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    MediciNova - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 12.02.15 11:53:58 von
    neuester Beitrag 02.04.18 11:35:58 von
    Beiträge: 28
    ID: 1.207.502
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      schrieb am 12.02.15 11:53:58
      Beitrag Nr. 1 ()
      Zuerst mal die, wie ich finde, vielversprechende Pipeline



      Dazu gab es am 11.02.15 eine Meldung, die in dem Bild noch nicht enthalten ist:
      Allergy, and Rheumatology Products (DPARP). FDA has granted orphan-drug designation to MN-001 for the treatment of IPF, which will provide MediciNova with seven years of marketing exclusivity if MN-001 is approved for IPF.

      http://www.nasdaq.com/press-release/medicinova-announces-fda…

      Und am 28.1.14 wurde MN-001 in der Indikation NASH für PII zugelassen.

      MK $101.24M
      Shares 24.22M
      Cash $12M (laut Ihrem letzten Quartalsbericht 30 Sept. 2014)
      Cashburn rund $2,5M pro Quartal

      Seid knapp einem Jahr kauft ein Boardmitglied(Yutaka Kobayashi) immer wieder Aktien. Zuletzt am 10.12.14.

      KOBAYASHI YUTAKA Director 12/10/2014 Buy direct 12,000 3.5400 60,000
      KOBAYASHI YUTAKA Director 11/26/2014 Buy direct 10,000 3.0700 48,000
      KOBAYASHI YUTAKA Director 11/20/2014 Buy direct 13,000 3.1900 38,000
      ISHIZAKA YOSHIO Director 11/19/2014 Buy indirect 5,000 2.8600 5,000
      KOBAYASHI YUTAKA Director 09/11/2014 Buy direct 10,000 2.9500 25,000
      KOBAYASHI YUTAKA Director 09/03/2014 Buy direct 15,000 2.6300 15,000

      Sehr viel Aufmerksamkeit hat die Aktie noch nicht. Wenn man sich das Handelsvolumen ansieht werden in der Regel unter 50k Stücke am Tag gehandelt.

      Mal schauen ob sich hier Interessenten finden.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 12.02.15 11:55:33
      Beitrag Nr. 2 ()
      Mist ich hatte die WKN doch mit angegeben?! Da werde ich mal einen Mod fragen ob er sie mal nachträgt.
      Avatar
      schrieb am 12.02.15 12:29:29
      Beitrag Nr. 3 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 49.048.946 von Jagubert am 12.02.15 11:53:58
      Zitat von Jagubert: Und am 28.1.14 wurde MN-001 in der Indikation NASH für PII zugelassen.
      Das war natürlich der 28.1.2015 als die Meldung kam.

      Danke MODelfin für das Nachtragen der WKN.:)
      Avatar
      schrieb am 12.02.15 15:01:52
      Beitrag Nr. 4 ()
      Hallo Jagubert,

      zu MediciNova habe ich im Zusammenhang mit der Kursexplosion bei Intercept nach Ergebnissen zu NASH vor etwa einem Jahr im Biotech Depot http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1173523-1-10/biot… mal nachgefragt, ob sich schon jemand damit beschäftigt hat. Konnte aber keiner etwas dazu sagen.

      Pipeline finde ich interessant, ist aber alles noch weit vom Markt weg (beginnende PIIs).
      Wie sie im Vergleich zu einer Intercept zu sehen ist, kann ich nicht beantworten, da ich die Pipeline und Produkte von Intercept nicht kenne, Marktkapitalisierung von ICPT ist aber aktuell bei mehr 4 Mrd. $.

      Die Aktie notiert interessanterweise auch an der Jasdaq.

      Gruß Oberländler
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 12.02.15 15:17:49
      Beitrag Nr. 5 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 49.051.367 von Oberlaendler am 12.02.15 15:01:52
      Zitat von Oberlaendler: Pipeline finde ich interessant, ist aber alles noch weit vom Markt weg (beginnende PIIs).
      Wie sie im Vergleich zu einer Intercept zu sehen ist, kann ich nicht beantworten, da ich die Pipeline und Produkte von Intercept nicht kenne, Marktkapitalisierung von ICPT ist aber aktuell bei mehr 4 Mrd. $.

