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    Exelixis - auf dem Weg in die Gewinnzone? - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 28.04.16 16:13:59 von
    neuester Beitrag 12.05.18 09:28:19 von
    Beiträge: 299
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      schrieb am 28.04.16 16:13:59
      Beitrag Nr. 1 ()
      Nach der Zulassung von Cabozantinib in der Indikation fortgeschrittener Nierenkrebs (advanced RCC) ist es Zeit für einen neuen Thread, da ein neues Kapitel in der Firmengeschichte aufgeschlagen wurde. Exelixis wird zu einem echten Commercial Stage Biotech. Dieses Kapitel sollte die die Firma in den kommenden Jahren von einem massiv cashverbrauchenden Biotech zu einem Biotech, das in die Gewinnzone vorstößt, verwandeln.

      Aktuelle Daten:
      Kurs: 4,56 USD
      Marktkapitalisierung: 1,04 Mrd. USD
      Schulden: ca. 480 Mio USD (Warrants bis 2019 - mit drohender Verwässerung zu 5,31 USD)
      Cash: ca. 420 Mio USD (aktuelle Zahlen gibt es in einer Woche)

      Produkte:
      Cabozantinib - Zugelassen in medullärem Schilddrüsenkrebs (COMETRIQ: US/EU) und fortgeschrittenem Nierenkrebs 2nd line (US: CABOMETYX) - verpartnert in ROW außer Japan/Canada/USA mit Ipsen
      Wirkungsweise: MET, VEGF, AXL und RET Inhibitor
      Mögliches Potential in Leberkrebs, Lungenkrebs und weiteren Indikationen.

      Cobimetinib (COTELLIC) - Zugelassen in Kombination mit Zelboraf (Vemurafenib), einem BRAF-Inhibitor, bei fortgeschrittenem Melanom (US/EU) - verpartnert an Roche (Royalties in EU, Co-Marketing in US)
      Wirkungsweise: MEK-Inhibitor
      Mögliches Potential in einer Vielzahl von Indikationen in Kombination mit anderen Medikamenten wie Chemotherapie oder Checkpoint-Inhibitoren.

      In der Pipeline ist neben einer handvoll vollständig auslizensierter Produkte, die von Präklinik bis Phase 2 reichen ein weiteres Produkt in Phase 1:
      XL888 - HSP90 -Inhibitor, welche in der weiteren Wirkkette BRAF, MET and VEGFR2 hemmt
      Mögliches Potential in Melanoma in Kombinationstherapie.

      Exelixis hat keine eigene Forschung mehr. Nach einem Rückschlag von cabozantinib in Prostatakrebs wurde diese aufgelöst.

      Der Weg in die Gewinnzone könnte sich wie folgt gestalten, die Rechnung erfolgte unter der Annahme, dass auch eine Zulassung in HCC erfolgen kann und Exelixis einen Partner in Japan findet. Also einerseits ein sehr optimistisches Bild, andererseits werden darüber hinausgehende Entwicklungserfolge nicht berücksichtigt. Ebenso auf der Negativseite werden keine regulatorischen Veränderungen (Preisgrenzen) berücksichtigt.

      Hier die Rechnung:

      Jährliche Kosten: 220 Mio USD mit Steigerung von 20Mio pro Jahr (eigene Schätzung -R&D Kosten werden zwar ansteigen, durch mind. 35% Beteiligung des / der Partner aber auch anteilig weniger werden)

      2016:
      CABOMETYX US Sales 5% von 17000 advanced RCC Patienten mit durchschnittlich 5 Monaten Behandlungsdauer a 13750 USD je Monat = 55 Mio USD
      COMETRIQ US Sales: 25 Mio USD
      COMETRIQ EU Revenues: 2% von 20 Mio USD = 0,4 Mio USD
      Verpartnerung Cabozantinib EU: 200 Mio USD
      Zulassung CABOMETYX RCC EU: 60 Mio USD
      Japan Partner CABOMETYX: 30 Mio USD
      ---------------------------------------------
      GuV: +150 Mio USD

      2017:
      CABOMETYX US Sales 12% von 17000 advanced RCC Patienten mit durchschnittlich 7 Monaten Behandlungsdauer a 13750 USD je Monat = 196 Mio USD
      COMETRIQ US Sales: 25 Mio USD
      CABOMETYX/COMETRIQ EU Revenues: 2% von 50 Mio USD = 1 Mio USD
      ---------------------------------------------
      GuV: -18 Mio USD

      2018:
      CABOMETYX US Sales 15% von 17000 advanced RCC Patienten mit durchschnittlich 7 Monaten Behandlungsdauer a 13750 USD je Monat = 245 Mio USD
      COMETRIQ US Sales: 25 Mio USD
      CABOMETYX/COMETRIQ EU Revenues: 2% von 50 Mio USD + 12% von 60 Mio USD = 8 Mio USD
      Zulassung CABOMETIX EU: 50 Mio USD
      Zulassung CABOMETIX Japan: 10 Mio USD
      ---------------------------------------------
      GuV: +78 Mio USD

      2019:
      CABOMETYX US Sales 18% von 17000 advanced RCC Patienten mit durchschnittlich 7 Monaten Behandlungsdauer a 13750 USD je Monat = 294 Mio USD
      COMETRIQ US Sales: 25 Mio USD
      CABOMETYX/COMETRIQ EU Revenues: 20% von 180Mio USD = 36 Mio USD
      ---------------------------------------------
      GuV: +76 Mio USD
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 28.04.16 17:52:02
      Beitrag Nr. 2 ()
      ASCO 2016
      ASCO 2016
      Exelixis-Discovered Compounds to Be Featured in 18 Presentations at 2016 ASCO Annual Meeting

      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 20, 2016-- Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) today announced that new data for cabozantinib, cobimetinib and XL888 will be presented at the upcoming 2016 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, June 3 – 7, 2016.

      An oral presentation will include pivotal overall survival data from the METEOR study, the randomized phase 3 trial of cabozantinib versus everolimus in patients with previously treated advanced renal cell carcinoma (RCC). These data were submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the New Drug Application (NDA) for cabozantinib for patients with advanced RCC who have received one prior therapy. On January 28, 2016 Exelixis announced that the FDA accepted the NDA for cabozantinib. The FDA granted Priority Review to the filing and assigned a Prescription Drug User Fee Act action date of June 22, 2016. Additional presentations at ASCO will highlight results from early and mid-stage trials of cabozantinib in other disease settings, including metastatic colorectal cancer, endometrial cancer and metastatic urothelial carcinomas.

      “The overall survival data for cabozantinib from the METEOR trial represent an important milestone in the treatment of advanced renal cell carcinoma,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., president and chief executive officer of Exelixis. “When taken alongside data from the trial’s other endpoints, this result makes cabozantinib the first therapy to demonstrate improvements in the three key measures of efficacy in a large randomized phase 3 trial of patients with this advanced form of cancer. Exelixis is committed to ongoing clinical research for patients who need new treatment options, and the slate of data for Exelixis-discovered compounds at this year’s ASCO Annual Meeting speaks to the urgency with which we and our collaborators are working to improve care and outcomes for patients with cancer.”

      Cabozantinib will be the subject of nine presentations. The full schedule of cabozantinib presentations expected at the meeting is as follows (all times are in Central Daylight Time):

      Oral Presentations:
      [4506] “Overall survival (OS) in METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib (Cabo) versus everolimus (Eve) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC).”
      Dr. Toni K. Choueiri, Dana Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts
      Oral Abstract Session: Genitourinary (Nonprostate) Cancer: 8 – 11 a.m.
      Sunday, June 5, 10:12 – 10:24 a.m.


      Poster Presentations
      [9068] “MDM2 amplification (Amp) to mediate cabozantinib resistance in patients (Pts) with advanced RET-rearranged lung cancers.”
      Romel Somwar, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York
      Poster Session: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
      Poster presented Saturday, June 4, 8 – 11:30 a.m., Hall A (Poster #391)
      Note: This is an Investigator-Sponsored Trial.

      [3548] “Phase Ib study of cabozantinib plus panitumumab in KRAS wild-type (WT) metastatic colorectal cancer (mCRC).”
      Dr. John Strickler, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina
      Poster Session: Gastrointestinal (Colorectal) Cancer
      Poster presented Saturday, June 4, 8 – 11:30 a.m., Hall A (Poster #245)
      Note: This is an Investigator-Sponsored Trial.

      [2565] “Population pharmacokinetic (PopPK) and exposure-response (ER) modeling of cabozantinib (C) in patients (pts) with renal cell carcinoma (RCC) in the phase 3 METEOR study.”
      Dr. Steve Lacy, Exelixis, Inc., South San Francisco, California
      Poster Session: Developmental Therapeutics—Clinical Pharmacology and Experimental Therapeutics
      Poster presented Sunday, June 5, 8 – 11:30 a.m., Hall A (Poster #265)

      [1093] “Effect of cabozantinib treatment on circulating immune cell populations in patients with metastatic triple-negative breast cancer (TNBC).”
      Dr. Dan G. Duda, Massachusetts General Hospital, Boston. Massachusetts
      Poster Session: Breast Cancer—Triple-Negative/Cytotoxics/Local Therapy
      Poster presented Sunday, June 5, 8 – 11:30 a.m., Hall A (Poster #198)
      Note: This is an Investigator-Sponsored Trial.

      [4534] “A phase II study of cabozantinib in patients (pts) with relapsed or refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC).”
      Dr. Andrea Borghese Apolo, Genitourinary Malignancies Branch, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Washington, D.C.
      Poster Discussion Session: Genitourinary (Nonprostate) Cancer
      Poster presented Monday, June 6, 1 – 4:30 p.m., Hall A; discussed at 4:45 – 6 p.m. in Arie Crown Theater
      Note: This is a National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP) study.

      [4558] “Efficacy of cabozantinib (C) vs everolimus (E) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC) and bone metastases (mets) from the phase III METEOR study.”
      Dr. Bernard Escudier, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
      Poster Session: Genitourinary (Nonprostate) Cancer
      Poster presented, Monday, June 6, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #180)

      [4557] “Outcomes based on prior VEGFR TKI and PD-1 checkpoint inhibitor therapy in METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib (C) vs everolimus (E) in advanced renal cell carcinoma (RCC).”
      Dr. Thomas Powles, Barts Cancer Institute, Queen Mary University, London, England
      Poster Session: Genitourinary (Nonprostate) Cancer
      Poster Presented Monday, June 6, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #179)

      [5586] “Phase II study of cabozantinib in recurrent/metastatic endometrial cancer (EC): a study of the Princess Margaret, Chicago and California Phase II Consortia.”
      Dr. Neesha Dhani, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, Chicago, Illinois
      Poster Session: Gynecologic Cancer
      Poster Presented Monday, June 6, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #409)
      Note: This is an NCI-CTEP study.

      Investor/Analyst Briefing to Review Cabozantinib Data

      Exelixis will host a live investor/analyst briefing on Sunday, June 5, 2016, from 7:30-9:30 p.m. EDT / 6:30-8:30 p.m. CDT / 4:30-6:30 p.m. PDT. During the briefing, Exelixis management and invited guest speakers will review and provide context for cabozantinib data presented at the ASCO Annual Meeting. The briefing will be webcasted. To access the webcast, log onto www.exelixis.com and proceed to the Event Calendar page under Investors & Media. Please connect to the company’s website at least 15 minutes prior to the webcast to ensure adequate time for any software download that may be required to listen to the webcast. An archived replay of the webcast will be available on the Event Calendar page under Investors & Media at www.exelixis.com for one year. A telephone replay of the webcast will be available until 11:59 p.m. EDT on June 7, 2016; please visit the Event Calendar page for details on phone replay access when available.

      XL888 Data to be Presented in a Poster
      In addition, investigational compound XL888 will be the subject of the following poster presentation (in Central Daylight Time):

      [9544] “Phase I study of vemurafenib and heat shock protein 90 (HSP90) inhibitor XL888 in metastatic BRAF V600 mutant melanoma.”
      Dr. Zeynep Eroglu, H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, Tampa, Florida
      Poster Session: Melanoma/Skin Cancers
      Poster presented Saturday, June 4, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #149)
      Note: This is an Investigator-Sponsored Trial.

      Cobimetinib to be Featured in Eight Presentations
      Also at the meeting, Exelixis’ collaborator Genentech, a member of the Roche Group, will present data on cobimetinib, an Exelixis-discovered compound, in disease settings including colorectal cancer, triple-negative breast cancer, and BRAF-mutant melanoma. The full schedule of cobimetinib presentations expected at the meeting is as follows (all times are in Central Daylight Time):

      Oral Presentation:
      [3502] “Clinical activity and safety of cobimetinib (cobi) and atezolizumab in colorectal cancer (CRC).”
      Dr. Johanna Bendell, Sarah Cannon Research Institute, Nashville, Tennessee
      Oral Abstract Session: Gastrointestinal (Colorectal) Cancer
      Oral presentation on Sunday, June 5, 8 – 11 a.m., Hall B1 (abstract scheduled for 8:24 – 8:36 a.m.)


      Poster Discussion:
      [9510] Extended follow-up results of a phase 1B study (BRIM7) of cobimetinib and vemurafenib in BRAF-mutant melanoma
      Dr. Adil Daud, University of California, San Francisco, San Francisco, California
      Poster Session: Melanoma/Skin Cancers
      Poster presentation from Saturday, June 4, 1 – 4:30 p.m. (Poster #115) in Hall A; discussion on Saturday, June 4, 4:45 – 6 p.m. in room E354b

      Poster Presentations:
      [9528] “Clinical predictors of response for coBRIM, a phase 3 study of cobimetinib (C) in combination with vemurafenib (V) in advanced BRAF-mutated melanoma (MM).”
      Dr. James Larkin, The Royal Marsden Hospital, London, UK
      Poster Session: Melanoma/Skin Cancers
      Saturday, June 4, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #133)

      [9530] “Efficacy of cobimetinib (C) and vemurafenib (V) in advanced BRAF-mutated melanoma patients (pts) with poor and favorable prognosis in the coBRIM phase 3 study.”
      Dr. Grant A McArthur, Peter MacCallum Cancer Centre, East Melbourne, Australia and University of Melbourne, Parkville, Australia
      Poster Session: Melanoma/Skin Cancers
      Saturday, June 4, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #135)

      [9533] “Adverse event (AE) incidence rates with cobimetinib (C) plus vemurafenib (V) treatment: extended follow-up (f/u) of the phase 3 coBRIM study.”
      Dr. Brigitte Dréno, Nantes University, Nantes, France
      Poster Session: Melanoma/Skin Cancers
      Saturday, June 4, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #138)

      [9536] “Identifying prognostic subgroups for outcomes in BRAFV600-mutated metastatic melanoma patients (pts) treated with vemurafenib (V) ± cobimetinib (C): A pooled analysis of BRIM-2, BRIM-3, BRIM-7 and coBRIM.”
      Dr. James Larkin, The Royal Marsden Hospital, London, UK
      Poster Session: Melanoma/Skin Cancers
      Saturday, June 4, 1 – 4:30 p.m., Hall A (Poster #141)

      [1074] “Cobimetinib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment in patients (pts) with advanced triple-negative breast cancer (TNBC): updated results and biomarker data from the phase 2 COLET study.”
      Dr. Adam Brufsky, NRG Oncology/NSABP and Magee Women's Hospital, Pittsburgh, PA
      Poster Session: Breast Cancer—Triple-Negative/Cytotoxics/Local Therapy
      Sunday, June 5, 8 – 11:30 a.m., Hall A (Poster #179)

      [TPS1100] “COLET (NCT02322814): A multistage, phase 2 study evaluating the safety and efficacy of cobimetinib (C) in combination with paclitaxel (P) as first- line treatment for patients (pts) with metastatic triple-negative breast cancer (TNBC).”
      Dr. David Miles, Mount Vernon Cancer Centre, London, UK
      Poster Session: Breast Cancer —Triple-Negative/Cytotoxics/Local Therapy
      Sunday, June 5, 8 – 11:30 a.m., Hall A (Poster #203a)
      Avatar
      schrieb am 28.04.16 21:41:49
      Beitrag Nr. 3 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.299.586 von Ville7 am 28.04.16 16:13:59Danke für den neuen Thread - wenn ich das kurz überschlage hätte man grob gerechnet bei einem KGV von 20 für 2018/2019 einen Marktkapitalisierung von USD 1,5bn. Aktuell liegen wir bei rund USD 1bn. Unter der Annahme des genannten KGVs ergibt sich ein Potential von 50% (weitere Verwässerung nicht berücksichtigt) über die nächsten 2-3 Jahre. Siehst du das auch so oder habe ich etwas übersehen?
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.04.16 06:43:16
      Beitrag Nr. 4 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.303.039 von SpanishEyes am 28.04.16 21:41:49Meine beispielhafte Modellrechnung basiert auf Annahmen und der Spekulation, dass die Firma es mit weiteren positiven Entwicklungen nun endlich in die Gewinnzone schaffen könnte. Die Schwankungsbreite der möglichen Ausprägung ist dabei sehr groß, von Nicht-Schaffen des Break Evens bis zu weit größeren Gewinnen, wenn Cabozantinib wegen des OS-Vorteils gegenüber anderen TKIs eine noch bessere Akzeptanz in RCC erfährt.
      Daher würde ich noch kein potentielles KGV berechnen wollen. Zumal ein wirklich massiv werterhöhender Faktor nur aus zusätzlichen großen Indikationen für Cabozantinib und Cobimetinib kommen kann - und hierfür stehen die Chancen nicht so schlecht (z.B. HCC, NSLC, first line RCC in Kombi mit einem Checkpoint-Inhibitor). Oder aus einer dann daraus resultierenden Übernahme, da Exelixis dann als so attraktiv angesehen wird, dass es geschluckt wird....
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.04.16 06:50:49
      Beitrag Nr. 5 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.304.485 von Ville7 am 29.04.16 06:43:16Einen Hinweis über das künftige Potential in weiteren Indikationen und die weitere Entwicklungsrichtung ist wahrscheinlich schon nächsten Donnerstag erhältlich, wenn die Firma ein Update zu den Q1 Zahlen gibt.
      Und dann natürlich ASCO, die 18 Präsentationen habe ich ja eingefügt. Die Abstracts dazu sind am 18.5. erhältlich, das Meeting selbst ist Anfang Juni. Speziell interessant hierbei, wie gut Cobimetinib mit dem Checkpoint-Inhibitor von Roche arbeitet.

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      Avatar
      schrieb am 29.04.16 07:01:34
      Beitrag Nr. 6 ()
      Die EMA könnte Cabozantinib in 2nd+ line advanced RCC im Idealfall bis Juli/August zulassen, sofern vom CHMP keine Fragen aufkommen, die einen clocks stop auslösen. Zuletzt war Cabozantinib auf der Agenda von Anfang April: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/… Nicht aber auf der Agenda von Ende April.
      Avatar
      schrieb am 29.04.16 11:46:58
      Beitrag Nr. 7 ()
      Ich wurde von einem Mod gebeten "Quellen" nachzureichen.

      Für meine persönliche (Ein-)Schätzung ist die Quelle meine Vorstellungskraft und Spekulation. Das habe ich aber auch dargestellt.

      Für alles andere bitte auf http://exelixis.com/ nachschauen (Angaben zur Pipeline, vergangene Präsentationen, ...) oder im Internet recherchieren (Kongressinformationen wie zu ASCO, etc.).

      Speziell die SEC Filings (http://exelixis.com/investors-media/sec-filings),speziell 8K und 10K beachten!

      Dieser Thread ist keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf dieses Wertpapiers. Jeder trägt sein eigenes Risiko!
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 06:24:12
      Beitrag Nr. 8 ()
      Auch wenn die Person hier nicht mehr aktiv ist hat sie auf Yahoo doch eine schön detaillierte Erläuterung für die Timeline der EU Zulassung von Cabometyx verfasst. Hätte ich nicht besser machen können. Einschätzung deckt sich mit meiner optimistischen Einschätzung von vor 23 Stunden (s.u.), dass die Zulassung bis Juli/August erfolgen könnte.

      ---------------------------------

      franca_ole • 13 hours ago

      EMA granted accelerated assessment hence the centralised procedure is as follows:
      150d review instead of 210 days
      1st phase is similar but at day 120 the list of outstanding issues will be sent to the applicant instead of the list of questions - if there are outstanding issues the clock will be stopped. Day 121 - 150 Oral explanation if applicable and opinion by CHMP.
      Day 150 - Day 177 Translation check of Product Information
      Day 178 - Day 217 EC Decision making process

      Expecting no outstanding issues the CHMP opinion (will be for approval) can occur on day 121 at the earliest. On Jan 11th 2016 EXEL had reported that the MAA for Cabo to treat advRCC has been submitted.
      After submission there is a validation phase (10 working days). It is no scientific evaluation but only a check of the completeness of the dossier and the compliance with legal resp. regulatory requirements. If it passes the validation check the process is started with day 1.
      Jan 11th 2016 Day0 (to be conservative assuming its before validation)
      Jan 25th Day1
      May 24th Day 120
      May 25th Day 121 CHMP opinion at the earliest (but its not very probable)
      June 24th Day 150 If there are no outstanding issues CHMP opinion at the latest

      final approval by European Commission 67 days later at the latest!

      My hat is in ring for June 23th CHMP opinion!
      because the June meeting of CHMP will be on 20-23 June, maybe published the day after on 24th
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 06:28:50
      Beitrag Nr. 9 ()
      Hier noch die Einschätzung von Ohad Hammer (http://www.orf-blog.com/biotech-catalysts-for-2016/#comment-…) zu den erwarteten Umsätzen von cabozantinib nur in RCC und MTC (er ist extrem optimistsch) und die Präzisierung nach meiner Rückfrage:

      ------------------------------------------------

      Dan-"Hey Ohad! yes, EXEL data impressive. How does it change the valuation?"

      Ohad-"Well, apparently valuation hasn’t changed much…With such an impressive OS benefit, cabo could be a $1B drug and have a strong 1st year launch."

      Ville-"Ohad, Cabo a $1B drug only with 2nd/3rd line RCC and MTC? You are kidding, aren’t you?"

      Ohad-"Current global market for 2nd+ RCC is $1.2B and this is achieved with mediocre drugs (no OS benefit) with suboptimal market penetration and (3-4 months of therapy). I expect cabo and PD-1 to dramatically change that as cost per patient will grow 2-fold and number of treated patients will probably grow as well now that patients have real life prolonging options."
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 06:34:05
      Beitrag Nr. 10 ()
      Und hier habe ich erniewerner noch eine Einschätzung zu seinen erwarteten Umsätzen auf Yahoo abgerungen:

      -------------------------------------------------------------------

      ville_9 • 10 hours ago

      yes he answered the question of his opinion about peak sales potential of cabo in 2nd+line RCC and MTC.

      erniewerner did not. unfortunatley.

      1 Reply to ville_9
      erniewerner • 9 hours ago

      "erniewerner did not. unfortunatley."

      Let's correct that oversight. Last month I posted the following:

      "I think 2017 will be closer to $350 total revenue. With Cobi underpriced and EXEL supporting half of the US marketing costs, I believe it will be marginal revenue producer. Cabo in MTC and off label is about $50 million and that leaves $300 million from RCC."

      Now that we see label with better than anticipated mOS and no black box warning, I will revise my estimate to $375 total for 2017, $325 from RCC.

      -------------------------------------------------------------------

      Er ist seit einiger Zeit recht skeptisch unterwegs. Aber selbst mit dieser Einschätzung ist er noch weit optimistischer als meine Prognose, die für 2017 "nur" bei einem Umsatz von 271 Mio USD liegt.
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 08:52:22
      Beitrag Nr. 11 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.314.418 von Ville7 am 30.04.16 06:34:05Das hört sich doch nicht allzu schlecht an. Ich spiele mit dem Gedanken mir vor nächstem Donnerstag eine kleine Position zuzulegen, wobei nach meiner Einschätzung eine Veränderung des Kursniveaus innerhalb der nächsten Monate unwahrscheinlich ist. Bei diesem Stock wurden gute News ja immer abverkauft ;)

      Danke für deine Arbeit hier ville, wirklich sehr hilfreich.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 10:17:36
      Beitrag Nr. 12 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.314.418 von Ville7 am 30.04.16 06:34:05Du meinst 221Mio USD für 2017 oder? (196+25)
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 12:24:28
      Beitrag Nr. 13 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.314.760 von biopadawan am 30.04.16 08:52:22Gut möglich, das sehe ich eher auch so - aber man weiß nie.

      Biotech im allgemeinen bleibt noch einige Zeit im Konsoldierungsmodus, da kommt natürlich nirgendwo unberechtigte Euphorie auf.

      Der Markt wird EXEL (erst dann) höher bepreisen, wenn er einen starken Launch von Cabometyx oder weiteres Potential sieht. Die Erwartungen scheinen aber nicht allzu hoch zu hängen, daher ist der Kurs nach unten einigermaßen abgesichtert, so meine Meinung.
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 12:30:24
      Beitrag Nr. 14 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.315.147 von SpanishEyes am 30.04.16 10:17:36
      Zitat von SpanishEyes: Du meinst 221Mio USD für 2017 oder? (196+25)


      +50 Mio USD in EU macht 271 Mio USD. ;)

      Von den 50 Mio in EU würden natürlich nur 2% an Umsatz bei Exelixis ankommen = 1Mio USD, aber es geht hier ja um das Umsatzpotential des Medikaments.

      Für alle die sich fragen, wieso nur 2% Tantiemen:

      Exelixis erhält 2% auf die ersten 50Mio USD von Ipsen, 12% auf die darauffolgenden 100Mio USD und ab 150 Mio USD bekommen sie zwischen 22-26%. Die Höhe der Tantieme wird immer auf Basis des Vorjahresumsatzes festgelegt.

      Im Vertrag zwischen Ipsen und Exelixis ist eingebaut, dass Ipsen in der Launchperiode kaum Tantiemen zahlt, wenn dann aber mal signifikante Umsätze erzielt werden ist die Höhe der Royalties natürlich ganz okay.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 30.04.16 15:04:28
      Beitrag Nr. 15 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.315.819 von Ville7 am 30.04.16 12:30:24Understood ;) Danke!
      Avatar
      schrieb am 06.05.16 15:48:09
      Beitrag Nr. 16 ()
      Exelixis Announces First Quarter 2016 Financial Results and Provides Corporate Update
      Wed May 4, 2016 4:05 PM|Business Wire | About: EXEL
      - Conference Call and Webcast Today at 5:00 PM Eastern Time -

      SOUTH SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)-- Exelixis, Inc. (EXEL) today reported financial results for the first quarter of 2016 and provided an update on progress toward delivering upon its key 2016 corporate objectives and clinical development milestones.

      Corporate Updates and Key Priorities for 2016

      On April 25, 2016, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved CABOMETYX™ (cabozantinib) tablets as a treatment for patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) who have received prior anti-angiogenic therapy. With approval granted, Exelixis is highly focused on the U.S. commercial launch for CABOMETYX. CABOMETYX was shipped to wholesalers and pharmacies within three days of approval, with the first prescription filled on April 28, 2016. The European Medicines Agency (EMA) is reviewing the company’s Marketing Authorization Application (MAA) for cabozantinib for advanced RCC; assuming approval, the product would be marketed in the EU by the company’s corporate partner, Ipsen Pharma SAS (Ipsen).

      Exelixis continues to work with its partner Genentech, a member of the Roche Group, to co-promote COTELLIC™ (cobimetinib) in the United States as a treatment for patients with BRAF V600E or V600K mutation-positive advanced melanoma, in combination with vemurafenib, also known as Zelboraf®. COTELLIC is also approved in multiple other territories including the EU and Canada.

      Corporate Highlights

      Exclusive Licensing Agreement with Ipsen for Cabozantinib in Regions Outside the United States, Canada and Japan. On February 29, 2016, Exelixis announced an exclusive licensing agreement with Ipsen for the commercialization and further development of cabozantinib for its current and potential future indications, including COMETRIQ® (cabozantinib) capsules, outside the United States, Canada and Japan. Pursuant to the parties’ agreement, Exelixis received an upfront payment from Ipsen of $200.0 million in the first quarter of 2016. The company is also eligible to receive regulatory milestones, including $60.0 million upon the approval of cabozantinib in Europe for advanced RCC and $50.0 million upon the filing and approval of cabozantinib in Europe for advanced hepatocellular carcinoma (HCC), as well as additional development and regulatory milestones for potential further indications. The agreement includes up to $545.0 million of potential commercial milestones and provides for Exelixis to receive tiered royalties up to 26% on Ipsen’s net sales of cabozantinib in its territories. Exelixis and Ipsen have agreed to collaborate on the global development of cabozantinib for current and potential future indications as well.

      Cabozantinib Highlights

      FDA Approval of CABOMETYX, the Third Approved Medicine to Have Been Discovered by Exelixis. On April 25, 2016, the U.S. FDA approved CABOMETYX for the treatment of patients with advanced RCC who have received prior anti-angiogenic therapy. CABOMETYX is the first therapy to demonstrate robust and clinically meaningful improvements in all three key efficacy parameters - overall survival (OS), progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR) - in a phase 3 trial (METEOR) for patients with advanced RCC.

      The CABOMETYX label includes data from the second interim analysis of the METEOR trial’s OS secondary endpoint. In February 2016, Exelixis announced that CABOMETYX demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in OS as compared to everolimus. These results have been accepted as an oral presentation at the American Society of Clinical Oncology’s (ASCO) 2016 Annual Meeting, June 3-7, in Chicago, and will be presented in detail on Sunday, June 5, during the Oral Abstract Session: Genitourinary (Nonprostate) Cancer, 10:12 - 10:24 a.m.

      Progress on EU Regulatory Filing for Cabozantinib in Advanced RCC. In January 2016, Exelixis submitted, and the EMA subsequently validated, the company’s regulatory application for cabozantinib as a treatment for patients with advanced RCC who have received one prior therapy. In validating the MAA, the EMA granted accelerated assessment, making the application eligible for a shortened 150-day review excluding clock-stops when information is requested from Exelixis. Exelixis intends to transfer the MAA to Ipsen later this year.

      Continued Enrollment in CELESTIAL; Data Anticipated in 2017. Exelixis continues to make progress with enrollment of CELESTIAL, the phase 3 pivotal trial comparing cabozantinib to placebo in patients with advanced HCC who have previously been treated with sorafenib. Initiated in September 2013, the trial is designed to enroll 760 patients at approximately 200 sites. Patients are being randomized 2:1 to receive 60 mg of cabozantinib daily or placebo. The primary endpoint for CELESTIAL is OS, and the secondary endpoints include PFS and ORR. Exelixis continues to anticipate top-line results from CELESTIAL in 2017. At this time, there is no approved treatment for HCC patients who progress following sorafenib treatment, the current standard of care.

      Broad Cabozantinib Development Program Updates. While Exelixis pursues cabozantinib’s late-stage development in advanced RCC and advanced HCC, earlier-stage investigation of the compound continues through the company’s collaboration with the National Cancer Institute’s Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP), and its ongoing Investigator-Sponsored Trial (IST) program. Through these two programs, there are more than 45 ongoing or planned studies including trials in advanced RCC, bladder cancer, colorectal cancer, non-small cell lung cancer, and endometrial cancer.

      Cabozantinib, Cobimetinib and XL888 Data Presentations at ASCO 2016. Exelixis-discovered compounds will be the subject of 18 presentations at the meeting. In addition to the OS results from the METEOR study in advanced RCC, there will be a poster presentation from the same trial on outcomes based on prior therapy. Additional presentations will highlight results from early and mid-stage trials of cabozantinib in other disease settings, including metastatic colorectal cancer, endometrial cancer and metastatic urothelial carcinomas. Cobimetinib data will include updates on combination trials of the compound in metastatic melanoma, triple-negative breast cancer, and colorectal cancer. Exelixis will also host an investor/analyst briefing at the meeting on Sunday, June 5, 2016; see the Investors & Media section of www.exelixis.com for more details when available.

      Cobimetinib Highlights

      Additional Regulatory Approvals for COTELLIC. In April and May 2016, Australia’s Therapeutic Goods Administration and Brazil’s ANVISA, respectively, approved COTELLIC for use in combination with Zelboraf for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. As previously announced, in February 2016 Health Canada approved COTELLIC in combination with Zelboraf for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.

      2016 Financial Guidance

      The Company is maintaining its guidance that operating expenses for the full year 2016 will be between $240 million and $270 million, including approximately $30 million of non-cash items primarily related to stock-based compensation expense.

      “The first quarter of 2016, and the time period following it, was marked by important advances not only for our company, but for the patients we serve,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., president and chief executive officer of Exelixis. “Most notably, just a little over a week ago we announced that the FDA approved CABOMETYX for advanced RCC, a major milestone for the company. We are especially pleased that the label includes the robust overall survival data from the METEOR trial. CABOMETYX is now the first and only therapy to have demonstrated improvements in the three key efficacy parameters in a phase 3 trial of advanced renal cell carcinoma, one of the most common forms of cancer for men and women in the United States. We are moving quickly to introduce this new and important medicine to the medical community, with our experienced U.S. commercial team already in the field and meeting with healthcare providers. With our partner Ipsen, we are also well positioned to advance the process of seeking approval and potentially commercializing CABOMETYX in markets beyond the U.S., Canada and Japan.”

      First Quarter 2016 Financial Results

      Net revenues for the quarter ended March 31, 2016 were $15.4 million, compared to $9.4 million for the comparable period in 2015. Net revenues for the first quarter of 2016 consisted of $9.1 million of net product revenue related to the sale of COMETRIQ, $5.0 million of contract revenues for a milestone earned from Merck in the first quarter of 2016 related to their worldwide license of our PI3K-delta program and $1.2 million of license revenues recognized from the upfront payment we received from Ipsen under our collaboration and license agreement.

      Research and development expenses for the quarter ended March 31, 2016 were $28.9 million, compared to $22.3 million for the comparable period in 2015. The increase was primarily related to an increase in stock-based compensation expense for performance-based stock-options and an annual bonus to our employees in the form of fully-vested restricted stock units, an increase in personnel related expenses resulting from an increase in headcount and an increase in consulting and outside services for medical affairs and drug safety.

      Selling, general and administrative expenses for the quarter ended March 31, 2016 were $34.9 million, compared to $9.5 million for the comparable period in 2015. The increase was primarily related to an increase in personnel related expenses resulting from an increase in headcount, predominantly connected to the expansion of our U.S. sales force, higher marketing expenses which includes a portion of commercialization expenses from COTELLIC under our collaboration agreement with Genentech, consulting and outside services expenses which includes an accrual for the estimated termination fee due to Sobi, and stock-based compensation expense for performance-based stock-options and an annual bonus to our employees in the form of fully-vested restricted stock units.

      Other income (expense), net for the quarter ended March 31, 2016 was a net expense of ($12.2) million compared to ($12.4) million for the comparable period in 2015. The net expense is comprised primarily of interest expense which includes $7.2 million of non-cash expense related to the accretion of the discounts on both the 4.25% Convertible Senior Subordinated Notes due 2019 and the Company’s indebtedness under our Secured Convertible Notes due June 2018 held by entities associated with Deerfield for the quarter ended March 31, 2016, as compared to $7.7 million for the comparable period in 2015.

      Net loss for the quarter ended March 31, 2016 was ($61.3) million, or ($0.27) per share, basic, compared to ($35.2) million, or ($0.18) per share, basic, for the comparable period in 2015. The increased net loss for the quarter was primarily due to increases in selling, general and administrative expenses and research and development expenses, partially offset by an increase in net revenues.

      Cash and cash equivalents, short- and long-term investments and long-term restricted cash and investments totaled $407.6 million at March 31, 2016, which increased from $253.3 million at December 31, 2015 as a result of the $200.0 million upfront payment we received from Ipsen in connection with our February 29, 2016 licensing agreement.

      Basis of Presentation

      Exelixis adopted a 52- or 53-week fiscal year that generally ends on the Friday closest to December 31st. For convenience, references in this press release as of and for the fiscal periods ended April 1, 2016, January 1, 2016 and March 28, 2015 are indicated as being as of and for the periods ended March 31, 2016, December 31, 2015 and March 31, 2015, respectively.

      Conference Call and Webcast

      Exelixis management will discuss the company’s financial results for the first quarter of 2016 and provide a general business update during a conference call beginning at 5:00 p.m. EDT/2:00 p.m. PDT today, Wednesday, May 4, 2016. To listen to a live webcast of the conference call, visit the Event Calendar page under Investors & Media at www.exelixis.com. Alternatively, participants may dial (855) 793-2457 (domestic) or (631) 485-4921 (international) and provide the conference call passcode 82069908 to join by phone.

      An archived replay of the webcast will be available on the Event Calendar page under Investors & Media at www.exelixis.com for one year. An audio-only phone replay will be available until 11:59 p.m. EDT on May 6, 2016. Access numbers for the phone replay are: (855) 859-2056 (domestic) and (404) 537-3406 (international); the passcode is 82069908.

      About Exelixis

      Exelixis, Inc. is a biopharmaceutical company committed to the discovery, development and commercialization of new medicines with the potential to improve care and outcomes for people with cancer. Since its founding in 1994, three medicines discovered at Exelixis have progressed through clinical development to receive regulatory approval. Currently, Exelixis is focused on advancing cabozantinib, an inhibitor of multiple tyrosine kinases including MET, AXL and VEGF receptors, which has shown clinical anti-tumor activity in more than 20 forms of cancer and is the subject of a broad clinical development program. Two separate formulations of cabozantinib have received regulatory approval to treat certain forms of kidney and thyroid cancer and are marketed for those purposes as CABOMETYX™ tablets (U.S.) and COMETRIQ® capsules (U.S. and EU), respectively. Another Exelixis-discovered compound, COTELLIC™ (cobimetinib), a selective inhibitor of MEK, has been approved in major territories including the United States (USM) and European Union, and is being evaluated for further potential indications by Roche and Genentech (a member of the Roche Group) under a collaboration with Exelixis. For more information on Exelixis, please visit www.exelixis.com or follow @ExelixisInc on Twitter.

      Forward-Looking Statements

      This press release contains forward-looking statements, including, without limitation, statements related to: Exelixis’ focus on the U.S. commercial launch for CABOMETYX; the plan that, assuming approval of cabozantinib for advanced RCC by the EMA, the product would be marketed in the EU by Ipsen; Exelixis’ plan to continue to work with its partner Genentech to co-promote COTELLIC in the United States; the business and financial terms of the collaboration agreement for cabozantinib with Ipsen, including, the division of commercialization rights, development plans and Exelixis’ eligibility to receive regulatory and commercial milestones and royalties; future data presentations for cabozantinib, cobimetinib and XL888 at the ASCO 2016 Annual Meeting; the eligibility for an expedited review of Exelixis’ MAA for cabozantinib in advanced RCC by the EMA; Exelixis’ intention to transfer the MAA to Ipsen later this year; the status of enrollment progress for and the timing of anticipated top-line results from CELESTIAL; the continued development of cabozantinib through Exelixis’ collaboration with NCI-CTEP and its ongoing IST program; Exelixis’ anticipated operating expenses for 2016, including non-cash items; Exelixis’ belief that the company is well-positioned to advance the process of seeking approval and potentially commercializing CABOMETYX in markets beyond the U.S., Canada and Japan; Exelixis' commitment to the discovery, development and commercialization of new medicines with the potential to improve care and outcomes for people with cancer; Exelixis’ focus on advancing cabozantinib; and the continued development of cobimetinib. Words such as “focused,” “assuming,” “would,” “eligible,” “potential,” “future,” “will,” “intend,” “continues,” “anticipate,” “planned,” “guidance,” “committed,” or other similar expressions identify forward-looking statements, but the absence of these words does not necessarily mean that a statement is not forward-looking. In addition, any statements that refer to expectations, projections or other characterizations of future events or circumstances are forward-looking statements. These forward-looking statements are based upon Exelixis’ current plans, assumptions, beliefs, expectations, estimates and projections. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in the forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, without limitation: the degree of market acceptance of CABOMETYX and COMETRIQ and the availability of coverage and reimbursement for CABOMETYX and COMETRIQ; Exelixis’ ability to judge the proper size and level of experience of the commercialization teams required to support the launch of cabozantinib for advanced RCC in the U.S.; Exelixis’ dependence on its relationship with Genentech/Roche with respect to cobimetinib and Exelixis’ ability to maintain its rights under the collaboration; Exelixis’ dependence on its relationship with Ipsen, including, the level of Ipsen’s investment in the resources necessary to successfully commercialize cabozantinib in the territories where it is approved; the availability of data at the referenced times; risks and uncertainties related to regulatory review and approval processes and Exelixis’ compliance with applicable legal and regulatory requirements; Exelixis’ ability to conduct clinical trials of cabozantinib sufficient to achieve a positive completion; the sufficiency of Exelixis’ resources; the risk that unanticipated developments could adversely affect the commercialization of CABOMETYX or COMETRIQ; Exelixis’ dependence on third-party vendors; Exelixis’ ability to protect the company’s intellectual property rights; market competition; changes in economic and business conditions, and other factors discussed under the caption “Risk Factors” in Exelixis’ annual report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on February 29, 2016, and in Exelixis’ future filings with the SEC, including, without limitation, Exelixis’ quarterly report on Form 10-Q expected to be filed with the SEC on May 4, 2016. The forward-looking statements made in this press release speak only as of the date of this press release. Exelixis expressly disclaims any duty, obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein to reflect any change in Exelixis’ expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statements are based.

