FDA Entscheidung am 4. März // Marktkap 36 Mio $ = 100-300% Potential !!! - 500 Beiträge pro Seite

[Biohero]

Hier hat man wieder die Chance schnelle 100%++ gewinn zumachen mit der kommenden FDA entscheidung . Nuvo Research notiert momentan fast bei Allzeittief was ein weiterer kaufgrund ist . Nuvo hat bereits 3x Zugelassene Produkte davon sind 2 am Market erhältlich und das andere folgt im 2Q 2013 .

Der Jahresumsatz ist schon fast auf die höhe der Marktkapitalisierung angestiegen und Nuvo wird höchstwahrscheinlich dieses Jahr schon schwarze Zahlen schreiben .

Nuvo hat mit Covidien und Galderma big player im Pharmasektor als Partner .Weiter positiv ist das Management in den letzten tagen massiv ihre optionen umgewandelt hat was bedeutet das gute Nachrichten in anmarsch sind .

Schaut euch am besten die neue und informative Präsentation unten an .Wer Intresse hat sollte nicht lange zögern die Aktie wird mit sicherheit nicht mehr lange im einstelligen Cent bereich notieren .



Upcoming Milestones 2013 :

March 4, 2013 PDUFA date for Pennsaid 2%

Q2 2013 worldwide launch of Pliaglis by Galderma

.....

Nuvo Research (NRI.TO)

Marktkap : $ 36 M (= 27,8 Mio€)
Cash: $ 12 M (= 9,2 Mio€)
Kurs: 0.065 $


Präsentation Januar 2013
http://www.nuvoresearch.com/investors/documents/presentation…


Insider
http://canadianinsider.com/node/7?menu_tickersearch=nri


 Growing revenue with 3 approved pain products:

 Pennsaid®: topical NSAID for osteoarthritis, partnered with Covidien for
U.S., targeting $8B oral NSAID market

 Pliaglis®: analgesic peelable cream, targeting global cosmetic and
dermatology markets, partnered with Galderma, worldwide launch
commencing Q2 2013

......

PropThink: Nuvo Research Gaining visibility; New Patent for Pennsaid 2% is Positive

Nuvo Research Inc. (TSX:NRI) announced that it obtained an additional U.S. patent for Pennsaid 2%, an improved follow-on formulation of its currently marketed Pennsaid product. Pennsaid contains the anti-inflammatory drug diclofenac, which is applied on the skin for pain conditions such as osteoarthritis of the knee. Pennsaid is currently marketed by Covidien's (NYSE:COV) pharmaceutical division Mallinkrodt, and Pennsaid 2% is undergoing FDA review for approval. The new version is a higher strength version of the product, and is formulated to increase the penetration of diclofenac through the skin to the site of pain. Importantly, the new formulation, if approved, will have patent protection out to 2028, and could become an important product for Covidien's pharmaceutical division, which is expected to be spun out to COV shareholders as a pure-play company in mid-2013. In July, Nuvo and Covidien announced that the FDA had accepted their New Drug Application (NDA) for Pennsaid 2% with a PDUFA (FDA action) date of March 4, 2013. Covidien stated that once Pennsaid 2% is approved, it expects to have the new patent listed in the FDA's Orange Book.

NRI shares remain on the radar screen, but could gain visibility on its portfolio of products for the topical treatment of pain. In addition to Covidien, the company is partnered with leading dermatology company Galderma, which is gearing up for approval and launch of Pliaglis. Pliaglis is Nuvo's topical anesthetic cream that will be marketed by Galderma for the reduction of pain associated with dermatological procedures. Several European countries have already notified Galderma that Pliaglis has been approved, and Galderma has responded to a Complete Response Letter (CRL) in the U.S. for potential FDA approval. Nuvo is also re-launching its Synera product, a topical anesthetic patch approved in the U.S. to provide pain relief for superficial dermatological procedures, and the company may seek to partner the drug in major markets. With only a $36 million market cap, shares of Nuvo Research have substantial room to run as U.S. investors become more familiar with the company.

