Biota: Antivirus-Medikament gegen Rhinovirus (Erkältung) besteht Phase 2b - 500 Beiträge pro Seite

[Massel]

Tolle Phase 2b Ergebnisse bringen endlich besseres Volumen und Kurs...

und das für ein "Mittelchen" gegen:

http://de.wikipedia.org/wiki/Rhinovirus = Erkältungen = riesen Markt !!!

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The Daily Telegraph
March 29, 2012 12:00AM

IT could be the death knell for the sickie - there may be a cure for the common cold.

Melbourne drugmaker Biota yesterday reported the stunning success of its antiviral compound named Vapendavir.

Tested in 300 asthmatic patients infected with the cold-causing human rhinovirus, the clinical trial showed that cold symptoms eased quickly and the duration of the infection was shortened considerably.

Patients given a placebo experienced the worst cold symptoms at 2.5 days, whereas those dosed with Vapendavir began rapid recovery after just 1.7 days. Alfred Hospital senior specialist in respiratory medicine Dr Robert Stirling said Vapendavir had the potential to "significantly impact the disabling symptoms of the rhinovirus bug".

"If this reduces the intensity and duration of a respiratory cold, especially in asthmatics, it is an important finding," he said. "I think eventually we will be able to incorporate this treatment into our usual practice and we will find the economic benefits will outweigh health costs of treating infected patients. This could signal the death of the sickie."

Colds and flu cost Australian companies more than $7 billion a year in lost time.

But the cure has to be tested in a bigger group of patients and Biota needs to satisfy regulators that it will fill an unmet need in healthcare before it is available to the public.

Market experts estimate this may take only a few years.

And even if the product is marketed specifically for asthmatics, it would be possible for healthy people to access it to cure colds quicker, RBS Morgans analyst Scott Power said.

Biota chief executive Peter Cook said the trial was designed for asthma patients whose breathing deteriorates when they catch cold.

http://www.dailytelegraph.com.au/news/sydney-nsw/sniffles-co…

[sentence]

Hallo Massel,

hast Biota doch noch im Blickfeld!Ich hoffe Dir geht es gut.Bin
noch immer voll investiert. Die Ergebnisse sind erfreulich gut.
Kurs hat in den letzten Tagen ca. 15 % angezogen.Hoffe nicht, dass
der Kurs wie nach der BARDA-Zusage wieder gezielt gedrückt wird.
Bin gespannt wie es heute Nacht in Sydney weitergeht.Die Umsätze
in den USA waren heute erfreulich hoch.Es stehen in den nächsten Monaten
noch einige positive Meldungen an. Als nächstes die wahrscheinlich
sehr positiven Quartalszahlen von Inavir aus Japan und die wahrscheinlich schwächeren Relenza-Verkäufe von Glaxo.Im
Juni steht das langersehnte Nasdaq-Listing an.Es tut sich was !
Die Hoffnung stirbt zuletzt.

Gruss
sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.976.618 von sentence am 29.03.12 22:27:52

hallo alter Kampfgefährte....

Ja in der Tat hab ich Biota nie aus dem Auge verloren..
Hasse es wie die Pest Zeit zu verschwenden und in Biota hatte ich eine Menge investiert....

Mal 3 Fragen:

1.) wie siehst Du die Patentangelegenheit mit Biocryst;
könnten da erfreuliche Nachrichten für Biota raus resultieren,
will heissen: Ist die Sachlage/Verstoss von Biocryst eindeutig ??

2.) Die neue Provisionszahlen sollen im April kommen, anscheinend könnte
es eine pos. Überraschung geben ??

3.) Für wann ist das Nasdaq-Listing realistisch ??

hier noch ne gute news zu den neuen ergebnissen:

http://www.newsmaxhealth.com/health_stories/breakthrough_col…

Drug Breakthrough for Colds

Thursday, March 29, 2012 11:09 AM

By Sylvia Booth Hubbard

An end to sniffling, coughing, aching, and other miseries from the common cold may be in sight. Australian drugmaker Biota has developed an antiviral compound called Vapendavir that stops symptoms of the common cold dead in their tracks.

The randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical trial included 300 asthmatic patients who were infected with the human rhinovirus (HRV) — an infection that causes the "cold." Patients who took Vapendavir began overcoming their symptoms after 1.7 days — and recovered quickly — compared to patients given a placebo whose cold symptoms intensified after 2.5 days.

While not a cure for the cold, the tablet, which prevents rhinoviruses from attaching to receptors on the surface of cells, can rapidly reduce the duration and intensity of a cold. Curbing the effects of colds is of special importance to asthmatics. Colds are one of the biggest causes of asthma flare-ups, and the wheezing and other symptoms of asthma may not respond as well to asthma medications during a cold.

"This trial not only represents a valuable step in the successful delivery of one of Biota's key programs, but it is also a unique accomplishment in the field of antiviral development," Biota CEO Peter Cook said in a statement. "While the clinical link between HRV infection and loss of asthma control is now widely accepted, Biota is the first company to evaluate the use of an antiviral to treat the infection in asthmatics. This has the potential to be of considerable benefit to sufferers through better control of their asthma."

Biota is in the process of planning Phase III clinical trials.

--------------

gruß
massel

[sentence]

Erfreuliche Nebenwirkungen!
BTA798 war eigentlich zur Hilfe für Asthmatiker vorgesehen.
Nun ergeben sich , wie auch bei Relenza (Schweingegrippe)
unerwartete neue Perspektiven.Lesenswert ist der folgende
link: orf./at/stories/2112664/2112668/
VAPENDAVIR (bta798) sollte es nicht schwerfallen einen Lizenznehmer
für die Phase3 Studien zu finden.Dies würde weiteres Geld
in die Kassen von Biota spülen.

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.980.807 von sentence am 30.03.12 17:20:13

Sorry !

orf.at/stories/2112664/2112668/

[sentence]

Hallo Massel,

endlich nehmen die Umsätze auch in Deutschland wieder zu.
Hatte den Eindruck ich war monatelang alleine am Markt.
Wann hat man zuletzt eine solch umfangreiche Veröffentlichung
in Zusammenhang mit Biota in deutsch gesehen,wie der ORF-Artikel?

1) die Patentstreitigkeiten mit Biocryst würde ich nicht überbewerten.
Kurs hat auch nicht sonderlich darauf reagiert.Bisher noch
keine Stellungnahme oder Meldung von Seiten Biotas.
2) die Grippewelle traf Japan spät aber sehr heftig.Grosses
Glück für Japan, dass INAVIR bereits die Zulassung erhalten
hat.Daiichi war für grössere Produktzahlen vorbereitet.
Die Umsatzzahlen kommen Ende April/Anfang Mai.
Von Relenza erwarte ich nicht viel.Glaxo scheint hier
wenig Interesse zu haben und produziert und vermarktet
lieber ihre Impfstoffe.Quartalszahlen 25.4.12
3) Peter Cook hat für Mitte 2012 eine Aktionärsbefragung
angedeutet."to take a proposal by mid 2012" Dies könnte
in Zusammenhang mit den Amerikaplänen von Biota sein.Die
Zusammenarbeit mit Piper Jaffray sollte nun langsam
Früchte tragen.Die 231 Mill.USD BARDA-Zusagen setzen
eine US-Produktionsstätte voraus.Dies könnte nicht nur
eine Nasdaq-Listung bedeuten,sondern vielleicht auch
bedeutende Umgestaltungen im Unternehmen.
Auf jeden Fall es tut sich was!

Gruss

sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.984.075 von sentence am 31.03.12 14:29:04

Hallo sentence,

stimmt , die Umsätze in Deutschland haben mich auch überrascht...
vielleicht sehen wir ja wieder einen Kursaufschwung wie zur Zeiten der Schweinegrippe... Berechtigt wäre es m.M. nach, denn ein Wirkstoff
gegen die normaler Erkältung wäre m.E. höher zu bewerten als
einer gegen die Schweinegrippe.. Schließlich ist die Erkältung eine Plage
die immer vorkommt, jeden betrifft und jedes Jahe einen enormen wirtschaftlichen Schaden hinterlässt, zumindest in den Industrienationen mit Sozialversicherungen und Arbeitgebern die auf ihre Angestellten angewiesen sind...