      Exelixis, the Exelixis logo and COMETRIQ are registered U.S. trademarks, and CABOMETYX and COTELLIC are U.S. trademarks.


      EXELIXIS, INC.
      CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
      (in thousands, except per share data)
      (unaudited)

      Three Months Ended March 31,
      2016 2015
      Revenues:
      Net product revenues $ 9,099 $ 9,388
      License and contract revenues 6,328 —
      Total revenues 15,427 9,388
      Operating expenses:
      Cost of goods sold 685 766
      Research and development 28,926 22,282
      Selling, general and administrative 34,857 9,531
      Restructuring charge 94 (431 )
      Total operating expenses 64,562 32,148
      Loss from operations (49,135 ) (22,760 )
      Other income (expense), net:
      Interest income and other, net 202 (7 )
      Interest expense (12,414 ) (12,403 )
      Total other income (expense), net (12,212 ) (12,410 )
      Net loss $ (61,347 ) $ (35,170 )
      Net loss per share, basic and diluted $ (0.27 ) $ (0.18 )
      Shares used in computing basic and diluted net loss per share 228,304 195,904

      EXELIXIS, INC.
      CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET DATA
      (in thousands)


      March 31,
      2016

      December 31,
      2015 (1)
      (unaudited)
      Cash and investments (2) $ 407,617 $ 253,310
      Working capital $ 238,401 $ 126,414
      Total assets $ 492,533 $ 332,342
      Total stockholders’ deficit $ (155,954 ) $ (104,304 )

      (1) Derived from the audited consolidated financial statements.
      (2) Cash and investments include cash and cash equivalents, short- and long-term investments and long-term restricted cash and investments. Long-term restricted cash and investments totaled $2.7 million as of March 31, 2016 and December 31, 2015.
      http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=201605040067…

      View source version on businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160504006718/en/

      Exelixis, Inc.
      Chris Senner, 650-837-7240
      Chief Financial Officer
      csenner@exelixis.com
      Susan Hubbard, 650-837-8194
      Investor Relations
      & Corporate Communications
      shubbard@exelixis.com

      Source: Exelixis, Inc.

      Copyright Business Wire 2016
      Avatar
      schrieb am 06.05.16 15:55:40
      Beitrag Nr. 17 ()
      Cash and investments (2) $ 407,617

      Das sind ca. 40% der Marktkapitalisierung
      Avatar
      schrieb am 07.05.16 09:10:35
      Beitrag Nr. 18 ()
      Exelixis gained approval for its targeted drug in renal cancer: cabozantinib.

      The approval places cabozantinib in a crowded field of therapies, but it stands out due to unprecedented survival benefit in relapsed disease.

      Despite competition from immunotherapy, renal cell cancer maintains a grim prognosis, making cabozantinib a welcome addition to the anticancer utility belt.

      Relapsed RCC represents a market of over $750 million annually, and cabozantinib may be poised to capture a significant chunk of this in the coming years.

      In a recent article, I detailed the latest phase 3 findings of Exelixis' (NASDAQ:EXEL) anti-blood vessel drug cabozantinib. Well, as I predicted in that article, Exelixis went on to receive approval for previously treated renal cell carcinoma (RCC), providing the first new targeted therapy option for this disease in quite a few years.

      Recap of cabozantinib

      As many know, the METEOR study was the first trial in a long time to demonstrate a clear improvement over standard therapy in the relapsed setting. Patients given cabozantinib had a 4 times greater likelihood of responding to therapy at all, and the adverse events were manageable.

      These findings and the recent approval position cabozantinib as an effective option in the second line and beyond for RCC.

      The competition

      This year, RCC treatment has seen a pretty big step forward with the approval of two drugs: the aforementioned cabozantinib and Bristol-Myers Squibb's (NYSE:BMY) nivolumab. What's very exciting about the latter approval is that it's the first treatment with a novel mechanism of action for RCC in a long time. Prior to that, all of the available options were mTOR inhibitors (i.e., everolimus) and angiogenesis inhibitors.

      The approval of nivolumab gives clinicians a potent novel therapy for patients who just don't benefit from these other drugs, and it may reshape the standard of care, possibly in the first line.

      But all is not perfect with the immunotherapies, since a lot of their use is still up in the air. We know for sure that anti-angiogenesis is a great treatment option, and its toxicities are generally quite well known and manageable. Clinicians need to learn a whole new set of treatment principles in order to deal with immunotherapies, which can slow their integration into the standard of care.

      Despite these challenges, I expect that nivolumab will gain a significant share of the RCC marketplace. It is well tolerated and quite effective.

      So where will cabozantinib fall in the future? Well, we know it's a better option for relapsed disease than everolimus, even in patients who have failed one or more prior lines of anti-angiogenic therapy.

      But ongoing clinical trials are taking it further than that. CABOSUN is testing cabozantinib in first-line therapy compared with sunitinib. Considering sunitinib remains the standard of care first-line therapy for now, it will be interesting to see how cabozantinib compares in this treatment setting. I don't think its use as a possible first-line option is a done deal just yet.

      This study will also start to answer questions about treatment sequence. Clinicians now have access to six anti-angiogenic drugs (sunitinib, sorafenib, axitinib, cabozantinib, pazopanib, bevacizumab). Which one is best? In what order should they be given as patients fail lines of therapy.

      These are crucial questions to ask when fitting cabozantinib into the greater standard of care. And the answers will depend on both safety and efficacy and the further exploration through clinical trials.

      But then there's the possibility of collaboration with the competitor. Recently, oncology has begun exploring combinations of targeted therapy with immunotherapy, such as I have detailed in a prior article on Incyte Corporation (NASDAQ:INCY). Though no trial has been initiated or announced, I can see where BMY and EXEL might want to work together to bring the combination of nivolumab and cabozantinib into management.

      Why? Nivolumab is associated with strong response rates and durable response, but oftentimes it takes a while for benefit to show up. For example, it took a median 3.5 months for patients to respond to nivolumab in the pivotal trial. This is a challenge echoed in targeted therapy for melanoma, which has quick responses but low durability.

      In order to get ahead of this challenge, combining an effective targeted therapy with nivolumab might improve both response rates and time to response. This could potentially improve symptom relief and prevent the development of resistance, since they would be attacking the tumor in two highly disparate ways.

      But the biggest problem encountered so far with the combination of targeted and immunologic therapy has been toxicity. The increase in the incidence of severe adverse events has forced the suspension of promising trials, like the combination of osimertinib and durvalumab in lung cancer. This is probably not the last suspension we'll see, and it could put the brakes on development of other targeted/immunotherapy combinations.

      Bottom line

      When you look at the options for anti-angiogenic treatment in relapsed RCC, the drugs command total revenues of nearly $750 million around the world. It is not out of the question for cabozantinib to be able to capture a significant share, especially as drugs begin to lose patent protection in the next decade.

      Even if nivolumab takes the management of RCC by storm, cabozantinib is going to fit into a very important niche. Remember: 75% of patients still failed to respond to nivolumab. So alternative treatment options remain crucial for the continued benefit of patients.

      I don't look at the nivolumab approval as crippling for cabozantinib. It gives another desperately needed opportunity to provide effective care for patients with a very dangerous form of cancer.
      Avatar
      schrieb am 08.05.16 07:42:47
      Beitrag Nr. 19 ()
      EXEL hat einen größeren als erwarteten Verlust in den Q1 Zahlen ausgewiesen. Cash ist auf 407 Mio USD gefallen, das sind 50Mio USD weniger als noch vor drei Monaten. Ich hatte mit 420 Mio USD gerechnet.

      Cotellic (cobimetinib) hat mit 7,3 Mio USD Verlust sehr stark dazu beigetragen. Man wird bei Cotellic in diesem Jahr mit Verlust rausgehen (zur Erinnerung: EXEL beteiligt sich durch die Co-Promotion auch an Verlusten der Anfangsphase). Es gab ja mal eine bekannte Threadgründerin des Vorgängerthreads, die extrem bullish zu Cotellic war, so viel dazu.

      Jetzt kommt es darauf an, wie EXEL sich im Feld schlägt und wie gut Cabometyx/Cometriq sich verkauft/verschrieben wird. Der 2nd+ line RCC Markt ist weltweit "nur" über eine Milliarde, sollte aber wegen den zwei neuen OS-verlängernden Therapien zu einer Verzwei- oder Verdreifachung führen. Wenn Cabo sich hier mind. 600 Mio USD herausschneidet (300 in US, 300 ex US), dann wäre das schon gut.

      Ich bleibe dabei (siehe erstes Posting des Threads): alles an weltweiten Produktumsätzen für cabozantinib (COMETRIQ oder CABOMETYX) über 100 Mio USD in 2016 wäre gut. Falls sie in den USA sogar weit über 80 Mio schaffen wäre das richtig richtig gut. Aber selbst das würde den ein oder anderen sicherlich enttäuschen, denn was da derzeit schon wieder an optimistischen Schätzungen durch die Gegend schwirrt ist m.E. abenteuerlich.
      Avatar
      schrieb am 08.05.16 10:49:40
      Beitrag Nr. 20 ()
      Hallo Ville7,

      ich bin durch deinen Thread auf EXEL aufmerksam geworden. Nachdem ich die Infos gelesen hatte, habe ich EXEL zunächst mit einem überschaubaren Betrag in mein Depot genommen.
      EXEL hat das Potential kurzfristig (über die nächsten 12-18 Monate) in die Gewinnzone zu gelangen.
      Das Cashpolster sollte auch bei der aktuellen Burnrate auf jeden Fall reichen, so dass keine weitere Verwässerung anstehen sollte.

      Danke für deine Super Infoarbeit hier in deinem Thread.
      Mittelfristig sollte Biotech wieder aus dem Depressed Modus herauskommen. Dann scheint es mir sinnvoll einige Werte rechtzeitig aufgenommen zu haben.

      Ich denke dir sind alle Details aus dem Earnings Call bekannt, aber sich nicht allen Lesern. Somit hier noch ein kleiner Auszug:

      Following up from our approval call last Monday, I’m pleased to tell you today that we have CABOMETYX in the distribution channel and filled the first CABOMETYX prescription within 3 days of approval. I want to congratulate our manufacturing, procurements, market access and sales teams for moving at nearly light speed to get this done in record time for a company of our size.

      Also given the approval of CABOMETYX, we feel it's now the appropriate time to share more details on our prior experience with cabozantinib as a treatment for patients with advanced RCC. Both P.J. and Chris will provide additional color on this topic shortly.

      Before they do however, I would like to place the information on our accumulated cabozantinib RCC experienced in context. First, I want to be very clear that the spontaneous HCP prescribing of cabozantinib for RCC has occurred without any tactical or strategic influence or initiative on the part of Exelixis. We do not and we will not promote our products outside of the FDA approved labeling.

      Also we do not intend to update this information on a regular basis. Since the initial data on cabozantinib's activity in advanced RCC patients emerged from our Phase 1b drug-drug interaction study, we have seen significant spontaneous interest from a wide range of physicians in prescribing cabozantinib for RCC.

      As a matter of fact, the first prescription to be filled after cabozantinib's approval for MTC was actually for a late stage RCC patient. This spontaneous RCC prescribing offered the team a valuable opportunity to understand this market, setting the foundation upon which we are now starting to build with CABOMETYX.

      The company is energized by the approval of CABOMETYX and excited to bring a novel medicine to RCC patients in need. CABOMETYX data is robust and provides a compelling platform for us to compete in the advanced RCC market. We'll be working hard to help literally every available and appropriate patients with every new script, every new fill and refill on everyday going forward.
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 08.05.16 20:15:23
      Beitrag Nr. 21 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.362.330 von bluebay am 08.05.16 10:49:40Hey bluebay,

      sich die CC's anzuhören ist natürlich oberste Pflicht. Ebenso die SEC-Dokumente zu lesen.

      Die Verwässerung ist leider nicht außen vor, da EXEL derzeit mehr Schulden hat als Cash. 2018er warrants drohen mit massiver Verwässerung. Aber das hat der Markt längst bepreist.

      Neben dem Downside-Risiko, das stets über One-Trick-Biotechs (zu denen ich EXEL noch zähle) lauert, gibt es im Moment zwei Upside-Chancen:
      1. falls Cabozantinib in 2nd+ line advanced RCC sich weit besser verkauft als der Markt annimmt (aber das wird schwierig, da die Erwartungen schon recht hoch liegen) - damit verbunden die Abwendung der Verwässerung und Downpay der Schulden ohne Dilution.
      2. falls die Firma fettes Potential in weiteren Indikationen aufzeigen kann, z.B.
      ------ a) in advanced RCC 1st line: gegen Sunitinib CaboSun Trial noch in 2016 - mit einer NCCN Kat. 1 Empfehlung in 1st line würde Cabo schon vor einer Phase 3 und erweiterter Zulassung (wieder Risiko!) fett im Territorium von Sunitinib wildern können, da sie im Gegensatz zu Sunitinib einen OS Vorteil zeigen konnten.
      ------ b) in advanced RCC 1st line in Kompination mit Checkpoint Inhibitoren - erste Hinweise noch in 2016
      ------ c) positive Ergebnisse in HCC - dann in 2017 oder 2018
      ------ d) sehr gute Phase II Ergbnisse in weiteren, wenig kompetitiven, dafür aber lukrativen Indikationen - aus CTEP, Investigator sponsored Studien, vielleicht erst Hinweise schon zu ASCO
      ------ e) fettes Potential von Cobimetinib mit Checkpoint Inhibitoren und ein großes Comitment von Roche Cobimentinib als Standardergänzung zu ihrem anti-PD1 Antikörper zu machen - Ergebnisse einer Phase 1 Studie in einer oralen Präsentation werden wir zu ASCO 2016 sehen.
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 09.05.16 14:06:57
      Beitrag Nr. 22 ()
      Bayer hat am 4.5. mit seinem TKI Regorafenib in inoperablem HCC (Leberkrebs) nach Behandlung mit Sorafenib in einer 573 Phase III Patientenstudie einen signifikanten Überlebensvorteil (OS) gegen Placebo vermeldet. Genaue Daten gibt es erst an einer der kommenden Kongresse.

      Zur Erinnerung: Cobozantinib wird in exakt derselben Indikation in einer 760 Patienten-Studie getestet. Der Endpunkt ist ebenfalls OS.

      Das erhöht die Hürde für Cabozantinib, dessen Überlebensvorteil mindestens größer als der von Regorafenib sein sollte.

      Regorafenib ist ein Multi-Kinase-Inhibitor (VEGFR, TIE2, KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E, PDGFR, FGFR).
      Cabozantinib hemmt MET, VEGFR, AXL and RET. Gerade MET soll auch eine große Rolle in HCC spielen, aber das needs to be seen. Auch welchen Effekt die anderen Kinasen haben, die Regorafenib zusätzlich hemmt.

      Brisant: Bayer hat das Produkt, welches bereits in metastasiertem Kolorektalkarzinom in Verbindung mit BSC zugelassen ist, jüngst wieder von deutschen Markt zurückgezogen, da der gewünschte Preis nicht erzielar war. Ein Gesamtüberlebensvorteil von 1,5 Monaten war den Krankenkassen nicht genug, es war nur ein geringer Zusatznutzen festgestellt worden.
      Avatar
      schrieb am 09.05.16 14:31:42
      Beitrag Nr. 23 ()
      Übersicht über die Entwicklungen in HCC 2nd line:



      Quelle: Onxeo Reference Dokument Seite 49:
      http://www.onxeo.com/site/wp-content/uploads/2016/05/Onxeo-R…
      Avatar
      schrieb am 11.05.16 07:46:06
      Beitrag Nr. 24 ()
      Bank of America Merrill Lynch Healthcare Conference Webcast (10. Mai):

      https://www.veracast.com/webcasts/baml/healthcare2016/id4910…

      Michael Morissey nennt die Kombi atezo/cobi in CRC "encouraging" (ab Minute 25:xx). Zur Erinnerung, Roche wird die Ergebnisse einer Phase 1 Studie zu ASCO in einer oral session präsentieren. Der Abstract selbst wird am 18.5. einsehbar sein.
      Avatar
      schrieb am 11.05.16 09:02:58
      Beitrag Nr. 25 ()
      Ich könnte mir vorstellen, dass wir bis zu den ASCO Abstracts (18.5.) noch bis in den wichtigen USD 5.40 Bereich und damit über die 200 Tage Linie steigen und dann zu ASCO um oder über 6 USD stehen. Nach ASCO dann wieder knapp über der USD 5 oder sogar wieder unter 5 USD. Dann weiter nach oben nur, wenn die Sales gut laufen. Alles reine Spekulation.
      Avatar
      schrieb am 11.05.16 10:15:42
      Beitrag Nr. 26 ()
      Hi Ville,

      danke für deine Infoarbeit.
      Spekulationen über Kurse sind immer sehr schwer da irrationale Emotionen der Anleger mitschwingen.
      Hoffnung, Enttäuschung sind oft stärkere Treiber als Fakten.
      Traurig aber so ist es oft.

      mfg

      bb
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 11.05.16 12:11:13
      Beitrag Nr. 27 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.381.662 von bluebay am 11.05.16 10:15:42Hi bluebay.
      Richtig. Oder wenn der Gesamtmarkt nochmal signifikant nach unten geht, was in US-Wahljahren gewöhnlich im Mai/Juni beginnt und mehrere Monate anhält, dann kann man Exelixis bestimmt nochmal für niedrige 4,xx oder hohe 3,xx einsammeln. Wenn es schlecht mit den Verkäufen läuft auch noch tiefer. Nichts ist sicher. Alles Spekulation. Be prepared! :)
      Avatar
      schrieb am 12.05.16 07:10:17
      Beitrag Nr. 28 ()
      Insider-Kauf zu USD 4.95 bis 5.00.
      Insgesamt 60.000 Stück auf dem freien Markt.
      Gesamtwert knapp 300.000 Dollar.

      http://ir.exelixis.com/phoenix.zhtml?c=120923&p=irol-SECText…

      Von derselben Person, die schon im Dezember eine ähnliche Summe investiert hatte. Da ging es dann erst mal weiter bergab.

      Auch wenn ein Insider-Kauf generell positiv zu werten ist, denke ich, dass wir im Gesamtmarkt und somit auch im Bereich Biotech schwierige Monate vor uns haben.
      Avatar
      schrieb am 13.05.16 20:54:31
      Beitrag Nr. 29 ()
      Der NASDAQ Biotech Index (NBI) bei aktuell 2646 Punkte ist nur noch ca. 50 Punkte von der 52 Wochen Durchschnittslinie (2591 Punkte) entfernt. Wenn es da darunterrauscht, dann werden im Bereich Biotech nochmal gewaltige Verkaufslawinen auf den Markt kommen. Umso schöner ist, dass Exelixis in letzter Zeit gegen den fallenden Branchentrend steigen konnte. Einem Absturz des Branchenindex wird man sich aber nicht ganz entziehen können, sollte er kommen.
      Avatar
      schrieb am 13.05.16 21:14:32
      Beitrag Nr. 30 ()
      Zur Erinnerung. Der potentielle Cabometyx-Konkurrent Lenvatinib hat ebenso breakthrough status und priority review. Die FDA hat das PDUFA date auf 16.Mai festgesetzt. Wir sollten also in Kürze etwas von der FDA dazu hören.
      Eine Zulassung von Lenvatinib oder die Kombi Evo/Lenvatinib in 2nd+ line adv. RCC wäre eine Konkurrenz zu Cabometyx. Ich fände es allerdings etwas ungewöhnlich, wenn die FDA bereits auf bestehender Datenbasis zulassen würde (v.a. wegen Sicherheit), da die zugrundeliegende Studie nur eine kleine Phase II war - mit zugegebenermaßen hervoragenden signifikanten Resultaten der Wirksamkeit. Aber auch wenn nicht zugelassen wird Offlabel Use möglich sein, da das Produkt bereits in anderer Indikation verfügbar ist.

      -----------------------------------

      FOR IMMEDIATE RELEASE
      January 18, 2016

      For Print [PDF 282KB]

      U.S. FDA ACCEPTS FOR PRIORITY REVIEW sNDA FOR EISAI’S ANTICANCER AGENT LENVATINIB SEEKING APPROVAL FOR RENAL CELL CARCINOMA

      Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, “Eisai”) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the supplemental New Drug Application (sNDA) submitted by its U.S. subsidiary Eisai Inc. for Eisai's in-house developed novel anticancer agent lenvatinib mesylate (generic name, “lenvatinib”) for use in the treatment of advanced or metastatic renal cell carcinoma, and granted the sNDA Priority Review status.

      The FDA's Priority Review designation is assigned to applications for drugs that would, if approved, provide significant improvements in the safety or effectiveness of the treatment, diagnosis, or prevention of serious conditions. Through this process, the FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date (proposed review deadline) of May 16, 2016, 6 months after the sNDA was submitted. Furthermore, lenvatinib has received a Breakthrough Therapy designation from the FDA. In addition, an application seeking approval for use in the treatment of renal cell carcinoma was submitted in Europe in January 2016, and Eisai intends to discuss further steps regarding submission strategies for this potential indication with the regulatory authorities in Japan as well.

      This sNDA was based on a Phase II clinical study (Study 205)1 that compared the safety and efficacy among three groups including a combination of lenvatinib (18 mg) plus everolimus (5 mg), lenvatinib alone (24 mg) and everolimus alone (10 mg) in unresectable advanced or metastatic renal cell carcinoma following one prior vascular endothelial growth factor-targeted therapy. From the results of the study, the group who received the combination of lenvatinib plus everolimus demonstrated a significant extension in progression free survival (PFS), the study's primary endpoint, compared to the everolimus alone group. Additionally, the lenvatinib alone group demonstrated an extension in PFS compared to the everolimus alone group. Both the lenvatinib plus everolimus group and the lenvatinib alone group showed an improvement in objective response rate compared to the everolimus alone group. The most common treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported in the lenvatinib plus everolimus group were diarrhea, decreased appetite and fatigue. The most common TEAEs of Grade 3 or higher were diarrhea, hypertension and fatigue.

      The number of patients with kidney cancer in the United States is estimated to be approximately 58,000,2 and renal cell carcinoma comprises more than 90% of all malignancies of the kidney.3 For advanced or metastatic renal cell carcinoma that is difficult to treat with surgery, the standard treatment is molecular targeted drug therapy, however with low 5-year survival rates, this remains a disease with significant unmet medical need.

      Currently lenvatinib has been launched under the brand name Lenvima® in the United States, Japan and Europe for use in the treatment of refractory thyroid cancer*. Eisai is committed to exploring the potential clinical benefits of lenvatinib in order to further contribute to patients with cancer and their families.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 13.05.16 21:17:57
      Beitrag Nr. 31 ()
      Kursanstieg seit Threaderöffnung (vor ca. 14 Tagen): plus 23%
      Avatar
      schrieb am 13.05.16 23:03:21
      Beitrag Nr. 32 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.405.749 von Ville7 am 13.05.16 21:14:32deine Begründung ist, vorsichtig gesagt, anfängerhaft!

      Vielmehr ist die folgende Einschränkung des NCCN zu berücksichtigen:

      Based on discussion and the noted reference, the panel consensus was to not include lenvatinib in combination with everolimus as a treatment option for subsequent therapy for relapse or for surgically unresectable Stage IV disease with predominant clear cell histology due to limited data.


      Die Mächtigkeit der Studie wäre akzeptabel für einen erweitereten Zulassungsantrag (sNDA).
      Vielleicht wird lenvatinib in Monotherapie zugelassen oder aber in kombi in einem früheren Stadium. Es bleibt spannend!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 14.05.16 00:05:38
      Beitrag Nr. 33 ()
      Ich will hier weder Spannung noch Spannungen nehmen aber die Zulasung ist schon da:

      http://eisai.mediaroom.com/2016-05-13-FDA-Approves-Eisais-LE…
      Avatar
      schrieb am 14.05.16 09:50:27
      Beitrag Nr. 34 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.406.274 von cyberhexe123 am 13.05.16 23:03:21Du bist halt der Profi, ich bin der Anfänger! So weit waren wir schon vor einem halben Jahr. Sag mir mal was Neues!

      Wie widerlich doch deine Art ist. Kannst du dich eigentlich selbst leiden? Ich denke nicht, da liegt dein Problem...

      NCCN ist weitgehend egal, wenn die Zulassung da ist und die ist nunmal jetzt da. Es ist nun "physicians choice", was der Arzt verschreibt. Ob er sich an den NCCN Guidlines orientiert ist seine Sache. Wichtiger ist, ob die Payer das Medikament auf dem Plan haben und (voll) bezahlen.
      Avatar
      schrieb am 18.05.16 08:16:39
      Beitrag Nr. 35 ()
      Heute 23:00 Uhr unserer Zeit ist es so weit:

      The 2016 ASCO Annual Meeting abstracts will be published on this site on May 18th, 2016 at 5:00 PM (EDT). To view previously released abstracts, please visit meetinglibrary.asco.org/abstracts.
      12 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.05.16 09:06:09
      Beitrag Nr. 36 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.427.325 von Ville7 am 18.05.16 08:16:39Spannender Ausblick auf die Abstract-Daten! Heute Abend kann der Markt seine Einschätzungen (positiv wie negativ) anpassen oder als bestätigt ansehen.

      Nivolumab wird höchstwahrscheinlich, aufgrund der geringeren Nebenwirkungen und dem nahezu identischen OS Benefit (nach HR), die überwiegend erste Wahl bei 2nd line advanced RCC werden, wobei Cabo den größten verbleibenden Part von 2nd line abbekommen wird. Zudem wird Cabo die Fälle bedienen, die Nivo aufgrund der strengeren Einschlusskriterien der Checkmate-Studie nicht bedienen kann, z.B. brain metastasis.

      Nivolumab ist bezüglich PFS erwartungsgemäß nicht stark gewesen - das ist aber keine Schwäche, sondern einfach die Funktionsweise einer Immuntherapie. Im Gegensatz zu TKI oder Chemo, die das Prinzip haben, den Tumor erst mal in die Regression zu zwingen führt eine Immuntherapie dazu, dass der Tumor beginnend ab der Behandlung vom Körper selbst erkannt und angegriffen wird. Diese Gegenreaktion des Körpers erfolgt dabei langsam, aber stetig. Und sie findet auch noch dann statt, wenn die Immuntherapie längst abgesetzt ist.

      Zurück zu "Cabo nach Nivo": Zum Zeitpunkt der METEOR Entblindung war die tatsächliche mediane PFS Dauer noch nicht schätzbar, die Hazard Ratio aber mit 0.22 richtig gut:

      "...In addition, among a very small subgroup of 32 patients who previously received anti–PD1/PD-L1 therapy, Dr. Escudier pointed out that “the hazard ratio is very strong in favor of cabozantinib” (median PFS: not estimable vs. 4.1 months; HR 0.22, 95% CI [0.07, 0.65])."

      Quelle: http://gucasym.org/daily-news/closer-look-meteor-results-con…

      Sollte bei "Cabo nach Nivo" wie zu erwarten ist ein PFS von mehr als 7,4 Monaten herauskommen, sieht das so aus als ob "Nivo first" das Marktpotential von Cabo gar nicht einschränkt, da Nivo möglicherweise sogar dafür sorgt, dass Cabo in 3rd line im Schnitt mindestens genauso lang verabreicht werden kann, wie direkt in 2nd line.

      Vielleicht sogar noch deutlich länger - das wäre dann eine positive Überaschung und Cabo in 3rd line direkt nach Nivo hätte dadurch sogar ein größeres Marktpotential als Cabo in 2nd line. Dieses Paradoxon würde ich für ein Rutschen nach 3rd line gerne in Kauf nehmen.

      Zudem werden wir sehen, ob Cobi langfristig für EXEL eine wirtschaftliche Bedeutung haben könnte. Sollte es in Colorectal Cancer einen guten Effekt zusammen mit Atezo in CC zeigen, könnte Roche es in verlesenen Indikationen mit Atezo in later stage trials schicken.
      11 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.05.16 23:11:38
      Beitrag Nr. 37 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.427.769 von Ville7 am 18.05.16 09:06:09"Im Gegensatz zu TKI oder Chemo, die das Prinzip haben, den Tumor erst mal in die Regression zu zwingen" ...was für ein Schmarrn!

      "der strengeren Einschlusskriterien"...was sind Einschlusskriterien bei klinischen Studien?

      "Sollte es in Colorectal Cancer einen guten Effekt zusammen mit Atezo in CC zeigen, könnte Roche es in verlesenen Indikationen mit Atezo in later stage trials schicken."....soso, woher der plötzliche Sinneswandel...man ist doch nicht beratungsresistent!

      "Vielleicht sogar noch deutlich länger - das wäre dann eine positive Überaschung und Cabo in 3rd line direkt nach Nivo hätte dadurch sogar ein größeres Marktpotential als Cabo in 2nd line. Dieses Paradoxon würde ich für ein Rutschen nach 3rd line gerne in Kauf nehmen." ...das halte ich für sehr unwahrscheinlich!
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.05.16 23:24:44
      Beitrag Nr. 38 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.427.769 von Ville7 am 18.05.16 09:06:09last but not least:
      "Zurück zu "Cabo nach Nivo": Zum Zeitpunkt der METEOR Entblindung war die tatsächliche mediane PFS Dauer noch nicht schätzbar, die Hazard Ratio aber mit 0.22 richtig gut:"

      ...seit wann wird denn das progressionsfreie Überleben GESCHÄTZT?
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 05:44:03
      Beitrag Nr. 39 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.434.945 von cyberhexe123 am 18.05.16 23:11:38
      Zitat von cyberhexe123: "Im Gegensatz zu TKI oder Chemo, die das Prinzip haben, den Tumor erst mal in die Regression zu zwingen" ...was für ein Schmarrn!

      "der strengeren Einschlusskriterien"...was sind Einschlusskriterien bei klinischen Studien?

      "Sollte es in Colorectal Cancer einen guten Effekt zusammen mit Atezo in CC zeigen, könnte Roche es in verlesenen Indikationen mit Atezo in later stage trials schicken."....soso, woher der plötzliche Sinneswandel...man ist doch nicht beratungsresistent!

      "Vielleicht sogar noch deutlich länger - das wäre dann eine positive Überaschung und Cabo in 3rd line direkt nach Nivo hätte dadurch sogar ein größeres Marktpotential als Cabo in 2nd line. Dieses Paradoxon würde ich für ein Rutschen nach 3rd line gerne in Kauf nehmen." ...das halte ich für sehr unwahrscheinlich!


      Jetzt hast du deine Maske fallengelassen. Langsam kann ich dich nicht mal mehr ansatzweise ernst nehmen. Es geht dir offensichtlich nur darum, mich zu entblößen. Und dabei demontierst du dich selbst durch deine lächerlichen Fragen und Aussagen.

      1. dieser "Schmarrn" ist in der Wissenschaft inzwischen eindeutig anerkannt. "Vaccine" kann hier durch jede Art der Immuntherapie ersetzt werden, sei es ipilimumab, anti-pd1 oder sipuleucel-t...


      2. Einschlusskriterien = Inclusion Criteria abzüglich Exclusion Criteria. Einfach mal auf Clinicaltrials.gov bei den jeweiligen Studien vergleichen. METEOR hat hier auch weiter fortgeschrittene Patienten zugelassen. Checkmate hat hier mehr gesiebt, was dann auch in den höheren PFS und OS Werten der Everolimus Kontrollgruppe erkenntlich war.

      3. Es gab nie einen Sinneswandel. Deine regelmäßigen Orgasmen bezüglich des Potentials von Cobi kann ich nicht teilen.

      4. Was hälst du für unwahrscheinlich? Dass Cabo in 3rd line sequentiell hinter sutinib und Nivo ein höheres PFS aufzeigen kann als direkt hinter Nivo?
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 06:03:38
      Beitrag Nr. 40 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.011 von cyberhexe123 am 18.05.16 23:24:44
      Zitat von cyberhexe123: last but not least:
      "Zurück zu "Cabo nach Nivo": Zum Zeitpunkt der METEOR Entblindung war die tatsächliche mediane PFS Dauer noch nicht schätzbar, die Hazard Ratio aber mit 0.22 richtig gut:"

      ...seit wann wird denn das progressionsfreie Überleben GESCHÄTZT?


      In der Statistik wird schon IMMER "geschätzt". In der Statistik möchte man dabei "Aussagen über die Grundgesamtheit oder deren Parameter anhand von Stichproben aus dieser Grundgesamtheit" machen. Genau das macht eine klinische Studie. Sie nimmt eine Stichprobe aus den Patienten mit z.B. 650 Patienten aus der Population (Grundgesamtheit) von 2nd line advanced RCC Patienten und überprüft eine Hypothese ("cabozantinib wirkt besser als Everolimus"). Dabei erhält man im Ergebnis "Schätzwerte" über die Ausprägung bestimmter Wirkeffekte, wie z.B. ORR oder PFS oder OS. Die Schätzwerte ergeben dabei Aussagen mit bestimmter Wahrscheinlichkeit darüber wie diese Effekte in der realen Welt bezogen auf die gesamte Grundgesamtheit sind.

      "...In addition, among a very small subgroup of 32 patients who previously received anti–PD1/PD-L1 therapy, Dr. Escudier pointed out that “the hazard ratio is very strong in favor of cabozantinib” (median PFS: not estimable vs. 4.1 months; HR 0.22, 95% CI [0.07, 0.65])."

      Ich übersetze dir zudem den zitierten Schnippsel aus dem Englischen nochmal nur für dich. Bei dem wird richtigerweise auch nicht von von "nicht berechenbar" oder "nicht kalkulierbar" geschrieben, sondern von "nicht schätzbar" (= not estimable).

      Hier hat sich der selbsternannte Profi namens Cyberhexe bis hin zur absoluten Lächerlichkeit demontiert. Scheinbar hatte er noch keine Berührungspunkte mit Statistik bzw. Theorie der Statistik. Aber es gibt Hilfe: An den deutschen Unis gibt es gute Vorlesungen zu diesem Thema, kann ich nur empfehlen...
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 06:12:00
      Beitrag Nr. 41 ()
      Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend, Hier die zwei Punkte auf die ich im Vorfeld besonders geschielt hatte:

      1. PFS von Cabo hinter Nivo in METEOR ist (noch) nicht angegeben.
      2. Auch der Abstract von cobi mit atezo, der in einer oralen Präsentation stattfinden wird, gibt null Hinweise auf das mögliche Kombi-Potential (oder Nicht-Potential) von Cobi mit Roche's anti-PD1 Antikörper. Wie schon geschrieben braucht es dazu eben einen Kontrollarm.

      Wir werden sehen, ob wir zu ASCO dann ein paar zusätzliche Informationen erhalten.
      15 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 06:14:48
      Beitrag Nr. 42 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.449 von Ville7 am 19.05.16 05:44:03
      Zitat von Ville7: 4. Was hälst du für unwahrscheinlich? Dass Cabo in 3rd line sequentiell hinter sutinib und Nivo ein höheres PFS aufzeigen kann als direkt hinter Nivo?


      Hier hat sich ein Flüchtigkeitsfehler eingeschlichen. Das sollte wie folgt lauten:

      4. Was hälst du für unwahrscheinlich? Dass Cabo in 3rd line sequentiell hinter Sutinib und Nivo ein höheres PFS aufzeigen kann als direkt hinter Sutinib?
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 06:50:44
      Beitrag Nr. 43 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.458 von Ville7 am 19.05.16 06:03:38Der Median oder Zentralwert ist ein Mittelwert in der Statistik, mit dem eine Verteilung beschrieben werden kann. Dieser wird niemals geschätzt sondern ist gemäss Definition zu bestimmen.
      Bist wohl in der besagten Univorlesung am Fenster gesessen! ;-))
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 06:58:19
      Beitrag Nr. 44 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.509 von cyberhexe123 am 19.05.16 06:50:44
      Zitat von cyberhexe123: Der Median oder Zentralwert ist ein Mittelwert in der Statistik, mit dem eine Verteilung beschrieben werden kann. Dieser wird niemals geschätzt sondern ist gemäss Definition zu bestimmen.
      Bist wohl in der besagten Univorlesung am Fenster gesessen! ;-))

      Du bist ein hoffnungsloser Fall. Ich werde dich daher zukünftig "Pipi Langstrumpf" nennen. Die, die sich die Welt macht, wie sie ihr gefällt...
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 07:02:45
      Beitrag Nr. 45 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.458 von Ville7 am 19.05.16 06:03:38ville schrieb:
      Ich übersetze dir zudem den zitierten Schnippsel aus dem Englischen nochmal nur für dich. Bei dem wird richtigerweise auch nicht von von "nicht berechenbar" oder "nicht kalkulierbar" geschrieben, sondern von "nicht schätzbar" (= not estimable).

      Hier hat sich der selbsternannte Profi namens Cyberhexe bis hin zur absoluten Lächerlichkeit demontiert. Scheinbar hatte er noch keine Berührungspunkte mit Statistik bzw. Theorie der Statistik. Aber es gibt Hilfe: An den deutschen Unis gibt es gute Vorlesungen zu diesem Thema, kann ich nur empfehlen...


      ...(median PFS: not estimable vs. 4.1 months; HR 0.22, 95% CI [0.07, 0.65])."

      Der Median oder Zentralwert ist ein Mittelwert in der Statistik, mit dem eine Verteilung beschrieben werden kann. Dieser wird niemals geschätzt sondern ist gemäss Definition zu bestimmen.
      Bist wohl in der besagten Univorlesung am Fenster gesessen! ;-))

      ...oder noch besser....Google-Translator reicht nicht immer! --> "not estimable" kann auch "nicht bestimmbar" bedeuten, und dies ist bei der Bestimmung des Medianes bein Progressionsfreien Überleben der Fall. Noch einmal: ein Median wird nicht geschätzt.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 07:17:49
      Beitrag Nr. 46 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.530 von cyberhexe123 am 19.05.16 07:02:45Schon gut, kleine Pipi. In deiner Welt ist das alles richtig so...
      Nimm deine Medis und spiel weiter...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 09:07:40
      Beitrag Nr. 47 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.461 von Ville7 am 19.05.16 06:12:00
      Zitat von Ville7: Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend.


      soso, wieviel Abstracts hast du denn gelesen? Du vergleichst den Infogehalt der diesjährigen ASCO-Abstracts mit vorangegangenen, nachdem du einige Zusammenfassungen gelesen hast. Diese dir eigene Vereinfachung ist das Gefährliche an deinen Beiträgen - darauf sollte man hin und wieder aufmerksam machen.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 09:23:43
      Beitrag Nr. 48 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.436.469 von cyberhexe123 am 19.05.16 09:07:40Ich habe alle 2016er EXEL-Abstracts gelesen. Du scheinbar nicht.

      Da du in den Thread nur Ärger bringen und deine Ego-Show ("ich bin der beste, tollste Profi und alle anderen sind dumm") abziehen willst und keinen Informationsgewinn erzeugst, werde ich auf deine kindischen Kommentare ab jetzt nicht mehr antworten.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 09:23:52
      Beitrag Nr. 49 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.449 von Ville7 am 19.05.16 05:44:03ville schrieb:
      "Zudem wird Cabo die Fälle bedienen, die Nivo aufgrund der strengeren Einschlusskriterien der Checkmate-Studie nicht bedienen kann, z.B. brain metastasis."



