderia pseudomallei (BPS) ist das Bakterium, das die Krankheit verursacht Melioidose.

Noch schwerwiegender ist als der Primaten Infektion, während der Untersuchung fiel eine Frau Ermittler erkrankt unspezifischen Symptomen. Bluttestergebnisse zeigten eine Vorhandensein von Antikörpern im Blut auf eine gewisse Belastung durch Burkholderia pseudomallei. Zu diesem Zeitpunkt ist es noch zu früh, um festzustellen, ob die Exposition wurde auf diese jüngsten Besuch in der Mitte, oder ob die Geschichte der Reise krank Einzelnen kann eine Chance für die Exposition gestellt haben.

Obwohl die CDC an, dass zu diesem Zeitpunkt gibt es keine bekannte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit, wirft dieses Ereignis die Sorge um einen möglichen Ausbruch der Melioidose in den USA, die eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit sein könnte.

Bps wird auch als Top fünf Priorität in der jüngsten Gesundheitsrettungsmaßnahme Enterprise (PHEMCE) Strategiedokument. Daher wird in diesem Artikel möchte Ich mag einige Hintergrundinformationen über die Krankheit erneut und wiederholen einige Behandlungsmöglichkeiten unter Forschung, vor allem Biotech-Unternehmen Soligenix (SNGX) 's Programme, die therapeutische Lösung für diese Krankheit zu liefern kann.

Der Hintergrund der Melioidosis

Melioidosis, manchmal Whitmore-Krankheit genannt, ist eine Infektionskrankheit, die durch Gram-negative Bakterium Burkholderia pseudomallei verursacht. Melioidosis können Menschen und Tiere infizieren. Er ist endemisch in Teilen von Südostasien und Nordaustralien. Die Bakterien werden oft in verunreinigtem Wasser und Boden in den oben genannten Regionen und für Mensch und Tier durch Einatmen, Impfung und direkten Kontakt mit der kontaminierten Quelle zu verbreiten.

Melioidosis ist von großer Bedeutung, die öffentliche Gesundheit in endemischen Gebieten. Es gibt zwei Formen der Melioidose: akute und chronische. Typische Anzeichen und Symptome können Schmerzen in der Brust, Knochen oder Gelenke; Husten; Hautinfektionen, Lungenknötchen und Lungenentzündung. Sobald ein melioidosis diagnostiziert wird, kann die Erkrankung mit der Verwendung von geeigneten Antibiotika behandelt werden.

Die Behandlung von melioidosis wird üblicherweise in zwei Stufen, eine intravenöse Antibiotika-Therapie (unterteilt hoher Intensität Phase) für 10 bis 14 Tage, gefolgt von einer 3-6 Monaten orale Antibiotika-Therapie (Eradikation Phase) , um eine Wiederholung zu vermeiden.

Während der intravenösen intensive Phase, Ceftazidim ist das aktuelle Mittel der Wahl zur Behandlung von akuten Melioidose. Kombinationstherapie mit Ceftazidim, Meropenem und Imipenem ist auch für die akute Behandlung verwendet.

Während der Beseitigung Phase der Behandlung mit Cotrimoxazol und Doxycyclin wird empfohlen, 12 bis 20 Wochen verwendet, um die Rate des Wiederauftretens reduzieren.

Aktuelle Herausforderungen für Melioidosis Behandlung

Die Behandlung mit den oben genannten Antibiotika Sterblichkeit Rate von 10% für den unkomplizierten Fällen, aber immer noch bis zu 80% für die Fälle mit Bakteriämie oder Sepsis während Sterblichkeitsrate könnte 90% ohne entsprechende Behandlung übersteigen. Dies bedeutet, dass die Behandlung mit Antibiotika ist nicht ausreichend .

Auch sehr oft verzögert Behandlung mit Antibiotika ist unwirksam .

Ein weiteres großes Problem für die Antibiotikabehandlung melioidosis ist die Beständigkeit , insbesondere für die Langzeitbehandlung von melioidosis.

Derzeit gibt es keine Impfstoffe für die genehmigte Prävention von Melioidose .

Angesichts der Gefahr einer möglichen Ausbruch und große Bedrohung als biologische Waffe, neue Prävention und / oder Behandlungsmöglichkeiten müssen für Melioidose entwickelt werden.

Soligenix hat zwei Distinctive Programme für Melioidosis: SGX943 und SGX101.

SGX943, die entwickelt wird zur Behandlung von Infektionen und Gewebeschäden , gehört zu einer neuen Klasse von Verbindungen, die sogenannten angeborenen Abwehrregulierungsbehörden (IDR).

SGX943 liefern einen neuen Ansatz der Kontrolle der Infektion und Gewebeschädigung durch hoch selektive Bindung an ein intrazelluläres Adapterprotein, Sequestosom-1 , auch bekannt als p62 , die eine zentrale Funktion bei der Signalübertragung während der Aktivierung und Kontrolle des angeborenen Abwehrsystem hat. Sequestosome ist ein kürzlich identifizierten Ziel zur Modulation der angeborenen Abwehrkräfte und ist in den meisten Zelltypen exprimiert.



SGX943 hat keinen direkten antibiotische Aktivität, sondern modulieren Wirtsreaktionen, wodurch das Überleben nach Infektion mit einem breiten Spektrum von bakteriellen Gram-negative und Gram-positive Pathogene einschließlich Antibiotika empfindliche und resistente Stämme sowie Beschleunigungsauflösung von Gewebeschäden nach der Exposition an eine Vielzahl von Mitteln, einschließlich bakterielle Krankheitserreger, Trauma und Chemo- oder Strahlentherapie-Therapie.

Seit SGX943 zielt auf den Host (und nicht die der Erreger), es nicht erzeugen Widerstand und sind gegen resistente Krankheitserreger aktiv. In-vitro-Daten zeigen, dass das Endothel spielt eine bedeutende Rolle bei der SGX94 Aktivität und Tierstudien zeigen, dass SGX943 fördert gezielt Monozyten und Makrophagen-Rekrutierung für Krankheiten Websites und beschleunigen Auflösung von Krankheiten.

Im Februar 2015 an der ASM Biodefense und Emerging Infectious Diseases Meeting präsentierte Soligenix präklinischen Tierdaten zeigen, dass SGX943 ist wirksam in Gram-positive Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) Infektion sowie mit anderen gramnegativen Erreger der Infektion.



Soligenix vorgestellt präklinischen Tierdaten zeigen, dass SGX943, entweder allein oder in Verbindung mit einer Antibiotika Doxycyclin, wirksam war, um das Überleben nach Bps Infektion.



Das Unternehmen plant, Dosierungsschemata für SGX943 Optimierung in Kombination mit Antibiotika zur intranasalen Lungenpest Modell und um die Wirksamkeit der Aerosolinfektionsmodell einschließlich Großtiermodell Proof of Concept zu demonstrieren. Die Route der Lieferung für Biodefense Anwendungen werden auch in diesem Jahr optimiert werden einschließlich selbst verwaltet Injektion (IM / SC) oder orale Tablette. Zudem plant das Unternehmen zu identifizieren, zu reagieren Zellpopulation / Biomarker zur weiteren Dosisoptimierung ermöglichen und erleichtern die Verwendung des Tier Regel . Die Tier Regel sieht vor, dass unter bestimmten Umständen, wo es ist unethisch oder nicht durchführbar, menschliche Wirksamkeitsstudien durchzuführen, kann die FDA die Marktzulassung erteilen basierend auf ausreichenden und gut kontrollierten Tierversuchen, wenn die Ergebnisse dieser Studien zu schaffen, dass das Medikament mit großer Wahrscheinlichkeit zum klinischen Nutzen bei Menschen zu produzieren. Nachweis der Sicherheit des Produkts beim Menschen ist weiterhin erforderlich.

Neben SGX943, ist Soligenix entwickelt auch SGX101 für Melioidose . SGX101 ist ein monoklonaler Antikörper (Mab) oder monoklonale Antikörper-Cocktail durch Soligenix mit Zusammenarbeit mit entwickelt Intrexon Corporation (XON) als passive Immuntherapie. Passive Immuntherapie nutzt Antikörper in der gleichen Weise ein Host-basierten Antikörper verwendet würden, gezielt und Kennzeichnung ausländischen Unternehmen und infizierten Zellen. SGX101 als menschliche Mab Therapie in Wirtszellen mit Bp infiziert gerichtet vorgesehen. SGX101 kann auch in Verbindung mit den verfügbaren Antibiotika-Therapie verwendet werden.

Entweder SGX943 oder SGX101, wenn sie erfolgreich sind, können auf andere schwer erweitert, um bakterielle Infektionen zu behandeln. Insbesondere könnte das IDR Ansatz direkt an andere Infektionen übertragen werden. Im Falle der SGX101, wäre das Produkt spezifisch Bp und vielleicht Bm Infektion aber der Prozess, bei dem das Produkt wurde identifiziert auf andere schwer verallgemeinert, um Infektionen mit intrazellulären Bakterien zu behandeln.

Mit diesen beiden markanten Anti Melioidose Programmen wird Soligenix als wichtiger Akteur in diesem speziellen Bereich entstehen.

Es gibt immer noch Raum für eine weitere Kurssteigerung

Wir pflegen einen Outperform Rating für Soligenix und halten unsere 12-Monats-Kursziel von $ 5,50 pro Aktie. Wir glauben, es gibt immer noch genug Raum für eine weitere Kurssteigerung.

Soligenix zu einem späten Entwicklungsphase Biotechnologie-Unternehmen durch den Erwerb von SGX301, einer Phase-III-Kandidaten für CTLC. Soligenix konzentriert sich auf Krebs / Krebs unterstützende Pflege und GI-Erkrankungen , zwei große Pharmamärkte sowohl in den USA und auf der ganzen Welt. Soligenix entwickelt auch Impfstoffe / orale Therapeutika für die Abwehr von Biowaffen .

Das: Zusätzlich zu den SGX301 hat Soligenix eine umfassende Pipeline mit drei proprietären Plattformtechnologien gebaut SGX942 -Plattform, die mündliche BDP -Plattform und die ThermoVax Plattform. Wir sind besonders optimistisch in die führenden Krebsmedikamentenkandidaten SGX942 zur Behandlung von Mukositis. SGX942 wird derzeit eine Phase II-Studie. Die Ergebnisse werden in 1h15 verfügbar sein, die, wenn sie positiv ist, wäre ein bedeutender sein De-Risking- Veranstaltung für Soligenix. SGX942 hat einen neuen Wirkmechanismus und einen bedeutenden Marktanteil der oralen Mukositis Markt Befehl, wenn nach unserer Auffassung bestätigt.

Oral BDP der Gesellschaft hat das Potenzial, mehrere GI Störungen wie Morbus Crohn, Strahlungsenteritis und GVHD sowie ARS zielen.

Soligenix Impfstoffe und Biodefense Therapeutika werden unter bestimmten FDA regulatorischen Vorgaben genannt entwickelt " Tier Regel . "Wir glauben, dass die" Animal-Regel "bedeutet eine Menge für Soligenix, da dies die Entwicklung der Ricin und Anthrax-Impfstoffe sowie OrbeShield beschleunigen. Einmal von der FDA zugelassen werden Soligenix die Möglichkeit, ein Lager-Stapel-Vertrag mit der US-Regierung zu verhandeln. Diese Lager-Stapel oder Aufträge haben für andere Unternehmen liefert ein Arzneimittel an die US-Regierung sehr lukrativ und werden signifikante Cashflow zu Soligenix bieten.

Auf der Grundlage unserer Analyse, dass wir Soligenix Aktien werden zum aktuellen Marktpreis unterbewertet. Derzeit Aktien der Soligenix werden auf rund $ 1,60 pro Aktie, was das Unternehmen mit 38 Millionen US-Dollar Marktkapitalisierung auf Basis von 24.000.000 Aktien im Umlauf Werte gehandelt. Diese tief unterbewertet Soligenix Aktien aus unserer Sicht.

Unser Kursziel von $ 5,50 an, indem Sie 45 x P / E-Verhältnis, multipliziert mit einem EPS von 0,30 $ im Jahr 2018, auf 25% für 4 Jahre abgezinst angekommen.

Die meisten kleinen Biotech-Unternehmen der Entwicklungsphase von 50.000.000 $ 1 Milliarde Dollar je nachdem, wie fortgeschritten die Pipeline und die Hinweise strebt das Unternehmen bewertet. Soligenix hat eine Phase-III-Kandidaten, zwei Phase-II-Programme, und zwei weitere Programme, um Phase-II-III-Studie im Jahr 2015 Soligenix mehrere Katalysatoren für die nächsten 6 bis 12 Monate oder so zu verschieben /.

Unser Kursziel von $ 5,50 pro Aktie Werte Soligenix bei 132 Millionen US-Dollar Marktkapitalisierung, die wir denken, ist sehr konservativ.

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix gibt positive Empfehlung durch Datenüberprüfungsausschuss auf seiner Phase-2-Studie mit SGX942 für die Behandlung von oraler Mukositis bei Kopf-Hals-Krebs-Patienten
Study to Enroll 20 Weitere Fachgebiete


PRINCETON, NJ, 3. März 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. ( SNGX ) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen, gab heute bekannt, eine positive Empfehlung der Datenüberprüfung (DRC), weiterhin Einschreibung in Phase-2-Studie zur Bewertung SGX942 des Unternehmens, ein First-in-class angeborenen Abwehrregler (IDR) erhalten hat, für die Behandlung von oraler Mukositis bei Patienten, Radiochemotherapie (CRT) Therapie für Kopf- und Halskrebs. Nach DRC Überprüfung der verfügbaren Daten über die in die Studie aufgenommen, empfiehlt der Ausschuss, dass die Eintragung sind weitere 20 Probanden entweder in einer einzigen SGX942-Dosis-Gruppe oder der Placebo-Gruppe randomisiert und für eine gezieltere Einschätzung der möglichen Auswirkungen der Droge und damit informieren Enddosis Auswahl in dieser Patientenpopulation.

Diese Phase-2-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Dosisfindungs, Placebo-kontrollierten Studie zunächst auf ca. 75 Probanden über 3 SGX942 Dosisgruppen und Placebo, auf die die Sicherheit und biologische Aktivität von SGX942 bei Patienten mit Tumoren konzentriert einschreiben eingestellt der Mund und Mundrachenraum, die häufig auftreten schwächende orale Mukositis als Folge der Tumorbehandlung mit CRT. Der primäre Wirksamkeitsbeurteilung ist der Vergleich der Häufigkeit und / oder Dauer der beiden Colitis und schwere orale Mukositis überall die Themen "7 Wochen Laufe der CRT und für weitere 4 Wochen. Die Studie Blinde läuft bis zum Abschluss der Studie bleiben.

"Diese erste klinische Dosis-Studie wurde speziell entwickelt, um drei Dosierungen von SGX942 im Vergleich zu Placebo zu untersuchen und, wenn statistisch gerechtfertigt, der Eintragung in jeder Patient / Dosisgruppen, in denen es Versprechen möglicherweise zeigen eine positive und klinisch sinnvollen Ergebnis weiter ", erklärte Richard Straube, MD, Senior Vice President und Chief Medical Officer von Soligenix. "Diese positive Empfehlung des DRC wird für eine ausreichende Anzahl von Personen ermöglichen, in den vielversprechendsten Dosisgruppe eingeschrieben, um das Potenzial zeigen eine positive Wirkung mit SGX942 auf dieser katastrophalen Nebenwirkung der Krebsbehandlung, die einen erheblichen, nicht gedeckten medizinischen bleibt erhöhen brauchen. "

Dr. Straube weiter: "Angesichts der zusätzlichen Themen eingeschrieben sein und unsere primäre Endpunkt Beurteilung über 11 Wochen, den Zeitpunkt nach oben Online-Ergebnisse können in die zweite Hälfte dieses Jahres zu verschieben."

Über Oral Mukositis

Mukositis ist der klinische Ausdruck für Schäden an der Schleimhaut durch Krebstherapien durchgeführt. Es kann in jeder Schleimhautbereich auftreten, wird jedoch meist mit dem Mund, gefolgt durch den Dünndarm verbunden. Es wird geschätzt, basieren auf der Überprüfung historischer veröffentlichten Studien und Berichte und einer Interpolation von Daten über das Auftreten von Mukositis, wirkt sich auf die Mukositis rund 500.000 Menschen in den USA pro Jahr und erfolgt in 40% der Patienten eine Chemotherapie erhalten. Mukositis kann stark schwächende und kann zu Infektionen, Sepsis, die Notwendigkeit, zur parenteralen Ernährung und narkotische Analgesie führen. Der Magen-Darm-Schäden verursacht schwere Durchfall. Diese Symptome können die Dosen und Dauer der Krebsbehandlung zu begrenzen, was zu suboptimalen Behandlungsergebnisse.



SNGX: Aktualisiert Präklinische Daten zur RiVax Präsentiert Zacks Small Cap Forschung
Die Mechanismen der Mukositis wurden ausgiebig untersucht und wurden kürzlich auf das Zusammenwirken von Chemotherapie und / oder Strahlentherapie mit dem angeborenen Abwehrsystem verbunden. Bakterielle Infektion der Colitis Läsionen wird jetzt als eine sekundäre Folge der fehlreguliert lokale Entzündung durch Therapie-induzierten Zelltod ausgelöst wird, und nicht als primäre Ursache der Läsionen betrachtet.

