Paion News Pipeline Fake oder Chance ? - 500 Beiträge pro Seite

[__2011]

Mögliche/erwartete News bis ende 2013!

-Arcorda startet im 2. hj. Eine weitere ggf2 Fast Track Studie (Meilensteine)
http://www.wallstreet-online.de/nachricht/6292713-dgap-news-…
Phase I data are sufficient to justify a Phase II clinical
http://www.bioportfolio.com/news/article/1348572/artUrl
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01944683?term=ggf2&ran…
-Acorda 2 Indikation Stroke GGF2 (Partnersuche?)
http://www.acorda.com/Products/Pipeline.aspx
-Die Rekrutierung der wichtigen Remimazolam PII/III u. PIII Studien ONO Japan sind lange abgeschlossen (Ergebnisse jederzeit)
Klinische Studien in der Anästhesie verlaufen nach Plan - die Rekrutierung der zweiten Studie des Phase-III-Programm ist abgeschlossen (ASA III oder höher)
http://www.paion.de/images/stories/investoren/finanznachrich…
http://www.ono.co.jp/eng/investor/pdf/ar/2013/all.pdf (Pipeline 08/13)
-Studierende der US (Zusatz Renimazolam) Studie August 13
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01790607?term=ono+2745…
-Option für Korea soll bis ende 2013 gezogen werden?
http://www.aachener-zeitung.de/news/wirtschaft/sondereffekt-…
-Studierende der Remimazolam EU PII von Paion Anfang 2014
http://www.paion.de/images/stories/investoren/finanznachrich…
-Deal für die USA ist in aller Munde
http://www.dgap.de/dgap/News/corporate/paion-veroeffentlicht…
Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: 'Wir können mit dem bisherigen Jahresverlauf zufrieden sein. Der kürzlich verkündete Abschluss der Optionsvereinbarung mit Hana Pharm in Südkorea und der Abschluss der Rekrutierung des Phase-III-Programms durch Ono in der EU Leitindikation Anästhesie gibt uns Rückenwind für die laufenden Gespräche in anderen Territorien. Insbesondere in den USA stoßen wir für die US Leitindikation ,Kurznarkose bei kleinen Eingriffen' mit Remimazolam auf großes Interesse.'
-Yichang China hat das Datenpaket Remimazolam erhalten, kann als jederzeit mit eigenen Studien beginnen.
http://www.paion.de/images/stories/investoren/berichte/2013/…
-Interesse an dem Datenpaket von Solulin vorhanden.
http://www.paion.de/images/stories/investoren/berichte/2013/…
PAION derzeit in Diskussionen bezüglich
einer Übergabe der Projektdaten an interessierte Dritte
-Meldung ISPA 3 %
(wegen Fonds Auflösung http://www.deraktionaer.de/aktien-deutschland/chart-check-pa… 2012)
http://www.paion.de/images/stories/investoren/informationen/…

-Ladenhüter M6G
http://www.paion.de/entwicklungsproje

[__2011]

Mögliche/erwartete News bis ende 2013!

-Arcorda startet im 2. hj. Eine weitere ggf2 Fast Track Studie (Meilensteine)
http://www.wallstreet-online.de/nachricht/6292713-dgap-news-…
Phase I data are sufficient to justify a Phase II clinical
http://www.bioportfolio.com/news/article/1348572/artUrl
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01944683?term=ggf2&ran…
-Acorda 2 Indikation Stroke GGF2 (Partnersuche?)
http://www.acorda.com/Products/Pipeline.aspx
-Die Rekrutierung der wichtigen Remimazolam PII/III u. PIII Studien ONO Japan sind lange abgeschlossen (Ergebnisse jederzeit)
Klinische Studien in der Anästhesie verlaufen nach Plan - die Rekrutierung der zweiten Studie des Phase-III-Programm ist abgeschlossen (ASA III oder höher)
http://www.paion.de/images/stories/investoren/finanznachrich…
http://www.ono.co.jp/eng/investor/pdf/ar/2013/all.pdf (Pipel…
-Studierende der US (Zusatz Renimazolam) Studie August 13
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01790607?term=ono+2745…
-Option für Korea soll bis ende 2013 gezogen werden?
http://www.aachener-zeitung.de/news/wirtschaft/sondereffekt-…
-Studierende der Remimazolam EU PII von Paion Anfang 2014
http://www.paion.de/images/stories/investoren/finanznachrich…
-Deal fie die USA ist in aller Munde
http://www.dgap.de/dgap/News/corporate/paion-veroeffentlicht…
Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: 'Wir können mit dem bisherigen Jahresverlauf zufrieden sein. Der kürzlich verkündete Abschluss der Optionsvereinbarung mit Hana Pharm in Südkorea und der Abschluss der Rekrutierung des Phase-III-Programms durch Ono in der EU Leitindikation Anästhesie gibt uns Rückenwind für die laufenden Gespräche in anderen Territorien. Insbesondere in den USA stoßen wir für die US Leitindikation ,Kurznarkose bei kleinen Eingriffen' mit Remimazolam auf großes Interesse.'
-Yichang China hat das Datenpaket Remimazolam erhalten, kann als jederzeit mit eigenen Studien beginnen.[/b]
http://www.paion.de/images/stories/investoren/berichte/2013/…
-Interesse an dem Datenpaket von Solulin vorhanden.
http://www.paion.de/images/stories/investoren/berichte/2013/…
PAION derzeit in Diskussionen bezüglich
einer Übergabe der Projektdaten an interessierte Dritte
-Meldung ISPA 3 %
(wegen Fonds Auflösung http://www.deraktionaer.de/aktien-deutschland/chart-check-pa…2012)
http://www.paion.de/images/stories/investoren/informationen/…

-Ladenhüter M6G
http://www.paion.de/entwicklungsprojekte


Jetzt richtig mal sehen was draus wird!