      Vergleicht man die Einschlusskriterien der beiden Studien, dann ist nichts von Metastasen im Gehirn zu lesen. Da hast du bestimmt wieder einmal etwas verwechselt, schreibst aber so als ob dies in Stein gemeisselt sei. Schlussendlich verbreitest du ein gefährliches Halbwissen, welches mitunter der Lüge sehr nahe kommt!



      Study of Nivolumab (BMS-936558) vs. Everolimus in Pre-Treated Advanced or Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma (CheckMate 025)

      Inclusion Criteria:

      Men & women ≥18 years of age
      Histologic confirmation of renal cell carcinoma (RCC) with clear-cell component
      Advanced/metastatic RCC
      Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria
      Received 1 or 2 prior anti-angiogenic therapy regimens in advanced or metastatic setting
      No more than 3 total prior systemic treatment regimens in the advanced or metastatic setting, and evidence of progression on or after last treatment regimen received and within 6 months of enrollment
      Karnofsky Performance Score ≥70%


      A Study of Cabozantinib (XL184) vs Everolimus in Subjects With Metastatic Renal Cell Carcinoma (METEOR)

      Select Inclusion Criteria:

      Documented histological or cytological diagnosis of renal cell cancer with a clear-cell component.
      Measurable disease as determined by the investigator.
      Must have received at least one VEGFR-targeting TKI (eg, sorafenib, sunitinib, axitinib, pazopanib or tivozanib).
      Recovery from toxicities related to any prior treatments, unless AE(s) are clinically nonsignificant and/or stable on supportive therapy.
      Adequate organ and marrow function.
      Sexually active fertile subjects(male and female)must agree to use medically accepted methods of contraception during the course of the study and for 4 months after the last dose of study treatment.
      Female subjects of childbearing potential must not be pregnant at screening.
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 09:41:45
      Beitrag Nr. 50 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.436.664 von Ville7 am 19.05.16 09:23:43
      Zitat von Ville7: Ich habe alle 2016er EXEL-Abstracts gelesen. Du scheinbar nicht.

      Da du in den Thread nur Ärger bringen und deine Ego-Show ("ich bin der beste, tollste Profi und alle anderen sind dumm") abziehen willst und keinen Informationsgewinn erzeugst, werde ich auf deine kindischen Kommentare ab jetzt nicht mehr antworten.



      ...lesen ist jedoch nicht immer gleichbedeutend mit "verstehen"!
      Bezüglich Informationsgewinn...es gibt ja noch einen 2. "thread" zu Exelixis ;)
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 09:52:45
      Beitrag Nr. 51 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.461 von Ville7 am 19.05.16 06:12:00
      Zitat von Ville7: Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend, Hier die zwei Punkte auf die ich im Vorfeld besonders geschielt hatte:

      1. PFS von Cabo hinter Nivo in METEOR ist (noch) nicht angegeben.
      2. Auch der Abstract von cobi mit atezo, der in einer oralen Präsentation stattfinden wird, gibt null Hinweise auf das mögliche Kombi-Potential (oder Nicht-Potential) von Cobi mit Roche's anti-PD1 Antikörper. Wie schon geschrieben braucht es dazu eben einen Kontrollarm.

      Wir werden sehen, ob wir zu ASCO dann ein paar zusätzliche Informationen erhalten.



      ...eben - lesen ist nicht gleichbedeutend mit verstehen. Deine Schlussfolgerung --> "...gibt null Hinweise auf das mögliche Kombi-Potential (oder Nicht-Potential) von Cobi mit Roche's anti-PD1 Antikörper."
      ...ist erbärmlich! Kein Wunder fotzelt man bereits in verschiedenen amerikanischen Foren über deine Schlussfolgerungen.
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 09:57:55
      Beitrag Nr. 52 ()
      Es gelten beim Einschluss der Patienten in eine Studie, wie ich oben bereits geschrieben habe, sowohl die Einschluss- (Inclusion) als auch Ausschlußkriterien (Exclusion Criteria). Das muss ich dir als Profi doch nicht erklären, oder?
      Du solltest daher schon in der Lage sein beides zu lesen und nicht so tun als gelten nur die Inclusion Criteria! Daraus dann zu behaupten du fändest in den Studien nichts zu brain metastasis ist entweder komplette Verblödung deinerseits oder ein bewusster Versuch mich mit DEINEN Habwahrheiten zu diskreditieren (wieder mal!):

      -----------------

      Checkmate25 (Nivolumab) schließt jegliche Metastasen des Zentralen Nervensystems aus. Auch welche die sich zwischenzeitlich zurückgebildet hatten. Zum zentralen Nervensystem gehört als größter Part auch das Gehirn:

      Exclusion Criteria:
      Any Central Nervous System (CNS) metastases or history of CNS metastases
      ...
      Hier- lies nach (!!): https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01668784?term=checkma…

      -----------------

      METEOR (cabozantinib) lässt brain metastasis unter bestimmten Bedingungen zu - zudem schließt es Metastasen im sonstigen CNS (Zentralen Nervensystem) nicht aus:

      Select Exclusion Criteria:
      Known brain metastases or cranial epidural disease unless adequately treated with radiotherapy and/or surgery and stable for at least 3 months before randomization.
      ....
      Hier- lies nach(!!): https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01865747?term=meteor&…

      -----------------

      Wenn man das nicht nur liest, sondern dann auch versteht, dann merkt man bereits an diesem Beispiel, dass die Kriterien bei Checkmate strenger waren als bei METEOR. Wenn man dann noch die Ergebnisse der Kontrollgruppen vergleicht ist das die Bestätigung (PFS Ever in Meteor = nur 3.8 Monate, PFS Ever in Checkmate = 4,4 Monate)

      Bei cyberhexe ist das leider wie Perlen vor die Säue werfen. Es liegt vielleicht daran, dass ihr Ego größer als ihr Verst... ist? So jetzt lassen wir sie weiter die Fakten verdrehen und rumlügen. Die Wahrheit wird sie damit nicht verändern können... ich werde mich jetzt zu dieser dummen Person nicht mehr äußern. Auch wenn sie wieder Pipi spielt und sich die Welt hindrehen möchte wie sie ihr gefällt...
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 10:30:24
      Beitrag Nr. 53 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.437.009 von Ville7 am 19.05.16 09:57:55Einschuss- bzw. Ausschlusskriterien....dann solltest du es richtig benennen.
      Schlussendlich lebt die Diskussion vom Diskurs - der ist gewollt, natürlich auch die eine oder andere Provokation. Allerdings sollte die Diskussion immer oberhalb der Gürtellinie stattfinden. Wo würdest du beispw. "Pipi" hintun?
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.05.16 23:26:42
      Beitrag Nr. 54 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.437.306 von cyberhexe123 am 19.05.16 10:30:24ville schrieb:
      "Zudem wird Cabo die Fälle bedienen, die Nivo aufgrund der strengeren Einschlusskriterien der Checkmate-Studie nicht bedienen kann, z.B. brain metastasis."

      ...wenn man Einschluss- und Ausschlusskriterien verwechselt, dann ist das wie ein Vorzeichenfehler in der Mathematik und das Ergebnis ist immer falsch!

      ville schrieb:
      "Wenn man das nicht nur liest, sondern dann auch versteht, dann merkt man bereits an diesem Beispiel, dass die Kriterien bei Checkmate strenger waren als bei METEOR. Wenn man dann noch die Ergebnisse der Kontrollgruppen vergleicht ist das die Bestätigung (PFS Ever in Meteor = nur 3.8 Monate, PFS Ever in Checkmate = 4,4 Monate)"

      ...die Herleitung wird deutlicher, wenn man anstatt des Median (Merke, dieser wird bestimmt und niemals geschätzt ;) ) des progressionsfreien Überlebens denjenigen der Überlebenszeitanlyse der Vergleichsgruppen heranzieht:
      Meteor/Everolimus mOS = 16.5m
      CheckMate025/Everolimus mOS = 19.6m
      Avatar
      schrieb am 23.05.16 15:16:27
      Beitrag Nr. 55 ()
      Avatar
      schrieb am 23.05.16 22:39:19
      Beitrag Nr. 56 ()
      Na Ville, jetzt wirst Du Deine konservative Einstellung zu Exelixis ändern müssen, diese heutigen Ergebnisse können first line Labelerweiterung nach sich ziehen, bzw. die REPs haben starke Argumente CABO frühzeitig einzusetzen, geil!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.05.16 12:27:25
      Beitrag Nr. 57 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.363.707 von Ville7 am 08.05.16 20:15:23Upside Punkt 2a) meiner Liste ist nun in meiner Abwesenheit tatsächlich eingetreten. CaboSun laut Exelixis statistisch signifikant besser in Progression Free Survival gegenüber Sunitinib in der recht kleinen Studie (79 Cabo, 78 Sunitinib). Daten der sekundären Endpunkte, u.a. OS wurden noch nicht thematisiert, werden aber für eine Zulassung oder eine Nutzung in 1st line sehr wichtig sein.

      Man kennt zwar noch keine Zahlen, nicht mal zu den medialen PFS Dauern (angeblich "bedeutend für die klinische Anwendung", was auch immer das heißen mag). Es schaut aber so aus als ob eine gewisse Chance besteht, dass Exelixis auf Basis dieser Daten sogar die Zulassung in 1st line zumindest in USA versuchen und vielleicht sogar erreichen könnte. Damit würde Cabozantinib nicht nur im Sunitinib Territorium wildern, sondern Sunitinib möglicherweise eine Stufe nach hinten drängen und wiederum bei Zulassung mit dieser Studie (aber unsicher weil die Hürden bei 1st line wohl höher liegen werden als bei 2nd line wo jüngst Leva+Ever mit einer noch kleineren Studie auf Basis PFS zugelassen wurde !!) selbst zu 1st line aufsteigen bis dann kurze Zeit später wohl Nivo+Ipi diesen Platz wieder wegnehmen könnte. Dass Sunitinib selbst auch auf Basis PFS zugelassen wurde und m.W. nie einen stat. signifikanten Überlebensvorteil gegenüber dem damaligen SOC gezeigt hat könnte für eine erweiteterte Cabo-Zulassung sprechen. Zudem ist es vorteilhaft, dass Cabo bereits in 2nd line mit sehr überzeugenden Daten (plus OS Vorteil) zugelassen ist...

      Schaut also erst mal alles gut aus. Der Kurs spiegelt dieses Upside natürlich wieder. Trotzdem gehe ich nach ASCO und dem kurzfristigen Hype erst mal von einer Konsolidierung aus. Vielleicht bildet sich daraus das Chartmuster "Cup and Handle". Die Cup hätten wir schon. Wenn wir nochmal auf USD 5 zurückgehen haben wir auch die Handle und es könnte dann einiges höher als derzeit gehen.

      Zitat von Ville7: Hey bluebay,

      sich die CC's anzuhören ist natürlich oberste Pflicht. Ebenso die SEC-Dokumente zu lesen.

      Die Verwässerung ist leider nicht außen vor, da EXEL derzeit mehr Schulden hat als Cash. 2018er warrants drohen mit massiver Verwässerung. Aber das hat der Markt längst bepreist.

      Neben dem Downside-Risiko, das stets über One-Trick-Biotechs (zu denen ich EXEL noch zähle) lauert, gibt es im Moment zwei Upside-Chancen:
      1. falls Cabozantinib in 2nd+ line advanced RCC sich weit besser verkauft als der Markt annimmt (aber das wird schwierig, da die Erwartungen schon recht hoch liegen) - damit verbunden die Abwendung der Verwässerung und Downpay der Schulden ohne Dilution.
      2. falls die Firma fettes Potential in weiteren Indikationen aufzeigen kann, z.B.
      ------ a) in advanced RCC 1st line: gegen Sunitinib CaboSun Trial noch in 2016 - mit einer NCCN Kat. 1 Empfehlung in 1st line würde Cabo schon vor einer Phase 3 und erweiterter Zulassung (wieder Risiko!) fett im Territorium von Sunitinib wildern können, da sie im Gegensatz zu Sunitinib einen OS Vorteil zeigen konnten.
      ------ b) in advanced RCC 1st line in Kompination mit Checkpoint Inhibitoren - erste Hinweise noch in 2016
      ------ c) positive Ergebnisse in HCC - dann in 2017 oder 2018
      ------ d) sehr gute Phase II Ergbnisse in weiteren, wenig kompetitiven, dafür aber lukrativen Indikationen - aus CTEP, Investigator sponsored Studien, vielleicht erst Hinweise schon zu ASCO
      ------ e) fettes Potential von Cobimetinib mit Checkpoint Inhibitoren und ein großes Comitment von Roche Cobimentinib als Standardergänzung zu ihrem anti-PD1 Antikörper zu machen - Ergebnisse einer Phase 1 Studie in einer oralen Präsentation werden wir zu ASCO 2016 sehen.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.05.16 12:32:17
      Beitrag Nr. 58 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.463.940 von Magnetfeldfredy am 23.05.16 22:39:19
      Zitat von Magnetfeldfredy: Na Ville, jetzt wirst Du Deine konservative Einstellung zu Exelixis ändern müssen, diese heutigen Ergebnisse können first line Labelerweiterung nach sich ziehen, bzw. die REPs haben starke Argumente CABO frühzeitig einzusetzen, geil!


      Ich versuche zu jedem meiner Investments eine realistische Einstellung zu behalten. Das wird sich auch hier nicht ändern. :)
      Avatar
      schrieb am 29.05.16 14:51:26
      Beitrag Nr. 59 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.496.983 von Ville7 am 29.05.16 12:27:25Hallo Ville,

      das Sutent kein OS zeigen konnte höre ich immer wieder. M.E. liegt das aber vor allem daran, dass man die Studie vor allem auf PFS ausgelegt hatte (ist ja schon ein bischen her) und es z.B. crossover gab, was die Interpretation vom OS erschwert hat. Die Tendenz geht aber klar in die Richtung eines OS Vorteils (115 vs. 95 Wochen / Sutent vs. Interferon-Alpha)
      https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/02…

      Letzlich wird es eh darauf ankommen, dass Cabo Sutent im direkten Vergleich schlägt. Mal sehen, wie die genauen Ergebnisse vor allem im OS aussehen. Für Euphorie ist es wohl zu früh, aber ich hoffe durchaus, dass EXEL wieder häppchenweise überzeugt. Die Verhandlungsposition für Japan dürfte sich auch nicht verschlechtert haben.

      SG kmastra
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.05.16 16:40:53
      Beitrag Nr. 60 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.497.439 von kmastra am 29.05.16 14:51:26Ich befürchte, dass Cabo deswegen keinen signifikanten oder gar keinen OS Vorteil herausschlagen können wird, weil die Studienteilnehmer nach Progression mit dem dann besten Produkt namens Cabozantinib behandelt werden. Nach Sutinib wirkt Cabo nämlich hervorragend. Nach Cabo wird Sutent wahrscheinlich nicht mehr wirken.
      Andererseits ist Cabo erst seit April 2016 für RCC und zuvor nur Off label verfügbar gewesen....also könnte die Anzahl der mit Cabo nach Sutinib (in der Studie) behandelten Patienten noch gering sein.
      Avatar
      schrieb am 30.05.16 06:22:17
      Beitrag Nr. 61 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.461 von Ville7 am 19.05.16 06:12:00
      Zitat von Ville7: Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend, Hier die zwei Punkte auf die ich im Vorfeld besonders geschielt hatte:

      1. PFS von Cabo hinter Nivo in METEOR ist (noch) nicht angegeben.
      2. Auch der Abstract von cobi mit atezo, der in einer oralen Präsentation stattfinden wird, gibt null Hinweise auf das mögliche Kombi-Potential (oder Nicht-Potential) von Cobi mit Roche's anti-PD1 Antikörper. Wie schon geschrieben braucht es dazu eben einen Kontrollarm.

      Wir werden sehen, ob wir zu ASCO dann ein paar zusätzliche Informationen erhalten.



      Axel Grothey, renommierter Onkologe an der Mayo-Klinik in Rochester, Minnesota, hat auf den zitierten Abstract 3502 mit besonderer Bedeutung hingewiesen:

      https://www.practiceupdate.com/content/asco-2016-dr-axel-gro…
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 30.05.16 12:31:44
      Beitrag Nr. 62 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.499.347 von cyberhexe123 am 30.05.16 06:22:17Das habe ich auch mitbekommen. Bin dort aber nicht registriert, daher kann ich nicht einsehen, was genau geschrieben wurde. Vielleicht kannst du den Text ja hier oder im anderen Thread posten.

      Wichtig ist, was Roche zur Präsentation dann verlautbaren wird. Wenn wir Glück haben gibt's ein paar aktualisierte Daten und auch Aussagen zur weiteren Entwicklung bzw. Bedeutung von Cobi in der weiteren Entwicklung von Atezo in dieser oder bestimmten Indikationen. Und wenn wir noch mehr Glück haben bekommen wir diese Aussagen dann auch mit. ;).

      ASCO nächste Woche ist bedeutend für EXEL, speziell die Marketingmaschinerie zu Cabo. Und falls was zum Cobi-Potential von Roche verlautbart wird, umso besser. Ich preise das für mich aber erst ein, wenn ich stichhaltige Kommentare oder Beweise dafür sehe (z.B. P3 Start).
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 30.05.16 12:35:52
      Beitrag Nr. 63 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.501.594 von Ville7 am 30.05.16 12:31:44diese Woche natürlich (ist ja heute schon Montag)! = ASCO von 3.6. bis 7.6.
      Avatar
      schrieb am 30.05.16 15:39:35
      Beitrag Nr. 64 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.499.347 von cyberhexe123 am 30.05.16 06:22:17Das ganze relativiert sich, da dieser Onkologe nur Spezialist in Colorectal Cancer ist und er 19 Abstracts in seinem Feld ausgewählt hat.
      Avatar
      schrieb am 30.05.16 18:33:39
      Beitrag Nr. 65 ()
      The company intends to meet with regulators to discuss the development and submission strategy for the first-line indication. The FDA approved cabozantinib, branded as CABOMETYX, last month for the treatment of RCC patients who have received prior angiogenic therapy.

      Eine Analystenstimme wenn auch eher irrelevant:
      Exelixis (NASDAQ:EXEL) has received some notice this week from analysts coinciding with some positive trial data. On Monday, the company announced positive results from a Phase 2 study, called CABOSUN, assessing lead cancer candidate cabozantinib for the first-line treatment of patients with advanced intermediate- or poor-risk renal cell carcinoma ('RCC'). Leerink Swann noted these encouraging readings when it reiterated its Outperform rating and $8 price target on Exelixis on Monday. Today, Cowen & Co. called the results "impressive" in reissuing its own Outperform rating on the stock. I did a 'spotlight' feature on this company in late April when the shares traded at ~$4.50 a share. They have since rose above $6, but it still feels the company and stock have positive momentum.


      Frage: Ist das folgende Unternehmen bekannt?
      Aratana Therapeutics Aktie

      Biotech im Bereich Tiergesundheit mit erstem Produkt im Markt.

      mfg

      bb
      Avatar
      schrieb am 31.05.16 12:42:57
      Beitrag Nr. 66 ()
      Neue 1st line Studie in RCC von Cabozantinib gegen drei andere TKIs
      Es geht hier vorwiegend darum die Rolle von MET-Blockern gegen Standard of Care (Sunitinib) zu untersuchen.

      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02761057?term=cabozan…

      Typ:
      Randomized, Open Label Phase 2

      Estimated Enrollment:
      180

      Study Start Date:
      April 2016

      Estimated Primary Completion Date:
      March 2019

      Primary Outcome Measures:

      PFS

      Secondary Outcome Measures:
      1. Incidence of toxicity (grade 3 or 4 non-hematologic)
      2. OS
      3. RR


      Zu testende Arme:
      Cabozantinib (Exelixis): MET, VEGF receptors, AXL und RET
      Crizotinib (Pfizer): ALK, MET und ROS1
      Volitinib/Savolitinib (Hutchinson Medi Pharma): c-MET
      Sunitinib (Pfizer): PDGF, VEGF, c-Kit, FLT, CSF und RET

      Da VEGF sich in alleiniger Blockade als sehr effektiv herausgestellt hat (Sunitinib = aktuelles SOC in 1st line) und Cabozantinib scheinbar Sunitinib überlegen ist, spricht einiges dafür, dass die Erfolgschancen von Cabozantinib hoch sind sich in dieser Studie - zumindest in der Wirksamkeit des Primary Outcome Measures PFS - gegen die anderen zwei MET Inhibitoren und gegen Sunitinib durchzusetzen.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 31.05.16 12:44:33
      Beitrag Nr. 67 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.508.765 von Ville7 am 31.05.16 12:42:57Nachtrag: Sponsor dieser Studie ist das NCI (National Cancer Institute)
      Avatar
      schrieb am 31.05.16 21:18:51
      Beitrag Nr. 68 ()
      Von Twitter:

      https://twitter.com/apolo_andrea

      -------

      Andrea Apolo, MD ‏@apolo_andrea 30. Mai

      #Cabozantinib + #nivolumab trial is open & accruing well at all its sites @theNCI @NCIResearchCtr @IKCCORG

      -------

      Andrea Apolo, MD ‏@apolo_andrea 30. Mai

      We are on the triplet dose level #cabozantinib #nivolumab #ipilimumab. Combination is well tolerated @IKCCORG

      -------

      Andrea Apolo, MD ‏@apolo_andrea 30. Mai

      Will be reporting doublet combination results @myESMO @EuropeanCancer 2016 in Copenhagen
      Avatar
      schrieb am 31.05.16 21:24:15
      Beitrag Nr. 69 ()
      Schaut so aus als gäbe es (auf Basis des vorangegangenen Twitter Posts und meiner Spekulation) auf ESMO folgende Daten zu sehen:

      1. Erste Daten zur doublet Kombi Cabo + Nivo in 1st line RCC
      2. die Daten der CABOSUN Studie 1st line RCC

      Wann und wo?
      EUROPEAN SOCIETY FOR MEDICAL ONCOLOGY
      ANNUAL CONGRESS 2016
      COPENHAGEN, DENMARK
      07 - 11 October, 2016

      Also rot im Kalender anstreichen! Hat dann für EXEL die Bedeutung wie jetzt ASCO.
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 31.05.16 21:30:46
      Beitrag Nr. 70 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.512.764 von Ville7 am 31.05.16 21:24:15Korrektur zu Punkt 1. Die Cabo+Nico Kombi ist nicht 1st line RCC. Sondern u.a. Urothelkarzinom, Blasenkrebs, Blasentraktkarzinome und alles mögliche in dem Bereich. Am besten auf Clinicaltrials nachschauen.

      Die betreffende P1 Studie des NCI ist hier einzusehen:
      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02496208?term=cabozan…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02496208?term=cabozan…
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 01.06.16 08:00:30
      Beitrag Nr. 71 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.512.812 von Ville7 am 31.05.16 21:30:46Der von mir gepostete Link zu dieser Studie funktioniert nicht.

      Hier der funktionierende Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02496208

      Dr. Andrea Apolo ist übrigens "principal investigator" für das NCI an zwei von drei rekrutierenden Sites. D.h. sie hat definitiv vollen Einblick in diese open label phase 1 Studie.
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 06:19:47
      Beitrag Nr. 72 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.512.812 von Ville7 am 31.05.16 21:30:46
      Zitat von Ville7: Korrektur zu Punkt 1. Die Cabo+Nico Kombi ist nicht 1st line RCC. Sondern u.a. Urothelkarzinom, Blasenkrebs, Blasentraktkarzinome und alles mögliche in dem Bereich. Am besten auf Clinicaltrials nachschauen.

      Die betreffende P1 Studie des NCI ist hier einzusehen:
      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02496208?term=cabozan…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02496208?term=cabozan…


      congratulation...immerhin korrigierst du dich nun selbst!
      Kleiner Tipp noch: es würde auch reichen, wenn du beim Abschreiben von wildbiftek aus dem YMB (yahoo member board) den Link hier unkommentiert reinstellen würdest; dann gäbe es zumindest keine Übersetzungsfehler. Das wäre doch ein Anfang zur seriösen Anteilnahme hier im Forum.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 08:59:33
      Beitrag Nr. 73 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.522.403 von cyberhexe123 am 02.06.16 06:19:47Ich schreibe nirgendwo ab. Und wenn ich es tue nenne ich die Quelle oder kopiere das gesamte Post des Users hier rein.

      Du bist mit deinen ständigen Angriffen gegen mich ("absoluter Anfänger", "pubertär", "kann nicht lesen", "Abschreiber", "unseriös") eine absolut erbärmliche Person.

      Du musst in diesem unseriösen Forum nicht schreiben oder lesen, wenn du den Forumseröffner und die hier geschriebenen Beiträge für unseriös hälst. Auf deine persönlichen Angriffe und Unfähigkeit andere Ansichten zu akzeptieren kann ich gerne verzichten.
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 16:40:12
      Beitrag Nr. 74 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.363.707 von Ville7 am 08.05.16 20:15:23
      Zitat von Ville7: Hey bluebay,

      sich die CC's anzuhören ist natürlich oberste Pflicht. Ebenso die SEC-Dokumente zu lesen.

      Die Verwässerung ist leider nicht außen vor, da EXEL derzeit mehr Schulden hat als Cash. 2018er warrants drohen mit massiver Verwässerung. Aber das hat der Markt längst bepreist.

      Neben dem Downside-Risiko, das stets über One-Trick-Biotechs (zu denen ich EXEL noch zähle) lauert, gibt es im Moment zwei Upside-Chancen:
      1. falls Cabozantinib in 2nd+ line advanced RCC sich weit besser verkauft als der Markt annimmt (aber das wird schwierig, da die Erwartungen schon recht hoch liegen) - damit verbunden die Abwendung der Verwässerung und Downpay der Schulden ohne Dilution.
      2. falls die Firma fettes Potential in weiteren Indikationen aufzeigen kann, z.B.
      ------ a) in advanced RCC 1st line: gegen Sunitinib CaboSun Trial noch in 2016 - mit einer NCCN Kat. 1 Empfehlung in 1st line würde Cabo schon vor einer Phase 3 und erweiterter Zulassung (wieder Risiko!) fett im Territorium von Sunitinib wildern können, da sie im Gegensatz zu Sunitinib einen OS Vorteil zeigen konnten.
      ------ b) in advanced RCC 1st line in Kompination mit Checkpoint Inhibitoren - erste Hinweise noch in 2016
      ------ c) positive Ergebnisse in HCC - dann in 2017 oder 2018
      ------ d) sehr gute Phase II Ergbnisse in weiteren, wenig kompetitiven, dafür aber lukrativen Indikationen - aus CTEP, Investigator sponsored Studien, vielleicht erst Hinweise schon zu ASCO
      ------ e) fettes Potential von Cobimetinib mit Checkpoint Inhibitoren und ein großes Comitment von Roche Cobimentinib als Standardergänzung zu ihrem anti-PD1 Antikörper zu machen - Ergebnisse einer Phase 1 Studie in einer oralen Präsentation werden wir zu ASCO 2016 sehen.


      Punkt 2 e) ist nun auch eingetreten mit dem Comitment von Roche in Colorectal Cancer in eine Phase 3 zu gehen. 360 Patienten insgesamt. 42 Center. Endpunkt ist OS - sehr gut bei der Wirkweise von Atezo. Nun gilt es bis ca. 2019 zu beweisen, dass Atezolizumab + Cobimetinib besser ist als Regorafenib oder Atezo alleine. Kein Selbstläufer, aber Roche scheint optimistisch, die Studie mit der für diese 3er P3 geringen Patientenzahl ausreichend gepowert zu haben.

      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02788279?term=NCT0278…

      User Cyberhexe hat diese Studie auf clinicaltrials entdeckt und ins Yahoo Messageboard gestellt. Damit ist mal wieder uneingeschränkt bewiesen, wer hier der Profi und wer der Anfänger ist. (Gibt es eigentlich hier einen Kotzsmiley?)

      Der User hat auch gleich einen überhaupt nicht arroganten Kommentar in seinen Post gehängt: "an ville7 in Deutschland: bitte richtig abschreiben oder am Bsten den Link kopieren!" Ich schenke dir einfach mal ein "e" und behaupte auch nicht, dass du wegen Groß-/Kleinschreibung "nicht schreiben" kannst.

      http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/;_ylt=Ap0hm9N1q5V…

      Die widerliche Arroganz dieses Users ist einfach nicht zu überbieten.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 17:39:50
      Beitrag Nr. 75 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.527.911 von Ville7 am 02.06.16 16:40:12Du beschwörst NULL Hinweise in dieser Phase 1-Studie von Cobi+Atezolizumab in CRC, weil diese nicht mit einem Kontollarm verglichen wird, für dich sind die ASCO Abstracts 2016 gegenüber 2015 enttäuschend - weil du ja auch 19 davon geledsen hast-, du greifst andere Teilnehmer an ("shameless pumper"), die in Abstract 3502 ein sehr vielversprechendes Ergebnis "vermuten" und eine Initialisierung einer Pivotastudie für sehr wahrscheinlich halten. Wenn diese Studie dann bestätigt wird - so schnell hatte ich ehrlicherweise nicht damit gerechnet- wird zurückgerudert und zwar um 360°. Im ymb hat man deine nichts sagenden Beiträge längst entlarvt, weshalb du das Klischee des "silly German investors" eindrucksvoll für viele Forumsteilnehmer bedienst.

      Nun wirst du wahrscheinlich wieder meinen Beitrag als miese Attacke eines miesen Pumpers etc., den du Pipi getauft hast, werten, aber davon werden deine eigenen Beiträge nicht besser. Im Gegenteil, das provozierende an deinen Beiträgen ist, dass du dich mit deinem Halbwissen - und das ist wirklich gut gemeintb- brüstet und doch reichlich wenig Substanz zu bieten hast, weshalb diese Beiträge oft auch kontraproduktiv sind.

      Deswegen noch einmal das Angebot, dass du dich auf deinen Thread beschränkst - und ich mich auf den Meinen.
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 18:07:40
      Beitrag Nr. 76 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.461 von Ville7 am 19.05.16 06:12:00
      Zitat von Ville7: Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend, Hier die zwei Punkte auf die ich im Vorfeld besonders geschielt hatte:

      1. PFS von Cabo hinter Nivo in METEOR ist (noch) nicht angegeben.
      2. Auch der Abstract von cobi mit atezo, der in einer oralen Präsentation stattfinden wird, gibt null Hinweise auf das mögliche Kombi-Potential (oder Nicht-Potential) von Cobi mit Roche's anti-PD1 Antikörper. Wie schon geschrieben braucht es dazu eben einen Kontrollarm.

      Wir werden sehen, ob wir zu ASCO dann ein paar zusätzliche Informationen erhalten.


      ...nur noch mal zur Erinnerung!


      Du beschwörst NULL Hinweise in dieser Phase 1-Studie von Cobi+Atezolizumab in CRC, weil diese nicht mit einem Kontollarm verglichen wird, für dich sind die ASCO Abstracts 2016 gegenüber 2015 enttäuschend - weil du ja auch 19 davon geledsen hast-, du greifst andere Teilnehmer an ("shameless pumper"), die in Abstract 3502 ein sehr vielversprechendes Ergebnis "vermuten" und eine Initialisierung einer Pivotastudie für sehr wahrscheinlich halten. Wenn diese Studie dann bestätigt wird - so schnell hatte ich ehrlicherweise nicht damit gerechnet- wird zurückgerudert und zwar um 360°. Im ymb hat man deine nichts sagenden Beiträge längst entlarvt, weshalb du das Klischee des "silly German investors" eindrucksvoll für viele Forumsteilnehmer bedienst.

      Nun wirst du wahrscheinlich wieder meinen Beitrag als miese Attacke eines miesen Pumpers etc., den du Pipi getauft hast, werten, aber davon werden deine eigenen Beiträge nicht besser. Im Gegenteil, das provozierende an deinen Beiträgen ist, dass du dich mit deinem Halbwissen - und das ist wirklich gut gemeintb- brüstet und doch reichlich wenig Substanz zu bieten hast, weshalb diese Beiträge oft auch kontraproduktiv sind.

      Deswegen noch einmal das Angebot, dass du dich auf deinen Thread beschränkst - und ich mich auf den Meinen.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 18:16:17
      Beitrag Nr. 77 ()
      Aktuell bis USD 6.80 hochgelaufen. Derzeit 6.74.

      6,80/6,90 ist
      1. ein technischer Widerstand - u.a. das 52 Wochenhoch ist auch bei 6.80 gewesen
      2. um 6.92 ist der Preis, bei dem die meisten short-against-the-box-Bondholder darüber nachdenken müssen, ob sie die Aktie unter 6.92 halten wollen oder ihr Hedging dahingehend ändern, dass sie covern

      Es wird also spannend. Entweder geht es bald signifikant höher oder wir sehen einen Rücksetzer nach ASCO, womöglich in den 5.xx Bereich.

      Die Nachrichten sind stark, trotzdem denke ich dass viele bereits gekauft haben und es nach ASCO nach einen kurzen kräftigen Versuch über die 6.92 (oder auch nicht) eher die Rücksetzervariante gibt.
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 18:20:24
      Beitrag Nr. 78 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.528.724 von cyberhexe123 am 02.06.16 18:07:40Zu deiner Person fallen mir tatsächlich keine Worte mehr ein. Du hast ein ernsthaftes Problem mit deiner Persönlichkeit - ich vermute stark, dass es sich um starke Minderwertigkeitskomplexe handelt. Das erkennt sogar ein "Anfänger", der das lediglich in "Halbweisheiten" formulieren kann. Und nun viel Spaß beim Realisieren dessen, was du angekündigt hast: nur noch in deinem Thread zu schreiben. Danke schon mal vorab dafür.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 18:32:56
      Beitrag Nr. 79 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.528.793 von Ville7 am 02.06.16 18:20:24...nun ja, wenn die Argumente ausgehen, wird auf die Persönlichkeit eingedroschen. Also, beim Zurückblättern (ja, wieso mach ich das überhaupt - also irgendein Problem oder Defekt muss ich wohl haben :look: ) ist festzustellen, dass du ständig unterhalb der Gürtellinie argumentierst (hast du mich nicht "Pipi" getauft? :eek: ). Ich hoffe, dass dieses Niveau mir nicht nachgesagt werden kann - falls doch, dann würde ich mich sofort dafür entschuldigen (Bitte mit Zitat?). Dass es jedoch gerechtfertigt ist, dich als Aufschneider zu bezeichnen, habe ich, so denke ich zumindest, zur Genüge aufgezeigt.
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 18:36:56
      Beitrag Nr. 80 ()
      Hexe, laß es, es bringt nichts, Exelixis auf 52 Wochen, viel wichtiger!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 18:41:18
      Beitrag Nr. 81 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.528.877 von Magnetfeldfredy am 02.06.16 18:36:56ok Freddy, du bist wieder mal sehr empathisch...freuen wir uns an den Fakten.
      Avatar
      schrieb am 02.06.16 19:00:36
      Beitrag Nr. 82 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.593 von Ville7 am 19.05.16 07:17:49
      Zitat von Ville7: Schon gut, kleine Pipi. In deiner Welt ist das alles richtig so...
      Nimm deine Medis und spiel weiter...


      ?
      Avatar
      schrieb am 03.06.16 07:11:19
      Beitrag Nr. 83 ()
      Im Yahoo MB gefunden:

      wildbiftek • 6 hours ago

      "Novartis (NVS) Enters co-Promotion Agreement with Eisai for Lenvima Combo in RCC"

      There's the co-promote for L+E for you.

      "Under the terms of the collaboration agreement, Novartis and Eisai will promote the availability of this combination regimen to appropriate healthcare professionals nationwide, and participate in certain joint medical affairs activities to facilitate appropriate medical use of and medical education regarding the combination. Each company will continue to book sales of its respective product."

      It doesn't say if they will offer a discount for the combination, and I think they will have to go in that direction to compete with Nivo and Cabo. I doubt either side would take much of a discount. I would doubt BMY would enter into such an agreement with Exelixis unless it were for Nivo+Ipi+Cabo and they were facing heavy competition.
      Avatar
      schrieb am 03.06.16 07:13:01
      Beitrag Nr. 84 ()
      Ebenso interessant, was exel_long ausgegraben und im Yahoo MB gepostet hat:

      Cobi pricing - dispute with Genentech

      From 10-Q 4-May-2016: ..."on May 3, 2016, we issued a formal notice of dispute to Genentech, per the collaboration agreement's dispute resolution procedures" ... "we believe Genentech's cost and revenue allocations for COTELLIC, as determined exclusively by Genentech, have been contrary to the applicable terms of the collaboration agreement." ..."If the dispute is not resolved within thirty days of Genentech's receipt of this notice, we intend to initiate an arbitration."
      Avatar
      schrieb am 03.06.16 07:29:54
      Beitrag Nr. 85 ()
      Die Einschätzung von erniewerner aus dem Yahoo MB zur Phase 3 von Atezo+Cobi gegen Atezo oder Regorafenib teile ich:

      -----------

      This could happen very quickly. In its pivotal trial for Regorafenib, Bayer recruited 760 patients in a year. Roche only needs half that number and has the advantage of PD1 buzz. Regor's mOS was only 6.4 months so this will not be a long running trial. It could conceivably be over before Celestial.

      The trial is set up with 3 arms. Cobi/Atezo, Atezo monotherapy and Regorafenib. Somewhere along the line the question needs to be asked as to whether this effect might have more to do with Cobi than Atezo. Is MEK a relevant target in CRC?

      -----------

      Der trial wird wahrscheinlich vor 2019 zuende gebracht werden- trotz OS Endpunkt. Dies deshalb, weil mediales OS einfach in dieser late line sehr gering ist. Der trial muss dabei auch erst mal die Frage beantworten, ob die Kombi überhaupt besser ist als z.B. atezo alleine.

      Desweiteren, dieser Punkt wird hier nicht aufgegriffen, ist atezo+cobi eine Kombi und damit (deutlich) teurer als Monotherapie. Daher sollte auch der Vorteil deutlich sein, damit die Insurer das auch covern.
      Avatar
      schrieb am 03.06.16 08:07:30
      Beitrag Nr. 86 ()
      Exelixis im längerfristigen Bild von 4-5 Jahren an der NASDAQ.

      Man sieht, wir sind wieder an einen entscheidenden Widerstand angelaufen.

      6.91 ist zugleich der mögliche Konversionspreis für EXEL für die Bondholder - hat also technische UND fundamentale Bedeutung. Wenn der Preis eine gewisse Zeit darüber bleibt (20 Tage, 30 Tage?), dann kann EXEL die Umwandlung in Aktien zu diesem Preis verlangen. Daher ist diese Marke auch fundamental so bedeutend. Die Bondholder werden zumeist short-against-the-box sein, d.h. sie haben ihre Bonds durch Leerverkäufe abgesichert. Genauso werden sie nicht wollen, dass die hohen Zinszahlungen auf die Bonds vorzeitig enden. Daher werden sie so lange wie möglich versuchen den Kurs unter 6.91 zu halten. Sollten sie dieses Unterfangen als nicht mehr machbar einstufen, dann könnte es einen raschen, zügigen und signifikanten Anstieg geben, da dann viele Bondholder zur gleichen Zeit durch einen engen Ausgang streben - den dann eintretenden Effekt nennt man dann Short-Squeeze.

      Ich persönlich halte es für am Wahrscheinlichsten, dass die Bondholder EXEL nach ASCO erneut drücken können. Zumal auch schon extrem Euphorie in der Aktie ist - wer soll da dann noch kaufen? Nach ASCO könnte es also erst mal ein Sell-the-news geben.

      Und dass wir dann erst zu ESMO oder etwas später die reelle Chance haben dauerhaft über die Marke von 6.91 gehen zu können, vorausgesetzt die Verkäufe zu Cabo entwickeln sich entsprechend und die guten Meldungen reissen nicht ab.

      Dann könnte sich eine mögliche Cup and Handle Formation, die dann hier ggfs. in doppelter Ausprägung (einmal im Kleinen und einmal im Großen) vorliegt, nach oben auflösen.