Es wird geschätzt, basieren auf der Überprüfung historischer veröffentlichten Studien und Berichte und eine Interpolation der Daten über die Häufigkeit der oralen Mukositis, dass die orale Mukositis bei Kopf- und Halskrebs ist eine Subpopulation von rund 90.000 Patienten in den USA, mit einer vergleichbaren Anzahl in Europa . Oral Mukositis tritt fast immer bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs mit Radiochemotherapie Therapie (> 80% Inzidenz schwerer Mukositis) behandelt und ist häufig (40 bis 100% Inzidenz) bei Patienten nach hochdosierter Chemotherapie und hämatopoetischen Zelltransplantation, wo die Inzidenz und Schwere oraler Mukositis, hängt stark von der Art der Konditionierung für Myeloablation verwendet.

Oral Mukositis bei Kopf- und Halskrebs bleibt ein Bereich der medizinischen Bedarf, wo es noch keine zugelassene medikamentöse Therapien.

Über SGX942

SGX942 eine angeborenen Abwehrregler (IDR), eine neue Klasse von kurzen, synthetischen Peptiden, die einen neuartigen Wirkungsmechanismus, daß er die gleichzeitige entzündungshemmende und antiinfektiöse Aktivität hat, hat. IDR keine direkte antibiotische Aktivität, sondern modulieren Wirtsreaktionen und erhöht Überlebenszeit nach Infektionen mit einer breiten Palette von bakteriellen Gram-negative und Gram-positive Erreger, sowie Beschleunigung Auflösung von Gewebeschäden nach Exposition gegenüber einer Vielzahl von Mitteln, einschließlich bakterielle Krankheitserreger, Trauma und Chemo- und / oder Bestrahlungstherapie. SGX942 hat die Sicherheit in einer klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen und Wirksamkeit in zahlreichen Tierkrankheitsmodellen einschließlich Mukositis, Colitis, Infektion der Haut und andere bakterielle Infektionen nachgewiesen. SGX942 und verwandte Analoga hat eine starke Patentposition, einschließlich Materialzusammensetzung. SGX942 wurde gemäß Entdeckungen von den Professoren B. Brett Finlay, PhD und Robert Hancock, PhD von der University of British Columbia, Kanada und rund 40 Millionen US-Dollar gegenüber den bisherigen Entwicklung gesetzt worden, einschließlich der staatlichen Zuschüsse gemacht entwickelt.

SGX942 hat Fast-Track von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von oraler Mukositis als Folge der Bestrahlung und / oder Chemotherapie bei Kopf-Hals-Krebs-Patienten erhalten. Fast-Track ist eine Bezeichnung, die die FDA Reserven für ein Medikament soll einen schweren oder lebensbedrohlichen Zustand und eine, die das Potenzial, einen nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Zustand Adresse zeigt behandeln. Fast-Track wurde entwickelt, um die Entwicklung zu erleichtern und zu beschleunigen die Überprüfung neuer Medikamente. Zum Beispiel sollten Ereignisse rechtfertigen, Soligenix sind berechtigt, eine New Drug Application (NDA) für SGX942 rollierend unterbreiten und ermöglicht die FDA, um Abschnitte der NDA vor dem Eingang der vollständigen Vorlage überprüfen. Zusätzlich NDAs für Fast-Track-Entwicklungsprogramme werden normalerweise Anspruch auf vorrangige Prüfung, die eine verkürzte Überprüfung Zeit von etwa sechs Monaten erteilt werden.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Spätstadium biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, Markenformulierungen von oralen Beclometason 17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Division Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unseren Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unser GI akuten Strahlensyndrom therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Verwendung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu 57 Millionen US-Dollar Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unterstützt. Darüber hinaus hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation ( XON ) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die nicht Tatsachen der Vergangenheit beschreiben, wie "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von was in ausgedrückt oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen wird, dass Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die unter Performance-Anforderungen sind, geben Sie in jede Biodefense Beschaffungsverträge mit der Regierung der Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besseren Unterstützung finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen ändert keine negativen Auswirkungen auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress dürfen keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für die liefern würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

[silvesterstrike]

knapp 400 k gehandelte Stück mit über 12 % im Plus .
Die News wurde wohl wahrgenommen .
Es wird wieder zugegriffen .

GO SNGX GO

[Rentenfondsmanager]

sehr schöne Entwicklung seit anfang des jahres 100% vom Tief. mal schaun obs wieder über 2$ geht. Das Volumen ist auf jeden fall schonmal sehr positiv

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.233.758 von Rentenfondsmanager am 04.03.15 09:35:04

so wie es aussieht , können wir die heute knacken !

[Rentenfondsmanager]

http://sierraworldequityreview.blogspot.de/2015/03/private-e…

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix an der 27. Jahres ROTH ConferencePresentation Präsentieren Live am Dienstag, 10. März 2015 um 1:00 PM PST Webcast

PRINCETON NJ 5. März 2015 / PRNewswire / - Soligenix Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder das Unternehmen) eine späte Phase-biopharmazeutisches Unternehmen, das die Entwicklung von Produkten, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Onkologie und Entzündungs ​​Biodefense heute bekannt, dass seine Adresse begangen President und Chief Executive Officer Christopher J. Schaber PhD wird am Dienstag um 13.00 Uhr Pacific Daylight Time (PDT) .Die Präsentation findet in Track 6 zu nehmen geben eine Unternehmenspräsentation auf der 27. Jahres ROTH Conference in Dana Point Kalifornien 10. März 2015 : Salon 6 im Ritz Carlton Laguna Niguel.

Die Soligenix Präsentation wird live und frühestens eine Stunde nach der Präsentation für die Wiedergabe Webcast. Um den Live-Webcast zugreifen besuchen Sie bitte http://wsw.com/webcast/roth29/sngx . Eine Aufzeichnung der Präsentation wird auf Investorenseite des Unternehmens unter archiviert werden http://www.soligenix.com/invest_sec.shtml nach der Konferenz.

Für weitere Informationen über die Konferenz finden Sie in ROTH der Konferenz Website unter http://www.roth.com/main/Page.aspx?PageID=7207 .

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.245.848 von Rentenfondsmanager am 05.03.15 10:38:59

Hierzu lässt sich eigentlich nur sagen , daß wenn es tatsächlich so sein sollte , wir hier auf einer Rakete sitzen .
Es wäre innerhalb der nächsten !!! 90 Tage !!! .
Wahrscheinlich um die Ergebnisse von der Phase 2 Studie SGX942 abzuwarten . Diese sollten in ca. 11 Wochen ( !!! 77 Tage !!! ) vorliegen .
Wenn diese Ergebnisse dann positiv wären , brauchen wir uns wohl keine Gedanken mehr zu machen .

DANN FLIEGT SOLIGENIX

GO SNGX GO

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix kündigt Veröffentlichung der erfolgreiche präklinische Wirksamkeit und Immunogenität Ergebnisse Ricin-Toxin-Impfstoff
Mögliche Menschen Immunogenität korreliert Identifizierte


PRINCETON, NJ , 11. März 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie anzugehen und Biodefense, gab heute die Veröffentlichung der Daten, die einen vollständigen Schutz und Immunogenität der Ricin-Impfstoff, RiVax ™, in präklinischen Studien mit Analysen der bisherigen menschlichen klinischen Proben. RiVax ™ verwendet ein Derivat von rekombinantem Ricin-Toxin A-Kette. Die Verwendung von proprietären Impfstoff Stabilisierungstechnik des Unternehmens, hat ThermoVax ™ bereits gezeigt, dass Thermostabilität RiVax ™ zu verbessern, so dass Verteilung ohne Kühlkette. In dieser Arbeit wurde die Impfung mit RiVax ™ bereitgestellt 100% Schutz für nicht-menschlichen Primaten (NHPs) anschließend in tödlichen Dosen von Aerosolform Ricin ausgesetzt. Evaluation der Antikörper durch die NHPs nach der Impfung festgestellt spezifische neutralisierende Antikörper, die auch von den Menschen vorher mit RiVax ™ geimpft ausgedrückt wurden produziert. Die Ergebnisse wurden online in den Proceedings of the National Academy of Sciences veröffentlicht und sind auf der folgenden verfügbar

Soligenix entwickelt seit RiVax ™ in Verbindung mit seiner Wärmestabilisierungstechnologie, ThermoVax ™, als hitzestabile Biodefense Impfstoff. Die Impfung mit RiVax ™ geschützt alle Tiere vor akut letalen Tod durch aerosoli Ricin Exposition, im Gegensatz zu den nicht geimpften Tieren, die alle starben innerhalb von 40 Stunden. Die Genehmigung zur RiVax ™ Impfstoff als Notfall Gegenmaßnahme erfordert Befriedigung des "Animal-Regel", einschließlich der Identifizierung von Biomarkern für RiVax ™ Aktion, die zwischen Tieren und gesunden menschlichen Freiwilligen Studien korreliert werden kann. Für Ricin-Toxin Exposition die relevanten Biomarker sind die Produktion von neutralisierenden Antikörpern. Wichtig ist, dass die durch den geimpften NHPs, welches anschließend vollständig an Aerosolexposition geschützt waren produziert neutralisierende Antikörperprofil, angepasst, um das Profil in Proben aus Menschen, die zuvor mit dem RiVax ™ Impfstoff geimpft gefunden.

Frühere Studien haben auch gezeigt, das Potenzial Fähigkeit, die RiVax ™ Impfstoff mit Soligenix der VeloThrax ™ (Anthrax-Toxin) Impfstoff kombinieren. Ergebnisse sind verfügbar unter http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X14… . "Diese Daten weiterhin das Potenzial der Schaffung einer thermo Ricin-Impfstoff mit der Fähigkeit, zu vermeiden kalt-Chain-Management und Schutz der Menschen gegen die tödlichsten Routen von Ricin Exposition zeigen", so Christopher J. Schaber , PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix . "Wir entwickeln RiVax ™ mit ThermoVax ™, unserer proprietären Thermostabilisierung System unter einer aktuellen NIAID Vergabe von bis zu $ 24,7 Mio. über 5 Jahre. "

Diese Studien wurden unter der Ägide eines geführt 9.400.000 $ kooperative Zuschuss aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) für die Entwicklung der ThermoVax ™ Technologie. Die Arbeit wurde von Mitarbeitern an der Tulane National Primate Research Center (Dr. geführt Chad Roy ), der Wadsworth Center, New York State Department of Health (einschließlich Drs. Nicolas J. Mantis und David Vance ) und von der University of Texas , Tex (Dr. Ellen Vitetta ). Die zugrunde liegende ThermoVax ™ wurde von Drs. Erfunden John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado und in Zusammenarbeit mit Soligenix weiterentwickelt.

Über Ricin-Toxin

Ricintoxin ist ein Pflanzentoxin wahrscheinlich ein bioterror Bedrohung wegen seiner Stabilität und hohe Wirksamkeit als auch die weltweit großes Reservoir als ein Nebenprodukt von Rizinusöl Produktion erstellt werden. Ricin kommt in vielen Formen wie Pulver, Nebel, Pille oder Tablette. Ricin können auch in Wasser und anderen Flüssigkeiten gelöst werden. Als Gift Ricin so stark, dass die US Centers for Disease Control (CDC) schätzt die tödliche Dosis beim Menschen ist etwa so groß wie einem Körnchen Salz. Die Exposition gegenüber Ricin Ergebnisse in lokalen Gewebenekrose und allgemeine Organversagen zum Tode führt innerhalb weniger Tage der Exposition, und ist besonders giftig beim Einatmen. Ricin ist ein Ribosom-inaktivierendes Protein (RIP) und eine potente Mitglied der Familie der Toxine AB. Die enzymatische Ricintoxin A-Untereinheit (RTA) ist ein RNA-N-Glycosidase spaltet, ein spezifischer Adeninrest eukaryotische 28S ribosomale RNA, was zu einer Proteinsynthese Arrest und Zelltod.

Es gibt derzeit keine wirksamen Mittel, um die Wirkungen von Ricin-Vergiftung zu verhindern. Die erfolgreiche Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs gegen Ricin-Toxin kann als Abschreckung gegen die tatsächliche Verwendung von Ricin als biologische Waffe handeln und konnte in den schnellen Einsatz-Szenarien im Falle eines biologischen Angriffs verwendet werden.

Über RiVax ™

RiVax ™ ist unsere eigene Impfstoffkandidaten entwickelt, um gegen die Exposition gegenüber Ricin-Toxin zu schützen, und wenn er angenommen würde die erste Ricin-Impfstoff sein. RiVax ™ ist statistisch signifikant (p <0,0001) präklinischen Überleben führt zu einer tödlichen Aerosolexposition nicht-menschlichen Primatenmodell gezeigt und hat auch gezeigt, dass gut verträglich und immunogen in zwei klinischen Phase-1-Studien bei gesunden Probanden. Eine klinische Phase-1A-Studie wurde mit einer Formulierung RiVax ™, die nicht ein Adjuvans enthielt, durchgeführt. Diese Studie zeigte eine dosisabhängige Serokonversion sowie fehlende Toxizität des Moleküls, wenn intramuskulär Bei Probanden verabreicht. Das Adjuvans-freie Formulierung von RiVax ™ induzierten Toxin neutralisierenden Antikörpern, die bis zu 127 Tage nach der dritten Impfung in mehreren Individuen dauerte. Um die Langlebigkeit und das Ausmaß der Toxin neutralisierenden Antikörpern zu erhöhen, wurde RiVax ™ mit einem Adjuvans aus Aluminiumsalzen (umgangssprachlich als Alaun bezeichnet) für eine klinische Phase 1b-Studie formuliert. Alum ist ein Adjuvans, das in vielen menschlichen Impfstoffen einschließlich meisten Impfstoffe bei Säuglingen verwendet wird. Die Ergebnisse der Phase 1b Studie zeigte, dass Alaun-adjuvantierten RiVax ™ war sicher und gut verträglich, und induzierte größere Ricin neutralisierende Antikörperspiegel bei Menschen als adjuvante freie RiVax ™. In präklinischen Tierstudien, die Alaun-Formulierung RiVax ™ auch induzierte höhere Titer und länger anhaltende Antikörper als die adjuvante freien Impfstoff.

Die Entwicklung der RiVax ™ wurde durch eine Reihe von Zuschüssen sowohl NIAID und der US Food and Drug Administration (FDA), die Soligenix und Dr. ausgezeichnet wurden gesponsert Ellen Vitetta und Kollegen an der University of Texas Tex (UTSW), wo der Impfstoff stammt. Zuletzt Soligenix einen Auftrag bis zu geschätzten ausgezeichnet 24.700.000 $ von der US Department of Health and Human Dienstes National Institutes of Health (NIH) (speziell von der Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten oder NIAID finanziert), um die Entwicklung zu fördern Soligenix die Thermostabilisierung Technologie, ThermoVax ™, kombiniert mit Ricin-Toxin-Impfstoff des Unternehmens, RiVax ™ als medizinische Gegenmaßnahme (MCM) die Auswirkungen der Exposition gegenüber Ricin verhindern.

RiVax ™ wurde Orphan-Drug-von der FDA für die Prävention von Ricin Rausch gewährt.

Über ThermoVax ™

ThermoVax ™ ist eine Technologie, die entwickelt wurde, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette hinzufügen erheblichen Kosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von $ 20600000000 ) erfordern Versand durch Kühlkette. Beseitigung der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte als auch für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass so viel wie 50% der globalen Impfdosen verschwendet werden, weil sie nicht innerhalb der erforderlichen Temperaturbereiche gehalten. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffbestandteile und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie zum Beispiel für den Einsatz in Biodefense oder Pandemien, die Nutzung von ThermoVax ™ hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern.

Die Technologie verwendet präzise Lyophilisierung Proteinimmunogenen mit konventionellen Aluminium Adjuvantien in Kombination mit sekundären Adjuvantien für schnelles Einsetzen der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax ™ ist extrem labil in flüssiger Form erfordern eine sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwenden ThermoVax ™ während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die fähig sind, Temperaturen zu erzeugen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr.

Die zugrunde liegende Technologie wurde von Drs. Entwickelt John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado . Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der entwickelt worden Universität von Kansas , das Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft der Genossenschaft Zuschuss von NIAID.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Spätstadium biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, Markenformulierungen von oralen Beclometason 17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Division Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unseren Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unser GI akuten Strahlensyndrom therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Verwendung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Darüber hinaus hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. über seine zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation beschränkt zu reflektieren. Aussagen, die nicht Tatsachen der Vergangenheit beschreiben, wie "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von was in ausgedrückt oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen wird, dass Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die unter Performance-Anforderungen sind, geben Sie in jede Biodefense Beschaffungsverträge mit der Regierung der Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besseren Unterstützung finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen ändert keine negativen Auswirkungen auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress dürfen keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für die liefern würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

SOURCE Soligenix, Inc.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.304.813 von silvesterstrike am 11.03.15 20:46:05

Tja, heute mal eben minus 11% bei 150000 Aktien, das nervt so langsam. Stabil ist etwas anderes, dabei dachte ich wir bleiben endlich über 2$

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.365.020 von vinod am 18.03.15 18:50:10

Tja , was soll ich sagen .
Das nervt absolut . Vor allem kann ich nicht verstehen , warum es schon die ganze nach unten geht !?!
Die " Vorzeichen " stehen so gut , daß es schon ein Unding ist , bei diesem Kurs zu " verschenken " .

[vinod]

heute minus 8% bei mal gerade 32000 St. ein Witz, da wird der Kurs mal wieder nach unten gedrückt. Ich denke wir sehen hier gute , stabile Kurse erst gegen Ende des Jahres. Frohe Ostern

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix: FDA-Zulassung für Phase 3 Pediatric Crohn-Studie

Soligenix, Inc. (Soligenix oder die Gesellschaft), einer späten Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense ehen, gab heute die Vereinbarung mit der US Food and Drug Administration erreicht ist (FDA ) auf die Gestaltung eines schwenkbaren, Phase 3 der klinischen Studie zur Evaluierung sein Produkt, SGX203 (oral Beclomethason-17,21-Dipropionat oder BDP), bei der Behandlung von pädiatrischen Morbus Crohn. SGX203 wurde bereits sowohl Orphan-Drug-und Fast-Track-Bezeichnungen von der FDA für die Behandlung von Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen gewährt.

