GPC - Chancen und Risiken - 500 Beiträge pro Seite

[sd_ms]

Im über 10.000er-Thread entspricht das Diskussionsniveau der letzten Wochen nicht mehr meinen Vorstellungen. Ich glaube, daß ich mit dieser Sichtweise nicht alleine dastehe. Nicht nur das nach Bekanntgabe der Wirksamkeit von Satra die Kurse hier hochgepusht werden (z.B. die regelmäßige Nennung von unvorstellbaren Kurszielen in kürzester Zeit), nein, auch die zunehmenden Beleidigungen und geforderte Ausschließung gewisser User, halte ich in einem Diskussionsforum für völlig unangebracht. Was sollen solche Feindseligkeiten und Pushereien?

Ist es nicht möglich, einfach mal nüchtern zu analysieren und dabei auf dem Teppich zu bleiben? Ich bin schon lange dabei und habe bisher alles hier gelesen. Vor einiger Zeit, als die Hartgesottenen noch regelmäßig an Board waren, waren die Diskussionen noch wesentlich spannender. Wo sind sie geblieben, die Hartgesottenen?

Hallo Big Man, GundV, Havanna, mig, meganonn, robertdeniro, Terry,
whyso, natürlich auch eck, ipollit, winhel und andere, die sich hier angesprochen fühlen. Was haltet ihr davon, wenn in diesem Thread ausschließlich über sachkundige Fragen diskutiert
wird? Oder sind bereits einige der genannten Hartgesottenen ausgestiegen?

Witze, oder sogar pubertäre Sexgelüste halte ich in einem GPC-Forum nun wirklich nicht für angebracht. Dieser Thread sollte sich bitte schön auf das wesentliche von GPC konzentrieren. Nämlich auf die Chancen und Risiken.

Die Nennung von Kurszielen ohne berechtigten Hintergrund, oder die Reinstellung der Orderbücher sind hier eher unerwünscht. In diesem Board sollten hauptsächlich fachliche Meinungen und mögliche Prognosen im Vordergrund stehen.

Dieser Thread sollte aus Meinungen und Argumenten bestehen. Und bitte keine Einzeiler, wie z.B.:

- Kurs jetzt bei XXX oder
- Kursziel XXX

Bin schon gespannt, wer den ersten Stein auf mich wirft, daß ich es gewagt habe, diesen Thread zu eröffnen.


Jetzt meine Meinung zu den Chancen und Risiken:
Das größte Risiko, daß Satra floppt, ist vom Tisch. Die guten Ergebnisse der SPARC-Studie, die GPC vor 4 Wochen veröffentlichte, hat der Markt inzwischen mit rund 50% Kurssteigerung honoriert. In der Vergangenheit hatten derartige Kurssprünge bei GPC keinen fundamentalen Hintergrund, so daß die Kurse schnell wieder einbrachen. Diesmal scheint dies allerdings anders zu sein.

Sollte alles wie geplant voran gehen, ist sogar erstmals im Jahr 2007 mit einem möglichen break even zu rechnen. Dann müßte aber alles bestens laufen. Spätestens ab 2008 dürften dann aber ordentliche Umsätze und Gewinne generiert werden.

Übernahmephantasie ist bei GPC stets gegeben, wobei ich mir nicht vorstellen kann, das dies in Kürze geschieht, denn schließlich gibt es noch Restrisiken.

Einen faden Beigeschmack haben leider die hohen Aktienoptionen, die noch zur Ausübung kommen. International allerdings sind solche Optionen Gang und Gebe. Mit dieser Verwässerungsmethode müssen die Aktionäre halt leben. Die letzte Ausübung der Aktienoptionen hat den Kurs aber in keinster Weise geschadet.

Alles in allem denke ich, daß sich der Kurs bis zur Zulassung weiterhin freundlich entwickeln wird. Hoffentlich auch das Niveau der Beiträge.

Siggi

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

Hallo Siggi,

das war eine gute Idee von dir und mit deinem Posting hast du das kunterbunte Treiben des Threads ausführlich beschrieben.

Das war tatsächlich eine gute Zeit, wenn ich 1 Jahr zurückdenke. Vielleicht gesellen sich einige Anleger-Freunde wieder dazu und wir bekommen ein ähnliches Niveau hin, wie früher. Ich habe in letzter Zeit nur noch flüchtig gelesen, da die meisten Postings mehr an einen Chat erinnert haben, anstatt an einen informativen Gedankenaustausch. Ich fand das sehr schade, auch wenn ich in der letzten Zeit kaum hilfreich zu einer Diskussion hätte beitragen können. Manchmal gibt es eben nichts zu diskutieren, wenn alles bereits ausführlich behandelt wurde. Relevante News sind in der Pipeline, da kommt noch einiges auf uns zu.

Ich für meinen Teil habe bisher nur einige Aktien vergoldet, sozusagen als Schmerzensgeld für die spannende, aber auch teilweise anstrengende Zeit. Den immer noch sehr hohen Anteil, gemessen an meinem Depot, halte ich weiterhin, da ich nach wie vor von der Story überzeugt bin.

Keine Sorge, die Steinewerferzeit sollte vorbei sein, viele werden sich sicherlich noch an die vorherige Zeit erinnern und dir Recht geben und die anderen einfach ausblenden. Außerdem hätten sie auch kein Recht dein Vorgehen zu kritisieren.

Bis bald

[grobi007]

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[Fruehrentner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

@sd_ms

ich hoffe, dass dein Ansinnen hier Anklang findet!

Ein thread sollte ,oder besser muss, sachlich bleiben und nicht in eine Art Chat ausarten.

Ich habe den Einstieg in GPC vor Bekanntgabe der News leider verpasst und warte nun erstmal weiter ab.

[Fruehrentner]

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[grobi007]

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[Fruehrentner]

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[grobi007]

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[Friseuse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

Der Sräd sollte wegen eigener Nichterfüllung der Eröffnerziele geschlossen werden.

Dann wird auch noch falsch und aus einer geworfenen Gefühlslage gebröselt
In der Vergangenheit hatten derartige Kurssprünge bei GPC keinen fundamentalen Hintergrund, so daß die Kurse schnell wieder einbrachen


Ganz 2003 wurde nun wirklich nicht wieder besucht



Also nehmen wir besser Abschied von der Heulsusenmentalität insbesondere da bunte oder schwarz mit weiß Bildchen nach Auflösung der Majorhorizontallinie eine Reihe imposanter Kursziele öffnen, die auch an anderer Stelle ihren Inhalt finden.

Börse ist schon das wo eigene Gedanken zählen und Wkönnte als Board dem Austausch eben dieser Gedanken dienen.

Fundamental brauchen wir über eine mögliche Perspektive mit höheren Kursen eh nicht reden, ist doch klar

Thema beendet

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.782.591 von Fruehrentner am 22.10.06 18:48:41

Hallo Fruehrentner,

... wie hast du denn das gemacht?
Deine Beschwerde war erfolgreich.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

ich fühle mich auch angesprochen, aber deine gut gemeinten Absichten werden auch hier nicht bei allen Gehör finden. Es gibt bei WO keinen Thread, der nicht vollgemüllt ist. Ist dir das noch nicht aufgefallen? Doch, sicherlich, sonst hättest du diesen Versuch nicht gestartet. Es ist halt so, daß der Teufel immer auf den gleichen Haufen sch....

Ich bin vor etwa 4 Jahren zwischen 5,5 und 6,2 € bei GPC eingestiegen. Bei der Hopp-Beteiligung im Frühjahr habe ich meinen Einsatz wieder zurück geholt. Der Rest wird weiterhin an der GPC-Story partizipieren.

Von was für einer Beschwerde ist hier die Rede?

@ friseuse

"In der Vergangenheit hatten derartige Kurssprünge bei GPC keinen fundamentalen Hintergrund, so daß die Kurse schnell wieder einbrachen."

Was ist deiner Meinung nach daran falsch? Ich finde schon, daß die positiven Satra-Ergebnisse den Kursanstieg fundamental rechtfertigen. Aber aus deinen Beiträgen bin ich noch nie schlau geworden. Von daher interessieren mich deine Beiträge auch nicht. Das einzige, was an deinen Beiträgen glänzt, sind die Smilies.

Thema beendet

[Friseuse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.789.346 von narrenkappe am 22.10.06 22:17:23

Lies meine Postings halt nicht.

Und

[kosto1929]

Für mich steht GPC auf Kauf - ich wünsche euch viel Erfolg!




Mein aktueller Depot-Contest (Kurzbegründung unter Notiz)

http://www.comdirect.de/index.html?gourl=http%3a%2f%2fisht.c…

Begründungen der Entscheidungen im Hauptthread:

Thread: €€€ kosto1929 - Musterdepot €€€

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.789.436 von Friseuse am 22.10.06 22:21:29

Hi Friseuse,

du hast meine Frage leider nicht beantwortet.

"Was ist deiner Meinung nach daran falsch? Ich finde schon, daß die positiven Satra-Ergebnisse den Kursanstieg fundamental rechtfertigen."

Also, Butter bei die Fische!

[kosto1929]

Ende des Jahres kommt der Zulassungsantrag - wie schnell geht es?

Wie hoch ist die Erfolgswahrscheinlichkeit?




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[Friseuse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.789.562 von narrenkappe am 22.10.06 22:34:22

Biste Lehrer

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.791.012 von Friseuse am 22.10.06 23:10:19

haste keine Antwort???
Bei mir geht's auch ohne Smilies.
Man/Frau, bist du kooperativ!!!

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

Hallo sd_ms, Dein Wunsch ist nachvollziehbar. Wenn Du Dir die erste Seite durchliest, wurde doch bis auf ein paar Bekennerschreiben zu GPC inhaltlich, auch von Dir nicht, nichts NEUES abgeliefert.
Letztendlich willst Du doch Dir nicht die Mühee machen und aus dem Hauptthread, der auch mal bei Durststrecken sehr amüsant ist, Dir nicht die Mühe machen, um die wertvollen Beiträge zu filten und alle die hier schreiben sollen, nur pure Inhalte und Fakten abliefern, bzw. diskutieren!
Das hättest Du in zu Beginn machen sollen!
Verlass Dich drauf, der Hauptthread war und ist gut und wenns drauf ankam auch immer niveauvoll. Wenn eine Aktie anfängt volatil zu werden und mehr steigt als fällt, dann gesellen sich immer Neue dazu, die die Aktie nicht kennen und dummes Zeug labern.
Trenne Dich von dem Gedanken hier täglich und ernsthaft schwer fachliche Dinge auszudiskutieren. Es ist wichtig, auch für mich, dass man sich mit Späßchen auch in schweren Zeiten des Zweifelns Mut macht und der Eine oder Andere mal Orderbücher reinsetzt.
So lebt ein Thead und jeder hat seinen Platz.
Wenn Du steril Fakten austauschen willst, lass Dir von den Mädels und Jungs, die das auch so wollen, die Mail geben und tausch Fakten aus.
Aber dafür solltest Du erst mal selber welche anbieten!
Nur das Du weist wo ich stehe, ich bin gut seit Jahren in GPC investiert, lasse keine HV aus und bleibe investiert.
Ich verkaufe nicht, weil der Kurs um ein paar € schwankt, vergesse es aber nicht steuerfreie Gewinne zu realisieren um wieder neu einzusteigen.
Fakt ist, wir werden alle noch viel Freude an GPC haben.

[kosto1929]

Wie seht ihr denn die CT - da ist so eine verdammt üble Widerstandzone, obwohl ich ja denke, dass GPC es dieses Mal schaffen kann.




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Begründungen der Entscheidungen im Hauptthread:

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[fuego]

habe ich richtig gezählt, daß vor kurzem 148.000 Aktienoptionen ausgeübt wurden?

[Fruehrentner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.785.319 von sd_ms am 22.10.06 20:26:46

Ganzb einfach: habe den user gemeldet bei WO. Dafür gibt es die Schaltfläche.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

Gute Titelwahl.
Zeitlos und umfassend.


Und jetzt schaun mer mal.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.791.731 von EGEM am 22.10.06 23:51:01

Hallo EGEM,

Letztendlich willst Du doch Dir nicht die Mühee machen und aus dem Hauptthread, der auch mal bei Durststrecken sehr amüsant ist, Dir nicht die Mühe machen, um die wertvollen Beiträge zu filten und alle die hier schreiben sollen, nur pure Inhalte und Fakten abliefern, bzw. diskutieren!
Das hättest Du in zu Beginn machen sollen!


Zu Beginn der Ende 2004, war der Thread so, wie man sich ihn vorstellt. Den Grundgedanken von sd_ms verstehe ich so, dass hier eben in der newslosen Zeit nicht gechattet werden soll, sondern es dann eher bevorzugt wird, einige Tage ohne Postings auszukommen. Der andere Thread kann ja für den ein oder anderen amüsant bleiben. Ich leiste mit diesem Posting keinen Beitrag zu GPC, deshalb soll dies auch das letzte Postings gewesen sein, dass vom Thema abweicht.

sd_ms, verstehe ich dein Anleigen so richtig?

Auf gutes Gelingen

[rebelfast]

Frage: Falls alles glatt läuft mit der FDA---bis wann rechnet Ihr mit dem o.k. der FDA ??
Frage deshalb, weil ich auf dieses ja spekulieren will (mir einen OS mit Laufzeit März)--ist diese Laufzeit dafür zu kurz ??

[kosto1929]

Rückschlagsrisiko bei 15% oder gibt es da noch andere Studien?



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Begründungen der Entscheidungen im Hauptthread:

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[Friseuse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.791.329 von narrenkappe am 22.10.06 23:17:54

Du hast das Ausgangsposting gänzlich nicht verstanden, auf dem Niveau hat Kommunikation schlicht keinen Sinn.

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.796.534 von Havanna13 am 23.10.06 12:18:39

Hallo Havanna,

genau so habe ich das gemeint. Mir kommt es nicht auf die Quantität, sondern viel mehr auf die Qualität der Beiträge an.


@ fuego,

laut Insiderhandel wurden vom 09.10. - 16.10. insgesamt 148.000 Optionen ausgeübt. Immerhin eine stolze Summe von 2,368 Mio. € bei einem durschnittlichen VK von 16 €.


@ eck,

ja, genau, .. schaun mer mal.
Mal sehen, was das Q3 so bringt. Phantasie ist ja noch genug vorhanden.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.798.577 von rebelfast am 23.10.06 14:15:12

Hallo rebelfast,

OS sind meistens sehr riskant, besonders wenn du auf bestimmte News setzt. Bis zum März sind einige kursrelevante News zu erwarten. U.a. wird bald der gesamte Zulassungsantrag eingereicht, mit einem Vertriebspartner für Japan und den asiatischen Raum wird bereits länger verhandelt und dort erwarte ich einen Abschluß noch in diesem Jahr. Wahrscheinlich werden Daten von den Zulassungs- und Kombinationsstudien veröffentlicht, genauso wie höchstwahrscheinlich die zweite Phase mit dem AK 1D09C3 beginnt. Möglicherweise werden neue Kombinationsstudien gestartet. Die Zulassung erwarte ich im Frühjahr 2007.

Zu einem Kauf von OS möchte ich dir keinen Rat geben, außer, dass ich einen OS mit niedriger Basis und längerer Laufzeit wählen würde. Wahrscheinlich können dich eck oder ville besser beraten.


@sd_ms,

dann habe ich es ja richtig verstanden und werde mich bemühen.


@eck,

zum Thema Zulassungsantrag, ich habe bewußt die 60-Tage-Frist unterschlagen, kannst du dich noch an den ersten Teil des Zulassungsantrages erinnern. Der Countdown läuft doch immer noch, oder? Obwohl Herr Brändle die Veröffentlichung der Annahme bestätigt hat. Vielleicht wurde der erste Teil nicht offiziel angenommen. Wer weiß, aber dieses Mal kommt eine Annahme hundertprozentig.

[kosto1929]

Warum antwortet keiner auf meine Fragen?

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.715 von kosto1929 am 23.10.06 18:39:42

Hallo kosto,

Rückschlagsrisiko bei 15% oder gibt es da noch andere Studien?

Meinst du das Rückschlagspotenzial bei Nichtzulassung? Da kannst du eher mit 60-70% rechnen, wobei ich fest von einer Zulassung ausgehe. Das GPC-Management hat bewußt diese Indikation gewählt, da dort die leichteste Hürde zu nehmen war. Mit den Kombinationsstudien werden andere Indikationen angestrebt und bei Erfolg das Umsatzpotenzial mehr als verdoppelt.

[kosto1929]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.779 von Havanna13 am 23.10.06 18:43:14

Danke.

[kosto1929]

Bei 60-70% wäre der Bewertung zu hoch.

Aber bei Phase III ein so hoher Wert?

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.816 von kosto1929 am 23.10.06 18:45:09

Bei 60-70% wäre der Bewertung zu hoch.

Aber bei Phase III ein so hoher Wert?


Zu hoch ist relativ. Besonders in der Biotech-Branche ist es schwer eine faire Bewertung zu finden. Das hohe Rückschlagspotenzial beruht eben auf dem Umstand, dass die gesamten Hoffnungen primär auf Satraplatin gestützt sind. Die Daten sprechen für sich und machen eine Zulassung höchstwahrscheinlich. Selbst für einen Neueinstieg sollte der Kurs auf Jahressicht noch gute Gewinne bringen.

[rebelfast]

hier auch nochmals meine Frage:
Falls die Zulassung durch die FDA kommt--wann rechnet Ihr mit dem o.k ??
Februar,März--später??

Danke für ein paar Antworten

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

"Oder sind bereits einige der genannten Hartgesottenen ausgestiegen?"

Ausgestiegen? Wenn du alles gelesen hast, solltest du meine Einstellung zu GPC kennen.

Wer verkauft, verliert." Dazu stehe ich immer noch.

Die Story beginnt doch erst. Warten wir die Zulassung ab. Danach sehen wir weiter. Was nicht bedeuten soll, daß es bis zur Zulassung keine weitere News geben wird.


Folgender Artikel ist zwar schon 4 Wochen alt, aber dennoch halte ich ihn für recht gut. Er ist vielleicht schon jedem bekannt, sagt aber einiges zu GPC und Satra aus.

GPC Biotech: Oh Happy Day!
[10:17, 25.09.06]

Von Stefan Riedel

Das sind die News, auf die Börsianer, Wissenschaftler und Krebspatienten lange gewartet haben: GPC Biotech hat die klinische Endphase III mit dem Krebsmittel Satraplatin erfolgreich abgeschlossen und kann jetzt den Zulassungsantrag einreichen. Die Aktie geht mit einem satten Plus von mehr als 50 Prozent durch die Decke.

Die Euphorie ist verständlich. Zum einen handelt es sich um das erste Krebsmedikament aus einem deutschen Biotech-Labor, das alle klinischen Tests bestanden hat. Zum anderen hing die Bewertung der Company weitgehend am Erfolg dieser Tablette, die gegen hormon-resistenten Prostatakrebs zum Einsatz kommen soll.

Die an 950 Patienten durchgeführte Studie testete Satraplatin in Kombination mit Prednisone, einem weitverbreiteten Chemotherapeutikum, im Vergleich mit einem Placebo.

Die Tests waren als Zweitlinientherapie für Patienten aufgesetzt, bei denen eine andere Behandlung bereits erfolglos verlaufen war. Wichtigstes Kriterium, im Fachjargon primary endpoint genannt, war die signifikante Verlängerung der Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit.

Bei diesem progressionsfreien Überleben hat Satraplatin ein um 40 Prozent verringertes Risiko des Krankheitsfortschritts erzielt. Nach sechsmonatiger Behandlung waren noch 30 Prozent der Satraplatin-Patienten progressionsfrei. Bei den Patienten aus der Placabo-Gruppe lag diese Quote bei gerade einmal 17 Prozent. Auf Zwölfmonatsbasis liegen die Vergleichsdaten bei 16 beziehungsweise sieben Prozent.

Zweites Kriterium ist die verlängerte Überlebensdauer der Patienten. Und auch hier gibt es Erfreuliches zu vermelden. Noch ungefähr die Hälfte aller Patienten der Studie sind noch am Leben, weshalb sich die Präsentation dieser finalen Überlebensdaten von Mitte auf Ende 2007 verschieben wird.

Experten beziffern das jährliche Umsatzpotenzial (Peak Sales) auf bis zu 500 Millionen Dollar. In dieser einen Indikation wohlgemerkt, denn GPC hat die Wirksamkeitsstudien in vier weiteren Krebstherapien am Laufen - gegen Lungenkarzinome, Eierstockkrebs, Brustkrebs sowie als Kombination zur Strahlentherapie. Ein großer Pluspunkt von Satraplatin: Patienten nehmen die Tablette zu Hause einmal täglich zu Hause ein. Eine permanente stationäre Behandlung entfällt, ebenso der übliche "Cocktail" aus Krebstherapien, den Krebspatienten in der Regel zu sich nehmen müssen.

Bis dahin könnte GPC Biotech bereits grünes Licht von den Zulassungsbehörden haben. Die Daten für das progressionsfreie Überleben sind nun einmal Basis für die Zulassungsanträge. Die will GPC Biotech selbst noch in diesem Jahr in den USA einreichen. Hier hält sich das Unternehmen noch die Option offen, Satraplatin in Eigenregie zu vermarkten. Für Europa übernimmt das Partner Pharmion, eine Biotech-Firma aus den USA. Der entsprechende Antrag soll bis Mitte 2007 eingereicht werden.

Die Marketing-Strategie wie auch Studiendetails wird GPC Biotech um 14.00 Uhr MESZ in einer Pressekonferenz erläutern. Wir halten Sie auf dem laufenden, raten aber erst einmal abzuwarten, bis sich der Aktienkurs zwischen 15 und 16 Euro einpendelt. Danach können weitere Zukäufe getätigt werden.

GPC Biotech zählt zu unseren Langzeitempfehlungen. Im Oktober 2002 hatten wir die Aktie erstmals zum KAUF empfohlen. Mittel- bis langfristig sind die Papiere für weitere Kursgewinne gut, denn es ist jetzt zu erwarten, dass die Publikumsfonds wieder verstärkt dem Biotechsektor zuwenden und die Kurse treiben. Und das ist gut so, denn der GPC-Effekt sollte den gesamten deutschen Biotechsektor wieder mehr in den öffentlichen Blickpunkt rücken.

Empfehlung: KAUFEN
Kurs am 25. September: 15,70 Euro
Stoppkurs: 11,90 Euro

http://www.boerse-online.de/aktien/deutschland_europa/485574…


@ Havanna,

schön, daß es dich auch noch gibt. Hast also ein paar Stücke verkauft. Warum auch nicht, ein paar Gewinnmitnahmen haben noch nie geschadet. Schau mal in deine BM.


Beste Grüße
Terry

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.816 von kosto1929 am 23.10.06 18:45:09

hi kosto,


erstmal bzgl. AJA ! tHX! ich warte schon gespannt auf deine BM!



Habe ich da etwas falsch verstanden ??? Phase III ist durch...!!!oder bin ich jetzt nicht ganz auf der höhe des geschehens ?? Jetzt gehts um die Zulassung...!!! Sollte es zu einer verspäteten zulassung kommen weil die FDA weitere unterlagen haben will würde ich deinem rückschlagspotenzial in etwa zustimmen 15-20 % zuletzt auch bei medigene bzgl. genitalwarzensalbe zu beobachten gewesen..

naja da ich aber denke das alles glatt läuft bleibe ich natürlich weiterhin investiert. ich denke es gab noch keinen aus deutschland stammenden biotech der solch eine gute ausgangssituation hatte wie gpc heute !!!!!

sollte es wiedererwartend doch zu keiner zulassung kommen gibts nen rückschlag 70-80 % dafür würd ich schon fast meine hand ins feuer legen

die zulassungswahrscheinlichkeit für mit positiven daten beendete präparate liegt bei in etwa 90% sogar leicht darüber! UND aufgrund dessen das ich die von gpc vorgelegten daten für gut bis sehr gut halte dürftest du die 90 sogar noch ein wenig aufstocken das ist nur meine bescheidene meinung...


grüße


pimpo

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.806.585 von Pimpoholick am 23.10.06 20:12:08

ich korrigiere mich gerne ...


zulassungswahrscheinlichkeit bei positiven phase III ergebnissen 80-90 % !!!!!



grüße


pimpo

[fuego]

irgendwie hat sich der Streubesitz erhöht, oder täusche ich mich?

Anteilseigner

5,72% Allianz AG
0,05% Colpan
4,87% Deutsche Bank AG
0,10% Drews
7,15% Goldman Sachs Group Inc.
10,02% Hopp
0,64% Maier
0,85% Meier-Ewert
5,20% Oetker
0,26% Preuss
0,08% Scherer
65,06% Streubesitz

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.806.279 von rebelfast am 23.10.06 19:58:08

rebelfast,

was heißt hier "falls"? Glaubst du nicht an die Zulassung?
Ich schätze mal, sie kommt im Mai.
Wegen des Fast-Track-Status vielleicht schon früher.
Hätte nichts dagegen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.808.818 von el torro am 23.10.06 22:08:48

"Ich schätze mal, sie kommt im Mai.
Wegen des Fast-Track-Status vielleicht schon früher."

bei fast track ist ein "priority review" möglich (also nicht fast track = priority review)... ohne priority review min 10 Monate, mit priority review min 6 Monate... GPC versucht(!) dieses Jahr noch den BLA einzureichen. Jetzt kannst du ja mal selber nachrechnen, wie hoch die Wahrscheinlichkeit für eine Zulassung im Mai nächsten Jahres ist.

mfg ipollit

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.202 von sd_ms am 23.10.06 18:15:16

Phantasie ist ja noch genug vorhanden.

Das sehe ich auch so:

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.809.015 von ipollit am 23.10.06 22:17:48

Hi ipollit,

danke für die Aufklärung.
War mir so nicht geläufig, die Regelung.
Also wahrscheinlich eher Juli/Aug

Kann ich auch gut mit leben.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.806.367 von TerryWilliams am 23.10.06 20:01:54

Hallo Terry,

danke für die freundliche BM und ich freue mich auf den weiteren gemeinsamen Weg in unserer GPC-Story. Wie war das eigentlich mit dem Besuch der HV 2007. Hatten wir dieses Event damals nicht angedacht?


@el torro,

so weit ich weiß, zeigt das Schaubild nicht die gesamten Kombi- und Zusatzstudien. Herr Seizinger hat zuletzt gesagt, dass zur Zeit 10 Studien laufen. Ich bekomme sie aber auch nicht alle zusammen. Wir könnten ja Fragen sammeln und Herr Brändle anschreiben.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.809.242 von el torro am 23.10.06 22:28:00

el torro,

ich würde sagen, du hast in deinem Bildchen noch eine Studie vergessen... oder?

"2. November 2005 – Die GPC Biotech AG gab heute bekannt, dass eine Phase-2-Studie mit Satraplatin, dem führenden Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens, für die Patientenaufnahme geöffnet wurde. In der Studie wird Satraplatin bei Patientinnen untersucht, die an metastasiertem Brustkrebs leiden und bereits eine Chemotherapie durchlaufen haben. Die Studie wird von US Oncology geleitet."

mfg ipollit

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.809.496 von ipollit am 23.10.06 22:43:30

Hi ipollit,

was sagst du da, habe ich mir das falsche Bildchen von der HP rausgesucht?
Stimmt, von metastasiertem Brustkrebs ist in diesem Bildchen nichts zu sehen.

Du bist eben sehr aufmerksam. Danke!

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.809.476 von Havanna13 am 23.10.06 22:42:19

10 Studien...

1.) PH 2 STUDY COMPARING SEQUENTIAL SATRAPLATIN & ERLOTINIB TO ERLOTINIB IN PATIENTS ≥-70 YEARS WITH UNRESECTABLE STAGE 3/4 NSCLC AS 1st-LINE THERAPY (PII)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00370383?order=6

2.) Satraplatin for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Simultaneous Radiotherapy (PI/II)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00093132?order=1

3.) Study of Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel (PI)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00125411?order=2

4.) Satraplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (PII)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00268970?order=3

5.) A Phase I Study of the Oral Platinum Agent Satraplatin in Combination With Weekly Docetaxel (PI)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00313456?order=4

6.) (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)

7.) Study of Satraplatin With Capecitabine to Treat Advanced Solid Malignancies (PI)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00329329?order=5

8.) (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)

9.) Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie und Xeloda® (Capecitabine) bei Enddarmkrebs

10.) Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Gemzar® bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren


Satraplatin for Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC) (PII)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00265655?order=2

gibt es eine Seite für die europäischen Studien? Oder wird so etwas hier nicht publiziert?

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.809.629 von el torro am 23.10.06 22:54:06

nein... das Bild stimmt schon.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.807.052 von fuego am 23.10.06 20:34:05

das mit dem höheren Streubesitz ist mir auch aufgefallen. Ich meine, daß es vor wenigen Wochen noch 63% und etwas waren. Aber bei den Ausübungen der Aktienoptionen dürfte sich die Anzahl der Aktien ja auch erhöht haben.

Eigentlich doch gut, je höher der Streubesitz, desto schwieriger eine mögliche Übernahme.

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.810.335 von narrenkappe am 23.10.06 23:36:58

Der Streubesitz hat sich seit den Hopp-Investitionen nicht verändert!! Bin übrigens weiterhin voll investiert!

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.809.476 von Havanna13 am 23.10.06 22:42:19

"Wie war das eigentlich mit dem Besuch der HV 2007. Hatten wir dieses Event damals nicht angedacht?"

Ja, so war es mal gedacht, allerdings verbunden mit einer riesen Satra-Zulassungs-Partie, gesponsort von GPC. Schaun mer mal!

@ winhel,

"Bin übrigens weiterhin voll investiert!"

Habe von dir nichts anderes erwartet. Immer noch Tee trinken und abwarten. Übrigens, mir geht es auch so, der Thiele Silber schmeckt mir immer noch vorzüglich. Ebenso die Kursentwicklung. Weitere freundliche GPC-Kurse werden wir ebenfalls genießen.


Beste Grüße
Terry

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.701 von Havanna13 am 23.10.06 18:38:46

Hallo Havanna!

... mit einem Vertriebspartner für Japan und den asiatischen Raum wird bereits länger verhandelt ...

Woher hast du diese Info? (Sorry falls diese Frage schon beantwortet wurde -ich arbeite den neuen Thread gerade von vorne durch).

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.804.816 von kosto1929 am 23.10.06 18:45:09

Ich galube ihr diskutiert aneinander vorbei.

Die Chance einer Nichtzulassung ist m.E. bei 5-10%. Im Falle der Nichtzulassung ist das Rückschlagspotential bei 80%.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.806.669 von Pimpoholick am 23.10.06 20:16:16

zulassungswahrscheinlichkeit bei positiven phase III ergebnissen 80-90 % !!!!!

Angesichts der Tatsache, dass Satraplatin
* Fast Track Status besitzt und es bisher kein Medikament für diese indikation gibt
* gute Ergebnisse bzgl. Wirksamkeit und Verträglichkeit geliefert hat
* mit allerhöchster statistischer Signifikanz und
* einen bekannten jahrelang verwendeten Wirkmechanismus hat (Platinderivat)
* bisher Daten von über 1600 Patienten vorliegen
sehe ich persönlich die Zulassungswahrscheinlichkeit eigentlich um 95% herum.

Man darf Satraplatin nicht mit neuartigen Medikamenten in einen Topf werfen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.810.243 von ipollit am 23.10.06 23:32:40

Das Bild stimmt schon, nur sind es auf der GPC 5 Bilder untereinander. Wenn man nur `ein` Bild reinkopiert fehlt eben ein großer Teil der GPC Pipeline.

[robertdeniro]

Mir fällt zu diesen 5 - 10 % Restrisiko, die hier ständig genannt werden, einfach nix ein.

Satraplatins Verträglichkeit und Wirksamkeit sind erwiesen. Was kann jetzt eigentlich noch schief gehen? Was müsste passieren, damit der Zulassungsantrag abgeschmettert wird? Welche neuen Erkenntnisse könnten für eine Ablehnung sorgen?

[Ville7]

7 Hebelprodukte auf den Basiswert GPC BIOTECH AG INHABER-AKTIEN O.N. (Treffer 1 - 7)

WKN Emittent Typ Strike Knock-Out Laufzeit Bez.-
Verh. Geld Brief Uhrzeit Datum Hebel
(Briefk.) Spread
(homogen.)

CK5697 Commerzbank Long 13,0120 14,5000 open end 1,000 2,790 3,190 09:05 24.10.06 5,006 0,400
CK3888 Commerzbank Long 12,0522 13,4200 open end 1,000 3,860 4,460 08:20 24.10.06 3,587 0,600
CK3887 Commerzbank Long 10,8469 12,0700 open end 1,000 4,970 5,370 09:43 24.10.06 2,980 0,400
CK3538 Commerzbank Long 9,0591 10,0000 open end 1,000 6,760 7,160 09:42 24.10.06 2,235 0,400
CK3537 Commerzbank Long 8,0517 8,8800 open end 1,000 7,740 8,140 09:08 24.10.06 1,962 0,400
DB532M Deutsche Bank Long 12,0000 14,4000 open end 1,000 n.a. n.a. 01:00 01.01.70 n.a. n.a.
DB531M Deutsche Bank Long 10,0000 12,0000 open end 1,000 n.a. n.a. 01:00 01.01.70 n.a. n.a.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.811.044 von Ville7 am 24.10.06 06:03:35

sehr witzig...

es ging um "Satraplatin for Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)" in der PII...

mfg ipollit

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.811.033 von Ville7 am 24.10.06 05:50:46

Hallo ville,

das konntest du auch nicht finden, weil ich es noch nicht gepostet habe.
Ich war mehrmals mit Herrn Brändle in Mail-Kontakt. Ich habe ihn zweimal nach einen Vertriebspartner für den asiatischen Raum gefragt. Leider finde ich nur noch seine Antwort vom 27.02.06.

4. Gibt es schon konkretere Planungen für die Vermarktung von Satraplatin in Japan und Asien? Gibt es bereits Anfragen von Pharma-Unternehmen, die die Vermarktung in diesen Gebieten übernehmen möchten? Falls nicht, sucht GPC nach Partnern, ist womöglich bereits eine Verhandlungsbasis gefunden?

Antwort:
Für die weiteren Regionen möchten wir einen Partner mit an Bord holen. Zu einem möglichen Zeitpunkt darf ich nichts sagen. Ein Vertragsabschluss ist auch nur sehr schwer vorhersagbar. Bei anderen Medikamenten lagen für einen Japan-Deal auch oft bereits die Phase-3-Daten vor. Die Japaner sind hier oft sehr vorsichtig.


Ich würde seine Sätze so interpretieren, dass bereits Verhandlungen laufen und dies war vom 27.02.06. Über die Vorsicht der Japaner haben wir ja schon einige Male spekuliert. Sie bezahlen lieber mehr Geld, anstatt ein Risiko mitzutragen.



Der letzte Hinweis von Verhandlungen am 16.10.06

finanzen.net
Presse: GPC Biotech erwartet Spitzenumsätze von 500 Mio. Dollar bei Satraplatin
Montag 16. Oktober 2006, 09:26 Uhr


Martinsried (aktiencheck.de AG) - Bernd Seizinger, Vorstandsvorsitzender des im TecDAX notierten Biotechnologieunternehmens GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) erwartet für das Krebsmedikament Satraplatin weltweit Spitzenumsätze von 500 Mio. Dollar.
"Für die Europa-Rechte werden wir Umsatzbeteilungen von 26,5 bis 34 Prozent ? das ist etwa 10 Prozent höher als üblich ? sowie bis zu 210 Mio. Dollar an so genannten Meilensteinzahlungen erhalten. In den USA, wo der Löwenanteil der Umsätze zu erwarten ist ? wahrscheinlich mehr als 50 Prozent -, haben wir selbst weiterhin die exklusiven Rechte", erklärte Seizinger in einem Interview mit
der "WirtschaftsWoche". Das für die Behandlung von Prostatakrebs vorgesehene Medikament soll bis zum Ende dieses Jahres in den USA zugelassen werden: "Wir möchten im zweiten Halbjahr 2007 mit der Vermarktung beginnen", so Seizinger.

2008 soll Satraplatin auch in Europa die Zulassung erhalten. GPC Biotech (Xetra: 585150 - Nachrichten) ist laut WirtschaftsWoche gleichzeitig in Gesprächen mit möglichen Partnern für den asiatischen Raum, insbesondere Japan.

Die Aktie von GPC Biotech notierte zuletzt bei 16,00 Euro. (16.10.2006/ac/n/t)


Bis bald

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.813.388 von Ville7 am 24.10.06 10:13:41

Folgender Turbo scheint doch ganz passabel zu sein. Der Knock-Out bei 12,07 € dürfte auch kein Thema sein.

CK3887 Commerzbank Long 10,8469 12,0700 open end 1,000 4,970 5,370 09:43 24.10.06 2,980 0,400

Oder welchen würdest du bevorzugen?

[erdnuss]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.780.805 von sd_ms am 22.10.06 17:55:09

Hallo Siggi,

wie kannst du es nur wagen, den ultimativen Thread in Frage zu stellen. Wie kannst du nur so frech sein und einfach mal deine Meinung äußern, indem du unverschämterweise, mir nichts, dir nichts, einen neuen Thread eröffnest? Das ist ja wohl unglaublich! Von Konkurrenz ist dort die Rede. Es ist nicht zu übersehen, wie es einigen schwer fällt, mit Konkurrenz umzugehen, wobei es doch noch viele andere konkurrierende GPC-Threads gibt. Aber die zählen ja nicht. Und das Lustige ist, daß sich User den Schuh der Kritik anziehen, obwohl sie es gar nicht bräuchten. Irgendwie kommt es mir so vor, daß du mit der Eröffnung eines neuen Threads in ein Wespennest gestochen hast. Manchmal ist das im ultimativen Thread die reinste Comedyveranstaltung, aber extrem schlecht. Ich frag mich nur, wann einer auf die Idee kommt und dir Börsenzyklen unterstellt. Mal schauen, was noch kommt.

Ich persönlich kann nur sagen, es wurde längst Zeit für einen neuen Thread, in dem sachlich diskutiert wird. Wer gerne im Sandkasten spielt und mit Dreck wirft, hat hier wirklich nichts zu suchen. Es ist doch immer wieder ertaunlich, wie schnell einige Leute beleidigt sind, obwohl sie gar nicht angegriffen wurden. Zumindest habe ich keinerlei Beleidigungen aus deinem Beitrag herausgelesen. Meines Erachtens hast du lediglich deine Meinung geäußerst, wie andere User es hier auch tun. Die Steinewerfer gehören meistens zu den größten Neidern. Wenigstens hast du schon mal einiges erreicht. Im ultimativen Thread gibt es seit einigen Tagen keine exorbitanten Kursziele mehr. Wahrlich ein Erfolg.

Glückwunsch für das gelungene Threaderöffnungs-Posting. Ich hoffe nur, daß der Threadinhalt den Threadtitel gerecht wird.

Ich weiß, gehört hier eigentlich nicht hin, mußte ich aber einfach mal loswerden.

Bin seit den letzten 8,xx € Kursen mit von der Partie und bleibe es auch noch.

Allen GPC-Aktionären weiterhin viel Erfolg. Alles wird gut!

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.834.152 von erdnuss am 24.10.06 22:48:31

tja, erdnuss, was soll ich dazu sagen. Ich nehme mal an, daß du hierzu keinen Kommentar von mir erwartest. Deine Ironie war allerdings nicht zu überlesen.


@ Havanna,

ich kann mir auch gut vorstellen, daß einige japanische Vertriebspartner an der Martinsrieder Tür schon angeklopft haben. Fragt sich nur, was Scherer und Co aus diesem Vertrag rausholen werden. Natürlich nicht vergleichbar mit Pharmion, aber bestimmt wird das ein ähnlich gutes Geschäft. Vielleicht gibt es ja zu den Q3-Zahlen am 09.11. schon erste Meldungen. Oder vielleicht sogar Meldungen zum AK? Warten wir's ab.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.830.445 von Havanna13 am 24.10.06 20:49:13

@Havanna13:

Wer sagt denn überhaupt, dass der Vertriebspartner für Asien aus Japan kommen muss?
Kann doch sein, dass dieser seinen Firmensitz ganz woanders haben kann, oder nicht?

SLB

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.835.805 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 00:22:33

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.835.875 von ipollit am 25.10.06 00:36:28

Was will Du mit ausdrücken? Lese selten Comics!

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.835.896 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 00:42:17

Hi SLB,

zu ipollits Fachkenntnisse muß man auch keine Comics lesen. Wenn man seine Beiträge regelmäßig liest, weiß man genau, daß er mehr Fachwissen besitzt, als viele andere. Zumindest haben seine Beiträge (meistens) fundamentale Hintergründe.

Davon abgesehen, muß ich sagen, hast du gehörigen Mut, alles auf GPC zu setzen.

Wünsche dir und allen GPC-Anhängern viel Erfolg.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.835.805 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 00:22:33

@schoenlockerbleiben,

natürlich kann der Firmensitz in einem anderen Land sein. Hauptsache das Unternehmen hat entsprechende Vertriebsstrukturen in dem asiatischen Raum, hier besonders Japan.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.838.139 von Havanna13 am 25.10.06 10:02:16

@Havanna13:
Ich wollte nur daraufhin weisen, dass ein Vertriebspartner aus einer anderen Region kommen kann, um auszudrücken, dass ein möglicher Partner auch vor der Zulassung präsentiert werden könnte. Der IR schreibt so als stände es 100% fest, dass der Vertriebspartner ein Japaner werden würde; nur das konnte er selbst zum damaligen Zeitpunkt gar nicht abschätzen.
Ich hoffe es wird ein renommiertes Unternehmen.
Satraplatin ist im Asiatischen Raum bestimmt der Renner. Ferner sollte man beachten das 1/8 des weltweiten Umsatzes an Medikamenten in Japan gemacht werden. Bisher hat aber keiner den Umsatz für diese Region (meine Leute hier aus dem Board) höher angesetzt. Man muss wissen, dass Japaner kranksein mit Krankenhaus als Schande empfinden. Kann mir vorstellen, dass diese für jede Indikation gerne Satraplatin einnehmen möchten.

SLB

[narrenkappe]

Hallo Leute,

kann mir mal bitte einer erklären was Steering Committee bedeutet? Gut, ist klar, heißt Lenkungsausschuss. Aber was machen die genau?
Oder das Data Monitoring Committees (DMC)? Hat das irgendetwas mit dem DMB zu tun?

Habe ich in der PAION Ad Hoc gelesen.

Danke für eure Antwort.

[grobi007]

!

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[robertdeniro]

Warum antwortet mir eigentlich niemand?
Was ist mit diesem Restrisiko, von dem hier mehrmals die Rede war?

Ich habe vor 2 Tagen gefragt (#50):

Mir fällt zu diesen 5 - 10 % Restrisiko, die hier ständig genannt werden, einfach nix ein.

Satraplatins Verträglichkeit und Wirksamkeit sind erwiesen. Was kann jetzt eigentlich noch schief gehen? Was müsste passieren, damit der Zulassungsantrag abgeschmettert wird? Welche neuen Erkenntnisse könnten für eine Ablehnung sorgen?

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.854.045 von robertdeniro am 25.10.06 21:28:52

@robertdeniro:

A) Es könnte sein, dass die OS-Daten schlechter ausfallen als man nun glaubt (sehr unwahrscheinlich Meiner Meinung nach)

B) Die FDA könnte zunächst die Zulassung verweigern, da diese noch zusätzliche Punkte ausgearbeitet haben möchten. (Anm.: Sollte das der Fall sein, trete ich den hohen Herren von GPC ins Gesäß, das kann man auch zunächst verschweigen und hinther bekannt geben. Dieses Risiko ist aber gering und liegt meiner Meinung nach bei 10%, Kursverfall einige Euro mit einem Schlag - ein echter Angstmacher)

C) Satra könnte z.B. auch nicht den Goldstandard erreichen.

was anderes fällt mir zu negativen Punkten nicht ein.

Halt ich habe noch einen, den muss ich aber noch recherschieren. Ich glaube, dass GPC vertraglich festgenagelt wurde, im Erfolgsfall einige SPPI - Aktien zu kaufen. Wäre nicht so toll - da dann der Markt denkt, GPC wolle SPPI aufkaufen. Der Käufer sinkt fast immer im Kurs.

SLB

[TerryWilliams]

Also was die Gerüchte um Herrn Hopp anbetrifft: Ist nicht an jedem Gerücht ein Stückchen Wahrheit? Warum sollte er seine Anteile nicht aufstocken? Sein Vermögen wird auf rund 5,3 Mrd. € geschätzt.

http://www.spiegel.de/wirtschaft/0,1518,441773,00.html

Ich an seiner Stelle würde das machen.

Beste Grüße
Terry

[schoenlockerbleiben]

@all:

Die positiven Punkte überwiegen einfach. Somit bleibt alles im grünen Bereich. Nach Einreichung des Zulassungsantrags, können die Forscher sich wieder auf dem Gebiet der Erforschung von neuen Kandidaten für die Pipeline widmen. 2007 wird jedenfalls das Jahr! Darin wird vielleicht fast 70% das eingepreist, was 2008 zur Realität wird: Break Even und viel Umsatz und Gewinn. Vielleicht werden wir auch einfach übernommen. Hopp und Konsorten werden bei einem anständigen Preis keine Blockade errichten - die sind schließlich gute Geschäftsleute.

