Deutsche Biotechwerte Fakten ab 2016 (Seite 27)
eröffnet am 03.01.16 16:22:15 von
neuester Beitrag 11.02.24 11:08:20 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 55.165.874 von BICYPAPA am 19.06.17 18:22:06
Jahresstatistik
Hab noch mal eine Jahresstatistik der Einzelwerte gemacht. Der NBI macht einen Ausbruch aus dem Seitwärtstrend und baut seit Anfang des Jahres seine Performance auf über 20% aus. Das könnte interessant sein für die Werte die sich etwas am NBI anlehnen. Morphosys, Evotec, Formycon, BB Biotech könnten hiervon profitieren. Der DBI notiert aber mit etwa 52% Zugewinn seit Jahresanfang weit vorne weg. Ich selber habe jetzt nur Probiodrug und Wilex zwei Werte im Depot und alle anderen Positionen abverkauft. Mein Tradingdepot dieses Jahr verzeichnet ein Zugewinn von etwa 23,5%. Bei einigen Werten warte ich mal eine längerfristige Konsolidierung ab. Es macht nichts, wenn ich unterinvestiert bin. Doch mir ist das Risiko einer Korrektur einfach zu groß. Ich werde nur noch in Sondersituationen oder nach einer Korrektur aktiv werden. Hier jetzt aber die Performance der deutschen Werte seit genau einem Jahr. Ich wünsche euch viel Glück bei euren Investments und immer den richtigen Riecher.
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.165.874 von BICYPAPA am 19.06.17 18:22:06was denkt ihr, ist die Meldung wert?
Das nachbörsliche Kursplus ist denke ich eher nur der Anfang, hie sollte jetzt mehr Interesse aufkommen.
Das nachbörsliche Kursplus ist denke ich eher nur der Anfang, hie sollte jetzt mehr Interesse aufkommen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.119.028 von BICYPAPA am 11.06.17 08:05:44
http://www.ariva.de/news/wilex-ag-tochtergesellschaft-heidel…
Wilex Partnerschaft
Nachricht: WILEX AG: Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma unterzeichnet exklusive Forschungsvereinbarung für mehrere Zielmoleküle zur Entwicklung von Antikörper-Amanitin-Konjugaten mit Takeda (6283449) http://www.ariva.de/news/wilex-ag-tochtergesellschaft-heidel…
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.122.683 von BICYPAPA am 12.06.17 09:43:11
Paukenschlag bei Vita 34: CEO abberufen – Investor im Anflug
Bei Vita 34 dreht sich das Personalkarussell: Der bisherige Vorstandsvorsitzende André Gerth wurde überraschend vom Aufsichtsrat abberufen. Gleichzeitig kündigten die Leipziger den Einstieg eines strategischen Investors an. Darüber hinaus plant Vita 34 eine weitere Kapitalmaßnahme.
Vita 34 CEO abberufen
http://www.deraktionaer.de/aktie/paukenschlag-bei-vita-34--c…Paukenschlag bei Vita 34: CEO abberufen – Investor im Anflug
Bei Vita 34 dreht sich das Personalkarussell: Der bisherige Vorstandsvorsitzende André Gerth wurde überraschend vom Aufsichtsrat abberufen. Gleichzeitig kündigten die Leipziger den Einstieg eines strategischen Investors an. Darüber hinaus plant Vita 34 eine weitere Kapitalmaßnahme.
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.119.028 von BICYPAPA am 11.06.17 08:05:44
Published: 11 June 2017
Probiodrug announces encouraging results of the Phase 2a SAPHIR Study
HALLE (SAALE), Germany, 11 June 2017 - Probiodrug AG (Euronext Amsterdam: PBD), a biopharmaceutical company developing novel therapeutic solutions to treat Alzheimer's disease (AD), today announced first line results of its Phase 2a SAPHIR study in early AD patients.
The SAPHIR study is the first clinical trial to investigate the Glutaminylcyclase (QC) inhibitor PQ912 in patients with early AD over a treatment period of 12 weeks. The highest dose of 800mg bid PQ912 used in the Phase 1 multiple dose study and showing a very high target occupancy was compared to placebo to identify early efficacy and safety signals to optimally plan future long-term dose ranging studies.
The primary objective of the SAPHIR study was to investigate the safety and the tolerability of PQ912. Secondary objectives were to assess early effects of PQ912 on the exploratory endpoints NTB, EEG, cerebro-spinal fluid (CSF) biomarkers related to the QC-inhibition (mechanism of action) and to the AD pathology.
