Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 707)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 24.04.24 18:01:00 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.800 von aaahhh am 01.10.15 10:02:25
(mal nett ausgedrück)
Klein-Sandkastenspieler dabei !!!
Bin mir auch sicher das der Anteil der Jenigen die bei 3,00€ / 5,00€ eingestiegen ist nicht gross ist.
Die meisten werden zwischen 30,00€ -60,00€ eingestiegen sein (ich auch ) .so auch viele Grosse. Die Grossen (ich auch ) halten ................
Wie,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
ich schon vor einigen Wochen hier gesagt habe ,sind viele (mal nett ausgedrück)
Klein-Sandkastenspieler dabei !!!
Bin mir auch sicher das der Anteil der Jenigen die bei 3,00€ / 5,00€ eingestiegen ist nicht gross ist.
Die meisten werden zwischen 30,00€ -60,00€ eingestiegen sein (ich auch ) .so auch viele Grosse. Die Grossen (ich auch ) halten ................
- Hinweis -
In einigen Minuten (um 13h00 MEZ) beginnt der Conference Call von SRPT. Mit ein bißchen Glück fällt dabei ein Crossread für SANN dabei ab.
Anbei die Pressemitteilung SRPT's hierzu:
"Sarepta Therapeutics Announces Corporate Update and Report on Recent Data from Phase IIb Study of Eteplirsen for Duchenne Muscular Dystrophy
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Sep. 25, 2015-- Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), a developer of innovative RNA-targeted therapeutics, today announced that Edward Kaye, MD, Sarepta’s interim chief executive officer and chief medical officer will provide a corporate update and report on recent data from the Phase IIb study of eteplirsen for Duchenne muscular dystrophy via a live webcast and conference call on October 1, 2015 at 7:00 AM EST. The update will be followed by a panel discussion with Duchenne muscular dystrophy experts Anne Connolly, MD; Eugenio Mercuri, MD, PhD; Jerry Mendell, MD; Perry Shieh, MD, PhD; and Steve Wilton, PhD, BSc.
Webcast and Conference Call
The presentation will be webcast live under the investor relations section of Sarepta’s website at www.sarepta.com and will be archived there for 90 days. Please connect to Sarepta’s website several minutes prior to the start of the broadcast to ensure adequate time for any software download that may be necessary.
The conference call may be accessed by dialing 877-727-3245 for US domestic callers and 530-379-4673 for international callers. The passcode for the call is 48471076. Please specify to the operator that you would like to join the “Sarepta Corporate Update and Report on Recent Data.”
Gruß
PigRace
In einigen Minuten (um 13h00 MEZ) beginnt der Conference Call von SRPT. Mit ein bißchen Glück fällt dabei ein Crossread für SANN dabei ab.
Anbei die Pressemitteilung SRPT's hierzu:
"Sarepta Therapeutics Announces Corporate Update and Report on Recent Data from Phase IIb Study of Eteplirsen for Duchenne Muscular Dystrophy
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Sep. 25, 2015-- Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), a developer of innovative RNA-targeted therapeutics, today announced that Edward Kaye, MD, Sarepta’s interim chief executive officer and chief medical officer will provide a corporate update and report on recent data from the Phase IIb study of eteplirsen for Duchenne muscular dystrophy via a live webcast and conference call on October 1, 2015 at 7:00 AM EST. The update will be followed by a panel discussion with Duchenne muscular dystrophy experts Anne Connolly, MD; Eugenio Mercuri, MD, PhD; Jerry Mendell, MD; Perry Shieh, MD, PhD; and Steve Wilton, PhD, BSc.
Webcast and Conference Call
The presentation will be webcast live under the investor relations section of Sarepta’s website at www.sarepta.com and will be archived there for 90 days. Please connect to Sarepta’s website several minutes prior to the start of the broadcast to ensure adequate time for any software download that may be necessary.
The conference call may be accessed by dialing 877-727-3245 for US domestic callers and 530-379-4673 for international callers. The passcode for the call is 48471076. Please specify to the operator that you would like to join the “Sarepta Corporate Update and Report on Recent Data.”
Gruß
PigRace
Von RBC zum Thema der heutigen Markteinführung in der BRD:
"Santhera good at execution, too: Raxone launched in EU three weeks after approval
Santhera has just announced the launch of Raxone in Germany for the treatment of LHON; more EU countries to soon follow.
