Diskussion zu Eleven Biotherapeutics (Seite 4)
eröffnet am 27.05.16 11:14:05 von
neuester Beitrag 11.07.22 22:15:19 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 69.049.355 von onkel_axel am 13.08.21 23:31:50Glaubt ihr das wird nochmal was? Überlege Verluste zu realisieren.
The FDA has determined that it cannot approve the BLA for Vicineum in its present form and has provided recommendations specific to additional clinical/statistical data and analyses in addition to Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) issues pertaining to a recent pre-approval inspection and product quality.
Klingt jetzt nicht soooo gut. Aber klar. Kann in den nächste 3 bis 6 Monaten doch noch zur Zulassung kommen.
Bei einem Priority review hatte ich mit mehr gerechnet.
Klingt jetzt nicht soooo gut. Aber klar. Kann in den nächste 3 bis 6 Monaten doch noch zur Zulassung kommen.
Bei einem Priority review hatte ich mit mehr gerechnet.
Die FDA hat halt beim Review der Dokumente noch offene Fragen. Die werden zeitnah in einem Meeting geklärt und gut so.
Alles gut soweit. Es ist ja nicht so, das es nicht wirksam ist. Es dauert halt nur einfach ein bisschen länger jetzt.
Holy. Von 5€ auf 15 Cent runter und wieder auf 1,50€ hoch.
RIP.
Bin jetzt unter Wasser. Hatte echt mit einer Zulassung gerechnet
RIP.
Bin jetzt unter Wasser. Hatte echt mit einer Zulassung gerechnet
Trading Spotlight
Ok, es gibt eine Mitteilung von Sesen. Man wird sich sofort mit der FDA in einem Klasse A-Meeting zusammen setzen um die offenen Punkte zu klären. Die Firma ist stabil mMn. Hab ein paar Teile abstauben können bei 0,89$....Vallah.
Vorzeitige Ablehnung. Gerade auf TTMezo gesehen, Stand ist 0,25€ die Aktie. Tut mir leid.
Jetzt sind wir kurz vor dem Ziel der Zulassung 😊😊😊👍👍👍
Hier koennte noch ein ruecksetzer kommen, muss aber nicht,,,
Vicinium Date: 18 Aug 2021 PDUFA
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Dieser Beitrag wurde von FairMOD moderiert. Grund: Bitte bleiben Sie sachlich und unterlassen persönliche Provokationen
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