Methodology: The SAPHIR study is a double-blind, placebo controlled randomised study carried out in 7 European countries at 21 study sites in treatment naïve patients with early AD disease. The statistical analysis of the endpoints was based on two-sided tests with a significance level of alpha 0.05 and not corrected for multiplicity. Results presented in this press release are for the Intention to treat (ITT) population based on a 'complete case' analysis.
Results: A total of 120 patients were randomised in the SAPHIR study, 60 to the placebo arm and 60 to PQ912 arm. Treatment arms were well balanced with respect to age, gender, disease severity and APOE4 status. The mean MMSE (Mini-Mental State Examination) score at baseline was 25.5 (min-max 21-30).
Safety and tolerability results (primary objective): There were no statistically significant differences of PQ912 vs placebo between the number of patients experiencing an adverse event (PQ912 n=49, placebo n=45) or the number of patients with a serious adverse event (PQ912 n=8; placebo n=5). Patients in the treatment arm did show a significantly higher discontinuation rate due to SAE or grade 3 adverse events compared to patients in the placebo arm (PQ912 n=6; placebo n=0, p=0.027) and the total number of patients non-adherent to randomised treatment for any reason was higher in the treatment arm (PQ912 n=26; placebo n= 2; p<0.01). Skin and gastrointestinal organ system related adverse events were observed in a higher frequency in the PQ912 arm compared to placebo and occurred in the majority in the first half of the treatment period. Dose reductions prescribed by the investigator were identical in the treatment and the placebo arm (both n=5).
Results of the secondary exploratory endpoints:
Molecular biomarkers in the CSF: CSF analyses showed a highly significant QC inhibition (p=0.001), corresponding to a calculated target occupancy of 92% (median), which was achieved in patients with last drug intake within 24 hours before CSF sampling. A decrease in pGlu-Abeta oligomers in the CSF was observed in the treatment arm whereas pGlu-Abeta oligomers increased in the placebo arm. This directional change demonstrates, together with the significant QC-enzyme inhibition, a strong and robust target engagement.
There was a strong trend for reduction in the level of neurogranin, a marker of synaptic dysfunction in the ITT population in the treatment arm compared to placebo (p=0.1), which became significant if 3 patients starting prohibited concomitant medication during the study were excluded (p=0.046, a 5% absolute reduction of baseline in neurogranin observed in the treatment arm). There was also a strong trend in the mean reduction of YKL 40, a biomarker of inflammation, in the PQ912 arm compared to placebo (p= 0.07, 5% absolute reduction of baseline-level in the treatment arm).
EEG: The analysis of the EEG power spectra showed a significant reduction of theta power in the PQ912 arm compared to placebo (p=0.002). Slow wave theta activity is reported to increase with the onset and progression of AD. Further analysis of functional connectivity and EEG network parameters is pending.
Neuropsychological test battery (NTB): Patients in the placebo arm showed overall a stable performance with no or marginal change between baseline and week 12. Performance on the 'One Card Back Test', an assessment of working memory showed a statistically significant effect in favour of PQ912 (p=0.05, Cohen's d = 0.24) while the 'Detection Test' an assessment of attention, also showed a meaningful improvement under PQ912 (Cohen's d=0.20) although not sufficient to reach statistical significance. Performance on the five other cognitive assessments, as well as on their aggregate scores, were not influenced by treatment with PQ912 for 12 weeks (Cohen`s d < 0.2).
Additional analysis comprising all endpoints, further CSF biomarker and subpopulations will continue during the next several months and the full results of the SAPHIR study are intended to be reported at scientific congresses and published in scientific journals.
Philip Scheltens, Director of the Alzheimer Center VU University Medical Center Amsterdam, and Principal Investigator of the SAPHIR study commented: The population studied was very representative of patients with early AD. The primary objective of the SAPHIR study was safety and tolerance. Although differences between treatment arms were observed we are confident that the drug is safe and well tolerated in the AD population. We set out to detect small signals on the various sensitive secondary exploratory outcome measures in a relatively short time frame and were happy to see very strong target engagement, significant effects on a working memory task and EEG theta power and encouraging results in the right direction on synaptic and inflammatory CSF markers. These results point to a direct effect on pGlu-Abeta with beneficial effects on synaptic function, even in such a short treatment period.