[BauntyHunter]

Jetzt wird es aber doch langsam peinlich

Reicht der eine http://www.wallstreet-online.de/diskussion/992863-1-10/paion… nicht mehr aus?

[__2011]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.525.261 von BauntyHunter am 27.09.13 04:54:40

Morgen.
Bleib mal locker hier geht es ausschließlich nur um die anstehenden news! Da du ja fit bist, wie sieht es aus gibt es zu der neuen PI GGF2 studie noch eine PII?

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.525.467 von __2011 am 27.09.13 08:07:12

Auf der Paion-Seite gibt einen Bericht (vom 8.10.) von Acorda:
"Acorda Therapeutics Announces Initiation of Second Phase 1 GGF2 Clinical Trial in Heart Failure

ARDSLEY, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 8, 2013-- Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) today announced that the first patient has been enrolled in the second clinical trial of Glial Growth Factor 2 (GGF2). This Phase 1b single-infusion trial in people with heart failure will assess tolerability of three dose levels of GGF2, and also includes several explorative measures of efficacy. .... "

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.631.563 von oderfnam am 15.10.13 16:29:06

Die Umsätze sind seit einer Woche deutlich höher bei leicht sinkenden Kursen - wer verkauft soviel ?
Ich nehme an dass die Käufer wissen warum sie kaufen ? Der QB kommt am 6. Nov

[__2011]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.520.401 von __2011 am 26.09.13 12:07:13

Studienbeginn China ist erfolgt!:

[__2011]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.520.401 von __2011 am 26.09.13 12:07:13

Option für Korea ist gezogen!

[ykS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.707.177 von __2011 am 28.10.13 13:50:28

Ich habe das Gefühl, jetzt geht es Schlag auf Schlag... uns stehen seeeehr spannende Wochen bevor

viele Grüße & Danke für Dein Engagement

Sky

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.707.475 von ykS am 28.10.13 14:31:49

ja - spannend - wer kauft diese Mengen (10-facher Umsatz am 28. und auch heute verglichen mit sonst) - Eine positive Meldung nach der anderen

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.722.331 von oderfnam am 30.10.13 12:01:20

weiß jemand wo man die aktuelle Aktionärsstruktur findet ?
Auf der Homepage gibts das nicht (evtl. im GB - aber der ist ja wohl nicht mehr aktuell).
Muss jemand der Paion gerade aufkauft seine Schwellenangaben machen (bzw. Paion darüber berichten - im Regulierten Markt) ?
Je nachdem wer da kauft sollten 25% bzw. mehr bereits erreicht sein

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.740.347 von oderfnam am 01.11.13 12:03:20

Herr Penner hat noch keine Nachricht von dem oder den Käufern.
Wir Kleinaktionäre sollte uns zusammentun - könnte sein, dass jemand den Squeeze-Out im Auge hat. Bei heute bis zu 3 Mio Aktien und den Mengen in der Vorwoche dürfte das bald soweit sein.
Mal sehn was Paion am Mittwoch berichtet

[ykS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.740.347 von oderfnam am 01.11.13 12:03:20

Die aktuelle und genaue Aktionärsstruktur zu finden ist momentan sehr schwer.

Vor kurzem hat jemand eine neue Struktur eingestellt, nach einem Anruf von mir (Innoven war auf einmal bei 14,99%) wurde das Ganze wieder korrigiert und nun steht IPSA wieder bei 4,99% (Stand letzte Meldung im September 13).

Die wirkliche Stückzahl kennen die momentan wohl nur selbst.

Bin auch gespannt, ob morgen auch die neue Aktionärsstruktur veröffentlicht wird.

viele Grüße
Sky

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.762.151 von ykS am 05.11.13 10:12:05

IPSA hat wohl die günstigen Kurse genutzt und liegt nun bei 2,7%
Da immer noch kräftig gekauft wird - kommt irgendwann eine neue Nachricht.

[berma]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.823.108 von oderfnam am 13.11.13 12:34:13

Wo kann man diese Info nachlesen?
Quelle?

[berma]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.823.240 von berma am 13.11.13 12:50:00

Beitrag vergessen; Quelle gefunden.

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.823.274 von berma am 13.11.13 12:54:26

mittlerweile dürfte klar sein dass da jemand aufkauft. Den Meldungen zufolge gehts auch voran. KE für Remi...
Ich war zwischendurch aus der Info-Lieferung rausgefallen - warum ?

[pipsii]

Paion Kursratespiel 2014

Preise:

1. Platz milli2020 Gutscheinwert von 10 Paion Aktien zum 30.Juni
2. Platz Bat_Boy Gutscheinwert von 7 Paion Aktien zum 30.Juni
3. Platz stichtagsinventur Gutscheinwert von 5 Paion Aktien zum 30.Juni


Update 23.02.

Zur Orientierung. Sollte ich jemanden vergessen haben bitte einfach noch mal melden.

1. Paion Kursratespiel 2014

Wir machen wieder ein Ratespiel mit Paion. Die Preise werde in Reihenfolge des Wertes am Stichtag vergeben.

Das Spiel beginnt sofort. Tipps können ab jetzt bis zum 28. Februar abgegeben werden.

Sieger ist derjenige, der dem Letzten auf Xetra festgestellten Kurs zum 30. Juni am nächsten kommt. Es wird nur ein Tipp zum gleichen Kurs zugelassen. Tipps werden ab sofort entgegengenommen. Es sind nur die Tipps gültig, die bis zum 28. Februar abgegeben werden. Änderungen sind bis dahin jederzeit möglich. Ich wünsche euch viel Spaß und Erfolg beim diesjährigen Paion Ratespiel.