Wobei ich eigentlich auch der Meinung bin, dass Biota sich Geldgeber suchen sollte um eine eigene Produktion aufzuziehen...
Mit so einem Flagschiff wie Vapendavir in der Pipline sollte dies ohne weiteres möglich sein und viel lukrativer als irgendwelche Lizenzeinnahmen...

Gruß
Massel

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.984.239 von Massel am 31.03.12 15:56:26

Hallo Massel,

gebe Dir recht auf Pandemien kann man sich nicht verlassen.
Diues sind "Glücksfälle" aus Sicht von Biota.
Weder Relenza noch Inavir sind dafür entwickelt worden,sondern
für Grippe und Erkältungen.
Vielen ist nicht bewusst,dass wir noch ein zweites "heisses
Eisen" im Rennen haben, welches schon in Kürze positive Ergebnisse
bringen könnte.
Daiichi Sankyo,Biotas Japanpartner in Sachen INAVIR hat
bereits vor Monaten die Phase 3 trials mit 1500 Probanten gestartet.Diese sogenannte INAVIR PREVENTION STUDY ,dessen Dauer nicht vorhersehbar war,
hat durch die enorme Grippewelle in Japan einen regelrechten Schub
bekommen und dürfte, früher als geplant,abgeschlossen werden.Sollte
INAVIR auch bei Vorbeugung ,ähnlich wie eine Grippeimpfung,eingesetzt
werden könnte ,wäre dies eine weitere enorme Aufwertung von Inavir.
Wie sich dies weltweit, nach US-Zulassung , im Umsatz ausdrücken
könnte ist kaum vorstellbar.
Sehe Biotas Kursentwicklung für 2012 mehr als positiv.

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.985.856 von sentence am 01.04.12 13:51:51

die Nachritenlage wird wirklich immer besser,
hier der nächste Artikel in Deutsch...:

http://www.20min.ch/wissen/gesundheit/story/18113689

gruß
massel

[sentence]

Heute wieder 3,5% plus in Sydney !

Die positive Presse sollte auch die Suche nach einem Lizenzpartner
erleichtern.Alleine kann Biota diese Phase 3 - Trials nicht stemmen.
Trotz 56 Mill.AUD cash. Die 231 Mill.USD-Zusage der BARDA ist
für INAVIR zweckbestimmt. Übrigens hat Biota 35 neue Mitarbeiter
in Australien neu eingestellt.

Gruss

sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.987.333 von sentence am 02.04.12 08:41:24

Biota scheint sich über 1 AUD zu stabilisieren / momentan 1,045 und
m.M. steht der nächste Kursschub kurz bevor......

Mal sehen ob es in den nächsten 2 Wochen Richtung 1,5 AUD
geht... bin positiv gestimmt, wobei Biota war nie sehr einfach...

gruß
massel

[Massel]

Sentence,

kennste die Seite schon ??:

http://www.evaluatepharma.com/Universal/View.aspx?type=Entit…

gruß
massel

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.001.200 von Massel am 04.04.12 14:41:30

Hallo Massel,

vielen Dank für den LINK.Wirklich sehr umfangreich und aufschlussreich.
Was sich gestern schon andeutete , die 1 AUD wurde wieder nach
unten durchbrochen.Bei minimalen Umsätzen.Die shortseller Quoten
bisher im normalen Bereich.Ich hoffe der Widerstand bei 0,97-98 AUD
hält.

Gruss

sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.007.022 von sentence am 05.04.12 13:38:41

ich mach mir da keine Sorgen, Biota war schon immer ein
"zähes" Luder... Geduld muss man bei der Aktie haben/einplanen...
Nur finde ich die Voraussetzungen heute noch besser als damals bei der Pandemie, denn Pandemie ist immer zeitlich beschränkt und niemand weiss, was tatsächlich dabei rauskommt....

