STDY (Mkap $ 30.5 M) (Cash $ 32 M) FDA & EMA Antrag im 2H für Orphan Drug - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 01.04.16 19:40:29 von
neuester Beitrag 01.07.17 00:48:12 von
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4,7250
USD
-0,53 %
-0,0250 USD
Letzter Kurs 30.08.18 NYSE
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 3,5800 | +922,86 | |
| 1,0400 | +48,57 | |
| 0,5400 | +38,46 | |
| 0,8912 | +27,50 | |
| 5,4000 | +27,06 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 28,18 | -32,62 | |
| 100,00 | -37,50 | |
| 8,0000 | -38,46 | |
| 3,6400 | -38,62 | |
| 0,5660 | -40,42 |
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Bei der einen geht die Verkaufsorder durch und bei dieser Aktie geht die Kauforder bei meinem gewünschten Kurs durch .
Auch hier handelt es sich um ein sogut wie unbekanntes Unternehmen und ist auch erst seit wenigen Monaten an der Nasdaq gelistet . Wie man an den Fundamentaldaten sieht kriegt man die Firma aktuell sogut wie umsonst obwohl sie kurz davor stehen für ein attraktives Orphan Drug die Zulassungsanträge für US und Europa einzureichen .Für Europa,Kanada und teile Asiens wurde das Produkt bereits an Cardiome Pharma (CRME) auslizenziert .
Auch STDY ist ein ultra low float Aktie ein großteil der Aktien befindet sich in den händen der Insider und Institutionen die ACHTUNG hauptsächlich zu kursen über $8 eingestiegen sind (s. unten) .Wenn also diese Investoren und Insider über $8 bezahlt haben warum sollte ich dann nicht bei rund $2.30 zuschlagen was ich auch getan habe .
SteadyMed (STDY)
Marktkap: $30.5 Million
Cash: $31.8 Million
Kurs: $2.25
Aktienanzahl: 13.58 Million
Präsentation Februar
http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9N…
Trevyent® for pulmonary arterial hypertension (PAH)
• Combination of treprostinil and our PatchPump® platform technology
- Goal - to overcome the limitations of market leader Remodulin® (treprostinil)
- Expected NDA filing in Q3 2016
• Potential high revenue, high margin ~$180,000 per patient per year
• Potential >$4 Billion addressable market opportunity in U.S.
Bio-waiver confirmed – No clinical studies required for approval
• 505(b)(2) NDA in the U.S.
• Hybrid 10(3) Application in the E.U. - granted Centralized Review by EMA
NDA submission anticipated Q3 2016 and E.U. MAA H2 2016
Remodulin safety and efficacy data to be included in Trevyent prescribing
information
Example of FDA product approvals through bio-waiver
• Parenteral epoprostenol reformulation (Veletri®, Actelion) for PAH
Pipeline of two At-Home Patient Analgesia (AHPA) product candidates
• SMT – 201 (Ketorolac). Anticipate pivotal / registration trial H2 2016
• SMT – 301 (Bupivacaine.) Formulation development and technical feasibility ongoing
SteadyMed and Cardiome Enter into a License Agreement for the Commercialization Rights to Trevyent® Outside the U.S.
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-cardiome-enter-licen…
http://finance.yahoo.com/q/it?s=STDY+Insider+Transactions
Mar 25, 2015 STARK BRIAN JAYDirector 1,288,112 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $8.50 per share. 10,948,952
Mar 25, 2015 FLYNN JAMES EBeneficial Owner (10% or more) 737,555 Indirect Purchase at $8.50 per share. 6,269,217
Mar 25, 2015 GINOR RONDirector 1,075,102 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $8.50 per share. 9,138,367
Mar 25, 2015 BANK KEITHDirector 2,294,283 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $8.50 per share. 19,501,405
Auch hier handelt es sich um ein sogut wie unbekanntes Unternehmen und ist auch erst seit wenigen Monaten an der Nasdaq gelistet . Wie man an den Fundamentaldaten sieht kriegt man die Firma aktuell sogut wie umsonst obwohl sie kurz davor stehen für ein attraktives Orphan Drug die Zulassungsanträge für US und Europa einzureichen .Für Europa,Kanada und teile Asiens wurde das Produkt bereits an Cardiome Pharma (CRME) auslizenziert .
Auch STDY ist ein ultra low float Aktie ein großteil der Aktien befindet sich in den händen der Insider und Institutionen die ACHTUNG hauptsächlich zu kursen über $8 eingestiegen sind (s. unten) .Wenn also diese Investoren und Insider über $8 bezahlt haben warum sollte ich dann nicht bei rund $2.30 zuschlagen was ich auch getan habe .
SteadyMed (STDY)
Marktkap: $30.5 Million
Cash: $31.8 Million
Kurs: $2.25
Aktienanzahl: 13.58 Million
Präsentation Februar
http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9N…
Trevyent® for pulmonary arterial hypertension (PAH)
• Combination of treprostinil and our PatchPump® platform technology
- Goal - to overcome the limitations of market leader Remodulin® (treprostinil)
- Expected NDA filing in Q3 2016
• Potential high revenue, high margin ~$180,000 per patient per year
• Potential >$4 Billion addressable market opportunity in U.S.
Bio-waiver confirmed – No clinical studies required for approval
• 505(b)(2) NDA in the U.S.
• Hybrid 10(3) Application in the E.U. - granted Centralized Review by EMA
NDA submission anticipated Q3 2016 and E.U. MAA H2 2016
Remodulin safety and efficacy data to be included in Trevyent prescribing
information
Example of FDA product approvals through bio-waiver
• Parenteral epoprostenol reformulation (Veletri®, Actelion) for PAH
Pipeline of two At-Home Patient Analgesia (AHPA) product candidates
• SMT – 201 (Ketorolac). Anticipate pivotal / registration trial H2 2016
• SMT – 301 (Bupivacaine.) Formulation development and technical feasibility ongoing
SteadyMed and Cardiome Enter into a License Agreement for the Commercialization Rights to Trevyent® Outside the U.S.
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-cardiome-enter-licen…
http://finance.yahoo.com/q/it?s=STDY+Insider+Transactions
Mar 25, 2015 STARK BRIAN JAYDirector 1,288,112 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $8.50 per share. 10,948,952
Mar 25, 2015 FLYNN JAMES EBeneficial Owner (10% or more) 737,555 Indirect Purchase at $8.50 per share. 6,269,217
Mar 25, 2015 GINOR RONDirector 1,075,102 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $8.50 per share. 9,138,367
Mar 25, 2015 BANK KEITHDirector 2,294,283 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $8.50 per share. 19,501,405
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.102.736 von Biohero am 01.04.16 19:40:29Given that the drug is used to treat an orphan market, the profit margin for treatment in this arena is typically very high. Other orphan drugs markets can yield profit margins in the range of 20-40%. Given company estimates, the capital raised from the IPO would be enough to support approval and the final stages of development behind Trevyent. Using the conservative end of margins, 20%, and 10% market share, possible earnings would be $90 million. Then using the high growth 30x price-earnings ratio for the pharmaceutical industry, the resulting market valuation would be around $2.7 billion.
Trevyent could reach 10% market share very quickly. For example, leading competitor, Remodulin, manufactured by United Therapeutics (NASDAQ:UTHR) was approved for market in December 2013. It reached 10% share within 12 months. Given the advantages of SteadyMed's product, it should be able to at least replicate these results given the market is still largely untreated. Investors should note that final approval for Trevyent could take 3-12+ more months.
The Pipeline
SteadyMed's flagship drug, Trevyent, is currently in late-stage development and obtaining final approvals before going to market. The drug could treat up to 30,000 patients that suffer from PAH in the US annually. Currently, very few alternative treatments exist for PAH. The leading competitor currently only has an estimated market share of 10%. Most patients, about 80-90%, do not undergo treatment due to the difficult, cumbersome nature of the current treatment options. Trevyent and the proprietary PatchPump device promise to significantly reduce the burden of treatment, and increase accessibility. Finally, the Trevyent-PatchPump combo secures a larger share of revenue since SteadyMed sells both the drug and device. Treatment costs currently average $125k to $175k. If SteadyMed can even fetch the midpoint of this range, at a 10% market share Trevyent would be generating $450 million in sales. And, at 50% share, the drug could be a $2.3 billion drug.
Trevyent could reach 10% market share very quickly. For example, leading competitor, Remodulin, manufactured by United Therapeutics (NASDAQ:UTHR) was approved for market in December 2013. It reached 10% share within 12 months. Given the advantages of SteadyMed's product, it should be able to at least replicate these results given the market is still largely untreated. Investors should note that final approval for Trevyent could take 3-12+ more months.
The Pipeline
SteadyMed's flagship drug, Trevyent, is currently in late-stage development and obtaining final approvals before going to market. The drug could treat up to 30,000 patients that suffer from PAH in the US annually. Currently, very few alternative treatments exist for PAH. The leading competitor currently only has an estimated market share of 10%. Most patients, about 80-90%, do not undergo treatment due to the difficult, cumbersome nature of the current treatment options. Trevyent and the proprietary PatchPump device promise to significantly reduce the burden of treatment, and increase accessibility. Finally, the Trevyent-PatchPump combo secures a larger share of revenue since SteadyMed sells both the drug and device. Treatment costs currently average $125k to $175k. If SteadyMed can even fetch the midpoint of this range, at a 10% market share Trevyent would be generating $450 million in sales. And, at 50% share, the drug could be a $2.3 billion drug.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.103.024 von Biohero am 01.04.16 20:24:04Den Amis wird so eine Aktie bestimmt gefallen werde mich nächste Woche darum kümmern 
.
