EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! - 500 Beiträge pro Seite (Seite 20)

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.987.688 von kroisos am 15.08.10 21:25:45

Hallo Zusammen :-) sei froh das niemand deinem Bericht kommentiert :-) ich sag euch nur eines das die Deutsche Bank eingestiegen ist stimmt mich doch sehr optimistisch :-) zwar nur 40 K aber das lässt sich ja noch ausbauen. Haben die anderen investoren teilweise ja auch gemacht :-) gruß die Thalerin

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.988.060 von DieThalerin am 16.08.10 02:44:29

Hab noch vergessen zu schreiben der bericht ist von mai :-) und noch eines bin keiner der nachts nicht schlafen kann :-) bin noch im urlaub und hab deshalb noch die zeitverschiebung und muss hier mit dem handy schreiben :-( voll bescheiden.gruß die Thalerin

[kroisos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.988.063 von DieThalerin am 16.08.10 03:08:40

peinlich für mich.. wird Zeit dass ich mal Urlaub mache

[wuenschmirwas]

Alimera trifft bereists Vorbereitungen zur Vermarktung von Illuvien!!
http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…

Allerdings wäre es mir wohler, wenn psivida auch auf den anderen Feldern etwas weiter kommen würde. ( Biosilicon.....).Weiß hier jemand evt. was Neues?

@ Thalerin: Bei der offiziellen ownership-Liste von Psivida finde ich keine Deutsch Bank.
Hast Du eine bessere Quelle oder verbirgt sich die Deutsche Bank hinter einem anderen Namen?
Dir noch einen tollen Resturlaub und eine gesunde Heimkehr

Grüße
WMW

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.992.354 von wuenschmirwas am 16.08.10 18:24:58

Hallo zusammen klar kann ich dir meine Quelle nennen :-) früher waren die auf der seite > mffais < klasse und immer top aktuell.leider sind die seit geraumer zeit kostenpflichtig :-( jetzt hab ich die informationen von der seite > quotes.nasdaq.com < dann natürlich zu psivida und links ganz unten ok fast ganz unten :-) detailierte investoren und dort auf der seite zwei ist die deutsche bank :-) zwei weitere neue mit so um die 100 k .gruß die Thalerin

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.994.440 von DieThalerin am 17.08.10 06:44:25

http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=PSDV&selected=…
Page2

DEUTSCHE BANK AG\ 6/30/2010 40,823 New $142.000

[wuenschmirwas]

Hallo Thalerin, hallo binda.
dank Euch beiden. Wisst Ihr auch, warum Pfizer bei diesen Aufstellungen nie dabei steht?
Grüsse
WMW

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.996.579 von wuenschmirwas am 17.08.10 12:38:53

Gute Frage

ist vom 21.2.2008: Pfizer is the largest shareholder in pSivida holding approximately 10 per cent of the outstanding shares. http://www.in-pharmatechnologist.com/Materials-Formulation/p…


Habe nicht mitbekommen, dass die ihre Anteile verkauft haben.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.996.579 von wuenschmirwas am 17.08.10 12:38:53

Auf der Psivida Homepage stehen sie aber noch mit 10,1%

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=168274&p=irol-ow…

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.996.735 von binda am 17.08.10 13:01:08

Das ist richtig. Aber ich frage mich schon lange, warum Pfizer bei den Finanzdiensten nicht aufgeführt ist. Ich gehe natürlich schon davon aus, dass Pfizer dabei ist. Vielleicht liegt dies an der Höhe oder der Art der Beteiligung von Pfizer.
Für Aufklärung wäre ich dankbar.
Im übrigen ist die Einpflegung von Veränderungen bezüglich der Aktionäre bei Psivida sehr träge und nicht so detailiert wie bei Deinem link.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.000.044 von wuenschmirwas am 17.08.10 19:22:09

www.pa-investors.com/Philosophy.aspx

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.017.771 von wonner am 20.08.10 06:03:15

www.pa-investors.com/Philosophy.aspx


Hat das was mit Psivida zu tun ?

Gruß binda

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.017.935 von binda am 20.08.10 08:06:01

entschuldige wenn ich mich mit der Antwort vordränge.
Unter dem Link findest Du einen Bericht über die Anlagestrategie eines Investors von Psivida.
Gruß
WMW

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.019.070 von wuenschmirwas am 20.08.10 10:47:17

Danke

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.019.683 von binda am 20.08.10 12:14:36

man muß dazu sagen,dass sie bei psivida aufgestockt haben!
und so wie es aussieht,ist noch ein weiterer mit eingestiegen!
mal schauen, kann ja nur gut sein!

[DieThalerin]

Hallo Zusammen :-) wie wäre es mit einem kleinen tipp auf den SK am Freitag.laut Ankündigung soll die Entscheidung über die schnelle Zulassung ja spätestens am 30. kommen.Eigentlich ist der einkauf der Institutionellen richtig prima 450 k ca. in den letzten drei monaten und so viel mehr umsatz war nämlich auch gar nicht oder ? Kann mal jemand nachzählen :-) Gruß die Thalerin

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.026.912 von DieThalerin am 22.08.10 20:05:19

....doch doch, habe auch noch ein paar tausend stück gekauft)
am 30. 12. 2010 erst , oder ? das geht ja noch ein weilchen!

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.026.977 von nanotechnolog am 22.08.10 20:45:01

Laut dem Analyst von ALIM der 30. August :-) gruß

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.026.977 von nanotechnolog am 22.08.10 20:45:01

Sollte das schnelle Zulassungsverfahren angewendet werden, wird lt. Alimera eine Entscheidung im 4. Quartal erwartet.
Also könnte die Entscheidung ob schnelles Verfahren oder nicht durchaus bis 30.08.10 fallen.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.027.494 von wuenschmirwas am 23.08.10 08:29:26

....und wenn nicht, wie lange geht das normale Zulassungsverfahren?
Was liegt kursmässig überhaupt drin, wenn Illuvien im Dez. zugelassen würde? Propheten vor!
einen schönen Tag allen Investierten!

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.033.303 von nanotechnolog am 24.08.10 08:09:35

Über die Dauer des normalen Verfahrens habe ich keine Info, denke aber, dass es dann locker bis Mitte 2011 oder sogar später läuft.
Da ich kein Prophet bin und auch kein falscher werden will, kann ich Dir nur sagen was ich erhoffe:
Dass die hoffentlich positive Nachricht nicht unbedingt auf ein schlechtes Umfeld trifft und der Kurs danach explodieren wird. Aber wie gesagt: Nur meine Hoffnung.
Ich wünsche uns allen, dass diese Hoffnung in Erfüllung geht. Sehr viele warten schon lange darauf.
Grüße
WMW

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.026.912 von DieThalerin am 22.08.10 20:05:19

Hallo zusammen. Hier die aktuelle Liste der institutionellen Shareholder

pSivida Corporation (PSDV) Industry: Biotechnology
As of 8/24/2010
15 Weiss Multi-Strategy
Advisers, LLC
0.10 27,717 0.15 27,717 0.01 6/30/2010 13 F Alternative 231 1,702.20 North America
16 The Vanguard Group,
Inc.
0.07 19,390 0.10 900 0.00 6/30/2010 13 F Index 11 566,225.26 North America
14 Diversified Trust
Company
0.10 28,798 0.16 0 0.02 6/30/2010 13 F 57 662.04 North America
12 J.P. Morgan Securities,
Inc. (U.S.)
0.18 50,083 0.27 0 0.00 6/30/2010 13 F Broker 133 15,214.04 North America
13 Oppenheim Asset
Management Services
SARL
0.15 40,647 0.22 40,647 0.03 6/30/2010 13 F Externally
Managed
81 477.38 Europe
17 Deutsche Bank
Securities, Inc.
0.00 176 0.00 176 0.00 6/30/2010 13 F Broker 149 6,447.53 North America
21 Perceptive Advisors,
LLC
0.00 0 0.00 (40,000) 0.00 6/30/2010 13 F Alternative 180 264.24 North America
22 Westfield Capital
Management Company,
L.P.
0.00 0 0.00 (40,000) 0.00 6/30/2010 13 F Aggressive
Growth
70 9,965.46 North America
20 Morgan Stanley Venture
Partners, L.P.
0.00 0 0.00 (542,987) 0.00 9/30/2008 13 F Venture
Capital
150 572.02 North America
18 NBT Bank Asset
Management
0.00 175 0.00 0 0.00 6/30/2010 13 F Growth 22 339.15 North America
19 Morgan Stanley &
Company, Inc.
0.00 50 0.00 50 0.00 6/30/2010 13 F Broker 95 39,502.38 North America
3 Orbis Holdings
(Australia) Pty Ltd.
3.09 949,582 5.12 0 100.00 9/30/2009 Proxy N/A 3.09
4 RA Capital
Management, LLC
3.25 898,911 4.85 (12,019) 3.28 6/30/2010 13 F Alternative 199 99.02 North America
2 Midsummer Capital,
LLC
4.34 1,201,038 6.48 0 52.08 10/29/2009 13 G Alternative 10 8.33 North America
11 Citigroup Global
Markets, Inc. (Broker)
0.21 57,851 0.31 0 0.00 6/30/2010 13 F Broker 99 34,479.58 North America
1 Pfizer, Inc. 7.34 1,862,093 10.05 0 2.40 9/30/2009 Proxy Other 33 305.45 North America
5 Palo Alto Investors, LLC 1.22 338,734 1.83 150,640 0.14 6/30/2010 13 F Value 41 869.71 North America
9 Medical Strategy GmbH 0.38 105,750 0.57 105,750 0.37 4/30/2010 Sum of
Fund
Growth 103 103.87 Europe
10 Bard Associates, Inc. 0.34 93,009 0.50 0 0.25 6/30/2010 13 F Value 19 131.69 North America
8 Janney

pSivida Corporation (PSDV) Industry: Biotechnology
As of 8/24/2010
23 UBS Securities, LLC 0.00 0 0.00 (5,514) 0.00 6/30/2010 13 F Broker 109 10,850.11 North America

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.037.854 von nanotechnolog am 24.08.10 18:24:05

Wie aktuell ist die? Kannst du bitte den Link einstellen.

Wo ist Pfizer?


Danke, binda

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.037.879 von binda am 24.08.10 18:27:37

pSivida Corporation (PSDV) Industry: Biotechnology
As of 8/24/2010
15 Weiss Multi-Strategy
Advisers, LLC
0.10 27,717 0.15 27,717 0.01 6/30/2010 13 F Alternative 231 1,702.20 North America
16 The Vanguard Group,
Inc.
0.07 19,390 0.10 900 0.00 6/30/2010 13 F Index 11 566,225.26 North America
14 Diversified Trust
Company
0.10 28,798 0.16 0 0.02 6/30/2010 13 F 57 662.04 North America
12 J.P. Morgan Securities,
Inc. (U.S.)
0.18 50,083 0.27 0 0.00 6/30/2010 13 F Broker 133 15,214.04 North America
13 Oppenheim Asset
Management Services
SARL
0.15 40,647 0.22 40,647 0.03 6/30/2010 13 F Externally
Managed
81 477.38 Europe
17 Deutsche Bank
Securities, Inc.
0.00 176 0.00 176 0.00 6/30/2010 13 F Broker 149 6,447.53 North America
21 Perceptive Advisors,
LLC
0.00 0 0.00 (40,000) 0.00 6/30/2010 13 F Alternative 180 264.24 North America
22 Westfield Capital
Management Company,
L.P.
0.00 0 0.00 (40,000) 0.00 6/30/2010 13 F Aggressive
Growth
70 9,965.46 North America
20 Morgan Stanley Venture
Partners, L.P.
0.00 0 0.00 (542,987) 0.00 9/30/2008 13 F Venture
Capital
150 572.02 North America
18 NBT Bank Asset
Management
0.00 175 0.00 0 0.00 6/30/2010 13 F Growth 22 339.15 North America
19 Morgan Stanley &
Company, Inc.
0.00 50 0.00 50 0.00 6/30/2010 13 F Broker 95 39,502.38 North America
3 Orbis Holdings
(Australia) Pty Ltd.
3.09 949,582 5.12 0 100.00 9/30/2009 Proxy N/A 3.09
4 RA Capital
Management, LLC
3.25 898,911 4.85 (12,019) 3.28 6/30/2010 13 F Alternative 199 99.02 North America
2 Midsummer Capital,
LLC
4.34 1,201,038 6.48 0 52.08 10/29/2009 13 G Alternative 10 8.33 North America
11 Citigroup Global
Markets, Inc. (Broker)
0.21 57,851 0.31 0 0.00 6/30/2010 13 F Broker 99 34,479.58 North America

1 Pfizer, Inc. 7.34 1,862,093 10.05 0 2.40 9/30/2009 Proxy Other 33 305.45 North America
5 Palo Alto Investors, LLC 1.22 338,734 1.83 150,640 0.14 6/30/2010 13 F Value 41 869.71 North America
9 Medical Strategy GmbH 0.38 105,750 0.57 105,750 0.37 4/30/2010 Sum of
Fund
Growth 103 103.87 Europe
10 Bard Associates, Inc. 0.34 93,009 0.50 0 0.25 6/30/2010 13 F Value 19 131.69 North America
8 Janney Montgomery
Scott
0.38 106,500 0.57 106,500 0.03 6/30/2010 13 F Broker 34 1,397.19 North America
6 Morgan Stanley
Investment
Management, Inc.
(U.S.)
0.99 274,233 1.48 0 0.00 6/30/2010 13 F Growth 46 53,238.33 North America
7 Pennsylvania Trust
Company
0.38 106,500 0.57 106,500 0.02 6/30/2010 13 F Growth 41 1,721.24 North America
Rank Institution Name Value(USD, mm) Shares % S/O Change %Portfolio Date Source Style %Turnover EAUM(USD, mm) Region
Recent Share Price (USD) 3.34 Sell-outs 4 % held by Top 10 Owners 32.03%
Shares Outstanding 18,531,000 Buy-ins 7 # of Institution Holders 12
Statistics
Market Cap (USD, mm) 61.89 Headquarter of Issuer United States % of Institution Ownership 41.84%

pSivida Corporation (PSDV) Industry: Biotechnology
As of 8/24/2010
23 UBS Securities, LLC 0.00 0 0.00 (5,514) 0.00 6/30/2010 13 F Broker 109 10,850.11 North America
Rank Institution Name Value(USD, mm) Shares % S/O Change %Portfolio Date Source Style %Turnover EAUM(USD, mm) Region

es gibt keinen Link, habe ich direkt von Bev gemailt bekommen!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.037.879 von binda am 24.08.10 18:27:37

vom 24. August 2010 , steht doch! also sehr aktuell!!

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.038.011 von nanotechnolog am 24.08.10 18:51:23

Dies ist die erweiterte Liste von Psivida. Dass hier Pfizer aufgeführt wird ist bekannt.
Die Frage ist: Warum führen die Finanzdienstleister Pfizer nicht in ihren Listen auf?
Ich vermute ganz stark, dass es damit zusammenhäng in welcher Form Pfizer diese Aktien erworben hat.
Könntest Du Bev mal fragen?
Ich bezweifle nicht, dass Pfizer die Anteile hat, aber das "Warum" interessiert mich schon.
Besten Dank im voraus
Gruß
WMW

[DieThalerin]

Hallo Zusammen :-) Bin ja mal richtig gespannt auf Montag.Die Entscheidung muss aber wirklich bald fallen.Ansonsten brauchen wir ja auch keine schnelle Zulassung wenn dieser Antrag drei oder vier Monate in anspruch nimmt.Hab ich die Mail von Bev richtig gelesen hat die deutsche Bank schon nachgelegt :-) Wenn am Montag der Antrag angenommen wird dauert es nicht lange bis Analysten ihren Prognosen treffen ( von den jetzt schon investierten Banken ) .Meiner Meinung nach liegt der Kurs bei einem Gewinn von 20 Mio. im Jahr ca. bei 15 bis 20 €.Bei der jetzigen Aktien Stückzahl.Gruß die Thalerin

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.034.520 von wuenschmirwas am 24.08.10 11:13:42

erst mal müssen die Unterlagen zur Prüfung vorgelegt werden,

die werden dann darauf geprüft ob sie vollständig sind, Dauer max 60 Tage,

sind sie unvollständig kommt es drauf an was fehlt, das kann von wenigen Wochen bis 2 Jahre dauern bis es neu vorgelegt werden kann,

sind sie vollständig muß der Antragsteller innerhalb 74 Tage darüber informiert werden daß der Antrag angenommen ist´und das Zulassungsverfahren eingeleitet wird. Bei dieser Prüfung wird auch festgelgt ob es einen Fast-track Status erhält, dieser würde max. 6 Monate dauern. Warum Psivida das nicht erhält habe ich schon mal geschrieben,

wird also das normale Zulassungsverfahren angenommen, dann dauert es mindestens 10 - 24 Monate, Durchschnitt ist 13 Monate bzw bei Generika 20 Monate.


Und damit wären wir dann wieder bei dem Zeitraum den ich schon letztes Jahr vorausgesagt habe. Garantiert nicht Ende 2010 und wahrscheinlich wird es auch knapp mit Ende 2011, und das unter der Voraussetzung dass die in der Lage sind den Antrag vollständig vorzulegen. Ich fürchte dass für dieses Management das etwas zu anspruchsvoll ist.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.062.409 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 01:17:42

Hallo guten Morgen, der Antrag wurde bereits am 29.06 gestellt.
Also wenn man jetzt deine mindestens 60 Tage nimmt, wäre jetzt der Zeitpunkt für die Entscheidung, ob das Eilverfahren genehmigt wird.
Einfach abwarten und nicht so viele wenn und abers.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.062.409 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 01:17:42

richtig,psivida wird keine zulassung für fasttrack erhalten!sie haben ja kein antrag gestellt,das war alimera!
alimera dürfte auf grund ihres managment das know how haben einen antrag bei der fda richtig zu stellen!
noch mal zu deinem verständnis,hier geht es nicht um ein neues medikament sondern um die darreichungsform!
frage mich schon seid langem warum hier immer äpfel mit birnen verglichen werden!von der eine und von der anderen seite!es gibt keine duplizität!
natürlich kann alles passieren!
abwarten und tee trinken

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.062.582 von wonner am 29.08.10 09:31:51

ist ja gut dass Psivida nichts mit Alimera zu tun hat und es deshalb egal ist ob es überhaupt ein Zulassungsverfahren gibt oder nicht. Und da Psivida auch nichts mit der Forschung und Entwicklung zu tun hat braucht Psivida die Unterlagen nicht bereit stellen, und deshalb braucht man auch keine Aktien von denen. Ich frage mich wozu du überhaupt in einem Psivida Thread bist.

Dass es kein Schnellverfahren gibt bin ich ziemlich sicher, die dafür nötigen Kriterien werden in keinem Fall erfüllt.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.062.569 von wuenschmirwas am 29.08.10 09:27:23

richtig, und wenn man dann vom Durchschnitt 13 Monate ausgeht könnte es frühestens Oktober 2011 werden, oder es geht überdurchschnittlich lang.
Ich glaube aber nicht an ein langes Zulassungsverfahren sondern eher an andere Verzögerungen.
Und selbst wenn alles gut geht ist noch lange nichts am Markt, dann läuft das Marketing an, es muß vom Markt angenommen werden, es darf dann nicht teuerer sein als die Konkurenz da die Amis ihre Wirtschaft bis dahin noch mehr Richtung Abgrund gefahren haben und keiner mehr Geld übrig hat. Und was dann noch übrig bleibt lässt die Aktie sicher auch nicht zu einem tenbagger werden wie es manche glauben.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.427 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 16:30:07

schön das du das alles schon im vorfelde weißt,dann bist du hier ja auch falsch oder hast du eine missionarische aufgabe uns zu bekehren!
kenne deine reputation nicht,aber andere investoren sehen das wohl ein klein wenig anders!
welche kriterin erfüllt dann alimera bzw.psivida nicht?
bring doch endlich mal fakten!!!

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.438 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 16:39:43

Mit deiner Einstellung findest du sicher bei jeder Anlagenart ein Haar in der Suppe und sei es ja nur weil du Angst hast, dass dir der "Himmel auf den Kopf fällt." (Asterix+Obelix)

Bei uns langfristigen psividianern kommt es jetzt auf ein paar Wochen nicht mehr an.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.438 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 16:39:43

Hallo gehe normal bei so eindeutigem schwachsinn gleich auf ignorieren aber diesmal mach ich ne ausnahme sollte es doch zu einer schnellen zulassen kommen. So verspreche ich das mein neuer Benutzername dann > wohinmitdemvielengeld< lautet. Gruß die Thalerin

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.750 von DieThalerin am 29.08.10 18:56:11

Sehr schön gesagt

Liebe auf erste Blick!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.627 von wonner am 29.08.10 18:10:03

welche kriterin erfüllt dann alimera bzw.psivida nicht?
wer lesen kann ist klar im Vorteil, ihr wollt doch erwachsen sein, oder?

Welche Kriterien für ein fast track status erfüllt sein müssen stehen auf der homepage der FDA, aber für euch Anfänger kurz zusammengefasst.
Es müssen Medikamente oder Verfahren zur Behandlung lebensbedrohende Krankheiten sein für die es noch keine Behandlungsmöglichkeit gibt, der fast track status soll potentielle lebensrettende Behandlungen den Patienten schneller zur Verfügung gestellt werden können.

Psivida hat weder was in der pipeline was lebensbedrohende Krankheiten behandelt noch etwas für das es nicht schon was andres gibt, das habt ihr ja schon selbst festgestellt.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.630 von wuenschmirwas am 29.08.10 18:11:43

Ich bin kein Träumer wie ihr sondern Realist und deshalb fällt mir nicht der Himmel auf den Kopf wenn die Gewinne nicht sprudeln. Wie das bei euch ist, wenn ihr seit Jahren dabei seit, und nie mehr euren Einstiegskurs erreicht weiß ich nicht, aber eine realistische Einschätzung habt ihr jedenfalls nicht.
Die MK ist zwar deutlich zurückgekommen, aber für eine Firma die nichts hat außer Hoffnung und an sonsten nur Verluste schreibt sind 100 Mio immer noch deutlich überbewertet.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.063.750 von DieThalerin am 29.08.10 18:56:11

da mußt du aber schon etwas deutlicher werden, welchen Schwachsinn meinst du denn?
Den, den die FDA auf ihrer homepage veröffentlicht,
oder den dass die USA ihre Wirtschaft so super im Griff haben,
oder den das das Geld privat und bei Kassen so locker sitzt, dass sie gerne das 5- 6 fache für eine neue Behandlung bezahlen anstatt für die günstigere alte Behandlung?

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.064.399 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 23:40:44

mensch da hast du recht!
das werden die von alimera und psivida völlig übersehen haben!
die werden wohl auch nicht lesen können,so wie wir!

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.064.413 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 23:50:05

So wie du dich ins Zeug legst hat man den Eindruck, du must dich selbst überzeugen.
Wir kennen unsere Risiken und bleiben dabei: Abwarten!!

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.064.399 von wohinistmeinGeld am 29.08.10 23:40:44

Ich würde mal bei der Wahrheit bleiben oder aber selber mal genauer lesen bevor ich hier so einen Schmarn erzähle und die Leute beleidige. Beim Fast-Track geht es nicht nur darum, dass eine Krankheit lebensbedrohend ist oder das es noch keine Therapie gibt.

http://www.fda.gov/forconsumers/byaudience/forpatientadvocat…

Fast Track

Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious diseases and fill an unmet medical need. The purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track addresses a broad range of serious diseases.

Determining whether a disease is serious is a matter of judgment, but generally is based on whether the drug will have an impact on such factors as survival, day-to-day functioning, or the likelihood that the disease, if left untreated, will progress from a less severe condition to a more serious one. AIDS, Alzheimer’s, heart failure and cancer are obvious examples of serious diseases. However, diseases such as epilepsy, depression and diabetes are also considered to be serious diseases.

Filling an unmet medical need is defined as providing a therapy where none exists or providing a therapy which may be potentially superior to existing therapy.

Any drug being developed to treat or prevent a disease with no current therapy obviously is directed at an unmet need. If there are existing therapies, a fast track drug must show some advantage over available treatment, such as:

* Showing superior effectiveness
* Avoiding serious side effects of an available treatment
* Improving the diagnosis of a serious disease where early diagnosis results in an improved outcome
* Decreasing a clinically significant toxicity of an accepted treatment

A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:

* More frequent meetings with FDA to discuss the drug’s development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
* More frequent written correspondence from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials
* Eligibility for Accelerated Approval, i.e., approval on an effect on a surrogate, or substitute endpoint reasonably likely to predict clinical benefit
* Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed. NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA, and
* Dispute resolution if the drug company is not satisfied with an FDA decision not to grant Fast Track status.

In addition, most drugs that are eligible for Fast Track designation are likely to be considered appropriate to receive a Priority Review. Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within
sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious disease.

Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.065.864 von MicroV am 30.08.10 11:18:43

schön, wenigstens einer der mitdenkt.
Trotzdem steht hier nicht anderes drin als ich geschrieben habe, ich habe schließlich nur kurz zusammengefasst. Du hast das wichtigste ja sogar selbst fett markiert, und keines der danach folgenden Kriterien trifft zu.

Im übrigen wäre der fast track status längst bekannt gegeben worden, jedenfalls ist das sonst üblich, und nicht erst am letzten Tag. Die 60 Tage Frist wäre letzte Woche verstrichen. Warum auch noch nicht die Meldung über die Annahme des Antrags bzw Ablehnung gekommen ist weiß ich jetzt auch nicht. Ich habe nochmals nachgeschaut. Abgabe war nachmittags, wenn man dann erst ab nächsten Tag rechnet wäre es am Wochenende 60 Tage gewesen. Es muß also heute was kommen sonst wäre die Frist überschritten. Da es sich dabei um eine kursrelevante Nachricht handeln dürfte ist Psivida nach SEC Richtlinien verpflichtet das möglichst zeitnah zu melden.

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.067.442 von wohinistmeinGeld am 30.08.10 14:53:00

Du solltest mal deinen eigenen Beitrag lesen. Dort hast Du behauptet:

"Es müssen Medikamente oder Verfahren zur Behandlung lebensbedrohende Krankheiten sein für die es noch keine Behandlungsmöglichkeit gibt, der fast track status soll potentielle lebensrettende Behandlungen den Patienten schneller zur Verfügung gestellt werden können."

Das ist dann doch etwas anderes als bei der FDA steht.

Außerdem hat psivida nicht den Antrag gestellt, sondern Alimera!!!!!!

Des weiteren würde ich gerne mal wissen, wie Deine Qualifikation bzgl. Augenheilkunde aussieht, da Du das ja anscheinend sehr genau beurteilen kannst, ob eine Schnellzulassung gerechtfertigt ist oder nicht.

Ich kann dies nicht beurteilen.

Außerdem eine Info vom 18.08.2010:

THE SPARK: On Aug. 30, the FDA is expected to make a decision on whether to give the drug Iluvien priority review, which would mean a six-month review timetable and potential approval in December. The drug is aimed at diabetic macular edema, which leads to distorted vision.
...
THE ANALYSIS: Following a meeting with Alimera management, Citi ( C - news - people ) analyst Amit Bhalla reaffirmed a "Buy" rating and $15 price target, saying the regulatory outlook for Iluvien remains positive.

"We expect a positive priority review decision as all eight of the new drug applications for back of the eye diseases filed with the FDA since 2000 have received priority status and there has been no mention of the need for an FDA panel," she said, in a note to investors.
...

http://www.forbes.com/feeds/ap/2010/08/18/business-health-ca…

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.067.442 von wohinistmeinGeld am 30.08.10 14:53:00

na sowas aber auch!dann scheinst du ja der einzige zu sein der mitdenkt!
alimera hat gar keinen antrag auf fast track gestellt!
wenn du denn so sorgfälltig alles betrachtest,hätte dir auffallen müssen das es hier um eine priority reviewgeht!
das dir solch ein gravierender unterschied entgeht,lässt nur einen schluß zu!
entweder hast du einen fehler gemacht oder du bist des lesens nicht mächtig!
aber schwamm drüber!du sorgst dich ja so über unsere einstiegskurse,da sollte man nicht so streng mit dir sein!

Eine Priority Review Bezeichnung existiert gegeben Drogen-Therapie anbieten, dass wesentliche Fortschritte in der Behandlung oder eine Behandlung, wenn keine hinreichenden. A "Priority Review" bedeutet, dass die Zeit es braucht, um FDA-Anwendung schreiben ein neues Medikament reduziert wird. Das Ziel für den Abschluss eines Schwerpunktprogramms Review ist sechs Monate.

Priority Review Status kann gelten sowohl für Medikamente, Krankheiten eingesetzt werden, um schwere Krankheiten zu behandeln und zu Arzneimitteln für weniger schwerwiegend. Die FDA überprüft Ziel für ein Medikament mit Priority Review Status beträgt sechs Monate.

Die Unterscheidung zwischen Standard-Priorität und schreiben Mal ist, dass zusätzliche FDA Aufmerksamkeit und Ressourcen, um Medikamente, die das Potenzial für signifikante Fortschritte in der Behandlung zu gewährleisten haben, werden gerichtet werden.
Diese Fortschritte können durch die nachgewiesen werden, zum Beispiel:

* Hinweise auf eine erhöhte Wirksamkeit bei der Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose von Krankheiten;
* Ausschaltung oder erhebliche Reduzierung der Behandlung einschränkende Arzneimittelwirkung;
* Verbesserung der Patienten dokumentiert die Bereitschaft oder Fähigkeit auf das Medikament entsprechend der erforderlichen Zeitplan und die Dosis zu treffen, oder
* Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit in einer neuen Subpopulation, wie Kinder.

Ein Antrag auf Priority Review müssen Unternehmen Drogen gemacht werden durch die. Es hat keinen Einfluss auf die Länge der klinischen Testphase. FDA legt innerhalb von 45 Tagen das Medikament Antrag des Unternehmens, ob ein Priority oder Standard Review Bezeichnung zugeordnet werden. Bezeichnung eines Arzneimittels als "Priority" ändert nichts an der wissenschaftlichen / medizinischen Standard für Genehmigung oder der Qualität der Evidenz erforderlich.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.068.376 von wonner am 30.08.10 16:40:27

etwas mehr Aufmerksamkeit und du hättest gemerkt das ich den fast track gar nicht ins Gespräch gebracht, ich habe nur darauf geantwortet - #9521 .
Die 45 TAge Zeit für die Prüfung der priority review sind längst abgelaufen, darauf braucht man also nicht mehr warten.

Und zu den 4 Punkten gibt es nichts weiterers zu sagen als das keines der Kriterien zutrifft. Die Konkurenz ist längst am Markt.

Beim priority review fehlt glaube ich noch was. Das wird auch angewendet wenn bei den Amis was zugelassen werden soll was in andren Ländern eine bestimmte Zeit lang schon zugelassen ist. Auch das würde nicht zutreffen.

Man wird sehen was heute kommt. Wenn was negatives kommt, dann gute Nacht. Bei einem positiven Entscheid erwarte ich nicht gerade eine Explosion, und wenn, dann nur kurzfristig.

[nanotechnolog]

http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.071.149 von nanotechnolog am 30.08.10 23:34:03

Alimera Sciences' Diabetic Macular Edema Drug Gets FDA Priority Review - Quick Facts



(RTTNews) - Alimera Sciences, Inc., (ALIM) said on Monday that its New Drug Application or NDA for Iluvien has been accepted for filing and granted priority review status by the U.S. Food and Drug Administration or FDA.

Iluvien is Alimera's investigational, sustained drug delivery system that releases sub-microgram levels of fluocinolone acetonide for the treatment of diabetic macular edema.

Alimera is currently conducting two Phase 3 pivotal clinical trials for Iluvien involving 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of Iluvien with two doses, a high and low dose, for the treatment of DME.

The primary efficacy endpoint for the FAME Study is the difference in the percentage of patients whose best corrected visual acuity improved by 15 or more letters from baseline on the ETDRS eye chart at month 24 between the treatment and control groups. The study will conclude later this year with the final patient visits at the three-year data point.

Following its NDA submission to the FDA, Alimera submitted a Marketing Authorization Application to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency in the United Kingdom. Applications have also been submitted to regulatory agencies in Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain.

The company expects to file in Canada in September. Based upon the analysis of the FAME Study, all filings include the 24-month low dose data only.

ALIM closed Monday's regular trading at $8.10, down $0.07 or 0.86%. Further, the stock lost $0.04 or 0.49% in the after hours.

For comments and feedback: contact [e-mail]




Read more: http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…

[Wohinmitdemvielengeld]

Guten Abend zusammen das ist ein große Meilenstein dem wir heute alle zusammen erreicht haben.ich Gratuliere jedem der dabei ist :-) gruß

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.069.784 von wohinistmeinGeld am 30.08.10 19:54:16

du bist schon ein lustiger typ!!
hoffentlich kannst du genauso über dich lachen,wie wir über deine döntjes!
übrigens,in australien haben sie wieder ein trading halt!
wolltest du mal nicht bei der börsenaufsicht intervenieren

Und zu den 4 Punkten gibt es nichts weiterers zu sagen als das keines der Kriterien zutrifft. Die Konkurenz ist längst am Markt.

Beim priority review fehlt glaube ich noch was. Das wird auch angewendet wenn bei den Amis was zugelassen werden soll was in andren Ländern eine bestimmte Zeit lang schon zugelassen ist. Auch das würde nicht zutreffen.

die antwort hast du jetzt wohl!

[MicroV]

On Monday August 30, 2010, 7:01 pm EDT

ATLANTA (AP) -- Alimera Sciences Inc. said Monday regulators granted priority review to its potential diabetic macular edema treatment, Iluvien.

The Food and Drug Administration decision sets a six-month review timetable for the drug's application instead of the normal 10 months. That could result in a potential approval in December because the drug's application was submitted at the end of June.

Diabetic macular edema can lead to distorted or loss of vision.

Alimera, which specializes in prescription ophthalmic drugs, is conducting two late-stage trials on Iluvien that involve 956 patients to evaluate its safety and effectiveness.

Shares of Alimera rose 40 cents, or nearly 5 percent, to $8.50 in after-hours trading Monday.

http://finance.yahoo.com/news/FDA-grants-priority-review-to-…

[Oberlaendler]

Das ist aber eine hitzige Diskussion hier.
Hier noch was zum Spekulieren:

PSIVIDA CORP. announcements

Date Price
sens. Headline Pages PDF
31/08/2010 Trading Halt 3 PDF

http://www.asx.com.au/asx/statistics/displayAnnouncement.do?…

Grüße Oberländler

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.064.811 von wuenschmirwas am 30.08.10 08:45:42

Über solche kranken Besserwisser sollte man sich am Besten einfach nur amüsieren, aber immerhin hat er ungewollt dafür gesorgt, dass einiges an brauchbaren Informationen gepostet wurde, wenn auch nicht von ihm.

Ansonsten freu ich mich, dass wir unserem Ziel ein ganzes Stück näher gekommen sind.

Gruß an alle Hardcore Optimisten.....

[wuenschmirwas]

hier noch die übersetzte Fassung:
Alimera Sciences "Iluvien (R) erhält FDA Priority Review für die Behandlung des diabetischen Makulaödems

ATLANTA, 30. August 2010 (GlobeNewswire über COMTEX News Network) - Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq: Alim) ("Alimera"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Pharmazeutika ophthalmica, kündigte spezialisiert heute, dass die Firma New Drug Application (NDA) für Iluvien (R) (Fluocinolonacetonid intravitreale Einlage) für die Einreichung anerkannt wurde, und erteilt "Priority Review"-Status von der US Food and Drug Administration (FDA). Iluvien ist Alimera's Prüfpräparat, nachhaltige Drug Delivery System, das Sub-Mikrogramm-Ebenen Fluocinolonacetonid für die Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) veröffentlicht.

FDA Priority Review Status wird auf Therapien, die großen Fortschritte in der Behandlung anbieten oder eine Behandlung, wenn keine adäquate Therapie existiert gewährt. Dieser Status beschleunigt den Standard-Review-Phase von 10 Monaten bis zu sechs Monaten. Mit Priority-Review ", könnte Alimera eine Antwort von der FDA im vierten Quartal in Bezug auf ihre NDA für Iluvien, die am Ende Juni 2010 vorgelegt wurde empfangen.

"Priority Review Status Empfangen von der FDA ist ein weiterer wichtiger Meilenstein in unseren Bemühungen um eine zugelassene therapeutische Option, um DME-Patienten liefern", sagte Dan Myers, President und CEO von Alimera Sciences. "Wenn zugelassen wird, glauben wir, dass Iluvien wird das erste pharmazeutische in den USA angegeben werden, um diese Krankheit zu behandeln, und die ersten Langzeit-Behandlung mit dem Potenzial, therapeutisch wirksam für bis zu 36 Monate."

Alimera führt derzeit zwei Phase 3 klinischen Studien (gemeinsam als FAME Studie bekannt) für Iluvien mit 956 Patienten an Standorten in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und Indien, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Iluvien mit zwei Dosen, eine hohe und bewerten niedrige Dosis für die Behandlung von DME. Der primäre Wirksamkeits-Endpunkt für die FAME-Studie ist die Differenz des Prozentsatzes der Patienten, deren beste korrigierte Sehschärfe von 15 oder mehr Buchstaben im Vergleich zum Ausgangswert auf der ETDRS eye chart bei 24 Monaten zwischen der Behandlungs-und Kontrollgruppen verbessert. Die Studie wird später in diesem Jahr abschließen mit dem endgültigen Patienten Besuche bei den drei-Jahres-Daten zeigen.

Nach ihrem Zulassungsantrag bei der FDA eingereicht Alimera eine Marketing Authorization Application, die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency im Vereinigten Königreich. Anwendungen müssen auch Regulierungsagenturen in Österreich, Frankreich, Deutschland, Italien, Portugal und Spanien eingereicht. Das Unternehmen erwartet, in Kanada im September Datei. Basierend auf der Analyse der FAME-Studie, sind alle Einreichungen die 24-Monats-Daten nur niedrige Dosis.

[MrBIGmmx]

pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV) (ASX:PVA), a leader in the development of sustained release back of the eye drug delivery systems for difficult-to-treat conditions, today announced that its licensee, Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM) has been notified that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Priority Review status for the New Drug Application (NDA) filed for Iluvien for the treatment diabetic macular edema (DME).

FDA Priority Review status is given to therapies that offer major advances in treatment, or provide a treatment where no adequate therapy exists. This status reduces the review time goal from 10 months to six months.

Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida said, “With priority review a response from the FDA regarding Iluvien could be received in the fourth quarter of this year. Approval of Iluvien would trigger a $25 million milestone payment to pSivida from Alimera. Under the license agreement pSivida is also to receive 20 percent of net profits on sales by Alimera.”

The news regarding priority review follows the submission last month of the Marketing Authorization Application to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency in the United Kingdom. Applications have also been submitted to regulatory agencies in Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain.
Filing in Canada is expected to take place in September. pSivida has joint ownership and reference rights to these regulatory filings.

pSivida continues to work to develop new products for the sustained release of drugs and proteins based on its existing and new technologies. Additionally, Pfizer and pSivida are collaborating to develop ophthalmic products based on pSivida technology. While the Company remains primarily focused in ophthalmology, pSivida is exploring other therapeutic areas.