      Avatar
      schrieb am 04.06.16 20:14:16
      Beitrag Nr. 87 ()
      Cobimetinib bei fortgeschrittenem Melanom mit BRAF-V600-Mutation: Zusatznutzen nunmehr beträchtlich
      03.06.2016 11:33

      https://idw-online.de/de/news653669

      Dr. Anna-Sabine Ernst Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
      Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

      Neue Analysen aus dem Stellungnahmeverfahren zeigen weitere Vorteile des Wirkstoffs

      Cobimetinib (Handelsname Cotellic) ist seit November 2015 in Kombination mit Vemurafenib zur Behandlung von fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs zugelassen, und zwar bei Erwachsenen mit metastasiertem oder nicht mehr operablem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) fand in einer Dossierbewertung im März 2016 sowohl Vor- als auch Nachteile von Cobimetinib in Kombination mit Vemurafenib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, Vemurafenib allein. Daraus ergab sich ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen.

      Im anschließenden Stellungnahmeverfahren hat der Hersteller weitere Datenanalysen vorgelegt, die nun in einem sogenannten Addendum in die Bewertung einbezogen wurden. Das Ausmaß des Zusatznutzens erhöhte sich dadurch: Nunmehr gibt es einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Cobimetinib plus Vemurafenib gegenüber einer Vemurafenib-Monotherapie.

      Dritter Datenschnitt der Zulassungsstudie maßgeblich

      Das Herstellerdossier beruhte auf der für die Zulassung maßgeblichen Studie coBRIM, in der Cobimetinib in Kombination mit Vemurafenib direkt mit Vemurafenib verglichen wurde. Aus den Daten ergaben sich neben Vorteilen, insbesondere beim Gesamtüberleben, auch mehrere Nachteile.

      Im Stellungnahmeverfahren, das der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) nach der Dossierbewertung durch das IQWiG durchgeführt hat, hat der Hersteller nun insbesondere aussagekräftigere Analysen zur Symptomatik und zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität aus dem dritten Datenschnitt sowie weitere Ergebnisse für den vierten und fünften Datenschnitt vorgelegt. Maßgeblich für die Nutzenbewertung ist der dritte Datenschnitt, da die Erhebung der Symptome und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität kurz darauf eingestellt wurde. Die Daten aus den späteren Datenschnitten wurden daraufhin geprüft, ob sie die Gesamtaussage zum Zusatznutzen infrage stellen - was nicht der Fall war.

      Zusätzliche positive Effekte bei Symptomatik und Lebensqualität

      Den unverändert beträchtlichen negativen Effekten der Kombinationstherapie stehen nun zusätzliche positive Effekte gegenüber, die für gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen ein erhebliches Ausmaß erreichen. Weitere Vorteile ergeben sich bei der Symptomatik (Schlaflosigkeit) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, hier allerdings nur für Patientinnen und Patienten unter 65 Jahren. Außerdem gelten die Vorteile der Wirkstoffkombination beim Endpunkt Schmerzen nun für die gesamte Population und nicht mehr nur für unter 65-Jährige.

      In der Gesamtschau gibt es nunmehr einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Cobimetinib in Kombination mit Vemurafenib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

      G-BA beschließt über Ausmaß des Zusatznutzens

      Die Dossierbewertung ist Teil der frühen Nutzenbewertung gemäß Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG), die der G-BA verantwortet. Nach der Publikation von Herstellerdossier und IQWiG-Dossierbewertung reichte der Hersteller im Stellungnahmeverfahren ergänzende Informationen nach. Der G-BA beauftragte daraufhin das IQWiG mit deren Bewertung, die das Institut nun in Form eines Addendums vorlegt. Der G-BA fasst einen abschließenden Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens.
      Avatar
      schrieb am 05.06.16 10:36:08
      Beitrag Nr. 88 ()
      Avatar
      schrieb am 05.06.16 11:30:32
      Beitrag Nr. 89 ()
      Hallo Ville,

      "Neue Analysen aus dem Stellungnahmeverfahren zeigen weitere Vorteile des Wirkstoffs

      Cobimetinib (Handelsname Cotellic) ist seit November 2015 in Kombination mit Vemurafenib zur Behandlung von fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs zugelassen, und zwar bei Erwachsenen mit metastasiertem oder nicht mehr operablem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) fand in einer Dossierbewertung im März 2016 sowohl Vor- als auch Nachteile von Cobimetinib in Kombination mit Vemurafenib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, Vemurafenib allein. Daraus ergab sich ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen."

      Welche unmittelbaren Folgen, welcher Nutzen lässt sich für Exelixis daraus ableiten?

      Ich wünsche dir einen schönen Sonntag.

      bb
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 05.06.16 13:43:47
      Beitrag Nr. 90 ()
      Exelixis Announces Genentech Presentation of Preliminary Phase 1B Trial Results for the Combination of Cobimetinib and Atezolizumab at ASCO 2016 Annual Meeting
      Sun June 5, 2016 7:30 AM|Business Wire | About: EXEL
      – Results are the subject of an oral presentation at ASCO 2016 today –

      – Phase 3 pivotal trial of combination has been initiated –

      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Exelixis, Inc. (EXEL) today announced that its collaborator Genentech, a member of the Roche Group, will present preliminary results from a phase 1b clinical trial evaluating the safety and clinical activity of cobimetinib, an Exelixis-discovered MEK inhibitor, in combination with atezolizumab, an anti-PD-L1 antibody discovered and developed by Genentech, in patients with metastatic colorectal cancer (CRC).
      http://seekingalpha.com/pr/16510299-exelixis-announces-genen…
      Avatar
      schrieb am 05.06.16 14:03:03
      Beitrag Nr. 91 ()
      Exelixis and Its Partner Ipsen Announce Phase 3 Trial Results of CABOMETYX™ (Cabozantinib) Tablets Demonstrating Significant Overall Survival Benefit for Previously Treated Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma Presented at ASCO
      Sun June 5, 2016 7:53 AM|Business Wire | About: EXEL
      - Details of clinically meaningful increase in overall survival from METEOR trial to be presented in an oral abstract session and published simultaneously in The Lancet Oncology -

      - Overall survival and progression-free survival benefits consistent across all subgroups evaluated -
      http://seekingalpha.com/pr/16510304-exelixis-partner-ipsen-a…
      Avatar
      schrieb am 06.06.16 06:37:29
      Beitrag Nr. 92 ()
      Investoren und Analysten Biefing mit Q&A zu ASCO 2016 (1Stunde 34 min lang)
      http://edge.media-server.com/m/p/jsifd5dk/lan/en/st/retail
      Avatar
      schrieb am 06.06.16 11:58:19
      Beitrag Nr. 93 ()
      Vorbörslich in Deutschland auf Tradegate 6.10/6.40 getaxt. Das wäre im Schnitt über 7 USD. Auch wenn wir heute bestimmt noch gute Daten (z.B. zu Bladdercancer von Apolo) hören, denke ich nicht, dass die MarketMaker EXEL über die 6.90 lassen. Das wird m.E. gegen später im Jahr möglich sein - sofern die fundamentale Untermauerung da ist...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 06.06.16 12:00:27
      Beitrag Nr. 94 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.544.456 von bluebay am 05.06.16 11:30:32
      Zitat von bluebay: Welche unmittelbaren Folgen, welcher Nutzen lässt sich für Exelixis daraus ableiten?


      Der Nutzen bzw. Zusatznutzen ist ein entscheidender Part, wenn es darum geht, ob das Medikament von den Kassen/Versicherern gezahlt wird. Damit dürfte schon alles gesagt sein....:)
      Avatar
      schrieb am 06.06.16 17:10:08
      Beitrag Nr. 95 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.550.114 von Ville7 am 06.06.16 11:58:19
      Zitat von Ville7: Vorbörslich in Deutschland auf Tradegate 6.10/6.40 getaxt. Das wäre im Schnitt über 7 USD. Auch wenn wir heute bestimmt noch gute Daten (z.B. zu Bladdercancer von Apolo) hören, denke ich nicht, dass die MarketMaker EXEL über die 6.90 lassen. Das wird m.E. gegen später im Jahr möglich sein - sofern die fundamentale Untermauerung da ist...


      Aktuell USD 7.28. Ich irre mich natürlich unglaublich gerne.... ;)
      Avatar
      schrieb am 06.06.16 22:12:40
      Beitrag Nr. 96 ()
      Avatar
      schrieb am 06.06.16 23:50:53
      Beitrag Nr. 97 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.435.461 von Ville7 am 19.05.16 06:12:00
      Zitat von Ville7: Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend, Hier die zwei Punkte auf die ich im Vorfeld besonders geschielt hatte:

      1. PFS von Cabo hinter Nivo in METEOR ist (noch) nicht angegeben.
      2. Auch der Abstract von cobi mit atezo, der in einer oralen Präsentation stattfinden wird, gibt null Hinweise auf das mögliche Kombi-Potential (oder Nicht-Potential) von Cobi mit Roche's anti-PD1 Antikörper. Wie schon geschrieben braucht es dazu eben einen Kontrollarm.

      Wir werden sehen, ob wir zu ASCO dann ein paar zusätzliche Informationen erhalten.



      ...auch wenn es jetzt wieder ein Riesengeschrei geben wird, sehr wahrscheinlich auch mit persönlichen Beleidigungen unterhalb der Gürtellinie, möchte ich dir noch einmal den Spiegel vorhalten für deine geistreichen Beiträge. Deine Aufschneiderei ("Der Informationsgehalt der diesjährigen ASCO Abstracts ist enttäuschend") ist nur sehr schwer erträglich! Es wäre mir wirklich sehr angenehm, du würdest deine "Expertise" auf diesen Thread beschränken.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 07.06.16 08:42:47
      Beitrag Nr. 98 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.555.685 von cyberhexe123 am 06.06.16 23:50:53Wertfrei von jeglicher Hassirrade stelle ich weiterhin fest:

      Abstracts re Cobi:
      Aus den Abstracts heraus gab es keine (harten) Infos für eine Werterhöhung der Firma durch die dort vorab veröffentlichten Daten. Erst das Commitement von Roche zur Atezo+Cobi Kombi (mit dem Start der Phase 3, den überzeugenden präklinischen Daten und der Unterstreichung deren Bedeutung für die eigene Pipeline durch Roche) hat den Auslöser gegeben, dass das nun eingepreist wird. Übrigens war Roche selbst überascht durch den Effekt des MEK-Inhibitors, sie haben mehrfach erwähnt, dass der Effekt überaschend kommt, da der MEKi auch gegenteilige Effekte hervorruft, der für eine Kombi nachteilig ist. Siehe Roche Präsentation zu ASCO.

      Abstracts re Cabo:
      Die Daten waren weitgehend bekannt. Keine unerwarteten Entwicklungen. Es war davon auszugehen, dass die entsprechenden Subgruppen (bon/visceral) besonders gut funktionieren.

      Somit war meine Einschätzung zum Zeitpunkt der abstract Releases auch aus heutiger Sicht -unter meinen Investitionsprinzipien- absolut korrekt.

      Es gab in den letzten zwei Wochen aus meiner Sicht vier Effekte, die den Kurs ins Steigen gebracht haben, die ersten zwei besonders hervorgehoben:
      1. Vermeldung positiver Endpunkt PFS gegen Sunitinib (CABOSUN) in 1st line
      2. Verlautbarung durch Roche, dass Cobi in der weiteren Entwicklung ein bedeutender Zusatz zu Atezo (und evtl. anderen Produkten) sein wird.
      3. gute Akzeptanz von Cabo durch KOLs auf ASCO
      4. Kombi von Cabo+Nivo in BC anscheinend gut vertragen lt. Apolo, Spekulation auf gute Daten zu ESMO

      Noch etwas Grundsätzliches:

      Jeder hat an der Börse seinen eigenen Ansatz. Dir geht es darum stets Recht zu haben und dich als der große Experte im Bereich Biotech darzustellen. Nun ist Biotech und auch die Ausgänge von klin. Trials aber nicht vorherzusagen, nicht mal durch den allergrößten Experten, da es sich nicht um Mathematik mit klaren einfachen Regeln handelt, sondern der Mensch ein zu komplexes System ist. Du beanspruchst das in deiner Hybris aber. Es ist ein Zeichen von Größe zu erkennen, wo die eigenen Grenzen sind. Diese Größe hast du leider nicht.

      Ich beanspruche für mich nicht ein fachlicher Experte in der tiefsten Tiefe zu sein. Es reicht, wenn ich die Entwicklung einzelner Unternehmen und deren Produkte und der Konkurrenzsituation auf dem für Investitionen notwendigen Level einschätzen kann. Ich bin lediglich ein branchenfremder Biotechinvestor, ein Autodidakt, der sich massiv selbst eingearbeitet und der seit mehr als 10 Jahren erfolgreich zahlreiche Winner (zum richtigem Timing) gepickt und daraus hervorragende Erfolge erzielt hat. Diese Winner habe ich mir alle ohne einen Frontrunner (wie du gerne einer sein möchtest) herausgesucht. Für dich ist mein Wissen dabei Halbwissen - ich spiele für dich in der Kreisliga. Und du in der Championsliga. Somit muss das alles Zufall gewesen sein.

      Wenn dein exorbitantes Wissen sich dann auch (gegenüber meinen Erfolgen) in dem Faktor in Börsenerfolge umschlägt, dann müsstest du bestimmt schon Milliardär sein.

      Was ich damit sagen möchte: Für mich zählt mein Erfolg im Depot. Dabei wäre es mir egal, ob ich die letzte wissenschaftliche Nuance verpasse. An der Börse ist das für einen Erfolg auch gar nicht notwendig. Bzw. manchmal ist es besser, wenn man nicht zu früh Spekulationen kauft oder wenn man sich nicht durch Hypes anstecken lässt. Man muss nicht nur einschätzen können, wieviel eingepreist werden kann, sondern auch wie viel eingepreist ist und wie der Markt max. ein- und auspreisen können wird um in Angstphasen das ausgesuchte Biotech kaufen zu können und in Hypephasen wieder abstossen zu können. Es spielen somit viel mehr Faktoren für einen Erfolg eine Rolle als reines Fachwissen, das teilweise auch falsches Wissen sein kann (der gegenwärtige Wissensstand wird regelmäßig durch empirische Untersuchungen (Studien) neu definiert.

      Also langer Rede - kurzer Sinn. Werde du glücklich mit deinem Ansatz, ich bin es mit meinem. Aber höre auf damit, mir einen Maulkorb verpassen zu wollen. Ich schreibe in dem Thread in dem es mir passt. Ich schreibe was mir passt. Wenn es dir nicht gefällt, dann wähle doch ein ganz anderes Forum. Z.B. einen Blog ohne Kommentarfunktion. Das entspricht deine Persönlichkeit besser.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 07.06.16 14:19:03
      Beitrag Nr. 99 ()
      Persönliche Newsflow-Erwartungsliste
      Fehlt noch was? Passt was nicht? Bitte um Info...

      --------------------------------

      Datum(erwartet)   Event                                   persönliche Erwartungshaltung 
      bis August 2016 EU Zulassung Cabo 2nd line RCC
      Aug 16 Q2 Umsätze 2016 >15Mio USD
      Okt 16 PFS Daten Cabo 1st line RCC (CABOSUN) EMSO
      Okt 16 Erste Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC EMSO
      2016 Japan Partner für Cabo
      Okt 16 Q3 Umsätze 2016 >30Mio USD
      2016 ggfs. erweiterter Zulassungsantrag Cabo in 1st line RCC
      ab 2016 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cabo
      ab 2016 ggfs. Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cobi als Kombo-Partner durch Roche
      ab 2016 ggfs. Rückzahlung oder Konvertierung der Bonds (plus ggfs. vorausgehende Kapitalerhöhung)
      ab 2016 ggfs. Übernahme durch big pharma
      Mrz 17 Q4 Umsätze 2016 >40Mio USD
      Mai 17 Q1 Umsätze 2017 >50Mio USD
      2017 OS Daten Cabo 1st line (CABOSUN)
      2017 ggfs. Zwischenauswertung Cabo 2nd Line HCC
      2017 Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC
      2017 Erste Daten zu Cabo/Nivo/ipi Kombi in BC
      Aug 17 Q2 Umsätze 2017 >55Mio USD
      Okt 17 Q3 Umsätze 2017 >60Mio USD
      2017 Endauswertung Cabo 2nd line HCC
      2017 ggfs. erweiterte Zulassung Cabo in 1st line RCC
      Mrz 18 Q4 Umsätze 2017 >70Mio USD
      2017 Ergebnisse Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. beschleunigtes Zulassungsverfahren Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassung Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Cabo 2nd line HCC
      2018 ggfs. Zulassung Cabo 2nd line HCC
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 07.06.16 20:49:05
      Beitrag Nr. 100 ()
      MEK Inhibitor Binimetinib Shows Rare PFS Benefit in NRAS-Mutant Melanoma
      http://global.onclive.com/conference-coverage/asco-2016/bini…

      Und es scheint auch bei sequenzieller Gabe eine Synergie zwischen MEK Inhibitor und Immuntherapie zu geben.

      "Intriguingly, median PFS was greater in patients treated with prior immunotherapy. ..."
      Avatar
      schrieb am 07.06.16 21:14:45
      Beitrag Nr. 101 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.556.819 von Ville7 am 07.06.16 08:42:47Der Reihe nach:

      ville:Abstracts re Cobi:
      Aus den Abstracts heraus gab es keine (harten) Infos für eine Werterhöhung der Firma durch die dort vorab veröffentlichten Daten.


      ...nicht im Nachhinein alles zurecht biegen (aber das ist deine Strategie) - du hattest geschrieben, dass Abstract3502 NULL Hinweise geben würde, u.a. weil nicht mit einem Kontrollarm verglichen wurde. Von einer Werterhöhung war nicht die Rede. Darüber bei Phase 1-Studien zu befinden, so glaube ich zumindest, bist weder du noch ich in der Lage. Und dennoch gibt jede Phase 1-Studie sehr viele Hinweise, vor allem hinsichtlich Verträglichkeit, da sowohl die biochemischen als auch die cheminformatischen Analysen nicht mit Gewissheit vorhersagen, wie sich ein neuer Wirkstoff im Menschen verhält. Dir hat jedoch ein Kontrollarm gefehlt! :eek:

      ville schrieb: "Übrigens war Roche selbst überascht durch den Effekt des MEK-Inhibitors, sie haben mehrfach erwähnt, dass der Effekt überaschend kommt, da der MEKi auch gegenteilige Effekte hervorruft, der für eine Kombi nachteilig ist."
      Diese Aussage müsstest du beweisen. Im Zusammenhang mit dem Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab habe ich das noch nirgendwo gelesen, im Gegenteil, die Theorie war mE immer diese, dass eine synergistische Wirkungsweise zwischen Atezolizumab und Cobi vermutet wurde. Also bitte, den Beweis für diese Aussage liefern!

      ville schrieb: "Somit war meine Einschätzung zum Zeitpunkt der abstract Releases auch aus heutiger Sicht -unter meinen Investitionsprinzipien- absolut korrekt."
      Was war denn deine Einschätzung? ASCO sei enttäuschend, weil du 19 Abstracts helesen hast. Der Exelixis-Kurs würde nach ASCO ziemlich stark nachgeben. Das Gegenteil ist bisher eingetreten - wobei...kann gut sein, dass der Wind nach ASCO wieder etwas dreht...aber wie gesagt, ich habe keine Kristallkugel. Du hingegen schneidest mit charttechnischen Analysen auf, die hinterher nichts weiter sind als Schall und Rauch....


      und und und....fast jede deiner Aussagen lassen sich auf wenig bis nichts reduzieren. Was bleibt sind deine Aussagen unterhalb der Gürtellinie, auf die ich nun nicht weiter eingehen möchte.

      ...und ausserdem wurde von dir der andere Thread geschlossen und dieser hier eröffnet:

      ville schrieb am 28.04.16 16:34:20
      Beitrag Nr. 439 (52.299.790)
      Cyberhexe a la franca_ole hat sich aus dem Staub gemacht (abgemeldet) und pflegt diesen Thread nicht mehr.

      Daher beende ich das hier mal. ;)

      Bitte hier zu Exelixis weiterschreiben:
      http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1230913-1-10/exel…




      Ich frage mich nur , wieso beschränkst du dich nicht auf diesen, wenn du den anderen nicht mehr haben wolltest. Wenn man ZURÜCKBLÄTTERT IM ÄLTEREN der beiden Threads kann man nämlich feststellen, dass vor deinem aufschneiderischen Erscheinen eine andere Forumskultur gepflegt wurde.

      Und diese würde ich mir gerne wieder herbeiwünschen: keine Aufschneiderei, keine Beleidigungen etc.
      Aber ich weiss, das Leben ist halt kein Wunschkonzert!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 07.06.16 23:57:52
      Beitrag Nr. 102 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.563.164 von cyberhexe123 am 07.06.16 21:14:45Deine Schallplatte hat einen gewaltigen Sprung.

      Der von dir eröffnete Thread hatte vor deinem Verschwinden keine Diskussionskultur. Nur die Meinung von Cyberhexe wurde von Cyberhexe geduldet. Nachdem du dich dann ganz feige aus dem Staub gemacht hast war der Thread nahezu tot. Wieso sollte jemand anderes dann deinen Zombie-Thread weiterpflegen?

      Nimm dich einfach mal etwas weniger wichtig!
      Avatar
      schrieb am 11.06.16 14:18:29
      Beitrag Nr. 103 ()
      Ein Vergleich zwischen Cabo und Nivo kommt zu erwartbaren Ergebnissen:

      A possible interpretation for the lower hazard of death of any cause under cabozantinib in the first five months of treatment for patients who relapsed, the trend inverting to benefit nivolumab for longer treatment duration, is that cabozantinib may be more beneficial than nivolumab in terms of OS when given to patients with a poor prognosis (less than 5 months), whereas nivolumab is more beneficial when given to patients with better prognosis (beyond 5 months).

      A Bayesian parametric survival network meta-analysis method was applied to compare OS of cabozantinib and nivolumab over time using four families of distributions. All three two-parameter models predicted that HR of nivolumab vs. cabozantinib is favorable to cabozantinib in the first 5 to 10 months and to nivolumab afterwards.

      http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371%2Fjourna…

      Nivo scheint mir insgesamt die riskantere Variante zu sein, weil man erst recht spät weiß, ob es wirkt, sprich der Tumor schrumpft. Oder sehe ich das falsch?
      Für Patienten mit einer schlechten Prognose wäre es also extrem riskant nur auf Nivo zu setzen. Selbst für Patienten mit besserer Prognose scheint mir die alleinige Gabe von Nivo riskanter. Man darf bei aller Begeisterung ja nicht übersehen, dass ein Großteil der Patienten leider weder auf Nivo noch auf Cabo ansprechen wird. Bei Cabo weiß man es aber viel schneller.

      Als Laie frag ich mich (mal sehen wie auch die Kombidaten aussehen):
      Wäre es vielleicht möglich zunächst beide Medikamente zu geben und dann Cabo ggf. nach 6 Monaten wegzulassen? Neben der Verträglichkeit (Vorteil Nivo) darf man auch keinesfalls die Kosten vernachlässigen. Ich finde den Begriff "financial toxicity" dafür sehr gut. Dauerhaft kann eine Kombination aus 2 Medikamenten einfach nicht doppet so teuer sein!
      SG kmastra
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 05.07.16 09:31:56
      Beitrag Nr. 104 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.559.618 von Ville7 am 07.06.16 14:19:03Schöne Wartezeit in der richtig Kaufinteresse im Kurs war/ist. Die Stimmung ist weiterhin auch euphorisch - daher nie zu sicher sein!

      Nächster Halt EU Zulassung und ggfs. Japan Partner.
      Die größte Spannung besteht dann aber hinsichtlich ESMO. Ich bin schon sehr gespannt....

      Zitat von Ville7: Fehlt noch was? Passt was nicht? Bitte um Info...

      --------------------------------

      Datum(erwartet)   Event                                   persönliche Erwartungshaltung 
      bis August 2016 EU Zulassung Cabo 2nd line RCC
      Aug 16 Q2 Umsätze 2016 >15Mio USD
      Okt 16 PFS Daten Cabo 1st line RCC (CABOSUN) EMSO
      Okt 16 Erste Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC EMSO
      2016 Japan Partner für Cabo
      Okt 16 Q3 Umsätze 2016 >30Mio USD
      2016 ggfs. erweiterter Zulassungsantrag Cabo in 1st line RCC
      ab 2016 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cabo
      ab 2016 ggfs. Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cobi als Kombo-Partner durch Roche
      ab 2016 ggfs. Rückzahlung oder Konvertierung der Bonds (plus ggfs. vorausgehende Kapitalerhöhung)
      ab 2016 ggfs. Übernahme durch big pharma
      Mrz 17 Q4 Umsätze 2016 >40Mio USD
      Mai 17 Q1 Umsätze 2017 >50Mio USD
      2017 OS Daten Cabo 1st line (CABOSUN)
      2017 ggfs. Zwischenauswertung Cabo 2nd Line HCC
      2017 Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC
      2017 Erste Daten zu Cabo/Nivo/ipi Kombi in BC
      Aug 17 Q2 Umsätze 2017 >55Mio USD
      Okt 17 Q3 Umsätze 2017 >60Mio USD
      2017 Endauswertung Cabo 2nd line HCC
      2017 ggfs. erweiterte Zulassung Cabo in 1st line RCC
      Mrz 18 Q4 Umsätze 2017 >70Mio USD
      2017 Ergebnisse Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. beschleunigtes Zulassungsverfahren Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassung Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Cabo 2nd line HCC
      2018 ggfs. Zulassung Cabo 2nd line HCC
      Avatar
      schrieb am 05.07.16 09:33:08
      Beitrag Nr. 105 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.594.043 von kmastra am 11.06.16 14:18:29Die Unterschiede sind marginal. Entscheidend ist, was die Docs daraus machen und was sie bevorzugen. Wir werden einen ersten Hinweis dazu im August sehen..
      Avatar
      schrieb am 05.07.16 10:21:23
      Beitrag Nr. 106 ()
      Toller Überblick, ich sehe zweistellige Kurse mittel bis langfristig!
      Avatar
      schrieb am 10.07.16 21:17:59
      Beitrag Nr. 107 ()
      Up is a good way to describe Exelixis (EXEL) of late. The stock has essentially doubled in price since early May to $8.14, as of Thursday's close.

      Wall Street's outlook for the kidney cancer drug Cabometyx has brightened since the reporting in May of positive results from the phase II "CABOSUN" study in which Cabometyx demonstrated superiority over Sutent (progression-free survival) in first-line kidney cancer patients. In June at the ASCO annual meeting, Exelixis presented the positive overall survival data from the Cabometyx study in second-line kidney cancer. This study formed the basis of the drug's U.S. approval in April.

      Exelixis started selling Cabometyx within days of the April approval, so the first opportunity to gauge the launch will come when the company reports second-quarter earnings. I don't have a clear view of a consensus sales estimate although Leerink analyst Michael Schmidt pegged it at $5-6 million in a recent research note.
      The big question with Cabometyx has been, and remains, how the drug will perform against Opdivo, the Bristol-Myers Squibb (BMY) checkpoint inhibitor. Opdivo was approved in kidney cancer last fall.

      In the second-line kidney cancer setting (where both drugs are approved), Opdivo has the edge over Cabometyx on median overall survival benefit while Cabometyx looks better if you judge survival benefit on overall risk reduction. Patients seem to tolerate Opdivo better than Cabometyx.

      Opdivo also has the advantage of being the shiny, new immunotherapy toy. Cabometyx is another tyrosine kinase inhibitor, similar to other, already approved kidney cancer drugs. [Note: I'm comparing the two drugs based on their own, individual clinical trials. The drugs have not been compared against each in a head-to-head study.]

      The verdict will be decided based on sales. There's definitely more positive thinking about Cabometyx commercial potential today than when the drug was approved in April, and that has benefited Exelixis' stock price. But keep in mind that Exelixis' market value now tops $1.8 billion, so management is under greater pressure to deliver higher sales.
      https://www.thestreet.com/story/13632718/2/adam-feuerstein-s…
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 13.07.16 19:06:05
      Beitrag Nr. 108 ()
      Nicht neu für die Exelixis Aktionäre hier an Bo(a)rd aber eine nette Zusammenfassung:

      Last year, we suggested that EXEL would likely be purchased if its oncology drug Cabometyx (1) demonstrated a positive overall survival (OS) result in a Phase 3 study for second-line renal cell carcinoma (RCC), and (2) won FDA approval for second-line RCC therapy (click here). Since that time, the drug has demonstrated a positive OS benefit and won FDA approval. Further, Cabometyx is now available for the treatment of patients with advanced RCC who have received prior anti-angiogenic therapy. As a result, the stock price has almost doubled.

      How does Cabozantinib work?

      Cabometyx (cabozantinib), a kinase inhibitor, inhibits the tyrosine kinase activity of numerous enzymes (proteins), including MET, VEGFR-1, -2 and -3, AXL, RET, ROS1 and TYRO3. These are receptor tyrosine kinases which are involved in normal and pathologic cellular processes such as oncogenesis, metastasis, tumor angiogenesis, and the maintenance of the tumor microenvironment. RCC appears to be driven by vascular endothelial growth factor (VEGF). Consequently, according to Brian I. Rini, MD, data from clinical trials suggests that "continued VEGF inhibition in the second-line setting results in the most substantial improvement in survival."

      Competing Drugs in RCC

      Novartis' (NYSE:NVS) Afinitor, an older second-line drug for RCC, generated approximately $400 million in 2014. In a phase 3 trial, Cabometyx performed better than Afinitor in patients with advanced RCC who didn't respond to Sutent (a first-line RCC drug produced by Pfizer).

      Bristol Meyers' (NYSE:BMY) Opdivo (approved in November, 2015) also outperformed Afinitor as a second-line treatment for advanced RCC. Presumably, both drugs, Opdivo and Cabometyx, will take market share away from Novartis' less effective drug.

      In a phase 2 study, Cabometyx prolonged the progression of RCC cancer more than Sutent, leading to speculation that Cabometyx may eventually be used in a first-line setting as well as a second-line setting.

      EXEL and BMY are studying the combined use of Cabometyx and Opdivo. Opdivo, an immunotherapy, works by a different mechanism than Cabometyx. Opdivo is a human immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody. It binds to the PD-1 receptor and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2, which releases PD-1 pathway-mediated inhibition of an antitumor immune response. While either drug could be used as a third-line treatment, if a combination of Cabometyx and Opdivo proves promising, the competition between BMY and EXEL may be resolved in favor of a combined approach. This would likely benefit both companies and may give BMY additional incentive to buy EXEL outright.

      As Brian Orelli suggests, "There's also the possibility of combining the two drugs, which is already being tested in a phase 1b trial combining Cabometyx and Opdivo with and without Yervoy [Ipilimumab, a monoclonal antibody]. The trial is designed to find the optimal dose for later trials, so it doesn't have a control group of patients only receiving one of the drugs, which may make it hard to interpret whether the combination is better than either drug alone. We'll have to wait for the next trial to parse out the possibility of the two competitors becoming teammates." In the meantime, Cabometyx and Opdivo will compete for the patients eligible to receive either drug for second-line RCC treatment.

      Cabometyx Licensed to Ipsen

      EXEL recently licensed Cabometyx to Ipsen (IPN.PA), which paid EXEL $200 million upfront for exclusive commercial rights to Cabometyx outside of the U.S., Canada, and Japan. EXEL maintains 26% tiered royalties in markets where Ipsen maintains exclusive commercial rights to Cabometyx. EXEL also received $50 million upon FDA approval of Cabometyx, and has the potential to unlock up to $545 million in commercial milestone payments. This partnership was opportunistic because Ipsen has strong commercial infrastructure to support product launch of Cabometyx in Europe. Further, EXEL still retains exclusive commercial rights in key markets, which should be attractive to potential suitors as discussed below.

      Second-line RCC Market

      Notwithstanding EXEL's license agreement with Ipsen for regions outside the U.S., Canada, and Japan, competitors such as BMY and Roche (OTCQX:RHHBY) may consider EXEL a strategic takeover candidate. The Ipsen partnership leaves EXEL with exclusive commercial rights to three important markets.

      It is estimated that there will be 62,700 new cases of kidney and renal pelvis cancer in 2016 and 14,240 deaths. (These estimates include RCC and other types of kidney and renal pelvis cancers. Approximately 90% of kidney cancers are RCCs.) Approximately 20% of RCC patients have advanced (metastatic) disease at diagnosis. Approximately 17,000 patients in the U.S. and 37,000 globally require second-line or later treatment.

      It was estimated that in Canada, 6,200 Canadians would be diagnosed with kidney cancer and 1,800 Canadians would die from it in 2015. While the five-year survival rate is high when RCC is detected in the early stages, advanced or late-stage metastatic RCC has a five-year survival rate of only 12 percent.

      Kidney cancer is less common in Asia than in the West, but its incidence is increasing, particularly in the developed Asian countries such as Japan.

      Notably, the overall kidney cancer market is expected to rise to $4.5 billion by 2020, at a 6.6 percent growth rate, leaving plenty of opportunity for cabometyx to acquire significant market share.
      http://seekingalpha.com/article/3988188-without-near-term-bu…
      Avatar
      schrieb am 14.07.16 18:42:48
      Beitrag Nr. 109 ()
      nur zur Vervollständigung:

      A Phase 1b Study of Atezolizumab in Combination With Vemurafenib or Vemurafenib Plus Cobimetinib in Participants With BRAFV600-Mutation Positive Metastatic Melanoma
      This study is currently recruiting participants. (see Contacts and Locations)
      Verified July 2016 by Genentech, Inc.
      Sponsor:
      Genentech, Inc.
      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01656642?term=cobimet…
      Avatar
      schrieb am 16.07.16 11:17:31
      Beitrag Nr. 110 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.803.337 von bluebay am 10.07.16 21:17:59
      Zitat von bluebay: ... I don't have a clear view of a consensus sales estimate although Leerink analyst Michael Schmidt pegged it at $5-6 million in a recent research note. ....
      https://www.thestreet.com/story/13632718/2/adam-feuerstein-s…


      Das deckt sich mit meiner hohen Erwartung. 9-10 Mio ja bereits bisher üblich für Cometrix und mind. 5-6 Mio für Cabometyx obendrauf macht 15Mio USD oder mehr. Umgerechnet wären das ca. 250 Patienten im ersten Monat und weitere 250 Patienten im zweiten Monat obendrauf (Zugänge minus Abgänge). Insgesamt 500-600 Patienten wären dann bereits "auf Cabometyx". Das wäre schon ein sehr vernünftiger Start.

      In Q3 ist meine 30 Mio+ Hoffnung viel zu hoch angesetzt, sollte, wenn meine Q1 Schätzung korrekt ist eher zwischen 20-25 Mio herauskommen.

      EMA CHMP Meeting ist von 18.7. bis 21.7. Das ist dann die nächste Chance auf eine Zulassung in Europa. Wahrscheinlichkeit steigt an...
      Avatar
      schrieb am 22.07.16 16:34:50
      Beitrag Nr. 111 ()
      On 21 July 2016, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion,
      recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Cabometyx, intended for
      the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC). The applicant for this medicinal product is Ipsen
      Pharma.
      Hier der gesamte TEXT
      http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary…
      Avatar
      schrieb am 22.07.16 16:37:18
      Beitrag Nr. 112 ()
      Cool, soweit ich mich erinnern kann, gibts 60 Millionen von Ipsen bei Eu-Zulassung!:lick:
      Avatar
      schrieb am 22.07.16 18:34:13
      Beitrag Nr. 113 ()
      Jetzt gibts die offizielle Pressemitteilung:

      http://www.businesswire.com/news/home/20160722005478/en/Ipse…
      Avatar
      schrieb am 01.08.16 08:14:47
      Beitrag Nr. 114 ()
      Am 3. August lässt Exelixis bezüglich den Cabometyx Sales zum ersten Mal die Hose runter. Ein Analyst hat eine Zahl in die Welt geworfen mit "435 initial weekly" subscriptons in Q2 bzgl. der IMS prescription data. Das wären aufs Jahr hochgerechnet 435*4 / 17000 = ca. 10% der potentiell erreichbaren 2nd line Population. Und insgesamt etwas unter meiner Schätzung von 500-600 Patienten. Der Umsatz würde dann bei ca. 12-15 Mio USD hereinkommen. Ich denke der Markt erwartet mehr. Ein Retest der 6,91 halte ich daher über die Sommermonate für denkbar. Aber bei Biotech weiß man nie. Vielleicht hat der Analyst ja auch Recht, dass IMS die tatsächliche Zahl unterschätzt.

      Wichtig wird auch die Info sein, ob Exelixis wünscht die Warrants zurückzukaufen oder umzuwandeln. Die Kriterien sind mit 20 Tage in Folge über 6,91 erfüllt. Dabei müsste man aber aktuelle Marktpreise bezahlen und das würde den in Hinblick auf künftige Entwicklungen nicht so hohen Cashbarg überfordern. Daher denke ich, dass sie eher die Konvertierung in Aktien durchführen werden, sodass zu (ich glaube 5,30 bis 5,40) verwässert werden wird und die Firma plötztlich massiv mehr Marktkapitalisierung vorweisen wird. Auch ein Grund für eine zwischenzeitliche Konsolodierung.

      -------------------------------------------

      Hier die Quelle vom 19.7.:
      http://www.analystratings.com/2016/07/19/analysts-offer-insi…

      Leerink Swann analyst Michael Schmidt reiterated a Buy rating on Exelixis (NASDAQ: EXEL) yesterday and set a price target of $10. The company’s shares opened today at $8.35, close to its 52-week high of $8.48.

      Schmidt said, “We expect a strong 2Q16 for EXEL when they report 2Q16 earnings on Aug. 3rd. Earnings will include for the first time Cabometyx US sales in renal cell carcinoma (RCC) following product launch on April, 28. Initial prescription trends as well as prior off-label use of Cometriq in 1Q16 indicate strong US Cabometyx demand confirming our investment thesis. Our sensitivity analysis suggests that several items could drive upside vs. current Street consensus. Our recommendation on EXEL is based on our thesis that recently FDA approved Cabometyx (“Cabo”) is well positioned to capture significant market share in the treatment of renal cell carcinoma (RCC), while expectations for Cotellic (approved in BRAF+ melanoma) are still only modest and could drive significant value long-term. We are adjusting our 2016 estimates upwards based on our revised 2016 cabozantinib forecast. Reiterating OP rating. We expect strong cabozantinib product sales in 2Q16. Our confidence is driven by initial weekly IMS prescription data which indicate 435 weekly Cabometyx TRx in 2Q. While IMS tends to under-report actual scripts filled, the script data for May and June is not far off the ~400 Cometriq scripts ($5.7M) that were used off-label for the treatment of RCC in 1Q16, based on our estimates. TRx and NRx have steadily increased since product launch on April 28 and at the end of 2Q, weekly NRx already exceeded those of Inlyta and TRx were 2/3rds of Inlyta’s volume per IMS. Inlyta which is approved exclusively in RCC (Dec.”
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.08.16 09:45:55
      Beitrag Nr. 115 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.958.662 von Ville7 am 01.08.16 08:14:47Die Marktkapitalisierung läge nach Umtausch aller Warrants in Aktien knapp über 3 Milliarden US$.
      https://twitter.com/ohmsonite/status/756246265201950721
      Avatar
      schrieb am 01.08.16 16:46:12
      Beitrag Nr. 116 ()
      Die Erwartungshaltung ist schon enorm das Potential allerdings auch. Ich werde - auch wenn der Kurz schon weit gelaufen ist - keinen Teilverkauf vornehmen um eventuell später günstiger wieder einsteigen zu können.
      Sollte Exelixis tatsächlich fallen so würde ich nachkaufen, geht es weiter hoch so bleibe ich unverändert dabei.
      Progenics habe ich vor den Zahlen (Donnerstag) zugekauft.

      bb
      Avatar
      schrieb am 03.08.16 22:41:46
      Beitrag Nr. 117 ()
      http://finance.yahoo.com/news/exelixis-announces-second-quar…

      Bärenstarke Quartalszahlen, die Analystenschätzungen deutlich geschlagen, nachbörslich schon zwischendurch zweistellig, US Dollar 10,...:lick:
      Avatar
      schrieb am 04.08.16 00:34:24
      Beitrag Nr. 118 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.559.618 von Ville7 am 07.06.16 14:19:03Q2 Umsätze bereits deutlich über meinen und den Markt-Erwartungen. Reine Produktumsätze von Cabozantinib $31.6 million in Q2. Sehr schön.