Ein Medikament gegen Erkältung = Blockbuster, nicht !

gruß und frohe Ostern
massel

[sentence]

Jetzt hat es die 1 Euro doch wieder erwischt.Nachdem der Kurs
bereits in den letzten Tagen nach unten tendierte und nur in
der Schlussauktion nach oben gehievt wurde, ist es heute
mit 0,965 AUD doch ziemlich eindeutig.Die Shortseller-Quote
nimmt zu.Gestern standen nach 316 Tsd. Short-Positionen
offen.Wieder das alte Spiel.Positive Meldungen verpuffen und auf
die nächste gute Nachricht wird wieder von einem niedrigen
Niveau reagiert.
Trostlos dieses "zähe Luder"

Gruss

sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.022.558 von sentence am 11.04.12 08:40:03

Ich bleibt in jedem Fall bis in den Herbst rein investiert und
stocke ggf. bis dahin noch weiter auf... Igrendwann kommt der Durchbruch Richtung 2 AUD...Denke das ist eine gute Entscheidung, denn das Rückschlagsrisko ist auf der anderen Seite sehr begrenzt.. sogesehen
20 zu 100%

gruß
massel

[sentence]

Alles wie gehabt bei Biota! Positive Meldung, kurzer
Kursanstieg und dann bis zur nächsten positiven Meldung
Rückfall auf niedrigem Niveau.Inzischen wieder - 10 %
seit der Vapendavir-Meldung.Wer das System durchschaut
kann sogar damit Geldverdienen.

Gruss
sentence

[sentence]

Es tut sich was in Sachen USA!!

Ganz frisch und noch nicht von Biota offiziell gemeldet.
www.marketwatch.com/story/amri-announces-development-and-manufacturing-deal-with-biota-holdings-limited-2012-04-17

Gruss

sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.052.055 von sentence am 17.04.12 21:56:33

sehr gut.... Biota scheint endlich auf den richtigen Trichter gekommen zu sein und es sieht danach aus, dass sie es mit Inavir ENDLCH in Eigenregie durchziehen; HOFFENLICH...

Besser als ein "Glaxo und Konsorten Knebelvertrag" wie bei Relenza...

Stimmt mich zuversichtlich.

Gruß
massel

[sentence]

Während die Meldung inzwischen schon durch die Presse ging,
hat das Biota-Management ,trotz Anmahnung,bisher nicht
für nötig gehalten, dies auf Ihrer homepage zu vermelden.

Unser altes Ärgernis!

Gruss
sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.054.751 von sentence am 18.04.12 13:43:57

davon ab das ich die Presse für wichtiger halte als die Homepage von Biota,
kratzt mich das relativ wenig... habe mich mit der Unfähigkeit von Biota´s PR Abteilung abgefunden...am langfristigen Erfolg wird das nix ändern...

gruß
massel

[Massel]

ES IST soweit !! Biota geht an die Nasdaq per Merger mit Nabi !!

http://www.biota.com.au/uploaded/154/1021827_56biotaandnabia…
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Unterm Strich eine sehr gute Entscheidung, obwohl der Kurs in Australien momentan etwas anderes sagt...

aber hier eine Stimme aus Autralien, die ich teile:

Long term I thinks its good.

* we get $54M additional cash (raised at around 90c-ish?) so we can fund very promising products like RSV ourselves.

* we get the NASDAQ listing.

* we get the US citizenship like Rupert Murdoch did... this will open doors for further US Govt funding ie I am convinced we will get another pot of taxpayer gold for one of our antibacterial programs.

* there might be some value still in NABI's programs but if not who cares.

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gruß
massel

[Massel]

noch ne Stimme die meiner Meinung entspricht:

Its a good way out for NABI holders.

For BTA holders, its a fast-track Nasdaq vehicle, pure and simple.

If Biota were to try to list on their own, it would be very expensive and we would be waiting a few years at least. Opportunity cost of this deal has not been factored in by those who have chosen to bail.

If Biota were to take on a senior partner, I don't think the deal would be too good - we'd be on the back foot.