SLB

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.854.564 von TerryWilliams am 25.10.06 21:48:30

ich würde das auch machen! Bei aller Seriosität des Herr H. - etwas zu bewegen würde mich ziemlich glücklicher machen im letzten Drittel meines Lebens, anstatt 5 Milliarden mit ins Grab zu nehmen.

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.854.611 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 21:50:11

Hi SLB,

2007 wird jedenfalls das Jahr! Darin wird vielleicht fast 70% das eingepreist, was 2008 zur Realität wird: Break Even und viel Umsatz und Gewinn.

Wollen wir mal hoffen, daß es so kommt. Schön wäre es allerdings.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.854.689 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 21:53:08

etwas zu bewegen würde mich ziemlich glücklicher machen im letzten Drittel meines Lebens, anstatt 5 Milliarden mit ins Grab zu nehmen.

Ja, genauso sehe ich das auch. Verjubeln kann er die Kohle eh nicht mehr.

Vielleicht werden wir auch einfach übernommen. Hopp und Konsorten werden bei einem anständigen Preis keine Blockade errichten - die sind schließlich gute Geschäftsleute.

Vor Zulassung glaube ich nicht an einer Übernahme. Danach ist alles möglich.


Beste Grüße
Terry

[robertdeniro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.854.448 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 21:44:19

@schoenlockerbleiben

Danke für deine Antwort. Den Satz verstehe ich allerdings nicht:

C) Satra könnte z.B. auch nicht den Goldstandard erreichen.

Nie gehört von einem "Goldstandard". Was meinst du damit?

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.855.392 von TerryWilliams am 25.10.06 22:18:31

Glauben heißt ja immer nichts zu wissen! Das macht Börse ja auch so spannend. Aber es wurden schon Unternehmen vor dem Finale gekauf und nicht nachher.
Mann, da liegen ja sogar 120 Millionen cash bei etwas über 500 Millionen Marktkapitalisierung. Ein Witzpreis um gute Stücke vor dem Übernahmeversuch zu kaufen. Wer erst nach der Zulassung , bei der hohen Zulassungswahrscheinlichkeit, kauft, der muss verdammt viel hinblättern. Was GPC betrifft, mache ich mich von meiner deutschen Mentalität frei. Amerikaner gehen da viel höhere Risiken - gerade was Übernahmen angeht. Selbst hier greifen manchmal in anderen Branchen die Kleinen nach den Großen. Alles ist möglich! Gerade auch weil die Pharmagiganten dumm und dusselig verdienen. Manche wissen gar nicht wohin mit der ganzen Kohle - hauptsache Expansion und was fertiges oder halbfertiges einkaufen. Frage mich auch, warum die anderen Käufer des Altana-Pakets langsam nicht bekannt werden? Ich glaube da wird ein Großer im Schatten gehalten. Merkwürdig auch, dass Seizinger bzw. CSFB noch die meisten Optionen nicht getätigt hat. Da muss also noch was kommen, was für höhere Kurse sorgt. Zwar kann man einen Vertrag abschließen (Seizinger zw. CSFB), aber wer sagt dass die nicht miteinander heimlich Kontakt halten?

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.855.401 von robertdeniro am 25.10.06 22:18:46

www.wikipedia.org

Mit Goldstandard wird etwas bezeichnet, das bislang unübertroffen ist oder selber ein Ziel darstellt.

In der Medizin wird das jeweils beste Handeln bezüglich einer Krankheit als Goldstandard bezeichnet; der Begriff taucht in verschiedenen Zusammenhängen auf:

für Methoden zum Nachweis oder Ausschluss einer Erkrankung.
für Therapien von Erkrankungen, insbesondere bei bestimmten Krankheitsstadien.
bei der Planung von Studien, siehe evidenzbasierte Medizin

Wenn die OS-Daten gut sind, wird Satraplatin den Goldstandard bekommen. Das bedeutet, damit ein anderes Medikament den Platz von Satra einnehmen könnte, müßte es erst den Beweis in einer Studie antreten, dass es effizienter ist als S. .
Der Goldstandard macht somit das Ablösen von S. durch ein anderes Medikament in dieser Indikation, Zweitlinienbehandlung HRPC, ein großes Stück unwahrscheinlich, sichert somit die Umsätze von GPC und wird den Kurs nach so einer Meldung sicher nochmals heftig steigen lassen.

SLB

[el torro]

Hallo Leute,

kann mir vielleicht jemand von euch auf die Sprünge helfen, was Satraplatin mit Xeloda plus Bestrahlung bei Enddarmkrebs (im Medikamentenprogramm) anbetrifft? Roche hat doch bereits ein Medikament, oder?

Basel, 24. August 2004

Xeloda verbessert die Therapie von Patienten mit Dickdarmkrebs im Frühstadium
Roche reicht in Europa und den USA Zulassungsgesuch für Xeloda zur Behandlung von Dickdarmkrebs nach Operation ein

http://www.roche.com/de/med-cor-2004-08-24

Verstehe ich das richtig, daß Satra/Xeloda zu einer der Kombinationsstudien gehört? Wer kennt sich hier aus? Oder kriege ich hier komplett etwas durcheinander?

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.855.759 von schoenlockerbleiben am 25.10.06 22:32:29

Merkwürdig auch, dass Seizinger bzw. CSFB noch die meisten Optionen nicht getätigt hat. Da muss also noch was kommen, was für höhere Kurse sorgt.

Interessant! Ich bin im Moment nicht so auf dem Laufenden, wie es mit den Optionen so steht. Was steht denn da insgesamt noch aus und wann müssen diese spätestens ausgeübt werden?

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.856.907 von fuego am 25.10.06 23:41:31

puuuh gute Frage, wann die ausgeübt werden müssen? Das müßte man in den Berichten von GPC nachforschen! Aber sonst hatte er die Optionen alle so schnell wie möglich getätigt. Jetzt hat er sogar einen Vertrag mit CSFB gemacht, der Ihm erlaubt, dass die CSFB für Ihn in der Blackoutperiod - Zeit in der Insider nicht traden dürfen - die Optionen tätigt. Irgenwie kommt der Kurs ja so ziemlich bei 16 Euro zum stehen. Da sollte man meinen, wenn die CSFB der Meinung wäre es geht nun tiefer, die Optionen jetzt getätigt werden müssen. Es scheint der Fall zu sein, dass die Bank denkt, der Kurs geht noch höher. (Ironie) Das kommt wohl deshalb zustande, da der Seizinger nie mit Leuten aus den Finanzkreisen Kaffee trinken geht
Mein Gedächtnis sagt mir es stehen noch 200T/250T aus, da 100T getätigt wurden. Zuletzt am 09.10.2006.
Die anderen aus dem Vorstand hatten auch schon eine Woche später wieder zugeschlagen. Warum Seizingers CSFB nicht! Vielleicht weiß man als Big Boss doch etwas mehr als die anderen.

SLB

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.856.541 von el torro am 25.10.06 23:13:27

wo ist jetzt das Problem? Es laufen Studien zur Kombi Satraplatin+Xeloda(Capecitabine) als oral-orale Therapie gegen verschiedene Tumore und speziell mit einer zusätzlichen Bestrahlung gegen Dickdarmkrebs. Und Xeloda ist auf dem Markt und wird von Roche vermarktet. Es ist die erste orale 5-FU-Chemo so wie Satraplatin die erste orale Platin-Chemo wäre. Die ganzen Argumente, mit denen die positiven Seiten der oralen Verabreichung von Xeloda hervorgehoben werden, gelten meiner Meinung nach auch für Satraplatin.

Genauso laufen Kombi-Studien Satraplatin + Tarceva(Erlotinib) von Genentech/OSIP und Kombi mit Gemzar(Gemcitabine) von Elli Lilly und Kombi mit Taxotere(Docetaxel)/Taxol(Paclitaxel) von Sanofi-Aventis.

mfg ipollit

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.857.121 von schoenlockerbleiben am 26.10.06 00:07:58

Mein Gedächtnis sagt mir es stehen noch 200T/250T aus, da 100T getätigt wurden. Zuletzt am 09.10.2006.

Laut Insiderhandel wurden am 09.10.06 von Berni 50.000 ausgeübt.

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.857.242 von ipollit am 26.10.06 00:31:51

Danke ipollit,

eben das verstehe ich nicht.

Es ist die erste orale 5-FU-Chemo so wie Satraplatin die erste orale Platin-Chemo wäre.

Und wo ist hier der Unterschied? Warum sollte GPC an einem Darmkrebsmedikament forschen, wenn schon ein wirksames auf dem Markt ist?

Vielleicht liegt es auch daran, daß ich kein Bio-Experte bin.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.857.265 von fuego am 26.10.06 00:36:37

am 29.09.2006 wurden aber auch schon fast 50000 Optionen getätigt. Summa summarum also fast 100T

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.857.367 von el torro am 26.10.06 01:03:32

Wirksames Medikament heißt nicht das 100% aller Patienten geheilt werden.
Wie hoch die Rate bei xeloda und Dickdarmkrebs ist, weiß ich nicht.
Aber z.B. könnte es so sein:
Mit xeloda kann der Krankheitsfortschritt für 50% der Patienten um 6 Monate hinausgezögert werden. Das wäre dann ein wirksames Medikament.
Dann macht man eine Kombistudie und stellt fest, ob sich damit die %-Zahl und/oder die Zeit verbessern lässt.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.856.907 von fuego am 25.10.06 23:41:31

@fuego,

die Optionen werden jetzt nach einem vorher mit der Bank festgelegten Plan verkauft. Beim Erreichen der festgelegten Kurse werden die Optionen automatisch von der Bank verkauft. Es hat den Hintergrund, dass kein Insiderwissen für diese Verkäufe ausgenutzt wird oder unterstellt werden kann. Mir wäre natürlich lieber, wenn die Herren ihre privaten Aktienbestände ausbauen würden. Später kann ich dir noch den entsprechenden offiziellen Text bereitstellen.


@alle,

gestern wurde mir wieder bewusst, welch gute Wahl wir mit GPC getroffen haben. Die Zulassung ist höchstwahrscheinlich und die Möglichkeit für positive Daten in den zusätzlichen Indikationen halte ich für sehr hoch. Sicher werden nicht alle Indikationen den gewünschten Erfolg bringen, aber sicherlich einige.
Die übrigen deutschen Biotech-Unternehmen, hier speziell Jerini und Paion haben Probleme die gesteckten Ziele zu erreichen. Medigene hat zwar ein Medikament auf dem Markt, aber in der letzten Zeit, die gesteckten Ziele zu häufig verpasst. Die Chance auf eine Trendänderung besteht hier aber und könnte durchaus wieder interessant werden.

Bis bald

[chomsee]

es gibt doch festgelegte termine wann die aktienoptionen von seizinger und co veräußert werden - weiß hierzu jemand genaueres (evtl. datum wann hier die nächsten veräußerungen sind)?

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.870.382 von chomsee am 26.10.06 17:18:09

@chomsee,

die Termine zum Verkauf sind mit Sicherheit nicht öffentlich zugänglich.

@fuego,

hier noch der genaue Wortlaut von der Homepage...

Emittent der Finanzinstrumente: GPC Biotech AG, Fraunhoferstr. 20, 82152 Martinsried

Die unten aufgeführten, jeweils mit "*" markierten, Transaktionen von Dr. Mirko Scherer, Dr. Elmar Maier und Dr. Sebastian Meier-Ewert wurden im Rahmen von separaten, schriftlich vorab vereinbarten Verkaufsplänen durchgeführt, welche sich an der Bestimmung 10b5-1 des US-amerikanischen Security and Exchange Acts von 1934, den Insiderhandel-Regeln des deutschen Wertpapierhandelsgesetzes und den Grundsätzen zum Insiderhandel der GPC Biotech AG orientieren. Im Rahmen der Bestimmung 10b5-1 kann ein Insider eines Unternehmens zu einem Zeitpunkt, zu welchem er über keine materielle, nicht-öffentliche Information (Insiderinformation) verfügt einen vorab schriftlich vereinbarten Verkaufsplan abschließen. Die spätere Kenntniserlangung des Insiders von einer solchen Insiderinformation verhindert dann nicht, dass die geplante Transaktion wie vorab im Plan vereinbart ausgeführt wird. Dr. Scherer, Dr. Maier and Dr. Meier-Ewert hatten keine Kontrolle über den Zeitpunkt der Verkäufe unter den Plänen. Dr. Scherer, Dr. Maier und Dr. Meier-Ewert vereinbarten solche Pläne mit der UBS AG am 7. Juli 2006, während eines offenen Handelsfensters und zu einem Zeitpunkt, zu welchem sie über keine Insiderinformation verfügten. Am 7. Juli 2006 umfassten die Pläne jeweils 24,5%, 35% bzw. 23,7% des gesamten Besitzes von Dr. Scherer, Dr. Maier and Dr. Meier-Ewert an der GPC Biotech AG. Künftige Verkäufe im Rahmen dieser Pläne werden auch weiterhin in systematischer Form und zu vorab festgelegten Preiszielen stattfinden, mit dem Ziel, Auswirkungen auf den Markt zu minimieren, indem solche Verkäufe über eine längere Zeitspanne verteilt werden als dies unter Nutzung der traditionellen Handelsperioden möglich wäre. Sämtliche Transaktionen im Rahmen dieser Pläne werden in Übereinstimmung mit einschlägigen deutschen und US-amerikanischen Gesetzen öffentlich bekannt gemacht. Sofern dies nicht gesetzlich verlangt wird, verpflichtet sich das Unternehmen jedoch nicht dazu, Pläne anderer Führungskräfte des Unternehmens oder Änderungen, Auflösungen, Transaktionen oder andere Aktivitäten im Rahmen dieses Plans öffentlich bekannt zu machen.

[kalinke]

Auf folgenden Artikel zu CureVac bin ich gestossen.
Ich denke er ist in Verbindung zur Pipeline von GPC ganz interessant.


Impfstoff gegen Krebs darf nun getestet werden

Das Regierungspräsidium Tübingen hat dem Biotechnologieunternehmen CureVac die Erlaubnis zur Produktion eines Impfstoffes gegen Krebs erteilt.

Von Lena Hüsemann


Krebs entsteht durch eine übermäßige Produktion von Zellen innerhalb eines Organs. Die entarteten Zellen können nicht mehr vom körpereigenen Immunsystem kontrolliert werden, Tumore entstehen.

Hier greift der von CureVac entwickelte Impfstoff RNActive ein, der dem Immunsystem helfen soll, derartige Zellen zu erkennen und zu zerstören.

CureVac ist bisher weltweit das einzige Unternehmen, dass RNS biotechnologisch herstellen kann, so Dr. Florian von der Mülbe, der Leiter der Produktion.

Der Impfstoff RNActive basiert auf RNS-Molekülen. RNS, Ribo-NucKlein-Säure (engl. Ribo-Nuclein-Acid, RNA), ist ein Bestandteil menschlicher Körperzellen. Die wesentliche Funktion der RNS besteht in der Umsetzung der genetischen Information in Proteine.

Die RNS fungiert hier nicht nur als Überträger der im Zellkern verschlüsselten Erbinformation, Nuclein-Säuren übernehmen auch katalytische Funktionen wie zum Beispiel die Genregulation. Diese Steuerung der Aktivität von Genen beeinflusst die Konzentration der vom Gen codierten Proteine in der Zelle.

In Deutschland erkranken jährlich etwa 400.000 Menschen an Krebs, davon etwa 1.800 Kinder unter 15 Jahren. Nur etwa 55 Prozent überleben die nächsten fünf Jahre nach Ausbruch der Krankheit.

[Havanna13]

Mich würde eine ausführliche Begründung mehr interessieren, als eine simple Kurszielerhöhung...

Pharmion outperform
26.10.2006 16:57:35
Rating-Update:
Arlington (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Friedman, Billings, Ramsey & Co stufen die Aktie von Pharmion (ISIN US71715B4095/ WKN 769126) unverändert mit "outperform" ein. Das Kursziel werde von 27 auf 32 USD erhöht. (26.10.2006/ac/a/u)
Analyse-Datum: 26.10.2006


Quelle: Finanzen.net / Aktiencheck.de AG


Hat jemand eine Analyse über Pharmion gesehen, in der von Satraplatin gesprochen wird?

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.872.574 von kalinke am 26.10.06 18:49:29

was hat das mit GPC zutun?

"Aus strategischen Gründen haben wir uns gegen Forschungen im Sektor von Vakzine entschieden. Wichtig für uns ist es, auf eine gute Balance in unserer Pipeline zu achten: High Risk Entwicklungen müssen immer gut abgewogen werden mit schon bekannten Wirkstoffen, um unser Geschäft abzusichern und langfristig erfolgreich sein zu können."

mfg ipollit

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.874.741 von ipollit am 26.10.06 20:11:45

Hier mal eine Frage an die Experten im Forum, hat auch nichts direkt mit GPC zu tun (nur sehr indirekt, weil wir befinden uns immer noch weit unter dem IPO-Kurs vor einigen Jahren, haben eine Aktie, mit der seitdem sehr viel Geld verbrannt wurde, bei aller Euphorie hier im Board!)

Ernsthaft, bitte um Aufklärung von Experten über folgende simple Frage zum heutigen IPO-Desaster von Liponova.

Wieso sackt ein Kurs am IPO-Tag so drastisch unter den Ausgabekurs?????

Das bedeutet, doch, daß viele Investierten das Teil um jeden Preis wieder loswerden wollen, wieso eigentlch schon am IPO-Tag????
Oder verdient da trotzdem jemand dran? Wer hat das Zeug billiger gekriegt und darf gleich verkaufen?

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.858.211 von eck64 am 26.10.06 07:31:50

Hi eck,

ich glaub ich hab's verstanden. GPC ist im Rahmen der Kombi Satra/Xeloda daran interessiert, ein wirksameres Mittel zu entwickeln, daß die Lebensdauer bei fortgeschrittener Krankheit verlängert.
Mit Satra waren sie ganz erfolgreich. Das läßt hoffen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.875.224 von el torro am 26.10.06 20:36:05

el torro,

Kombinationen sind keine neuen Medikamente, sondern zwei oder mehr Medikamente in der Kombination, die zusammen mehr bringen, als eines alleine. Wenn du z.B. den Krebs von mehreren Seiten gleichzeitig angreifst, dann hast du eine höhere Chance, ihn zu besiegen. Das Problem könnte sein, dass sich auch die Nebenwirkungen summieren... dann funktioniert die Kombi nicht.

Wenn GPC z.B. nachweisen könnte, dass Taxotere zusammen mit Satraplatin besser gegen HRPC wirkt, als Taxotere alleine, dann könnte man es in der Kombination 1st-line einsetzen (GPC würde dann nicht Taxotere verkaufen, sondern könnte die Ärtze, die Taxotere kaufen, überzeugen, zusätzlich auch Satraplatin zu kaufen). Oder anders: Taxotere wird wohl Umsätze von 3 Mrd USD generieren. Wenn die Kombination mit Satraplatin besser ist, dann bekommt Satraplatin auch einen Teil dieses Marktes. Entsprechendes gilt besonders für die Strahlenterapie, da diese ein riesiger Markt ist.

mfg ipollit

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.875.157 von Cashverbrenner am 26.10.06 20:32:33

Für alle Interessierten hier mal der künftige GPC-Kursverlauf.
Das ist kein Spaß, sondern Statistik, kann deshalb auch wirklich zutreffen!

Wer dieser Methode allerdings seit Januar 2001 folgte, hat 604% mit GPC gut gemacht, bei 32% Kursverlust. Befürchte allerdings, daß bei dem ständigen Auf und Ab die Transaktionskosten nicht ganz unbedeutend waren


Datum Prognose (EUR) Änderung (%)
26.Okt 2006 16.01 Prognosezeit
27.Nov 2006 16.50 +3.06
27.Dez 2006 17.01 +6.25
29.Jan 2007 17.53 +9.49
28.Feb 2007 18.06 +12.80
28.Mär 2007 18.62 +16.30

Quelle: HappyYuppie

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.876.324 von ipollit am 26.10.06 21:24:11

Hi ipollit,

jetzt habe ich alles geschnallt.
Nicht nur das eine Medikament, sondern das eine Medikament in Verbindung mit dem anderen könnte wirksamer sein.

Z.B. könnte sich bei Taxotere und Xeloda in Kombi mit Satra eine größere Wirksamkeit nachweisen lassen.

Danke für deine gute Erklärung.
Bist du Biologe oder Biochemiker?
Deine Kenntnisse auf diesem Gebiet sind nicht zu übersehen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.878.201 von el torro am 26.10.06 22:19:27

nein, bin ich nicht... IT-Ing... ich lebe hier vom gefährlichen Halbwissen

aber genauso ist es und die Wahrscheinlichkeit ist gar nicht mal so gering. Die meisten modernen Krebs-Therapeutika (wie z.B. Avastin, Erbitux, Tarceva usw.) werden häufig in Kombi mit Chemo-Therapeutika wie z.B. Platinderivaten angewandt, weil sie sonst nicht wirken. Interessant bei Satraplatin ist die orale Anwendung, was sich u.U. flexibler für eine Kombination dosieren lässt als iv. Für die Kombination könnte es auch wesentlich sein (ist nur meine Vermutung), dass Satraplatin mit geringeren Nebenwirkungen oder einem anderen Nebenwirkungsprofil viel besser mit anderen Präparaten kombiniert werden kann, da oft auch die Nebenwirkungen in der Summe Probleme machen.

"Die Platin-Derivate wirken als Alkylazien, dass heißt, sie verändern die DNA in allen Stadien der Zellteilung. Das behindert die Zellteilung der sich schnell teilenden Zellen (Krebszellen), da die Teilung der Zellen schneller ablaufen soll, als die Reparatur der DNA dauert. Die Nebenwirkungen sind teilweise beträchtlich, da alle anderen, sich schnell teilenden Zellen ebenfalls von den Veränderungen betroffen sind."

mfg ipollit

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.875.157 von Cashverbrenner am 26.10.06 20:32:33

Hallo Cashverbrenner,

ich bin zwar kein Experte, aber ich weiß sehr wohl, daß mit IPO's mit Sicherheit die Banken und die Altaktionäre gut verdienen.

Ich weiß auch, daß man mit IPO's sehr vorsichtig sein sollte. Meistens kommen diese zu guten Börsenzeiten und häufig zu überhöhten Kursen. Ich kann mich noch an die Zeiten (vor gut 7-8 Jahren) erinnern, als IPO's blind gezeichnet wurden. BioGate ist ein gutes Beispiel. Ein gutes Produkt, und .....

Deine vielen Fragen sind interessant - die Antworten würden mich auch interessieren.
Allerdings habe ich von Liponova Null Ahnung.

GPC jedenfalls wird weiterhin auf der Erfolgsspur bleiben.

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.870.649 von Havanna13 am 26.10.06 17:30:13

Havanna,

vielen Dank für die Info, aber schlauer wird man davon auch nicht. Egal, wir müssen halt damit leben, daß jederzeit Optionen ausgeübt werden.
Irgendwann aber muß das doch mal ein Ende haben. Oder wie raffgierig wollen die noch sein?

[Havanna13]

Hallo zusammen,

zum Thema Taxotere...

Sanofi-Aventis: FDA lässt Taxotere gegen Kopf- und Halskrebs zu
PARIS (dpa-AFX) - Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das Krebsmittel Taxotere des französischen Pharmakonzerns Sanofi-Aventis gegen Kopf- und Halskrebs in den USA zugelassen. In Europa bekam das Mittel jüngst von einem Beratergremium eine positive Zulassungsempfehlung./ep/mw


(07:05 18.10.2006)

[TerryWilliams]

GPC hat sich bisher doch um 16 € gut gehalten. Die Indices haben in den letzten Wochen auch gut zugelegt. Irgendwann muß doch eine Konsolidierung kommen! Sollte der Gesamtmarkt schwächeln, wird wahrscheinlich GPC auch nachgeben. Es wäre aber nicht besorgniserregend, wenn GPC auf 15 € oder leicht darunter fallen würde. Mit der Satra-Zulassung ist im Frühsommer nächsten Jahres zu rechnen, ebenso mit erstmaligen schwarzen Zahlen in 2008. Zum AK 1D09C3 sollten auch bald mal News erscheinen. Und, und, und ..... Warum also verkaufen? Sehe überhaupt keinen Grund. Die Tops kommen doch erst noch!

Wenn ich die Wahl hätte zwischen meiner gesetzl. Rentenversicherung und GPC, würde ich derzeit lieber monatl. in GPC investieren, als in die marode Rentenkasse. Wahrscheinlich bräuchte ich dann nicht einmal so lange einzahlen.

Die kommenden Q-Zahlen sind klar. Weiterhin Verluste. Ist auch nicht relevant. Bedeutend ist die Satra-Zulassung, denn dann beginnt die Story erst richtig. Also, weiterhin long.


Beste Grüße
Terry

[Sung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.878.113 von Cashverbrenner am 26.10.06 22:16:30

Wie kommen die auf solche Zahlen?
Was News bei GPC für Kursbewegungen auslösen können haben wir ja gesehen. Daher halte ich Termin 28.März 07 Stand: 18.62 EUR sehr "verwirrend"?

[sd_ms]

Hallo Terry,

Irgendwann muß doch eine Konsolidierung kommen! Sollte der Gesamtmarkt schwächeln, wird wahrscheinlich GPC auch nachgeben."

Zur Konsolidierung folgendes von der FTD:

Financial Times Deutschland
Experten warnen vor Kursrückschlag
Samstag 28. Oktober 2006, 16:15 Uhr
http://www.ftd.de/boersen_maerkte/marktberichte/126280.html


Warum also verkaufen? Sehe überhaupt keinen Grund. Die Tops kommen doch erst noch!

Ich sehe auch keinen Grund, warum man gerade jetzt verkaufen sollte. Eine Vertragsunterzeichnung mit einem asiatischen Vertriebspartner bringt weiteres Geld in die Kasse. Diese Meldung kommt wahrscheinlich genauso überraschend, wie die der SPARC-Ergebnisse. Hoffentlich bald.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.944.147 von sd_ms am 28.10.06 20:52:38

Vielleicht präsentieren sie uns den asiatischen Vertriebspartner, schön eingepackt, als Weihnachtsgeschenk.

Schauen wir mal, was der 09. Nov. bringt.

[eck64]

Dank verschiedenster Aktienwürfe würde der Ausbruch bei GPC eingebremst.
Ohne weitere news wird GPC jetzt wohl im Bereich von 14 bis 16 quer laufen.

Ein Asienpartner würde z.B. ein Anlass sein, am Optionendeckel zu kratzen.

[narrenkappe]

Noch ein weiter Weg bis zu den Höchstkursen.



Dauert wohl noch ein paar Jahre.

[Schimanski110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.950.809 von narrenkappe am 28.10.06 22:55:27

Moinsen,

bin zwar neu, bin aber durch Ermittlungen ganz gut informiert.

Vom 09.11. erwarte ich nichts neues. Im Umfeld der Quartalszahlen könnte ich mir News vorstellen. Vielleicht eine neue Kombi-Studie?

Die Verkäufe der Optionen ist echt übel, aber trotzdem hat sich der Kurs gut stabilisiert. Das stimmt zuversichtlich für die kommenden Wochen/Monate.

[winhel]

Ich will seit langer Zeit mal wieder die Fondsdaten ( auf OnVista) reinstellen. Vor ca. einem Jahr! waren bei GPC ca. 20!!! aufgeführt, seit dem Frühjahr sind nur noch die 4 vertreten. Bin gespannt, wann wieder mehr auftauchen.



4 Fonds, die Aktien mit der WKN "585150" in den Top-Holdings besitzen.

WKN Name

Prozent

848180 DIT-AKTIEN EUROPA AF - CT - EUR 3,00%
553161 Weisenhorn Europa 1,51%
979924 OP Dynamics 0,87%
975682 HSBC TRINKAUS SPECIAL INKA 0,56%

[ipollit]

Vielleicht kommen ja am Do neue Infos bezügl. Satraplatin...

BOULDER, Colo., Oct. 24 /PRNewswire-FirstCall/ -- Pharmion Corporation (Nasdaq: PHRM - News) announces the live webcast of its 2006 Investor/Analyst Day, to be held in New York on November 2, 2006. Pharmion senior management will discuss a wide variety of subjects including corporate strategy, recent corporate events, clinical development and regulatory overviews, as well as commercial updates and opportunities for each of Pharmion's marketed products and late-stage product candidates: Vidaza® (azacitidine for injectable suspension), thalidomide and satraplatin. Pharmion's 2006 Investor/Analyst Day will also include an epigenetics primer featuring Vidaza and MGCD0103 and a panel of leading European hematologists discussing the future of myeloma treatment in the EU. The event will conclude with a financial update and summary of key corporate milestones and opportunities.

What: Pharmion 2006 Investor/Analyst Event

When: November 2, 2006, 10:00 a.m. ET

Where: http://www.videonewswire.com/event.asp?id=36276

How: Live over the Internet -- Simply log on to the web at the
address above.

mfg ipollit

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.976.731 von ipollit am 29.10.06 15:55:21

Hi ipollit,

meinst du nicht, daß das Sache von GPC ist, neue Infos über Satra bekannt zu geben?
Aber vielleicht liegt ja schon was in der Schublade. Wer weiß das schon (von uns).

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.967.064 von winhel am 29.10.06 13:06:10

@ winhel

wenn die Zulassung da ist, werden sich die Analysten auf GPC stürzen und die Fonds wieder kommen. Dann lassen sich auch erste Umsatz- und andere Berechnungen anstellen. Aber du gehörst ja nicht zu den Nervösen, die ihre Stücke jetzt schon auf den Markt werfen.

@ alle

Man kann ja mal über den Tellerrand hinausschauen. Nehmen wir mal an, in 2008 werden ca. 500 Mio. Euro/Dollar mit Satra umgesetzt. Wieviel Prozent davon könnte GPC als Gewinn verbuchen? 20% oder mehr?

Ich bin kein Finanzexperte und von daher sind das nur reine Zahlenspielereien. Gehen wir mal von 20% aus. Macht 100 Mio. €. Abzüglich 20 Mio. für F&E und ... etc. Wären unterm Strich 80 Mio. €. Verteilt auf bis dahin rund 40 Mio. Aktien (inkl. Aktienoptionen ... etc). Dies entspräche einen Gewinn/Aktie von 2 €. Beim derzeitigen Kurs von 16 € wäre das ein KGV von 8.

Natürlich ist die Rechnung nicht so einfach, wie ich sie hier dargestellt habe, aber wäre es realistisch? Oder liege ich damit total daneben? Bitte um eure Meinungen. Ist doch mal interessant, verschiedene Meinungen hierzu zu lesen.

Freue mich schon auf eure Meinungen.

[Bieda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.000.038 von el torro am 29.10.06 21:50:48

Guten Morgen

prinzipiell hast du schon recht, nur bin ich mir ziemlich sicher,
GPC wird diesen Umsatz in 2008 noch nicht erreichen, eher vielleicht in 2010.
Ich persönlich gehe von kontinuierlich steigenden Kursen bis etwa 30 + Ende nächsten Jahre aus.

[Schimanski110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.000.038 von el torro am 29.10.06 21:50:48

@el torro,

also 2008 von 500 Mio.$ auszugehen ist unrealistisch. Das wird einige Jahre dauern, weitere Zulassungen in anderen Indikationen würden das beschleunigen. Mit 20 Mio. € F&E Kosten wird GPC nicht hinkommen. Ich würde auf 50 Mio. € tippen. Für die dicken Umsätze braucht es weitere Zulassungen. Das wird aber schon werden. Alleine die Zulassung in Kombi mit Taxotere würde das Umsatzziel verdoppeln.

[Meganonn]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.967.064 von winhel am 29.10.06 13:06:10

Wenn die nicht mehr aufgeführten Fonds sich tatsächlich aus GPC verabschiedet haben sollten (sell on good news zu Satraplatin ?), dann würde ich das angesichts der Stabilität des GPC-Aktienkurses eher als ausgesprochen positives Zeichen betrachten.

Die kommen auch wieder ... spätestens ab Mitte 2007.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.000.038 von el torro am 29.10.06 21:50:48

ich weiß nicht, ob 20% realistisch sind, wenn es um die Marge geht. Prinzipiell bekommt GPC von PHRM ja schon mehr (bis zu 1/3)... wenn die Marge nur bei 20% liegt, dann wäre es für PHRM ja immer ein Verlustgeschäft. Ich denke, dass die Marge abzügl der Royalties an SPPI/JM (also nach Abzug) über 50% liegen kann... vielleicht auch 70% oder mehr.

mfg ipollit

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.976.731 von ipollit am 29.10.06 15:55:21

Press Release Source: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Spectrum Pharmaceuticals to Host Conference Call to Discuss Third Quarter 2006 Financial Results and Provide a Pipeline Update on Friday, November 3, 2006 at 12:00 PM ET (9:00 AM PT)
Monday October 30, 7:00 am ET

IRVINE, Calif., Oct. 30 /PRNewswire-FirstCall/ -- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI - News) announced today that the company will host a conference call with company management to discuss third quarter 2006 financial results and provide an update on the company's pipeline on Friday, November 3, 2006 at 12:00 p.m. Eastern Time (9:00 a.m. Pacific Time).

ADVERTISEMENT
The conference call may be accessed by dialing 866.510.0712 for domestic callers and 617.597.5380 for international callers. The participant passcode for the conference call is 70365629. In addition, the conference call will be webcast live under the investor relations section of Spectrum's website, www.spectrumpharm.com, and will be archived there for 30 days following the call. Please connect to Spectrum's website several minutes prior to the start of the conference call to ensure adequate time for any software downloads that may be necessary.

[TerryWilliams]

Die GPC-Studie von SES-Research ist wirklich gut gemacht, aber die Schätzungen vielleicht doch ein wenig konservativ. Hoffentlich lesen möglichst viele interessierte Anleger diese Studie. Für uns, die hier regelmäßig in den Foren lesen, eigentlich nichts neues, aber sie soll ja auch neue Anleger ansprechen.

Interessant der Hinweis, daß bei Sa-Zu GPC keine Schwierigkeiten bei Einwerbung weiteren Kapitals haben werde. Das ist zwar richtig, aber den Kurs dürfte eine KE zu Beginn der Zulassung sicherlich nicht beflügeln. Vorstellen könnte ich mir eine KE dann schon, aber mit weiteren Meilensteinzahlungen von Pharmion und von einem baldigen asiatischen Vertriebspartner sollte eine KE vielleicht nicht notwendig sein. Vorher könnte ja vielleicht auch eine Übernahme ins Haus stehen. Phantasie ist zumindest genügend vorhanden.

Der Peer-Group-Vergleich ist auch ganz interessant.

@ el torro,
wenn du diese Studie gelesen hast, wirst du deine Zahlenspielereien sicherlich noch einmal überdenken. Umsätze von 500 Mio. € in 2008 war wohl ein bißchen Wunschdenken. Und die Marge von 20% - ipollit hat es bereits erwähnt - wird wohl um einiges höher ausfallen.


Beste Grüße
Terry

[DAXCOM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.005.670 von Meganonn am 30.10.06 10:50:10

könnte gut sein,- mit Biotechs sind die meinstens Fonds ziemlich vorsichtig ,- weil eben so unberechenbar.Erst wenn sich erste abschätzbare Ergebnisse zeigen wird gekauft.

[hank_the_knife]

Merck & Co. will Sirna Therapeutics für 1,1 Milliarden Dollar kaufen

NEW YORK (dpa-AFX) - Der US-Pharmakonzern Merck & Co.
will für 1,1 Milliarden US-Dollar das Biotechunternehmen Sirna Therapeutics kaufen. Merck biete 13 Dollar in bar je Aktie und wolle Sirna zu 100 Prozent übernehmen, teilte der Konzern am Montag in New York mit.
Sirna-Aktien hatten den Handel am Montag mit einem Abschlag von 0,69 Prozent auf 6,45 Dollar beendet. Im nachbörslichen Handel schossen die Papiere um 92,71 Prozent auf 12,43 Dollar in die Höhe.
Den Angaben zufolge haben sich Merck und Sirna auf die Übernahme geeinigt. Zudem hätten die Eigentümer von etwa 36 Prozent der ausstehenden Sirna-Aktien ihre Zustimmung erklärt. Der Erwerb unterliege noch der Zustimmung von Behörden und der Aktionäre von Sirna. Beide Unternehmen rechneten mit dem Abschluss der
Übernahme im ersten Quartal 2007.

[hank_the_knife]

MARKT/Übernahme von Sirna rückt Biotech-Titel ins Licht

Die Übernahme des Biotechnologie-Unternehmens Sirna Therapeutics durch Merck & Co für 1,1 Mrd USD oder 13 USD je Aktie rücke einmal mehr die gesamte Biotechnologie-Branche in den Fokus, sagt ein Händler. Sirna haussierten nachbörslich um 92,7%. Der Händler verweist darauf, dass "Big Pharma" immer stärker unter Druck gerate, sich mittels der Produkte der Biotech-Unternehmen
potenzielle neue Blockbuster hinzuzukaufen. "Merck zahlt für Sirna immerhin eine Prämie von rund 100%", sagt der Händler mit Blick auf den Sirna-Schlusskurs von 6,45 USD am Montag.

[hank_the_knife]

Studie von SES Research:

Hamburg (aktiencheck.de AG) - Dr. Stefan Schröder, Analyst von SES Research, empfielt die GPC Biotech-Aktie (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) in seiner Ersteinschätzung zum Kauf.

GPC Biotech fokussiere sich mit der Entwicklung neuer Medikamente zur Krebsbehandlung auf ein Geschäftsmodell mit hohem Upside-Potenzial. Im Zuge der strategischen Neuausrichtung würden Kooperationen im Bereich der Genomics- und Proteomics-Technologien bis Mitte 2007 auslaufen. Das von GPC gegen Prostatakrebs im Endstadium entwickelte Medikament Satraplatin habe die klinische Phase III mit positiven Ergebnissen abgeschlossen. Die US-Zulassung werde Mitte 2007 erwartet. Für diese spezielle Indikation gebe es bislang kein zugelassenes Medikament.

Satraplatin werde von einem erfahrenen klinischen Entwicklungsteam für weitere Krebsarten und in Kombination mit Blockbuster-Präparaten entwickelt. Man würde insgesamt mit einem weltweiten Peaksales-Potenzial von rund. 700 Mio. Euro rechnen. Mit der Pharmion Corporation habe eine Partnerschaft über die Entwicklung und Vermarktung von Satraplatin zu attraktiven Konditionen abgeschlossen werden können. Der Vertrag sehe Zahlungen und Meilensteinerlöse von insgesamt bis zu 270 Mio. Euro sowie Umsatzbeteiligungen zwischen 26 und 34% vor.

Das Bewertungsmodell der Analysten beruhe auf den risikoadjustierten Cashflows der beiden klinischen Wirkstoffkandidaten Satraplatin und Krebsantikörper 1D09C3 wie sie sich aus ihren erwarteten Umsatz- und Kostenbeiträgen unter Berücksichtigung der jeweiligen Erfolgsaussichten ergeben würden. Der Unternehmenswert werde dabei im Wesentlichen durch Produktkandidat Satraplatin bestimmt, was man bei der Risikoabschätzung und der Wahl des Diskontierungssatzes in Rechnung stellen würde.

GPC plane, den Zulassungsantrag für Satraplatin in den USA bis Ende 2006 einzureichen. Vom Votum der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) werde abhängen, ob das Unternehmen 2009 profitabel sein werde. In ihrer Bewertung würden die Analysten aufgrund der überzeugenden positiven klinischen Befunde und der guten Verträglichkeit von der Zulassung des Medikaments und seiner Markteinführung in H2 2007 ausgehen.

Angesichts des erwarteten positiven Newsflows raten die Analysten von SES Research zum Kauf der GPC Biotech-Aktie und sehen das Kursziel bei 20,00 Euro.

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.030.368 von hank_the_knife am 31.10.06 10:13:47

hey,


hab das mal kurz überflogen... sehe ich das richtig das merck da für 1,1 mrd. dollar ein biotech schluckt der nicht ein medikament in phase III hat ?!?!?!

des währe ja der wahnsinn hehe denn dann müsste man bei gpc ja tieeeeeeeef in die tasche greifen sollte man mal ähnliche überlegungen anstellen...

hier mal nen überblick über die pipeline von Sirna Therapeutics :


http://www.sirna.com/wt/page/product_pipeline



grüße


pimpo

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.031.657 von Pimpoholick am 31.10.06 11:10:25

Es geht hier um eine Technologieinvestition. Nicht um den Aufkauf einer pipeline. Der Erfinder des Gene Silencing hat neulich den Nobelpreis bekommen, einer der Gründer dieser Firma. Also eine äußerst interessante Technologie. Das sehe ich bei GPC nicht.

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.032.210 von Ville7 am 31.10.06 11:37:32

thX! ville7


hatte ja gesagt habs nur überflogen...:-)

wie auch immer die grossen pharmaunternehmen scheinen aktuell grossen hunger zu haben...


grüße


pimpo

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.032.210 von Ville7 am 31.10.06 11:37:32

stimmt schon... was bedenklich für GPC sein sollte, dass RNA speziell für Onkologie im Fokus der Übernahme gestanden haben soll - Merck wird seine Muskeln spielen lassen und für eine Präklinik 1 Mrd USD... das ist nicht wenig.

Der US-Pharmakonzern Merck & Co. stärkt mit einem Milliardenkauf seine Aktivitäten auf dem Gebiet der Krebsforschung.

Die GPC-Technologie stützt sich aber auch auf renommierte Wissenschaftler (die Technologie ist noch gar nicht in der Klinik, so dass das Potential noch nicht sichtbar ist): z.B. hat Prof. Ulrich Axxima gegründet und dort sein Wissen teilweise mit eingebracht:

King-Faisal-Forschungspreis geht 2003 an Axel Ullrich


Krebsforscher vom Max-Planck-Institut für Biochemie erhält die mit 200.000 US-Dollar dotierte Auszeichnung in der Kategorie "Medizin"

„Für seine herausragenden Leistungen bei der Erforschung der Molekularbiologie von Brustkrebs” erhält Prof. Axel Ullrich, Direktor am Max-Planck-Institut für Biochemie, den King Faisal International Prize 2003 in der Disziplin Medizin, gemeinsam mit Prof. Umberto Veronesi, Wissenschaftlicher Direktor des “Europäischen Instituts für Onkologie” in Mailand/Italien. Der 1943 in Lauban geborene Ullrich studierte Biochemie an der Universität Tübingen und promoviert 1975 an der Universität Heidelberg im Fach Molekulare Genetik. Danach ging er als Postdoc bis 1978 an der University of California in San Francisco (UCSF), und arbeitete dann als Wissenschaftler bei der Firma Genentech South San Francisco, bis er 1988 zum Direktor und Wissenschaftlichen Mitglied am Max-Planck-Institut für Biochemie in Martinsried bei München berufen wurde. Axel Ullrich ist weltweit einer der renommiertesten Krebsforscher. Er erhält den King-Faisal-Forschungspreis insbesondere für seine Beschreibung eines monoklonalen Antikörpers für den HER2-Rezeptor, was zur Entwicklung des Antikrebs-Medikaments „Herceptin“ führte, dem ersten klinisch wirksamen monoklonalen Antikörper, der heute weltweit gegen Brustkrebs eingesetzt wird.


Foto: Max-Planck-Gesellschaft/Filser

Seine Karriere als Biochemiker begann Axel Ullrich nach seiner Zeit als Postdoc in San Francisco/USA, wo er zusammen mit seinen Kollegen an der University of California in San Francisco das Insulin-Gen in Bakterien klonierte und damit die Voraussetzungen schuf, Insulin als weltweit erstes gentechnologisch erzeugtes therapeutisches Protein im industriellen Maßstab produzieren zu können.

Anfang der 1980er Jahre legte er – dann als Wissenschaftler bei Genentech, Inc. - mit der Entdeckung der ersten Signalproteine an der Oberfläche von Zellen bedeutsame Grundlagen für seine heutige Krebsforschung. Er beschrieb wichtige Oncogene, Wachstumsfaktoren (wie z.B. EGF) und Rezeptor-Proteine (EGF-Rezeptor, PDGF, IGF, CSF-1 und SCF). Ein besonderer Durchbruch gelang ihm mit der Charakterisierung des Wachstumsfaktorrezeptors HER2/neu, der eine Hauptrolle bei der Entwicklung einer besonders aggressiven Form von Brust- und Eierstockkrebs spielt. Auf dieser Grundlage entstand das erste maßgeschneiderte Krebstherapeutikum, das seit Ende des Jahres 1998 unter dem Handelsnamen Herceptin R erfolgreich im klinischen Einsatz ist.

Doch Ullrich untersucht in seinem Labor auch, welchen Einfluss Rezeptorproteine auf die Blutversorgung von Tumorgewebe haben (Angiogenese). Bereits Mitte der 1990er Jahre entwickelte er zusammen mit der Firma SUGEN Inc. mehrere die Angiogenese hemmende Therapeutika, die sich inzwischen bereits in der klinischen Testphase befinden. Diese Medikamente bilden einen weiteren innovativen Ansatzpunkt für die Krebstherapie: Sie hemmen die Versorgung des Tumorgewebes mit Blut und hungern so den Tumor gewissermaßen aus.