Schönes Wochende
.Schönes Wochende
Hallo Biohero
Ich verfolge das Forum WO schon mehrere Monate.
Auf die Berichte von Biohero halte ich sehr viel, daher schreibe ich da mal ein großes Dankeschön aus.
Frage mich immer wieder von wo Du immer wieder auf die neuen Perlen stößt.
Besten Dank für deine Berichte, die sind Gold wert
Ich verfolge das Forum WO schon mehrere Monate.
Auf die Berichte von Biohero halte ich sehr viel, daher schreibe ich da mal ein großes Dankeschön aus.
Frage mich immer wieder von wo Du immer wieder auf die neuen Perlen stößt.
Besten Dank für deine Berichte, die sind Gold wert
http://www.nasdaq.com/de/symbol/stdy/ownership-summary
Wenn man den Angaben auf der Nasdaq Seite glauben kann, beträgt der free float ja höchstens 1-2 Millionen Aktien.
Ultra Low float passt ziemlich gut.
Danke Biohero!
Wenn man den Angaben auf der Nasdaq Seite glauben kann, beträgt der free float ja höchstens 1-2 Millionen Aktien.
Ultra Low float passt ziemlich gut.
Danke Biohero!
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.109.852 von vautee am 03.04.16 17:29:45Wie kommst auf 1-2 Millionen?
Es werden von Institutionellen ~4.5 Millionen gehalten bleiben also 8-9 Millionen Aktien übrig.
Es werden von Institutionellen ~4.5 Millionen gehalten bleiben also 8-9 Millionen Aktien übrig.
Institutionelle ~ 4,5 Millionen und Top 5 Insider Trades ~ 8 Millionen gehandelte Aktien. Davon ein Verkauf in den letzten 12 Monaten.
Daher geschätzt 1-2 Millionen
Daher geschätzt 1-2 Millionen
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.110.683 von gnaraloo79 am 03.04.16 21:23:46Shalom
Lieber gnaraloo du hast die wichtigste gruppe vergessen nämlich die Geschäftsleitung sprich Insider die eine große portion an Aktien halten der kollege vautee kommt da mit seiner Rechnung schon ganz gut hin .
http://data.cnbc.com/quotes/STDY/tab/8
Top Shareholders
Total Number of Shares Held 10.8M
Buyers 4/3/16 1,385,209
Sellers 4/3/16 387,937
Für mich persönlich spielt es keine rolle was Analysten so von sich geben aber es gibt einige da draußen die das schon interessiert deshalb poste ich das einfach mal :
RBC Capital Reiterates “Buy” Rating for Steadymed Ltd (STDY) ..Posted on March 30, 2016
http://sleekmoney.com/rbc-capital-reiterates-buy-rating-for-…
Reiterated RBC Capital Mkts Outperform $14 → $13
Reiterated RBC Capital Mkts Outperform $18 → $14
Initiated Wells Fargo Outperform
Initiated RBC Capital Mkts Outperform $18
Initiated JMP Securities Mkt Outperform $20
Some ‘cheap’ biotech stocks that could be buyout targets, RBC says
http://www.marketwatch.com/story/some-cheap-biotech-stocks-t…
Shares of Arbutus Biopharma, SteadyMed and Endocyte are trading below cash value
The recent carnage in biotechnology stocks has created a number of opportunities for investors to buy into the sector on the cheap, according to RBC Capital.
Analysts at RBC have compiled a list of biotech stocks trading below, or just slightly above cash levels, which could signal a “floor” for the stocks, or make them potential buyout targets for value investors.
A stock trading at a company’s cash level implies the market is assigning little or no value to the biotech assets they own.
“Broadly speaking, many investors can be attracted to this type of stock because it implies that a biotech asset may be getting little to no value if it’s trading at cash on the balance sheet, which may be theoretically irrational given there should be some value for a drug and could work driving upside from current levels,” RBC analysts wrote in a research note to clients.
After screening the stocks of about 50 biotech companies covered by RBC, the analysts found three that were trading below cash levels:
• SteadyMed Ltd. STDY, +4.47%
• Endocyte, Inc. ECYT, +5.48%
• Arbutus Biopharma Corporation ABUS, +0.97%
Lieber gnaraloo du hast die wichtigste gruppe vergessen nämlich die Geschäftsleitung sprich Insider die eine große portion an Aktien halten der kollege vautee kommt da mit seiner Rechnung schon ganz gut hin .
http://data.cnbc.com/quotes/STDY/tab/8
Top Shareholders
Total Number of Shares Held 10.8M
Buyers 4/3/16 1,385,209
Sellers 4/3/16 387,937
Für mich persönlich spielt es keine rolle was Analysten so von sich geben aber es gibt einige da draußen die das schon interessiert deshalb poste ich das einfach mal :
RBC Capital Reiterates “Buy” Rating for Steadymed Ltd (STDY) ..Posted on March 30, 2016
http://sleekmoney.com/rbc-capital-reiterates-buy-rating-for-…
Reiterated RBC Capital Mkts Outperform $14 → $13
Reiterated RBC Capital Mkts Outperform $18 → $14
Initiated Wells Fargo Outperform
Initiated RBC Capital Mkts Outperform $18
Initiated JMP Securities Mkt Outperform $20
Some ‘cheap’ biotech stocks that could be buyout targets, RBC says
http://www.marketwatch.com/story/some-cheap-biotech-stocks-t…
Shares of Arbutus Biopharma, SteadyMed and Endocyte are trading below cash value
The recent carnage in biotechnology stocks has created a number of opportunities for investors to buy into the sector on the cheap, according to RBC Capital.
Analysts at RBC have compiled a list of biotech stocks trading below, or just slightly above cash levels, which could signal a “floor” for the stocks, or make them potential buyout targets for value investors.
A stock trading at a company’s cash level implies the market is assigning little or no value to the biotech assets they own.
“Broadly speaking, many investors can be attracted to this type of stock because it implies that a biotech asset may be getting little to no value if it’s trading at cash on the balance sheet, which may be theoretically irrational given there should be some value for a drug and could work driving upside from current levels,” RBC analysts wrote in a research note to clients.
After screening the stocks of about 50 biotech companies covered by RBC, the analysts found three that were trading below cash levels:
• SteadyMed Ltd. STDY, +4.47%
• Endocyte, Inc. ECYT, +5.48%
• Arbutus Biopharma Corporation ABUS, +0.97%
Man sieht was ein paar Aktien hier anstellen man kann sich kaum vorstellen was hier passieren könnte wenn es mal gute Nachrichten gibt . Am 20 April findet ein Meeting statt .
The Company intends to hold an Investor and Analyst Day on the morning of April 20th, 2016 at the Lotte New York Palace, in New York City. Fernando Torres, M.D., Associate Professor of Medicine at UT Southwestern Medical Center and Director of the Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs at St. Paul University Hospital, will make an informative presentation on Pulmonary Arterial Hypertension and the therapies used to treat it. Jonathan Rigby, President and CEO of SteadyMed, will provide a corporate update and overview of how Trevyent is being positioned to make significant in roads to the PAH market. Attendance is by invitation only; to request an invitation contact Marylyn Rigby, Sr. Director Investor Relations and Marketing mrigby@steadymed.com. Please note, space is limited.
The Company intends to hold an Investor and Analyst Day on the morning of April 20th, 2016 at the Lotte New York Palace, in New York City. Fernando Torres, M.D., Associate Professor of Medicine at UT Southwestern Medical Center and Director of the Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs at St. Paul University Hospital, will make an informative presentation on Pulmonary Arterial Hypertension and the therapies used to treat it. Jonathan Rigby, President and CEO of SteadyMed, will provide a corporate update and overview of how Trevyent is being positioned to make significant in roads to the PAH market. Attendance is by invitation only; to request an invitation contact Marylyn Rigby, Sr. Director Investor Relations and Marketing mrigby@steadymed.com. Please note, space is limited.
Wollte mir heute auch ein paar Aktien von STDY zulegen, nach Rücksprache mit meiner Depotbank,
der comdirect wurde mir jedoch mitgeteilt, dass dieser Wert bei der comdirect als Auslandsorder an der
Nasdaq nicht handelbar ist. Schade, hätte gern welche gekauft.
der comdirect wurde mir jedoch mitgeteilt, dass dieser Wert bei der comdirect als Auslandsorder an der
Nasdaq nicht handelbar ist. Schade, hätte gern welche gekauft.
Wer von Euch, kann bei welcher Bank diese Aktie handeln? Bei comdirect ist nach nochmaliger
telefonischer Rücksprache, kein handel möglich.
telefonischer Rücksprache, kein handel möglich.
Swissquote funzt
Steadymed’s (STDY) Buy Rating Reiterated at JMP Securities...April 4th, 2016
http://www.iramarketreport.com/steadymeds-stdy-buy-rating-re…
JMP Securities reiterated their buy rating on shares of Steadymed Ltd (NASDAQ:STDY) in a report issued on Wednesday morning, AnalystRatingsNetwork.com reports. JMP Securities currently has a $9.00 price target on the stock.
