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zeltia ( Seite 4)
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bonDiacomova
schrieb am 22.06.05 15:08:29
Beitrag Nr.31
(16.959.122)
Antwort
Zitat
kapitalerhoehung
Zeltia emitirá 16,5 millones de nuevas acciones en ampliación
MADRID (Reuters) - Zeltia emitirá 16,5 millones de nuevas acciones el miércoles, que colocará entre inversores institucionales, en una operación en la que prevé recaudar en torno a 100 millones de euros para financiar sus proyectos de investigación, dijo la empresa española el martes.
MADRID (Reuters) - Zeltia (Madrid: ZEL.MC) emitirá 16,5 millones de nuevas acciones el miércoles, que colocará entre inversores institucionales, en una operación en la que prevé recaudar en torno a 100 millones de euros para financiar sus proyectos de investigación, dijo la empresa española el martes.
Las nuevas acciones, que todavía no tienen un precio fijado, tendrán un precio mínimo de 6,05 euros, lo que supondría un descuento del 4% con respecto al cierre del martes, sesión en la que los títulos de Zeltia cerraron sin cambios a 6,3 euros.
El banco británico HSBC gestionará la colocación mediante un `book-building` acelerado y tendrá una opción `greenshoe` de hasta un 15% del volumen de la ampliación, unos 2,47 millones de acciones.
Tras el anuncio y con el mercado cerrado, la CNMV decidió suspender las acciones de Zeltia. Simultáneamente, el regulador del mercado español dijo que reanudaría la cotización de los títulos de la farmacéutica a las 1100 horas de la sesión del miércoles.
En un hecho relevante, Zeltia dijo que prevé destinar los fondos obtenidos a la financiación de las actividades de su filial Pharma Mar "desde finales de 2006 hasta el momento en que la sociedad estime que (Pharma Mar) comienza a recibir flujos de caja procedentes de sus ventas", que le permitan autofinanciarse.
Zeltia emitirá 16,5 millones de nuevas acciones en ampliación
MADRID (Reuters) - Zeltia emitirá 16,5 millones de nuevas acciones el miércoles, que colocará entre inversores institucionales, en una operación en la que prevé recaudar en torno a 100 millones de euros para financiar sus proyectos de investigación, dijo la empresa española el martes.
MADRID (Reuters) - Zeltia (Madrid: ZEL.MC) emitirá 16,5 millones de nuevas acciones el miércoles, que colocará entre inversores institucionales, en una operación en la que prevé recaudar en torno a 100 millones de euros para financiar sus proyectos de investigación, dijo la empresa española el martes.
Las nuevas acciones, que todavía no tienen un precio fijado, tendrán un precio mínimo de 6,05 euros, lo que supondría un descuento del 4% con respecto al cierre del martes, sesión en la que los títulos de Zeltia cerraron sin cambios a 6,3 euros.
El banco británico HSBC gestionará la colocación mediante un `book-building` acelerado y tendrá una opción `greenshoe` de hasta un 15% del volumen de la ampliación, unos 2,47 millones de acciones.
Tras el anuncio y con el mercado cerrado, la CNMV decidió suspender las acciones de Zeltia. Simultáneamente, el regulador del mercado español dijo que reanudaría la cotización de los títulos de la farmacéutica a las 1100 horas de la sesión del miércoles.
En un hecho relevante, Zeltia dijo que prevé destinar los fondos obtenidos a la financiación de las actividades de su filial Pharma Mar "desde finales de 2006 hasta el momento en que la sociedad estime que (Pharma Mar) comienza a recibir flujos de caja procedentes de sus ventas", que le permitan autofinanciarse.
bonDiacomova
schrieb am 23.06.05 13:28:30
Beitrag Nr.32
(16.970.686)
Antwort
Zitat
plaziert
Economía/Empresas.- Zeltia capta 65,03 millones de euros en su ampliación de capital
El grupo químico-farmacéutico Zeltia ha captado 65,03 millones de euros tras cerrar la ampliación de capital que ha sido suscrita por inversores especializados de Estados Unidos y Europa, informó hoy la compañía.
MADRID, 23 (EUROPA PRESS)
El grupo químico-farmacéutico Zeltia (Madrid: ZEL.MC) ha captado 65,03 millones de euros tras cerrar la ampliación de capital que ha sido suscrita por inversores especializados de Estados Unidos y Europa, informó hoy la compañía.
La operación ha consistido en la colocación de 10,75 millones de acciones de la compañía, que empiezan hoy a cotizar, a un precio de 6,05 euros por título, ligeramente superior a los 6,03 euros en que se situó ayer la cotización de Zeltia al cierre de la sesión.
El banco HSBC, que ha actuado como agente colocador en la ampliación de capital, tiene una opción de suscripción de acciones o `green shoe` por un máximo de 750.000 títulos.
Los fondos obtenidos mediante esta operación se destinarán a reforzar las futuras actividades de PharmaMar, la filial biotecnológica dedicada a investigar, desarrollar y comercializar compuestos antitumorales de origen marino contra el cáncer.
Zeltia subrayó que esta ampliación de capital se encuentra entre las cuatro mayores realizadas en el sector de la biotecnología en Europa en los últimos cuatro años.
El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, indicó que PharmaMar tiene actualmente cinco compuestos en desarrollo clínico "que tienen el potencial de ofrecer un valor sustancial a los accionistas". "Esta ampliación reforzará nuestros recursos en el medio plazo para asegurar dicho valor", añadió.
"Nos sentimos muy respaldados al ver como la transacción ha sido apoyada por una lista de 30 inversores internacionales y les damos la bienvenida a la compañía, además de agradecerles su confianza", concluyó el presidente de Zeltia.
Economía/Empresas.- Zeltia capta 65,03 millones de euros en su ampliación de capital
El grupo químico-farmacéutico Zeltia ha captado 65,03 millones de euros tras cerrar la ampliación de capital que ha sido suscrita por inversores especializados de Estados Unidos y Europa, informó hoy la compañía.
MADRID, 23 (EUROPA PRESS)
El grupo químico-farmacéutico Zeltia (Madrid: ZEL.MC) ha captado 65,03 millones de euros tras cerrar la ampliación de capital que ha sido suscrita por inversores especializados de Estados Unidos y Europa, informó hoy la compañía.
La operación ha consistido en la colocación de 10,75 millones de acciones de la compañía, que empiezan hoy a cotizar, a un precio de 6,05 euros por título, ligeramente superior a los 6,03 euros en que se situó ayer la cotización de Zeltia al cierre de la sesión.
El banco HSBC, que ha actuado como agente colocador en la ampliación de capital, tiene una opción de suscripción de acciones o `green shoe` por un máximo de 750.000 títulos.
Los fondos obtenidos mediante esta operación se destinarán a reforzar las futuras actividades de PharmaMar, la filial biotecnológica dedicada a investigar, desarrollar y comercializar compuestos antitumorales de origen marino contra el cáncer.
Zeltia subrayó que esta ampliación de capital se encuentra entre las cuatro mayores realizadas en el sector de la biotecnología en Europa en los últimos cuatro años.