Inge Lues, Chief Development Officer at Probiodrug commented: We are very positively encouraged by the outcome of the SAPHIR trial and look forward to the results of further analyses. The results observed support our hypothesis of pGlu-Abeta being synaptotoxic. The SAPHIR study was designed to guide the future development of PQ912 in AD. In this first in-patient study, we used a high dose achieving about 90% QC occupancy to meet two goals: to get a first picture of frequency and types of safety and tolerability events and at the same time to test for early signals of efficacy in a relatively short treatment period of 12 weeks.
The results will guide the design of future studies of PQ912 and support the use of lower doses of PQ912 still reaching relevant target occupancy of the QC enzyme, as well as the option to introduce a titration phase for the 800 mg bid dose. We are encouraged by having observed early indicators of response to PQ912 in the CSF, the EEG and the NTB. The results we have today in our hand are tremendously useful to deliver a tailored future development program.
CONFERENCE CALL
Probiodrug will host a conference call open to the public Monday, June 12th, at 15:00 Central European Summer Time (CEST). The conference will be held in English. To participate in the conference call, please call one of the following numbers ten minutes prior to commencement:
Probiodrug News
Probiodrug announces encouraging results of the Phase 2a SAPHIR StudyPublished: 11 June 2017
Probiodrug announces encouraging results of the Phase 2a SAPHIR Study
HALLE (SAALE), Germany, 11 June 2017 - Probiodrug AG (Euronext Amsterdam: PBD), a biopharmaceutical company developing novel therapeutic solutions to treat Alzheimer's disease (AD), today announced first line results of its Phase 2a SAPHIR study in early AD patients.
The SAPHIR study is the first clinical trial to investigate the Glutaminylcyclase (QC) inhibitor PQ912 in patients with early AD over a treatment period of 12 weeks. The highest dose of 800mg bid PQ912 used in the Phase 1 multiple dose study and showing a very high target occupancy was compared to placebo to identify early efficacy and safety signals to optimally plan future long-term dose ranging studies.
The primary objective of the SAPHIR study was to investigate the safety and the tolerability of PQ912. Secondary objectives were to assess early effects of PQ912 on the exploratory endpoints NTB, EEG, cerebro-spinal fluid (CSF) biomarkers related to the QC-inhibition (mechanism of action) and to the AD pathology.
Methodology: The SAPHIR study is a double-blind, placebo controlled randomised study carried out in 7 European countries at 21 study sites in treatment naïve patients with early AD disease. The statistical analysis of the endpoints was based on two-sided tests with a significance level of alpha 0.05 and not corrected for multiplicity. Results presented in this press release are for the Intention to treat (ITT) population based on a 'complete case' analysis.
Results: A total of 120 patients were randomised in the SAPHIR study, 60 to the placebo arm and 60 to PQ912 arm. Treatment arms were well balanced with respect to age, gender, disease severity and APOE4 status. The mean MMSE (Mini-Mental State Examination) score at baseline was 25.5 (min-max 21-30).
Safety and tolerability results (primary objective): There were no statistically significant differences of PQ912 vs placebo between the number of patients experiencing an adverse event (PQ912 n=49, placebo n=45) or the number of patients with a serious adverse event (PQ912 n=8; placebo n=5). Patients in the treatment arm did show a significantly higher discontinuation rate due to SAE or grade 3 adverse events compared to patients in the placebo arm (PQ912 n=6; placebo n=0, p=0.027) and the total number of patients non-adherent to randomised treatment for any reason was higher in the treatment arm (PQ912 n=26; placebo n= 2; p<0.01). Skin and gastrointestinal organ system related adverse events were observed in a higher frequency in the PQ912 arm compared to placebo and occurred in the majority in the first half of the treatment period. Dose reductions prescribed by the investigator were identical in the treatment and the placebo arm (both n=5).
Results of the secondary exploratory endpoints:
Molecular biomarkers in the CSF: CSF analyses showed a highly significant QC inhibition (p=0.001), corresponding to a calculated target occupancy of 92% (median), which was achieved in patients with last drug intake within 24 hours before CSF sampling. A decrease in pGlu-Abeta oligomers in the CSF was observed in the treatment arm whereas pGlu-Abeta oligomers increased in the placebo arm. This directional change demonstrates, together with the significant QC-enzyme inhibition, a strong and robust target engagement.
There was a strong trend for reduction in the level of neurogranin, a marker of synaptic dysfunction in the ITT population in the treatment arm compared to placebo (p=0.1), which became significant if 3 patients starting prohibited concomitant medication during the study were excluded (p=0.046, a 5% absolute reduction of baseline in neurogranin observed in the treatment arm). There was also a strong trend in the mean reduction of YKL 40, a biomarker of inflammation, in the PQ912 arm compared to placebo (p= 0.07, 5% absolute reduction of baseline-level in the treatment arm).