Raxone EU launch underway in Germany, just three weeks post approval. This morning, Santhera announced the launch of Raxone in Germany for the treatment of Leber’s Hereditary Optic Neuropathy (LHON). LHON is a rare mitochondrial disease which typically results in permanent blindness within a few months post symptom onset. Raxone was initially approved in France for LHON on a compassionate-use basis in January 2014. On September 9, 2015 Raxone gained full EU approval for LHON, becoming the first therapy approved for this disease and the first therapy for any mitochondrial disease.
Approval and launch important read-through for DMD: We view the recent progress the company has made in LHON as significant, both 1) the reversing of EMA's initial negative decision and securing of the approval, and 2) the quick 3-week turnaround from approval to launch, since in addition to the obvious commercial and financial benefit, we believe it also bolsters management's credibility with investors. In terms of the actual opportunity in LHON, we project peak EU sales of $55M in 2018.
Filings for Raxone in DMD coming up in 4Q15 for both US and EU. Santhera is in the process of preparing regulatory filings for Raxone in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in the US and EU, both of which are anticipated to be 4Q15 submissions. These submissions in DMD are supported by results from the Phase III DELOS trial, in which Raxone met the primary endpoint, making this compound the only DMD drug to have met its primary endpoint in a Phase III trial. As a result of its approval in LHON, Santhera is eligible to submit Raxone via a variation process in the EU, which can result in a decision within six months.
What's next for SANN? 1) next NDA meeting with FDA for idebenone in DMD, 2H15; 2) submit NDA for idebenone in DMD to FDA, 4Q15; 3) submit application for idebenone in DMD to EMA, 4Q15; 4) EMA decision on idebenone DMD application, 1H16; and 5) FDA decision on idebenone DMD application, 2H16.
Why do we like SANN? The first pill to delay pulmonary decline in DMD patients, regardless of mutational status. Idebenone is an oral small molecule that targets the mitochondria and has been developed as a treatment for respiratory dysfunction in DMD. It has produced positive data in the 64-patient, Phase III DELOS trial in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD). Santhera plans to file for FDA approval in 4Q15. If approved, it would be the first oral treatment applicable to all DMD patients, regardless of mutational status. This would allow idebenone to be used by a significantly larger patient population, without directly competing against other therapies. We estimate that it could reach ~$873MM in peak 2025 US/EU sales in this high unmet medical need space.
A very attractive takeover candidate: We believe that if idebenone receives positive regulatory news in DMD, M&A may be a likely eventual outcome. Santhera’s very lean corporate structure can facilitate a potential takeover. Given the company’s European presence and ties, we see an EU pharma as the most likely acquirer, but we would not exclude a company from the US or Japan that is interested in the rare disease space."
Gruß
PigRace
"Santhera good at execution, too: Raxone launched in EU three weeks after approval
Santhera has just announced the launch of Raxone in Germany for the treatment of LHON; more EU countries to soon follow.
Raxone EU launch underway in Germany, just three weeks post approval. This morning, Santhera announced the launch of Raxone in Germany for the treatment of Leber’s Hereditary Optic Neuropathy (LHON). LHON is a rare mitochondrial disease which typically results in permanent blindness within a few months post symptom onset. Raxone was initially approved in France for LHON on a compassionate-use basis in January 2014. On September 9, 2015 Raxone gained full EU approval for LHON, becoming the first therapy approved for this disease and the first therapy for any mitochondrial disease.
Approval and launch important read-through for DMD: We view the recent progress the company has made in LHON as significant, both 1) the reversing of EMA's initial negative decision and securing of the approval, and 2) the quick 3-week turnaround from approval to launch, since in addition to the obvious commercial and financial benefit, we believe it also bolsters management's credibility with investors. In terms of the actual opportunity in LHON, we project peak EU sales of $55M in 2018.
Filings for Raxone in DMD coming up in 4Q15 for both US and EU. Santhera is in the process of preparing regulatory filings for Raxone in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in the US and EU, both of which are anticipated to be 4Q15 submissions. These submissions in DMD are supported by results from the Phase III DELOS trial, in which Raxone met the primary endpoint, making this compound the only DMD drug to have met its primary endpoint in a Phase III trial. As a result of its approval in LHON, Santhera is eligible to submit Raxone via a variation process in the EU, which can result in a decision within six months.
What's next for SANN? 1) next NDA meeting with FDA for idebenone in DMD, 2H15; 2) submit NDA for idebenone in DMD to FDA, 4Q15; 3) submit application for idebenone in DMD to EMA, 4Q15; 4) EMA decision on idebenone DMD application, 1H16; and 5) FDA decision on idebenone DMD application, 2H16.
