Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 22.04.24 16:44:18 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 75.642.392 von lotus-elan am 18.04.24 15:03:52AGAMREE previously received FDA Orphan Drug and Fast Track designations and was approved by the FDA for commercialization in the U.S. on October 26, 2023. AGAMREE became commercially available by prescription in the U.S. on March 13, 2024.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Zitat von aaahhh: Sann wirft Balast (Lonodelestat) ab und fokussiert sich alleine auf Vamorolone, was letztlich Kosten spart. Das dadurch frei werdende cash könnte man gut nutzen, um gemeinsam mit Catalyst neue Indikationen für Vamorolone zu erforschen, so wie sie es in der damaligen news auch reportet haben. Auch für eine eventl. Übernahme wäre eine solche " Verschlankung" bestimmt nicht von Nachteil.
Gruß aaahhh
Danke aaahhh für deine Antwort. Jetzt habe ich’s verstanden
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.641.504 von lotus-elan am 18.04.24 13:14:36Sann wirft Balast (Lonodelestat) ab und fokussiert sich alleine auf Vamorolone, was letztlich Kosten spart. Das dadurch frei werdende cash könnte man gut nutzen, um gemeinsam mit Catalyst neue Indikationen für Vamorolone zu erforschen, so wie sie es in der damaligen news auch reportet haben. Auch für eine eventl. Übernahme wäre eine solche " Verschlankung" bestimmt nicht von Nachteil.
Gruß aaahhh
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O-ooh, da müssen die Shortbanken aber jetzt schnell eingreifen!
Santhera Pharmaceuticals Holding AG (Pratteln, Switzerland) has terminated the license agreement relating to lonodelestat, Spexis’ inhaled neutrophil elastase inhibitor, as part of its portfolio review and announced focus on its lead asset vamorolone
Schliesslich gibt Spexis bekannt, dass die Santhera Pharmaceuticals Holding AG (Pratteln, Schweiz) die Vereinbarung vom Februar 2018 gekündigt hat, in der Spexis (ehemals Polyphor) die weltweiten Rechte an Lonodelestat, seinem neuartigen, inhalativen neutrophilen Elastase-Hemmer, an Santhera auslizenziert hat. Wichtig ist, dass die Entscheidung, die Lizenz zu beenden, vor dem Hintergrund der Portfolio-Priorisierung von Santhera getroffen wurde und nicht aufgrund von Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten, die aus den Phase-1a- oder Phase-1b-Studien zu Lonodelestat während der Laufzeit der Lizenz hervorgegangen sind. Sämtliche Rechte an Lonodelestat und alle Daten, die Santhera während der Laufzeit der Lizenz auf Lonodelestat generiert, fallen während einer kurzen Übergangszeit an Spexis zurück.
Schliesslich gibt Spexis bekannt, dass die Santhera Pharmaceuticals Holding AG (Pratteln, Schweiz) die Vereinbarung vom Februar 2018 gekündigt hat, in der Spexis (ehemals Polyphor) die weltweiten Rechte an Lonodelestat, seinem neuartigen, inhalativen neutrophilen Elastase-Hemmer, an Santhera auslizenziert hat. Wichtig ist, dass die Entscheidung, die Lizenz zu beenden, vor dem Hintergrund der Portfolio-Priorisierung von Santhera getroffen wurde und nicht aufgrund von Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten, die aus den Phase-1a- oder Phase-1b-Studien zu Lonodelestat während der Laufzeit der Lizenz hervorgegangen sind. Sämtliche Rechte an Lonodelestat und alle Daten, die Santhera während der Laufzeit der Lizenz auf Lonodelestat generiert, fallen während einer kurzen Übergangszeit an Spexis zurück.
Wer die Studie wohl beauftragt hat bzw dahinter steckt…
Da geht es richtig um Kohle…das ist doch wie gedeckelt bei9 bis 10 Euro
Irgendjemand spielt da sein Spielchen oder leide ich unter Wahnvorstellungen
und das ist alles nur Zufall…und ein ganz normaler Kursverlauf
Da geht es richtig um Kohle…das ist doch wie gedeckelt bei9 bis 10 Euro
Irgendjemand spielt da sein Spielchen oder leide ich unter Wahnvorstellungen
und das ist alles nur Zufall…und ein ganz normaler Kursverlauf
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.571.360 von deam85 am 05.04.24 13:03:50Da werden aber etliche Ungereimtheiten, oder besser falsche Aussagen getätigt! Studiendesigne wird bemängelt, weniger Nebenwirkungen werden heruntergespielt usw.
Ich denke hier geht es vornehmlich darum, den Preis zu drücken, der recht stolz ist! Würden die dort getätigten Aussagen so stimmen, dann wäre Vamorolon bestimmt nicht von der EMA und erst recht nicht von der FDA durchgewunken worden! Die legen schließlich recht hohe Maßstäbe an.
Und wer ist dieses :
NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE
EXCELLENCE
Wer hat denn nach deren Meinung gefragt, besser diesen Report in Auftrag gegeben? Und kennt den Laden überhaupt jemand, ich nicht. So what!
Gruß aaahhh
Ich denke hier geht es vornehmlich darum, den Preis zu drücken, der recht stolz ist! Würden die dort getätigten Aussagen so stimmen, dann wäre Vamorolon bestimmt nicht von der EMA und erst recht nicht von der FDA durchgewunken worden! Die legen schließlich recht hohe Maßstäbe an.