2,22 € mucor
2,46 € Vorzeichen
2,98 € Leele

3,25 € John_Wayne
3,33 € lambov10
3,49 € europameister
3,72 € puddy66
3,99 € Buntspecht53

4,24 € Cueneyt
4,28 € KeinGeldmehr
4,44 € waschlappen
4,65 € Ahwas
4,76 € Marty_McFly
4,82 € Kingstontown
4,84 € sompschei69
4,90 € David Kah
4,95 € futuro

5,02 € Sonnenhunger
5,09 € paioneer
5,10 € tberg
5,32 € Sharephilsoph
5,43 € sky2
5,50 € id4
5,59 € nordstern8
5,65 € Nickkkkk
5,67 € alfarr27
5,78 € Kreuzer_NR1
5,85 € ravy888
5,92 € Kwerdenker
5,95 € milli2020
5,99 € Monty_Boersns

6,00 € Bat_Boy
6,10 € RoyalFlasch70
6,15 € Slybuy
6,26 € joschi09
6,29 € Quitoo
6,32 € schulle73
6,41 € drehrumbum
6,43 € Mista_Freeze
6,55 € freiburger7
6,68 € Bioperle
6,70 € biogenetic
6,83 € Borussia2014
6,87 € sekundekunde
6,95 € gererere
6,99 € Nigella

7,00 € BankCroupier
7,05 € allin123
7,10 € Boomstriker
7,14 € Kabbo
7,20 € Trademate
7,24 € FCSP1910
7,28 € boersenkeks
7,30 € Quattro123
7,35 € pummel1310
7,40 € Zockerknig
7,42 € Franky66
7,46 € mfierke
7,50 € butschi
7,54 € Dortmunder1
7,56 € LikeABossTrader
7,65 € exiltiger
7,67 € watergames
7,73 € Avantgard
7,74 € ykS
7,75 € Aktienkrieger
7,76 € twotto
7,77 € Sagura
7,80 € manuelp
7,82 € reinili
7,84 € ThumsUp
7,95 € Fortunato69
7,99 € arrival66

8,05 € wolfi123tier
8,13 € Kostolany1973
8,20 € Growth2012
8,23 € burni82
8,30 € BastiHWI
8,40 € Japetus
8,48 € Frau_Bratbecker
8,49 € tesaa4
8,50 € pRoFeX1337
8,52 € H11222
8,68 € celtic68
8,86 € Sinne
8,88 € Aktienklaus
8,89 € hrctwoman
8,92 € shehl
8,97 € Denia666666

9,04 € libudas04
9,07 € Sufenta
9,15 € staubfinger
9,25 € 1Fuchs
9,38 € Speedviper
9,60 € Crayfish
9,66 € Eco1
9,67 € D 55
9,80 € Spiderman_74
9,99 € Cash

10,00 € F430Spyder
10,11 € Aphex44
10,25 € KalterKanzler
10,51 € celle303
10,52 € BICYPAPA
10,53 € stichtagsinventur

11,02 € binda
11,03 € Loddar1I
11,32 € elbarado
11,35 € 1611
11,50 € strongbuyamitelo
11,99 € Marchella

12,51 € Edelweiss70
12,55 € Mr. Gantzer
13,36 € okinroll
16,33 € Hyper01
25,65 € V-I-P

[hammerbuy]

schreibt meine dazu

2,90€

[pipsii]

Paion Kursratespiel 2014




Update 24.02.

Zur Orientierung. Sollte ich jemanden vergessen haben bitte einfach noch mal melden.

1. Paion Kursratespiel 2014

Wir machen wieder ein Ratespiel mit Paion. Die Preise werde in Reihenfolge des Wertes am Stichtag vergeben.

Das Spiel beginnt sofort. Tipps können ab jetzt bis zum 28. Februar abgegeben werden.

Sieger ist derjenige, der dem Letzten auf Xetra festgestellten Kurs zum 30. Juni am nächsten kommt. Es wird nur ein Tipp zum gleichen Kurs zugelassen. Tipps werden ab sofort entgegengenommen. Es sind nur die Tipps gültig, die bis zum 28. Februar abgegeben werden. Änderungen sind bis dahin jederzeit möglich. Ich wünsche euch viel Spaß und Erfolg beim diesjährigen Paion Ratespiel.

2,22 € mucor
2,46 € Vorzeichen
2,90 € hammerbuy
2,98 € Leele

3,00 € pokemon
3,25 € John_Wayne
3,33 € lambov10
3,49 € europameister
3,72 € puddy66
3,99 € Buntspecht53

4,24 € Cueneyt
4,28 € KeinGeldmehr
4,44 € waschlappen
4,65 € Ahwas
4,76 € Marty_McFly
4,82 € Kingstontown
4,84 € sompschei69
4,90 € David Kah
4,93 € pipsii
4,95 € futuro

5,02 € Sonnenhunger
5,09 € paioneer
5,10 € tberg
5,25 € tater
5,32 € Sharephilsoph
5,43 € sky2
5,50 € id4
5,59 € nordstern8
5,65 € Nickkkkk
5,67 € alfarr27
5,78 € Kreuzer_NR1
5,81 € skalaf
5,85 € ravy888
5,92 € Kwerdenker
5,95 € milli2020
5,99 € Monty_Boersns