I disagree with Ecsc - most of the bailers are retail holders IMO - those without sophisticated decision-making processes...

Apart from all this, there are far more advantages than disadvantages.

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gruß
massel

[sentence]

Kommt etwas überraschend.Bin noch nicht sicher, was ich davon
halten soll.Die Börse sieht es ähnlich . -9% in Sydney.
Positv ist auf jeden Fall das Nasdaq-Listing+Peter Cook tritt
zurück.
Angeblich gibt es eine Pressekonferenz von NABI um 8.30 EST.
Bin gespannt wie der Kursverlauf heute bei Nabi ist.
Die Analystenmeinungen werden wohl morgen eintrudeln.
Werde etwas aufstocken.

Gruss

sentence

[Massel]

ja, Australien "scheint" das negativ aufgenommen zu haben..

Ich sage jedoch wer "A" sagt muss auch "B" sagen..

Wir haben seit Jahren den Wunsch gehabt das Biota endlich an die Nasdaq geht um das wahre Potential zu entfallten.. ich würde es daher nicht von dem kurzfristigen Kursverlauf abhängig machen..

LANGFRISTIG sollte jetzt es jetzt in jedem Fall bergauf gehen und umso
besser wenn jetzt auch noch Mangementveränderungen passieren;
wenn nicht, ja dann haben wir halt die A.-Karte gezogen...
daran glaube ich allerdings weniger...

Hoffentlich kommt jetzt bald der nächste Step: Im Falle einer FDA-Zulassung die eigene Produktion von INAVIR in
den USA + möglich Produktion von VAPENDAVIR irgendwann in den nächsten Jahren...


Gruß
massel

[Massel]

über www.nasdaq.com

http://www.nasdaq.com/article/biota-holdings-nabi-biopharma-…

[sentence]

Nun auch - 11 % Kursrückgang in den USA bei Nabi, vorbörslich
bei hohen Umsätzen. Für wen ist es denn jetzt ein guter Deal
oder ist die Börse der Meinung die beiden Unternehmen passen
nicht zusammen.

[sentence]

Wieder 6 % minus !
Riesige shortseller-Quote gestern. Fast 1,3 Mill.Aktien.
RBS Morgan senkt Kursziel von 1,79 AUD auf 1,12 AUD.
Jetzt gibt es wohl keine Zweifel, der Markt bewertet den
geplanten Deal negativ.
Man kann nur Hoffen, dass irgendein " weisser Ritter" nun endlich ein Übernahmeangebot für Biota auf den Markt wirft.
Es bleiben noch 4 Monate , sollte der Deal durchgehen.
Habe inzwischen meine Zweifel.Auch die Nabi-Aktionäre
sehen die Pläne skeptisch.

Gruss
sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.078.845 von sentence am 24.04.12 08:43:32

RUHE BEWAHREN!

keine Frage der "momentane" Kursverlauf ist bitter...

wenn Du Zweifel hast, denke einfach daran,
dass Die BARDA fast !! eine viertel Milliarde !! US-Dollar
in die Entwicklung von Inavir reinsteckt, warum wohl ??

Ich lass mich nicht rausblöffen, im Gegenteil, ich werde
in den nächsten Monaten weiter aufstocken... Wenn Vapendavir
auch noch erfolgreich wird (bei Inavir gibts für mich keinen Zweifel
mehr), dann wird Biota Pharmaceuticals ein klarer Tenbagger in den nächsten
Jahren...

Da wir hier den im Board alleine unterwegs sind, schlage ich vor
bis auf Weiteres per BM zu kommunizieren...
Kannst mich darüber erreichen...Morgen könnte ja ggf. eine kleine Überraschung anstehen, Du weisst ja...

Gruß
massel

[sentence]

Stehe weiter voll zu Biota !
Hatte nach der positiven Vapendavir-Meldung ein
Drittel meines Bestandes, bei plus 1 AUD, verkauft.
Ging davon aus, dass der Kurs wie gehabt wieder gedrückt
wird.Ein Kursverfall wie in den letzten Tagen hätte
ich eigentlich nicht mehr für möglich gehalten.Bin
daher wieder auf der Käuferseite .Bin für morgen
reserviert optimistisch. Die Inavir-Verkaufszahlen aus Japan
werden sicherlich erfreulicher.