[Biohero]

Die 200 tageslinie liegt bei knapp 0.074 bedeutet wir könnten schnell die 0.10 Marke überschreiten wenn die 200(MA) geknackt ist . Könnte eventuell heute schon die 0.074 knacken mal sehen .

Ich halte 100k aktien da macht jeder cent was aus .

http://stockcharts.com/h-sc/ui?s=nri.to

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.024.061 von Biohero am 15.01.13 15:16:51

Im Bid aktuell bei 0.06 befinden sich knapp 700.000 aktien auf der ASK seite gerade mal 20k aktien bei 0.065 .Bedeutet mit nur ein bisschen mehr Volumen (was mit sicherheit in den nächsten tagen und wochen je näher wir der Zulassung kommen) könnte hier die post abgehen .

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.025.231 von Biohero am 15.01.13 19:04:48

Ausbruch steht unmittelbar bevor ..Könnte sich ähnlich entwickeln wie AMBS nur das Nuvo wirklich was zu bieten hat im gegensatz zu AMBS .

[Biohero]

An der OTC hat Nuvo schon knapp 1 million volumen erreicht was schon länger nicht mehr passiert ist . Auch in Kanada siehts von tag zu tag besser aus nur eine frage von kurzer zeit bis der hype hier losgeht .

[Biohero]

Pliaglis das ende 2012 von der FDA zugelassen wurde ist seit dieser Woche am Markt erhältlich bedeutet weitere meilenstein zahlungen und natürlich mehr umsatz für Nuvo .Nächstes Quartal folgt die Markteinführung in Europa und weitere Asiatische Staaten .


http://news.yahoo.com/southlake-dermatology-offers-pliaglis-…

Southlake Dermatology Offers New Pliaglis Anesthetic Cream
PRWeb – Mon, Jan 14, 2013

FDA-approved topical anesthetic cream makes cosmetic procedures pain-free.


Southlake Dermatology, an award-winning provider of medical and cosmetic dermatology services in Southlake, Grapevine and Colleyville, is the first dermatology practice in Dallas Fort Worth to be supplied with Pliaglis®, a new topical anesthetic cream that makes cosmetic procedures pain-free.

Pliaglis is the first and only FDA-approved topical anesthetic cream that combines the highest concentrations of two powerful ingredients, lidocaine and tetracaine, which provides safe and effective local dermal anesthesia on intact skin prior to superficial dermatological procedures such as dermal filler injections, laser treatments and chemical peels.

According to Angela Bowers-Plott, M.D., a board certified dermatologist and founder of Southlake Dermatology, what makes Pliaglis especially unique is its simple and comfortable application.

"The cream is applied to the skin for 20 to 30 minutes and after it dries, it is simply peeled away leaving the area numb. Because it conforms to the skin, it is ideal to anesthetize sensitive areas such as the eyelids, lips and the entire face," says Dr. Bowers-Plott, noting she participated in the clinical compound trials in 2002.

Pliaglis anesthetic cream was developed by Galderma Laboratories and is available for patients exclusively through offices of licensed medical professionals. For more information, visit our website, find us on Facebook or call 817-251-6500.

[Biohero]

Mit einwenig glück könnten wir schon diese woche die 10 cent marke knacken .

Auch die Amis decken sich ein ... OTC chart unten

[Biohero]

Man kann die 10 cent schon förmlich riechen Ask ist aktuell bei 0.09 in canada

[Biohero]

Welcher verrückte bezahlt 0.084€ in F ? Das sind über 11 kanadische cent das ist dummheit pur . Wer nicht direkt in Kanada oder an der OTC kaufen kann sollte es lassen und besser über einen Broker wechsel nachdenken zb. zu Interactive Broker oder Lynxbroker .Bei solchen pennystocks macht jeder penny was aus .