Rund 60 Patente hat Axel Ullrich mittlerweile zusammen mit seinen Mitarbeitern angemeldet. Er zählt nicht nur wissenschaftlich zu den erfolgreichsten Krebsforschern unserer Zeit. Als Unternehmer hat er drei Biotechnologie-Firmen gegründet, davon zwei auf dem Campus in Martinsried. Auf diese Weise finden seine Erkenntnisse aus der Grundlagenforschung schneller den Weg in die pharmazeutischen Anwendung.

Zahlreiche Organisationen haben Axel Ullrich für seine Forschung geehrt: Die Universitäten von Shanghai und Tübingen verliehen ihm Honorarprofessuren, an der Académie de Paris, Sorbonne, hatte er eine zweijährige Gastprofessur inne. 1998 wurde er mit dem Deutschen Krebsforschungspreis ausgezeichnet, die Amerikanische Vereinigung für Krebsforschung (American Association for Cancer Research) ehrte ihn im Jahr 2000 mit dem „Bruce F. Cain Memorial Award“. 2001 wurde ihm eine der höchsten wissenschaftlichen Auszeichnungen in der Krebsforschung, der Robert-Koch-Preis verliehen. Inzwischen erreichen ihn aber auch Ehrungen aus dem Kreis derer, die von seinen Forschungsergebnissen unmittelbar profitieren, den Patienten: So ehrte ihn die Patientinnen-Vereinigung „Mamazone“ für seine Verdienste bei der Erforschung von Brustkrebs mit dem Preis „Busenfreund“.

Mit dem „King Faisal International Prize for Medizine 2003“ erhält Axel Ullrich eine weitere hochkarätige Anerkennung für seine grundlegenden Beiträge zur Entwicklung neuer, maßgeschneiderter Krebstherapeutika.

Der King Faisal International Prize wurde 1977 eingerichtet und erstmals 1979 in den Kategorien Islam, Islamische Studien und Arabische Literatur vergeben. Seit 1982 gibt es die mit jeweils 200.000 US-$ dotierten Auszeichnung auch in den Kategorien Medizin und seit 1982 für Naturwissenschaften. Die Preissumme beträgt insgesamt eine Million US-$. Der King Faisal International Prize ist einer der am höchsten dotierten und bekanntesten internationalen Forschungspreise. Er wird im März jeden Jahres in Riad vom König von Saudiarabien im Rahmen einer Festveranstaltung überreicht.

mfg ipollit

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.033.679 von ipollit am 31.10.06 12:58:07

keine Frage ist das was von Axxima kam auch interessant. Nur ist es noch nicht sichtbar, ich kann das Potential schlecht beurteilen, wenn selbst GPc dazu nicht viel sagt und die Programme nicht aktiv treibt. Ich erhoffe mir nachdem das meiste Satraplatingeraffel durch ist mehr davon zu erfahren...

[eck64]

Da ist schon wieder eine Woche 0 Volumen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.034.475 von Ville7 am 31.10.06 13:36:07

bringt zwar keinen Erkenntnisgewinn, aber veilleicht einen kleinen Eindruck, was GPC so treibt (denn das meiste, was GPC macht, hat ja nichts mit Satraplatin zutun):
http://www.ischemo.org/abstracts/Istanbul2005/PP-2%20Bert%20…

z.B. Table 1... AXxxxxx sollten ein paar Axxima-Kandiaten sein:
http://www.liebertonline.com/doi/pdf/10.1089/adt.2005.3.543

für die Axxima-Sachen von GPC kannst du ja mal unter "klebl gpc", "kinator gpc" oder "keri vichem" googlen

mfg ipollit

[eck64]

Monatskerzen:
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1767222[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1767222[/URL]
Der Druck auf die AUsbruchszone wächst.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.042.043 von eck64 am 31.10.06 18:41:02

Die positive Medigene Poly E Zulassung tut dem Kurs von GPC nachbörslich auch sehr gut. + 20 cent.

WKN
585150
Name
GPC BIOTECH
BID
16.07 EUR
ASK
16.33 EUR
Zeit
2006-10-31 22:20:40 Uhr

---------------


Published: 20:41 31.10.2006 GMT+1 /HUGIN /Source: MediGene AG /GER: MDG /ISIN: DE0005020903

MediGene AG erhält Marktzulassung für Polyphenon® E-Salbe in den USA



* Erste US-Marktzulassung für ein deutsches Biotech-Unternehmen
* MediGenes zweites zugelassenes Medikament
* US-Markteinführung durch Partner Bradley Pharmaceuticals, Inc. für 2. Hj. 2007 geplant
* Meilensteinzahlung von Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 14 Mio. USD


Martinsried/München - 31. Oktober 2006. Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktzulassung für die Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten. Das Medikament soll von MediGenes Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals im zweiten Halbjahr 2007 in den USA auf den Markt gebracht werden. MediGene erhält für die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe eine Meilensteinzahlung vom Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 14 Mio. USD.

Der Wirkstoff der Polyphenon® E-Salbe ist ein Extrakt von Blättern des Grünen Tee mit einer definierten Zusammensetzung von Katechinen. MediGene rechnet für die Indikation Genitalwarzen mit einem jährlichen Umsatzpotenzial der Polyphenon® E-Salbe von bis zu 100 Mio. USD in den USA. Das Unternehmen plant, noch in diesem Jahr Zulassungsanträge auch in europäischen Ländern einzureichen.

Genitalwarzen gehören zu den häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten weltweit. Es sind gutartige, aber entstellende, ansteckende und meist schwer zu behandelnde Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit humanen Papillomviren (HPV 6 oder 11) infiziert, den Viren, die Genitalwarzen verursachen.

Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Als erstes deutsches Biotech-Unternehmen hat MediGene eine Medikamentenzulassung für den US-amerikanischen Markt erhalten. Neben unserem Krebsmedikament Eligard®, das in Europa vertrieben wird, verfügen wir damit bereits über ein zweites zugelassenes Medikament. Polyphenon® E und Eligard® werden MediGenes Umsätze weiter deutlich steigern. Darüber hinaus werden wir unsere klinischen Programme zügig vorantreiben, um neue Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen zur Marktreife zu bringen. MediGenes klinische Medikamentenkandidaten EndoTAG®, RhuDex® und unsere onkolytischen Herpes Simplex Viren bieten hierfür vielversprechendes Potenzial."

Dr. Ulrich Delvos, Vorstand für Forschung und Entwicklung der MediGene AG, fügt hinzu: "Wir sind sehr erfreut, die Zulassung bereits am sogenannten PDUFA-Datum zu erhalten, an dem die FDA meist nur ihre Einschätzung zur Zulassbarkeit eines Produkts abgibt. Die unmittelbare Marktzulassung spricht für die hervorragende Arbeit unserer Mitarbeiter in den Bereichen vorklinische und klinische Entwicklung, Herstellung, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Projektmanagement. Die exzellenten technischen Fähigkeiten und der außerordentliche Einsatz unseres Partners Mitsui Norin, des Herstellers unseres Wirkstoffs Polyphenon® E, waren ebenfalls eine wesentliche Voraussetzung für die erfolgreiche Zulassung des Produkts."

Daniel Glassman, President und CEO von Bradley Pharmaceuticals, kommentiert "Die Zulassung ist eine sehr erfreuliche Nachricht für Bradley. Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit MediGene eine wichtige neue Therapieoption für Ärzte und ihre Patienten zur Verfügung zu stellen. Bradley mit seinem starken Außendienst und den engen Beziehungen zu den relevanten Fachärzten ist hervorragend positioniert, um die Polyphenon® E-Salbe erfolgreich zu vermarkten."

Die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe wurde auf den Namen Veregen(TM) ausgestellt. Über den künftigen Markennamen wird noch entschieden.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(TM), Veregen(TM) und EndoTAG(TM)-1 sind Markenzeichen der MediGene AG. Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin. Eligard® ist ein Markenzeichen von Atrix Laboratories/Sanofi-Aventis.

- Ende -

Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG) Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches Biotechnologieunternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Ein zweites Medikament ist für die Markteinführung in den USA zugelassen. Darüber hinaus hat MediGene mehrere Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen in der klinischen Entwicklung und verfügt über innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung.

Bradley Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: BDY) wurde 1985 als Spezialpharma-Unternehmen gegründet und vertreibt Medikamente für Nischenindikationen in den USA sowie in 38 anderen Ländern. Bradley Pharmaceuticals beschäftigt 300 Mitarbeiter und erwirtschaftete 2004 einen Umsatz von rund 97 Millionen US-Dollar. Bradley erwartet für 2005 einen Umsatzanstieg aufgrund der Akquisition von Bioglan und der Markteinführung mehrerer neuer Produkte. Der Erfolg des Unternehmens beruht auf seiner Produkt-Lebenszyklus-Management-Strategie. Bradley übernimmt bestehende Marken und entwickelt diese weiter durch die Ausweitung auf neue Indikationen sowie durch Verbesserung der Darreichungsform. Bradley Pharmaceuticals setzt sich zusammen aus Doak Dermatologics, spezialisiert auf Dermatologie, sowie Kenwood Therapeutics, spezialisiert auf gastroenterologische und respiratorische Indikationen bzw. innere Medizin.


Kontakt MediGene AG
Email: [e-mail]
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.051.383 von Ville7 am 31.10.06 22:22:53

GPC ist ein ganz anderes Kaliber... ich denke, da sind wir einer Meinung!

(bei GPC habe ich das Gefühl, die könnten ein richtig Großer werden... so 10+ Mrd Cap - wir werden sehen)

mfg ipollit

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.051.592 von ipollit am 31.10.06 22:35:02

Das sehe ich auch so. Vor allem wird GPC nicht zusätzlich Geld aufnehmen müssen. Im Gegensatz zu Medigene, welche wahrscheinlich im Jahres- oder Halbjahresrythmus eine Verwässerung produzieren werden - mit den verbundenen Kursverlusten und -abschlägen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.051.592 von ipollit am 31.10.06 22:35:02

Danke noch für die Quellen zu Axxima. Werde mir das mal anschauen wenn ich Muse finde..

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.042.043 von eck64 am 31.10.06 18:41:02

Hi eck,

"Der Druck auf die AUsbruchszone wächst."

Zumindest wenn man den Chart betrachtet.
In deinem vorherigen Chart sieht die Stochastik und die Relative Stärke mittlerweile auch nicht schlecht aus. Eine gute Nachricht, sei es eine asiatische Vertriebspartnerschaft, oder News zum AK, oder ..... dann könnte der harte Widerstand um 16,8 € tatsächlich überwunden werden. Wird schwierig genug, dennoch bin ich sehr optimistisch, daß die 18 € dieses Jahr noch machbar sind. Rund 12% / 13 % sind bei guten News schnell drin.

Bisher ist bei GPC alles planmäßig verlaufen. So werden auch die kompletten Ergebnisse der SPARC-Studie noch in diesem Jahr bei der FDA eingereicht. Und ebenso wird die Sa-Zulassung im Sommer erfolgen. Ich bin da ganz zuversichtlich. Das wird schon.

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.051.592 von ipollit am 31.10.06 22:35:02

GPC ist ein ganz anderes Kaliber... ich denke, da sind wir einer Meinung!

Absolut einer Meinung. Allein schon wegen der Pipeline und der Sales Peaks von Satra/Polyphenon® E-Salbe.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.051.592 von ipollit am 31.10.06 22:35:02

"(bei GPC habe ich das Gefühl, die könnten ein richtig Großer werden... so 10+ Mrd Cap - wir werden sehen)"

Hui, ganz schön ambitioniert, deine Vorstellung.
Und mit welcher Aktienanzahl rechnest du bis dahin?


Beste Grüße
Terry

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.434 von TerryWilliams am 01.11.06 00:18:20

spielt das bei einer 10+ Mrd Cap noch eine Rolle?

vorher wird GPC allerdings für 2 Mrd USD übernommen...

mfg ipollit

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.526 von ipollit am 01.11.06 00:42:00

"vorher wird GPC allerdings für 2 Mrd USD übernommen...

Was ist mit dir denn los, du bist ja richtig bullisch!
Übernahme?
Schon möglich, aber vor Zulassung rechne ich nicht damit.
Wie auch immer, eine Übernahme, bei der Aktienstruktur, wird kein Geschenk.


Beste Grüße
Terry

[fuego]

Ich möchte nochmal an einige Analystenkommentare erinnern. Z.B. an die Strategie der Experten von "ExtraChancen". Da empfehlen die am 26.09.06 Gewinn von über 50% einzustreichen. Nur einen Tag später wird empfohlen, auf Kurse über 20 Euro zu spekulieren. Wer soll das verstehen?

Hagen (aktiencheck.de AG) - Die Experten von "ExtraChancen" raten bei der Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) bei der Hälfte der Position den Gewinn von über 50% einzustreichen. (26.09.10)

http://www.finanzen.net/analysen/analysen_detail.asp?Analyse…

Hagen (aktiencheck.de AG) - Die Experten von "ExtraChancen" empfehlen bei der Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) auf Kurse über 20 Euro zu spekulieren. (27.09.06)

http://www.finanzen.net/analysen/analysen_detail.asp?Analyse…

+++++++++++++++++

Oder die Société Générale, die die Aktie mit "sell" einstuften. Und es wurde bezweifelt, "dass diese Daten ausreichend seien, um Experten und Aufsichtsbehörden zu überzeugen." Fragt sich nur, wer hier die Experten sind!

Das Researchteam der Société Générale stuft die Aktie des deutschen Unternehmens GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) mit "sell" ein. (28.09.06)

http://www.finanzen.net/analysen/analysen_detail.asp?Analyse…

++++++++++++++++++

Haben die den ganzen Tag nichts zu tun, oder warum schreiben die so einen Blödsinn?
Ein paar gute News, und schon könnte der Kurs um 1-2 € höher stehen. Schaun wir mal, was noch kommt.

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.073.519 von fuego am 01.11.06 23:47:04

Ja, manchmal versteht man wirklich nicht, was die Schreiberlinge so von sich geben.
Es gibt aber auch positive Analysen, oder hast du bewußt die miesesten rausgesucht?
Die Studie von SES-Research kann sich wirklich sehen lassen. Die Analysten haben sich, so hat es den Eindruck, intensiv mit GPC beschäftigt.
Ich finde, der Kurs hält sich ganz prima um 16 € rum.

[Schimanski110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.073.519 von fuego am 01.11.06 23:47:04

Die Analysten-Zunft ist ein komisches Volk. Ich kann oft nicht nachvollziehen, welche Beweggründe zu den Kurszielen führen und meistens sind die Kommentare schlecht recherchiert. Der Höhepunkt in Bezug auf GPC war Societe Generale. Die Franzosen werden sich noch wundern. Die haben dann aber keine Hemmungen ein "Buy" aus dem "Sell" zu machen.

[narrenkappe]

Hmmmm, kein Wort von Satraplatin .......


Behandlung des Prostatakarzinoms

Die Wahl des geeigneten Behandlungsverfahrens richtet sich nach zahlreichen individuellen Faktoren. In Frage kommen die radikale Prostatektomie, die Strahlentherapie und die antiandrogene Therapie.

Die Behandlung des Prostatakarzinoms ist abhängig von der Ausbreitung des Tumors (s. TNM-Klassifikation), seinem Malignitätsgrad (Ausmaß der Bösartigkeit, Grading) sowie vom Allgemeinzustand und dem biologischen Alter des Patienten und dessen Begleiterkrankungen.

Diese Faktoren entscheiden über die einzuschlagende Therapie. Grundsätzlich gilt: Lokale Behandlung (z.B. Operation, Bestrahlung) bei lokal begrenztem Prostatakarzinom und systemische (allgemeine) Behandlung (z.B. Hormontherapie) bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom. Etwa ein Drittel der neu entdeckten Prostatakarzinome können operiert werden.

Als kurative Therapieformen (Behandlungen mit großen Heilungschancen) beim lokal begrenzten Prostatakarzinom gelten die radikale Prostatektomie, die perkutane Strahlentherapie und die Brachytherapie (interstitielle Strahlentherapie, alle s.u.).
Operative Behandlung: Radikale Prostatektomie

Bei der radikalen Prostatektomie wird die Prostata samt ihrer Kapsel und den Samenblasen vollständig entfernt. Diese Operation bietet langfristig die beste Aussicht auf dauerhafte Heilung.

Sie ist bei einem lokal begrenzten Prostatakarzinom angezeigt, also dann, wenn es die Organgrenzen noch nicht überschritten hat und Metastasen (Tochtergeschwülste) ausgeschlossen sind. Auch T3-Tumoren können noch operativ angegangen werden, wobei die Chance, den Tumor komplett entfernen zu können, hier geringer ist.

Die Operation kann auf verschiedenen Zugangswegen durchgeführt werden: Retropubisch (vom Unterbauch hinter dem Schambein entlang), perineal (vom Damm aus) oder auch laparoskopisch (bei einer Bauchspiegelung). Bei PSA-Werten über 10ng/ml erfolgt zuvor eine Lymphknotenentfernung mit Schnellschnittuntersuchung.

An Komplikationen kann eine Inkontinenz auftreten, die unmittelbar nach der Operation häufiger zu beobachten ist. Während die Libido („Lust“) nicht beeinflusst wird, die Orgasmusfähigkeit häufig erhalten bleibt und der Samenerguss stets verloren geht, ist eine Störung der Gliedsteife (erektile Dysfunktion, Erektionsstörung, „Impotenz“) die zweite wesentliche Komplikation: Man spricht davon, wenn es über drei Monate nach der Operation in 75% aller Versuche nicht zu einer Erektion kommt, die für einen Geschlechtsverkehr ausreichend ist.

Die Grundlagenforschung und die klinischen Studien der letzten Jahre haben das Wissen über die Physiologie und Pathophysiologie des Erektionsvorganges und der Erektionsstörungen grundlegend erweitert. Und mit den neuen Wirkstoffen zur Behandlung ist eine neue pharmakologische Ära in der Behandlung der Erektionsstörungen angebrochen.

Walsh-Methode: Nach der radikalen Prostatektomie kann eine Erektionsstörung auftreten, weil die für die Gliedsteife zuständigen Nerven (Nervi erigentes) verletzt oder mit entfernt wurden. Sie verlaufen seitlich hinter der Prostata und liegen deren Kapsel, die bei der Operation entfernt werden muss, direkt an. Bei der speziellen Operationsmethode des Amerikaners Walsh bemüht man sich, diese Nerven zu schonen. So lässt sich bei einem Teil der Patienten die Erektionsfähigkeit erhalten. Berücksichtigt werden muss allerdings, dass die Entfernung aller Krebszellen bei der Operation vorrangig ist.

Mit einer deutlichen Beeinträchtigung der Gliedversteifung muss in etwa 50% der Fälle gerechnet werden. Bei einseitiger Nervenerhaltung kann in 18%, bei beidseitiger Schonung in 56% die Erektionsfähigkeit erhalten werden. Nachblutungen, Strikturen (Einengungen) sowie Nebenhodenentzündungen sind selten. Ein Harnweginfekt sollte behandelt und ausgeheilt werden.
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Perkutane Strahlentherapie

Die perkutane Strahlentherapie (Bestrahlung von außen durch die Haut) scheint bei lokal fortgeschrittenen Karzinomen sinnvoll, die die Organgrenzen zwar überschritten, jedoch noch nicht zu Lymphknotenoder Fernmetastasen geführt haben. Nebenwirkungen sind Blasenfunktionsstörungen und entzündliche Reaktionen der Blasen- und Rektumschleimhaut, seltener eine erektile Dysfunktion. Die Überlebensraten sind in etwa vergleichbar mit denen bei radikaler Prostatektomie in ähnlichen Stadien.
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Brachytherapie (interstitielle Strahlentherapie)

Die Brachytherapie mit Seed-Implantation (Einbringen von Radioisotopen zur permanenten Bestrahlung) steht beim lokal begrenzten Prostatakarzinom in Konkurrenz zur radikalen Prostatektomie, zur perkutanen Strahlentherapie und zur frühen Hormontherapie. So wird in den USA in 35% der Fälle eine Brachytherapie durchgeführt. In Europa ist sie bislang nur an einzelnen Zentren verbreitet, in Deutschland gilt die radikale Prostatektomie immer noch als Standardtherapie.

Allerdings kommt die American Prostate Cancer Guidelines Panel aufgrund einer Literaturanalyse zu der Feststellung, dass zur Zeit kein deutlicher Wirksamkeitsunterschied zwischen der radikalen Prostatektomie, der perkutanen Strahlentherapie und der Brachytherapie besteht, sofern die Patienten richtig ausgewählt wurden.

Die transperineal (vom Damm aus) applizierte Brachytherapie verwendet Jod-125 oder Palladium-103. Allerdings ist die Brachytherapie nur indiziert bei Patienten mit einem auf das Organ beschränkten Krebs mit niedrigem PSA-Wert und niedrigem Gleason-Score (s.o.). Näheres hierzu finden Sie auch in der Broschüre „Methoden der Strahlentherapie beim Prostatakarzinom“. Die Brachytherapie wird im allgemeinen vor bzw. während der Behandlung mit einer Hormontherapie (mit LH-RH-Analoga) kombiniert.

Vorteile hat die Brachytherapie bei zusätzlichen belastenden Erkrankungen, bei denen eine radikale Prostatektomie nicht in Frage kommt. Nach Untersuchungen zur Lebensqualität ist nach 3-7,5 Monaten das Leben der Patienten wieder ungestört. Die Langzeitergebnisse sind zur Zeit vielversprechend. Nach radikaler Prostatektomie waren nach 7 Jahren 85%, nach Brachytherapie 79% der Patienten rezidivfrei.
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Antiandrogene Therapie (Hormontherapie)

Huggins hat 1941 dargelegt, dass die Prostata in ihrer Entwicklung, aber auch in ihrer Funktion von Androgenen (männlichen Geschlechtshormonen) abhängig ist. Er erhielt 1956 den Nobelpreis für die Entdeckung, dass das Wachstum des Prostatakrebses hormonabhängig ist.

Der Entzug der Androgene (das wichtigste ist Testosteron) führt zur Rückbildung, nicht nur der gesunden Prostata, sondern auch des Prostatakarzinoms. Umgekehrt kann Testosteron bei einem Prostatakarzinom zu einem Wachstumsschub führen.

Dabei ist bislang nicht sicher geklärt, ob der Androgenentzug unmittelbar zum Zeitpunkt der Diagnose einzuleiten ist, oder ob man eine verzögerte Behandlung vorziehen soll. Vorteile der sofortigen Behandlung sind in einigen Studien durch einen Überlebensvorteil mit Verlängerung der progressionsfreien Zeiten belegt. Nachteilig könnten allerdings Nebenwirkungen durch eine Langzeit-Hormontherapie sein.

Die Hormontherapie ist der Grundpfeiler der Behandlung beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom. Die Behandlung mit Östrogenen (weiblichen Geschlechtshormonen) war seit den Untersuchungen von Huggins neben der Orchiektomie (operative Entfernung des Hodengewebes) im allgemeinen die Therapie der Wahl. Heute gelten LHRH-Analoga als Basistherapie: LH-RH-Analoga senken den Androgenspiegel indirekt. So wird das Wachstum der bösartigen Prostatazellen gebremst. Ebenfalls eingesetzt werden Antiandrogene, die in der Regel mit LH-RHAnaloga kombiniert werden.
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Orchiektomie

Die beidseitige subkapsuläre Orchiektomie, d.h. die Ausschälung des Androgen-produzierenden Hodengewebes unter Belassung von Hodenhüllen und Nebenhoden, war eine früher weithin akzeptierte Behandlung. Diese Operation senkt den Testosteronspiegel auf Kastrationsniveau, d.h. auf 10% des Normwertes. Vorzüge sind die geringen Kosten, die Dauerhaftigkeit der Absenkung und die geringe Notwendigkeit dauernder Arztbesuche. Nachteilig ist die höhere psychische Belastung und die Endgültigkeit des Eingriffs unter Berücksichtigung des heute möglichen intermittierenden Androgenentzugs (s.u.).
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LH-RH-Analoga

Das natürlich vorkommende LH-RH (Luteinisierungshormon-Releasing- Hormon) stimuliert die Freisetzung der beiden Gonadotropine, nämlich des Luteinisierungshormons (LH) und des Follikel-stimulierenden Hormons (FSH) aus dem Hypophysenvorderlappen. Man nennt es deshalb auch Gn-RH (GRH, Gonadotropin-Releasing-Hormon). LH und FSH stimulieren wiederum die Bildung von Testosteron in den Leydig-Zellen der Hoden. Normalerweise wird LH-RH in Form von Wellen etwa alle 90 Minuten freigesetzt, was für seine Wirkung erforderlich ist.

Die chronische Anwendung von LH-RH-Analoga (ähnlich wirkende Verbindungen) führt zunächst zu einer Entleerung von LH aus der Hypophyse und damit zu einem Anstieg des Androgenspiegels (Flare-up- Phänomen). Dann schließt sich jedoch eine Verminderung der LH-RH-Rezeptoren an, wodurch die Hypophyse unempfindlich für eine weitere Stimulierung durch LH-RH wird. So wird die Gonadotropinfreisetzung unterdrückt, und der Testosteronspiegel sinkt daraufhin auf Kastrationsniveau. Dies ist die Begründung für den Einsatz von LH-RH-Analoga bei Patienten mit Prostatakarzinom.

LH-RH-Analoga werden in Depotform, als Ein-, Zwei- oder Dreimonatsdepot unter die Haut gespritzt. Alle Präparate weisen gleiche Wirkqualitäten auf. Der Therapieerfolg ist vergleichbar mit dem der Orchiektomie. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hitzewallungen sowie gelegentlich psychische Probleme des Patienten mit Verlust der Libido und Potenz.

Wegen des anfänglichen Androgenanstiegs (Flare-up- Phänomen) sollten in den ersten vier Wochen der LH-RH-Analoga-Therapie (eventuell auch länger) zusätzlich Antiandrogene gegeben werden. Im Gegensatz zur Orchiektomie ist der Androgenentzug bei der Behandlung mit LH-RH-Analoga reversibel. Jede begonnene Hormontherapie sollte aber konsequent bis an das Lebensende fortgeführt werden, ein intermittierender Androgenentzug wird derzeit erprobt (s.u.).
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Östrogene

Östrogene wirken über eine Rückkopplungshemmung der Hypophysensekretion auf das LH (Luteinisierungshormon). Wegen des Risikos der kardiovaskulären Komplikationen findet eine Dauertherapie mit Östrogenen heute kaum noch Anwendung.

Die Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms ist mit Estramustinphosphat möglich, welches aus einer Kombination aus einem Östrogen und einem Zytostatikum (Stickstoff-Lost) besteht.
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Antiandrogene

Cyproteronacetat: Dieser Wirkstoff besitzt eine antigonadotrope und eine antiandrogene Wirkung: Er hemmt die Testosteronbildung in den Leydig-Zellen der Hoden und senkt auf zellulärer Ebene den Dihydrotestosteronspiegel. Da es sich um ein Gestagen handelt, greift es wie die Östrogene in den Rückkopplungsmechanismus der Hypothalamus- Hypophysen- Gonadenachse ein und senkt so neben der unmittelbaren antiandrogenen Wirkung auch den Testosteron-Serumspiegel. Nebenwirkungen sind Erektionsschwäche, Brustvergrößerung und gastrointestinale Beschwerden.

Nichtsteroidale Antiandrogene (Flutamid, Nilutamid, Bicalutamid): Diese Wirkstoffe hemmen die Aufnahme von Testosteron bzw. die Bindung von Testosteron oder Dihydrotestosteron an den sog. Androgenrezeptor in der Zelle. Im Gegensatz zu Cyproteronacetat wird in diesen Fällen der Testosteron-Serumspiegel nicht gesenkt. Diese Tatsache soll dafür verantwortlich sein, dass noch kurze Zeit nach Einleitung der Behandlung die erektile Dysfunktion nicht voll ausgeprägt ist, eine ansonsten obligate Nebenwirkung jeder antiandrogenen Behandlung. Es treten jedoch auch häufig Brustvergrößerungen und zum Teil auch Durchfälle (Flutamid) auf.
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Intermittierender Androgenentzug

Im Tierexperiment konnte gezeigt werden, dass ein intermittierender (zeitweise unterbrochener) im Vergleich zu einem permanenten Androgenentzug die Gesamtansprechdauer des Prostatakarzinoms verlängert und die Nebenwirkungen reduziert. Diese Beobachtung wird zur Zeit in klinischen Studien überprüft. Die intermittierende Behandlung ist in Deutschland allerdings noch nicht zugelassen.

Bei der intermittierenden Behandlung wird die antiandrogene Therapie so lange durchgeführt, bis der PSA-Wert seinen Tiefpunkt erreicht hat. Dies ist in der Regel nach 6-9 Monaten der Fall. Dann wird die Therapie gestoppt, bis der PSA-Wert wieder ansteigt. Die Testosteron-Werte normalisieren sich 8-26 Wochen nach Aussetzen der antihormonellen Therapie, nachfolgend können die PSA-Werte wieder ansteigen. So ergeben sich etwa gleich lange Therapiephasen und Therapiepausen. Im therapiefreien Intervall können die Libido ebenso wie die Potenz des Patienten wieder auf das vor der Behandlung gewohnte Niveau ansteigen.

Unbestrittene Vorteile des Verfahrens sind eine bessere Lebensqualität im therapiefreien Intervall, eine geringere Nebenwirkungsrate sowie reduzierte Therapiekosten. Das therapeutische Konzept in Anlehnung an tierexperimentelle Daten sieht darüber hinaus eine Verzögerung der Entwicklung bis zur Hormonunabhängigkeit und des klinischen Fortschreitens des Prostatakarzinoms vor. Nach den vorläufigen klinischen Daten ist das Überleben der Patienten nicht verkürzt.

Voraussetzung für die intermittierende Behandlung ist ein aufgeklärter und kooperierender Patient. Der Urologe sollte über ein klares Konzept bezüglich Therapiebeginn und Therapieende verfügen.
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Sekundärtherapie

Bei Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom lässt die Wirkung der antiandrogenen Therapie im Durchschnitt nach drei Jahren nach. Der Tumor wird progredient und führt zu Symptomen, in aller Regel zu Knochenschmerzen. In diesem Stadium der Erkrankung ist es zunächst sinnvoll, eine antiandrogene Monotherapie in eine maximale Androgenblockade zu überführen. Dies bedeutet die gleichzeitige Gabe eines Antiandrogens und eines LH-RH-Analogons.

Wurde bis zu diesem Zeitpunkt eine maximale Androgenblockade durchgeführt, wofür es zur Zeit jedoch nur wenige Vorteilsbeweise gibt, dann kann das Antiandrogen abgesetzt werden, weil dies in manchen Fällen zur subjektiven Rückbildung der Erkrankung führt.

Ist diese Umstellung der Hormontherapie nicht sinnvoll, bietet sich eine Behandlung mit einem Chemotherapeutikum (Zytostatikum) oder eine chemo-hormonale Kombinationstherapie (Estramustinphosphat) an. Die subjektiven Ansprechraten liegen bei etwa 60%, die Dauer des Ansprechens ist jedoch kurz und objektiv messbare Rückbildungen finden sich nur selten. Gebräuchliche Zytostatika sind neben Estramustinphosphat Epirubicin, Cyclophosphamid, 5-Fluorouracil, Mitoxantron und Taxane.
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Hormonrefraktäres Prostatakarzinom (HRPC)

Das metastasierte hormonrefraktäre Prostatakarzinom (HRPC) ist ein schwieriges onkologisches Problem. Beim HRPC gibt es folgende Therapieoptionen: Umstellung der Hormontherapie, Chemotherapie und Strahlentherapie. Die meisten chemotherapeutischen Behandlungsregime erreichen keine komplette Remission.

Mit den Taxanen stehen heute wesentlich erfolgversprechendere Substanzen für eine Chemotherapie beim HRPC zur Verfügung. Mit der modernen Taxan-basierten Chemotherapie kann eine effektive Schmerzpalliation bei weitgehender Erhaltung der Lebensqualität bei 50-70% der Patienten erreicht werden. Darüber hinaus gibt es Hinweise für eine Verlängerung des Überlebens durch eine Chemotherapie mit Taxanen. Die Behandlungsmaxime zielt auf eine suffiziente Schmerzbehandlung, eine Verbesserung des Allgemeinzustands und einer daraus resultierenden verbesserten Lebensqualität.

Solange Anteile eines hormonrefraktären Prostatakarzinoms noch hormonempfindlich sind, lässt es sich durch sekundäre Hormonmanipulationen beeinflussen. Die dabei angewandten Therapieformen sind relativ nebenwirkungsarm und belasten den Patienten nur gering. Eine Umstellung des eingeleiteten Androgenentzugs und das Weglassen von Antiandrogenen nach kompletter Androgenblockade kann versucht werden. Die Ansprechraten liegen bei etwa 30%. Eine Ansprechdauer von etwa drei Monaten darf erwartet werden.

Eine weitere, seit Jahren bewährte Therapie, ist die Behandlung mit einem speziellen Chemotherapeutikum, bei dem ein Zytostatikum an ein Hormon gekoppelt ist. Dieser unter dem Namen Estramustinphosphat bekannte Wirkstoff zeigt gute Ansprechraten. Das Präparat kann entweder gespritzt oder auch als Kapseln eingenommen werden. Neuerdings wird auch eine Kombinationsbehandlung von Estramustinphosphat mit einzelnen Zytostatika, häufig mit Taxanen empfohlen. Eine Beeinflussung ist unter anderem am Absinken des PSA-Werts feststellbar.

Eine Strahlentherapie hat sich bei Metastasen (Tochtergeschwülsten) in Skelett, Gehirn und Leber mit Ansprechraten von 70% bewährt. Auch die Gabe von radioaktiven Isotopen ist eine Alternative bei diffusen Knochenmetastasen, allerdings mit einer niedrigeren Ansprechrate. Die Indikation für diese Behandlung muss streng gestellt und der subjektive Nutzen streng den zu erwartenden Nebenwirkungen gegenübergestellt werden.

Nächster Abschnitt: Nachsorge nach Prostatakarzinom. Weiter ...

Autoren: Prof. Dr. med. J. Sökeland und Dr. med. Hubert E. Weiß, 24.10.2006

http://www.prostata.de/pca_behandlung.html

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1771774[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1771774[/URL]

[ipollit]

alte Sachen (JM216 ist übrigens Satraplatin)...

Eine Resistenz eines Tumors gegen ein Platinmedikament existiert, wenn die Lipophilie des
Komplexes nicht hoch genug ist, so dass der Transport durch die Membranen reduziert ist und
keine Akkumulation des Komplexes in der Zelle entstehen kann. Außerdem können
Resistenzen auch entstehen, wenn die DNA-Reparationsrate der Zelle gesteigert ist, wenn es
eine erhöhte Zelltoleranz gegenüber Pt-DNA-Addukten gibt oder wenn die Zelle erhöhte
Gluthathionspiegel zeigt. Gluthathion (GSH) ist ein ist ein zelluläres Thiol, das über eine SHGruppe
verfügt, welche mit dem weichen Platin eine recht stabile Komplexbindung eingehen
kann. Diese Addukte werden mit dem Urin ausgeschieden und stehen somit nicht mehr für die
DNA-Vernetzung zur Verfügung, was die Effektivität des Cisplatin drastisch einschränkt.

Der Suche nach Alternativen für Cisplatin mit Platin in der Oxidationsstufe II wurde viel Zeit
gewidmet. Carboplatin besitzt eine geringere Toxizität als Cisplatin und ist deswegen in viel
höheren Dosen (2000 mg/d) verabreichbar. Die geringere Toxizität rührt wahrscheinlich
daher, dass es durch die schlechtere Abgangsgruppe nicht so schnell zu Protein-Platin-
Wechselwirkungen kommt wie bei Cisplatin. Es ist bei den gleichen Tumoren wie Cisplatin
aktiv und zeigt mehr oder weniger die gleichen Resistenzen.
Oxaliplatin hat ein Potential, bei Cisplatin-resistenten Tumoren angewendet werden zu
können, welches doch noch nicht näher untersucht ist. Ansonsten zeigt es gegenüber
Carboplatin keine großen Vorteile. Auch Nedaplatin zeigt keine großen Vorteile gegenüber
Carboplatin. ZD0473 wurde entwickelt, um durch die sterische Beanspruchung des
Pyridinliganden eine Detoxifikation zu verhindern, doch auch dieser Komplex kann nicht als
wirkliche Alternative angesehen werden.

Später wurden jedoch auch Pt(IV)-Komponenten intensiver untersucht, da sie gegen
Ligandenaustausch inerter sind und somit oral verabreichbar sein sollten. Man fand drei
Komponenten JM216, JM221 und JM335, wobei JM335 eine trans-Cl-Pt-Cl-Brücke aufweist
und somit nicht den Struktur-Aktivitätsbeziehungen folgt.

Diese drei vielversprechenden Komponenten haben nun die klinischen Phasen der
Untersuchung als oral verabreichbare Medikamente erreicht.
Besonders in den Zelllinien, in denen reduzierte Platinakkumulation eine große Rolle in der
Resistenz spielt, zeigten alle drei Komponenten keine Kreuzresistenzen mit Cisplatin, was
daran liegen könnte, dass sie viel lipophiler sind und daher sehr viel besser durch die
Zellmembranen transportiert werden können. JM216 und JM221 werden mit einer
Absorptionsrate von 71% bzw. 76% sehr viel besser als Cisplatin (37%) oder Carboplatin
(22%) absorbiert. Darüber hinaus zeigen sie keine so starke Gastrotoxizität wie Carboplatin,
wenn man sie Mäusen oral verabreicht.

Diese Platin(IV)-Komplexe müssen jedoch, bevor sie mit der DNA wechselwirken können, in
die aktive Platin(II)-Form reduziert werden. Dieses geschieht innerhalb der Zelle durch
zelluläre Thiole wie Glutathion, aber auch andere Thiole, die dadurch in Disulfide überführt
werden können. Der Reaktionsmechanismus der Reduktion von Platin(IV)-Komponenten mit
trans-Konfiguration wurde in Lund von Prof. Elding und seiner Arbeitsgruppe aufgeklärt.

mfg ipollit

[ipollit]

noch eine ältere Sache...

Eine Strategie, unerwünschte Effekte zu minimieren, ist die Absenkung der Reaktionsfähigkeit: Bei der zur
Aktivierung von Cisplatin notwendigen Hydrolyse fungieren die cis-ständigen Chloro-Liganden als
Abgangsgruppen. Die Einführung von chelatisierenden Anionen bewirkt, daß die Substitution am
Platinzentrum erschwert wird. Dadurch werden Nebenwirkungen minimiert- Beispiele für diese modifizierten
Derivate sind Carboplatin, Nedaplatin und Oxaliplatin (Abbildung 6); man nennt sie auch Cisplatin-Derivate der
2. Generation. Ersetzt man die NH3-Liganden durch Ethylendiamin oder andere aliphatische Amin-Chelate,
nimmt die toxische Wirkung der Verbindung ebenfalls ab.[75] – [77]
Mehrkernige Platinkomplexe spielen insbesondere bei der möglichen Behandlung von cisplatinresistenten
Tumoren eine große Rolle. Durch ihre Fähigkeit, die DNA-Stränge an mehreren Stellen zu binden, werden
andere Strukturen erzeugt, als es durch die Cisplatingabe der Fall ist. Erste klinische Testergebnisse sind viel
versprechend.[78][79]
Eine weitere Strategie ist der Einsatz von prodrug-Strukturen. Zu diesem Konzept gehören die weniger
reaktiven Platin(IV)-Verbindungen (Abbildung 5, JM 216), die im Organismus zu aktiven Platin(II)-Spezies
reduziert werden. Anfängliche hohe Erwartungen an diese Derivate der 3. Generation haben sich nicht erfüllt.
Aufgrund toxischer Nebenwirkungen bzw. uneinheitlichen Ergebnissen bei der Behandlung wurden die
klinischen Testreihen eingestellt oder zurückgefahren.[80] Lediglich JM 216 wurde unter dem Namen
Satraplatin® zur Behandlung von Prostatakrebs zugelassen.

mfg ipollit

[ipollit]

The Oral Chemotherapy Market

A number of new oral chemotherapy agents have been recently introduced to the oncology market at premium prices, and a number of
additional products are in development. The changing reimbursement of chemotherapeutic agents is evolving in the US. Large profit
margins for drugs administered in the physician office are shrinking. Current regulations allow for the automatic reimbursement of an
oral formulation of already approved IV formulation, and new legislation may allow for broader coverage of oral drugs in the Medicare
population. Opportunities for an oral formulation of AMD473 could include the following:
- as a radiopotentiator
- as a palliative agent in platinum sensitive tumors
- where platinum agents are used in combination with other oral agents
- possibly as prophylaxis in tumors where lower dose, chronic therapy could be beneficial (i.e., prostate)


The Radiopotentiator Market

Radiation therapy is the principal non-surgical method of treating malignant tumors. It is used for both treatment of newly diagnosed
tumors and palliation of symptoms in late stage patients near the end of life. Approximately 750,000 cancer patients receive radiation
therapy each year in the US. This is approximately twice the number of patients who receive chemotherapy. Platinum drugs act
synergistically with radiation therapy, particularly in head and neck cancer and matching drug administration with fractionation of
radiation therapy has shown benefit. Therefore the oral bioavailability of AMD473 may potentially be more convenient that I.V. when
used as a radiopotentiator.
Brain metastases, NSCLC, head and neck cancer, prostate, colorectal, pancreatic and cervical cancers make up the majority of
radiation therapy procedures. Prostate cancer alone represents approximately 75,000 RT procedures per year in the US.

mfg ipollit

[fuego]

03.11.2006 12:39
GPC Biotech: Trendwechsel
Der bisherige mittelfristige Trend von GPC Biotech (Nachrichten/Aktienkurs) wird nach oben durchbrochen werden. Prognose für GPC Biotech am 4. Dezember bei 16,56 Euro.





http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2006-11/artikel-…

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.104.867 von fuego am 03.11.06 15:30:58

sorry, aber die happyhippo-prognosen sind absolut nichts wert! Da hat wahrscheinlich jeder Blick in die Kaffeetasse mehr Prognosekraft!

mfg ipollit

[etit]

ADE: AUSBLICK: GPC Biotech hat Verlust bei gestiegenem Umsatz verringert
FRANKFURT (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen GPC Biotech
hat im abgelaufenen dritten Quartal nach Einschätzung von Analysten den Verlust
bei gestiegenem Umsatz im Vergleich zum Vorjahr verringert. Größere Beachtung
als das Zahlenwerk finden mögliche Aussagen zur Vertriebsstrategie für das
zukünftige Krebsmittels Satraplatin in den USA. "In den USA, wo der Löwenanteil
der Umsätze zu erwarten ist, haben wir selbst weiterhin die exklusiven Rechte",
sagte Unternehmenschef Bernd Seizinger kürzlich. Analysten schließen auch eine
Vertriebskooperation mit einem großen Pharmaunternehmen wie Bristol-Myers Squibb
nicht aus. GPC Biotech wird seine Zahlen am Donnerstag (9.
Nov.) vor Börseneröffnung vorlegen.
Für das Prostatakrebsmedikament des im TecDAX notierten
Unternehmens soll Ende des Jahres in den USA die Zulassung erfolgen. "Wir
möchten im zweiten Halbjahr 2007 mit der Vermarktung beginnen", sagte Seizinger.
2008 soll Satraplatin auch in Europa die Zulassung erhalten. Der Ende 2005
gewonnene Vermarktungspartner für das Mittel in Europa, Pharmion, will im ersten
Quartal 2007 in Europa den Zulassungsantrag einzureichen. Zudem befindet sich
GPC nach eigenen Aussagen in Gesprächen mit möglichen Partnern für den
asiatischen Raum, insbesondere Japan.
VERLUST VERRINGERT
Fünf von der Finanz-Nachrichtenagentur dpa-AFX befragte Analysten erwarten
für GPC Biotech einen Umsatzanstieg auf durchschnittlich 5,36 Millionen Euro
(VJ: 2,1). Für das Betriebsergebnis sagen die Analysten einen Verlust von 15,02
Millionen Euro voraus, während die Experten unter dem Strich mit einem Minus von
14,54 Millionen Euro rechnen. Im gleichen Zeitraum des Vorjahres hatte GPC einen
Fehlbetrag von 16,5 Millionen Euro ausgewiesen.
Für Analyst Hanns Frohnmeyer von der Landesband Baden-Württemberg, der die
Aktie mit einem Kursziel von 20 Euro eingestuft hat, stehen Aussagen zur
Vertriebsstrategie in den USA im Fokus. "Satraplatin wurde von Bristol-Myers
Squibb (BMS) einlizensiert, die sich gut mit dem Produkt auskennen." BMS wird in
der Branche immer wieder als möglicher Interessent für eine Übernahme von GPC
Biotech genannt. Ende September sprang die GPC-Biotech-Aktie nach positiven
Nachrichten zu Satraplatin um mehr als 40 Prozent auf 16 Euro.
Dem Hoffnungsträger Satraplatin traut Unternehmenschef Bernd Seizinger
weltweit Spitzenumsätze in Höhe von 500 Millionen Dollar zu. Analyst Frohnmeyer
sieht für die Spitzenumsätze im Idealfall noch Luft nach oben: "500 Millionen
Dollar halte ich nicht für zu viel", sagte er. Ausblickend erwartet
GPC-Biotech-Chef Seizinger für das laufende Geschäftsjahr "in etwa eine
Verdoppelung" des Vorjahresumsatzes von 9,3 Millionen Euro./ep/mw
NNNN

[GPC BIOTECH AG,GPC,,585150,DE0005851505]
2006-11-03 16:04:48
2N|JMK ERN PRD OUT|GER|PHA|

[el torro]

Meine Englischkenntnisse sind nicht so gut, aber vielleicht kann der eine oder andere von euch etwas damit anfangen.


