Paion "buy" (Seite 4832)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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PAION AG: REMIMAZOLAM PHASE-III-BRONCHOSKOPIEDATEN WERDEN BEIM CHEST ANNUAL MEETING 2017 PRÄSENTIERT
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Konferenz
18.10.2017 / 14:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
REMIMAZOLAM PHASE-III-BRONCHOSKOPIEDATEN WERDEN BEIM CHEST ANNUAL MEETING 2017 PRÄSENTIERT
- Phase-III-Bronchoskopie-Studiendaten als "late breaker" akzeptiert
- Studienkoordinator Prof. Gerard A. Silvestri wird die Studiendaten am Mittwoch, den 01. November 2017, präsentieren
Aachen, 18. Oktober 2017 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass eine Präsentation der klinischen Daten der US-Phase-III-Bronchoskopiestudie mit Remimazolam für die CHEST-Jahreskonferenz angenommen wurde. Remimazolam ist ein innovatives, ultrakurz wirkendes Anästhetikum/Sedativum, für das positive "Headline-Daten" aus dieser Studie im Juni 2017 veröffentlicht wurden.
Prof. Gerard A. Silvestri (Medical University of South Carolina, Charleston, South Carolina, USA), Studienkoordinator dieser Phase-III-Studie, wird die Daten in der "Late-Breaking Abstracts"-Sitzung am 01. November 2017 zwischen 16:00 Uhr und 16:15 Uhr EDT (21:00 Uhr bis 21:15 Uhr MEZ) bei der CHEST-Jahreskonferenz in Toronto, Kanada, vorstellen. Der Titel des Abstracts lautet: "Results of a Phase 3, Multi-center, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Remimazolam: A New Ultra Short Acting Benzodiazepine for Bronchoscopy."
Prof. Gerard A. Silvestri kommentierte: "Late breaking abstracts sind grundsätzlich einflussreichen randomisierten kontrollierten Studien vorbehalten. Ich freue mich darauf, die Ergebnisse der Phase-III-Studie von Remimazolam mit Bronchoskopiepatienten bei der bevorstehenden Chest-Konferenz in Toronto vorzustellen."
"Wir sind stolz darauf, dass die Daten der abschließenden Phase-III-Studie von PAION als "late breaker" akzeptiert worden sind. Als wichtigstes Fortbildungstreffen für Lungenspezialisten ist die CHEST-Jahrestagung ein wichtiger Ort, um diese Daten zu diskutieren", kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG. "Neben wissenschaftlichen und medizinischen Aktivitäten arbeiten wir eng mit unserem US-Lizenzpartner Cosmo Pharmaceuticals zusammen, der die Einreichung des Zulassungsantrags vorbereiten wird."
PAION wird mit einem Informationsstand (Nummer 1236) in der Ausstellungshalle für Gespräche zur Verfügung stehen.
Über die US-Phase-III-Bronchoskopiestudie
Die Phase-III-Studie wurde mit insgesamt 446 Patienten in 15 US-Studienzentren durchgeführt und diente dazu, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Placebo (und mit Midazolam als Ergänzungsmedikation, sog. "rescue medication") bei Bronchoskopiepatienten im Rahmen einer Kurzsedierung zu untersuchen. Der primäre Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte wurden mit hoher statistischer Signifikanz erreicht.
###
Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, das bereits positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden bereits in klinischen Studien bei über 1.500 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.
Remimazolam befindet sich derzeit am Ende der klinischen Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA. Nach Abschluss der laufenden Entwicklung ist die Implementierung eines bereits mit der FDA abgestimmten pädiatrischen Entwicklungsplans vorgesehen. Ein vollständiges klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie wurde in Japan sowie eine Phase-II-Studie in der Allgemeinanästhesie in Europa erfolgreich abgeschlossen. Basierend auf den positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere attraktive Indikation.
Remimazolam steht zur Auslizenzierung außerhalb der USA, Kanadas, Chinas, Russlands (GUS), der Türkei, der MENA-Region und Südkoreas weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits an Cosmo Pharmaceuticals, Pharmascience (Pendopharm), Yichang Humanwell, R-Pharm, TR-Pharm und Hana Pharm verpartnert.
PAION AG: REMIMAZOLAM PHASE-III-BRONCHOSKOPIEDATEN WERDEN BEIM CHEST ANNUAL MEETING 2017 PRÄSENTIERT
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Konferenz
18.10.2017 / 14:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
REMIMAZOLAM PHASE-III-BRONCHOSKOPIEDATEN WERDEN BEIM CHEST ANNUAL MEETING 2017 PRÄSENTIERT
- Phase-III-Bronchoskopie-Studiendaten als "late breaker" akzeptiert
- Studienkoordinator Prof. Gerard A. Silvestri wird die Studiendaten am Mittwoch, den 01. November 2017, präsentieren
Aachen, 18. Oktober 2017 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass eine Präsentation der klinischen Daten der US-Phase-III-Bronchoskopiestudie mit Remimazolam für die CHEST-Jahreskonferenz angenommen wurde. Remimazolam ist ein innovatives, ultrakurz wirkendes Anästhetikum/Sedativum, für das positive "Headline-Daten" aus dieser Studie im Juni 2017 veröffentlicht wurden.