6,00 € Bat_Boy
6,10 € RoyalFlasch70
6,15 € Slybuy
6,26 € joschi09
6,29 € Quitoo
6,32 € schulle73
6,35 € -textor-
6,41 € drehrumbum
6,43 € Mista_Freeze
6,48 € dont-panic
6,55 € freiburger7
6,66 € Cobra7
6,68 € Bioperle
6,70 € biogenetic
6,83 € Borussia2014
6,84 € mawasch
6,87 € sekundekunde
6,95 € gererere
6,99 € Nigella

7,00 € BankCroupier
7,01 € GuidoAW
7,05 € allin123
7,10 € Boomstriker
7,14 € Kabbo
7,20 € Trademate
7,24 € FCSP1910
7,28 € boersenkeks
7,32 € kallevalentin
7,30 € Quattro123
7,35 € pummel1310
7,40 € Zockerknig
7,42 € Franky66
7,46 € mfierke
7,50 € butschi
7,54 € Dortmunder1
7,56 € LikeABossTrader
7,65 € exiltiger
7,67 € watergames
7,73 € Avantgard
7,74 € ykS
7,75 € Aktienkrieger
7,76 € twotto
7,77 € Sagura
7,80 € manuelp
7,82 € reinili
7,84 € ThumsUp
7,95 € Fortunato69
7,99 € arrival66

8,05 € wolfi123tier
8,13 € Kostolany1973
8,20 € Growth2012
8,23 € burni82
8,30 € BastiHWI
8,40 € Japetus
8,48 € Frau_Bratbecker
8,50 € pRoFeX1337
8,52 € H11222
8,68 € celtic68
8,86 € Sinne
8,88 € Aktienklaus
8,89 € hrctwoman
8,92 € shehl
8,97 € Denia666666
8,99 € tesaa4

9,04 € libudas04
9,07 € Sufenta
9,15 € staubfinger
9,25 € 1Fuchs
9,28 € PromiB
9,38 € Speedviper
9,60 € Crayfish
9,66 € Eco1
9,67 € D 55
9,80 € Spiderman_74
9,99 € Cash

10,00 € F430Spyder
10,11 € Aphex44
10,25 € KalterKanzler
10,51 € celle303
10,52 € BICYPAPA
10,53 € stichtagsinventur

11,02 € binda
11,03 € Loddar1I
11,11 € question-mark
11,32 € elbarado
11,35 € 1611
11,50 € strongbuyamitelo
11,99 € Marchella

12,20 € dieta69
12,51 € Edelweiss70
12,55 € Mr. Gantzer
13,36 € okinroll
14,90 € Sebastius

16,33 € Hyper01
24,85 € tw01
24,93 € Hardy375
25,65 € V-I-P

[zadi80]

6,59 = ) lieben Gruß

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.512.995 von zadi80 am 24.02.14 14:00:05

Paion-Aktie weiterhin mit hohen Umsätzen und stabilem Kurs um 3,25.
Remi mit vier Indikationen - ausführliche Info siehe "Entwicklungsprojekte" - macht Hoffnung
Gut dass (teilweise) eigenständige Entwicklung mit frischem Kapital durchgeführt werden soll.

[Explore1]

Auch wenn der Vergleich auf den ersten Blick absurd ist, aber irgendwie vergleiche ich PAION mit EPI, hoffe es läuft dieses Jahr und spätestens Anfang 2015 genauso, außer das dann die FDA richtig die Stimmen zusammen zählt :-)

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.887.950 von Explore1 am 28.04.14 18:46:13

Die KE ist heute wohl glatt durchgegangen - Erlös (2,5 * 18,5 Mio) wird verwendet für:
(Zitat paion - heute)
Der Nettoemissionserlös soll vorwiegend für die weitere Entwicklung von Remimazolam in den USA und der EU eingesetzt werden. Für die Phase III Programme geht PAION derzeit und vorbehaltlich weiterer Abstimmungen mit den Zulassungsbehörden von Kosten in Höhe von rund EUR 20-25 Mio. für die USA und in Höhe von rund EUR 15-20 Mio. für die EU aus. Verbleibende Erlöse aus der Kapitalerhöhung in Höhe von rund EUR 5-10 Mio. könnten dann in die Vorbereitungen zur Markteinführung investiert werden.

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.263.806 von oderfnam am 04.07.14 22:31:45

HJ-Bericht per Newsletter - (bzw. die Hälfte davon):
für Solulin etc. braucht man Partnerschaften, da Remi vorrangig ist.
-----
PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERN-FINANZERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE HALBJAHR 2014

- Lizenzpartnerschaften in der MENA Region und Kanada für Remimazolam abgeschlossen

- Positive Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Remimazolam in der Herzchirurgie

- Finanzmittel in Höhe von EUR 61,4 Mio. im Rahmen von Kapitalerhöhungen eingenommen

- Liquide Mittel sichern Phase-III-Programme mit Remimazolam in Europa und den USA inklusive Zulassungsverfahren sowie Prämarketing- und Market Access Aktivitäten

Aachen, 06. August 2014 - Das Specialty Pharma Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting Standards (IFRS) für das erste Halbjahr 2014 bekannt.

Die Umsatzerlöse im ersten Halbjahr 2014 beliefen sich auf EUR 1,5 Mio. und lagen damit um EUR 0,3 Mio. über dem Wert des Vorjahreszeitraums. Sie betreffen im Wesentlichen eine Vorauszahlung von TR-Pharm im Rahmen der Erweiterung des Lizenzabkommens um die MENA-Region (Mittlerer Osten und Nordafrika). Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen auf EUR 4,3 Mio. im Vergleich zur Vorjahresperiode (EUR 2,0 Mio.) aufgrund höherer Entwicklungsaktivitäten mit Remimazolam. Die Verwaltungs- und Vertriebskosten (EUR 1,8 Mio.) haben sich gegenüber der Vorjahresperiode leicht erhöht. Insgesamt fiel im ersten Halbjahr 2014 ein Periodenfehlbetrag in Höhe von EUR 3,8 Mio. an, der über dem Betrag des Vorjahreszeitraums (EUR 2,2 Mio.) lag.