An institutional investor recently raised its position in Steadymed stock. Jennison Associates raised its position in Steadymed Ltd (NASDAQ:STDY) by 0.3% during the third quarter, Holdings Channel reports. The firm owned 432,255 shares of the company’s stock after buying an additional 1,159 shares during the period. Jennison Associates owned about 3.18% of Steadymed worth $1,535,000 at the end of the most recent reporting period.
Separately, RBC Capital reaffirmed a buy rating on shares of Steadymed in a research note on Monday, March 28th.
http://www.iramarketreport.com/steadymeds-stdy-buy-rating-re…
JMP Securities reiterated their buy rating on shares of Steadymed Ltd (NASDAQ:STDY) in a report issued on Wednesday morning, AnalystRatingsNetwork.com reports. JMP Securities currently has a $9.00 price target on the stock.
An institutional investor recently raised its position in Steadymed stock. Jennison Associates raised its position in Steadymed Ltd (NASDAQ:STDY) by 0.3% during the third quarter, Holdings Channel reports. The firm owned 432,255 shares of the company’s stock after buying an additional 1,159 shares during the period. Jennison Associates owned about 3.18% of Steadymed worth $1,535,000 at the end of the most recent reporting period.
Separately, RBC Capital reaffirmed a buy rating on shares of Steadymed in a research note on Monday, March 28th.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.115.953 von olli60 am 04.04.16 20:19:50degiro, auch bei handel in australien
bei der Credit Suisse ist der handel möglich
Ein weiterer jump könnte jederzeit starten und die rückeroberung der 200 tageslinie bei $3.42 könnte wieder mehr aufmerksamkeit bringen .
Die $3 Marke ist gefallen mal sehen ob wir die 200 Tageslinie knacken .
Nur zur Info, ab heute ist ein handel über die Comdirect möglich. Hab mir heute ein paar Stücke
zugelegt und bin von nun an auch dabei.
zugelegt und bin von nun an auch dabei.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.131.852 von olli60 am 06.04.16 18:00:47Bei Consors ist auch erst seit Heute der Handel möglich und bin auch mit einer kleineren Position dabei.
Eine Interessante Firma, man muss und sollte aber einen gewissen Zeithorizont mitbringen.
Laut dem 10K kommt dieses Jahr auf jeden Fall noch eine KE.
Eine Interessante Firma, man muss und sollte aber einen gewissen Zeithorizont mitbringen.
Laut dem 10K kommt dieses Jahr auf jeden Fall noch eine KE.
Aktie hat noch genug Potenzial aber für mich reicht das deshalb bin ich raus. Wird Zeit in was neues zu investieren.
und bei midatech bist du noch investiert @biohero?
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.150.047 von bluebirdnr1 am 08.04.16 17:11:22Ja da warte ich noch die Zahlen am kommenden Mittwoch ab.
das freut mich 
ups vielleich wärst du doch besser geblieben @biohero
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.150.389 von bluebirdnr1 am 08.04.16 17:43:29Ne ich hab ein striktes limit das ich befolge und ob die Aktie danach noch weiter steigt ,was öfters der fall ist ,stört mich nicht . Es gibt genug Chancen da draußen ...
Jetzt wird es aber langsam gruselig!
Jemand mit Level 2 dabei? Was steht uns bei dem low float Monster nach oben so im weg?
Jemand mit Level 2 dabei? Was steht uns bei dem low float Monster nach oben so im weg?
kann mir jemand sagen ob man irgendwo realtime kurse findet zu dieser aktie?
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.150.098 von Biohero am 08.04.16 17:18:04
Du denkst es könnte eine positive Überraschung geben?
Zitat von Biohero: Ja da warte ich noch die Zahlen am kommenden Mittwoch ab.
Du denkst es könnte eine positive Überraschung geben?
Nach der kleinen korrektur letzte Woche ist die Aktie wieder auf höhenflug . Mir wurde vor kurzem vorgeworfen nur "Pump & Dumps" zu empfehlen hehe man sieht also das die Aktien meistens noch weiter steigen lange nachdem ich diese verkauft habe .
Hier nochmal eine Übersicht
Hier mal noch der 1Q 2016 Bericht
STEADYMED LTD. filed this Form 8-K on 05/11/2016
Entire Document
Jonathan Rigby, President and Chief Executive Officer of SteadyMed. “Importantly, the grant of Orphan Designation for Trevyent and the institution of the IPR substantially strengthen our business as we plan for a Q4 2016 NDA submission for Trevyent, followed by commercial launch in the United States in Q4 2017 if Trevyent is approved.”
First Quarter 2016 Financial Results Compared to First Quarter 2015 Financial Results
SteadyMed recorded licensing revenues of $375,000 for the first quarter of 2016, compared to no revenues in the first quarter of 2015, as the licensing transaction with Cardiome occurred in Q2 2015.
The company reported a net loss of $6.3 million in the first quarter of 2016, or $0.46 per share, compared to a net loss $5.6 million, or $4.35 per share in the quarter ended March 31, 2015. The current quarter’s calculation of loss per share is based on 13,585,810 weighted-average shares outstanding, versus 1,503,708 outstanding shares in the prior-year period.
Total operating expenses for the quarter were $6.6 million, compared to $5.5 million for the first quarter of 2015. The increase in total operating expenses was primarily attributable to an increase in our research and development (R&D) expenses related to Trevyent and our other development programs and an increase in general and administrative (G&A) expenses related to the costs of staffing and operating a public company.
R&D expenses for the quarter ended March 31, 2016 were $5.0 million, compared to $4.4 million for the first quarter of 2015. The increase in R&D expenses was primarily due to an increase in expenses related to the Trevyent development program, depreciation, and overhead expenses.
G&A expenses were $1.4 million for the first quarter of 2016, compared to $0.9 million for the same period in 2015. The increase in G&A expenses was primarily due to increases in intellectual property and legal expenses, stock-based compensation and payroll.
Cash and cash equivalents were $25.4 million as of March 31, 2016.
STEADYMED LTD. filed this Form 8-K on 05/11/2016
Entire Document
Jonathan Rigby, President and Chief Executive Officer of SteadyMed. “Importantly, the grant of Orphan Designation for Trevyent and the institution of the IPR substantially strengthen our business as we plan for a Q4 2016 NDA submission for Trevyent, followed by commercial launch in the United States in Q4 2017 if Trevyent is approved.”
First Quarter 2016 Financial Results Compared to First Quarter 2015 Financial Results
SteadyMed recorded licensing revenues of $375,000 for the first quarter of 2016, compared to no revenues in the first quarter of 2015, as the licensing transaction with Cardiome occurred in Q2 2015.
The company reported a net loss of $6.3 million in the first quarter of 2016, or $0.46 per share, compared to a net loss $5.6 million, or $4.35 per share in the quarter ended March 31, 2015. The current quarter’s calculation of loss per share is based on 13,585,810 weighted-average shares outstanding, versus 1,503,708 outstanding shares in the prior-year period.
Total operating expenses for the quarter were $6.6 million, compared to $5.5 million for the first quarter of 2015. The increase in total operating expenses was primarily attributable to an increase in our research and development (R&D) expenses related to Trevyent and our other development programs and an increase in general and administrative (G&A) expenses related to the costs of staffing and operating a public company.
R&D expenses for the quarter ended March 31, 2016 were $5.0 million, compared to $4.4 million for the first quarter of 2015. The increase in R&D expenses was primarily due to an increase in expenses related to the Trevyent development program, depreciation, and overhead expenses.
G&A expenses were $1.4 million for the first quarter of 2016, compared to $0.9 million for the same period in 2015. The increase in G&A expenses was primarily due to increases in intellectual property and legal expenses, stock-based compensation and payroll.
Cash and cash equivalents were $25.4 million as of March 31, 2016.
SteadyMed Ltd. (STDY) Announces $32M Equity Raise
http://www.streetinsider.com/Corporate+News/SteadyMed+Ltd.+(…
http://www.streetinsider.com/Corporate+News/SteadyMed+Ltd.+(…
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.955.053 von Maggi110 am 31.07.16 11:16:40
Will SteadyMed einen Konkurrenten übernehmen? oder ist die burnrate explodiert?
Zitat von Maggi110: SteadyMed Ltd. (STDY) Announces $32M Equity Raise
http://www.streetinsider.com/Corporate+News/SteadyMed+Ltd.+(…
Will SteadyMed einen Konkurrenten übernehmen? oder ist die burnrate explodiert?
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.981.654 von extiger am 03.08.16 15:40:51Vielleicht ist auch nur jemand vom Erfolg überzeugt 
.
.
Ich habe Marylyn Rigb, Senior Director, Investor Relations and Marketing, mal angeschrieben um die aktuelle Anzahl der ausstehenden Aktien und Warrants zu erhalten. Dies ist mir nach der jüngsten Finanzierung nämlich nicht wirklich klar und sehr wesentlich um das Potenzial der Aktie zu bemessen.
Stimmen die Angaben auf nasdaq.com (http://www.nasdaq.com/symbol/stdy), so hat Steadymed jetzt einen Börsenwert von 71,3 Mio. $. Davon ist wiederum die Hälfte derzeit durch Cash hinterlegt (17,2 Mio. $ per 30.06. plus 21,3 Mio. $ aus der jüngsten Finanzierung). WENN dem so ist, dann ist die Aktie aus meiner Sicht weiterhin höchst aussichtsreich und das Unternehmen für 12 Monate (also bis nach dem NDA) durchfinanziert.