El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, indicó que PharmaMar tiene actualmente cinco compuestos en desarrollo clínico "que tienen el potencial de ofrecer un valor sustancial a los accionistas". "Esta ampliación reforzará nuestros recursos en el medio plazo para asegurar dicho valor", añadió.
"Nos sentimos muy respaldados al ver como la transacción ha sido apoyada por una lista de 30 inversores internacionales y les damos la bienvenida a la compañía, además de agradecerles su confianza", concluyó el presidente de Zeltia.
bonDiacomova
schrieb am 08.07.05 09:58:08
Beitrag Nr.33
(17.177.235)
Antwort
Zitat
HSBC ha comprado un total de 500.000 acciones de Zeltia entre los
días 23 de junio y 29 de junio en el marco de operaciones de
estabilización de precios de la compañía, informó hoy la empresa a
la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
El rango de precios por acción dentro del que se realizaron las operaciones de estabilización se movió entre los 5,81 euros del día 27 de junio y los 5,94 euros del 23 de junio.
Además, el plazo de ejercicio de la opción de suscripción de la `green shoe` finalizará el próximo día 12 de julio, siendo el precio de ejercicio de 6,03 euros por acción. En el caso de ejercitarse dicha opción, HSBC tendría derecho a percibir una comisión del 3% del importe de la ampliación de capital resultante.
El rango de precios por acción dentro del que se realizaron las operaciones de estabilización se movió entre los 5,81 euros del día 27 de junio y los 5,94 euros del 23 de junio.
Además, el plazo de ejercicio de la opción de suscripción de la `green shoe` finalizará el próximo día 12 de julio, siendo el precio de ejercicio de 6,03 euros por acción. En el caso de ejercitarse dicha opción, HSBC tendría derecho a percibir una comisión del 3% del importe de la ampliación de capital resultante.
bonDiacomova
schrieb am 17.12.05 14:47:48
Beitrag Nr.34
(19.322.942)
Antwort
Zitat
Zeltia confirma comienzo ensayos clínicos para Alzheimer en
2006
El grupo químico y farmacéutico Zeltia confirmó el lunes que uno de los compuestos elaborados por su filial Neuropharma para combatir Alzheimer empezaría los primeros ensayos clínicos en el primer trimestre de 2006.
"Se espera que durante el primer trimestre de 2006 el compuesto pueda comenzar la fase I de ensayos clínicos en Berlín, Alemania", dijo la compañía en una nota de prensa.
Zeltia ya anunció este calendario en marzo después de que el compuesto - denominado NPO31112 - diera resultados prometedores en ensayos con ratones de laboratorio.
Este compuesto actúa sobre las lesiones (placas y ovillos neurofibrilares) que surgen en el cerebros de los modelos animales que desarrollan Alzheimer.
Zeltia dijo que en un congreso celebrado la semana pasada en Zurich ha presentado nuevos datos obtenidos con NPO31112 en modelos animales que confirman el perfil prometedor de este compuesto.
Sobre el segundo compuesto - denominado NPP0361 - , Zeltia dijo que ha producido una mejora significativa de la patología de Alzheimer en modelos animales, aunque agregó que tiene que finalizar primero los estudios de toxicología necesarios antes de comenzar los ensayos con humanos.
Neuropharma fue constituida en 2000 por Zeltia para investigar nuevos fármacos contra diversas enfermedades neurodegenerativas, incluyendo Alzheimer y Parkinson.
http://es.biz.yahoo.com/051212/44/4gh4o.html
APLIDIN
En una nota separada, Zeltia dijo que ha presentado en un congreso oncológico nuevos datos sobre el tratamiento de mieloma múltiple avanzado con su compuesto antitumoral Aplidin.
En dicha nota, Zeltia dijo que en un ensayo clínico con 14 humanos, un paciente mostró una respuesta parcial y 5 mostraron estabilización de la enfermedad.
Aplidin es el segundo compuesto oncológico más avanzado de la filial biotecnológica de Zeltia y se encuentra en ensayos clínicos con humanos para el tratamiento de leucemia linfoblástica y de mieloma múltiple.
El grupo químico y farmacéutico Zeltia confirmó el lunes que uno de los compuestos elaborados por su filial Neuropharma para combatir Alzheimer empezaría los primeros ensayos clínicos en el primer trimestre de 2006.
"Se espera que durante el primer trimestre de 2006 el compuesto pueda comenzar la fase I de ensayos clínicos en Berlín, Alemania", dijo la compañía en una nota de prensa.
Zeltia ya anunció este calendario en marzo después de que el compuesto - denominado NPO31112 - diera resultados prometedores en ensayos con ratones de laboratorio.
Este compuesto actúa sobre las lesiones (placas y ovillos neurofibrilares) que surgen en el cerebros de los modelos animales que desarrollan Alzheimer.
Zeltia dijo que en un congreso celebrado la semana pasada en Zurich ha presentado nuevos datos obtenidos con NPO31112 en modelos animales que confirman el perfil prometedor de este compuesto.
Sobre el segundo compuesto - denominado NPP0361 - , Zeltia dijo que ha producido una mejora significativa de la patología de Alzheimer en modelos animales, aunque agregó que tiene que finalizar primero los estudios de toxicología necesarios antes de comenzar los ensayos con humanos.
Neuropharma fue constituida en 2000 por Zeltia para investigar nuevos fármacos contra diversas enfermedades neurodegenerativas, incluyendo Alzheimer y Parkinson.
http://es.biz.yahoo.com/051212/44/4gh4o.html
APLIDIN
En una nota separada, Zeltia dijo que ha presentado en un congreso oncológico nuevos datos sobre el tratamiento de mieloma múltiple avanzado con su compuesto antitumoral Aplidin.
En dicha nota, Zeltia dijo que en un ensayo clínico con 14 humanos, un paciente mostró una respuesta parcial y 5 mostraron estabilización de la enfermedad.
Aplidin es el segundo compuesto oncológico más avanzado de la filial biotecnológica de Zeltia y se encuentra en ensayos clínicos con humanos para el tratamiento de leucemia linfoblástica y de mieloma múltiple.
bonDiacomova
schrieb am 17.12.05 14:49:24
Beitrag Nr.35
(19.322.952)
Antwort
Zitat
PharmaMar presenta en ASH resultados positivos de Fase II de
Aplidin(R) en pacientes con Mieloma Múltiple
PharmaMar anuncia la presentación de resultados de Fase II de Aplidin(R) realizada el pasado domingo 11 de diciembre en el 47 Congreso Anual de la Asociación Americana de Hematología (ASH) en Atlanta, Georgia, EE.UU. Según ésta, Aplidin ha alcanzado el objetivo de tasa de respuesta establecido para la primera etapa del estudio de Fase II de pacientes con mieloma múltiple avanzado. Una vez obtenidos estos resultados positivos, ya se ha puesto en marcha la segunda etapa de este ensayo de Fase II en pacientes con este tipo de cáncer.
