IGXT (Mkap $34 M) 2 US-Zulassungsanträge im 4Q + weiteres Produkt wartet auf FDA Zulassung (Seite 13)
eröffnet am 27.07.16 17:27:05 von
neuester Beitrag 21.03.24 14:04:18 von
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https://biotuesdays.com/2020/05/27/intelgenx-schedules-meeti…
Nach health canada gestern ja „nur“ ein kleiner bescheidener Zuwachs, hoffe es geht heute bzw. die kommenden Tage nochmal ordentlich höher - nach dem Downmove ... müsste doch mehr drin sein 🤔 ... alles gute 👍🍀 nochmal!
Nach health canada gestern ja „nur“ ein kleiner bescheidener Zuwachs, hoffe es geht heute bzw. die kommenden Tage nochmal ordentlich höher - nach dem Downmove ... müsste doch mehr drin sein 🤔 ... alles gute 👍🍀 nochmal!
Moin moin ... 🤩 heute meeting FDA ... good luck und alles gute 🍀 👍 uns allen ... 🤠🧘♂️
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.924.470 von Jano82 am 06.06.20 11:55:55Vielleicht ergibt sich am 10. Juni noch etwas Positives ->
Meeting with the FDA regarding Rizaport...
Meeting with the FDA regarding Rizaport...
Trading Spotlight
Es tut sich ja endlich was
Lizenz zur Produktion der Cannabis-Streifen ist da.
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-medica…
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-medica…
Wer hält das hier unten fest - nach Anstiegen immer wieder Abverkäufe ... 🧘♂️🤯
Nach nem schönen Anstieg heute beinahe wieder alles abverkauft ... das macht echt Spaß 🤯🤪🧘♂️
Sehr schön, dem Kurs tut es gut.
Type A Meeting: https://www.accessdata.fda.gov/cder/sb-navigate/topic3/topic…
Immediately necessary for an otherwise stalled drug development program to proceed. Type A meetings may include:
- Dispute resolution meetings as described in the Code of Federal Regulations (CFR), and in the Guidance for Industry Formal Dispute Resolution: Appeals Above the Division Level
- Meetings to discuss clinical holds in which development is stalled and a new path forward should be discussed
- Special protocol assessment meetings that are requested by sponsors or applicants after receipt of FDA evaluation of protocols under the special protocol assessment procedures
- Post-action meetings requested by the sponsor within 3 months after an FDA regulatory action other than an approval
Type A Meeting: https://www.accessdata.fda.gov/cder/sb-navigate/topic3/topic…
Immediately necessary for an otherwise stalled drug development program to proceed. Type A meetings may include:
- Dispute resolution meetings as described in the Code of Federal Regulations (CFR), and in the Guidance for Industry Formal Dispute Resolution: Appeals Above the Division Level
- Meetings to discuss clinical holds in which development is stalled and a new path forward should be discussed
- Special protocol assessment meetings that are requested by sponsors or applicants after receipt of FDA evaluation of protocols under the special protocol assessment procedures
- Post-action meetings requested by the sponsor within 3 months after an FDA regulatory action other than an approval
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