Spectrum Pharmaceuticals Announces Third Quarter 2006 Financial Results and Pipeline Update

03.11.2006 - 13:02 Uhr, Spectrum Pharmaceuticals, Inc.


Irvine, California, November 3 (ots/PRNewswire) -

- Ends Third Quarter With Approximately US$50 Million and Approximately
25 Million Shares Outstanding
Conference Call Today, November 3, 2006 at 12:00 p.m. Eastern Time
(9:00 a.m. Pacific Time)
Domestic: [phone]
International: [phone]
Passcode: 70365629
Webcast at www.spectrumpharm.com

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI) today reported
results for the third quarter ended September 30, 2006.

For the third quarter of 2006, Spectrum Pharmaceuticals recorded a
net loss of approximately US$7.4 million, or approximately US$0.30
per share, compared to a net loss of approximately US$5.2 million, or
approximately US$0.32 per share, in the third quarter of 2005. The
net cash used in operations during the nine-months ended September
30, 2006 and 2005 was approximately US$13.3 million and US$11.1
million, respectively. The net cash used in operations for the third
quarter of 2006 was approximately US$4.4 million. As of September 30,
2006, the Company had cash, cash equivalents and marketable
securities of approximately US$50 million.

Spectrum's Third Quarter Highlights
- Reported positive results in the pivotal Phase 3 trial of satraplatin
as a second-line treatment for patients suffering from hormone
refractory prostate cancer (HRPC). The trial, evaluating satraplatin
plus prednisone versus placebo plus prednisone showed that the
satraplatin arm provided highly statistically significant results
(p<0.00001) for progression free survival in patients suffering from
HRPC using the protocol-specified log-rank test.
- Initiated a Phase 2 trial of satraplatin in combination with
Tarceva(R) in patients suffering from inoperable, advanced, non-small
cell lung cancer by our partner, GPC Biotech AG.
- Reported favorable Phase 2 results of Spectrum's proprietary drug,
ozarelix, in patients suffering from Benign Prostate Hypertropy (BPH).
The results were highly statistically significant (p<0.0001) in
improving clinical symptoms of BPH as measured by the International
Prostate Symptom Score (IPSS), the standard method of assessing BPH
symptoms and the primary endpoint of the study. Other efficacy
endpoints of the study, such as urine flow, residual urine volume, and
quality of life were also met. In addition, the drug had an excellent
safety profile.
- Partner AEterna Zentaris entered into an agreement with Nippon Kayaku,
a key player in the Japanese oncology market, for the development and
marketing of ozarelix for all potential oncology indications in Japan.
Under Spectrum's license agreement with AEterna Zentaris, Spectrum is
entitled to receive fifty percent of the upfront and milestone
payments and royalties AEterna Zentaris' receives under this agreement
with Nippon Kayaku.

"This quarter has been pivotal for Spectrum. We achieved
significant milestones in two of our late-stage programs, including
positive Phase 3 results for satraplatin in patients with hormone
refractory prostate cancer and favorable Phase 2 results for ozarelix
in patients with benign prostate hypertrophy," stated Rajesh
Shrotriya, M.D., Chairman, President and Chief Executive Officer of
Spectrum Pharmaceuticals. "These events validate our business model
of acquiring undervalued compounds with the potential to
significantly improve people's lives, and fuel additional growth for
the company. With positive Phase 3 satraplatin data in hand, we are
closer to receiving significant milestone payments and royalties on
sales, which we will use to enhance shareholder value by advancing
the development of our proprietary pipeline of drugs, including
EOquin(TM) and ozarelix."

2006 and 2007 Events and Milestones
- Sumatriptan injection patent litigation trial with GlaxoSmithKline is
set for November 13, 2006. If there is a successful ruling by the
court, Spectrum could launch sumatriptan injection with our partner,
PAR Pharmaceutical, in the second half of 2007.
- Host an Analyst & Investor Day on November 28, 2006 at 4:00 p.m. ET at
the Intercontinental-Barclays in New York City.
- Finalize a Special Protocol Assessment (SPA) with the FDA for the
Phase 3 trial of EOquin as a treatment for superficial bladder cancer
and subsequently initiate the Phase 3 trial.
- Our partner, GPC Biotech AG, completes a New Drug Application (NDA)
filing for satraplatin in patients with hormone refractory prostate
cancer. Spectrum will receive a milestone payment upon acceptance of
the NDA by the FDA.
- Develop a Phase 3 trial protocol with the FDA for ozarelix in patients
suffering from benign prostate hypertrophy and initiate a Phase 3
trial in this indication in 2007.
- Obtain approval of satraplatin in mid-2007 and launch satraplatin soon
thereafter.
- Respond in early 2007 to certain chemistry and manufacturing questions
relating to the NDA for LFA; obtain approval thereafter and launch in
the second half of 2007.

Spectrum reported US$92,000 in revenues for the quarter ended
September 30, 2006 compared to US$184,000 in revenues in the quarter
ended September 30, 2005. Research and development expenses increased
by approximately US$2.5 million, from approximately US$3.3 million in
the three-month period ended September 30, 2005 to approximately
US$5.8 million in the three-month period ended September 30, 2006,
due to the expanded scope of the company's research and development
activities, including an increase in the number of personnel in
preparation for Phase 3 trials for EOquin(TM) and ozarelix. General
and administrative expenses decreased by approximately US$0.7 million
to approximately US$1.5 million in the three-month period ended
September 30, 2006 compared to approximately US$2.2 million in the
same period last year. The decrease in general and administrative
expenses is primarily due to a decrease in legal expense in
connection with the lawsuit regarding our patent challenge of
GlaxoSmithKline's Imitrex(R) injection.

Stock-based charges increased by approximately US$0.5 million from
approximately US$0.2 million in the three-month period ended
September 30, 2005 to approximately US$0.7 million in the three-month
period ended September 30, 2006. This increase is primarily due to
our adoption of SFAS 123(R), effective January 1, 2006.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals opportunistically acquires and advances a
diversified portfolio of drug candidates that meet critical health
challenges for which there are few other treatment options.
Spectrum's expertise lies in identifying undervalued drug candidates
with demonstrated safety and efficacy, and adding value through
further clinical development and selection of the most viable and
low-risk methods of commercialization. The company's pipeline
includes promising early and late-stage drug candidates with unique
formulations and mechanisms of action that address the needs of
seriously ill patients, such as at-home chemotherapy and new
treatment regimens for refractory disease. For more information,
please visit our website at www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statement

This press release may contain forward-looking statements
regarding future events and the future performance of Spectrum
Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause
actual results to differ materially. These statements include but are
not limited to statements that relate to our business and its future,
Spectrum's ability to identify, acquire and develop its portfolio of
drug candidates, the Company's promising pipeline, that positive data
are helping to fuel additional growth, that with positive Phase 3
satraplatin data in hand, we are closer to receiving significant
milestone payments and royalties on sales, that we will enhance
shareholder value, that we will advance the development of our
proprietary pipeline of drugs, including Eoquin(TM) and ozarelix,
that we will receive fifty percent of the upfront and milestone
payments and royalties AEterna Zentaris' receives under this
agreement with Nippon Kayaku, that we will launch sumatriptan
injection in the second half of 2007, that we will receive a special
protocol assessment from the FDA for the Phase 3 trial of EOquin as
a treatment for superficial bladder cancer and subsequently initiate
the Phase 3 trial, that GPC Biotech AG will complete the filing of
the NDA for satraplatin in patients with hormone refractory prostate
cancer, that we will receive a milestone payment upon acceptance of
the NDA by the FDA, that we will develop a Phase 3 trial protocol
with the FDA for ozarelix in patients suffering from benign prostate
hypertrophy and initiate a Phase 3 trial in this indication in 2007,
that we will obtain approval of satraplatin in mid-2007 and launch
satraplatin soon thereafter, that we will respond in early 2007 to
certain chemistry and manufacturing questions relating to the NDA
for LFA; obtain approval thereafter and launch in the second half of
2007 and any statements that relate to the intent, belief, plans or
expectations of Spectrum or its management, or that are not a
statement of historical fact. Risks that could cause actual results
to differ include the possibility that our existing and new drug
candidates may not prove safe or effective, the possibility that our
existing and new drug candidates may not receive approval from the
FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the
possibility that our existing and new drug candidates, if approved,
may not be more effective, safer or more cost efficient than
competing drugs, the possibility that past results may not be
indicative of future results, the possibility that price and other
competitive pressures may make the marketing and sale of our generic
drugs not commercially feasible, the possibility that our efforts to
acquire or in-license and develop additional drug candidates may
fail, our lack of significant revenues, our limited human and
financial resources, our limited experience in establishing
strategic alliances, our limited marketing experience, our limited
experience with the generic drug industry, our dependence on third
parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality
control and other risks that are described in further detail in the
Company's reports filed with the Securities and Exchange Commission.
We do not plan to update any such forward-looking statements and
expressly disclaim any duty to update the information contained in
this press release except as required by law.

Media Rajesh Shrotriya, M.D.
Susan Neath President & CEO
Porter Novelli Life Sciences Spectrum Pharmaceuticals
[phone] [phone]
Russell Skibsted
SVP & Chief Business Officer
Spectrum Pharmaceuticals
[phone]
SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. AND SUBSIDIARIES
(In thousands, except Share and per share data)
(All currency in US dollars)
Summary Condensed Consolidated Statement of Operations (Unaudited)
Quarter Ended Nine Months Ended
September 30, September 30,
2006 2005 2006 2005
Revenues $92 $184 $92 $424
Operating expenses:
Cost of product sold 97 103 97 324
Research and development 5,803 3,252 13,554 10,319
General and administrative 1,516 2,152 4,379 4,721
Stock-based charges 738 169 6,306 863
Total operating
expenses 8,154 5,676 24,336 16,227
Loss from operations (8,062) (5,492) (24,244) (15,803)
Other income, net 660 264 1,949 754
Net loss before minority
interest in
consolidated
subsidiary (7,402) (5,228) (22,295) (15,049)
Minority interest in
net loss of
consolidated
subsidiary -- -- 2 4
Net loss $(7,402) $(5,228) $(22,293) $(15,045)
Basic and diluted net
loss per share $(0.30) $(0.32) $(0.93) $(0.96)
Basic and diluted
weighted average
common shares
outstanding 24,485,369 16,666,960 23,934,749 15,723,509
Supplemental Information
Stock-based charges -
Components:
Research and
development $447 $147 $5,233 $801
General and
administrative $291 $22 $1,073 $62
Total stock based
charges $738 $169 $6,306 $863
Summary Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited)
September 30, December 31,
2006 2005
Cash, cash equivalents and marketable securities $50,452 $63,667
Accounts Receivable 1,214 287
Inventory -- 58
Other current assets 293 373
Total current assets 51,959 64,385
Property and equipment, net and other assets 775 690
Total assets $52,734 $65,075
Total liabilities $7,383 $4,069
Minority Interest 21 23
Stockholders' equity 45,330 60,983
Total liabilities and stockholders' equity $52,734 $65,075
Web site: http://www.spectrumpharm.com

ots Originaltext: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Contact:
Media, Susan Neath of Porter Novelli Life Sciences, [phone],
for Spectrum Pharmaceuticals; or Rajesh Shrotriya, M.D., President &
CEO, [phone], or Russell Skibsted, SVP & Chief Business
Officer, [phone], both of Spectrum Pharmaceuticals

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.106.416 von ipollit am 03.11.06 16:28:19

die Yuppies-Prognosen interessieren mich auch nicht. Hatte aber keine Zeit für einen Kommentar.

Ich kann mir kaum vorstellen, daß es jemanden interessiert, ob der Kurs eventuell am 4. Dezember bei 16,56 Euro stehen könnte. Mag ja sein, aber mich interessiert viel mehr der Kurs bei Zulassung und eventuell darüber hinaus. Bis dahin wird es bestimmt noch einige News geben. Erst mal schauen, was der 9. Nov. so mit sich bringt.

Vielleicht hat sich die die Yuppie-Prognose dann schon erledigt. Sind ja nur ein paar Prozent. Und wieviel Prozent könnten es noch bis zur Zulassung werden? Warten wir es ab.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.108.047 von etit am 03.11.06 17:42:29

... und nun auch schon die Landesband Baden-Württemberg mit einem Kursziel von 20 Euro, nachdem SES Research erst vor wenigen Tagen vorgelegt hatte.

Inzwischen entdecken wohl immer mehr Analystenhäuser das Potential, das in GPC und deren Pipeline steckt. Mal sehen, wann die nächsten Analysten folgen mit 20 € und mehr. Anstehende News, beispielsweise die Bekanntgabe eines asiatischen Vertriebspartners, und/oder positive News zum AK 1D09C3 oder auch schon die planmäßige Einreichung der SPARC-Studienergebnisse zum Ende des Jahres dürften weiter das Interesse der Anleger wecken. Vergessen wir nicht die 11 Zusatzstudien mit Satraplatin


@ fuego

"... aber mich interessiert viel mehr der Kurs bei Zulassung und eventuell darüber hinaus."

So werden wohl viele denken, insbesondere die, die fett investiert sind. Was soll denn eigentlich mit Satra noch schief gehen? Gut, ein Restrisiko besteht immer, aber ich gehe davon aus, daß die einzureichenden Ergebnisse für eine Zulassung im Sommer ausreichen. Die Vertriebsmannschaft wird bis dahin auch soweit stehen. Die Produktion ist ja eher nicht das Problem. Und in 2008 könnte dann der Vertrieb auf Hochtouren laufen und in Europa zumindest anlaufen.
Warum also jetzt verkaufen!?


Beste Grüße
Terry

[Havanna13]

Hallo zusammen,

habe eben zufällig im Medigene-Thread entdeckt, dass dort über GPC diskutiert wird. Ich werde Teile des Postings vom User eck hier hineinstellen, da ich der Meinung bin, dass hier der geeignete Platz zur Diskussion ist.

#10804 von eck64 04.11.06 21:12:54 Beitrag Nr.: 25.138.410
Dieses Posting: versenden | melden | drucken | Antwort schreiben

mig33,
schreib nicht so viel Müll, vor allem nicht über mich.
Ich habe auch mit dem Herrn Brändle von der IR telefoniert, zu Satra-Verträgen in Japan.

In Japan gabs halt nur miese Konditionen abzuholen oder es musste einfach abgewartet werden, wie die P3 Studie ausfällt und mit fda-Zulassung im Rücken wird es spätestens auch eine Meldung zu Japan und asiatischem Raum geben. Das sagt Herr Brändle. Du scheinst mir da ziemlich vernagelt in deinen Interpretationen zu sein.


An miese Konditionen für eine Japan-Deal glaube ich nicht. Das wäre auch unlogisch. Mehrfach wurde hier erwähnt, dass die besonders die Japaner eher Daten abwarten und dafür mehr bezahlen, als Risiko mitzutragen und sich gegebenfalls Versagen vorzuwerfen haben.



Ausserdem ist der Vertrag von Bradley, den du als so mies für Medg bezeichnest, aufgrund der %-Beteiligung, vielleicht doch nicht ganz so mies wie du tust? Klar ziehen die ein großes Stück in den USA ab, aber dafür finanzieren sie auch den Großteil der Studien zu weiteren Indikationen, von deren Ergebnissen dann Medigene weltweit profitiert. Ist durchaus ein Unterschied zur Vermarktungspartnerschaft von GPC, da trägt und finanziert GPC die Studien selbst, trägt mehr vom Risiko und bei Vermarktung bleibt auch mehr übrig. Das ist der übliche Spielraum bei Verträgen.

Das ist unwahr und müsstest du eigentlich wissen. Pharmion beteiligt sich an der Finanzierung der zusätzlichen Studien.
..."Pharmion wird eine Vorauszahlung von 37,1 Millionen US-Dollar an GPC Biotech leisten, die sich aus einer Erstattung von bereits entstandenen Entwicklungskosten für Satraplatin in Höhe von 18 Millionen US-Dollar sowie 19,1 Millionen US-Dollar zur Finanzierung von laufenden und bestimmten zukünftigen Kosten der klinischen Entwicklung, die von Pharmion und GPC Biotech gemeinsam durchgeführt werden, zusammensetzt. Die Unternehmen werden auf Basis eines gemeinsamen Entwicklungsplans Satraplatin in verschiedenen Tumorarten untersuchen und die anfallenden weltweiten Entwicklungskosten teilen. Pharmion hat sich über die 37,1 Millionen US-Dollar der Vorauszahlung hinausgehend, in diesem Rahmen zu einer weiteren Zahlung von 22,2 Millionen US-Dollar verpflichtet..."

Das PolyE mit Satra nicht mithalten wird im Umsatz ist klar. Behauptet ja auch keiner. Nur ist GPC jetzt schon 3-mal so viel Wert wie Medigene und es geht ja nun mal ums kommende Potential.

OIch sehe da Chancen für beide und deshalb habe ich bei beiden meine Finger drin. Ich weiß echt nicht was da deine miesmache und dein Geschimpfe soll. Wart halt ab, wieviele mio Optionen die Vorstände noch verkaufen bei GPC bis GPC die 20€ sieht. Das ist mein Hauptkritikpunkt bei GPC, die Maßlose Bereicherung der Vorstandsschaft, noch vor der Zulassung. ANsonsten gehe ich davon aus, das GPC im Laufe der nächsten 3 Jahre auch noch ordentlich zulegen wird. Wegen Satraplatin und dann auch, weil sie mit 1D09C3 bald noch einen kommenden potentiellen Blockbuster in der Pipe haben.

Ich halte nicht viel von dieser "meiner ist länger"-Diskussionsstil, den du hier versuchst abzuziehen. Fakt ist, das GPC laut Brändle nicht in der Lage war einen vernünftigen Vertrag für Asien/Japan abzuschliessen bisher, zu vernünftigen Konditionen. Und Medigene hat eben für Europa und PolyE noch keinen abgeschlossen, weil es jetzt mehr zu erlösen gibt.

Ich werde Herrn Brändle nächste Woche fragen, ob er davon spricht, dass bisher kein vernünftiger Vertrag für Japan und den asiatischen Raum abgeschlossen werden konnte. Teilweise hast du sicher Recht, wenn schon GPC schon angemessene Konditionen hätte, dann wäre der Vertrag womöglich schon abgeschlossen. Die Daten sind jetzt da und der Vertrag wird bald kommen. Verhandlungen laufen schon länger. Wie ist deine Meinung, warum der Vertrag noch nicht abgeschlossen ist, bevor ich dich falsch verstehe?

Du magst das gerne weiter leugnen und mich für blöd hinstellen, aber wenn du begriffsstutzig bist, dann hilft das halt nichts. Und fang nicht immer wieder von Morphosys an. Ich mache hier nicht besonders Werbung für Morphosys, ausser jemand schreibt falsches über MOR oder fragt direkt nach einem Vergleich.

So sehe ich das bei GPC, bei Mor kann dir kaum jemand das Wasser reichen, aber bei GPC scheinst du noch Defizite zu haben. Bewusst oder unbewusst.

MOR hat ein komplett anderes Risikoprofil und ebenfalls enorme Gewinnchancen, aber da sind eben einfach MOR-Threads die besseren Plätze zur Diskussion.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.146.053 von Havanna13 am 05.11.06 12:26:31

Da ich gerade in Kritiklaune bin...


OIch sehe da Chancen für beide und deshalb habe ich bei beiden meine Finger drin. Ich weiß echt nicht was da deine miesmache und dein Geschimpfe soll. Wart halt ab, wieviele mio Optionen die Vorstände noch verkaufen bei GPC bis GPC die 20€ sieht. Das ist mein Hauptkritikpunkt bei GPC, die Maßlose Bereicherung der Vorstandsschaft, noch vor der Zulassung. ANsonsten gehe ich davon aus, das GPC im Laufe der nächsten 3 Jahre auch noch ordentlich zulegen wird. Wegen Satraplatin und dann auch, weil sie mit 1D09C3 bald noch einen kommenden potentiellen Blockbuster in der Pipe haben.


Die Optionen gefallen mir auch nicht, aber warum postet du jede Woche, dass eine gewaltige Menge an Optionen bei einer erfolgreichen Zulassung kommen. Ich verstehe bei dir nicht, dass du bei Mor diese Optionsschacherei als Gehaltsbestnadteil siehst und bei GPC als maßlose Bereicherung. GPC steht kurz vor dem absoluten Meilenstein in der Unternehmensgeschichte und erstens ist es auch ein Gehaltsbestandteil und zweitens kann GPC auf diese Weise hier hochqualifiziertes Personal halten und aufstocken. Überleg doch mal, so viele erfolgreiche Mitarbeiter bei dieser verhältnismässig kleinen Firma. Man kann dies auch gut als Leistungszulage sehen. Möchstest du keine Leistungszulage für deine Arbeit? Lehnst du dankend ab, wenn dir Optionen angeboten werden? Pass mal auf, wenn Mor es schaffen sollte eine Pipeline aufzubauen und ein Medikament wird zugelassen, dann werden sie sich auch mit Optionen vollstopfen. Momentan steht die Arbeit von Mor einfach nicht im Verhältnis mit dem Erfolg von GPC. Klar, ist es noch eine Mono-Biotech, aber Erfolg ist Erfolg. Mor liefert zur Zeit nur TAK`s und FAK`s, das wird sich noch ändern. Bis dahin wird dir aber ein Grund einfallen, wie du dann die Optionen von Mor rechtfertigen kannst. Wir verdienen alle bei dem Erfolg von GPC mit und wenn der AK von Mor 1D09C3 durch GPC ebenfalls zum Erfolg geführt wird, dann ist doch alles bestens. Weitere Zulassungen in anderen Indikationen werden bei Satraplatin folgen usw. Es könnte eine richtige Erfolgsstory werden. Ich bin bei allen drei Martinriedern investiert und fühle mich für die Zukunft gut gerüstet.

Amen

Das war nicht böse gemeint, aber deine Mono-Sichtweise nervt manchmal.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.146.053 von Havanna13 am 05.11.06 12:26:31

Havanna,
ich schrieb, dass GPC bisher (also vor den P3 Daten) nur zu miesen Bedingungen hätte abschliessen können in Japan oder eben gar nicht. Die Japaner wollten abwarten und erst mit der Sicherheit guter Daten im Rücken ernst machen. Und dann eben ohne das Risiko des schlechter Studiendaten mehr zahlen.

Da werden die Verhandlungen auf Hochtouren laufen und hoffentlich bald zu einem schönen Abschluß führen. Ich sehe hier rein gar keinen Widerspruch zu deinen Aussagen und Erwartungen.

Bisher ging nichts in Asien/Japan, jetzt sind die Aussichten hervorragend.

Ja, Pharmion hat auch Kostenbeteiligungen bei künftigen Satraentwicklungen und ich gebe zu, dass ich hier in Details schlecht informiert bin und die gesamten Zusammenhänge nicht überblicke.

Ich habe aber auch schon wiederholt versucht in GPC-Threads eine Diskussion versucht anzustossen, was GPC voraussichtlich 2007 oder 08 oder 09 an eigenen Umsätzen verbuchen können wird, und was da an Kosten gegenüberstehen könnte. Da kriegt man von den GPC-Koryphäen niemals eine Antwort, nicht mal grobe Ranges. Und wann ein BE folgen könnte usw....

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.146.184 von Havanna13 am 05.11.06 12:44:39

Die Optionen gefallen mir auch nicht, aber warum postet du jede Woche, dass eine gewaltige Menge an Optionen bei einer erfolgreichen Zulassung kommen.

Ich hatte es nur nach einer Schmähpostingorgie von mig33 gegen medg erwähnt mit den Optionen, als einen der wenigen Kritikpunkte, die mir zu GPC einfallen.

Falsch ist: Optionen bei einer erfolgreichen Zulassung

Aktuell verkauften Seizinger und Co hohe Optionszahlen, ohne das die Zulassung bereits erfolgt wäre, und bitte korrigiere mich, falls ich falsch liege: Der Zulassungsantrag ist doch noch nicht mal komplett eingereicht, oder?

Optionen als Gehaltsbestandsteil bei MOR. Ja das sehe ich so. Das sind im Saldo beim Vorstand um 30 bis 50 000€ im Jahr. Das sehe ich als Gehaltsbestandsteil.
Bei Seizinger ist es die Frage, ob er sich für einen 2 oder 3-stelligen mio-Betrag Optionen genehmigt hat. Das ist jenseits von Gehaltsbestandsteil und geht klar in Richtung persönlicher Bereicherung.

Also: Zwischen den Optionen, die ein seit mehreren Jahren im plus geführtes Unternehmen zahlt wie MOR und GPC mit massivem minus liegt ungefähr der Faktor 500. Das ist für mich ein Unterschied. Du darfst das für gleichwertig oder berchtigt halten. Ich nicht.

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.147.140 von eck64 am 05.11.06 13:25:15

Darf ich mich bei Fragen zu GPC anschliessen?

1) Zur Zeit lauft mit Satraplatin eine Phase 3 Studie, bis wann rechnet man mit der Einreichung zur Zulassung bei der FDA?


2) Es heißt in der letzten Pressemeldung der weltweite Spitzenumsatz wird mit 500 MIO $ geschätzt. Wie hoch wird der Europa Umsatz geschätzt, den bis jetzt lese ich nur von einer Europa Beteiligung?

3) Die für Europa angeführten Meilensteine werden mit 210 MIO $ angegeben. Wie sieht da die Fälligkeit der jeweiligen Meilensteine bzw. deren Umfang aus?

4) Nachdem es bisher nur Rechte gibt die für Europa abgegeben wurden, wie sieht es mit der Zulassung in Europa aus? Wo und wann hat man die Absicht die Zulassung zu beantragen?

Ich hoffe es findet sich jemand von den GPC Experten die mir auf meine Fragen eine Antwort geben können.

Danke

Ciao

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.148.446 von FTaktuell am 05.11.06 14:07:20

einfach zurücklesen
Du brauchst schon ein paar wochen um alles aufzusaugen
ich kann Dir auch meine Zusammenfassung schicken. Die ist aber kompliziert..... als linkshänder dreh ichs gern bisserl rum

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.148.667 von braxter21 am 05.11.06 14:14:34

Das was ich bisher gelesen habe beantwortet meine Fragen nicht!!

Einmal sehe ich, dass bereits einige Daten bei der FDA eingereicht sind. Warum dort zuerst? Wo man noch nicht einmal einen Vermarktungspartner hat....?

Ausserdem sehe ich die Phase 3 Studie noch nicht entgültig abgeschlossen. Da wird von positiven Daten aus einer Phase 3 gesprochen und "PFS" das ist der "primery endpoint for submission". Das klingt für mich so wie, da gibts nach dem primery noch einen secondary und vielleicht einen third ... was weiss ich noch. Ich kenne das nicht..

In Europa wo es die Vermarktungsrechte an Pharmion gibt, da wurde überhaupt noch nichts eingereicht. Wie solllen da die Zulassungen erfolgen??

ciao

[Friseuse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.146.184 von Havanna13 am 05.11.06 12:44:39

Du kannst doch nicht Samen mit Früchten vergleichen Der GPC Vorstand saugt sich aus Aktionären vor einem ersten Produkt Jahresgehälter extra ohne je Risiko zu tragen.

Die Aufführung bei in Kursen nicht messbarer Leistung ist nicht koscher.



Wenn nur Erfolg Voraussetzung für ausgeübte Optionen wäre

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.148.446 von FTaktuell am 05.11.06 14:07:20

okay, ich versuch es mal...

1.) Zur Zeit lauft mit Satraplatin eine Phase 3 Studie, bis wann rechnet man mit der Einreichung zur Zulassung bei der FDA?

Laut GPC soll der Antrag dieses Jahr noch erfolgen: Die Daten sind ja da, es muss das ganze nur noch aufbereitet werden. Ich schätze daher, irgendwann im Dezember - es kann aber auch morgen oder erst im Januar sein. Allerdings hat GPC von der FDA ein SPA erhalten, d.h. Teile der Zulassung sind schon eingereicht worden.

2) Es heißt in der letzten Pressemeldung der weltweite Spitzenumsatz wird mit 500 MIO $ geschätzt. Wie hoch wird der Europa Umsatz geschätzt, den bis jetzt lese ich nur von einer Europa Beteiligung?

Wenn man das nimmt was GPC sagt (und nicht, was viele Analysten falsch wiedergeben), dann sieht GPC laut externer Gutachter peak sales von über 500 Mio USD für im wesentlichen HRPC 2nd (also die Indikation, wo die Zulassung beantragt werden soll). Und GPC hat dies ausdrücklich als konservativ bezeichnet. (Dazu kann man auch sagen, dass GPC erfahrene Experten auf diesem Gebiet hat, z.B. von BMS, die das einschätzen können sollten.) Da GPC nicht weltweit eine Vermarktungsmannschaft aufbauen kann, werden alle Regionen außer USA an Partner gegeben. Für Europa ist dies PHRM, wofür GPC die entsprechenden Umsatzanteile bekommt (GPC muss übrigens ca. 11% bis 15% an SPPI zahlen). Laut der SES-Analyse werden typischerweise 70% der Umsätze in den USA und 30% in Europa gemacht. D.h. für Europa kann man für 2nd-line HRPC ca. 170 Mio USD ansetzen, wovon GPC über 40 Mio USD erhält.

3) Die für Europa angeführten Meilensteine werden mit 210 MIO $ angegeben. Wie sieht da die Fälligkeit der jeweiligen Meilensteine bzw. deren Umfang aus?

Die genauen Zahlungen sind wie immer unbekannt. Normalerweise sind Meilensteine immer das obere Limit. D.h., wenn alles funktionieren sollte, was möglich ist, dann würde GPC 210 Mio USD bekommen. Ein großer Batzen ist wohl die Zulassung in Europa, andere wären Erfolge bei weiteren Indikationen usw. Sicher hat GPC schon den Upfront von 37 Mio und die Weiterentwicklung für die PHRM 22 Mio USD zahlt (das ist nicht in den 210 Mio USD enthalten)

4) Nachdem es bisher nur Rechte gibt die für Europa abgegeben wurden, wie sieht es mit der Zulassung in Europa aus? Wo und wann hat man die Absicht die Zulassung zu beantragen?

Hier gibt es z.B. das Interview, was ich vor ein paar Std gepostet habe: PHRM wird wohl im ersten Halbjahr 2007 den Antrag stellen und 2008 könnte Satraplatin in Europa auf dem Markt sein. Wichtiger ist allerdings für GPC der US-Markt, wo Mitte 2007 das FDA-OK erfolgen kann.

Vielleicht beantwortet ja die SES-Analyse auch ein paar Fragen (obwohl ich die für zu einfach halte):

http://www.ses-online.de/pdf/20061030-2.pdf

und viel Glück mit MDG!

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.147.140 von eck64 am 05.11.06 13:25:15

"Ich habe aber auch schon wiederholt versucht in GPC-Threads eine Diskussion versucht anzustossen, was GPC voraussichtlich 2007 oder 08 oder 09 an eigenen Umsätzen verbuchen können wird, und was da an Kosten gegenüberstehen könnte. Da kriegt man von den GPC-Koryphäen niemals eine Antwort, nicht mal grobe Ranges."

das ist halt nicht so einfach wie bei MOR - ich habe aber schon versucht grob was zu sagen, mehr geht nicht. BE vielleicht 2008 oder 2009. Was hälst du denn von der SES-Analyse? Die zig PIIIs, die du als Belastung gesehen hast, wird es wohl nicht geben.

Der Haken bei GPC ist nicht, ob die 07 oder 09 den BE schaffen, sondern was passiert 2015, wenn die Patente auslaufen!

mfg ipollit

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.151.246 von ipollit am 05.11.06 15:26:58

Danke Ipollit...
Der Link war echt hilfreich. Vielen Dank für die Antwort.
Meine Sicht ist eben, das Chancen Risiko Verhältnis bei GPC ist extrem hoch.

1. Was passiert wenn Mitte 2007 die FDA etwas mehr Zeit braucht?
Oder neue zusätzliche Daten braucht, es gibt relativ wenige Probanten!

2. Die Vermarktung in den USA für einen Neuling stelle ich mir sehr aufwendig vor. Die Kosten sind sicher niedriger wenn das jemand macht der Marketingerfahrung hat.

3. Das Peak Sale mit 400 MIO€ (weltweit 500 MIO$) ist bei weitem nicht so gewaltig wie immer getan. wird.

4. Wenn die Zulassung in Europa noch nicht einmal eingereicht wurde ist 2008 als Termin sehr optimistisch geplant. Dazwischen wird es wohl wenig an Zahlungen geben.

5. Inzwischen läuft das Patent schon aus!!!

6. Die gesamte Pipelind die jetzt mit Phase 2 angegeben wird, ist lediglich die Technologieplatform Satraplatin und davon werden jetzt obwohl noch weit entfernt bereits alle künftigen Umsätze in den Akienkurs eingepreist.

7) Ich finde, GPC kann gut gehen, aber die Chance ist relativ gering.

Da wette ich sogar noch zumindest auf Einbrüche wegen Verschiebungen ect.. Da geht man zu blauäugig von einer Zulassung aus.

8) Das Nebenwirkungsthema ist da Gesprächsmäßig überhaupt unterentwickelt.

ciao

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.154.227 von FTaktuell am 05.11.06 16:05:24

ftaktuell, du tust da GPC unrecht in vielen Punkten.
Satraplatin ist keine "Technologieplatform" sondern ein oral einzunehmendes Medikament. Das mal voraus.
Die 500mio USD peak sales beziehen sich konservativ auf die erste Indikation, eine Reihe anderer Indikationen ist bereits in verschiedenen Studien in der Probe. Zu Satraplatin ähnliche, aber intravenöse Medikamente auf Platinbasis wirken da. Somit ist die Wahrscheinlichkeit hoch, auch mit Satraplatin erfolge zu erzielen.

Zu Nebenwirkungen: Bei Satraplatin geht es im Gegensatz zu PolyE oder Elligard nicht um Heilung sondern um Verzögerung, um Aufschub vor Zustandsverschlechterung üblicherweise todgeweihter Patienten. Da sind dann zusätliche 3 oder 6 Monate Lebenszeit ohne Krankheitsfortschritt ein Erfolg und werden mit massiven und trotzdem akzeptierten Nebenwirkungen erkauft. Was willst du hier höher entwicklet über Nebenwirkungen diskutieren?

Die Indikationen für Satra sind voll scheiße für die Betroffenen und es ist übel das überhaupt jemand solches giftiges Zeugs wie Satra schlucken muß. Aber es werden trotzdem zigtausende tun, bis es etwas gibt, was etwas besser wirkt und/oder weniger schädlich ist. Nebenwirkungsfreie Heilung durch Satraplatin ist einfach nicht Thema.

Vertriebsstrategie USA und weltweit: GPC meint mit einer überschaubaren Gruppe von Vertrieblern die Spezialkliniken abdecken zu können. Das ist ja keine Salbe für Hinz und Kunz. Ich hoffe GPC übernimmt sich da nicht, aber Planungsmäßig sei, soweit ich weiß ein Team von ca. 60 Leuten ausreichend. Das kann GPC stemmen, wenn da kompetente Leute führen.

Verzögerung bei der Zulassung? GPC hat beschleunigtes Zufahren der fda bekommen. fda hat zusammen mit GPC die Patientenzahlen festgelegt und GPC hat ide mindestzahlen überschritten. Weitere höhere Patientenzahlen nachzufordern kommt mir extrem unwahrscheinlich vor.

Ich denke das GPC sehr gute Chancen auf Zulassung hat, eben weil Satra die Zeit des progressionsfreien Überlebens, wie von der fda gefordert, statisch signifikant belegen kann, und das mit einem oralen Präparat.

Chance relativ gering? So sieht das nicht aus. Wie man auch am Kurssprung nach überzeugenden Studiendaten sieht.

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.155.937 von eck64 am 05.11.06 16:26:26

eck...

um Verzögerung, um Aufschub vor Zustandsverschlechterung üblicherweise todgeweihter Patienten. Da sind dann zusätliche 3 oder 6 Monate Lebenszeit ohne Krankheitsfortschritt ein Erfolg und werden mit massiven und trotzdem akzeptierten Nebenwirkungen erkauft

So ist das eben nicht mehr. Habe gerade vor einigen Tagen einen Artikel gepostet wonach man jetzt der FDA vorwirft, Medikamente zugelassen zu haben die keine wirkliche Innovation sind. Die nur wenige Monate Lebensverlängerung bringen und die daher im Verhältnis zu den Kosten nicht mehr tragbar sind.
Was bringt es einem Todgeweíhten in nicht mehr lebenswertem Zustand 3 Monate Leben zu verlängern und dabei das Gesundheitssystem durch überzogene Gebührenleistungen insgesamt in Frage zu stellen. Insofern sind da schon Fragen bei der Zulassung offen.

Dass die FDA nur mehr Ja und Amen sagen muss bei einem Fast Track Verfahren ist mir auch neu. Ich sehe das jedenfalls anders.

Bezüglich des Medikamentes ist mir schon klar, dass die "einzige" Neuartigkeit die orale Verabreichungsform ist. Da sehe ich eben auch keinen so großen Innovationsschub, zumal die Patentrechte für die Platinmedikamente die durch Infusionen verabreicht werden bereits abgelaufen sind.

Zur Vermarktung hast Du selbst Deine kritische Anmerkung gemacht, ich kann die nur unterstreiche. Das sieht so aus wie sich das der kleine Maxi vorstellt. Vertreiben wir mal selber, das kommt viel billiger.
Schau nach in jedem Strategiehandbuch, lass die Finger von Dingen von denen Du nichts verstehst. Biotechs haben keine Marketingkompetenz.

ciao

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.155.937 von eck64 am 05.11.06 16:26:26

noch was vergessen..
...Satraplatin ist keine "Technologieplatform" sondern ein oral einzunehmendes Medikament..

Vielleicht eine Frage zur definition. Was versteht man unter einer Plattform Da gibt es sicher sehr unterschiedliche Formen. Eine davon ist die, deren sich GPC bedient indem hier durch diverse Wirkstoffkombinationen das Resultat der Erstanwendung auf weitere ausdehnt.

ciao

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.147.140 von eck64 am 05.11.06 13:25:15

Hallo eck,

Da werden die Verhandlungen auf Hochtouren laufen und hoffentlich bald zu einem schönen Abschluß führen. Ich sehe hier rein gar keinen Widerspruch zu deinen Aussagen und Erwartungen

Sorry, irgendwie hatte ich deine Aussagen vorhin anders interpretiert. Die kamen so negativ herüber.


Falsch ist: Optionen bei einer erfolgreichen Zulassung

Aktuell verkauften Seizinger und Co hohe Optionszahlen, ohne das die Zulassung bereits erfolgt wäre, und bitte korrigiere mich, falls ich falsch liege: Der Zulassungsantrag ist doch noch nicht mal komplett eingereicht, oder?


Zur Zeit verkaufen sie doch alte Optionen. Diese Verkäufe sind mit der UBS festgelegt, so dass dem Vorstand ein Insiderhandel vorgeworfen werden kann. Durch die Zulassung bekommen sie eine Menge neuer Optionen. Wenn ich mich richtig erinnere, dürfen sie aber neue Optionen erst verkaufen, wenn Satraplatin in weiteren Indikationen zugelassen wird. Ich muss noch einmal nachlesen. Es wurde im anderen Thread vor langer Zeit gepostet. Ich glaube, in der Einladung zur HV stand das.
Ja, das stimmt, dass die Optionen sehr hoch ausfallen, aber wenn Satraplatin zugelassen wird und einige der Kombinationsstudien erfolgreich sind, dann kann der Kurs diese Optionen sicherlich verkraften und ich persönlich auch. Was soll ich machen, soll ich deshalb GPC meiden und mir die Gewinne entgehen lassen? Ich kann diesen negativen Umstand tolerieren. Du weißt, ich bin schon lange dabei und sitze bereits auf dicken steuerfreien Gewinnen, die ich aber noch gerne stark vermehren möchte.



Friseuse,

Wenn nur Erfolg Voraussetzung für ausgeübte Optionen wäre


Optionen haben sie schon vor dem jetzigen Erfolg bekommen, doch die jetzigen Verkäufe sind an den Erfolg gekoppelt. Die Verkäufe durch die UBS werden an Preiszielen festgelegt, die aber nur durch den Erfolg erreicht werden.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.147.763 von eck64 am 05.11.06 13:45:25

...muss natürlich heissen: kein Insiderhandel vorgeworfen werden kann...


eck,

eine Diskussion über mögliche Einnahmen und den BE ist nicht so einfach und hat für mich auch nicht erste Priorität. Für mich ist wichtig, dass Satraplatin zugelassen wird, möglichst viele Kombinations- und Zusatzstudien erfolgreich sind und der AK in die Phase II kommt. Ich gehe davon aus, dass der BE in 2008 erreicht wird. In 2007 überwiegen die Kosten durch den Ausbau des Vertriebsteams in den USA, der zusätzlichen Studien und der Einmalzahlung an Spectrum. Ab Mitte 2007 wird Satraplatin vermutlich in den USA vermarktet. Es ist schwer einzuschätzen, wie schnell die Umsätze generiert werden können. Ich gehe von einem guten Start aus. Den Kosten für das Vertriebsteam stehen die hohen Gewinne durch die Eigenvermarktung entegegen. Die Meilensteine durch Pharmion betreffen Europa. Die nächste Zahlung könnte ich mir vorstellen, wenn Pharmion im ersten Quartal 2007 den Zulassungsantrag bei der EMEA einreicht. Eine höhere Zahlung wird dann mit der Zulassung fällig. Wichtig ist auch, ob der Asien-Deal noch 2006 oder erst 2007 abgeschlossen wird. Durch das geringere Risiko wird sicherlich eine erhöhte Vorabzahlung fällig. Unter diesen bestimmten Voraussetzungen, genauer Einhaltung des Zeitplans und gutem Verkaufsanlaufs könnte durchaus 2007 der BE erreicht werden.

"...Für das Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Einreichung der Zulassungsdokumente sowie der ersten Zulassung selbst, wurden Zahlungen in Höhe von 30,5 Millionen US-Dollar vereinbart. Bei bis zu fünf weiteren Zulassungen der europäischen Behörde EMEA für andere Indikationen erhält GPC Biotech zusätzliche Zahlungen in Höhe von bis zu 75 Millionen US-Dollar..."

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.154.227 von FTaktuell am 05.11.06 16:05:24

FTaktuell,
ich sehe mich zwar nicht als Experten, aber meine Meinung...

1. Was passiert wenn Mitte 2007 die FDA etwas mehr Zeit braucht?
Oder neue zusätzliche Daten braucht, es gibt relativ wenige Probanten!

Davon gehe ich als Optimist nicht aus. Wie schon gesagt wurden Teile des Zulassungsantrages bereits eingereicht. Der dritte Teil, der die Ergebnisse der klinischen Studien beinhaltet wird bis Ende des Jahres eingereicht sein. An zusätzliche Daten glaube ich nicht. Die FDA hat erstens Fast-Track-Status zugesichert. Das Team von GPC umfasst Experten, die schon etliche Medikamente in ihrer Karriere zur Zulassung gebracht haben.

2. Die Vermarktung in den USA für einen Neuling stelle ich mir sehr aufwendig vor. Die Kosten sind sicher niedriger wenn das jemand macht der Marketingerfahrung hat.

Da bin ich gespannt. GPC hat im April 2006 drei neue Experten angeworben.
"Margaret Ference hat 25 Jahre Erfahrung in der Vermarktung von Arzneimitteln und besetzte Führungspositionen bei verschiedenen Biotechnologie-Unternehmen. Bevor sie zu GPC Biotech kam, war sie Vice President of Sales bei dem amerikanischen Biotechnologie-Unternehmen Pharmacyclics, wo sie für den Aufbau einer neuen Vertriebsstruktur zur Markteinführung eines Krebsmedikaments verantwortlich war. Margaret Ference wird eine wichtige Rolle bei der weiteren Planung für die Vermarktung von Satraplatin durch GPC Biotech in den USA spielen."

Ich denke, auch als Neuling hat GPC eine realistische Chance auf Erfolg. Anfangs habe ich auch gehofft, dass ein Co-Vermarktungspartner für die USA gewählt wird. Die höheren Gewinne werden natürlich jetzt durch auf dem lukrativsten Markt durch die Eigenvermarktung generiert.

3. Das Peak Sale mit 400 MIO€ (weltweit 500 MIO$) ist bei weitem nicht so gewaltig wie immer getan. wird.

GPC hat sich für die Zulassung die Indikation mit den geringsten Hürden herausgesucht. Das Potenzial zum Blockbuster wird durch die Kombinations- und Zusatzstudien erreicht. Zur Zeit laufen 10 Studien.