About pSivida Corp.

pSivida Corp. is a world leader in the development of tiny, sustained release, drug delivery products and technologies that are administered by implantation, insertion or injection. The Company uses these systems to develop treatments for serious, unmet, medical needs. pSivida’s intellectual property portfolio consists of over 50 patent families, more than 100 granted patents, including patents accepted for issuance, and more than 150 patent applications. pSivida conducts its operations from Boston in the United States and Malvern in the United Kingdom.

SAFE HARBOR STATEMENTS UNDER THE PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT OF
1995: Various statements made in this release are forward-looking, and are inherently subject to risks, uncertainties and potentially inaccurate assumptions. All statements that address activities, events or developments that we intend, expect or believe may occur in the future are forward-looking statements. The following are some of the factors that could cause actual results to differ materially from the anticipated results or other expectations expressed, anticipated or implied in our forward-looking
statements: maintaining collaboration agreements with Alimera and Pfizer; modifications of existing terms of collaboration agreements with Alimera and Pfizer; achievement of milestones and other contingent contractual events; ability to prove safety and efficacy of, and achieve regulatory approvals for, and successfully commercialize Iluvien, BrachySil and other products;; ability to raise capital; ability to achieve profitability; ability to derive revenues from Retisert; ability to develop new products; impairment of intangibles; fluctuations in the fair values of certain outstanding warrants; fluctuations in operating results; termination of license agreements; ability to obtain partners to develop and market products; competition; extent of third-party reimbursement for products; product liability; ability to protect intellectual property or infringement of others’ intellectual property; retention of key personnel; consolidation in the pharmaceutical and biotechnology industries; compliance with laws; maintaining effective internal control over financial reporting; manufacturing risks; risks and costs of international business operations; volatility of stock price; possible dilution through exercise of outstanding warrants and stock options or future stock issuances; possible influence by Pfizer; ability to pay any registration penalties; and other factors described in our filings with the Securities and Exchange Commission.
Given these uncertainties, readers are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. Our forward-looking statements speak only as of the dates on which they are made. We do not undertake any obligation to publicly update or revise our forward-looking statements even if experience or future changes makes it clear that any projected results expressed or implied in such statements will not be realized.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.071.390 von wonner am 31.08.10 05:22:04

wolltest du mal nicht bei der börsenaufsicht intervenieren
wie du darauf kommst weiß ich nicht, aber du hast recht dass ich damals stinksauer war als 3 mal innerhalb weniger Wochen der Handel über Wochen ausgesetzt war. Und jetzt schon wieder der gleiche Mist? Das habe ich noch bei keiner anderen Aktie gesehen. Es gibt jedes Jahr 100erte Zulassungsanträge und nie wird da ein Handel ausgesetzt, nicht wenn die Zulassung durch ist, und erst recht nicht wenn nur der Antrag angenommen ist. Das ist lächerlich, aber aus mir rätselhaften Gründen scheint euch das ja zu freuen.
Mich würden eher mal die Gründe interessieren. Auch damals vor 3-4 Jahren waren es nichtige Gründe nach einer halbwegs positiven Nachricht. Mir kommt es immer wieder so vor als wolle man mit allen Mitteln verhindern dass der Kurs mal richtig hoch kommt.

Ansonsten würde ich mich ja freuen dass ich das falsch eingeschätzt habe, aber einen Grund gibt es so nicht.

[sip]

nunja, die amis quatschen zwar auch "engelisch" aber nen tradinghalt haben se nicht - und leicht up geht es auch..

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.075.763 von sip am 31.08.10 17:00:56

...leicht up ist gut) mittlerweile ist wahrscheinlich wieder ein Insti eingestiegen mit 75000 Stück auf einen Streich!!

[binda]

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.076.313 von binda am 31.08.10 18:02:11

.. kann mir jemand erklären , wie man soviele Aktien (75000) auf einmal kaufen kann , obwohl viel weniger verkaufen???
Wird das intern geschoben

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.076.587 von nanotechnolog am 31.08.10 18:38:28

das wird wohl der Grund dafür gewesen sein den Handel auszusetzen. Erst mal die Aktien verschieben und bloß den Kleinanlegern nichts gönnen. Die hatten wohl Angst der Kurs könnte zu stark davon laufen, die bilden sich wahrscheinlich ein ihre Aktie wäre sowas wie ein block buster, in Wirklichkeit ist es ein Rohrkrepierer.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.076.674 von wohinistmeinGeld am 31.08.10 18:50:41

......hatten wir noch Glück, dass wir nicht im Minus gelandet sind. Bestimmt sehen wir morgen schon wieder einstiegskurse !!!
...das nennt sich Börse!!!

[wuenschmirwas]

Guten Morgen zusammen,
also ich bin von dieser Kursreaktion auch entäuscht. Alimera ist auch nur 5,6 % gestiegen.
Ich hatte mindestens einen Schlusskurs ähnlich dem Höchstkurs in USA erwartet.
Was mich aber am meisten wundert ist der Handelsstop in Australien und Deutschland, während in den USA gehandelt wird. Ich kann mir nicht vorstellen, dass dies im Sinne der Gleichheit rechtens ist.

[binda]

Auch heute gab es keinen Handel in Australien.
Die A0Q4DQ wurden gestern in USA und GER gehandelt, jedoch die A0Q4DA nicht.
Gilt das Trading Halt nur für die zweiten?

Die Handelaussetzung kam fast gleichzeitig mit der News des priority review status . Die Begründung für den Stop ist aber eine kommende News und der Handel soll bis längstens 2. Sep. dauern.
http://www.asx.com.au/asxpdf/20100831/pdf/31s6ygs70l1yjn.pdf hier drin steht:
Security Code: PVA

PVA ist das Kürzel für psivida an der Aussi- Börse
PSDV an der US- Börse
PV3 an der GER- Börse

Ich verstehe nur Bahnhof. Wieso sind die einen Aktien vom Handel ausgesetzt und die anderen nicht? Kann mir das bitte jemand erklären?

Natürlich besitze ich die, die ausgesetzt sind.
Gruß binda

[binda]

und wieder zeigt WO einen Handel für heute der WKN: A0Q4DA an:

A0Q4DA
ISIN: AU000000PVA7
Symbol: PV3 2,49 +0,81 %
+0,020

Nehmen die hier den Kurs für die A0Q4DQ ?

Comdirekt kein Handel in FRA:
30.08.10 k.A. Uhr
2,47 EUR
-4,26% [-0,11]
Börse: Frankfurt

[binda]

Sehe gerade, dass ich mich verschrieben habe

Die Begründung für den Stop ist aber eine kommende News und der Handel soll bis längstens 2. Sep. dauern.

Muß natürlich Stop heißen.

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.079.142 von wuenschmirwas am 01.09.10 08:33:10

Mir war gestern schon nach 10 Handelsminuten klar wie das wieder endet. Verstehe auch nicht ganz wo die Verkäufer in diesem Ausmaß herkommen sollen, ist sicher wieder irgendeine Mauschelei gewesen. Was bleibt, ist die Hoffnung, dass auch in nächster Zeit wieder vermehrt Käufer auftreten, so wie phasenweise letztes Jahr. Ansonsten heißt es, noch mal ein paar Monate zu warten.


ALLES BETRUG........

[MicroV]

01.09.2010 08:27
PV3: WIEDERAUFNAHME/RESTART
DIE FOLGENDE AKTIE WIRD MIT SOFORTIGER WIRKUNG WIEDER IN DEN HANDEL
AUFGENOMMEN:
THE FOLLOWING SHARE IS RESUMED TRADING WITH IMMEDIATE EFFECT:

INSTRUMENT NAME KUERZEL/SHORTCODE ISIN

PSIVIDA CORP. PV3 AU000000PVA7


© 2010 Xetra Newsboard

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-09/17842657…

[MicroV]

NEW YORK (Market Intellisearch) -- pSivida options saw heavy call activity today. A total of 34 call and 0 put contracts were traded raising a three month record high call volume alert. Today's traded Put/Call ratio is 0.00. There were 34.00 calls traded for each put contract...

http://www.marketintellisearch.com/articles/1045838.html

[wuenschmirwas]

irgend was läuft hier komisch. Ich habe gerade bei Consors versucht über Frankfurt 397 St. zu 2,52 abzugreifen und ca. 6 Min. danach waren die 397 weg und neuer Ask mit 2,60
Bei Tradegate war zwar auch 2,52 Ask aber kein St. drin.
Ich habe den Eindruck da wird getrickst.

[binda]

Weiß denn wirklich niemand, warum nur die eine Aktienform vom Handel ausgesetzt wurde? Sowas kann doch keine reine Willkür sein, nach dem Motto, nehmen wir heute mal diese Aktien und nächstes Mal die anderen.




Gruß binda

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.080.521 von wuenschmirwas am 01.09.10 11:20:50

Seltsam, laut meiner Bank wurde noch nicht mal ein Stück der A0Q4DA
an den deutschen Börsen gehandelt.
Lediglich eine Kursfeststellung in FRA und Düss .

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.080.688 von binda am 01.09.10 11:39:58

gerade habe ich noch mal in den Active Trader geschaut. Kein Handel, keine Kursveränderung, aber die 397 St zu 2,52 in frankfurt bleiben verschwunden.
Dafür stehen jetzt 1000 St. zu 2,60 drin.
Normalerweise ein Fall für die Börsenaufsicht. Ich habe jetzt aber leider keine Zeit. Muss zur Arbeit.

[DieThalerin]

Hallo Zusammen etwas mehr vertrauen wäre vielleicht angebracht :-) Ich bin jedenfalls zufrieden mit dem eintreffen von Ereignissen.Habe aber von beiden sorten von Aktien im Depot zu gleichen teilen.Der Stop belastet mich nicht hätte sowieso nicht verkauft.Warte jetzt genüsslich die Einschätzungen von Analysten ab .Jetzt kommen natürlich wieder neue Gerüchte Alimera könnte das Geld ausgehen vor dem Start :-) Ich bin absolut ruhig und freue mich auf die nächsten vier Monate.Gruß die Thalerin Ps. Die Ruhe kommt ton Einstiegskurs

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.080.976 von DieThalerin am 01.09.10 12:11:44

Grundsätzlich geht es mir wie Dir, aber die von mir beschriebene Situation ist für mich etwas unverständlich. Hast Du schon ähnliche Erfahrungen gemacht, dass nach Deiner Kauforder plötzlich das Angebot aus dem Ask verschwand, ohne dass irgendein Handel stattgefunden hat ?

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.081.392 von wuenschmirwas am 01.09.10 13:06:41

Hallo hab auch schon so meine Erfahrungen gemacht.Ich kann mir das auch nicht erklären aber vielleicht was es noch nicht aktuell oder Zeitverzögert.Hatte ähnliches mal bei Cortal Consors als Einkaufsquelle.Doch die bieten größere Pakete an als Frankfurt oder andere.Gruß :-)

[Sinus2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.074.236 von wohinistmeinGeld am 31.08.10 14:32:38

Dieses Theater mit der Handelsaussetzung scheint bei dieser Aktie Programm zu sein. Ich erinnere mich noch gut an die damalige Aussetzung, die Wochen dauerte. Und was wurde da als Grund nicht alles hineingeheimnist! Ich meine mich zu erinnern, daß es um die Vergrößerung der Portokasse ging. So genau weiß ich das aber nicht mehr. Es war aber trotzdem viel Lärm um nichts.

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.081.392 von wuenschmirwas am 01.09.10 13:06:41

Hi,

mir ist das auch schon des öfteren passiert, vor allem bei Werten, bei denen nur wenig Handel stattfindet. Dagegen kann man auch nichts machen. Die MM´s können das Bid und Ask verändern wie sie wollen, weil die Aktien, die dort aufgeführt sind in den meisten Fällen ihre eigenen sind. Ich hatte heute morgen auch eine Kauforder über 750 Stück für 2,45 aufgegeben, da haben sie ihre eigenen Stücke dann einfach rausgenommen und nur noch meine angeboten. Auf Xetra funktioniert das alles sehr viel zuverlässiger, dafür hat man dort das Risiko mit mehreren Teilausführungen rechnen zu müssen. Was auch gut funktioniert ist Tradegate, aber Vorsicht, dort bitte keinen Trailing Stop Loss eingeben, sonst wird man gnadenlos über den Tisch gezogen. Ist mir selbst schon zweimal passiert, wurde aber jedes Mal nach meiner Beschwerde und auf Drängen von Consors wieder storniert.

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.083.220 von sandrines am 01.09.10 16:56:42

vor allem bei Werten, bei denen nur wenig Handel stattfindet.

Bravo, Sie haben alle Fragen und Antworten parat gestellt! Danke

[DieThalerin]

Hallo Zusammen

Denke mitte September wird bei pSivida das
kauf interesse stark ansteigen mit dem Geschäftsbericht am 20.09.
Keine Schulden und das erste mal Einnahmen durch
ihre zwei schon am Markt platzierten Produkte.Seither sind
diese ja an ihren Partner Busch & Lomb gegangen.
Wenn diese Einahmen auch noch für eine schwarze Null sorgen
Sollte mit Iluvien doch was verdient sein.
Ich denke das es auch nicht mehr lange bis zum nächsten
Analysten dauert So viele Instis wie schon investiert sind.

Gruß die Thalerin

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.083.220 von sandrines am 01.09.10 16:56:42

Vielen Dank für Deine Antwort.
So wird dann von denen der Markt ausgetestet.
Ich arbeite zur Zeit mit dem active trader von Consors. Aber bei Psivida habe ich nur verzögerte Kurse. Bei anderen Aktien (auch bei kleinen) sieht man den Trade sekundengenau.

[testosterone]

http://www.google.com/finance?q=NASDAQ%3APSDV

Der 31.08 war ´ne richtige Zockertag, mehr nicht!

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.084.932 von testosterone am 01.09.10 21:00:31

Der 31.08 war ´ne richtige Zockertag, mehr nicht!


mag sein, wichtiger ist, dass die " Dinger" an den Markt gebracht werden( und auch schon teilweise sind ), und damit Geld verdient wird.

Die Aussichten sind auf Grün gestellt. Die Umsätze die Alimera mit Iluvien und die darauß erfolgenden Umsatz/Gewinn-Anteile für psivida, werden das Konto von Psivida und den Kurs beflügeln.

Schade, dass niemand weiß, warum die eine Psivida- Aktie vom Handel gesperrt war und die andere nicht. Das interessiert mich wirklich, was/wo da der Unterschied ist.

Schlaft gut

Gruß binda

[MicroV]

NEW YORK (Market Intellisearch) -- pSivida options saw heavy call activity today. A total of 200 call and 0 put contracts were traded raising a three month record high call volume alert. Today's traded Put/Call ratio is 0.00. There were 200.00 calls traded for each put contract.

http://www.marketintellisearch.com/articles/1046439.html

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.085.560 von binda am 01.09.10 22:56:48

...ich denke , da wollte jemand seine optionen realisieren! würde mich interessieren wie hoch jetzt der Aktienbestand der Firma ist!

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.089.798 von nanotechnolog am 02.09.10 16:16:33

http://stocknessmonster.com/


gib links PVA ein und geh dann auf NEWS, da kannst du unter 2.9. alles unterladen und lesen!

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.089.973 von hellblau am 02.09.10 16:33:36

Dein link geht nicht.
Fenster mit der Aufschrift, "403 forbidden", geht auf.

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.090.155 von wuenschmirwas am 02.09.10 16:51:54

www.stocknessmonster.com/

ich glaub es geht wenn du es direkt eingibst

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.090.289 von hellblau am 02.09.10 17:08:20

so klappts:
www.stocknessmonster.com

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.085.560 von binda am 01.09.10 22:56:48

Warten und träumen auf Kurse bis 100Euro! Nicht unrealistisch und Nichts zum lachen, der Kurs wartet auf zuschlag von Big Player un auf zuschlag
oder Schach-Mattzug von Pfizer!
Ist PSIVIDA gesund, freut sich PFIZER und wir auch!
Ist PSIVIDA gesund? Hier ist auch warten angesagt, bis die Analysten sich melden!


Gruß
testo

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.090.608 von gogo26 am 02.09.10 17:45:13

Hallo Zusammen

Was konnt ihr eigentlich bei diesem link
und dem Rest rauslesen ?
Das die hab ich schon oft gelesen
Doch noch nie konnte ich was neues daraus lesen.

Gruß die Thalerin

[nanotechnolog]

Yes, it is true there were some rather large purchases of stock last week -
but we are in a strange stock market in the US - in previous "bull" markets
the stock probably would have soared on the news of priority review, but
this is a market where frankly people are a) sitting on cash and b)
skeptical about just about everything. I would not worry - the company is
sound, has cash in the bank, and continues to progress just as they said
they would....there is still risk (for example what if the FDA did not
approve Iluvien?) although most believe that risk is very low -- but until
we get an answer from the FDA it is still there.....pSivida is working on
plenty of exciting things that I'm sure in the next several weeks/months
we'll see news

kind regards, Bev

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.095.370 von nanotechnolog am 03.09.10 13:43:57

....there is still risk (for example what if the FDA did not
approve Iluvien?)

Wenn es denn zugelassen wird, wird es prima für uns:
..."With priority review a response from the FDA regarding Iluvien could be received in the fourth quarter of this year.
Approval of Iluvien would trigger a $25 million milestone payment to pSivida from Alimera. Under the license agreement pSivida is also to receive 20 percent of net profits on sales by Alimera."


Wenn nicht, dann geht es erst Mal in den Keller.
Da jedoch noch andere Projekte am köcheln sind, wären das dann Einkaufskurse für mich.

Gruß binda

[DieThalerin]

Hallo Zusammen Das sind doch schon mal nette ca. acht Prozent :-) in einer Woche.So kann es von mir aus weiter gehen bis Dezember.Die 200 tage linie liegt momentan bei ca. 3,75 $.Die knacken und es gibt bestimmt einen kleinen Satz nach oben :-) Gruß die Thalerin

[DieThalerin]

Hallo Zusammen Morgen ist leider Feiertag in den USA :-( denke spätestens am Freitag kommt der Kanadaantrag :-) und mit dem knacken wir die 3,75.Gruß die Thalerin

[gogo26]

BOSTON, Sep 09, 2010 (BUSINESS WIRE) --
pSivida Corp, (NASDAQ:PSDV)(ASX:PSD), a leader in the development of sustained release back of the eye drug delivery systems for difficult-to-treat conditions, today announced that it will webcast a live presentation at the Rodman & Renshaw Annual Health Care Conference in New York, Monday, September 13. Dr. Paul Ashton, President and Chief Executive Officer of pSivida, will present at 2:00 p.m. Eastern time.

A live audio webcast of the presentation will be available at http://www.wsw.com/webcast/rrshq18/psdv as well as at the company's website: www.psivida.com. A replay of the presentation will be available at the company's website for 90 days.
The company recently announced that the FDA has granted Priority Review status for the New Drug Application (NDA) filed for Iluvien(R), its drug for diabetic macular edema that has been licensed to Alimera Sciences. As a result, pSivida believes that a response from the FDA regarding Iluvien could be received in the fourth quarter of this year. Approval of Iluvien would trigger a $25 million milestone payment to pSivida from Alimera and under the license agreement, pSivida also receives 20 percent of net profits on sales of Iluvien by Alimera.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.102.826 von DieThalerin am 05.09.10 18:50:05

...darauf warten wir jetzt diese Woche. Mit den Kursen könnte es auch mal aufwärts gehen!!??
Schöne und geduldige Woche allen!

[gogo26]

http://www.wsw.com/webcast/rrshq18/psdv/

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.144.098 von gogo26 am 13.09.10 21:28:42

Biosilicon is still very much one of their technologies - but as it relates
to the pancreatic cancer that has gone as far as pSivida corporately will
take it - they are hoping to license out that particular product.
Meanwhile, Biosilicon is very, very much being used to develop additional
drug delivery technologies - we just are not talking about it yet, because I
think the company is awaiting some key developments.

As far as Pfizer, work continues, but by contract pSivida cannot talk about
it. I am hopeful we'll get an update on this soon.

Yes, the company is talking with people regarding taking the underlying
Iluvien technology (which could also include biosilicon as the substance
used, rather than a polymer) and are talking with others about potential
licenses - if and when an agreement is signed they will say more about this.

Psivida has plenty of money and I'm pasting below a story that just ran on
one of the blogs by a biotech investor.

Below are two small-cap stocks with expected FDA decisions by year-end and
stock prices below $5 per share that I currently own as potential run-up
plays with PDUFA action goal dates in late December for pending New Drug
Applications (NDAs).
On 8/30/10, Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM) was granted a priority
(six-month) review for the ILUVIEN NDA that was filed 6/29/10 with expected
FDA decision by 12/29/10, seeking approval for diabetic macular edema (DME).
pSivida (NASDAQ:PSDV) is due to receive $25M upon FDA approval + 20% profit
sharing. In addition a MAA was filed for EU approval 7/8/10, and ALIM
expects to complete the 3-year FAME study by year-end 2010 (this data not
required for NDA), also expects to file a New Drug Submission (NDS) for
Health Canada approval this month.

ILUVIEN (fluocinolone intravitreal insert) (sustained eye drug delivery
system designed to provide therapeutic effect for up to 2-3 years using
ultra low-dose of drug and delivered by insertion device utilizing 25-gauge
needle that allows for self-healing wound) was licensed by PSDV to ALIM in
March 2008 for $12M in upfront cash plus $5.7M of accrued development
liabilities were cancelled. Fluocinolone Acetonide (FA) is an FDA approved
corticosteroid with demonstrated efficacy for DME, resulting in a
significant improvement in visual acuity for DME versus the current standard
of care and designed to mitigate steroid side effects by using tiny amount
of drug (400,000X less FA required using ILUVIEN drug delivery technology)

DME represents a market opportunity in excess of $1 billion and is the
leading cause of vision loss for Americans under 65 with over 1 million
treatable cases in the US and no FDA approved drug therapy (DME is currently
treated by laser surgery). DME is characterized by swelling in the back o f
the eye due to poor circulation and there are an estimated 300,000+ new
cases of DME to treat each year.

ALIM plans to market ILUVIEN directly to retinal specialists, which have
historically been early adopters of new treatments, including VISUDYNE
(2000-01 with $140M in first-year revenue), MACUGEN (2005 with $800M in
first-year revenue), and LUCENTIS (2006-07 with $800M in first-year
revenue). Retinal specialists treat DME and ALIM expects to have a sales
force of 30 reps at a cost of $12-15M per year to cover 1,600 retinal
specialists across 900 retinal centers as part of a direct to physician
marketing program that will not include a retail pharmacy presence for
ILUVIEN.

PSDV cash / equivalents as of 3/31/10 = $4M and the Company received $15.2M
from ALIM on 4/27/10 for full re-payment of note plus interest. PSDV has
guided for adequate liquidity through at least 3/31/11, which is adequate to
reach a $25M milestone payment due from ALIM upon potential FDA approval.
PSDV would also have adequate liquidity if there is a three-month delay by
the FDA. PSDV has approx. 18.5M shares of common stock outstanding and 13M
common stock warrants outstanding with an average exercise price of $7 per
share.

PSDV also has a worldwide collaborative research and license agreement with
Pfizer (PFE) under which PFE may develop additional ophthalmic products
based on certain of our technologies. The PFE license includes an $11.5M
equity investment (PFE owns 1.9M shares or approx. 10% of all PSDV common
stock outstanding), R&D support, and up to $153M in potential milestone /
royalty payments.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.150.737 von wonner am 14.09.10 20:27:39

Unten sind zwei Small-Cap-Aktien mit einem erwarteten FDA Entscheidungen bis zum Jahresende und die Aktienkurse unter $ 5 pro Aktie, die ich derzeit selbst als potentielle run-up spielt mit PDUFA Handlungsziel Termine im späten Dezember bis zum New Drug Applications (NDAS).

On 8/30/10, Alimera Sciences (ALIMwurde) für eine Priorität eingeräumt (sechs Monate) für die Überprüfung von Iluvien NDA eingereicht war, dass mit der erwarteten FDA 6/29/10 12/29/10 Entscheidung, eine Zulassung Behandlung des diabetischen Makulaödems Ödeme (DME). pSivida (PSDV) ist aufgrund der Genehmigung erhält $ 25M auf FDA + 20% Gewinnbeteiligung. Zusätzlich ist eine MAA wurde 7/8/10 für EU-Zulassung eingereicht und rechnet bis Ende ALIM runden das 3-Jahres-Studie von FAME Jahr 2010 (diese Daten nicht für erforderlich NDA), auch erwartet, dass NDS Datei eine New Drug Submission ( ) für die Zulassung von Health Canada in diesem Monat.

Iluvien (Fluocinolon intravitreale einfügen) (anhaltende Auge Drug-Delivery-System für die therapeutische Wirkung für bis zu 2-3 Jahren bieten mit ultra low-dose von Drogen-und geliefert durch Insertion Gerät nutzen 25-Gauge-Nadel, die zur Selbstheilung Wunde ermöglicht) wurde Lizenziert von PSDV zu ALIM März 2008 für $ 12M in bar im Voraus plus $ 5.7M der aufgelaufenen Verbindlichkeiten der Entwicklung wurden abgesagt. Fluocinolonacetonid (FA) ist eine FDA zugelassene nachgewiesenen Wirksamkeit bei DME Kortikosteroid, was zu einer signifikanten Verbesserung der Sehschärfe bei DME gegenüber dem derzeitigen Standard der Versorgung und zur Steroid-Nebenwirkungen durch winzige Menge der Droge (400.000 X weniger FA mildern Bedarf mit Iluvien Drug-Delivery-Technologie)

DME ist eine Marktchance von über $ 1000000000 und ist die führende Ursache für Sehverlust bei Amerikanern unter 65 mit über 1 Million behandelbare Fälle in den USA und keine von der FDA zugelassene medikamentöse Therapie (DME ist derzeit durch die Laser-Chirurgie) behandelt. DME ist durch das Anschwellen der Rückseite des Auges aufgrund der schlechten Durchblutung gekennzeichnet und es gibt schätzungsweise 300.000 neue Fälle von + DME zu behandeln jedes Jahr.

ALIM Pläne auf den Markt Iluvien direkt an der Netzhaut-Spezialisten, die historisch "Early Adopters" neuer Behandlungen, einschließlich VISUDYNE (2000-01 mit $ 140M in ersten Jahr Einnahmen), Macugen (2005 mit $ 800M in ersten Jahr Einnahmen) wurden, und LUCENTIS (2006-07 mit $ 800M in ersten Jahr Einnahmen). Retinal Spezialisten behandeln DME und ALIM erwartet einen Umsatz Kraft von 30 Wiederholungen zu einem Preis von $ 12-15m pro Jahr auf 1.600 Retina-Spezialisten über 900 retinalen Zentren decken als Teil direkt an die Arzt-Marketing-Programm, das nicht enthalten wird einer Apotheke Präsenz für Iluvien.

PSDV Cash-Äquivalenten als von 3/31/10 = $ 4M und erhielt das Unternehmen $ 15,2 Mio. aus ALIM am 4/27/10 für die vollständige Zahlung des Rück-Note plus Zinsen. PSDV hat für ausreichende Liquidität durch mindestens 3/31/11, die ausreichend ist, um eine $ 25M Meilensteinzahlung aufgrund von ALIM auf mögliche Zulassung durch die FDA zu erreichen geführt. PSDV müssten auch ausreichende Liquidität, wenn es eine dreimonatige Verzögerung durch die FDA. PSDV hat ca. 18,5 Mio. Stammaktien und ausstehende Stammaktien 13M ausstehenden Optionsscheine mit einem durchschnittlichen Ausübungspreis von $ 7 pro Aktie.

PSDV auch hat ein weltweites gemeinschaftliches Forschungs-und Lizenzvertrag mit Pfizer (PFE), unter denen PFE Technologien entwickeln können zusätzliche ophthalmologische Produkte basierend auf bestimmte. Der PFE Lizenz beinhaltet ein $ 11,5 Mio. Kapitalbeteiligungen (PFE besitzt 1.9M Aktien oder ca. 10% aller ausstehenden Stammaktien PSDV), R & D-Unterstützung, und bis zu $ 153M in potenzielle Meilensteinzahlungen / Lizenzgebühren.

Die Technologie von Systemen gehören PSDV Durasert und BioSilicon entwickelt. Die Durasert System nutzt ein Medikament Kern mit einem oder mehreren Polymerschichten umgeben, durch die Droge durchdringt den Wirkort im Körper bei einer kontrollierten Preise für vorgegebene Zeiträume von Tagen bis zu Jahren. Unser Back-of-the-eye-Produkte und Produktkandidaten nutzen aufeinanderfolgenden Generationen der Durasert Technology System. Die BioSilicon-, Technologie-System ist ein voll erodible, nano-strukturierte, poröse Silizium entwickelt, um nachhaltige Bereitstellung von verschiedenen Therapeutika bieten, einschließlich kleiner Wirkstoffmoleküle, Proteinen und Peptiden.

Basierend auf frühen vorklinischen Daten ist PSDV Targeting BioSilicon als ein zweiter wichtiger Drug-Delivery-Technologie. BrachySil, ein BioSilicon Produkt-Kandidat, abgeschlossen hat frühzeitig klinische Studien zur Behandlung von inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs und PSDV Pläne zu einem Entwicklungspartner vor der Durchführung von zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien zu suchen.

- PSDV hat Leitlinien für Geschäftsjahr 2010 einen Umsatz von $ 22.800.000 und Bargeld / Mittel vorgesehen am 6/30/10 (Ende Geschäftsjahr 2010 PSDV's Jahr) von ca. $ 17.000.000.

- Credit Suisse Research-Bericht für ALIM ALIM am 8/30/10 US-Umsatz beinhaltet Schätzungen (in Millionen) für Iluvien (DME-Anzeige) für die Jahre 1-5 von $ 96, $ 196, $ 260, $ 432 und $ 542.

- PSDV hat eine Marktkapitalisierung von ca. $ 65.000.000 zu einem Aktienpreis von $ 3,50 pro Aktie, Null Schulden und Enterprise Value (EV) (Marktkapitalisierung + Schulden - Bargeld) von $ 48.000.000 über prognostizierte Cash-Äquivalente $ 17.000.000 in der Mitte des Jahres.

- PSDV ist auf $ 25.000.000 auf Zulassung durch die FDA und 20% des Nettogewinns aus dem Verkauf von Iluvien von Alim (wer ist verantwortlich für alle Kosten der Entwicklung, darunter drei Phase-2-Studien für trockene / feuchte Makula-Degeneration der Netzhaut und Venenverschluss erhalten.

- Die Gewinnbeteiligung Beträge (in Mio.) aufgrund PSDV basierend auf US-Umsatz legte im Modell Bericht für die Jahre 1-5 sind 9,5 $, $ 27.7, $ 40,4, 72,3 $ und 92,8 $.

Hauptaktionäre der PSDV (Bilanzierung von 38,2% der ausstehenden Aktien), basierend auf Unterlagen bei der SEC enthalten ...

- Pfizer besitzt 10,5%

- QinetiQ Limited besitzt 9,2%

- Midsummer Investment hält 8,2%

- Orbis Investment Management hält 5,2%

- RA Capital Management hält 5,1%

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.152.098 von wonner am 15.09.10 05:40:10

...und wie würdest du den reellen Wert der Firma im Hinblick auf eine erfolgreiche Zulassung ende Jahr einschätzen?

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.153.040 von nanotechnolog am 15.09.10 10:24:25

wo wurde eine aktie schon einmal reell bewertet!
die mk beträgt ca 65 mio plus optionen also ca 100 mio!
in meinen augen nich all zuviel!platz nach oben sollte sein!
hier wird sich meines erachtens zu sehr auf iluvien fokusiert!
ist ja ok und naheliegend,damit erstmal umsatz gemacht wird!
viel wichtiger ist was mit der durasert technologie und biosilicon noch gemacht werden kann!sie habe keine schulden genug geld und ein interessantes produkt!
was will man mehr!
bin jetzt lange genug dabei und bis jetzt hat paul ashton wort gehalten mit all seinen ansagen!
gib der aktie noch ein halbes jahr!

[gogo26]

http://de.advfn.com/nachrichten/pSivida-Corp-Announces-Fourt…

[spiritrob]

presentation von alimera
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-4IAIIR/101465180…

[nanotechnolog]

.........fallen heute die 4 Dollar ??

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.168.712 von nanotechnolog am 17.09.10 14:05:46

ja

[minadon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.168.712 von nanotechnolog am 17.09.10 14:05:46

Sieht so aus
Real Time: 4.34 0.44 (11.28%) 9:53AM EDT

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.169.536 von spiritrob am 17.09.10 15:45:03

Hallo Zusammen

So kann es weiter gehen
Bin schon richtig gespannt was der Bericht am
22.09. für uns bringt.Denke
das die ersten richtigen Einnahmen von den schon Zugelassenen
zwei Produkten pSivida eine schwarze Null bescheren.
Mit Iluvien gehts dann in die Unabhängigkeit

Gruß die Thalerin

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.169.642 von DieThalerin am 17.09.10 15:56:41

Na, nun wird sich unsere Geduld u. Treue für Psivida in Euro u. Cent auszahlen.

Hat sich zwar das ganze Jahr nicht viel bewegt, aber wir haben ja noch 3 Monate.

Wieviel Potential (in Zahlen pls) seht ihr, wenn Illuvien von der FDA zugelassen wird?

Euer Mystical

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.169.697 von Mystical75 am 17.09.10 16:02:23

Bei einer Aktienzahl von 18,X kann es
durchaus auch zweistellig werden.
Persönlich rechne ich mit Kursen zwischen
9 und 12 $ bei einem Gesamtgewinn von 100 Mio
durch Iluvien.

[gogo26]

https://www.stockhouse.com/Bullboards/MessageDetail.aspx?s=P…

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.173.485 von gogo26 am 18.09.10 17:09:55

Hallo Zusammen da lag ich ja gar nicht so schlecht :-) ist das eigentlich eine offizielle Hochrechnung.Gruß die Thalerin

[winorloose]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.173.514 von DieThalerin am 18.09.10 17:29:51

Das bestätigt: "Lieber gut schätzen als schlecht rechnen!"

Gratuliere und schönes WE

winorloose

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.173.485 von gogo26 am 18.09.10 17:09:55

Sorry, aber bei mir öffnet sich die Seite nicht....?
https://www.stockhouse.com/Bullboards/MessageDetail.aspx?s=P…

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.174.139 von binda am 19.09.10 04:00:23

https://www.stockhouse.com/Bullboards/MessageDetail.aspx?s=P…

Guten Morgen,
wenn Du ihn markierst und wieder einfügst klappt es. Als aktiver link leider nicht.

Allen eine schöne grüne Woche

[winorloose]

://www.stockhouse.com/Bullboards/MessageDetail.aspx?s=PSDV&t…

....so gehts,
musste `grad die geschäftliche homepage aktualisieren, jedes Zeichen zählt

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.174.503 von winorloose am 19.09.10 11:51:21

So, bin jetzt mit 1000 Stück wieder an Bord! Drück uns allen die Daumen auf die Zulassung!

[wuenschmirwas]

4. Quartal Google-Übersetzung
pSivida Corp (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA), führend in der Entwicklung verzögerten Freisetzung, Drug-Delivery-Produkte für die Behandlung von Rücken der Augenerkrankungen, einschließlich der Produktkandidaten Iluvien (TM) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, heute angekündigt finanziellen Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr endete 30. Juni 2010.

Das Unternehmen einen konsolidierten Reingewinn von $ 8.800.000 für das Geschäftsjahr bei einem Umsatz von $ 23.100.000. Das Unternehmen beendete das Jahr mit liquiden Mitteln und Wertpapieren von $ 17.600.000, bis $ 10.700.000 gegenüber dem Vorjahr.

"Wir sind sehr zufrieden mit unserer finanziellen Ergebnisse für das Jahr und die deutliche Verbesserung unserer finanziellen Situation zufrieden. Wir freuen uns auch, dass die FDA Priority Review Status für die Iluvien NDA gewährt eingereicht im Juni 2010. Als ein Ergebnis auf eine Antwort vom FDA bis zum Ende des Kalenderjahres 2010 konnte erhalten werden ", sagte Dr. Paul Ashton, Geschäftsführer von pSivida. "Wenn genehmigt, sind wir zu einem $ 25,0 Mio. Meilensteinzahlung aus unserer Lizenznehmer Alimera Sciences Inc. berechtigt", fügte Dr. Ashton. Alimera auch eingereichten Anmeldung eingereichten Unterlagen in verschiedenen europäischen Ländern im Juli 2010. pSivida ist auch berechtigt, 20% der Gewinne definiert bei einem Umsatz von Iluvien durch Alimera, die ergab, dass erste Verkäufe konnte bereits im ersten Kalenderquartal des Jahres 2011 hat zu empfangen. "Beyond Iluvien, Produktentwicklung auch weiterhin unser Hauptaugenmerk, da wir unseren Schwerpunkt verlagern, um die Entwicklung von Produkten mit neuen Generationen unserer IT-Systeme", sagte Dr. Ashton.

Finanzielle Ergebnisse

Für das Geschäftsjahr 30. Juni 2010 meldete das Unternehmen einen Konzernjahresüberschuss von $ 8.800.000, oder $ 0,46 pro verwässerte Aktie, gegenüber einem konsolidierten Nettoverlust von $ 2.500.000, oder $ 0,14 pro Aktie für das vorangegangene Geschäftsjahr. Der Umsatz für das Geschäftsjahr zum 30. Juni 2010 waren 23.100.000 $ im Vergleich zu einem Umsatz von $ 12.200.000 im Jahr zuvor. Das Unternehmen einen konsolidierten Reingewinn von $ 13.100.000 oder $ 0,68 pro verwässerte Aktie für das Quartal zum 30. Juni 2010, verglichen mit einem konsolidierten Nettoverlust von $ 534.000 oder $ 0,03 pro Aktie für das Vorjahr im vierten Quartal. Der Umsatz betrug $ 15.700.000 für die drei Monate zum 30. Juni 2010, verglichen mit einem Umsatz von $ 3.200.000 für den ersten drei Monaten 30. Juni 2009.

Während des vierten Quartals des Geschäftsjahres 2010 zahlte Alimera in voller Höhe von 15,0 Mio. USD bedingte beachten. Der Erlös der Note Zahlung im Geschäftsjahr 2010 und Amortisation von Alimera passiven Rechnungsabgrenzungsposten in beiden Geschäftsjahr 2010 und 2009 entfielen im Wesentlichen alle Einnahmen für die Geschäftsjahre und vierten Quartal.

Flüssige Mittel und Wertpapiere des Umlaufvermögens beliefen sich auf rund $ 17.600.000 an 30. Juni 2010, ein Anstieg von ca. $ 10.700.000 gegenüber $ 6.900.000 an 30. Juni 2009.

Heutige Telefonkonferenz Reminder

pSivida Corp wird ein Live-Webcast und Telefonkonferenz heute, 22. September 2010, um 4:30 Uhr ET-Host. Die Telefonkonferenz kann unter der Rufnummer abgerufen werden [phone] aus den USA und Kanada, oder [phone] von internationalen Standorten, Passcode 99650578. Die Konferenz kann auch auf der pSivida Corp Website unter www.psivida.com abgerufen werden. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird ca. zwei Stunden nach Ende des Anrufs durch 29. September 2010. Die Wiederholung kann unter der Rufnummer abgerufen werden [phone] in den USA und Kanada oder [phone] von internationalen Standorten, Passcode 60197831.
Anhören
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Sieht doch sehr gut aus. Der Turnaround fürs Geschäftsjahr ist geschafft. Jetzt noch die Zulassung.
Allen eine gute Nacht
WMW

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.195.310 von wuenschmirwas am 22.09.10 22:15:27

Super Zahlen, bei Zulassung könen wir zweistellig werden!