Der Finanzmittelbestand hat sich im ersten Halbjahr 2014 im Wesentlichen aufgrund der im ersten Quartal 2014 durchgeführten Kapitalerhöhungen um insgesamt EUR 5,4 Mio. erhöht. PAION verfügte zum 30. Juni 2014 über liquide Mittel in Höhe von EUR 18,7 Mio. Mit dem Kassenbestand und den Mitteln aus den Anfang Juli 2014 erfolgreich abgeschlossenen Kapitalerhöhungen verfügt PAION über ausreichende Finanzmittel, um die geplanten Phase-III-Programme mit Remimazolam in EU und USA, inklusive Zulassungsverfahren, durchzuführen und Prämarketing- und Market Access Aktivitäten zu initiieren.
...
Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten
PAION fokussierte sich im ersten Halbjahr 2014 weiterhin auf die Entwicklung und Verpartnerung von Remimazolam. Nach nur fünf Monaten konnte im Februar 2014 der Abschluss der Rekrutierung für die klinische Phase-II-Studie mit dem kurz-wirksamen Anästhetikum/Sedativum, Remimazolam, in der Indikation "Anästhesie" für herzchirurgische Eingriffe am Herzzentrum Leipzig bekannt gegeben werden. Die Phase-II-Studie war eine randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Remimazolam bei Vollnarkose für Herzoperationen unter Verwendung einer Herz-Lungen-Maschine im Vergleich zur Standardbehandlung mit Propofol/Sevofluran. Nach der Operation erfolgte eine Anschlusssedierung im Aufwachraum oder auf der Intensivstation bis maximal 24 Stunden. Insgesamt wurden 90 Patienten behandelt. Der primäre Endpunkt (Wirksamkeit) für eine Vollnarkose wurde insgesamt in 98 % der Patienten in den beiden Remimazolam-Dosis-Gruppen und bei 96 % in der Propofol/Sevofluran-Gruppe erreicht. Damit wurde in allen Behandlungsgruppen eine ausgezeichnete Wirksamkeit und ein generell sehr gutes Sicherheitsprofil gezeigt. Eines der wichtigsten Ziele der Studie war es, die Herzkreislaufstabilität von Remimazolam bei herzchirurgischen Eingriffen im Vergleich zu Propofol/Sevofluran zu untersuchen. Die Gabe von Propofol und Sevofluran führt bekanntermaßen zu Blutdruckabfällen. Bei herzchirurgischen Eingriffen wird routinemäßig Norepinephrin eingesetzt, um den Blutdruck und verschiedene kardiale Parameter in einem möglichst normalen Bereich zu halten und damit u.a. starken Blutdruckabfällen entgegen zu wirken. In der Studie war bei den mit Remimazolam behandelten Patienten der Einsatz von Norepinephrin um 36,7 % niedriger als im Vergleich zu der Propofol/Sevofluran-Gruppe; dies kann als ein klinisch relevanter Unterschied angesehen werden.

Auch auf der Vermarktungsseite waren im ersten Halbjahr 2014 mehrere Erfolge zu verzeichnen. Im Juni 2014 hat PAION die bestehende Lizenzvereinbarung mit R-Pharm, Russland, über die exklusiven Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam um die MENA-Region (Mittlerer Osten und Nordafrika) ausgeweitet. Durch diese Vertragserweiterung hat PAION eine Vorauszahlung in Höhe von EUR 1,5 Mio. erhalten. Darüber hinaus sind mögliche regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlung von bis zu EUR 5,5 Mio. sowie eine Beteiligung im unteren zweistelligen Prozentbereich an den Nettoerlösen in dem Lizenzgebiet vereinbart worden.

Nach dem Abschluss einer Optionsvereinbarung mit dem kanadischen Unternehmen Pendopharm im Juni 2014 wurde die endgültige Lizenzvereinbarung über die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an Remimazolam in Kanada Anfang Juli 2014 abgeschlossen. Durch den Abschluss des Lizenzvertrages hat PAION Anspruch auf mögliche regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von bis zu CAD 5,7 Mio. (ca. EUR 3,9 Mio.) und signifikante zweistellige, gestaffelte Lizenzgebühren auf die Nettoerlöse in Kanada, die bei 15 % starten. Durch die Optionsvereinbarung hatte sich Pendopharm's europäische Schwestergesellschaft Pharmascience International Limited verpflichtet, bis zu EUR 4 Mio. in nicht durch PAION-Aktionäre gezeichnete Aktien mit einem Aufschlag von 10 % auf den theoretischen Ex-Bezugsrechtspreis der PAION-Aktien zu investieren, die am Ende der Bezugsrechtskapitalerhöhung zur Verfügung stehen würden. Da nach Abschluss der Bezugsrechtskapitalerhöhung keine neue Aktien zur Verfügung standen, um die Investition von EUR 4 Mio. zu ermöglichen, war PAION berechtigt, die EUR 4 Mio. in einer separaten Privatplatzierung mit einem 10 %igen Aufschlag auf den dann aktuellen Aktienkurs zu fordern. Die Privatplatzierung erfolgte am 17. Juli 2014 zu einem Bezugspreis von EUR 3,1463 und somit 25,9 % über dem Bezugspreis der neuen Aktien aus der Bezugsrechtskapitalerhöhung.