Gruss
sentence

PS:Bin leider für 14 Tage auf eines Messe und nur mit
halber Kraft dabei.

[elhacim]

Hallo Massel,

ihr seid nicht allein, deswegen wäre es schade, wenn ihr aufs BM ausweicht.
wir hatten beide vor langer Zeit schon mal Kontakt und ich glaube nach wie vor an Biota. Irgendwann kriegen die sich auch noch in den Griff.

falls ihr doch BM macht, könnt ihr mich dan einkopieren, denn ich lese das,
auch wenn es zeitlich derzeit schwierig ist.

Vielen Dank für euer Verständnis.

Gruß
elhacim

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.083.126 von elhacim am 24.04.12 21:37:49

Schön, dass Du noch dabei bist.
Heute scheint wohl ein Feiertag in Australien zu sein.
Vielleicht ganz gut um den Kursverfall zu stoppen.

Gruss

sentence

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.084.051 von sentence am 25.04.12 07:45:10

Morgen,

Kurs scheint den Boden gefunden zu haben.Leichte Erholung.
Relenza-Verkaufszahlen nicht berauschend.17 Mill.GBP
Umsatz im 1.Quartal/Royalties 1,5 Mill. AUD.
Glaxo scheint wenig Interesse mehr an Relenza zu haben.
Wurden gestern bei der Meldung der Verkaufszahlen zum ersten Mal
nicht erwähnt.Wenn man bedenkt,dass Tamiflu im gleichen
Zeitraum 180 Mill CHF Umsatz einfuhr, jämmerlich.
Mal sehen wie die Inavir-Verkäufe nächste Woche sind.

Gruss

sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.083.126 von elhacim am 24.04.12 21:37:49

@elhacim,

kein Problem...Gerne...
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Der neue?? CEO von Biota tritt das erste Mal
in Erscheinung! Gut so!


http://www.businessspectator.com.au/bs.nsf/Article/Biota-Jim…


The transcript. The last two Q and As are really exciting.

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SB: Vaccines have shelf lives, I think. Tamiflu stocks around the world have are going to start to have to be replenished sometime soon. Relenza’s coming off patent in a couple of years’ time. Are these threats or opportunities to you?

JF: Totally an opportunity and one critical one you left off the list is the rising resistance to Tamiflu; the bugs learning about walking their way around it. So, one of the great concerns for stockpile owners, and particularly the US government - and I met the head of that programme in Washington just a few weeks ago - is making sure they have a balance of drugs in their stockpile for pandemic purposes and basically this is the great advantage with Lani is that it’s a non Tamiflu product, so it’s its resistance profile is completely different and clean, but more importantly it’s a one shot play. With Tamiflu and Relenza you’ve got to take it day and night over a number of days and from a point of view of administering that in a pandemic you’ve got to chase people up every day. Lani is a one shot. Bang. Done. So, from a point of view of administering, you know, a public health crisis, it’s a fantastic product, which is why the US government just loves it. So, coming off patent, well no problem for us because at the end of the day Lani goes out for another nineteen years because, without getting too complicated, the delivery device is part of the patent, so it’s not just the active ingredient, it’s the gadget you puff. So, we’ve got great patent life and we don’t have a resistance profile and we know the stockpile has got to churn.

SB: But they’re one dose and smaller doses than Relenza, so are the margins smaller or larger?

JF: Well, I don’t know what Glaxo’s gross margins are, but we know what the margin on this will be and, you know, it’s a very exciting road ahead. You know, the thing to remember is the funding agency is the customer, so that’s a pretty nice place to be if our team executes the way they should.