El estudio Fase II es un ensayo clínico y farmacocinético, multi-céntrico y abierto en el cual se administró Aplidin en infusión de tres horas cada dos semanas en pacientes muy pretratados (tres líneas previas de quimioterapia de media) con mieloma múltiple refractario o en recaída. En 18 pacientes evaluados, Aplidin mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, siendo destacable la falta de toxicidad hematológica. De 14 pacientes evaluables para eficacia, 1 mostró una respuesta parcial y 5 mostraron estabilización de la enfermedad.
El Profesor Jesús San Miguel, médico del Hospital Clínico de Salamanca e investigador principal del ensayo clínico, comentó:
"Los resultados de la primera etapa del ensayo de Fase II con Aplidin demuestran su actividad antineoplásica y confirman que no induce toxicidad medular, una característica que la hace susceptible de combinación con otros fármacos. Aunque es pronto para determinar el papel de Aplidin en el mieloma múltiple, su perfil riesgo-beneficio garantiza la continuación de las investigaciones con el fármaco".
Isabel Lozano, Directora General de PharmaMar dijo:
"Los datos de actividad presentados confirman el potencial de Aplidin en el tratamiento del Mieloma Múltiple. Hemos empezado la segunda etapa de este ensayo clínico de Fase II en esta indicación y continuamos progresando en el resto de los ensayos de Fase II en otros tipos de tumores, incluyendo melanoma, tumores sólidos y linfoma Non-Hodgkin, tanto como agente único y como terapia de combinación con dacarbazina (DTIC) y carboplatino".
PharmaMar anuncia la presentación de resultados de Fase II de Aplidin(R) realizada el pasado domingo 11 de diciembre en el 47 Congreso Anual de la Asociación Americana de Hematología (ASH) en Atlanta, Georgia, EE.UU. Según ésta, Aplidin ha alcanzado el objetivo de tasa de respuesta establecido para la primera etapa del estudio de Fase II de pacientes con mieloma múltiple avanzado. Una vez obtenidos estos resultados positivos, ya se ha puesto en marcha la segunda etapa de este ensayo de Fase II en pacientes con este tipo de cáncer.
El estudio Fase II es un ensayo clínico y farmacocinético, multi-céntrico y abierto en el cual se administró Aplidin en infusión de tres horas cada dos semanas en pacientes muy pretratados (tres líneas previas de quimioterapia de media) con mieloma múltiple refractario o en recaída. En 18 pacientes evaluados, Aplidin mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, siendo destacable la falta de toxicidad hematológica. De 14 pacientes evaluables para eficacia, 1 mostró una respuesta parcial y 5 mostraron estabilización de la enfermedad.
El Profesor Jesús San Miguel, médico del Hospital Clínico de Salamanca e investigador principal del ensayo clínico, comentó:
"Los resultados de la primera etapa del ensayo de Fase II con Aplidin demuestran su actividad antineoplásica y confirman que no induce toxicidad medular, una característica que la hace susceptible de combinación con otros fármacos. Aunque es pronto para determinar el papel de Aplidin en el mieloma múltiple, su perfil riesgo-beneficio garantiza la continuación de las investigaciones con el fármaco".
Isabel Lozano, Directora General de PharmaMar dijo:
"Los datos de actividad presentados confirman el potencial de Aplidin en el tratamiento del Mieloma Múltiple. Hemos empezado la segunda etapa de este ensayo clínico de Fase II en esta indicación y continuamos progresando en el resto de los ensayos de Fase II en otros tipos de tumores, incluyendo melanoma, tumores sólidos y linfoma Non-Hodgkin, tanto como agente único y como terapia de combinación con dacarbazina (DTIC) y carboplatino".
bonDiacomova
schrieb am 20.03.06 13:38:16
Beitrag Nr.36
(20.868.370)
Antwort
Zitat
Mejor que el mercado cotizaba Zeltia
con un avance de 0,16 euros, un 2,52%, a 6,5 euros
y un volumen de 1,1 millones de títulos,
tras comentarios positivos de Johnson & Johnson
sobre el anticancerígeno Yondelis
y también por rumores de concentración.
![]()
con un avance de 0,16 euros, un 2,52%, a 6,5 euros
y un volumen de 1,1 millones de títulos,
tras comentarios positivos de Johnson & Johnson
sobre el anticancerígeno Yondelis
y también por rumores de concentración.
bonDiacomova
schrieb am 10.04.06 14:27:55
Beitrag Nr.37
(21.143.882)
Antwort
Zitat
kurs 6,50
Zeltia prevé ampliar potencial terapéutico de Aplidin tras estudios combinados
MADRID (AFX-España) - PharmaMar, filial de Zeltia SA, presentó en la 97ª Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (AACR) los avances en las investigaciones de Aplidin en combinación con otros fármacos antitumorales, que espera le permitan ampliar su potencial terapéutico en ...
MADRID (AFX-España) - PharmaMar, filial de Zeltia SA (Madrid: ZEL.MC - noticias) , presentó en la 97ª Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (AACR) los avances en las investigaciones de Aplidin en combinación con otros fármacos antitumorales, que espera le permitan ampliar su potencial terapéutico en distintos tipos de cáncer, según el doctor Glynn Faircloth, vicepresidente de I+D Preclínico de PharmaMar USA.
La compañía informa en un comunicado que en los estudios preclínicos realizados, las líneas celulares de leucemia, mieloma y linfoma se mostraron 'particularmente sensibles' a Aplidin.
Además este compuesto se muestra activo frente a líneas de células tumorales de riñón humano, según un segundo estudio in vitro.
Respecto al resto de sus compuestos, Zeltia apunta que Zalypsis ha demostrado una 'significativa actividad' in vitro contra las líneas celulares de tumores sólidos y no sólidos, y que PM02734 presenta actividad antitumoral in vitro frente a líneas celulares de mama, colon, pulmón, neuroblastoma, próstata, sarcoma y tiroides.
Aplidin está actualmente en ensayos clínicos de fase II en tumores malignos sólidos y hematológicos en Europa, Estados Unidos y Canadá, mientras que Zalypsis está en fase I, al igual que PM02734.
Zeltia prevé ampliar potencial terapéutico de Aplidin tras estudios combinados
MADRID (AFX-España) - PharmaMar, filial de Zeltia SA, presentó en la 97ª Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (AACR) los avances en las investigaciones de Aplidin en combinación con otros fármacos antitumorales, que espera le permitan ampliar su potencial terapéutico en ...
MADRID (AFX-España) - PharmaMar, filial de Zeltia SA (Madrid: ZEL.MC - noticias) , presentó en la 97ª Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (AACR) los avances en las investigaciones de Aplidin en combinación con otros fármacos antitumorales, que espera le permitan ampliar su potencial terapéutico en distintos tipos de cáncer, según el doctor Glynn Faircloth, vicepresidente de I+D Preclínico de PharmaMar USA.
La compañía informa en un comunicado que en los estudios preclínicos realizados, las líneas celulares de leucemia, mieloma y linfoma se mostraron 'particularmente sensibles' a Aplidin.
Además este compuesto se muestra activo frente a líneas de células tumorales de riñón humano, según un segundo estudio in vitro.