Kapitalmaßnahmen
Der Vorstand der PAION AG hat mit Zustimmung des Aufsichtsrats bzw. der Hauptversammlung verschiedene Kapitalerhöhungen beschlossen und im bisherigen Jahresverlauf umgesetzt. Mit Abschluss der letzten Kapitalmaßnahmen nach Ende der Berichtsperiode im Juli 2014 hat sich das Grundkapital von EUR 25.379.906,00 per 31. Dezember 2013 auf EUR 50.618.817 erhöht. Das Genehmigte Kapital 2014 verringerte sich durch die Kapitalmaßnahmen auf EUR 14.137.297,00.
Art der Kapitalmaßnahme Datum Brutto-Emissionserlös in (Mio. EUR) Emissions-
preis (EUR) Anzahl ausgegebener Aktien
Privatplatzierung 22. Juli 2014 4,00 3,1463 1.271.334
Bezugsrechtskapitalerhöhung 9. Juli 2014 46,26 2,50 18.505.305
Privatplatzierung 17. Februar 2014 3,17 2,4553 1.290.178
Privatplatzierung 22. Januar 2014 3,00 2,4079 1.245.899
Bezugsrechtskapitalerhöhung 13. Januar 2014 5,00 1,80 2.777.777
Gesamt 61,43 25.090.493

Ausblick 2014
Entwicklungs- und Vermarktungsausblick
PAIONs Hauptziele für das restliche Jahr 2014 sind der Abschluss der Vorbereitungen der Phase-III-Entwicklungsprogramme mit Remimazolam in den USA/Europa. Hierzu werden die laufenden Behördengespräche intensiv fortgeführt, mit dem Ziel die Zulassungsanforderungen festzuschreiben. Darüber hinaus liegt der Fokus und Ausgabenschwerpunkt auf der Produktionsentwicklung für Remimazolam, insbesondere der Herstellung der Prüfmedikation und der Validierung der Produktion im Marktmaßstab.

PAION erwartet die Fortführung der Entwicklungsaktivitäten der Kooperationspartner Ono, Yichang, Hana Pharm, R-Pharm und Pendopharm (alle Remimazolam) und Acorda (GGF2).

Da PAION sich in Richtung eines spezialisierten Anbieters für Pharmaprodukte im Anästhesiebereich entwickelt wird wie geplant mit prämarketing und Marktzugangsaktivitäten begonnen. Dazu gehört auch die aktive Teilnahme an internationalen Kongressen, um Remimazolam in den jeweiligen Fachgebieten zu positionieren und wichtige Meinungsbildner zu involvieren. PAION ist bestrebt, bestimmte Vermarktungsrechte für Remimazolam für den europäischen Markt zu behalten, um Remimazolam in Europa selber oder gemeinsam mit einem Partner zu vermarkten. Bei einer erfolgreichen Remimazolam-Auslizenzierung im Rahmen einer Entwicklungskooperation würde PAION nennenswerte Zahlungen in Form von Einmalzahlung oder Beteiligung an den Entwicklungskosten, entwicklungsbezogene Meilensteinzahlungen sowie Umsatzbeteiligungen ab Markteinführung erwarten. Bei einer reinen Vertriebspartnerschaft nach Zulassung würde PAION eine im Vergleich dazu höhere Einmalzahlung und auch höhere Lizenzgebühren erwarten.

Ono, der Entwicklungspartner für Remimazolam in Japan, hat in 2013 das Entwicklungsprogramm in der Indikation Anästhesie abgeschlossen. Die Einreichung des Zulassungsantrags wird in der 2. Hälfte 2014 erwartet. Am Fortschritt der weiteren Entwicklung durch Ono und die anderen Partner partizipiert PAION durch den Erhalt zusätzlicher Entwicklungsdaten und finanziell in Form von Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen ab Vermarktung.
... Finanzausblick ...
Der vollständige Halbjahresbericht der PAION steht ab dem 06. August 2014 unter http://www.paion.com/berichte-2014/ zur Verfügung.
-------------

doch positiv

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.471.650 von oderfnam am 08.08.14 18:09:46

Aktuelle Meldung,
dass M6G von Yichang in China weiterentwickelt wird halte ich für positiv - davon kann Paion dann in EU auch profitieren

[oderfnam]

Wow - -43% - nur wegen einer Unklarheit.
Heute gingen 7 Mio Aktien über den Tresen = 1/7;
Entweder jemand verkauft auf Teufel komm raus, weil er/sie/es weiß dass die Lage schlecht aussieht - oder hat keine Lust aufs Abwarten; oder auf Kredit gezockt
Bin gespannt was demnächst für eine Stimmrechtsmeldung kommt
--- hier die Meldung ---

PAION AG / Schlagwort(e): Research Update

10.10.2014 14:42

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch
DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PAION ERWARTET ONO'S ENTSCHEIDUNG ÜBER DIE EINREICHUNG DES
ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM IN JAPAN IM NOVEMBER 2014

- Aufgrund der notwendigen Vorbereitungsarbeiten ist die Einreichung des
Zulassungsantrags im Jahr 2014 nicht mehr möglich.

- Die Entscheidung über die Einreichung wird auch auf Basis der nun
vorliegenden pharmakokinetischen Daten diskutiert werden.

Aachen, 10. Oktober 2014 - Das Specialty Pharma Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
bekannt, dass sein japanischer Partner ONO Pharmaceutical Co., Ltd ("ONO")
PAION darüber informiert hat, dass die Entscheidung über die Einreichung
des Zulassungsantrags für Remimazolam in Japan noch offen ist und
voraussichtlich im November erwartet wird. Aufgrund der noch laufenden
regulatorischen Vorbereitungsarbeiten und der anhaltenden Diskussion
pharmakokinetischer Fragestellungen wird eine Einreichung nicht mehr im
Jahr 2014 erfolgen.