SGX203 eine geschützte Formulierung von BDP, die eine Zwei-Tablette mit sofortiger und verzögerter Freisetzung System verwendet, um oral liefern hohe mukosale Konzentration des topischen Steroid zu der oberen und der unteren Darmwände. Dies macht sich besonders gut für SGX203 Morbus Crohn bei jüngeren Patienten, die gemeldet werden, um gastrointestinale (GI) Entzündungen in beiden Bereichen des Darms haben im Gegensatz zu Erwachsenen, die in erster Linie niedrigere (Doppelpunkt) Beteiligung haben geeignet. Oral BDP eine begrenzte systemische Absorption in den Blutstrom, Verringern des Potentials für die Entwicklung von unerwünschten Nebenwirkungen, die häufig mit systemischen Steroiden Therapien aufzuweisen, wie Prednison. Diese Nebenwirkungen sind Knochenentmineralisierung und Beeinträchtigung der normalen Wachstum, das vor allem in Bezug auf sind bei Kindern.

Die anstehende Phase-3-Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, multinationale Studie, und wird versuchen, rund 150 Probanden 6-17 Jahren mit endoskopisch nachgewiesenen leichten bis mittelschweren Morbus Crohn anmelden. Die Studie wird die Rate der Verbesserung der Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn nach 8 Wochen der Behandlung bei den Patienten in eine von drei SGX203 Dosisgruppen (aufgeteilt 60:30:60 zu den niedrigsten, mittleren und höchsten Dosis von SGX203) randomisiert zu vergleichen. Themen werden für weitere 6 Monate nach Beendigung der Behandlung verfolgt werden. Einschlusskriterien für die Studie sind das Vorhandensein von Krankheitssymptomen Morbus (Bauchschmerzen und / oder Durchfall) mit Labor Nachweis einer aktiven Erkrankung im Blut verbunden. Der primäre klinische Endpunkt der Studie wird der Anteil der Probanden in jeder der drei Dosisgruppen zu vergleichen, die ihre Anzeichen und Symptome nach einem 8-Wochen-Kurs der Behandlung. Ein adaptives Design wird verwendet, bei dem eine unabhängige Data Monitoring Committee wird die Wirksamkeitsdaten zu überprüfen, nachdem etwa 90 Probanden haben Behandlung abgeschlossen und festzustellen, ob die Testgröße muss eingestellt werden auf der Grundlage der tatsächlichen Ereignisrate oder zur Futility oder überwältigende Wirksamkeit gestoppt werden. Die Studie wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2015 mit Primärdaten in der ersten Jahreshälfte 2017 beginnen.

"Wir freuen uns, vorwärts mit dieser Studie in dem Bemühen, die Anzeichen und Symptome akuter Attacken des pädiatrischen Morbus Crohn zu verbessern und gleichzeitig die schädlichen Nebenwirkungen häufig mit systemischen Steroiden gesehen Minimierung bewegen", erklärte Richard Straube, MD, Chief Medical Officer von Soligenix. "Gegenwärtig sind die meisten pädiatrischen Patienten mit leichter bis mittelschwerer aktiven Erkrankung sind mit Off-Label-Prednison behandelt. Die Nebenwirkungen von Prednison, wie Knochenentmineralisierung und Einmischung in das normale Wachstum, besonders in Bezug auf Kinder. Wir glauben, dass SGX203 hat das Potenzial, liefern ausreichende Dosen von BDP, um den GI-Trakt mit deutlich reduzierten systemische Toxizität. Dies wiederum kann Ärzten und Patienten eine wirksame und sichere Therapie auf Krankheitssymptome unter Kontrolle zu bieten. "

"Wir freuen uns, FDA Einigung in dieser Phase-3-Protokoll, nachdem er eng mit der FDA auf das Design gearbeitet haben", so Christopher J. Schaber, PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix. "Wir freuen uns, mit dieser pivotalen Studie in dem Bemühen, die in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf, die derzeit in diese seltene Krankheit existiert Adresse voranzubringen."

Quelle: Soligenix

[silvesterstrike]

starker Schlussspurt heute

GO SNGX GO

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix kündigt Präsentation und Poster präsentiert auf der 2015 Chemical and Biological Defense Science and Technology Conference in St. Louis, MO
PR Newswire

Princeton, NJ , 4. Mai 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Firma), ein Late-Stage-biopharmazeutisches Unternehmen, Produkte mit hohem medizinischem Bedarf in den Bereichen Entzündung, Onkologie anzugehen und Biodefense, gab heute bekannt, dass es sein wird präsentiert präklinische Daten aus drei seiner Biodefense-Programme auf der kommenden chemischen und biologischen Defense Science and Technology Conference am 12-14 Mai 2015 auf den America 's Center Convention Complex auf 701 Convention Plaza, statt St . Louis MO 63101.
Die vorgestellten Ergebnisse werden den letzten präklinischen Wirksamkeits Befunde in drei Programmen, ua:
SGX943 bei der Behandlung von Antibiotika-resistenten Infektionen einschließlich melioidosis,
RiVax ™, eine proprietäre thermo Ricin-Toxin-Impfstoff in einer Inhalationsmodell von Ricin Rausch, und
VeloThrax ™, eine proprietäre thermo Anthrax-Toxin-Impfstoff.
SGX943 auf Soligenix die SGX94 Technologie, eine angeborene Defense Regulator, der die antiinfektiöse Aktivität des angeborenen Immunsystems verbessert, während die Modulation Entzündung basiert. Da SGX943 nicht gezielt an die Bakterien, ist es unwahrscheinlich, Widerstand erzeugen und komplementär mit den aktuellen Antibiotika-Anwendungen.
RiVax ™ ist der Gesellschaft Impfstoffkandidaten für die Prävention der Einwirkung von Ricin-Toxin unter Verwendung einer einzigartigen Antigen, das völlig frei von den toxischen Aktivität von Ricin ist. Wenn mit proprietären ThermoVax ™ Technologie Soligenix formuliert hat RiVax ™ zeigten eine signifikant verbesserte Thermostabilität und 100% Schutz in der präklinischen Aerosol-Modelle.
VeloThrax ™ ist der Gesellschaft Impfstoffkandidaten für die Prävention der Einwirkung von Anthrax Verwendung des dominant-negativen Inhibitor (DNI) des rekombinanten Schutzantigen (rPA) von Anthrax. Wenn mit proprietären ThermoVax ™ -Technologie Soligenix formuliert hat VeloThrax ™ deutlich verbesserte Wärmestabilität und Kompatibilität mit sekundären Hilfsstoffe wie TLR-4 Agonisten gezeigt, erleichtert schnelleres Einsetzen der Immunität.
Präklinische Studien für SGX943, RiVax ™ und VeloThrax ™ wurden von Zuschussvergabe aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) unterstützt.
Vortrag:
Innate Defense Regulators als begleitende Therapien für Antibiotika-resistenten Infektionen durch Dr. Oreola Donini, Chief Scientific Officer, Soligenix, Inc., präsentiert auf 14. Mai 2015 von 11: 20-11: 40 Uhr EDT , Zimmer 230. Die abstrakte ist verfügbar : http://cbdst15.mapyourshow.com/6_0/sessions/session-details.…
Poster-Präsentationen:
Thermo Subunit-Impfstoff, Ergebnisse in eine schützende Immunität in Rhesusaffen in einem Inhalations Ricin Modell von Dr. besucht Tschad Roy , Direktor, Infectious Disease Aerobiologie, Tulane National Primate Research Center, Associate Professor für Mikrobiologie und Immunologie, Tulane School of Medicine am 12. Mai 2015 von 6: 00-8: 00 PM EDT . Die Zusammenfassung unter: http://cbdst15.mapyourshow.com/6_0/exhibitor/exhibitor-detai…
Stabilität, Wirksamkeit und Immunogenität eines Third Generation hitzestabile Anthrax Subunit-Impfstoff von Dr. Oreola Donini, Chief Scientific Officer, Soligenix, Inc., besucht 12. Mai 2015 von 6: 00-8: 00 PM EDT . Die Zusammenfassung unter: http://cbdst15.mapyourshow.com/6_0/exhibitor/exhibitor-detai…
Über chemische und biologische Defense Science and Technology (CBD S & T) Conference
Die CBD S & T Research Conference ist ein Forum für die Diskussion zwischen Personen forschen, um gegen Bioterrorismus und mit der Defense Threat Reduction Agency (DTRA) zu verteidigen. Bereiche von besonderem Interesse sind: Krankheitsüberwachung, Charakterisierung und Ort des Bedarfs Diagnostik, adaptive medizinischen Therapeutika und Technologien, schnelle Reaktion und Wiederherstellung Wissenschaft und Technologie und Bedrohungsaktivitäten Erkundung und Reporting. Die Konferenz bietet Geschäfts-, Lern- und Networking-Möglichkeiten in der Abwehr von Biowaffen-Arena.
Für weitere Informationen über die 2015 CBD S & T Konferenz finden Sie auf der Konferenz-Website finden Sie bei http://www.cbdstconference.com/home.aspx#home .
Über Melioidosis
Melioidosis ist eine potenziell tödliche Infektion mit dem Gram-negativen Bazillus verursacht, Burkholderia pseudomallei ( Bps ). Sehr widerstandsfähig gegen viele Antibiotika, Bps kann eine akute Erkrankung, die zu einer fulminanten Lungenentzündung und eine chronische Erkrankung, die gelegentlich wieder auftreten kann dazu führen. Es gibt keine präventiven Impfstoff oder effektive Immuntherapie für Melioidose. Daher gibt es einen erheblichen medizinischen Bedarf für verbesserte Prävention und Therapie.
Bps und die eng verwandte Burkholderia mallei ( Bm ) werden vom Department of Health and Human Services (DHHS), weil das Potenzial für die weite Verbreitung durch Aerosol als mögliche biologische Kampfstoffe. Bps als Tier 1 biothreat und einer Kategorie B Priorität eingestuft Erreger von der NIAID und ist ein Top-5-Priorität in der jüngsten Public Health Emergency Medical Gegenmaßnahme Enterprise (PHEMCE) Strategie-Dokument.
Bps -Infektion (Melioidose) ist ein ernstes Gesundheitsproblem in den endemischen Regionen Südostasien und Nordaustralien . Darüber hinaus hat der Organismus einen weltweiten Vertrieb und das volle Ausmaß der weltweiten Verbreitung wahrscheinlich unterschätzt. Bps Tätigkeit wird darin gesehen, Südostasien , Südamerika , Afrika , dem Mittleren Osten , Indien und Nordaustralien . Die höchsten Taschen der Krankheitsaktivität auftreten, in Nordaustralien und Nordosten von Thailand , Burma und Vietnam , und wird wahrscheinlich in China unterwiesen. In Nordost-Thailand , die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Bps ist eine Infektion über 40% und ist damit die dritthäufigste Todesursache bei Infektionskrankheit in dieser Region nach HIV / AIDS und Tuberkulose.
Über SGX943
SGX943 das Medikament Bezeichnung für den Wirkstoff SGX94 bei der Behandlung von melioidosis. SGX94 eine IDR, eine neue Klasse von kurzen, synthetischen Peptiden, die einen neuen Wirkmechanismus, dass sie gleichzeitige entzündungshemmende und antiinfektiöse Aktivität hat, hat. IDRs keinen direkten antibiotische Aktivität, sondern modulieren Wirtsreaktionen und erhöht Überlebenszeit nach Infektionen mit einer breiten Palette von bakteriellen Gram-negative und Gram-positive Erreger, sowie Beschleunigung Auflösung von Gewebeschäden nach Exposition gegenüber einer Vielzahl von Mitteln, einschließlich bakteriellen Erregern, Trauma und Chemo- und / oder Strahlentherapie-Therapie. SGX94 hat Sicherheit in einer klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen und Wirksamkeit in zahlreichen Tierkrankheitsmodellen einschließlich Mukositis, Colitis, Infektion der Haut und andere bakterielle Infektionen nachgewiesen. SGX94 und verwandte Analoga haben eine starke Patentposition, einschließlich der Materialzusammensetzung. SGX94 wurde gemäß den Entdeckungen von den Professoren gemacht entwickelt B. Brett Finlay , PhD und Robert Hancock , PhD von der University of British Columbia , Kanada und ca. 40.000.000 $ hat sich gegenüber seinen bisherigen Entwicklung gesetzt worden, inklusive der Zuwendungen der öffentlichen Hand. SGX94 der Wirkstoff in SGX942, ist auch in der klinischen Entwicklung für die Behandlung der oralen Mukositis.
Die Prüfung SGX943 in Melioidose wird derzeit von einem NIAID Small Business Innovation Research (SBIR) Zuschuss in etwa geschätzt unterstützt $ 300.000 mehr als einem Jahr.
Über Ricin-Toxin
Ricintoxin ist ein Pflanzentoxin wahrscheinlich ein bioterror Bedrohung wegen seiner Stabilität und hohe Wirksamkeit als auch die weltweit großes Reservoir als ein Nebenprodukt von Rizinusöl Produktion erstellt werden. Ricin kommt in vielen Formen wie Pulver, Nebel, Pille oder Pellets. Ricin kann auch in Wasser und anderen Flüssigkeiten gelöst sein. Als Gift, Ricin so stark, dass die US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schätzt die tödliche Dosis beim Menschen ist etwa so groß wie ein Salzkorn. Die Exposition gegenüber Ricin Ergebnisse in lokalen Gewebenekrose und allgemeine Organversagen zum Tode führt innerhalb von wenigen Tagen nach der Exposition, und ist besonders giftig beim Einatmen. Ricin ist ein Ribosom inaktivierendes Protein (RIP) und eine potente Mitglied der Familie der Toxine AB. Die enzymatische Ricintoxin A-Untereinheit (RTA) ist ein RNA-N-Glycosidase spaltet, ein spezifischer Adeninrest eukaryotische 28S ribosomale RNA, was zu einer Proteinsynthese Arrest und Zelltod.
Es gibt derzeit keine wirksamen Mittel, um die Wirkungen von Ricin-Vergiftung zu verhindern. Die erfolgreiche Entwicklung eines wirksamen Impfstoffes gegen Ricin-Toxin kann als ein Abschreckungsmittel gegen die tatsächliche Verwendung von Ricin als biologische Waffe wirken und könnten eine schnelle Bereitstellung Szenarien im Falle eines biologischen Angriffs werden.
Über RiVax ™
RiVax ™ ist Impfstoff Soligenix proprietären rekombinanter Subunit entwickelt, um gegen die Exposition gegenüber Ricin-Toxin zu schützen. Mit RiVax ™ ist Soligenix ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Ricin-Toxin-Impfstoff-Forschung.
RiVax ™ enthält eine gentechnisch veränderte Version des RTA-Kette, die zwei Mutationen, die die Toxizität des Ricin-Moleküls zu inaktivieren. Eine klinische Phase 1a Studie wurde mit einer Formulierung von RiVax ™, die nicht ein Adjuvans enthielt, durchgeführt. Diese Studie ergab, dosisabhängige Serokonversion sowie fehlende Toxizität des Moleküls, wenn intramuskulär an menschlichen Freiwilligen verabreicht. Das Adjuvans-freie Formulierung von RiVax ™ induzierten Toxin neutralisierenden Antikörpern, die bis zu 127 Tage nach der dritten Impfung in mehreren Individuen dauerte. Um die Langlebigkeit und das Ausmaß der Toxin neutralisierenden Antikörpern zu erhöhen, wurde RiVax ™ mit einem Adjuvans aus Aluminiumsalzen (umgangssprachlich als Alaun bekannt) für eine klinische Phase 1b-Studie formuliert. Alaun ist ein Adjuvans, das in vielen menschlichen Impfstoffen einschließlich meisten Impfstoffe bei Säuglingen verwendet wird. Die Ergebnisse der Phase-1b-Studie zeigte, dass Alaun-Adjuvans RiVax ™ war sicher und gut verträglich, und induzierte größere Ricin neutralisierenden Antikörper Spiegel bei Menschen als Adjuvans-freie RiVax ™. In präklinischen Tierstudien, die Alaun-Formulierung RiVax ™ auch induzierte höhere Titer und länger anhaltende Antikörper als die Adjuvans-freien Impfstoff.
Die Entwicklung der RiVax ™ wurde durch eine Reihe von Zuschüssen sowohl von NIAID und der US Food and Drug Administration (FDA), die Soligenix und vergeben wurden gesponsert University of Texas Tex (UTSW), wo der Impfstoff stammt. Bisher Soligenix und Dr. Ellen Vitetta und Kollegen an UTSW kollektiv erhielt rund $ 25.000.000 in die Zuschussfinanzierung durch die US-Regierung für die Entwicklung von RiVax ™ und damit verbundene Impfstoff-Technologien. RiVax ™ würde möglicherweise auf die nationalen strategischen Lagerbeständen aufgenommen und im Falle eines Terroranschlags verzichtet werden. RiVax ™ ist derzeit Gegenstand eines Vertrags an bis zu geschätzten 24.700.000 $ über einen Zeitraum von 6 Jahren einschließlich der Optionen und des US Department of Health and Human Dienstes des National Institutes of Health (NIH) (speziell durch NIAID finanzierten) ausgezeichnet.
Über Anthrax
Anthrax ist eine akute Infektionskrankheit, die sich leicht auf den Menschen durch ökologisch haltbaren Sporen, die durch Gram-positive Bakterium übertragen Bacillus anthracis . Da die Sporen sind robust und ansteckend ist Milzbrand als Kategorie A Bioterror Bedrohung. Anthrax-Infektion kann in drei Formen auftreten: kutane (Haut), Inhalation, und Magen-Darm. Inhalierten Sporen können eine schnell fortschreitende Form von Milzbrand verursachen, da die Sporen auf die Lymphknoten in der Nähe der Lunge, wo sie keimen, die Freigabe vegetative Bakterien in die Blutbahn transportiert. Nach der Infektion in den Blutkreislauf, die Bakterien sekretieren eine komplexe Reihe von Toxin Komponenten, die Anthrax-Toxin, was zu überwältigenden Toxämie, die Schock und Organversagen verursacht. Das Toxin-Komponente, die auf der Oberfläche von Zellen bindet, Protective Antigen (PA). Antikörper, die PA können die sezernierten Toxine neutralisieren und rekombinante PA (RPA) und seine Derivate sind Ziele für die Entwicklung von hoch gereinigten nächsten Generation Anthrax Impfstoffe. PA ist das Hauptantigen in der aktuell lizenzierten Milzbrand-Impfstoff, adsorbiert (AVA, BioThrax ™).
Behandlung von Milzbrand beinhaltet langfristige Antibiotika-Therapie, da nicht gekeimten Sporen können ruhend in der Lunge für bis zu 60 Tage liegen. Nur wenige inhalierten Sporen können Lungenmilzbrand verursachen. Sobald das Toxin in den Blutstrom eingegeben wird, sind Antibiotika unwirksam und nur Toxin-spezifische Therapie wirksam ist. Passiv übertragenen Antikörper kann Milzbrand Giftstoffe neutralisieren und kann nach der Belichtung in Verbindung mit Antibiotika verwendet werden. Wegen der langen Verweilzeit der Sporen in der Lunge, ist es möglich, Postexpositions impfen, aber das Auftreten von neutralisierenden Antikörpern müssen während der Dauer der Antibiotikatherapie auftreten.
Über VeloThrax ™
VeloThrax ™ ist Soligenix proprietären Impfstoff, um die Exposition zu Milzbrand verhindern. VeloThrax ™ besteht aus einer hyperimmunogenic Derivat bezeichnet DNI (Dominant Negative Inhibitor), rekombinanter Schutzantigen (RPA), die mit Adjuvantien formuliert ist, um eine schnelle schützende Immunität in weniger Impfungen als die derzeit lizenziert Milzbrand-Impfstoff zu induzieren. Die DNI Vakzinantigen ein Analogon von rPA mit zwei Mutationen, die die Translokation des Milzbrand-Holotoxin in Zellen zu verhindern, was zu höheren Immunantworten. Es hat sich gezeigt, dass die Tiere mit der DNI-Antigen geimpft induzierten höhere Niveaus von Antikörpern gegen Toxin und aufrechterhalten hohe Schutz Antikörpertiter für bis zu einem Jahr ohne Booster-Injektionen des Antigens. Die DNI-Impfstoff wurde ursprünglich im Labor von Dr. entwickelt John Collier und Kollegen an der Harvard University und arbeitete als Postexpositions Therapeutikum für die Exposition gegenüber Milzbrand entwickelt.
Soligenix hat eine exklusive Lizenz erhalten mit Harvard für die Entwicklung des DNI als Pre- und Postexpositions Impfstoff für Milzbrand. Wenn sie mit ThermoVax ™ Technologie ergeben hat die DNI Impfstoff auch bei Temperaturen bis zu 70 Grad Celsius (158 Grad Fahrenheit) gezeigt Stabilität. Die Entwicklung der VeloThrax ™ mit dem DNI Antigen durch eine NIAID kooperative Zuschuss an Soligenix gesponsert und ist ein Kandidat für die nächste Generation Milzbrand-Impfstoff.
Über ThermoVax ™
ThermoVax ™ ist eine Technologie, die entworfen, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette erheblichen Mehrkosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von $ 20600000000 ) erfordern Versand durch Kühlkette. Elimination der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte und für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner ist die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass 50% aller globalen Impfstoffdosen werden verschwendet, weil sie nicht innerhalb der geforderten Temperaturbereiche gehalten. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffadjuvantien und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie beispielsweise für die Verwendung in oder in Biodefense Pandemie Situationen, die Nutzung von ThermoVax ™ hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern.
Die Technologie verwendet präzise Lyophilisierung Proteinimmunogenen mit herkömmlichen Aluminium-Adjuvantien in Kombination mit sekundären Hilfsstoffe zur schnellen Beginn der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax ™ ist extrem labil in flüssiger Form erfordern sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwendung ThermoVax ™ während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die fähig sind, Temperaturen zu erzeugen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr.
Die zugrunde liegende Technologie wurde von Drs. Entwickelt John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado . Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der entwickelt worden Universität von Kansas , das Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft der Genossenschaft Zuschuss von NIAID.
Über Soligenix, Inc.
Soligenix ist ein Late-Stage-biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, proprietären Formulierungen oral Beclometason-17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.
Unsere Vaccines / Biodefense Geschäftssegment umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unser Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unsere GI Strahlenkrankheit therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Nutzung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Zusätzlich hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.
Für weitere Informationen zum Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .
Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, wie zB "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von, was im Ausdruck gebracht oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen, wird dieser Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die Gegenstand Leistungsanforderungen sind, geben Sie in irgendwelche Biodefense Aufträge mit der US-Regierung oder anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besser unterstützt finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen Änderungen nicht negativ auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress kann keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für bieten würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich der beschriebenen, aber nicht beschränkt auf, Soligenix den Berichten auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.
Um die ursprüngliche Version auf PR Newswire zu sehen, visit: http://www.prnewswire.com/news-releases/soligenix-announces-…
SOURCE Soligenix, Inc.