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http://www.businessspectator.com.au/bs.nsf/Article/Biota-Jim…

--------------

gruß
massel

[Massel]

"Inavir® March Quarter (Q3) Royalty
Biota Holdings Limited (ASX:BTA) today announced that Daiichi Sankyo Co., Ltd. haveprovided written confirmation that Inavir® gross sales were JPY8.7bn and indicative
royalties were $3.4 million for the three months ended 31 March 2012.
Royalties for the nine months to 31 March 2012 for Inavir® were $4.1 million."

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Sehr gutes Verkaufsergebnis!!

Gruß
massel

[Massel]

Prevention-Study wird bald veröffentlicht!!

http://www.biota.com.au/uploaded/154/1021878_71inavirphaseii…

gruß
massel

[Massel]

nur das jedem klar wird wir klasse die Q-Zahlen von Inavir sind:

ausm aussie-forum:

"Fantastic news and a sign of things to come.

Have we ever seen Relenza outsell Tamiflu in a single quarter? NO, I don't think so. We were all cheering when we were sitting at 10% of Tamiflu sales.

But now Inavir has outsold Tamiflu - the analogy here is of a landslide election defeat where safe seats have changed hands for the first time.

The implications are massive:

- With Tamiflu having dominated everywhere for so long, with Inavir outselling it like this, it indicates that it is now the number 1 recognised antiviral in Japan and its market share will only increase.

Take these figures and formulate what is going to happen when Lani hits ROW.

Sub $1 => should be above $2 by now - unleash a PR/Investor focused CEO on Biota and imagine where we will be when we hit the US. Let's hit the ground running!"

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sehe ich genauso!

gruß
massel

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.150.555 von Massel am 11.05.12 07:12:21

Hallo Massel,

die Zahlen liegen über den Erwartungen.Es könnte sein , dass
in den nächsten Tagen noch eine MILESTONE-Zahlung von ca 3 m AUD
fällig wird, spätestens jedoch im nächsten Quartal. Ich gehe
davon aus, dass die Zahlen jedoch im April-Juni Quartal nicht
mehr so stark sein werden.
Der Kursverlauf auch heute wieder enttäuschend.Bis jetzt
lediglich 3 % plus und eine grosse Menge Brief.Wahrscheinlich
wieder das alte Spiel.Vor den Zahlen wird der Kurs gedrückt und
nach der "guten" Meldung wieder der alte Stand.Vielleicht
Montag nach den Pressemeldungen und Analystenstatements noch
etwas aufwärts.Dann wieder "FRUST".Nur ein Übernahmeangebot
kann den Aktienkurs explodieren lassen.
Gruss sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.150.639 von sentence am 11.05.12 07:54:41

und das könnte von DS durchaus kommen wenn sich Inavir weiter sogut verkauft... Ich weiss nicht ob Roche sich ggf. auch schon die Hände reibt, glaube kaum, dass die untätig zusehen werden wie ihnen der Rang bei Tamiflu durch Inavir immer mehr abgelaufen wird...

Spätestens wenn die ersten größeren Stockpile-Bestellungen zugunsten von Inavir entschieden werden MUSS Roche eigentlich handeln... oder Sie verlieren die vormachtstellung die sie bis jetzt inne hatten...

Gruß
massel

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.152.703 von Massel am 11.05.12 13:47:22

Für Stockpile-Orders bedarf es der Zulassung.Dies soll in den USA
erst 2016 sein.Dann dürfte erst die europ.Zulassung erfolgen.
Elendig lange ! Das Tamiflu-Patent läuft , wenn ich es richtig
in Erinnerung habe 2013/14 aus,Relenza 1 Jahr später.
Dann kommen sicherlich Generikas auf den Markt.
Vor 2 Jahren hast Du bereits eine fast-track Zulassung gefordert !