Respecto al resto de sus compuestos, Zeltia apunta que Zalypsis ha demostrado una 'significativa actividad' in vitro contra las líneas celulares de tumores sólidos y no sólidos, y que PM02734 presenta actividad antitumoral in vitro frente a líneas celulares de mama, colon, pulmón, neuroblastoma, próstata, sarcoma y tiroides.
Aplidin está actualmente en ensayos clínicos de fase II en tumores malignos sólidos y hematológicos en Europa, Estados Unidos y Canadá, mientras que Zalypsis está en fase I, al igual que PM02734.
bonDiacomova
schrieb am 25.04.06 06:24:29
Beitrag Nr.38
(21.304.924)
Antwort
Zitat
Neuropharma introduce en ensayos clínicos su primer fármaco para el
tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
·Las primeras pruebas demuestran que la molécula NP031112 tiene un potencial terapéutico muy innovador ·La fase I constará de dos partes: en la primera se administrará el fármaco en escalado de dosis única y en la segunda, con una sola dosis durante siete días Madrid, 24 de Abril de 2006. Neuropharma, filial del grupo Zeltia especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, ha logrado situar en ensayos clínicos su primera molécula para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
·Las primeras pruebas demuestran que la molécula NP031112 tiene un potencial terapéutico muy innovador ·La fase I constará de dos partes: en la primera se administrará el fármaco en escalado de dosis única y en la segunda, con una sola dosis durante siete días Madrid, 24 de Abril de 2006. Neuropharma, filial del grupo Zeltia (Madrid: ZEL.MC - noticias) especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, ha logrado situar en ensayos clínicos su primera molécula para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se trata del NP031112, molécula que actúa como inhibidor selectivo de GSK3. El compuesto ha recibido la aprobación de las autoridades alemanas y del comité ético correspondiente para el inicio de los ensayos clínicos como fármaco capaz de modificar la evolución de la enfermedad de Alzheimer en los pacientes afectados. De esta forma, la compañía ha logrado alcanzar su primer gran hito, consiguiendo situar un compuesto en fase clínica en algo más de dos años desde su descubrimiento. Las pruebas de concepto realizadas en animales junto con las pruebas regulatorias toxicológicas y de seguridad han demostrado las posibilidades reales el compuesto para tratar la enfermedad de Alzheimer con unos efectos secundarios manejables y un potencial terapéutico muy innovador. La compañía ha diseñado la fase I (pruebas de seguridad y escalado de dosis en voluntarios sanos) en la unidad que Parexel (CRO – Contract Research Organization- experta en la realización y monitorización de ensayos clínicos) tiene en Berlín. Dicha fase constará de dos partes. En la primera se administrará el fármaco de manera única, con escalado de dosis. En una segunda parte, la administración se llevará a cabo en una única dosis repetida durante siete días. Todo ello con el fin definir la dosis óptima para el posterior diseño de las fases clínicas II y III. Según José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo Zeltia, “este hito conseguido por Neuropharma demuestra que Zeltia está investigando nuevos tratamientos, no sólo contra el cáncer a través de PharmaMar, sino también para luchar contra otras enfermedades socialmente importantes, como es el caso de la enfermedad de Alzheimer”. Pilar de la Huerta, Directora General de la sociedad, señaló que “es un momento muy emocionante para todo Neuropharma. En menos de tres años hemos conseguido comenzar los ensayos clínicos con una molécula prometedora para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Estamos siendo fieles al cumplimiento de los hitos que la compañía estableció en el plan de negocio que diseñó a cinco años en el verano de 2004. Nos sentimos satisfechos de nuestro trabajo y esfuerzo, a la vez que ilusionados por los excelentes resultados que hemos estado teniendo con esta molécula. Confiamos en que el comportamiento de la misma en ensayos clínicos respalde nuestra expectativa”. Enfermedad de Alzheimer La enfermedad de Alzheimer, la causa más frecuente de demencia en los ancianos, es un trastorno grave, degenerativo, producido por la pérdida gradual de neuronas cerebrales, cuya causa no es conocida. Los cerebros de los enfermos de Alzheimer presentan dos lesiones fundamentales: una lesión intracelular, ovillos neurofibrilares formados por la proteína tau hiperfosforilada, y una lesión extracelular, placas seniles formadas por la agregación del péptido beta amiloide. Ambas lesiones producen muerte neuronal. Inhibidores de GSK3 La glucógeno sintasa quinasa 3b (GSK3b) es una quinasa originalmente identificada por su papel en la regulación del metabolismo del glucógeno. Además de estar involucrada en los procesos de señalización celular de insulina e IGF-1, está altamente expresada en cerebro, existiendo numerosas evidencias acumuladas que involucran a GSK3 con la hiperfosforilación de la proteina tau, es decir, con la aparición de los ovillos neurofibrilares en la enfermedad de Alzheimer. Todos estos datos sugieren que la desregulación de GSK3 puede jugar un papel clave en la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer. En consecuencia, GSK3b se ha convertido en una diana terapéutica muy prometedora para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y otras patologías del sistema nervioso central (SNC). Las moléculas heterocíclicas denominadas tiadiazolidinonas (TDZDs), de cuya familia procede la molécula NP031112, representan los primeros inhibidores de GSK3b ATP no competitivos descritos hasta el momento y han sido propuestos como nuevos fármacos efectivos para el tratamiento de procesos neurodegenerativos donde la hiperfosforilación de la proteína tau juega un papel protagonista, como es el caso de la enfermedad de Alzheimer. Neuropharma Fundada en 2000, Neuropharma es una compañía biofarmacéutica participada por Zeltia S.A. en un 75% y por inversores privados en un 25% La compañía está focalizada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento y la prevención de enfermedades relativas al sistema nervioso. Actualmente el 90% de su investigación se centra en la enfermedad de Alzheimer. Neuropharma es una filial del grupo Zeltia (Bolsa de Madrid: ZEL.MC; Bloomberg: ZEL SM; Reuters: ZEL.MC), holding español líder en el sector biotecnológico y químico. Para más información sobre Neuropharma contacte con el website http://www.neuropharma.es/
·Las primeras pruebas demuestran que la molécula NP031112 tiene un potencial terapéutico muy innovador ·La fase I constará de dos partes: en la primera se administrará el fármaco en escalado de dosis única y en la segunda, con una sola dosis durante siete días Madrid, 24 de Abril de 2006. Neuropharma, filial del grupo Zeltia especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, ha logrado situar en ensayos clínicos su primera molécula para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