Sobald ich Antwort habe, melde ich mich nochmals - vermutlich dann als neuer Investor bei Steadymed. Nach meiner Einschätzung wird "Trevyent" Ende 2017 planungskonform an den Markt kommen und sollte recht schnell relevante Marktanteile gewinnen. Steadymed kann dann eine echte Cash Cow werden. Eine solche Aktie kauft und hält man, denn das Potenzial ist riesig ("Potential >$4 Billion addressable market opportunity in U.S.").
Der Zulassungsantrag ist geplant für Q1/2017. Ich nehme an, dass man bis dahin noch relativ günstig in die Aktie kommen wird (sie also bis dahin eher seitwärts/leicht aufwärts laufen wird). Dann jedoch dürfte eine signifikante Neubewertung einsetzen. Insofern ist das wieder ein schöner Kandidat für Staffeleinkäufe, womit ich bei vielen Werten sehr gute Erfahrungen gemacht habe.
M@trix
Stimmen die Angaben auf nasdaq.com (http://www.nasdaq.com/symbol/stdy), so hat Steadymed jetzt einen Börsenwert von 71,3 Mio. $. Davon ist wiederum die Hälfte derzeit durch Cash hinterlegt (17,2 Mio. $ per 30.06. plus 21,3 Mio. $ aus der jüngsten Finanzierung). WENN dem so ist, dann ist die Aktie aus meiner Sicht weiterhin höchst aussichtsreich und das Unternehmen für 12 Monate (also bis nach dem NDA) durchfinanziert.
Sobald ich Antwort habe, melde ich mich nochmals - vermutlich dann als neuer Investor bei Steadymed. Nach meiner Einschätzung wird "Trevyent" Ende 2017 planungskonform an den Markt kommen und sollte recht schnell relevante Marktanteile gewinnen. Steadymed kann dann eine echte Cash Cow werden. Eine solche Aktie kauft und hält man, denn das Potenzial ist riesig ("Potential >$4 Billion addressable market opportunity in U.S.").
Der Zulassungsantrag ist geplant für Q1/2017. Ich nehme an, dass man bis dahin noch relativ günstig in die Aktie kommen wird (sie also bis dahin eher seitwärts/leicht aufwärts laufen wird). Dann jedoch dürfte eine signifikante Neubewertung einsetzen. Insofern ist das wieder ein schöner Kandidat für Staffeleinkäufe, womit ich bei vielen Werten sehr gute Erfahrungen gemacht habe.
M@trix
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.168.241 von M@trix am 30.08.16 17:42:18
Sobald hier etwas Umsatz reinkommt schießt die Aktie nach oben! Was man auch schon im Frühjahr beobachten konnte ;-)
So trifft man sich wieder
Die Biotech Nische ist wirklich eine kleine Gemeinschaft hier auf WO, stehe auch Gewehr bei Fuß um bei SteadyMed eine erste Position zu eröffnen und hoffe auf einen Rücksetzer nahe an die 3$ Marke... Sobald hier etwas Umsatz reinkommt schießt die Aktie nach oben! Was man auch schon im Frühjahr beobachten konnte ;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.174.958 von Niller84 am 31.08.16 14:20:47Es gibt in der tat nicht sooo viele Biotech-Werte, die für mich in Frage kommen. SteadyMed ist nach meinem Verständnis indes auch eher ein Medizintechnik-Unternehmen. Die Kern-Technik bildet ja die PatchPump Plattform. SteadyMed optimiert den Prozess der Verabreichung und verkauft das Medikament gleich mit. Das ist m.E. ein hochspannender Ansatz.
News:
SteadyMed Announces Completion of Pre-NDA Submission Manufacturing Activities
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-announces-completion…
Wichtig:
"Given our recent private financing transaction, as further described in our second quarter 2016 Form 10-Q, we believe we have the necessary capital to launch Trevyent in the U.S. in late 2017, if approved by the FDA."
Marylyn hat mir geantwortet mit der Frage, welchen Hintergrund ich habe - finde ich etwas merkwürdig und auch nicht besonders investorenfreundlich. Wie dem auch sei - meine Frage habe ich mir selbst beantwortet. Man findet sie in einer SEC-Meldung:
"In July 2016, the Company entered into a subscription agreement with investors for a private placement of the Company’s Ordinary Shares, pursuant to which the Company agreed to issue and sell to the investors for an aggregate price of up to approximately $32,000 the following securities: (i) in the initial tranche, an aggregate of 6,554,016 Ordinary Shares of the Company, nominal value NIS 0.01 per share, and warrants to purchase up to 6,554,016 additional Ordinary Shares of the Company, for $3.255 per unit, and (ii) in the second tranche, an aggregate of up to approximately $10,700 of Ordinary Shares of the Company at a purchase price equal to the higher of (i) $3.13 or (ii) the average closing price of Ordinary Shares of the Company on NASDAQ over the 30 trading days immediately preceding the closing date of the second tranche (the “Private Placement”) with no warrants. The first tranche of the Private Placement closed on August 4, 2016, pursuant to which the Company received approximately $19,800 in net proceeds.
The warrants issued are exercisable immediately upon issuance and may be exercised at any time prior to August 2021 at an exercise price of $3.5995 per share. The warrants are eligible for “cashless exercise”. Therefore, these warrants are accounted and recorded as a liability according to the provisions of ASC 815-40.
Placement agents for the Company received a cash fee of approximately $1.2 million."
http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FilingID=115…
Zum 30.06.2016 hatten sie noch 13,585,810 Aktien ausstehen. Demnach müssen es jetzt 20,1 Mio. sein. Börsenwert also in der Tat 71,3 Mio. $ unverwässert. Cash sollte jetzt bei ca. 35 Mio. $ liegen.
Dazu kommen noch Warrants mit Bezugspreis $3.5995 für 6,6 Mio. Aktien. Das ist nicht weit weg vom aktuellen Kurs, sodass eine Ausübung bei Erfolg von Trevyent wahrscheinlich ist.
Die Anzahl der Aktien aus dem zweiten Teil der Finanzierung ist noch offen, da er sich am Preis der Aktien nach Erreichen bestimmter Milestones orientiert. Das ist also derzeit nicht wirklich kalkulierbar zumal es ja hieß "The second closing will be at SteadyMed’s option.".
Ergo:
Einem Börsenwert von aktuell 71,3 Mio. $ steht ein Produkt mit einem Marktpotenzial von über 4 Mrd. $ allein in den USA gegenüber. Aus dem ersten Beitrag von @Biohero:
"Treatment costs currently average $125k to $175k. If SteadyMed can even fetch the midpoint of this range, at a 10% market share Trevyent would be generating $450 million in sales. And, at 50% share, the drug could be a $2.3 billion drug."
Sollte Trevyent Ende 2017 an den Markt kommen, könnte SteadyMed 2018 schon 6-mal mehr Umsatz generieren als der heutige Börsenwert... Und das Produkt ist den aktuellen deutlich überlegen. Es ist also durchaus denkbar, dass die Marktdurchdringung noch schneller erfolgt.
Einen kleinen Grund zur Sorge bietet ein Patentstreit mit United Therapeutics, wobei das nicht gravierend zu sein scheint (siehe Investoren-Präsentation S. 40-41).
Sollte Trevyent die Vertriebszulassung in den USA erhalten (worauf derzeit alles hindeutet), dann wird diese Aktie in den nächsten zwei bis drei Jahren jede Menge Freude bereiten. Und die Technologie, also die PatchPump Plattform, kann noch für viele weitere Medikamente eingesetzt werden. Da steckt also perspektivisch einiges an Potenzial bei m.E. überschaubarem Risiko.
M@trix, der nun ein Kauflimit für eine erste Position in den Markt gelegt hat
News:
SteadyMed Announces Completion of Pre-NDA Submission Manufacturing Activities
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-announces-completion…
Wichtig:
"Given our recent private financing transaction, as further described in our second quarter 2016 Form 10-Q, we believe we have the necessary capital to launch Trevyent in the U.S. in late 2017, if approved by the FDA."
Marylyn hat mir geantwortet mit der Frage, welchen Hintergrund ich habe - finde ich etwas merkwürdig und auch nicht besonders investorenfreundlich. Wie dem auch sei - meine Frage habe ich mir selbst beantwortet. Man findet sie in einer SEC-Meldung:
"In July 2016, the Company entered into a subscription agreement with investors for a private placement of the Company’s Ordinary Shares, pursuant to which the Company agreed to issue and sell to the investors for an aggregate price of up to approximately $32,000 the following securities: (i) in the initial tranche, an aggregate of 6,554,016 Ordinary Shares of the Company, nominal value NIS 0.01 per share, and warrants to purchase up to 6,554,016 additional Ordinary Shares of the Company, for $3.255 per unit, and (ii) in the second tranche, an aggregate of up to approximately $10,700 of Ordinary Shares of the Company at a purchase price equal to the higher of (i) $3.13 or (ii) the average closing price of Ordinary Shares of the Company on NASDAQ over the 30 trading days immediately preceding the closing date of the second tranche (the “Private Placement”) with no warrants. The first tranche of the Private Placement closed on August 4, 2016, pursuant to which the Company received approximately $19,800 in net proceeds.