[silvesterstrike]

NEWS :

SNGX: Soligenix tritt in Entwicklungsvereinbarung mit Emergent BioSolutions
Zacks Small Cap Forschung Von Zacks Small Cap Forschung


Durch Statt Zeng, CFA

OBB: SNGX

Bereits heute Morgen (13. Mai 2015), Soligenix ( SNGX ) angekündigt, dass sie in eine Entwicklungsvereinbarung mit Emergent BioSolutions, einen wirtschaftlich lebensfähig, skalierbare Produktionstechnologie für die RiVax ™ Arzneimittelsubstanz Proteinantigen Umsetzung abgeschlossen hat.

RiVax ™ ist Soligenix proprietäre Aluminium-adsorbierte Impfstoff entwickelt, um gegen die Exposition gegenüber zu schützen Ricin-Toxin , und ist das erste Ricin-Impfstoff. Mit RiVax ist Soligenix weltweit führend in der Ricin-Toxin-Impfstoff-Forschung.

Die Entwicklung der RiVax ™ wurde durch eine Reihe von überlappenden Herausforderung Zuschüsse gefördert. RiVax ™ wurde sowohl 100% Schutz in einem präklinischen Modell der tödlichen Ricin Exposition und Stabilität bis zu 1 Jahr bei 40 Grad Celsius Erleichterung Lagerung bei Raumtemperatur nachgewiesen. RiVax ™ wird als sicher und wirksam Biodefense Impfstoff, der nicht Kühlkette Transport und Lagerung erfordert, entwickelt.

RiVax ™ wurde Orphan-Drug-von der FDA für die Prävention von Ricin Rausch gewährt. Unter der Annahme, Entwicklungsarbeiten für RiVax ™ erfolgreich; potenzielle Beschaffungsvertrag konnte (n) $ 200.000.000 zu erreichen.

Soligenix werden die Fertigungsprozesse und Analysen zu Emergent Transfer zum Prozessentwicklungsarbeiten, die möglicherweise zu einem künftigen kommerziellen Herstellungs Zusammenarbeit führen könnte durchzuführen.

ABONNIEREN ZACKS SMALL CAP RESEARCH zu r ec Rive o ur Artikel und Berichte per E-Mail direkt zu Ihnen jeden Morgen. Bitte besuchen Sie unsere Website für weitere Informationen über Zacks SCR und unserer Ansicht Haftungsausschluss .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.774.059 von silvesterstrike am 13.05.15 17:50:21

Im Moment geht der Kurs nur nach unten, wenn auch bei sehr niedrigen Stückzahlen. Ich glaube hier braucht man noch mindestens ein Jahr Geduld, eher zwei.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.775.217 von vinod am 13.05.15 21:07:33

wenn die ersten brauchbaren Daten aus einer Phase 3 Studie kommen wird der Kurs explodieren .
Bis es soweit ist , dümpelt er dahin .

Auf ein Jahr kommt es jetzt wirklich nicht an

[silvesterstrike]

NEWS :

Vista Partners ("Vista"), ein Registered Investment Advisor in den Bundesstaaten Kalifornien und Oregon, investiert weltweit in allen Marktsegmenten. Professionelles Personal Vista hat Hintergründe in den Bereichen Finanzen, Unternehmenskommunikation und Investment Banking. Vista konzentriert sich auf Investitionen in und die Wertpapier Überlegungen auf börsennotierte Unternehmen über eine Plattform auf Lager Forschungsberichte, Newsletter, firmenspezifischen Webseiten und tägliche Kommentar. Die Plattform von Produkten soll als potentielle Werkzeuge dienen der Investoren über Investitionsüberlegungen zu lernen. Es ist Vista-Mission, den Anlegern Tools, die ihnen ermöglichen, die profitable Investitionsentscheidungen mit dem Ziel zu machen, um Investitionen Überlegungen, Small, Mid und Large-Cap-Aktienindizes übertreffen zu liefern ist.

Vista Partners hat die Berichterstattung über Soligenix, Inc. (SNGX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in Princeton, New Jersey aktualisiert, und behält seine Zwölf-Monats-Kursziel von $ 7,00. Ross Silber, Principal Analyst bei Vista Partners, sagte: "Das Unternehmen verfügt über eine breite Pipeline mit zehn potenzielle Wirkstoffkandidaten, darunter eine Phase-3-ready Asset geplant, um die Klinik im Jahr 2015 und Phase-2-Daten durch auf SGX942 geben, klinischen Kandidaten der Gesellschaft für die Behandlung von oraler Mukositis, aufgrund von dem vierten Quartal 2015 Mukositis betrifft etwa 500.000 Menschen in den USA pro Jahr und erfolgt in 40% der Patienten eine Chemotherapie erhalten. "Mr. Silber heißt es weiter," die Wissenschaft hinter der Unternehmens Interessenten Therapien wurde und wird von einer Reihe von bedeutenden, wichtigen und einflussreichen Organisationen wie Regierungsorganisationen und großen Pharmaunternehmen überprüft werden. Das Unternehmen wurde mit zahlreichen Zuwendungen der öffentlichen Hand vergeben und mit strategischen Vereinbarungen eingegeben drei Unternehmen, darunter: Intrexon Corporation (NYSE: XON, $ 4.5B Marktkap.), Emergent BioSolutions (NYSE: EBS, $ 1.2B Marktkap.) & SciClone Pharmaceuticals (Nasdaq :.. SCLN, $ 490m Marktkap) "Mr. Silber Schluss:" Die Gesellschaft hat bis zu ca. 57 Mio. USD im aktiven Regierungsaufträge und der Finanzierung noch gewähren Verfügung, um die damit verbundenen Forschungsprogrammen bis 2018 unterstützen "

Ein kostenloses Exemplar des downloaden Soligenix, Inc. Forschungsbericht, besuchen Sie bitte http://www.vistapglobal.com und klicken Sie auf die Schaltfläche "Download Forschung", um Zugang zu dem Bericht zu erhalten. Wir freuen uns auf Ihre Fragen und Kommentare. Bitte kontaktieren Sie uns unter 1-877.215.4813 oder per E-Mail an [e-mail] .

- See more at: http://www.vistapglobal.com/2015/05/vista-partners-updates-coverage-on-soligenix-inc-ticker-sngx-price-target-7-00/#sthash.EMODFXUs.dpuf

[silvesterstrike]

NEWS :

Außergewöhnliche Management and Disruptive Products Top der Anlagecheckliste für Vista Partners 'Ross Silber
20. Mai 2015
Quelle: George S. Mack von den Lebenswissenschaften Bericht (5/20/15)

http://www.thelifesciencesreport.com/pub/na/exceptional-mana…

Die Investition in die Mikro- und Small-Cap-Biotech-Unternehmen trägt großes Risiko, aber für Anleger, die die Zeit zu graben, den Wertbeitrag zu nehmen, kann der Kopf phänomenal sein. Geben Sie Ross Silber von Vista Partners, der Forschung veröffentlicht und besitzt viele der Aktien über die er schreibt. In diesem Interview mit den Life Sciences Bericht legt Silber zwei Biotech-Namen auf dem Tisch für die Anleger zu berücksichtigen.

Die Life Sciences Report: Ross, haben Sie eine Micro-Cap-Thema in Ihrer Berichterstattung. Fast alle Unternehmen in der aktuellen Berichterstattung Universum haben eine Marktkapitalisierung von weniger als 100 Mio. US- $ (100 Millionen Dollar), und einige sind unter $ 50M. Diese bieten enorme Chancen für Wachstum. Das Risiko in Unternehmen dieses kleine offenbar vergrößert, und die Kehrseite kann eine nahezu vollständige Verlust. Wie beurteilen Sie Risiken zu mindern, wenn Sie in dieser sehr kleinen Namen zu investieren? Könnten Sie sich Ihren Kriterien bei der Bewertung von Chancen einzugrenzen?

Ross Silver: Wenn wir evaluieren eine Investitionsmöglichkeit, die wir in erster Linie auf drei Themen: Management, Produkt (e) und Kapitalstruktur.

Das erste, was wir auf der Management-Team. Wir wollen wissen, was Erfolg, wenn überhaupt, hat das Management der Vergangenheit innerhalb der geltenden Industrie hatte.

Zweitens ist das Produkt. Wie ist es zu unterscheiden? Ist es ein Me-too-Produkt? Wird in Verbindung mit einem bestehenden Produkt verwendet? Ist es ähnlich wie ein anderes Produkt? Könnte es wirklich störend sein? Die Suche nach etwas, was sehr störend ist, was wir am meisten konzentrierte sich auf, weil wir glauben, das ist, wo die meisten den Kopf möglicherweise realisiert werden konnte.

Die dritte ist die Bewertung der Kapitalstruktur. Wie viel Geld und wie viel Schulden hat ein Unternehmen in seiner Bilanz? Wie lange wird die bestehende Geld dauern? Wer sind die Aktionäre, und wie lange haben sie in der Aktionäre? Wie viel Kapital hat historisch hob das Unternehmen und was hat das Geld ausgeben in Folge?

Wir gehen in wesentlich näher an jedem der Fächer Ich habe dargelegt, und ich möchte nicht, dass die Aufnahme all Ihre Zeit geht durch die Besonderheiten zu jedem Thema. Aber ich glaube, Ihnen die Idee konzeptionell zu bekommen.

TLSR: Können Sie auf, was Sie in Management aussehen näher erläutern?

RS: Ja. Wenn wir von einem Biotechnologie-Unternehmen sprechen, wollen wir ein Management-Team-und einen wissenschaftlichen Beirat sowie ein Board of Directors-mit einem gewissen Grad von Erfolg zu sehen. Wir bevorzugen es, in einem Management-Team, das erfolgreich vom Konzept bis zur Genehmigung navigiert hat zu investieren. Wir möchten die Menschen in Verwaltung, die die Feinheiten des Regulierungsprozesses zu verstehen und zu wissen, wie man mit der FDA vom Konzept bis zur Genehmigung umgehen sehen.

TLSR: Sie wollen auch eines Unternehmens Bilanz zu verstehen. Stört es Sie, wenn ein Unternehmen Schulden?

RS: Wir haben nichts dagegen, wenn ein Unternehmen hat Schulden. Eigentlich bevorzugen wir einen gewissen Einfluss. Letztlich möchten wir Unternehmen als gehebelt werden wie vernünftigerweise möglich, auf diese Weise sie alle Optionen offen zu haben. Um ein Fussball Analogie zu verwenden, mit Schulden ist das Äquivalent von einem Fünf-weiten, No-Huddle Straftat. Unternehmen sind aggressiv und Angriffe auf ihre Industrie mit allen Werkzeugen zur Verfügung stellt. Wenn Sie eine beträchtliche Menge an Hebelwirkung haben, kann es auch gefährlich sein, und als solche sind wir zuversichtlich Management ist ratsam mit jedem genutzt Hebelwirkung. Sie können Ihre Optionalität erheblich verbessern durch den Einsatz Schulden richtig.

TLSR: Möchten Sie lieber sehen, ein Unternehmen Schulden Problem als Ausgabe mehr Aktien und verdünnter Altaktionäre?

RS: Das hängt von der Situation. Eigen- oder Fremdkapital kann angemessenen Mittel zur Finanzierung des Wachstums des Unternehmens, wenn mit Bedacht verwendet werden, wenn notwendig oder gerechtfertigt und die Bedingungen sind von Vorteil für die bestehenden Aktionäre sein.

TLSR: Ross, einer der wichtigsten Probleme in der Micro-Cap-Bereich ist die Unfähigkeit der Institutionen, diese Namen besitzen. Aus diesem Grund sind diese Unternehmen nicht viel Sorgfalt auf die ihnen von den klügsten Köpfe auf der Straße durchgeführt wird, und die meisten Micro-Cap-Investoren nicht Molekularbiologen. Wo und wie findet ein Investor zu finden Validierung in diesen sehr kleinen Namen?