4. Wenn die Zulassung in Europa noch nicht einmal eingereicht wurde ist 2008 als Termin sehr optimistisch geplant. Dazwischen wird es wohl wenig an Zahlungen geben.

Bild dir deine Meinung...
"Pharmion erhält Vermarktungsrechte für Satraplatin in Europa, der Türkei, dem Nahen Osten, Australien und Neuseeland; GPC Biotech behält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Nordamerika und allen anderen Gebieten
Pharmion leistet Vorauszahlung in Höhe von 37,1 Millionen US-Dollar an GPC Biotech; GPC Biotech erhält bis zu 270 Millionen US-Dollar bei Erreichen von regulatorischen und verkaufsabhängigen Meilensteinen
Rekrutierungsziel für die Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie für hormonresistenten Prostatakrebs wurde erreicht; Pharmion plant den Zulassungsantrag für Europa mit Zustimmung der EMEA 2007 einzureichen

Martinsried/München und U.S.-Standorte Waltham/Boston, Mass., Princeton, N.J. und Boulder, Colo., 20. Dezember 2005 – Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ: GPCB) und die Pharmion Corporation (NASDAQ: PHRM) gaben heute bekannt, dass die Unternehmen einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag für die Vermarktung von Satraplatin abgeschlossen haben. Satraplatin ist der einzige oral verfügbare Platinwirkstoff in fortgeschrittener klinischer Entwicklung und befindet sich derzeit in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC). In einer randomisierten Studie wurde bei Patienten mit HRPC eine deutliche Verbesserung des progressionsfreien Überlebens sowie eine gute Verträglichkeit von Satraplatin als Erstlinien-Therapie gezeigt. Die Daten der Phase-3-Studie sollen als Grundlage für den Zulassungsantrag als Zweitlinien-Chemotherapie in Europa (MAA – Marketing Authorization Application) und den USA (NDA – New Drug Application) dienen. Aufbauend auf den Daten dieser Studie, plant Pharmion den Zulassungsantrag mit Zustimmung der EMEA im Jahr 2007 in Europa einzureichen.

Gemäß den vertraglichen Vereinbarungen, erhält Pharmion die exklusiven Vermarktungsrechte für Europa, die Türkei, den Nahen Osten, Australien und Neuseeland. GPC Biotech behält dabei die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für den gesamten nordamerikanischen Raum sowie für alle anderen Regionen. Pharmion wird eine Vorauszahlung von 37,1 Millionen US-Dollar an GPC Biotech leisten, die sich aus einer Erstattung von bereits entstandenen Entwicklungskosten für Satraplatin in Höhe von 18 Millionen US-Dollar sowie 19,1 Millionen US-Dollar zur Finanzierung von laufenden und bestimmten zukünftigen Kosten der klinischen Entwicklung, die von Pharmion und GPC Biotech gemeinsam durchgeführt werden, zusammensetzt. Die Unternehmen werden auf Basis eines gemeinsamen Entwicklungsplans Satraplatin in verschiedenen Tumorarten untersuchen und die anfallenden weltweiten Entwicklungskosten teilen. Pharmion hat sich über die 37,1 Millionen US-Dollar der Vorauszahlung hinausgehend, in diesem Rahmen zu einer weiteren Zahlung von 22,2 Millionen US-Dollar verpflichtet. Für das Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Einreichung der Zulassungsdokumente sowie der ersten Zulassung selbst, wurden Zahlungen in Höhe von 30,5 Millionen US-Dollar vereinbart. Bei bis zu fünf weiteren Zulassungen der europäischen Behörde EMEA für andere Indikationen erhält GPC Biotech zusätzliche Zahlungen in Höhe von bis zu 75 Millionen US-Dollar. Zudem wird GPC Biotech eine prozentuale Umsatzbeteiligung zwischen 26 und 30 Prozent erhalten, wenn die Umsätze mit Satraplatin im Lizenzierungsgebiet bis zu 500 Millionen US-Dollar erreichen oder eine Beteiligung von 34 Prozent an den Umsätzen im Lizenzierungsgebiet, wenn diese 500 Millionen US-Dollar übersteigen. Außerdem wird Pharmion Meilensteinzahlungen von bis zu 105 Millionen US-Dollar an GPC Biotech leisten, wenn bestimmte Jahresumsätze in den Pharmion-Gebieten erreicht werden. Pharmion und GPC Biotech werden in ihren jeweiligen Gebieten sowohl für die regulatorischen wie auch die Vermarktungsaktivitäten verantwortlich sein."



5. Inzwischen läuft das Patent schon aus!!!

Das ist noch lange hin. Bis dahin wird GPC mehrere Standbeine haben.


6. Die gesamte Pipelind die jetzt mit Phase 2 angegeben wird, ist lediglich die Technologieplatform Satraplatin und davon werden jetzt obwohl noch weit entfernt bereits alle künftigen Umsätze in den Akienkurs eingepreist.

Es ist noch lange nicht alles in den Aktienkurs eingepreist. Allein die Kombinationsstudie mit Taxotere, die schon erste positive Daten vorweisen kann, könnte das Umsatzpotenzial mehr als verdoppeln. Taxotere hat ein Peak-Sales von etwa 3 Milliarden Dollar. Tendenz durch weitere Zulassungen in anderen Indikationen steigend. Ansonsten hast du Recht, es baut sich fast alles auf Satraplatin auf.

7) Ich finde, GPC kann gut gehen, aber die Chance ist relativ gering.

Das ist Ansichtssache.

8) Das NebDa wette ich sogar noch zumindest auf Einbrüche wegen Verschiebungen ect.. Da geht man zu blauäugig von einer Zulassung aus.enwirkungsthema ist da Gesprächsmäßig überhaupt unterentwickelt.

Verschiebungen sind nie auszuschliessen, aber es muss nicht überall so schlecht laufen, wie bei Medigene. (bevor du schreist, ich bin auch investiert). Das Nebenwirkungsschema ist für die Art Medikament in Ordnung und eher gering.

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.156.990 von FTaktuell am 05.11.06 16:39:34

So ist das eben nicht mehr. Habe gerade vor einigen Tagen einen Artikel gepostet wonach man jetzt der FDA vorwirft, Medikamente zugelassen zu haben die keine wirkliche Innovation sind. Die nur wenige Monate Lebensverlängerung bringen und die daher im Verhältnis zu den Kosten nicht mehr tragbar sind.
Was bringt es einem Todgeweíhten in nicht mehr lebenswertem Zustand 3 Monate Leben zu verlängern und dabei das Gesundheitssystem durch überzogene Gebührenleistungen insgesamt in Frage zu stellen. Insofern sind da schon Fragen bei der Zulassung offen.

ich sprech hier auch aus eigener erfahrung... die frage mit den 3 monaten würdest du definitiv nicht stellen wenn du so was schon mal mitgemacht hättest!!
erzähl das mal einem todkranken, dass der die chance hat, statt 12 noch 15 oder mehr monate zu leben u. das noch dazu bei reduzierten schmerzen, u. er es nicht darf weil es einigen nicht passt dass man dafür zuviel zahlen muss!

das mit ja u. amen sagen der fda ist so definitiv falsch, deswegen wurde auch vorher mit der fda gesprochen u. es wurden genaue richtlinien dahingehend festgelegt, wie die studienergebnisse aussehen müssen um eine zulassung zu ermöglichen. u. hier ist es definitiv so, dass diese zahlen nicht nur getroffen wurden, sondern auch übertroffen!

das einzige was du nicht abkannst ist, dass, zumindest bis jetzt, die gpc mannschaft erheblich bessere arbeit abgeliefert hat als die v. mdg, u. auch ein v. dir anerkannter spezialist, ipollit, sieht in satraplatin einen potenziellen blockbusterkandidaten!

auch was den andren diskussionspunkt angeht, umsatz 07, 08, 09...break even wann. bezügl. umsatz denk ich einfach nur, dass gpc sehr schnell hohe umsätze generieren kann. ich rechne für 08 mit mindestens 100 +x mio €, u. das würde auch einen break-even ermöglichen. wobei man das nur sehr schwer abschätzen kann, weil bis dato noch überhaupt nicht abzusehen ist, wie die zusatzindikationen laufen u. wie weit die gerade in 08 vorangeschritten sind, deshalb traue ich mir eine break-even prognose eigentlich nicht zu...höchstens eben ein schwaches vllt in 08!

mig33

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.161.912 von Havanna13 am 05.11.06 18:33:53

gutes posting havanna!

tatsache ist, dass gpc mittlerweile mehrere hochkarätige marketingspezialisten in seinen reihen hat, die genau wissen, ob es möglich für gpc sein wird oder nicht....gpc wär ja auch dumm, wenn sie nicht das maximum heraus holen wollten. und dummheit kann diesen leuten ganz sicher nicht vorgeworfen werden!!

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.161.912 von Havanna13 am 05.11.06 18:33:53

Danke für die Arbeit die Du Dir gemacht hast.
Es gibt sicher einige Gründe die für GPC sprechen und vielleicht werde ich mir sogar einige von den Shares in mein Depot legen.

zu deinen Punkten:
1) man muß Optimist sein, da verstehe ich Dich.
2) Das mit Margaret Ference scheint auf alle Fälle ein Argument zu sein das für GPC spricht. Ich kenne die Dame nicht, aber wenn Du sagst die ist gut, schaue ich mir demnächst an.
3) Das mit der 400 MIO€ Position habe ich auch so gesehen. Wegen der weiteren 10 Studien da bin ich mir nicht so sicher, dass die so einfach ablaufen werden.
4)Pharmion leistet Vorauszahlung in Höhe von 37,1 Millionen US-Dollar an GPC Biotech;
Da stellt sich dann die Frage, wieviel ist dann noch offen wenn die Zulassung kommt: 270 MIO € minus 37,1 Vorauszahlung und was geht dann noch für die erste Anwendung (was bleibt für die 10 weiteren Studienzulassungen?)

5) ist akzeptiert
6) da sehe ich einfach zuviele Fragezeichen. Auch die Geschichte mit der off label Anwendung ist mir nicht ganz klar.

7) Verschiebungen können auf beiden Seiten passieren. Es gibt immer Risiken oft auch solche mit denen man nie gerechnet hat.

Ipollit hat mir auch einen Link gegeben, wo ich auch viele Info´s entnehmen konnte. Insgesamt wenn die Zulassung 2007 wie geplant durchgeht ist GPC sicher eine tolle Sache. Das Risiko ist abschätzbar, man kann zumindest eine Position aufbauen.

Die Abzocke des Vorstandes gefällt mir allerdings auch nicht gut und die Frage des Zeitraumes für den Turnaround scheint mir auch noch wichtig zu sein.
GPC ist ja jetzt schon unheimlich teuer (530 MIO €) und da die Firma bis jetzt praktisch keine Umsätze generiert ist der Wert der Firma ja praktisch noch 0 alles andere ist bereits eine Vorausnahme des antizipierten Erfolges??

ciao

[narrenkappe]

... mit schärferen Verfahren bei der Zulassung neuer Präparate rechnen.

... Mit einem Machtwechsel im Weißen Haus wäre ein tiefgreifender Wandel in der Wirtschaftspolitik zu erwarten, der bereits nach den Wahlen am Dienstag seine Auswirkungen an der Wall Street zeigen dürfte. Am stärksten von einem Sieg der Demokraten ist voraussichtlich die Pharmabranche betroffen. "Das wäre ein weiterer negativer Punkt für den Sektor, der bereits unter anhaltendem Kostendruck steht", stellt Volker Dosch fest, Leiter des Teams für US-Aktien bei der Frankfurter Fondsgesellschaft DWS. Vor allem die demokratische Senatorin Hillary Clinton tritt entschieden für eine Beschneidung der Gesundheits-kosten ein, die in den USA ebenso aus dem Ruder laufen wie bei uns. Den Arzneimittelherstellern drohen aber nicht nur strengere Preiskontrollen. Sie müssen auch mit schärferen Verfahren bei der Zulassung neuer Präparate rechnen. In jüngster Zeit gab es in den USA mehrere Arzneimittelskandale, die auf eine zu laxe Genehmigungspraxis zurückgeführt werden.

http://www.eurams.de/news/news_detail.asp?NewsNr=444163

Drohen etwa noch Gefahren für die Satra-Zulassung? Kann ich mir nicht vorstellen.

[TerryWilliams]

Hui, heute war ja ein diskussionsfreudiger Tag in den GPC-Foren. Für einen Sonntag sehr ungewöhnlich. Danke an alle Beteiligten für die interessanten Beiträge.


@ FTaktuell,

also ich kann mir nicht vorstellen, daß du dich intensiv mit GPC und deren Produkte/Pipeline beschäftigt hast. Ansonsten hättest du dir einige Fragen durchaus sparen können. Deine Fragen sind von ipollit und Havanna ja schon einwandfrei beantwortet worden, aber wenn ich doch eins kurz erwähnen darf. Du schreibst: "Bezüglich des Medikamentes ist mir schon klar, dass die "einzige" Neuartigkeit die orale Verabreichungsform ist."

Kannst du dir vorstellen, was für eine Erleichterung dies für den Patienten bedeutet? Nicht mehr diese ätzenden Chemos in den Kliniken, sondern einfach nur, in gewohnter Umgebung zu Hause, dieses Medikament einnehmen. Für das Wohlergehen des Patienten eher ein revolutionärer Fortschritt. Ist zumindest meine Meinung. Und ein weiterer Punkt ist der Wegfall der hohen Chemokosten.
In erster Linie aber zählt der Mensch als aussichtsloser Todeskandidat und sein Wohlbefinden während dieser bitteren Zeit. Ich hoffe, ich komme nie in die Situation, aber hätte ich die Wahl, ich würde alles andere als eine Chemo bevorzugen. Vielleicht solltest du darüber mal nachdenken.


@ narrenkappe

wegen der Zulassung mach dir mal keine Sorgen. Die Demokraten werden frühestens Anfang 2009 regieren und neue Gesetze durchbringen können. Bis dahin wird GPC mit Satra schon kräftige Umsätze generieren. Das soll allerdings nicht heißen, daß ich ein Fan des geistesgestörten Texas-Cowboys bin.


Beste Grüße
Terry

[GameOverMan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.168.639 von TerryWilliams am 05.11.06 23:21:29

Hallo an alle,

ich bin kein GPC-Aktionär, habe aber über einen Einstieg nachgedacht und daher diesen Thread von Anfang an durchgeforstet.
Ich denke GPC ist ein sehr interessanter Titel, wenn man jedoch einsteigen will, ist der Kurs einfach zu hoch. Die positiven Studienergebnisse sind nun, nach dem großen Kurssprung, weitestgehend im Kurs enthalten und der nächste große Sprung wird erst wieder eintreten, wenn die Genehmigung erhalten wurde. Natürlich wird es dazwischen evtl. die eine oder andere positive Nachricht geben (neue Partner, neue, pos. Studienergebnisse, usw.) aber die Gefahr einer Seitwärtsbewegung ist doch vorhanden und das bei einem nicht unerheblichen Risiko. Denn wenn die Zulassung doch schief geht, was wirklich sehr unwahrscheinlich ist, aber falls doch, dann geht der Firma ja fast die gesamte Existenzgrundlage verloren.
GPC wurde manchmal mit Medigene verglichen, über die Aussichten beider Unternehmen, bei einem jeweiligen positiven Szenario, kann man unterschiedlicher Meinung sein (der Markt geht im Moment von einem größeren Potenzial von GPC aus), aber Medigene hat wenigstens eine kleine Einnahmequelle und steht auf insgesamt mehr Standbeinen. Diese Standbeine mögen weniger Ertrag bringen, wenn jedoch eines wegbricht, sehe ich nicht gleich einen Totalverlust.
Ich will damit keinem GPC ausreden oder Medigene schmackhaft machen, nur denke ich, mit GPC geht man im Moment ein größeres Risiko ein. Wenn ich bereits Aktien besitzen würde, würde ich wahrscheinlich weiter investiert bleiben (zumindest z.T.), so ist das nun mal, aber für mich als potenziellen Neu-Investor ist das im Moment noch nix, da fällt es einem einfach schwerer, Risiken einzugehen. Ich warte daher lieber ab und nutze mögliche Kursrückgänge für einen evtl. Einstieg (frühestens in ein paar Monaten) und wenn es konstant weiter hochgeht, dann habe ich eben Pech gehabt.
Ich will das Unternehmen weiter im Auge behalten, kann mir daher jemand sagen, wann man die nächsten Ergebnisse von anderen Studien (z.B. monoklonale Antikörper gg. Krebs) erwarten kann?

Beste Grüße

GOM

[etit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.168.829 von GameOverMan am 06.11.06 00:26:34

du darfst nicht vergessen das es bei einer definitiven Zulassung in den USA zu einem weiteren Kurssprung kommen wird .
Auserdem wird der Newsflow nicht abreisen,Vermarktungsrechte USA Vermarktungsrechte Japan und Asien.Weitere Ergebnisse zu den Satraplatinbehandlungen bei anderen Krebsarten.
Was aber den Kurs am meisten nach oben treiben koennte sind Ubernahmephantasien!!Bis jetzt sind noch relativ wenige Fonds in GPC investiert ,bei einer Zulassung duerften aber speziel Biotechfonds den Wert nicht mehr uebergehn.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.168.829 von GameOverMan am 06.11.06 00:26:34

Hallo GOM,

auf welche Einstiegskurse wartest du denn? Ich bin mir da nicht so sicher, ob es GPC noch viel preiswerter geben wird. Immerhin ist in nächster Zeit mit einigen News zu rechnen.
Mit Sicherheit ist es noch nicht zu spät, um bei GPC dabei zu sein. Schließlich beginnt die Satra-Story doch erst.

Natürlich muß jeder selber wissen, ob er dabei sein will. Die Chancen sind zumindest nicht zu übersehen.

Bei Zulassung wollen möglicherweise viele dabei sein. Das könnte dann schon um einiges teurer werden. Warten wir's ab, was der Markt dazu sagt.

Beste Grüße
Terry

[GameOverMan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.168.876 von TerryWilliams am 06.11.06 00:58:01

Natürlich ist Abwarten und dabei kein Risiko einzugehen mit einem gewissen Preisaufschlag verbunden. Jedoch auch nur, wenn es weiter so gut läuft, wie bisher. Die Erwartungen sind einfach sehr hoch und keiner glaubt an negative Meldungen (GPC hat Euch alle verwöhnt, so scheint mir).
Bzgl. Fonds glaube ich, dass die eher abwarten und erst in ein paar Monaten kurz vor der möglichen Zulassung einsteigen.
Übernahmephantasien finde ich so ziemlich bei jedem Biotech-Titel unter 500 Mio Marktkapitalisierung. Da ist GPC keine besondere Ausnahme.
Ich tendiere erstmal dazu lieber mein freies Kapital in Öl zu stecken und dann frühestens ab Januar vielleicht in GPC zu investieren.

Gruß

GOM

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.168.899 von GameOverMan am 06.11.06 01:17:41

Hallo GOM,

dein freies Kapital in Öl zu stecken ist bestimmt nicht schlecht, zumal langfristig Rohöl knapp wird.
Sorry, aber hinter GPC steckt eine ganz andere Story. Umsätze von über 500 Mio. US-Dollar stehen hier zur Disposition.

Beste Grüße
Terry

[GameOverMan]

Hi Terry,

das mit Öl-Zertifikaten soll ja auch nur eine kurze Warteposition sein (in Firmen zu investieren, die Krebsmedikamente erforschen, gibt natürlich ein paar Ethik-Punkte mehr, wenn man mal die Tierversuche vernachlässigt) .
Vielleicht verschätze ich mich ja auch, aber das Umsatzpotenzial ist doch bereits in dem riesigen Kurssprung Ende September eingepreist worden (Glückwunsch an alle Investierten), oder?
Vielleicht gibt es ja noch eine Kursbewegung beim 9-Monats-Bericht durch die Bekanntgabe von potenziellen Vermarktungspartnern, dann habe ich halt Pech gehabt.

Wann kann man denn mit Ergebnissen von anderen Studien (z.B. monoklonale Antikörper gg. Krebs) rechnen?


Beste Grüße und einen guten Wochenanfang

GOM

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.168.867 von etit am 06.11.06 00:49:40

Darauf wirst du vergeblich warten:
Newsflow: Vermarktungsrechte USA

GPC hat vor, den US-Markt mit einem eigenen Vertriebsteam zu erschliessen. Erste Verantwortliche sind bereits eingestellt.

[etit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.169.581 von eck64 am 06.11.06 08:43:46

ganz genau!!!

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1775642[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1775642[/URL]

[Havanna13]

Hallo zusammen,

wieder eine Übernahme im Pharmasektor, mit deftigem Aufschlag...

Im Pharmasektor gab es nach einem Übernahmeangebot Kursbewegung. ABBOTT Laboratories (NYSE: ABT - Nachrichten) will das US-Unternehmen Kos Pharmaceuticals für 3,7 Milliarden Dollar kaufen. Dies entspreche 78 Dollar je Aktie. KOS-Aktien sprangen um 53,66 Prozent auf 76,97 Dollar an. ABBOTT verloren dagegen 0,52 Prozent auf 47,39 Dollar.

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.172.058 von eck64 am 06.11.06 11:33:05

eck,
was willst du uns mit deinem Chart sagen?
Ein kurzer Kommentar dazu wäre nicht schlecht.


@ Havanna,
da wird sich sicher noch einiges tun was Übernahmen anbetrifft, aber nix mit Übernahme von GPC - vorerst zumindest. Wenn dem so wäre, würden wir ganz andere Kursbewegungen sehen, und zwar nach oben.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.182.195 von fuego am 06.11.06 20:25:47

Kommentar:
Im Moment pendelt sich der GPC-Kurs um 16 herum ein.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.182.195 von fuego am 06.11.06 20:25:47

Fuego,
eine gut gemachte Übernahme siehst du im Kurs nicht vorher:

Kein Anstieg vorher, war sogar schlechter als der NBI oder BTK in den letzten Wochen. Kein auffälliges Volumen, nichts.

Da wird nicht vorgekauft, da macht man einen Preis, dafür kriegt man den Laden oder auch nicht. Wenn der Zuschlag stimmt, dann verkaufen genügend für Kontrollmehrheit.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.182.730 von eck64 am 06.11.06 20:50:10

niemals glaube ich, dass wir uns um die 16 einpendeln und dann munter wie ein Brett wochenlang auf 16 liegen.
Es wird eine gößere Bewegung geben; von der Heftigkeit werden einige überrascht sein. Ich glaube nicht, dass es die Oberseite sein wird. Grund: Sollte der Ölpreis weiter ansteigen, dann wird das Geld, welches Papiere sucht wieder dahin fließen wovon es in der ersten Hälfte des Jahres abgezogen wurde. Solar- und Öl-Aktien. Ein jetzt steigender Ölpreis, nimmt den Biotechs wieder das Kapital weg. Das ist unter anderem auch der Grund, warum Biotechs heute nicht gestiegen sind.

SLB

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.183.044 von schoenlockerbleiben am 06.11.06 21:07:32

Habe ich irgendwo geschrieben, dass GPC jetzt bei 16 noch wochenlang wie ein Brett liegenbleiben wird?



Ein jetzt steigender Ölpreis, nimmt den Biotechs wieder das Kapital weg. Das ist unter anderem auch der Grund, warum Biotechs heute nicht gestiegen sind.

NAsdaq Biotec. In den USA ist heute Bioparty. Der beste Sektor von allen. Gap up und Ausbruch. Sehr stark. Vielleicht solltest du deine Argumente überdenken?

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.182.622 von eck64 am 06.11.06 20:44:56

Diese Antwort war ja wohl nicht Deiner würdig, oder?
Mit den folgenden Charts hast du ja bewiesen, daß es auch anders geht.

@ SLB,

also ich kann mir nicht vorstellen, daß der Ölpreis in irgend einer Weise die Bios beeinflußt. Bei den Solar-Aktien stimme ich dir zu. Die werden wieder Fahrt aufnehmen. Habe mir daher letzte Woche ein paar Zertis (CM0033) zugelegt.

Vergiß nicht, der Widerstand um 16,8 € wirkt bei GPC wie ein Klotz am Bein. Der muß erst mal verschwinden. Dann allerdings ist einige Luft nach oben frei. Das kann eck charttechnisch sicherlich bestätigen.

[Wurzelseppl]

Hier mal das Xetra-Orderbuch von 17.00 Uhr:

Stück   	Geld 	Kurs	Brief 	   Stück 

         	 	16,19	Aktien im Verkauf	     1.128 

         	 	16,16	Aktien im Verkauf	     3.845 

         	 	16,15	Aktien im Verkauf	     200 

         	 	16,10	Aktien im Verkauf	     1.400 

         	 	16,09	Aktien im Verkauf	     2.000 

         	 	16,08	Aktien im Verkauf	     1.300 

         	 	16,05	Aktien im Verkauf	     2.000 

         	 	16,00	Aktien im Verkauf	     1.850 

         	 	15,96	Aktien im Verkauf	     1.794 

         	 	15,94	Aktien im Verkauf	     500 

 

Quelle: http://aktienkurs-orderbuch.finanznachrichten.de/GPC.aspx

 

 300      	Aktien im Kauf	15,92	 	 

 5.138      	Aktien im Kauf	15,91	 	 

 250      	Aktien im Kauf	15,90	 	 

 2.734      	Aktien im Kauf	15,89	 	 

 100      	Aktien im Kauf	15,88	 	 

 3.742      	Aktien im Kauf	15,85	 	 

 200      	Aktien im Kauf	15,82	 	 

 1.300      	Aktien im Kauf	15,81	 	 

 2.110      	Aktien im Kauf	15,80	 	 

 3.945      	Aktien im Kauf	15,74	 	 

 

Summe Aktien im Kauf   	Verhältnis   	Summe Aktien im Verkauf

19.819                  	1:0,81         	16.017

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.184.991 von Wurzelseppl am 06.11.06 23:08:07

3.945 Aktien im Kauf 15,74

Ob der bedient wird? Meine werden betimmt nicht dabei sein.
Die Zahlen am Donnerstag werden nicht berauschend sein, aber vielleicht gibt es noch ein kleines Sahnehäubchen.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.183.231 von eck64 am 06.11.06 21:18:38

<<<NAsdaq Biotec. In den USA ist heute Bioparty. Der beste Sektor von allen. Gap up und Ausbruch. Sehr stark. Vielleicht solltest du deine Argumente überdenken?>>>

Conergy + 5.39%
Solarworld + 3.27%
Nordex +2.85

OK. BB Biotech +2.38%
Morphosys + 0.74%
GPC - 0.93%

Wie oft wurde in der Vergangenheit in den Threads bei GPC geschimpft, dass der Gesamtmarkt grün ist, voll im Plus steht und die GPC sich nicht nach oben bewegt.
Ich bin ja gerne optimistisch gestimmt. Aber selber mache ich mich nicht froh. Will mich ja nicht selbst verarschen.

Für die USA hast Du recht. Aber da laufen Biotechs ohnehin besser. Deutsche Anleger können damit NOCH nicht so viel anfangen.
Die sehen einfach nur: steigender Ölpreis = steigende Solaraktien
Und weil das so einfach ist, macht jeder mit.

Für GPC heißt das nach Zulassung für die Aktionäre:

steigende Umsätze = steigender Kurs

vorher hüpft es höchsten mal nach Meldungen 1 , 2 Euro nach oben. Maximal tangieren wir die 20 Euro. Hätte ja nichts dagegen.

Wirst sehen das ich mit dem meisten hier geschriebenen recht behalten werde.

SLB

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.184.862 von fuego am 06.11.06 22:52:10

@fuego:

Wir habe zu viele Solartitel im TecDax. Das war in der Vergangenheit schon nicht gut für die Biotechs. Da muss man doch auch mal ehrlich sein. Ich mache auch keinen Heel daraus, dass ich in den letzten Tagen zumindest die Dinger beobachte.
Die ziehen einfach mehrheitlich den Aktionären die Kohle aus der Tasche bei steigendem Ölpreis. Dann bleibt für die anderen Aktien der anderen Branchen im TecDax weniger übrig.
Ist doch nicht unlogisch oder?
Schau Dir nur allein die Umsätze der Solartitel an einem umsatzschwachen Tag an, echt unglaublich wieviel Kohle da gehandelt wird. Mir wäre lieber, das Geld würde Biotechs suchen.

SLB

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.183.231 von eck64 am 06.11.06 21:18:38

Die hier sind einer der ersten Verkäufer am 09. November

GPC Biotech kaufen


Hamburg (aktiencheck.de AG) - Dr. Stefan Schröder, Analyst von SES Research, empfiehlt die GPC Biotech-Aktie (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) zu kaufen.
Das Unternehmen werde am 09.11.2006 die Zahlen für das dritte Quartal des laufenden Geschäftsjahres bekannt geben. Die Prognosen würden wie folgt lauten: Umsatz (Mio. EUR): 5,70; EBITDA (Mio. EUR): -14,57; EBIT (Mio. EUR): -15,87; Nettoergebnis (Mio. EUR): -15,67; EpA (EUR): -0,47.

Der Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit Partner Pharmion für Wirkstoff Satraplatin führe im Vergleich zum Vorjahr zu einem kräftigen Umsatzanstieg. Satraplatin habe die klinische Phase 3 erfolgreich abgeschlossen. Aufgrund des Fast-Track-Status rechne man mit der Zulassung und Markteinführung in den USA bereits im H2 2007. Das Peaksalespotenzial würden die Analysten auf 700 Mio. EUR schätzen und den Break-even in 2009 erwarten. Im Vorfeld der Markteinführung würden die Verwaltungskosten ab Q4/06 signifikant ansteigen.

Die Analysten von SES Research sind der Meinung, dass das Rating "kaufen" für die GPC Biotech-Aktie auch nach Bekanntgabe der Zahlen Bestand haben wird. Das Kursziel sehe man bei 20,00 EUR. (02.11.2006/ac/a/t)
Analyse-Datum: 02.11.2006

Ja was denn jetzt? Sind die Zahlen besser und es ist einen Kursaufschlag wert oder nicht ?
Die Posten mir Ihr Kursziel schon zu häufig. Zuletzt am 31.10.2006.
Und wenn die schon Kursaufschläge sehen wollen, dann sollten die nicht so einen MIST schreiben, das der Break Even erst 2009 erreicht wird Der wird sicherlich schon früh in 2008 zu erreichen sein.

[Friseuse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.185.481 von schoenlockerbleiben am 07.11.06 00:21:16

Bernd hat seinen Break Even Tag für Tag und wenn ihr die Kurse nicht bald auf 20 schraubt schimpft er über Neidkultur

Also klemmt euch nicht

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.185.481 von schoenlockerbleiben am 07.11.06 00:21:16

Break Even erst 2009 ? Der wird sicherlich schon früh in 2008 zu erreichen sein.

Sicher ist an der Börse nie was. Allerdings hat Seizinger erst vor 2 oder 3 Wochen den Break even undefiniert nach hinten geschoben und die Aktionäre zum Verzicht aufgefordert, weil er für sich und weitere anzuwerbendene weitere Führungskräfte im Gehalt was tun müsse.

Den genauen Wortlaut im Inteview kann ja bestimmt nochmal jemand posten.

[grobi007]

!

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[eck64]

Das Interview habe ich gefunden, Gewinn erst nach Verbreiterung der Umsatzbasis, und es stünden hohe Investitionen an, Aktionäre sollen auf Gewinne verzichten. Sicherer Break even 2008 anzukündigen wäre natürlich eine dicke Schlagzeile wert, aber Seizinger sagt meines Erachtens eher das Gegenteil. Aber häufig kommt es auch anders als man denkt. Lest aber selbst:

[url„Satraplatin kommt auf Spitzenumsätze von mehr als 500 Millionen Dollar“]http://www.wiwo.de/pswiwo/fn/ww2/sfn/buildww/id/126/id/219798/fm/0/SH/0/depot/0/index.html[/url]

GPC-Chef Seizinger im Inteview. GPC-Biotech-Chef Bernd Seizinger zu den Aussichten im Krebsmedikamentenmarkt und zu Aktienoptionen.

WirtschaftsWoche:Herr Seizinger, Ihr wichtigstes Produkt, das Prostata-Krebsmedikament Satraplatin, hat in der letzten klinischen Testphase positive Ergebnisse gebracht. Schafft GPC jetzt endlich den Durchbruch?

Seizinger: Ja, das ist ein Durchbruch. Die Ergebnisse markieren das wichtigste Ergebnis in unserer neunjährigen Firmengeschichte. Ende des Jahres wollen wir in den USA die Zulassung beantragen und möchten im zweiten Halbjahr 2007 mit der Vermarktung beginnen. Für Europa hoffen wir 2008 auf die Zulassung durch unseren Partner Pharmion.

Sie haben bei einem Umsatz von elf Millionen Euro im ersten Halbjahr 28 Millionen Euro Verlust geschrieben. Reicht Ihr Geld überhaupt noch aus, um so weit zu kommen?

Wir hatten Ende des zweiten Quartals noch 128 Millionen Euro auf der Bank. 2005 haben wir etwa 47 Millionen verbraucht und 2006 wird durch die Zahlung von Pharmion wahrscheinlich etwas darunter liegen. Das reicht, um bis zur Vermarktung von Satraplatin zu kommen, welche uns schließlich Geld in die Kasse spülen soll. Auch davor sollten bereits weitere Erfolgszahlungen fließen. Liquiditätsprobleme sehe ich nicht.

In Europa arbeiten Sie aber mit Pharmion als Partner zusammen, die ein dickes Stück vom Satraplatin-Kuchen abbekommen werden.

Für die Europa-Rechte werden wir Umsatzbeteiligungen von 26,5 bis 34 Prozent – das ist etwa zehn Prozent höher als üblich – sowie bis zu 210 Millionen Dollar an sogenannten Meilensteinzahlungen erhalten. Wir schätzen, dass Satraplatin auf weltweite Spitzenumsätze von mehr als 500 Millionen Dollar kommt. Mögliche weitere Indikationen wie Lungenkrebs sind hier noch nicht eingerechnet. In den USA, wo der Löwenanteil der Umsätze zu erwarten ist – wahrscheinlich mehr als 50 Prozent –, haben wir selbst weiterhin die exklusiven Rechte. Unser Partner Spectrum Pharmaceuticals erhält von uns Zahlungen im unteren zweistelligen Bereich. Dies sind sehr attraktive Konditionen für uns.

Und im Rest der Welt?

Wir fokussieren uns zunächst einmal auf den mit Abstand lukrativsten Markt, die USA. Dort wollen wir den Vertrieb und das Marketing selbst aufbauen. Dies ist möglich, da man in der Onkologie nur eine überschaubare Außendienstmannschaft von etwa 60 bis 80 Mitarbeitern benötigt. Für den asiatischen Markt, insbesondere Japan, suchen wir einen Partner und sind in Gesprächen.

Wann sehen Ihre Aktionäre denn endlich mal schwarze Zahlen?

Das Überschreiten der Gewinnschwelle hängt von den Investitionen ab. Das Ziel ist es, einen nachhaltigen Gewinn zu schaffen, nicht den schnellstmöglichen. Auf jeden Fall wollen wir zunächst unsere Umsatzbasis verbreitern. Für Satraplatin wollen wir ja die Verwendung auf weitere Krebserkrankungen ausweiten. Zudem forschen wir an weiteren Krebsmedikamenten und wollen Kombinationen mit anderen Therapien entwickeln. Insgesamt laufen derzeit rund zehn weitere klinische Studien.

Wenn Sie so attraktiv sind, wird ein Aufkäufer kommen. Schließlich hat GPC mit Altana gerade seinen Großaktionär verloren und ihr Börsenwert liegt bei nur 520 Millionen Euro.

Ausschließen kann man das nie. Wir hätten ja die Verpflichtung, ein etwaiges Übernahmeangebot im Interesse der Aktionäre zu prüfen. Aber auch wir könnten zukaufen.

Dafür fehlt Ihnen das Geld.

GPC Biotech hat bereits zweimal mit den Zukäufen von Mitotix und Axxima akquiriert. Allerdings sind wir zurzeit mit Satraplatin gut beschäftigt.

Obwohl Sie in diesem Jahr schon rund zwei Millionen Euro über den Verkauf von Aktienoptionen eingefahren haben, liegen noch 2,2 Millionen Optionsrechte in Händen des Managements. Und das bei nur 33 Millionen Stück Aktienkapital. Künftige Gewinne werden also wegen der Optionen massiv verwässert.

Wenn Sie internationale Spitzenkräfte anwerben wollen, brauchen Sie diese Instrumente. In den USA ist dies ganz entscheidend, um im Wettkampf zu bestehen. Wir planen beispielsweise in den USA unsere klinische Entwicklung mit noch 20 bis 30 Kräften zu stärken, dazu sollen 60 bis 80 Pharmareferenten kommen.

Das heißt, Ihre Aktionäre müssen auf Gewinne verzichten, weil Sie sonst keine erfahrenen Leute bekommen würden?

Dem ist so, ja.
[14.10.2006] [e-mail]
Aus der WirtschaftsWoche 42/2006.

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.186.698 von grobi007 am 07.11.06 09:04:02

Aktuell 10k Stück im Bid (ca 160K Euro!)

[Havanna13]

Hallo zusammen,

hier Schätzungen zu Donnerstag...Zahlen sind noch nebensächlich, vielleicht wird noch etwas detaillierter vom Zeitplan gesprochen.


Dow Jones
AUSBLICK/Pharmion-Kooperation treibt den Erlös von GPC Biotech
Dienstag 7. November 2006, 15:30 Uhr

DÜSSELDORF (Dow Jones)--Ein Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit dem US-Unternehmen Pharmion für den Medikamentenkandidaten "Satraplatin" bestimmt derzeit die Zahlen von GPC Biotech. Durch diese Zusammenarbeit hat sich der Umsatz des Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Martinsried bei München in den Monaten Juli bis September gegenüber dem Vorjahr wohl in etwa verdoppelt und der Verlust verringert. In diesem Jahr erzielt GPC erstmals Umsätze aus ihren Medikamenten-Programmen, während zuvor Technologien vermarktet wurden.

Das auf Krebsmedikamente spezialisierte Unternehmen, das im TecDAX notiert ist, legt die Zahlen am Donnerstag Anzeige

vor. Die fünf von Dow Jones befragten Analysten erwarten im Schnitt einen Umsatz von 5,0 (Vorjahr: 2,1) Mio EUR, ein EBIT von -15,7 (-17,4) Mio EUR und ein Nettoergebnis von -15,3 (-16,5) Mio EUR. Belastet wird das Ergebnis weiterhin von den hohen Entwicklungskosten für "Satraplatin" gegen Prostatakrebs, die jedoch mittlerweile teilweise von Pharmion getragen werden.

Als wichtiger für den Aktienkurs als die aktuellen Finanzzahlen gilt jedoch die weitere Entwicklung von "Satraplatin". Nach positiven Ergebnissen einer Phase-III-Studie, die in diesem Jahr das entscheidende Ereignis für das Unternehmen waren, will GPC Biotech nun bis zum Jahresende alle für die Zulassung nötigen Unterlagen an die US-Behörde FDA schicken. Im ersten Halbjahr sollen die Unterlagen auch in Europa eingereicht werden.

Webseite: http://www.gpc-biotech.de

- von Richard Breum, Dow Jones Newswires, +49 (0) 211 - 13872 15, [e-mail] DJG/rib/bam

[grobi007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.190.889 von stocksearch am 07.11.06 13:02:10

Der Doktor zum Patient: "Ich habe eine gute und eine schlechte
Nachricht für Sie. Welche möchten Sie zuerst hören?" - "Hmm, dann die
schlechte zuerst!" Der Doktor: "Wir müssen Ihnen leider beide Beine
amputieren!" Der Patient: "Oh nein. Und die Gute?" - "Ihr Bettnachbar
kauft Ihnen Ihre Schuhe ab!"

------------------

"Zeuge, jetzt sagen sie uns bitte wie sich der Angeklagte ausgedrückt
hat!" - "Er sagte, er habe das Auto gestohlen." - "Sprach er dabei in
der dritten Person?" - "Nein, Herr Richter, wir waren allein." - "Sie
verstehen mich falsch. Ich fragte, ob er nicht vielmehr gesagt hat: "Ich
habe das Auto gestohlen" - "Nein, Herr Richter, von ihnen war überhaupt
nicht die Rede."

------------------

Kommen zwei Männer aus der Kneipe. Sagt der eine zum anderen: "Du, schau
mal, heute gibt es den Mond zweimal!" Darauf meint der andere: "Ich sehe
den Mond sogar dreimal!" Da sie sich nicht einigen können, fragen sie
einen dritten Mann, der gerade die Kneipe verläßt: "Können Sie uns
sagen, ob es heute zwei oder drei Monde am Himmel gibt?" Antwortet der
Mann mit der Gegenfrage: "In welcher Reihe?"

[Carola Feistl]

Hallo,

beim Stöbern ist mir folgendes aufgefallen:

2. August 2006 – Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass eine randomisierte Phase-2-Studie mit Satraplatin, dem führenden Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens, in Kombination mit Tarceva® (Erlotinib) gestartet wurde. Die Studie untersucht die Kombination beider Krebsmedikamente als Erstlinientherapie bei Patienten, die mindestens 70 Jahre alt sind und an einem inoperablen fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom leiden......

http://www.gpc-biotech.com/de/news_media/press_releases/2006…

Warum erst bei Patienten, die mindestens 70 Jahre alt sind...? Warum nicht schon früher? Gibt es hierfür eine Erklärung?

[5bc2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.185.304 von schoenlockerbleiben am 06.11.06 23:52:41

Die Biotechs haben das Fegefeuer hinter sich. Die Solaries werden sich den allerwertesten schon noch verbrennen.

alla hopp


5bc2

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.203.445 von Carola Feistl am 07.11.06 21:31:18

willst du mich auf den Arm nehmen?... hast du die AdHoc komplett gelesen? Bei nicht alten Patienten wird in der Regel schon eine Chemo - u.U. Platin - angewandt.

mfg ipollit

[eck64]

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.204.839 von ipollit am 07.11.06 22:04:54

... nein, hatte ich nicht vor!

Mir ist nur nicht ganz klar, warum hier ausdrücklich von bei Patienten, die mindestens 70 Jahre alt sind... geschrieben wird?
Mich irritiert das schon ein bißchen.
Und was heißt, u.U. Platin - angewandt?
Übersehe ich hier vielleicht etwas?

[fettinsky]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.203.445 von Carola Feistl am 07.11.06 21:31:18

Weil man sich in einer Phase II Studie nicht so einfach über Standards hinwegsetzen kann. Bei gutem Allgemeinzustand und unter 70 jahren ist eine Kombinationstherapie mit Cisplatin (z.B. mit Vinorelbine oder Gemcitabine) in Europa Standard. In den Staaten Carboplatin/ Paclitaxel. Diese kombinationen sind bei älteren Menschen problematisch, soi daß die experimentelle Therapie mit tarceva + sta ethisch vertretbar ist.

Gruß

[fettinsky]

sollte heißen : mit Tarceva und Satra

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.205.393 von eck64 am 07.11.06 22:17:51

Mein Tipp: Wenn morgen keine außergewöhnlich guten Nachrichten kommen,die die Phantasie der Anleger wieder beflügelt, werden viele sehr enttäuscht sein... zu viele!

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.221.547 von schoenlockerbleiben am 08.11.06 18:51:34

@schoenlockerbleiben,

morgen werden keine News kommen. Vielleicht wird der Zeitplan konkretisiert und Herr Seizinger sagt, dass der Zulassungsantrag innerhalb der nächsten 4 Wochen eingereicht ist oder ähnliches. Was siehst du für Enttäuschungspotenzial, die Fakten sind doch klar?!

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.222.480 von Havanna13 am 08.11.06 19:18:27

ich persönlich habe kein Enttäuschungspotenzial
Aber Du wirst sehen, dass viele morgen hinschmeißen werden, wenn es keine News gibt die den Kurs wenigstens kurzfristig nach oben bewegen. Ich denke nach den vielen Tagen Seitwärtsbewegung, wollen einige ungeduldige Akteure morgen was ganz tolles hören ... und diese Erwartung wird morgen enttäuscht werden.
Wenn Du Dir die Mühe machst, den Kurs von GPC gegen Meldungen von Quartalszahlen zu prüfen, siehst Du was ich meine.
Danach ging es meistens abwärts.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.222.480 von Havanna13 am 08.11.06 19:18:27

aber das will ich auch noch hinzufügen:
Ich hab es im Gefühl, dass ein paar Wochen später dann so gute Nachrichten kommen (Details der Studie), dass genau in einem kleinen Tief 15.xx, vielleicht 14.xx , das Pendel wieder heftig nach oben schwingt. Wer hier nicht long ist, oder aus Glück heraus hoch verkauft und bei o.a. Marken wieder zurückkauft, wird richtig bestraft.
Mit Fakten haben meine Aussagen nichts zu tun. Aber es sollte auch klar sein, dass Aktienkurse sich auch stark bewegen können, wenn sich an einer Sachlage bezüglich einer Aktie nichts verändert hat.

SLB

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.222.973 von schoenlockerbleiben am 08.11.06 19:32:04

Hab mir die Mühe gemacht...