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.195.533 von Magnetfeldfredy am 22.09.10 23:04:34

23,1 Mio Umsatz und 8,8 Mio Reingewinn, hab ich das richtig rausgelesen?

Wenn dem so ist, müsste ich wohl aufstocken!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.195.634 von Mystical75 am 22.09.10 23:32:34

... bei diesen Zahlen sollten wir längst bei 8-10 USD sein!
aber eben, wenn die Börsenstimmung in den USA schlecht ist,nützen auch die besten Zahlen nicht viel!!

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.207.466 von nanotechnolog am 24.09.10 18:20:40

Also ich hab gestern aufgestockt, glaube da geht noch was dieses Jahr.

SolarFun hab ich auch im Depot die laufen jetzt 7 Wochen seitwärts obwohl sie die Analystenschätzungen pulverisiert haben (+120%) ... jaja die Finanz"Experten", schön die Kleinanleger für dumm verkaufen und abziehen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.207.635 von Mystical75 am 24.09.10 18:46:35

Ich bleib auf alle Fälle bis zur Entscheidung ob Iluvien von der FDA zugelassen wird, wenn ja, dann gehts ab!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.207.466 von nanotechnolog am 24.09.10 18:20:40

vielleicht liegt es daran, dass das Geld nicht durch Umsätze aus Produkten in die Kasse kommt.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.209.253 von wohinistmeinGeld am 25.09.10 00:07:10

vor zwei jahren hat paul ahston gesagt,dass von retisert und vitrasert nicht mehr allzuviel umsatz erwartet wird!diese lizensvereinbarungen waren wohl auch nicht der hit!
lasst uns abwarten,die gehen ihren weg!sonst ist die aktie bei guten nachrichten gefallen,jetzt steigt sie im vorfeld und auch danach bei hohen volumen(für psividaverhältnisse)

[spiritrob]

september präsentation
http://www.psivida.com/documents/pSividaSept2010.pdf

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.210.915 von spiritrob am 25.09.10 18:19:33

Von Sell auf Hold gestuft:

NEW YORK (TheStreet) -TheStreet Ratings' stock model upgraded sSivida Corp(PSDV_) to 'Hold' from 'Sell'. Net income at this $80 million market cap, drug delivery products company reversed course to a profit of $13.1 million from a half million dollar loss in its prior fiscal fourth quarter ending June 30.
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[nanotechnolog]

pSivida - Upgrades & Downgrades
Durch Kevin Baker 09/24/10 - 01:51 PM EDT Kommentar hinzufügen Aktienkurse in diesem Artikel:SCHL, PSDV

NEW YORK (TheStreet) - TheStreet Ratings "stock -Modell aufgerüstet sSivida Corp(PSDV_) auf 'Hold 'von' Sell '. Der Nettogewinn in diesem $ 80.000.000 Marktkapitalisierung , umgekehrt Drug-Delivery- Produkte Unternehmen natürlich auf einen Gewinn von $ 13.100.000 aus einer halben Million Dollar Verlust in seiner vorherigen vierten steuerlichen Quartal mit Ende 30. Juni .

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Im vierten steuerlichen Quartal bei Umsatz sSivida Corp stieg um satte 388% auf $ 15.700.000 gegenüber dem Stand im vierten Quartal . Erfahren Sie mehr über sSivida : Firmenprofil, Gewinn-und Verlustrechnung, Balance Sheet, Stock Ratios, Analyst Ratings.

ein sehr vorsichtiges Ratingportal ist das zwar!

[nanotechnolog]

...wenn es nach der australischen Börse ginge, hätten wir heute einen Kurs von 4.75 USD! ..aber eben.....

[gogo26]

hallo zusammen,
hier ist es ja richtig ruhig geworden. sind die alten recken noch an bord?
einer der hier (gott sei dank) verschwunden ist treibt sein unwesen im yahoo board.
wißt ihr wen ich meine? der taxifahrer der sich zum doc ernannt hat :-).

diese woche wird grün.

gogo26

[binda]

Hält sich bis jetzt recht wacker, wenn man sich so die Märkte anschaut.
Das Volumen nimmt auch zu
psivida


nasdaq

[wuenschmirwas]

Klar sind wir noch an Bord.
Übrigens Alimera hat heute wieder die 10 USD geknackt.
Grüße
WMW

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.261.151 von wuenschmirwas am 04.10.10 19:08:56

Joa, alles im Loot, hab vor kurzem aufgestockt ...

Denke die 5 Dollar-Marke testen wir diese Woche noch an, steigendes Volumen u. Kursgewinne im schwachen Marktumfeld, sieht nice aus.

Wann rechnet ihr mit der FdA-Entscheidung?

Hat jemand Alimera im Depot? Wie ist euer Kursziel Alimera + Psivida bis 31.12.2010?

Vielen Dank u. MfG Mystical

[MicroV]

Bin natürlich auch noch an Board.

Kurs hält sich wirklich recht stabil, mal sehen ob dieses Jahr noch die (positive) Meldung bzgl. Zulassung kommt.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.262.583 von Mystical75 am 04.10.10 22:15:17

..ich wäre mit 15USD bzw. mit 8 USD für Psivida schon vorerst mal zufrieden!

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.264.073 von nanotechnolog am 05.10.10 10:05:33

Das ist aber ein großer Unterschied, ob 15 oder 8 USD.

Ich nehme die 15

Gruß binda

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.264.145 von binda am 05.10.10 10:13:17

ach so, nein die 15 USD gelten für Alimera natürlich

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.264.270 von nanotechnolog am 05.10.10 10:29:32

Schade

[wuenschmirwas]

Alimera habe ich keine. Zweimal aufs gleiche Pferd zu setzten ist mir zu riskant. Natürlich hätte man vor ein paar Wochen bei 6 USD einsteigen können, aber hinterher ist man immer klüger.
Ich bin aber überzeugt, dass Psivida die 15 USD auch erreichen kann. Vieleicht nicht alleine mit Illuvien, aber da sind noch ein paar andere Eisen im Feuer ( Brachsyl und Biosilikon.)
Die Zusammenabeit mit Pfizer geht jetzt doch schon recht lange. Dies wäre sicher nicht so, wenn Pfizer sich nichts davon versprechen würde.
Etwas Geduld brauchts dazu sicher noch.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.264.311 von binda am 05.10.10 10:33:28

wenn die Börsenstimmung sich wieder etwas aufhellt und entsprechende pos. News aus dem Biosilikonbereich kommen, liegen auch bei Psivida 15 bis 25 USD / Share drin, meiner Meinung nach!
Oder was meinst du?

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.266.236 von nanotechnolog am 05.10.10 14:51:56

Da steht noch einiges in den startlöchern




jetzt warten wir auf:

Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida said, "With priority review a response from the FDA regarding Iluvien could be received in the fourth quarter of this year. Approval of Iluvien would trigger a $25 million milestone payment to pSivida from Alimera. Under the license agreement pSivida is also to receive 20 percent of net profits on sales by Alimera."

[binda]

[gogo26]

hallo zusammen,
kann mir jemand erklären wie ich "marcotralala" auf ignorieren setzen kann.
immer wieder stolpere ich über diese unqualifizierten einträge.
bitte helft mir ihn loszuwerden.
danke

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.267.525 von gogo26 am 05.10.10 17:09:19

Press this buttom:

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.267.657 von binda am 05.10.10 17:21:04

vielen dank :-)

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.267.706 von gogo26 am 05.10.10 17:25:28

Lol ... Macrocosmonaut ist wieder da, der Megaknaller, der Psivida selbst nach positiver FDA-Entscheidung schlechtreden will, damit er bei 50Cent einsteigen kann.

Haha

Nervensäge 2010

[gogo26]

http://de.advfn.com/nachrichten/Proxy-Statement-Notice-of-Sh…

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen und einen guten Morgen,
kann mir jemand sagen, warum die Australier mit ca. 8 % hinterherhinken und wir uns in Deutschland an diesem Kurs ausrichten?
Ich glaube manche Dinge kann und muss man nicht verstehen. Sollte jedoch jemand eine Erklärung haben bitte reinstellen.
Gruß
WMW

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.303.532 von wuenschmirwas am 12.10.10 10:36:59

Hi,

ich denke mal das ist historisch gewachsen, denn früher war Australien tatsächlich die Leitbörse. Warum die MM´s in FFM sich auch weiter danach richten ist mir aber auch ein Rätsel. Allerdings kann man davon durchaus profitieren, wenn auch nur in bescheidenem Rahmen, da die angebotenen Stücke meist nur so um die 300 liegen, aber ich habe schon das eine oder andere Mal morgens ge- und nachmittags wieder verkauft. Allerdings klappt das nicht immer, denn manchmal setzen die MM´s das Ask einfach hoch, wenn man es leerkaufen will, aber dieses Thema hatten wir ja schon mal. Ansonsten bin ich sehr hoffnungsvoll was die weitere Entwicklung unserer Perle angeht. Seit einigen Wochen sind wieder verstärkt Käufer unterwegs, bis jetzt immer ein untrügliches Zeichen, dass bald wieder die Post abgeht und ich glaube diesmal wird es besonders heftig.

Gruss sandrines

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.303.789 von sandrines am 12.10.10 11:11:13

.......wie heftig denn? Die 8 USD sind doch erst der Anfang! Oder?

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.303.789 von sandrines am 12.10.10 11:11:13

Hallo,
speziell wegen des hochsetzens im Ask habe ich einmal die Börsenaufsicht angeschrieben und ihr werdets nicht glauben, dort ist man der Sache sehr schnell nachgegangen.
Allerdings ist die Vorgehensweise der Makler legal. Hier der Quelltext:

nach Prüfung des Sachverhaltes möchte ich Ihre Anfrage beantworten.
Nachdem Ihr Kaufauftrag um 09:17:43 Uhr in das Orderbuch des Skontroführers eingestellt wurde, änderte dieser die Taxe, ohne dass sich die Orderbuchsituation änderte, von 3,35 € auf der Briefseite um 09:19:30 Uhr auf 3,35 € Geld zu 3,45 € Brief ab. Nach § 79 der Börsenordnung für die FWB stellt die Taxe lediglich eine Information für die Handelsteilnehmer dar und ist kein verbindliches Geschäftsangebot. Insofern kann der Skontroführer die Taxe entsprechend seiner Markteinschätzung abändern, auch wenn dieses, wie in Ihrem Fall, aufgrund einer unveränderten Orderbuchsituation nicht notwendig erscheint.
Um entsprechend schnell reagieren zu können, möchte ich nochmals auf die Handelsüberwachungsstelle der FWB verweisen, die in solch einem Fall direkten Zugriff auf die Orderbuchsituation hat und den Skontroführer ggf. sofort ansprechen kann.
Die kostenlose Hotline ist 0800230 20 23.


Sofern noch Fragen zum Sachverhalt bestehen, stehe ich Ihnen unter der u.a. Telefonnummer gerne für weitere Auskünfte direkt zur Verfügung.



Mit freundlichen Grüßen

Im Auftrag
Michael Werland
Referat III 6 - Börsenaufsichtsbehörde

Im Großen und Ganzen habe ich auch ein sehr gutes Gefühl. Aber wir wissen ja alle:
Gewinne werden erst dann zu solchen, wenn sie realisiert werden.
Gruss
WMW

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.303.789 von sandrines am 12.10.10 11:11:13

....wenn man vom teufel spricht......., jetzt bereits 4.95USD an der Nasdaq!!

[winorloose]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.306.243 von nanotechnolog am 12.10.10 16:21:02

4,95 US$ = 3,58 €

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.305.416 von wuenschmirwas am 12.10.10 14:53:36

So hatte ich mir das vorgestellt. An ihrem Verhalten hat sich in letzter Zeit auch nichts geändert, letzten Freitag haben sie nach meiner Ordererteilung auch wieder das Ask hochgetaxt, gestern hingegen haben sie mich anstandslos bedient. Ich vermute sie würfeln das aus.

nano

Wie heftig ? Bis zum Jahreswechsel erhoffe ich mir zweistellige Kurse, Ende 2011 so um die 30 € und in 5 Jahren zwischen 70 und 100 €.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen.
Neues von Alimera:
http://investor.alimerasciences.com/releases.
Gruß
WMW

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.311.307 von wuenschmirwas am 13.10.10 11:19:33

Ergänzend und super positiv für unsere psivida, Rodman & Renshaw geht von einer Zulassung aus was big milestones für psivida bedeuten würde:

Rodman & Renshaw initiated coverage of Alimera Sciences Inc. (ALIM) with a “Market Outperform” rating and a price target of $13.


The brokerage said Illuvien, Alimera’s advanced product candidate to treat diabetic macular edema (DME) could present a nice adjunctive therapy in DME.

Illuvien, assuming usage as 2nd line therapy to lasers can generate peak sales of at least $250 million by 2016, the brokerage said.

“Ultimately, we can envision ALIM as a potential takeout target,” Rodman & Renshaw said.

Illuvien, a tiny, intravitreal insert, is being studied as a way to deliver fluocinolone acetonide, a corticosteroid, to the retina for up to three years to treat DME.

DME, a complication of diabetic retinopathy, is a disease affecting the macula, the part of the eye responsible for central vision. In the U.S., diabetic retinopathy causes about 12,000 to 24,000 new cases of blindness each year, making diabetes the leading cause of new cases of blindness in adults aged 20 to 74.

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RATE:
There are no ophthalmic drug therapies currently approved by the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of DME.

Rodman & Renshaw said DME represents a serious long-term ocular complication of diabetes and laser photocoagulation is the only approved therapy.

FDA has given priority review for Illuvien and Prescription Drug User Fee Act date is Dec 30, 2010.

“We try to bolster our case for Illuvien approval by highlighting that Allergan got approval for Ozurdex in retinal vein occlusion even though the trial failed and there was no efficacy signal at 6-months,” the brokerage said. Illuvien, relatively, is showing a much better signal than laser therapy at 24-months.
Shares of Alpharetta, Georgia-based Alimera Sciences ended Friday’s regular trading session at $10.89 on the Nasdaq.

[binda]

wie kommt WO an diesen kurs
3,51 +2,49 %+0,085
Frankfurt (EUR), 13.10.10 | 09:43


bei comdirekt wird aktuell um 12 uhr 15 dies angezeigt
WKN
A0Q4DA

ISIN
AU000000PVA7
Letzte Kurse Zeit Kurs Volumen
09:15:58 G 3,46 0
-- -- --
-- -- --
-- -- --

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.311.855 von binda am 13.10.10 12:17:56

Dürfte bald Geschichte sein. Kurs zieht weiter an.



$ 4,95 = € 3,554

Gruß Pb

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.313.721 von Pinotblanc am 13.10.10 15:57:06

Ich gehe mal davon aus, dass wenn die 5 Dollar-Marke geknackt ist die Post abgeht, dann noch postitive News von der FDA und wir alle werdeb für unsere Geduld u. unser Vertrauen reichlich belohnt.

Und dann ärgern wir Macro ein bisschen

[wuenschmirwas]

Guten Morgen zusammen.
Im Falle der Zulassung sind die 25 Mio USD für Psivida gesichert:

Alimera Sciences sichert $ 32,5 Mio. Die Credit Facility

ATLANTA, 14. Oktober 2010 (GlobeNewswire PRNewswire News Network) - Alimera Sciences Inc. (Nasdaq: ALIM) ("Alimera") gab heute bekannt, dass es eine $ 32.500.000 vorrangig besicherten Kreditfazilitäten erhalten zur Finanzierung ihrer Working Capital-Bedarf . Die Kreditlinie besteht aus einem $ 20.000.000 revolvierende Kreditlinie von Silicon Valley Bank zur Verfügung gestellt und ein $ 12.500.000 Darlehens durch MidCap Financial, LLC und Silicon Valley Bank zur Verfügung gestellt.

Die Kreditgeber haben 6.250.000 $ im Rahmen des Darlehens fortgeschritten und können die verbleibenden $ 6.250.000 nach FDA-Zulassung von Iluvien Voraus, spätestens jedoch 31 Juli 2011. Die revolvierende Kreditlinie kann von Alimera gegen Forderungen nach der Einführung von Iluvien gezogen werden.

Der Zinssatz für Beträge fortgeschrittenen unter dem Begriff Darlehen an oder vor 28. Februar 2011 werden 11,5% und 12,0% auf Beträge im Anschluss an fortgeschrittene 28. Februar 2011. Die revolvierende Kreditlinie werden Zinsen in Leitzins Silicon Valley Bank plus 2,50% mit einer Grundfläche von 6,50% zu tragen.

Im Zusammenhang mit dem Darlehen, erteilt der Kreditgeber Alimera Zehn-Jahres-Warrants auf eine Summe von bis zu 79.546 Aktien der Stammaktien zu einem Ausübungspreis von $ 11,00 pro Aktie, Alimera Börsengang Preis zu erwerben.

"Wir sind sehr erfreut, diese Finanzierung gesichert zu attraktiven Konditionen, die Erlöse aus unserem Börsengang Ergänzung im April dieses Jahres haben", sagte Rick Eiswirth, Chief Operating Officer und Chief Financial Officer von Alimera. "Diese Vereinbarung bietet uns eine zusätzliche finanzielle Polster, da wir unsere Leitsubstanz, Iluvien (R), die Priority Review Status gewährt von der US Food and Drug Administration wurde am 30. August 2010 kommerzialisieren vorzubereiten."

"Wir sind über die Partnerschaft mit Alimera aufgeregt und sie mit der Finanzierung, die sie benötigen um zu wachsen und bringen ihre Lösung für die Behandlung einer der führenden Ursachen von Blindheit in den Weltmarkt", sagte Scott McCarty, Relationship Manager bei Silicon Valley Bank. "Silicon Valley Bank ist die Bereitstellung von Life Science Unternehmen in allen Phasen des Wachstums mit den richtigen Finanz-Produkte und Dienstleistungen für ihre spezifischen Bedürfnisse verpflichtet. Wir freuen uns auf den Aufbau einer langjährigen Beziehung mit dem Alimera Team."

"MidCap Financial wirklich freut sich Alimera als Portfolio-Unternehmen haben", sagte Chris York, Geschäftsführer, MidCap Financial, LLC. "Durch die enge Zusammenarbeit mit Alimera und Silicon Valley Bank, konnten wir eine Finanzierung, die das Unternehmen unterstützt, wie es zu vermarkten Iluvien bereitet zu entwickeln."

Allen einen schönen Tag und noch eines: Denkt daran, auch Schweinegrippe und Weltuntergang zählten zu Marcos stichhaltigen Argumenten.

Gruß
WMW

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.326.853 von wuenschmirwas am 15.10.10 09:19:36

Tolle Nachricht und es geht weiter up!

[binda]

Mal ein bisschen Charttechnik gegen die Wartezeit, bis man was von der FDA hört

Signal: bullish / Aussagekraft: gut





Sollte es Montag noch eine 3. weiße Kerze in Folge geben, dann:

Drei weiße Tage folgen aufeinander, mit immer höheren Schlusskursen.
Ein gutes Zeichen, dass sich der Aufwärtstrend festigt.Starkes Kaufsignal.

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.332.622 von binda am 15.10.10 19:48:45

Jubel Trubel Heiterkeit, dass sieht so schön aus!

Ich bin zu 98 Prozent davon überzeugt, dass es einen positiven Entscheid der FDA gibt.
Habe beim Ausbrechen des Kurses "nachgelegt/verteuert" u. derzeit 2,92 Euro durchschnittlichen Einstiegskurs. Mache dies relativ selten u. die Rechnung ist bislang aufgegangen.

Denke Psivida wird uns noch eine Mega-Bescherung (im positiven Sinne) bringen.

Also alle schön Daumen halten.

MfG Mystical

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.332.861 von Mystical75 am 15.10.10 20:20:49

Unglaublich, wie die abgeht. 5,45$

Denke auch, dass es positive Nachricht geben wird.

binda

[winorloose]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.332.903 von binda am 15.10.10 20:26:42

Wo geht das hin?

[binda]

[Mystical75]

Wie geil, langsam kommt richtig Bewegung in das "Schätzchen"!

Nächste Woche lassen wir das 52Wochen-Hoch vom 23.12.2009 i.H.v. 6,06 US-Dollar zerplatzen wie eine Seifenblase ..

Yippie Yah Yeah ...

[binda]

super tag. sk ist glaube ich 5,55 = 3,9749

schönes we allen

gruß binda

[metallix]

erst die 6.....und dann die 7 Aussie-Dollars....the sky is the limit...
Jedenfalls gehts morgen weiter Aufwärts....




LG
Metallix

[winorloose]

Den Stand vor dem Re-Split haben wir noch nicht....
Die Aktie ist noch nicht wieder im Focus der Anleger, das sieht man am geringen
Volumen.

Auf eine grüne Woche
winorloose

[binda]

Australien hat heute morgen gut nachgezogen mit knapp 9%.

In Deutschland wartet man anscheinend die Eröffnung bei den Amis ab.
Schaun wir mal.

[binda]

es geht weiter hoch

[binda]

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.341.815 von binda am 18.10.10 15:42:27

geil das teil

[binda]

Aktuell
4,05

Zeit
18.10.10 15:55:10

Diff. Vortag
+9,46 %
FRA
Tages-Vol.
31.398

Geh. Stück
8.137

Geld
4,07

Brief
4,20

Zeit
18.10.10 15:58:15

[binda]

xetra
16:14:25 4,20 1000

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.342.210 von binda am 18.10.10 16:18:19

.....netter Tageszustupf bei 242000 Stück!))))

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.342.256 von nanotechnolog am 18.10.10 16:23:15

242000 stück

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.342.302 von binda am 18.10.10 16:27:33

.....trägt anscheinend mehr Zinsen als das Bankkonto! Wie man ja jetzt sieht
hopp oder flopp . Diesen Papier segelt nicht mit dem Wind hinauf oder hinab wie die meisten Börsenpapiere! Entweder macht die Firma Nägel mit Köpfen , wie es nun der Anschein macht, oder mann lässt gänzlich die Finger davon , wenn man nicht sicher ist und das Risiko nicht kalkulieren kann meiner Ansicht nach!
Es scheint, dass ich Recht bekommen habe)

[Pinotblanc]

Bin gespannt, ob die 6-Dollar-Marke durchbrochen wird.



Lecker, lecker!

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.342.519 von Pinotblanc am 18.10.10 16:48:31

schon passiert

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.342.559 von binda am 18.10.10 16:52:04

hoffen wir doch auf die 8 USD in den nächsten Wochen! Das soll ja eine angemessene Bewertung sein!

[Mystical75]

6,06 US $ ist 52W-Hoch (23.12.2009), ... die 6,05 US $ hatten wir eben schon wenn ich richtig gesehen habe.

Glaub das wird heute noch was, Handels-Volumen zieht auch weiter an.

Sieht sehr gut aus.

[Mystical75]

Schlusskurs 5,97 US $, die 3 Kerzen sind ebenfalls komplett.

Mal sehen wohin uns der Kurs diese Woche führt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.345.204 von Mystical75 am 18.10.10 22:20:16

Es kann weitergehen:

Hidden Stocks for High Returns
By Rich Duprey | More Articles
October 18, 2010 | Comments (0)

PSDV
pSivida Limited

Watch PSDV CAPS Rating 5/5 Stars
$5.97 $0.42 (7.57%)


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Netflix Hits $150!David Gardner called Netflix in 2004 at $15.42. He’s up 900% as of October 12. See what David’s recommending that you buy NEXT.

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Like the song says, investors are looking for stocks to love in all the wrong places. They'll pile into the momentum stocks everyone else buys, but ignore lesser-known opportunities for fear of straying from the crowd.

Yet the search for undiscovered jewels has informed many of our Motley Fool Hidden Gems picks, from Blackboard to TransDigm. Overlooked by Wall Street and Main Street, and thus undervalued, these stocks hold the best potential to deliver outsized returns.

The Motley Fool CAPS community knows a bargain when it sees one. Below, you'll find several under-the-radar stocks that brim with promise. These companies have garnered 100 or less active recommendations on CAPS, though the community thinks they still have outsized potential.

Stock
CAPS Rating
(out of 5)
No. of Active Picks
Est. EPS Growth
Next Year

Internet Capital Group (Nasdaq: ICGE) ***
62
(150%)

pSivida (Nasdaq: PSDV) *****
22
(96%)

ZIOPHARM Oncology (Nasdaq: ZIOP) *****
29
14%


Source: Yahoo! Financial, Motley Fool CAPS.

Naturally, we want you to look a bit closer at these stocks before buying. Maybe investors are staying away from these stocks for a reason so make sure there's nothing seriously wrong with the company before you plug it into your own portfolio.

Under the radar
It may be that as cloud computing becomes more of a reality, Internet Capital Group will have found its niche. What started off as one of the poster children for the dot-com, sock puppet boom, has morphed into a savvier investor in Internet services and software businesses. It changed from having a broad portfolio of B2B businesses, to one where it takes a majority-voting stake in a relatively smaller number of operating companies. Today it has 13 companies that sell software as a service, Internet marketing firms, and companies that use technology to provide outsourced services.

That's going to put it on a collision course with companies like Salesforce.com (NYSE: CRM), Oracle's Sun Microsystems, and even Google (Nasdaq: GOOG), but at just five times earnings it is priced for the risk that represents. CAPS member JimVanMeerten the new business structure more to his liking.

The capital structure is innovative. They own a major investing interests in 13 different B2B e-commerce companies then help them through both funding and management assistance. A little bit venture capital-a little bit holding company. I like this.

Only you can know whether that's the type of business suited for your portfolio, but you can ad it to your My Watchlist page and having all the Foolish news and analysis of the stock aggregated for you in one place.

Rev those engines
With all the M&A activity booming today, it wouldn't be too surprising to see Australian bio-nanotech pSivida get gobbled up by Pfizer, it's largest shareholder owning approximately 10% of the company. The FDA recently approved a priority review of its NDA for Iluvien, a sustained release treatment for DME, diabetic macular edema, a leading cause of blindness in people under 65. If it gets approved, not only would pSivida get a $25 million milestone payment, but it would also be entitled to receive 20% of the profits on its sales from partner Alimera Sciences (Nasdaq: ALIM). Those could come as early as the first quarter of next year.

With 91% of the small handful of CAPS members rating pSivida to outperform the market, it looks like at least some investors have their eye on the potential this stock has. Think this is the time to get in on a stock that sits well below the radar of Wall Street and Main Street? Let us know your thoughts on the pSivida CAPS page today.

End of times
ZIOPHARM Oncology suffered two hits to its stock earlier this year, first when its shares dropped before its presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting, and then a few weeks later when FDA said its application for special purpose assessment of an experimental cancer treatment. It didn't matter the agency said it could still go forward without the SPA; the market cut its stock by nearly a third.

But it got much better news last month when the FDA granted darinaparsin orphan drug status. It is an initial treatment for peripheral T-cell lymphoma, a particularly invidious form of white blood cell cancer. ZIOPHARM will begin phase 1 testing with chemo, and if successful will move onto phase 3 testing next year. Allos Therapeutics (Nasdaq: ALTH) has the only drug currently approved for PTCL, but it's for patients whose disease had stopped responding to chemotherapy.

ZIOPHARM is another biotech flying below everyone's radar, but among those who have rated it on CAPS, including All-Stars and the two Wall Street analysts tracking it, they unanimously think it will outperform the broad market averages.

Tell us in the comments section below whether you think ZIOPHARM Oncology will make it over the first hurdle.

Keep a high profile
We've had three stocks today that hold a lot of promise that investors want to get behind, but possess equally persuasive arguments for swearing them off. It's why you need to look beneath the headlines and press releases to get a more full picture of where your money is going.

Also check into Motley Fool CAPS and tell us whether these low profile stocks are on their way to higher returns.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.345.204 von Mystical75 am 18.10.10 22:20:16

Der Aufwärtstrend wurde, laut Charttechnik, durch die dritte weiße Kerze bestätigt und gefestigt. jedoch muß innerhalb dieses Trends mit kleinen Rücksetzern gerechnet werden.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.346.099 von binda am 19.10.10 08:12:30

Nun bin ich auch wieder im grünen Bereich.
Ich kann kleine Rücksetzer ohne weiteres verkraften.
Mein Ziel jedoch, 15- 20 € verliere ich nicht aus den Augen.
Jedenfalls freue ich mich mit allen die bisher Standhaftigkeit gezeigt hatten.
Grüsse
WMW

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.346.099 von binda am 19.10.10 08:12:30

Da gibts aber auch andere Einschätzungen:

http://www.americanbulls.com/StockPage.asp?CompanyTicker=PSD…

Schaun mer mal!

Gruß Pb

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.346.452 von Pinotblanc am 19.10.10 09:15:09

Naja, ganz so anders ist meine Meinung nicht. Auf Rücksetzer im Aufwärtstrend habe ich auch hingewiesen.

Hier aus dem Bericht den Du eingestellt hast:

The last three candlesticks formed a Bearish Deliberation Pattern . This is a bearish reversal pattern that marks a potential change in trend. However, its reliability is not very high and it requires confirmation

Die letzten drei Leuchter bildeten ein Bearish Deliberation Muster. Dies ist eine rückläufige Umkehrformation, dass eine mögliche Trendwende markiert. Allerdings ist seine Zuverlässigkeit nicht sehr hoch und es bedarf der Bestätigung.

Charttechnik ist nur ein kleines Hilfsmittel,mal passt sie mal nicht.

Sell-If ( verkaufen- wenn ), noch ist alles offen.

Jedoch Rücksetzer wird es geben, wann? Who knows?

Gruß binda

[binda]

The only exception is the long white candlestick. Any white candlestick following a SELL-IF alert makes the signal void and invalid.

Hoffen wir mal auf eine weiße Kerze bei den Amis.

Der Kurs hier in old germany hat keine Aussagekraft.

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.346.595 von binda am 19.10.10 09:33:30

Wollte nur auf eine etwas andere Interpretation der 3 weißen Kerzen hinweisen.
Bin ansonsten absolut Deiner Meinung und finde Deine Antwort sowohl von der Substanz, als auch vom Stil her sehr sympathisch.

Ich hoffe auch auf einen weiteren Anstieg ergo Widerlegung des "Sell-If alert", deshalb schrieb ich "Schaun mer mal"

Muß aber auch sagen, daß ich trotz meiner Long-Überzeugung Psivida immer wieder gerne getraded habe und ein paar Gewinne mitgenommen habe. American Bulls hat mir da schon oft geholfen.

Gruß Pb

[wuenschmirwas]

Nun ich denke es ist alles nicht so enfach. Sicher hat man die etwas größeren Rücksetzer nach den letzten beiden Spitzen noch in negativer Erinnerung, aber die zu erwartende Entscheidung über Iluvien steht kurz bevor und deshalb wird niemand so schnell rausgehen.
Aber dies ist auch nur meine persönliche Meinung.

[binda]

[derneureiche]

hello all,
habe diesen theard lange nicht mehr besucht. sieht so aus wie wenn wieder bewegung in diese aktie gekommen ist.

es steht bestimmt schon mehrfach hier im thread versteckt, aber ich wäre sehr dankbar für den hinweis, wann die entscheidung zur zulassung von illuven fällt bzw fällen soll.

gibt es einen genauen termin?

[Pinotblanc]

American Bulls scheint Recht zu behalten.
Dann kommt jetzt wohl ein Rücksetzer. OK!

Kurzes Atemholen und dann wird es wohl weiter rauf gehen!

Gruß Pb

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.350.172 von derneureiche am 19.10.10 15:50:10

Einen genauen Termin gibt es nicht. Die Entscheidung soll aber im 4. Quartal fallen.

Weiß eigentlich jemand, wann die Shareholder upgedated werden. Ich dachte das wäre immer zum Quartalsende fällig.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.351.406 von Pinotblanc am 19.10.10 17:38:15

Guten Morgen

@ Pinotblanc
Es ist das eingetreten, was amercanbulls vorausgesagt hat. Nun ist es ein sell confirmed.

Bin gespannt wie weit die korrektur geht.

Gruß binda

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.354.783 von binda am 20.10.10 09:16:42

@ binda

Bin diesmal investiert geblieben, da ich glaube, daß es hier bald weiter nach oben geht.
Der Anstieg war ja schließlich nicht unbegründet.
Vielleicht geht es ja heute Mittag schon wieder aufwärts in USA.
Wäre nicht das erste Mal, daß auf ein "Sell Confirmed" rasch ein "Buy-if alert" folgt.

Gruß Pb

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.356.151 von Pinotblanc am 20.10.10 11:58:28

Watertown, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - pSivida Corp (NASDAQ:PSDV - News) (ASX:PVA.ax - News), ein Marktführer in der Entwicklung von verzögerter Freisetzung Drug Delivery-Produkte für die Behandlung von Rücken des Augenkrankheit einschließlich der Produktkandidaten Iluvien ™ für die Behandlung des diabetischen Makulaödems, gab heute bekannt, dass es auf Platz 15 der 2010 Deloitte Technology Fast 500 ™. Deloitte Platz der Top 500 am schnellsten wachsenden Technologie-, Medien, Telekommunikation, Life Sciences und saubere Technologie-Unternehmen in Nordamerika 2005-2009 bezogen auf den Anteil des Geschäftsjahres ein Umsatzwachstum in der Zeit vom.

Laut Deloitte & Touche Rankings, stieg der Umsatz von pSivida 9.869 Prozent in diesem Zeitraum, was hauptsächlich auf Einnahmen im Zusammenhang mit der Gesellschaft zusammen mit Bausch & Lomb wodurch die FDA-Zulassung von Retisert ® im Jahr 2005 (das erste von der FDA zugelassene Medikament für Uveitis), der Gesellschaft Kooperationsvereinbarung mit Pfizer im Jahr 2007 und der Gesellschaft geändert Lizenzvertrag mit Alimera Sciences im Zusammenhang mit Iluvien. Paul Ashton, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von pSivida, kommentierte: "Dies ist ein großer Erfolg für pSivida und folgt auf den Fersen unserer Aufnahme in den Russell Microcap Index in diesem Jahr. Unser Ranking zeigt, nur unser Umsatzwachstum im Geschäftsjahr 2009 durch. Unser starkes Umsatzwachstum im Geschäftsjahr 2010 fortgesetzt, in dem unsere Einnahmen erhöhte sich um 90% gegenüber dem Vorjahr. "

Technology Fast 500 ™ Preisträger für das Jahr 2010 hatte ein Umsatzwachstum von 146 Prozent auf 164.079 Prozent aus Geschäftsjahre 2005 bis 2009 mit einem durchschnittlichen Wachstum von 2.361 Prozent.

Auswahl und Befähigung Kriterien

Technology Fast 500 ist ein Ranking der am schnellsten wachsenden Technologie-, Medien, Telekommunikation, Life Sciences und saubere Technologie-Unternehmen - sowohl öffentliche als auch private - Nordamerika. In Technology Fast 500 Preisträger ausgewählt basierend auf dem Prozentsatz Geschäftsjahr ein Umsatzwachstum von 2005 bis 2009 .

Um förderfähig zu sein für Technology Fast 500 Anerkennung, müssen Unternehmen Umsätze eigenen proprietären geistigen Eigentums oder der operativen Technik, das verkauft wird, um Kunden in Unternehmen Produkte, die dazu beitragen, eine Mehrheit der. Die Unternehmen müssen Basisjahres Berichterstattung einen Umsatz von mindestens $ 50.000 USD oder CD, und im laufenden Jahr Umsatzerlöse von mindestens $ 5.000.000 USD oder CD. Darüber hinaus müssen Unternehmen Jahren im Geschäft für mindestens fünf und Amerika Nord mit Sitz in sein.

Dieses Ranking ist die Forschung zusammengestellt von Datenbank-Nominierungen eingereicht direkt an den Technology Fast 500 Website-und Aktiengesellschaft.

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.358.699 von wonner am 20.10.10 16:12:27

Sieht ja schonmal nicht schlecht aus!



Gruß Pb

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.359.096 von Pinotblanc am 20.10.10 16:53:07

Ja, sieht gut aus. SK im Grünen..... ?

Wenn das heute gut geht dann die nächsten Monate nur noch so:
3 weiße Kerzen( hot, hotter, the hottiest ) , eine schwarze ( zum Abkühlen)...3 weiße ,eine schwarze....3 weiße, eine schwarze... usw....

binda

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.359.597 von binda am 20.10.10 17:45:13

[Mystical75]

Wann rechnet ihr mit der FDA-Entscheidung bzgl. Illuvien?
Evtl. schon im November?

[Mystical75]

5,89 US $ = 4,99 % ... nice

Morgen dann die 6,08 US $ knacken?

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.359.597 von binda am 20.10.10 17:45:13

http://www.americanbulls.com/StockPage.asp?CompanyTicker=PSD…

Soweit zu meiner Vorahnung!

Gruß Pb

[minadon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.362.845 von Pinotblanc am 21.10.10 07:48:46

http://de.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=N%5EPSDV&p=0&t=3…

es geht weiter nach oben

[binda]

6,11

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.367.356 von minadon am 21.10.10 17:02:58

6,1 Dollar = 4,35 Euro

Sieht aus, als ob der Kauf-Alarm von American Bulls bestätigt würde.

Bin gespannt, wo die heute hinläuft.

Gruß Pb

[binda]

Weiße Kerze gefällig?

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.367.514 von binda am 21.10.10 17:15:16

Wenn Du mit Deiner "3 weiße, 1 schwarze Kerze-Theorie" Recht behältst, gebe ich einen aus.

Gruß Pb

[Mystical75]

Na was hat euer Mystical gesagt? Die 6,08 US $ ist fällig!

Habe Psivida bei 3,30 Euro aufgestockt (verdoppelt) u. durschnittlichen Einstiegskurs von 2,93 Euro.

Hiemit möchte ich recht herzlich meiner Intuition u. meinem Bauchgefühl danken!

Der Chart ist echt nett anzuschauen, wie bei der NASA xD

[Pinotblanc]

Sollte heute im Bereich zwischen 6,20 und 6,30 schließen.

Wäre super!

Schaun mer mal!

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.367.599 von Pinotblanc am 21.10.10 17:22:23

[binda]

[Mystical75]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.368.689 von binda am 21.10.10 19:23:45

Nein danke, ich nehme lieber die 6,12 US $

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.368.689 von binda am 21.10.10 19:23:45

Uups, der Trend gefällt mir aber gar nicht.

Hoffentlich geht's nicht zu weit runter.

Gruß Pb

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.369.109 von Pinotblanc am 21.10.10 20:11:37

Nun wenigstens Gleichstand zum letzten Schlusskurs. Ich denke, man darf bei dieser Aktie nicht zuviel Gewicht auf die Chart Technik geben. Bei diesem Hochlaufen auf über 6 USD sind natürlich viele bereit bei einem kleinen Rücksetzer Gewinne mitzunehmen. Aber ich gehe davon aus, dass dieses Hochlaufen auf institutionelle Anleger zurückzuführen war und hoffe, dass noch weitere aufspringen.
Natürlich kann man mal so zwischendurch Gewinne mitnehmen, aber da steht bei den langinvestierten die Steuer dazwischen. Ich hoffe, dass der langfristige Trend weiter nach oben geht und wünsche allen schon mal ein schönes Wochenende.
Grüsse
WMW

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.371.501 von wuenschmirwas am 22.10.10 09:50:47

Dass bei Psivida der langfristige Trend nach oben geht, da bin ich mir sicherer, als bei jeder anderen Aktie.
Die ganz großen Gewinne werden erst noch kommen. Ich hoffe nur, dass uns nicht eine Übernahme die Butter vom Brot nimmt.