      Cabosun Data gibt es noch nicht zu ESMO, aber noch in 2016.

      Zitat von Ville7: Fehlt noch was? Passt was nicht? Bitte um Info...

      --------------------------------

      Datum(erwartet)   Event                                   persönliche Erwartungshaltung 
      bis August 2016 EU Zulassung Cabo 2nd line RCC
      Aug 16 Q2 Umsätze 2016 >15Mio USD
      Okt 16 PFS Daten Cabo 1st line RCC (CABOSUN) EMSO
      Okt 16 Erste Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC EMSO
      2016 Japan Partner für Cabo
      Okt 16 Q3 Umsätze 2016 >30Mio USD
      2016 ggfs. erweiterter Zulassungsantrag Cabo in 1st line RCC
      ab 2016 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cabo
      ab 2016 ggfs. Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cobi als Kombo-Partner durch Roche
      ab 2016 ggfs. Rückzahlung oder Konvertierung der Bonds (plus ggfs. vorausgehende Kapitalerhöhung)
      ab 2016 ggfs. Übernahme durch big pharma
      Mrz 17 Q4 Umsätze 2016 >40Mio USD
      Mai 17 Q1 Umsätze 2017 >50Mio USD
      2017 OS Daten Cabo 1st line (CABOSUN)
      2017 ggfs. Zwischenauswertung Cabo 2nd Line HCC
      2017 Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC
      2017 Erste Daten zu Cabo/Nivo/ipi Kombi in BC
      Aug 17 Q2 Umsätze 2017 >55Mio USD
      Okt 17 Q3 Umsätze 2017 >60Mio USD
      2017 Endauswertung Cabo 2nd line HCC
      2017 ggfs. erweiterte Zulassung Cabo in 1st line RCC
      Mrz 18 Q4 Umsätze 2017 >70Mio USD
      2017 Ergebnisse Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. beschleunigtes Zulassungsverfahren Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassung Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Cabo 2nd line HCC
      2018 ggfs. Zulassung Cabo 2nd line HCC
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 04.08.16 06:00:32
      Beitrag Nr. 119 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.985.494 von Ville7 am 04.08.16 00:34:24"Reine Produktumsätze von Cabozantinib $31.6 million in Q2. Sehr schön."


      Definitiv sehr starke Zahlen.
      Allerdings zu einem gewissen Teil auch Vorgriff auf das lfd. Quartal:

      "Product revenues during the quarter ended June 30, 2016 were impacted by the build of channel inventory related to the initial launch period for CABOMETYX."

      Das ändert aber nichts daran, dass es ein sehr guter Launch ist und das Ärzteschaft und Patienten das Produkt offenbar annehmen.
      Avatar
      schrieb am 04.08.16 07:23:25
      Beitrag Nr. 120 ()
      Das sieht zunächst alles sehr gut aus. Warten wir ab wie es weiter geht.

      After the stock moved to a new 52-week high during market hours, Exelixis (EXEL +2.6%) has jumped another 7.2% after hours following a surprising beat on top and bottom lines in its Q2 earnings.
      Avatar
      schrieb am 04.08.16 19:31:00
      Beitrag Nr. 121 ()
      6-7 Mio USD der Cabometyx Umsätze in Q2 waren laut CC "intentory build up".

      Wenn ich die Umsätze des eigentlichen Starts (ohne inventory buildup) auf das Jahr umrechne und ein gewisses Wachstum mit einrechne, dann kann EXEL binnen 1-2 Jahren 300-500 Millionen USD Umsatz allein mit derzeitigem 2nd und 3rd line Label und alleine in USA umsetzen. Viel mehr als meine ursprüngliche Schätzung - siehe Post Nr. 1.

      Die starke Kurs-Reaktion ist letztlich darauf zurückzuführen, dass andere auch rechnen können und die ersten Verkaufszahlen einfach gigantisch gut waren.
      Avatar
      schrieb am 04.08.16 20:46:20
      Beitrag Nr. 122 ()
      Gut möglich:

      Msg 1425 of 1426 at 8/4/2016 2:30:16 PM by erniewerner

      CaboSun Presentation

      As it will not be at ESMO in October, I looked for other likely venues and I see the World Cancer Congress in Paris on Oct 31 or the 15th International Kidney Cancer Symposium in Miami on Nov 4. I think they get the best bang for the buck in Miami with an audience more focused on RCC.

      I see two more predictable newsworthy events in 2016 that have the potential to move the share price. The Apolo presentation of Cabo/Nivo +/- Ipi at ESMO and CaboSun when it is presented. Of the two, I see CaboSun as much more important. I believe the present share price has already adjusted somewhat to the possibility of a frontline NDA. We'll see what happens.
      Avatar
      schrieb am 04.08.16 21:53:07
      Beitrag Nr. 123 ()
      Wenn ich es richtig sehe, werden bisher keine US-Umsätze von Cotellic (Cobimetinib) ausgewiesen. ?

      Kann jemand sagen, woran das liegt (falls es stimmt)? Eventuell an diesem Rechtsstreit zwischen EXEL und Genentech/Roche über die Preisgestaltung?

      Cotellic-Umsätze sollten in den USA doch gemacht werden. Ist der "eigentliche" Quartalsumsatz also noch höher, als derzeit ausgewiesen werden kann?
      Avatar
      schrieb am 05.08.16 08:33:57
      Beitrag Nr. 124 ()
      Meiner Erinnerung nach wurde im CC gesagt, dass in Q2 der Ergebnisbeitrag von Cotellic in US bei minus 3 Mio USD lag, d.h. Anteil des Umsatzes von EXEL minus Anteil der durch EXEL zu tragenden Kosten war bei minus 3Mio USD.

      Umsatzangaben zum tatsächlichen Cotellic Umsatz in USA bzw. den Anteil von EXEL finde ich im 10Q auch nicht.
      Avatar
      schrieb am 05.08.16 09:32:01
      Beitrag Nr. 125 ()
      Servus Ville, was hast Du für ein Kursziel für Exelixis?
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 05.08.16 12:03:22
      Beitrag Nr. 126 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.995.220 von Magnetfeldfredy am 05.08.16 09:32:01Das wird dir nicht gefallen, denn ich bin da immer sehr vorsichtig und EXEL ist schon weit gelaufen und hat nur noch wenig Raum, da es bei voller Verwässerung (die nicht zu verhindern ist) bereits mit 4 Milliarden Dollar bewertet ist. Das ist bereits SEEHR sportlich.

      Bis Oktober zwischen 7 und 13 USD.
      Nächstes Jahr höher...hängt ab von CaboSun, Cabo+nivo, HCC und den tats. Sales.
      Wenn's Hirn bei den Invesoteren aussetzt oder bei Übernahmeversuch auch früher..
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 05.08.16 12:20:09
      Beitrag Nr. 127 ()
      Merci, gefällt mir schon, war nur eine Frage, danke!
      Avatar
      schrieb am 05.08.16 12:31:24
      Beitrag Nr. 128 ()
      Gratuliere euch, ich bin leider vor ein paar Monaten raus - viel zu früh
      Avatar
      schrieb am 06.08.16 11:32:35
      Beitrag Nr. 129 ()
      Prognose der US Umsätze von cabozantinib
      Anhand der ersten Umsätzzahlen zeichnet sich eine erheblich bessere Akzeptanz und Uptake des Marktes für cabozantinib in 2nd line RCC ab als allgemein erwartet. Wenn EXEL von den 17,6 Mio USD in Q2 wie von der Firma geschätzt tatsächlich nur 6,5 bis 7 Mio USD für stockpiling / inventory buildup verkauft hat, dann zeichnen sich erhebliche Umsätze in 2nd-line RCC bereits im ersten Jahr ab. Mit einer Ziel-Jahres-Runrate von mehr als 350 Mio USD Produktumsätzen je Jahr bereits im ersten Jahr.

      Gerechnet wurde mit durchschnittlicher Verweildauer mit Cabozantinib von 8 Monaten. Basis ist die Verteilungssschätzung der Umsätze auf die ersten drei Monate des Quartals 2 wie folgt:

      April: 0,2 Mio USD (Neugeschäft)
      Mai: 2,8 Mio USD (Neugeschäft) + 0,2 Mio USD bestehendes Geschäft
      Juni: 4,4 Mio USD (Neugeschäft) + (2,8+0,2Mio) USD bestehendes Geschäft
      ------------------
      Summe Q2= 10,6 Mio USD Cabometyx
      plus 7 Mio USD inventory buildup Cabometyx = 17,6Mio USD
      plus 14 Mio USD Cometriq = insg. 31,6 Mio USD

      In der Rechnung wird mit 10Mio USD pro Quartal für Cometriq gerechnet.

      Es ergeben sich folgende Prognosewerte für die Produktumsätze aus 2nd line RCC und MTC in Mio USD. Ich orientiere mich mit meinen Erwartungen an der Spalte "normal" für eine normale Dynamik. Die Spalten für "dynamisch" und "extrem dynamisch" sind für super-Optimisten und mega-super-Optimisten.

      Quartal       normal     dynam.    extrem dynam.  Runrate normal  Runrate dynam. Runrate extrem dynam.
      Q3-2016 49 58 64 196 224 256
      Q4-2016 78 98 118 312 392 472
      Q1-2017 89 115 158 356 460 632


      Diese Prognose-Zahlen werden ich den nächsten zwei Quartalszahlen entgegenhalten und dadurch erkennen, wie dynamisch der Start wirklich ist und ob die Q1 Zahlen einfach nur durch noch viel höheren inventory buildup als die Firma angegeben hat beeinflusst war bzw. die Aktzeptanz nur kurzfristig durch ASCO gepusht wurde. Letzteres glaube ich nicht, ersteres ist durchaus denkbar.
      Avatar
      schrieb am 06.08.16 11:52:44
      Beitrag Nr. 130 ()
      Ergänzend: Schaut man auf die Kostenseite, so könnte man dann erwarten, dass EXEL dann zu Q1 2017 einen kleinen Gewinn ausweisen kann. Ich gehe davon aus, dass dieser Gewinn danach schnell wieder verschwindet, da man zügig einige teure Phase 3 trials starten wird. Andererseits trudeln dann auch die Royalties aus den Europa-Sales ein, wenn der Start auch dort so dynamisch verläuft. Diese Royalties sind in ihrer Natur ja pure profit.

      Erfahrungsgemäß erreicht der Kurs bei breakeven Aussicht oder kurz von break even ein Hoch um danach längere Zeit zu konsoldieren, da ein daraus errechnetes KGV sehr sehr hoch erscheint. Das kann in 6-9 Monatiger Voraussicht jetzt schon gewesen sein oder es passiert irgendwann in der Oktober bis Februar timeframe. Eine aussicht auf schnelles first line Potential in RCC oder super Studienergebnisse in Kombi mit Nivo könnte das natürlich verhindern.

      Wir werden sehen. Im Moment schaut alles gut aus. Sollte EXEL aber auch mal wieder enttäuschen, dann könnte die sehr hohe Marktkapitalisierung schnell wieder auf Normalmaß eingedampft werden.
      Avatar
      schrieb am 06.08.16 13:39:09
      Beitrag Nr. 131 ()
      Danke, gute Analyse, ich gehe von US Dollar 20 in den nächsten 12-24 Monaten aus, bedingt durch buy-out, die Konkurrenz wird nicht zuschauen wie Cabo first line die revenues wegschnappt!
      Avatar
      schrieb am 07.08.16 12:40:16
      Beitrag Nr. 132 ()
      Hi Ville,

      super Darstellung. Danke!!

      Ich werde weiter voll investiert bleiben da Biotech insgesamt ein Comeback an der Börse feiert. Einzig die Gesamtsituation (S&P seit Monaten ohne echten Rücksetzer) macht mir Sorgen.
      Meine Depotwerte haben sich sehr unterschiedlich entwickel:
      Exelixis - super
      Aratana - super
      Progenics - super
      Immunogen - nicht so toll bin noch leicht unter Einstand
      Merrimack - nicht so toll, bin noch leicht unter Einstand

      The Biotech index is now up 23% from the lows, and the index has just broken resistance to the upside. The bear market in Biotech is now over. Today it seems everyone has come to realize just how inexpensive biotech stocks are.
      Avatar
      schrieb am 10.08.16 12:07:36
      Beitrag Nr. 133 ()
      http://www.fool.com/investing/2016/08/09/this-could-be-augus…

      Die Erfolgsstory ist noch lange nicht zu Ende, es wird Rücksetzer geben aber, das Potential ist riesig, zudem ein perfekter buy-out Kandidat, ich sage US Dollar 20!:D
      Avatar
      schrieb am 10.08.16 18:44:59
      Beitrag Nr. 134 ()
      EXEL verwässert deutlich zum Preis von ca. 5,30 Dollar pro Aktie, reduziert damit die ausstehenden Bonds, erhöht die Aktienzahl aber um 31,6 Millionen Stücke.

      Ich weiß nicht, wie das zu beurteilen ist. Positiv ist sicher, dass sie ihre Cash-Position nicht zu sehr belasten.
      Trotzdem...

      On August 9, 2016 Exelixis, Inc., (the “Company”) entered into separate, privately negotiated exchange agreements with certain holders (the “Holders”) of the Company’s 4.25% Convertible Senior Subordinated Notes due 2019 (the “Notes”).

      Under the terms of the exchange agreements, the Holders agreed to exchange an aggregate principal amount of approximately $168.1 million of Notes held by them in exchange for an aggregate of approximately 31,639,530 shares of the Company’s common stock (“Shares”).

      In addition, pursuant to the exchange agreements, Exelixis, Inc. will make an aggregate cash payment of approximately $1.7 million to the Holders for additional exchange consideration.

      The transaction is expected to close on or about August 12, 2016, subject to customary closing conditions. Immediately following the exchange of the
      Notes contemplated by the exchange agreements, approximately $119.4 million in aggregate principal amount of the Notes will remain outstanding.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 12.08.16 11:26:34
      Beitrag Nr. 135 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.032.501 von HA_LUX am 10.08.16 18:44:59Ja, das ist lange bekannt, denn EXEL hatte sich hochverschuldet. Und was da konvertiert wurde ist erst mal nur der kleinere Teil. Auch die weiteren ausstehenden Converts werden in Aktien konvertiert werden, das hat die Firma so angedeutet. Das findet ebenfalls zumeist zu USD 5.30 /5.40 statt. Diese Verwässerung lässt sich leider nicht mehr ändern, die Convertholder haben umfangreiche Rechte. Alternative wäre gewesen diese zu aktuellen Aktienkursen auszuzahlen. Das wäre noch verrückter gewesen, denn EXEL braucht das Cash. Der Vorteil, dass die Converts jetzt "gecallt" werden ist aber wenigstens, dass die Zinszahlungen damit beendet sind und es sich leicht positiv auf die Ergebnisse auswirken dürfte.
      Avatar
      schrieb am 24.08.16 15:56:17
      Beitrag Nr. 136 ()
      Exelixis Announces Redemption of All Remaining 4.25% Convertible Senior Subordinated Notes Due 2019
      Wed August 24, 2016 8:30 AM|Business Wire | About: EXEL
      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Exelixis, Inc. (EXEL) today announced that it has called for redemption approximately $48.1 million of its 4.25% Convertible Senior Subordinated Notes due 2019, representing all remaining notes outstanding. The redemption will be made in accordance with the terms of the indenture governing the notes and the terms of the redemption notice.

      Any notes outstanding on November 2, 2016 will be redeemed in cash for 100% of the principal amount thereof, plus accrued and unpaid interest on the notes redeemed to, but excluding, the redemption date. Holders may convert their notes into shares of Exelixis’ common stock, plus cash in lieu of any fractional share, if applicable, at a conversion rate of 188.2353 shares of common stock per $1,000 principal amount of notes at any time before 5:00 p.m. New York City time on October 31, 2016 upon satisfaction of the requirements set forth in the indenture governing the notes.

      A redemption notice is being delivered to all holders of the notes through the Depository Trust Company. Copies of the redemption notice and additional information relating to the procedures for redemption and conversion may be obtained from the trustee, paying agent and conversion agent, Wells Fargo Bank, National Association, by calling 1 (800) 344-5128.

      This announcement is for informational purposes only and is not an offer to purchase or sell or a solicitation of an offer to purchase or sell, with respect to any securities.

      About Exelixis

      Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) is a biopharmaceutical company committed to the discovery, development and commercialization of new medicines with the potential to improve care and outcomes for people with cancer. Since its founding in 1994, three medicines discovered at Exelixis have progressed through clinical development to receive regulatory approval. Currently, Exelixis is focused on advancing cabozantinib, an inhibitor of multiple tyrosine kinases including MET, AXL and VEGF receptors, which has shown clinical anti-tumor activity in more than 20 forms of cancer and is the subject of a broad clinical development program. Two separate formulations of cabozantinib have received regulatory approval to treat certain forms of kidney and thyroid cancer and are marketed for those purposes as CABOMETYX™ tablets (U.S.) and COMETRIQ® capsules (U.S. and EU), respectively. Another Exelixis-discovered compound, COTELLIC® (cobimetinib), a selective inhibitor of MEK, has been approved in major territories including the United States and European Union, and is being evaluated for further potential indications by Roche and Genentech (a member of the Roche Group) under a collaboration with Exelixis. For more information on Exelixis, please visit www.exelixis.com or follow @ExelixisInc on Twitter.

      Exelixis, the Exelixis logo, COMETRIQ and COTELLIC are registered U.S. trademarks, and CABOMETYX is a U.S. trademark.

      Forward-Looking Statements

      This announcement contains forward-looking statements, including statements relating to Exelixis’ expectations regarding the potential conversion and/or redemption of the notes. These statements are subject to significant risks and uncertainties, actual results could differ materially from those projected and Exelixis cautions investors not to place undue reliance on the forward-looking statements contained in this release. These risks and uncertainties include, without limitation, risks and uncertainties related to market conditions and satisfaction of closing conditions related to the redemption. Risks and uncertainties relating to Exelixis and its business can be found in the “Risk Factors” section of Exelixis’ Form 10-Q, filed with the SEC on August 3, 2016. Exelixis undertakes no duty or obligation to update any forward-looking statements contained in this release as a result of new information, future events or changes in Exelixis’ expectations.

      http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=201608240054…

      View source version on businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160824005494/en/

      Exelixis, Inc.
      Chris Senner, 650-837-7240
      Chief Financial Officer
      csenner@exelixis.com
      Susan Hubbard, 650-837-8194
      Investor Relations & Public Affairs
      shubbard@exelixis.com

      Source: Exelixis, Inc.
      Avatar
      schrieb am 24.08.16 21:56:05
      Beitrag Nr. 137 ()
      Der Elefant im Raum für Biotech Investments:


      She's at it again. Democratic nominee for President Hillary Clinton takes a dim view of Mylan's (MYL -5.4%) bullish pricing for its EpiPen (epinephrine injection), an auto-injector used to treat allergic reactions in an emergency. The company has raised the price five-fold since 2007.In a statement, she says, "Over the last several years Mylan Pharmaceuticals has increased the price of EpiPens by more than 400%. They're now charging up to $600 for a two-EpiPen set that must be replaced every 12 - 18 months. This both increases out-of-pocket costs for families and first responders and contributes to higher premiums for all Americans and their employers. This is outrageous - and it's just the latest troubling example of a company taking advantage of its customers. I believe our pharmaceutical and biotech industries can be an incredible source of American innovation, giving us revolutionary treatments for debilitating diseases. But it's wrong when drug companies put profits ahead of patients, raising pricing without justifying the value behind them. I am calling on Mylan to immediately reduce the price of EpiPens."
      Avatar
      schrieb am 31.08.16 15:02:49
      Beitrag Nr. 138 ()
      CaboSun Data doch als late breaking abstract zu ESMO
      Exelixis-discovered Compounds To Be Featured in 15 Presentations at the ESMO 2016 Congress
      Quelle: Exelixis.com

      - CABOSUN results accepted as late-breaker presentation in oral session on October 8 -

      SOUTH SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--Aug. 31, 2016-- Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) today announced that data from clinical trials of cabozantinib and cobimetinib will be the subject of 15 presentations at the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 Congress in Copenhagen, October 7 – 11, 2016.

      Detailed results from CABOSUN, a randomized phase 2 clinical trial of cabozantinib compared with sunitinib in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (RCC), will be presented at ESMO as a late-breaking abstract in the Genitourinary Tumours, Non-Prostate oral presentation session on Saturday, October 8. Additional poster presentations will detail the investigation of cabozantinib in other cancer settings, including in combination with nivolumab in metastatic urothelial carcinoma and other genitourinary cancers, as well as the evaluation of cobimetinib in combination studies across multiple tumor types.

      “This year’s ESMO Congress provides Exelixis and our partners with the opportunity to present data across a broad spectrum of cancers and potential treatment combinations,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., president and chief executive officer of Exelixis. “We look forward to the first presentation of the CABOSUN data, which will provide more detail about the statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival for cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma in the front-line setting. Our focus remains on further examining the potential of our therapies and moving these medicines through clinical development so they are available to patients and physicians as quickly as possible.”

      Cabozantinib to be featured in eight presentations
      The full schedule of cabozantinib presentations expected at the meeting is as follows:

      Oral Presentation
      [LBA30] “CABOzantinib versus SUNitinib (CABOSUN) as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) of poor and intermediate risk groups: Results from ALLIANCE A031203 Trial.”
      Dr. Toni Choueiri, Director, Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, USA
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Oral presentation Saturday, October 8, 9:15 – 9:30 a.m. CEST, Madrid
      Note: This is a National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP) study.

      Poster Discussion
      [774PD] “A phase I study of cabozantinib plus nivolumab (CaboNivo) in patients (pts) with refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC) and other genitourinary (GU) tumors.”
      Dr. Andrea Borghese Apolo, Genitourinary Malignancies Branch, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Poster presented Sunday, October 9, 4:30 – 5:30 p.m. CEST, Athens
      Note: This is an NCI-CTEP study.

      Poster Presentations
      [787P] “A phase II study of cabozantinib in patients (pts) with relapsed/refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC).”
      Dr. Rosa Nadal, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E
      Note: This is an NCI-CTEP study.

      [814P] “Efficacy of cabozantinib (cabo) vs everolimus (eve) by metastatic site and tumor burden in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC) in the phase 3 METEOR trial.”
      Dr. Thomas Powles, Barts Cancer Institute, Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London, Royal Free NHS Trust, London, GB
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [815P] “Evaluation of the novel “trial within a trial” design of METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib versus everolimus in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC).”
      Colin Hessel, Exelixis, Inc., South San Francisco, California, USA
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [816P] “Quality of life (QoL) in the phase 3 METEOR trial of cabozantinib vs everolimus for advanced renal cell carcinoma (RCC).”
      Dr. David Cella, Department of Medical Social Sciences, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, Illinois, USA
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [818P] “Analysis of regional differences in the phase 3 METEOR study of cabozantinib (cabo) versus everolimus (eve) in advanced renal cell carcinoma (RCC).”
      Dr. Nizar Tannir, University of Texas, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA
      Session: Genitourinary Tumours, Non-Prostate
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [1421TiP] “A randomized double-blind phase II study evaluating the role of maintenance therapy with cabozantinib in high grade undifferentiated uterine sarcoma (HGUS) after stabilization or response to doxorubicin +/- ifosfamide following surgery or in metastatic first line treatment.”
      Dr. Isabelle Ray-Coquard, Cancer Research Center of Lyon, Lyon, France
      Session: Sarcoma
      Poster presented Monday, October 10, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E
      Note: This is an investigator-sponsored trial.

      Cobimetinib to be featured in seven presentations
      Also at the meeting, Exelixis’ collaborator Genentech, a member of the Roche Group, will present data on cobimetinib, an Exelixis-discovered compound, in disease settings including metastatic colorectal cancer, melanoma and breast cancer. The full schedule of cobimetinib presentations expected at the meeting is as follows:

      Oral Presentation
      [1111O] “Genomic features of complete responders (CR) versus fast progressors (PD) in patients with BRAFV600-mutated metastatic melanoma treated with cobimetinib + vemurafenib or vemurafenib alone.”
      Y. Yan, Genentech, Inc., South San Francisco, California, USA
      Session: Melanoma and Other Skin Tumours
      Oral presentation Saturday, October 8, 3:00 – 3:15 p.m. CEST, Copenhagen

      Poster Discussion
      [1109PD] “Preliminary safety and clinical activity of atezolizumab combined with cobimetinib and vemurafenib in BRAF V600-mutant metastatic melanoma.”
      Dr. Patrick Hwu, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA
      Session: Melanoma and Other Skin Tumours
      Poster presented Monday, October 10, 11 a.m. – 12 p.m. CEST, Rome

      Poster Presentations
      [470P] “Efficacy and safety of cobimetinib (cobi) and atezolizumab (atezo) in an expanded phase 1B study of microsatellite-stable (MSS) metastatic colorectal cancer (mCRC).”
      Dr. Jayesh Desai, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Australia
      Session: Genitourinary Tumours, Colorectal
      Poster presented Saturday, October 8, 1– 2 p.m. CEST, Hall E

      [1142P] “Prognostic subgroups and impact of treatment for post-progression overall survival (ppOS) in patients (pts) with BRAFV600-mutated metastatic melanoma treated with decarbazine (DTIC) or vemurafenib (VEM) +/- cobimetinib (COBI): A pooled analysis.”
      Dr. Paolo Ascierto, National Tumor Institute “Fondazione G. Pascale,” Naples, Italy
      Session: Melanoma and Other Skin Tumours
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [1138P] “Cobimetinib plus vemurafenib to treat unresectable or metastatic melanoma: Data from the French temporary authorization for use.”
      Dr. Nicolas Meyer, Institute Claudius Regaud, Toulouse, France
      Session: Melanoma and Other Skin Tumours
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [1156TiP] “CONVERCE: Evaluation of cobimetinib and vemurafenib combination treatment in patients with brain metastases from BRAFV600 mutated melanoma.”
      Dr. Thierry Lesimple, Centre Eugène Marquis, Rennes, France
      Session: Melanoma and Other Skin Tumours
      Poster presented Sunday, October 9, 1 – 2 p.m. CEST, Hall E

      [286P] “First-line cobimetinib (C) + paclitaxel (P) in patients (pts) with advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Updated results and tumoral immune cell infiltration data from the phase 2 COLET study.”
      Dr. David Miles, Mount Vernon Cancer Centre, Northwood, United Kingdom
      Session: Breast Cancer, Locally Advanced and Metastatic
      Poster presented Monday, October 10, 1– 2 p.m. CEST, Hall E

      About the CABOSUN Study

      On May 23, 2016, Exelixis announced that CABOSUN met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS compared with sunitinib in patients with advanced intermediate- or poor-risk RCC. CABOSUN is being conducted by The Alliance for Clinical Trials in Oncology as part of Exelixis’ collaboration with the National Cancer Institute’s Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP). Exelixis is discussing the results with regulatory authorities and evaluating potential next steps in the development and submission strategy for cabozantinib as a first-line treatment for patients with advanced RCC.

      CABOSUN is a randomized, open-label, active-controlled phase 2 trial that enrolled 157 patients with advanced RCC determined to be intermediate- or poor-risk by the International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) criteria. Patients were randomized 1:1 to receive cabozantinib (60 mg once daily) or sunitinib (50 mg once daily, 4 weeks on followed by 2 weeks off). The primary endpoint was progression-free survival. Secondary endpoints included overall survival and objective response rate. Eligible patients were required to have locally advanced or metastatic clear-cell RCC, ECOG performance status 0-2, and had to be intermediate or poor risk, per the IMDC Criteria (Heng JCO 2009). Prior systemic treatment for RCC was not permitted.

      Please see Important Safety Information below and full U.S. prescribing information at https://cabometyx.com/downloads/cabometyxuspi.pdf.
      Avatar
      schrieb am 31.08.16 15:17:15
      Beitrag Nr. 139 ()
      aus dem finalen ESMO Meeting Programm von gestern:

      8.10., 09:15 - 10:30 Type: Proffered Paper session
      Title: Genitourinary tumours, non-prostate
      Madrid

      09:15 - 09:30 LBA30_PR - CABOzantinib versus SUNitinib (CABOSUN) as initial targeted therapy for patients with
      metastatic renal cell carcinoma (mRCC) of poor and intermediate risk groups: Results from ALLIANCE
      A031203 trial


      T. Choueiri1, S. Halabi2, B. Sanford2, O. Hahn3, M.D. Michaelson4, M. Walsh1, T. Olencki5, J. Picus6,
      E. Small7, S. Dakhil8, D. George2, M. Morris9; 1Boston, US, 2Durham, US, 3Chicago, US, 4Boston,
      MA/US, 5Columbus, OH/US, 6St Louis, US, 7San Francisco, CA/US, 8Wichita, KS/US, 9New York, US

      09:30 - 09:45 Invited discussant LBA30

      https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/export…
      Avatar
      schrieb am 31.08.16 15:41:51
      Beitrag Nr. 140 ()
      Keine Reaktion der Börse auf die ESMO Abstract-Titel inkl. CaboSun LBA Ankündigung zeigt, dass wohl alle bereits in der Aktie positioniert sind und es (zu diesen Preisen) keinen verbleibenden Nachfrageüberhang gibt. Sitzen wohl alle bereits in der Aktie und warten, dass andere kaufen und es steigt. Das führt in der Regel zu Abverkäufen, wenn der Markt zur Schwäche neigt, die restlichen Käufer kurzfristig kein Interesse mehr haben und einige Wartenden abstossen. Ich halte alles für möglich, auch nochmal ein Abtauchen auf das Ausbruchsniveau von 6,91.

      Nächste Events:
      September: Zulassung Cabo in EU
      Oktober: ESMO mit u.a. CaboSun und CaboNivo Daten
      Avatar
      schrieb am 31.08.16 16:27:00
      Beitrag Nr. 141 ()
      Was bedeutet "clinically meaningful improvement in PFS" für den CaboSun trial? Was ist zu erwarten?
      "clinically meaningful improvement", das ASCO Committee hat eine Meinung dazu:

      http://www.ascopost.com/issues/may-15-2014/asco-committee-de…

      Diese Definition basiert auf anderen Krebsarten und auf einem OS Endpunkt:

      "The conclusions of the working groups are summarized below. All groups except the colon cancer group focused on patients with metastatic disease receiving first-line systemic treatment. All groups selected overall survival as the primary clinical endpoint, with all stipulating a hazard ratio (HR) ≤ 0.8 corresponding to improvement in median overall survival of 2.5 to 6 months, depending on setting, as the minimum incremental improvement over standard therapy that defines a clinically meaningful outcome."

      Analogieschluß zum CaboSun trial, können wir folgendes erwarten?

      HR <= 0.8 and
      PFS >= 2.5 months

      Kommentare?
      Avatar
      schrieb am 31.08.16 16:44:49
      Beitrag Nr. 142 ()
      PFS improvement für "meaningful" wohl im Bereich 3-5 Monate zu sehen.

      http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/03/14/JCO.2013.53…

      Wenn das so kommt, dann besteht m.E. auch ne gute Chance für ein OS improvement, trotz der niedrigen sample size.
      Avatar
      schrieb am 01.09.16 08:47:57
      Beitrag Nr. 143 ()
      persönliche Newsflow-Erwartungsliste Update
      Datum(erwartet)   Event                                   persönliche Erwartungshaltung 
      Sept 2016 EU Zulassung Cabo 2nd line RCC
      8.Okt 16 PFS Daten Cabo 1st line RCC (CABOSUN) auf ESMO
      9.Okt 16 Erste Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC auf ESMO
      8.-10.Okt 16 Daten zu weiteren > 10 Studien mit Cabo und Cobi auf ESMO
      Anf. Nov 16 Q3 Umsätze 2016 >40Mio USD
      2016 Japan Partner für Cabo
      2016 ggfs. erweiterter Zulassungsantrag Cabo in 1st line RCC
      ab 2016 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cabo
      ab 2016 ggfs. Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cobi als Kombo-Partner durch Roche
      ab 2016 ggfs. Übernahme durch big pharma
      Mrz 17 Q4 Umsätze 2016 >50Mio USD
      Mai 17 Q1 Umsätze 2017 >60Mio USD
      2017 OS Daten Cabo 1st line (CABOSUN)
      2017 ggfs. Zwischenauswertung Cabo 2nd Line HCC
      2017 endgültige Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC
      2017 erste Daten zu triple Cabo/Nivo/ipi Kombi
      Aug 17 Q2 Umsätze 2017
      Okt 17 Q3 Umsätze 2017
      2017 Endauswertung Cabo 2nd line HCC
      2017 ggfs. erweiterte Zulassung Cabo in 1st line RCC
      Mrz 18 Q4 Umsätze 2017
      2017 Ergebnisse Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. beschleunigtes Zulassungsverfahren Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassung Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Cabo 2nd line HCC
      2018 ggfs. Zulassung Cabo 2nd line HCC
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 03.09.16 13:27:03
      Beitrag Nr. 144 ()
      Exelixis könnte die zweite Medivation werden, mit Geduld und etwas Glück.......
      Avatar
      schrieb am 05.09.16 20:09:50
      Beitrag Nr. 145 ()
      Heute plus 10% in Deutschland ...
      ... ich kann auf Anhieb keine News finden... ist die EU Zulassung von Cabo in RCC da? Oder wer kauft da?
      Avatar
      schrieb am 05.09.16 21:28:23
      Beitrag Nr. 146 ()
      Nichts gefunden.

      Wahrscheinlichste Erklärung des 10% Kursanstieges: Jemand hat heute mit relativ geringen Mengen das dünne ASK ziemlich nach oben getrieben.

      Diese "Gewinne" sollten dann morgen wieder weg sein ...
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 05.09.16 22:27:13
      Beitrag Nr. 147 ()
      Wer getradet hat war der Winner!
      Avatar
      schrieb am 06.09.16 23:27:13
      Beitrag Nr. 148 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.212.299 von Ville7 am 05.09.16 21:28:23Hmm!
      http://finance.yahoo.com/news/exelixis-announces-outcome-fir…

      Tja ist das jetzt ein gutes oder ein schlechtes Zeichen? Klingt eher gut?
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 06.09.16 23:47:15
      Beitrag Nr. 149 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.221.620 von kmastra am 06.09.16 23:27:13Je nachdem was für Erwartungshaltung man hatte. Die erste Zwischenauswertung bei nur 50% der geplanten Events brachte halt noch nicht den erhofften Erfolg.

      Wobei bei der ersten Auswertung die Hürde extrem hoch gelegt wird. Da werden dann durch "Strafen" extrem gute Signifikanz-Werte verlangt, also ein Vielfaches kleiner als bei der Endauswertung, um Zufallseffekte durch die sehr kleine Stichprobe auszuschließen. Ist somit auch nicht zu erwarten gewesen.

      Es folgen somit die zweite Zwischenauswertung bei 75% und dann die finale Auswertung bei 100%.

      Ich gehe für mich mit größerer Wahrscheinlichkeit davon aus, dass ein Erfolg erst bei der Endauswertung gezeigt werden kann und denke, dass auch die zweite Interim (noch) keinen Erfolg zeigen wird.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 06.09.16 23:50:12
      Beitrag Nr. 150 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.221.701 von Ville7 am 06.09.16 23:47:15Zumindestens wissen wir jetzt ungefähr wie weit die CELESTIAL Studie ist.

      Als nächste Meldung von CELESTIAL und noch vor der zweiten Zwischenauswertung erwarte ich persönlich die Meldung, dass die Studie fully enrolled ist.
      Avatar
      schrieb am 07.09.16 23:49:49
      Beitrag Nr. 151 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.221.701 von Ville7 am 06.09.16 23:47:15Ich denke auch das HCC eher eine Hoch-Risiko Indikation ist, anders als RCC. In RCC sind VEGFR-Hemmer etabliert, in HCC nicht richtig. VEGFR spielt wohl eine Rolle, ist aber wohl nicht so dominant wie in RCC. So wirken die VEGFR-Hemmer Nexavar und Sutent beide in RCC, wobei Sutent der Standard ist, der am besten wirkt (in Zukunft hoffentlich Cabo)... gegen HCC wirkt Sutent dagegen nicht, hier ist Nexavar der Standard.

      Eventuell ist cMet hier hilfreich (Cabo ist ein cMet+VEGFR-Hemmer): z.B. hier... http://pharmastrategyblog.com/2011/01/why-does-sorafenib-wor… HGF ist der Ligand zu cMet.

      Oder auch hier... http://investors.arqule.com/releasedetail.cfm?releaseid=4057…... "“Over-expression of c-Met and its ligand, hepatocyte growth factor (HGF), is associated with poor prognoses in patients with HCC,” said Dr. Jordi Bruix, Head of the Barcelona Clinic Liver Cancer Center at the Hospital Clinic in Barcelona. “We believe that ARQ 197 offers an attractive opportunity for physicians based on its selectivity for c-Met, demonstrated signs of activity in clinical trials to date, and favorable side effect profile, which suggest its utility as monotherapy and its potential value in combination with existing therapies.”

      Scientific literature related to HCC provides evidence of the aberrant activation of the MET pathway. In addition, the dysregulation of c-Met and HGF has been shown to be common in this disease.1 Cell proliferation is a central mechanism responsible for liver cancer progression, and c-Met is believed to play an important role in this process."


      Auf ARQLs ARQ197 bin ich auch gespannt... soll zwar weniger ein cMet-Hemmer sein, aber auch ein microtubule disruptor, die in HCC ebenfalls wirksam sein könnten.

      Oder hier http://www.mdpi.com/2079-9721/3/4/306/pdf... "In fact, the combined inhibitory effects of c-MET and VEGF
      may be particularly effective, which is postulated to be due to upregulated c-MET signalling from VEGF inhibition, either from resultant hypoxia or direct interactions between VEGFR2 and MET"


      dennoch high risk!

      Gruß
      ipollit
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 08.09.16 17:35:10
      Beitrag Nr. 152 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.231.097 von ipollit am 07.09.16 23:49:49Danke für deine Einschätzung, ipollit.
      Avatar
      schrieb am 14.09.16 07:21:57
      Beitrag Nr. 153 ()
      EU Zulassung ist da
      European Commission Approves CABOMETYX™ (cabozantinib) Tablets for the Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma Following VEGF-Targeted Therapy

      – CABOMETYX is the first and only therapy approved in the European Union to demonstrate improved overall survival, progression-free survival and objective response rate in a large, randomized phase 3 trial of patients with advanced kidney cancer –

      – Approval of CABOMETYX in European Union triggers $60 million milestone payment to Exelixis under licensing agreement with Ipsen –

      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Sep. 14, 2016-- Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) today announced that the European Commission (EC) has approved CABOMETYX™ (cabozantinib) tablets for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) in adults following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy. CABOMETYX was granted accelerated assessment by the European Medicines Agency, and is the first therapy to demonstrate in a phase 3 trial for patients with advanced RCC, robust and clinically meaningful improvements in all three key efficacy parameters — overall survival (OS), progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR). This approval allows for the marketing of CABOMETYX in all 28 member states of the European Union, Norway and Iceland.

      EC approval of CABOMETYX triggers a $60 million milestone payment to Exelixis under the licensing agreement with Ipsen for the commercialization and further development of CABOMETYX indications outside of the United States, Canada and Japan. The approval is based on the results of the large, randomized phase 3 METEOR trial.

      “The marketing authorization of CABOMETYX by the European Commission to treat patients with advanced renal cell carcinoma reflects the strong efficacy results observed with cabozantinib in the phase 3 METEOR trial, and is an important milestone in our collaboration with Ipsen,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., president and chief executive officer of Exelixis. “This marketing authorization helps address an unmet medical need in Europe by providing patients with a new therapy that slows disease progression and prolongs overall survival. We look forward to further examining the use of CABOMETYX in earlier lines of therapy and in other difficult-to-treat cancers.”
      Avatar
      schrieb am 14.09.16 07:29:52
      Beitrag Nr. 154 ()
      Hier die Meldung seitens Ipsens:


      European Commission Approves Ipsen’s Cabometyx™ (Cabozantinib) Tablets for the Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) in Adults Following Prior Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-Targeted Therapy

      Cabometyx™ (cabozantinib) is the first and only targeted therapy to improve Overall Survival (OS), Objective Response Rate (ORR), and Progression Free Survival (PFS) in RCC in METEOR randomized Phase 3 trial
      Cabometyx™ (cabozantinib) improves OS across all evaluated patient subgroups
      Cabometyx™ (cabozantinib) has a unique mechanism of action with the potential to overcome resistance to VEGFR tyrosine kinase inhibitors

      September 14, 2016 01:00 AM Eastern Daylight Time

      PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

      Ipsen (Euronext:IPN; ADR:IPSEY), a global specialty-driven pharmaceutical group, today announced that the European Commission has approved Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg tablets for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) in adults following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy. Cabometyx™ (cabozantinib) is the only single agent to demonstrate significant clinical benefits across all three efficacy endpoints (OS, PFS, ORR) in a phase 3 study in previously treated patients with RCC. This approval allows for the marketing of Cabometyx™ (cabozantinib) in previously treated advanced RCC in all 28 member states of the European Union, Norway and Iceland.