      Ich wollte keine Vergleiche zu Intercept anstellen. Die gesamte Pipeline und die derzeitige MK finde ich interessanter.
      1 Antwort

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      schrieb am 12.02.15 16:25:07
      Beitrag Nr. 6 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 49.051.550 von Jagubert am 12.02.15 15:17:49Hallo Jagubert,

      war missverständlich von mir formuliert, die Bemerkung war hauptsächlich zu Vergleichszwecken bei der Bewertung gedacht.

      Die Marktkapitalierung von ICPT beruht, nach meinem zugegebenermaßen geringem Wissen, wohl hauptsächlich auf dem Mittel für NASH und in der Entwicklung sind sie nicht viel weiter, auch PII.

      Deswegen könnte für die Bewertung von MNOV noch Luft sein, wenn man als Vergleich ICPT heranzieht, wobei ich nicht sagen kann, ob man die beiden wirklich vergleichen kann.

      Soweit ich weiß forscht auch noch z.B. Conatus auf dem Gebiet. Deren Marktkapitalisierung ist ähnlich wie bei MNOV, ich glaube mich aber zu erinnern, dass die Pipeline nicht so breit ist.

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 13.02.15 15:57:36
      Beitrag Nr. 7 ()
      Bewertung sieht interessant aus. Schon erstaunlich dass die Aktie so unbekannt ist. Gute Partnerschaften in der Pipeline, jetzt mal von MN-001 abgesehen. Nachteil, wenig Cash, ohne Kapitalerhöhung wird es eng bis zum Jahresende. Vermute die 3 $ könnten es demnächst werden.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 13.02.15 16:15:18
      Beitrag Nr. 8 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 49.064.444 von McNay am 13.02.15 15:57:36Stimmt. Sie verbrennen viel Geld. Es stört ein wenig, dass der große Teil für Allgemeines und der kleinere Teil für Forschung drauf geht.
      Avatar
      schrieb am 13.02.15 16:22:07
      Beitrag Nr. 9 ()
      MediciNova ist heute ordentlich unter Druck. Auch in Japan sind sie zum Schluß hin abgestürzt.
      Meldungen habe ich bisher noch keine dazu gesehen.

      Vorboten einer Kapitalerhöhung?

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 17.02.15 11:21:33
      Beitrag Nr. 10 ()
      … jetzt vielleicht nicht die breaking news aber trotzdem:

      MediciNova Inc.
      16/02/2015 | Press release
      MediciNova Provides Update on Clinical Trial of MN-166 (Ibudilast) in ALS
      verteilt durch noodls am 17/02/2015 00:18
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      MediciNova Provides Update on Clinical Trial of MN-166 (Ibudilast) in ALS
      LA JOLLA, Calif., Feb. 16, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (Nasdaq:MNOV) and the JASDAQ Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number:4875), today announced that the ongoing clinical trial of MN-166 (ibudilast) in amyotrophic lateral sclerosis (ALS) has enrolled 30 of the 60 subjects planned for participation.
      The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study which includes a six-month treatment period followed by a six-month open-label extension. The study is evaluating several efficacy endpoints including functional activity (ALSFRS-R), respiratory function, muscle strength, and non-invasive ventilation (NIV) utilization in addition to monitoring the safety and tolerability of MN-166 60 mg/day versus placebo when administered in combination with riluzole in subjects with ALS. The principal investigator of the study is Benjamin Rix Brooks, MD, Director, Carolinas Neuromuscular/ALS-MDA Center at Carolinas HealthCare System Neurosciences Institute in Charlotte, NC.
      Yuichi Iwaki, MD, PhD, President and Chief Executive Officer of MediciNova, Inc., commented, "We are extremely pleased to have completed 50% enrollment in this study during the first four months. ALS clinical trials can be difficult to enroll, but we have the continued support of the CDC (U.S. Centers for Disease Control and Prevention) to spread awareness of our trial to ALS patients. We look forward to providing further updates as the study moves forward."
      About ALS
      Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), also known as Lou Gehrig's disease, is a progressive neurodegenerative disease that affects nerve cells in the brain and the spinal cord. The nerves lose the ability to trigger specific muscles, which causes the muscles to become weak. As a result, ALS affects voluntary movement and patients in the later stages of the disease may become totally paralyzed. Life expectancy of an ALS patient is usually 2-5 years. According to the ALS Association, there are approximately 30,000 ALS patients in the U.S. and approximately 5,600 people in the U.S. are diagnosed with ALS each year. Riluzole is the only pharmaceutical treatment approved for ALS, but it has limited efficacy.
      About MN-166 (ibudilast)
      MN-166 (ibudilast) has been marketed in Japan and Korea since 1989 to treat post-stroke complications and bronchial asthma. MediciNova licensed MN-166 (ibudilast) from Kyorin Pharmaceutical for potential utility in relapse-remitting multiple sclerosis (RRMS). Intellectual property was additionally established or obtained by MediciNova in progressive MS and other neurological conditions. MN-166 (ibudilast) is a first-in-class, orally bioavailable, small molecule phosphodiesterase (PDE) -4 and -10 inhibitor and a macrophage migration inhibitory factor (MIF) inhibitor that suppresses pro-inflammatory cytokines and promotes neurotrophic factors. It attenuates activated glia cells, which play a major role in certain neurological conditions. Ibudilast's anti-neuroinflammatory and neuroprotective actions have been demonstrated in preclinical and clinical study results and provide the rationale for its therapeutic utility in neurodegenerative diseases (e.g., progressive MS and ALS), substance abuse/addiction and chronic neuropathic pain.
      About MediciNova
      MediciNova, Inc. is a publicly-traded biopharmaceutical company founded upon acquiring and developing novel, small-molecule therapeutics for the treatment of diseases with unmet medical needs with a commercial focus on the U.S. market. MediciNova's current strategy is to focus on MN-166 (ibudilast) for neurological disorders such as progressive MS, ALS and substance dependence (e.g., methamphetamine dependence, opioid dependence) and MN-001 (tipelukast) for fibrotic diseases such as nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). MediciNova's pipeline also includes MN-221 (bedoradrine) for the treatment of acute exacerbations of asthma and MN-029 (denibulin) for solid tumor cancers. MediciNova is engaged in strategic partnering and other potential funding discussions to support further development of its programs. For more information on MediciNova, Inc., please visit www.medicinova.com
      Avatar
      schrieb am 26.02.15 00:23:54
      Beitrag Nr. 11 ()
      LA JOLLA, Calif., Feb. 25, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (MNOV) and the JASDAQ Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number:4875), today announced that it has been invited to and will present data and Phase 2 clinical study design regarding MN-001 (tipelukast) during the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and Industry Colloquium: Novel Targets and Therapies in Liver Disease, to be held March 20-21 in Durham, North Carolina.

      In January 2015, MediciNova announced an open Investigational New Drug (IND) application for MN-001 in NASH. In this presentation, MediciNova will present detailed information about the Phase 2 study protocol and MN-001's potential to address major unmet medical needs in the treatment of NASH patients with advanced fibrosis.

      Presentation details are as follows:

      Presentation: FDA-Approved Phase 2 Clinical Trial of Tipelukast, an Anti-Fibrotic Agent, in Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Subjects with Advanced Fibrosis.

      Session Date and Time: March 20, 2015, 12:20 PM -- 1:45 PM

      Location: University Ballroom Hall, Hilton Durham, Durham/Research Triangle Park, North Carolina

      About NASH (nonalcoholic steatohepatitis)

      Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is a condition in which there is fat in the liver along with inflammation and damage to liver cells. NASH is a common liver disease that resembles alcoholic liver disease but occurs in people who drink little or no alcohol. According to the U.S. National Digestive Diseases Information Clearinghouse (NDDIC), NASH prevalence in the U.S. is 2-5%, and an additional 10-20% of Americans have "fatty liver." The underlying cause of NASH is unclear, but it most often occurs in persons who are middle-aged and overweight or obese. Many patients with NASH have elevated serum lipids, diabetes or pre-diabetes. Progression of NASH can lead to liver cirrhosis. Liver transplantation is the only treatment for advanced cirrhosis with liver failure. At this time, there is no treatment for NASH.

      About MN-001

      MN-001 (tipelukast) is a novel, orally bioavailable small molecule compound thought to exert its effects through several mechanisms to produce its anti-inflammatory and anti-fibrotic activity in preclinical models, including leukotriene (LT) receptor antagonism, inhibition of phosphodiesterases (PDE) (mainly 3 and 4), and inhibition of 5-lipoxygenase (5-LO). The 5-LO/LT pathway has been postulated as a pathogenic factor in fibrosis development and MN-001's inhibitory effect on 5-LO and the 5-LO/LT pathway is considered to be a novel approach to treat fibrosis. MN-001 has been shown to down-regulate expression of genes that promote fibrosis including LOXL2, Collagen Type 1 and TIMP-1. MN-001 has also been shown to down-regulate expression of genes that promote inflammation including CCR2 and MCP-1. In addition, histopathological data shows that MN-001 reduces fibrosis in multiple animal models.