The warrants issued are exercisable immediately upon issuance and may be exercised at any time prior to August 2021 at an exercise price of $3.5995 per share. The warrants are eligible for “cashless exercise”. Therefore, these warrants are accounted and recorded as a liability according to the provisions of ASC 815-40.
Placement agents for the Company received a cash fee of approximately $1.2 million."
http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FilingID=115…
Zum 30.06.2016 hatten sie noch 13,585,810 Aktien ausstehen. Demnach müssen es jetzt 20,1 Mio. sein. Börsenwert also in der Tat 71,3 Mio. $ unverwässert. Cash sollte jetzt bei ca. 35 Mio. $ liegen.
Dazu kommen noch Warrants mit Bezugspreis $3.5995 für 6,6 Mio. Aktien. Das ist nicht weit weg vom aktuellen Kurs, sodass eine Ausübung bei Erfolg von Trevyent wahrscheinlich ist.
Die Anzahl der Aktien aus dem zweiten Teil der Finanzierung ist noch offen, da er sich am Preis der Aktien nach Erreichen bestimmter Milestones orientiert. Das ist also derzeit nicht wirklich kalkulierbar zumal es ja hieß "The second closing will be at SteadyMed’s option.".
Ergo:
Einem Börsenwert von aktuell 71,3 Mio. $ steht ein Produkt mit einem Marktpotenzial von über 4 Mrd. $ allein in den USA gegenüber. Aus dem ersten Beitrag von @Biohero:
"Treatment costs currently average $125k to $175k. If SteadyMed can even fetch the midpoint of this range, at a 10% market share Trevyent would be generating $450 million in sales. And, at 50% share, the drug could be a $2.3 billion drug."
Sollte Trevyent Ende 2017 an den Markt kommen, könnte SteadyMed 2018 schon 6-mal mehr Umsatz generieren als der heutige Börsenwert... Und das Produkt ist den aktuellen deutlich überlegen. Es ist also durchaus denkbar, dass die Marktdurchdringung noch schneller erfolgt.
Einen kleinen Grund zur Sorge bietet ein Patentstreit mit United Therapeutics, wobei das nicht gravierend zu sein scheint (siehe Investoren-Präsentation S. 40-41).
Sollte Trevyent die Vertriebszulassung in den USA erhalten (worauf derzeit alles hindeutet), dann wird diese Aktie in den nächsten zwei bis drei Jahren jede Menge Freude bereiten. Und die Technologie, also die PatchPump Plattform, kann noch für viele weitere Medikamente eingesetzt werden. Da steckt also perspektivisch einiges an Potenzial bei m.E. überschaubarem Risiko.
M@trix, der nun ein Kauflimit für eine erste Position in den Markt gelegt hat
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.186.004 von M@trix am 01.09.16 18:01:50Zum Patentstreit:
"We are required to make certifications with respect to certain patents listed in the FDA Orange Book. If the owner of those patents initiates a lawsuit against us, the approval pathway would likely take significantly longer, cost significantly more and entail significantly greater complications and risks than anticipated.*
Because we plan to submit a Section 505(b)(2) NDA to the FDA for each of our product candidates, we are required to make certifications concerning any patents listed for the reference drug product in the FDA list of Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, commonly referred to as the Orange Book. The reference drug product for Trevyent is Remodulin, and there are currently six patents published in the Orange Book in connection with Remodulin. As such, we will be required to make certifications with respect to the listed patents, including in some instances that Trevyent will not infringe the listed patents and/or that the listed patents are invalid and/or unenforceable. The owner of the listed patents may initiate a patent infringement lawsuit in response to the certifications, which would automatically prevent the FDA from providing final approval of the NDA for Trevyent until the earlier of 30 months after the patent holder’s receipt of the certifications, expiration of the listed patents, or a decision in the infringement lawsuit favorable to us. If the patent owner initiates an infringement lawsuit, the marketing approval of Treyvent in the United States could be significantly delayed and we may face significant costs in defense of the lawsuit.
There is no guarantee that we would be successful in defending a patent infringement case, and if we are not successful, the FDA cannot grant approval for Trevyent under Section 505(b)(2) until all listed patents have expired. Accordingly, the proposed time frame for marketing approval of Trevyent may be delayed by as long as 30 months, pursuant to an automatic stay. This delay could have a significant material adverse effect on our business, prospects and financial condition. Moreover, if there is an adverse outcome in a patent infringement lawsuit, it could result in substantial damages and an inability to market Trevyent until 2029, the latest expiration date of all listed patents."
[...]
"In October 2015, we filed an Inter Partes Review with the Patent Trial and Appeal Board (“PTAB”) of the United States Patent and Trademark Office to invalidate the U.S. Patent No. 8,497,393 granted to United Therapeutics. This patent relates to a process to prepare prostacyclin derivatives such as treprostinil. Treprostinil is used in Trevyent. The PTAB initiated the Inter Parties Review in April 2016. This review may remain pending and unresolved through the first quarter of 2017, when we expect to submit a NDA for Trevyent. If this review remains unresolved when we submit our NDA for Trevyent to the FDA, we will be required to make certifications with respect to this patent. There can be no assurances that we will be successful in invalidating this United Therapeutics patent and the outcome of the PTAB’s review cannot be determined at this time."
Das ist also doch nicht ganz ohne und sollte beachtet werden! Das relativiert meine Bewertung oben doch erheblich. Solange dieser Rechtsstreit nicht gelöst ist, schwebt er wie ein Damoklesschwert über SteadyMed. Ich habe meine Kauforder daher gerade wieder gelöscht, denn dies ist genau die Art von Risiko die ich nicht mag. Der Investor, der gerade 32 Mio. $ investiert hat, scheint meine Sorge hier nicht zu teilen, aber ich möchte hier doch deutlich machen, dass dies ein gravierendes Risiko ist. Solange hier keine Klarheit herrscht werde ich hier nicht investieren.
M@trix
"We are required to make certifications with respect to certain patents listed in the FDA Orange Book. If the owner of those patents initiates a lawsuit against us, the approval pathway would likely take significantly longer, cost significantly more and entail significantly greater complications and risks than anticipated.*
Because we plan to submit a Section 505(b)(2) NDA to the FDA for each of our product candidates, we are required to make certifications concerning any patents listed for the reference drug product in the FDA list of Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, commonly referred to as the Orange Book. The reference drug product for Trevyent is Remodulin, and there are currently six patents published in the Orange Book in connection with Remodulin. As such, we will be required to make certifications with respect to the listed patents, including in some instances that Trevyent will not infringe the listed patents and/or that the listed patents are invalid and/or unenforceable. The owner of the listed patents may initiate a patent infringement lawsuit in response to the certifications, which would automatically prevent the FDA from providing final approval of the NDA for Trevyent until the earlier of 30 months after the patent holder’s receipt of the certifications, expiration of the listed patents, or a decision in the infringement lawsuit favorable to us. If the patent owner initiates an infringement lawsuit, the marketing approval of Treyvent in the United States could be significantly delayed and we may face significant costs in defense of the lawsuit.
There is no guarantee that we would be successful in defending a patent infringement case, and if we are not successful, the FDA cannot grant approval for Trevyent under Section 505(b)(2) until all listed patents have expired. Accordingly, the proposed time frame for marketing approval of Trevyent may be delayed by as long as 30 months, pursuant to an automatic stay. This delay could have a significant material adverse effect on our business, prospects and financial condition. Moreover, if there is an adverse outcome in a patent infringement lawsuit, it could result in substantial damages and an inability to market Trevyent until 2029, the latest expiration date of all listed patents."
[...]
"In October 2015, we filed an Inter Partes Review with the Patent Trial and Appeal Board (“PTAB”) of the United States Patent and Trademark Office to invalidate the U.S. Patent No. 8,497,393 granted to United Therapeutics. This patent relates to a process to prepare prostacyclin derivatives such as treprostinil. Treprostinil is used in Trevyent. The PTAB initiated the Inter Parties Review in April 2016. This review may remain pending and unresolved through the first quarter of 2017, when we expect to submit a NDA for Trevyent. If this review remains unresolved when we submit our NDA for Trevyent to the FDA, we will be required to make certifications with respect to this patent. There can be no assurances that we will be successful in invalidating this United Therapeutics patent and the outcome of the PTAB’s review cannot be determined at this time."
Das ist also doch nicht ganz ohne und sollte beachtet werden! Das relativiert meine Bewertung oben doch erheblich. Solange dieser Rechtsstreit nicht gelöst ist, schwebt er wie ein Damoklesschwert über SteadyMed. Ich habe meine Kauforder daher gerade wieder gelöscht, denn dies ist genau die Art von Risiko die ich nicht mag. Der Investor, der gerade 32 Mio. $ investiert hat, scheint meine Sorge hier nicht zu teilen, aber ich möchte hier doch deutlich machen, dass dies ein gravierendes Risiko ist. Solange hier keine Klarheit herrscht werde ich hier nicht investieren.
M@trix
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.186.151 von M@trix am 01.09.16 18:16:53Danke für die Info,dass war mir so noch nicht bekannt 
. Wäre ja auch zu schön gewesen,wenn mal kein Stein im Weg wäre!
. Wäre ja auch zu schön gewesen,wenn mal kein Stein im Weg wäre!