Dir auch ein schönes Wochenende

Gruß Pb

[wuenschmirwas]

Guten Morgen zusammen.
2 Neue auf der Shareholderliste, allerdings denke ich, dass bei einem das Datum (9/30) nicht richtig eingetragen ist, weil dort bei "change" null steht. Ihr werdet es selbst bemerken.
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=PSDV&selected=…
Heute morgen hat Australien wieder die Nase vorne. Hoffen wir auf eine gute Woche.
Grüsse
WMW

[binda]

up

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.384.987 von binda am 25.10.10 16:25:32

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.417.163 von nanotechnolog am 29.10.10 16:52:39

http://www.straightstocks.com/market-commentary/two-year-end…

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen,
für die, die es noch nicht wissen (Google-Übersetzer)

pSivida Corp kündigt erste Quartal 2011 Financial Results Erscheinungsdatum und Informationen zur Telefonkonferenz

Watertown, Massachusetts, 28. Oktober 2010 (BUSINESS WIRE) -

pSivida Corp (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung der Freisetzung Drug Delivery-Produkte für die Behandlung von Rücken-of-the-Augenkrankheit einschließlich der Produktkandidaten Iluvien (TM) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems Ödeme, gab heute bekannt, dass seine finanziellen Ergebnisse für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2011 erscheinen wird, bevor der Markt eröffnet am Freitag, 5 November 2010, gefolgt vom selben Tag eine Telefonkonferenz und ein Webcast für 08.30 Uhr geplant ET.

Die Telefonkonferenz kann unter der Rufnummer abgerufen werden [phone] aus den USA und Kanada, oder [phone] von internationalen Standorten, Passcode 87940653. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird ca. zwei Stunden nach Ende des Anrufs durch 12. November 2010. Die Wiederholung kann unter der Rufnummer abgerufen werden [phone] in den USA und Kanada oder [phone] von internationalen Standorten, Passcode 20564444.

Die Telefonkonferenz wird im Internet unter www.psivida.com verfügbar und wird auch durch die Thomson StreetEvents Netzwerk verteilt werden. Einzelne Investoren können den Anruf über www.earnings.com und Institutionelle Anleger können den Anruf über www.streetevents.com Zugang zu hören. Hörer sind aufgefordert, mindestens 15 Minuten vor Beginn der geplanten Präsentation zu registrieren, downloaden und installieren Sie alle erforderliche Audio-Software anmelden. Der Anruf wird archiviert und im Internet auf der Website für etwa 30 Tage.

Grüsse
WMW
P.S. übrigens Alimera macht dasselbe am 4.11.10 (siehe Hompage Alimera)

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.431.287 von wuenschmirwas am 01.11.10 20:10:16

Sorry, bezgl. Alimera Korrektur. Es handelt sich hier um die Ankündigung von 3 Vorstellungsterminen:
http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…

[nanotechnolog]

PSIVIDA CORP AWARDED TWO THERAPEUTIC DISCOVERY PROJECT GRANTS TOTALING $489,000

Watertown, MA (November 3, 2010) - pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV, ASX:PVA), a leader in the development of sustained release drug delivery products for the treatment of back-of-the-eye disease including the product candidate Iluvien™ for the treatment of Diabetic Macular Edema, today announced that it has been awarded two grants totaling $489,000 under the IRS Qualifying Therapeutic Discovery Project (QTDP). The grants were awarded to pSivida to help fund further research on new generations of the company's drug delivery technologies targeting ophthalmic diseases.

The Qualifying Therapeutic Discovery project (QTDP) is provided under new section 48D of the Internal Revenue Code (IRC), enacted as part of the Patient Protection and Affordable Care Act of 2010 (P.L. 111-148). The credit is a tax benefit targeted to therapeutic discovery projects that show a reasonable potential to result in new therapies to treat areas of unmet medical need or prevent, detect or treat chronic or acute diseases and conditions, reduce the long-term growth of health care costs in the United States, or significantly advance the goal of curing cancer within 30 years. Allocation of the credit also takes into consideration which projects show the greatest potential to create and sustain high-quality, high-paying U.S. jobs and to advance U.S. competitiveness in life, biological and medical sciences. The Therapeutic Discovery Project tax credit is only available to companies with 250 or less employees. The credit covers up to 50 percent of a qualified investment. To provide an immediate boost to U.S. biomedical research, the credit is available for qualified investments made or to be made in 2009 and 2010.

About pSivida Corp.

pSivida is a world leader in the development of tiny drug delivery products that are administered by implantation, injection or insertion and provide sustained release of drugs on a controlled and level basis for months or years. The Company uses these systems to develop treatments for serious, unmet, medical needs. The Company's most advanced product candidate, Iluvien™, delivers fluocinolone acetonide (FA) for the treatment of diabetic macular edema (DME). DME is a leading cause of vision loss, affecting more than a million people in the US alone, for which there is currently no FDA-approved drug therapy. Iluvien is licensed to Alimera Sciences, Inc., which is completing fully-recruited Phase III clinical trials and submitted a New Drug Application (NDA) with the Food and Drug Administration (FDA) in June 2010. In August 2010, the FDA granted Priority Review status for the NDA. pSivida has two products approved by the FDA for sustained release delivery of drug to treat chronic back-of-the-eye diseases: Retisert® for the treatment of posterior uveitis and Vitrasert® for the treatment of AIDS-related cytomegalovirus (CMV) retinitis. pSivida has licensed both of these products and the technologies underlying them to Bausch & Lomb Incorporated. pSivida also has a worldwide collaborative research and license agreement with Pfizer Inc. under which Pfizer may develop additional ophthalmic products using certain of the Company's technologies. pSivida's intellectual property portfolio consists of over 50 patent families, more than 100 granted patents, including patents accepted for issuance, and more than 150 patent applications. pSivida conducts its operations from Boston in the United States and Malvern in the United Kingdom.

[nanotechnolog]

...heute könnte noch was gehen an der Nasdaq bei Psivida, da die Zahlen ja vor Handelsbeginn am Freitag veröffentlicht werden!
Entweder up oder down!

[wuenschmirwas]

Warum werden dieses mal die Zahlen vor Börsenstart rausgegeben?
Wollen die Herren am Wochenende keine Überstunden machen?

[MicroV]

pSivida Corp. Reports Results for the First Quarter Ended September 30, 2010

http://www.businesswire.com/news/home/20101105005216/en/pSiv…

[testosterone]

November 05, 2010 07:30 AM Eastern Daylight Time
pSivida Corp. Reports Results for the First Quarter Ended September 30, 2010

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA), a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, including the product candidate Iluvien® for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME), today announced its first quarter results.

Revenues for the 2010 quarter were $476,000 as compared to $3.4 million a year earlier. The change from the prior year reflects the previously announced completion of the amortization of deferred revenue from the Company’s amended collaboration agreement with Alimera Sciences, Inc. In last year’s first quarter, $3.2 million of the $3.4 million of revenues resulted from revenue recognition attributable to this agreement. By contrast, revenues for this year’s first quarter were primarily Retisert® royalty payments, which resumed following completion of an agreement with Bausch

[testosterone]

Übersetzung von Englisch nach Deutsch
pSivida Corp meldet Ergebnisse für das erste Quartal 30. September 2010

Watertown, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - pSivida Corp (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA), führend in der Entwicklung verzögerten Freisetzung, Drug-Delivery-Produkte für die Behandlung von Rücken-of-the-eye Krankheiten, einschließlich der Produkt Kandidat Iluvien ® zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME), gab heute seine Ergebnisse des ersten Quartals.

Der Umsatz im ersten Quartal 2010 waren 476.000 $ zu $ 3.400.000 im Vorjahreszeitraum. Die Veränderung gegenüber dem Vorjahr spiegelt die bereits angekündigten Abschluss der Abschreibung von latenten Einnahmen aus der Gesellschaft geändert Kooperationsvereinbarung mit Alimera Sciences Inc. Im letztjährigen ersten Quartal $ 3.200.000 der 3.400.000 $ der Einnahmen aus der Umsatzrealisierung führte zuzurechnen dieser Vereinbarung. Im Gegensatz dazu lag der Umsatz für dieses Jahr das erste Quartal vor allem Retisert ® Lizenzgebühren, die nach Abschluss einer Vereinbarung mit Bausch & Lomb wieder aufgenommen. Das Unternehmen meldete einen konsolidierten Nettoverlust von $ 3.100.000, oder $ 0,17 pro Aktie für das erste Quartal 30. September 2010, verglichen mit einem konsolidierten Nettoverlust von $ 1.600.000, oder $ 0,09 pro Aktie für das Vorjahr für das erste Quartal.

Flüssige Mittel und Wertpapiere des Umlaufvermögens beliefen sich auf $ 15.300.000 30. September 2010 auf 17.600.000 $ im Vergleich zu 30. Juni 2010. Cash-Flow von $ 2.300.000 für das Geschäftsjahr 2011 im ersten Quartal verwendet wurde, höher als den letzten Quartalen in Folge der verspäteten Zahlung von $ 500.000 der Forschungsförderung nach dem Ende des Quartals erhalten.

"Unsere finanziellen Mittel sind solide", sagte Dr. Paul Ashton, Präsident und CEO von pSivida. "Die Produktentwicklung weiterhin unser Hauptaugenmerk sein, sowohl durch unsere Zusammenarbeit mit Pfizer und unserer internen Forschung und Entwicklung. Drug-Delivery auf die Rückseite des Auges entspricht einer potentiellen Multi-Milliarden-Dollar-Markt Chance für uns. Wir betonen die Entwicklung von Produkten mit neuen Generationen unserer IT-Systeme. "

Die NDA für Iluvien bei DME, pSivida am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat, erlebt derzeit Priority-Review durch die FDA und das Unternehmen rechnet mit einer Entscheidung bis Ende des Jahres. Sollte diese genehmigt werden, wird pSivida zu $ 25,0 Mio. Meilensteinzahlung aus unserer Lizenznehmer Alimera Sciences und 20% der Gewinne (laut Definition) bei einem Umsatz von Iluvien durch Alimera, worin er ausführte, konnte beginnen bereits im ersten Kalenderquartal des Jahres 2011 hat berechtigt.

Heutige Telefonkonferenz Reminder

pSivida Corp findet eine Live-Webcast und Telefonkonferenz heute, 5. November 2010, um 8.30 Uhr ET. Die Telefonkonferenz kann unter der Rufnummer abgerufen werden [phone] aus den USA und Kanada, oder [phone] von internationalen Standorten, Passcode 87940653. Die Konferenz kann auch auf der pSivida Corp Website unter www.psivida.com abgerufen werden. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird ca. zwei Stunden nach Ende des Anrufs durch 12. November 2010. Die Wiederholung kann unter der Rufnummer abgerufen werden [phone] in den USA und Kanada oder [phone] von internationalen Standorten, Passcode 20564444.

Über pSivida Corp

pSivida ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung von kleinen Drug-Delivery-Produkte, die durch Implantation, Injektion oder Insertion verabreicht werden und bieten anhaltende Freisetzung von Medikamenten, die eine kontrollierte und Ebene Grundlage für Monate oder Jahre. Die Gesellschaft verwendet diese Systeme zu Behandlungen für schwerwiegende, unerfüllte, medizinische Bedürfnisse zu entwickeln. Der am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten, Iluvien ®, liefert Fluocinolonacetonid (FA) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME). DME ist eine führende Ursache für Sehverlust, die mehr als eine Million Menschen allein in den USA, für die es derzeit keine von der FDA zugelassene medikamentöse Therapie. Iluvien ist an Alimera Sciences Inc., die Fertigstellung voll rekrutierten klinischen Phase III Studien ist und legte eine New Drug Application (NDA) bei der Food and Drug Administration (FDA) im Juni 2010 zugelassen. Im August 2010 erteilte die FDA Priority Review Status für die NDA. pSivida verfügt über zwei Produkte von der FDA zur verzögerten Freisetzung Lieferung zugelassenes Medikament für chronische Rücken-of-the-Augenkrankheiten zu behandeln: Retisert ® zur Behandlung von Uveitis posterior und Vitrasert ® zur Behandlung von AIDS-bedingten Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis. pSivida hat die beiden Produkten zugrunde liegenden Technologien und die sie an Bausch & Lomb Incorporated. pSivida hat auch ein weltweites gemeinschaftliches Forschungs-und Lizenzvertrag mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmologische Produkte entwickeln kann, die bestimmte von der Gesellschaft Technologien. Das Intellectual Property-Portfolio besteht aus mehr als 50 Patentfamilien, mehr als 100 genehmigte Patente, einschließlich Patente für die Emission akzeptiert wurden, und mehr als 150 Patentanmeldungen. pSivida führt seinen Betrieb von Boston in den Vereinigten Staaten und in Malvern in Großbritannien.

SAFE HARBOR Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995: Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und unterliegen naturgemäss Risiken, Unwägbarkeiten und möglicherweise ungenauen Annahmen. Alle Aussagen, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft auftreten, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Im Folgenden sind einige der Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten Ergebnissen oder anderen Erwartungen abweichen ausgedrückt, vorweggenommen oder impliziert in unseren zukunftsgerichteten Aussagen abweichen: Alimera die Möglichkeit, die behördliche Genehmigung erhalten und erfolgreich zu vermarkten Iluvien; Nutzen-Risiko-Profil von Iluvien; Aktualität der Genehmigung, wenn überhaupt, von Iluvien und etwaige Beschränkungen deren Verwendungen; Fähigkeit, klinische Studien zu vervollständigen und die Zulassung von anderen Produktkandidaten; Kapitalbeschaffungsmöglichkeiten, Fähigkeit zur Profitabilität zu erreichen; Minderung immaterieller Aktien; Schwankungen in der beizulegenden Zeitwerte bestimmter ausstehender Warrants, Schwankungen der Betriebsergebnisse, die Fähigkeit, die Einnahmen aus Retisert ableiten, Fähigkeit zu Partnern bei der Entwicklung und Vermarktung von Produkten zu erhalten, Beendigung von Lizenzvereinbarungen; Wettbewerb; Marktakzeptanz von Produkten und Produktkandidaten; Reduzierung der Verwendung von Produkten wie Infolge der künftigen Veröffentlichungen; Fähigkeit, geistiges Eigentum oder Verletzung das geistige Eigentum anderer zu schützen; Vorratsspeicherung von Schlüsselpersonal; Produkthaftung; Konsolidierung in der Pharma-und Biotechnologiebranche; Einhaltung von Umweltgesetzen; Herstellung Risiken, Risiken und Kosten der internationalen Geschäftstätigkeit , Kredit-und Finanzmärkte; legislative oder regulatorische Veränderungen, Volatilität des Aktienkurses; eine mögliche Verwässerung durch die Wahrnehmung ausstehender Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; mögliche Einflussnahme von Pfizer; Fähigkeit, Registrierungsgebühren zu entrichten; Abwesenheit von Dividenden und andere Faktoren, die in unseren Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Angesichts dieser Ungewissheiten wird der Leser davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Unsere zukunftsweisenden Aussagen gelten nur für die Tage, an dem sie gemacht werden. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung unserer zukunftsgerichteten Aussagen selbst wenn die Erfahrung oder durch zukünftige Änderungen wird klargestellt, dass geplante Ergebnisse oder Ausdruck implizit in solchen Aussagen nicht realisiert werden.
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[spiritrob]

sechsy

[nanotechnolog]

http://seekingalpha.com/article/235852-6-companies-with-upco…

[wohinistmeinGeld]

da wird mal wieder ein Fass aufgemacht.
Vor ca. 7 Jahren gab es mal eine Empfehlung die hörte sich genau gleich an. Ich glaube die haben den gleichen Text genommen und einfach nur den Namen und WKN geändert.
Die hießen damals SanTelmo, gingen ab dem Erscheinen der kostenlosen Werbebroschüren und Probeexemplare der Börsenbriefe nur noch abwärts und 2 Jahre später gab es die Bude nicht mehr.

Wenn es beginnt zu fallen kann man nur empfehlen schnell zu verkaufen und keinesfalls "billig" nachzulegen.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.495.184 von wohinistmeinGeld am 10.11.10 18:41:04

hoppla, falscher thread, aber ganz so falsch ist das hier ja auch nicht. Psivida wird zwar nicht so schnell vom MArkt verschwinde, aber wenn mal die Börsenbriefe loslegen heißt es aufpassen.

[binda]

10/11/2010 pSivida Form 10Q September 2010 http://www.asx.com.au/asx/statistics/displayAnnouncement.do?…

Schade, Kurs hat die Seitwärtsrange nach unten verlassen. Nicht viel, aber....




americanbull ( Pinotblanc noch mal Danke für den Link )

PSIVIDA LTD ADS
Daily Commentary


Our system posted a WAIT today. The previous SELL recommendation was issued on 10.19.2010 (23) days ago, when the stock price was 5.9700. Since then PSDV has fallen -7.37% .



The previous BUY-IF signal is now null and void. The bullish alert is rejected by today’s long black candlestick. It is now time to wait for the next signal. Meanwhile, either stay at cash or check the other stocks. Do not bother with buying or short selling this stock as long as the WAIT tag stays


Jedoch brauchen wir ( die Longies) uns über die Kurse seit Ende Sep.10 eigentlich nicht beklagen.

Gruß binda

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.508.137 von binda am 12.11.10 08:57:07

Gerne geschehen. Wünsche Dir ein schönes Wochenende, auch wenn das Wetter nicht so toll ist.

Werde mir wohl einen Relaxtag in der Sauna gönnen.

Gruß Pinot

[nanotechnolog]

The target date, called PDUFA date is 31 December 2010. It is possible athough not probable that a decision could come before the holidays and it is also possible that due to the holidays it could come after the first. We really do not know. We really do not expect anything in November

Bev

[nanotechnolog]

PSIVIDA CORP. TO PRESENT AT THE MAXIM GROUP GROWTH CONFERENCE





WATERTOWN, MA - November 16, 2010 -- pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA), a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, including the product candidate Iluvien® for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME), today announced that Dr. Paul Ashton, the Company's President and CEO, will be presenting at the Maxim Group Growth Conference to be held on Thursday, November 18, at The Grant Hyatt Hotel in New York.

Dr. Ashton's presentation is scheduled for 1 p.m. Eastern time. The audio portion of the presentation will be webcast live at the following link: http://www.wsw.com/webcast/maxim3/psdv/ . The presentation will also be available at pSivida's website: http://www.psivida.com.





The NDA for Iluvien for DME, pSivida's most advanced product candidate, is presently undergoing Priority Review by the FDA, and the Company anticipates a decision by the end of the year. If approved, pSivida will be entitled to a $25.0 million milestone payment from our licensee Alimera Sciences and 20% of profits (as defined) on sales of Iluvien by Alimera, which it has indicated could commence as early as the first calendar quarter of 2011. pSivida is also developing other ophthalmic products, some in partnership with Pfizer, pSivida's largest shareholder, and some internally, as well as working to adapt its drug delivery platforms to deliver therapeutics outside ophthalmology.







About pSivida Corp.



pSivida is a world leader in the development of tiny drug delivery products that are administered by implantation, injection or insertion and provide sustained release of drugs on a controlled and level basis for months or years. The Company uses these systems to develop treatments for serious, unmet, medical needs. The Company's most advanced product candidate, Iluvien®, delivers fluocinolone acetonide (FA) for the treatment of diabetic macular edema (DME). DME is a leading cause of vision loss, affecting more than a million people in the US alone, for which there is currently no FDA-approved drug therapy. Iluvien is licensed to Alimera Sciences, Inc., which is completing fully-recruited Phase III clinical trials and submitted a New Drug Application (NDA) with the Food and Drug Administration (FDA) in June 2010. In August 2010, the FDA granted Priority Review status for the NDA. pSivida has two products approved by the FDA for sustained release delivery of drug to treat chronic back-of-the-eye diseases: Retisert® for the treatment of posterior uveitis and Vitrasert® for the treatment of AIDS-related cytomegalovirus (CMV) retinitis. pSivida has licensed both of these products and the technologies underlying them to Bausch & Lomb Incorporated. pSivida also has a worldwide collaborative research and license agreement with Pfizer Inc. under which Pfizer may develop additional ophthalmic products using certain of the Company's technologies. pSivida's intellectual property portfolio consists of over 50 patent families, more than 100 granted patents, including patents accepted for issuance, and more than 150 patent applications. pSivida conducts its operations from Boston in the United States and Malvern in the United Kingdom.



Contact: Beverly Jedynak, President, Martin E. Janis & Company, Inc., 312-943-1123, [e-mail]

[Simgar]

?!?!?

Habt ihr auch Xetra 100k im Bid zu 0,001
und Stuttgart 10100 auch 0,001?

Evtl kann mich wer aufklären?

Dankeschön

[Simgar]

sorry,

xetra nicht!
nur stuttgart

[gogo26]

Alimera zieht ja heute ganz schön ab. Neuer Höchststand. Wissen da welche schon mehr?

[wuenschmirwas]

Psivida zieht nach. Hoffentlich gehts so weiter.
Ich hatte schon Angst die Anleger wechseln zum direkten Verkäufer.

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.576.875 von wuenschmirwas am 23.11.10 19:37:12

:
:alim +4,43%
sdv +7,72%
:

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.578.099 von spiritrob am 23.11.10 22:08:43

so ist es mir auch lieber.

[Pinotblanc]

US$ 5,48 = € 4,12 !

Kurs: € 3,60 ????????????

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.595.949 von Pinotblanc am 26.11.10 10:54:00

..die CDIS sind ihnen ausgegangen! Sie sind wohl gerade dabei neue zu drucken! (Volumen 0)

[binda]

Psivida Corp Trading Halt
Tue, 30 Nov 2010 16:39:00 +1000 1 hour, 15 minutes ago


http://wotnews.com.au/announcement/Psivida_Corp_Trading_Halt…

[binda]

30/11/2010 pSivida Corporate Governance Report 8 PDF

http://www.asx.com.au/asxpdf/20101130/pdf/31v97z266sz8gk.pdf

[nanotechnolog]

[minadon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.654.992 von nanotechnolog am 06.12.10 17:00:07

sieht gut heute aus!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.655.074 von minadon am 06.12.10 17:07:31

.......bald zweistellig heute!!

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.655.557 von nanotechnolog am 06.12.10 17:49:23

Hallo Zusammen

Muss jetzt Macromüllaut recht geben.Ich hatte
noch nie so eine miese Aktie im Depot.
pSivida ist zum scheitern verurteilt und wird bestimmt
wahrscheinlich sicher nie Gewinne erzielen
Ich bin mir zu 10 % sicher das Iluvien in die Buxe geht wahrscheinlich.
Werde zum dank von meinem Gewinn den ich ja nicht haben werden sicher
Mir ein Boot kaufen und es auf Macromüllonat taufen und danach versenken.

Gruß ein Looser

[binda]

News in Sicht ??

[winorloose]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.655.654 von binda am 06.12.10 17:58:02

Schöner Verlauf heute. Hat das was mit dem Trading halt zu tun?
Mich wundert nur das immer noch schwache Volumen.

winorloose

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.656.311 von winorloose am 06.12.10 19:06:52

Hallo zusammen ich weiß zwar auch nichts genaues könnte mir aber vorstellen das wir morgen was auf der Homepage von pSivida lesen können.Die ist nämlich heute nicht erreichbar zumindest mich für mich vielleicht kann es ja mal jemand von euch probieren.Gruß die Thalerin

[DieThalerin]

Und am Donnertag ist Hauptversammlung :-)

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.656.970 von DieThalerin am 06.12.10 20:07:59

Komme auch nicht auf die HP

Gruß binda

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.658.578 von binda am 06.12.10 23:02:08

Startseite von Psivida ist erreichbar. Eigentlich alle ausser: "news and events"
Gruß
WMW

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.660.672 von wuenschmirwas am 07.12.10 10:43:38

bei mir funktioniert es nicht

http://www.psivida.com

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.660.760 von binda am 07.12.10 10:50:18

ich habe jetzt Deinen link verwendet und es geht.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.661.056 von wuenschmirwas am 07.12.10 11:20:10

seltsam bei mir steht Webseite nicht erreichbar

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.661.086 von binda am 07.12.10 11:22:31

gehst Du auch sicher auf den von Dir angegebenen link? Nicht die Erweiterung für "news", da komme ich auch nicht drauf, aber die Startseite geht.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.661.145 von wuenschmirwas am 07.12.10 11:29:21

Ich kann es mir nicht erklären.

Die Webseite kann nicht angezeigt werden.

Mögliche Vorgehensweise:
Diagnose von Verbindungsproblemen

Weitere Informationen

Das Problem kann aus verschiedenen Gründen aufgetreten sein:

Die Internetkonnektivität ist verloren gegangen.
Die Website ist temporär nicht verfügbar.
Der Domänennamenserver (DNS) ist nicht erreichbar.
Der Domänennamenserver (DNS) verfügt über keinen Eintrag für die Domäne der Website.
Die Adresse enthält eventuell einen Tippfehler.
Wenn dies eine (sichere) HTTPS-Adresse ist, dann klicken Sie auf "Extras", "Internetoptionen", "Erweitert" und stellen Sie sicher, dass die SSL- und TLS-Protokolle im Sicherheitsabschnitt aktiviert sind.

Habe alles kontrolliert, nix

Hoffe Ihr haltet mich auf dem Laufenden

Gruß binda

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.661.239 von binda am 07.12.10 11:37:38

I also could not get on - I know there has been a comcast problem in parts
of Chicago - not sure if nationwide. I'll alert psivida to this.
bev

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.662.723 von nanotechnolog am 07.12.10 14:02:32

Danke

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.662.857 von binda am 07.12.10 14:16:50

.......und es geht grün weiter!!

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.663.656 von nanotechnolog am 07.12.10 15:33:41

ups

[binda]

Relatively High Forward Earnings Yield in the Life Sciences Tools & Services Industry Detected in Shares of pSivida (PSDV, ICLR, CBM, TMO, PRXL)
Written on Wed, 12/08/2010 - 6:56am
By Julie Ruggirello
Below are the highest five companies in the Life Sciences Tools & Services industry based on estimated Forward Earnings Yields. Using projected earnings for the current fiscal year, the forward earnings yield is useful to compare a stock's return vs. owning a similar stock or other yield assets (e.g. bonds). Generally, the higher the earnings yield, the more undervalued the stock.

pSivida (NASDAQ: PSDV) has the highest Forward Earnings Yield of 9.5%; ICON (NASDAQ: ICLR) is next with a Forward Earnings Yield of 7.2%; and Cambrex (NYSE: CBM) has the next highest with a Forward Earnings Yield of 6.7%.
Thermo Fisher Scientific (NYSE: TMO) follows with a Forward Earnings Yield of 6.7% and Parexel International (NASDAQ: PRXL) rounds out the group with a Forward Earnings Yield of 6.7%.
SmarTrend currently has shares of Cambrex in an Uptrend and issued the Uptrend alert on July 26, 2010 at $3.62. The stock has risen 25.1% since the Uptrend alert was issued.

Wenn dem so ist, hat Psivida ja noch ne Menge Potential.
( Wußten wir aber auch schon vor dieser Aufstellung, oder? )

Gruß binda

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.671.945 von binda am 08.12.10 13:28:33

Natürlich wissen wir dies und ich würde dieses Wissen gerne noch mit vielen neuen Anlegern teilen.
Gruß
WMW

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.672.666 von wuenschmirwas am 08.12.10 14:56:54

Offenbar wird es keine Sitzungen des Beratenden Ausschusses für Alimera's Iluvien retinalen einfügen Therapie für das diabetische Makulaödem, die führende Ursache für Erblindung bei Diabetes sein. Dies ist für die Genehmigung durch die volle FDA am 30. Dezember ermutigend.

Die Tatsache, dass Alimera Antrag sei "Priority-Review"-Status im August gewährt 30th, Verkürzung der Berichtsperiode um 4 Monate (ab 10 Monate bis 6 Monate) ist für die Zulassung ermutigend.

Die Tatsache, dass Bausch & Lomb hat bereits Zustimmung für Retisert, eine Netzhaut-Einfügung mit derselben steroidalen Behandlung in der gleichen Dosierung wie Ilubien für eine verwandte Bedingung, Uveitis, gewann sorgt für zusätzlichen Komfort, dass Iluvien wird die Genehmigung der FDA voll am 30. Dezember zu gewinnen.

Nach Angaben des Unternehmens, 50% der Menschen, die leiden müssen DME Behandlung bilateral (dh beide Augen). Das Unternehmen schätzt, dass etwa 250.000 Diabetes-Patienten pro Jahr in den Vereinigten Staaten allein DME entwickeln.

Die Analysten von CS schätzen, dass die Behandlung mit Iluvien bei ca. US $ 6.000 pro Auge wird bepreist werden.

Wenn's Alimera Iluvien können ein Anteil von 20% ein 250.000 / Jahr Markt, 50.000 Patienten pro Jahr benötigen 75.000 Verfahren pro Jahr (Sie erinnern sich, die Hälfte der Menschen müssen beide Augen behandelt). Bei $ 6.000 pro Behandlung, dann kann Illuvien 450.000.000 $ jährlich erzeugen bei den Einnahmen.

Unter der Annahme einer 85% Bruttomarge würden ALIM verdienen $ 382.500.000 in Bruttogewinn. Nach Abzug von $ 62.500.000 für VVG-Kosten, würde ALIM mit $ 320.000.000 in gelassen werden "operativen Gewinn."

Wie am besten, wie ich feststellen kann, ist Alims Technologie Quelle, an der NASDAQ gehandelt pSivida (PSDV) zu 20% vor Steuern Rentabilität Alims berechtigt. Das Szenario bereits erwähnt würde über 64.000.000 $ pro Jahr aus ALIM ablenken zu PSDV, verlassen ALIM mit $ 256.000.000 in Vorsteuergewinn Einkommen. Das lässt ALIM mit über 70.000.000 $ in ein Ergebnis nach Steuern.

Derzeit ist Alims Marktkapitalisierung weniger als 2x dieses Potenzial Ebene, wenn Rentabilität.

PSDV's $ 100.000.000 Marktkapitalisierung auch weniger als 2x sein Potenzial Vorsteuergewinn royalty-Stream.

Anscheinend glaubt der Markt entweder, dass die Wahrscheinlichkeit der Genehmigung niedrig ist oder dass das Produkt ist unwahrscheinlich, dass eine breite Akzeptanz von Retina-Spezialisten und Patienten in den Prozess zu verlieren, ihre Vision zu gewinnen.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.693.246 von wonner am 11.12.10 07:40:42

verstehe ich nicht.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.693.246 von wonner am 11.12.10 07:40:42

Wenn ich den Artikel richtig verstanden habe sieht der Verfasser aus zwei Gründen gute Chancen zur Genehmigung von Iluvien: 1. Keine Sitzung des beratenden Ausschusses und 2. verwandtes Mittel zu bestehenden und bereits genehmigten Mitteln.
Zum zweiten wird die Renditechance für Alimera und Psivida berechnet mit der Annahme, dass
1 Jahresgewinn bei beiden Firmen mehr als die Hälfte der Marktkapitalisierung wäre.
Der Schlusssatz bezieht sich nun auf den Kurs beider Firmen; Alimera hat nach einem in den letzten 2 Wochen steilen Anstieg in den letzten 4-5 Tagen wieder ca. 20 % verloren und Psivida tritt auf der Stelle.

Wir alle hoffen auf die schnelle Genehmigung und auf ein erfolgreiches Produkt.
(Trotzdem keine zu teure Weihnachtsgeschenke im Vorgriff auf die Kursexplosion!!!!:laugh
Allen ein schönes Wochenende
Gruß
WMW

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.694.528 von wuenschmirwas am 11.12.10 17:02:42

Gute Analyse,habe ich ganau so gesehen

[Pinotblanc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.694.600 von wonner am 11.12.10 17:27:34

Hallo Leute,

hier auch mal was zum Lachen:

http://www.vidup.de/v/Jwopc/

Frohe Adventszeit PB

[binda]

Was bedeutet das? Haben die Chefs verkauft?

http://www.asx.com.au/asx/research/companyInfo.do?by=asxCode…

13/12/2010 Form 4 - Peter Savas 2 PDF
13/12/2010 Form 4 - Michael Rogers 2 PDF
13/12/2010 Form 4 - David Mazzo 2 PDF
13/12/2010 Form 4 - Paul Hopper 2 PDF
13/12/2010 Form 4 - Paul Ashton 2 PDF
13/12/2010 Appendix 3Y - Peter Savas 2 PDF
13/12/2010 Appendix 3Y - Paul Hopper 2 PDF
13/12/2010 Appendix 3Y - Paul Ashton 2 PDF
13/12/2010 Appendix 3Y - David Mazzo 2 PDF
13/12/2010 Appendix 3Y - Michael Rogers 2 PDF

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.712.456 von binda am 15.12.10 09:19:38

habe nur bei P Ashton reigeschaut.
da ist vom Erwerb von Optionen die rede. umwandlung zu 3,45$ mit Ablauf am 22.7.2020.
Ist warscheinlich eine Ausschüttung ans upper management. ein üblicher Vorgand als langfristige Managementbeteiligung.

bei wem hast du einen Verkauf gelesen?

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.712.456 von binda am 15.12.10 09:19:38

Keine Panik. Wenn ich das recht verstehe sind dies die in der Hauptversammlung beschlossenen Aktienbonis welche die Vorstandschaft kassiert.
Diese müssen natürlich nach Aktienrecht auch mitgeteilt werden. Dies geschieht mit dem sogenannten Form 4 Formular. Appendix ist der Anhang zur Auflistung der ausgegebenen Aktien. Das einzig Negative ist, denke ich, dass wieder mehr Aktien auf dem Markt sind.
Ob dies nur Optionen sind und vor einem bestimmten Termin verkauft werden dürfen entzieht sich meiner Kenntnis. Dazu muss man dieses Form 4 besser lesen können. Ich wollte mich schon immer über diese Thema etwas schlauer machen, hat bisher noch nicht geklappt.
Gruß
WMW

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.713.269 von wuenschmirwas am 15.12.10 10:58:37

Danke Dir

Gruß binda

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.713.288 von binda am 15.12.10 11:01:12

hier noch der Link zur Form 4 Erklärung.
http://translate.google.de/translate?hl=de&sl=en&u=http://en…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.694.528 von wuenschmirwas am 11.12.10 17:02:42

Servus,

Du machst gute Arbeit bei psivida!
Welche persönlichen Kursziele hast Du bei einer erfolgreichen Zuslassung?

Gruß

MF

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.714.299 von Magnetfeldfredy am 15.12.10 13:10:12

Hallo MF,
wenn ich mir da nur selbst schon im Klaren wäre. Hoffen tue ich mindesstens auf eine Kursverdoppelung. Ich glaube jedoch, dass die Anleger bezüglich des Erfolges von Iluvien am Markt noch vorsichtig sind.
Man sollte auch nicht nur den Blick auf Iluvien haben, sondern auch BioSilicon und BrachSil im Blick haben.
Alles in allem sehr großes Potential aber auch sehr große Risiken. Das eine geht nicht ohne das andere. Aber wem erzähl ich das?
Vor einiger Zeit habe ich hier im Thread geschrieben, dass ich vor 20 € nicht verkaufe.
Nun ich denke, dass ich vermutlich bei 15 € schon schwach werden würde.
Ich hoffe, ich konnte Dir weiterhelfen.
Gruß
WMW

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.713.360 von wuenschmirwas am 15.12.10 11:10:37

so geht es besser


http://translate.google.de/translate?hl=de&sl=en&u=http://en…

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.715.288 von hellblau am 15.12.10 15:14:55

kannst Du mir bitte die Vorgehensweise für deinen aktiven Link erklären. Ich kopiere den Link jeweils in mein Posting, würde es aber gerne in Zukunft auch mit einem aktiven Link machen.

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.716.962 von wuenschmirwas am 15.12.10 18:29:35

du mußt nur links (beim mailfenster) auf das (dunkelgrüne) URL einfügen klicken. Und dann genau in der Mitte den cursor geben und einfügen drücken (link vorher kopieren natürlich)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.715.199 von wuenschmirwas am 15.12.10 15:04:01

Servus,

danke für Deine Ausführungen, ich habe heute alle Hände voll zu tun mit Mannkind, die rasant gestiegen sind und genauso abverkauft wurden, dagegen ist psivida was für gute Nerven! Let`s hope!

Schönen Abend noch!

Fredy

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.717.031 von hellblau am 15.12.10 18:39:45

Dank Dir.
Bei nächster Gelegenheit werd ich es testen.

[nanotechnolog]

http://www.fool.com/investing/general/2010/12/17/wall-street…



Wall Street's Best Hidden Stocks
By Rich Duprey | More Articles
December 17, 2010 | Comments (0)

When asked for the secret of his success, baseball player Wee Willie Keeler replied, "Hit 'em where they ain't." What worked for Willie at the plate applies equally well in investing.

Seeking stocks that others ignore, shun, or simply forget gives individual investors like you an edge over the professionals. When Wall Street turns a blind eye, you have a chance to get in before these stocks get discovered -- or rediscovered -- and start taking off.

Below, we'll check out companies with only a handful of analyst coverage, then pair our list with the opinions of the Motley Fool CAPS community. A stock that garners CAPS' top ratings, but hasn't yet caught analysts' attention, could be your next home run investment.

Stock
CAPS Rating
(out of 5)
Wall Street
Picks
Estimated EPS Growth
Next Year

iGo (Nasdaq: IGOI) *****
0
NA

pSivida (Nasdaq: PSDV) *****
0
(96%)

WSP Holdings (NYSE: WH) ****
1
100%


Source: Yahoo! Finance; Motley Fool CAPS; NA = not available.

Remember, without analyst support, you'll have to do your own scouting to see whether these stocks deserve a spot on your portfolio's roster. Don't just buy or sell them based solely on their appearance here.

Hiding in plain sight
iGo makes laptop chargers and universal power adapters for mobile electronic devices. With Apple expected to sell tens of millions of new iPhones and iPads next year, iGo's new Apple-certified wall and car chargers should help it boost revenues above those its relationship with RadioShack (NYSE: RSH) brought in its latest quarter. And a deal with Texas Instruments (NYSE: TXN) to jointly develop custom integrated circuits is icing on the cake, according to CAPS member TechSci.

iGo, Inc. announced a collaboration with Texas Instruments on Nov. 4th, 2010 to develop a chip using iGo's green technology to be used in millions, possibly billions of devices to reduce vampire power. OEM deals with the chip could propel iGo (IGOI) stock to record highs. This is on top of increasingly more positive company parameters.
Though iGo is still relatively undiscovered in the CAPS community (fewer than a dozen members have rated it), those who have rated it are unanimous in believing it will outperform the broad market averages. If you think the company is too new for your portfolio, add it to your watchlist and have all the Foolish news and analysis gathered for you in a single place.

All charged up
Investors have been excited about the possibility that pSivida's largest shareholder, Pfizer (NYSE: PFE), may want to scoop it up, particularly because of the attention that Iluvien is getting. The Food and Drug Administration recently gave pSivida a priority review of Iluvien, a sustained-release treatment for diabetic macular edema, or DME, and the company was awarded two grants for the drug worth almost a half-million dollars.

A decision from the FDA is due by the end of the month. If Iluvien is approved, pSivida would get not only a $25 million milestone payment, but also 20% of the profits on its sales from partner Alimera Sciences. That would likely be no small amount, because pSivida officials say that more than 1 million people in the U.S. have DME.