Prof. Gerard A. Silvestri (Medical University of South Carolina, Charleston, South Carolina, USA), Studienkoordinator dieser Phase-III-Studie, wird die Daten in der "Late-Breaking Abstracts"-Sitzung am 01. November 2017 zwischen 16:00 Uhr und 16:15 Uhr EDT (21:00 Uhr bis 21:15 Uhr MEZ) bei der CHEST-Jahreskonferenz in Toronto, Kanada, vorstellen. Der Titel des Abstracts lautet: "Results of a Phase 3, Multi-center, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Remimazolam: A New Ultra Short Acting Benzodiazepine for Bronchoscopy."
Prof. Gerard A. Silvestri kommentierte: "Late breaking abstracts sind grundsätzlich einflussreichen randomisierten kontrollierten Studien vorbehalten. Ich freue mich darauf, die Ergebnisse der Phase-III-Studie von Remimazolam mit Bronchoskopiepatienten bei der bevorstehenden Chest-Konferenz in Toronto vorzustellen."
"Wir sind stolz darauf, dass die Daten der abschließenden Phase-III-Studie von PAION als "late breaker" akzeptiert worden sind. Als wichtigstes Fortbildungstreffen für Lungenspezialisten ist die CHEST-Jahrestagung ein wichtiger Ort, um diese Daten zu diskutieren", kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG. "Neben wissenschaftlichen und medizinischen Aktivitäten arbeiten wir eng mit unserem US-Lizenzpartner Cosmo Pharmaceuticals zusammen, der die Einreichung des Zulassungsantrags vorbereiten wird."
PAION wird mit einem Informationsstand (Nummer 1236) in der Ausstellungshalle für Gespräche zur Verfügung stehen.
Über die US-Phase-III-Bronchoskopiestudie
Die Phase-III-Studie wurde mit insgesamt 446 Patienten in 15 US-Studienzentren durchgeführt und diente dazu, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Placebo (und mit Midazolam als Ergänzungsmedikation, sog. "rescue medication") bei Bronchoskopiepatienten im Rahmen einer Kurzsedierung zu untersuchen. Der primäre Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte wurden mit hoher statistischer Signifikanz erreicht.
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Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, das bereits positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden bereits in klinischen Studien bei über 1.500 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.
Remimazolam befindet sich derzeit am Ende der klinischen Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA. Nach Abschluss der laufenden Entwicklung ist die Implementierung eines bereits mit der FDA abgestimmten pädiatrischen Entwicklungsplans vorgesehen. Ein vollständiges klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie wurde in Japan sowie eine Phase-II-Studie in der Allgemeinanästhesie in Europa erfolgreich abgeschlossen. Basierend auf den positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere attraktive Indikation.
Remimazolam steht zur Auslizenzierung außerhalb der USA, Kanadas, Chinas, Russlands (GUS), der Türkei, der MENA-Region und Südkoreas weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits an Cosmo Pharmaceuticals, Pharmascience (Pendopharm), Yichang Humanwell, R-Pharm, TR-Pharm und Hana Pharm verpartnert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.971.501 von HansDampf55 am 18.10.17 09:35:14
http://www.dgap.de/dgap/News/corporate/paion-remimazolam-pha…
NEWS
Ich werte das äußerst positiv!http://www.dgap.de/dgap/News/corporate/paion-remimazolam-pha…
25.000 stück zu 2,75 gekauft .. das ist doch mal ein guter start in den xetratag
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.968.483 von pokemon am 17.10.17 19:40:54.... so ich hoffe ....eine NEWS_________!!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.968.267 von submersus am 17.10.17 19:12:41danke für die aktuelle uebersicht sortiert !
da liege ich aber zur zeit mit meinen 2,60 top.
mals sehen was die kommenden wochen bringen werden.
da liege ich aber zur zeit mit meinen 2,60 top.
mals sehen was die kommenden wochen bringen werden.
Trading Spotlight
Die letzten Kommentare zeigen doch,
das hier jegliche Hemmnisse gefallen sind. Beleidigungen garniert als Kommentar liest man also gerne, aha...Es verbietet sich die Diskussion über das Produkt, jedoch ist mir diese nach wenigen Einlassungen vergangen.
Böcke zum Gärtner
beste Grüße
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.967.748 von Ahwas am 17.10.17 18:13:40.... wird es - nein, es ist peinlich ! ich schäme mich und traue mich nicht mehr hier was zu posten...
Antwort auf Beitrag Nr.: 55.967.748 von Ahwas am 17.10.17 18:13:40Kann hier nicht mal der Moderator einschreiten ?
Ist ja schlimmer wie im Kindergarten! Wie alt seid ihr eigentlich? 3 Jahre ? 4 Jahre ?
Ohne Worte und nur noch peinlich !
Schade, dass Exiltiger sich zurück zieht (aber mehr als Verständlich).
Ich fand die Beiträge immer sehr gut und informativ.
Ist ja schlimmer wie im Kindergarten! Wie alt seid ihr eigentlich? 3 Jahre ? 4 Jahre ?
Ohne Worte und nur noch peinlich !
Schade, dass Exiltiger sich zurück zieht (aber mehr als Verständlich).
Ich fand die Beiträge immer sehr gut und informativ.
Langsam wird es echt peinlich mit eurem "gezanke" ! 
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