EEG: The analysis of the EEG power spectra showed a significant reduction of theta power in the PQ912 arm compared to placebo (p=0.002). Slow wave theta activity is reported to increase with the onset and progression of AD. Further analysis of functional connectivity and EEG network parameters is pending.
Neuropsychological test battery (NTB): Patients in the placebo arm showed overall a stable performance with no or marginal change between baseline and week 12. Performance on the 'One Card Back Test', an assessment of working memory showed a statistically significant effect in favour of PQ912 (p=0.05, Cohen's d = 0.24) while the 'Detection Test' an assessment of attention, also showed a meaningful improvement under PQ912 (Cohen's d=0.20) although not sufficient to reach statistical significance. Performance on the five other cognitive assessments, as well as on their aggregate scores, were not influenced by treatment with PQ912 for 12 weeks (Cohen`s d < 0.2).
Additional analysis comprising all endpoints, further CSF biomarker and subpopulations will continue during the next several months and the full results of the SAPHIR study are intended to be reported at scientific congresses and published in scientific journals.
Philip Scheltens, Director of the Alzheimer Center VU University Medical Center Amsterdam, and Principal Investigator of the SAPHIR study commented: The population studied was very representative of patients with early AD. The primary objective of the SAPHIR study was safety and tolerance. Although differences between treatment arms were observed we are confident that the drug is safe and well tolerated in the AD population. We set out to detect small signals on the various sensitive secondary exploratory outcome measures in a relatively short time frame and were happy to see very strong target engagement, significant effects on a working memory task and EEG theta power and encouraging results in the right direction on synaptic and inflammatory CSF markers. These results point to a direct effect on pGlu-Abeta with beneficial effects on synaptic function, even in such a short treatment period.
Inge Lues, Chief Development Officer at Probiodrug commented: We are very positively encouraged by the outcome of the SAPHIR trial and look forward to the results of further analyses. The results observed support our hypothesis of pGlu-Abeta being synaptotoxic. The SAPHIR study was designed to guide the future development of PQ912 in AD. In this first in-patient study, we used a high dose achieving about 90% QC occupancy to meet two goals: to get a first picture of frequency and types of safety and tolerability events and at the same time to test for early signals of efficacy in a relatively short treatment period of 12 weeks.
The results will guide the design of future studies of PQ912 and support the use of lower doses of PQ912 still reaching relevant target occupancy of the QC enzyme, as well as the option to introduce a titration phase for the 800 mg bid dose. We are encouraged by having observed early indicators of response to PQ912 in the CSF, the EEG and the NTB. The results we have today in our hand are tremendously useful to deliver a tailored future development program.
CONFERENCE CALL
Probiodrug will host a conference call open to the public Monday, June 12th, at 15:00 Central European Summer Time (CEST). The conference will be held in English. To participate in the conference call, please call one of the following numbers ten minutes prior to commencement:
Trading Spotlight
DBI Langfristchart
Der DBI kreiert in dem letzten Monat ein neues 3 Jahreshoch. Mit ca 50% Zuwachs zeichnet sich der DBI Deutsche Biotechindex aus.War der DBI in den letzten 2 Jahren noch Prügelknabe bei den deutschen Werten zeichnet sich nun ein ganz neues Bild. Seit dem Tief Mitte 2016 verzeichnen alle notierten einen sagenhaften Zuwachs von etwa 90%. Allein in diesem Jahr beträgt der Zuwachs ca 52%. Wenn man auf die richtige Werte gesetzt hat sind die Biotechs dieses Jahr die Outperformer. Mein Trading Depot verzeichnet seit Jahresanfang ein Plus von etwa 21,5%. Mein Langfristdepot mit meinen Favoritennennungen Anfang des Jahres zeichnet sich mit einem Plus von etwa 56% aus. Für mich haben einige Werte eine Konsolidierung verdient. Mir fällt es schwer jetzt die Favoriten zu nennen bei denen ich noch gravierende Zuwächse erwarte.
Probiodrug veröffentlicht wohl in den nächsten Tagen wichtige Studiendaten. Doch dieser Wert ist kaum sinnvoll handelbar. Wilex hat die Maßnahme eingetütet. Hier könnte nach guten Präsentationen und Daten eine Partnerschaft gelingen. Doch ist das ist sehr spekulativ. Viele Werte scheinen ausgereizt. Doch das habe ich vor drei Wochen auch schon geschrieben. Cytotools befindet sich nach misslungener Maßnahme auf dem Rückzug, entläßt wichtige Mitarbeiter und sucht nach neuen Wegen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.041.838 von BICYPAPA am 30.05.17 14:05:47sehe auch weiter steigende kurse, weiter weiter so !
besonders bei den bereits bisher stark gestiegenen wird es weiter gehen
MOLOGEN
EVOTEC.