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.195.751 von Maggi110 am 02.09.16 18:47:16Wie gesagt: der Investor, der 32 Mio. $ investiert hat, sieht das wohl weniger dramatisch und bei einer solchen Summe sollte man doch von einer eingehenden Due Dilligence ausgehen können. Insofern bewerte ich das Risiko womöglich als zu hoch. Der Punkt ist für mich: ich kann das Risiko nicht einschätzen. Und daher kommt ein Investment für mich nun nicht mehr in Betracht, solange es nicht ausgeräumt ist.
M@trix
M@trix
der finanzreport ist auch sei 14.11. auf deren Homepage, hier mal was neues bevor der thread einschläft:
SAN RAMON, Calif., Nov. 17, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- SteadyMed Ltd. (Nasdaq:STDY) today announced that it has launched a new website, BePHenomenal.com, dedicated to educating and empowering people living with pulmonary hypertension (PH) to live their healthiest and most PHenomenal lives. SteadyMed is also sponsoring a Thunderclap, as well as a photo and video drive to recognize the strength and beauty within this community.
BePHenomenal.com will offer expert lifestyle information customized for people with PH, including exercise videos, healthy recipes and stories from people living with PH about how they manage their condition and refuse to let PH define them. People living with PH are encouraged to visit the site and register to receive updates as new information is added.
“Initial diagnosis and management of PH can be quite overwhelming to the patient, family or caregiver,” said Patricia Gresha, PH Nurse Practitioner and Program Coordinator, Fresno Pulmonary Hypertension Program. “BePHenomenal.com will help provide patients and their caregivers with health and wellness tools customized to their unique needs."
“As someone living with PH, it is important that I find ways to live my best life every day and carry out my personal motto, ‘it’s a great day to be alive,’” said Carol Bowling, PH patient. “The BePHenomenal.com website provides information about maintaining a healthy lifestyle by sharing wellness and exercise tips from PH patients and experts familiar with PH. I am inspired by this PHenomenal community, and am grateful to SteadyMed for continuing to help our voices be heard.”
As part of PH awareness activities in November, SteadyMed is inviting people with PH and their loved ones to join a Thunderclap celebrating the unique strength and beauty within the PH community. The Thunderclap will be issued on Thursday, Nov. 17 at 12 p.m. ET, and those interested in adding their voice in support can do so by signing up here or by pasting this link into your browser https://www.thunderclap.it/en/projects/49440-celebrate-your-… Thunderclap is an online tool that helps people rally together to spread a message on social media at the same time.
SteadyMed is also introducing a photo and video drive on Twitter and Facebook encouraging those affected by PH to share what they are thankful for this holiday season using the hashtag #PHenomSelf.
“SteadyMed is dedicated to supporting the PH community, and we hope that BePHenomenal.com helps empower and inspire this community to live their most PHenomenal lives,” said Marylyn Rigby, Senior Director, Investor Relations and Marketing at SteadyMed. “We are always excited to honor the incredible people in the PH community. We are especially grateful to do so during Pulmonary Hypertension Awareness month and look forward to sharing more amazing stories from members of this community through our Thunderclap and photo and video drive.”
PH is a condition defined as high blood pressure in the lungs. One form of PH, pulmonary arterial hypertension (PAH), is a progressive and life-changing chronic disease. Symptoms, which worsen over time and significantly impact patients’ lives, can include shortness of breath, dizziness and fatigue. There is no cure for the disease, which can become life-threatening within a few years if left untreated.
SAN RAMON, Calif., Nov. 17, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- SteadyMed Ltd. (Nasdaq:STDY) today announced that it has launched a new website, BePHenomenal.com, dedicated to educating and empowering people living with pulmonary hypertension (PH) to live their healthiest and most PHenomenal lives. SteadyMed is also sponsoring a Thunderclap, as well as a photo and video drive to recognize the strength and beauty within this community.
BePHenomenal.com will offer expert lifestyle information customized for people with PH, including exercise videos, healthy recipes and stories from people living with PH about how they manage their condition and refuse to let PH define them. People living with PH are encouraged to visit the site and register to receive updates as new information is added.
“Initial diagnosis and management of PH can be quite overwhelming to the patient, family or caregiver,” said Patricia Gresha, PH Nurse Practitioner and Program Coordinator, Fresno Pulmonary Hypertension Program. “BePHenomenal.com will help provide patients and their caregivers with health and wellness tools customized to their unique needs."
“As someone living with PH, it is important that I find ways to live my best life every day and carry out my personal motto, ‘it’s a great day to be alive,’” said Carol Bowling, PH patient. “The BePHenomenal.com website provides information about maintaining a healthy lifestyle by sharing wellness and exercise tips from PH patients and experts familiar with PH. I am inspired by this PHenomenal community, and am grateful to SteadyMed for continuing to help our voices be heard.”
As part of PH awareness activities in November, SteadyMed is inviting people with PH and their loved ones to join a Thunderclap celebrating the unique strength and beauty within the PH community. The Thunderclap will be issued on Thursday, Nov. 17 at 12 p.m. ET, and those interested in adding their voice in support can do so by signing up here or by pasting this link into your browser https://www.thunderclap.it/en/projects/49440-celebrate-your-… Thunderclap is an online tool that helps people rally together to spread a message on social media at the same time.
SteadyMed is also introducing a photo and video drive on Twitter and Facebook encouraging those affected by PH to share what they are thankful for this holiday season using the hashtag #PHenomSelf.
“SteadyMed is dedicated to supporting the PH community, and we hope that BePHenomenal.com helps empower and inspire this community to live their most PHenomenal lives,” said Marylyn Rigby, Senior Director, Investor Relations and Marketing at SteadyMed. “We are always excited to honor the incredible people in the PH community. We are especially grateful to do so during Pulmonary Hypertension Awareness month and look forward to sharing more amazing stories from members of this community through our Thunderclap and photo and video drive.”
PH is a condition defined as high blood pressure in the lungs. One form of PH, pulmonary arterial hypertension (PAH), is a progressive and life-changing chronic disease. Symptoms, which worsen over time and significantly impact patients’ lives, can include shortness of breath, dizziness and fatigue. There is no cure for the disease, which can become life-threatening within a few years if left untreated.
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.186.151 von M@trix am 01.09.16 18:16:53
Meine Entscheidung war richtig. Die SteadyMed-Aktie wird aus meiner Sicht nirgendwo hingehen, solange das Thema nicht geklärt ist.
SteadyMed Provides Update on IPR Hearing
On November 29, 2016, SteadyMed and United Therapeutics attended an oral hearing at the USPTO. Both parties presented their demonstratives and answered questions from the judges in attendance. The demonstratives can be viewed at ptab.uspto.gov by entering 2016-00006 in the AIA Review Number box and downloading exhibits 1029 and 2061. A written transcript of the hearing is expected to be posted to the USPTO website in the coming weeks.
“We remain pleased with the progress of the IPR and remain optimistic of a favorable conclusion,” said Jonathan Rigby, President & CEO of SteadyMed. “We look forward to a final decision from the PTAB in April 2017.”
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-provides-ipr-hearing…
WENN die Entscheidung im April kommt und WENN sie positiv für SteadyMed ausgeht, sollte man sich die Aktie wieder ansehen.
M@trix
Zitat von M@trix: Zum Patentstreit:
"We are required to make certifications with respect to certain patents listed in the FDA Orange Book. If the owner of those patents initiates a lawsuit against us, the approval pathway would likely take significantly longer, cost significantly more and entail significantly greater complications and risks than anticipated.*
Because we plan to submit a Section 505(b)(2) NDA to the FDA for each of our product candidates, we are required to make certifications concerning any patents listed for the reference drug product in the FDA list of Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, commonly referred to as the Orange Book. The reference drug product for Trevyent is Remodulin, and there are currently six patents published in the Orange Book in connection with Remodulin. As such, we will be required to make certifications with respect to the listed patents, including in some instances that Trevyent will not infringe the listed patents and/or that the listed patents are invalid and/or unenforceable. The owner of the listed patents may initiate a patent infringement lawsuit in response to the certifications, which would automatically prevent the FDA from providing final approval of the NDA for Trevyent until the earlier of 30 months after the patent holder’s receipt of the certifications, expiration of the listed patents, or a decision in the infringement lawsuit favorable to us. If the patent owner initiates an infringement lawsuit, the marketing approval of Treyvent in the United States could be significantly delayed and we may face significant costs in defense of the lawsuit.
There is no guarantee that we would be successful in defending a patent infringement case, and if we are not successful, the FDA cannot grant approval for Trevyent under Section 505(b)(2) until all listed patents have expired. Accordingly, the proposed time frame for marketing approval of Trevyent may be delayed by as long as 30 months, pursuant to an automatic stay. This delay could have a significant material adverse effect on our business, prospects and financial condition. Moreover, if there is an adverse outcome in a patent infringement lawsuit, it could result in substantial damages and an inability to market Trevyent until 2029, the latest expiration date of all listed patents."
[...]