Gruss
sentence

[Massel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.153.747 von sentence am 11.05.12 16:28:34

ja, da hast recht mit dem fast-track approval und das ärgerliche zu pandemie-Zeiten war, dass Biota auch darüber diskutiert hatte, aber es nicht eingereicht hatte = MASSIVE Zeitverschwendung.
Das mit der USA-Zulassung sehe ich etwas anders...

a.) muss es nicht 2016 werden, denn es gibt immer noch Wege und Möglichkeiten einer schnelleren Zulassung in den USA. (bei Medikamenten mit besonderen Stellenwert, denke hier an die Barda Förderung)

b.) muss die USA nicht vor Europa kommen. Es gibt genügend Beispiele unter gleichen Umständen wo Medikamente zuerst in Europa zu gelassen wurden und erst danach durch die FDA in den USA.

c.) sollte man bei der ganzen Rechnung nicht vergessen, dass Inavir in Japan schon zugelassen und verkauft wird ist und dies ggf. eine erhebliche Beschleunigung / Erleichterung für andere Zulassungsverfahren in anderen Ländern bedeuten könnte.

Ich will damit sagen, es könnte schon "Schlag auf Schlag" gehen, vielleicht schneller als manche momentan denken...

Gruß
massel

[Massel]

hier was interessantes zum nachlesen und was als nächstes passieren könnte:

http://www.fda.gov/forconsumers/byaudience/forpatientadvocat…

Zitat daraus:

"Any drug being developed to treat or prevent a disease with no current therapy obviously is directed at an unmet need. If there are existing therapies, a fast track drug must show some advantage over available treatment (Anmerkung: Das sollte Inavir wohl erfüllen.., such as:

Showing superior effectiveness
Avoiding serious side effects of an available treatment
Improving the diagnosis of a serious disease where early diagnosis results in an improved outcome
Decreasing a clinically significant toxicity of an accepted treatment
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:

More frequent meetings with FDA to discuss the drug’s development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
More frequent written correspondence from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials
Eligibility for Accelerated Approval, i.e., approval on an effect on a surrogate, or substitute endpoint reasonably likely to predict clinical benefit
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed. NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA, and
Dispute resolution if the drug company is not satisfied with an FDA decision not to grant Fast Track status.
In addition, most drugs that are eligible for Fast Track designation are likely to be considered appropriate to receive a Priority Review. Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within
sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious disease.

Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients."

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Ich denke, dass wird als nächstes kommen: (Beantragung der "Fast-Track-Designation for Inavir") und wird dazu benutzt werden
den Shareprice der neuen Gesellschaft rechtzeitig in die Höhe zuheben um die Nasdaq-Kriterien zu erfüllen = keine reverse-splitt notwendig...

Gruß
massel

[sentence]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.159.996 von Massel am 14.05.12 07:41:12

Hallo Massel,

danke für den Beitrag.Die Auflagen für ein fast- track sind
sicherlich nach dem "Offenbahrungseid" von Tamiflu
erfüllt.Ich hoffe,dass das Biota-Management mit Hilfe von
Piper Jaffray diesmal diese Karte ausspielt, auch wenn
diesmal keine Pandemie unterstützend wirkt.(statist.alle 30 Jahre !)
Der Kursverlauf ist zum Verzweifeln, auch wenn ich den Eindruck habe,
dass bei 0,80 AUD ein Boden erreicht ist.Eine Kette guter Meldungen
seit dem Du wieder eingestiegen bist (pos.HRV 2 b Ergebnis/US-Produktions-
entscheidung um BARDA-Bedingungen zu erfüllen/NABI/US-Verlagerung und somit Nasdaq-Listing,gesteigerte Relenza-Royalties / über den Erwartungen
liegende Inavir-Verkäüfe)Frage mich,was eigentlich noch passieren muss,
damit der Kurs endlich ausbricht.Die Ergebnisse der " Phase3 Inavir prevention study" sehe ich mit Skepsis entgegen.Du weisst, dass die erste Studie mit 600 Probanten keine positiven Ergebnisse gebracht haben.Dies
soll sich jetzt mit 1500 Teilnehmern ändern, bzw. genauere Aufschlüsse
geben.Bei positiven Ergebnissen bedarf es eines zusätzlichen Antrags auf
Zulassung bei den japan.Gesundheitsbehörden.Sollten die Studien erfolglos
gewesen sein, dürfte der Kurs noch einmal nachgeben.
Also es bleibt spannend und frustrierend !

Gruss
sentence