Yet there are a number of companies racing to get treatments approved for back-of-the-eye diseases, including Genentech, Allergan, and Regeneron Pharmaceuticals (Nasdaq: REGN).

CAPS member jacketfan61 says that if Pfizer doesn't buy pSivida out, it's going to do all it can to support it.

I've been in this stock since it was under $1. Have watched it carefully and knew with the backing of Pfizer, this medication would take this company to new heights. Wouldn't be surprised to see Pfizer absorb the company.
Let us know on the pSivida CAPS page what you see for this biotech.

A utility player
Despite its stock going into free fall, tubular steel producer WSP Holdings has remained a CAPS favorite. Maybe it's because of China's potential, but things started to unravel last year when oil prices remain depressed, and then China and the U.S. got into a trade spat and we imposed higher tariffs on its products. Though oil prices are recovering, climbing to more than $90 a barrel -- WSP Holdings' tubular products are for the oil and gas industry -- the stock is down 66% in 2010.

Yet 95% of the more than 450 CAPS members who have rated WSP Holdings believe it can turn things around and outperform the broad market averages. With China trying to rein in inflation, analysts expect steel exports will remain under pressure, particularly as inflation, trade disagreements, and an overvalued currency affect steel prices.

Give us your take on the WSP Holdings CAPS page.

Swing for the fences
When you're searching for investments where no one else is looking, Motley Fool CAPS is the best place to start your research. Read a company's financial reports, scrutinize key data and charts, and examine the comments your fellow investors have made, all from a stock's CAPS page.

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Fool contributor Rich Duprey does not have a financial position in any of the stocks mentioned in this article. You can see his holdings. The Motley Fool has a disclosure policy.
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[spiritrob]

in kulmbach zielt man auf 6 euro.
http://www.boerse.de/nachrichten/analysen-empfehlungen/Alle/…

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.732.983 von spiritrob am 18.12.10 15:31:43

Die FDA will ihre Entscheidung am 29. 12. bekanntgeben ?? Hab ich da was verpasst, oder wurde das so öffentlich kommuniziert ?

Danke für evtl. Antworten.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.736.454 von sandrines am 20.12.10 09:35:59

Das Datum habe ich vermutlich schon bei einem Börsenbrief gelesen. Tatsache ist jedoch die Ausage: Ende dieses Jahres!!
Wobei beide Aussagen nicht weit von einander sind.

siehe letzter Abschnitt:

pSivida Corp. Reports Results for the First Quarter Ended September 30, 2010

WATERTOWN, Mass., Nov 05, 2010 (BUSINESS WIRE) --

pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA), a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, including the product candidate Iluvien(R) for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME), today announced its first quarter results.

Revenues for the 2010 quarter were $476,000 as compared to $3.4 million a year earlier. The change from the prior year reflects the previously announced completion of the amortization of deferred revenue from the Company's amended collaboration agreement with Alimera Sciences, Inc. In last year's first quarter, $3.2 million of the $3.4 million of revenues resulted from revenue recognition attributable to this agreement. By contrast, revenues for this year's first quarter were primarily Retisert(R) royalty payments, which resumed following completion of an agreement with Bausch & Lomb. The Company reported a consolidated net loss of $3.1 million, or $0.17 per share, for the first quarter ended September 30, 2010, compared to a consolidated net loss of $1.6 million, or $0.09 per share, for the prior year's first quarter.

Cash, cash equivalents and marketable securities totaled $15.3 million at September 30, 2010 compared to $17.6 million at June 30, 2010. Net cash used of $2.3 million for the fiscal 2011 first quarter was higher than recent quarters as a result of a delayed payment of $500,000 of research funding received after the close of the quarter.

"Our financial resources are solid," said Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. "Product development continues to be our primary focus, both through our collaboration with Pfizer and our internal research and development. Drug delivery to the back of the eye represents a potential multi-billion dollar market opportunity for us. We are emphasizing the development of products using new generations of our technology systems."

The NDA for Iluvien for DME, pSivida's most advanced product candidate, is presently undergoing Priority Review by the FDA, and the Company anticipates a decision by the end of the year. If approved, pSivida will be entitled to a $25.0 million milestone payment from our licensee Alimera Sciences and 20% of profits (as defined) on sales of Iluvien by Alimera, which it has indicated could commence as early as the first calendar quarter of 2011.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.736.454 von sandrines am 20.12.10 09:35:59

boerse.de - Nachricht:
Gefällt mir Tweet it! Drucken Tool pSivida FDA-Entscheidung zu Iluvien erwartet

Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Nach Einschätzung der Experten vom Anlegermagazin "Der Aktionär" weist die pSivida-Aktie (ISIN US74440J1016/ WKN A0Q4DQ) ein ausgeglichenes Chance/Risiko-Verhältnis auf.

Die US-Gesundheitsbehörde FDA wolle am 29. Dezember 2010 ihre Entscheidung über eine Zulassung des von Alimera Sciences (ISIN US0162591038/ WKN A0Q78Q) einlizensierten Augenmedikaments Iluvien bekannt geben. Sollte diese positiv ausfallen, könne pSivida mit einer Meilensteinzahlung von 25 Mio. USD sowie einer Gewinnbeteiligung von 20% rechnen.

Risikobereite Anleger können bei dieser Zulassungsspekulation auch direkt auf Alimera Sciences setzen, dürften aber mit der am Börsenwert gemessen kleineren pSivida-Aktie einen höheren Hebel haben, so die Experten von "Der Aktionär. Es werde ein Kursziel von 6,00 Euro gesehen. Ein Stopp sollte bei 3,20 Euro platziert werden. (Ausgabe 50)

(13.12.2010/ac/a/a)

[gogo26]

hui, die 6 $ geschmeidig genommen

[binda]

[nanotechnolog]

6.70000000000000USD!!

[binda]

Frankfurt
18:04:34 4,70 2000
18:03:13 4,67 2216
17:56:45 4,64 277

[sandrines]

Na endlich !!

Glückwunsch an alle, die an Psivida geglaubt und nicht auf Macroidionaut gehört haben....

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.066 von sandrines am 21.12.10 18:31:13

Hallo Zusammen

Und das ist erst der Anfang.

Und einfach auch mal geniessen.

Gruß Die Thalerin

[binda]

Jemand ne News gefunden?
Sieht so aus, als wenn es eine positive Antwort der FDA gegeben hätte.

[minadon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.066 von sandrines am 21.12.10 18:31:13

Mein erster Einstiegskurs lag mal bei etwa 30 Euros..#

Durch nachkaufen bin ich jetzt auch gut im grünen

[binda]

Zitat von minadon: Mein erster Einstiegskurs lag mal bei etwa 30 Euros..#

Durch nachkaufen bin ich jetzt auch gut im grünen

Wann waren denn 30,-€ ?

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.118 von minadon am 21.12.10 18:38:13

Das haben wir uns aber auch redlich verdient. Ich weiß gar nicht mehr genau, wie lange ich hier schon dabei bin, es müssen so ca. 7 Jahre sein. Hab noch Aktien im Depot, die ich damals für um die 0,40 € gekauft habe, wohlgemerkt vor dem RS, also ungefähr 16 €.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.107 von binda am 21.12.10 18:37:03

Hallo Wäre etwas von der FDA raus wäre der Anstieg
deutlich stärker.
Alles reine Späkulation auf die 36 Monats Daten.
Ist natürlich nur meine Meinung.
Die Daten kammen letztes Jahr am 23.12. vielleicht werden sie ja dieses Jahr
schneller ausgewertet.Wenn diese gut sind also ein e erneute Steigerung
oder zumindest erkenbar das immer noch Medikament abgegeben wird sind wir aus dem
Schneider.

Gruß Die Thalerin

[winorloose]

Zocker sind in diesem Papier noch gar nicht drin. das zeigen auch die trades. Dauernd wird
mit 100 oder 200 getickt. Heut auch mal Volumen!


Recent Trades - Last 10 of 553
Time ET Ex Price Change Volume
12:29:51 Q 6.50 0.62 1,000
12:29:50 Q 6.48 0.60 100
12:29:50 Q 6.495 0.615 100
12:29:34 Q 6.50 0.62 400
12:29:02 Q 6.49 0.61 100
12:28:20 Q 6.43 0.55 100
12:28:20 Q 6.58 0.70 100
12:28:20 Q 6.59 0.71 5,500
12:28:19 Q 6.57 0.69 100
12:28:19 Q 6.56 0.68 300

Auf einen neuen xbagger

winorloose

[minadon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.157 von sandrines am 21.12.10 18:43:20

meine ersten Psivida Aktien waren 0,80 teuer(x 40)

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.118 von minadon am 21.12.10 18:38:13

0,75 x 40 = 30

[minadon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.207 von wonner am 21.12.10 18:49:20

[binda]

Jetzt überschlagen sie sich in FRA

18:44:29 4,85 3000
18:38:46 4,78 2000
18:33:13 4,75 5000
18:04:34 4,70 2000
18:03:13 4,67 2216

[binda]

Geld
4,90

Brief
4,998

Zeit
21.12.10 19:37:44

[sip]

Zitat von binda: Geld
4,90

Brief
4,998

Zeit
21.12.10 19:37:44

muß nur noch einer kaufen

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.652 von sip am 21.12.10 19:54:35

Und sie werden kaufen

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.746.652 von sip am 21.12.10 19:54:35

Die Zulassung steht vor der Tür!

[sip]

Zitat von Magnetfeldfredy: Die Zulassung steht vor der Tür!

der 29. steht..

[binda]

Das heutige Handelsvolumen , könnte das vom letzten Anstieg noch übertreffen.

[binda]

SK 6,67 $
pari= 5,0932 €

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.446 von binda am 21.12.10 22:05:02

Korrektur
SK 6,73
5,1384 €

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Na stacheln sich alle wieder untereinander an?

Die Hammelherde im Vollrausch einer Illusion hinterher hechelnd, ach ja Zulassung - na klar wird die Zulassung erfolgen - und wenn nicht dann rennt die Hammelherde sofort in den Keller - und mit Keller meine ich 1 US$ und tiefer.

Wie sagte Luther schon: Mundus vult decipii!

Also läufte kauft, damit die Jungs mit den fetten Boni Euch die überteuerten Dinger andrehen können.

Schaukelt Euch mal schön hoch - bis die Seifenblase platzt.

Ich gehe zwar auch von einer Zulassung aus - aber es wird keinen kommerziellen Erfolg geben, weil die Technik überholt ist und das Nebenwirkunsprofil nicht zu vermitteln ist. Zudem ist das System schlichtweg zu teuer, wie die Aktie selbst.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[winorloose]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.580 von Macrocosmonaut am 21.12.10 22:24:24

nicht dabei??

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.580 von Macrocosmonaut am 21.12.10 22:24:24

Ist schon traurig daß so ein "Pfau" wie Du uns nichts gönnsts weil Du selber nicht dabei bist, trauriger Geselle!

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.580 von Macrocosmonaut am 21.12.10 22:24:24

Beitrag Nr.: 39.079.725 von Macrocosmonaut am 07.03.10 19:12:35
--------------------------------------------------------------------------------
Es ist schon bemerkenswert wie ein paar präklinische Mäuse scheinbar einige zum Anlass nehmen die Bewertung des Unternehmens hoch zu schrauben. Wohl gesagt - es handelt sich um präklinische Versuch an einem Modell...

Charttechnisch wurde nur die Kurslücke bei 5 US$ geschlossen.

Ich gehe nach wie vor davon aus das die KE bei knapp über 4 US$ kommen wird. Dann werden wieder viele jaulen



Wie stehen Sie heute zu Ihrer damaligen Überzeugung?

Gruß binda

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.580 von Macrocosmonaut am 21.12.10 22:24:24

Die Hammelherde im Vollrausch einer Illusion hinterher hechelnd

Wenn wir Ihren Empfehlungen hinterher gehechelt wären ......

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.655 von Magnetfeldfredy am 21.12.10 22:36:48

Ich gönnen Euch möglichst hohe Gewinne - je mehr desto besser, weil es ein Kapitaltransfer nach Deutschland - und nicht in die USA und deren korruptes System darstellt.

Aber wenn die US-Onlinemagazíne auftauchen und einfach nur mit Polemik argumentieren, dann fehlt die sachliche Basis.

Sich dann in einem board dann noch gegenseitig hochzujubeln ist gefährlich - da Risiken eingegangen werden, die nicht rational sondern emotional motiviert sind - sprich durch Gier.

Begründen sie doch einfach mal warum Psivida jetzt noch eine Marcet cap von über 100 Millionen US$ haben soll? Womit will Psivida das verdienen? Selbst wenn Iluvien zugelassen wird, bezweifle ich, das in Anbetracht der Entwicklung neuer Verfahren der Konkurrenz der kommerzielle Erfolg sich in dieser Grössenordnung einstellen wird.

Vielleicht ballert die Aktie bei einer Zulassung nochmal in Richtung 11 $ - kann sein, muss aber nicht.

Warum steigt Alimera nicht, sondern nur Psivida? Da stimmt was nicht.

Und was meines Erachtens nicht stimmt ist die gefakte Bereichterstattung der US-Onlinejournale auf Yahoo, die in Aufmachung eines Marktschreiers - offenbar mit Erfolg - Stimmungsmache betreiben.

Ich habe mich mal mit einem Investmentbanker unterhalten, der bis 2003 in London tätig war - und der hat mir dieses System der Abzocke durch das Grosskapital erklärt - da werden den retailinvestoren die dollsten Illusionen verkauft. Hinter will niemand mehr was davon wissen - warum auch - man hat dem Dummvolk seinen Müll verkauft.

Ob Psivida kommerziell erfolgreich wird ist mehr als fraglich in meinen Augen. Da die Nachteile von Iluvien als Medikamententräger meines Erachtens den zukünftigen Markterfolg mehr als nur begrenzen werden. Am Ende wird es umsatzmässig wahrscheinlich nur Retisert ablösen.

Wer zocken will kann auch mit Hebelzertifikaten in liquideren Märkten agieren - sofern er Grundkenntnisse mitbringt.

Das Volumensignal kann ebenso einen buying climax - nach einem gunning the stops wiederspiegeln.

Managem Sie ihr Risiko - und beschäftigen sie sich erst dann mit den Chancen.

Viel Glück und hohe Gewinne allen die noch investiert sein sollten. Viel Spass beim Zocken, denn mehr ist das nicht, was derzeit an den Börsen noch passiert.

Irgendwann heisst es dann - rien ne va plus. Nichts geht mehr.


M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.681 von binda am 21.12.10 22:42:45

Die KE wird kommen, aus den zuvor genannten Gründen - denn kommerziell wird Iluvien nur ein Nischenprodukt sein.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.803 von Macrocosmonaut am 21.12.10 23:23:47

Warum steigt Psivida und nicht Alimera, weil Alimera bei Zulassung 25 Millionen sofort an psivida überweisen muß und 20 % der Revenues einstreicht!
Das hätte ich von Dir schon erwartet der sonst immer alles weiß!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.878 von Magnetfeldfredy am 21.12.10 23:51:17

Hätte nicht gedacht dass ich das Zeug doch noch mit Gewinn los werde, werde das heute schleunigst tun. Solche Zeiten muß man nutzen wenn die Pusherbriefe einsteigen. Vielleicht treiben die den Preis noch ein paar % nach oben, aber der Fall wird um so größer. Ich glaube der Kurs wird in 3 Monaten eher niedriger als höher stehen.

[audili]

pSivida wird steigen, da gibt es keine Zweifel. Illuvien wird zugelassen, und die Pipeline ist mehr als vielversprechend. Kurze Rückschläge interssieren da niemanden. Wer jetzt immer noch nicht investiert sollte sein Geld lieber als Festgelt bei 1 % anlegen und damit untergehen.

[binda]

http://wotnews.com.au/announcement/Psivida_Corp_-_Form_8K/11…

Mr. Ross wird zum Finanzchef benannt.



Das hat den Kursanstieg wohl nicht ausgelöst?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.748.717 von binda am 22.12.10 09:33:32

Ich glaube die bevorstehende Zulassungsentscheidung wird den Kurs treiben:

pSivida FDA-Entscheidung zu Iluvien erwartet

Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Nach Einschätzung der Experten vom Anlegermagazin "Der Aktionär" weist die pSivida-Aktie (ISIN US74440J1016/ WKN A0Q4DQ) ein ausgeglichenes Chance/Risiko-Verhältnis auf.

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Kapitalmarkt-Trends.de

Die US-Gesundheitsbehörde FDA wolle am 29. Dezember 2010 ihre Entscheidung über eine Zulassung des von Alimera Sciences (ISIN US0162591038/ WKN A0Q78Q) einlizensierten Augenmedikaments Iluvien bekannt geben. Sollte diese positiv ausfallen, könne pSivida mit einer Meilensteinzahlung von 25 Mio. USD sowie einer Gewinnbeteiligung von 20% rechnen.

Risikobereite Anleger können bei dieser Zulassungsspekulation auch direkt auf Alimera Sciences setzen, dürften aber mit der am Börsenwert gemessen kleineren pSivida-Aktie einen höheren Hebel haben, so die Experten von "Der Aktionär. Es werde ein Kursziel von 6,00 Euro gesehen. Ein Stopp sollte bei 3,20 Euro platziert werden. (Ausgabe 50)
(13.12.2010/ac/a/a)

[binda]

Der Handel an der Frankfurter Börse ist noch recht verhalten. Ich denke es wird auf USA gewartet, ob der Anstieg untermauert bzw. weitergehen wird.

[binda]

Zitat von wohinistmeinGeld: Hätte nicht gedacht dass ich das Zeug doch noch mit Gewinn los werde, werde das heute schleunigst tun. Solche Zeiten muß man nutzen wenn die Pusherbriefe einsteigen. Vielleicht treiben die den Preis noch ein paar % nach oben, aber der Fall wird um so größer. Ich glaube der Kurs wird in 3 Monaten eher niedriger als höher stehen.

@ Wohinistmein....
warum redest Du so abfällig? Zeug loswerden?

Naja, mußt natürlich Du selber wissen.

Manchmal ist es sehr amüsant sich etwas ältere Postings noch mal durchzulesen.

Das hast Du am 29.08.10 16:30:07
geschrieben:
Dass es kein Schnellverfahren gibt bin ich ziemlich sicher, die dafür nötigen Kriterien werden in keinem Fall erfüllt.

@ Thalerin
Denk an Deine Wette

schrieb am 29.08.10 18:56:11

Hallo gehe normal bei so eindeutigem schwachsinn gleich auf ignorieren aber diesmal mach ich ne ausnahme sollte es doch zu einer schnellen zulassen kommen. So verspreche ich das mein neuer Benutzername dann > wohinmitdemvielengeld< lautet. Gruß die Thalerin

[Andrija]

Hallo zusammen,
irgendwie gehen hier fast alle davon aus, dass die Zulassung nur noch eine Formsache ist. Ist dem so? Wenn das in diesem Jahr nichts mehr wird halbiert sich der Kurs vermutlich. Ich hatte zwar ursprünglich nur eine kleine Position und habe mich nicht weiter gekümmert. Mit inzwischen 1000% ist die Position nun aber ausreichend groß um sich Sorgen zu machen...

[binda]

Zitat von Andrija: Hallo zusammen,
irgendwie gehen hier fast alle davon aus, dass die Zulassung nur noch eine Formsache ist. Ist dem so? Wenn das in diesem Jahr nichts mehr wird halbiert sich der Kurs vermutlich. Ich hatte zwar ursprünglich nur eine kleine Position und habe mich nicht weiter gekümmert. Mit inzwischen 1000% ist die Position nun aber ausreichend groß um sich Sorgen zu machen...

Den Fast track Status haben sie problemlos erhalten. Ob es mit der Zulassung auch so problemlos geht? Es stehen die Chancen recht gut.
Natürlich bleibt ein Restrisiko, dass aber schon seit Jahren, gerade bei Unternehmen, die sich auf Forschung und Entwicklung spezialisiert haben. Psivida wird immer spannend bleiben, schon allein wegen ihrer vollen Pipline. Wer weiß welcher Blockbuster da noch schlummert?

Mal schauen wie USA heute reagiert. Evtl einen Teilgewinn zu realisieren wäre nicht dumm.
Rest weiter laufen lassen.

Gruß binda

[Wohinmitdemvielengeld]

Hallo Zusammen

Versprechen werden natürlich gehalten
Wie bei pSivida

Gruß die Thalerin

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.750.981 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:16:39

Vorbörslich 6,83 $

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.750.987 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:17:28

Sorry 6,86 $

[derneureiche]

Bei aller euphorie, SL nicht vergessen.

Gute geschäfte wüch ich euch

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.750.981 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:16:39

Cool...

Eigentlich müsstest du dich jetzt wohinmitdenvielenid´s nennen, aber die neue hat sicher dein Bruder angemeldet.

[sip]

durch die 7 $ durch..

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.751.109 von sandrines am 22.12.10 15:34:44

7,11 $ man sind die schlecht

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.751.146 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:39:23

Macromaus hat sich mit seiner Aussage von gestern ganz weit
verabschiedet von der jeglicher Börsenlogig.
" Kann sein das sie bis 11 $ laufen "
Ja und dann ? Was will ich bitteschön mehr ?
Dann kann ich doch verkaufen , oder ?
So ein Schwachsinn.
Werd mir abgewöhnen mit dem Handy hier zu lesen
da wird er ja leider nicht ignoriert.

Gruß an Alle

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.751.186 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:43:42

So 7,15 $

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.751.270 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:56:19

Kommen heute die 36 Monats Ergebnisse ?
Mich würde es freuen die Shorts in den USA sicher nicht
Aber was solls aws muss das muss

Gruß

[binda]

Zitat von Wohinmitdemvielengeld: Hallo Zusammen

Versprechen werden natürlich gehalten
Wie bei pSivida

Gruß die Thalerin

hi wohinmitdemvielengeld, Dein neuer Name soll uns Glück bringen.

Gruß binda

[Wohinmitdemvielengeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.751.904 von binda am 22.12.10 17:32:43

Hallo

Wie sagt man so schön

Der Name ist Programm

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.751.186 von Wohinmitdemvielengeld am 22.12.10 15:43:42

Ich glaube, daß ist einfach Frust pur, ausgedrück in "Doktorsprache" damits intelligenter klingt, armer Macro......

[binda]

Es bröckelt etwas




Jetzt wieder eine Seitwärtsbewegung, bis die Zulassung kommt, wäre OK.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.752.159 von binda am 22.12.10 18:13:10

Ganz normal, der Kurs kann nicht immer steigen und auch die Shorties werden ihr Glück noch vor der Zulassung versuchen!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.752.101 von Magnetfeldfredy am 22.12.10 18:03:05

Intelligenz ist meistens unterrepräsentiert, wenn die Gier das Hirn frist.

Das Smart money ist vor 2 Jahren als keiner was von Psivida wissen wollte - eingestiegen - und verabschiedet sich in Anbetracht der fundamentalen Überbewertung - die müssen natürlich einige Millionen Aktien verhökern und wissen, dass dies nur im Vorfeld oder zum Zeitpunkt einer Marktzulassung klappen wird.

Bleibt die Zulassung aus, dann semmelt Psivida eh ins Bodenlose.

Es sind ihre Ersparnisse, die sie riskieren.

Viel Glück.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.548 von Macrocosmonaut am 22.12.10 22:23:50

Ja kapiert er es nicht. Seitdem marcoclown warnt haben wir schon 150% gemacht.....danach die Hälfte verkauft und sind hier alle im Plus. Und bleiben auch im Plus....Das dumme Schaf was auf der Weide stehen geblieben ist fängt mit M. an :-).
Wie sagt Dieter Nuhr.......

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.747.878 von Magnetfeldfredy am 21.12.10 23:51:17

Wenn Psivida bei einer Zulassung 25 Millionen US$ erhält, dann rechtfertigt diese keine Marktkapitalisierung von gegenwärtig 120 Millionen US-Dollar.

Ziehe ich die gegenwärtigen Vermögenswerte noch hinzu, so komme ich allenfalls auf einen fairen Wert von 2 US$ - nach Marktzulassung - und 0.82 US$ je Aktie, falls die Zulassung ausbleibt.

Im letzteren Fall kommt Psivdia in existentielle Schwierigkeiten - und wird sich neue Mittel beschaffen müssen.

Zudem gehe ich davon aus, das Iluvien zukünftig kaum mehr Umsatz machen wird, als Retisert in der Vergangenheit - sprich ein Nischenprodukt bleibt, sofern es überhaupt zugelassen wird.

Ich sehe hier unter Substanz und Ertragsgesichtspunkten keinen Grund sauerverdiente Ersparnisse zu versenken.

Alles andere ist Zockerei.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.586 von Macrocosmonaut am 22.12.10 22:31:15

Das muss Neid sein

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.591 von gogo26 am 22.12.10 22:33:06

Falls die Hälfte der Menschheit an Schweinegrippe stirbt wird Psivida auch fallen.

Erinnert ihr euch noch? Das war auch einer von unserem Komiker M.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.548 von Macrocosmonaut am 22.12.10 22:23:50

Intelligenz ist meistens unterrepräsentiert, wenn der MacroNeid das Hirn frist.



Bleibt die Zulassung aus, dann semmelt Psivida eh ins Bodenlose

Hat hier keiner behauptet, dass es dann weiter hoch geht!
Natürlich geht es dann mit dem Kurs nach unten. Wie weit? Who knows? Du? äh, Sie?

andernfalls
Kommt die Zulassung, wird es noch etwas nach oben gehen.
Das Meißte ist schon eingepreist.

Börse ist Zukunft, schon mal gehört? Die Pipline ist voll.

Gruß binda

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.749.793 von binda am 22.12.10 12:20:26

warum redest Du so abfällig? Zeug loswerden?
weil es jahrelang nur Ärger und Verlust gebracht hat. Das erste mal war ich um 27 EUR eingestiegen und habe diese mit Verlust verkauft, und wenn ich jetzt diesen Gewinn vom 2. Einstieg dazu rechne bin ich immer noch weit im Verlust und ich habe heute verkauft weil ich sicher bin das die 27 EUR nie wieder erreicht werden, auch nicht nach einer Zulassung

Noch ist das Verfahren nicht durch und Thalerin ist etwas vorzeitig dran mit dem Namenswechsel. Vielleicht ist der nächste Namen dann woistbloßmeinHirnhin

Hier sieht man mal wieder wie Gier die letzten Hirnzellen schrumpfen lässt. Man kann Postings mit dem selben Wortlaut bei andern Biotech-Aktien, die längst vom Markt verschwunden sind, finden. Es wird in Euphorie ausgebrochen und kritiklos alles hingenommen, es darf nur kein negatives Wort fallen.
Wer zum Allzeithoch eingestiegen ist sitzt immer noch auf 80% Verlust, und eine weitere Versechsfachung ist mit nichts gerechtfertigt.
In ein paar Monaten wird man sehen ob diejenigen die jetzt in ihrer grenzenlosen Euphorie andere blöd anmachen dann plötzlich ganz Kleinlaut werden.

[binda]

Zitat von wohinistmeinGeld: warum redest Du so abfällig? Zeug loswerden?
weil es jahrelang nur Ärger und Verlust gebracht hat. Das erste mal war ich um 27 EUR eingestiegen und habe diese mit Verlust verkauft, und wenn ich jetzt diesen Gewinn vom 2. Einstieg dazu rechne bin ich immer noch weit im Verlust und ich habe heute verkauft weil ich sicher bin das die 27 EUR nie wieder erreicht werden, auch nicht nach einer Zulassung

Noch ist das Verfahren nicht durch und Thalerin ist etwas vorzeitig dran mit dem Namenswechsel. Vielleicht ist der nächste Namen dann woistbloßmeinHirnhin

Hier sieht man mal wieder wie Gier die letzten Hirnzellen schrumpfen lässt. Man kann Postings mit dem selben Wortlaut bei andern Biotech-Aktien, die längst vom Markt verschwunden sind, finden. Es wird in Euphorie ausgebrochen und kritiklos alles hingenommen, es darf nur kein negatives Wort fallen.
Wer zum Allzeithoch eingestiegen ist sitzt immer noch auf 80% Verlust, und eine weitere Versechsfachung ist mit nichts gerechtfertigt.
In ein paar Monaten wird man sehen ob diejenigen die jetzt in ihrer grenzenlosen Euphorie andere blöd anmachen dann plötzlich ganz Kleinlaut werden.

Guten Morgen Wohinist...

Du hast Recht, bis zum damaligen Top wäre es noch ein verdammt weiter Weg.
Jedoch stellt sich doch die Frage, liegt jetzt eine Übertreibung im Kurs vor oder damals? Sind die Aussichten heute fundamental besser oder damals? Warum war der Kurs vor 5 Jahren so hoch?
Wer in 2008 oder 2009 eingestiegen oder gut nachgekauft hat, z. B. bei ca 0,50 € , der hat bis heute mit Psivida nichts, aber auch garnichts falsch gemacht.



Ich habe auch so eine Aktie in meinem Depot. Q-cells, vor Jahren zu 30,- eingekauft. Leider nicht verkauft und heute schön fett in den Miesen. Jetzt gibt es Leute, die erst bei unter 2,- eingestiegen sind und freuen sich, dass der Kurs etwas hochzieht. Das lockt mir natürlich nur ein müdes Lächeln raus. Aber ich schreibe deswegen nicht, das alle vor Gier ihren Verstand verloren haben und das das Geschäft der Firma niemals gut laufen wird und ich " das Zeug " hoffendlich schnell los werde. Warum auch? Restrukturierungsmaßnahmen laufen und es gibt eine CHance mit der Aktie Geld zu verdienen. zumindest für die anderen.


Hier bei Psivida gibt es eine reelle Chance und wir sind dabei. Du leider zu hoch.

Gruß binda

[binda]

After Hours Last:
Net / % Change

$ 7.40

.93 (14.37%)

http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.900 von wohinistmeinGeld am 23.12.10 00:41:45

Ich werde den Eindruck nicht los, dass manche Menschen einfach Börse nicht verstehen.
Mir jedenfalls, und ich schließe da viele mit ein, ist völlig bewußt, dass Psivida eine mit großem Riskio behaftete Anlage ist. Ich habe dies auch des öfteren geschrieben.
Aber ohne großes Risiko gibt es keine großen Gewinne!!!
Wenn nun mein Risiko belohnt wird freue ich mich, aber auch wenn es in die Hose geht muss ich damit leben und nicht losheulen wie ein Schlosshund.
Wer das nicht begreift dem empfehle ich Sparbuch oder mit etwas Risikoaufschlag Bundesschatzbriefe.
Im übrigen; auch die "so sicheren Aktien" haben bei den letzten Chrash´s erheblich Verluste eingefahren.

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.900 von wohinistmeinGeld am 23.12.10 00:41:45

In FFM hat gerade einer 1700 Stück für 4,48 verkauft.

Das könntest, vom Profil her, du gewesen sein......

[binda]

http://www.asx.com.au/asx/statistics/displayAnnouncement.do?…

[Simgar]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.754.432 von sandrines am 23.12.10 09:08:48

ich denke das war derjenige, der gestern im Afterbuy 1000 Stück für umgerechnet 5,60 € in USA gekauft hat

[Andrija]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.750.224 von binda am 22.12.10 13:24:50

Ich habe Deinen Rat angenommen und bei 7,12$ die Hälfte verkauft. Fühle mich aktuell ganz wohl damit. Was aus dem Rest wird ist jetzt nicht mehr ganz so wichtig .
Gruß Andrija

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.755.425 von Andrija am 23.12.10 11:32:19

Also ich werde auf jeden Fall die FDA Entscheidung abwarten, bevor ich einen Teilverkauf in Erwägung ziehe. Wird der Antrag abgelehnt, warte ich halt noch so lange, bis sich die anderen, noch in der Pipeline befindlichen Projekte durchgesetzt haben. Ich bin jetzt so lange dabei, da kommt es mir auf ein Jahr mehr oder weniger nicht an. Und unter 20 € verkaufe ich sowieso kein Stück.

[wuenschmirwas]

Nur zur Info. Alimera hat eine neue Hompage:

http://www.alimerasciences.com/

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.754.432 von sandrines am 23.12.10 09:08:48

Das ist der Hammer. Die Werben jetzt schon für Iluvien obwohl die Zulassung noch nicht durch ist?

ILUVIEN®
Investigational Treatment For DME
Providing the diabetic patient with a low-drug exposure, sustained-release treatment for Diabetic Macular Edema.
Learn more about how ILUVIEN works »

[binda]

sorry, sollte an Dich, wuenschmirwas, gerichtet sein

[binda]

Psivida

Alimera

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.754.414 von wuenschmirwas am 23.12.10 09:05:54

das hat nichts mit Börse verstehen oder nicht verstehen zu tun, mir geht es einfach auf den Geist wenn bei jeden kleinen Kursanstieg gejubelt wird als gäbe es nichts anderes und jede noch so winzige Kritik oder Warnung zur Vorsicht mit völlig unqualifizierten Gefasel versucht wird ins Lächerliche zu ziehen.

Vielleicht hat auch schon mal einer gemerkt, dass ich gerne in risikoreichen Aktien bin, und vielleicht hat auch schon mal einer gemerkt das ich nicht gleich los juble wenn ich im Plus bin, und genauso wenig jammere ich wenns nichts ist.
Dass ich mich eher negativ melde liegt daran, dass in den Threads fast ausschließlich immer nur das positive geschrieben wird, davon gibt es genug, da muß ich dann nicht auch noch dabei sein.
Es sind hier ein paar dabei die auch in Biophan waren. Da war das Ende klar trotzdem hatte ich mit noch 2 gegen eine Schar von unbelehrbaren Optimisten angeschrieben, und selbst als nach 99,9% Verlust, Einstellung sämtlicher Nachrichten und Delisting gab es noch positive Beiträge, gell Sandrines.

Wie das Gehirn der Meisten in einer Einbahnstr läuft sieht man am Besten am Beispiel Macro. Solange er Positiv geschrieben hat waren ihm alle hörig und haben ihn als Kenner der Materie anerkannt.
Damals hielt ich seine positive Einstellung für übertrieben.
Heute, nachdem er doch die Lage inzwischen etwas realistischer einschätzt,(es gibt auch Aktionäre die sich ihre Fehleinschätzung eingestehen) wird kein gutes Haar mehr an ihm gelassen.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.755.807 von sandrines am 23.12.10 12:30:27

Wird der Antrag abgelehnt, warte ich halt noch so lange, bis sich die anderen, noch in der Pipeline befindlichen Projekte durchgesetzt habe

Du wartest auch noch bis die 40 Patente von Biophan sich durchsetzen

Wie lange ist eigentlich die letzte positive Nachricht über Biosilikon her? Das wird wohl der gleiche Rohrkrepierer wie die Biothermalbatterie Biophans, und sonst haben sie nichts in ihrer gigantischen pipeline.

[DieThalerin]

Hallo Zusammen

Die FDA gibt ihre Entscheidung zu Iluvien bekannt !!
Welche lautet das sie noch weitere Daten zur
Wirksamkeit verlangt und auch zur Herstellung von Iluvien.
Bin jetzt erst mal Platt.Aber keine Sorge
bin nach wie vor weit im Plus.Nur um die anderen tut es mir leid.
Aber vielleicht kann man ja noch darauf reagieren.
Das Gespräch wurde anscheinend schon gesucht mit der FDA
was sie sehen möchten.

Gruß die Thalerin

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.517 von DieThalerin am 24.12.10 01:40:27

Momentan leider bei 4,00 $
Aber bei 80 k auch noch keien Panik.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.754.118 von binda am 23.12.10 07:33:44

Du hast Recht, bis zum damaligen Top wäre es noch ein verdammt weiter Weg.
Jedoch stellt sich doch die Frage, liegt jetzt eine Übertreibung im Kurs vor oder damals? Sind die Aussichten heute fundamental besser oder damals? Warum war der Kurs vor 5 Jahren so hoch?

Was ist denn das für eine Frage? Damals konnte jede 3 Mann Hinterhofklitsche 3 stellige Mio Beträge an der Börse kassieren wenn sie nur irgendwas mit Bio-, Nano- oder Gen-Technik zu tun hatten. Die Leute waren ja sogar so blöd, das sie Biodata wegen des Bio im Namen kauften weil sie dachten das wäre ein Biotech Unternehmen. Falls das hier jamand nicht weiß, die entwarfen Sicherheitssoftware.

In Q-Cells bin ich auch, und dort habe ich schon bei 20 EUR geschrieben warum dieser Kurs zu hoch ist. Ich bin erst dieses Jahr bei 4 EUR eingestiegen und es würde mir nicht einfallen abfällig über diejenigen zu schreiben die bei 50,60 oder noch höher eingestiegen sind und heute über die Bude schimpfen. Das waren die selben Zeiten wie Biotech im Putzfrauenhype. Vor 3 JAhren wurden die Erneuerbaren auch mit den unmöglichsten Szenarien in Verbindung mit der Klimahysterie gepuscht und kaum eine dieser Aktien wird ihre Höchststände je wieder sehen. Die Börse wiederholt sich eben immer wieder.

Das heißt aber nicht, dass man nicht mit den untergegangenen Aktien nichts verdienen kann, man muß nur die Ziele realistisch einschätzen. Deutsche Solarunternehmen werden nicht die großen Sieger am Weltmarkt sein und Psivida wird keine Mrd-Umsätze machen.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.517 von DieThalerin am 24.12.10 01:40:27

Verarsch hier gefälligst die Leute die noch investiert sind nicht so

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.523 von wohinistmeinGeld am 24.12.10 01:47:56

Was heißt hier verarscht.
Was heißt hier noch investiert.
Das bin ich ja wohl selber.
FDA gibt Alimera eine Reaktionszeit
gewisse Probleme mit den Herstellern zu beheben.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.526 von DieThalerin am 24.12.10 01:54:00

Dann schreibe gefälligst eine Quelle dazu, so eine Aussage könnte sonst gefährlich für dich werden.

[binda]

Zitat von wohinistmeinGeld: Dann schreibe gefälligst eine Quelle dazu, so eine Aussage könnte sonst gefährlich für dich werden.

Der Ton hat sich hier aber mächtig verschärft.

Natürlich gibt es eine Quelle für Thalerin`s Aussage. Hättest Du auch selber finden können, da ich diesen Link schon mehrmals hier eingestellt habe.

http://www.asx.com.au/asx/research/companyInfo.do?by=asxCode…
oder direkthttp://www.asx.com.au/asx/statistics/displayAnnouncement.do?…

The FDA issued the Complete Responce Letter to communicate its desicion that the New Drug Application cannot be approved in its present form

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.530 von wohinistmeinGeld am 24.12.10 02:01:33

Auf Yahoo kann man es im aller ruhe lesen.