Why do we like SANN? The first pill to delay pulmonary decline in DMD patients, regardless of mutational status. Idebenone is an oral small molecule that targets the mitochondria and has been developed as a treatment for respiratory dysfunction in DMD. It has produced positive data in the 64-patient, Phase III DELOS trial in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD). Santhera plans to file for FDA approval in 4Q15. If approved, it would be the first oral treatment applicable to all DMD patients, regardless of mutational status. This would allow idebenone to be used by a significantly larger patient population, without directly competing against other therapies. We estimate that it could reach ~$873MM in peak 2025 US/EU sales in this high unmet medical need space.
A very attractive takeover candidate: We believe that if idebenone receives positive regulatory news in DMD, M&A may be a likely eventual outcome. Santhera’s very lean corporate structure can facilitate a potential takeover. Given the company’s European presence and ties, we see an EU pharma as the most likely acquirer, but we would not exclude a company from the US or Japan that is interested in the rare disease space."
Gruß
PigRace
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.800 von aaahhh am 01.10.15 10:02:25so wandert das Geld langfristig in die Hände der Geduldigen,
oder von den schlechten tradern zu den guten
oder von den schlechten tradern zu den guten
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.740 von question-mark am 01.10.15 09:56:52Der Kurs wird es uns zeigen.
Ein Anstieg auf 120 € wäre ein tolles Zeichen!
Ein Anstieg auf 120 € wäre ein tolles Zeichen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.638 von bazooka73 am 01.10.15 09:50:24Das ist ja der Punkt, jede weiß, dass diese Jahr mit der heutigen Meldung noch 3 News anstehen und trotzdem wird verkauft, weil der Markt hustet.
Bei den nächsten News dürfte es noch deutlich mehr hoch gehen und trotzdem bin ich mir sicher, dass vorher wieder verkauft wird und dann alle wieder nachrennen. Wie blöd kann man eigentlich sein, wenn man nicht mal 3 Monate
Geduld aufbringt und dann sichere Gewinne einstreicht.
Gruß aaahhh
Bei den nächsten News dürfte es noch deutlich mehr hoch gehen und trotzdem bin ich mir sicher, dass vorher wieder verkauft wird und dann alle wieder nachrennen. Wie blöd kann man eigentlich sein, wenn man nicht mal 3 Monate
Geduld aufbringt und dann sichere Gewinne einstreicht.
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.419 von bazooka73 am 01.10.15 09:37:00
die Frage ist, haben wir schon die volle Erstattung der Kassen, das ist das Entscheidende.
Da das EMA approval für viele Länder war, ist der Start in D (hoffe ich) damit begründet, dass die GKVs der Erstattung zugestimmt haben, und zwar schnell.
Dann ist es schon eine wirklich gute Meldung.
Zitat von bazooka73: Eigentlich sind es ja nicht wirklich Neuigkeiten, denn das der Marktstart von Raxone erfolgen wird, ist ja schon länger bekannt. Und dass man dann Geld verdienen wird, ebenso. Alleine die Mitteilung, dass das heute und in Deutschland startet, finde ich persönlich nichts weltbewegendes, da es an der Gesamtsituation nichts ändert (im Gegensatz zum Beispiel bei einer Meldung über einen Zulassungsentscheid). Deshalb halt ich solche Kurseuphorien bei Meldungen dieser Art als eher kurzfristiges Phänomen, das nicht nachhaltig ist. Aber gut, schau'n mer mal, was die Mehrheit dazu meint... :-)
die Frage ist, haben wir schon die volle Erstattung der Kassen, das ist das Entscheidende.
Da das EMA approval für viele Länder war, ist der Start in D (hoffe ich) damit begründet, dass die GKVs der Erstattung zugestimmt haben, und zwar schnell.
Dann ist es schon eine wirklich gute Meldung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.449 von aaahhh am 01.10.15 09:38:27Ja gut, das ist dann einfach ein Problem des Timings. Wenn alle, die gestern verkauft haben, gewusst hätten, dass heute diese Meldung kommt, es hätte sich wohl der eine oder andere das anders überlegt.
Aber eben... hätte/wäre/könnte
Aber eben... hätte/wäre/könnte
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.749.125 von bazooka73 am 01.10.15 09:19:37Befürchte es auch, versteht eh keiner, dass man zuerst verkauft und dann wieder kauft, wenn die News kommt, dass Raxone in D verkauft wird. War doch klar, dass nach der Zulassung das Teil auch verkauft wird. Börse ist manchmal schon komisch.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
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