Kurse

Datum Eröffnung Hoch Tief Schluß Ø Volumen Adj. Schluß*
5-Mai-06 12,76 13,10 12,75 13,05 163.536 13,05
4-Mai-06 12,85 13,00 12,63 12,80 169.325 12,80
3-Mai-06 12,87 12,87 12,53 12,55 177.088 12,55


Kurse

Datum Eröffnung Hoch Tief Schluß Ø Volumen Adj. Schluß*
9-Aug-06 11,84 12,00 11,77 11,77 139.311 11,77
8-Aug-06 11,64 11,80 11,64 11,69 100.928 11,69
7-Aug-06 11,66 11,70 11,41 11,50 93.212 11,50


Mal sehen, wie es kommt.

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.215.370 von fettinsky am 08.11.06 13:55:00

Danke fettinsky
für die Aufklärung.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.223.287 von Havanna13 am 08.11.06 19:40:15

Ja mal schauen! Im Moment scheint es auch so, dass die Großen nicht über 16 Euro kaufen wollen. Verkaufen wollen Sie aber keinesfalls. Die Kleinen werden die Geduld verlieren und wenn die schon wieder abgeschüttelt wurden, schlagen die Großen noch mal richtig zu. Bei guten Nachrichten unter Zwang. Ich halte es nicht für unmöglich, dass der Chartverlauf so merkwürdig aussehen wird, das es vorher auf 14 runter geht und dann in sehr kurzer Zeit auf 20. Ach ja, hab ich ja vergessen, hier sollte ich mich ja mit Kurszielen zurückhalten Naja, dafür habe ich aber in der Vergangenheit auch genügend Fakten gepostet und jetzt wurde wirklich schon jedes Faktum durchgekaut.

Es müssen Nachrichten kommen, damit unsere Reise so weiter geht, wie wir uns das wünschen.

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.224.321 von schoenlockerbleiben am 08.11.06 20:05:38

"Ach ja, hab ich ja vergessen, hier sollte ich mich ja mit Kurszielen zurückhalten"

Nein, SLB, daß hast du falsch verstanden. Es ging um die unvorstellbaren Kursziele in kürzester Zeit. Z.B. Kursziele von 60, 100 € und mehr bis zur Zulassung usw. Ich kann mir nicht vorstellen, daß du solche Mondkurse im nächsten Jahr für möglich hälst.

Deine genannten 20 € sind vielleicht schneller möglich, als viele glauben. Bis zur Zulassung kann man noch mit einigen guten News rechnen. Etwa zum AK 1D09C3 (gute PI-Ergebnisse und Eintritt in PII !?), oder zu den Zusatzstudien mit Satra, oder ......... Vor dem letzten Anstieg von über 40% hatten wir auch eine längere Seitwärtsbewegung. Jedenfalls halte ich ein Kursziel von 20 € nicht maßlos für übertrieben. Und eine erwartete Umsatzverdoppelung ist doch so schlecht auch nicht. Die morgigen Zahlen werden, glaube ich, keine größeren Kursbewegungen mit sich bringen. Hier stehen eher gute Meldungen aus der Medikamenten-Pipeline im Fokus.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.227.389 von sd_ms am 08.11.06 21:25:06

ja also 60 oder 100 Euro wären vielleicht in einigen Jahren drin. Was ich für möglich halte sind um die 30 bis nächstes Jahr und um die 40 Euro bis übernächstes Jahr. Ab 2009 wird es dann aber eher zäh mit Kurssteigerungen. 40 Euro sehen wir auch nur dann, wenn ganz klar mit einem Bruttoumsatz von mehr als eine Milliarde zu rechnen ist. Ab 2009 kann es also sein, dass es eher unattraktiv wird mit dem Papier, es sei denn 1D09C3 wird ein großer Erfolg. Da ich über den Antikörper aber zu wenig weiß, um das einschätzen zu können, verbuche ich den lieber auf der negativen Seite.
Und - wie immer - meine Erwartung gilt natürlich nur dann, falls keine Baisse an den Börsen einsetzt. Das würde mich maßlos ärgern, wenn es mit GPC so richtig los geht und die Aktienmärkte nicht mehr mitspielen, oder die Biotechs allgemein verprügelt werden sollten. Aber die Chance auf einen Biotech-Hype ist eigentlich gegeben, fragt sich nur wann?

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.228.412 von schoenlockerbleiben am 08.11.06 21:51:00

..und ferner...
ich finde es schade, dass ausgerechnet eine Zulassung in der schlechtesten Börsenzeit, im Sommer, kommt. Im Frühjahr geben die Börsen meistens nach. Hoffentlich machen die Weltbörsen eine Ausnahme. Die Ausnahme könnte z.B kommen, wenn die Börsianer erkennen, dass die US-Wirstschaft möglicherweise doch noch nicht an ihrem Top angekommen ist, also nichts mit Wirtschaftsabschwung. Wundert mich sowieso , wie die da drauf kommen, da die Gewinnzunahmen in fast allen Branchen beachtlich sind. Wer sagt, dass dies nicht noch 1 bis 3 Jahre zu toppen ist?
Komisch: Bei einer 3 Tage Wettervorhersage, sagen die Meteorologen schon eine Versagenswahrscheinlichkeit von 50% voraus, bei der Weltwirtschaft, die so komplex ist wie das Wetter, wissen anscheinend immer alle was im nächsten Jahr los sein wird. Das will mir als technischer, naturwissenschaftlicher Typ nicht in den Kopf.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.228.836 von schoenlockerbleiben am 08.11.06 22:00:23

ich finde es schade, dass ausgerechnet eine Zulassung in der schlechtesten Börsenzeit, im Sommer, kommt.

Guter Einwand. Habe auch schon mal darüber nachgedacht. Wenn der Gesamtmarkt bis zur Zulassung einbrechen sollte, wird GPC auch darunter leiden. Ist noch über ein halbes Jahr hin. Bis dahin kann sicherlich noch einiges passieren (auch bei GPC!). Was auch immer, bei der GPC-Story muß man einfach dabei sein. Und nicht nur für ein paar Monate!
Die Longis werden die Früchte schon noch genüßlich ernten. Ich bin da ganz locker.


Beste Grüße
Terry

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.215.370 von fettinsky am 08.11.06 13:55:00

fettinsky,

kannst du abschätzen, was 1st-line NSCLC 70+ für ein Marktpotential besitzt (70+ sind min 1/3 NSCLC)?

mfg ipollit

[eck64]

GPC mit Zahlen, und keiner postet?

[fettinsky]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.232.829 von ipollit am 09.11.06 00:44:15

wie gesagt, bei 70+ hat man meist nur die Wahl einer Monotherapie, meist auch ohne ein Platinderivat.
Wenn Satra+Tarceva besser ist als eine Monotherapie mit Vinorelbine, Gemcitabine, Pemetrexed oder docetaxel weekly, dann wird das ein enormes Potential bekommen. Dazu werden aber wahrscheinlich nach Phase II vergleichende Phase III Studien notwendig werden.

[grobi007]

Panischer Anruf bei der Bahndirektion: "AUF DEM BAHNDAMM LIEGT EIN
GLEIS!" Sagt der Bahnbeamte: "Das ist auch gut so!", und hängt wieder
auf. Nach fünf Minuten ruft der gleiche Anrufer wieder an: "Jetzt haben
Sie den almen, alten Mann übelfahlen!"

------------------

Ein Mann kommt am Abend nach Hause und stöhnt: "Oh, war das heute
anstrengend im Büro, ich glaube, ich gehe noch eine Stunde reiten zur
Entspannung." Sagt sie: "Da musst du dich aber beeilen, das Pferd hat
schon drei mal angerufen."

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.239.303 von fettinsky am 09.11.06 14:14:41

für offlabel soll ja angeblich eine PII ausreichend sein... so wie die laufende PII angelegt ist, sollten die Ergebnisse (falls positiv) ausreichend sein (120 Pat, randomisiert und PFS-Endpunkt), oder? Wird Erlotinib auch 1st-line Mono angewendet bei älteren Patienten (die NSCLC-Zulassung ist ja 2nd und 3rd-line)?

Ja gut, was heißt aber "enormes Potential" in Zahlen? ... grob geschätzt...

mfg ipollit

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.184.862 von fuego am 06.11.06 22:52:10

@fuego:
Dein Zitat.
also ich kann mir nicht vorstellen, daß der Ölpreis in irgend einer Weise die Bios beeinflußt. Bei den Solar-Aktien stimme ich dir zu. Die werden wieder Fahrt aufnehmen.

Und? Wie war das mit dem Ölpreis? Wußte ich es doch...

@Havanna:

Will ja heute nicht den Besserwisser spielen, aber wenn ich mich schon einmal negativ zu GPCs Kurs äußere, stimmt es leider meistens. Die Enttäuschung, dass nichts besonderes heute passiert ist war zu groß...

SLB

[Havanna13]

Hallo zusammen,

jetzt haben wir schon unsere erste Prognoseanhebung, wer hätte das gedacht. Verdreifachung vom Umsatz, na super.

Naja, ernsthaft haben die Zahlen noch keinen hohen Stellenwert für mich. Muss jeder für sich selbst entscheiden, welchen Stellenwert diesen Zahlen zugesprochen wird. Interessant finde ich das Detail, dass eine Rückstellung in Höhe von 4,8 Mio. € für eine Zahlung an Spectrum gebildet wurde, die mit der Annahme der FDA und EMEA des Zulassungsantrages fällig wird.

GPC Biotech erhöht Umsatzprognose für 2006 - Verlust höher als erwartet
MARTINSRIED (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen GPC Biotech hat im abgelaufenen dritten Quartal bei einem verdreifachten Umsatz den Verlust ausgeweitet und die Prognose für 2006 angehoben. Unter dem Strich wies die im TecDAX notierte Gesellschaft ein Minus von 18,7 Millionen Euro nach einem Verlust von 16,5 Millionen Euro im Vorjahr aus, wie GPC Biotech am Donnerstag mitteilte. Analysten hatten im Schnitt mit einem Minus von 14,54 Millionen Euro gerechnet. Der Umsatz kletterte dank einer Vertriebskooperation für das Krebsmittel Satraplation von 2,1 Millionen Euro auf 6,6 Millionen Euro. Ausblickend erwartet GPC Biotech nun einen Umsatz von 22 Millionen Euro. Bisher wurde eine Verdoppelung (2005: 9,3) angekündigt.

'Ursprünglich hatten wir erwartet unseren Umsatz von 2005 in Höhe von 9,3 Millionen Euro auf knapp 19 Millionen Euro in etwa zu verdoppeln. Wir gehen nun davon aus, dass wir für 2006 Umsätze in Höhe von über 22 Millionen Euro verbuchen werden', sagte Finanzvorstand Mikro Scherer.

Der Anstieg des Umsatzes im dritten Quartal beruhe auf dem Entwicklungs- und Lizenzvertrag für Satraplatin für Europa und bestimmte andere Gebiete, der im Dezember 2005 mit Pharmion abgeschlossen wurde, teilte GPC weiter mit. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) sei im dritten Quartal um 36 Prozent auf 20,1 Millionen Euro gestiegen. Darin enthalten seien Rückstellungen von insgesamt 4,8 Millionen Euro, welche an Spectrum Pharmaceuticals fällig würden, sobald die Zulassungsbehörden in den USA und Europa den Zulassungsantrag für Satraplatin angenommen hätten.

AUSSAGEN ZU SATRAPLATIN
GPC bekräftigte, dass der Partner Pharmion den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin in der ersten Jahreshälfte 2007 zur Zulassung bei der EMEA einreichen will. Zudem arbeitete GPC weiter 'intensiv' am Aufbau der eigenen Vermarktungs- und Vertriebsinfrastruktur für Satraplatin in den USA.

Zum 30. September 2006 verfügte GPC Biotech über liquide Mittel, kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und Wertpapiere in Höhe von 113,9 Millionen Euro (31. Dezember 2005: 95,2 Millionen Euro)./ep/cs


(07:12 09.11.2006)

[ipollit]

Pharmion rechnet alleine in Europa mit einem Satraplatin-Umsatz von 150 bis 250 Millionen Euro. Neben Satraplatin schließt Unternehmenschef Seizinger zukünftige Einlizensierungen im Kerngebiet Onkologie nicht aus: "Konkrete Verhandlungen führen wir derzeit aber nicht", sagte Seizinger der dpa-AFX.
...

"Wir befinden uns auch in Gesprächen mit möglichen Partnern - darunter auch eine japanische Firma, für eine Vertriebskooperation für den asiatischen Raum", sagte Unternehmenschef Bernd Seizinger. Für die USA würde mit Spectrum Pharmaceuticals über eine Ko-Partnerschaft geredet. "Unser Ziel ist es, aber wie bisher kommuniziert, den Löwenanteil der zukünftigen US-Umsätze zu verbuchen", sagte Seizinger. Ein Preis für Satraplatin sei für die USA wegen der ausstehenden Zulassung noch nicht festgelegt. Vergleichbare Medikamente würden jedoch 4.000 bis 6.000 Dollar pro Monat kosten, sagte Seizinger.

was lässt sich daraus ableiten?

z.B. 150-250 Mio EUR sind weltweit hochgerechnet grob 450 bis 1000 Mio EUR je nachdem, ob Europa zwischen 1/3 und 1/4 globalen Umsatz generiert... also ca. 570 Mio bis 1,3 Mrd USD.

oder... die Preisspanne von 4k bis 6k USD p.m. wäre ja ein Hinweis auf den möglichen Preis, oder? SES hat in seiner Analyse 15k USD für 6 Monate kalkuliert (entspr. Taxotere) - Oxaliplatin liegt bei 29k USD ebenfalls für 6 Monate (laut SES). Und wenn ich jetzt GPC ernst nehme, dann peilen die irgendetwas von 24k bis 30k USD für das halbe Jahr an. Also scheinen, wenn ich alle anderen Parameter der SES-Analyse gleich lasse, die geschätzten Umsätze um bis zu 100% zu niedrig angesetzt zu sein - die laut SES 700 Mio USD peaks könnten also auch 1.4 Mrd USD peaks sein.

so weit doch nicht schlecht...

mfg ipollit

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.575 von schoenlockerbleiben am 09.11.06 17:37:23

@schonenlockerbleiben,

ich wollte deine Prognose für heute auch noch ansprechen. Da hattest du Recht, zum Abschluß noch ordentlicher Verkauf der guten Stücke.

[mountainbiker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.641 von Havanna13 am 09.11.06 17:40:14

Was ist los mit den Martinsrieder Bios? Haelt doch kein Mensch mehr aus! GPC geht jetzt wohl wieder richtung 11 Euro so wie ich die kenn! Es ist zum Kotzen!
Will doch nicht warten bis ich 100 bin bis die mal alle steigen...

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.718 von ipollit am 09.11.06 17:43:23

Pharmion rechnet alleine in Europa mit einem Satraplatin-Umsatz von 150 bis 250 Millionen Euro.

Die Aussage ist vielversprechend. Diese bis zu 250 Mio. € (ca. 320 Mio. $) alleine in Europa, in der jetzigen Indikation. Bei weiteren Indikationen ist die Milliarde Umsatz ein Minimalziel. Satraplatin wird Blockbuster, das ist sicher.

[Havanna13]

In den letzten 10 Minuten wurde der gleiche Umsatz erzielt, wie in den fast 8,5 Stunden vorher.

[mountainbiker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.943 von Havanna13 am 09.11.06 17:54:26

Die AKtie ist eine einzige Entaeuschnung! Da wartet man jahrlenag auf dieses bloede Medikament und dan steht man beim selben Kurs wie vor ein paar Jahren. Da haett man wohl wirklich lieber in Festgeld angelegt - ohne Risiko!

[Havanna13]

Meine Vermutung mit einem Zeitkorridor für die Einreichung des Zulassungsantrages war richtig, doch bin von der Spanne ein wenig enttäuscht. 6-12 Wochen hat Herr Seizinger gesagt. Mit Glück noch vor Weihnachten, mit Pech erst nächstes Jahr. Am 20.12. ist Jahrestag des europäischen Spitzenvertrages mit Pharmion, das wäre der passende Tag für die Meldung.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.743 von mountainbiker am 09.11.06 17:44:39

Leute, was haben wir alle gemeinsam?
Richtig, wir sind deutsch! Deutsche Anleger wollen alle harte Fakten, vollkommen überzeugt werden.Am besten mit null Risiko eines Verlustes. Ohne Zulassung, kein Himmelhochjauchzen!
Aber, wenn die kommt, dann geht wirklich die Post ab. Bis dahin ist Achterbahnfahrt angesagt - war bei Bios noch nie anders, oder?

Ich für meinen Teil hatte mich schon vor ein paar Tagen verabschiedet, mit 16,02 Euro und habe erst mal die Branche gewechselt. Das bedeutet allerdings nicht, dass ich der Aktie gedanklich nicht treu bleibe. Je nach dem bin ich bei tiefen 15/14/13 was auch immer wieder dabei. Die Frage die sich der Markt stellt ist: und jetzt?

Wenn erste Umsätze kommen, weiß jeder Investor, dass er sich von Quartal zu Quartal über immer höhere Umsätze, später Gewinne freuen kann. Dann wird es stetig Berg auf gehen. Ich schätze in den ersten 18 Monaten nach Zulassung, steigt die Aktie prozentual so gut wie aus dem Tief von 2003 heraus. Danach wird es immer noch ein gutes Investment mit Kurssteigerungen bleiben.

Also ich sehe es so: Wer nur mit einstelligen Prozenten in GPC drin ist kann einfach long bleiben, da lohnt das Traden vielleicht nicht, da man immer auf dem falschen Fuß erwischt werden kann.
Meine 100% sind erst mal verkauft. Ich könnte meinen Hintern darauf verwetten, dass die GPC Aktie im Frühjahr/Sommer ein Zwischentief ausbildet. Einen Gap-Schluss halte ich ohne Baisse an der Börse für ausgeschlossen, aber 2 , 3 Euro runter würden mir zu weh tun, dafür bin ich mit meinem Investment ein zu hohes Risiko eingegangen und ein höherer Verkaufskurs, wäre in meinen Augen sogar für ein 80%-Verlustrisiko wirklich gerecht gewesen.

SLB

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.244.183 von schoenlockerbleiben am 09.11.06 18:05:06

@schoenlockerbleiben,

Ich für meinen Teil hatte mich schon vor ein paar Tagen verabschiedet, mit 16,02 Euro und habe erst mal die Branche gewechselt


das sind mir die liebsten. Wenn es einige Prozente herunter geht, dann hast du schon vor Tagen verkauft. Wer es glaubt, wird selig. Für mich haben solche Aussagen immer etwas unglaubwürdiges.

[Havanna13]

Hat die WestLB hier mitgelesen oder können sie sogar eigenstänid denken...

Finanzen.net
GPC Biotech add
Donnerstag 9. November 2006, 11:50 Uhr


Düsseldorf (aktiencheck.de AG) - Die Analysten der WestLB stufen die Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) unverändert mit "add" ein und bestätigen das Kursziel von 17 EUR.
Während die Umsatzzahlen des dritten Quartals stark aussehen würden, sei das EBIT hinter den Annahmen zurückgeblieben. Grund dafür sei die Verbuchung einer Meilensteinzahlung an Spectrum Pharmaceuticals bei den R&D-Aufwendungen. Ohne Berücksichtigung dieses Effekts hätte der Gewinn den Erwartungen entsprochen.

Die Umsatzplanung für das Gesamtjahr sei von 19 auf 22 Mio. EUR angehoben worden. Die Analysten würden erwarten, dass GPC Biotech auf Grund der Verbuchung der Meilensteinzahlung seine R&D-Kosten in 2006 stärker erhöhen werde als bislang angenommen.

Die wichtigsten Events in der nächsten Zeit für die Aktie seien die Vorstellung zusätzlicher Satraplatin-Daten für andere Krebsindikationen.

Vor diesem Hintergrund empfehlen die Analysten der WestLB die Aktie von GPC Biotech weiterhin aufzustocken. (09.11.2006/ac/a/t)
Analyse-Datum: 09.11.2006

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.244.260 von Havanna13 am 09.11.06 18:09:22

Ehrlich! Ist aber so...
Bin jetzt zu 100% in Q-cells für 31.86 Euro, am nächsten Tag ging die abwärts und GPC stand bei 16.15 Euro (jedenfalls als ich nachgeschaut hatte), da war ich mich schon am ärgern. Aber letztendlich bin ich dabei geblieben und meine Ahnung bestätigt sich jetzt. Bei GPC hatte ich mich schon einmal geärgert, als sie vom Hopp-top in die Tiefe ging, und den Leidensweg wollte ich nicht annähernd nochmals mitmachen.
Kurz vor dem 40%-Kurssprung ging mir richtig die Muffe. Zwar war ich nicht im Minus, aber wenn ich nur die Hälfte, bei über 15 Euro als Gewinn mitgenommen hätte, und bei 10.xx wieder gekauft hätte, wären meine Nächte bestimmt ruhiger gewesen.

""
das sind mir die liebsten. Wenn es einige Prozente herunter geht, dann hast du schon vor Tagen verkauft. Wer es glaubt, wird selig. Für mich haben solche Aussagen immer etwas unglaubwürdiges. ""

Das finde ich jetzt ein wenig blöd... oder hatte ich die letzten 12 Monate einmal gesagt ich hätte verkauft? Als es von 15.85 Euro bis runter auf 10.xx ging? Ich glaube nicht!

Außerdem, wer schreibt denn bitte es geht abwärts und zwar vorher und handelt nicht danach?

SLB

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1782714[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1782714[/URL]
Gapschlußnoch kein Thema, und wird es auch nicht.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.244.740 von eck64 am 09.11.06 18:31:17

ich schätze, dass schlimmste was kommen könnte, wäre die kurzfristige Unterschreitung Deines eingezeichneten Aufwärtstrends (z. Zt wohl etwa 14,75 Euro). Wie hast Du diesen konstruiert? Wenn ich auf Chart öffnen klicke, sehe ich keinen Chart!

[fettinsky]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.240.691 von ipollit am 09.11.06 15:28:06

Zahlen, das ist euer Revier. Ich bemühe mich nur, einige Kenntnisse in der Onkologie zu erhalten.

[Ville7]

Daten zu klinischen Daten zum GPC Antikörper wird es laut heutigem GPC CC am 9. bis 12.12. auf der ASH in Orlando Florida geben. Also mal dick auf dem Kalender notieren.

sorry falls diese Info schon gepostet wurde

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.245.592 von Ville7 am 09.11.06 19:13:35

Danke ville,

wurde weder gepostet, noch habe ich den CC gehört. Vielleicht eine Nach-Nikolaus-Überraschung. Dann putzt mal eure Stiefel gewissenhaft.

[Havanna13]

GPC verhandelt mit Spectrum um eine Co-Vermarktung in den USA. Kann jemand die Vertriebsstruktur von Spectrum beurteilen? Könnte ein cleverer Schachzug von GPC sein. Da haben wir auch den Hinweis auf einen möglichen japanischen Vermarktungspartner für den asiatischen Raum.


dpa-afx
ROUNDUP 2: GPC Biotech erhöht Umsatzprognose - Verlust höher als erwartet
Donnerstag 9. November 2006, 17:14 Uhr


(Neu: Aussagen aus der Pressekonferenz von Unternehmenschef Seizinger und Finanzvorstand Scherer)
MARTINSRIED (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen GPC Biotech ist im dritten Quartal wegen gestiegener Forschungs- und Entwicklungskosten bei einem kräftigen Umsatzanstieg tiefer in die roten Zahlen gerutscht. Für 2006 hob Finanzvorstand Mirko Scherer die Umsatzprognose dank der Vertriebskooperation mit dem US-Pharmakonzern Pharmion für das zukünftige Krebsmittel Satraplatin an: "Ursprünglich hatten wir erwartet, unseren Umsatz von 2005 in Höhe von 9,3 Millionen Euro auf knapp 19 Millionen Euro in etwa zu verdoppeln. Wir gehen nun davon aus, Anzeige

dass wir für 2006 Umsätze in Höhe von über 22 Millionen Euro verbuchen werden", sagte Finanzvorstand Scherer.

Bedeckt zeigte sich GPC beim Ausblick für 2007: "Die Umsatzentwicklung in 2007 ist stark getrieben von dem Zeitpunkt der US-Zulassung für Satraplatin", sagte Finanzvorstand Scherer am Nachmittag auf einer Journalisten- und Analystenkonferenz in Frankfurt. Satraplatin ist der große Hoffnungsträger der Martinsrieder Biotech-Gesellschaft, der einmal einen jährlichen Spitzenumsatz von 500 Millionen Dollar einbringen soll.

GPC Biotech (Xetra: 585150 - Nachrichten) will noch bis Ende 2006 den Zulassungsantrag bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA einreichen. Für 2007 rechnet GPC dann mit der Zulassung in den USA. 2008 soll Satraplatin auch in Europa die Zulassung erhalten. Pharmion (PHRM - Nachrichten) rechnet alleine in Europa mit einem Satraplatin-Umsatz von 150 bis 250 Millionen Euro. Neben Satraplatin schließt Unternehmenschef Seizinger zukünftige Einlizensierungen im Kerngebiet Onkologie nicht aus: "Konkrete Verhandlungen führen wir derzeit aber nicht", sagte Seizinger der dpa-AFX.

Der Ende 2005 gewonnene Vermarktungspartner für Satraplatin in Europa, Pharmion, will im der ersten Jahreshälfte 2007 in Europa den Zulassungsantrag einzureichen. "Wir befinden uns auch in Gesprächen mit möglichen Partnern - darunter auch eine japanische Firma, für eine Vertriebskooperation für den asiatischen Raum", sagte Unternehmenschef Bernd Seizinger. Für die USA würde mit Spectrum Pharmaceuticals (SPPI - Nachrichten) über eine Ko-Partnerschaft geredet. "Unser Ziel ist es, aber wie bisher kommuniziert, den Löwenanteil der zukünftigen US-Umsätze zu verbuchen", sagte Seizinger. Ein Preis für Satraplatin sei für die USA wegen der ausstehenden Zulassung noch nicht festgelegt. Vergleichbare Medikamente würden jedoch 4.000 bis 6.000 Dollar pro Monat kosten, sagte Seizinger.

Um 16.30 Uhr verloren GPC-Biotech-Aktien bei einem knapp behaupteten TecDAX (Xetra: Nachrichten) 0,56 Prozent auf 15,85 Euro. Equinet-Analyst Martin Possienke bestätigte den Titel mit "Buy" und einem Kursziel von 19 Euro. "GPC hat seine Umsatzprognose für 2006 auf 22 Millionen Euro erhöht und wir fühlen uns bisher sehr wohl mit unserer Prognose von 24 Millionen Euro", schrieb Analyst Possienke.

VERLUST AUSGEWEITET

Unter dem Strich wies die im TecDAX notierte Gesellschaft ein Minus von 18,7 Millionen Euro nach einem Verlust von 16,5 Millionen Euro im Vorjahr aus, wie GPC Biotech am Donnerstag mitteilte. Analysten hatten im Schnitt mit einem Minus von 14,54 Millionen Euro gerechnet. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) erhöhte sich im dritten Quartal um 36 Prozent auf 20,1 Millionen Euro. Darin enthalten seien Rückstellungen von insgesamt 4,8 Millionen Euro, für eine Auszahlung an Spectrum Pharmaceuticals, sobald die Zulassungsbehörden in den USA und Europa den Zulassungsantrag für Satraplatin angenommen haben.

Der Umsatz kletterte dank einer Vertriebskooperation für das Krebsmittel Satraplation von 2,1 Millionen Euro auf 6,6 Millionen Euro. Der Anstieg des Umsatzes im dritten Quartal beruhe auf dem Entwicklungs- und Lizenzvertrag für Satraplatin für Europa und bestimmter anderer Gebiete, der im Dezember 2005 mit Pharmion abgeschlossen wurde, teilte GPC mit./ep/he

[ipollit]

"Könnte ein cleverer Schachzug von GPC sein." ... das glaube ich kaum. Die Co-Vermarktung ist eine Option, die SPPI laut Vertrag im Falle einer Alleinvermarktung durch GPC in den USA besitzt. Eher ein Hinweis darauf, dass GPC erstmal alles selbst machen will.

mfg ipollit

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.245.592 von Ville7 am 09.11.06 19:13:35

ja...das habe ich auch erfreut zur kenntnis genommen, es sollen vorläufige phase 1 ergebnisse sein...wenn ich das richtig verstanden habe.

noch ein paar wenige interessante details die im cc gesagt wurden:

- phase 2 mit tarceva.....diese wird ja speziell eine studie mit patienten über 70 durchgeführt u. hier ist es so, dass die grosse mehrheit der patienten nicht mit den herkömmlichen chemotherapeutiker (fettinsky hat sie angesprochen) behandelt werden, da deren nebenwirkungen zu gross sind. hier ist der standard of care tarceva, u. deshalb tritt hier ja auch satra+tarceva gg tarceva an. dies ist auch eindeutig (ging auch aus der q&a-session hervor) eine indikation wo zumindest in den usa eine off-label vermarktung angestrebt wird!

-zusatzindikationen:
hier hat gpc, seit den sehr guten phase 3 ergebnissen (begleitet von einem eben sehr guten nebenwirkungsprofil) einen starken anstieg v. anfragen v. anderen firmen verzeichnet, die satra mit einem ihrer medikamente testen wollen. die aussage seitens gpc war, dass man in zukunft etliche kombi-studien mit satra sehen wird, die nicht v. gpc sondern eben von andren pharmas durchgeführt u. auch gezahlt werden!!

-hrpc: hier ist auch eine monotherapie 1st-line denkbar, weil eben taxotere so starke nebenwirkungen hat, u. 40-50% der patienten, aufgrund der nebenwirkungen u. des allg. schlechten gesundheitzustandes, gar nicht mit taxotere behandelt werden können.

- weiters wurde ausgesagt, dass gerade auf den bereich bestrahlungskombi ein starker fokus seitens gpc gerichtet sein wird!

mig33

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.244.183 von schoenlockerbleiben am 09.11.06 18:05:06

"Ich könnte meinen Hintern darauf verwetten, dass die GPC Aktie im Frühjahr/Sommer ein Zwischentief ausbildet." ... alles eine Frage der Interpretation: ein Tief von welchem Niveau aus? In jeder Aufwärtsbewegung gibt es Korrekturen.

Meinst du etwa, die Zulassung wäre das große Ereignis und sonst läuft nichts??? Ich wette darauf, dass die Zulassung fast ein Non-Event sein wird. Jeder kann sich doch jetzt an zwei Fingern abzählen, dass nach den für die Zulassung relevanten PIII-Ergebnissen die Zulassung mehr in Richtung Formalie geht. Eine Aktie macht doch nicht automatisch bei jeder Zulassung ein Kurskapriole. Aber: erste AK-Daten demnächst (muss ich mir noch anhören, was das ist), in den nächsten Wochen kompletter Antrag an die FDA, Annahme des Antrags durch die FDA, Antrag auf beschleunigte Begutachtung (das ist nämlich noch gar nicht sicher, sonst wird das nichts mit Mitte 2007). Dann ab Anfang nächsten Jahres Erhalt eines beschleunigten Prüfungsverfahrens durch die FDA, Präsentation von Datails zu SPARC und Satraplatin auf einem großen Kongress, EU-Antrag durch PHRM... brauchen die nicht auch Überlebensdaten, wenn ja, werden vielleicht vorläufige Daten präsentiert, Bekanntgabe eines oder mehrerer Vermarktungspartner (mit entsprechenden Mio-Deals), Ergebnisse der Zusatzstudien, soweit da etwas fertig ist (z.B. die Brustkrebs-Studie), u.U. Anhebung der Peak-Sales über die 500 Mio USD, später Aufbau einer Vertriebsmannschaft, je nachdem weitere AK PI Daten oder auch Iniziierung einer PII für den AK, Start weiterer Satraplatin-Zusatzstudien, vielleicht kommt mal was aus der Forschung in die Klinik, Ausweitung der Forschung in den USA, Details zur zukünftigen strategischen Ausrichtung, u.U. Einlizensierungen, nach der Zulassung die vollständigen Überlebensdaten, die viel wichtiger sind als die Zulassung.

An welcher Stelle siehst du jetzt dein Zwischentief, für das du deinen Hintern riskierst?

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.247.416 von mig33 am 09.11.06 20:36:38

danke, mig... es ist zwar noch weit weg, aber ich denke schon, dass GPC einen Ansatz hat, aus dem was großes werden kann - keine Genentech, aber vielleicht ein 10+ Mrd Cap.

Die Stärke von Satraplatin sollte gerade in der Kombination liegen... Chemo und dabei Platin-Derivate gehören nunmal zum Standard und die neuen selektiveren Target-Therapien sollen die Chemo mit den starken Nebenwirkungen irgendwann mal ablösen. Also wäre es doch gut, wenn man etwas hätte, was ähnlich wirkt wie die Standard-Chemo, sich aber durch flexiblere Dosierung und weniger Nebenwirkungen besser mit neuen Therapien kombinieren lässt. Und Satraplatin hat den Vorteil, dass es bei sich schnell teilenden Zellen wirkt, also prinzipiell bei jeder Krebsart.

Das mit dem 70+ sollte doch nicht nur für NSCLC gelten (wobei die Behandlung dieser Krebs wohl am wichtigsten ist). Die Tarceva-Studie ist bis jetzt die einzige, die randomisiert und mit relativ vielen Patienten das PFS beurteilt... das könnte doch für offlabel reichen, oder?

Tarceva kommt von Genentech, Xeloda von Roche usw... wenn die den Eindruck haben, dass sie mit Hilfe von Satraplatin ihre Blockbuster pushen können, dann fließen nochmal ganz andere Summen in die Zusatzstudien und danach in das Marketing... und alles für GPC zum Nulltarif!

Und Satraplatin könnte auch die Standard-Chemo verbessern... z.B. keine Kreuzresistenz mit Taxanen oder Platin-Derivaten.

Der Strahlentherapie-Markt könnte von allen am größten sein... vielleicht ergibt sich hier nochmal soviel wie für alle anderen Indikationen zusammen (das weiß ich aber nicht).

mfg ipollit

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.247.445 von ipollit am 09.11.06 20:38:08

meinen Hintern riskiere ich ja eben nicht

Aber im Ernst, im Frühjahr, und zwar nur auf Grund der Tatsache, dass ich glaube, dass die Märkte dann abwärts gehen werden.
Und wie es laufen kann mit einem Kurs , hat man ja bei Medigene gesehen. Bis kurz vorher war saure Gurkenzeit.
Im übrigen habe ich auch im kompletten Frühjahr, Sommer 2006 gehört, wie wahnsinnig die GPC Aktie vor Bekanntgabe der PIII-Daten steigen wird. Und was ist passiert? Den Rest kennen wir ja!

Du und ich können den Kurs bestimmt nicht vorhersagen, soviel steht fest. Ich verlasse mich auf Intuition.

Aber glaube nicht, dass es nur gute Nachrichten aus den Zusatzstudien geben wird.Einige werden nicht zum Erfolg führen. Jeder scheint auch zu glauben, dass der Antikörper ein Erfolg wird. Was ist eigentlich wenn der floppt? Glaubt dann der gesamte Markt immer noch, dass es so easy ist für GPC die Zulassung zu bekommen?

Du siehst, wir schätzen den Kursverlauf mit unterschiedlichen Mitteln ein. Du fundamental, ich intuitiv und aus rein psychologischen Aspekten.

Sollte klar sein, dass wir da nicht zum selben Ergebnis kommen.
Ich stimme Dir auch mit Deinen Aufzählungen von noch kommenden erfolgreichen Events weitestgehend zu, nur Du leitest daraus ab, dass der Kurs dann nur noch eine Richtung kennt.

SLB

[TerryWilliams]

Hallo liebe GPC-Gemeinde,

bin heute spät nach Hause gekommen, und war über die gepflegte Diskussion sehr erfreut. Grundsätzlich bin ich mit den Zahlen sehr zufrieden. Ist doch klar, daß die F&E viel Geld verschlingt. Der Umsatz hingegen kann sich doch sehen lassen. Gut, sind überwiegend Meilensteinzahlungen. Aber davon wird es sicherlich noch eine Menge geben. Und auch die Prognoseanhebung zeigt, daß bei GPC weiterhin alles planmäßig verläuft.

ipollit (#243) könnte mit seiner Äußerung richtig liegen:

"Die Stärke von Satraplatin sollte gerade in der Kombination liegen."

Das sehe ich auch so. Unmöglich abzuschätzen, welches Potential sich daraus ergeben könnte. Auf die AK-Daten auf der ASH in Orlando Florida bin ich hochgradig neugierig. Vielleicht gibt' ja doch noch ein schönes Weihnachtsgeschenk.


@ SLB,

Ich für meinen Teil hatte mich schon vor ein paar Tagen verabschiedet, mit 16,02 Euro und habe erst mal die Branche gewechselt.

Warum denn gleich alles raushauen? Gut, du hast viel riskiert und gut verdient. Aber warum hast du wenigstens nicht noch 1/4 oder so gehalten? War deine große Sorge ein Gesamtmarkteinbruch im kommenden Frühjahr/Sommer? So einfach kann man das nicht sehen. Auch in Schwächephasen gibt es Aktien, deren Kurse entgegen den Markt steigen. Natürlich ist nicht auszuschließen, daß GPC nochmals auf 14 € anrutschen könnte, aber in Anbetracht zu erwartender News kann ich mir dieses Szenario nur schwer vorstellen.


Beste Grüße
Terry

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.245.592 von Ville7 am 09.11.06 19:13:35

1D09C3 läuft in 2 unabhängigen P1en.
Die erste seit Februar 05, die 2. seit november 05.

Möglicherweise haben sie die 1. abgeschlossen, berichten deren Ergebnisse, wollen aber vor Start de P2 mit der 2. P1 abgleichen.

Der Unterschied liegt im Dosierungsschema.

Sehr erfreulich da erste konkrete Sachen zu hören.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.248.331 von schoenlockerbleiben am 09.11.06 21:23:48

allerdings, wenn im derzeitigen Übernahmefieber morgen ein Großer bei GPC an die Tür klopft, wirst du dir sicherlich freiwillig den Hintern abbeißen... denn dann kann man mit 50-100% rechnen.

mfg ipollit

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.244.883 von schoenlockerbleiben am 09.11.06 18:38:29

ich schätze, dass schlimmste was kommen könnte, wäre die kurzfristige Unterschreitung Deines eingezeichneten Aufwärtstrends (z. Zt wohl etwa 14,75 Euro). Wie hast Du diesen konstruiert?

Der gleiche chart in Langeinstellung:
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1783300[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1783300[/URL]
Das ist derim Maigebrochene Langjährige Aufwärtstrend. Wurde per gap zurückerobert nach der Seitwärtsphase.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.250.723 von TerryWilliams am 10.11.06 00:02:40

Das ist ganz einfach, warum ich 100% rausgehauen habe.
a) Glaube ich das GPC die nächsten Tage, vielleicht Wochen schlechter laufen wird.
b) Glaube ich, dass die Solarwerte, möglicherweise vor einem großen Comback stehen.

Mein Engagement sieht also folgendermaßen aus, dass ich versuche mit dem schon erzielten Gewinn aus GPC Aktien, nochmals woanders mehr Gewinn zu machen , um die fundamental zu unrecht bald tiefer stehende GPC (so glaube ich) wieder zurückzukaufen.
Das gegen heute (naja gestern) Abend gesehene, spricht dafür, dass tatsächlich einer versucht Leer-zu-verkaufen. Die Vola steht sehr tief, und rums, geht es heute schon tiefer. Ihm oder einer Gruppe wird so lange gewährt, wie der Nasdaq fällt. Daher habe ich das Szenario auch mit dem Ölpreis in Verbindung gebracht. Steigende Ölpreise sind aber nicht schlecht für Solarwerte.
Das Öl und Aktien nochmals im Gleichtakt steigen, glaube ich nicht, da ein wenig wirtschaftliche Abkühlung gespielt wird, der Ölpreis aber dennoch sesonal steigt.

Kann sein dass ich Glück habe mit meinem Versuch, kann sein dass ich Pech habe.

Mit meiner Frühjahr/Sommer Prognose hat das nichts zu tun. Das ist noch viel zu weit weg.

@Ipollit:
Mit der Übernahme hast Du vielleicht recht, aber ich habe mit der GPC in der Vergangenheit zu wenig getradet und versuche halt jetzt mein Glück.Mor und Medigene sehen auch so aus als könnten die ein wenig zurückkommen. Aber ich bleibe der GPC bestimmt nicht lange fern.

SLB

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.250.723 von TerryWilliams am 10.11.06 00:02:40

""Natürlich ist nicht auszuschließen, daß GPC nochmals auf 14 € anrutschen könnte, aber in Anbetracht zu erwartender News kann ich mir dieses Szenario nur schwer vorstellen.""

Also wenn wir morgen bei 15,40 eröffnen und bei 15,20 schließen und anschließend die Amis, die schon so häufig gesehenen Ich-nehme-Freitags-Gewinne-mit spielen,kann es Montag schon unter 15 gehen. Das ginge mir zwar zu schnell, da ich erst 4% mit q-cells im Plus bin. Mal ehrlich: Von 16 auf 14, ist nicht so ein wahnsinns Abschlag, gerade dann wenn Du bedenkst, wieviele Aktien zwischen 14 und 16 gekauft/verkauft wurden. Bei einer hohen Volatilät springt der in 3 Tagen runter auf 14 und sogar in 2 Tagen wieder rauf.

Schau Dir mal die Vola an, noch sehr gering. Aber steigende Vola und fallender Kurs, so sieht das für mich aus

http://bigcharts.marketwatch.com/charts/big.chart?symb=XE%3A…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">[/http://bigcharts.marketwatch.com/charts/big.chart?symb=XE%3A…

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.251.317 von schoenlockerbleiben am 10.11.06 02:29:15

OK! Ich schreibe heute etwas zu viel... aber mir fällt da noch was ein. Mit winkenden Umsätzen aus dem Dollarraum wird das Euro/Dollarverhältnis mal eine Rolle spielen. Das der Euro gestiegen ist, die GPC kaum Kurssteigerungen machen konnte, ist ein wenig Indiz dafür, das hier kaum ein Ami GPC gekauft hat, denn die würden sich dann über die Währungsgewinne freuen und den Kurs ein wenig anheben, denke ich!

[Ville7]

Nachdem ich meine Gewinne aus dem restlichen CK2693 Bestand alle über / um 16 euro mitgenommen habe (VK 2,25 und 2,09) steht das Geld bereit GPC weiter unter wieder mit längerfristigen Hebelprodukten aufzufangen. Ich liebäugele hier mit den sehr tiefen K.O.'s. Aber erst mal abwarten wie sich der Kurs demnächst entwickelt..habe keinen Zugzwang.

Nächste mögliche Punkte sind um 14,90/14,95 (hier liegt die Trendlinie - siehe Ecks Chart) und um 14,45/14,55 (Hier liegen jetzt die zwei gefährlichsten KO's).

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.255.057 von Ville7 am 10.11.06 10:31:50

Shit, da habe ich mich durch die kaputten L+S Kurse täuschen lassen. Mein Szenario ist ja heute morgen schon passiert. Auweia wird hier angegriffen.. bei GPC (und auch drüben bei MOR)! Hab den Wieder-Einstieg verpasst. Naja mal schauen..

[Ville7]

[grobi007]

Drei Töchter versprachen ihrer Mutter, sie nach der Hochzeitsnacht anzurufen
und ihr diskret mitzuteilen, wie sich ihre Männer beim Sex denn anstellen...
Die Erste sagte:
Es war wie Jacobs Kaffee. Die Mutter war etwas verwirrt,
bis sie eine Jacobs Kaffee Werbung sah, mit dem Spruch:
Zufriedenheit bis zum letzten Tropfen... Da war die Mutter zufrieden.
Dann meldete sich die zweite Tochter.
Bei ihrem Anruf flüsterte sie nur:
Rothmans.
Also suchte die Mutter nach einer Rothmans Annonce. Sie fand eine
mit dem Werbespruch:
King Size.
Und die Mutter war abermals zufrieden.
Schlussendlich heiratete auch die dritte ihrer Töchter.
Nach einer Woche rief sie an und flüsterte bloss:
Austrian Airlines........
Die Mutter sah alle Illustrierten durch und fand dann endlich eine Anzeige
der Fluglinie. Als sie den Spruch las, schrie sie: Oh, mein Gott!!! und
wurde ohnmächtig.

Austrian Airlines
VIERMAL TÄGLICH - SIEBEN TAGE DIE WOCHE - BEIDE RICHTUNGEN !!

[Havanna13]

Hallo zusammen,

vielen Dank an mig und ipollit für die Infos vom CC. Ich habe mir die den Mitschnitt auch angehört.

Soweit ich weiß, wurde bisher nicht weiter über die Kombination mit Gemzar gepostet.
Gemzar ist ein Medikament von Eli Lilly, welches in fünf Krebsindikationen zugelassen ist. 2005 hat Gemzar ein Umsatz von 1,3 Milliarden $ erzielt.