[gogo26]

Schade, würde jetzt gerne nachlegen.
Allen ein schönes Weihnachtsfest.
gogo26

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.523 von wohinistmeinGeld am 24.12.10 01:47:56

es ist doch immer wieder schön zu sehen,dass jeder jedem desinformation vorwirft!!
eins steht fest, die fda hat gesprochen und verlangt nachbesserung in der produktion und möchte die 36 monatsdaten haben,die ja eigentlich vorliegen müssten!!
in dem fall hat mal wohinistmeingeld recht gehabt,dass es durchaus sein kann,das was nachgebessert werden muss!!kann mich wage erinnern, dass er das mal geschrieben hat!
Psivida ist in eienr besseren position als als alimera und mir gefällt die neuverhandlung zwischen alim und psd von letzten jahr immer besser!alim muss das geld besorgen und psivida kann warten!hoffentlich nicht zu lange!
auch wenn es schwer fällt,frohe weihnachten!!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.774 von wonner am 24.12.10 09:23:45

So ist`s halt im Leben, psivida muß mit Alimera nachbessern, d.h. aber nicht, daß Iluvien 2011 doch noch zugelassen wird! Frohe Weichnachten!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.798 von Magnetfeldfredy am 24.12.10 09:37:57

FDA Complete Response Letter "Was New Drug Application für Iluvien (R)

Watertown, Massachusetts, USA, 23. Dezember 2010 (BUSINESS WIRE) -

pSivida Corp (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA), führend in der Entwicklung verzögerten Freisetzung, Drug-Delivery-Produkte für die Behandlung von Rücken-of-the-Augenerkrankungen, darunter die Prüfpräparat Iluvien (R) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems Ödeme (DME), gab heute bekannt, dass Alimera Sciences, Inc, pSivida Kooperationspartner, eine Complete Response Letter "(CRL) erhielt von der US Food and Drug Administration (FDA) in Bezug auf seine New Drug Application (NDA) für Iluvien. Die FDA erteilt die CRL zu ihrer Entscheidung mitteilen, dass die NDA nicht in seiner jetzigen Form genehmigt werden.

Die NDA soll Zulassung für die Vermarktung Iluvien (Fluocinolonacetonid intravitreale Einsatz), ein in der Entwicklung, nachhaltige Drug Delivery System, das Sub-Mikrogramm-Ebenen Fluocinolonacetonid für die Behandlung von DME-Releases. Die NDA Iluvien wurde bei der FDA auf 29. Juni 2010 mit Sicherheits-und Wirksamkeitsdaten über 24 Monaten der FAME-Studie vorgelegt. Die FDA erteilte die NDA Priority Review Status auf 30. August 2010.

In der CRL, fragte der FDA für die Analysen der Sicherheit und Wirksamkeit von Daten über 36 Monaten der FAME Studie, inklusive explorative Analysen zusätzlich zu den bisher in der NDA eingereicht, um eine weitere Bewertung der relativen Vorteile und Risiken von Iluvien. Alimera abgeschlossen Monat 36 der FAME-Studie und hat berichtet, dass es bereitet die Analysen, dass die FDA beantragt. Alimera weiter berichtet, dass es ein Treffen mit der FDA, um den Pfad der behördlichen Genehmigung klären angefordert. Die FDA nicht für jede neue klinische Studien in der CRL zu fragen.

In der CRL ist die FDA beantragt ferner zusätzliche Informationen über Kontrollen und Spezifikationen für die Herstellung, Verpackung und Sterilisation von Iluvien, die Alimera Berichte ist es in den Prozess der Erstellung. Zudem an, FDA in den CRL, sie habe beobachtet, Mängel in current Good Manufacturing Practices (cGMP) in Anlage Inspektionen von zwei Alimera's Drittherstellern, die im August und September 2010 abgeschlossen wurden, und dass alle Einrichtungen und Kontrollen müssen mit cGMP nachzukommen. Alimera berichtet, dass seine Drittherstellern sind in den Prozess der Lösung dieser Mängel.

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen,
es wäre zu schön gewesen, aber was nicht ist kann noch werden.
Allen ein gesegnetes Weihnachtsfest.
Liebe Grüße
WMW

[sandrines]

Schade, dass die FDA so eine Nachricht gerade zu Weihnachten rausgibt. Sind wohl alles kleine Sadisten. Ansonsten ist es zwar enttäuschend, aber kein Beinbruch, da es nicht um Wirksamkeit des Medikamentes selbst, bzw. um weitere Studien, sondern eher um nebensächliche Dinge wie Verpackung, Herstellung und Sicherheit geht. Diese Probleme könnten durchaus in einigen Wochen gelöst werden. Ich erinnere mich an einen Fall, leider weiß ich den Namen des Unternehmens nicht mehr, wo der Antrag auch erst mal abgelehnt wurde, der Kurs daraufhin um über die Hälfte an Wert verlor und ein paar Wochen später, nach der endgültigen Zulassung dann ziemlich eindrucksvoll durch die Decke ging. Da ich ziemlich viele von diesen kleinen, süßen Psivida Aktien besitze, wird der Anblick meines Depots am Montag sicher alles andere als erfreulich sein, aber wie ich schon sagte, ich habe Zeit. Alle meine Psividas sind steuerfrei und selbst wenn ich das vorläufige Scheitern des Antrages vorher gewusst hätte, verkauft hätte ich trotzdem nicht und schon gar nicht zu den Kursen der letzten Tage, von denen am Montag ganz zu schweigen.


Ich wünsche allen hier ein schönes Weihnachtsfest....

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.760.192 von sandrines am 24.12.10 12:02:33

Now, to pSivida. The complete response letter means that the FDA requires
more information before making its decision. The release stated that the
specific information that they are looking for is the full three year data
from the Phase 3 trials. As you may recall, the NDA was submitted with the
two year data (the FDA has said they will accept submissions with two year
data, but with the promise for three year data). Apparently, the FDA wants
to see the full set, which frankly does not surprise me. As far as the
production facility information, I do not know specifics on that as the
decision on manufacturing, etc. is Alimera's.

As far as the timeframe, I'm not completely sure as yet, but I know that the
Phase 3 data is in hand and is being analyzed (the trial officially ended
its 36 months in October). I think that could take a couple of months or
so. Then the response to the CRL (I don't know if it's a resubmission or
what) and then the clock once again ticks at the FDA -- I would think at
least a six month time frame, but this is not a certain answer as I do not
know for sure yet.

Alimera has stated that they plan to seek a meeting with the FDA to learn
more clearly the path to approval....that's pretty normal in these
circumstances. So, definitely a disappointment, but not the end.

pSivida really doesn't have a problem other than the disappointment and
uncertainty about Iluvien. pSivida had $15M cash in the bank at the end of
September and a burn rate of about $1.5M quarterly -- so that would mean
they have more than a year's worth of cash to operate with no changes. They
continue to work with Pfizer and are developing their own technologies for a
varity of other applications, etc.

It's obviously not the news we had hoped for, but it's not the end of the
world either.

Hope this helps. I will keep you posted if there is any additional news to
report.

[binda]

In Australien heute morgen 30 % runter.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.517 von DieThalerin am 24.12.10 01:40:27

Guten Tag,

ich hatte bereits im Vorfeld unentwegt auf die diffuse Datenlage hingewiesen und vor einem Engagement gewarnt. Die Aktie von Alimera bricht nachbörslich bereits um mehr als 40% ein.

Neue Daten heisst aber wahrscheinlich eine Verzögerung um ca. 2 Jahre und wahrscheinlich fehlender kommerzieller Erfolg in der Zukunft in jeglicher Form.

Die ehemaligen Alimera Eigner haben nicht ohne Grund ihre Anteile im Vorfeld der FDA Entscheidung über das IPO am Markt verscherbelt.

>>FDA declines to approve Alimera's eye drug, shares tank

Alimera Sciences Inc
ALIM.O
$11.22
+0.21+1.91%12:00am UTC+0100
PSIVIDA CORP.
PSDV.O
$6.36
-0.11-1.70%12:00am UTC+0100
Thu Dec 23, 2010 6:50pm EST

(Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration declined to approve Alimera Sciences Inc's experimental drug to treat retinal swelling in its current form, sending the biopharmaceutical company's shares down 41 percent in after-market trade.
The Alpharetta, Georgia-based company said the FDA has not asked for any new clinical trials, but requires more safety and efficacy data from the company's two late-stage trials to further assess the relative benefits and risks of the drug.

Alimera is developing the drug Iluvien in partnership with pSivida Corp to treat diabetic macular edema -- the most prevalent cause of moderate vision loss in patients with diabetes.<<

Ich hoffe die meisten haben sich von den irrationalen und emotionalen Überschwang nicht auf Glatteis führen lassen und die Weihnachtsgeschenke des Markte rechtzeitig abkassiert - ansonsten reiben sich die USA wieder die Hände dass sie einige Deutsche abrassieren konnten.

Da kommen jetzt ganz schwere Zeiten auf Psivida zu.

M.

Frohes Fest.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.696 von binda am 22.12.10 23:05:46

Frohe Weihnachten.

M.

P.S.:

Meine Hinweis vom 22.12.2010:

Wenn Psivida bei einer Zulassung 25 Millionen US$ erhält, dann rechtfertigt diese keine Marktkapitalisierung von gegenwärtig 120 Millionen US-Dollar.

Ziehe ich die gegenwärtigen Vermögenswerte noch hinzu, so komme ich allenfalls auf einen fairen Wert von 2 US$ - nach Marktzulassung - und 0.82 US$ je Aktie, falls die Zulassung ausbleibt.

Im letzteren Fall kommt Psivdia in existentielle Schwierigkeiten - und wird sich neue Mittel beschaffen müssen.

Zudem gehe ich davon aus, das Iluvien zukünftig kaum mehr Umsatz machen wird, als Retisert in der Vergangenheit - sprich ein Nischenprodukt bleibt, sofern es überhaupt zugelassen wird.

Ich sehe hier unter Substanz und Ertragsgesichtspunkten keinen Grund sauerverdiente Ersparnisse zu versenken.

Alles andere ist Zockerei.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.900 von wohinistmeinGeld am 23.12.10 00:41:45

Sie haben alles richtig gemacht.

Ihrem Beitrag entnehme ich, dass sie die nötige Demut vor dem Markt haben, die offenbar den meisten fehlt.

Viele Grüsse und ein frohes Weihnachtsfest.

M.

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.760.697 von Macrocosmonaut am 24.12.10 16:14:01

MORON.....

[DieThalerin]

Hallo Zusammen

Hoffe nach dem Schock und etwas ruhe.
Das pSivida jetzt vielleicht doch zu einem Übernahme Kandidat
wird.Jetzt wären die Aktionäre noch williger
einem Angebot zuzustimmen.

Gruß die Thalerin

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.265 von DieThalerin am 25.12.10 12:37:33

...vielleicht, aber anderseits wurden nach Börsenschluss nur knapp 100000 aktien verkauft, und gegen Schluss stieg der Kurs von 3,5 USD auf 4.15 USD wieder! Das sind bestimmt alles Trader, angesichts der 19 Mio Aktien von Psivida ist das doch wenig!Aber trotzden fiel der Kurs um 34%!
Denke , dass er am Montag wieder langsam ansteigt oder wenigstens konstant bleibt, da ja keine neuen klinischen Studien verlangt werden, sondern "nur" ergänzende oder ausführlichere Resultate über 36 Monate .
Wir werden sehen!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.282 von nanotechnolog am 25.12.10 12:53:22

wo siehst du das 100000 aktien verkauft wurden?die wurden gehandelt bei 3,50$ ging es wieder aufwärts!
nichts desto trotz ist es eine zäsur!
Marco hat ja darauf hingewiesen was alles passieren kann,nun fragt man sich nur bei all seiner kompetenz was die augenheilkunde angeht, warum er nur so mit minderwertigkeitskomplex daher kommt!sich gegenseitig zu beschimpfen ist ja nicht hilfreich
zumal es hier hauptsächlich um informationen und einschätzungen geht!
glaube das macro übertreibt genauso wie die thalerin übertreibt!
die wahrheit wird wie immer irgendwo dazwischen liegen!!
das marco nun das argument,was er immer vehement abgeleht hat,von wohinistmeingeld übernimmt das pfizer aussteigen wird,ist nur mit eigeninteresse zu erklären!!
wir lassen uns weiter überraschen!!mal sehen was montag kommt!!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.456 von wonner am 25.12.10 15:59:54

hier ein zweites statment vom beverly
schönes weihnachtsfest noch für ALLE


I hope you had a good Christmas - I'm heading out now to visit with family.

To try and answer some of your questions...

Of the pSivida technologies:
Medidur (which is what underlies Iluvien) is being adaped as a
biodegradeable version - I believe some of that work is being done both
in-house at pSivida as well as with Pfizer (as it was the Medidur technology
that Pfizer licensed).
Durasert is sort of the same technology as Medidur, but far broader.
Again, I this also continues to be under development.
BioSilicon is definitely being developed and I think we may hear
something with regard to this early in 2011.
BrachySil is awaiting a partner - pSivida does not want to be the
one to take it through phase III trials as they would be extremely costly
and there are many, many companies involved in the pancreatic cancer
space....what pSivida hopes to do is partner or license this technology off
to a partner and let them do this.

Unfortunately the Pfizer contract is such that we absolutely cannot say
anything about Pfizer or what is going on. I have been told that we may
have something to report very soon....but until we do I really cannot
address it.

As to the 36 month trial data -- Alimera, who is the company that is in
charge of all clinical work and working with the FDA (even though we have
reference rights and co-ownership of all the data) was told by the FDA that
they will accept 24 month trial data for an NDA -- this is standard in the
industry - but the company must agree to provide the 36 month data. When
Alimera filed its NDA in June with the 24 month data we knew that the final
patient would complete the 36 month follow up in the following month of
October. So, all that 36-month follow up has been completed and the
statisticians are currently analyzing the data - so the 36 month data is not
quite as far away as people are assuming. I would think that the analysis
can be done relatively quickly (perhaps two to three months). I do not know
specifically what the FDA is looking for as complete response letters are
not public information. The good news in this, I believe, is that the FDA
did NOT request an additional trial - and that is a very big deal. I had
another client who got a CRL and in that one a trial was requested in order
to satisfy FDA questions.

So, here's the bottom line - we have a drug for which the FDA requires more
information before making a marketing decision. Alimera is the company that
will be talking with the FDA and carrying out whatever is necessary to
respond to the CRL. pSivida has $15M in the bank at the end of September;
its burn rate remains a very low $1.5M a QUARTER! So we have money and have
no need to raise money at the present time. We have an agreement with
Pfizer that has been moving along for the past three years - almost four now
-- so we would expect some news (and perhaps milestones) to be achieved in
2011. The company is talking with others regarding their technology
(remember Iluvien is actually relatively old at this point).

I hope this helps.

Bev

[Andrija]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.755.807 von sandrines am 23.12.10 12:30:27

Bin heilfroh wenigstens die Häfte verkauft zu haben. Nur schade um den Rest.
Das bestärkt mich darin, dass Biotechpapiere so mit das Unkalkulierbarste sind was es an der Börse sind. Zukünftig werde ich wohl generell vor vermeintlichen Zulassungsdaten verkaufen

[binda]

Zitat von Andrija: Bin heilfroh wenigstens die Häfte verkauft zu haben. Nur schade um den Rest.
Das bestärkt mich darin, dass Biotechpapiere so mit das Unkalkulierbarste sind was es an der Börse sind. Zukünftig werde ich wohl generell vor vermeintlichen Zulassungsdaten verkaufen

Hallo Andrija,
alles was mit Forschung zu tun hat , ist ein heißes Eisen, man kann sich fürchterlich die Finger daran verbrennen. Hier gilt für die Unternehmen: time is money. Wer zu Erst ist malt zu erst.
Aber, wer vor ca 4-5 Monaten hier eingestiegen ist konnte viel Geld verdienen, das ist eine Tatsache. Natürlich nicht diejenigen, welche schon seit Jahren mit viel höherem EK drin sind ,die sind natürlich außen vor.
Aber was die letzten Wochen hier mit dem Kurs abgelaufen ist war sehr erfreulich.

Ganz wichtig, immer zwischendurch Gewinne mitnehmen, gerade in dieser Branche.
Jedoch das leztze Wort ist hier noch nicht gesprochen. Ich weiß noch nicht genau wann ich wieder investiere, aber Pisivida ist einer meiner Faforiten. Gründe wurden hier genügend aufgezählt. Natürlich auch Gegenargumente. Einen kleinen Rest halte ich weiter.

Jedoch was Macrocosmo... hier und in dem anderen Thread nach unten errechnet hat, nämlich ca 0,85 €, halte ich für übertrieben.


Wir werden sehen.

Allen noch schöne Restfeiertage

Gruß binda

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.835 von binda am 25.12.10 23:53:33

leztze= letzte

Faforiten= Favoriten

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.837 von binda am 25.12.10 23:58:47

Noch einen gefunden

malt= mahlt

Sollten weitere gefunden werden, nehmt es als mein Geschenk zu Weihnachten an.

[Andrija]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.841 von binda am 26.12.10 00:08:39

sind=gibt

...ist wohl der gute Festtagsrotwein

Gruß Andrija

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.654 von Andrija am 25.12.10 20:03:02

Naja, wenn du dann im Erfolgsfall ohne Groll zuschauen kannst, wie sich die Aktie, die du gerade verkauft hast, innerhalb weniger Tage verdoppelt oder sogar mehr, dann ist das sicher in Ordnung für dich.

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.552 von wonner am 25.12.10 18:18:31

Mal ein riesengroßes Dankeschön an dich, dass du immer so bereitwillig und uneigennützig die Statements von Beverly hier mit uns teilst. Ich finde sie übrigens fast immer sehr erbaulich und sie hinterlassen einen durchaus seriösen Eindruck bei mir. By the way, welche Funktion begleitet diese Person bei Psivida überhaupt. Wäre nett, wenn du mich mal aufklären könntest.

Danke.....

[sandrines]

Unter normalen Umständen dürfte sich der Kurs in den nächsten Tagen nur minimal bewegen, da ja eigentlich nichts passiert ist, außer das eine Entscheidung verschoben wurde. Aber ich beobachte schon seit längerem, dass die Aktie zumindest zeitweise von den MM´s oder irgendwelchen anderen Interessegruppen beherrscht wird. Das gefällt mir gar nicht, ist aber eine Tatsache. Allerdings hat das auch den Vorteil, dass diejenigen, welche den Kurs hin und her bewegen, irgendwann auch mal richtig Kasse machen wollen. Falls mal wieder nach einer sehr positiven News der Kurs unter großen Umsätzen auf der Stelle tritt und mein Kursziel annähernd erreicht ist, werde ich den größten Teil meiner Position abstoßen. Ich habe zwar ein gewisses Vertrauen in Psivida, der Kursverlauf hingegen ist mir, gerade in letzter Zeit, doch etwas suspekt.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.989 von sandrines am 26.12.10 10:33:24

Hallo Sandrines,
Bev ist IR für Amerika!
Es gibt ja immer zwei möglichkeiten an Infos zu kommen!
Entweder auf direktem wege oder sich aus den Fingern saugend!
Klar versucht Bev das Unternehmen positiv darzustellen, aber seriösität kann man ihr nicht absprechen!
Mache das jetzt seit zwei Jahren und bin eigentlich nicht enttäusch worden!
Was den Kursverlauf angeht,halte ich das mit Kostolany!
Wenn die Aktie fällt gibt es mehr Verkäufer als Käufer und umgekehrt gilt das gleiche!
Ich finde die Story stimmt!
Psivida hat ein Produkt was erstmal einmalig ist!Das System funktioniert!
Iluvien ist jetzt nur eine Möglichkeit kann aber überall eingesetzt werden!
Das hat Marco bis vor einem Jahr auch so gesehen, frag mich bloß was mit ihm passiert ist das er jetzt so ins Kraut schlägt
Frohes Fest noch und einen guten Rutsch (meine jetzt aber nicht die Aktie)

[corie]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.989 von sandrines am 26.12.10 10:33:24

hier ist eine entscheidung verschoben wurden!!! und keine entgültige absageerteilt!! also warum sollte es keine zulassung geben?? man sollte schon die tatsachen richtig im auge behalten und nicht völlig übertreiben! aber so ist der kleinanleger halt. gier, hoffnung & angst

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.762.129 von corie am 26.12.10 12:02:09

http://seekingalpha.com/article/243571-alimera-gets-unwelcom…

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.456 von wonner am 25.12.10 15:59:54

Guten Abend Wonner,

zunächst erstmal frohe Weihnachten und ich hoffe alle hier hatten, abseites des schnöden Mammons, ein ruhige und geseghnete Weihnacht. Es gibt nämlich wichtigeres im Leben, als virtuelle Seifenblasen.

Ich finde es vollkommen unpassend mir Minderwertigkeitskomplexe hier zu unterstellen - nur weil ich Überlegungen anstelle hinsichtlich neuer Entwicklungen in der Augenheilkunde und den sich daraus ergebenden Risiken für Psivida und Alimera.

Persönlich zu werden und anzufangen anders denkende zu denunzieren, nur weil man sich selber nicht eingestehen will, dass man der eigenen Gier aufgesessen ist, halte ich für vollkommen deplatziert. Ich nehme mir das Recht heraus, die Aussagen des Managements von Psivida und die Darstellung der Sachverhalte des BOD kritisch zu hinterfragen - ohne wenn und aber. Stattdessen sollte man sich lieber mit rein sachlichen Argumenten und Bewertungsmodellen und nicht mit dem Konkjunktiv, was wäre wenn usw. beschäftigen. Verleugnung und Verdrängungsstrategien sind an der Börse vollkommen fehl am Platze.

Ich hatte diese Ansichten hier offen mitgeteilt. Im übrigen habe ich hier keine finanziellen Engagements am laufen, erst recht nicht auf der Longseite.

Um ihre Frage zu beantworten hinsichtlich meiner Änderung zur Einschätzung zu Psivida vor ca. 1 Jahr.

Zum einen gab es vor einem Jahr Unregelmässigkeiten in den Studienergebnissen in den beiden Behandlungsarmen hinsichtlich der Frage der Signifikanz. Die Meinung von mir können sie im Parallelthread nachlesen. Offenbar haben die weiteren Studien im Jahresverlauf der FDA nicht ausgereicht hier Klarheit zu schaffen, weshalb man nun offensichtlich weitere Daten anfordert. Warum Alimera nicht gleich alle Daten eingereicht hat, wenn die Ergebnisse doch so eindeutig sein sollen, ist ebenso offen und im Grunde nur damit zu erklären, dass die Ergebnisse doch möglicherweise Unregelmässigkeiten aufweisen, die der FDA möglicherweise vorenthalten werden, weil man die vollständige Ablehnung des Zulassungsantrages fürchtet.

Desweiteren, hat die Konkurrenz inzwischen Systeme entwickelt, die gegenüber Iluvien klare Vorteile besitzen - insbesondere im Hinblick auf deren biologische Abbaubarkeit. Ich darf hier auf Ozurdex von Alcon, jetzt Teil von Novartis, soviel ich weiss, hinweisen.

Was mich aber dazu bewog hier Zurückhaltung zu üben, ist der Umstand, dass die ehemaligen Alimeraeigener vorzeitig Kasse gemacht haben und ihre Anteile über die Börse losgeschlagen haben. Offenbar waren die damaligen Kapitalgeber nicht überzeugt, dass Iluvien den einstmals erhofften kommerziellen Erfolg jemals bringen wird und die hochgesteckten Erwartungen erfüllen wird. Man hat also das Risiko verkauft und Kasse gemacht und überlässt nun anderen das Ding irgendwie durchzuschaukeln und die Suppe auszulöffeln.

Die Situation wird auch nicht vereinfacht durch sich neuentwickelnde Therapieverfahren, wie das gesamte Anti-VEGF-Spektrum und biodegradable drug delivery Systeme und dem Trend hin zur Entwicklung von hochpotenten Augentropfen, die zur DME-Behandlung zukünftig entwickelt werden sollen. Da stellt sich unweigerlich die Frage, ob Iluvien wirklich noch ausreichend Marktanteile bzw. Umsätze generieren kann, um die gegenwärtige Marktkapitalisierung zukünftig überhaupt zu erreichen. Dies setzt erst recht vorher eine Zulassung vorraus.

Pfizer kann seine Zusammenarbeit mit Psivida fortsetzen, aber ebenso können sie diese auch beenden. Als Anleger am Markt muss ich natürlich - ehe man sich irgendwelchen Illusionen oder Erwartungen hingibt - zunächst das Risiko bewerten - und dazu gehört auch die Möglichkeit das Pfizer kurzerhand die Zusammenarbeit mit pSIVIDA kippen könnte.

Bislang ist dies nicht der Fall, aber die letzten Jahre habe ich aus der Ecke aber keine Fortschritte oder gar bahnbrechende Neuerungen vernommen, so dass am Ende auch dies im Sande verlaufen kann. Zumindest muss ich die Möglichkeit dafür in Erwägung ziehen. Mir erscheinen auch die diesbezüglichen Risiken keinesfalls ausreichend eingepreist und der Substanzwert liegt ohne Zulassung meinen Berechnungen zufolge bei derzeit 0.82 US$ und mit Zulassung von Iluvien bei knapp 2 US$ - alles andere ist Hoffnungsgeld, good will oder wie immer man es bezeichnen will. Ich persönlich sehe aber auch aus charttechnischer Sicht diverse Kurslücken auf der Unterseite, die bis heute nicht geschlossen wurden, eine davon liegt unter 1 US$.

Ich kann mir vorstellen hier ggf. eine Longposition zu eröffnen, wenn die Aktie all diese Kurslücken auf der Unterseite geschlossen hat und zudem

a. unterhalb ihres Substanzvermögens notiert - vorzugsweise rund minus 30-50 % unterhalb des Cashbestände als entsprechenden Risikodiscount auf zukünftige Unwägbarkeiten - also in einer Situation wo Panikverkäufe den Wert massiv unter 0.82 US$ prügeln - und

b. der Kursverlauf damit einhergehend auch entsprechende Stabilisierungstendenzen aufweist - die sich erfahrungsgemäss oft über mehrere Monate hinziehen können - und

c.kein Konkursrisiko oder delisting folgt.

Die nun eintretende Verzögerung und unklare Situation dahingehend, ob überhaupt eine Zulassung erfolgt ist auf jedenfall ein Negativum. Ich kann mir vorstellen, das jene Pharmalobbyisten von Alcon & Co auf entsprechende Gremien in der FDA Einfluss nehmen können, um ihre eigene Marktposition zu festigen und Konkurrenten platt zu machen.

Alimera und Psivida werden gegen Novartis und Co und deren Möglichkeiten bei der FDA Einfluss zu nehmen wohl kaum eine Chance haben. Die FDA ist bekanntlich nicht wie Arzneimittelbehörden hierzulande staatlich finanziert, sondern lebt von Zuwendungen der Pharmaindustrie, wenn ich das richtig sehe. Auch dies gilt es zu berücksichtigen. Als Kleinanleger hat man da gar nichts zu melden.

Zum Thema Inevstorrelationabteilung will ich hier nicht viel sagen - habe auch da bei Psivida - vor allem im September 2008 sehr unangenehme Erfahrungen gemacht, die mich einiges gekostet haben.

Wenn einem Anleger wenige Stunden vor eine Pressemitteilung noch per email versichert wird, dass alles wie geplant läuft und dann wenige Stunden nachbörslich damals in einer offiziellen Pressemitteilung dann alles kassiert wird, dann bleibt das hängen - zumindest bei mir.

Den Vorstand von Psivida und seine vollmundigen Aussagen sehe ich seitdem doch eher kritisch. Ich weiss nicht ob die IR-Abteilung damals wusste, was der Vorstand plante - immerhin lagen nur wenige Stunden zwischen der Emailresponse und dem damaligen Retisertdisaster, was den Kurs gen Süden schickte, und mich ein Heiden Geld kostete. Ich kann mir aber nicht vorstellen, dass man davon in der IR nichts gewusst haben soll.

Vor einem Jahr hatte ich dann nach den Zwischendaten nochmal eine Anfrage nach Australien geschickt hinsichtlich anderer offener Fragen, die mich bei einem solchen intraokularen Medikamententrägersystem interessierten. Dazu gehört für mich zweifelsohne auch ein Hinweis, inwieweit es durch solch ein drug delivery System ein erhöhtes retinales Risiko, z.B. für mechanisch induzierte Lochbildungen oder gar Amotiones gibt.

Eine Antwort auf eine solche durchaus begründete Risikoabwägung, habe ich leider nie erhalten - bis heute nicht. Ich habe daraus meine eigenen Schlüsse gezogen. Keine Antwort ist manchmal auch eine Antwort.

Psivida bzw. Alimera wird nun von der FDA ganz offensichtlich zur Offenlegung weiterer Daten aufgefordert - und dies sogar zurecht. Es bleiben nach wie vor Fragen offen - auf die Alimera und Psivida Antworten liefern müssen. Wie diese Anworten ausfallen und wie die FDA dann daraufhin entscheidet bleibt unklar.

Eine vollständige Ablehnung der Zulassung wäre für Alimera wahrscheinlich das aus - und ist für Psivida möglicherweise Existenzbedrohend.

Wie immer nur meine eigene bescheidene Ansicht der Dinge. Psivida hat den Trend zu biodegradable drug delivery Systemen zudem verschlafen. Was aber, wenn zukünftig wirklich hochpotente Augentropfen kommen sollten, die ein DME beseitigen? Dann sind selbst biodegradable drug delivery Systeme - wahrscheinlich auch schon überholt.

In der Augenheilkunde passiert zur Zeit sehr viel - ob Psivida und vor allem Alimera da noch richtig positioniert sind um die gegenwärtigen Marktbewertungen zu verdienen ist meines Erachtens kritisch zu hinterfragen.

Ich orientiere mich daher nur noch an substantiellen Bewertungsaspekten und gleiche diese über Marktbewertungen und den daraus resultierenden Risiken - unter Zuhilfenahme der Charttechnik - regelmässig ab.

Die Aktie wird mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit mit einer Abwärtslücke in den Handel gehen, was klar bearish zu werten ist. Wie weit die Aktie dann abstürzt lässt sich derzeit nicht abschätzen, da unbekannt ist, wie gross die Positionsschieflagen aller Marktteilnehmer, die auf einen positiven Bescheid der FDA gezockt haben, wirklich ist. Es kann also auch in den kommenden Tagen und Wochen ein wahres Kursmassaker eintreten. Abwärtsbewegung verlaufen für gewöhnlich hochdynamisch. Ich habe hier schon an der Börse alles erlebt, hoffe, aber für alle Investierten hier aus Deutschland, dass sie noch mit einem blauen Auge irgendwie davon kommen.

Wie gesagt - ich für meinen Teil fasse kein fallendes Messer an - und schaue mir das ganze weiterhin von der Seitenlinie aus an. Vielleicht bin ich wieder dabei, wenn die Aktie auf deutlich unter 1 US$ fällt und die zukünftigen Risiken entsprechend diskontiert sind, aber selbst dann muss dazu zusätzlich eine Perspektive sich eröffnen und bestehen, um ein strategisches Investment zu rechtfertigen.

Solange orientiere ich mich an den Fakten. Das dabei das Management sich neue kostspielige Vorstandsmitglieder leistet ist mir dabei ebenfalls ein Dorn im Auge. Überhaupt ist das Management von Psivida überbezahlt. Aber das ist ein ganz anderes Thema.

Wie dem auch sei - viel Glück.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.762.802 von Macrocosmonaut am 26.12.10 22:45:16

ATLANTA, Dec. 26, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc.
(Nasdaq:ALIM - News) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that
specializes in the research, development and commercialization of
prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will host a
conference call at 8:30 a.m. ET on Monday, December 27, 2010 to discuss the
Complete Response Letter from the U.S. Food and Drug Administration
regarding its New Drug Application for the investigational drug ILUVIEN(R).

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.762.864 von wonner am 27.12.10 00:28:16

Absturz brutal, wenn auch Macro.... Recht hatte mit seinem Zweifeln, kann ich sein "geschwollenes Gesülze nicht mehr hören"!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.762.802 von Macrocosmonaut am 26.12.10 22:45:16

hallo marco!
es ist immer die gleiche frage,was war zuerst das huhn oder das ei!
du hast dich sehr damit hervor getan uns als ignoranten und marons zu titulieren!
kann möglich sein dass wir das auch sind!
im yahoo board ist es ähnlich,aber da schenkt sich auch keiner was!
schwamm drüber!
du mußr ehrlich zugebnen,das man solch wankelmütigen menschen nicht unbedingt vertrauen schenk auch wenn sie am ende recht behalten sollten!
deine ausführungen zur dollarschwäche und schweinegrippe haben nun gerade nicht zu deiner reputation beigetragen!
ich glaube das wir uns alle bewußt sind das die welt ein tanz auf der rasierklinge vollführt und das nicht erst seit gestern!da brauch es deine ausführungen nicht!
dein wissen im bezug auf die augenheilkunde ist unbestritten,aber da habe ich jetzt mal eine frage;
du führst hier neue therapieansätze an ozurdex und hoch potente augentropfen an!
bei ozurdex sind wir uns wohl einig das es kein vergleich geben kann zu iluvien!
keine veröffentlichten daten der studien,wirksamkeit nur über einen kurzen zeitraum!
wie weit sind die augentropfen in ihren studien?
das wird wohl noch lange dauern bis das was kommt!müssen ja auch erstmal eine zulassung bekommen!warum alimera nicht alle daten gleich zu verfügung gestellt hat,ist von beverly beantwortet worden!die anderen fragen werde hoffentlich heut abend beim cc beantwortet!
was die anteilseigner angeht die sich verabschiedet haben,kann mir nicht vorstellen das alimera andere geldgeber auftut ohne dass die wissen was iluvien für ein potenzial hat oder nicht!oder möchtest du die geldgeber auch als ignoranten und marons bezeichnen!logisch wollen die geld verdienen und immer hübsch auf kosten der anderen!
aber dazu brauch es ja auch erstmal potenzial!!
was jetzt Psivida angeht!ich habe mal versucht eine thread zu eröffnen!bin kläglich damit gescheitert,aber da hast du ausführungen zu psivida gemacht die auch heute noch zutreffen!und sie haben sich seit den stetig weiterentwickelt!


man kann sicherlich noch eingehender auf die Verwenung der slow drug release Systeme eingehen - auch abseits der Ophthalmologie.

Desweiteren ergeben sich weitere Anwendungsmöglichkeiten.

Zu einer Zusammenfassung gehört für mich auch die Rahmenbedingungen im global health care market mit Blick auf die kommenden Jahre und Jahrzehnte und demographische Aspekte (Verdoppelung der Zahl der Krebserkrankungen usw.) näher zu skizzieren.

Vollkommen unerwähnt bleiben in Deiner Zusammenfassung die Einsatzmöglichkeiten der slow drug release Systeme in Kombination mit anderen Medikamenten, wie anti-VEGF-Therapeutica (Lucentis bei AMD) oder die Verwendung von intravitrealem TNF-alpha und vielem mehr.

Diabetes wird eine globale Herausforderung werden, ebenso eine Vielzahl anderer Erkrankungen und die Krebstherapie ebenfalls.

Hier muss man die im Januar veröffentlichten Ergebnisse von Brachysil sich mal auf der Zunge zergehen lassen und einen Vergleich mit Überlebensrate von operierten Patienten ziehen. Auch wenn womöglich nur eine adjuvante Therapie zur sonst üblichen Therapie darstellt, die aber sicherlich weniger invasiv ist als eine Operation, bei eh inoperablen Patienten, so darf man hier sicherlich auch mal darüber nachdenken, welche Vorteile für den Patienten dabei entstehen - auch hinsichtlich der Verbesserung der Lebensqualität für die noch verbleibende Zeit des Lebens, durch

1. wahrscheinlich deutliche Reduzierung der lokalen Progression des Tumors und

2. damit vergessellschaftet wahrscheinlich ebenfalls deutlich geringeren Beschwerden durch Tumorschmerzen u.a.

Dazu könnte man jetzt noch wesentlich mehr schreiben...

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

wir müssen uns nicht darüber unterhalten,dass die jetzige situation optimal ist,aber auch hier gilt,rom wurde nicht an einem tag erbaut!
Marco ich schätze deine expertiese in punkto biotec,aber bitte mit weniger angriffe gegen uns unwissende und du weißt ja,der prophet zählt im eigenen land nichts!
ich wünsche dir auf jeden fall einen guten rutsch ins neue jahr und hoffe das du uns auch weiterhin mit deinem wissen erhellst!
p.s.haben schon wieder eine yacht geschenkt bekommen 57 fuß c&c aus canada,reiner luxus!
wenn das hier in die hose geht,bleibt mir immer noch das!

[lson3]

Hallo,
ich verfolge dieses Forum hier schon einige Jahre und möchte dazu sagen wer in solche Werte investiert muß im Schlimmsten Fall auch mit einem Totalverlust rechnen aber wenns gut geht kann man auch mit riesigen Gewinnen rechnen.
Sekt oder Selters

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.762.802 von Macrocosmonaut am 26.12.10 22:45:16

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.....


Nie war diese Aussage von dir so wichtig, wie in diesem, deinem Beitrag, der ausschließlich aus haltlosen Behauptungen und Vermutungen deinerseits besteht. Alles selbstverständlich ohne jegliche Quellenangaben. Wenigstens hast du deine Formulierungen geschickt genug gewählt, dass man dich nur schwer als Lügner bezeichnen könnte, aber wenn du z. b. behauptest die FDA finanziere sich durch Zuwendungen der Pharmaindustrie, suggerierst du den Lesern selbstverständlich und ich unterstelle mal, auch durchaus bewusst, dass man sich den guten Willen dieser Behörde erkaufen kann. Sicher, Betrügereien gibt es überall und immer wieder, aber Tatsache in diesem Fall ist, dass ca. die Hälfte der FDA Finanzierung aus festgelegten GEBÜHREN besteht, die von der Pharmaindustrie getragen werden müssen. So gelesen hört sich das doch schon ganz anders an. Und dieser Stil zieht sich wie ein roter Faden durch deinen Beitrag, der ausschließlich den Zweck verfolgt die Leser zu verunsichern und Panik zu verbreiten. Als wenn wir davon nicht schon genug hätten. Aber wenigstens wissen wir jetzt, wo dein abgrundtiefer und immer wieder deutlich spürbarer Hass gegenüber Psivida herkommt. Da hat man es doch tatsächlich gewagt, dir Insiderinformationen zukommen zu lassen, die nicht den Tatsachen entsprachen, was dich letztendlich eine Stange Geld gekostet hat. Na Bravo, sonst noch Probleme ?? Mensch Junge, manchmal habe ich echt das Gefühl, die Schweinegrippe ist doch weitaus gefährlicher und gesundheitsschädlicher als allgemein angenommen wird. Zumindest die, die du hattest.



Gute Besserung.....

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.763.317 von lson3 am 27.12.10 09:58:09

Ich sehe z.Zt. die Sache garnicht so kritisch und glaube auch weiter an die Zulassung.
Bin mal gespannt was Alimera heute zu sagen hat.
Danach wird sich der Kurs wieder fangen.

[binda]

Guten Morgen allerseits

Wer einen Teil seiner Gewinne zwischendurch realisiert hatte, dürfte das jetzige Kurstief recht gelassen betrachten.
2,70 in Frankfurt, da werden sich wohl einige noch mal bedient haben.
aktuell 3,17

In Canada steht der Kurs bei 4,25

Bin gespannt was in den USA heute passiert.


Die Zulassung wurde verschoben, jetzt kommt es darauf an, wie schnell die Forderungen der FDA bedient werden. Ich denke, dass Alimera sich mächtig ins Zeug legen wird, um dies so schnell wie möglich zu einem Abschluss zu bringen.