      David Meek, Chief Executive Officer, Ipsen stated: “The approval of Cabometyx™ (cabozantinib) in Europe provides a breakthrough treatment to physicians and their patients suffering from renal cancer who failed on initial therapy. This oral drug has the potential to become a new standard of care in the second line setting of advanced renal cell carcinoma as it prolongs survival, slows disease progression, and shrinks tumors, with a clinically-acceptable safety and tolerability profile.”

      Dr. Bernard Escudier, oncologist, kidney cancer and immunotherapy specialist at Institut Gustave Roussy, Villejuif (France) added: “The approval of Cabometyx™ (cabozantinib) by the European Commission brings a new treatment option offering survival benefit for patients with renal cancer who failed a prior treatment with a VEGFR-targeted therapy. This oral drug, in addition to targeting VEGF, has a unique mechanism of action targeting MET and AXL which are common pathways of resistance in renal cell carcinoma. Cabometyx™ also offers a convenient oral schedule for patients and flexibility of dosing for individualized treatment. ”

      The approval is based on the results of a large, randomized phase 3 trial METEOR.
      Avatar
      schrieb am 14.09.16 07:49:02
      Beitrag Nr. 155 ()
      Warst ein paar Minuten schneller, tolle Meldung, tolle Aktie!

      Jetzt noch evtl. first line dann wird Exelixis auch die US 20 sehen!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 14.09.16 08:19:21
      Beitrag Nr. 156 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.271.654 von Magnetfeldfredy am 14.09.16 07:49:02An USD 20 glaube ich kurzfristig nicht.

      Die EU Zulassung ist wahrscheinlich schon komplett eingepreist, ich erwarte heute daher eher keine (signifikante) Reaktion nach oben.

      Persönlich habe ich 12.70/13.00 als Deckel ausgemacht (mehrjährige Hochs). Ich glaube absolut nicht, dass es da drüber gehen kann/wird.

      Zudem wird das Marktumfeld immer schlechter...

      ESMO wird von der wissenschaftlichen Seite und vom künftigen Potential sehr interessant, aber auch hier werden/wurden im Vorfeld erhebliche Erwartungen geweckt....das kann kursmäßig auch andersherum ausgehen.
      Avatar
      schrieb am 14.09.16 08:45:03
      Beitrag Nr. 157 ()
      Ich halte Exelixis nicht kurzfristig, US 20 sind mittel/langfristig drin, Übernahmekandidat!
      Avatar
      schrieb am 14.09.16 14:04:22
      Beitrag Nr. 158 ()
      Nur für's Geschichtsbuch: Premarket Hoch bei 13.75USD. Aktuell bei 12.90 USD.
      Avatar
      schrieb am 17.09.16 10:16:44
      Beitrag Nr. 159 ()
      Die "großen" Analysten sehen bei dem derzeitigen Kursniveau beträchtliches up-side Potential, genau wie ich:

      https://www.google.de/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd…

      Exelixis ist in meinen Augen der optimale Übernahmekandidat, Milliarden revenues in Aussicht, zahlreiche neue Indikationen für Cabo und Cobi möglich.......
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 07:16:54
      Beitrag Nr. 160 ()
      http://finance.yahoo.com/news/exelixis-provides-timing-key-c…

      Cabo Daten zur Prime time, die Daten müssen game-changer sein!:lick:
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 11:09:11
      Beitrag Nr. 161 ()
      Exelixis Inc. (EXEL) Reaches New 1-Year High at $13.95
      "...Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL) reached a new 52-week high during mid-day trading on Monday . The company traded as high as $13.95 and last traded at $13.74, with a volume of 3,688,550 shares trading hands. The stock had previously closed at $13.55.

      A number of equities research analysts have issued reports on the stock. William Blair restated an “outperform” rating on shares of Exelixis in a report on Thursday, September 15th. Cowen and Company restated an “outperform” rating on shares of Exelixis in a report on Tuesday, June 7th. Leerink Swann restated an “outperform” rating and set a $8.00 price target on shares of Exelixis in a report on Wednesday, May 25th. Finally, Stifel Nicolaus upped their price target on shares of Exelixis from $12.00 to $15.00 and gave the company a “buy” rating in a report on Thursday, September 15th. One investment analyst has rated the stock with a hold rating and six have given a buy rating to the stock. Exelixis has a consensus rating of “Buy” and a consensus price target of $11.10.

      The company’s market capitalization is $3.26 billion. The firm’s 50 day moving average is $11.45 and its 200-day moving average is $7.38.

      Exelixis (NASDAQ:EXEL) last posted its quarterly earnings data on Wednesday, August 3rd. The biotechnology company reported ($0.16) EPS for the quarter, beating the consensus estimate of ($0.27) by $0.11. The company earned $36.25 million during the quarter, compared to the consensus estimate of $16.76 million. The company’s revenue was up 353.7% compared to the same quarter last year. During the same period in the prior year, the firm posted ($0.22) earnings per share. On average, equities analysts forecast that Exelixis Inc. will post ($0.63) EPS for the current year.

      In related news, insider Gisela Schwab sold 42,338 shares of the business’s stock in a transaction on Thursday, August 4th. The shares were sold at an average price of $11.00, for a total value of $465,718.00. Following the sale, the insider now directly owns 174,354 shares of the company’s stock, valued at approximately $1,917,894. The transaction was disclosed in a legal filing with the Securities & Exchange Commission, which is available at this hyperlink. 5.90% of the stock is currently owned by corporate insiders.

      A number of large investors have recently bought and sold shares of EXEL. Seven Eight Capital LLC bought a new stake in Exelixis during the second quarter valued at approximately $105,000. GSA Capital Partners LLP acquired a new stake in shares of Exelixis during the second quarter valued at about $117,000. Acrospire Investment Management LLC raised its stake in shares of Exelixis by 444.4% in the second quarter. Acrospire Investment Management LLC now owns 15,253 shares of the biotechnology company’s stock valued at $119,000 after buying an additional 12,451 shares during the last quarter. Legal & General Group Plc raised its stake in shares of Exelixis by 11.4% in the first quarter. Legal & General Group Plc now owns 33,497 shares of the biotechnology company’s stock valued at $136,000 after buying an additional 3,440 shares during the last quarter. Finally, Stifel Financial Corp raised its stake in shares of Exelixis by 25.7% in the second quarter. Stifel Financial Corp now owns 17,600 shares of the biotechnology company’s stock valued at $138,000 after buying an additional 3,600 shares during the last quarter. 81.80% of the stock is currently owned by institutional investors and hedge funds...



      http://sleekmoney.com/exelixis-inc-exel-reaches-new-1-year-h…
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 13:06:45
      Beitrag Nr. 162 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.317.491 von Milestones am 21.09.16 11:09:11So, mein Zielkurs war erreicht, vorbörslich habe ich 81% abgeladen zu > 14,50 im deutschen Direkthandel (trotz mega Spread, war mir egal).

      Mein Zielkurs von mind. 15,5 USD war mit umgerechnet USD 16,20 mehr als erreicht erreicht und ich habe nun meine ursprüngliche Position wieder mit der ich die Firma weiter begleite.

      Ich bleibe Euch somit mit knapp 19% meiner bisherigen Postion erhalten. Diese Position ist noch fett genug und übrigens seitens EK Kurs > 1000% im Plus.

      Vielen Dank für die fettesten Gewinne in recht kurzer Zeit und seit im Schnitt USD 3,x.
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 17:22:03
      Beitrag Nr. 163 ()
      Wer hat den Kurs nur vorbörslich auf bis zu USD 17 hochgetrieben??? Aktuell nur noch bei 14,40 USD. Zum Glück konnte ich kurz nach der Mittagszeit meine Stücke in D im Livetrading (sogar große Mengen) abladen...

      17 USD vorbörsl. Höchst-Kurs ist nun der Kurs an dem sich der weitere Anstieg messen lassen muss. Sollte es nicht oder nicht ansatzweise dahin kommen könnte der Frust der Investoren gerne mal ins Gegenteil umkehren.

      Es sind mir auch nun zu viele mit Optionen unterwegs, pure Gier. Spätestens nach dem 10.10. werden die m.E. bis hin zum Oktoberverfall rasiert werden.

      Noch ist dies aber nicht abzusehen, der Aufwärtstrend voll intakt. Bis zu den CaboSun Daten sind es zudem noch gute 2,5 Wochen.
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 18:16:56
      Beitrag Nr. 164 ()
      Die Daten werden sehr sehr gut sein und Exelixis ist ein Top-Übernahmekandidat!
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 18:25:33
      Beitrag Nr. 165 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.321.025 von Magnetfeldfredy am 21.09.16 18:16:56
      Zitat von Magnetfeldfredy: Die Daten werden sehr sehr gut sein und Exelixis ist ein Top-Übernahmekandidat!


      Mag ja sein, an der Börse zählt aber anderes. Wenn schon alle drin sind, wer kauft dann noch weiter hoch? Aktuell droht an dieser Front etwas die Luft auszugehen...EXEL ist ja auch schon recht sportlich bewertet.
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 20:16:15
      Beitrag Nr. 166 ()
      Sicher wird es Rückschläge geben aber ich sehe eine zweite Medivation in Exelixis, Cabo wird
      in zahlreichen Krebsindikationen langfristig first line eingesetzt werden, big pharma kennt nun das Potential, ich gehe von Kursen zwischen 20-30 US Dollar mittelfristig aus!
      Avatar
      schrieb am 21.09.16 21:17:39
      Beitrag Nr. 167 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.321.118 von Ville7 am 21.09.16 18:25:33Hast du meinen Post gelesen? Ich hatte heute morgen kurz mal zwei Möglichkeiten in Betracht gezogen.

      1. Squeeze-out von Shortpositionen obwohl das ja schon recht verrückt ist, in Europa Leerverkäufe einzudecken... Auch vorbörslich ergibt das keinen Sinn es sei denn, wir haben es mit einem Lebensmüden zu tun.

      2. Eine Übernahme, die irgendwie durchgesickert ist.


      Aber dazu passt der weitere Verlauf nicht so recht. Mal sehen, die Shortpositionen sind trotz allem noch relativ hoch und sämtlichst im roten Bereich. Wenn tatsächlich 81% der Aktien in festen Händen sind, dann könnte es nochmal heiß werden. VW lässt grüßen!
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 03:09:36
      Beitrag Nr. 168 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.322.639 von Milestones am 21.09.16 21:17:39Hi Milestones, 1. und 2. existiert aktuell m.E. nur in den Köpfen, angefeuert durch die steigenden Kurse.
      1. war für mich nie wirklich präsent, da die hohe Shortquote fast ausschließlich mit Absicherungsgeschäften zu den Converts zu tun hat. 2. ist derzeit (noch) kein Thema, auch bisher nur in den Köpfen der Spekulanten. Vor ESMO wird sich hier offiziell nichts tun...

      Hierauf wird spekuliert ("Forecast: CaboSun will change the 1st line landscape in mRCC), hier eine Folie eines Vortrags von Sumanta Pal, einem der Investigatoren bei METEOR und CaboSun und seit langem einer der bullishten Ärzte pro Cabozaninib:


      Eines hat die Investorengemeinschaft auch noch nicht auf dem Radar: Durch die gestiegene Marktkapitalisierung wird EXEL wohl in nicht allzuferner Zukunft in prominente Indizes aufgenommen werden. Das erfordert natürlich dann weitere Käufe von Indexfonds (im Vorfeld) und treibt weiter nach oben bzw. stabilisiert eine mögliche Korrektur.

      Nächste bekannte Katalysatoren:
      28. September: Abstracts zu diversen Postern, 12:00 Uhr
      Wichtig hier:
      a. erste Cabo-Nivo Daten
      b. Update der Cobi + atezo Daten in mCRC

      7.-10.Oktober: ESMO
      davon 10.10. CaboSun Daten morgens 8:15 Uhr release als Abstract, nachmittags 16:30Uhr in der presidential session

      Das können nochmal heiße Wochen werden bis dahin ... danach ist dann aber wahrscheinlich erst mal Konsolidierung angesagt.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 06:58:27
      Beitrag Nr. 169 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.323.767 von Ville7 am 22.09.16 03:09:36"Durch die gestiegene Marktkapitalisierung"

      Hallo an alle,

      traut sich jemand eine Schätzung der Zahl der wirklich ausstehenden Aktien nach Ende der Konvertierungen zu?

      Die Angaben zur Marktkapitalisierung bei bspw. google finance usw. dürften ja deutlich zu niedrig sein, weil sie auf viel zu geringer Aktienzahl beruhen.

      Gruß.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 07:25:48
      Beitrag Nr. 170 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.323.935 von HA_LUX am 22.09.16 06:58:27Ergänzung:

      EXEL hat im letzten Quartalsbericht über 229,3 Mio. Aktien berichtet.

      Daraus ergäbe sich die derzeit von allen möglichen Finanzseiten angegebene Marktkap. in Höhe von 3,3 Milliarden Dollar.
      Das dürfte die Situation ja aber wohl deutlich unterzeichnen, oder?

      Wenn ich es einigermaßen richtig verstehe, dürften durch die Konvertierung der "2019er notes" ca. 54 Millionen Aktien hinzukommen.

      Also 283 Millionen Shares * 15 = 4,2 Milliarden derzeitige Kapitalisierung?

      Oder kommt da noch mehr dazu?
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 07:39:10
      Beitrag Nr. 171 ()
      William Blair analyst John Sonnier (9/17/16)

      William Blair analyst John Sonnier is out with a research report on Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) as the biotech company’s shares have been shooting up 131% year-to-date, which Sonnier deems “a bright spot” amid “an extremely volatile sector.”

      Investors have continued to call the analyst throughout the past two weeks, with a real spotlight of interest honing in on the almost release of positive Phase II CABOSUN full data. The trial evaluates EXEL’s pipeline drug Cabometyx, and where its safety and efficacy in intermediate or poor-risk front-line rental cell carcinoma (RCC) patients, 80% of the whole market, square up against competitor Sutent, Pfizer’s leading front-line prescription.

      Sonnier forecasts this could prove to be an over $1 billion global market opportunity. The analyst increased both Cabometyx and Cometriq sales estimates from $109 million to $156 million in 2016, from $199 million to $308 million in 2017, and from $307 million to $405 million in 2018. Additionally, the analyst introduces a 2019 projection for $471 million.

      Sonnier notes back on May 23rd, positive top-line data was released, and the analyst anticipates that come next month at the European Society of Medical Oncology (ESMO) conference on October 7th through 11th, detailed data will be on its way.

      “In our view, Exelixis is a fundamentally improved and transformed company compared with just one year ago, with an investment profile that holds broader appeal. At current price levels, we believe that EXEL shares are undervalued with significant upside potential and numerous catalysts in the coming months,” Sonnier concludes.

      Ahead of the full data, the analyst reiterates an Outperform rating on EXEL without listing a price target. :D
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 08:01:14
      Beitrag Nr. 172 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.324.007 von HA_LUX am 22.09.16 07:25:48Schau doch in den "annual report" von EXEL, da stehen alle Infos drin. Aber ich glaube deine Zahlen sind korrekt.
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 08:03:49
      Beitrag Nr. 173 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.324.061 von Magnetfeldfredy am 22.09.16 07:39:10Ja der Kerl hat ne extrem bullishe Meinung publiziert, die seit 5 Tagen bekannt ist. Wahrscheinlich sind er und sein Analystenhaus ziemlich long, von daher gebe ich auf Einzelmeinungen nichts. Jeder kann und darf spekulieren wie weit der Schub gehen wird und wie nachhaltig er erst mal ist...
      Avatar
      schrieb am 22.09.16 08:35:46
      Beitrag Nr. 174 ()
      Exel "first line" in RCC, Leberkrebs, Lungenkrebs.........alles ist möglich, für mich eine zweite Medivation "in the making"!
      1-2 Jahre lasse ich mir Zeit!
      Avatar
      schrieb am 23.09.16 08:30:01
      Beitrag Nr. 175 ()
      Zwei Dojis in Serie. Die weitere Kraft nach oben scheint (erst mal) zu fehlen. In den Diskussionsforen werden einige schon ziemlich nervös, nachdem sie ihr persönliches Risiko erhöht haben und es mal zwei Tage nicht nur gestiegen ist. In Twitter versuchen einige bereits Shorts. Es wird spannend die nächsten Tage. Eine explosive Situation, entweder weiter nach oben oder nach unten.
      Avatar
      schrieb am 23.09.16 08:40:37
      Beitrag Nr. 176 ()
      IBB bzw. NBI (also die relevanten Biotechindiezes) an wichtigen Widerständen. Mal sehen, ob sie da drüber kommen oder wieder abtauchen. Viel der Biotechhausse der letzten Wochen ist auch der Schwäche von Clinton zuzuordnen, die bekanntlich die Medikamentenpreise beschneiden will. Mit Wiedererstarken von Clinton könnte auch Biotech wieder nach unten gehen....
      Avatar
      schrieb am 23.09.16 08:43:08
      Beitrag Nr. 177 ()
      Bis zur ESMO mit Cabosun wird keiner groß verkaufen, das Up-Potential ist höher als das down Potential!
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 23.09.16 11:19:21
      Beitrag Nr. 178 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.332.896 von Magnetfeldfredy am 23.09.16 08:43:08
      Zitat von Magnetfeldfredy: Bis zur ESMO mit Cabosun wird keiner groß verkaufen, das Up-Potential ist höher als das down Potential!


      Keiner weiß das.

      Habe in meiner Börsenkarriere schon etliche Situationen erlebt, bei denen der Hochpunkt des Kurses bereits einige Zeit vor dem eigentlichen Event eingetreten ist, das passiert immer dann, wenn zuvor zu große Erwartungen bestehen. Es gibt auch spezialisierte Hedgefunds, die genau in solche Situatonen reinstechen. Denn jetzt würde es einigen sehr sehr weh tun, wenn der uptrend vorher bricht. Bricht er ohne Zutun, dann springen sofort massiv die Shorts auf. Zumal die Longs sich durch das kommende Großereignis derart in Sicherheit zu wiegen scheinen. Dann würden die Longs wohl auch zu weit tieferen Kursen bereit sein zu verkaufen, auch vor dem Event.

      Es ist einfach das Spiel mit der Angst und der Gier, die die Börse viel mehr bestimmt als fundamentale Genauigkeiten...

      Also es bleibt spannend.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 23.09.16 11:44:01
      Beitrag Nr. 179 ()
      Genau, gebe Dir voll Recht, jedoch geht`s für Exel weiter, Buy-out Kandidat, HCC, ............
      Avatar
      schrieb am 26.09.16 13:46:09
      Beitrag Nr. 180 ()
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 26.09.16 15:15:41
      Beitrag Nr. 181 ()
      ... Exelixis is eligible for a $15 million milestone payment, which it expects to receive in the fourth quarter of 2016

      ... the potential for substantial clinical development, regulatory and commercialization milestone payments, as well as double-digit royalties on sales.
      Avatar
      schrieb am 26.09.16 19:04:37
      Beitrag Nr. 182 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.348.313 von Milestones am 26.09.16 13:46:09
      Zitat von Milestones: http://www.streetinsider.com/Corporate+News//Exelixis+%28EXE…


      interessant auch:
      Estimated Primary Completion Date: July 2017 (final data collection date for primary outcome measure)
      Avatar
      schrieb am 27.09.16 18:06:13
      Beitrag Nr. 183 ()
      Das sieht richtig nett aus im Depot:

      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 28.09.16 07:33:39
      Beitrag Nr. 184 ()
      Um 12 Uhr werden die ESMO abstracts zu Cabo und Cobi (außer der Late Breaker CaboSun) veröffentlicht.
      Avatar
      schrieb am 28.09.16 10:58:44
      Beitrag Nr. 185 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.359.272 von Ville7 am 27.09.16 18:06:13Könnten ja einen Depottausch machen!:laugh:
      Avatar
      schrieb am 28.09.16 17:21:49
      Beitrag Nr. 186 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.334.393 von Ville7 am 23.09.16 11:19:21
      Zitat von Ville7: ...
      Habe in meiner Börsenkarriere schon etliche Situationen erlebt, bei denen der Hochpunkt des Kurses bereits einige Zeit vor dem eigentlichen Event eingetreten ist, das passiert immer dann, wenn zuvor zu große Erwartungen bestehen. Es gibt auch spezialisierte Hedgefunds, die genau in solche Situatonen reinstechen. Denn jetzt würde es einigen sehr sehr weh tun, wenn der uptrend vorher bricht. Bricht er ohne Zutun, dann springen sofort massiv die Shorts auf. Zumal die Longs sich durch das kommende Großereignis derart in Sicherheit zu wiegen scheinen. Dann würden die Longs wohl auch zu weit tieferen Kursen bereit sein zu verkaufen, auch vor dem Event.
      ...


      Heute passiert wohl gerade das....
      Avatar
      schrieb am 28.09.16 18:33:06
      Beitrag Nr. 187 ()
      Ja, so ist es, langfristig kein Problem!
      Avatar
      schrieb am 28.09.16 19:45:43
      Beitrag Nr. 188 ()
      Gefunden auf Inverstorvillage:

      Leerink $EXEL Sell-off based on #ESMO16 Abstracts Overdone; Reiterating OP Rating
      • Bottom Line: EXEL shares are trading down this morning following
      publication of ESMO poster abstracts. Specifically, abstract (773PD)
      includes updated data from a previously presented Phase Ib trial
      evaluating the combination of axitinib (Inlyta) with pembrolizumab
      showing a 67% response rate in 1L RCC which appears to have sparked
      competitive concerns for EXEL. In addition, preliminary data from the
      dose escalation part of EXEL's CaboNivo Ph I trial in patients with
      refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC) and other genitourinary
      (GU) tumors look very preliminary to us (774PD). Lastly, a Phase II
      trial of cabozantinib (787P) indicates single agent activity of Cabo
      in relapsed/refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC). While
      the Ph I response rate of axitinib + pembro in abstract 773PD look
      promising, we think it's highly premature to draw conclusions at this
      point on Cabometyx' market opportunity or potential in RCC. Our current
      Cabometyx estimates and EXEL PT reflect sales assumptions for
      Cabo in 2L and 3L RCC (the currently approved indications) with only
      modest contribution in poor-risk 1L RCC patients based on results from
      CABOSUN (to be presented at ESMO), (LINK). Reiterating OP rating
      based on our thesis that Cabometyx is well positioned to capture market
      share in the treatment of RCC, while Street expectations for Cotellic
      (approved in BRAF+ melanoma) are still only modest and could drive
      significant value long-term. Potential label extension opportunities for
      Cabo - e.g., in liver cancer (HCC) where a Phase III trial is ongoing
      or potentially in other cancer types could drive further upside not yet
      reflected in the stock.
      • Preliminary CaboNivo Phase I dose-escalation data incremental.
      This Phase I trial in refractory GU cancers tested 4 dose levels: 40mg
      or 60mg of Cabo combined respectively with either 1mg/kg or 3mg/
      kg nivolumab. 24 patients (mUC N = 6; bladder urachal N = 4; bladder
      squamous cell carcinoma (SCC) N = 3; germ cell tumor (GCT) N = 5;
      castrate-resistant prostate cancer (CRPC) N = 4; renal cell carcinoma
      (RCC) N = 1, and trophoblastic tumor N = 1) were treated. 9 pts
      required dose reductions. Common treatment-related G1/2 AEs were
      transaminitis N = 20, diarrhea N = 11, hoarseness N = 7, dysgeusia N =
      5, thrombocytopenia N = 5, hyponatremia N = 5. Grade 3 AEs included
      neutropenia N = 3 (DL1), fatigue N = 2 DL2, mucositis N = 1 (DL4),
      vomiting N = 1 (DL3). There were no G4/5 toxicities, no immune-related
      AEs and no DLTs. 18 pts were evaluable for response. ORR was 33%
      6/18 (1 CR (bladder SCC); 5 PRs (mUC, RCC, urachal, urethral SCC,
      CRPC). All responses were ongoing at cutoff. SD 38% 7/18.
      • Single agent Cabo activity in mUC encouraging. In this Phase II
      study, pts received cabozantinib 60 mg/day in 3 cohorts: 1) mUC, 2)
      bone-only mUC, and 3) metastatic rare bladder histology. Of 41 evaluable
      pts in cohort 1, there was 1 CR and 7 PRs (ORR = 19.5%). Median PFS
      was 3.7 mos, 6-month PFS was 38% and mOS was 8.2 mos. Of 5 pts in
      cohort 2, 60% had improvement by NaF FDG/PET. mOS was 9.3 mos.
      Of 10 evaluable pts in cohort 3, there were 0%CR/PR/50%SD/50%PD.
      mPFS was 2.9 mos and mOS: was 4.6 mos .

      • Updated Ph Ib data from a trial of axitinib in combination with
      pembrolizumab in patients with treatment-naïve RCC intriguing.
      In the study, 52 pts were enrolled. 11 (21.2%) pts discontinued both
      treatments, 4 due to disease progression, 6 due to AEs, and 1 due to
      other. 67.3% of pts had an objective response (vs. 33% ORR seen
      historically for Sutent). For the 11 pts enrolled in the dose finding phase,
      7 remained progression free at 11 months and the median PFS is not
      yet mature. Most common (>2 pts) grade 3 AEs included hypertension
      (n = 10), diarrhea, headache, hyponatraemia, alanine aminotransferase
      (ALT) increased, and aspartate aminotransferase (AST) increased (n = 3
      each). Grade 4 AEs included dyspnea and hyperuricaemia (n = 1 each).
      Immune-related ≥grade 3 AEs included ALT and AST (n = 2 each), and
      diarrhea and colitis (n = 1 each).
      • Our view on the evolving competitive landscape in 1L RCC
      treatment is unchanged. EXEL's CABOSUN data, in particular if
      included in the label would provide additional strong reason for physicians
      to use Cabometyx in particular in poor-risk patients, which should have a
      positive impact on uptake and sales potential in our view. Beyond Cabo,
      3 immuno-oncology-based (I/O) Ph III trials in 1L RCC are currently
      ongoing which we think pose limited competitive threats to Cabo: (1)
      Opdivo+Yervoy vs. Sutent (BMY [OP] CM-214), (2) atezolizumab+Avastin
      vs. Sutent (Roche), and (3) avelumab+axitinib (Inlyta) vs. Sutent (PFE
      [MP]). The probability of success (PoS) for Opdivo+Yervoy is highest and
      KOLs expect a "fair amount" of use in front-line (20-30% of pts.), pending
      approval (trial is fully enrolled). This would “free-up” incrementally
      more patients in 2L to use Cabo since they wouldn’t receive Opdivo
      monotherapy after Opdivo/Yervoy failure in 1st line. PoS of the Roche
      trial is only modest according to one KOL, and OS needs to be superior
      vs. Opdivo+Yervoy to see meaningful use of this combination. Roche
      recently closed US centers to avoid “contamination” of the control arm by
      Opdivo which could delay completion of this trial. Lastly, PFE's avelumab
      +axitinib trial just initiated (March 2016), so it’ll likely it won’t reach the
      market until 2019 at the earliest, assuming success. By then, Sutent
      could be an irrelevant comparator in 1L, posing additional commercial
      challenges. (3) “Nobody is using lenvatinib” based on our checks and
      (4) MRK has abandoned plans to run registration trial of penbrolizumab
      combined with axitinib.
      Avatar
      schrieb am 28.09.16 19:52:32
      Beitrag Nr. 189 ()
      Leerink Partners Says Exelixis (EXEL) Sell-Off on ESMO Abstracts 'Overdone'
      September 28, 2016 1:17 PM EDT

      Leerink Partners analyst Michael Schmidt is out in defense of Exelixis (NASDAQ: EXEL) amid today's sell-off following publication of ESMO poster abstracts. Specifically, abstract (773PD) includes updated data from a previously presented Phase Ib trial evaluating the combination of axitinib (Inlyta) with pembrolizumab showing a 67% response rate in 1L RCC which appears to have sparked competitive concerns for EXEL. In addition, preliminary data from the dose escalation part of EXEL's CaboNivo Ph I trial in patients with refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC) and other genitourinary (GU) tumors look very preliminary to us (774PD). Lastly, a Phase II trial of cabozantinib (787P) indicates single agent activity of Cabo in relapsed/refractory metastatic urothelial carcinoma (mUC).

      Schmidt commented, "While the Ph I response rate of axitinib + pembro in abstract 773PD looks promising, we think it's highly premature to draw conclusions at this point on Cabometyx' market opportunity or potential in RCC. Our current Cabometyx estimates and EXEL PT reflect sales assumptions for Cabo in 2L and 3L RCC (the currently approved indications) with only modest contribution in poor-risk 1L RCC patients based on results from CABOSUN (to be presented at ESMO), (LINK). Reiterating OP rating based on our thesis that Cabometyx is well positioned to capture market share in the treatment of RCC, while Street expectations for Cotellic (approved in BRAF+ melanoma) are still only modest and could drive significant value long-term. Potential label extension opportunities for Cabo - e.g., in liver cancer (HCC) where a Phase III trial is ongoing or potentially in other cancer types could drive further upside not yet reflected in the stock."
      The firm maintained an Outperform and price target of $15.00

      http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Leerink+Partne…
      Avatar
      schrieb am 29.09.16 16:44:21
      Beitrag Nr. 190 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.996.732 von Ville7 am 05.08.16 12:03:22
      Zitat von Ville7: Das wird dir nicht gefallen, denn ich bin da immer sehr vorsichtig und EXEL ist schon weit gelaufen und hat nur noch wenig Raum, da es bei voller Verwässerung (die nicht zu verhindern ist) bereits mit 4 Milliarden Dollar bewertet ist. Das ist bereits SEEHR sportlich.

      Bis Oktober zwischen 7 und 13 USD.
      Nächstes Jahr höher...hängt ab von CaboSun, Cabo+nivo, HCC und den tats. Sales.
      Wenn's Hirn bei den Invesoteren aussetzt oder bei Übernahmeversuch auch früher..


      Seit Anfang August hat sich wenig verändert, nur dass eben tatsächlich das Hirn bei den Investoren ausgesetzt hat und sie das Ding in unerwartete Höhen getrieben haben.

      Zeit zur Konsolidierung, die heute bereits bei USD 11,x eine Chance hat beendet zu sein. Bei USD 7-10 würde ich in Abhängigkeit der Nachrichten definitiv wieder zugreifen. Aber vor CaboSun Veröffentlichung und ohne Gesamtmarktunterstützung sehe ich das nicht....möglicherweise wird die Aktie erst mal in eine längere Seitwärtsphase eintauchen. Vielleicht mit sensationellen CaboSun Ergebnissen auch noch ein neues Hoch zuvor schaffen.

      Wir werden sehen, es bleibt spannend...
      Avatar
      schrieb am 30.09.16 12:47:13
      Beitrag Nr. 191 ()
      Wenn der steile Aufwärtstrend hält, dann war es das. Wenn nicht, dann liegen weiter unten das 38.2% Retracement, die 50er und 100er Linien. Und bei um die 10 USD ist glaube ich auch noch ein Gap zu schließen... alles mögliche Auffangmarken. Die 200er ist so abwägig, als dass sie für mich in der aktuellen Situation nur den absoluten Worst Case darstellen, Chance m.E. nahe Null. Ich denke ohne Gesamtmarkteinbruch könnte es das erst mal gewesen sein...

      Nur persönliche Einschätzung, keine Handlungsempfehlung!!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 30.09.16 17:06:30
      Beitrag Nr. 192 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.382.963 von Ville7 am 30.09.16 12:47:13Das schaut ganz gut aus, dass es einfach nur der Test des steilen Aufwärtstrends war. Somit könnte es weitergehen. Zumindest bis zum 10.Oktober. Neue Hochs durch gigantische CaboSun dabei nicht ausgeschlossen... Katzenjammer bei weniger gut als erwarteten Daten ebenso...
      Avatar
      schrieb am 30.09.16 19:44:43
      Beitrag Nr. 193 ()
      Cabosun Daten muessen richtig gut sein
      Der CEO hat wohl in einem Interview gesagt sie hätten 'very provocative data'! Und wenn das schon der sonst so konservative CEO sagt müssten die eigentlich so richtig richtig gut sein...
      Avatar
      schrieb am 30.09.16 20:31:46
      Beitrag Nr. 194 ()
      http://finance.yahoo.com/m/1c264ef5-8a29-3de6-8a27-e108604b8…
      Hier die Quelle für das ganze Interview, yes we hope!:lick:
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.10.16 03:41:57
      Beitrag Nr. 195 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.387.040 von Magnetfeldfredy am 30.09.16 20:31:46Hab mir das interview nun angehoert. Der satz war nicht spezifisch auf cabosun gemuenzt... eher auf meteor.
      Avatar
      schrieb am 01.10.16 03:44:42
      Beitrag Nr. 196 ()
      Andrea apolo hat mir auf twitter geantwortet. Zu Esmo gibt es von ihr upgedatete aktuelle Faten zu CaboNivo zu sehen. Also was sich zwischen abstract submission und juengst getan hat.
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 07:45:18
      Beitrag Nr. 197 ()
      Die an der Cabozantinib Entwicklung beteiligten Ärzte (Choueiri stellt CaboSun vor, Apolo die aktualisierten CaboNivo Daten, Sumanta Pal ist auch fett involviert) überschlagen sich geradezu in ihrer Vorfreude auf ESMO, die CaboSun und die aktualisierten Kombidaten wie man an den nachfolgenden Twittermeldungen dieser Ärzte von vorgestern, gestern und heute sieht:

      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 07:47:35
      Beitrag Nr. 198 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.417.982 von Ville7 am 06.10.16 07:45:18Wenn die Vorfreude der Insider, die ihre eigenen Daten ja kennen, gerechtfertig ist sind wir Montag wahrscheinlich wieder über USD 15.
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 15:18:39
      Beitrag Nr. 199 ()
      Hallo Ville,

      habe ich hier was verpasst oder ist das nur nochmal die alte Meldung aus April

      CABOMETYX (cabozantinib) Tablets Approved for Advanced Renal Cell Carcinoma, available at Biologics, Inc.
      CARY, N.C. — October 3, 2016

      https://www.biologicsinc.com/2534/cabometyx-cabozantinib-tab…
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 15:20:55
      Beitrag Nr. 200 ()
      GSA Capital Partners LLP Invests $117,000 in Exelixis Inc. (EXEL)
      Posted by William Strong on Oct 5th, 2016

      http://www.webbreakingnews.com/2016/10/05/gsa-capital-partne…
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 16:24:34
      Beitrag Nr. 201 ()
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 19:27:52
      Beitrag Nr. 202 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.422.149 von DasTier666 am 06.10.16 15:18:39
      Zitat von DasTier666: Hallo Ville,

      habe ich hier was verpasst oder ist das nur nochmal die alte Meldung aus April

      CABOMETYX (cabozantinib) Tablets Approved for Advanced Renal Cell Carcinoma, available at Biologics, Inc.
      CARY, N.C. — October 3, 2016

      https://www.biologicsinc.com/2534/cabometyx-cabozantinib-tab…


      Nein, die Meldung ist ja vom 3. Oktober...
      Aber es geht hier nur - so steht es doch auch in der Meldung... - um die Auswahl von Biologics, Inc. als Anbieter von CABOMETYX.

      "...Biologics, Inc. has been selected by Exelixis, Inc. to be a specialty pharmacy provider in the limited distribution network for CABOMETYXTM (cabozantinib) tablets..."
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 06.10.16 19:32:11
      Beitrag Nr. 203 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.424.600 von Milestones am 06.10.16 19:27:52Ich danke dir
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 13:19:48
      Beitrag Nr. 204 ()
      CaboSun Daten
      Quelle: EXELIXIS.COM

      Exelixis Announces Positive Results from Phase 2 CABOSUN Trial of Cabozantinib Versus Sunitinib in Previously Untreated Advanced Renal Cell Carcinoma Presented at ESMO 2016

      – Cabozantinib met the primary endpoint of improving progression-free survival as compared to sunitinib, decreasing the rate of disease progression or death by 31 percent –

      – Objective response rate significantly improved: 46 percent for cabozantinib versus 18 percent for sunitinib –

      – Exelixis to host investor and media webcast from Copenhagen to discuss the data on Monday, October 10 –

      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 10, 2016-- Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) today announced detailed results from the CABOSUN randomized phase 2 trial of cabozantinib in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (RCC) with intermediate- or poor-risk disease per the International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC). Principal investigator Toni K. Choueiri, M.D. will present detailed data from late-breaking CABOSUN abstract [#LBA30_PR] today in the Presidential Symposium 3 session, starting at 16:30 CEST (local Copenhagen time) / 10:30 a.m. EDT / 7:30 a.m. PDT at the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016, which is being held October 7 – 11, 2016 in Copenhagen.

      CABOSUN was conducted by The Alliance for Clinical Trials in Oncology as part of Exelixis’ collaboration with the National Cancer Institute’s Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP).

      In CABOSUN, with a median follow-up of 20.8 months, cabozantinib demonstrated a clinically meaningful and statistically significant 31 percent reduction in the rate of disease progression or death [HR 0.69, 95% CI (0.48-0.99), one-sided P=0.012]. The median progression-free survival (PFS) for cabozantinib was 8.2 months versus 5.6 months for sunitinib, corresponding to a 2.6 months (46 percent) improvement favoring cabozantinib over sunitinib. PFS benefits were independent of IMDC risk group (intermediate or poor risk) and presence or absence of bone metastases at baseline. The results for sunitinib were in line with a previously published retrospective analysis of 1,174 intermediate- and poor-risk RCC patients from the IMDC database, which documented a median PFS of 5.6 months with a first-line targeted therapy, mainly sunitinib, in this patient population.1

      Objective response rate (ORR) was also significantly improved, at 46 percent (95% CI 34% – 57%) for cabozantinib versus 18 percent (95% CI 10% to 28%) for sunitinib. With a median follow up of 22.8 months, median overall survival was 30.3 months for cabozantinib versus 21.8 months for sunitinib [HR 0.80, 95% CI (0.50 - 1.26)].

      “The results presented today support the potential of cabozantinib to become a new therapeutic option for previously untreated patients following their diagnosis with advanced kidney cancer,” said Toni K. Choueiri, M.D., Director, Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute and chair of the CABOSUN study. “Not only has cabozantinib surpassed sunitinib, the current standard of care, in progression-free survival and objective response rate, cabozantinib’s effects on progression-free survival were also consistently favorable across patient stratification subgroups including IMDC intermediate versus poor-risk groups and presence or absence of bone metastases.”

      “We at the Alliance for Clinical Trials in Oncology are pleased that CABOSUN has successfully demonstrated that cabozantinib has the potential to benefit patients with advanced renal cell carcinoma as a first-line therapy,” said Michael J. Morris, M.D., Associate Member at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, and Chair of the Alliance Genitourinary Committee. “We are grateful to everyone who has participated in the trial, especially the physicians, patients and their families.”

      Based on these results, Exelixis plans to submit a Supplemental New Drug Application (sNDA) for cabozantinib as a treatment of first-line advanced renal cell carcinoma, and is working with the Alliance to transfer the complete CABOSUN clinical database to Exelixis.

      “The past year has seen a tremendous level of progress in the treatment of kidney cancer, and we are excited to be at the forefront of bringing these advancements to patients,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., president and chief executive officer of Exelixis. “Patients in the first-line setting with either intermediate- or poor-risk disease progress rapidly with sunitinib, a current standard of care; therefore, there is a clear need for new options that provide improved clinical benefit in this difficult to treat patient population. To that end, based on the CABOSUN results, we are planning to submit a supplemental New Drug Application in the United States for cabozantinib as a first-line treatment for advanced renal cell carcinoma.”