RS: nichts von meiner Large- und Mid-Cap-Kollegen, aber Sie werden überrascht sein zu erfahren, dass einige der klügsten Köpfe auf der Straße sind eigentlich in Kapitälchen würde. Sie sind diejenigen, die bereit sind, die Sorgfalt von selbst zu tun, ohne die Hilfe jeglicher Art von Verkäuferseite oder Drittanbieter-Forschung.

Diese Investoren erhalten auf die Beschleunigung eines Unternehmens, kommen mit einem Investitionsarbeit, und dann nehmen Sie das Risiko in einem frühen Stadium in die Entwicklung eines Unternehmens. Solange diese These intakt bleibt, werden diese Investoren mit diesem Unternehmen zu bleiben, und wenn sie richtig sind, können sie transforma Erträge aus ihren Investitionen zu machen. Das ist die Art und Weise nähern wir uns der Micro-Cap-Welt. Wir führen eine umfangreiche Menge an Sorgfalt für jedes Unternehmen in die wir investieren, mit Schwerpunkt auf Management, das Produkt (e) und Kapitalstruktur, wie ich bereits erwähnt.

TLSR: Haben Sie Namen, die nicht Verkäuferseite Forschung haben gerne? Glauben Sie, dass gibt Ihnen ein Bein in einer underfollowed und unbekannten Lager?

RS: Wenn wir in eine Chance zu gehen, könnte es eine Reihe von Verkäuferseite Analysten über das Unternehmen, und das Unternehmen konnte immer noch unglaublich unterbewertet sind und underfollowed sein. Das heißt, wenn es keine Verkäuferseite Abdeckung, ist es unsere Aufgabe etwas schwieriger, weil wir dann von Grund auf neu-Rezension Branchenberichten beginnen, sprechen Sie mit Branchenexperten und Teilnehmer, lesen Sie sich die 10-Ks, durch die 10 gelesen -qs und alle Fußnoten, in denen zu enthalten sind, sicherzustellen, dass wir alles wissen über ein bestimmtes Unternehmen, durchführen Kanalprüfungen, etc. Wir können auch mit dem Management mehrmals treffen und reden mit den Vorstandsmitgliedern, wenn möglich. Es gibt eine Menge mehr zu tun, wenn es nicht ein Analyst Abdecken eines Unternehmens, denn das Analyst im Wesentlichen geben Ihnen die Cliffs oder eine Zusammenfassung, im Voraus um Ihnen den Einstieg.

Es ist nicht wirklich für uns keine Rolle, ob es Verkäuferseite Forschung. Ich sage das, weil das Modell der Verkäuferseite Forschung heute ist ganz anders, als es war, sagen wir, vor 20 Jahren, als es noch ein Anruf jeden Morgen mit einem Analysten auf dem Squawk Box, und sowohl die institutionelle und private Schreibtische, die signifikant waren in Nummer größer, hören würde der Analytiker geben Aufzählungszeichen auf den Namen. Danach war jeder auf den Anruf motiviert, am Telefon zu springen, um eine große Anzahl von Kunden nennen sie wissen, dass die Firma hatte gerade an einem neuen Unternehmen initiiert, oder dass sie auf einer bestehenden Gesellschaft aktualisiert hatte zu lassen. Das Modell nicht so viel gibt es heute, und als Folge, hat Verkäuferseite Forschung nicht immer zu entlocken die Antwort früher.

TLSR: Fahren wir fort und sprechen Sie über die Unternehmen.

RS: Ich gebe Ihnen ein Beispiel für einige der Traktions wir in Immuntherapien sehen im Augenblick geben. Am Ende des April, Amgen Inc. (AMGN: NASDAQ) hatten einen schönen Erfolg mit seinen talimogene laherparepvec (T-VEC) Immuntherapie für metastasierenden Melanoms, das eine 22 empfangen: 1 Stimme aus dem Beratungsgremium für die Genehmigung. Das ist spannend. Es scheint, als ob wir in eine neue Immuntherapie Grenze bewegen, und wir glauben, dass OncoSec Medical Inc. (ONCs: OTCBB) , die geplant, um zu der NASDAQ kurz uplist kann auf der Spitze dieser Revolution sein.

Wir aktualisiert Berichterstattung über OncoSec am 6. Mai Seine Technologie schlägt vor, in der Lage, eine therapeutische Option effektiver mit Hilfe eines DNA-Impfstoff-Codierung Interleukin-12 (IL-12, eine Immun Aktivator) zu machen, und Elektroporation (die Anwendung von kurzen elektrischen Impulse an die Haut an der Injektionsstelle).

TLSR: Haben Sie Ihr $ 1.20 / Aktie Kursziel zu halten auf OncoSec, wenn Sie aktualisiert Ihre Berichterstattung-was, da die jüngsten Financial Industry Regulatory Authority (FINRA) -anerkannte 1-zu-20-Aktienzusammenlegung, entspricht einem $ 24 / share Ziel?

RS: Ja, das haben wir. Das Unternehmen hat über 2017 erklärte sie über ausreichend Kapital Es hat $ 30,7 Mio. in bar, wie der jüngste Quartal. OncoSec hat erklärt, es wird eine Reihe von Studien, die die Einschreibung diese beginnen müssen drei Viertel-spezifisch und das Unternehmen geht davon aus, Einschreibung für alle drei innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein. Wir freuen uns auf Daten aus diesen Studien, sobald sie verfügbar sind.

TLSR: OncoSec hat eine Beziehung mit Inovio Pharmaceuticals Inc. (INO: NASDAQ) , und die beiden Unternehmen ein ähnliches Elektroporation Plattform zur Lieferung ihrer DNA Impfungen zu verbessern. INOVIO verwendet auch IL-12 als Immunaktivator um T-Zell-Produktion zu simulieren. Inovio ist sechs oder sieben Mal in der Marktbewertung als OncoSec, die für eine überzeugende vergleichbar macht größer. Kannst du mich durch den Unterschied zwischen diesen Unternehmen? Warum INOVIO ist so viel höher geschätzt? Ist OncoSec nur noch ein unentdecktes Name?

RS: Ich pflegte, INOVIO vor fünf oder sechs Jahren zu folgen; das Unternehmen hat sich seitdem geändert. Ich verstehe INOVIO wird mit aktiven DNA-Impfstoffe. Inovio und OncoSec sind beide scheinbar nach einem ähnlichen Thema, und die wachsende Akzeptanz und Aufregung um Immuntherapien im Allgemeinen kann sie beide zu helfen. Inovio hat eine Reihe von Erfolgen klinisch und Festzelt Kooperationen, die zu ihrer Marktkapitalisierung zu sein, was es heute ist geführt hatte. So hat es eine Marktkapitalisierung von über $ 590 heute, im Vergleich zu $ 57M OncoSec.

Nebenbei gab OncoSec in dieser Woche, dass es eine Forschungskooperation (SRA) mit dem Massachusetts General Hospital, einer Tochtergesellschaft der Harvard Medical School abgeschlossen. Die Veröffentlichung heißt es: "Im Rahmen der Vereinbarung werden die Forscher die immunologischen Mechanismen der Anti-Tumor-Wirkung von klinischen Phase-Plattform OncoSec ist, ImmunoPulse IL-12, in einer humanen Papillomavirus (HPV), Tumor-Mausmodell zu bewerten. HPV-assoziierten Tumoren zählen oropharyngeale und bestimmte Krebsarten urogenitalen (zB Gebärmutterhalskrebs). "

TLSR: Die Katalysatoren für die Zukunft für OncoSec sind Einschreibung der drei Studien, richtig?

RS: Wir glauben, dass potenzielle Katalysatoren sind die Einleitung der Eintragung in drei Studien der Phase 2. Wir sehen das Unternehmen die geplanten Segmentwechsel an der NASDAQ als potenzieller Katalysator, da die Zahl der Anleger, die in teilnehmen können, oder die Investition in, OncoSec könnte deutlich größer an der NASDAQ im Vergleich zum OTC sein.

TLSR: Werden wir Daten auf einer der Studien in diesem Jahr zu bekommen?

RS: Das Unternehmen hat erklärt, es können Daten noch in diesem Jahr.

TLSR: zum nächsten Namen gehen, bitte.

RS: Soligenix Inc. (SNGX: OTCQB) ist ein spannendes Unternehmen von CEO Chris Schaber, die mit Soligenix seit neun Jahren jetzt geführt hat. Es besteht aus zwei Teilen, die ihrer Entwicklung Programm. Das erste ist ein Impfstoff-Programm, das derzeit von der US-Regierung finanziert wird. Das Unternehmen hat sich in der Nähe von $ 60M in Form von Zuschüssen für diese Impfstoffe erhalten und in der Lage war, um die Impfstoffe in der Pipeline nach vorne zu schieben.

Der zweite Teil der Unternehmensleitung enthält eine Reihe von fortgeschrittenen klinischen Kandidaten, von denen einer SGX203 (oral Beclometason-17,21-Dipropionat oder BDP), bei der Behandlung von pädiatrischen Morbus Crohn. SGX203 zuvor beide Orphan-Drug-und Fast-Track-Bezeichnungen von der FDA für die Behandlung von Morbus Crohn bei Kindern gewährt. Das Unternehmen plant auch, eine Phase-3-Studie Adressierung kutanen T-Zell-Lymphom zu initiieren. SGX301 (synthetisches Hypericin), ein potenter Photosensibilisator durch Fluoreszenzlicht aktiviert wird, verfügt sowohl über Orphan-Drug-und Fast-Track-Status mit der FDA.

Das Unternehmen hat eine Phase-2-Programm studieren SGX942 (eine 5-Aminosäuren-Peptid) zur oralen Mukositis bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren. Diese Studie ist eine, die viele Menschen konzentrieren sich auf, denn es gibt kein bekanntes Heilmittel oder adäquate Therapie zur oralen Mukositis. SGX942 ist jetzt in einer Dosis-Eskalations-Studie, bei der die Unternehmen versucht, die entsprechenden Dosierungen zu ermitteln, in einer Phase-3-Studie zu nutzen. Drei Dosisstufen werden derzeit für die Patienten in der Studie gegeben. Das Data Safety Monitoring Board hat vor kurzem gesagt, dass es Soligenix zu 10 zusätzliche Patienten mit SGX942 dosiert zu einer bestimmten Dosis, sowie 10 Patienten, die Placebo sehen will. Das war sehr ermutigende Nachrichten, denn es scheint, als ob das Unternehmen eine Form der Reaktion bei einer bestimmten Dosis erreichte Niveau-aber das ist reine Spekulation meinerseits. Das Unternehmen hat die Phase-2-Daten könnten in frühen Q4 / 15 veröffentlicht angegeben. Wenn eine bestimmte Dosierung Ebene zeigt Wirksamkeit, könnte dies eine sehr spannende Verbindung sein. Es gibt anscheinend eine beträchtliche Anzahl von großen Unternehmen betrachten oralen Mukositis als ein Bereich, in dem sie gerne eine Art von Behandlung Option.

TLSR: Erwarten Sie, dass Soligenix auf Partner SGX942 versuchen?

RS: Das ist scheinbar ein partnerable Produkt. Wenn Sie an der Mukositis betroffenen Bevölkerung zu suchen, ist es rund 500.000 Menschen in den USA pro Jahr. Es tritt in 40% der Patienten eine Chemotherapie erhalten, und es bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren mit Strahlentherapie behandelt tritt fast immer.

TLSR : Ross, das klingt wie eine Menge von Aktivitäten für ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung $ 40M, nicht wahr?

RS : Ja, selten, ein Micro-Cap mit einem so vielfältigen und breiten klinischen Pipeline zu finden ist. Das ist ein Grund diese Geschichte ist so überzeugend, zu uns. Ein weiterer Grund ist, dass, nur in allgemeiner Form, wenn man auf der Ebene der Erfolg, dass das Management-Team, wissenschaftlicher Beirat und Vorstand hatte aussehen, ist es eines der festgestellt, dass Sie in einem Unternehmen dieser Größe finden . Es ist auch selten, dass ein Unternehmen dieser Größe, die in der Lage, so viel staatliche Förderung Garner als Soligenix hat hat zu finden.

TLSR: Früher sagte man der Kapitalstruktur eines Unternehmens war ein wichtiger Faktor für Sie. Soligenix hat eine interessante Investorenbasis, nicht wahr?

RS : Wir denken, es ist interessant, darauf hinweisen, dass der größte Aktionär der Intrexon Corp. (XON: NYSE) , der fast ein $ 4.5B Marktkapitalisierung hat, ist Third Sicherheit LLC, die mehr als 60% der Intrexon besitzt. Beim Besuch der dritte Sicherheits LLC Website , finden Sie, dass Randal J. Kirk ist der CEO des Fonds, und Mr. Kirk ist auch der CEO von Intrexon. Beachten Sie, dass RJ Kirks Investitionen in Intrexon, die Ingenieure lebenden Zellen in die Drogenfabriken, wurde eine signifikante Gewinner für sein Portfolio. Kirk nahm Intrexon Öffentlichkeit im Jahr 2013, und es zog scharf, in Höhe von + 50%, in seinem ersten Handelstag. Kirk-Beteiligung allein ist es wert mehr als $ 1B. Kirk zuvor seine Drogen-Unternehmen, Clinical Data Inc., verkauft an Forest Laboratories Inc. (FRX: NYSE) für $ 1.2B im Jahr 2011, und er verkaufte New River Pharmaceuticals Inc. auf :;: Shire Plc (LSE SHPGY SHP NASDAQ) für $ 2,6 B im Jahr 2007. Er ist derzeit auf Platz # 183 auf der Forbes 400-Liste. Wirtschaftliche Eigentum Position Mr. Kirks beträgt ca. 26% der Soligenix.

Ein weiterer Soligenix Investor ist Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc. (privat), die speziell für Orphan Drugs konzentriert. Diese beiden Investoren einen Anteil von fast 40% im Besitz von Soligenix. Diese Art von hochwertigen Eigentums ist eine Form der Validierung. Eines der Dinge, die Build-Bewertung in der Small-Cap-Welt helfen kann, ist die Validierung.

TLSR: Ross, es war mir ein Vergnügen.

Ross Silber berät, die Erforschung und die Investition in börsennotierte Unternehmen in allen Branchen im Laufe seiner Karriere mit einem deutlichen Schwerpunkt auf Biotechnologie, Technologie und natürlichen Ressourcen. Vor der Gründung von Vista Partners LLC in 2005 war Silber als Research Analyst für San Francisco ansässigen Hedgefonds, die in allen Branchen investiert. Von 2000 bis 2003 war Silber als wissenschaftlicher Mitarbeiter abdeckt Konsumgüter und Verbraucher Klammer Unternehmen bei der Dresdner RCM (jetzt Allianz). Vor seiner Tätigkeit bei der Dresdner RCM, war Silber Mitglied CIBC Technology, Media und Telecom Investment Banking-Gruppe, wo er mit Eigen- und Fremdkapital-Angebote unterstützt. Silber hat einen Bachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft von der University of California, Santa Barbara. Er hat als Berater für Regierungsbehörden, einschließlich der National Institutes of Health (NIH) serviert. Er verfügt über einen 65-Serie Securities Lizenz.

Möchten Sie mehr lesen Life Sciences Bericht Interviews wie diesem? Registrieren für unseren kostenlosen E-Newsletter und erfahren Sie, wenn neue Artikel veröffentlicht worden sind. Um eine Liste der letzten Interviews mit Analysten und Kommentatoren sehen, besuchen Sie unsere Interviews Seite.

Bottom of Form

OFFENLEGUNG:

1) George S. Mack Das Interview führte für Streetwise Reports LLC, Herausgeber von The Gold Report , The Energy Report , den Lebenswissenschaften Bericht und der Bergbau-Bericht , und er bietet Dienstleistungen für Streetwise Reports als unabhängiger Unternehmer. Er besitzt oder seine Familie besitzt, Aktien der folgenden in diesem Interview genannten Unternehmen: Keine.

2) Die folgenden im Interview genannten Unternehmen sind Sponsoren der Streetwise Berichte: Soligenix Inc., Inovio Pharmaceuticals Inc. Die in diesem Interview genannten Unternehmen wurden nicht in jedem Aspekt der Interviewvorbereitung oder post-Interview Bearbeitung beteiligt, so der Experte könnte unabhängig sprechen über die Branche. Streetwise Reports akzeptiert keine Lager im Austausch für ihre Dienstleistungen.

3) Ross Silver: Ich ermutige die Leser Vista Partners Disclaimer Seite an sehen http://www.vistapglobal.com/disclaimer/ . Ich wurde nicht von Streetwise Reports für die Teilnahme an diesem Interview bezahlt. Kommentare und Meinungen sind meine eigenen Kommentare und Meinungen. I bestimmt und hatte das letzte Wort über die Unternehmen würden in dem Interview auf der Grundlage meiner Forschung, das Verständnis der Branche und Interview Thema einbezogen werden. Ich hatte die Gelegenheit, um das Interview für die Genauigkeit für den Zeitpunkt des Interviews zu überprüfen und bin für den Inhalt des Interviews verantwortlich.

4) Interviews sind der Übersichtlichkeit halber bearbeitet. Streetwise Reports macht keinen redaktionelle Kommentare oder ändern Experten Aussagen ohne ihre Zustimmung.

5) Das Interview stellt keine Anlageberatung dar. Jeder Leser wird aufgefordert, mit seinen individuellen finanziellen fachlichen und jede Handlung ein Leser nimmt als Folge der Informationen hier präsentiert wird, ist seine oder ihre eigene Verantwortung zu konsultieren. Durch Öffnen Sie diese Seite, jeder Leser akzeptiert und erklärt sich bereit, Streetwise Reports 'Nutzungsbedingungen und die vollständige rechtliche Hinweise .