Gruß binda

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.763.543 von binda am 27.12.10 10:49:26

Canada= Australien

Der Rotwein wirkt aber noch lange nach

[binda]

Dec. 23, 2010

Alimera
After Hours Last:
Net / % Change
$ 8

-3.22 (-28.70%) After Hours High: $ 11.35 After Hours Volume: 35,236


Psivida
After Hours Last:
Net / % Change
$ 4.15

-2.21 (-34.75%) After Hours High: $ 6.23 After Hours Volume: 99,697 After Hours Low: $ 3.58

[binda]

Pre-Market Last:
Net / % Change
$ 4.12

-2.24 (-35.22%) Pre-Market High: $ 4.12 Pre-Market Volume: 450 Pre-Market Low: $ 4.11

http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…

[Peter_02]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.763.517 von sandrines am 27.12.10 10:44:27

Das ist ja alles schön zu lesen. Vor ca.3 Jahren als Leedman noch in Telefonkonferenzen warb, waren einige dankbar, dass da jemand war der etwas von Augenheilkunde verstand.
M soll seine Meinung haben und auch sagen. Grauen glatt geschliffenen Einheitsbrei gibts in der Politik.

Die Aktie hat nicht umsonst die Risikostufe 5.
Es gibt nur 2 Szenarien, Hop oder Top.
Der Ceo macht nen guten Job, meine Meinung, daher habe ich
auch keine Zweifel an der Zukunft meines Investments hier.

In ca. 3 - 6 Monaten wird die Zulassung durch sein denke ich.
Für mich ist nur von Interesse wie hoch die Erlöse sein werden.
Wonner glaube ich, hatte mal 90 Mio geschätzt. 5000 $ soll die Behandlung pro Auge kosten.
Bei 1 Mio Erkranten und 20 % Patientenanteil
sind das 1 Mio x 0,2 x 1,5 x 5000$ = 1,5 Mrd Erlöß
(Faktor 1,5 es berifft auch Mal beide Augen)
Davon Herstellungskosten Vertrieb und Verwaltung bei Alim anteilig abziehen.
Dann könnte man auf die Zahl von Wonner kommen.

@ Macro
Heilt Iluven eigentlich oder verbessert es nur die Sehfähigkeit für die Behandlungsdauer ?
Ich frage deswegen, weil ja dann die ersten Patienten in zwei Jahren erneut Patienten werden. Heißt dass dann das die Zahl der Patienten kontinuierlich ansteigt ?

Ich hoffe der Kurs bleibt erstmal niedrig, dann verfallen die Optionen :-)
Allen einen guten Rutsch.

@ wonner Ihnen vielen Dank, für die sachlichen Statements. Wir hatten uns bei der Telefonkonferenz vor ca. 3 Jahren mal gehört.

[gogo26]

oh, pre-markt geht schon auf 4,85 $

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.764.325 von Peter_02 am 27.12.10 14:13:59

Hallo Peter

das letzte was ich will, hier jemanden persönlich angreifen!
das hier ist eine plattform zum informationsaustausch!
es ist gut, leute mit an bord zu haben die was von der sache verstehen,aber manchmal wäre es ganz nett,wenn das nicht so oberlehrerhaft daher kommt!
wir stehen alle mitten im leben und machen uns auch gedanken!
Ich versuche informationen für alle zugänglich zu machen!
wünsche dir auch eine guten rutsch!!

[lson3]

Ein weiterer Vorteil dieses Tages ist dass wieder viele Anteile von schwachen zittrigen Händen in starke Hände gelangen.

[spiritrob]

oppenheimer sagt outperform zu alimera
http://www.benzinga.com/analyst-ratings/analyst-color/10/12/…

[spiritrob]

alimera antwortet
http://localtechwire.com/business/local_tech_wire/news/blogp…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.764.740 von spiritrob am 27.12.10 15:53:22

...und unser Weltuntergangsprophet Macro..... will uns 0,82 US Dollar aufschwatzen, was für ein Quaxsalber!

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.764.833 von Magnetfeldfredy am 27.12.10 16:10:36

manche mögen´s extrem :O

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.764.700 von lson3 am 27.12.10 15:45:38

Absolut richtig, heute haben wir eine ganze Menge Zocker abgeschüttelt. Das wird uns in den nächsten Wochen zu einem gesunden Anstieg verhelfen. Ich sehe die momentane Situation inzwischen sogar eher positiv.

Wozu so ein abgelehnter Antrag doch gut sein kann....

[binda]

,” Myers said in a conference call with investment analysts. The company has asked for a meeting in the first week of February, he said, adding, “I’m very confident” the company can answer the FDA's questions then and get the approval process moving again



Hoffe die FDA nimmt diesen Termin an und dann wird es sich entscheiden.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.764.325 von Peter_02 am 27.12.10 14:13:59

Da hast du jetzt aber einen los gelassen.
Der Ceo macht nen guten Job, meine Meinung, daher habe ich
auch keine Zweifel an der Zukunft meines Investments hier.

Was ich von diesem Management halte habe ich öfters geschrieben, z.B das ich denen nicht zutraue ein Produkt durch das Zulassungsverfahren zu bringen. Jetzt haben sie gezeigt das sie es nicht können. Da wird jahrelang auf ein Ziel hin gearbeitet, man weiß was man braucht und dann hat man nicht mal alle Daten bereit.

Das einzige was sie doch so gut können sind laufend Handelsaussetzungen und alle bisher ausschließlich wegen Nichtigkeiten. Dieses mal hätte es einen echten Grund dafür gegeben (wenn eine Ablehnung einer Zulassung kein Grund ist, was dann?) und was haben sie gemacht?
Die könnten vielleicht einen Kindergarten leiten sollten aber die Finger von einer Unternehmen lassen das an der Börse ist.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.762.864 von wonner am 27.12.10 00:28:16

Hallo Wonner,

ich musste heute arbeiten - und bin um Mitternacht erst rausgekommen.

Sehe, dass einige hier immer noch glauben, dass alles gut wird - wenn dem so ist, dann kann das auch ein Salamicrash werden.

Angeblich hat mal gleich eine ganze Horde der vermeintlichen Analysten irgendwelcher Banken das Vorgehen der FDA offenbar zum Anlass genommen, hier wie bei Marktschreiern die Masse zum Kauf zu bewegen. Ein solches Gebahren seitens der Marktschreier institutioneller sogenannter Analysten (wo waren die eigentlich vor 2 Jahren, als niemand was von Aktien wissen wollte) sehe ich mehr als kritisch.

Ich gehe davon aus, dass den big boys - zurecht - das Hinterteil auf den Grund geht - und dort Positionsschieflagen exisiteren - die übrigens jedwede Aufwärtsavancen abwürgen werden, sofern sie denn eintreten.

Ungeachtet all dieser Spekulationen - und mehr findet hier nicht statt (im Grund ist es Zockerei - oder anders formuliert teure Wettscheine auf eine Illusion) die jederzeit platzen kann.

Intelligent handelt nur der, der sich zuerst Gedanken zum Risiko macht - und das ist ganz klar zu definieren.

Wenn Alimera das Ding nicht durchgeboxt bekommt und innerhal kürzester Zeit zu einem Markterfolg macht (und damit meine ich wenige Monate, in denen unzählige Millionen verdient werden müssen, neben der Cashburnrate von ALIM), dann droht Alimera die Zahlungsunfähigkeit - und die droht selbst bei einer Zulassungsverzögerung.

Was das für Psividas Finanzen bedeutet brauch ich wohl nicht näher zu erläutern.

Also was immer das Management in diesem Conference Call gesagt hat, die die derzeit bluten, weil die Gier ihnen die Sicht für die Fakten verstellt, werden natürlich alles ganz toll und ganz klasse finden. Ich wünsche allen, dass sie sich irgendwie ihr sauer verdientes Geld zurückholen, ehe es ihnen die Institutionellen mit Taschenspielertricks wieder aus der Tasche ziehen.

Wenn ich zocken will kann ich auch mit CFD´s oder Hebelprodukten auf den DAX arbeiten.

Viel Glück.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.763.263 von wonner am 27.12.10 09:44:12

Lieber Wonner,

ich tituliere niemanden hier persönlich als Moron oder ähnliches - ich weise nur auf Probleme in der Wahrnehmung und den Pressemitteilung und deren reisserische Aufmachung hin, die mir zeigen, dass hier etwas möglichst teuer an unbedarfte Naturen verkauft werden soll, was sich hinterher meiner Meinung nach wahrscheinlich als Luftnummer inzwischen herausstellen kann - selbst wenn eine Zulassung noch irgendwann erfolgen würde.

Der Titel dieses Threads ist zudem irreführend - suggeriert er doch implizit, dass es hier nur hoch gehen könnte. Wer sich den Luxus leisten kann sein eingesetztes Kapital zu verlieren, nur zu, der kann zocken, wer aber Familie, Haus oder gar Schulden hat, sollte hingegen konservativ bleiben.

Auf dem Yahooboard wird erzählt Avastin sei zehnmal teurer als Iluvien - und ähnlicher Müll. Das in Wirklichkeit Avastin aber nur einen Bruchteil dessen kostet, was Iluvien kosten soll wird mit keinem Wort erwähnt.

Ich mein mir soll es schnuppe sein, was hier passiert - denn ich gehe davon aus, das in wenigen Jahren Alcon & Co mit hochpotenten Augentropfen am Markt erscheinen werden.

Nur wenn die Scheitern, wäre eine Renaissance noch möglich - aber das glaube ich nicht.

Ist nur meine persönliche Meinung.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.763.517 von sandrines am 27.12.10 10:44:27

Halten Sie sich mal an die Boardregeln - ehe sie hier flegelhaft werden.

Wenn Sie keine Ahnung von Augenheilkunde haben, dann sollten sie sich bedeckt halten.

Im Parallelthread habe ich bereits vor einem Jahr auf die Unklarheiten hingewiesen und die Probleme die zukünftig kommen können.

Wer am meisten Gebühren an die FDA zahlt, nimmt natürlich auch entsprechenden Einfluss auf die FDA. Die FDA ist wie die FED ein Fehlkonstrukt in meinen Augen, da diese nicht unabhängig von der Pharmaindustrie arbeitet und somit selbstredend auch durch diese Einfluss auf die FED genommen wird.

Das Bundesamt für Arzneitmittel in Deutschland sollte auch schon mal aus staatlicher Kontrolle gebracht werden und durch Pharmamittel finanziert werden - was in letzter Sekunde hierzulande verhindert wurde.

Wenn Sie zu faul sind sich selber kundig zu machen, dann kann ich ihnen auch nicht helfen.

Persönlich werden und dann noch Quellen fordern, die im übrigen alle schon mal genannt wurden.

Sorry - aber für wie blöd halten Sie mich eigentlich?

Viel Spass beim Zocken - denn mehr ist das nicht hier gegenwärtig.

Überhaupt halte ich das Vorgehen der Alimera Direktoren ebenfalls für fragwürdig, da den eigentlichen Eigentümern, des Unternehmens im Vorfeld der FDA Zulassung wesentlich Aspekte des weiteren Datenmaterials nicht genannt wurden. Offenbar glaubt das Management das nur Insider die Daten lesen dürfen. Das sagt schon viel darüber aus, wie das Management über die restlichen Aktionäre denkt.

Im übrigen hat man mir damals Falschinformation zukommen lassen und keine Insiderinformationen. Denn andernfalls hätte es wenige Stunden später nicht die Mitteilung zu dem royality default bei Retisert gegeben.

Inzwischen haben die Zeiten sich geändert - sprich die Konkurrenz entwickelt neue Produkte und Anwendungen, die wesentlich innovativer erscheinen, als das gegenwärtige Iluvienmodell und genau das kann zu einem Problem werden.

Aber sie wissen ja offenbar eh alles besser. Manche werden halt erst auf Schaden klug.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.764.325 von Peter_02 am 27.12.10 14:13:59

Heilt Iluven eigentlich oder verbessert es nur die Sehfähigkeit für die Behandlungsdauer ?

Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die kausal behandelt werden kann, in dem man seine Ernährung und Lebensgewohnheiten umstellt. Dann kommt es auch gar nicht erst zu diabetischen Netzhautschäden.

Iluvien hat in den Studien Nebenwirkungen gezeigt - und deshalb fordert die FDA offensichtlich weitere Daten an. Heilung ist beim DME nicht zu erwarten, wenn man die Grunderkrankung nicht durch adäquate Lebensführung und Zuckereinstellung in den Griff bekommt. Ich sehe Diabetes als Lifestyleerkrankung an, die im Grunde vermeidbar ist, wenn die Gesellschaft nicht durch falsche Ernährungspyramiden, die von Kellogs & Co diktiert werden, desinformiert und manipuliert wird.

Ich frage deswegen, weil ja dann die ersten Patienten in zwei Jahren erneut Patienten werden. Heißt dass dann das die Zahl der Patienten kontinuierlich ansteigt ?

Ein diabetisches Makulaödem wird oftmals in der Folge ischämisch und somit untherapierbar - sprich da können sie keine Visusverbesserung erzielen - egal was sie spritzen oder eingeben. Patienten mit diabetischer Retinopathie haben zudem ein erhöhtes Risiko an kardiovaskulären Spätfolgen, deren morphologisches Korrelat die diabetische Netzhautschädigung letzten endes ist, vorzeitig zu versterben.

Umso entscheidender ist daher die Prävention und nicht die Behandlung der Spätfolgen, die ab einem bestimmen Zeitpunkt auf keine Therapie mehr ansprechen.

Mehr Bewegung, Gewichtsreduktion der oftmals adipösen Patienten und eine optimale Stoffwechsel und Blutdruckeinstellung bewirken mehr als alles andere - mit solch einfachen Massnahmen, lässt sich eine diabetische Retinopathie verhindern, oder zumindest um Jahre, wenn nicht gar im Idealfall sogar Jahrzehnte hinauszögern, so dass der Mensch an anderen Dingen verstirbt als an den sekundären Folgeschäden einer Zuckererkrankung.

Viele Grüsse.

M.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wonner]

irvaronsjournal.blogspot.com/2010/07/iluvien-and-future-of-ophthalmic-drug.html

[lson3]

Sehr geehrter Macro

Meine Kenntnisse über Augenheilkunde können sich wahrscheinlich nicht mit den Ihren messen aber wie die Börse funktioniert weiß ich dank meiner wirklich Jahrzente langen Erfahrung bestimmt besser. Die Börse lebt von der Fantasie und in Psivida steckt noch sehr viel Fantasie. Das Iluvien nicht der Burner wird kann ja möglicherweise sein aber wenn Brachysil klappt dann hat die Fantasie keine Grenzen mehr. Wenn Sie die Verabreichungsform eines Wirkstoffes gravierend ändern verlängert sich auch der Patentschutz auf den Wirkstoff und was da an Gewinn drinn steckt kann man sich kaum vorstellen.

[binda]

Ich verstehe dieses ganze Gestreite nicht.

Mir ist das Produkt ziemlich egal. Ob es nun Ilivien oder ein anderes ist.

Ich bin hier, weil ich mein Geld vermehren wollte.

0,50€ im Tief und Hoch bei über 5€ waren möglich.

Wir sind hier in einem Börsenforum und nicht auf einem Ärztekongress.

Ich besitze auch Aktien eines Softwareunternehmens, trotzdem bin ich kein Informatiker.


Letzendlich geht es nur um erfolgreiche Geschäftsabschlüsse, welche den Kurs steigen lassen. Egal um welche Branche es geht. Deshalb muß ich nicht die Technik bis ins kleinste Detail verstehen.


Psivida hat noch einiges in der Pipline und Iluvien wird etwas später zugelassen, also bleibe ich mit dem Rest noch drin.



Wenn Alimera das Ding nicht durchgeboxt bekommt und innerhal kürzester Zeit zu einem Markterfolg macht (und damit meine ich wenige Monate, in denen unzählige Millionen verdient werden müssen, neben der Cashburnrate von ALIM), dann droht Alimera die Zahlungsunfähigkeit - und die droht selbst bei einer Zulassungsverzögerung

das sehe ich ähnlich und könnte für Psivida in Bezug auf Iluvien ein Problem werden. Könnte. Wem das zu unsicher ist sollte verkaufen.

Gruß binda

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.541 von Macrocosmonaut am 28.12.10 01:32:58

Sie haben auch in einer Art und Weise auf die Folgen der Schweinegrippe hingewiesen, die fast ein Ende der Menschheit prognostizierte. (So nachzulesen in ihrem Thread.) Eigentlich Ihr Spezialgebiet als Mediziner, zumindest tangiert diese Sparte Ihren Beruf wesentlich mehr als die Börse.
Die Folge solcher sogenannten Expertensprüche ist ein Volkswirtschaftlicher Schaden in einer Höhe die den jetzigen Verfall des Kurses von Psivida um ein zigfaches übertrifft.
Begreifen Sie bitte endlich dass wir uns der Risiken sehr wohl bewußt sind und Ihren persönlichen Rachefeldzug gegen Psivida nicht unterstützen, besser gesagt, davon die Schnauze voll haben.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.552 von Macrocosmonaut am 28.12.10 01:47:23

Iluvien hat in den Studien Nebenwirkungen gezeigt - und deshalb fordert die FDA offensichtlich weitere Daten an

Wo haben Sie das her? Wäre Ihnen für eine Quelle zu dieser Info dankbar.

Ich konnte bisher nur diese Angaben finden. Dort werden jedoch nicht Nebenwirkungen als Grund aufgeführt.

http://www.cnbc.com/id/40799632/PSivida_says_FDA_seeks_furth…The FDA wants updated safety and efficacy data on Iluvien as well as further analysis of the data so it can better assess the relative benefits and risks of the drug, the companies said. Alimera has the updated data and is completing the analysis requested, they said. It is also seeking a meeting with the FDA to clarify the path for the drug's approval

oder hier

http://eon.businesswire.com/news/eon/20101223005833/en/psivi…In the CRL, the FDA is also seeking additional information regarding controls and specifications concerning the manufacturing, packaging and sterilization of ILUVIEN, which Alimera reports it is in the process of compiling. Additionally, FDA indicated in the CRL that it had observed deficiencies in current good manufacturing practices (cGMP) during facility inspections of two of Alimera's third-party manufacturers, which were completed in August and September of 2010, and that all facilities and controls will need to comply with cGMP. Alimera reports that its third-party manufacturers are in the process of resolving these deficiencies.

Gruß binda

[sandrines]

!

Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: Beleidigung

[lson3]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.776 von binda am 28.12.10 09:15:39

Hallo binda

mit meinem Beitrag lag mir nichts ferner als zu streiten ich wollte nur darauf hinweisen das Börse nicht immer logisch ist und man nicht unmittelbar von einem Ereignis auf ein ergebnis schließen kann außerdem will auch ich hier natürlich mein Geld vermehren und wenn ich nicht von der Pipeline überzeugt wäre hätte ich schon lange verkauft. Langfristig erwartet die Börse natürlich zählbare Ergebnisse aber dann sollte man vermutlich schon raus sein.

[wonner]

diesen bericht habe ich ende 2009 gelesen!!!

Deshalb habe ich mir gerade nochmal einige aktuelle Studien zu Lucentis und Avastin in der Behandlung des DME angeschaut.

Mal abgesehen, davon das eine aktuelle Übersichtsarbeit zu dem Schluss kommt, dass die gegenwärtigen anti-vegf Strategien keinen wirklichen Effekt haben, gibt es Studien für Avastin und Lucentis - die Lucentisstudie zeigte eine Sehverbesserung erst nach mehrmaliger Injektion von 7.5 Buchstaben, bei Avastin kam es offenbar bei einer auf 12 Monate ausgelegten Studie, bei der Avastin 3-mal pro Jahr gespritzt wurde, anfangs offenbar zu einer Sehverschlechterung um -1.6 Buchstaben und nach 24 Monaten lag die Sehverbesserung bei +5.4 Buchstaben.

Die Ergebnisse der anti-vegf Studien sind ziemlich widersprüchlich, bei Macugen heisst, es sei angeblich eine Sehverbesserung erzielt worden, aber zum genauen Ausmass äussert man sich nicht. Gleichwohl interessant, da Macugen von Pfizer kontrolliert wird und Pfizer ja mit Psivida ein Abkommen hat...

[wonner]

hallo binda,
will hier keine werbung für meine postings machen,habe aber in meinem
beitrag 9923 ein link eingestellt in dem ausführlich auf die nebenwirkungen eingegangen wird!
unter anderem wird auch auf die 30 monatsdaten eingegangen!
es besteht ein problem, das bei einem teil der patienten sich der augeninnendruck erhöht und es deshalb es zu vermehrter kataraktbildung (grauer Star) kommt!
die 30 monatsdaten haben den trend der sehverbesserung bestätigt bei abnehmenden komplikationen!!
jetzt kommt es aber wohl zu unterschiedlichen sichtweisen der beurteilung!
das ist wie beim prüfstatiker,wenn der ein bügel linksrum eingebaut haben will, dann mußt du das machen,rechtsherum hat aber die gleiche wirkung,brauchst auch nicht zu dsikutieren!
bev hat geschrieben warum mit den 24 monatsdaten das beschleunigte verfahren eingereicht wurde!das ist wohl industrieller standart,also kein arroganz von alimera!wir kennen die sachzwänge nicht unter denen sie arbeiten!
nun hat sich unser allseits beliebter hr.wohinistmeingeld ausgelassen über das managment von psivida!er scheint aber zu verwechseln das nicht psivida das zulassungsverfahren führt,sondern alimera!
in dem link wird auch auf die ruputation von paul aston eingegangen!
also den nun als kindergärtner zu bezeichnen find ich ein wenig weit daher geholt!!
das was ich in meinem bericht 9930 eingestellt habe kommt von macro!
jetzt kann sich jeder sein teil denken in bezug der äusserungen die er jetzt zu avastin und lucentis macht!!

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.776 von binda am 28.12.10 09:15:39

@binda,
Das ist der beste Beitrag den ich hier seit langem gelesen habe. Du sprichst mir aus der Seele.

Natürlich ist es gut, wenn bei so einem hochspekulativen Teil auch Fachleute ihre Eischätzung und Meinung äußern. Es spiegelt ja eine gewisse Grundhaltung der Mitspieler wieder.
Für mein Entscheidung einen Wert zu kaufen oder Verkaufen ist das aber nicht ausschlagebend. Wichtig ist, was die Mehrheit der Mitspieler mit dem Kurs veranstaltet und ob die Phantasie noch drin ist.

Ich hatte eine SL gesetzt, der leider nicht zum Zuge kam (kein Handel während des Ansturzes). Habe ihn erstmal gelöscht.
Werde erst mal nur weiter Beobachten. Wenn sich die Wetterlage verschlechter, verkaufe ich, egal ob noch im Gewinn oder schon Verlust.

Euch allen gute Gechäfte.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.767.362 von wonner am 28.12.10 11:21:48

ist halt schlecht wenn man nicht weiß welche Aktien man jetzt eigentlich hat und in welchem Thread man schreibt.
Ich helfe dir mal: Ich denke du hast Aktien von Psivida und ich bin sicher du schreibst hier in einem Psivida-Thread. Warum? Weil du glaubst das Psivida an Produkten forscht und diese zur Marktreife entwickeln will.
Vielleicht liege ich auch total daneben, aber ich würde mal behaupten ohne Psivida würde Alimera nichts zur Zulassung vorlegen, sondern nur das was sie von Psivida bekommen und damit liegt es auch in deren Verantwortung.
Seltsam das du immer wieder versuchst die Fehler Psividas auf Konto Alimeras als Vereantwortliche zu schieben. Suchst du damit Trost das du eigentlich in der richtigen Aktie bist nur die Partner taugen nichts?

Eines steht jedenfalls fest. Man hat dilettantisch ein Zulassungsverfahren in Gang gesetzt und man hat den Aktionären damit nichts gutes getan. Aber die Aktionäre gehen denen eh am A.....vorbei, das hat man in der Vergangenheit oft genug gesehen. Kein anderes Biotech Unternehmen gleicher Größe führt so blödsinnige Aktionen durch.

Ich hatte schon einige Biotech Aktien in der gleichen Situation erlebt, und alle sind in der Versenkung verschwunden, einzige Ausnahme die mir gerade so einfällt ist Dendreon, und bei denen hat es dann nochmal 2 Jahre bis zur Zulassung gedauert und der Kurs steht trotzdem gerade mal 50% über den alten Höchstständen.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.767.062 von sandrines am 28.12.10 10:16:43

unlogisch, unsachlich, engstirnig, egoistisch und deshalb wirst du auch nie an der Börse Erfolg haben.
Außerdem nicht in der Lage auch nur ein wenig in die Situation anderer hineinzuversetzen und wahrscheinlich noch nie richtig gearbeitet, so lautet meine Analyse zu deiner Person.

Ich habe übrigens mit einen Onkel des Vaters meiner Tochters Freund gesprochen. Der ist mit eine Kardiologin verheiratet, und die meint Biophan wird noch ein Milliarden Unternehmen., hoffentlich hast du deine Aktien noch.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.768.997 von wohinistmeinGeld am 28.12.10 16:28:56

Ich würde langsam nach einem Laden schauen, der etwas gegen Alzheimer hat.
In Macros Thread hast Du in Beitrag 821 und 827 die Verantwortlichkeit von Psivida im Bezug auf die Zulassung abgestritten. Kann jeder nachlesen. Wieso jetzt dieser Sinneswandel?
Immer so wie man es gerade braucht?

[binda]

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.768.997 von wohinistmeinGeld am 28.12.10 16:28:56

genauso wird es sein!!
Aber wenn du schon soviele Pleiten erlebt hast,warum machst du es immer wieder!
Scheinst ja den auch Schmerzresitent zu sein!!

[derneureiche]

Hello Aall,
ich fänd es besser, wenn ihr euch von euren gegenseitigen angriffen lösen könnt und euch wieder nach vorne orientiert.
Es hift niemanden etwas zu zitieren dass der oder die irgend wann mal geschrieben hat. Man schreibt hier immer unter den einfluss dessen was man grad in dem moment an wissen und informationen hat.
das kann und darf sich ändern im laufe der zeit.

die frage wer an dem fehlversuch schuld ist, stellt sich mir nicht.
es stellt sich immer die interessensfrage.
wer ist am erfolg des produktes interessiert, der muss auch seine verantwortung dazu mittragen. in diesem fall sind das beide parteien. Alimera und Psivida. vielleicht hat man verfahrenstechnisch auch alles richtig gemacht und die FDA hat ein haar in der suppe gefunden mit dem keiner gerechnet hat.
bis jetzt ist es kein drama. wenn beide firmen gut mit der FDA zusammenarbeiten, die geforderten unterlagen nachsenden, diese keine probleme beinhalten, dann wird es seinen weg gehen, eben nur etwas später als gewollt.
als aktionär/investor eines unternehmens in dieser risikoklasse muss man auch von anfng an mit einem scheitern rechnen.
ich bin sicher, das dieser schuss vor dem bug dem management beider firmen auf die sprünge hilft und die sich keine fehler mehr erlauben werden.
wenn sie was drauf haben, werden sie auch engne kotakt zu ihren shareholder halten. in sachen kommunikation ist jetzt einiges nachzuholen.

ich glaube, bis mitte ende ferbruar wird sich nachrichtenmäßig nicht viel bewegen. die zittrigen und die mit aktivem SL sind erst mal draussen.
wenn es dem mangement beider firmen gelingt die geforderten unterlagen in gewüschter qualität und in kurzer zeit zur verfügung zu stellen, dann fängt die zockerei wieder an. ansonsten droht hier der absturz wie ihn Marco prophezeit. noch oben sehe ich allerding mehr luft als er.
an der börse wird nicht nur der wert eins unternehmens gehandelt, sondern gerade bei slchen werten die phantasie was in der zukunft alles mit diesem produkt möglich ist.
hat man z. b. bei der internetblase schön miterleben können (sofern man da schon an der börse aktiv war).

gute geschäfte wünsch ich euch.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.769.316 von wuenschmirwas am 28.12.10 17:26:28

richtig, ich bestreite nach wie vor dass Psivida jemals ein Produkt an den MArkt gebracht hat und ich bezweifle nach wie vor dass sie es zukünftig schaffen werden.
Das widerspricht in nichts meinen letzten Beiträgen.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.769.543 von wonner am 28.12.10 18:06:12

mach dir mal keine Sorgen um mich, ich hatte in 25 JAhren schon einige 100 Aktien und da waren eine Menge Luftnummern dabei, schließlich habe ich den neuen Markt, Internetblase und Biotechhype von 2000 auch mit bekommen.
Im Unterschied zu euch bin ich mir bewusst das bei diesen Biotech Hinterhof Klitschen die Chance 1:100 steht das es ein Treffer wird. Und ich bin immer kritisch auch wenn es gut aussieht, das würde manchem hier auch gut tun. Einige von euch blenden alles aus was nicht positiv ist, selbst wenn das Ende längst erkennbar ist. Ich meine damit jetzt nicht Psivida, ganz zu Ende ist es noch nicht, sondern allgemein an der Börse.

Es gibt 3 Dinge die ihr dringend lernen solltet.
1.Kritisch bleiben gegenüber allem an der Börse, jeder will nur euer Geld,- und gegenüber sich selbst, man könnte auch eine Fehlentscheidung getroffen haben.

2.KAufen ist einfach und schnell passiert, verkaufen fällt jedem schwer. Bei steigenden Kursen frisst Gier Hirn und ihr verkauft nicht, bei fallenden Kursen will man sich einfach nicht eingestehen das man aufs falsche Pferd gesetzt hat.

3.Der Lerneffekt an der Börse ist bei Verlustgeschäften ein vielfaches höher als bei Gewinnen.

Aber zum Glück gibt es euch, irgendjemand hat meine Psividas noch rechtzeitig abgekauft, und wie hämisch waren die Kommentare zu meinem Verkauf, heute lache ich.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.769.837 von derneureiche am 28.12.10 19:02:01

das dieser schuss vor dem bug dem management beider firmen auf die sprünge hilft und die sich keine fehler mehr erlauben werden.

Hat es nicht und wird es nicht. Jede andere Biotech Firma, jedenfalls bei denen die ich beobachte, haben vor einer ähnlicher Nachricht den Handel gestoppt. Damit hat man erst mal Zeit sich zu informieren, Kommentare und weitere Nachrichten abzuwarten ohne das der Kurs ins Bodenlose fällt, und genau dazu wurde das Instrument der Handelsaussetzung eingeführt.
Das jetzt ausgerechnet dieses Management, das mit Handelsaussetzungen in der Vergangenheit wegen Nichtigkeiten nur so um sich geworfen hat, ausgerechnet jetzt das nicht einsetzt zeigt doch das die keinen Überblick darüber haben was sie an der Börse, bzw bei ihren Aktionären anrichten.
Und ausgerechnet der Dilettantenhaufen in der Führungsetage kassiert die meiste Kohle und hat auf jeden FAll ausgesorgt während die wirklich guten Leute in der Forschung, wenn sie auf der Straße gesetzt werden, kaum von den Ersparnissen leben können.

[binda]

Alimera Telefonkonferenz zum Thema FDA vom 27.Dez, für die, die es interessiert:
Dec 27, 2010
8:30 AM ET Alimera Sciences, Inc
http://investor.alimerasciences.com/events.cfm

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.769.877 von wohinistmeinGeld am 28.12.10 19:09:39

Vielleicht liege ich auch total daneben, aber ich würde mal behaupten ohne Psivida würde Alimera nichts zur Zulassung vorlegen, sondern nur das was sie von Psivida bekommen und damit liegt es auch in deren Verantwortung.


Wer so schreibt bescheinigt, dass beide Firmen für die Zulassung Verantwortung tragen. Alles andere ist Haarspalterei.
Im übrigen wundert es mich immer wieder mit welcher Überheblichkeit du Menschen beurteilst von denen du gerade das kennst, was hier gepostet wird.
Du kennst weder deren Alter, deren Umsatz an der Börse und deren Erfahrung an derselben und kommst mit 3 Punkten daher, die zwar richtig aber im Vorschulalter der Börse anzusiedeln sind.
Ein guter Rat: Nimm dich nicht so wichtig.
Nichts für ungut.
WMW

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.151 von wohinistmeinGeld am 28.12.10 19:55:53

Jede andere Biotech Firma, jedenfalls bei denen die ich beobachte, haben vor einer ähnlicher Nachricht den Handel gestoppt. Damit hat man erst mal Zeit sich zu informieren, Kommentare und weitere Nachrichten abzuwarten ohne das der Kurs ins Bodenlose fällt, und genau dazu wurde das Instrument der Handelsaussetzung eingeführt

Das hat mich auch gewundert. Ob es was geändert hätte?

Bin überrascht, wie stabil der Kurs sich hält, auch bei Alimera.

Gruß binda

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.151 von wohinistmeinGeld am 28.12.10 19:55:53

normaler weise ist das management am erfolg des unternehmens beteiligt. sei es durch zielvereinbarungen gekoppelt mit boni oder optionen. das ist meistens der entscheidende hebel zum erfolg. wie es sich bei psivida und alimera verhält, entzieht sich meiner kenntnis.


die bedingungen bzw regeln für handelsaussetzung ist in Australien und USA unterschiedlich.
meinen erfahrungen mit austalischen aktien ist genau das von dir geschilderte verhalten. der kurs wird wegen 'nichtigkeiten' 'nullmeldungen' ausgesetzt.
Psivida war vor noch nicht langer zeit ein australisches unternehmen und war diesen regeln unterworfen. das hat sich wohl geändert ab dem zeitpunkt wo sie den hauptsitz nach usa verlegt hatten.
diese verlegung hat meiner meinung nach auch dazu geführt, dass sich der kurs erholen konnte. phantasie direkter zugang zum usa-markt.
ich glaube aber auch, eine kursaussetztung hätte nicht wirklich etwas verhindert. wenn die meldung raus ist, müssen sie ja wieder handeln. die meldung kam auch nachbörslich raus, so dass man noch genügen zeit hatte zu reagieren. die aussies hat es halt noch vor weihnachten erwischt. wir hatte zeit uns mental daruf vorzubereiten.

auch glaube ich nicht, dass gute forscher lange auf der strasse stehen. die forscher sollten angemessen am erfolg des unternehmens beteiligt sein und partziperen somit aber auch vom misserfolg (welchen wir hier noch nicht konstatieren können).

ansonsten hast du mit deinem verkauf nichts falsch gemacht. jeder hat seine eigene strategie und ist mehr oder weniger efolgreich damit.
heute wurde mein erstes SL ziel von unten nach oben durchstossen. hatte nach den kurssturz mein SL gecanceled und in einen normalen verkauf umgewandelt. ich bin seit heute nur noch halb investiert. hatte nicht damit gerechnet, dass es so schnell geht.
die andere hälfte lass ich erst mal laufen und disponiere die wenn klarer wird wie es weiter geht. das ist meine art der risikominimierung. bin seit 2007 in dem wert und verabschiede mich nicht völlig, nur weil der erste anlauf in die hosen ging. und nur zum traden fehlt mir die zeit und auch die lust.

schönen abend noch

[binda]

Wenn es stimmt, dass die Amis es lieben Gaps zu schliessen, Psivida hätte da eines, bitte schön




binda

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.766.780 von wuenschmirwas am 28.12.10 09:18:20

Ich hege keine Rachegefühle gegen Psivida oder Alimera, wie mir hier einige unterstellen.

Das Ding ist für mich schon wenige Tage später abgehakt gewesen. Wenn ich Rachegelüste gehabt hätte, dann hätte ich in 2008/2009 wohl nicht im Tief, als keiner mehr was von der Aktie wissen wollte den Laden mitgerettet. Damals war aber die Lage eine andere als heute - heute sehen die therapeutischen Optionen anders aus.

Auch die Finanzkrise ist meines Erachtens noch lange nicht vorbei. Das wird noch ein ganz grosses Thema.

Auch das Thema Pandemie ist nach wie vor hochbrisant - nur weil Googles Suchzensur ihnen keine Ergebnisse und News liefert heisst es nicht, dass nicht doch noch ein globaler Superkiller auf uns zukommt.

Ich verfolge die Entwicklung zum Thema Reassortment und Bird flu und den verschiedenen Krankheitsfällen zu H5N1 (allein 3 Stück in Ägypten zuletzt, wo ein elfjähriges Mädchen um die Weihnachtsfeiertage an H5N1 starb sehr aufmerksam. Dazu müssen sie aber unter zuverlässigen Quellen suchen, die zudem unabhängig sind und nicht der Googlezensur unterliegen, denn dort wird ihnen alles möglich - zum Teil der letzte Schwachsinn zur Evolution des H5N1-Virus gezeigt - nur nicht die Fakten und die Wirklichkeit.

In Asien und Indonesien ist man hingegen sich sehr wohl bewusst, dass wir ein immanenntes Risiko für einen globalen Killer haben. Die Berichterstattung in Deutschland ist mehr als fragwürdig - ebenso die in den USA und den anderen Mainstreammedien. Dort wird nicht mitgeteilt, dass in Hingkong Anfang November diesen Jahres eine Frau an der Vogelgrippe erkrankte unter unklaren Umständen. Ebenso wurde nicht gross in den Medien erwähnt, dass die Behörden in Hongkong darauf hin die zweithöchste Alarmstufe ausriefen, die erst kurz vor Weihnachten wieder von "serious" auf "alert" reduziert wurde.

Das die WHO seit über einem Jahr vor einem Reassortment des H5N1-Virus mit dem H1N1-Virus warnt, wird dabei ebenso unter den Teppich gekehrt.

Ich hoffe nicht, dass wir eine Superpandemie kriegen werden, aber wenn sie kommt, dann wird das Weltfinanzsystem binnen weniger Wochen total zusammenbrechen, das Kriegsrecht ausgerufen und nur Gold und Silber und ggf. Minenwerte ihnen einen relativen finanziellen Vermögensschutz liefern Nach einer solchen Pandemie wird die Welt eine andere sein - vielleicht sogar eine bessere.

Mal eben googlen und zu glauben die Welt sei in Ordnung ist ein fataler Fehler - denn google ist inzwischen keine Suchmaschine mehr, sondern eine Zensurmaschine. Manchmal wirft google noch aktuelle H5N1-Informationen aus, aber es ist mir aufgefallen, dass diese in der Regel binnen weniger Minuten plötzlich veschwinden - denn offenbar soll die Welt nicht erfahren, was wirklich da draussen abläuft.

Aber das alles gehört hier nicht hin - sondern in andere Threads.

Und noch einmal - ich hege keine Rachegefühle oder ähnliches. In den USA oder Australien hätte ich als Bürger dieser Länder aber das Unternehmen für die damalige Falschinformation verklagt - als deutscher Staatsbürger geht das meines Wissens nicht - falls doch so darf man mir gerne einen entsprechenden Hinweis per boardmail senden.

Aber das alles interessiert mich heute eh nicht mehr, das Thema ist abgehakt. Mir geht es hier nur darum festzustellen, wie die Studien aussehen und welche Schlussfolgerungen man daraus ziehen kann.

Eine abschliessende Beurteilung ist mit den vorliegenden Daten nicht möglich, dass war meine Einschätzung vor einem Jahr und das ist sie auch heute noch. Derweil hat die Konkurrenz ihre Position ausgebaut, was selbst im Falle einer Zulassung einen zukünftigen kommerziellen Erfolg in Frage stellt.