Informationen von Lilly Oncology für die ASCO 2006

-- GEMZAR, das sein 10-jähriges Jubiläum in den USA feiert, ist Gegenstand von über 155 Versuchen, da Wirkstoffe von Lilly die Grundlage für neue Behandlungsmethoden bilden, bei denen Chemotherapie und gezielte Wirkstoffe kombiniert werden
Informationen über Gemzar(R)

Produktbeschreibung: Gemzar(R) (Gemcitabine HCl) ist ein Medikament zur Krebsbekämpfung, das in den Vorgang der DNA-Entstehung eingreift und damit die Replikation der Krebszellen verhindert; das Wachstum des Tumors wird so verlangsamt oder unterbunden.

Vorgeschichte: Gemzar wurde von Wissenschaftlern des Unternehmens Eli Lilly and Company entdeckt und weiterentwickelt. Es verfügt über drei behördliche Zulassungen in den USA und ist darüberhinaus in über 90 Ländern auf der ganzen Welt zur Anwendung zugelassen.

-- In den Vereinigten Staaten ist Gemzar seit 1996 zur Behandlung von fortgeschrittenem Pankreaskarzinom sowie seit 1998 in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen. Im Jahr 2004 erhielt Gemzar in Kombination mit Taxol(R) (Paclitaxel) die Zulassung als Erstlinientherapie für metastasierten Brustkrebs.

-- In den meisten europäischen Ländern ist Gemzar seit 1996 als Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom zugelassen. Gemzar ist auch seit Mitte der 90er Jahre als Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Pankreaskarzinom in den meisten europäischen Ländern zugelassen. Darüberhinaus ist Gemzar in Kombination mit Taxol in über 60 Ländern zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs zugelassen.

-- Im August 2004 genehmigten die Zulassungsbehörden in mehreren europäischen Ländern, darunter Deutschland, Schweden, Dänemark, Finnland, Belgien, Ungarn, Portugal und Rumänien, die Anwendung von Gemzar in Kombination mit Carboplatin zur Behandlung von rezidivierendem epithelialen Ovarialkarzinom.

-- In Mexiko wurde Gemzar kürzlich in Kombination mit Cisplatin als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs zugelassen, der bei Frauen in den Entwicklungsländern die führende Todesursache bei Krebserkrankungen ist. Darüberhinaus wurde die Kombination einer Gemzar-Cisplatin-Bestrahlung von den mexikanischen Behörden bei Patienten mit örtlich fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, der auf chirurgischem Wege nicht entfernt werden kann, zugelassen. Dies bedeutet die erste Zulassung für diese Krankheit und die sechste Indikation für Gemzar in verschiedenen Ländern, seit der Wirkstoff im Jahr 1996 in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von Pankreaskrebs eingeführt wurde.

-- Gemzar ist in mehreren Ländern zur Behandlung von Blasenkrebs zugelassen.

Schlüsselstatistiken: Fast neun von zehn Patienten, die heutzutage in den USA und der EU mit Pankreaskrebs diagnostiziert werden, werden mit Gemzar behandelt. Etwa jeder vierte Patient, der heutzutage in den USA mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs diagnostiziert wird, erhält eine auf Gemzar basierende Therapie. Der weltweite Umsatz von Gemzar belief sich im Jahr 2005 auf 1,3 Mrd. US-Dollar.

Verabreichungsmodus von Gemzar: Der Behandlungsplan richtet sich nach dem allgemeinen körperlichen Gesundheitszustand des Patienten, der Art der Krebserkrankung und dem Stadium, in dem sich der Krebs bei der Diagnose befand. Üblicherweise erhält der Patient auf ambulanter Basis einmal pro Woche eine Infusion mit Gemzar für zwei oder drei aufeinanderfolgende Wochen, woran sich eine behandlungsfreie Woche anschliesst.

Weitere klinische Forschungstätigkeiten: Gemzar bildet den Mittelpunkt klinischer Forschung für viele Formen des Krebses, darunter Magen- und Lymphkrebs (Lymphome).

[mig33]

10.11.2006 18:19
GPC Biotech AG: buy (Needham & Co)
Rating-Update:

New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Needham&Co stufen die Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505 (Nachrichten/Aktienkurs)/ WKN 585150) unverändert mit "buy" ein. Das Kursziel werde von 24 auf 27 USD angehoben. (10.11.2006/ac/a/u)
Analyse-Datum: 10.11.2006

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.263.417 von Havanna13 am 10.11.06 17:12:10

gibt es keine Übersicht über die 11 Kombi-Studien?
Im Überblick auf der HP scheinen ja nicht alle aufgelistet zu sein, oder sehe ich das falsch?

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.269.900 von el torro am 10.11.06 20:40:50

hab ich hier doch schonmal gepostet... wenn du nachzählst, stehen auch alle auf der HP:

1.) PH 2 STUDY COMPARING SEQUENTIAL SATRAPLATIN & ERLOTINIB TO ERLOTINIB IN PATIENTS =-70 YEARS WITH UNRESECTABLE STAGE 3/4 NSCLC AS 1st-LINE THERAPY (PII)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00370383;jsessionid…

2.) Satraplatin for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Simultaneous Radiotherapy (PI/II)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00093132?order=1

3.) Study of Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel (PI)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00125411?order=2

4.) Satraplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (PII)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00268970?order=3

5.) A Phase I Study of the Oral Platinum Agent Satraplatin in Combination With Weekly Docetaxel (PI)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00313456?order=4
6.) (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)

7.) Study of Satraplatin With Capecitabine to Treat Advanced Solid Malignancies (PI)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00329329?order=5
8.) (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)

9.) Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie und Xeloda® (Capecitabine) bei Enddarmkrebs

10.) Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Gemzar® bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

11.) Satraplatin for Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC) (PII)
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00265655?order=2

mfg ipollit

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.255.057 von Ville7 am 10.11.06 10:31:50

Nimm mir´s nicht übel, aber ich glaube: Du Träumst ! Kauf lieber jetzt bevor es wieder los geht und Du den Zug verpaßt.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.247.445 von ipollit am 09.11.06 20:38:08

Ich wette darauf, dass die Zulassung fast ein Non-Event sein wird. Jeder kann sich doch jetzt an zwei Fingern abzählen, dass nach den für die Zulassung relevanten PIII-Ergebnissen die Zulassung mehr in Richtung Formalie geht. ......

Schon möglich, aber ich kann mir kaum vorstellen, daß beim jetzigen Kurs die Zulassung schon eingepreist ist. Außerdem erwähnst du ja noch viele mögliche Events, die auf der Agenda stehen. Bei Zulassung selbst rechne ich auch nicht mit großen Kursbewegungen, aber bis dahin ist möglicherweise noch mit einigen positiven News aus der Pipeline zu rechnen. Auffällig ist auch, daß immer mehr Analysten die Aktie heraufstufen und Zielkurse von 20 € und mehr nennen.

Für die weitere Geschäftsentwicklung ist die Zulassung schon entscheidend, zumal darüber hinaus hohe Umsätze mit Satra zu erwarten sind. Wie schreiben Analysten immer so schön:
Kursschwäche zum Einstieg nutzen.

Beste Grüße
Terry

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.277.667 von TerryWilliams am 11.11.06 00:31:00

Immer dran denken:

Vor der Zulassung USA steht erstmal das komplettieren und einreichen des Antrags....

Auch das wird eine news wert sein.

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1785383[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1785383[/URL]
Vor allem bei rückläufigen Märkten besteht eine sehr hohe Gefahr, das auch GPC nochmal Richtung 14 sich abgreifen lässt.

[Carola Feistl]

habe ich gerade im MOR-Thread gefunden.


#39142 von eck64 Benutzerinfo Nachricht an Benutzer Beiträge des Benutzers ausblenden 11.11.06 00:14:28 Beitrag Nr.: 25.277.358
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HANDELSBLATT, Dienstag, 7. November 2006, 11:57 Uhr
Pharmafirmen verfolgen unterschiedliche Strategien

Neue Wirkstoffe stoppen Darmkrebs
Von Dietrich Richthofen

Zielgerichtete Wirkstoffe haben die Therapie von Darmkrebs entscheidend verbessert. Die zweite Generation der neuen Medikamente ist bereits in Entwicklung. Mediziner hoffen, dass ihr dauerhafter Einsatz Krebs in Zukunft von einer tödlichen Bedrohung zu einer kontrollierbar chronischen Erkrankung werden lässt.

BERLIN. Darmkrebs ist die häufigste Krebsart im Bauchraum und der zweithäufigste Krebs überhaupt. Neue Chemotherapeutika haben in den vergangenen zwei Jahrzehnten erhebliche Fortschritte in der Therapie ermöglicht. Seit zwei Jahren stehen den Ärzten zusätzlich Antikörper-basierte Medikamente zur Verfügung, die das Tumorwachstum bremsen und die Chemotherapie effizienter machen. NeueAvastin von Roche hindert den Tumor daran, neue Blutgefäße zu bilden, indem es den Botenstoff VEGF blockiert. Erbitux von Merck bindet an die Andockstelle für den Wachstumsfaktor EGF, der den Zellen das Signal übermittelt, dass sie sich vermehren sollen. Durch eine Blockade dieser Andockstellen kann EGF seinen Befehl zum Wachstum nicht mehr weitergeben.

Nach demselben Prinzip wirkt Panitumumab von Amgen. Anders als Erbitux, dessen Bauplan von einem Maus-Antikörper stammt, ist Panitumumab ein so genannter humanisierter Antikörper, der dem menschlichen Vorbild angeglichen wurde. Das soll gelegentlich auftretende allergische Reaktionen verhindern. In den USA wurde das Medikament nun zur Behandlung von Darmkrebs zugelassen, die Entscheidung der europäischen Arzneimittelbehörde Emea steht noch aus. Merck hat mit Matuzumab ebenfalls einen humanisierten Nachfolger für Erbitux in der Pipeline.

Fortschritte in der Krebstherapie erwarten sich Experten auch von den so genannten Multi-Kinase-Hemmern. Dabei handelt es sich nicht um Proteine sondern um kleine Moleküle, die den Energiestoffwechsel der Zellen stören, indem sie an dieselben Stellen binden wie der zelluläre Energieträger ATP. Bereits für einige Krebsarten zugelassen sind die Medikamente Sutent von Pfizer und Nexavar von Bayer. Beide Wirkstoffe werden derzeit auch für die Behandlung von Darmkrebs geprüft.

„Noch wirksamer könnte die Therapie durch die Kombination verschiedener zielgerichteter Medikamente werden“, hofft der Tumorexperte Thomas Seufferlein von der Uniklinik Ulm. Klinische Studien dazu zu organisieren sei allerdings schwierig, weil die Pharmafirmen den direkten Vergleich ihrer zielgerichteten Krebsmittel mit denjenigen der Konkurrenz scheuen. Für noch aussichtsreicher hält Seufferlein jedoch die so genannte intermittierende Krebstherapie, bei der Antikörper mit anderen Wirkstoffen je nach Krankheitsverlauf und mit Unterbrechungen über längere Zeiträume verabreicht werden. Derzeit werden solche Anwendungsformen in ersten Studien geprüft. „So könnte Krebs in Zukunft zu einer kontrollierbaren chronischen Erkrankung werden“, zeigt sich der Mediziner überzeugt.

Auch Stefan Kubicka von der Medizinischen Hochschule Hannover sieht die Zukunft der Krebstherapie in der „Chronifizierung“ der Krankheit. Während Chemotherapeutika wegen der hohen Toxizität und der Ausbildung von Resistenzen für die Daueranwendung nicht geeignet sind, haben zielgerichtete Wirkstoffe vergleichsweise geringe Nebenwirkungen und es gibt Hinweise darauf, dass sich auch bei lang anhaltender Therapie keine Resistenzen ausbilden. Das soll nun in den klinischen Studien überprüft werden.

Aus den neuen Therapiekonzepten ergeben sich jedoch auch neue Herausforderung für das Gesundheitssystem. Denn Antikörper sind extrem teuer in der Herstellung. Die Kombination eines Antikörper-Präparats mit der gängigen Chemotherapie verdoppelt die Behandlungskosten schon jetzt. Eine konstante Therapie mit den zielgerichteten Substanzen könnte leicht 100 000 Euro pro Jahr kosten.

„Interessant ist deshalb die Entwicklung von kleinen Molekülen, die an die selben Rezeptoren binden wie die Antikörper“, sagt Kubicka. Sie lassen sich billiger produzieren. Ein Beispiel ist Tarceva von Roche. Ähnlich wie Erbitux deaktiviert es den EGF-Rezeptor, so dass dieser das Wachstumssignal nicht mehr weitergeben kann. Zur Behandlung von Lungenkrebs ist der Wirkstoff bereits zugelassen.

Viel versprechend ist nach Meinung der Experten auch die so genannte onkolytische Therapie: Gentechnisch konstruierte Viren, die sich spezifisch im Krebsgewebe fortpflanzen, schwächen die Tumorzellen. Sunway Biotech aus Schanghai hat das in den USA entwickelte Virus „Onyx-015“ unter dem Namen „H101“ zur Marktreife gebracht. In China ist es bereits gegen Tumoren im Kopf- und Halsbereich zugelassen. Eine Studie US-amerikanischer Forscher deutet auch auf eine Wirksamkeit bei Darmkrebs-Patienten hin.

„Im Labor entwickeln wir gerade ein Virus, das noch spezifischer und wirksamer ist“, sagt Kubicka. Doch bis zur klinischen Anwendung ist es noch ein weiter Weg. „Die Herstellung kleiner Mengen in Arzneimittelqualität kann bis zu 50 000 Euro pro Patient kosten“, sagt der Krebsforscher. Für die klinische Prüfung sucht er deshalb nach einem Partner in der pharmazeutischen Industrie.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.276.618 von Kurpfaelzer am 10.11.06 23:37:52

bin schon fett genug drin, kaufe nur bei aussergewöhnlicher schwäche nach

[Kurpfaelzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.280.971 von Ville7 am 11.11.06 07:19:27

Gut, dann hoffen wir, dass wir beide noch fetter werden. Bis Jahresende dürfte sich da noch einiges tun, denn da dürfte noch die eine oder andere positive News kommen die den Kurs nach oben treibt.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.277.910 von eck64 am 11.11.06 00:44:48

<<<Vor allem bei rückläufigen Märkten besteht eine sehr hohe Gefahr, das auch GPC nochmal Richtung 14 sich abgreifen lässt. >>>

Also wenn ich die Stochastik Deines Charts sehe und den fallenden RSI, und diese Aktie sich auch nur annähernd charttechnisch so verhalten sollte wie in der Vergangenheit, dann geht es noch weit unter die 14.
Allerdings ein GAP ist in meinen Augen so etwas wie eine Definitionslücke. Dann kann ab diesem Zeitpunk keine Funktion (SSTOC,RSI,MACD) richtig sein. Diese Definitionslücke wirkt sich auf diese Funktionen um so heftiger aus, je geringer die Zeit einer Kerze ist. Das bedeutet, wenn Du Dir die Monatskerzen anschaust, müssen die Funktionen weniger fehlerbehaftet sein.

Wo ich das nun weiß , kann es trotzdem sein, obwohl der Monatskerzenchart viel besser aussieht, dass die Akteure an der Börse sich nicht daran halten und erst dann wieder kaufen wenn SSTOC oder RSI viel tiefer liegen, im Wochenchart.

Wir werden sehen

SLB

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.278.079 von Carola Feistl am 11.11.06 00:54:08

"Fortschritte in der Krebstherapie erwarten sich Experten auch von den so genannten Multi-Kinase-Hemmern. Dabei handelt es sich nicht um Proteine sondern um kleine Moleküle, die den Energiestoffwechsel der Zellen stören, indem sie an dieselben Stellen binden wie der zelluläre Energieträger ATP. Bereits für einige Krebsarten zugelassen sind die Medikamente Sutent von Pfizer und Nexavar von Bayer. Beide Wirkstoffe werden derzeit auch für die Behandlung von Darmkrebs geprüft."

1.) ich denke, es sollte auch bald Kombi-Studien Satraplatin mit Nexavar/Sutent geben.

2.) Kinease-Hemmer sind das Spezialgebiet von GPC... ich denke mal der größte Teil der GPC-Forschung konzentiert sich darauf. Und Seizinger hat eben genau davon gesprochen, dass es Ziel ist Krebs chronisch zu machen - eine Heilung wäre natürlich klar besser, aber wenn man den Krebs dauerhaft stoppen könnte, wäre ja auch schon etwas gewonnen. Aus Sicht der Pharmas ist wohl der chronische Ansatz interessanter... denn das heißt ja nichts anderes, als dass Patienten lebenslang teuere Medikamente schlucken müssen (Frage nur, wer das bezahlen soll). GPCs Multi-Kinaese-Hemmer könnten die 2. und 3. Generation dieser Medikamentenklasse bilden.

3.) zu Sutent von Pfizer vielleicht noch etwas:

EU-Zulassung für Krebsmedikament krönt Grundlagenforschung der Max-Planck-Gesellschaft

Nach den USA hat jetzt auch die EU das Krebsmedikament SUTENT® zugelassen, dessen neuartiges Wirkprinzip in den 1990er Jahren von Max-Planck-Wissenschaftlern um Herrn Prof. Axel Ullrich entdeckt wurde. Die dazugehörigen Patente wurden von Garching Innovation GmbH, der Technologie-Transfer-Organisation der Max-Planck-Gesellschaft, lizenziert.

Ende Juli hat die EU-Kommission SUTENT® in Europa zur Behandlung von zwei Krebsarten zugelassen - dem fortgeschrittenen und/oder metastasierendem Nierenzellkarzinom sowie bei gastrointestinalen Stromatumoren (GIST, eine seltene Form von bösartigen Weichteiltumoren des Verdauungstraktes) nach Versagen oder Unverträglichkeit der Standardtherapie. Nachdem Sutent® bereits im Januar von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen wurde, wird das Präparat in den kommenden Tagen nunmehr auch in Deutschland erhältlich sein.

SUTENT® beruht auf Forschungsarbeiten von Max-Planck-Wissenschaftlern: Der Krebsforscher Professor Axel Ullrich, Direktor am Max-Planck-Institut (MPI) für Biochemie in Martinsried bei München, hatte zu Beginn der 1990er Jahre mit seinen Kollegen nachgewiesen, dass Tumorgewebe im Wachstum gehemmt und reduziert wird, wenn man die Bildung von Blutgefäßen hemmt, die die Tumorzellen mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen. Dazu musste der Wachstumsfaktor VEGF, der verstärkt von Tumorzellen gebildet wird und die Bildung von Blutgefäßen fördert, blockiert werden. Axel Ullrich und seine damalige Doktorandin Birgit Millauer entdeckten gemeinsam mit Werner Risau im benachbarten MPI für Neurobiologie, dass das Ausschalten eines spezifischen Rezeptors für VEGF - Flk-1/VEGFR2 genannt - zur Unterdrückung der Neubildung von Blutgefäßen und damit zur Hemmung des Tumorwachstums führt. Diese Entdeckung war der Beginn für die Entwicklung so genannter Anti-Angiogenese-Medikamente (Angiogenese = Neubildung von Blutgefäßen).

Der VEGF-Rezeptor gehört zu den Rezeptor-Tyrosinkinasen, einer Klasse von Proteinen, die durch die Zellmembran von außen nach innen reichen. Sie wirken wie ein Schalter, der durch das Andocken von spezifischen Wachstumsfaktoren umgelegt werden kann. Die Veränderung durch die Wechselwirkung mit dem Wachstumsfaktor löst dann in Innern der Zelle über eine komplexe Signalkaskade Änderungen des Stoffwechsels und der Genaktivität aus. Tyrosinkinasen und ihre nachgeschalteten Signalkaskaden sorgen z. B. dafür, dass sich während der Entwicklung von Organismen die verschiedenen Gewebe - Blutgefäße, Nervengewebe, Bindegewebe usw. - ausbilden. Bei Krebserkrankungen sind sie häufig gestört oder werden vom Tumor aktiviert, um das eigene Wachstum zu beschleunigen und zu steuern.

Know-how und Patente, die VEGF, Flk-1 und zahlreiche andere Tyrosinkinasen betrafen, wurden damals von der Max-Planck-Gesellschaft an die von Axel Ullrich und Josef Schlessinger 1991 gemeinsam mit der MPG und der New York University gegründete Firma SUGEN Inc. lizenziert - die erste Ausgründung eines Biotechnologie-Unternehmens aus der Max-Planck-Gesellschaft.

SUGEN Inc. entwickelte dann chemische Substanzen, die u.a. den Rezeptor Flk-1/VEGFR2 auf Endothelzellen blockieren. Da die SUGEN Inc. 1999 von Pharmacia übernommen wurde und diese 2003 von Pfizer gekauft wurde, wurden die Wirkstoffentwicklungen bei Pfizer weiterverfolgt. Das jetzt für den europäischen Markt zugelassene SUTENT® (Wirkstoffname Sunitinib) ist ein multi-spezifischer Tyrosinkinase-Hemmer, der nicht nur die Bildung von Blutgefäßen in Tumoren, sondern noch weitere krankheitsrelevante Proteine im Signalnetzwerk der Tumorzellen hemmt.

Grundlage der Zulassung beim fortgeschrittenen Nierenkrebs sind Daten aus zwei offenen klinischen Phase-II-Studien* mit 169 Patienten, bei denen Standardtherapien versagt hatten. Dabei sprachen 38 bzw. 36,5 Prozent der mit Sutent behandelten Patienten auf die Therapie an. Grundlage für die Zulassung von SUTENT® zur Therapie von GIST sind Daten aus einer Phase-III-Studie* an 312 GIST-Patienten im fortgeschrittenen Stadium mit Versagen oder Unverträglichkeit der Standardtherapie. Dabei konnte gezeigt werden, dass die Zeit bis zum erneuten Wachstum der Tumoren unter Behandlung mit SUTENT® fünf Mal so lang war wie bei der mit Placebo behandelten Kontrollgruppe. "Sutent ist ein wichtiger Fortschritt in der Behandlung der betroffenen Patienten, denn diese beiden Krebsformen galten bislang besonders im fortgeschrittenen Krankheitsstadium als schwer behandelbar", sagt Dr. Michael Warmbold, Vice President Medical bei Pfizer Deutschland. Die EU-Kommission hat mit SUTENT® erstmalig einem Arzneimittel eine Zulassung unter besonderen Bedingungen erteilt. Die Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs erfolgte auf der Grundlage von vergleichsweise frühen Daten der klinischen Entwicklung, um dem hohen Bedarf an neuen Therapieoptionen bei dieser Erkrankung Rechnung zu tragen, bis weitere Daten vorliegen. Hierzu werden Daten einer Phase-III-Studie von Pfizer im August 2006 bei der EU eingereicht.

SUTENT® wird derzeit in weiteren klinischen Studien an Patienten mit Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs, Prostatakrebs und zahlreichen anderen Krebsarten getestet.. Die Studien befinden sich in verschiedenen Phasen der klinischen Prüfung (Phase I bis III) und werden meist in Kombination mit anderen Therapeutika durchgeführt.

Axel Ullrich hat mit SUTENT® bereits zum zweiten Mal zur erfolgreichen Entwicklung eines Krebsmedikaments beigetragen. Vor sieben Jahren wurde auf der Basis seiner Forschung das Brustkrebstherapeutikum Herceptin® auf den Markt gebracht. SUTENT® ist eines der ersten Therapeutika, das die Tumorentwicklung an verschiedenen Stellen gleichzeitig hemmt. "Diese so genannten multi-spezifischen Medikamente ermöglichen eine Therapie, die durch die Kombination verschiedener Wirkstoffe, das Wettrennen gegen die schnelle Wandlungsfähigkeit der Tumorzellen gewinnen lässt," so Ullrich. "Wir hoffen, dass multitargeted Therapien in Zukunft dazu führen, Krebserkrankungen mit einer verbesserten Überlebensqualität behandeln zu können." Nach Verordnung durch den Arzt können Patienten das Medikament oral einnehmen, ambulante Behandlungen, wie z.B. bei Chemotherapie-Infusionen entfallen.

Über 500 Publikationen kann Axel Ullrich aufweisen und wurde 2003 von Science Watch als der am häufigsten zitierte Deutsche Wissenschaftler von 1983-2002 eingestuft. Mit seinen Mitarbeitern hat Axel Ullrich rund 60 Patente angemeldet und zählt somit nicht nur wissenschaftlich zu den erfolgreichsten Krebsforschern weltweit. Als Unternehmer hat er vier Biotechnologie-Firmen gegründet, davon drei auf dem Campus in Martinsried. Seit 1988 leitet er die Abteilung Molekularbiologie im Max-Planck-Institut für Biochemie. Seit 2004 leitet er als Koordinator den Aufbau des Singapur "Oncogenome Project" im Zentrum für Molekulare Medizin der "Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)" in Singapur.

"Die Erfolgsgeschichte von SUTENT® belegt auf eindrucksvolle Weise, wie wichtig es ist, Ergebnisse der Grundlagenforschung durch Auslizenzierung von Patenten und die Ausgründung von Unternehmen in gesellschaftlich nützliche Produkte zu überführen," kommentiert Jörn Erselius, Geschäftsführer von Garching Innovation GmbH, "und wir freuen uns natürlich auch, dass ein Teil der Erlöse nun wiederum der Forschung zugute kommt."

Okay, jetzt vielleicht die Frage, was hat das mit GPC zutun?... ganz einfach... eine der von Prof. Ulrich und einigen Mitarbeitern gegründeten Biotechs ist Axxima und Axxima wurde inkl des Wissens und der Patente von GPC übernommen. GPC verfügt also über einen großen Teil des Wissens, das bereits zur Entwicklung und Zulassung von Sutent geführt hat, und über das KnowHow von einem der führenden Krebsforscher weltweit.

mfg ipollit

[ipollit]

2005 Clifford Prize-winner
Axel Ullrich

INAUGURAL RECIPIENT OF THE CLIFFORD PRIZE
Professor Axel Ullrich
(Presented at the Barossa "Science Amongst the Vines" symposium)

Professor Axel Ullrich is the inaugural recipient of the Clifford Prize for Cancer Research.

His work in the field of signal transduction research has elucidated major fundamental molecular mechanisms, such as protein phosphorylation, that govern the physiology of normal cells and allowed insights into pathophysiological mechanisms of major human diseases.

Professor Ullrich is a pioneer in cancer research and has been responsible for the discovery of the HER2/neu oncogene, the basis of the breakthrough therapeutic for breast cancer, Herceptin (Trastuzumab). Trastuzumab has not only delivered a major clinical benefit to women (a 50% decrease in tumour recurrence) not seen for more than a decade, since the introduction of tamoxifen, but also initiated the era of personalised medicine, as the response is limited to women whose tumours express HER2.

More recently, Prof Ullrich has been responsible for developing the first multi-targeted kinase inhibitor, SU11248/SUTENT, for the treatment of cancer. SUTENT has recently passed Phase III studies and is under consideration for approval for treatment of malignant gastrointestinal stromal tumours and metastatic renal cell carcinoma.



Axel Ullrich

Professor Axel Ullrich was trained as a biochemist at the University of Tübingen (Germany) and earned a Ph.D. in Heidelberg (Germany) in Molecular Genetics in 1975. After a postdoctoral tenure at the University of California, San Francisco, he joined Genentech in 1978. His work in the field of signal transduction research has elucidated major fundamental molecular mechanisms that govern the physiology of normal cells and allowed insights into pathophysiological mechanisms of major human diseases.

For over 25 years Prof. Ullrich has been a leader in gene technology, translating basic science discoveries into medical applications. This led in the eighties to the development of Humulin (human Insulin for the treatment of diabetes; Lilly), the first therapeutic agent to be developed through gene-based technology and the first biotechnology product ever. Another biotechnology product that is based on Prof. Ullrich's work is Herceptin, the first target-directed, gene-based cancer therapy for the treatment of metastatic breast carcinoma (Genentech/Roche). Prof. Ullrich's work has also led to the development of the multi-targeted drug SU11248/SUTENT which has successfully passed Phase III clinical trials and was in August 2005 submitted to the FDA for approval (Pfizer) as a cancer therapeutic.

Since 1988, Prof. Ullrich has been Director of the Department of Molecular Biology at the Max-Planck-Institute of Biochemistry in Martinsried (Germany) and currently he is a visiting scientist at the Institute of Molecular and Cell Biology in Singapore and Research Director of the Singapore Onco Genome Project. He is an Honorary Professor of the Second Military Medical University (Shanghai, China) and the University of Tübingen and elected member of the European Molecular Biology Organization, the German Academy of Natural Scientists "Leopoldina" and the American Academy of Arts and Sciences.

Among other honours and awards, Prof. Ullrich received the Robert Koch Prize, the Bruce F. Cain Memorial Award of the American Association of Cancer Research and the King Faisal Prize of Medicine. His major contributions to Science have led to his being appointed to advisory boards of internationally renowned institutions such as the Wistar Institute (USA), the Biomedicum (Finland), the Max-Delbrück-Center for Molecular Medicine (Germany) and the International Advisory Council of the EDB (Singapore). His scientific work has been published in more than 450 articles in international journals and with over 58,000 citations he is one of the ten most cited scientists over the past 25 years worldwide.

Prof. Ullrich has been a leader in international Biotechnology development with activities stretching from Germany, to the USA, Singapore and Australia. He is a founder of three biotechnology companies - SUGEN Inc. (USA), Axxima Pharmaceuticals AG (Germany) and U3 Pharma AG (Germany). In addition he has served on numerous Boards of Directors and Science Advisory Boards of biotechnology companies including SUGEN Inc. (USA), BioImage (Denmark), Bionomics (Australia), Cryptome Pharmaceuticals (Australia) and S*Bio (Singapore), and the pharmaceutical company Boehringer Ingelheim (Germany).

Since 2000 he is a Biotech Advisor of the Economic Development Board of the Singapore Government. Moreover, he is a founding member of the Bavarian Biotech Management Company BioM. In 2001, Time Magazine Europe has named Dr. Ullrich as one of 25 "tech leaders who are changing how we work, live and play" and in 2005 he was elected as recipient of the Marshall School "European BioBusiness Leadership Award".

mfg ipollit

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.286.105 von schoenlockerbleiben am 11.11.06 12:06:05

Gaps sind schon was spezielles bei charts und keinesfalls gibt es eine zwangsläufigkeit, das diese geschlossen werden müssen. Es passiert nur relativ häufig, aber es ist grundsätzlich so: Fast jeder Kurs und jede Kurslücke, die es in der Vergangeheit mal gab, ist in der Folgezeit nochmal gehandelt worden. Nur Ausnahmen von Kursen oder Kurslücken werden später nicht mehr gehandelt.

Jetzt konkret:
Das Gap ist entstanden durch die veröffentlichung sehr guter Studienergebnisse. Der Kurs vorher war so niedrig, weil sich doch eine gewisse Unsicherheit breit gemacht hatte, ob in der Studie wirklich alles so glatt läuft, wie allseits gehofft wurde.

Der Sprung, also das GAP hat also die Begründung in dem Abbau von ANlegerängsten, bzw. das GPC erst nach den Studiendaten für bestimmte Anlegerkreise überhaupt zu den Kaufbaren Werten aufrückte.

Ich gehe davon aus, das das GAP offen bleibt, solange es nicht zu schlechten Neuigkeiten kommt, oder die Weltmärkte wirklich massiv korrigieren. Wenn dies nicht der Fall ist, wird GPC sich im Bereich GAP-Oberkante fangen und im Kursbereich 14 bis 16,5 auf weitere "bewegende" news warten.

Meine Meinung.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.290.045 von eck64 am 11.11.06 14:22:35

Missverständnis:

Ich meinte nicht, mit einem größeren Fall unter 14 einen GAP-Schluss. Den halte ich für sehr,sehr unwahrscheinlich. Aber Dein geposteter Chart sieht halt so aus, als würde ein Kurseinbruch nicht bei 14 halt machen.
Somit gibt es 2 Dinge, die sich bei mir persönlich wiedersprechen.

a) ich glaube nicht, dass das GAP geschlossen wird
b) Dein Chart sieht aber so aus,mit Indikatoren, als könnte ein Kurseinbruch bis 12/13 erfolgen.

Dann stelle ich mir die Frage, was mehr für a oder b spricht, und wie ich diese wiedersprüchlichen Gedanken für a oder b auflösen kann.

Da ich vom Gefühl her für a tendiere, bin ich zu der Schlussfolgerung gelangt, dass die charttechnischen Indikatoren falsch sein können. Nur auf Grund des GAPs. Das GAP verzerrt, sozusagen die Indikatoren, oder man kann sagen , das GAP sorgt dafür, dass die Indikatoren kaum noch Aussagekraft haben.

Die spannende Frage ist also: Werden die Anleger charttechnisch reagieren? Dann ist mit einem weiteren heftige Einbruch zu rechnen. Oder aber: Vertrauen die Anleger mehr auf Ihr Gefühl und den fundamentalen Gesichtspunkten des Investments, und lassen die Indiaktoren links liegen.

Jeder kann z. Zt. sehen, dass die Indikatoren in Minus drehen, oder schon etwas länger ins Minus gedreht haben, und in den letzten 2 Tagen wurde, dies auch durch Abgaben bestätigt.

Frage: Machen die Anleger sich jetzt in die Hose , oder nicht ?
Wird der Kurs weiter fallen? und wenn ja wie weit?

@all

Ich hätte gerne ein paar Meinungen dazu von Euch!

SLB

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.290.045 von eck64 am 11.11.06 14:22:35

zumal das mit gaps und dem folgende gap-Schluss so eine Beliebigkeit der Charttechniker ist, die im Prinzip nur auf der korrekten Annahme beruht, dass es bei einer impulsiven Aufwärtsbewegung immer zu einer Übertreibung kommt. D.h. plötzlich wollen viele rein, das lockt Kurzfristtrader an, denen die Aktie im Prinzip völlig egal ist usw... es wird nach einiger Zeit Kasse gemacht, es kommt zu einem Überhang des Angebots, die Käufe stoppen und es geht wieder abwärts. Dass dann ausgerechnet das Gap komplett zu schließen ist, ist meiner Meinung nach eine Erfindung der Chartjünger, die meinen, alle zukünftigen Kurse sind trendtechnisch begründet und zwischen Linien und Trends vorhersagbar. Wenn es genügend dieser Lemminge gibt, dann klappt das natürlich auch... eben selbsterfüllend.

Aber die gaps werden ja schon durch die Charttechnik selbst erzeugt: Gaps auf Tagesbasis entstehen nur, wenn der Eröffnungskurs über oder unter dem letzten Schlußkurs steht. D.h. wenn die kritische GPC-News nach Börsenschluß kommt, habe ich ein Gap, wenn die Daten zur Handelszeit kommt, habe ich eine Kerze mit einem langen Körper, aus der am Ende vielleicht sogar noch ein positives Pattern abgeleitet wird, obwohl diese nichts anderes ist, als ein nicht sichtbares gap (oder gibt es auch diese Regel, dass lange Kerzen abverkauft werden?). Nimmt man einen Linienchart, gibt es gar keine Gaps. Ich kann meine Candles auch auf Stundenbasis oder Minutenbasis berechnen... dann sehe ich auf einmal viel mehr Gaps. Für mich logisch und korrekt wäre sogar nur die Tick-Auflösung und da entstehen nur noch Gaps und keine Kerzen... wenn alle Gaps zu schließen wären, dann würde der Kurs nie vom Fleck kommen. In einer Aufwärtsbewegung bewegt sich aber der Kurs nach oben und d.h. Gaps werden eben nicht geschlossen. Statistisch werden Up-Gaps im Tageschart meistens geschlossen, sonst sind es breakaway-gaps die einen mittelfristigen Uptrend bzw. eine Neubewertung signalisieren - super, zum einen ist das meiner Meinung nach nur eine Chartspielerei und zum anderen brauch ich für diese profane Weisheit keine Charttechnik.

mfg ipollit

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.291.602 von ipollit am 11.11.06 15:21:26

oder gibt es auch diese Regel, dass lange Kerzen abverkauft werden?

Nicht abverkauft, aber mindestens zur Hälfte auskorrigiert:
[urlMarabuzo - "keep it simple"]http://www.fxmarkets.de/chart/marabuzo_druck.htm[/url]



Wie ich schrieb: Unabhängig ob Gap oder nicht gap: Es ist viel wahrscheinlicher, dass eine Kurszone nochmal wiederkommt, als das sie nicht mehr kommt. Und das gilt sogar in Aktien mit einem klaren Trend.

[ipollit]

habe mir mal den CC angehört...

ein paar weitere Zahlenspiele - allerdings sind das nur meine schätzungen, die auch völlig falsch sein können!

Wie ich ja schonmal gepostet habe, würde bei 4000 bis 5000 USD p.m. pro Patient (laut GPC könnte Satraplatin in diesem Bereich liegen) eine 6-monatige Behandlung 24.000 bis 30.000 USD Kosten.

HRPC gibt es in verschiedenen Stufen... in der letzten, wenn der Tumor bereits metastasiert ist, gibt es nur noch die Chemo und aktuell ist 1st-line Taxotere und 2nd-line nichts. Die Überlebenswahrscheinlichkeit in diesem Stadium ist sehr gering, so dass eine Behandlung nur noch die Lebensverlängerung und Schmerzlinderung zum Ziel hat. Das mit den Schmerzen scheint genauso wichtig zu sein, da z.B. gegen Metastasen in den Knochen angeblich keine Schmerzmittel wirken, man also nur versuchen kann, diese Metastasen zu verhindern.

Wenn ich das richtig verstanden habe, erhalten laut GPC 20k bis 40k dieser Patienten in den USA eine Chemo, die in 90% Taxotere sein soll. Allerdings werden ca. 40-50% nicht behandelt. In diesem Stadium soll es etwa 70k Patienten geben. Alle mit 1st-line behandelten Patienten werden irgendwann resistent. Allerdings werden immer mehr HRPC-Patienten mit Taxotere behandelt. Und Satraplatin soll in HRPC eine sehr bedeutende Rolle spielen: 2nd-line ohne Konkurrenz, 1st-line als Alternative und in Kombination mit Taxotere und in früheren nicht metastasierten Stadien z.B. in Kombination mit Strahlentherapie.

D.h. mit Satraplatin könnten max. 20k-40k 2nd-line in den USA behandelt werden: das wären 480 Mio bis 1.2 Mrd USD steigend (da Taxotere 1st-line öfters angewandt wird) als Obergrenze (also nicht peak sales, es werden z.B. nicht alles mit Taxotere behandelt). 1st-line offlabel wäre der Markt bei den nicht mit Taxotere behandelten Patienten (ca. 30k) nochmal etwa 720 bis 900 Mio USD. Zu frühren HRPC-Stadien habe ich keine Zahlen. Wenn ich das richtig verstehe, sieht für 1st-line GPC in der EORTC-Studie eine erfolgreiche signifikante PII (PFS-basiert) - d.h. nach der 2nd-line Zulassung könnte GPC auch sofort Satraplatin 1st-line mono offlabel vermarkten, oder?

In der Summe wären es also sehr grob 800 Mio bis 1.4 Mrd USD peak sales (wenn ich nur 2/3 als peaks rechne). Wenn ich den US-Markt mit 55% ansetze, könnte Satraplatin in der Indikation metastasierter HRPC ohne Taxotere-Kombi global 1.45 bis 2.5 Mrd USD Umsatz erzielen. Das liegt allerdings deutlich über der min 500 Mio USD Schätzung von GPC, weshalb man u.U. noch deutlich Abstriche machen sollte.

In der letzten Sanofi-Aventis-Präsentation Ende Okt finden sich unter Taxotere auch allgemeine Angaben zu Märkten:
laut Sanofi gibt es weltweit (TOP 7 Märkte) 96k Patienten mit 1st line metastasierten HRPC. Davon werden 33% also ca. 32k mit Taxotere und ca. 55k (grob) mit einer Chemo behandelt. Das wären dann 32k-55k für 2nd-line, also 768 Mio bis 1.65 Mrd USD, und ca. 40k 1st-line, also 960 Mio bis 1.2 Mrd USD.

Für NSCLC gibt sanofi weltweit 299 Patienten an, von denen ca. 2/3 eine Chemo erhalten. Wenn von den in Frage kommenden 299 Patienten 1/3 nicht behandelt werden können, weil sie z.B. zu alt sind, dann hätte eine Tarceva-Satraplatin 1st-line offlabel ein Potential von 2.4 bis 3 Mrd USD (auch hier wieder max und keine peak sales!).

In der Summe sollte aber das Potential für alle Satraplatin-Indikationen schon deutlich über 1 Mrd USD liegen, über mehrere Mrd USD würde ich mich auch nicht wundern... schon eher, wenn GPC nicht auf absehbare Zeit ein Übernahmeangebot bekommt

Allerdings die Patente werden wohl 2015 (US) und 2018 (Europa) auslaufen.

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.298.443 von eck64 am 11.11.06 18:40:05

Es ist viel wahrscheinlicher, dass eine Kurszone nochmal wiederkommt, als das sie nicht mehr kommt. Und das gilt sogar in Aktien mit einem klaren Trend.

das ist doch rein mathematisch schon nicht möglich!

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.298.443 von eck64 am 11.11.06 18:40:05

achja, wegen dem MHCII-AK... wurde zwar nicht konkret gesagt, aber ich habe es so verstanden, dass bei erfolgreichen PI Daten in 1H07 im Laufe des nächsten Jahres die PII gestartet werden soll.

mfg ipollit

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.300.348 von ipollit am 11.11.06 19:11:48

Weil ich den schon mal fast so weit hatte diesen MOR-Chart als Beleg für meine These:
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1786142[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1786142[/URL]
Die grünen Linien kennzeichnen Kurse, die bis jetzt nicht mehr wieder gekommen sind. Sämtliche roten Kurse sind noch mal wieder gekommen. Klar waren da einige gaps dabei, aber auch normale Kursschwankungen. Und dabei hätte man die roten Linien noch sehr viel detaillierter einzeichnen können.

Und das ganze ist innerhalb einer relativ klaren Trendbewegung von 28 auf aktuell 46 so gewesen.


Und jetzt GPC:

Und wann gabs hier Kurse, die man später nicht nochmal kaufen konnte? Einfach extrem selten. Die allermeisten Kurse kommen nochmal wieder und deshalb machen die allermiesten gaps auch wieder zu. Aber eben nicht alle.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.300.495 von ipollit am 11.11.06 19:14:38

Wird auch Zeit mit der P2 im 1.HJ 07, denn die erste P1 läuft schon seit Februar 05 und damit seit 21 Monaten.

Bin sehr gespannt auch erste Patientendaten.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.300.234 von ipollit am 11.11.06 19:09:34

ipollit, super Beitrag von dir. Gut recherchiert. Habe deine vielen Zahlen nicht nachgerechnet, aber so pie mal Daumen könnte das in etwa hinkommen. Ein Satz allerdings ist mir etwas unverständlich.

Wenn ich das richtig verstehe, sieht für 1st-line GPC in der EORTC-Studie eine erfolgreiche signifikante PII (PFS-basiert) - d.h. nach der 2nd-line Zulassung könnte GPC auch sofort Satraplatin 1st-line mono offlabel vermarkten, oder?

EORTC-Studie??? Ist mir hier etwas entgangen? Wovon sprichst du?

Übrigens, was deine Meinung zur Charttechnik anbetrifft, ich sehe es ähnlich so. Man muß es den Marktteilnehmern nur lange genug einreden, daß es so ist - mit wiederkehrenden Formationen - dann handeln sie auch meist danach. Die Börse ist kurzlebig geworden. Jeder will möglichst in kürzester Zeit das optimalste rausholen. Langfristinvestments sind zur Seltenheit geworden. Vor 25 Jahren schon war ich mit der Strategie "long" sehr erfolgreich. Diese Strategie habe ich bis heute nicht geändert und kann mich nicht beklagen. Bei GPC frage ich mich ständig, wo denn der Haken liegen könnte, aber bisher ist mir keiner aufgefallen. Gut, ein paar T€ riskiere ich schon mal aufgrund einiger Charts (Calls, Puts oder Zertis). Das Taschengeld ein bißchen aufbessern kann manchmal auch nicht schaden.


@ SLB (#271),

Frage: Machen die Anleger sich jetzt in die Hose , oder nicht ?
Wird der Kurs weiter fallen? und wenn ja wie weit?

SLB, zum Glück weiß das niemand. Auf solche Fragen kann es keine exakten Antworten geben. Du hast ja selbst mal gesagt, daß Bios sehr schwankungsanfällig sind. Ist mir jetzt zu mühsam, deinen genauen Wortlaut herauszusuchen. Du hast dich zum Verkauf entschieden, in der Annahme, daß der Kurs weiter nachgibt. Ich halte weiter, weil ich glaube, daß ich längerfristig mehr davon profitieren werde. Reine Börsenpsychologie, vergleichbar mit Massenpsychologie. Massen bewegen etwas, sowohl in die eine oder in die andere Richtung. Stell dir vor, GPC gibt überraschenderweise in nächsten Wochen einen Vertrag mit einem asiatischen Vertriebspartner bekannt. Glaubst du dann immer noch an fallende Kurse? Natürlich kann der Kurs bis dahin noch auf 14 € abrutschen. Wetten würde ich darauf allerdings nicht. Und selbstverständlich wünsche ich dir einen guten Wiedereinstiegskurs, aber glaub mir, meine K-Optionen unter 15 € habe ich auch schon abgesteckt.