"In October 2015, we filed an Inter Partes Review with the Patent Trial and Appeal Board (“PTAB”) of the United States Patent and Trademark Office to invalidate the U.S. Patent No. 8,497,393 granted to United Therapeutics. This patent relates to a process to prepare prostacyclin derivatives such as treprostinil. Treprostinil is used in Trevyent. The PTAB initiated the Inter Parties Review in April 2016. This review may remain pending and unresolved through the first quarter of 2017, when we expect to submit a NDA for Trevyent. If this review remains unresolved when we submit our NDA for Trevyent to the FDA, we will be required to make certifications with respect to this patent. There can be no assurances that we will be successful in invalidating this United Therapeutics patent and the outcome of the PTAB’s review cannot be determined at this time."
Das ist also doch nicht ganz ohne und sollte beachtet werden! Das relativiert meine Bewertung oben doch erheblich. Solange dieser Rechtsstreit nicht gelöst ist, schwebt er wie ein Damoklesschwert über SteadyMed. Ich habe meine Kauforder daher gerade wieder gelöscht, denn dies ist genau die Art von Risiko die ich nicht mag. Der Investor, der gerade 32 Mio. $ investiert hat, scheint meine Sorge hier nicht zu teilen, aber ich möchte hier doch deutlich machen, dass dies ein gravierendes Risiko ist. Solange hier keine Klarheit herrscht werde ich hier nicht investieren.
M@trix
Meine Entscheidung war richtig. Die SteadyMed-Aktie wird aus meiner Sicht nirgendwo hingehen, solange das Thema nicht geklärt ist.
SteadyMed Provides Update on IPR Hearing
On November 29, 2016, SteadyMed and United Therapeutics attended an oral hearing at the USPTO. Both parties presented their demonstratives and answered questions from the judges in attendance. The demonstratives can be viewed at ptab.uspto.gov by entering 2016-00006 in the AIA Review Number box and downloading exhibits 1029 and 2061. A written transcript of the hearing is expected to be posted to the USPTO website in the coming weeks.
“We remain pleased with the progress of the IPR and remain optimistic of a favorable conclusion,” said Jonathan Rigby, President & CEO of SteadyMed. “We look forward to a final decision from the PTAB in April 2017.”
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-provides-ipr-hearing…
WENN die Entscheidung im April kommt und WENN sie positiv für SteadyMed ausgeht, sollte man sich die Aktie wieder ansehen.
M@trix
SteadyMed Outlines Strategic Goals and Priorities for 2017 and Provides Update on Trevyent Launch Plans
http://ir.steadymed.com/phoenix.zhtml?c=253767&p=irol-news&n…
http://ir.steadymed.com/phoenix.zhtml?c=253767&p=irol-news&n…
Es jetzt Mitte Februar und so langsam sollte man die Aktie sehr engmaschig auf dem Schirm haben. Wenn das Urteil im April positiv für Steadymed ausgeht, werde ich hier sofort eine Startposition kaufen. Ich rechne dann unmittelbar nach dem Urteil mit der Einreichung des NDA und dann könnten sie schon im Oktober die Zulassung erhalten. Zum Potenzial einfach nochmal oben nachlesen. Börsenwert 63 Millionen USD und ausreichend Cash bis zur Kommerzialisierung. Denke nicht, dass die Aktie nach einem positiven Urteil noch lange so günstig bleiben wird...
M@trix
M@trix
Meint ihr die Ankündigungen im Q2 werden eingehalten?Das Urteil müsste ja schon im April kommen.
They include:
Filing of a New Drug Application (NDA) for Trevyent® for the treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in Q2.
Obtaining a favorable ruling in our Inter Partes Review (IPR) challenge against U.S. Patent No. 8,497,393 (the '393 patent) owned by United Therapeutics Corporation in early Q2.
Subject to the granting of Priority Review of the NDA for Trevyent, obtaining approval for commercial sale of Trevyent by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in Q4.
Subject to approval of Trevyent, obtaining Orphan Exclusivity from the FDA and securing seven (7) years of market exclusivity.
Continuing to create awareness of PAH via our BePhenomenal pulmonary hypertension community support program. Please visit www.BePhenomenal.com for more information.
They include:
Filing of a New Drug Application (NDA) for Trevyent® for the treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in Q2.
Obtaining a favorable ruling in our Inter Partes Review (IPR) challenge against U.S. Patent No. 8,497,393 (the '393 patent) owned by United Therapeutics Corporation in early Q2.
Subject to the granting of Priority Review of the NDA for Trevyent, obtaining approval for commercial sale of Trevyent by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in Q4.
Subject to approval of Trevyent, obtaining Orphan Exclusivity from the FDA and securing seven (7) years of market exclusivity.
Continuing to create awareness of PAH via our BePhenomenal pulmonary hypertension community support program. Please visit www.BePhenomenal.com for more information.
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.464.658 von Maggi110 am 04.03.17 11:03:58Wenn Urteil zugunsten von Steadymed fällt dann könnte das mit dem FDA Zulassungsantrag ende 2Q klapppen .
Sollte natürlich Melilla (exklave Spanien) heißen war ein klasse tag .
Sollte natürlich Melilla (exklave Spanien) heißen war ein klasse tag .
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.344.977 von M@trix am 17.02.17 10:43:04
Steady she goes... +28% ohne News. Wie es scheint rechnen hier gut informierte Investoren mit einem positiven Urteil. Ich werde dennoch die Fakten abwarten. Denn fällt das Urteil wider Erwarten negativ aus (oder verzögert sich), dürfte die Aktie einen erheblichen Rutsch vollziehen, d.h. das Chance/Risiko-Verhältnis gefällt mir jetzt nicht mehr so gut. Bei einem positiven Urteil sollte die Aktie weiteres Potenzial haben.
M@trix
Zitat von M@trix: Es jetzt Mitte Februar und so langsam sollte man die Aktie sehr engmaschig auf dem Schirm haben. Wenn das Urteil im April positiv für Steadymed ausgeht, werde ich hier sofort eine Startposition kaufen. Ich rechne dann unmittelbar nach dem Urteil mit der Einreichung des NDA und dann könnten sie schon im Oktober die Zulassung erhalten. Zum Potenzial einfach nochmal oben nachlesen. Börsenwert 63 Millionen USD und ausreichend Cash bis zur Kommerzialisierung. Denke nicht, dass die Aktie nach einem positiven Urteil noch lange so günstig bleiben wird...
M@trix
Steady she goes... +28% ohne News. Wie es scheint rechnen hier gut informierte Investoren mit einem positiven Urteil. Ich werde dennoch die Fakten abwarten. Denn fällt das Urteil wider Erwarten negativ aus (oder verzögert sich), dürfte die Aktie einen erheblichen Rutsch vollziehen, d.h. das Chance/Risiko-Verhältnis gefällt mir jetzt nicht mehr so gut. Bei einem positiven Urteil sollte die Aktie weiteres Potenzial haben.
M@trix
http://finance.yahoo.com/news/steadymed-receives-favorable-r… und gleich up...
Kurzfristig nun stark gelaufen. Ein Rücksetzer um 10-15% ist aber ein klarer Kauf.
M@trix
M@trix
Jetzt kanns losgehn.Die Schranke ist geöffnet.Prost
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.344.977 von M@trix am 17.02.17 10:43:04
Tja, das Feuerwerk findet leider ohne mich statt. Die Aktie ist an sich immer noch günstig, allerdings kaufe ich aus Prinzip nicht in Fahnenstangen hinein. NOCH wurde der NDA nicht eingereicht und NOCH gibt es auch keine Zulassung.
Erst mal nur Watchlist, wobei ich ehrlich nicht glaube, dass die Aktie nochmal erheblich zurückkommen wird.
M@trix
Zitat von M@trix: Es jetzt Mitte Februar und so langsam sollte man die Aktie sehr engmaschig auf dem Schirm haben. Wenn das Urteil im April positiv für Steadymed ausgeht, werde ich hier sofort eine Startposition kaufen. Ich rechne dann unmittelbar nach dem Urteil mit der Einreichung des NDA und dann könnten sie schon im Oktober die Zulassung erhalten. Zum Potenzial einfach nochmal oben nachlesen. Börsenwert 63 Millionen USD und ausreichend Cash bis zur Kommerzialisierung. Denke nicht, dass die Aktie nach einem positiven Urteil noch lange so günstig bleiben wird...
M@trix
Tja, das Feuerwerk findet leider ohne mich statt. Die Aktie ist an sich immer noch günstig, allerdings kaufe ich aus Prinzip nicht in Fahnenstangen hinein. NOCH wurde der NDA nicht eingereicht und NOCH gibt es auch keine Zulassung.
Erst mal nur Watchlist, wobei ich ehrlich nicht glaube, dass die Aktie nochmal erheblich zurückkommen wird.
M@trix
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.665.699 von M@trix am 03.04.17 15:41:53
http://ir.steadymed.com/phoenix.zhtml?c=253767&p=irol-newsAr…
Absolut positiv, dass das ganze so zügig durchging und die Geldgeber den jetzigen Kurs akzeptiert haben!
Private placement
SteadyMed sammelt 30 Mio. $ ein zum jetzigen Aktienkurs, damit sind komplett durchfinanziert bis Treyvent an den Markt kommt (sofern es denn klappt), dies dürfte eigentlich einen kleinen Run auslösen, denn meines Erachtens müsste die NDA nun sehr bald kommen und dann ist der Countdown eingeläutet...http://ir.steadymed.com/phoenix.zhtml?c=253767&p=irol-newsAr…
Absolut positiv, dass das ganze so zügig durchging und die Geldgeber den jetzigen Kurs akzeptiert haben!