PIERIS
MAGFORCE
besonders bei den bereits bisher stark gestiegenen wird es weiter gehen
MOLOGEN
EVOTEC.
PIERIS
MAGFORCE
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.975.692 von BICYPAPA am 19.05.17 07:06:08
Eure Performance für eure Werte könnt ihr unten der Liste entnehmen. Ich warte sehnsüchtig auf eine Konsolidierung wie auf ein Gewitter nach einem heißen Tag. Mir scheinen einige Werte überhitzt. Es wird bald eine Korrektur kommen. Man sollte jetzt auch mal daran denken einige Gewinne mitzunehmen. Mein Depot konnte ich noch ein wenig ausbauen und es verzeichnet heute morgen einen Stand von ca 23,5%. Dann wünsch ich euch noch alles Gute und immer den richtigen Riecher.
Es dauert keine zwei Wochen
Es dauert keine zwei Wochen nach Überschreiten der 40% Marke und der DBI Deutsche Biotechindex überschreitet die 50% Marke seit Jahresanfang . Von Korrektur ist bisher nichts zu sehen. Fast alle Werte können sich mal durch positive Meldungen auszeichnen. Bei mir ist jetzt aber Vorsicht angesagt und in meinem Depot befinden sich nur noch die drei Werte Paion, Wilex und Affimed, die bisher noch nicht so in Erscheinung getreten sind. Dieses Bild ist nicht mehr verfügbar: [url]http://www.ariva.de/chart/images/chart.png?depot_id=800044&scale=&volume=0&size=free&width=595&compare=&indicator=&indicator=depotVol&&t=free&start=1990-01-01[/url] 00:00:00
Eure Performance für eure Werte könnt ihr unten der Liste entnehmen. Ich warte sehnsüchtig auf eine Konsolidierung wie auf ein Gewitter nach einem heißen Tag. Mir scheinen einige Werte überhitzt. Es wird bald eine Korrektur kommen. Man sollte jetzt auch mal daran denken einige Gewinne mitzunehmen. Mein Depot konnte ich noch ein wenig ausbauen und es verzeichnet heute morgen einen Stand von ca 23,5%. Dann wünsch ich euch noch alles Gute und immer den richtigen Riecher.
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.975.692 von BICYPAPA am 19.05.17 07:06:08endlich hat mein langzeit liebling MOLOGEN den letzten platz 2016 in die pool position 2017 verwandelt !
deutsche biotech investments koenne auch große freude machen.
die auswahl und die ausdauer machen den unterschied.
hier werden infos dazu kundgetan.
vielen dank fuer diese super forum an BICY..
deutsche biotech investments koenne auch große freude machen.
die auswahl und die ausdauer machen den unterschied.
hier werden infos dazu kundgetan.
vielen dank fuer diese super forum an BICY..
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.952.586 von BICYPAPA am 16.05.17 11:16:47
Der amerikanische Kollege NBI Nasdaq Biotechindex schwankt in letzter Zeit so zwischen 8 und 12% im positiven Bereich. Der S-DAX verzeichnet auch etwa 12%. So, dann wünsch ich euch weiterhin viel Glück bei euren Aktien und immer den richtigen Riecher.
DBI 40 Prozent Marke geknackt
Der DBI hat gestern die 40% Marke geknackt. Deshalb eine Einzelaufstellung der Werte. Co.don erhält eine positive Stellungnahme der Zulassungsbehörde und feiert mit riesigen Kursgewinnen. Mein Tradingdepot besteht zur Zeit nur aus den zwei Werten Wilex und seit gestern nach positiven Pressekonferenz und Wirkstoffabstracts noch Affimed . Mein Depot hat zur Zeit ein Plus von ca 22%. Damit bin ich recht zufrieden. Größere Fehler hab ich eigentlich gemacht, bin aber am Jahresanfang zu vorsichtig gestartet.Der amerikanische Kollege NBI Nasdaq Biotechindex schwankt in letzter Zeit so zwischen 8 und 12% im positiven Bereich. Der S-DAX verzeichnet auch etwa 12%. So, dann wünsch ich euch weiterhin viel Glück bei euren Aktien und immer den richtigen Riecher.
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