Nachdem unklare pharmakokinetische Daten in ONO's explorativer
Phase-II-Dosisfindungsstudie in der Sedierung auf der Intensivstation
auftraten, wurde die Studie im Jahr 2013 gestoppt und ein intensives
gemeinsames präklinisches Programm initiiert, um die bei einigen wenigen
Patienten beobachteten, unerwartet hohen Plasmaspiegel aufzuklären. Die
durchgeführten Studien umfassen eine 7-Tage-Studie an Affen sowie eine
5-Tage-Superperfusion von isolierten Leberzellen. Darüber hinaus wurden die
PK-Daten aus der Phase-II-Studie in der Herzchirurgie in Leipzig in die
pharmakokinetische Modellierung integriert. Diese gemeinsame Untersuchung
mit allen zur Verfügung stehenden prä-klinischen Auswertungen ist nun
abgeschlossen, und es konnte keine Erklärung für die hohen Plasmaspiegel
gefunden werden.

Aus Sicht von PAION könnten eventuell offene Fragen nur in einer neuen
Dosisfindungsstudie in der Intensivstation mit niedrigeren Dosen und
leichterer Sedierung weiter geklärt werden. ONO könnte jedoch die Frage
bezüglich der unklaren pharmakokinetischen Daten als ein Risiko für die
Einreichung in der Indikation "Anästhesie" in Japan sehen. Das laufende
Entwicklungsprogramm von PAION in der Vollnarkose in Europa und der
Kurznarkose in den USA ist hiervon nicht betroffen.

ONO lizensierte die Remimazolam Entwicklungs- und Vermarktungsrechte im
Jahr 2007 von PAION UK Ltd (vormals CeNeS Limited) für Japan ein. PAION
hatte erwartet, dass ONO in der 2. Hälfte 2014 den Zulassungsantrag
einreichen könnte.


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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über PAION
PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty Pharma Unternehmen mit Hauptsitz
in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge
(Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen kann eine Erfolgs¬geschichte in
der Entwicklung und Auslizensierung innovativer Arzneimittel mit einem
erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den
Krankenhausbereich vorweisen. Die Strategie der PAION AG ist es, ihr
Geschäftsmodell von einer reinen Entwicklungsgesellschaft zu einem
spezialisierten Pharma-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf
Anästhesie-Produkten auszubauen. Remimazolam soll die Basis ihrer künftigen
Vertriebsaktivitäten sein.

[Frudost]

Dieser Wert bezeichnet die Menge eines Stoffes, meist eines Arzneimittels, im Blutplasma. Der Plasmaspiegel wird bestimmt, um nach einer Arzneimittelgabe emitteln zu können, welche Menge des Medikaments nach oraler Einnahme tatsächlich im Blutplasma ankommt und damit im Körper wirken kann. Dieser wirksame Anteil eines Medikaments kann bei gleicher Dosierung bei verschiedenen Personen unterschiedlich groß sein.

Kann mir jemand erklären wie sowas mit Remi zusammenhängt. Remi ist doch kein Arzneimittel

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.006.139 von Frudost am 11.10.14 09:19:58

im Prinzip ist Remi ein Arzneimittel - da es in die Körperfunktion eingreift.
Und wieviel davon im Blut ist, bestimmt eben die aktuelle Wirksamkeit.
Da es von körpereigenen Enzymen abgebaut wird (nehme ich jedenfalls an), könnte es sein, dass es Menschen gibt, die diese Enzyme nicht haben.
In Japan haben die Menschen ja auch nicht unser Alkoholdehydrogenase-Enzym (wenn ich nicht irre).
Denkbar ist auch, dass jemand (ein Ethik-Fonds) schockiert ist dass an Affen getestet wurde - das hat mich auch betroffen
Frage: waren die Tests an Affen zwingend notwendig ?
Wäre schön wenn hier - oder per Ad Hoc jemand mitteilt, warum die Aktien rausgeschmissen wurden ? Ich stelle diese Frage mal an Paion.

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.006.310 von oderfnam am 11.10.14 09:52:11

Die heutige Telefon-Konferenz mit Präsentation der Technologie erklärt dass die Probleme lösbar sind; z.B. durch geringere Dosierung - man hätte besser parallele Studien mit verschiedenen Dosierung machen sollen.
Man hätte in Japan statt dem Fentanil-Zusatz (für die Schmerzbetäubung) besser Remifentanil eingesetzt, aber das ist in Japan noch nicht zugelassen.
Denn Remifentanil baut sich schneller ab ...
Es besteht auch ein Unterschied zwischen der Langzeit-Anwendung auf der Intensiv-Station (wo dieser hohe Spiegel gelegentlich beobachtet wurde), und derjenigen für kurzzeitige Eingriffe.
Man kann den Vortrag von Dr. Söhngen nachhören, ebenso die Beantwortung der zugeschalteten Hörer - sowohl die englische, als auch die deutsche.
Dauer je ca. 40 min; die Präsentation kann man parallel anschauen.
Fraglich ist halt noch wie sich Ono entscheidet

Heute sind bei steigenden Kursen schon wieder 3 Mio gehandelt worden

[LaCondes]

Frage: waren die Tests an Affen zwingend notwendig ? ZITAT

irgend wann mußt du es an Menschen einsetzen. Hast du vorher nicht an Affen getestet dann sind es jetzt die Menschen an denen getestet wurde.
In der IT die Beta-Anwender. Aber irgend jemand muß ja anfangen und ist dann eben der Tester !!!