Steadymed Ltd (NASDAQ:STDY) major shareholder Orbimed Advisors Llc acquired 1,174,000 shares of the company’s stock in a transaction that occurred on Tuesday, April 25th. The shares were bought at an average cost of $5.90 per share, for a total transaction of $6,926,600.00.
https://sportsperspectives.com/2017/04/27/steadymed-ltd-stdy…
https://sportsperspectives.com/2017/04/27/steadymed-ltd-stdy…
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.829.207 von Maggi110 am 28.04.17 14:08:45
http://www.nasdaq.com/symbol/stdy/institutional-holdings
Zitat von Maggi110: Steadymed Ltd (NASDAQ:STDY) major shareholder Orbimed Advisors Llc acquired 1,174,000 shares of the company’s stock in a transaction that occurred on Tuesday, April 25th. The shares were bought at an average cost of $5.90 per share, for a total transaction of $6,926,600.00.
https://sportsperspectives.com/2017/04/27/steadymed-ltd-stdy…
http://www.nasdaq.com/symbol/stdy/institutional-holdings
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.829.291 von Maggi110 am 28.04.17 14:16:03Das ist in der Tat sehr vertrauenerweckend.
Es gibt bei STDY noch einen wichtigen Punkt, und zwar ob sie für Trevyent sieben Jahre Exklusivität erhalten. Denn United Therapeutics arbeitet ebenfalls an einem ähnlichen Produkt, das 2018 an den Markt kommen soll:
United Therapeutics Announces Regulatory Delays For Remosynch Implantable Pump
http://www.prnewswire.com/news-releases/united-therapeutics-…
Das wird also einen wesentlichen Unterschied hinsichtlich Marktanteil und Pricing machen.
M@trix
Es gibt bei STDY noch einen wichtigen Punkt, und zwar ob sie für Trevyent sieben Jahre Exklusivität erhalten. Denn United Therapeutics arbeitet ebenfalls an einem ähnlichen Produkt, das 2018 an den Markt kommen soll:
United Therapeutics Announces Regulatory Delays For Remosynch Implantable Pump
http://www.prnewswire.com/news-releases/united-therapeutics-…
Das wird also einen wesentlichen Unterschied hinsichtlich Marktanteil und Pricing machen.
M@trix
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.829.621 von M@trix am 28.04.17 14:55:14Ich werde vorher schon einiges rausholen ;-)
Das sind eher keine Kleinanleger... ;-)
Bin hier indes immer noch off. Aber so wie das aussieht, wird wohl in Kürze der NDA kommen - wenn nicht sogar vorher eine Übernahme erfolgt...
M@trix
Bin hier indes immer noch off. Aber so wie das aussieht, wird wohl in Kürze der NDA kommen - wenn nicht sogar vorher eine Übernahme erfolgt...
M@trix
Nachtrag vom 12 Mai
First Quarter 2017 and Recent Corporate Highlights Include:
1.SteadyMed is on-track to file a New Drug Application (NDA) for Trevyent for the treatment of PAH by the end of the second quarter of 2017.
2.In April, SteadyMed successfully raised $28.2 million in net proceeds in a private placement led by institutional healthcare investors Adage Capital, OrbiMed, Deerfield Management and Kingdon Capital Management. This additional capital is expected to fund pre-launch commercial activities, distribution network establishment and manufacture of commercial Trevyent inventory aimed at a 2018 commercial launch in the U.S. (subject to NDA approval), as well as working capital and general corporate purposes. The Company now has sufficient capital to fund operations into late 2018.
3.In late March, SteadyMed received a favorable ruling from the Patent Trial and Appeal Board (PTAB) of the United States Patent and Trademark Office (USPTO) in the Inter Partes Review (IPR) proceeding against United Therapeutics’ (Nasdaq: UTHR) '393 patent. The PTAB ruled that all 22 claims in the '393 patent were unpatentable and cancelled them, rendering the patent invalid. The '393 patent claimed a product made by a process to further purify prostacyclin derivatives, such as treprostinil. Treprostinil is the active pharmaceutical ingredient used in United Therapeutics' Remodulin® and SteadyMed's lead drug candidate, Trevyent, which is in development for the treatment of PAH.
4.In April, SteadyMed announced the successful completion of a clinical study for Trevyent to provide clinical validation of usability over the 48 hour, per unit, intended use. This study enrolled 60 healthy adult volunteers in an in-clinic setting, and was intended to provide clinical validation of the performance of the Trevyent product. The results indicate that the PatchPump® devices performed as intended in all categories of evaluation.
5.SteadyMed received a Notice of Allowance from the USPTO for patent application number 14/384,152, related to its PatchPump infusion system for injectable drugs. The grant of this patent potentially protects not only Trevyent, but SteadyMed’s proprietary PatchPump, prefilled, preprogrammed, sterile and disposable infusion system. This is another potential US FDA Orange Book listable patent, added to SteadyMed’s robust intellectual property portfolio that is expected to further protect its anticipated position in the PAH market and more broadly its expansion into other, high value disease states for which there are unmet parenteral delivery needs.
“The first several months of 2017 have been one of the most significant periods in SteadyMed’s history, and set the stage for additional milestones in the months and years ahead. In parallel with our strong progress, we believe the competitive landscape in the PAH market is changing in a manner that favors SteadyMed, and our recent financing which included additional high quality diligent investors, is testament to that fact,” said Jonathan Rigby, President and Chief Executive Officer of SteadyMed. “We finished the first quarter with a cash position of $14.6 million, further strengthened by the additional $28.2 million raised in our recent private placement, plus the potential for an additional $10.7 million from the second tranche of our 2016 financing in Q3 of this year. At this point, we are sufficiently capitalized to execute on our core strategic objectives, and increase our pre-commercial activities in preparation for the potential 2018 U.S. launch of Trevyent.”
Nur noch 1 1/2 Monate für den NDA Antrag
First Quarter 2017 and Recent Corporate Highlights Include:
1.SteadyMed is on-track to file a New Drug Application (NDA) for Trevyent for the treatment of PAH by the end of the second quarter of 2017.
2.In April, SteadyMed successfully raised $28.2 million in net proceeds in a private placement led by institutional healthcare investors Adage Capital, OrbiMed, Deerfield Management and Kingdon Capital Management. This additional capital is expected to fund pre-launch commercial activities, distribution network establishment and manufacture of commercial Trevyent inventory aimed at a 2018 commercial launch in the U.S. (subject to NDA approval), as well as working capital and general corporate purposes. The Company now has sufficient capital to fund operations into late 2018.
3.In late March, SteadyMed received a favorable ruling from the Patent Trial and Appeal Board (PTAB) of the United States Patent and Trademark Office (USPTO) in the Inter Partes Review (IPR) proceeding against United Therapeutics’ (Nasdaq: UTHR) '393 patent. The PTAB ruled that all 22 claims in the '393 patent were unpatentable and cancelled them, rendering the patent invalid. The '393 patent claimed a product made by a process to further purify prostacyclin derivatives, such as treprostinil. Treprostinil is the active pharmaceutical ingredient used in United Therapeutics' Remodulin® and SteadyMed's lead drug candidate, Trevyent, which is in development for the treatment of PAH.
4.In April, SteadyMed announced the successful completion of a clinical study for Trevyent to provide clinical validation of usability over the 48 hour, per unit, intended use. This study enrolled 60 healthy adult volunteers in an in-clinic setting, and was intended to provide clinical validation of the performance of the Trevyent product. The results indicate that the PatchPump® devices performed as intended in all categories of evaluation.
5.SteadyMed received a Notice of Allowance from the USPTO for patent application number 14/384,152, related to its PatchPump infusion system for injectable drugs. The grant of this patent potentially protects not only Trevyent, but SteadyMed’s proprietary PatchPump, prefilled, preprogrammed, sterile and disposable infusion system. This is another potential US FDA Orange Book listable patent, added to SteadyMed’s robust intellectual property portfolio that is expected to further protect its anticipated position in the PAH market and more broadly its expansion into other, high value disease states for which there are unmet parenteral delivery needs.
“The first several months of 2017 have been one of the most significant periods in SteadyMed’s history, and set the stage for additional milestones in the months and years ahead. In parallel with our strong progress, we believe the competitive landscape in the PAH market is changing in a manner that favors SteadyMed, and our recent financing which included additional high quality diligent investors, is testament to that fact,” said Jonathan Rigby, President and Chief Executive Officer of SteadyMed. “We finished the first quarter with a cash position of $14.6 million, further strengthened by the additional $28.2 million raised in our recent private placement, plus the potential for an additional $10.7 million from the second tranche of our 2016 financing in Q3 of this year. At this point, we are sufficiently capitalized to execute on our core strategic objectives, and increase our pre-commercial activities in preparation for the potential 2018 U.S. launch of Trevyent.”
Nur noch 1 1/2 Monate für den NDA Antrag
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.962.930 von Maggi110 am 17.05.17 13:48:05Und schon sind 1 1/2 Monate rum.Mal gespannt ob heute noch etwas kommt
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.239.473 von Maggi110 am 30.06.17 16:01:30Aha
http://ir.steadymed.com/phoenix.zhtml?c=253767&p=irol-newsAr…
http://ir.steadymed.com/phoenix.zhtml?c=253767&p=irol-newsAr…
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