·Las primeras pruebas demuestran que la molécula NP031112 tiene un potencial terapéutico muy innovador ·La fase I constará de dos partes: en la primera se administrará el fármaco en escalado de dosis única y en la segunda, con una sola dosis durante siete días Madrid, 24 de Abril de 2006. Neuropharma, filial del grupo Zeltia (Madrid: ZEL.MC - noticias) especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, ha logrado situar en ensayos clínicos su primera molécula para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se trata del NP031112, molécula que actúa como inhibidor selectivo de GSK3. El compuesto ha recibido la aprobación de las autoridades alemanas y del comité ético correspondiente para el inicio de los ensayos clínicos como fármaco capaz de modificar la evolución de la enfermedad de Alzheimer en los pacientes afectados. De esta forma, la compañía ha logrado alcanzar su primer gran hito, consiguiendo situar un compuesto en fase clínica en algo más de dos años desde su descubrimiento. Las pruebas de concepto realizadas en animales junto con las pruebas regulatorias toxicológicas y de seguridad han demostrado las posibilidades reales el compuesto para tratar la enfermedad de Alzheimer con unos efectos secundarios manejables y un potencial terapéutico muy innovador. La compañía ha diseñado la fase I (pruebas de seguridad y escalado de dosis en voluntarios sanos) en la unidad que Parexel (CRO – Contract Research Organization- experta en la realización y monitorización de ensayos clínicos) tiene en Berlín. Dicha fase constará de dos partes. En la primera se administrará el fármaco de manera única, con escalado de dosis. En una segunda parte, la administración se llevará a cabo en una única dosis repetida durante siete días. Todo ello con el fin definir la dosis óptima para el posterior diseño de las fases clínicas II y III. Según José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo Zeltia, “este hito conseguido por Neuropharma demuestra que Zeltia está investigando nuevos tratamientos, no sólo contra el cáncer a través de PharmaMar, sino también para luchar contra otras enfermedades socialmente importantes, como es el caso de la enfermedad de Alzheimer”. Pilar de la Huerta, Directora General de la sociedad, señaló que “es un momento muy emocionante para todo Neuropharma. En menos de tres años hemos conseguido comenzar los ensayos clínicos con una molécula prometedora para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Estamos siendo fieles al cumplimiento de los hitos que la compañía estableció en el plan de negocio que diseñó a cinco años en el verano de 2004. Nos sentimos satisfechos de nuestro trabajo y esfuerzo, a la vez que ilusionados por los excelentes resultados que hemos estado teniendo con esta molécula. Confiamos en que el comportamiento de la misma en ensayos clínicos respalde nuestra expectativa”. Enfermedad de Alzheimer La enfermedad de Alzheimer, la causa más frecuente de demencia en los ancianos, es un trastorno grave, degenerativo, producido por la pérdida gradual de neuronas cerebrales, cuya causa no es conocida. Los cerebros de los enfermos de Alzheimer presentan dos lesiones fundamentales: una lesión intracelular, ovillos neurofibrilares formados por la proteína tau hiperfosforilada, y una lesión extracelular, placas seniles formadas por la agregación del péptido beta amiloide. Ambas lesiones producen muerte neuronal. Inhibidores de GSK3 La glucógeno sintasa quinasa 3b (GSK3b) es una quinasa originalmente identificada por su papel en la regulación del metabolismo del glucógeno. Además de estar involucrada en los procesos de señalización celular de insulina e IGF-1, está altamente expresada en cerebro, existiendo numerosas evidencias acumuladas que involucran a GSK3 con la hiperfosforilación de la proteina tau, es decir, con la aparición de los ovillos neurofibrilares en la enfermedad de Alzheimer. Todos estos datos sugieren que la desregulación de GSK3 puede jugar un papel clave en la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer. En consecuencia, GSK3b se ha convertido en una diana terapéutica muy prometedora para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y otras patologías del sistema nervioso central (SNC). Las moléculas heterocíclicas denominadas tiadiazolidinonas (TDZDs), de cuya familia procede la molécula NP031112, representan los primeros inhibidores de GSK3b ATP no competitivos descritos hasta el momento y han sido propuestos como nuevos fármacos efectivos para el tratamiento de procesos neurodegenerativos donde la hiperfosforilación de la proteína tau juega un papel protagonista, como es el caso de la enfermedad de Alzheimer. Neuropharma Fundada en 2000, Neuropharma es una compañía biofarmacéutica participada por Zeltia S.A. en un 75% y por inversores privados en un 25% La compañía está focalizada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento y la prevención de enfermedades relativas al sistema nervioso. Actualmente el 90% de su investigación se centra en la enfermedad de Alzheimer. Neuropharma es una filial del grupo Zeltia (Bolsa de Madrid: ZEL.MC; Bloomberg: ZEL SM; Reuters: ZEL.MC), holding español líder en el sector biotecnológico y químico. Para más información sobre Neuropharma contacte con el website http://www.neuropharma.es/
bonDiacomova
schrieb am 11.05.06 07:49:02
Beitrag Nr.39
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Antwort auf Beitrag Nr.: 21.304.924
von bonDiacomova am 25.04.06 06:24:29 Zeltia
ampliará capital en 211.476 euros para repartir una acción gratis
por cada 50 antiguas
El consejo de administración de Zeltia acordó hoy realizar una ampliación de capital por importe de 211.476 euros con el fin de distribuir entre sus accionistas una acción nueva gratis por cada 50 antiguas, informó la empresa.
MADRID, 9 (EUROPA PRESS)
El consejo de administración de Zeltia (Madrid: ZEL.MC - noticias) acordó hoy realizar una ampliación de capital por importe de 211.476 euros con el fin de distribuir entre sus accionistas una acción nueva gratis por cada 50 antiguas, informó la empresa.
En virtud de la ampliación, que se realizará con cargo a la reserva de la prima de emisión, la compañía emitirá un total de 4,22 millones de nuevas acciones de 0,05 euros de valor nominal.
Estos nuevos títulos contarán con los mismos derechos económicos y políticos que las acciones actualmente en circulación, para las que solicitará su administración a cotización en las bolsas de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia.
Tras esta operación, el capital social de Zeltia quedará fijado en 10,78 millones de euros , representado en 215.706.193 acciones de la sociedad, de 0,05 euros de valor nominal cada una.
ACCIONES PARA DIRECTIVOS.
El máximo órgano de gestión de Zeltia acordó también celebrar su junta general de accionistas para el próximo 28 de junio, en la segunda de las dos convocatorias inicialmente previstas.
Entre los puntos del orden del día destaca la aprobación de la aplicación de un plan de entrega gratuita de acciones para el ejercicio 2007.
El plan se dirige a directivos y empleados del grupo que con contrato indefinido y percibiendo una retribución variables cumplan más del 50% de los objetivos fijados para el ejercicio 2006.
El consejo de administración de Zeltia acordó hoy realizar una ampliación de capital por importe de 211.476 euros con el fin de distribuir entre sus accionistas una acción nueva gratis por cada 50 antiguas, informó la empresa.
MADRID, 9 (EUROPA PRESS)
El consejo de administración de Zeltia (Madrid: ZEL.MC - noticias) acordó hoy realizar una ampliación de capital por importe de 211.476 euros con el fin de distribuir entre sus accionistas una acción nueva gratis por cada 50 antiguas, informó la empresa.
En virtud de la ampliación, que se realizará con cargo a la reserva de la prima de emisión, la compañía emitirá un total de 4,22 millones de nuevas acciones de 0,05 euros de valor nominal.
Estos nuevos títulos contarán con los mismos derechos económicos y políticos que las acciones actualmente en circulación, para las que solicitará su administración a cotización en las bolsas de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia.