Und wer ist dieses :
NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE
EXCELLENCE
Wer hat denn nach deren Meinung gefragt, besser diesen Report in Auftrag gegeben? Und kennt den Laden überhaupt jemand, ich nicht. So what!
Gruß aaahhh
aus dem Cash:
Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für DMD sind begrenzt, und es besteht ein ungedeckter Bedarf an neuen Therapien. Kortikosteroide, insbesondere Prednison, Prednisolon oder Deflazacort, werden zur Verlangsamung des Fortschreitens der Erkrankung eingesetzt. Aus einer klinischen Studie geht hervor, dass Vamorolon die Ergebnisse der Muskelfunktion im Vergleich zu Placebo verbessert. Die Studie umfasste jedoch nur eine kleine Anzahl von Personen und war kurz. Es ist daher ungewiss, ob Vamorolon im Vergleich zu Prednison die Muskelfunktion in ähnlicher Weise verbessert und wie gut es auf lange Sicht wirkt. Die Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Vamorolon im Vergleich zu Prednison wahrscheinlich die Zahl der Nebenwirkungen verringert, aber in welchem Ausmaß, ist ungewiss. Außerdem wurden in die Studie nur Personen aufgenommen, die noch keine Behandlung gegen DMD begonnen hatten. Es ist also ungewiss, wie gut Vamorolon bei Menschen wirkt, die bereits Kortikosteroide erhalten haben. Es gibt keine Vergleiche mit anderen Kortikosteroiden. Aufgrund der Unsicherheiten in der klinischen Evidenz und im ökonomischen Modell ist es nicht möglich, die wahrscheinlichsten Kosten-Effektivitäts-Schätzungen für Vamorolon zu ermitteln. Daher ist eine weitere Modellierung erforderlich, und Vamorolon wird nicht empfohlen.
(Übersetzung)
1 (nice.org.uk)
NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE
EXCELLENCE
Agamree/Vamorolon wir von NICE.uk nicht empfohlen.
Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für DMD sind begrenzt, und es besteht ein ungedeckter Bedarf an neuen Therapien. Kortikosteroide, insbesondere Prednison, Prednisolon oder Deflazacort, werden zur Verlangsamung des Fortschreitens der Erkrankung eingesetzt. Aus einer klinischen Studie geht hervor, dass Vamorolon die Ergebnisse der Muskelfunktion im Vergleich zu Placebo verbessert. Die Studie umfasste jedoch nur eine kleine Anzahl von Personen und war kurz. Es ist daher ungewiss, ob Vamorolon im Vergleich zu Prednison die Muskelfunktion in ähnlicher Weise verbessert und wie gut es auf lange Sicht wirkt. Die Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Vamorolon im Vergleich zu Prednison wahrscheinlich die Zahl der Nebenwirkungen verringert, aber in welchem Ausmaß, ist ungewiss. Außerdem wurden in die Studie nur Personen aufgenommen, die noch keine Behandlung gegen DMD begonnen hatten. Es ist also ungewiss, wie gut Vamorolon bei Menschen wirkt, die bereits Kortikosteroide erhalten haben. Es gibt keine Vergleiche mit anderen Kortikosteroiden. Aufgrund der Unsicherheiten in der klinischen Evidenz und im ökonomischen Modell ist es nicht möglich, die wahrscheinlichsten Kosten-Effektivitäts-Schätzungen für Vamorolon zu ermitteln. Daher ist eine weitere Modellierung erforderlich, und Vamorolon wird nicht empfohlen.
(Übersetzung)
1 (nice.org.uk)
NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE
EXCELLENCE
Agamree/Vamorolon wir von NICE.uk nicht empfohlen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.506.634 von suedama am 23.03.24 18:42:22Das Biopharmaunternehmen Santhera kommt mit seiner geplanten Zulassung in China für den Hoffnungsträger Vamorolon einen wichtigen Schritt weiter.
Santhera Pharmaceuticals
Die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) hat das Zulassungsgesuch für das Mittel zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung angenommen.
Eingereicht wurde es vom chinesischen Santhera-Partner Sperogenix Therapeutics. Zudem habe die Behörde dem Gesuch den Status "Priority Review" zur vorrangigen Prüfung erteilt, wie aus einem Communiqué vom Mittwoch hervorgeht.
Das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA werde nun den Antrag für den Einsatz von Vamorolon bei DMD-Patienten im Alter von 4 Jahren und älter prüfen, was bei positivem Ausgang zu einer Zulassung im ersten Quartal 2025 führen könnte.
https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/santhera-aktie-im…
Gruß aaahhh
Santhera Pharmaceuticals
Die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) hat das Zulassungsgesuch für das Mittel zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung angenommen.
Eingereicht wurde es vom chinesischen Santhera-Partner Sperogenix Therapeutics. Zudem habe die Behörde dem Gesuch den Status "Priority Review" zur vorrangigen Prüfung erteilt, wie aus einem Communiqué vom Mittwoch hervorgeht.
Das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA werde nun den Antrag für den Einsatz von Vamorolon bei DMD-Patienten im Alter von 4 Jahren und älter prüfen, was bei positivem Ausgang zu einer Zulassung im ersten Quartal 2025 führen könnte.
https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/santhera-aktie-im…
Gruß aaahhh