Hier ist ein umrechner damit ihr seht was ihr bezahlt .
http://uk.finance.yahoo.com/currencies/converter/#from=EUR;t…

[giesarazu]

NUVO RESEARCH ANNOUNCES
FDA RESPONSE TO PENNSAID®
2% NDA
Mississauga, Ontario, Canada – March 5, 2013 – Nuvo Research Inc. (Nuvo) (TSX:NRI) announced
today that its U.S. licensing partner, Mallinckrodt, the Pharmaceuticals Business of Covidien
(NYSE:COV), has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) following the review of Mallinckrodt’s New Drug Application (NDA) for diclofenac
sodium topical solution, 2% w/w (PENNSAID 2%).
In the letter, the FDA requires that Mallinckrodt successfully complete a pharmacokinetic study
comparing PENNSAID 2% to original PENNSAID 1.5%. Similar pharmacokinetic studies submitted by
Mallinckrodt with the NDA were not acceptable to the FDA because reserve samples were not retained
at the clinical site. Pharmacokinetic studies are standard studies conducted during a drug development
program to identify the total exposure or the amount of drug that reaches the blood stream after a
patient receives both single and multiple doses of the product. Mallinckrodt has indicated to Nuvo that
it expects to complete the study and submit the results to the FDA in the third calendar quarter of 2013,
and that it anticipates the FDA will provide a formal response to the filing within 6 months thereafter.
“While we are disappointed that PENNSAID 2% will not be approved in this review cycle, we are
pleased that the FDA has outlined a clear pathway to approval that we believe can be completed in a
relatively short time frame,” said Dr. Bradley Galer, President of Nuvo’s Pain Group. “Upon approval,
PENNSAID 2% will be the first and only topical NSAID in the U.S. featuring twice per day dosing and a
metered dose pump bottle.”
PENNSAID 2% is a follow-on product to original PENNSAID which is currently marketed in the U.S. by
Mallinckrodt under license from Nuvo. PENNSAID 2% is a topical nonsteroidal anti-inflammatory drug
(NSAID) containing 2% diclofenac sodium compared to 1.5% for original PENNSAID. It is more
viscous than original PENNSAID, is supplied in a metered dose pump bottle and was studied in clinical
trials using twice daily dosing compared to four times a day for original PENNSAID...

[zoe6]

ich möchte den Blick von Biohero nochmal auf Nuvo Research leiten.

Ich denke obwohl der Kurs schon bei 6,80 Euro steht denke ich hier sind weiterhin 1000% möglich

Gute Ergebnisse von WF10 im Febraur wovon man ausgehen kann ( aktie steigt auf 10 Euro) Phase 3 läuft dann Kurse von 20 Euro und bei Zulassung Kurse von 68 Euro sind möglich

Die Aktie ist ganz klar unterbewertet bei all dem cash plus cash das dazu kommt

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.922.694 von zoe6 am 29.01.15 13:58:12

Zitat von zoe6: ich möchte den Blick von Biohero nochmal auf Nuvo Research leiten.

Ich denke obwohl der Kurs schon bei 6,80 Euro steht denke ich hier sind weiterhin 1000% möglich

Gute Ergebnisse von WF10 im Febraur wovon man ausgehen kann ( aktie steigt auf 10 Euro) Phase 3 läuft dann Kurse von 20 Euro und bei Zulassung Kurse von 68 Euro sind möglich

Die Aktie ist ganz klar unterbewertet bei all dem cash plus cash das dazu kommt

Oder auch nicht....

[Hexagon92]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.936.395 von sikel am 30.01.15 16:54:01

Zitat von sikel:

Zitat von zoe6: ich möchte den Blick von Biohero nochmal auf Nuvo Research leiten.