Tras esta operación, el capital social de Zeltia quedará fijado en 10,78 millones de euros , representado en 215.706.193 acciones de la sociedad, de 0,05 euros de valor nominal cada una.
ACCIONES PARA DIRECTIVOS.
El máximo órgano de gestión de Zeltia acordó también celebrar su junta general de accionistas para el próximo 28 de junio, en la segunda de las dos convocatorias inicialmente previstas.
Entre los puntos del orden del día destaca la aprobación de la aplicación de un plan de entrega gratuita de acciones para el ejercicio 2007.
El plan se dirige a directivos y empleados del grupo que con contrato indefinido y percibiendo una retribución variables cumplan más del 50% de los objetivos fijados para el ejercicio 2006.
bonDiacomova
schrieb am 05.06.06 13:34:10
Beitrag Nr.40
(21.949.824)
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Resultados positivos de tres nuevos estudios presentados en ASCO
refuerzan la actividad antitumoral de Yondelis(R)
ATLANTA, Georgia, EEUU, June 5 /PRNewswire/ --
- La tasa de control del tumor en liposarcomas mixoides asciende al 86%
- Correlación entre expresión de genes de reparación del ADN y la tasa de respuesta en sarcomas
- Tasa de control del tumor del 78% en pacientes con cáncer de ovario tratados previamente con platino
PharmaMar ha destacado los resultados de tres importantes estudios de los diez presentados sobre Yondelis(R), durante el Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que se celebra en Atlanta, Georgia (Estados Unidos), los días 3 y 4 de junio de 2006. Yondelis es un fármaco desarrollado por PharmaMar en colaboración con Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.C.C. (J&JPRD). Los puntos relevantes de dichos estudios son los siguientes:
Yondelis - Sarcomas de tejidos blandos
Se presentaron dos estudios de farmacogenómica que demuestran la actividad de Yondelis en tipos específicos de sarcomas avanzados.
Presentación Oral: Modelos de respuesta del tumor a Yondelis en liposarcomas mixoides - Doctora F. Grosso et al
Los datos se obtuvieron en un estudio de uso compasivo en 44 pacientes con liposarcomas mixoides avanzados llevado a cabo por seis investigadores en centros de referencia especializados en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos (STB). Los resultados constituyen una prueba significativa de la actividad antitumoral de Yondelis en pacientes con este tipo específico de tumor con remisiones objetivas duraderas y control del tumor en el 86% de los casos. La media de supervivencia libre de progresión (la duración del control del tumor) es de 18 meses y el tiempo medio de supervivencia es de 28 meses.
El estudio también identificó una correlación clara entre el nivel de respuesta y los cambios en la densidad del tejido tumoral de los pacientes. Esta "respuesta del tejido" precedió a una disminución del tamaño del tumor en un 62% de los pacientes respondedores.
Al comentar el estudio, la Dra. F. Grosso, investigadora del Istituto Nazionale dei Tumori de Milán, Italia, declaró: "Estos notables resultados demuestran que Yondelis, un fármaco cuyos beneficios en pacientes con sarcomas de tejidos blandos son bien conocidos, puede todavía aportar mayores beneficios a los pacientes con liposarcomas mixoides. Los liposarcomas mixoides están ligados a anomalías cromosómicas, lo que ha llevado a poner en marcha estudios enfocados a identificar la correlación entre un determinado patrón molecular y el resultado exitoso del tratamiento".
El Dr. José Jimeno, Director de Desarrollo Científico de PharmaMar, agregó: "Más allá del conocido relevante impacto clínico de Yondelis en pacientes con STB avanzado previamente tratados, los datos presentados en esta población de pacientes con muy mal pronóstico refuerzan el valor de Yondelis como un agente anticancerígeno activo. Yondelis tiene un papel claro en los liposarcomas mixoides y, probablemente en otros tipos de cáncer con anormalidades genéticas similares, como los sarcomas de Ewing. Los resultados obtenidos justifican la puesta en marcha de nuevos estudios en este tipo de tumor tanto en primera línea de tratamiento en enfermedad metastásica, como en terapia preoperatoria".
Póster: La funcionalidad del sistema de reparación del ADN modula el resultado clínico en pacientes con sarcoma avanzado que han sido tratados con Yondelis. - Dr. P. Schöffski et al
Este estudio farmacogenómico exploratorio retrospectivo fue puesto en marcha para investigar si hay una firma molecular que guarde correlación con la sensibilidad o la resistencia a Yondelis. En estudios previos con este compuesto se ha demostrado la capacidad de Yondelis para inducir tasas de respuestas prolongadas (hasta varios años en algunos casos), así como su correlación con procesos de reparación de ADN.
El análisis de muestras de tumores de pacientes con sarcomas tratados con Yondelis muestran la relación del mecanismo de reparación del ADN en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global. Estos datos muestran que los pacientes con un eficiente mecanismo TC-NER (evidenciado por niveles altos de ERCC1) responden mejor al tratamiento con Yondelis, y que los pacientes con un mecanismo reparador de recombinación homólogo deficiente (evidenciado por niveles bajos de expresión de BRCA1) tienen mejores tasas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
El Prof. Dr. P. Schöffski, Investigador Jefe de la Universidad Ziekenhuizen Lovaina, Bélgica, declaró: "Este estudio aporta una prueba importante del papel de Yondelis en los sarcomas de tejidos blandos y también, en términos más generales, de la importancia futura de la farmacogenómica en el tratamiento del cáncer. El impacto de BRCA1 deficiente - mutado está bien establecido en otros tipos de tumor, tales como el cáncer de mama y próstata; el desarrollo de estrategias para Yondelis para estos cánceres con tal alta prevalencia debería ser considerado por la compañía".
El Dr. José Jimeno, Director de Desarrollo Científico de PharmaMar, afirmó: "Los datos refuerzan la idea de una estrategia orientada a una diana transtumoral, por lo que deberían llevarse a cabo ensayos personalizados en otros tumores, como mama, ovario y próstata, que se sabe que son sensibles a Yondelis. Una aproximación selectiva podría ser una buena opción para el desarrollo clínico del compuesto en esas importantes indicaciones".
Yondelis - Cáncer de Ovario
Póster: Estudio abierto comparativo de Fase II de Yondelis en dos pautas de administración a mujeres con carcinoma de ovario recurrente sensible a platinos - Dr. JM (Estocolmo: JM.ST - noticias) del Campo et al
Este ensayo de Fase II fue diseñado para probar la actividad de dos pautas de administración de Yondelis, 3 horas o 24 horas cada tres semanas, en pacientes con carcinoma de ovario tras recaída. Se han reclutado 107 pacientes en 34 centros de toda Europa.
Los resultados demuestran que ambas pautas son activas, con el 28,3% y el 29,6% de respuestas objetivas en el régimen de 3 horas/1,3 mg/m2 y en el de 24 horas/1,5 mg/m2, respectivamente, con una duración media de respuesta de 5,4 meses. La actividad de Yondelis parece ser independiente del número de ciclos previos de terapia con platino. Además, la tasa de control del tumor (respuestas completas + respuestas parciales + estabilización de la enfermedad) es del 78% en el total de la población. Los resultados de seguridad confirman la ausencia de toxicidad acumulativa, permitiendo, así, terapias multiciclo.