      CABOSUN enrolled 157 patients with previously untreated advanced RCC: 80.9 percent of patients were intermediate risk per IMDC criteria and 19.1 percent were poor risk, 36.3 percent of patients had bone metastases, 46 percent of patients had ECOG Performance Status (PS) 0, 41 percent had ECOG PS 1, and 13 percent had ECOG PS 2. All patients were included in the efficacy analyses that followed the intent-to-treat principle. Tumor assessments were performed by the investigators following RECIST criteria. At the time of the analysis of the primary endpoint of PFS, the median duration of treatment in CABOSUN was 6.9 months with cabozantinib and 2.8 months with sunitinib; 13 patients continued on cabozantinib treatment versus 2 patients on sunitinib treatment. Dose reductions occurred for 58 percent and 49 percent of patients, respectively. Discontinuation rate due to an adverse event was 20 percent with cabozantinib and 21 percent with sunitinib.

      One hundred and fifty patients were evaluable for safety. Ninety-nine percent of patients on both arms experienced at least one adverse event. The most common all causality grade 3 or 4 adverse events observed in more than 5 percent of patients were hypertension (28 percent), diarrhea (10 percent), palmar-plantar erythrodysesthesia (8 percent), and fatigue (6 percent) in the cabozantinib arm, and hypertension (22 percent), fatigue (15 percent), diarrhea and thrombocytopenia (both 11 percent), and oral mucositis (6 percent) in the sunitinib arm. Treatment-related grade 5 events occurred in three patients in the cabozantinib arm (acute kidney injury, sepsis and jejunal perforation) and two patients in the sunitinib arm (sepsis and vascular disorder).

      About the CABOSUN Study

      On May 23, 2016, Exelixis announced that CABOSUN met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS compared with sunitinib in patients with advanced intermediate- or poor-risk RCC. CABOSUN is being conducted by The Alliance for Clinical Trials in Oncology as part of Exelixis’ collaboration with the National Cancer Institute’s Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP).

      CABOSUN was a randomized, open-label, active-controlled phase 2 trial that enrolled 157 patients with advanced RCC determined to be intermediate- or poor-risk by the IMDC criteria. Patients were randomized 1:1 to receive cabozantinib (60 mg once daily) or sunitinib (50 mg once daily, 4 weeks on followed by 2 weeks off). The primary endpoint was PFS. Secondary endpoints included overall survival and objective response rate. Eligible patients were required to have locally advanced or metastatic clear-cell RCC, ECOG performance status 0-2, and had to be intermediate or poor risk per the IMDC criteria (Heng, JCO, 2009). Prior systemic treatment for RCC was not permitted.

      Please see Important Safety Information below and full U.S. prescribing information at https://cabometyx.com/downloads/cabometyxuspi.pdf.

      Webcast for the Financial Community and Media

      Exelixis and its partner Ipsen will jointly host a live webcast today, Monday, October 10. The webcast will begin at 19:00 CEST (local Copenhagen time) / 1:00 p.m. EDT / 10:00 a.m. PDT. During the webcast, Exelixis and Ipsen management and invited guest speakers will review and provide context of the results from the CABOSUN study, along with the other data sets on cabozantinib presented at the conference.

      To access the webcast link, log onto www.exelixis.com and proceed to the Event Calendar page under Investors & Media. Please connect to the company’s website at least 15 minutes prior to the webcast to ensure adequate time for any software download that may be required to view the program. To listen to an audio-only version of the program by phone, please dial 855-299-5224 (domestic) or 631-267-4890 (international/toll dial) and use passcode 234-026-024. An archived replay of the webcast will be available on the Event Calendar page under Investors & Media at www.exelixis.com after the event concludes.
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 14:13:20
      Beitrag Nr. 205 ()
      Die Daten sind spitze, NDA...nur der Kurs will nicht so recht........
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 18:14:07
      Beitrag Nr. 206 ()
      Prof. Dr. Escudier (RCC Kapazität) hält ne Phase III in 1stline zur Bestätigung der Ergebnisse gerechtfertigt, das hat den Kurs binnen Minuten versenkt!!!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 18:49:54
      Beitrag Nr. 207 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.446.380 von Ville7 am 10.10.16 18:14:07"hält ne Phase III in 1stline zur Bestätigung der Ergebnisse gerechtfertigt"

      Das Regulatorische ist das eine. Auf der anderen Seite frage ich mich, wie Ärzte und Patienten jetzt mit den Ergebnissen umgehen wollen.
      Einfach weiter Sutent verabreichen? Keine gute Situation.
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 19:29:33
      Beitrag Nr. 208 ()
      Was der für gerechtfertigt hält ist das eine, was die Daten sagen, bzw. die FDA, das andere, ich rieche Korruption, kurzfristig kann es den Kurs schaden, Exelixis ist das geniale Übernahmeziel mit Milliardenpotential und fetter Pipeline!
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 19:58:19
      Beitrag Nr. 209 ()
      Die KOLs scheinen sich einig zu sein, dass sie mindestens in poor risk patients Cabo in 1st line bevorzugen werden....
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 20:31:39
      Beitrag Nr. 210 ()
      Welcher Arzt, welcher Patient will nicht das bessere Produkt........., doppelte RRR........
      Avatar
      schrieb am 10.10.16 21:27:34
      Beitrag Nr. 211 ()
      Price target 21 US Dollar, wie geil, die Verarsche kann mich heute nicht erschüttern:

      Exelixis upgraded to Overweight after trial success at Piper Jaffray Piper Jaffray analyst Edward Tenthoff upgraded Exelixis to Overweight from Neutral after the company reported Phase II CABOSUN data in 157 front-line metastatic Renal Cell Carcinoma patients. The data are "good enough" to file a supplemental new drug application and could drive off-label front-line RCC use, Tenthoff tells investors in a research note. The analyst raised his price target for the shares to $21 from $8.

      Read more at:
      http://thefly.com/landingPageNews.php?id=2441996
      Avatar
      schrieb am 12.10.16 18:21:19
      Beitrag Nr. 212 ()
      Die Katze lässt das jagen nicht, habe 20% meiner ursprünglichen Position zurückgekaut mit mehr als 20% Discount zum vorangegangenen Verkauf. Ich bin nun wieder bei 39% meiner ursprünglichen Position. Mehr Rückkauf bei weiteren massiven Absturz, den ich bei weiter abstürzenden Märkten erwarte...

      Folgende Effekte erwarte ich:
      1. (minus) abstürzende Märkte, speziell Biotech könnten den Kurs stark belasten
      2. (plus) die Q3 und Folge-Q-Zahlen werden gut werden, EXEL wird mindestens die nächsten 5 Quartale starkes Wachstum zeigen können
      3. (minus) der Verwässerungseffekt durch die gecallten Warrants müssen erst noch verarbeitet werden, wahrscheinlich gibts ein Update zu der Aktienzahl im Q3 Call
      4. (plus) die Daten zu CaboSun und CaboNivo waren sehr gut, sollte auch ohne Zulassung starken Eintritt in 1st line haben
      5. (neutral) ich hoffe sie geben bald bekannt, welche P3 Studien zusammen mit Ipsen bald gestartet werden; das kostet natürlich heftig Geld
      Avatar
      schrieb am 12.10.16 18:26:34
      Beitrag Nr. 213 ()
      Was den Kurs im Oktober / November wohl unter 15 bzw. 14 USD halten wird ist die hohe Zahl ausstehender Call-Optionen. Die Market Maker werden diese ungern ins Geld laufen lassen wollen... das könnte die Chance eröffnen für weitere mind. 35 Tage an EXEL unter 15 / 14 USD zu kommen....mit der Chance, dass ein zwischenzeitlich heftiges Abtauchen billige Einstandskurse ermöglichen könnte...
      Avatar
      schrieb am 12.10.16 19:03:54
      Beitrag Nr. 214 ()
      Ich hoffe auf ein Buy-Out für 20 US Dollar +........, Roche?
      Avatar
      schrieb am 13.10.16 06:47:11
      Beitrag Nr. 215 ()
      Neue Erwartungsliste, nachdem einige Erwartungen hervorragend erfüllt wurden.

      Persönliche Hürde für die Quartalsumsätze habe ich leicht nach oben angepasst, bleibe m.E. aber sehr konservativ. Die Erwartungen sind in den letzten Monaten ja sprunghaft gestiegen, man sieht es am Kurs.

      Fehlt etwas? Bitte um Mitarbeit...

      Enttäuscht bin ich bisher nur in zwei Punkten: kein Japan Partner und dass bisher keine weiteren Phase 3 Studien entschieden wurden bzw. sich nicht darüber geäußert wurde, wie die Entwicklung weitergehen soll. Es könnte dafür mehrere Gründe geben: a) man möchte nur in Kombi weitermachen, b) man möchte erst die finanzielle Basis haben, c) man wartet weil ein potentieller Suitor bald bietet, d) ...

      --------------------------------

      Datum(erwartet)   Event                                   persönliche Erwartungshaltung 
      Anf. Nov 16 Q3 Umsätze 2016 >40Mio USD
      Anf. Nov 16 Erhöhte Aktienzahl wird sichtbar (+ Marktkapitalisierung) durch Konvertierung der W.
      ab 2016 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cobi als Kombo-Partner durch Roche
      ab 2016 ggfs. Übernahme durch big pharma
      2016 Japan Partner für Cabo
      2016 NCCN Guidance Aufnahme von Cabo 1st line metastatic RCC in interm./poor als Cat. 2a o. Cat. 1
      Mrz 17 Q4 Umsätze 2016 >55Mio USD
      Mai 17 Q1 Umsätze 2017 >70Mio USD + break even
      2017 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cabo - zumeist in Kombinationen mit Immunthearapie
      2017 Finale, verbesserte, aber nicht signifikante OS Daten Cabo 1st line (CABOSUN) - (bisher 30,3 Monate Cabo zu 21,8 Sunitinib)
      2017 Independant Review der Cabo 1st line Daten
      2017 Erweiterter Zulassungsantrag Cabo in 1st line RCC
      2017 Weitere Zwischenauswertung Cabo 2nd Line HCC
      2017 Extension Cohort Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC (zu ASCO?)
      2017 Erste Daten zu Cabo/Nivo/ipi Kombi in BC (zu ASCO?)
      2017 Ergebnisse der Arbitration mit Roche zu Cobimetinib Disput
      Aug 17 Q2 Umsätze 2017 >85Mio USD
      Okt 17 Q3 Umsätze 2017 >100Mio USD
      2017 Endauswertung Cabo 2nd line HCC
      Mrz 18 Q4 Umsätze 2017 >110Mio USD
      2017 Ergebnisse Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. erweiterte Zulassung Cabo in 1st line RCC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. beschleunigtes Zulassungsverfahren Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassung Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Cabo 2nd line HCC
      2018 ggfs. Zulassung Cabo 2nd line HCC
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 15.10.16 16:10:23
      Beitrag Nr. 216 ()
      38.2% Fibonacci Retracement ist bei um 11 USD.
      50% Retracement bei um die 9.50 USD.

      100 Tage Durchschnittslinie ist bei etwas über 10 USd, steigend.
      200 Tage Linie ist bei 7.25, steigend.

      Das sind die potentiellen Marken, die angelaufen werden könnten.
      Avatar
      schrieb am 15.10.16 16:12:19
      Beitrag Nr. 217 ()
      Auszug aus "Price Target Review" http://theriponadvance.com/2016/10/15/price-target-review-ex…, Schätzungen der wenigen Analysten für Quartal 3:

      Earnings Estimate Analysis:

      While looking at the Earnings Estimates of the company, The Average Earnings Estimate for the Current Fiscal quarter is measured as $-0.07 by 5 analysts. They are also projecting the Low EPS estimate as $-0.15 as compared to the Higher EPS estimate of $-0.02.

      Revenue Estimates:

      Now when we talk about Revenue Estimate for the current Fiscal Quarter, Average Revenue Estimate of the stock is projected as $43.15 Million where Low Revenue estimate and High Revenue Estimates are $32 Million and $58.62 Million respectively by 5 analysts.
      Avatar
      schrieb am 15.10.16 23:04:05
      Beitrag Nr. 218 ()
      danke für die MÜhe.
      Avatar
      schrieb am 16.10.16 15:19:37
      Beitrag Nr. 219 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.466.267 von Ville7 am 13.10.16 06:47:11Du rechnest also mit ca. 350-450 Mio US$ Umsatz in 2017. Das liegt ziemlich nahe bei meinen Einschätzungen vorausgesetzt, dass die off-label Verkäufe tatsächlich so signifikant sein werden, wie ich das denke. - Und du sprichst ja auch von Mindestannahmen... Manchmal hab ich das Gefühl, wir hätten das am Telefon schon durchgesprochen...;)
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 18.10.16 20:35:21
      Beitrag Nr. 220 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.488.920 von Milestones am 16.10.16 15:19:37Hi Milestones, meine optimistischen Schätzungen basieren auf fgenden Annahmen:
      * Cabo in 2nd/3rd line kann so lange verabreicht werden wie Sutent in 1st line,da es in later line noch nahezu so lange wirkt wie Sutent in earlier line
      * Cabo wird aufgrund Trifecta den 2nd/3rd line Markt dominieren und viel mehr Patienten wie noch vor Cabo werden überhaupt 2nd und 3rd line behandelt werden
      * zudem natürlich wird Cabo einen Teil des 1st line Marktes off label besetzen, vielleicht 10+%.
      Das sollte für die geschätzten Zahlen reichen.
      * unbekannte ist noch Ipsen, denn die brauchen wohl länger als von mir erhofft die ersten Sales in EU zu generieren
      Wundert mich übrigens nicht, dass wir ähnliche Einschätzungen haben. War ja früher schon öfters der Fall... :)
      Avatar
      schrieb am 19.10.16 08:20:05
      Beitrag Nr. 221 ()
      Interessanter Schnippsel von Wilderguide aus IV. Listing für NSCLC wäre super, würde die offlabel Verkäufe erhöhen. Zudem steht ein NCCN Listing für 1st line an. Wahrscheinlich aber erst im Folge-Meeting nach dem 28.10. ...

      Msg 4546 of 4557 at 10/18/2016 8:46:30 PM by

      wilderguide

      Re: Undisclosed data, static trials, unknown development status of Cabo
      Here's a point to consider that favors my argument:
      On June 10, 2015, EXEL submitted a compendia listing request for Cabo in wtEGFR NSCLC. The subsequent meeting of the NCCN panel was in early July. I think they simply missed their filing window. The next NCCN NSCLC panel meeting is 10/28/16 - just a few days away. This is not information that EXEL would divulge in any PR, and likely would not discuss at any conference call. My contention is that there may exist a lot of these type scenarios...where data is in transit.
      Avatar
      schrieb am 19.10.16 08:25:12
      Beitrag Nr. 222 ()
      Okay, weiter in der dortigen Diskussion bei IV wird offensichtlich, dass in NSCLC schon eine 2A Recommondation für RET positive NSCLC besteht. Es geht also darum einen weiteren Subtypen mit aufzunehmen.

      http://www.hts.org.gr/assets/files/omades_ergasias/cancer/NC…
      Avatar
      schrieb am 28.10.16 13:19:50
      Beitrag Nr. 223 ()
      Wenn die auf InvestorVillage geposteten Script Numbers stimmen, dann gibt es einen heftigen Earnings- und Revenue miss für Q2. Die Q2 Umsätze könnten nur bei 30Mio USD oder geringer liegen. Wenn dem so ist, dann war das Q1 einfach nur heftig durch inventory build up beeinflusst, wahrscheinlich weit mehr als die von EXEL geschätzten 5-7Mio USD. Oder, das kommt auch manchmal vor, die Script numbers sind ungenau und erfassen nur einen Teil der Verschreibungen.

      Sollte es tatsächlich einen heftigen Earnings-miss geben, dann kommen einiges tiefere Kurse bis hin zur 6.91/6.95 USD wieder ins Spiel, die einstige Ausbruchszone. Da werde ich dann wieder zukaufen ...
      Avatar
      schrieb am 31.10.16 14:57:50
      Beitrag Nr. 224 ()
      Für die vergangene Woche sind die TRx (gesamte Verschreibungen) von Cabometyx laut @tgtxdough bei 184 gewesen, Neuverschreibungen dabei bei 89, Refills bei 95. Unter der Annahme, dass dabei jeweils Monatsdosen verschrieben werden, rechne ich das für das vierte (aktuelle) Quartal mit 13.000 USD je Verschreibung hoch auf eine Quartals-RunRate von 28,7 Mio USD; rechnet man dann noch 8 Mio USD für Cometyx dazu und noch ein paar Milliönchen für den Rest (Umlage der Upfronts), dann kommt man auf max. 40-45 Mio USD in Q4.

      Das wiederum würde bedeuten, dass die Konsensschätzungen für das dritte Quartal aktuell deutlich zu hoch wären, wenn die gemessenen Zahlen einfach so hochmultipliziert werden können. Dann wäre eine heftige Enttäuschung inkl. Kursreaktion unvermeidlich.
      Avatar
      schrieb am 31.10.16 15:30:45
      Beitrag Nr. 225 ()
      Bisherige Posts zu den Verschreibungen von dough:

      Monat TRx NRx
      Oct 31 189 89
      Aug 23 113 67
      Jul 22 132 92

      Sollten die Neuverschreibungen um die 80 pro Woche sein, dann kann man das auch mal hochrechnen. Nach etwa einem Jahr bei einer durchschnittlichen Verschreibungsdauer von 8 Monaten (so wurde das mal von EXEL für die Patienten von METEOR kommuniziert) sollten ca. 2800 Patienten auf Cabometyx sein.

      Rechnung: 52/48*8*80 = ca. 2800

      2800 * 13000 USD = 364 Mio USD.

      Von dieser Seite aus wäre eigentlich alles wieder im Lot und im Rahmen der Erwartungen.

      Von der Neuverschreibungsseite her passt es, aber von den Total Presciptions her sind die Zahlen unplausibel. Oder dough hat zufällig drei Monate mit extrem hohen NRx herausgesucht gehabt.

      Wenn ich diese Neuverschreibungen von ca. 80 pro Woche in erwartete Folgeverschreibungen hochreche, dann komme ich auf erwartet viel höhere TRx Zahlen und das ganze Zahlenbild entspricht doch mehr dem was in meiner Erwartungsliste dargestellt ist.

      Der 3. November wird höchst spannend werden...
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 31.10.16 16:10:37
      Beitrag Nr. 226 ()
      Plausibilitätscheck der bisher bekannten wöchentlichen Zahlen: Gerechnet mit 60-80 Neuverschreibungen pro Woche müssten wir nun für die Gesamtverkäufe je Woche wie folgt stehen:

      Refills der Neuverschreibungen vom Mai: 20 (Annahme: 40% der Patienten sind noch nicht progressed und erhalten Refills)
      Refills der Neuverschreibungen vom Juni: 30 (Annahme: 50% erhalten Refills)
      Refills der Neuverschreibungen vom Juli: 40 (Annahme: 60% erhalten Refills)
      Refills der Neuverschreibungen vom August: 50 (Annahme: 75% erhalten Refills)
      Refills der Neuverschreibungen vom September: 65 (Annahme: 85% der Patienten erhalten Refills)
      Oktober Neuverschreibungen: 80

      Zugrundliegende Schätzung ist der PFS Verlauf von METEOR und die Annahme einer durchschnittlichen Einnahmezeit von 7-8 Monaten.

      Somit sollten die wöchentlichen Verschreibungen (Refills und Neuverschreibungen) inzwischen eher bei 285 pro Woche sein und nicht bei nur 189.

      Somit passt hier irgendwas nicht, möglicherweise ist die Datenerhebung nicht ganz lückenlos oder es werden nur Patienten in allerletzter Linie behandelt, die deutlich kürzer medikamentiert werden.

      285 pro Woche im Oktober entspräche übrigens auch ungefähr meinen Erwartungen für das Q4.

      Wie gesagt, in 4 Tagen weiß man mehr...
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 31.10.16 17:09:59
      Beitrag Nr. 227 ()
      Fürs Archiv hier noch die von iyonwin geposteten IMS-Monatszahlen:

      July Aug Sept

      Cabometyx 398 513 544

      Cometriq 404 295 280

      http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=1086&mn=4961&pt=m…

      Bei 14 Tsd USD für Cabometyx und 10 Tsd USD für Cometriq landet man genau bei 30 Mio USD.
      Avatar
      schrieb am 01.11.16 08:57:54
      Beitrag Nr. 228 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.589.027 von Ville7 am 31.10.16 15:30:45
      Zitat von Ville7: Bisherige Posts zu den Verschreibungen von dough:

      Monat TRx NRx
      Oct 31 189 89
      Aug 23 113 67
      Jul 22 132 92

      Sollten die Neuverschreibungen um die 80 pro Woche sein, dann kann man das auch mal hochrechnen. Nach etwa einem Jahr bei einer durchschnittlichen Verschreibungsdauer von 8 Monaten (so wurde das mal von EXEL für die Patienten von METEOR kommuniziert) sollten ca. 2800 Patienten auf Cabometyx sein.

      Rechnung: 52/48*8*80 = ca. 2800

      2800 * 13000 USD = 364 Mio USD.

      Von dieser Seite aus wäre eigentlich alles wieder im Lot und im Rahmen der Erwartungen.

      Von der Neuverschreibungsseite her passt es, aber von den Total Presciptions her sind die Zahlen unplausibel. Oder dough hat zufällig drei Monate mit extrem hohen NRx herausgesucht gehabt.

      Wenn ich diese Neuverschreibungen von ca. 80 pro Woche in erwartete Folgeverschreibungen hochreche, dann komme ich auf erwartet viel höhere TRx Zahlen und das ganze Zahlenbild entspricht doch mehr dem was in meiner Erwartungsliste dargestellt ist.

      Der 3. November wird höchst spannend werden...


      "Rechnung: 52/48*8*80 = ca. 2800

      2800 * 13000 USD = 364 Mio USD."



      Falsche Rechnungen und dann auch noch windschiefe Erklärungen derselben.
      Du würdest diesen Unsinn lieber lassen. :(
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.11.16 12:35:43
      Beitrag Nr. 229 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.593.470 von Cyberhexe am 01.11.16 08:57:54Typisches Stänkermail eines Trolls. Kannst nix besseres als einfach nur "foul" zu rufen ohne eigene Inhalte zu liefern. Das ist wieder mal typisch Cyberhexe. Ein Ego voller Ego halt. Des Egos wegen.
      Avatar
      schrieb am 01.11.16 14:40:32
      Beitrag Nr. 230 ()
      Sie hat sehr sehr viel Ahnung, wie Du auch, scheiß Gestreite!
      Avatar
      schrieb am 04.11.16 08:55:53
      Beitrag Nr. 231 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.589.306 von Ville7 am 31.10.16 16:10:37Wie vermutet sind die IMS / Symphony Zahlen einfach (noch) nicht verlässlich. Die Verkäufe waren erheblich höher als die "scripts written".

      Umsätze:
      Cabometyx: $31.2 million
      Cometriq: $11.5 million
      license revenues: $3.8M
      Cotellic ex US: $0.7M
      CS-3150 Milestones: $15M (für mich war die VErbuchung in diesem Q überraschend)
      Insgesamt standen die Q3 Umsätze bei $62.2 million.

      Meine Erwartungshaltung war >$40 und wurde unter Herausrechnung des Einmaleffekts (Milestones) mit $47.2 geschlagen.

      Gewinn/Verlust:
      Net Loss: ($11.3M)

      Davon waren $13.8M Verlust durch die conversion der Warrants verursacht, d.h. man hätte ohne diese One-Time Charge bereits in diesem Quartal einen Gewinn eingefahren.

      Schätzung für Q4:
      Nachdem nun ein volles Quartal bekannt ist kann man für die Umsätze für Q4 ungefähr rechnen:
      Cabometyx: $31.2 million + $17-20 million (Delta zusätzliche Patienten in Q4) = ~$50million
      Cometriq: $11.5 million - $1.5million (kommt etwas runter) = ~ $10million
      license revenues: $4.2M (ich gehe von der Umlage der EU Vermarktungsmeilensteine auf die Patentlaufzeit aus)
      Cotellic ex US: $1M
      -----
      Q4 Umsatz-Schätzung: ~ $65 million
      Meine Schätzung von >$50million für Q4 wird somit m.E. auch klar übertroffen werden.

      -> Gewinn/Verlust: das könnte in Q4 für den ersten break even reichen und nicht erst wie von mir geschätzt in Q1 2017!!

      Ich habe meine Position in EXEL weiter ausgebaut. Ich bin nun wieder bei >62.5% meiner Position vor dem Verkauf.

      Noch was zu den Risiken: Potentielles Enttäuschungspotential sehe ich beim Independent Review von CaboSun. Hier könnte die statistische Signifikanz nach Review in der two sided Berechnung über 5% rutschen und das wäre es dann mit der Zulassung in 1st line, welche zu einem großen Teil schon spekulativ mit eingepreist ist.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 04.11.16 08:56:55
      Beitrag Nr. 232 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.618.190 von Ville7 am 04.11.16 08:55:53Ich sehe gerade, eigene Schätzung für Q4 war bei >55Mio, aber auch das würde mit 65Mio übertroffen werden. Läuft also...
      Avatar
      schrieb am 04.11.16 10:02:48
      Beitrag Nr. 233 ()
      Cotellic USA hat in den ersten 9 Monaten zu einem Verlust von fast 15Mio USD geführt. Alleine fast 3 Mio USD davon in Q3. Daher ist die laufende Arbitration mit Roche so wichtig - diese angeblichen Verluste sind einfach unfassbar.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 04.11.16 16:36:50
      Beitrag Nr. 234 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.619.039 von Ville7 am 04.11.16 10:02:48
      frage
      hallo ville,

      warum verdient das produkt kein Geld ?? und was meinst du mit arbitration / Roche...?

      danke
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 05.11.16 14:06:01
      Beitrag Nr. 235 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.622.315 von carambajoe am 04.11.16 16:36:50"Exelixis is entitled to an initial equal share of U.S. profits and losses, which will decrease as sales increase, and will share in the U.S. marketing and commercialization costs. Exelixis is eligible to receive royalties on any sales of the product outside the United States. In November 2013, Exelixis exercised its option under the collaboration agreement to provide up to 25% of the total sales force in the United States."

      Die Verkaeufe von Cotellic sind in US noch sehr gering. EXEL traegt laut Vertrag die Verluste (Erloese minus Kosten) zur Haelfte mit. Roche / Genentech setzt dabei fuer EXEL unachvollziehber hohe Kosten an, die EXEL mittragen soll. Dagegen wehrt sich EXEL gerade in einer gerichtlichen Arbitration. Ausgang ungewiss. Offensichtlich hatte man sich damals vertraglich uebern Tisch ziehen lassen von Genentech.
      Avatar
      schrieb am 07.11.16 07:35:19
      Beitrag Nr. 236 ()
      Exelixis Announces Presentation of Cobimetinib Combination Therapy Data at the Society for Melanoma Research 2016 Congress That Support Genentech’s Planned Phase 3 Pivotal Trials

      - Encouraging data in BRAF wild type advanced melanoma presented in advance of initiation of phase 3 pivotal trial next year -

      - The third pivotal phase 3 trial of cobimetinib announced this year, reflecting robust late-stage development program -

      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Nov. 7, 2016-- Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) today announced the presentation of new data from clinical trials of cobimetinib in combination with other therapies to treat forms of advanced melanoma. Data from phase 1b trials of cobimetinib in combination with atezolizumab, and with atezolizumab and vemurafenib, respectively, form the basis for two Genentech-sponsored phase 3 pivotal trials anticipated to start in 2017. Additionally, data from a pooled analysis of the combination of cobimetinib and vemurafenib demonstrate the potential for the combination to deliver lasting clinical benefit.

      The data are being presented at the Society for Melanoma Research 2016 Congress, which is being held November 6-9 in Boston. Cobimetinib, a selective MEK inhibitor discovered by Exelixis and now the subject of a worldwide collaboration agreement with Genentech, a member of the Roche Group, is the subject of seven abstracts at the meeting.

      “Since its initial regulatory approval last year, cobimetinib has continued to generate encouraging data with the potential to broaden its utility as a key component of combination regimens to treat serious forms of cancer,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Exelixis. “If confirmed in the pivotal trials planned to initiate next year, the cobimetinib/atezolizumab and triple-combination regimens described in data at this year’s Society for Melanoma Research Congress could become important new therapeutic options for clinicians treating multiple forms of advanced melanoma.”

      Pivotal Trial in BRAF Wild-Type Melanoma Planned Following Encouraging Phase 1b Data

      In a plenary session at the SMR 2016 Congress today, Jeffrey R. Infante, M.D., Director of the Drug Development Program and Principal Investigator at Sarah Cannon Research Institute, Nashville, Tennessee will present results from the metastatic melanoma cohort of a phase 1b dose escalation trial of cobimetinib and atezolizumab, an anti-PDL1 antibody developed by Genentech, in patients with solid tumors. The primary objective of the trial is to determine the safety and clinical activity of the combination, and key eligibility criteria include ECOG Performance Status of 0 or 1, measurable disease per RECIST, and no prior anti-PD-1/PDL1 therapy.

      As of the July 12, 2016 data cut-off, 22 patients with metastatic melanoma were evaluable for safety and efficacy, including 20 patients with non-ocular melanoma (10 each with BRAF wild type and BRAF V600-mutation positive disease) and two patients with ocular melanoma. Among the 20 non-ocular melanoma patients, the objective response rate (ORR) was 45 percent, with 9 partial responses, including 5 in BRAF wild-type patients. Median duration of response was 14.9 months (12.9, upper limit not yet reached) across 9 responders, and was not yet reached for the BRAF wild-type subgroup. Median progression-free survival (PFS) was 12 months across all non-ocular melanoma patients (15.7 months in BRAF wild-type and 11.9 months in BRAF mutation-positive patients). With a median follow-up of 18.9 months, median overall survival (OS) for the cohort had not been reached.

      All patients in the cohort were evaluable for safety. In this phase 1b study, investigators reported the combination of cobimetinib and atezolizumab was generally well tolerated. Treatment-related Grade 3-4 adverse events (AEs) occurred in 59 percent of patients, and no treatment-related grade 5 AEs were reported.

      Based on these results, Genentech plans to initiate a phase 3 pivotal trial of cobimetinib plus atezolizumab versus a PD-1 inhibitor in patients with previously untreated BRAF wild-type advanced melanoma next year. More information on the planned study will be posted to www.ClinicalTrials.gov when available.

      Updated Results for Triple Combination of Cobimetinib, Vemurafenib and Atezolizumab Set Stage for TRILOGY Pivotal Trial

      Also in a plenary session today, Ryan Sullivan, M.D., Instructor in Medicine at Harvard Medical School and Member of the Cancer Immunology and Melanoma Programs at Dana-Farber Cancer Institute will present results from the phase 1b trial of cobimetinib, vemurafenib and atezolizumab in patients with BRAF V600 mutation-positive metastatic melanoma. The primary objective of the trial is evaluation of the safety and tolerability of the triple combination, with secondary endpoints including PFS, OS, ORR, best overall response, and duration of response, among others.

      Patients in the trial receive the triple combination of cobimetinib, vemurafenib and atezolizumab following a 28-day run-in cycle of cobimetinib plus vemurafenib. As of the June 15, 2016 data cut-off, 30 patients with previously untreated BRAF V600 mutation-positive advanced melanoma who received at least one dose of atezolizumab were evaluable for safety and efficacy. Responses were seen in 24 of 29 patients (83 percent) evaluable for efficacy, including three complete responses and 21 partial responses. Median duration of response and median PFS were not estimable due to limited follow-up time; the majority of patients continued to respond at time of data cut-off (median follow-up of 5.6 months).

      Investigators reported the triple combination of cobimetinib, vemurafenib and atezolizumab was generally well tolerated in this investigational study. Median safety follow-up was 3.9 months (range 0.7-16.8 months). Grade 3-4 AEs were seen in 40 percent of patients that received the triple combination, and all AEs resolved after appropriate intervention. No unexpected AEs, grade 5 AEs or atezolizumab-related serious AEs occurred.

      In early 2017, Genentech and Roche plan to initiate TRILOGY (NCT02908672), a pivotal placebo-controlled phase 3 trial evaluating the combination of cobimetinib, vemurafenib and atezolizumab compared to cobimetinib, vemurafenib and placebo. TRILOGY will enroll an estimated 500 patients with previously untreated BRAF V600 mutation-positive metastatic melanoma. The primary endpoint of TRILOGY is PFS as determined by the investigator, and secondary endpoints include PFS by independent review committee, OS, ORR, duration of response, safety and pharmacokinetics. For more information, visit www.ClinicalTrials.gov.

      Efficacy of Long-Term Cobimetinib and Vemurafenib Detailed in Poster Session

      Also at the SMR 2016 Congress, Prof. Grant McArthur, Co-chair of the Melanoma and Skin Service at Peter MacCallum Cancer Centre (Melbourne, Victoria, Australia) and colleagues presented a poster demonstrating the continuing benefit across all patient subgroups of the combination therapy of cobimetinib and vemurafenib versus vemurafenib monotherapy as assessed in the coBRIM phase 3 pivotal trial that formed the basis for the combination’s regulatory approval to treat BRAF V600-mutation positive advanced melanoma. The percentage of patients alive at three years was 37.4 percent for cobimetinib and vemurafenib, as compared to 31.1 percent for patients treated with vemurafenib plus placebo. Median overall survival was 22.5 months for the combination versus 17.4 months for vemurafenib alone. The safety profile was similar to what was reported previously, and discontinuation rates due to AEs were below 20 percent.

      Quelle: Exelixis.com
      Avatar
      schrieb am 07.11.16 19:48:38
      Beitrag Nr. 237 ()
      Von Twitter:

      dough ‏@tgtxdough 3 Std.Vor 3 Stunden

      $EXEL Cabometyx increased w/w. TRx for the week were 187 (84 were NRx), representing a 1.6% increase in TRx and a 5.6% decrease in NRx w/w,
      Avatar
      schrieb am 11.11.16 18:42:18
      Beitrag Nr. 238 ()
      16,43 USD (!)

      Habe einen Teil meiner Position verkauft. Mittlerweile fair bepreist - was meint ihr?
      7 Antworten
      Avatar
      schrieb am 16.11.16 19:50:27
      Beitrag Nr. 239 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.676.588 von biopadawan am 11.11.16 18:42:18Stimme voll zu. Habe vorhin bei USD 16.83 / EUR 15,70 meine Position wieder um 30% reduziert. 41% Rendite vor Steuern binnen 3 Wochen muss man einfach mitnehmen. Die Wiederaufstockung von Freitag vor einer Woche (bereits +60%) bleibt drin. Letztere werde ich bei einem weiterem Anstieg auch werfen. Wenn ich einen zwischenzeitlichen Buyout verpasse: so what, hab ja noch meine Core-Position.
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 16.11.16 21:44:09
      Beitrag Nr. 240 ()
      Wie hoch schätzt Du den BO-Preis?
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 17.11.16 03:28:04
      Beitrag Nr. 241 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.710.755 von Magnetfeldfredy am 16.11.16 21:44:09
      Zitat von Magnetfeldfredy: Wie hoch schätzt Du den BO-Preis?


      Bei rumeiernden Kursen um USD 10-12 hätte ich ihn auf 17 USD geschätzt. Bei aktuellem Kursniveau auf 20-25 USD. Wir sind m.E. aktuell bereits ein Stück so bewertet als ob ein Buyout sichere Sache ist. Da habe ich aber so meine Zweifel...
      Avatar
      schrieb am 22.11.16 15:41:04
      Beitrag Nr. 242 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.709.861 von Ville7 am 16.11.16 19:50:27
      Zitat von Ville7: Stimme voll zu. Habe vorhin bei USD 16.83 / EUR 15,70 meine Position wieder um 30% reduziert. 41% Rendite vor Steuern binnen 3 Wochen muss man einfach mitnehmen. Die Wiederaufstockung von Freitag vor einer Woche (bereits +60%) bleibt drin. Letztere werde ich bei einem weiterem Anstieg auch werfen. Wenn ich einen zwischenzeitlichen Buyout verpasse: so what, hab ja noch meine Core-Position.


      So, jetzt habe ich auch den Zukauf gegeben und zu USD 17.30 meine Position auf den Stand von Oktober reduziert. Ich habe somit die am 4.11. gekauften Anteile mit 70% Gewinn nur knapp drei Wochen später verkauft. Vielen Dank für diesen Super-Trade.
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.11.16 17:52:22
      Beitrag Nr. 243 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.747.811 von Ville7 am 22.11.16 15:41:04Puh... USD 16.13 and falling...
      Avatar
      schrieb am 22.11.16 20:33:51
      Beitrag Nr. 244 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.747.811 von Ville7 am 22.11.16 15:41:04
      Zitat von Ville7:
      Zitat von Ville7: Stimme voll zu. Habe vorhin bei USD 16.83 / EUR 15,70 meine Position wieder um 30% reduziert. 41% Rendite vor Steuern binnen 3 Wochen muss man einfach mitnehmen. Die Wiederaufstockung von Freitag vor einer Woche (bereits +60%) bleibt drin. Letztere werde ich bei einem weiterem Anstieg auch werfen. Wenn ich einen zwischenzeitlichen Buyout verpasse: so what, hab ja noch meine Core-Position.


      So, jetzt habe ich auch den Zukauf gegeben und zu USD 17.30 meine Position auf den Stand von Oktober reduziert. Ich habe somit die am 4.11. gekauften Anteile mit 70% Gewinn nur knapp drei Wochen später verkauft. Vielen Dank für diesen Super-Trade.




      ....diese Profilneurose ist maximal! :eek:
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.11.16 20:57:18
      Beitrag Nr. 245 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.750.505 von Cyberhexe am 22.11.16 20:33:51Ich finde die Aussagen von ville ok, ich kann dadurch seine Trading-Strategie besser verstehen.
      Auch deine Beiträge in Bezug auf Exelixis finde ich gut.

      Wenn ihr (momentan) ein Problem miteinander habt, haltet doch Abstand.

      Bei 7 Mrd. Menschen als Alternativkontakte sollte das doch kein Problem sein:).
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.11.16 21:45:55
      Beitrag Nr. 246 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.750.700 von StefanR am 22.11.16 20:57:18....ob die persönlche Rendite bei 41% oder 70% liegt, wird ausser dem Profil suchenden Schreiber kaum jemand interessieren, zumal weniger erfolgreiche Voraussagen nicht mit derselben Akribie diskutiert werden.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.11.16 23:02:56
      Beitrag Nr. 247 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.751.003 von Cyberhexe am 22.11.16 21:45:55(ironie an) Jeder weiß doch, dass dir Wissenschaftsgenie keiner das Wasser reichen kann

      Ich erbaermlicher Trader beschraenke mich daher darauf mit meinem Halbwissen, der eingebildet 20jaehrigen Erfahrung, sentimentaler Analyse (oder hiess das Sentiment, keine Ahnung) und mit Bilder interpretieren (manche nennen das Charttechnik) und meinem Gefuehl im Bauch Erfolg zu haben.

      Aber leider bin ich so schlecht, dass ich hier andere regelmaessig mit Halbwissen taeuschen muss, Faketrades erfinde um wenigstens mein eigenes Ego zu befriedigen... Unglaublich dieses Hochgefuehl sich erfolgreich zu fuehlen als harz 4 empfaenger.

      Aber du hast mir halt mal wieder gezeigt, dass ich nur Kreisklasse spiele und du Championsleague.