Ich halte Psivida vor diesem Hintergrund immer noch für zu teuer. Stellen sie sich mal vor es kommt zu einem globalen hair cut der Fiatgeldsysteme - die Menschen sind danach arm wie eine Kirchenmaus - da kommen noch ganz schwere Zeiten auf die Weltenbürger zu.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[aradieschen]

Ohne Alimera Zahlung ist noch Cash bis mindestens Q1 2012 vorhanden (siehe Zahlen vom letzten Geschäftsbericht). Wenn Alimera Zulassung Ende 2011 bekommt und Umsatz in 2012 von 250 Mio USD stattfindet, ist Psivida derzeit reichlich unterbewertet. Ende 2011 weiss man mehr.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.685 von Macrocosmonaut am 28.12.10 22:01:29

Wenn ich Rachegelüste gehabt hätte, dann hätte ich in 2008/2009 wohl nicht im Tief, als keiner mehr was von der Aktie wissen wollte den Laden mitgerettet.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.767.062 von sandrines am 28.12.10 10:16:43

Ich habe ihren Beitrag wegen eines Verstosses gegen die WO Netiquette gemeldet.

Ich werde sie auf ignore setzen - sie sind tatsächlich in jeder Hinsicht pure Zeitverschwendung. Ihr niedergelassener Augenarzt dürfte wohl kaum sich auch nur annähernd im ausreichenden Mass die Zeit nehmen können, sofern er seine Praxis nicht ruinieren will, und die wissenschaftliche Literatur und die Studien en detail verfolgen.

Die meisten Kollegen, die in der Regelversorgung tätig sind, haben genug damit zu tun irgendwie ihren Laden noch aufrecht zu erhalten und die Patientenversorgung sicherzustellen, die allerwenigsten setzen sich nach einem langen Arbeitstag noch hin und beschäftigen sich fortlaufend und eingehend mit wissenschaftlichen Fragen. Die meisten gehen ein oder zweimal im Jahr auf einen Kongress, besuchen vielleicht noch 2 oder 3 mal eine lokale Fortbildungversanstaltung - oder lesen den Ophthalmologen und das war´s in der Regel. Mehr ist in der Regelversorgung zeitlich auch gar nicht möglich.

Aber das dürfte ihnen offensichtlich eh egal sein - Hauptsache ihr Ego fühlt sich gut. Mir soll es wie gesagt schnuppe sein, denn es ist ihr Kapital dass sie im Ernstfall verzocken.

Wie gesagt - Typen wie sie sind mir schon oft untergekommen - keine Demut vor der Wirklichkeit und dem Markt - später wird dann die Schuld fürs eigene Versagen auf andere projeziert, weil das eigene Ego keinesfalls in Frage gestellt werden darf. Stattdessen betreiben sie üble Nachrede gegen meine Person in öffentlicher Form.

Ich setze sie aus diesem Grund auf die ignorefunktion - zumal inhaltlich eh nur Müll in ihren Mitteilungen zu lesen ist - gepaart mit Denunzierung und persönlichen Angriffen. Wie gesagt - nicht das erste mal, dass in all den Jahren an der Börse solche Verhaltenmuster von Boardusern erlebe, denen die sachlichen Argumente fehlen. Immer das gleiche Schema - in den Fällen werden dann andersdenkende kurzerhand schlecht gemacht und denunziert.

Ich darf sie im übrigen darauf hinweisen, das sie mit ihren letzten Nachrichten hier gegen Art 2 des Grundgesetzes in Deutschland verstossen und sich einer Straftat schuldig machen. Unterlassen sie also zukünftig ihre üble Nachrede.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[binda]

Zitat von aradieschen: Ohne Alimera Zahlung ist noch Cash bis mindestens Q1 2012 vorhanden (siehe Zahlen vom letzten Geschäftsbericht). Wenn Alimera Zulassung Ende 2011 bekommt und Umsatz in 2012 von 250 Mio USD stattfindet, ist Psivida derzeit reichlich unterbewertet. Ende 2011 weiss man mehr.

Wenn Alimera bis dahin noch genügend cash hat, um die Vereinbarungen zu bedienen. Denke aber schon.

As of September 30, 2010, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $54.7 million, compared to $4.9 million as of December 31, 2009. In October 2010, the Company obtained a $32.5 million senior secured ....
http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…

[binda]

Zitat von wohinistmeinGeld: richtig, ich bestreite nach wie vor dass Psivida jemals ein Produkt an den MArkt gebracht hat und ich bezweifle nach wie vor dass sie es zukünftig schaffen werden.
Das widerspricht in nichts meinen letzten Beiträgen.

Das ist richtig, da die anderen die Produkte an den Mann / Markt bringen sollen. Psivida forscht und entwickelt, die Vermarktung liegt bei den Geschäftspartnern. Psivida verdient am Verkauf der Lizenzen.

How many license agreements does pSivida have?
We have four license agreements. Bausch and Lomb has licensed both the Vitrasert device and the Retisert device, Alimera the Iluvien device and Pfizer the Medidur technology


How many FDA approved products have you developed?
We have 2 FDA approved products, Vitrasert and Retisert. Both are being sold by Bausch and Lomb.


Ich bin mir nicht ganz sicher, ob Du verstanden hast, wie Psivida Geld verdient / verdienen will.

Gruß binda

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.685 von Macrocosmonaut am 28.12.10 22:01:29

Derweil hat die Konkurrenz ihre Position ausgebaut, was selbst im Falle einer Zulassung einen zukünftigen kommerziellen Erfolg in Frage stellt


laut psivida FAQS:
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=168274&p=irol-fa…

Are there any FDA approved drug treatments for DME?

There are presently no FDA approved drug treatments for DME



Könnte natürlich veraltet oder erstunken und erlogen sein.

[binda]

Wie ihr bemerkt, hatte ich heute richtig viel Zeit.

Gehe jetzt schlafen, wünsche allen eine gute Nacht.

Gruß binda

[Manab]

Um einem evtl. Totalverlust in dieser Aktie zu entgehen, habe ich einen Freund (Augenarzt) von der Uni bemüht und ihn um eine sachliche Beurteilung gebeten. Das Verfahren von Psivida war ihm bekannt, die Hoffnungen, die man damit verbindet ebenfalls. Er nannte das Verfahren einen Meilenstein in der Forschung. Die derzeitige Praxis der Verabreichung von Augentropfen seien Hilfsmittel und kämen einem Aufhalten von Erblindung nicht näher.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.966 von Manab am 28.12.10 23:54:09

es ist zum Schießen, plötzlich haben alle irgendwelche Augenärzte unter der Verwandschaft oder im Bekanntenkreis nachdem man jahrelang ohne diese in der Aktie war. Und es ist natürlich klar das mal einer kurz, egal ob Augenarzt oder nicht, das beurteilen kann was die Psivida Forscher in 10 Jahren Forschung noch nicht fertig gebracht haben, deshalb kam nämlich die Zulassung nicht durch.

Es ist schon verwunderlich was ihr alles auffahrt, aber nur nicht eingestehen das man sich getäuscht hat.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.919 von binda am 28.12.10 23:22:52

auch du brauchst nicht immer wieder um den Brei herum reden. Ich weiß nicht ob du es tatsächlich nicht verstehst oder dir selbst einfach nicht eingestehen willst dich in Psivida getäuscht zu haben. Alimera macht gar nichts ohne Psivida. Alles was Alimera der FDA vorlegen kann kommt von Psivida, oder welche Funktion hat Alimera in der Forschung, vielleicht habe ich da ja was verpasst.
Und wenn du es noch so oft behauptest, es gibt kein von Psivida entwickeltes Produkt das die Zulassung bekommen hat.

[lson3]

Also ich verstehe nicht warum hier Leute die gar nicht mehr in dieser Aktie investiert sind so vehement die noch investierten aus der Aktie treiben wollen. Ich werde mein Investment entweder zu sehr viel höheren oder sehr viel niedrigen Preisen auflösen und dann interessiert mich dieses Forum nicht mehr, denn für meine Entscheidungen bin nur ich verantwortlich. Im Übrigen finde ich es sehr gut wenn hier Leute Bekannte die mit Augenheilkunde zu tun haben auch über das Produkt von Psivida befragen.

[lson3]

Ich bitte meine Rechtschreibfehler zu entschuldigen bin gerade aufgestanden aber ich glaube der einzige hier der mit seiner Entscheidung nicht klarkommt ist " wohinistmeingeld" sonst würde er nicht verzweifelt versuchen seine Entscheidung anderen aufzudrängen bzw deren Entscheidung schlecht zu machen. Während Macro wenigstens noch mehr oder weniger nachprüfbare Beiträge liefert oder Weltuntergangsstimmung verbreitet reitet er nur drauf herum das außer ihm niemand fähig ist eigenverantwortlich richtige Entscheidungen zu treffen.

[sandrines]

!

Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: Beleidigung

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.771.178 von lson3 am 29.12.10 06:59:57

ich weiß das es nach den Boardregeln verboten ist in einem Thread zu schreiben in dessen Aktie man nicht investiert ist, ich verstosse einfach mal ganz frech dagegen und schaue was weiterhin mit der Aktie passiert in der ich lange Zeit investiert war.

[wonner]

www.fool.com/investing/high-growth/2010/12/28/why-did-my-stock-just-die.aspx

[testosterone]

Unter deinem Auge den Ball
Alimera Sciences (Nasdaq: Alim) bekam stieß in die Augen von der FDA als Agentur weigerte sich, seine Zwei-Jahres-Marketing-Daten für Iluvien akzeptieren. Auch durch die FDA bewegen blindsided war pSivida, die half bei der Entwicklung des Medikaments zur Behandlung des diabetischen Makulaödems.

Für pSivida Investoren (und Alimera Aktionäre auch), die FDA-Entscheidung ist nicht so erschütternd wie die Tropfen auf den Bestand vermuten lassen. Als Fool's Brian Orelli weist darauf hin, will die FDA zu drei-Jahres-Daten für das Medikament Ansicht und Iluvien ist bereits durch das dritte Jahr der Prüfungen. Alimera ist mitten in der Zusammenstellung der Daten und unter Annahme der Daten sind so günstig wie sie gewesen sind, beide Pharmaunternehmen konnte zurück, wo sie vor der Entscheidung waren.

Auch nach der gestrigen Wäschetrockner sind pSivida Aktie deutlich über denen sie sich wieder im August, bevor die FDA gewährt hatte Alimera eine Priorität zu überprüfen. Wenn Sie also eine Chance, die Aktie zu kaufen gewartet hatte, kann diese jüngsten Preisrückgang Ihre Chance sein.

Mit 95% der Mitglieder CAPS Bewertung pSivida-Kennzeichnung auf den Markt zu übertreffen, sieht es so einige Investoren haben eying worden sein Potenzial. Teilen Sie uns Ihre Meinung über die Seite pSivida CAPS heute.

Sie können auch Sie es zu Ihrem kostenlosen Fool.com Portfolio Tracker, und haben alle Foolish Nachrichten und Analysen für Sie zusammengestellt an einer Stelle zusammengefasst.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.773.900 von testosterone am 29.12.10 15:42:59

...stieß in die Augen von der FDA
Auch nach der gestrigen Wäschetrockner sind pSivida Aktie deutlich über ...




Wunderbar, wer ist der Urheber dieses Übersetzungs-Textes.
grandios, dafür gibt es von mir den Daumen hoch.

Gruß binda

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.774.702 von binda am 29.12.10 17:37:40

google übersetzer

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.770.765 von binda am 28.12.10 22:20:22

Denken sie einfach mal darüber nach was passiert, falls Alimera zahlungsunfähig werden sollte.

Wie soll sich Psivida dann refinanzieren? Das wird nur über eine Kapitalerhöhung gehen.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.773.900 von testosterone am 29.12.10 15:42:59

Die Übersetzung ist echt der Knaller!!!

Ein Wäschetrockner - einfach klasse.

Helau!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

>>Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010 Jun;248(6):805-10. Epub 2010 Feb 24.

Steroid eye drop treatment (difluprednate ophthalmic emulsion) is effective in reducing refractory diabetic macular edema.

Nakano S, Yamamoto T, Kirii E, Abe S, Yamashita H.

Department of Ophthalmology and Visual Sciences, Yamagata University Faculty of Medicine, 2-2-2, Iidanishi, Yamagata, Yamagata, 9909585, Japan. [e-mail]

Abstract
PURPOSE: To evaluate the efficacy of treatment of refractory diabetic macular edema (DME) after vitrectomy with difluprednate ophthalmic emulsion 0.05% (Durezol(TM)), and to compare this treatment with sub-Tenon's injection of triamcinolone (STTA).

METHODS: This study enrolled patients with refractory diabetic macular edema that persisted despite pars plana vitrectomy in our clinic. In all subjects, more than 3 months had passed since prior treatment. Eleven eyes in ten subjects were treated with STTA (STTA group), and 11 eyes in seven subjects were treated with difluprednate ophthalmic emulsion 0.05% (Durezol(TM), Sirion Therapeutics Inc., USA) 4 times daily for the first month and then twice daily for 2 months (eye drop group).

RESULTS: In the eye drop group, mean VA (+/- SD) was 0.67 +/- 0.35 logMAR and mean retinal thickness was 500.6 +/- 207.7 mum at baseline. After 3 months of treatment, mean VA was 0.67 +/- 0.29 and mean retinal thickness had decreased to 341.2 +/- 194.8 mum. The mean minimum value of RT during the treatment period was 300.6 +/- 123.2 mum, and significantly lower than that at baseline (Mann-Whitney U test: P = 0.003). In the STTA group, mean VA (+/- SD) was 0.67 +/- 0.35 logMAR, and mean retinal thickness was 543.3 +/- 132.6 mum at baseline. After 3 months of treatment, mean VA was 0.49 +/- 0.67, and mean retinal thickness had decreased to 378.6 +/- 135 mum. The mean minimum value of RT during the treatment period was 349.9 +/- 113.8 mum, and significantly lower than at baseline (Mann-Whitney U test: P = 0.003). The rate of effective improvement in RT did not differ between the eye drop group (73%) and STTA group (84%) (Fisher's exact test: P = 1).

CONCLUSIONS: Comparable improvements of retinal thickness were observed in the STTA and eye drop groups. Instillation of difluprednate ophthalmic emulsion 0.05% is a safe and effective treatment that does not require surgical intervention and does not produce severe side-effects.<<

Das erzählen Euch die Herrn Analysten der US-Finanzmafia erst, wenn das Grosskapital seine Dinger losgeworden ist.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wonner]

Hi Macro,
ist ja interessant!
Wie man aber daraus lesen kann,geht es nur um die Netzthautdicke!
Also nach meiner Laienhaften Vorstellung um den Katarakt!
Dort wird nicht beschrieben ob sich der Augendruck erhöht und sich die Sehtstärke verbessert!
Es sind auch nur 11 Patienten und eine Studie!!!!
Keiner sagt das die Entwicklung nicht weiter geht!
Gehe mal stark von aus,dass es mit Psivida/Alimera auch so ist!!

[lson3]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.777.023 von wonner am 30.12.10 07:21:09

guten morge an alle

außerdem geht es um einen Vergleich mit einem operativen Eingriff

[DieThalerin]

Hallo Zusammen

Hab mir den Kursverlauf viel schlimmer vorgestellt.
Die Nachricht bedeutet doch eine Verzögerung welche aber doch
nicht so kritisch gesehen wird.
Eine stabile Seitwärts Bewegung auf dem Level von 5 $ und ich bin
trotz allem sehr zufrieden.
Werd aber auch mein Depot etwas verkleinern nachdem ich gesehen
hab welche Umsätze bei einer Nachricht möglich sind.

Gruß die Thalerin

[sandrines]

Na super, jetzt diskutiert ihr auch noch mit dem Gestörten, um ihn auch in diesem Thread noch für eine Weiterführung seines wirren Geschwafels zu ermuntern. Aber schließlich soll ja jeder machen können, was er für richtig hält und 2011 wird sowieso das Jahr von Psivida.


In diesem Sinne wünsche ich allen hier ein gesundes und erfolgreiches neues Jahr......

[wuenschmirwas]

auch von mir allen ein gesundes, zufriedenes und hoffentlich erfolgreiches Jahr 2011

WMW

[wonner]

Wenn man diesen Bericht liest,kann man sich vorstellen was Pfizer von Psivida will!!

Scharfe Aussichten
Diabetiker müssen um ihr Augenlicht fürchten. Bislang half nur der Laser. Jetzt aber sind neue Medikamente im Test.
Gestern Abend war der Nachrichtensprecher noch zu erkennen und auch die Wetterkarte, heute ist er ebenso verschwunden wie das Bild im Hintergrund und eigentlich der ganze Fernsehapparat. An seiner Stelle befindet sich eine milchig trübe Wolke, die der Blickrichtung folgt und jedes scharfe Sehen unmöglich macht. Lesen, Computerarbeit, Fernsehen und natürlich Autofahren: Von einem Tag auf den anderen ist das alles passé.

Diabetiker mögen Komplikationen ihrer Stoffwechselstörung gewohnt sein, aber ein solches „diabetisches Makulaödem“ (DME) ist mit seinem plötzlichem Auftreten ein Schock auch für jene, die glauben, ihre Zuckerkrankheit im Griff zu haben. Mit einer neuen Therapie, die in diesem Jahr in Deutschland zugelassen werden soll, hoffen Augenärzte, das Sehvermögen der Betroffenen wieder deutlich verbessern zu können.
Anzeige
Laserbehandlung der Leckagen

Die typische Augenveränderung beim Diabetes, die sogenannte diabetische Retinopathie mit ihren pathologischen Ablagerungen in der Netzhaut, verläuft relativ langsam. Das gilt auch für die fortgeschrittene Form mit ihren Neubildungen von Blutgefäßen am Augenhintergrund. Dagegen ist das Makulaödem, bei dem sich Flüssigkeit an der Stelle des schärfsten Sehens in der Netzhautmitte bildet und die feinen Zellschichten dieser wertvollsten Quadratmillimeter des Auges auseinander drängt, ein erschreckendes, akutes Ereignis. Das Sehvermögen, das gerade eben noch 1,0 (entspricht 100 Prozent) betragen haben kann, nimmt drastisch ab. Manchmal sinkt es auf 10 Prozent, manchmal auf noch weniger. Auf Retinopathie und Makulaödem folgen tragische Konsequenzen: Pro Jahr erblinden in Deutschland rund 40 000 Diabetiker – unter Zuckerkranken ist die Erblindungsrate ungefähr 25-mal so hoch wie unter Nicht-Diabetikern.

Die Behandlung des DME – oder eher: der Versuch einer solchen – besteht traditionell in einer sorgfältigen Laserbehandlung der Leckagen, der Bruchstellen von Blutgefäßen, aus denen die Flüssigkeit austritt. Doch vielen Ophthalmologen ist beim Gedanken an einen solchen Eingriff in diesem hochsensiblen Bereich alles andere als wohl: „Beim Lasern“, sagt Frank Holz, Direktor der Universitätsaugenklinik Bonn, „wird Netzhautgewebe irreversibel zerstört. Wir wollen aber eigentlich Gewebe erhalten und möglichst heilen.“

Aus diesem Grund wird jetzt ein Auslöser des Makulaödems ins Visier genommen, der auch bei einer anderen häufigen Augenerkrankung eine wichtige Rolle spielt und bei dieser inzwischen behandelt werden kann: Der Botenstoff VEGF (vascular endothelial growth factor) ist als Wachstumsfaktor für die Gefäßneubildungen verantwortlich, die vielen älteren Patienten das Sehvermögen rauben, die an der als „feucht“ bekannten exsudativen Form der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) leiden.
Stand der klinischen Studien

Seit knapp vier Jahren stehen Medikamente zur Verfügung, die VEGF biochemisch blockieren und damit das Einsprießen neuer, störender Blutgefäße in die Netzhaut verhindern. Damit stoppen sie einen Prozess, der die Grundlage der feuchten AMD und zu großen Teilen auch des diabetischen Makulaödems ist. Nachdem diese Anti-VEGF-Wirkstoffe bei zahlreichen Patienten mit feuchter AMD nicht nur den Verfall des Sehvermögens gestoppt haben, sondern häufig sogar das Sehen wieder verbessern konnten, befinden sich zwei dieser Wirkstoffe jetzt in der klinischen Erprobung gegen DME. Die Anwendung ist allerdings nicht ganz einfach: Das Medikament wird unter lokaler Betäubung in den Glaskörper des Auges gespritzt. Und diese Prozedur macht die sterilen Verhältnisse eines Operationssaales erforderlich.

Auf dem Kongress der amerikanischen Augenärzte in Chicago berichteten Frank Holz und andere Netzhautexperten kürzlich über den Stand von klinischen Studien, die Anlass zur Hoffnung geben. Einer der dabei erprobten Wirkstoffe ist Pegaptanib, der unter dem Namen „Macugen“ als erstes Medikament zur Injektion bei feuchter AMD zugelassen wurde. Inzwischen hat man es auch bei einer größeren Gruppe von Diabetikern mit DME verabreicht.

Zwei Jahre nach Therapiebeginn hatte sich das Sehvermögen der mit Pegaptanib behandelten Patienten deutlich verbessert: Auf genormten Sehtesttafeln erkannten sie im Schnitt 6,1 Zeichen mehr als zu Beginn der Behandlung. Die bloß zum Schein behandelten Kontrollpatienten verzeichneten nur eine mäßige Verbesserung um 1,3 Zeichen, was eine normale Abheilung des Ödems reflektieren dürfte. 36,8 Prozent der Patienten zeigten unter Pegaptanib eine Verbesserung um mehr als zehn Zeichen, was von den Unbehandelten etwa 19 Prozent erreichten.
Therapien im Vergleich

Injektionen in den Glaskörper sind potentiell nicht ungefährlich; bei Einführung der anti-VEGF-Substanzen fürchteten Augenärzte anfangs vor allem eine Zunahme der durch Keime verursachten Infektionen des Augeninneren, eine Endophthalmitis. Doch dieses Ereignis blieb bei der AMD-Therapie eine seltene Ausnahme, und auch unter den 144 mit Pegaptanib behandelten Patienten kam es zu keiner Endophthalmitis. Als häufigste Nebenwirkung am Auge wurden bei 2,1 Prozent Einblutungen in den Glaskörper beobachtet.

Auch ein zweiter Wirkstoff, Ranibizumab (bekannt unter dem Namen „Lucentis“), ist klinisch getestet worden, und zwar im Vergleich zur Lasertherapie. Im Rahmen dieser Studie wurden 126 Patienten mit diabetischem Makulaödem an mehreren amerikanischen Zentren behandelt. Sie erhielten entweder viermal in zweimonatigem Anstand Ranibizumab injiziert, oder das Medikament wurde mit einer Lasertherapie kombiniert; eine dritte Gruppe musste sich nur einer Laserbehandlung unterziehen. Nach sechs Monaten hatte sich das Sehvermögen jener Patienten, die nur die Injektionen erhalten hatten, im Schnitt um 7,2 Zeichen gebessert; die Kombinationstherapie brachte einen Gewinn von durchschnittlich 3,8 Zeichen. Dagegen wurde bei alleiniger Lasertherapie eine leichte Verschlechterung um 0,4 Zeichen registriert.

Also ein eindeutiges und positives Ergebnis. Wie oft die Injektionen freilich wiederholt werden müssen, ist bislang unklar. Die Pharmakonzerne Pfizer und Novartis, Hersteller von Pegaptanib und Ranibizumab, erwarten jedenfalls eine Zulassung für die Indikation diabetisches Makulaödem schon für das erste Halbjahr 2011. Mit ihren Produkten, die alle für eine Neuzulassung vorgeschriebenen Sicherheitstests durchlaufen haben, werden sie allerdings wohl nicht allein sein auf diesem Markt. Nach Einschätzung von Branchenkennern könnten noch andere Produkte folgen.
Demnächst die Wahl zwischen drei Medikamenten

In der Therapie der feuchten AMD setzte sich beispielsweise auch das Medikament Avastin mit dem Wirkstoff Bevacizumab durch, der einst als Mittel gegen Darmkrebs entwickelt worden war. Es zeigte indes bei vielen AMD-Patienten eine gute Wirkung und hat einen Pluspunkt, der im heutigen Gesundheitssystem vor allem von den Verteilern der begrenzten Gelder, also den Krankenkassen und den Gesundheitspolitikern sehr geschätzt wird: Es ist vergleichsweise billig, so dass der Gedanke an fehlende Sicherheitsstudien bei manchen Budget-Verantwortlichen schon einmal als nachrangig in den Hintergrund treten kann.

Möglicherweise wird ein Augenarzt also bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems demnächst drei unterschiedlich erprobte Medikamente als Option haben. Ein Fortschrittt, wo ihm bislang nur der Laser als Ausdruck einer gewissen therapeutischen Hilflosigkeit zur Verfügung stand.

[Peter_02]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.800.732 von wonner am 05.01.11 07:53:39

Hallo Wonner,

den Artikel habe ich auch in der FAZ am Sonntag vom 2.01.2011 gelesen.
d.h. Alim bekommt bald Konkurenz von Pfizer.

Aber ist Iluven nicht besser ? Ich habe in Erinnerung das sich das Sehvermögen um 3 Linien auf den Eye - Chart verbessert.

In den PSI -Präsentationen
ist von Wiederholungsraten 6 Wochen für "Genentech" und 6 Monate für Allergan die Rede.
Ein Macugen habe ich in der Päsentation von PSI nicht gefunden.


Was meinst mit, jetzt kann man sich vorstellen was Pfizer von PSI will ?

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.802.924 von Peter_02 am 05.01.11 12:58:37

kann es psivida nicht egal sein,von wem sie gewinnbeteiligungen bekommt!
psivida hat hat die lizenz an pfizer für augenheilkunde vergeben!!
ist es da nicht naheliegend das pfizer für seine medizin nicht ein trägersystem zur medikamentenabgabe braucht?
ich glaube das es bei diesem deal darum geht!(meine unbedeutende meinung)
sie schreiben das pfizer es mitte des jahres zugelassen bekommt!
gleichzeitig werden sie wohl studien mit dem trägersytem parallel gemacht haben,wäre zumindest schlau!!
iluvien,wenn es den zugelassen wird,hat auf jeden fall ein vorlauf!!
so wie es aussieht,gibt es zur zeit kein trägersystem der die medikamentenabgabe über ein solchen zeitraum schaft!
ozurdex über sechs monate,aber bis jetzt gibt es noch keine studien die veröffentlicht wurden!!
lucentis über 6 wochen,wie es da aussieht weiß ich auch nicht!!
was avastin angeht,so wie ich weiß ist es zwar günstig aber es existieren keine sicherheitsstudien und das wird direkt in das auge gespritzt und hat wohl nur eine kurze wirkzeit!
also muß das oft wiederholt werden!!
ich glaube das der bericht positiv für psivida,ist vielleicht nicht für alimera!!

[binda]

Zitat von wonner: kann es psivida nicht egal sein,von wem sie gewinnbeteiligungen bekommt!
psivida hat hat die lizenz an pfizer für augenheilkunde vergeben!!
ist es da nicht naheliegend das pfizer für seine medizin nicht ein trägersystem zur medikamentenabgabe braucht?
ich glaube das es bei diesem deal darum geht!(meine unbedeutende meinung)
sie schreiben das pfizer es mitte des jahres zugelassen bekommt!
gleichzeitig werden sie wohl studien mit dem trägersytem parallel gemacht haben,wäre zumindest schlau!!
iluvien,wenn es den zugelassen wird,hat auf jeden fall ein vorlauf!!
so wie es aussieht,gibt es zur zeit kein trägersystem der die medikamentenabgabe über ein solchen zeitraum schaft!
ozurdex über sechs monate,aber bis jetzt gibt es noch keine studien die veröffentlicht wurden!!
lucentis über 6 wochen,wie es da aussieht weiß ich auch nicht!!
was avastin angeht,so wie ich weiß ist es zwar günstig aber es existieren keine sicherheitsstudien und das wird direkt in das auge gespritzt und hat wohl nur eine kurze wirkzeit!
also muß das oft wiederholt werden!!
ich glaube das der bericht positiv für psivida,ist vielleicht nicht für alimera!!

klingt logisch

Gruß binda

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.800.732 von wonner am 05.01.11 07:53:39

was mich allerdings irritiert ist, dass Iluvien überhaupt nicht erwähnt wird.

Bei Pfizer denke ich, dass Psivida die Aufgabe hat die Medikamente, egal für was auch immer als Träger an den richtigen Ort zu bringen und das möglichst für einen langen Zeitraum.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.805.527 von wuenschmirwas am 05.01.11 17:54:24

wie du vielleicht dem bericht entnehmen kannst,geht es hier um das medikament!
iluvien ist ja "nur" eine neue darreichungsform eines schon existierenden medikamentes!
wie gesagt ich reime mir ja auch nur die informationen zusammen!
aber bis jetzt klingt mir das schlüssig!
falls einer eine andere idee hat,nur zu

[binda]

Zitat von wonner: wie du vielleicht dem bericht entnehmen kannst,geht es hier um das medikament!
iluvien ist ja "nur" eine neue darreichungsform eines schon existierenden medikamentes!
wie gesagt ich reime mir ja auch nur die informationen zusammen!
aber bis jetzt klingt mir das schlüssig!
falls einer eine andere idee hat,nur zu

Stimme Dir voll zu. Gut mitgedacht.


http://retinaeyedoctor.com/2010/03/iluvien-new-drug-for-diab…
Iluvien is a Sustained Release Drug Delivery System
Iluvien releases fluocinolone acetonide, a well studied steroid, after injection into the eye. The drug will be released for 24-36 months.

Iluvien ist ein System zur nachhaltigen(dauerhaften) Freigabe einer Medikamentenzufuhr( Dosis)
Iluvien gibt Fluocinolonacetonide, ein gut erforschtes Steroid, nach der Injektion ins Auge, frei. Das Medikament wird bis zu 36 Monate ans Auge freigegeben.

[Peter_02]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.805.586 von wonner am 05.01.11 18:00:26

Hallo Wonner,
das reimt sich ja ganz gut bei Dir !

Aber wenn ich Alim wäre, hätte ich mir doch das Exklusivrecht der Darreichungsform für eine Krankheit gesichert.
Du bist der Meinung, dass Pfizer und Alim beide Metidur nutzen um DME mit Ihrem Medikament zu behandeln. HHHHmmmm find ich gut die Idee.
Wie bekommen wir Klarheit darüber. Leedman darf zum Vetrag mit Pfizer ja nichts sagen.

Auf der Webseite PSI steht´s so:

Pfizer
pSivida has a worldwide collaborative research and license agreement with Pfizer Inc. to develop certain ophthalmic products utilizing our drug delivery technology.

Alimera Sciences
pSivida has licensed certain Medidur™ drug delivery technology to Alimera Sciences, Inc. for the development of Iluvien™ and certain other ophthalmic products. Iluvien, fluocinolone acetonide (FA) for the treatment of diabetic macular edema (DME), is pSivida’s lead development product and is in fully recruited Phase III clinical trials.

Medidur is licensed for certain ophthalmic applications to Pfizer Inc. and Alimera Sciences has licensed Medidur drug delivery technology for our lead development product Iluvien™,


Certain heißt doch in diesem Zusammenhang bestimnmte opthalmic Anwendungen.
Also doch oder also nee Metidur für DME bei Pfizer ?
Noch mehr zukaufen ?

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.805.586 von wonner am 05.01.11 18:00:26

Seid mir bitte nicht böse, wenn ich auf der Leitung stehe. Natürlich ist Iluvien nur der Träger. Aber es steht auch nichts von Alimera oder dem Medikament Fluocinolonacetonide in dem Bericht und da der Bericht von Neuheiten auf diesem Gebiet berichtet, wundert mich das ein wenig. Letztendlich erreichte Alimera deshalb das beschleunigte Verfahren.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.806.299 von Peter_02 am 05.01.11 19:35:58

Du bist der Meinung, dass Pfizer und Alim beide Metidur nutzen um DME mit Ihrem Medikament zu behandeln. HHHHmmmm find ich gut die Idee
Medidur is licensed for certain ophthalmic applications (Plural) to Pfizer Inc. and Alimera Sciences has licensed Medidur drug delivery technology for our lead development product Iluvien™, (Singular)


Hallo Peter

Nur meine Gedanken:
Medidur ( Eigentum von Psivida) ist Träger/ Transporteur eines Medikamentes. Dies ist nicht nur auf ein Medikament beschränkt.

Pfizer ( mit Psivida ausgehandelt) darf Medidur für bestimmte Opthalmic Anwendungen ( mehrere )verwenden und Alimera nur und ausschlieslich für Iluvien.

Mann hat also die Idee , sprich Produkt 2x vergeben.

Somit schließt man aus, dass diese Art der Medikamentendosierung (-Platzierung) noch für andere Bereiche/ Medikamente verwendet wird, außer denen, die man verhandelt, sprich lizensiert hat. Psivida kann es immer wieder neu vergeben und immer wieder daran verdienen.

Mal bildlich und gaaaanz einfach gesprochen ist das wie mit einem LKW. Ich gebe ihn Dir, aber nur um Kühe zu transportieren. Willst Du auch Deine Schafe damit fahren, müssen wir neu verhandeln.

Wie gesagt, nur so ne Idee.
Hat mich irgendjemand verstanden??

Gute Nacht, binda

[Peter_02]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.807.570 von binda am 05.01.11 23:13:04

Gunten Morgen Binda,

gutes Bild ! Ich hatte das immer So verstanden das Alim nur die Kühe transportieren darf und Pfizer alle andern Vierbeiner außer eben Kühe.

Will Pfizer Vögel oder Gefriergut transportieren wird neu verhandelt.

Aber eigentlich ist es egal, PSI verdient immmer.


Das warten nervt nur eben ein wenig. Im April werden wir mehr wissen.
Schick wäre es wenn das riesen Otionspacket von 1 Mio noch verfallen würde.

Wie ist eigentlich der Stand bei Biosilicon, da geht´s irgedwie nicht richtig weiter finde ich. Mein letzter Stand ist dass PSI für die Phase 3 einen Parter sucht wegen der hohen Kosten.

Zur Zeit fährt unser LKW nur eine Adresse, sprich Auge, an.
Welche anderen Adressen sind denn so vorstellbar ?

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.808.203 von Peter_02 am 06.01.11 09:13:36

Guten Morgen

pSivida’s Medidur™ Technology is a miniaturized, injectable, sustained-release drug delivery system designed to advance the treatment of medical conditions in critical areas such as ophthalmology, oncology and cardiology.

http://www.psivida.com/products-medidur.html

[binda]

Warten ist angesagt. Der Kurs wird dementsprechend dahindümpeln.

,” Myers said in a conference call with investment analysts. The company has asked for a meeting in the first week of February, he said, adding, “I’m very confident” the company can answer the FDA's questions then and get the approval process moving again"

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.808.203 von Peter_02 am 06.01.11 09:13:36

hi peter,

hier nochmal die aussagen von bev,die auch bezug nehmen auf biosilicon/brachisyl!

Of the pSivida technologies:
Medidur (which is what underlies Iluvien) is being adaped as a
biodegradeable version - I believe some of that work is being done both
in-house at pSivida as well as with Pfizer (as it was the Medidur technology
that Pfizer licensed).
Durasert is sort of the same technology as Medidur, but far broader.
Again, I this also continues to be under development.
BioSilicon is definitely being developed and I think we may hear
something with regard to this early in 2011.
BrachySil is awaiting a partner - pSivida does not want to be the
one to take it through phase III trials as they would be extremely costly
and there are many, many companies involved in the pancreatic cancer
space....what pSivida hopes to do is partner or license this technology off
to a partner and let them do this.

Unfortunately the Pfizer contract is such that we absolutely cannot say
anything about Pfizer or what is going on. I have been told that we may
have something to report very soon....but until we do I really cannot
address it.

As to the 36 month trial data -- Alimera, who is the company that is in
charge of all clinical work and working with the FDA (even though we have
reference rights and co-ownership of all the data) was told by the FDA that
they will accept 24 month trial data for an NDA -- this is standard in the
industry - but the company must agree to provide the 36 month data. When
Alimera filed its NDA in June with the 24 month data we knew that the final
patient would complete the 36 month follow up in the following month of
October. So, all that 36-month follow up has been completed and the
statisticians are currently analyzing the data - so the 36 month data is not
quite as far away as people are assuming. I would think that the analysis
can be done relatively quickly (perhaps two to three months). I do not know
specifically what the FDA is looking for as complete response letters are
not public information. The good news in this, I believe, is that the FDA
did NOT request an additional trial - and that is a very big deal. I had
another client who got a CRL and in that one a trial was requested in order
to satisfy FDA questions.

So, here's the bottom line - we have a drug for which the FDA requires more
information before making a marketing decision. Alimera is the company that
will be talking with the FDA and carrying out whatever is necessary to
respond to the CRL. pSivida has $15M in the bank at the end of September;
its burn rate remains a very low $1.5M a QUARTER! So we have money and have
no need to raise money at the present time. We have an agreement with
Pfizer that has been moving along for the past three years - almost four now
-- so we would expect some news (and perhaps milestones) to be achieved in
2011. The company is talking with others regarding their technology
(remember Iluvien is actually relatively old at this point).

[Peter_02]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.809.239 von wonner am 06.01.11 11:19:57

Danke Wonner,

das hattest Du schon Mal reingestellt.
So `ne Partnersuche für Brachisyl dauert aber lange, finde ich.

Die Testreihe in England ist doch bestimmt schon 1 Jahr lang abgeschlossen, oder Kommt mir das nur so vor.


Hisichtlich Deinem "Reim" stimme ich Dir zu. Pfizer hat Medidur lizensiert.
Ergo wie Du gesagt hattest, die haben den Wirkstoff getestet. Nun wird Medidur der Träger sein.

Müssen die dann nicht auch noch beides zusammen als Phase 3 testen, d.h. bis zur Markteinführung bei Pfizer 3 - 4 Jahre. War doch bei Alim auch so.

Auf jeden Fall bleibt´s interessant, Spannung ist ja da.

Ich habe gelesen das Du segelst, habe dazu `ne Frage werde versuchen Dich privat anzumailen, diese Funktion soll es ja hier geben.

[nanotechnolog]

I'm pretty sure there will be news forthcoming, but until it comes I can't
really say anything. I do know that all during this time they have been
working on many other of their technologies (not BrachySil, though as they
would prefer to license that out to a partner)....so we should see something
soon.

Bev

:O:O

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.860.501 von nanotechnolog am 14.01.11 09:34:59

Ist schon da... Trading Halt wegen einer Capital raising Transaction.


Da bin ich ja mal gespannt.....

[binda]

http://www.asx.com.au/asxpdf/20110119/pdf/41w87drbk3dpcx.pdf
http://www.asx.com.au/asxpdf/20110119/pdf/41w882p1m2h9dh.pdf

[binda]

"Der Trading- Halt steht in Verbindung mit einer Capital "auhellenden" Transaction."

Was könnte das sein?

Da ich für Alimera keine Trading- Halt- Bekanntmachung finde, kann es nichts mit Illuvien und der FDA zu tun haben. Oder?

Mit welcher Transaction könnte man sein Kapital "aufhellen"?

Kapitalmaßnahmen, z.B. KE


Hoffendlich irre ich mich

Gruß binda

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.886.433 von binda am 19.01.11 10:51:44

Babelfish übersetzt das mit Kapitalaufnahmeverhandlung. Ich vermute mal es geht darum, dass sie einen Geldgeber gefunden haben, der die Phase 3 Trials von Brachysil finanziert.


Hoffentlich irre ich mich nicht......

[binda]

Zitat von sandrines: Babelfish übersetzt das mit Kapitalaufnahmeverhandlung. Ich vermute mal es geht darum, dass sie einen Geldgeber gefunden haben, der die Phase 3 Trials von Brachysil finanziert.


Hoffentlich irre ich mich nicht......

Das hoffe ich auch

Gruß binda