Actualmente en marcha un estudio pivotal de Fase III de cáncer de ovario (650 pacientes en 135 centros y 21 países) comparando la combinación de Yondelis más Doxil(R)*/Caelyx(R) frente a Doxil(R)/Caelyx(R) solo, en segunda línea de tratamiento de cáncer de ovario.
* DOXIL(R) (doxorubicin HCI liposome injection) se comercializa en Estados Unidos por Tibotec Therapeutics, una división de Ortho Biotech Products, LP., y en Israel por Janssen-Cilag. Schering-Plough Corporation, bajo acuerdo de licencia, tiene los derechos exclusivos para comercializar este medicamento como CAELYX(R) para el resto del mundo, excluido Japón.
Dr Miguel Angel Izquierdo, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, comentó: "Yondelis se encuentra entre los agentes más activos en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que han recaído tras una primera de línea de tratamiento convencional y este estudio comparativo randomizado (aleatorizado) añade más evidencias de su actividad. La tasas de respuestas corroboran las de los primeros estudios y confirman la idoneidad del esquema de infusión de 3 horas a pacientes no hospitalizadas utilizado en el estudio pivotal de Fase III que actualmente se encuentra en una etapa avanzada".
Sobre Yondelis(R)
Yondelis (trabectedin) es el compuesto en desarrollo más avanzado de PharmaMar. Aislado originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata, actualmente se produce mediante síntesis química. Yondelis está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con su socio Johnson & Johnson (NYSE: JNJ - noticias) Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Tibotec Therapeutics, división de Ortho Biotech Products, L.P., lo comercializará en EE. UU., y Ortho Biotech, division de Janssen-Cilag, lo hará en el resto del mundo. Además de los ensayos clínicos de Fase II en sarcomas de tejidos blandos, en la actualidad se llevan a cabo ensayos con Yondelis de fase III en cáncer de ovario, y en fase II en cáncer de próstata y de mama. Más de 3.400 pacientes han sido tratados hasta hoy con Yondelis. En los estudios clínicos realizados hasta ahora, Yondelis ha mostrado un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. El acontecimiento adverso más frecuente parece ser la neutropenia, que es reversible y controlable. También se observaron elevaciones de transaminasas, si bien fueron transitorias.
Yondelis constituye una entidad química nueva con un exclusivo mecanismo de acción multicomponente. Se cree que es el único agente quimioterápico que se une al surco menor del ADN y produce una flexión hacia el surco mayor del ADN, ejerciendo su efecto terapéutico a través de interferencia con diversos procesos de la división celular.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder mundial dedicada a avanzar en el tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino. La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente 6 productos: Yondelis(R) (codesarrollado con J&JPRD), en ensayos clínicos de fase III, designado fármaco huérfano para sarcomas de tejidos blandos y para cáncer de ovario por la Comisión Europea (CE) y por la Food & Drug Administration (FDA). Aplidin(R) se encuentra en ensayos de fase II, designado fármaco huérfano para la leucemia linfoblástica aguda y para el mieloma múltiple por la CE y la FDA. Kahalalide F está en ensayos de fase II, y ES-285, Zalypsis(R) y PM02734, en ensayos clínicos de fase I.
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial del Grupo Zeltia (Madrid: ZEL.MC - noticias) , grupo europeo con destacada presencia en los sectores de Biotecnología y Química de Gran Consumo. (Bolsa española, ZEL).
Si desea más información, póngase en contacto con:
Medios de comunicación:
Lola Casals, Comunicación de PharmaMar
tel.: +34-91-846-6000
Manuel de la Cruz, Llorente & Cuenca
Tel. +34-91-563-77-22
Inversores:
Catherine Moukheibir, Operaciones de Mercado de Capitales de Zeltia
tel.: +34-91-444-4500
Esta nota de prensa también está disponible en la sección de noticias del sitio web de PharmaMar: http://www.pharmamar.com/en/press/
ATLANTA, Georgia, EEUU, June 5 /PRNewswire/ --
- La tasa de control del tumor en liposarcomas mixoides asciende al 86%
- Correlación entre expresión de genes de reparación del ADN y la tasa de respuesta en sarcomas
- Tasa de control del tumor del 78% en pacientes con cáncer de ovario tratados previamente con platino
PharmaMar ha destacado los resultados de tres importantes estudios de los diez presentados sobre Yondelis(R), durante el Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que se celebra en Atlanta, Georgia (Estados Unidos), los días 3 y 4 de junio de 2006. Yondelis es un fármaco desarrollado por PharmaMar en colaboración con Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.C.C. (J&JPRD). Los puntos relevantes de dichos estudios son los siguientes:
Yondelis - Sarcomas de tejidos blandos
Se presentaron dos estudios de farmacogenómica que demuestran la actividad de Yondelis en tipos específicos de sarcomas avanzados.
Presentación Oral: Modelos de respuesta del tumor a Yondelis en liposarcomas mixoides - Doctora F. Grosso et al
Los datos se obtuvieron en un estudio de uso compasivo en 44 pacientes con liposarcomas mixoides avanzados llevado a cabo por seis investigadores en centros de referencia especializados en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos (STB). Los resultados constituyen una prueba significativa de la actividad antitumoral de Yondelis en pacientes con este tipo específico de tumor con remisiones objetivas duraderas y control del tumor en el 86% de los casos. La media de supervivencia libre de progresión (la duración del control del tumor) es de 18 meses y el tiempo medio de supervivencia es de 28 meses.
El estudio también identificó una correlación clara entre el nivel de respuesta y los cambios en la densidad del tejido tumoral de los pacientes. Esta "respuesta del tejido" precedió a una disminución del tamaño del tumor en un 62% de los pacientes respondedores.
Al comentar el estudio, la Dra. F. Grosso, investigadora del Istituto Nazionale dei Tumori de Milán, Italia, declaró: "Estos notables resultados demuestran que Yondelis, un fármaco cuyos beneficios en pacientes con sarcomas de tejidos blandos son bien conocidos, puede todavía aportar mayores beneficios a los pacientes con liposarcomas mixoides. Los liposarcomas mixoides están ligados a anomalías cromosómicas, lo que ha llevado a poner en marcha estudios enfocados a identificar la correlación entre un determinado patrón molecular y el resultado exitoso del tratamiento".
El Dr. José Jimeno, Director de Desarrollo Científico de PharmaMar, agregó: "Más allá del conocido relevante impacto clínico de Yondelis en pacientes con STB avanzado previamente tratados, los datos presentados en esta población de pacientes con muy mal pronóstico refuerzan el valor de Yondelis como un agente anticancerígeno activo. Yondelis tiene un papel claro en los liposarcomas mixoides y, probablemente en otros tipos de cáncer con anormalidades genéticas similares, como los sarcomas de Ewing. Los resultados obtenidos justifican la puesta en marcha de nuevos estudios en este tipo de tumor tanto en primera línea de tratamiento en enfermedad metastásica, como en terapia preoperatoria".