      Verzeihe mir daher bitte meine Suenden, Meister(in)!!
      Avatar
      schrieb am 10.12.16 06:07:18
      Beitrag Nr. 248 ()
      Nach den juengsten Hires ist ein kurzfristiger buyout unwahrscheinlich geworden. MK nun 5Mrd, da ist ne Menge vorab eingepreist. CRV ist m.E. aktuell nicht wirklich hervorragend. Bleibe mit meiner Grundposi aber drinne.
      Avatar
      schrieb am 17.12.16 16:01:33
      Beitrag Nr. 249 ()
      Geatern gingen in der letzten Minute eine knappe Millionen und in der Schlussauktion 4 (VIER) Millionen Aktien um! Und das, ohne dass der Kurs zusammenbrach. Da wurde wohl etwas weitergereicht...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 17.12.16 19:15:24
      Beitrag Nr. 250 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.907.878 von Milestones am 17.12.16 16:01:33Hi Milestones, es gibt dafür eine ganz simple Erklärung: gestern war dreifacher Hexensabatt. Sehr hohes Volumen findest du für gestern daher bei allen Aktien.
      Avatar
      schrieb am 22.12.16 21:33:31
      Beitrag Nr. 251 ()
      AndyBiotech: JCO editorial out by FDA ODAC member raising many critical questions on CABOSUN data, good luck with that sNDA

      http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2016.71.0673#_i1
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 23.12.16 07:06:35
      Beitrag Nr. 252 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.943.071 von kmastra am 22.12.16 21:33:31Dass die CaboSun Daten eventuell einem Independent Review eventuell nicht stand halten und der p-Value über 0,05 geht, wurde schon länger auf InvestorVillage diskutiert. Diese Veröffentlichung setzt nun aber tiefere Zweifel. Für mich war CaboSun nie ne sichere Kiste, sonst hätte ich mich waohl auch nicht vom Großteil meiner Bestände getrennt. Selbiges galt für den Buyout. Ich denke einige werden bei weiter fallenden Kursen nervös werden und ein Rückfall in die USD 12-14 ist nicht ganz auszuschließen. Ja im worse case nicht mal ein Rückfall in den 10er Bereich.

      Biotech(-index) ist zudem gerade im größeren Abverkauf und es ist unklar wie es hier weiter geht und ob man sich wie in den letzten Wochen bereits mehrfach am unteren Trendkanal des Seitwärtstrends fangen kann und wieder nach oben abprallt oder ob es dieses mal nach unten wegbricht, dann wird es mal für einige Zeit duster im Biotechland. Vor allem, wenn dann auch noch Nachrichten kämen, dass die Republikaner die "zu hohen drug prices" angehen wollen und werden, was ich derzeit (noch) nicht glaube.
      Avatar
      schrieb am 09.01.17 19:28:41
      Beitrag Nr. 253 ()
      Die Übernahme von ARIA und die Spekulation, dass EXEL jetzt der nächste Takeover-Kandidat ist, bringen die Aktie wieder an die USD 17 ran.
      Zudem ein Teilerfolg im Cotellic Disput mit Genentech.
      Sehr schön und weiter so...
      Avatar
      schrieb am 10.01.17 21:39:26
      Beitrag Nr. 254 ()
      Nicht schlecht das Teil, gestern eine erste Position gekauft, heute schon über 10% im +
      ich glaube da lege ich mir noch einige ins Depot.
      Avatar
      schrieb am 16.01.17 19:49:09
      Beitrag Nr. 255 ()
      Die Bewertung ist bereits abgehoben. Bei 4x Revenues = Marktkapitalisierung sind künftig Peaksales von 1300 USD nötig um die derzeitige Bewertung zu rechfertigen.
      Avatar
      schrieb am 26.01.17 08:13:50
      Beitrag Nr. 256 ()
      Die Firma investiert NULL in neue klinische Studien. Entweder ist sie inzwischen extrem kurzsichtig (eigentlich unwahrscheinlich) oder sie ist in intensiven Buyout-Verhandlungen. Möglicherweise pokern sie noch und ein Deal ist abhängig von 1. Independent Review RCC 1st line und 2. HCC Ergebnisse. Ich hoffe der Buyout findet endlich statt - zu Konditionen >22-25 USD, denn ich möchte das letzte Kapitel EXEL gerne optimal abschließen und weiterziehen.
      Avatar
      schrieb am 26.01.17 09:56:22
      Beitrag Nr. 257 ()
      Hi Ville,

      stimmt nicht ganz:

      http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=1086&mn=8582&pt=m…

      Wohin willst Du denn weiterziehen, welche Biotechperlen hast Du im Visier?
      Avatar
      schrieb am 31.01.17 20:35:36
      Beitrag Nr. 258 ()
      Sehr guter Deal mit Takeda für die Vermarktung von Cabozantinib in Japan:

      * 50Mio Upfront ist sehr gut, wenn man die weiteren Konditionen anschaut
      * 100% der zusätzlichen Entwicklungskosten für Japan (Stichwort: Bridging Studien; das macht es für Takeda halt teurer und rechtfertigt geringeren Upfront)
      * 20% Beteiligung an den weiteren weltweiten Entwicklungskosten sind super (meiner Erinnerung hatte Ipsen da 35%, verbleiben also 45% bei Exelixis)
      * 15-25% auf die ersten 300Mio; das ist besser als beim Ipsen Deal, wo es auf die ersten 100 Mio glaube ich nur 2% gibt.
      * 20-30% Royalties sind auch sehr gut, ich glaube Ipsen hat im Peak nur 26% im Vertrag stehen.
      Avatar
      schrieb am 31.01.17 20:40:37
      Beitrag Nr. 259 ()
      Die enttäuschende Kursreaktion hat neben dem Trump-Effekt alleinig damit zu tun, dass kein Buyout (durch eine japanische Firma) stattgefunden hat. Bzw. dass ein Buyout wahrscheinlich nicht in Kürze kommen wird. Sollte Exelixis seine R&D Enginge wieder anwerfen und einige P3 Studien starten, wird noch mehr Buyout Luft entweichen, denn das heißt, dass man nach einer kurzen Break-Even Phase wieder in den negativen Earnings-Bereich gehen wird und das Risiko von potentiellen Rückschlägen steigt.
      Avatar
      schrieb am 10.02.17 01:58:22
      Beitrag Nr. 260 ()
      und Ville, bist du noch drin? Die untere Marke deines kursmäßigen Wunschszenarios ist erreicht. Allerdings ohne Buyout - jedenfalls nicht zu diesen Preisen wie es scheint...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 10.02.17 10:27:19
      Beitrag Nr. 261 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.286.676 von Milestones am 10.02.17 01:58:22Hallo Milestones, ja ich bin noch mit der Restposition drin. Ich lass weiter laufen...bald ein 20 bagger wenn's so weiter geht oder ein BO kommt...
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 21.02.17 23:44:24
      Beitrag Nr. 262 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.288.629 von Ville7 am 10.02.17 10:27:19EXEL ist langsam fast bis zur Perfektion gepreist. Daher habe ich 1/3 meiner Restposition heute bei L+S zu 22.38 EUR gegeben. Dem neuen Besitzer wuensche ich viel Erfolg. Ich persoenlich freue mich ueber 1690% Gewinn vor St.
      Spannend demnaechst: Zahlen, independant review 1st line rcc, hcc daten und io partner. BO ist unwahrscheinlicher geworden aber nicht auszuschliessen. Wir werden sehen. Das Kapitel EXEL ist fuer mich im Endspiel. Fuer die Firma mglw. noch lange nicht aber nun haengen die (Kurs)Fruechte einiges hoeher...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.02.17 08:57:37
      Beitrag Nr. 263 ()
      Ohad Hammer hat Exelixis gestern verkauft:

      http://www.orf-blog.com/biotech-portfolio-updates-esperion-t…


      ville7 schrieb:
      "Ich persoenlich freue mich ueber 1690% Gewinn"

      @ville7
      da hast du wohl vergessen, die Dezimalstellen deiner persönlichen GuV-Rechnung anzugeben, die sind sicherlich genau so von Interesse wie deine Diskussionsbeiträge!
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 22.02.17 10:03:55
      Beitrag Nr. 264 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.379.579 von Cyberhexe am 22.02.17 08:57:37Nur kein Neid, alleswissende!
      Avatar
      schrieb am 22.02.17 10:12:25
      Beitrag Nr. 265 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.379.579 von Cyberhexe am 22.02.17 08:57:37PS: Besser über den fetten Gewinn mit EXEL freuen. Es gibt auch Leute, die haben im Mai 2016 zu 5-6 USD 50%-80% (?) ihrer EXEL-Bestände viel zu früh verkauft. Ich glaub das warst du (siehe dein RDUS und dein EXEL Thread). Klare Fehlentscheidung meine Gutste. Seither >+300% bei EXEL; und das obwohl die klinische Datenlagen (zu METEOR und CaboSun) damals bis auf die IO Kombinationsergebnisse bereits bekannt waren - so viel zu deiner stets proklamierten Allwissenheit und deinen Antizipationsfähigkeiten. Dann haste das Geld daraus in RDUS gesteckt (seither +25%). Muss irgendwie weh tun... Neid halt..
      Avatar
      schrieb am 22.02.17 19:38:38
      Beitrag Nr. 266 ()
      Den Briten ist Cabo im Vgl. zum Nutzen zu teuer. Wieder mal das altbekannte Spiel um den Preis zu druecken...

      http://www.pharmatimes.com/news/nice_draft_guidelines_reject…
      Avatar
      schrieb am 23.02.17 11:48:52
      Beitrag Nr. 267 ()
      Wenn ich viele Messages in IV lese bestätigt mich das in meiner Ansicht, dass die Erwartungen an den nächsten CC gigantisch sind.

      Zudem überlegen die Leute schon, was sie mit dem Geld nach einem sicheren Kursanstieg nach dem CC machen und ich welche Aktien sie das Geld anlegen werden.

      Für mich ganz starke Warnsignale, dass wir nach dem CC recht wahrscheinlich erst mal "SELL THE NEWS" haben könnten, egal ob die News gut, mittel oder schlecht sind. Kurse unter 20 USD sind für mich erneut wahrscheinlich. Bei 17 USD würde ich den vorgestern verkauften Teil wieder zurückkaufen.

      Langfristig könnte es weiter höher gehen, aber langsamer. Die extremen Anstiege aus der jüngsten Vergangenheit sollten Geschichte sein.
      Avatar
      schrieb am 25.02.17 10:27:11
      Beitrag Nr. 268 ()
      Zahlen am Montag nach 22 Uhr. Danach möglicherweise einer der spannendsten CCs in der EXEL Historie. Von den Zahlen her m.E. nicht, denn ich erwarte, dass sie die Schätzungen deutlich schlagen werden und klar im positiven Territorium landen werden (wegen One Time Effekten), aber das ist nur Nebenwerk.

      Wichtiger für die Marktreaktion wird aber sein, welche richtungsweisenden Informationen sie preisgeben: Indedependent Review CaboSun, mögliches Filing etc. Sollte der Markt das hören, was er erwartet (und er erwartet viel!), dann kann es weiter hoch gehen. Werden Übernahmephantasien wieder entfacht sowieso...

      Sollten die Erwartungen (auch nur leicht) verfehlt werden, z.B. Indedependent Review hat einen nicht stat. sign. beidseitigen pi-value hervorgebracht, dann bekommt eine mögliche first line RCC Zulassung ein fettes Fragezeichen. Oder sollte ein umfassender kostenintensiver Phase III Entwicklunsplan präsentiert werden (das erschlägt damit erst mal vollständig die Buyout Hoffnungen) oder gar keine neuen Informationen preisgegeben werden könnte der Markt ähnlich enttäuscht reagieren. Dann sehen wir mit recht hoher Wahrscheinlichkeit wieder Kurse unter 20 USD wieder...
      Avatar
      schrieb am 27.02.17 14:50:24
      Beitrag Nr. 269 ()
      Wie vermutet: heute gibt es Antworten bezüglich der weiteren Entwicklung von Cabo.. siehe die zwei Pressemitteilungen.

      Es sieht ganz fest so aus als bleibe EXEL unabhängig.

      Eine festere Zusammenarbeit mit BMY und eine losere mit Roche bezüglich der weiteren Entwicklung von Cabo mit deren Checkpoint-Inhibitoren wurden vermeldet.

      Sehr sehr gute Zahlen sollte es on top nach 22 Uhr geben.

      Mal sehen wie der Markt heute darauf reagiert.
      Avatar
      schrieb am 27.02.17 16:23:13
      Beitrag Nr. 270 ()
      Sehr schöne Kursreaktion. Wir sehen heute im Laufe der Session wohl noch ein 52Wk High...
      Avatar
      schrieb am 28.02.17 09:29:05
      Beitrag Nr. 271 ()
      ich bereue trotzdem nicht, ausgestiegen zu sein und danke für Eure Beiträge. Bei mir waren es zwar "nur" rund 50 % Gewinn, aber das in wenigen Monaten, eigentlich ist da ein "nur" ja völlig abwegig.

      Nur muss man mit solchen Gewinnen natürlich auch Verluste bei anderen Werten kompensieren, die gefloppt sind, bei mir war es zB Zafgen....
      Avatar
      schrieb am 03.03.17 09:45:04
      Beitrag Nr. 272 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.299.586 von Ville7 am 28.04.16 16:13:59Da EXEL wie spekuliert (siehe 1.Threadbeitrag) im letzten Quartal in der Gewinnzone angekommen ist und das den Aktienkurs binnen nur 9 Monaten vervier- bis verfuenffacht hat koennte man den Thread nun zumachen, da das genannte Ziel erreicht ist. Was meint ihr?
      Avatar
      schrieb am 20.04.17 18:27:11
      Beitrag Nr. 273 ()
      PRESENTATIONS

      Showing 1 - 1 of 1 result(s)

      Abstract 11583
      Role of ERBB signaling in RET-rearranged lung cancer and contribution of EGFR amplification to cabozantinib resistance.
      Poster Board: #283
      Roger Smith, BSc - First Author
      Northwestern University Feinberg School of Medicine
      Jun 03
      Saturday
      1:15 PM - 4:45 PM

      Location: Hall A
      POSTER SESSION

      Gynecologic Cancer

      Track(s): Gynecologic Cancer

      CE Credit: 0

      VIEW SESSION DETAILS ADD SESSION TO SCHEDULE
      PRESENTATIONS

      Showing 1 - 2 of 2 result(s)

      Abstract 5524
      Phase II study of cabozantinib (cabo) in patients (pts) with recurrent/metastatic endometrial cancer (EC): A study of the Princess Margaret, Chicago, and California phase II consortia.
      Poster Board: #346
      Discussed at the Poster Discussion Session on Saturday, June 3, 2017, 4:45 PM - 6:00 PM, at Arie Crown Theater
      Neesha C. Dhani, MD, FRCPC - First Author
      Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

      Abstract 5587
      Exploratory phase II evaluation of cabozantinib in recurrent/metastatic uterine carcinosarcoma (CS): A study of the Princess Margaret, Chicago, and California phase II consortia.
      Poster Board: #409
      Victoria Mandilaras, MD - First Author
      McGill University Health Centre
      Jun 04
      Sunday
      8:00 AM - 11:30 AM

      Location: Hall A
      POSTER SESSION

      Genitourinary (Nonprostate) Cancer

      Track(s): Genitourinary (Nonprostate) Cancer

      CE Credit: 0

      VIEW SESSION DETAILS ADD SESSION TO SCHEDULE
      PRESENTATIONS

      Showing 1 - 3 of 3 result(s)

      Abstract 4562
      A phase I study of cabozantinib plus nivolumab (CaboNivo) and cabonivo plus ipilimumab (CaboNivoIpi) in patients (pts) with refractory metastatic (m) urothelial carcinoma (UC) and other genitourinary (GU) tumors.
      Poster Board: #240
      Andrea B. Apolo, M.D. - First Author
      Genitourinary Malignancies Branch, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health

      Abstract 4570
      Clinical outcomes by nephrectomy status in METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib (cabo) vs everolimus (eve) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC).
      Poster Board: #248
      Nizar M. Tannir, MD, FACP - First Author
      The University of Texas MD Anderson Cancer Center

      Abstract 4578
      Outcomes based on age in the phase 3 METEOR trial of cabozantinib (cabo) vs everolimus (eve) in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).
      Poster Board: #256
      Frede Donskov, MD, DMSc - First Author
      Aarhus University Hospital
      Jun 05
      Monday
      1:15 PM - 4:45 PM

      Location: Hall A
      POSTER SESSION

      Genitourinary (Prostate) Cancer

      Track(s): Genitourinary (Prostate) Cancer

      CE Credit: 0

      VIEW SESSION DETAILS ADD SESSION TO SCHEDULE
      PRESENTATIONS

      Showing 1 - 1 of 1 result(s)

      Abstract 5031
      Circulating tumor cell subsets and macrophage polarization to predict efficacy of cabozantinib in advanced prostate cancer with visceral metastases.
      Poster Board: #105
      Edwin M. Posadas, MD FACP - First Author
      Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute, Cedars-Sinai Medical Center
      Avatar
      schrieb am 20.04.17 18:28:02
      Beitrag Nr. 274 ()
      PRESENTATIONS

      Showing 1 - 1 of 1 result(s)

      Abstract TPS9599
      A randomized phase II study of vemurafenib plus cobimetinib continuous versus intermittent in previously untreated BRAF V600-mutation positive patients with unresectable locally advanced or metastatic melanoma.
      Poster Board: #203a
      Jose A. Lopez-Martin, MD, PhD - First Author
      Medical Oncology Department. Hospital 12 de Octubre
      Jun 05
      Monday
      8:00 AM - 11:30 AM

      Location: Hall A
      POSTER SESSION

      Developmental Therapeutics—Immunotherapy

      Track(s): Developmental Therapeutics—Immunotherapy, Immunotherapy

      CE Credit: 0

      VIEW SESSION DETAILS ADD SESSION TO SCHEDULE
      PRESENTATIONS

      Showing 1 - 2 of 2 result(s)

      Abstract 3057
      Atezolizumab (A) + cobimetinib (C) in metastatic melanoma (mel): Updated safety and clinical activity.
      Poster Board: #152
      Wilson H. Miller, MD, PhD - First Author
      Segal Cancer Centre, Jewish General Hospital, McGill University

      Abstract 3063
      Atezolizumab (A) + cobimetinib (C) + vemurafenib (V) in BRAFV600-mutant metastatic melanoma (mel): Updated safety and clinical activity.
      Poster Board: #158
      Ryan J. Sullivan, M.D. - First Author
      Massachusetts General Hospital Cancer Center
      Avatar
      schrieb am 02.05.17 07:39:14
      Beitrag Nr. 275 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 53.180.520 von Ville7 am 01.09.16 08:47:57Alles läuft weiter wie erwartet (Erwartungsliste unten ist knapp 1 Jahr alt), minimale Verschiebungen nach vorne oder hinten inbegriffen. Speziell die Umsatzerwartung von >60Mio USD für das vergangene Quartal wurde klar erreicht. So kann es laufen, wenn die Firma die Erwartungen nie verfehlt...

      Zitat von Ville7:
      Datum(erwartet)   Event                                   persönliche Erwartungshaltung 
      Sept 2016 EU Zulassung Cabo 2nd line RCC
      8.Okt 16 PFS Daten Cabo 1st line RCC (CABOSUN) auf ESMO
      9.Okt 16 Erste Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC auf ESMO
      8.-10.Okt 16 Daten zu weiteren > 10 Studien mit Cabo und Cobi auf ESMO
      Anf. Nov 16 Q3 Umsätze 2016 >40Mio USD
      2016 Japan Partner für Cabo
      2016 ggfs. erweiterter Zulassungsantrag Cabo in 1st line RCC
      ab 2016 Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cabo
      ab 2016 ggfs. Initiierung weiterer Phase 3 Studie(n) mit Cobi als Kombo-Partner durch Roche
      ab 2016 ggfs. Übernahme durch big pharma
      Mrz 17 Q4 Umsätze 2016 >50Mio USD
      Mai 17 Q1 Umsätze 2017 >60Mio USD
      2017 OS Daten Cabo 1st line (CABOSUN)
      2017 ggfs. Zwischenauswertung Cabo 2nd Line HCC
      2017 endgültige Daten zu Cabo/Nivo Kombi in BC
      2017 erste Daten zu triple Cabo/Nivo/ipi Kombi
      Aug 17 Q2 Umsätze 2017
      Okt 17 Q3 Umsätze 2017
      2017 Endauswertung Cabo 2nd line HCC
      2017 ggfs. erweiterte Zulassung Cabo in 1st line RCC
      Mrz 18 Q4 Umsätze 2017
      2017 Ergebnisse Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. beschleunigtes Zulassungsverfahren Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassung Atezo/Cobi in 3rd line CRC
      2018 ggfs. Zulassungsantrag Cabo 2nd line HCC
      2018 ggfs. Zulassung Cabo 2nd line HCC
      Avatar
      schrieb am 19.06.17 16:32:34
      Beitrag Nr. 276 ()
      Die Cabo 1st line Daten wurden durch das Indementent Review bestätigt, Ergebnis bei PFS Vorteil bleibt signifikant.

      Das sollte damit eine mind 2a NCCN Empfehlung in 1st line und wahrscheinlich auch die FDA Zulassung ermöglichen.

      Das Sales Potential würde nach FDA Zulassung in 1st line drastisch erhöht.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.06.17 16:33:32
      Beitrag Nr. 277 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.165.049 von Ville7 am 19.06.17 16:32:34"Independent Review" - man sollte nicht so schnell tippen....
      Avatar
      schrieb am 20.07.17 14:47:28
      Beitrag Nr. 278 ()
      Diese Meldung von heute bringt EXEL wirklich weiter - sehr schön!!!
      Exelixis Announces Settlement of Dispute with Genentech Regarding Companies’ Collaboration Agreement for Cobimetinib
      - Companies define new revenue and cost-sharing terms for all commercial applications of cobimetinib -

      - Cobimetinib’s clinical development program includes three ongoing or planned phase 3 pivotal trials -

      SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 20, 2017-- Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) announced today a settlement of the company’s dispute with Genentech, a member of the Roche Group, concerning the parties’ collaboration for the development and commercialization of cobimetinib, which is marketed as COTELLIC®. Effective July 1, 2017, as part of the settlement the companies entered into an amendment (the “Amendment”) to the existing Collaboration Agreement, dated December 22, 2006, to revise the revenue and cost-sharing arrangements for the collaboration. The Amendment resolves the companies’ dispute pursuant to the arbitration demand filed on June 3, 2016, and aligns both companies’ interests in advancing cobimetinib as a promising therapy for patients with multiple forms of cancer.

      The Amendment applies to COTELLIC®’s initial commercial application in combination with ZELBORAF® (vemurafenib), as well as future commercial uses of COTELLIC®, alone or in combination. Under its terms, Exelixis continues to be entitled to an initial equal share of U.S. profits and losses, which will decrease as sales increase as specified in the original 2006 agreement. However, effective as of July 1, 2017, the revenue applied to the profit and loss statement for the COTELLIC® collaboration (“the Collaboration P&L”) will be calculated using the average of the quarterly net selling prices of COTELLIC® and any additional branded Genentech product(s) prescribed with COTELLIC®. Exelixis will continue to share U.S. commercialization costs, while Genentech’s portion of these costs will now be allocated to the Collaboration P&L based on the number of products in the combination. Exelixis will continue to co-promote COTELLIC® in the U.S., providing up to 25 percent of the U.S. sales force. Outside of the U.S., Exelixis remains eligible for royalties on COTELLIC® sales according to the terms of the original 2006 agreement.

      “The settlement and revised revenue and commercial cost-sharing arrangements lay the groundwork for our continued work together to maximize cobimetinib’s potential to help patients,” said Michael M. Morrissey, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Exelixis. “Since signing our collaboration agreement with Genentech more than ten years ago, cobimetinib has advanced from our discovery and early clinical efforts into Genentech’s global clinical development organization – where it is now the subject of three ongoing or planned pivotal trials – and into commercial use around the world. With this new framework in place, we look forward to continuing our collaborative efforts with Genentech to maximize this promising medicine’s impact on the treatment of cancer.”

      Genentech has been responsible for cobimetinib’s clinical development since it opted to further develop the compound following Exelixis’ determination of a maximum tolerated dose in phase 1 clinical trials. Since then, Genentech has undertaken a clinical development program focused on evaluating cobimetinib’s potential in combination with investigational and approved therapies. This program includes three phase 3 pivotal trials: IMblaze370, an ongoing and fully enrolled study evaluating cobimetinib and atezolizumab in third-line advanced or metastatic colorectal cancer; IMspire150 TRILOGY, an ongoing trial evaluating the combination of cobimetinib, atezolizumab and vemurafenib in patients with previously untreated BRAF V600 mutation-positive metastatic or unresectable locally advanced melanoma; and IMspire170, a planned study evaluating cobimetinib plus atezolizumab in patients with previously untreated BRAF wild-type metastatic or unresectable locally advanced melanoma expected to start in the third quarter of this year.
      Avatar
      schrieb am 20.07.17 14:52:26
      Beitrag Nr. 279 ()
      the revenue applied to the profit and loss statement for the COTELLIC collaboration (“the Collaboration P&L”) will be calculated using the average of the quarterly net selling prices of COTELLIC and any additional branded Genentech product(s) prescribed with COTELLICg

      Das ist für mich der entscheidende Part. Wenn ich es richtig verstehe kann Roche für COTELLIC nicht mehr weniger als den Preis für (COTELLIC+Kombipartner)/2 an EXEL weiterberechnen. Das ist ein big win, zumal Roche hier versucht hat zu tricksen indem Cotellic nur halb so teuer verkauft wurde wie sein Kombinationspartner und EXEL nur auf Basis des Umsatzes von COTELLIC mit Anteilen entlohnt wurde.
      Avatar
      schrieb am 17.08.17 09:27:59
      Beitrag Nr. 280 ()
      Was ist inzwischen wichtiges passiert?
      1. BMS scheitert mit PFS Endpoint in 1st line RCC (gut für EXEL). Späteres Filing auf Basis von OS Daten ist aber nicht auszuschließen.
      2. EXEL beantragt auf Basis independent review (PFS Daten) CaboSun 1stline RCC Zulassung in poor/intermediate.
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 07.09.17 20:35:03
      Beitrag Nr. 281 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.541.382 von Ville7 am 17.08.17 09:27:59Betrifft Punkt 1. So schnell kann es gehen. BMS ist vor einem Monat mit PFS endpoint in 1st line RCC noch gescheitert. Selbe Studie wurde wegen OS Vorteil nun heute vorzeitig gestoppt. EXEL in Folge 10% down, da sich die (unrealistischen) Träume bei Zulassung eine Zeitlang mit Cabosun 1st line sein zu können in Luft aufgelöst haben....
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 08.09.17 09:46:37
      Beitrag Nr. 282 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.692.957 von Ville7 am 07.09.17 20:35:03Du hast wahrscheinlich ein Wort in deinem letzten Satz vergessen... Wenn alles glatt geht, wird die Zulassung für Cabo aber trotzdem ca. ein halbes bis ein Jahr vor Opdivo/Yervoy erfolgen.

      Aber genauer betrachtet sind die Ergebnisse der Studie gar nicht so schlecht für EXEL. Sie deuten nämlich auf einen hervorragenden Synergieeffekt in der Combostudie Cabo/Opdivo hin. Diese Combotherapie könnte damit SoC werden!

      Das Szenario könnte so aussehen: EXEL Zulassung 1st line Anfang bis Mitte 2018, BMS ab Q2 2019 und die Combo je nach Studiendaten Ende 2020 (ich könnte mir vorstellen, dass die Studie nicht bis 2021 dauert)
      Und wenn die Ärzte auch nur ein bisschen clever gebrieft werden, wenden sie die Combotherapie vielleicht schon früher an: erst Cabo, dann umschwenken auf Opdivo/Yervoy. Aber ob das so funktioniert, weiß ich nicht genau.
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 09.09.17 08:06:15
      Beitrag Nr. 283 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.695.960 von Milestones am 08.09.17 09:46:37Der sBLA von BMS wird in Kürze folgen, daher ca. 2 Monate Vorsprung zum Filing von EXEL.

      Die Wahrscheinlichkeit, dass BMS ein schnelleres Review erhält ist zudem hoch, da deren Studie eine echte P3 ist und bei CaboSun gewisse und berechtigte Zweifel bestehen, v.a. auch in Hinblick auf das historische PFS des Sunitinib Arms, das in CaboSun auffällig gering war.

      Positiv aber, dass Cabo in 1st line eine Kat. 2a Empfehlung in NCCN bekommen hat. Bei Zulassung der FDA wird das auf Kat. 1 nachgezogen werden...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 11.09.17 21:52:57
      Beitrag Nr. 284 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.703.049 von Ville7 am 09.09.17 08:06:15"da sich die (unrealistischen) Träume bei Zulassung eine Zeitlang mit Cabosun 1st line sein zu können in Luft aufgelöst haben...."

      ... naja, wie z.B. hier zu lesen ist, wirken Opdivo/Yervoy nur bei einem Teil der Patienten, bei PDL1-neg funktioniert die Combi wahrscheinlich nicht gut. Der PDL1-Status lässt sich leicht testen. Falls Carbo im wesentlichen unabhängig von PD1 wirkt, so könnte dieser Anteil an Carbo gehen... immerhin sollen es ca. 75% 1st-line sein.

      http://epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=73053…
      Commercially, a likely outcome if both agents are approved must be that Cabometyx becomes the preferred choice in PD-L1 negative intermediate/poor-risk patients, as no advantage was shown here for Opdivo/Yervoy relative to Sutent. What is perhaps not appreciated yet is that this might represent 75% of all RCC patients.

      "auch in Hinblick auf das historische PFS des Sunitinib Arms, das in CaboSun auffällig gering war."... Cabosun recruited only intermediate and poor-risk patients... Notably, the TKI’s PFS matched that of Opdivo/Yervoy (HR=0.48) in its best subgroup, the PD-L1 positive intermediate/high-risk patients, despite Cabosun having recruited much sicker patients as evidenced by the performance of the control arms.

      Zu berücksichtigen wäre auch, dass die Opdivo/Yervoy Combi ca. 100.000 USD teurer ist als Carbo. Bei überzeugenden Daten kann Carbo bereits jetzt ohne Zulassung offlabel 1st-line angewendet werden.

      Grüße
      ipollit
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 12.09.17 00:17:23
      Beitrag Nr. 285 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.718.175 von ipollit am 11.09.17 21:52:57Ich habe ja keine Ahnung, ob du dir den Webcast von EXEL auf der ESMO angesehen hast... Sehr spannend!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 18.09.17 19:38:18
      Beitrag Nr. 286 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.719.012 von Milestones am 12.09.17 00:17:23Bei Zulassung in 1st line wird Cabo m.E. 10-20% von 1st line erreichen können. Viel wichtiger ist aber, dass man nach Nivo/Ipi bzw. Nivo alleine den größten Teil des 2nd line Markts erhält. Cabo hat gegenüber Sunitinib den Vorteil, dass die Datenlage nach Verabreichung von Nivo gut ist, bei Sunitinib dazu aber kaum / wenig Daten vorliegen. Sunitinib wiederum hat den Vorteil jahrelang 1stline gewesen zu sein und die Ärzte kennen das Medikament sehr gut.

      Wir werden sehen...inzwischen finde ich es spannender darauf zu warten, welche Daten Cobimetinib i.V. mit Checkpoint Inhibition liefern kann.
      Avatar
      schrieb am 04.04.18 19:42:21
      Beitrag Nr. 287 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.378.301 von Ville7 am 21.02.17 23:44:24
      Zitat von Ville7: EXEL ist langsam fast bis zur Perfektion gepreist. Daher habe ich 1/3 meiner Restposition heute bei L+S zu 22.38 EUR gegeben. Dem neuen Besitzer wuensche ich viel Erfolg. Ich persoenlich freue mich ueber 1690% Gewinn vor St.
      ...


      Ich habe heute die Hälfte dieses Paketes heute zu unter 17 EUR zurückgekauft.
      Avatar
      schrieb am 09.04.18 21:05:40
      Beitrag Nr. 288 ()
      Grund fuer den Absturz:

      $EXEL --> Roche suspends MODUL CRC trial following iDMC review of cohort 4 (Cobimetinib + atezolizumab combo) data
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.04.18 17:05:22
      Beitrag Nr. 289 ()
      Calithera Biosciences Inc. shares CALA, +3.25% surged 15% in premarket trade Wednesday, after the company said it has won fast track designation from the U.S. Food and Drug Administration for a treatment for renal cell carcinoma, or kidney cancer. The South San Francisco, Calif.based biotech said the designation was granted to its CB-839 glutaminase inhibitor in combination with cabozantinib for the treatment of patients with kidney cancer who have received one or two prior lines of therapy, including at least one vascular endothelial growth factor tyrosine kinase inhibitor or the combination of nivolumab and ipilimumab. The treatment is being evaluated in a trial involving 298 patients, with
      Avatar
      schrieb am 10.05.18 08:28:18
      Beitrag Nr. 290 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.501.746 von Ville7 am 09.04.18 21:05:40
      Zitat von Ville7: Grund fuer den Absturz:

      $EXEL --> Roche suspends MODUL CRC trial following iDMC review of cohort 4 (Cobimetinib + atezolizumab combo) data


      Wird das nochmal zu einem deutlichen und vor allem nachhaltigen Kursrückgang führen?

      https://www.reuters.com/article/brief-exelixis-says-phase-3-…
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 10.05.18 09:48:00
      Beitrag Nr. 291 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.731.545 von Milestones am 10.05.18 08:28:18Ich glaube nicht. Imblaze370 ist gescheitert, aber ein Teil der Investoren wie ich ging davon schon aus. Nach dem Stopp der kleineren KombiStudie mit Cobi war das sehr wahrscheinlich.

      Damit wird sichtbar, dass das Potential von Cobimetinib beschränkt bleibt.

      War da nicht mal jemand namens Cyberhexe, der kämpferisch behauptet hat das Potential von Cobi sei weit höher als das von Cabo. Dem habe ich damals vehement widersprochen. Und wie es ausschaut habe ich damit klar Recht gehabt.
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 10.05.18 13:38:12
      Beitrag Nr. 292 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.732.013 von Ville7 am 10.05.18 09:48:00
      Zitat von Ville7: Ich glaube nicht. Imblaze370 ist gescheitert, aber ein Teil der Investoren wie ich ging davon schon aus. Nach dem Stopp der kleineren KombiStudie mit Cobi war das sehr wahrscheinlich.

      Damit wird sichtbar, dass das Potential von Cobimetinib beschränkt bleibt.

      War da nicht mal jemand namens Cyberhexe, der kämpferisch behauptet hat das Potential von Cobi sei weit höher als das von Cabo. Dem habe ich damals vehement widersprochen. Und wie es ausschaut habe ich damit klar Recht gehabt.


      auch wenn man 100x das Gleiche, wird der Wahrheitsgehalt nicht grösser - Beispiele gefällig?

      Beitrag Nr. 401 (51.064.530) Antwort auf Beitrag Nr.: 51.055.359 von Ville7 am 10.11.15 18:25:30

      Ville7 schrieb: "Und auch vom Potenzial her bist du viel zu bullish re Cobi. Es gibt einige Konkurrenzprodukte zu Cobi mit gleichem Wirkmechanismus. SL Garman und ipollit haben dich darüber bereits aufgeklärt, aber bei dir prallt so was ja ab wie Teflon."

      Antwort Cyberhexe: "Es gibt praktisch zu jedem onkologisch wirksamen Wirkstoff Konkurrenzprodukte. Falls sich jedoch ein Hinauszögern des Therapieversagens sowie der synergistische Effekt zu Atezolizumab bestätigen sollte, dann bin ich nicht zu bullish. Bestätigen sich diese Thesen nicht, dann ist Cobi lediglich ein Kombiwirkstoff ähnlich wie Vemurafenib zur Behandlung von mMelanoma. SLGraman und ipolt spielen nicht in deiner Liga - das solltest du so akzeptieren."


      Ville7 schrieb: "Exelixis steht und fällt mit Cabozantinib."

      Antwort Cyberhexe:
      "das ist wieder schwarz-weiss; ein Unternehmen wird von vielen Faktoren beeinflusst, Exelixis im Wesentlichen von Cabo, Cobi sowie Cash Flow. Das grosse Problem von Exel ist, dass bei der Entwicklung von Cabo kein potenter Mitstreiter zur Verfügung steht, um alle viel versprechenden Indikationen in der Klinik zu testen. Aber vielleicht wird sich das noch ändern. Der Patentschutz dauert jedoch nicht ewig."


      Ville7 schrieb: "Wenn du nur wegen Cobi drin bist, wirst du mit deinem Investment wahrscheinlich sogar Erfolg haben, aber nicht weil Cobi der Erfolg für Exelixis wird, sondern Cabozantinib."

      Antwort Cyberhexe: "Ich bin nicht nur wegen Cobi und auch nicht nur wegen Cabo in Exelixis investiert. Das Gesamtkonzept ist entscheidend. Hier sind wir dann wieder mal bei Adam&Eva."


      Exelixis....ein schlafender Riese? USD 3.40 am 14.5.2014 | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
      https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1194406-771-780/…
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 10.05.18 16:24:51
      Beitrag Nr. 293 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.732.013 von Ville7 am 10.05.18 09:48:00Ich denke zwar nicht, dass das Eine etwas mit dem Anderen zu tun hat, aber ich finde es schon erstaunlich, dass hier heute 600 Mio $ "vernichtet" werden, weil ein- bis niedrig zweistellige Einnahmen wegfallen werden...

      Schade, dass ich gerade kein Geld auf dem richtigen Konto bereitliegen habe...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 11.05.18 22:28:12
      Beitrag Nr. 294 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.733.774 von Cyberhexe am 10.05.18 13:38:12Danke für die selektiven Zitate, die zeigen wie richtig meine Einschätzung war.

      PS: Seit wann liest du in "meinem" Thread?
      Avatar
      schrieb am 11.05.18 22:39:34
      Beitrag Nr. 295 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.734.926 von Milestones am 10.05.18 16:24:51Exelixis zu 30 USD war über- und bis zur Perfektion bewertet. Nun ist die Bewertung wieder realistischer.
      Avatar
      schrieb am 12.05.18 02:37:03
      Beitrag Nr. 296 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.743.980 von Ville7 am 11.05.18 22:39:34Das ist natürlich richtig.
      Aber ich denke, dass Cabo mit einem Umsatz von ca. 600 Mio. US$ in 2018 bei zu erwartenden weiterem Wachstum in den nächsten Jahren, ein KUV von wenigstens 10 rechtfertigt. Somit denke ich, dass sich der Kurs bis auf Weiteres wieder bei 21-24 US$ einpendeln wird.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 12.05.18 08:19:09
      Beitrag Nr. 297 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.744.361 von Milestones am 12.05.18 02:37:03KUV 10 klingt nicht billig.
      EXEL könnte über das KGV bald günstig wirken, weil sie immer noch nicht die R&D Ausgaben massiv erhöhen.
      Genau das müssen sie aber irgendwann tun, denn auch in RCC wird Cabo von vielen Seiten angegriffen, was das weitere Wachstum bremsen und irgendwann zum Erliegen bringen könnte.
      In so einem Umfeld ist KGV dann natürlich auch die falsche Bewertungsgrösse.
      EXEL ist in der Indikationsausweitung von Cabo m.E. zu zögerlich (gewesen).
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 12.05.18 09:21:57
      Beitrag Nr. 298 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.744.679 von Ville7 am 12.05.18 08:19:09Ich bin fest davon überzeugt, dass Cabo in der nächsten Zukunft den RCC Markt vollkommen beherrschen wird - entweder als Monotherapie oder als Kombi.
      Ein Freund, der sich auf diesem Gebiet meiner Meinung nach ausgezeichnet auskennt und die Lage sehr gut einschätzen kann, bezeichnete Cabo einmal als "Staubsauger", der den groben Dreck beseitigt, während Nivo/Ipi dann als Staubtuch den Rest erledigen.
      Sollte dieses "Prinzip" in den laufenden Studien tatsächlich bestätigt werden, dann wäre das der Knaller und Cabo würde DAS dominierende Medikament auf dem Markt.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 12.05.18 09:28:19
      Beitrag Nr. 299 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.744.874 von Milestones am 12.05.18 09:21:57Nachtrag:

      Cobi spielte für mich im Übrigen ebenfalls (vor allem im wirtschaftlichen Zusammenhang) nie eine große Rolle. Dafür waren die vertraglichen Voraussetzungen von Anfang an viel zu schlecht. Diese haben sich zwar verbessert, aber ich glaube immer noch, dass Exel besser gefahren wäre, ausschließlich über Royalties beteiligt zu sein. Die Kostenteilung wird die geteilten Einnahmen noch lange Zeit schwer belasten... Zumal es ja, wenn ich das richtig begriffen habe, darauf hinausläuft, dass Exel die Hälfte der Kosten trägt, aber nur die Hälfte der Einnahmen von Cobi aus der Kombi bekommt! (Stimmt das?)


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