6) Von Zeit zu Zeit kann Streetwise Reports LLC und seine Direktoren, leitenden Angestellten, Mitarbeiter oder deren Familienangehörige, sowie Personen, die für Artikel und Interviews auf der Website interviewt, eine Kauf- oder Verkaufsposition in genannten Wertpapiere. Direktoren, leitenden Angestellten, Mitarbeiter oder deren Familienangehörige sind von Käufen und / oder Verkauf der Wertpapiere auf dem offenen Markt oder auf andere Weise während der up-to-Vier-Wochen-Intervall von dem Zeitpunkt des Interviews, bis, nachdem sie veröffentlicht verboten.

Streetwise - Das Life Sciences-Bericht ist Copyright © 2014 von Streetwise Reports LLC. Alle Rechte vorbehalten. Streetwise Reports LLC gewährt hiermit eine uneingeschränkte Lizenz zur Nutzung oder Verbreitung dieser urheberrechtlich geschütztes Material (i) nur in ganz (und immer einschließlich dieses Haftungsausschlusses), aber (ii) nicht in Teil ..

Streetwise Reports LLC übernimmt keine Gewähr für die Richtigkeit oder Vollständigkeit der Informationen berichtet.

Streetwise Reports LLC erhält eine Gebühr von Unternehmen, die auf der Startseite in der In dieser Ausgabe Abschnitt aufgeführt sind. Ihre Sponsor-Seiten können für die Zwecke des 18 USC 1734 als Werbung.

Die teilnehmenden Unternehmen stellen die in verwendeten Logos der Lebenswissenschaften Bericht . Diese Logos sind Marken und Eigentum der jeweiligen Firmen.

101 Second St., Suite 110

Petaluma, CA 94952

Tel .: [phone]

Fax: [phone]

E-Mail: [e-mail]

[silvesterstrike]

NEWS :
Soligenix arbeitet mit UH Manoa und Hawaii Biotech Wärme stabil Ebola Impfstoff zu entwickeln

Princeton, New Jersey
Samstag, 30. Mai 2015 15:00 Uhr [IST]
Soligenix, Inc., eine späte Phase-biopharmazeutisches Unternehmen, gab eine Kooperationsvereinbarung mit Axel Lehrer, PhD von der Abteilung für Tropenmedizin, Medizinische Mikrobiologie und Pharmakologie, John A. Verbrennungen School of Medicine (JABSOM), University of Hawaii at Manoa ( UH Manoa) und Hawaii Biotech, Inc. (HBI), um eine hitzestabile Untereinheit Ebola-Impfstoff zu entwickeln. Dr. Lehrer, ein Co-Erfinder des Ebola-Impfstoff mit HBI hat proof of concept Wirksamkeit mit Ebola-Untereinheit-Impfstoffe in nicht-menschlichen Primaten gezeigt. Im Rahmen der Machbarkeits Vereinbarung wird Soligenix seiner proprietären Impfstoff Thermostabilisierung Technologie, ThermoVax bewerten, lizenziert von der University of Colorado, zur Stabilisierung von Komponenten des Impfstoffes. Letztendlich ist es das Ziel, eine thermostabile Ebola-Impfstoff für den weltweiten Vertrieb, die nicht Kühllagerung erfordert zu produzieren. ThermoVax wurde bereits gezeigt, dass Thermostabilität sowohl Ricin (RiVax) und Anthrax (VeloThrax) Untereinheiten-Impfstoffe zu verbessern. Die ersten Arbeiten auf dem Potential Ebola Impfstoff wird auf einem einzelnen Antigen-Protein-Untereinheit zu konzentrieren. Das am weitesten fortgeschrittene Ebola-Impfstoffe die Verwendung von vesikulärer Stomatitis-Virus (VSV) und Adenovirus-Vektoren - Live-virale Vektoren, die die Herstellung, Stabilität und Speicheranforderungen erschweren. Dr. Lehrer-Impfstoff basiert auf hoch gereinigten rekombinanten Protein-Antigenen basiert, die Umgehung viele dieser Herstellungsschwierigkeiten. Dr. Lehrer und HBI haben eine robuste Herstellungsverfahren für die gewünschten Proteine ​​entwickelt. Anwendung ThermoVax kann für ein Produkt, das den Bedarf an Kühlkette Verteilung und Speicherung zu vermeiden lassen können, was zu einem Impfstoff für den Einsatz sowohl in den Industrie- und Entwicklungsländern. "Es besteht ein großer Bedarf an einem thermostabilen Ebola-Impfstoff, insbesondere in Bereichen, der Welt, wo Filoviren endemisch sind und die Stromversorgung unsicher ", erklärte Dr. Lehrer, Dozent, Institut für Tropenmedizin, Medizinische Mikrobiologie und Pharmakologie an der JABSOM. "Wir freuen uns, diese Möglichkeit der Arbeit mit Soligenix verfolgen und freuen uns auf eine lange und produktive Zusammenarbeit." "Kopplung Soligenix die Thermostabilisierung Technologie mit robusten Fertigungsprozessen Hawaii Biotech hat das Potenzial, einen dringend benötigten Impfstoffs an, um die weltweit Arsenal gegen Infektions hinzufügen ergeben Krankheit und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit sowohl Soligenix und JABSOM, UH Manoa ", sagte D. Elliot Parks, PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Hawaii Biotech. "Wir glauben, dass die Schaffung eines Impfstoffs mit verbesserter Stabilität bei erhöhten Temperaturen, die können die Kosten und logistische Belastungen mit Kühlkette Lagerung und Verteilung assoziiert zu vermeiden, hat das Potenzial, einen deutlichen Vorteil gegenüber anderen Ebola-Impfstoffe in der Entwicklung bieten ", so Christopher J. Schaber, PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix. "Wir werden weiterhin entwickeln ThermoVax mit RiVax, unserer proprietären Ricin-Impfstoff, unter einer aktuellen Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) Zuschlag von bis zu 24.700.000 $ mehr als 6 Jahren. Wir beabsichtigen, diese gleiche Technologie über Biodefense in Schwellen gelten Infektionskrankheiten und sehen diese Zusammenarbeit mit UH Manoa und Hawaii Biotech an ein wichtiger nächster Schritt in was die breite Anwendbarkeit dieser Technologie sein. " Ebola Virus-Krankheit (EVD), wird von einem der fünf Arten von Ebolavirus, von denen vier Krankheiten verursachen in verursacht Menschen, einschließlich seiner bekanntesten Mitglied, Zaire Ebolavirus (Ebola-Virus). Alle Arten von Ebolavirus gehören zur Familie Filoviridae, eine Familie, die ferner die ebenso humanpathogenen Marburgvirus. Das Ebola-Virus wird angenommen, dass bei verschiedenen Tierarten in Afrika beherbergt werden, obwohl die spezifischen Wirtsreservoir ist noch unbekannt. Es gibt in Afrika seit 1976 mehrere bekannte EVD Ausbrüche, mit der neuesten und größten Ausbruch ab 2014 in Westafrika. ThermoVax ist eine Technologie, die entworfen, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette erheblichen Mehrkosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von 20,6 Milliarden Euro) erfordern Versand durch Kühlkette. Elimination der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte und für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner ist die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass 50% aller globalen Impfstoffdosen werden verschwendet, weil sie nicht innerhalb der geforderten Temperaturbereiche gehalten. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffadjuvantien und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie beispielsweise für die Verwendung in oder in Biodefense Pandemie Situationen, die Nutzung von ThermoVax hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern. Die Technologie nutzt präzise Lyophilisation Proteinimmunogenen mit herkömmlichen Aluminium-Adjuvantien in Kombination mit sekundären Hilfsstoffe zur schnellen Beginn der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax und VeloThrax sind extrem labile in ihrer flüssigen Form erfordern sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwendung ThermoVax während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die in der Lage ist, Temperaturen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr. Sind produzieren Die zugrunde liegende Technologie wurde von Drs entwickelt . John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado. Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der Universität von Kansas, das Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft eines kooperativen Zuschuss von NIAID entwickelt. Die Universität von Hawai`i in Manoa ist eine der ethnisch vielfältigsten Hochschulen. Hawai`i der kulturellen Vielfalt und der geographischen Lage bietet dem John A. Verbrennungen School of Medicine (JABSOM) ein einzigartiges Forschungsumfeld, in Gesundheit Disparität Forschung auszeichnen. JABSOM Fakultät externe Finanzierung von etwa 42 Millionen Dollar jährlich bringen in Hawaii. Hawaii Biotech (HBI) ist ein privates Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von prophylaktischen Impfstoffen für die etablierten und aufstrebenden Infektionskrankheiten und anti-Toxin-Medikamenten für biologische Gefahren. Soligenix ist ein Spät -Stufe biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen.

[silvesterstrike]

Ich denke nicht , daß es noch viele Biotech Unternehmen gibt , bei denen die Chancen auf einen riesigen Erfolg vergleichbar zum jetzigen Einstiegspreis sind .

GO SNGX GO

[silvesterstrike]

NEWS :
Soligenix kündigt Veröffentlichung der erfolgreiche Anwendung ihrer Wärmestabilisierung Technologie, um eine Humaner Papillomvirus-Impfstoff
PR Newswire
ThermoVax ™ Formulierung Demonstriert Anwendung in der ansteckenden Krankheit
2. Juni 2015: 07.00 Uhr ET

Princeton, NJ , 2. Juni 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Firma), ein Late-Stage-biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Entzündung, Onkologie anzugehen und Biodefense, gab heute die Veröffentlichung der Daten, die eine wärmestabiler Impfstoffformulierung eines humanen Papillomavirus (HPV) Impfstoff. Die Arbeit wurde am durchgeführt University of Colorado, Boulder von Drs. Randolph und Garcea und zeigte die erfolgreiche Umwandlung eines kommerziellen Virus-ähnliche Partikel (VLP) basierten Impfstoff erfordern Kühlkettenspeicher an eine Untereinheit, Alaun-Adjuvans, Impfstoff, der bei Umgebungstemperaturen stabil ist. Diese Arbeit, von einem finanziert University of Colorado Seed Grant und der Specialized-Programm Forschungsschwerpunkt (SPORE) in Gebärmutterhalskrebs, ist die erste Demonstration der Nützlichkeit Soligenix die ThermoVax ™ Technologie, vom lizenzierten University of Colorado , für die Entwicklung einer Untereinheit auf der Basis kommerzieller Impfstoff. ThermoVax ™ wurde bereits gezeigt, dass Thermostabilität sowohl eines Ricin-Impfstoff (RiVax ™) und einen Milzbrand-Impfstoff (VeloThrax erweitern ™ ), was die Stabilität von bis zu einem Jahr bei 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) oder 16 Wochen bei 70 Grad Celsius (158 Grad Fahrenheit) sind. In dieser Arbeit wurde das neue HPV-Impfstoffformulierung festgestellt, dass für mindestens 12 Wochen bei 50 Grad Celsius (122 Grad Fahrenheit), was mit früheren Feststellungen stabil. Die Ergebnisse wurden online in der Zeitschrift für Pharmazie und Biopharmazie veröffentlicht und sind erhältlich unter: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0939641115… .
Soligenix entwickelt seit Wärmestabilisierungstechnik, ThermoVax ™, für den Einsatz in einer Vielzahl von Vakzin-Anwendungen, einschließlich sowohl biodefense und Infektionskrankheiten. Dies ist die erste Demonstration der Kompatibilität der Technik mit kommerziellen Impfstoff Indikationen. In früheren Studien, die Impfung mit thermostabilisiert RiVax ™, mit dem ThermoVax ™ Technologie geschützt alle Tiere aus akut letalen Tod durch aerosoli Ricin Exposition, im Gegensatz zu den nicht geimpften Tieren, die alle starben innerhalb von 40 Stunden. Wichtig ist, dass die von dem geimpften NHPs, welches anschließend vollständig an Aerosolexposition geschützt waren, produzierten neutralisierenden Antikörper Profil entsprach dem Profil in Proben aus Menschen, die zuvor mit dem Impfstoff geimpft RiVax ™ gefunden.
In der vorliegenden Studie wurden die Mäuse mit dem ThermoVax stabilisierten HPV-Untereinheit immunisiert wurden auch festgestellt, um Immunantworten ähnlich der kommerziellen HPV-Impfstoff, Cervarix erreichen ® , wie entweder durch Antikörper-Gesamtniveaus oder neutralisierende Antikörperspiegel. Darüber hinaus, während die Immunantwort auf Cervarix ® drastisch nach Lagerung bei 50 Grad Celsius reduziert für 12 Wochen, die ThermoVax ™ formuliert Impfstoff behielt seine Wirksamkeit.
"Die Verwendung von Untereinheiten-Impfstoffe schon immer von der Sorge um die Thermostabilität behindert. Der Einsatz dieser Technologie, bei der erfundenen University of Colorado , überwindet diese Probleme klar und bietet eine breite Anwendbarkeit in vielen kommerziellen Indikationen. Zusätzlich zu den Kosteneinsparungen für die angefallenen Impfstoffe für die entwickelte Welt, bietet die Nutzung dieser Technologie auch die Möglichkeit für eine effektivere Impfung in den Entwicklungsländern ", sagte Theodore W. Randolph , PhD, Professor Gillespie und Co-Direktor des Zentrums für Pharmazeutische Biotechnologie und Professor am Institut für Chemie- und Bioingenieurwesen, University of Colorado, Boulder .
"Dies ist die erste Anwendung der ThermoVax ™ , unserer proprietären Thermostabilisierung System, mit einem handelsüblichen Impfstoff Anzeige. Diese Arbeit zeigt die breite Anwendbarkeit dieser Technologie-Plattform ", so Christopher J. Schaber , PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix. "Wir werden weiterhin ThermoVax ™ im Rahmen unserer RiVax ™ Impfstoff unter einer aktuellen NIAID Zuschlag von bis zu entwickeln, $ 24,7 Mio. über 6 Jahre. "
Über ThermoVax ™
ThermoVax ™ ist eine Technologie, die entworfen, um die Standard-Kühlkette Produktion, Distribution und Lagerlogistik für die meisten Impfstoffe nicht erforderlich zu beseitigen. Kühlkette erheblichen Mehrkosten für die Produktion und Lagerung von aktuellen herkömmlichen Impfstoffen. Nach Angaben der Biopharma Cold Chain Source 2010 98% aller Impfstoffe (mit einem Gesamtwert von $ 20600000000 ) erfordern Versand durch Kühlkette. Elimination der Kühlkette auch den Nutzen dieser Impfstoffe zu verbessern für die Schwellenmärkte und für andere Anwendungen, die aber nicht über zuverlässige Kühlkette Fähigkeiten. Ferner hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass bis zu 50% aller weltweit Impfdosen verschwendet werden, weil sie nicht innerhalb der erforderlichen Temperaturbereiche gehalten wird. NIAID hat auch die Priorität von Technologien für Biodefense-Impfstoffen, die auf breites Spektrum Ansätze einschließlich Impfstoffadjuvantien und Temperaturstabilisierung für lange Haltbarkeit, schnelles Einsetzen der Immunität und Spitzenkapazität für die Produktion zu konzentrieren. Für Impfstoffe, die für langfristige Lagerung bestimmt sind, wie beispielsweise für die Verwendung in oder in Biodefense Pandemie Situationen, die Nutzung von ThermoVax ™ hat das Potenzial, einfacher Lagerung und Verteilung von nationalen strategischen Lagerbeständen Impfstoffe im Notfall zu erleichtern.
Die Technologie verwendet präzise Lyophilisierung Proteinimmunogenen mit herkömmlichen Aluminium-Adjuvantien in Kombination mit sekundären Hilfsstoffe zur schnellen Beginn der schützenden Immunität mit der geringsten Anzahl von Impfungen. RiVax ™ ist extrem labil in flüssiger Form erfordern sorgfältige Verwaltung unter gekühlten Bedingungen bei 4 Grad Celsius (39 Grad Fahrenheit). Durch Verwendung ThermoVax ™ während ihrer endgültigen Zusammensetzung, ist es möglich, stabile und wirksame Impfstoffe, die fähig sind, Temperaturen zu erzeugen zumindest so hoch wie 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr.
Die zugrunde liegende Technologie wurde von Drs. Entwickelt John Carpenter und Theodore Randolph an der University of Colorado . Der Impfstoff-Technologie hat bisher in Zusammenarbeit mit SRI International, der entwickelt worden Universität von Kansas , das Wadsworth Center der New York State Department of Health und der Tulane National Primate Research Center unter der Schirmherrschaft der Genossenschaft Zuschuss von NIAID.
Über Human Papillomavirus (HPV)
Humanen Papillomavirus ist eine der am häufigsten vorkommende sexuell übertragbaren Infektionen und hat mit der Mehrheit der Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert (assoziiert http://www.cdc.gov/std/hpv/stdfact-hpv.htm ). Es ist auch mit Kopf-Hals-Krebs und anderen Genitaltumoren assoziiert. Impfstoffe für HPV sind im Handel erhältlich (Cervarix ® und Gardasil ® ) und sind für Mädchen und Jungen für die Prävention von Infektionen und damit Prävention von Krebs empfohlen. Es gibt keinen Test, um eine individuelle Exposition gegenüber HPV zu bestimmen.
HPV abgeleitete Krebsarten sind ebenfalls sehr häufig in Entwicklungsländern, wo Prävention mit handelsüblichen Impfstoffen ist schwieriger aufgrund der Notwendigkeit für die Kühlkettenspeicher für die kommerziellen Impfstoffen.
Über Soligenix, Inc.
Soligenix ist ein Late-Stage-biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, proprietären Formulierungen oral Beclometason-17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.
Unsere Vaccines / Biodefense Geschäftssegment umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unser Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unsere GI Strahlenkrankheit therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Nutzung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Zusätzlich hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.
Für weitere Informationen zum Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .
Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, wie zB "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von, was im Ausdruck gebracht oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen, wird dieser Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die Gegenstand Leistungsanforderungen sind, geben Sie in irgendwelche Biodefense Aufträge mit der US-Regierung oder anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besser unterstützt finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen Änderungen nicht negativ auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress kann keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für bieten würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich der beschriebenen, aber nicht beschränkt auf, Soligenix den Berichten auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

Um die ursprüngliche Version auf PR Newswire zu sehen, visit: http://www.prnewswire.com/news-releases/soligenix-announces-…
SOURCE Soligenix, Inc.