Póster: La funcionalidad del sistema de reparación del ADN modula el resultado clínico en pacientes con sarcoma avanzado que han sido tratados con Yondelis. - Dr. P. Schöffski et al
Este estudio farmacogenómico exploratorio retrospectivo fue puesto en marcha para investigar si hay una firma molecular que guarde correlación con la sensibilidad o la resistencia a Yondelis. En estudios previos con este compuesto se ha demostrado la capacidad de Yondelis para inducir tasas de respuestas prolongadas (hasta varios años en algunos casos), así como su correlación con procesos de reparación de ADN.
El análisis de muestras de tumores de pacientes con sarcomas tratados con Yondelis muestran la relación del mecanismo de reparación del ADN en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global. Estos datos muestran que los pacientes con un eficiente mecanismo TC-NER (evidenciado por niveles altos de ERCC1) responden mejor al tratamiento con Yondelis, y que los pacientes con un mecanismo reparador de recombinación homólogo deficiente (evidenciado por niveles bajos de expresión de BRCA1) tienen mejores tasas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
El Prof. Dr. P. Schöffski, Investigador Jefe de la Universidad Ziekenhuizen Lovaina, Bélgica, declaró: "Este estudio aporta una prueba importante del papel de Yondelis en los sarcomas de tejidos blandos y también, en términos más generales, de la importancia futura de la farmacogenómica en el tratamiento del cáncer. El impacto de BRCA1 deficiente - mutado está bien establecido en otros tipos de tumor, tales como el cáncer de mama y próstata; el desarrollo de estrategias para Yondelis para estos cánceres con tal alta prevalencia debería ser considerado por la compañía".
El Dr. José Jimeno, Director de Desarrollo Científico de PharmaMar, afirmó: "Los datos refuerzan la idea de una estrategia orientada a una diana transtumoral, por lo que deberían llevarse a cabo ensayos personalizados en otros tumores, como mama, ovario y próstata, que se sabe que son sensibles a Yondelis. Una aproximación selectiva podría ser una buena opción para el desarrollo clínico del compuesto en esas importantes indicaciones".
Yondelis - Cáncer de Ovario
Póster: Estudio abierto comparativo de Fase II de Yondelis en dos pautas de administración a mujeres con carcinoma de ovario recurrente sensible a platinos - Dr. JM (Estocolmo: JM.ST - noticias) del Campo et al
Este ensayo de Fase II fue diseñado para probar la actividad de dos pautas de administración de Yondelis, 3 horas o 24 horas cada tres semanas, en pacientes con carcinoma de ovario tras recaída. Se han reclutado 107 pacientes en 34 centros de toda Europa.
Los resultados demuestran que ambas pautas son activas, con el 28,3% y el 29,6% de respuestas objetivas en el régimen de 3 horas/1,3 mg/m2 y en el de 24 horas/1,5 mg/m2, respectivamente, con una duración media de respuesta de 5,4 meses. La actividad de Yondelis parece ser independiente del número de ciclos previos de terapia con platino. Además, la tasa de control del tumor (respuestas completas + respuestas parciales + estabilización de la enfermedad) es del 78% en el total de la población. Los resultados de seguridad confirman la ausencia de toxicidad acumulativa, permitiendo, así, terapias multiciclo.
Actualmente en marcha un estudio pivotal de Fase III de cáncer de ovario (650 pacientes en 135 centros y 21 países) comparando la combinación de Yondelis más Doxil(R)*/Caelyx(R) frente a Doxil(R)/Caelyx(R) solo, en segunda línea de tratamiento de cáncer de ovario.
* DOXIL(R) (doxorubicin HCI liposome injection) se comercializa en Estados Unidos por Tibotec Therapeutics, una división de Ortho Biotech Products, LP., y en Israel por Janssen-Cilag. Schering-Plough Corporation, bajo acuerdo de licencia, tiene los derechos exclusivos para comercializar este medicamento como CAELYX(R) para el resto del mundo, excluido Japón.
Dr Miguel Angel Izquierdo, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, comentó: "Yondelis se encuentra entre los agentes más activos en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que han recaído tras una primera de línea de tratamiento convencional y este estudio comparativo randomizado (aleatorizado) añade más evidencias de su actividad. La tasas de respuestas corroboran las de los primeros estudios y confirman la idoneidad del esquema de infusión de 3 horas a pacientes no hospitalizadas utilizado en el estudio pivotal de Fase III que actualmente se encuentra en una etapa avanzada".
Sobre Yondelis(R)
Yondelis (trabectedin) es el compuesto en desarrollo más avanzado de PharmaMar. Aislado originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata, actualmente se produce mediante síntesis química. Yondelis está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con su socio Johnson & Johnson (NYSE: JNJ - noticias) Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Tibotec Therapeutics, división de Ortho Biotech Products, L.P., lo comercializará en EE. UU., y Ortho Biotech, division de Janssen-Cilag, lo hará en el resto del mundo. Además de los ensayos clínicos de Fase II en sarcomas de tejidos blandos, en la actualidad se llevan a cabo ensayos con Yondelis de fase III en cáncer de ovario, y en fase II en cáncer de próstata y de mama. Más de 3.400 pacientes han sido tratados hasta hoy con Yondelis. En los estudios clínicos realizados hasta ahora, Yondelis ha mostrado un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. El acontecimiento adverso más frecuente parece ser la neutropenia, que es reversible y controlable. También se observaron elevaciones de transaminasas, si bien fueron transitorias.
Yondelis constituye una entidad química nueva con un exclusivo mecanismo de acción multicomponente. Se cree que es el único agente quimioterápico que se une al surco menor del ADN y produce una flexión hacia el surco mayor del ADN, ejerciendo su efecto terapéutico a través de interferencia con diversos procesos de la división celular.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder mundial dedicada a avanzar en el tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino. La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente 6 productos: Yondelis(R) (codesarrollado con J&JPRD), en ensayos clínicos de fase III, designado fármaco huérfano para sarcomas de tejidos blandos y para cáncer de ovario por la Comisión Europea (CE) y por la Food & Drug Administration (FDA). Aplidin(R) se encuentra en ensayos de fase II, designado fármaco huérfano para la leucemia linfoblástica aguda y para el mieloma múltiple por la CE y la FDA. Kahalalide F está en ensayos de fase II, y ES-285, Zalypsis(R) y PM02734, en ensayos clínicos de fase I.
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial del Grupo Zeltia (Madrid: ZEL.MC - noticias) , grupo europeo con destacada presencia en los sectores de Biotecnología y Química de Gran Consumo. (Bolsa española, ZEL).
Si desea más información, póngase en contacto con:
Medios de comunicación:
Lola Casals, Comunicación de PharmaMar
tel.: +34-91-846-6000
Manuel de la Cruz, Llorente & Cuenca
Tel. +34-91-563-77-22
Inversores:
Catherine Moukheibir, Operaciones de Mercado de Capitales de Zeltia
tel.: +34-91-444-4500
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