Ich denke obwohl der Kurs schon bei 6,80 Euro steht denke ich hier sind weiterhin 1000% möglich

Gute Ergebnisse von WF10 im Febraur wovon man ausgehen kann ( aktie steigt auf 10 Euro) Phase 3 läuft dann Kurse von 20 Euro und bei Zulassung Kurse von 68 Euro sind möglich

Die Aktie ist ganz klar unterbewertet bei all dem cash plus cash das dazu kommt

Oder auch nicht....

Was ist hier los?
Heute war ja eine Präsentation.
Die Ergebnisse kommen ja erst Mitte Februar

[Hexagon92]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.936.554 von Hexagon92 am 30.01.15 17:05:58

http://finance.yahoo.com/news/nuvo-research-reports-topline-…

[Jagubert]

Unfassbar das Timing. Zoe zieht den alten Thread hoch und das Teil schmiert ab.
Zufall?

[techinvestor69]

Nuvo Research (TSX: NRI, Stock Forum) was in full-on damage control when the company announced results from its Phase 2 clinical trial conducted in Germany to determine the safety and efficacy of WF10 and its main constituents in patients suffering from allergic rhinitis, a highly prevalent condition characterized by nasal symptoms triggered by an inappropriate immune system response to the presence of allergens such as pollens.



According to the news release, the 16-week, double-blind, placebo controlled trial was conducted in Germany and consisted of three active arms: the first, WF10; second, WF10 with chlorate and sulphate removed; third, WF10 with chlorite and sulphate removed. Each arm was compared to a placebo arm where patients received saline.



Although the WF10 arm showed a reduction in Total Nasal Symptom Score (TNSS) over the course of the observation period, similar to the company's previous 2010 Phase 2 proof-of-concept study, the difference between it and the placebo arm failed to show a statistical significance 3 weeks after the commencement of the study.



On top of that, the WF10 also failed to show a statistical significance when compared to the placebo arm over measured points during the study, however the company could breath a sigh of relief as at least the treatments administered in the Active Arms were well tolerated with favorable safety profiles.



President, Europe & Immunology Group, Dr. Heinrich Guntermann, raced to throw water on the PR blaze, “While the WF10 arm performed as expected, the placebo arm demonstrated a much greater than anticipated reduction in allergy symptom scores.”



He then pointed a finger at the possible reason for WF10's lack of performance, “The cold and wet allergy season in Germany may have reduced symptoms for all patients in the study and possibly impacted the difference in symptoms between the WF10 arm and the placebo arm.”



And then concluded, “We are conducting a more detailed analysis of the data which we will report when it becomes available.”



The company scheduled a webcast/conference call for this morning at 8:30 am EST to mollify investors.



Nuvo Research was in the news recently when the Mississauga, Ontario-based company announced at the end of December receiving an additional US patent for treatment of Allergic Rhinitis with WF10(TM).



Shares plummeted 40.78% on the news to $5.33 per share.



Currently there are 10.8m outstanding shares with a market cap of $57.4 million.

Read more at http://www.stockhouse.com/news/newswire/2015/01…

[10Moneten]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.942.803 von techinvestor69 am 31.01.15 14:19:08

solche Studien gehen öfter mal in die Hose. Zeitdruck oder vielleicht wirklich das schlechte Wetter, wer weiß. Für mich ist der Absturz um 45 % eine tolle Einkaufsmöglichkeit. Die kommt wieder .....

[sikel]

Boden da? Also wenn ich mir die Pipline und den Abverkauf anschaue... sehr übertrieben.

Slebst WF10 ist mMn noch nicht abzuschreiben. Ein Einstieg könnte das Risiko wert sein..


http://seekingalpha.com/article/2902106-nuvo-research-may-be…

[Up-runner]

Ab jetzt geht es hoch! Denke, Freitag war drüben der Wendepunkt UP

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.032.308 von sikel am 10.02.15 18:33:52

hier mal Seite 2 aus dem SA Artikel dazu

Seeking Alpha


To recap: the Phase 2 trial was a 16-week, double-blind trial to test the safety and efficacy of the product. At various intervals, after 3 weeks, 6 weeks, and 12 weeks, nasal symptoms are measured to gauge whether the product is functioning according to plan. For this trial, as in an earlier trial in 2010, WF10 performed very well. The Total Nasal Symptom Score (TNSS) was about 2 for both trials, compared to a baseline of 7. The fact that the product scored nearly the same in both trials suggests the product is reliable and predictable.