[Karltill21]

Moin Silver und Mitleser,

hört sich ja interessant an. Erinnert mich an Bellus Health. Dementsprechend längere Zeithorizonte. Das finde ich aber nicht kritisch. Eigentümerstruktur sieht auch interessant aus. Was mich etwas stört, ist, dass die keine Kohle haben. 5 Mill. cash. Damit kommen die nicht sehr weit. Offering in Kürze???

Mal sehen, wie die sich entwickeln. Kleine Posi ist überlegenswert.

Viel Glück

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.930.878 von Karltill21 am 08.06.15 11:23:30

Erst einmal Willkommen im Board .
Wie du siehst wird hier noch nicht so oft gepostet . Soligenix ist noch bei vielen unter dem Radar .
Aber hier sind viele sehr gute Möglichkeiten , was die heutigen NEWS wieder bestätigen .
Zwecks dem Cashbestand ist es so , daß wir noch nie mehr hatten
Noch ist Soligenix eine kleine Firma . mMeiner Ansicht nach , kann sich das relativ schnell ändern . Einige Partnerschaften sind bereits aufgebaut .

[silvesterstrike]

NEWS :

Soligenix gibt Kooperation mit der National Organization for Rare Disorders und die kutane Lymphom-Stiftung in der Weiterentwicklung seiner Phase-3-Studie von SGX301 zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom


Princeton, NJ , 23. Juni 2015 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder die Firma), ein Late-Stage-biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Entzündung, Onkologie anzugehen und Biodefense, gab heute bekannt, dass es mit der National Organization for Rare Disorders (NORD) und dem kutanen Lymphomen Foundation (CLF) zu arbeiten, zu erziehen und zu rekrutieren Patienten für die klinische Phase-3-Studie mit SGX301 (synthetisches Hypericin) bei der Behandlung von Haut T-Zell-Lymphom (CTCL). SGX301 wurde früher sowohl Orphan-Drug-und Fast-Track-Bezeichnungen von der US Food and Drug Administration (FDA) für die First-Line-Behandlung von CTCL, eine seltene Krankheit und einer Klasse von non-Hodgkin-Lymphom, einer Art von Krebs der weißen gewährt Blutzellen, die ein integraler Teil des Immunsystems sind.

NORD, der führende, unabhängige Non-Profit-Organisation, die die Identifizierung, Behandlung und Heilung der seltenen Krankheiten und CLF, eine unabhängige, gemeinnützige Patientenorganisationen Organisation, deren Ziel ist es, Patienten mit kutanen Lymphomen unterstützt begangen, wird das Unternehmen in Aufklärung von Patienten und die Sensibilisierung unterstützen der klinischen Phase-3-Studie bei Patienten, die zur Teilnahme sind.

SGX301 ist ein Roman, first-in-class, die photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Aktivierung. Der Wirkstoff, synthetisches Hypericin ist ein potenter Photosensibilisator, die topisch auf Hautläsionen aufgetragen und durch sichtbares Fluoreszenzlicht aktiviert. Dieser Behandlungsansatz vermeidet das Risiko von Sekundärmalignome (einschließlich Melanom) inhärente mit den häufig eingesetzten DNA-schädigenden Chemotherapeutika und andere photodynamische Therapien, die abhängig von UV-A (UVA) Exposition sind. Topical Hypericin ist Sicherheit in einer klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Probanden zeigte. In einer Phase 2, doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studie in CTCL-Patienten war das Medikament sicher und gut verträglich, mit 58,3% der CTCL Patienten, die auf SGX301 Behandlung im Vergleich zu nur 8,3%, die Placebo erhielten (p ≤ 0,04).

"Wir unterstützen mit Begeisterung Soligenix bei ihren Bemühungen um Ergebnisse für Patienten mit CTCL, die mehr als 20.000 Patienten in den USA betroffen zu verbessern", erklärte Peter L. Saltonstall , President und Chief Executive Officer von NORD. "Wir arbeiten mit Soligenix arbeiten, um unser gemeinsames Engagement für die Identifizierung von Behandlungen für vernachlässigte, seltene Krankheiten voranzubringen."

"CLF ist entschlossen, die Bemühungen um Therapien zu identifizieren, um kutanen Lymphome zu behandeln, verpflichtet. Wir freuen uns, dass die Soligenix Team voran dieses Produkt in einer klinischen Phase-3-Studie als Option für unsere Patienten", erklärte Susan Thornton , Vorstandsvorsitzender der CLF. "Wir sind stets bemüht, über mögliche neue Therapien wie SGX301, die ein wichtiger Schritt bei der Behandlung von kutanen Lymphomen, indem sie eine sichere und wirksame Therapie im Verlauf der Erkrankung des Patienten sein kann, zu lernen."

Auf der Grundlage der in der Phase-2-Studie mit SGX301 nachgewiesen positiven Ergebnissen, wird die kommende Phase-3-Protokoll ein hoch powered, doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Studie, und wird sich bemühen, etwa 120 Themen einschreiben. Die Studie wird von drei Behandlungszyklen, die jeweils 8 Wochen Dauer bestehen. Behandlungen werden für die ersten 6 Wochen zweimal wöchentlich verabreicht werden und Ansprechen auf die Behandlung wird am Ende der Woche 8. In der ersten Behandlungszyklus bestimmt werden, etwa 80 Themen werden SGX301 empfangen und 40 Placebo-Behandlung ihrer Indexläsionen erhalten. Im zweiten Zyklus werden alle Themen SGX301 Behandlung ihrer Indexläsionen empfangen und in dem dritten Zyklus alle Themen SGX301 Behandlung erhalten alle ihre Läsionen. Themen werden für weitere 6 Monate nach Beendigung der Behandlung verfolgt werden. Der primäre klinische Endpunkt für die Wirksamkeit wird mit dem CAILS (Composite Bewertung des Index Lesion Severity) Partitur Auswertung der drei Indexläsionen am Ende des Zyklus 1 (Woche 8) Ansprechen auf die Behandlung bewertet. Die Studie wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2015 mit Primärdaten in der zweiten Jahreshälfte 2016 beginnen.

"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit NORD und CLF wie wir aggressiv voran unserer Phase-3-Studie mit SGX301 in CTCL", so Christopher J. Schaber , PhD, Präsident und Chief Executive Officer von Soligenix. "Sowohl NORD und CLF werden zur Sensibilisierung der beiden Behandlungsoptionen und medizinische Fortschritte im Kampf gegen diese Krankheit engagiert. Wir freuen uns, vorwärts mit dieser pivotalen Studie in dem Bemühen, die in Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf in dieser seltenen Krankheit adressieren zu bewegen."

Über kutane T-Zell-Lymphom

Kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) ist eine Klasse von Nicht-Hodgkin-Lymphom (NHL), einer Art von Krebs der weißen Blutzellen, die ein integraler Teil des Immunsystems sind. Anders als die meisten NHLs im allgemeinen die B-Zellen-Lymphozyten (in der Herstellung von Antikörpern beteiligt sind), wird durch ein Expansions CTCL von malignen T-Zell-Lymphozyten (bei der zellvermittelten Immunität beteiligt sind), die normalerweise so programmiert, dass auf die Haut migrieren verursacht. Diese Hauthandels malignen T-Zellen wandern in die Haut, was zu verschiedenen Läsionen erscheinen, dass kann ihre Form ändern, wie die Krankheit fortschreitet, in der Regel beginnen als ein Hautausschlag und schließlich bilden Plaques und Tumoren. Die Mortalität wird auf die Bühne der CTCL Zusammenhang mit mediane Überlebenszeit in der Regel ca. 12 Jahren in der Frühphase bis hin zu nur 2,5 Jahren, als die Krankheit fortgeschritten ist. Es gibt derzeit keine Heilung für CTCL.

CTCL stellt eine seltene Gruppe von NHL, in etwa 4% der rund 500.000 Menschen mit der Krankheit auftreten. Es wird geschätzt, basierend auf Überprüfung der historischen veröffentlichten Studien und Berichte und eine Interpolation der Daten über die Häufigkeit von CTCL, die es betrifft mehr als 20.000 Menschen in den USA mit rund 2.800 Neuerkrankungen pro Jahr gesehen.

Über SGX301

SGX301 ist ein neues First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Aktivierung. Der Wirkstoff in SGX301 ist synthetisches Hypericin, einem potenten Photosensibilisator, die topisch auf Hautverletzungen durch Fluoreszenzlicht 16 bis 24 Stunden später angewendet wird und dann aktiviert. Verbindung mit der Photoaktivierung wurde Hypericin signifikante antiproliferative Wirkungen auf aktivierten normalen menschlichen lymphatischen Zellen und hemmte das Wachstum von bösartigen T-Zellen von CTCL-Patienten isoliert gezeigt. In einer veröffentlichten klinischen Phase-2-Studie in CTCL, erfahren Patienten eine statistisch signifikante (p ≤ 0,04) Verbesserung mit topischen Behandlung Hypericin, während die Placebo unwirksam war: 58,3%, verglichen mit 8,3%, respectively. SGX301 hat Orphan-Drug-von der FDA erhalten.

Über National Organization for Rare Disorders

The National Organization for Rare Disorders (NORD), 1983 gegründet, ist der führende, unabhängige Non-Profit-Organisation, die alle Patienten und Familien mit seltenen Krankheiten in den USA betroffen. NORD ist mit der Identifizierung, Behandlung und Heilung von allen 7.000 seltene Krankheiten, von denen 95 Prozent haben keine Behandlung, und betreffen 30 Millionen Amerikaner, oder 1 in 10 Menschen verpflichtet. NORD bietet Programme der Interessenvertretung, Bildung, Forschung und Patient / Familie Services, um das Leben aller Menschen mit seltenen Krankheiten zu verbessern. NORD stellt über 230 krankheitsspezifische Mitgliedsorganisationen und arbeitet mit vielen anderen Organisationen in spezifischen Ursachen von Bedeutung für die Patienten mit seltenen Krankheiten Gemeinschaft. Registriert NORD bei www.rarediseases.org/ und auf Twitter unter RareDiseases .

Über kutane Lymphom-Stiftung

Die kutane Lymphom Foundation (CLF) ist eine unabhängige, gemeinnützige Patientenorganisationen Organisation, deren Ziel ist es, jede Person mit kutanen Lymphomen durch Förderung des Bewusstseins und Bildung, Förderung der Patientenversorgung, und die Erleichterung der Forschung zu unterstützen. CLF wurde im Jahr 1998 gegründet und ist die einzige Organisation weltweit, die umfangreiche Programme und Dienste, die Informationen, Ressourcen und Unterstützung für Menschen, die von kutanen Lymphomen betroffen sind bietet. CLF ist derzeit Menschen aus 67 Ländern, die die Organisation für die Hilfe und Unterstützung zugreifen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.clfoundation.org oder kontaktieren Sie die Stiftung an [phone] oder [e-mail] .

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist ein Late-Stage-biopharmazeutisches Unternehmen, das Produkte, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Entzündung, Onkologie und Biodefense anzugehen. Unsere BioTherapeutics Geschäftsfeld ist die Entwicklung SGX301 als First-in-Class-photodynamische Therapie unter Verwendung von sicheren sichtbares Licht für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom, proprietären Formulierungen oral Beclometason-17,21-Dipropionat (BDP) für die Prävention / Behandlung der gastrointestinale (GI) Störungen, die durch schwere Entzündungen einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203) und akute Strahlen Enteritis (SGX201), und unsere neue angeborenen Abwehrregeltechnik (SGX942) für die Behandlung von oraler Mukositis.

Unsere Vaccines / Biodefense Geschäftssegment umfasst aktive Entwicklungsprogramme für RiVax ™, unser Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, VeloThrax ™, unser Impfstoff gegen Anthrax, OrbeShield ™, unsere GI Strahlenkrankheit therapeutischen Kandidaten und SGX101 und SGX943, unsere Melioidose therapeutischen Kandidaten. Die Entwicklung unserer Impfstoff-Programme beinhaltet die Nutzung unserer proprietären Wärmestabilisierung Plattform-Technologie, wie ThermoVax ™ bekannt. Derzeit wird dieses Geschäftsfeld mit bis zu unterstützten $ 57.000.000 in Zuwendung und Vertrags Mittel aus dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Zusätzlich hat Soligenix eine exklusive weltweite Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON ) konzentrierte sich auf die gemeinsame Entwicklung von SGX101 für die Behandlung für Melioidose.

Für weitere Informationen zum Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com .

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, den derzeitigen Erwartungen Inc. reflektieren über ihre zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, potenzielle Marktgrößen, Patientengruppen und klinischen Studie Immatrikulation. Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, wie zB "erwartet", "schätzt", "glaubt", "beabsichtigt", "Potenzial" oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von, was im Ausdruck gebracht oder impliziert, diese Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht garantieren, dass sie in der Lage, erfolgreich zu entwickeln, erreichen die Zulassung für oder Vermarktung von Produkten auf der Grundlage seiner Technologien, insbesondere im Hinblick auf die wesentlichen Unsicherheiten inhärent in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen, Erhalt der behördlichen Genehmigungen und Herstellung von Impfstoffen, wird dieser Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden, aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage, weitere Finanzierung zu erhalten, erfolgreich Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen, einschließlich Stipendien und Auszeichnungen, seine bestehende Zuschüsse, die Gegenstand Leistungsanforderungen sind, geben Sie in irgendwelche Biodefense Aufträge mit der US-Regierung oder anderen Ländern, dass es in der Lage, im Wettbewerb mit größeren und besser unterstützt finanziert Konkurrenten in der Biotechnologie-Industrie, die in der Gesundheitsversorgung der Praxis Dritten Erstattung Beschränkungen und Bundes und / oder staatlichen Gesundheitsreform Initiativen Änderungen nicht negativ auf das Geschäft, oder, dass der US-Kongress kann keine Gesetze, die zusätzliche Mittel für bieten würde passieren das Projekt BioShield Programm. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich der beschriebenen, aber nicht beschränkt auf, Soligenix den Berichten auf den Formularen 10-Q und 10-K. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung von zukunftsgerichteten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Ereignisse.

SOURCE Soligenix, Inc.

[silvesterstrike]

So wie es aussieht bewegt sich Soligenix und nimmt kräftig Fahrt auf .

GO SNGX GO

[silvesterstrike]

NEWS :

SNGX: SOLIGENIX ZU PHASE-III-STUDIE VON SGX-301 IN 2H15 IN ZUSAMMENARBEIT MIT DER NORD UND CLF EINLEITEN

2015.06.24


Durch Statt Zeng, CFA

OBB: SNGX


Anfang September 2014, Soligenix (OBB: SNGX) in eine Kaufvereinbarung mit Hy Biopharma eingegeben, Inc. Gemäß der Vereinbarung, Soligenix erwarb einen Roman Orphan-Drug-Kandidaten, wie bekannt SGX301 (synthetisches Hypericin) für die Behandlung von kutanen T- Zell-Lymphom (CTCL). Im Rahmen der Akquisition erworben Soligenix Alle Rechte für synthetisches Hypericin, einschließlich des geistigen Eigentums, und präklinischen und klinischen Daten.

Neben SGX301 umfasst das erworbene Technologiepaket auch präklinische und klinische Daten zur Unterstützung anderer mögliche Indikationen für die photodynamische Therapie Hypericin, wie Psoriasis . Psoriasis ist eine entzündliche Autoimmunerkrankung, die in ähnlicher Weise durch kutane Anhäufung von T-Zell-Lymphozyten, aber ohne Krebstransformation auszeichnet.

Der Gesamtkaufpreis inklusive aller Meilensteine ​​ist $ 14.025.000, von denen etwa 2% in bar zu entrichten ist und etwa 98% in gesperrten Wertpapiere der Gesellschaft zu zahlen ist, und die Übernahme bestimmter Verbindlichkeiten von Hy Biopharma auf die Hypericin Vermögenswerte.

Im Laufe der Jahre hat Hy BioPharma entwickelt eine neuartige topische photodynamische Therapie unter Verwendung eines synthetischen Hypericin (ein leistungsfähiges Photosensibilisator) und Safe, sichtbares Licht auf Frühphasen kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) und leichter bis mittelschwerer Psoriasis. CTCL und Psoriasis haben eine gemeinsame Verbindung von Fehlfunktion T-Zellen. CTCL ist eine Art von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) durch einen T-Zell-Mutation verursacht, während Psoriasis wird von der überaktiven T-Zellen, die gesunde Hautzellen angreifen verursacht.



In Hyperizin die photodynamische Therapie, zieht Fluoreszenzlicht (nicht krebserregenden UV-Strahlung) topisch angewendet Hypericin, wodurch Singulett-Sauerstoff-Moleküle, die malignen T-Zellen (Apoptose) in CTCL töten. Hypericin photodynamischen Therapie selektiv für die malignen T-Zellen zu töten, da der Arzneistoff direkt auf die betroffenen Hautstellen, ohne dass die normalen Hautzellen gegenüber dem Arzneimittel angewendet wird. Nur der Bereich, in dem Hypericin auf die Haut aufgetragen wurde, wird direkt durch die Therapie beeinflusst. Somit wird Hypericin photodynamischen Therapie konzentriert und selektiv an malignen T-Zellen.