      Previously, MediciNova evaluated MN-001 for its potential clinical efficacy in asthma and had positive Phase 2 results. MN-001 has been exposed to more than 600 subjects and is considered generally safe and well-tolerated.
      Avatar
      schrieb am 26.02.15 00:25:51
      Beitrag Nr. 12 ()
      Chart sieht nach einstiegskurs aus. Habe heute ein bisschen aufgestockt.
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 14:33:10
      Beitrag Nr. 13 ()
      FDA Grants Fast Track Designation for MediciNova's MN-001 (tipelukast) for the Treatment of NASH with Fibrosis
      MediciNova, Inc. 15 minutes ago GlobeNewswire

      LA JOLLA, Calif., April 16, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (MNOV) and the JASDAQ Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number:4875), today announced that it has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for MN-001 (tipelukast) for the treatment of patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with fibrosis. Fast Track is a process designed to facilitate the development and expedite the review of drugs that are intended to treat serious or life-threatening diseases and demonstrate the potential to address unmet medical needs for such diseases. An important feature of the FDA's Fast Track program is that it emphasizes frequent communication between the FDA and the sponsor throughout the entire drug development and review process to improve the efficiency of product development. Accordingly, Fast Track status can potentially lead to a shortened timeline to ultimate drug approval.

      In January 2015, MediciNova announced an open Investigational New Drug (IND) application for MN-001 in NASH. Importantly, due to safety data from previous clinical studies of MN-001, FDA has agreed that MediciNova may proceed with a Phase 2 study as the first clinical study of MN-001 in NASH.

      Yuichi Iwaki, MD, PhD, President and Chief Executive Officer of MediciNova, Inc., commented, "We are very pleased that MN-001 has received Fast Track designation and believe this validates its potential to address unmet medical needs in this life-threatening disease. We look forward to providing further updates as our development progresses."

      http://finance.yahoo.com/news/fda-grants-fast-track-designat…


      Vorbörslich deutlich im Plus.
      Im Moment ist die FDA anscheinend sehr großzügig mit der Erteilung des Fast-Track-Status; ist mir in den letzten Wochen schon öfter untergekommen.

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 15:01:21
      Beitrag Nr. 14 ()
      Jetzt bin ich mal gespannt, ob es für eine KE genutzt wird.
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 15:20:49
      Beitrag Nr. 15 ()
      +52% im Pre, Sportlich.
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 15:30:59
      Beitrag Nr. 16 ()
      Marktkapitalisierung in etwa bei 130 Mio. $ bei einem Kurs von 5,25 $.

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 16:10:57
      Beitrag Nr. 17 ()
      http://www.nasdaq.com/symbol/mnov/historical
      Schaut mal auf's Volumen. >1,2M gehandelt.
      +61%
      Das hat doch nicht nur die Meldung ausgelöst?!
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 16:28:33
      Beitrag Nr. 18 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 49.580.546 von Jagubert am 16.04.15 16:10:57Wenn man sich mal ansieht, was die Meldung von Intercept (auch zu NASH) Anfang Januar 2014 ausgelöst hat, reicht die Meldung schon. Ich zitiere mal (SLGramann möge mir verzeihen):

      SLGramann schrieb am 09.01.14 20:45:24 Beitrag Nr. 625 (46.195.969)

      Habt ihr Intercept gesehen?!?

      So was "irres" ist selten. Hab ich vorher nie gehört... Schade... ;)

      SLGramann schrieb am 09.01.14 21:16:34 Beitrag Nr. 626 (46.196.315)
      Antwort auf Beitrag Nr.: 46.195.969 von SLGramann am 09.01.14 20:45:24

      Bin übrigens kurzentschlossen bei 268 Dollar eingestiegen, nachdem ich ja den 270%-Kurssprung verpasst habe...

      Tja, wie bescheuert ist es, in einen kleinen development-stage-Laden zu investieren, nachdem seine Marktkapitalisierung aufgrund von PII-Daten auf 5 Milliarden gesprungen ist?

      Völlig gaga? Ich glaube nicht... ;)

      http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1173523-621-630/b…

      Und der free-float ist, glaube ich, nicht so groß, d.h. wenn Alle auf einmal durch die Tür wollen ...
      Die Frage ist, bleibt der Kurs so hoch oder bröckelt er demnächst wieder ab?