But the objective of the trial was to find statistical significance in the difference in performance of the WF10 versus the placebo group. In the 2010 trial, the difference was significant, suggesting that patients were better off with the product versus a placebo (the placebo group performed well in the first 3 weeks but declined after that). In this trial, for whatever reason, the placebo performed well and stayed that way. Hence, there was no material significance between the two groups. In effect, patients were no better off with or without WF10. Not a good result.

Now, it is entirely possible that the placebo group this time around may have been affected by extraneous elements. Dr. Henrich Guntermann, who is president of the company's Europe & Immunology Group, suggested conditions in Germany during the trial were wet and cold and perhaps, it reduced symptoms for all patients. The company is investigating and will share the results upon completion.

Originally, when I first read that the product failed its trial, I assumed that perhaps the endpoint was too aggressive. Occasionally, in setting up these trials, the company establishes an endpoint that is a little ambitious given what the product or drug has achieved in the past. So the failure is not necessarily a sign that the product or drug does not work, it's just the trial was poorly designed and should be redone with more reasonable endpoints. But that is not the case here. As far as I can tell, the endpoint was reasonable.
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Gruss S.

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.142.987 von Schaeffi am 22.02.15 20:52:43

Wie könnte die Entwicklung hier aussehen? Nach der negativen Studie.. Neu aufrollen? Die Pipline ansich ist ja gut gefüllt

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.146.653 von sikel am 23.02.15 12:13:33

Sorry keine AHnung

bin hier nur zufällig drübergefallen u. auch noch nicht drin,
muss erst noch meine due dilligence machen

ggfs ist hier was rausgekommen:

He then pointed a finger at the possible reason for WF10's lack of performance, “The cold and wet allergy season in Germany may have reduced symptoms for all patients in the study and possibly impacted the difference in symptoms between the WF10 arm and the placebo arm.”



And then concluded, “We are conducting a more detailed analysis of the data which we will report when it becomes available.”



The company scheduled a webcast/conference call for this morning at 8:30 am EST to mollify investors.


Gruss S.

[Up-runner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.147.160 von Schaeffi am 23.02.15 13:09:20

Und,zu welchem Ergebnis bist Du hier gekommen? Nicht ganz so erfolgreich wie Exel zur Zeit - kommt aber auch noch Grüße UP

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.220.957 von Up-runner am 02.03.15 21:14:25

Zitat von Up-runner: Und,zu welchem Ergebnis bist Du hier gekommen? Nicht ganz so erfolgreich wie Exel zur Zeit - kommt aber auch noch Grüße UP

ja könnte sein, dass hier bald was geht!
bin aber grad mit meinen anderen Baby´s u.a. Exel so beschäftigt, dass ich hierzu keine zeit habe

aber kann man ja mal im Hinterkopf behalten!
so zusagen als Zusatz-Pfeil im KÖcher

Gruss S.

[zoe6]

Wenn ein Biotech enttäuscht hinsichtlich einer Studie fällt eine BiotechAktie dramatisch
sogarunter ihrem Cash!

Biotech lebt mit Fantasie plus eventuellen Studienergebnissen und möglichen Gewinne

Bei Studieversagen ist diese Phantaise raus

Auf dem Niveau ist Nuvo Research aber ein Kauf ! Ist natuerlich eine Frage wielange Nuvo research um sich on dem Schock zuerholen
Alles eine Frage von zeit

Aber dringender kauf ist Nuvo research leider nicht mehr

habeich mich leider auch otal vertan bei der Aktie