Hy Biopharma geführt sowohl Phase I und Phase II-Studien von Hypericin. Topical Hyperizin war sicher und gut verträglich in einer Phase I klinischen Studie bei gesunden Probanden. In einer Phase II, Placebo-kontrollierten, klinischen Studie in CTCL-Patienten war das Medikament sicher und gut verträglich, mit 58,3% der CTCL Patienten, die auf topische Hypericin Behandlung im Vergleich zu nur 8,3%, die Placebo erhielten (p <0,04).



A Medical Advisory Board für SGX301 gebildet

Im November 2014 gebildet Soligenix einen medizinischen Beirat (MAB), medizinische / klinische strategische Leitlinien für die Gesellschaft in Bezug auf die klinischen Phase-III-Entwicklung von SGX301 bereitzustellen.

Die MAB wird von dermatologischen Onkologie Vordenkern wie Alain Rook, Professor für Dermatologie an UPenn School of Medicine, Gary Wood, Stuhl und Professor für Dermatologie an der Universität von Wisconsin zusammen. Alle Mitglieder verfügen über umfangreiche Erfahrung in CTCL. Die MAB wird eine wichtige beratende Rolle bei der Durchführung der anstehenden Phase-III-Zulassungsstudie als auch in der Gestaltung der nachfolgenden klinischen Studien (in anderen Indikationen, zB Psoriasis) und damit verbundene regulatorische Interaktionen mit Gesundheitsbehörden spielen. Die MAB wird Feedback, Input und Leitlinien für die klinische Strategien und deren Umsetzung sowie über andere wichtige Themen wie Gesundheitsökonomie und Erstattung zu sorgen, um Soligenix in der Erfüllung der Bedürfnisse des CTCL Patientenpopulation zu unterstützen.

Phase-III-Studie wird in 2h15 in Zusammenarbeit mit der NORD und CLF eingeleitet werden

Soligenix wird mit der National Organization for Rare Disorders arbeiten (Nord) und der kutanen Lymphomen Foundation (CLF) eine zentrale durchführen Phase III klinischen Studie SGX301in die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL).

NORD und CLF wird das Unternehmen in Aufklärung von Patienten und das Bewusstsein für die klinische Studie der Phase III bei Patienten, die zur Teilnahme sind zu unterstützen.

Soligenix hat eine Vereinbarung mit der FDA auf die Gestaltung des Schwenk, erreicht Phase III klinischen Studie zur Evaluierung SGX301 zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL).

· Die kommende Phase-III-Protokoll wird ein hoch powered, doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Studie werden;

· Wird sich bemühen, etwa einschreiben 120 Patienten ;

· Die Studie wird von drei Behandlungszyklen, die jeweils 8 Wochen Dauer bestehen;

· Die Behandlungen werden zweimal wöchentlich für die ersten 6 Wochen und Ansprechen auf die Behandlung wird am Ende der Woche 8 bestimmt werden, verabreicht werden;

· In der ersten Behandlungszyklus, etwa 80 Patienten SGX301 empfangen und 40 Placebo-Behandlung ihrer Indexläsionen erhalten. Im zweiten Zyklus werden alle Patienten SGX301 Behandlung ihrer Indexläsionen erhalten und in der dritten (open-label) Zyklus alle Patienten SGX301 Behandlung aller ihrer Läsionen zu empfangen;

· Testpersonen werden für weitere 6 Monate nach Beendigung der Behandlung verfolgt werden;

· Der primäre klinische Endpunkt für die Wirksamkeit wird mit dem CAILS (Composite Bewertung des Index Lesion Severity) Partitur Auswertung der drei schlechtesten Indexläsionen am Ende des Zyklus 1 (Woche 8) Ansprechen auf die Behandlung bewertet.

Die Studie wird voraussichtlich im Anfang der zweiten Hälfte des Jahres 2015 mit Primärdaten in der zweiten Hälfte des Jahres 2016.

Wir glauben, dass die Zusammenarbeit mit der NORD und CLF wird die Patientenaufnahme-Prozess stark beschleunigen und damit beschleunigen den Abschluss der Phase-III-Studie.

Wir schätzen, SGX301 konnte von der FDA Ende 2017 oder Anfang 2018 genehmigt werden, wenn Daten aus der Phase-III-Studie sind positiv.

SGX301 erhalten hat Orphan-Drug- und Fast-Track von der FDA für die Behandlung von CTCL.

CTCL ist eine Klasse von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Es wird geschätzt, dass CTCL betrifft über 20.000 Personen in den USA, mit rund 2.800 Neuerkrankungen pro Jahr gesehen. Mit CTCL Sterblichkeit auf Stadium der Erkrankung im Zusammenhang mit mediane Überlebenszeit in der Regel im Bereich von etwa 12 Jahre in den frühen Stadien nach nur 2,5 Jahren, als die Krankheit fortgeschritten ist. Es gibt derzeit keine Heilung für CTCL.


Wir begrüßen die Übernahme der späten Phase Kandidat SGX301, und die Zusammenarbeit mit der NORD und CLF, den Kandidaten, die wir denken, voranzubringen, wird positive Auswirkungen für die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und Bewertungs haben. Soligenix zu einem späten Entwicklungsphase Biotechnologie-Unternehmen durch den Erwerb von SGX301, die hoch synergistisch mit bestehenden Entwicklungspipeline des Unternehmens ist.

SGX301 kann auch für andere Indikationen wie entwickelt werden Psoriasis , die der Unternehmensleitung weiter aus. Psoriasis ist eine häufige Autoimmunerkrankung, die über 7 Millionen Erwachsene in den USA betrifft. Die photodynamische Therapie ist ein häufig verwendetes Initialtherapie bei Psoriasis, trotz der Notwendigkeit einer UV-Licht-Exposition und die damit verbundenen Risiko von Melanomen und Nicht-Melanom-Hautkrebs.

Soligenix 'Aktien unterbewertet sind

Wir halten an unserer Kaufempfehlung für Soligenix und bekräftigen unsere 12-Monats-Kursziel von $ 5,50 pro Aktie. Wir glauben, es gibt immer noch genug Raum für eine weitere Kurssteigerung.

Soligenix zu einem späten Entwicklungsphase Biotechnologie-Unternehmen durch den Erwerb von SGX301, einer Phase-III-Kandidat für CTLC. Soligenix konzentriert sich auf Krebs / Krebs unterstützende Pflege und GI-Erkrankungen , zwei große Pharmamärkte sowohl in den USA und auf der ganzen Welt. Soligenix entwickelt auch Impfstoffe / orale Therapeutika für die Abwehr von Biowaffen .

Das: Zusätzlich zu den SGX301 hat Soligenix eine umfassende Pipeline mit drei proprietären Plattformtechnologien gebaut SGX942 -Plattform, die oral BDP -Plattform und die ThermoVax Plattform. Wir sind auch optimistisch, was ihre Medikamentenkandidaten SGX942 für die Behandlung von Mukositis. SGX942 wird derzeit eine Phase II-Studie. Die Ergebnisse werden in 2h15 verfügbar sein, die, wenn sie positiv ist, wäre ein bedeutender sein De-Risking- Ereignis für Soligenix. SGX942 hat einen neuen Wirkmechanismus und einen bedeutenden Marktanteil der oralen Mukositis Markt Befehl, wenn nach unserer Auffassung bestätigt.

Mund BDP der Gesellschaft hat das Potenzial, mehrere GI-Erkrankungen wie Morbus Crohn, Strahlenenteritis und GVHD sowie ARS Ziel.

Soligenix Impfstoffe und Biodefense Therapeutika werden unter bestimmten FDA regulatorischen Vorgaben genannt entwickelt " Tier-Regel . "Wir denken, die" Animal Rule "bedeutet eine Menge für Soligenix, da dies die Entwicklung der Ricin und Anthrax-Impfstoffe sowie OrbeShield beschleunigen. Einmal von der FDA zugelassen, wird Soligenix die Möglichkeit, ein Lager-Stapel Vertrag mit der US-Regierung zu verhandeln. Diese Lager-Stapel oder Aufträge haben für andere Unternehmen liefert ein Arzneimittel, um der US-Regierung sehr lukrativ und werden signifikante Cashflow Soligenix bereitzustellen.

Auf der Grundlage unserer Analyse, denken wir Soligenix Aktien werden zum aktuellen Marktpreis unterbewertet. Derzeit Aktien der Soligenix sind bei rund $ 1,90 pro Aktie, die das Unternehmen auf 49 Millionen US-Dollar Marktkapitalisierung auf Basis 26 Mio. Aktien im Umlauf Werte gehandelt. Diese tief unterbewertet Soligenix Aktien aus unserer Sicht.

Unser Kursziel von $ 5,50 an, indem Sie 45 x P / E-Verhältnis, multipliziert mit einem EPS von 0,30 $ im Jahr 2019, auf 25% für 4 Jahre abgezinst angekommen.

Soligenix hat eine gute Pipeline und mehrere Katalysatoren bei der nächsten 6 bis 12 Monate.

Unser Kursziel von $ 5,50 pro Aktie Werte Soligenix bei 138 Millionen US-Dollar Marktkapitalisierung, die wir denken, ist sehr konservativ.

[silvesterstrike]

Was für eine Woche
Heute ins Grün gekommen , obwohl die meisten dachten , wir saufen ab .
Ich denke Soligenix ist soweit .
GO SNGX GO

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.060.460 von silvesterstrike am 26.06.15 22:34:05

weiß jemand was im Moment hier los ist? Die Nachrichten sind nicht schlecht, und die Aktie geht zu Boden. Heute doch immerhin 300000 St.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.340.207 von vinod am 05.08.15 20:58:21

Das Gesamtvolumen liegt zwar bei 300000St aber die einzelnen Verkäufe sind bis auf ein paar Ausnahmen nicht hoch, eher Kleckerbeträge, so als wollte man den Kurs nach unten drücken, oder wie seht es der Rest?

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.340.300 von vinod am 05.08.15 21:16:06

Soligenix wurde ja in letzter Zeit gepusht . Der GURU hat aber jetzt zurück gerudert aufgrund der angekündigten Verdünnung . Somit steigen der Reihe nach alle mit riesigen Verlusten aus . Da kann ich nur sagen PFUI und SELBER SCHULD .
Uns normalen Anlegern wird nat. auch der Tag versaut .
Ich hoffe es sind dann alle Shortis raus , damit es normal weiter gehen kann .
Das nervt nämlich .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.340.501 von silvesterstrike am 05.08.15 21:50:01

Hier wird mit ein paar Aktien der Kurs gedrückt. aber er ist schon ganz schön im Keller

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.110.793 von vinod am 17.11.15 17:42:19

Da hast du recht . DSer Kurs ist echt zum K.. .
War schon eine blöde Finanzierung ( Verwässerung ) . Die Leute sind natürlich verunsichert .
Ich habe nochmal nachgekauft .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.132.378 von silvesterstrike am 19.11.15 18:05:13

Ich bin im Moment leider fin. etwas knapp, sonst hätte ich zu diesem Kurs schon aufgestockt. Ich habe es vor ein paar Wochen über Berlin probiert, mit einer Order über dem Kurs, wurde jedoch nicht ausgeführt. Ich glaube, dass wir hier richtig gute Kurse erst 2017 sehen werden, aber ich bin schon so lange dabei, dass es jetzt auf die Zeit auch nicht mehr ankommt. Es sind zwei Therapeutics SGX301, 203 in der letzten Testphase vor der Markteinführung, die brauchen sicherlich noch ein Jahr, aber dann sollte die Lage hier anders aussehen. Bin nach wie vor optimistisch und wie schon erwähnt waren die Verkaufszahlen recht niedrig.

[vinod]

Weiß jemand, was wieder los ist? -17% ist nicht wenig.

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.132.378 von silvesterstrike am 19.11.15 18:05:13

Hallo silverstrike
weiß Du warum der Kurs so in die Tiefe rauscht, dass ist ja einfach gruselig

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.236.937 von vinod am 03.12.15 21:12:33

Ich habe keine Ahnung
Gruselig ist gar kein Ausdruck

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.238.356 von silvesterstrike am 04.12.15 06:25:45

Das Gruselszenario geht hier weiter, in der Zwischenzeit mit mehr als 50% Minus, und das ohne irgendwelche schlechten Nachrichten, jedenfalls bis jetzt. Gestern alleine minus 17% allerdings bei nur 330 000 gehandelten Aktien. Schon sehr außergewöhnlich. Auch die gehandelten Stückzahlen sind dann jeweils nicht besonders hoch. Hier rauschte der Kurs in einigen Tagen bis zu mehr als 60% in die Tiefe , allerdings mit nur 10% der vorhandenen Aktien, es waren plus-minus nur 2 Millionnen Aktien gehandelt worden. Wer hat da verkauft und natürlich wer hat da gekauft? Ich finde das Szenario hier mehr als grauenvoll, allerdings hinterfrage ich es. Wenn hier in den nächsten Tagen keine schlechte Nachricht kommt, wurde meiner Ansicht der Kurs in einem hohen Maße gedrückt, vielleicht um andere, kleine Aktionäre zum verkaufen zu motivieren. Der Maxim Group Analyst ließ die Bewertung bei einem Dollar bei "buy" , sieht die Aktien innerhalb eines Jahres bei 3 $. Ich werde heute vielleicht doch noch etwas nachkaufen, glaube einfach an die Aktie, wenn ich auch glaube, dass wir hier erst 2017 wirklich gute Kurse sehen werden.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.283.791 von vinod am 11.12.15 08:25:51

Meiner Meinung nach kommt hier keine schlechte Nachricht .
Hier wird gedrückt , was das Zeug hält . Und ja , es ist mehr als grauenvoll .

[vinod]

Die dritte Testphase von SGNX301 hat begonnen. Ich glaube auch an keine schlechten Nachrichten, Maxim Group Analyst sieht die Aktie innerhalb 1 Jahres bei 3$. Doc der Kursverlust war Wahnsinn. Ich habe versucht in Berlin Aktien zu kaufen, erfolglos. Hast Du schon mal welche über USA gekauft?

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.312.519 von vinod am 15.12.15 21:55:01

Ich kaufe ausschließlich über die USA .
Anders macht es keinen Sinn , wie du ja schon bemerkt hast . Entweder bekommst du keine , oder zahlst einiges mehr , wie der aktuelle Kurs ist . Es gibt auch nicht viele Broker , über die wir ( keine US Bürger ) handeln können . Habe jetzt schon 3 mal den Broker wechseln müssen . Derzeit bin ich wieder bei comdirekt .


Endlich mal ein guter Tag
Positive Ergebnisse der Studie 2 von SGX 942 .
Über 60 % aufwärts .
Noch 3 solche Tage und wir sind wieder auf normalem Level .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.322.218 von silvesterstrike am 17.12.15 06:44:34

Guter Anstieg in den letzten Tagen. Zack-Investment sieht die Aktie innerhalb eines Jahres bei 7$. Wir werden sehen. Ich habe leider keinen Brocker und über die Targo_b. kann man nicht in den USA kaufen. Werden es beim nächsten Tief, noch mal über Berlin versuchen. Wünsche noch allen hier Investierten ein schönes Fest und ein gutes Neues Jahr.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.348.159 von vinod am 21.12.15 18:23:25

Vielen Dank
Das wünsche ich Dir und allen anderen Usern auch .

[silvesterstrike]

Die Offiziere haben eingekauft und das kräftig
Da sind wir doch mal auf die nächsten News gespannt

[Kara-ben-nemsi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.411.660 von silvesterstrike am 05.01.16 08:46:19

Nee, die haben nur ihre gratis-Optionen abgeholt.
Einlösen, bzw in Aktien umtauschen können sie bis Ende 2025.
Bezugspreis ist 1,13Dollar. Also werden sie erstmal nicht wandeln.

Bislang also non dilutive.

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.414.837 von Kara-ben-nemsi am 05.01.16 14:20:55

Aha . Sorry und Danke für die Aufklärung .

[Kara-ben-nemsi]

Grant Zeng von der Analystenfirma ZACKS hat gerade noch einmal sehr schön die aktuellen Fortschritte bei Soligenix im vergangenen Jahr erläutert:

http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…

Kursziel weiterhin 5,00$$

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.416.718 von Kara-ben-nemsi am 05.01.16 17:12:58

Es herrscht hier ja schon lange Funkstille, kein Wunder bei dem Kurs. Dabei sind die kleinen Nachrichten am Rande garnicht so schlecht. Ich denke, dass sich erst Ende des Jahres oder erst im nächsten Jahr wirklich was bewegen wir. Andere Meinungen? Wünsche noch ein schönes Wochenende

[Popeye82]

http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…

[vinod]

Ist hier noch jemand invetiert? heute wieder ein Tiefpunkt, jedoch mit gerade mal 15000 Aktien. Gibt es Meinungen hier?

[Popeye82]

www.thelifesciencesreport.com/cs/user/print/na/17082

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.179.851 von Popeye82 am 01.09.16 01:47:37

Weiß jemand, was der Reserve-split zu bedeuten hat? positiv oder negativ? so viel ich verstanden habe, will man an die NASDACQU .

[vinod]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.179.851 von Popeye82 am 01.09.16 01:47:37

Der Reserve-Split ist vollzogen, allerdings noch ohne Kurs, bin gespannt was für einen Kurs es geben wird. Eine Ajhnung wie es weiter gehen wird?