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    (EDAP) MKap $56M //Heilung für Prostatakrebs nahe US-Zulassung (Seite 34)

    eröffnet am 01.10.13 22:36:23 von
    neuester Beitrag 04.03.24 14:24:13 von
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      schrieb am 03.02.15 10:39:28
      Beitrag Nr. 804 ()
      Somit eine glatte Lüge :mad:

      Die Wahrheit:http://www.edap-tms.com/news/34/151/EDAP-Receives-FDA-Guidan…

      The FDA made further recommendations regarding the potential use of the company's European registry, along with the already existing safety data from the previous U.S. IDE, to support approval for the modified indication. Although additional data and analyses will be necessary to address FDA's requests, the letter did not require a new U.S. IDE study.

      In order to continue the process, the Company must submit a major amendment, to include the additional information requested by the FDA, by April 29, 2015.

      Marc Oczachowski, EDAP's Chief Executive Officer, commented, "This response from the FDA reflects the extensive and ongoing discussions between our team and agency staff since the Advisory Panel meeting in July. We appreciate the FDA providing us with constructive and comprehensive recommendations, and believe this may be a potential opportunity to advance through the approval path for our PMA."
      Avatar
      schrieb am 03.02.15 10:19:49
      Beitrag Nr. 803 ()
      Quelle: boersenhai aus Magforce-Forum
      "Hallo alle zusammen!

      Folgender Artikel war gestern in EURO AM SONNTAG. Meine Meinung: Wenn ein
      Kaliber wie Ben Lipps sich so zitieren lässt, dann steht da Großes an: „Ich
      bin nicht bei Magforce, um kleine Brötchen zu backen. Magforce hat das
      Potenzial, ein Milliardenkonzern zu werden.“

      +++
      Frankfurt Intern von Lars Winter

      Wer die neue Nachricht von Magforce liest, wird zunächst nicht richtig
      schlau daraus. Die Meldung über ein Treffen der Nanotechfirma mit der
      US-Gesundheitsbehörde FDA zum Zweck einer geplanten Zulassung der
      Magforce-Krebstherapie in Übersee enthält viele Fachtermini und klingt
      unspektakulär. Wer jedoch zwischen den Zeilen liest, erkennt, dass die FDA
      die Zulassungsstudie der Berliner durchaus positiv begleitet.

      Während etwa dem Konkurrenten EDAP, der mit seiner Behandlungstechnologie
      gegen Prostatakrebs in direktem Wettbewerb zu Magforce gestanden hätte, vor
      Kurzem von der FDA nahegelegt wurde, es erst gar nicht mit einer Zulassung
      zu versuchen, ist Magforce bereits einen Schritt weiter.
      Die Studie läuft
      jetzt in den USA an, zudem darf die Gesellschaft mit Erlaubnis der FDA die
      Erprobung mit rund 100 Testpersonen im überschaubaren Rahmen halten. Das
      spart Kosten und Zeit. Spätestens Ende 2016 soll die Studie fertig sein.

      Kapitalmarktexperten sind deshalb weiterhin positiv gestimmt. Sowohl
      Analysten von Berenberg als auch von Hauck & Aufhäuser bekräftigen nach den
      jüngsten News ihre kurzfristigen Kursziele von 8,25 Euro und 12,40 Euro und
      deuten an, diese womöglich zeitnah noch zu erhöhen.

      Auch Magforce-Vorstand Ben Lipps, einst Firmenchef des DAX-Konzerns
      Fresenius Medical Care, gibt sich uns gegenüber zuversichtlich: „Ich bin
      nicht bei Magforce, um kleine Brötchen zu backen. Magforce hat das
      Potenzial, ein Milliardenkonzern zu werden.“

      Bevor es so weit ist, ist die Firma nun allerdings erst einmal in der
      Bringschuld. Wichtig wäre, dass das Management zeigt, dass es mit der
      Nanotech-Therapie unter dem Strich auch Geld verdienen kann. Sollten zum
      Beispiel erste Patienten in Europa, wo die Technologie von Magforce schon
      zugelassen ist, kommerziell behandelt werden, könnte dies womöglich auch
      Anleger in den USA überzeugen. Wie wir aus unternehmensnahen Kreisen hören,
      soll eine entsprechende Nachricht dazu bereits zeitnah kommen. Diese News
      könnte dem Titel, der in den vergangenen Monaten stark korrigierte und vom
      Hoch bei 7,50 Euro bis zuletzt auf und unter fünf Euro abrutschte, neuen
      Schub geben. Der Nebenwert eignet sich freilich nur für spekulative Anleger
      mit Ausdauer.
      +++


      Lustig zu lesen. EDAP ist Magforce m.E. um Längen voraus. EDAP hat nämlich schon substanzielle Umsätze und die Chance, die Unterlagen leicht modifiziert nochmal neu bei der FDA einzureichen.
      Avatar
      schrieb am 02.02.15 21:04:05
      Beitrag Nr. 802 ()
      in den nächsten Wochen nein - in den nächsten Monaten bis Ende April möglich
      Avatar
      schrieb am 02.02.15 20:44:31
      Beitrag Nr. 801 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 48.956.930 von Jim_Panse am 02.02.15 20:04:46Das mit der FDA wird vermutlich noch etwas dauern.
      Gruß aaahhh
      Avatar
      schrieb am 02.02.15 20:04:46
      Beitrag Nr. 800 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 48.831.185 von Jim_Panse am 20.01.15 20:41:28
      Zitat von Jim_Panse: Hab echt überlegt zu verkaufen und bei >2,40$ wieder einzusteigen. Ganz ehrlich...ist mir zu heiß...denn ich hasse es einem fahrenden Zug hinterherzurennen, der jeden Moment "einen Gang hochschalten" kann.


      Sind wir noch im ersten, oder ist das schon der zweite Gang?!? :D

      In Erwartung guter Jahreszahlen und einem erneuten Versuch, dieses Mal von der FDA durchgewunken zu werden, sollte es doch die nächsten Wochen wieder Richtung 6$ laufen. Die Voraussetzungen sind schließlich besser, als vor nem halben Jahr...stetig steigendes Umsatz- und Gewinnwachstum...und die Kanadier sind inzwischen auch an Bord...
      1 Antwort

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      Avatar
      schrieb am 02.02.15 18:42:11
      Beitrag Nr. 799 ()
      3,35 USD :D :D :D
      Avatar
      schrieb am 27.01.15 22:29:50
      Beitrag Nr. 798 ()
      Hoch 3,09 USD / Closing 3,04 USD :D:cool:
      Avatar
      schrieb am 27.01.15 22:17:41
      Beitrag Nr. 797 ()
      Und in den letzten Minuten noch ein fetter Schub deutlich über 3,00 USD. Sieht stark aus :D
      Avatar
      schrieb am 27.01.15 21:21:24
      Beitrag Nr. 796 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 48.902.699 von techinvestor69 am 27.01.15 20:44:47ich traue ihr nicht, schon gewohnheitsmäßg ;)
      mir fehlt volumen. gut möglich (und käme mir nicht ungelegen) sie taucht nochmal auf unter 2,5 ab. dann schlage ich zu. und wenn nicht rette ich mich mit floskeln, "man kann nicht auf jeder hochzeit..." "es gibt bessere aktien.." etc, verstehst schon.

      lg, thums
      Avatar
      schrieb am 27.01.15 20:44:47
      Beitrag Nr. 795 ()
      Konsolidierung nähert sich dem Ende. Gap wird wohl nicht mehr zugemacht. EDAP will wieder nach oben.
      1 Antwort
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