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.042.376 von LaCondes am 15.10.14 13:45:34

@LaCondes: beta-Test - ja, klar deshalb verwendet man Versuchstiere bis hin zu Affen (bis hin zu Menschenaffen ?)
Die Frage war, ob jemand Alternativen zu Affen als Versuchstiere für Anästhesie/Schmerzvermeidung kennt ?
In http://www.stiftung-set.de gibt es eine lange Liste, aber kaum zu Affen in Verbindung mit Schmerz / Anästhesie - nur einen Ansatz mit MRT habe ich dort gefunden (Ratte als Versuchstier).
Sehr ausführlich diskutiert de.Wikipedia.org Pro und Contra, wobei u.a. menschliche Zellkulturen als Alternative genannt werden.
Und dann gibt es noch gesetzliche Vorgaben, die aber durch den Fortschritt beeinflussbar sind

[oderfnam]

Die Präsentation vom ACG-meeting (Darmspiegelung) der IIb-Studie für Sicherheit und wirksamkeit steht auf der Paion-Seite.
Gegenüber Midazolam gibt es Geschwindigkeits- und sicherheitsvorteile
Mit Phase III-Studien sollen die Befunde bestätigt werden.

Morgen (5.11.) soll der Q3-Bericht kommen

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.222.547 von oderfnam am 04.11.14 22:02:01

In Kürze, nach dem Q3-Bericht:
Ono zieht sich zurück (extra Meldung) - die Daten kommen zu Paion, es gibt keine finanziellen Forderungen von Ono. Man sucht Partner für das Projekt Leitindikation "Vollnarkose" in Japan.
Die anderen Projekte laufen mit positiven Aussichten weiter.
"PAION erwartet keine Auswirkungen auf die laufenden Entwicklungsprogramme
in der Vollnarkose in Europa und der Kurznarkose bei kleinen Eingriffen in
den USA."
Geld ist genug da, um die erforderlichen Tests in USA und Europa durchzuführen

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.227.395 von oderfnam am 05.11.14 11:28:19

Umschichtung

Im Juli 2014 gab es mehrere Aktionäre über 1% (laut Onvista).
Im Februar 2015 sieht man nur noch 4:
Varuma und Cap. Venture (wie bisher je 2,8%);
IPSA 2,72% - leztere hatte im Juli erst 1,36%.
neu: TIAA.. 3,0%
Streubesitz: 88,55%
Wo stecken Söhngens drin ? die können ja nicht einfach stillschweigend verkauft haben.

Vtl. war die Januar-präsentation in Frisco erfolgreich, seither gehts wieder aufwärts

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.227.395 von oderfnam am 05.11.14 11:28:19

Darmspiegelung ohne Anästhesist - Studien in US laufen an

zur aktuellen PM gibts auf der Homepage mehr Details:

"Der Studienstart ist für Ende März 2015 geplant. Die erste der zwei pivotalen Phase-III-Studien ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, Placebo- und Midazolam-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie in 460 Patienten. Die Studie wird die moderate Sedierung mit Remimazolam in Kombination mit Fentanyl bei Patienten untersuchen, die eine Darmspiegelung aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen erhalten. Das primäre Ziel der Studie ist es, die kurzzeitige Sedierung und damit auch den Erfolg einer Darmspiegelung im Vergleich zu Placebo und Midazolam zu untersuchen. Die Studie wird in mehreren US-Zentren durchgeführt, und mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung wird vor Ende 2015 gerechnet.

Die Vorbereitungen für die zweite zulassungsrelevante Phase-III-Studie in den USA bei Bronchoskopiepatienten laufen ebenfalls nach Plan. Hier ist ein Studienstart im zweiten Quartal 2015 geplant. Zusätzlich zu diesen beiden für die Zulassung notwendigen Phase-III-Studien mit jeweils 460 Patienten bei Darmspiegelungen und Bronchoskopien

plant PAION eine kleinere Sicherheitsstudie. Diese Studie beinhaltet die Durchführung einer Darmspiegelung mit Remimazolam bei ca. 60 Patienten im Vergleich zu Midazolam bei Patienten, die aufgrund Ihres Gesundheitszustandes als Risikopatienten eingestuft worden sind (American Society of Anesthesiologists Klassifizierung III-IV). Eingriffe bei diesen Patienten werden auch mit Midazolam überwiegend im Krankenhaus und aufgrund der Begleiterkrankungen in der Anwesenheit eines Anästhesisten durchgeführt, da unter Umständen mit akuten chirurgischen Maßnahmen zu rechnen ist. Weit über 90 % der Koloskopien werden allerdings bei gesünderen Patienten durchgeführt. Dennoch ist es wichtig, auch bei dem schwerer kranken Patientenkollektiv Sicherheitsdaten zu generieren.

Schließlich wird das US-Programm noch durch drei Phase-I-Studien ergänzt werden, die parallel zu den vorher genannten Studien durchgeführt werden sollen. Vorbehaltlich erfolgreicher Ergebnisse dieser weiteren klinischen Erprobung und abhängig von Interaktionen mit der Behörde rechnet PAION mit der Einreichung des Zulassungsantrags bei der FDA in 2016."

[oderfnam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.467.182 von oderfnam am 31.03.15 17:44:05

Gibt es positive Nachrichten ?

Der heutige Anstieg um gut 10% deutet entweder auf
gute Ergebnisse einer Studie hin - im Januar sollten mal wieder Daten kommen.
oder
darauf dass einer von den 4 investierten Gruppen zukauft um die Bilanz zu verbessern, und das auch nicht ohne Grund macht ?