      Gruß Oberländler
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 16.04.15 16:34:27
      Beitrag Nr. 19 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 49.580.771 von Oberlaendler am 16.04.15 16:28:33
      Zitat von Oberlaendler: Und der free-float ist, glaube ich, nicht so groß, d.h. wenn Alle auf einmal durch die Tür wollen ...
      22,28M sind im free-float 24,61M insgesamt.
      >3,5M heute schon gehandelt
      Avatar
      schrieb am 17.04.15 17:33:58
      Beitrag Nr. 20 ()
      Im Wesentlichen zu MNOV, im Artikel ist aber auch eine schöne Übersicht, wer bei NASH noch alles mitspielt.

      http://seekingalpha.com/article/3076176-medicinova-gets-fast…

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 22.03.16 12:10:59
      Beitrag Nr. 21 ()
      Medicinova's (MNOV) MN-166 Granted FDA Fast Track Designation for Progressive MS


      http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Medicinovas+%28M…
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.03.16 12:14:28
      Beitrag Nr. 22 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.033.670 von Maggi110 am 22.03.16 12:10:59http://seekingalpha.com/news/3168865-medicinovas-mnminus-166…
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.03.16 12:17:16
      Beitrag Nr. 23 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.033.709 von Maggi110 am 22.03.16 12:14:28Nochmal die Übersicht der Pipe

      http://medicinova.com/clinical-development/development-pipel…
      Avatar
      schrieb am 12.10.16 12:26:38
      Beitrag Nr. 24 ()
      MediciNova Announces FDA Granted Orphan Drug Designation to MN-166 (ibudilast) for Amyotrophic Lateral Sclerosis
      Tue October 11, 2016 7:00 PM|GlobeNewswire | About: MNOV

      http://seekingalpha.com/pr/16631052-medicinova-announces-fda…

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 26.10.17 13:19:42
      Beitrag Nr. 25 ()
      MediciNova Announces Positive Top-Line Results from the SPRINT-MS Phase 2b Trial of MN-166 (ibudilast) in Progressive MS: Achieved Both Primary Endpoints including a Significant Reduction in Whole Brain Atrophy and Safety and Tolerability
      https://seekingalpha.com/pr/16980541-medicinova-announces-po…

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 08.12.17 08:46:14
      Beitrag Nr. 26 ()
      :confused:

      MediciNova +52% on positive trial results for MN-166 in ALS
      Dec. 7, 2017 7:15 PM ET|By: Carl Surran, SA News Editor

      •MediciNova (NASDAQ:MNOV) +52.7% after-hours on news it received positive top-line results from its clinical trial of MN-166 (ibudilast) drug in amyotrophic lateral sclerosis.

      https://seekingalpha.com/news/3317137-medicinova-plus-52-per…

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 05.02.18 16:10:46
      Beitrag Nr. 27 ()
      MediNova's MN-166 reduced progression of MS by 26% in mid-stage study
      Feb. 2, 2018 7:39 AM ET|By: Douglas W. House, SA News Editor

      •MediciNova's (NASDAQ:MNOV) lead candidate MN-166 (ibudilast) demonstrated a treatment effect in a Phase 2b clinical trial. The results were presented at the ACTRIMS conference in San Diego, CA.
      •Data from the study, called SPRINT-MS, showed treatment with MN-166 reduced the risk of confirmed disability progression by 26% (hazard ratio = 0.74) versus placebo in patients with progressive multiple sclerosis (MS). ...

      https://seekingalpha.com/news/3327696-medinovas-mnminus-166-…

      Gruß Oberländler
      Avatar
      schrieb am 02.04.18 11:35:58
      Beitrag Nr. 28 ()
      Himmel und Hölle oder passend zu Ostern sterben und (hoffentlich) wiederauferstehen:

      MediciNova's MN-166 flunks mid-stage methamphetamine dependence study
      https://seekingalpha.com/news/3342464-medicinovas-mnminus-16…

      und aktuell

      MediciNova Announces Phase 2 Trial of MN-001 (tipelukast) in NASH / NAFLD will be Terminated Early based on Significant Positive Results from Interim Analysis
      https://seekingalpha.com/pr/17116756-medicinova-announces-ph…

      Mal sehen, was heute passiert.
      Gruß Oberländler


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