Es gibt wirklich sehr gute Beiträge hier, die man sich manchmal genauestens durchlesen sollte. Zumindest kann man daraus ableiten, daß die Aussichten von GPC doch recht vielversprechend sind. Wie auch immer, jeder ist seines Glückes Schmied. Oder auch nicht.

Und sollte vor der Zulassung eine Übernahme im Raum stehen, so haben hier doch einige ein gehöriges Wort mitzureden, insbesondere D. Hopp, Oetker .... etc. Und unter 25 € wird eine Übernahme bestimmt nicht stattfinden. Ist zumindest meine Vermutung.


Beste Grüße
Terry

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.311.033 von TerryWilliams am 11.11.06 23:09:52

solange es NOCH keine tollen Neuigkeiten geben sollte,vermute ich, dass einige abwarten werden, ob die 14 halten. Aber selbst wenn wir bei 14 stehen sollten, müßte eine adhoc so gut sein, dass die Aktie gleich 14% oder 15% steigt, damit wir wieder bei meinem Ausstiegskurs sind. Bei einer Übernahme hätte ich natürlich Pesch.
Falls die 14 aber nicht halten sollten, ganz einfach aus Angst, dass ein GAP geschlossen werden sollte, wäre ich froh wenn ich nicht dabei wäre. Aber als Käufer würde ich dann wieder in einem von mir vermuteten Tief auftreten.

SLB

[alpha-depot]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.311.033 von TerryWilliams am 11.11.06 23:09:52

@TerryWilliams,

der Aufbau der SPARC-Studie beruht auf einer früheren, randomisierten Studie, die von der European Organization for Researchand Treatment of Cancer (EORTC) mit 50 Patienten an mehreren Studienzentren durchgeführt wurde und Satraplatin+Prednisone als Erstlinien-Chemotherapie bei hormonresistentem Prostatakrebs untersuchte.

Der grün markierte Satz beschreibt die Ergebnisse der EORTC-Studie hinsichtlich der Gesamtüberlebenszeit...

Die Ergebnisse einer von der European Organization for Researchand Treatment of Cancer (EORTC) durchgeführten klinischen Studie zur Evaluierung von Satraplatin bei HRPC wurden im Rahmen des Kongresses2004 der American Society for Clinical Oncology präsentiert. 50 Patienten wurden randomisiert, um die Anwendung von Satraplatin plus Prednison (n=27) vs. nur Prednison (n=23) als Erstlinien-Chemotherapiebehandlung bei HRPC zu evaluieren. Aus der Studie ging hervor, dass eine Behandlung mit Satraplatin das progressionsfreie Überleben (PFS) deutlich verlängerte (p=0,023), das mittlere PFS betrug 5,2 Monate für Satraplatin im Vergleich zu 2,5 Monaten für den Kontrollarm. Zudem waren nach 6 Monaten 41% der mit Satraplatin behandelten Patienten progressionsfrei im Vergleich zu 22% der Patienten des Kontrollarms. Eine mehr als 50%-ige Abnahme des prostataspezifischen Antigens (PSA) wurde bei 33% der Patienten(9/27) aus dem Satraplatin-Arm im Gegensatz zu 9% der Patienten(2/23) aus dem Kontrollarm verzeichnet (p=0,046). Die mittlere Gesamtüberlebenszeit betrug 15 Monate für Patienten des Satraplatin-Arms im Vergleich zu 12 Monaten für Patienten des Kontrollarms (p-Wert statistisch nicht signifikant). Bis dato ist Satraplatin das einzige Platinderivat mit erwiesener Wirksamkeit bei HRPC in einer randomisierten Studie.



Thema Umsatzerwartung: Die aufgeführte Rechnung des Users ipollit spiegelt auch unsere Meinung wider, dass die Umsatzerwartungen noch starken positiven Korrekturbedarf haben.



MFG
www.alpha-finanz.eu

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.333.589 von alpha-depot am 12.11.06 15:23:12

Danke alpha,

der Inhalt der Studie ist mir bekannt, hatte aber die Abkürzung EORTC nicht mehr auf dem Schirm.


Beste Grüße
Terry

[narrenkappe]

So schlecht sieht das doch gar nicht aus.
Ein Ausbruch nach oben ist nicht auszuschließen.

[eck64]

[chomsee]

was willst du uns damit sagen?

[eck64]

Nichts. Ich sehe nur gerne nen aktuellen chart, wenn ich reinschaue.

[procedo]

Werft mal einen Blick auf's Volumen, reiner Zockeranstieg!

Bin zur Börseneröffnung rein - Bilderbuchhammer, war rausgelaufen aus unterem Bolli und Stochastiksignal - und wieder raus, denn:

Der Gesamtmarkt wird sehr bald heftig einbrechen!

[chomsee]

ist ja momentan wieder stark im aufwind obwohl hier eine sell analyse(sg) rauskam (????)

[Lakshmi23]

Die Societe Generale fängt langsam an mich zu nerven. Die sind die Einzigen, die permanent versuchen eine schlechte Stimmung bei GPC zu verbreiten. Vor ein paar Wochen kam schonmal eine Verkaufsempfehlung, die jeglicher Grundlage entbehrte.

"Hold" könnte ich ja noch verstehen, da momentan nicht viel News zu erwarten sind. Aber "Sell"... Da scheinen mir die Interessen der SG im Vordergrund zu stehen, oder?

Weiss jemand, ob die SG direkt oder indirekt eine Beteiligung anpeilt? Das würde zumindest erklären, warum die permanent versuchen den Preis zu drücken...

Zum Glück scheint der Markt genau konträr zum SG Rating zu reagieren. (Take that, stupid Frenchies)

Gruss
Lakshmi

[chomsee]

schaut eher aus als wenn er sich wieder auf den bereich 16.- zubewegt
bzw sich im bereich 15 bis 17 einpendelt

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1787879[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1787879[/URL]
Was was? Ist was?

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.359.119 von eck64 am 13.11.06 14:51:41

Was soll denn sein? Habe nicht genügend Kenntnis von Charttechnik.

Soll die Abbildung einen Ausbruch nach oben illustrieren? Kurze Erklärung wäre nett.

Danke im Voraus
Lakshmi

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.359.178 von Lakshmi23 am 13.11.06 14:54:32

Der chart illustriert nur die Vergangenheit und gibt dir einen Überblick über sie. Und bis jetzt stieg GPC seit Jahren nicht über die 16,5 hinaus.

Offensichtlich eine schwere Hürde.

[Meganonn]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.358.492 von Lakshmi23 am 13.11.06 14:13:05

(Take that, stupid Frenchies)

Nicht nur einem frankophilen User wie mich stösst dergleichen übel auf. Das muss nicht sein ... auch wenn einem das "sell" der SG (m.E. zu Recht) lächerlich erscheint.

[Lakshmi23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.359.288 von eck64 am 13.11.06 14:59:20

@eck 64

thanx für die Antwort

@meganonn

Bitte nicht überbewerten, was ich da geschrieben habe. Nächstes Mal packe ich ´nen lachenden Smiley dazu. Dann weisst du wie ernst ich den Spruch gemeint habe...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.358.471 von procedo am 13.11.06 14:11:47

Der Gesamtmarkt wird sehr bald heftig einbrechen!

Es ist ja prinzipiell alles möglich.

Erklär mir aber bitte wieso der Gesamtmarkt deiner Meinung nach einrechen soll?

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.359.288 von eck64 am 13.11.06 14:59:20

Hallo eck, hast Du schon mal einen Blick auf das Orderbuch geworfen? 16,00 scheint kritisch zu werden.

[eck64]

Mit guten news und Kaufdruck haut der Markt auch 50k Stücke weg. Die Frage ist aber: Herrscht gerade Kaufdruck oder nicht?

Ich denke dass der Kurs sich nur jenseits 16,5 einnisten kann mit weiteren news.

Zum kompletten Antrag, zu 1D09C3, Satra-Asien oder sonst irgendwas. Am besten man ist vorher dabei.

[killerplauze]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.360.070 von EGEM am 13.11.06 15:38:37

Das Szenario dürftest Du ja noch von Mologen kennen.

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.360.248 von killerplauze am 13.11.06 15:45:16

nur mit dem Unterschied, dass GPC der sicherere part von beiden ist
und Hopp und Homm ist eben doch ein Unterschied ebenso die Partner, außerdem bin ich kein Zocker

[killerplauze]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.360.440 von EGEM am 13.11.06 15:52:37

Sehe ich auch so, deshalb bin ich auch gut investiert in GPC.
Dann wünsche ich Dir mal viel Glück mit Deinen shares bei GPC.

MFG

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.360.233 von eck64 am 13.11.06 15:44:33

Nach dem Einbruch und der auch hier weitverbreiten Überzeugung, dass ein Verkauf sich lohnt weil man tiefer wieder reinkommt ist das was gerade passiert typisch:

All diejenigen, die auf sinkende Kurse spekulieren und tiefer wieder reinwollen werden dann in solchen Szenarien in einem kurzen Runup völlig überrascht. Viele springen dann sogar höher wieder rein als sie raus sind. Ein Verlauf in die gegenteilige Richtung führt dann eben plötzlich zum wilden Mitaufspringen.

Es wäre viel ruhiger, wenn die Menschen ihre Nerven im Zaum hätten. Aber das ist halt Börse...

[procedo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.359.942 von Ville7 am 13.11.06 15:33:02

Oh, ein komplexes Thema....

Ich greif' mal 2 Argumente raus ("Der Markt ist reif dafür" lass ich mal weg )

1. Ich messe charttechnischen Divergenzen große Bedeutung zu und wenn man sich unter diesem Gesichtspunkt die US-Indizes anschaut...

2. Ich teile nicht die Auffassung des ehrwürdigen Greenspan, daß ein Yield-Curve-Spread wie derzeit, heutigen Tags ein zu vernachlässigender Indikator ist!

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.360.233 von eck64 am 13.11.06 15:44:33

Am besten man ist vorher dabei.

Besser ist das!!!

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.360.610 von Ville7 am 13.11.06 15:59:37

Komisch, schon wieder empfiehlt Societe Generale GPC zum Verkauf, Ziel 13 EURO!!!!

Komisch, Societe Gen. ist dieselbe französische Bank, die laufend Sanofi-Aventis mit harausragenden Kaufempfehlungen betreut.

Wieso beschäftigt sich diese französische Bank ausgerechnet mit der kleinen GPC??? und versucht den Kurs zu senken ????


Also GPC entwickelt gerade eine Produkt, daß auch mal bei einem Blockbuster von GPC eine Rolle spielen könnte, nämlich Eloxatin (Oxaliplatin).

Na, funkt´s ?

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.365.221 von Cashverbrenner am 13.11.06 18:58:26

@Cashverbrenner,

Also GPC entwickelt gerade eine Produkt, daß auch mal bei einem Blockbuster von GPC eine Rolle spielen könnte, nämlich Eloxatin (Oxaliplatin).

Den Satz verstehe ich nicht, aber wenn du Medikamente von Sanofi und GPC in Verbindung bringst, dann nimm auch Taxotere.

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.358.492 von Lakshmi23 am 13.11.06 14:13:05

" ...... da momentan nicht viel News zu erwarten sind."

Ich denke, Mitte Dezember sollen Daten zum AK bekannt gegeben werden!? Und es wird auch nicht mehr lange dauern, bis die kompletten Daten der SPARC-Studie bei der FDA eingereicht werden. Und mit einem asiatischen V-Partner kann auch jederzeit gerechnet werden. Eine Übernahme ist auch nicht auszuschließen. Da sind schon noch einige interessante News in der Pipeline. Die Zulassung wird früher oder später kommen, und wer möchte nicht dann schon gerne dabei sein!

"Da scheinen mir die Interessen der SG im Vordergrund zu stehen, oder?"

So wird es wohl sein. Zulassungswahrscheinlichkeit von 90% zu hoch! Wer's glaubt. Die heutigen Käufer jedenfalls nicht.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.366.336 von sd_ms am 13.11.06 19:43:32

zu den AK Ergebnissen...

da hat bestoff schon die Abtracts rausgesucht, mehr wird da nicht kommen:

[2730] Two Phase I Open-Label Studies of the Fully Human HLA-DR-Specific IgG4 Monoclonal Antibody 1D09C3 in Patients with Relapsed and/or Refractory B-Cell Lymphoproliferative Neoplasias on a Weekly and Bi-Weekly Dosing Scheme. Session Type: Poster Session, Board #908-II

Alessandro M. Gianni, Carmelo Carlo-Stella, Anna Guidetti, Michael Hallek, Carmen Schweighofer, Clemens Wendtner, Michele Ghielmini, Erica Lerch, Sabine Sperka, Douglas Greene, Oliver Krieter, Faith Nathan, Michael Petrone Medical Oncology, Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy; Medical Clinic I, University of Cologne, Cologne, Germany; Medical Oncology, Oncology Institute of Southern Switzerland, Bellinzona, Switzerland; GPC Biotech AG, Munich, Germany; GPC Biotech Inc, Princeton, NJ, USA

Background: Lymphomas are increasing in frequency and represent the fifth most common cancer diagnosis in the United States. 1D09C3 is a fully human anti-HLA-DR monoclonal antibody (mAb) derived from a human combinatorial antibody library (HuCAL) that has consistently demonstrated activity against various lymphoid tumors, both in vitro and in vivo (Nat Med 2002;8:801-7). Therefore 1D09C3 may offer a novel therapy to patients with B-cell lymphoma who have failed therapy. Two phase I studies are ongoing to determine i) the maximum tolerated dose (MTD) and phase II recommended dose (RD), ii) the pharmacodynamic (pd)- and pharmacokinetic (pk)-profile and iii) the immunogenicity of 1D09C3 given within a bi-weekly and weekly schedule in this patient population.
Material and methods: Patients with relapsed/refractory B-cell lymphoproliferative diseases are included in the two studies. 1D09C3 dose escalation is performed using modified Fibonacci increments with a minimum of 3 patients (pts) per dose level. It is administered once every week or every other week by a 2-hour intravenous (iv) infusion at escalating dose levels of 0.25, 0.5, 1.0, 2.0, 4.0, 8.0 and 10 mg/kg/day for either 4 or 8 weeks. All toxicities are assessed according to the NCI CTC version 3.0. Blood samples are collected at different times in the study to determine pd- and pk- parameters and to assess immunogenicity of 1D09C3.
Results: 19 pts have been enrolled into both protocols to date (13M/6F), median age 58 (range 30-76), pts with Hodgkins lymphoma (5), non-Hodgkins lymphoma (8) and chronic lymphocytic leukemia (6). The 4th dose level (2.0mg/kg/day) has been completed within the bi-weekly dosing scheme and accrual is ongoing until the MTD and thus the phase II RD will be determined. The safety profile was positive, with only few and mild treatment-related side-effects such as fatigue noted, although one dose limiting toxicity (DLT) was seen at the bi-weekly dose level 0.5 mg/kg/day.
Pk analysis of intravenous 1D09C3 indicated the drug to be cleared rapidly from blood circulation. 2 pts have been tested positive for human anti-1D09C3 antibodies (HAHA) at the 2nd and 3rd dose level, respectively; no allergic reactions were noticed. Clinical benefit was observed in 3 out of 14 evaluable pts who experienced partial response (PR), whereas 8 had no changes (NC) and 3 progressive disease (PD). After study completion an independent response evaluation team (RET) will review the information provided and determine individual treatment responses for the overall study.
Conclusion: Two phase I dose escalation studies of the anti-HLA-DR mAb 1D09C3 are currently open in three sites for accrual of pts with relapsed/refractory B-cell lymphoproliferative diseases to determine the MTD and phase II RD for a weekly and bi-weekly schedule. Preliminary data suggest that 1D09C3 is well tolerated within this heavily pre-treated patient population. Pd- and pk-data, development of HAHA and clinical responses will continue to be evaluated.
Abstract #2730 appears in Blood, Volume 108, issue 11, November 16, 2006
Keywords: Phase I|Monoclonal antibody|Lymphoproliferative disorder

Sunday, December 10, 2006 9:00 AM

Poster Session: Novel and Targeted Therapy of Non-Hodgkin Disease (NHL) (9:00 AM-8:00 PM)

**********

[656] Interferon Enhances the Anti-Myeloma Activity of the Fully Human Anti-HLA-DR Monoclonal Antibody 1D09C3. Session Type: Oral Session

Carmelo Carlo-Stella, Anna Guidetti, Massimo Di Nicola, Cristiana Lavazza, Loredana Cleris, Paolo Longoni, Marco Milanesi, Michele Magni, Zoltan Nagy, Paolo Corradini, Antonino Carbone, Franca Formelli, Alessandro M. Gianni Medical Oncology, Istituto Nazionale Tumori, Milano, Italy; Experimental Oncology, Istituto Nazionale Tumori, Milano, Italy; GPC Biotech AG, Munich, Germany; Hematology, Istituto Nazionale Tumori, Milano, Italy; Pathology, Istituto Nazionale Tumori, Milano, Italy; Medical Oncology, University of Milano, Milano, Italy

The fully human anti-HLA-DR antibody 1D09C3 exerts a potent anti-lymphoma activity both in vitro and in vivo in nonobese diabetic/severe combined immunodeficient (NOD/SCID) mice. 1D09C3 is currently tested in phase I clinical trials in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies. To investigate whether 1D09C3 might represent a treatment modality to target malignant plasma cells, we re-evaluated HLA-DR expression on CD138+ plasma cells. Additionally, we investigated the capacity of interferon (IFN-) to upregulate HLA-DR expression on myeloma cell lines, and tested in vitro and in vivo the anti-myeloma activity of 1D09C3 alone or in combination with IFN-. Bone marrow CD138+ cells were enriched using an immunomagnetic method from 60 multiple myeloma (MM) patients. Three-color flow cytometry revealed a highly heterogeneous HLA-DR expression on plasma cells. CD138+HLA-DR+ cells were detected in 31/60 patients (52%), with 15/60 patients (25%) having 20% CD138+HLA-DR+ cells (median, 50%; mean, 54%; range, 23 100), and 3 patients (5%) displaying 100% CD138+HLA-DR+ cells. Two thirds of HLA-DR+ patients expressed CD45 on CD138+ cells, suggesting that 1D09C3 might target self-renewing plasma cells. HLA-DR expression was not associated with distinct cytogenetic abnormalities. Since primary plasma cells cannot be efficiently cultured in vitro, we used a panel of MM cell lines (n = 6) with a dim/negative to bright HLA-DR expression to evaluate 1D09C3-induced cell death. Annexin-V/propidium iodide double staining showed that 1D09C3-induced cell death strongly correlated with constitutive HLA-DR expression. Interestingly, induction of HLA-DR by IFN- restored the sensitivity of HLA-DR dim cell lines (i.e., RPMI-8226, KMS-11) to the cytotoxic activity of 1D09C3. As compared to controls, exposure of RPMI-8226 and KMS-11 cell lines to IFN- and 1D09C3 significantly increased cell death to 45% (P 0.0001) and 40% (P 0.0001), respectively. The in vivo activity of 1D09C3 was analyzed by xenografting NOD/SCID mice with the KMS-11 cell line. A significant increase of median survival over controls was detected in mice treated with 1D09C3 alone at either 3 mg/mouse (92 vs 48 days, P 0.0001) or 6 mg/mouse (89 vs 48 days, P 0.0001). The combined treatment with IFN- plus 1D09C3 (3 mg/mouse) resulted in a significant increase of median survival as compared to controls (147 vs 48 days, P 0.0001) or mice receiving 1D09C3 alone (147 vs 92 days, P 0.03). The better therapeutic activity of the combined IFN-/1D09C3 treatment over 1D09C3 alone was further demonstrated by a 2-fold increase of mice being disease-free at 150 days after xenograft (47% vs 25%). No mice experienced any apparent treatment-related toxicity. In conclusion, our data demonstrate that: (i) one third of patients with MM express significant levels of HLA-DR on CD138+ cells; (ii) IFN--induced upregulation of HLA-DR results in a potent enhancement of the in vivo anti-myeloma activity of 1D09C3.
Abstract #656 appears in Blood, Volume 108, issue 11, November 16, 2006
Keywords: Apoptosis|Monoclonal antibody|NOD/SCID

Monday, December 11, 2006 3:45 PM

Simultaneous Session: Multiple Myeloma: Immunotherapy (3:30 PM-5:00 PM)

mfg ipollit

[Carola Feistl]

Unternehmens-Insider verkaufen Aktien
Von Ralf Drescher

Die deutschen Unternehmenslenker bewerten die Lage an den Börsen so skeptisch wie lange nicht mehr. In jüngster Zeit häufen sich die Aktienverkäufe durch Firmeninsider. Experten sehen darin ein klares Warnsignal.

http://www.handelsblatt.com/news/Vorsorge-Anlage/Anlagestrat…

[jointhegame]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.366.757 von Carola Feistl am 13.11.06 20:00:42

Liebe Carola,

die Börsen glänzen zur Zeit mit erfolreichen Bilanzen.
Die Börsen bewerten meist die Zukunft, aber solange
positive Zahlen geschrieben werden, kannst Du mit Deiner
Panikmache keinen aus dem GPC - Investment drängen.
Wieso bringst Du dich nicht in einem Forum der wichtigsten
deutschen Aktien - Indexe ein?

mfg

jointhegame

[mig33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.366.599 von ipollit am 13.11.06 19:55:17

danke fürs reinstellen.....
wenn ich das richtig seh, was ja für phase 1 das wichtigste ist, haben sie sowohl bei den nebenwirkungen (bis auf einen vorfall bei 0,5 mg) als auch bei der sicherheit bis dato keine probleme.
was die wirkung betrifft, kann wohl bis dato keine aussagen treffen, weil sie die dosierung wohl doch noch um einiges hochsetzen wollen...oder?

wenn ich es richtig deute, sind sie gerade also bei der verabreichung v. 4,0 mg, es stehen also noch auf jeden fall 8 u. 10 mg bevor. deshalb wird man da auch vor ende quat2 07 keine endgültigen phase 1 daten bekommen?

ich habe nicht wirklich erfahrung, was die interpretation v. frühen phase 1 ergebnissen anbetrifft, würde mich hier über eine einschätzung v. leuten mit besserer kenntnis freuen!

mig33

[fuego]

Jetzt heben auch schon "die Analysten der Nord LB ihr Kursziel von 16 auf 18 Euro an und bekräftigen ihre Kaufempfehlung für die GPC Biotech-Aktie."

http://www.aktiencheck.de/artikel/analysen-TecDAX-1419319.ht…

Die SG mit ihrem fairen Wert von 13,20 € steht mit ihrer Meinung ganz schön im Abseits.
Schafft der Kurs den Sprung über die 17 € noch in diesem Jahr? Das wäre ein Mehrjahreshoch.

[Havanna13]

Zur Info über Spectrum...


PR Newswire
Spectrum Pharmaceuticals wird auf dem Kongress der Société Internationale d'Urologie Ergebnisse zu Ozarelix vorstellen
Montag 13. November 2006, 21:19 Uhr



IRVINE, Kalifornien, November 13 /PRNewswire/ --

- Professor Frans M.J. Debruyne, Leiter der Abteilung für Urologie am Medizinzentrum der Universität Nijmegen in den Niederlanden wird die Ergebnisse der Phase 2 mit Ozarelix bei Prostatakrebs vorstellen

Spectrum Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SPPI) gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der Phase 2 mit Ozarelix bei Prostatakrebs auf dem 28. Kongress der Société Internationale d'Urologie in Kapstadt, Südafrika, vorgestellt werden.

Der Vortrag mit dem Titel "Phase 2 dose finding study of Ozarelix, an LHRH antagonist, in patients with inoperable prostate cancer" (Vortrag PD01.04) wird von Professor Frans M.J. Debruyne, Leiter der Abteilung für Urologie am Medizinzentrum der Universität Nijmegen in den Niederlanden und Vorsitzender der European Urology Association gehalten. Die Studie, die ihren primären Endpunkt erreichte, zeigte, dass Ozarelix sicher und wirksam ist und bei einer alle vier Wochen gegebenen intramuskulären Injektion von 130 mg zwischen dem 8. und 85. Tag die notwendige, kontinuierliche Testosteronsuppression ( < 0,5 ng/ml) bewirkte. Der sekundäre Endpunkt, eine 50-prozentige Reduktion des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Verhältnis zum Beginn der Studie, wurde ebenfalls bei allen Patienten erreicht. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Open-Label-Studie.

"Wir halten die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der Studie für sehr ermutigend", stellte Dr. med. Raj C. Shrotriya, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer von Spectrum Pharmaceuticals, fest. "Ozarelix zeigt die Bedeutung der bei uns in Entwicklung befindlichen Wirkstoffe, die nach den kurz vor der Vermarktung stehenden Mitteln Satraplatin, LFA und EOquin kommen".

Informationen zu Ozarelix und zur Entwicklungskooperation mit AEterna Zentaris

Ozarelix ist ein LHRH-Antagonist (Lutenizing Hormone Releasing Hormone) der vierten Generation und wird intramuskulär injiziert. Im August 2004 erhielt Spectrum von AEterna Zentaris die Exklusivlizenz zur Entwicklung und Vermarktung von Ozarelix für sämtliche potenziellen Indikationen in Nordamerika (einschliesslich Kanada und Mexiko) sowie in Indien.

Darüber hinaus wird Spectrum 50 Prozent aller Voraus- bzw. Meilensteinzahlungen, Lizenzzahlungen und/oder Verkaufsgewinnen des Mittels in Japan erhalten. Die japanischen Rechte an allen potenziellen onkologischen Indikationen wurden kürzlich an Nippon Kayaku, einem der Hauptakteure auf dem japanischen Onkologiemarkt, vergeben.

Spectrum entwickelt Ozarelix zur Behandlung gutartiger Prostatahypertrophie (BPH), hormonabhängigen Prostatakrebses und für andere Indikationen. Spectrum hatte in diesem Jahr bereits schlagzeilenträchtige Ergebnisse gemeldet, die in der ersten Phase 2 Studie mit Patienten mit hormonabhängigem Prostatakrebs erreicht wurden. Darüber hinaus konnte das Unternehmen auch positive Phase 2 Ergebnisse bei Patienten mit BPH melden.

Informationen zu Prostatakrebs

Prostatakrebs ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Nach Angaben der American Cancer Society werden im Laufe des Jahres 2006 in den USA ca. 234.460 Neuerkrankungen und 27.350 Todesfälle zu verzeichnen sein.

Informationen zu Spectrum Pharmaceuticals Inc.

Spectrum Pharmaceuticals erwirbt und entwickelt ein vielfältiges Portfolio von Wirkstoffkandidaten für schwierige Gesundheitsprobleme, für die es nur wenige alternative Behandlungsmöglichkeiten gibt. Spectrums Fachkompetenz liegt einerseits in der Identifizierung bisher unterbewerteter Wirkstoffe, die ihre Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bereits unter Beweis gestellt haben und andererseits in der Wertschöpfung durch die Fortsetzung der klinischen Entwicklung und der Auswahl der praktikabelsten und risikolosesten Vermarktungsmethoden. Das Unternehmen verfügt u.a. über vielversprechende, im frühen und späten Entwicklungsstadium befindliche Wirkstoffkandidaten mit einzigartigen Rezepturen und Wirkmechanismen, die den Anforderungen schwer kranker Patienten z.B. nach einer zuhause durchzuführenden Chemotherapie und nach neuen Behandlungsverfahren bei refraktären Krankheitsverläufen entsprechen. Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website www.spectrumpharm.com.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.369.756 von mig33 am 13.11.06 21:28:11

ich kenne mich da auch nicht so aus... aber verstehe ich das richtig? Min je 3 Pat pro Dosis (7 verschiedene) und je zwei Verabreichungsschemas (wöchentlich und alle 2 Wochen). D.h. insgesamt würden min 42 Patienten in die Studien aufgenommen, wenn man bis zur höchsten Dosis gehen kann. Die alle 2 Wochen ist bis zur 4. Dosis 2mg durch. Das wären also min 12 Pat. Dann blieben für die wöchentliche Dosierung 7 Pat, also wäre man da in Dosis 3 (1 mg). Es geht also auch über das wöchentliche Dosierungsschema noch höher, da die Patienten da in 2 Wochen max 20 mg erhalten.

Heißt die Bildung von AKs gegen den AK, dass eine Immunreaktion gegen den AK erfolgt, die allerdings noch nicht gravierend ist?

Der AK kann nur dann wirken, wenn HLA-DR expressioniert ist. Rituxan soll ja bei der Hälfte der Patienten nicht wirken, z.B. vielleicht weil CD20 nicht genug vorhanden ist. Mit HLA-DR wird das wohl ähnlich sein. Jede selektive Therapie wirkt nur dort, wo das Target auch vorhanden ist... eine Chemo z.B. wirkt dagegen erstmal immer bei Krebs.

Naja, ich weiß nicht wie gut oder schlecht diese Daten sind...

mfg ipollit

[el torro]

morgen gibt es einen Schlußkurs von 16,12 €.
War eine Wette.
Darunter verliere ich 2 GPC-Aktien.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.374.414 von el torro am 13.11.06 23:57:10

Beeindruckend:
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1788877[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1788877[/URL]
GPC-Aktien für 14,x bis 15,x finden schnell ihre Abnehmer....

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.374.596 von eck64 am 14.11.06 00:12:06

Meinst du, ich könnte eventuell richtig liegen?
Oder was bedeutet die lange Kerze am Ende des Charts?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.374.650 von el torro am 14.11.06 00:19:34

Die Konstellation der letzten 3 Kerzen ist sehr gut.
Allerdings ist Widerstand voraus.
16,12 ist nicht weit weg und allemal im Schwankungsbereich drin.

[eck64]

Ist von einer Medigene-Präsentation zu ihrem Zulassungserfolg mit PolyE.

Nach Zulassungsantrag werden angeblich nur 20% der ANträge direkt genehmigt, 65% werden nur als genehmigungsfähig angenommen mit Nachorderungen.

Ob sich auch GPC mit Satra bei diesen 20% einsortieren kann?

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.374.414 von el torro am 13.11.06 23:57:10

@el torro,

es war zwar kein SK von 16,12 €, aber weil der Kurs kurz vor Schluss überraschend erreicht wurde, lassen wir dir deine 2 Aktien.


Spectrum hat heute eine Vergleichsvereinbarung in einem Patentstreit erreicht...

http://de.biz.yahoo.com/14112006/217/spectrum-pharmaceutical…

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.386.954 von eck64 am 14.11.06 16:26:28

@eck64:

Stimmt das mit den NUR 20% Direktgenehmigungen der Anträge?
Hast Du eine Quelle dazu?
Außerdem, was ist mit den restlichen 15%?

SLB

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.393.563 von schoenlockerbleiben am 14.11.06 20:48:25

Offensichtlich wird die Folie aus dem Webcast hier nicht angezeigt.

Die Quelle: Bei Medigene auf dem Webcast zur Pipeline, als es um den Zulassungserfolg von PolyE ging, da wurde das behauptet, das laut fda-Statistik nur 20% ein approve kriegen, 65% ein approvable, der Rest wird abgelehnt (kann dann aber später teilweise doch noch zugelassen werden).

Jedenfalls haben sie sich selbst ziemlich gefeiert, dass sie es eben geschafft haben zu diesen 20% zu gehören. Noch dazu als Ausländer und das mit einem pflanzlichen Präparat.

Aber wie gesagt. Ist "nur" Quelle Medigene-Folie.

Vll. hat ipollit ne Statistik dazu?

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.386.954 von eck64 am 14.11.06 16:26:28

sorry, aber das verstehe ich nicht mit
"angeblich nur 20% der ANträge direkt genehmigt"

GPC stellt demnächst einen Antrag auf Zulassung von Satra bei der FDA. Gibt es daneben noch andere Anträge, die für eine Sa-Zu notwendig sind?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.401.253 von Carola Feistl am 15.11.06 00:44:07

Nein. GPC stellt einen Antrag, bestehend aus sehr umfangreichen Ordnersammlungen, Daten-CDs usw...

Und das reicht dann der fda fürs ok, oder es gibt noch nachforderungen oder es kommt ein nein (halte ich für undenkbar).

Ob und wie die bei Medigene angegebenen %-Verteilungen stimmen? Weiß ich nicht.

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.401.495 von eck64 am 15.11.06 01:03:00

@eck64:
Wenn das stimmt mit den 20%, und ich gehe mal davon aus, finde ich das aber gar nicht so gut.
Ich will mir nicht vorstellen, was mit dem Kurs passiert, wenn nur ein approvable der FDA kommt. Frage: Muss eine AG , das melden? Das eine Nachforderung seitens FDA gestellt wurde?
Eine Verheimlichung wäre mir, dann als Aktionär schon viel lieber, damit der Kurs vor Panikverkäufen, Panikmachen verschont wird.
Hat einer ein Kursbeispiel eines Biotechs-Unternehmens,bei dem eine Nachforderung erfolgte? Würde mich brennend interessieren zu sehen, wie der Aktienmarkt darauf reagieren könnte.

SLB

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.401.520 von schoenlockerbleiben am 15.11.06 01:16:59

Hallo SLB,

keine Panik, Satra wird nicht nur mit 20% zugelassen. Die Zulassung wird wahrscheinlich genauso planmäßig verlaufen, wie alles andere bisher auch.

Bist du etwa wieder dabei? Mit Q-Cells hast du ja auch gut verdient, oder?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.401.520 von schoenlockerbleiben am 15.11.06 01:16:59

Natürlich muss das eine AG melden. AUsserdem meldet das die fda ja selber auch.

Das Beispiel hat ipollit im Medigene-Thread gepostet:

so sieht übrigens ein "approvable letter" aus...


approvable heißt Genehmigungsfähig und nicht genehmigt. Das kostet halt möglicherweise noch mal ein paar mios, aber voll kostet es ein paar Monate.

Ich hoffe auch, das GPC die direktzulassung schafft, damit das klar geht mit dem Vermarktungsbeginn 2. HJ2007. Aber zunächst muss GPC ja erstmal den Antrag einreichen......

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.401.558 von sd_ms am 15.11.06 01:36:53

Hi! Nein bin noch nicht wieder dabei! Komme aber bald wieder zurück!
Bei Q-cells hätte ich super verdient, habe aber gestern bei 37 Euro nicht den Absprung geschafft. Bin kein so guter Trader und muss in den Werten halt etwas länger bleiben.
Bin aber 11% im Plus, und daher juckt es mich schon wieder zu wechseln, allerdings glaube ich,mein Investment dort ist noch nicht ausgereizt.
Vor Dezember bin ich aber wieder dabei

SLB

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.404.491 von eck64 am 15.11.06 10:26:01

oh Mann!
Das macht mir Angst! Das ist ja eine Halbierung!
Das könnte erklären, warum die Großen noch nicht bereit sind so richtig die Leiter nach oben zu kaufen.
Also bei einem approvable muss ich gestehen, möchte ich echt nicht dabei sein! Vielleicht erhöht aber der FastTrackStatus die Wahrscheinlichkeit einer direkten Zulassung? Was meint Ihr?

SLB

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.408.591 von schoenlockerbleiben am 15.11.06 13:05:33

Immer schön locker bleiben. Alles wird gut!

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.408.591 von schoenlockerbleiben am 15.11.06 13:05:33

Naja,
ich kenne adlr nicht, vielleicht ist das Beispiel auch arg krass. Ipollit?

Trotzdem: GPC hat sehr gute P3-Daten, aufgrund derer ein Zulassung sehr sicher erscheint. Aber im Moment ist noch nicht mal Zulassung beantragt. Also bleibt Unsicherheit.

Und jede dieser Hürden wird einen Hüpfer im Kurs bringen. Wenn der Vermarktungsbeginn 2. HJ2007 jetzt schon 100%ig sicher wäre, dann wäre er schon eingepreist. Und ich nehme an, dass noch einige uneingepreiste Nachrichten anstehen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.409.932 von eck64 am 15.11.06 13:57:33

wenn dann das ganze Bildchen...



das erste war glaube ich die Verfehlen der Signifikanz einer PIII...

krass finde ich auch z.B. DSCO mit 2x approvable


oder ENCY ebenfalls 2x approvable


die 20% sind der Durchschnitt über alles!!! GPC hat ein weit überdurchschnittliches Management, von der FDA fast track, SPA und wohl bald accelerated approval, die Indikation hat eine sehr hohe Priorität für die FDA, es gibt keine Alternative, der primäre Endpunkt der PIII wurde mit hoher Signifikanz erreicht, usw usw... ich schätze die Zulassungswahrscheinlichkeit (also eine sofortige Zulassung u.U. schon vor Ablauf der Prüfungsfrist) auf 99,99% zusätzlich könnte vielleicht sofort eine 1st-line HRPC offlabel mono Zulassung erfolgen.

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.410.334 von ipollit am 15.11.06 14:17:54

wenn die Finanzierung davon abhängt und die Nicht-Zulassung unerwartet kommt, sieht es am Ende so aus...



btw... ich war jeweils in diesen Werten drin... das ist eben das Risiko - allerdings hätte ich nie die Summen in einen dieser Werte gesteckt, die ich in GPC habe...

mfg ipollit

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.410.334 von ipollit am 15.11.06 14:17:54

Jetzt haust du aber Nägel rein.

ich schätze die Zulassungswahrscheinlichkeit (also eine sofortige Zulassung u.U. schon vor Ablauf der Prüfungsfrist) auf 99,99%

Ist es dann auch schon zu 99,99% eingepreist? Und warum nicht?

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.410.493 von eck64 am 15.11.06 14:25:09

Eingepreist... die Zulassung könnte schon enthalten sein - ist Satraplatin allerdings ein Nischenprodukt, dann ist die Bewertung so auch einigermaßen okay.

Warum ist das Potential meiner Meinung nach nicht eingepreist? Weil Satraplatin kein so gutes Image hat... von BMS verworfen, kein großer Partner. Weil PFS nur ein sekundärer Parameter ist, der zwar über die Zulassung entscheidet, aber nicht über den Markterfolg. OS und Schmerzprogression sind z.B. viel relevanter. Oder weil 2nd-line HRPC als Markt gar nicht präsent ist, oder weil man GPC keine Alleinvermarktung zutraut.

Die Bedeutung von Satraplatin könnte deutlicher werden, wenn weitere Ergebnisse z.B. OS-Daten kommen, ein US-Partner mit an Board kommt oder die Großen eigene Studien mit Satraplatin beginnen (was wäre z.B., wenn Genentech selbst Kombinationsstudien Satraplatin+Avastin startet... es läuft ja bereits Taxotere+Avastin 1st-line HRPC PIII)

mfg ipollit

[fettinsky]

DNA macht mit Avastin nur 1. line Studien. In den experimentellen Phasen wurde nachgewiesen, daß Avastin am besten in der Erstbehandlung wirkt. Es ist eine Substanz, die die BlutgefäßNEUbildung - quasi die Versorgungsleitungen von Metastasen - verhindert. Wenn die metastasen schon lange bestehen, ist die Versorgung schon sichergestellt.
So hat sich bei einer großen Studie mit Mammakarzinomen in der 2. und 3. line kein positiver Effekt eingestellt.
Ansonsten geht DNA mit jedem ins Bett, der Profit verspricht. Wenn Satra schon in der 1. line wäre, bin ich sicher, daß das Marktpotential beim Prostatakrebs groß genug ist, um DNA als Kombipartner zu locken.

[fuego]

Revolutionäres Krebsmedikament Avastin hat sich jetzt bewiesenermassen als lebensverlängernd auch bei Lungenkrebspatienten gezeigt
15.03.2005 - 07:32 Uhr


Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) -

- Zwischenanalyse zeigt erstmals positive Ergebnisse mit
biologischem Arzneimittel gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs bei
unbehandelten Patienten

Roche und Genentech, Inc., haben heute bekannt gegeben, dass
Avastin (Bevacizumab, rhuMAb-VEGF), das innovative und bahnbrechende
Anti-Angiogenese-Arzneimittel, die Überlebensrate bei Patienten mit
fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der
häufigsten Form von Lungenkrebs, signifikant verbessert. Dies
zusätzlich zu den positiven Ergebnissen über Kolorektumkrebs, über
die in den letzten zwei Jahren berichtet wurde.

Avastin ist ein einzigartiges Krebsmedikament, das die
Blutversorgung unterbindet, die für das Wachstum des Tumors und seine
Verbreitung im Körper notwendig ist. Die Studie untersuchte die
Anwendung von Avastin bei Patienten, denen zuvor keine Behandlung
verabreicht wurde - `first line'-Behandlung. Die Zwischenanalyse der
Phase-III-Studie, in der Avastin in Kombination mit einer auf Platin
basierenden Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) getestet
wurde, zeigte, dass der primäre Wirksamkeitsendpunkt, eine
Verbesserung der Gesamtüberlebensrate oder Reduktion des
Todesrisikos, erreicht wurde, im Gegensatz zur alleinigen
Chemotherapie. Die Studie wird nun beendet, da der vorher
spezifizierte Wirksamkeitsendpunkt vorzeitig erreicht wurde.

"Es ist beachtlich, in dieser Studie eine Verbesserung der
Überlebensrate festzustellen, besonders weil es das erste Mal seit
Jahren ist, dass eine Studie einen Anstieg der Überlebensrate bei
Menschen mit NSCLC und First-line-Behandlung gezeigt hat", sagte
William M. Burns, CEO der Pharmazeutischen Abteilung von Roche.
"Diese Ergebnisse sind extrem wichtig und wir planen, diese Daten den
Regulationsbehörden mitzuteilen, um die nächsten Schritte
hinsichtlich einer Zulassung von Avastin als First-line-Behandlung
von NSCLC zu diskutieren."

Dies ist die erste Phase-III-Studie zur Evaluation von Avastin in
Kombination mit Chemotherapie bei NSCLC. Diese randomisierte,
kontrollierte Multicenterstudie hatte 878 Patienten mit
fortgeschrittenem NSCLC aufgenommen. Sie wurde vom National Cancer
Institute (NCI), Teil der National Institutes of Health, gesponsort
und von einem Netzwerk aus Forschern, angeführt von der Eastern
Cooperative Oncology Group (ECOG), durchgeführt. Die Patienten wurden
durch ein Zufallsverfahren entweder einer Behandlung mit
Platin-basierter Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) mit
Avastin oder ohne Avastin zugeteilt. Die Zugabe von Avastin zur
Chemotherapie wurde gut vertragen. Gemäss ECOG werden die Daten aus
dieser Studie für das Jahrestreffen der American Society of Clinical
Oncology (ASCO) (vom 13.-17. Mai) eingereicht.

Lungenkrebs ist die häufigste Krebsart weltweit(1) mit 1,2
Millionen neuen Fällen jährlich und mit einem Todesfall aufgrund der
Krankheit irgendwo auf der Welt alle 30 Sekunden.(2)

Über die Studie

Die Phase-II/III-Studie hatte 878 Patienten mit fortgeschrittenem,
nicht-squamösem NSCLC aufgenommen. Die Patienten wurden den folgenden
Behandlungsarmen durch ein Zufallsverfahren zugeteilt:

Arm A: Paclitaxel-und Carboplatin- Chemotherapie mit Placebo

Arm B: Paclitaxel-und Carboplatin-Chemotherapie mit Avastin

Avastin wurde in der Dosierung 15 mg/kg alle drei Wochen
verabreicht. Die Paclitaxel-und Carboplatin-Chemotherapie wurde auch
alle drei Wochen verabreicht. Die Behandlung in beiden Armen
wiederholt sich alle drei Wochen, mit bis zu sechs Durchgängen bei
Abwesenheit von Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.

Unerwünschte Wirkungen

In früheren klinischen Erfahrungen mit Avastin in Kombination mit
Paclitaxel und Carboplatin bei NSCLC wurde eine lebensbedrohliche
oder tödliche Blutung in der Lunge als schwere unerwünschte Wirkung
identifiziert, die für diese Krankheit scheinbar einzigartig ist.
Bestimmte Merkmale, einschliesslich jeglicher signifikanter Blutungen
in der Lunge vor Verabreichung einer Avastin-Behandlung oder die
Anwesenheit einer spezifischen Art von NSCLC, genannt
squamöses-Zellkarzinom, schienen die Patienten für diese unerwünschte
Wirkung zu prädisponieren. Patienten mit diesen Merkmalen wurden von
dieser Phase-III-Studie ausgeschlossen und die Rate der
lebensbedrohlichen oder tödlichen Blutungen reduzierte sich gegenüber
früheren klinischen Studien erheblich. Allerdings traten bei einigen
Patienten in dieser Studie tödliche Blutungen in der Lunge auf und
dieses Ereignis trat häufiger in der Patientengruppe auf, die Avastin
in Kombination mit Chemotherapie erhielt, als in der Patientengruppe,
die nur Chemotherapie erhielt. Andere unerwünschte, in dieser Studie
festgestellte Wirkungen waren ähnlich derer, die in früheren
Phase-II- und Phase-III-Studien von Avastin auftraten. Weitere
Einzelheiten über unerwünschte Wirkungen in dieser Studie werden auf
der ASCO-Konferenz im Mai vorgestellt.

Über Avastin

Avastin ist das erste Medikament, das Angiogenese inhibiert - das
Wachstum eines Netzwerks aus Blutgefässen, welche dem Krebsgewebe
Nährstoffe und Sauerstoff zuführen. Avastin zielt auf ein natürlich
vorkommendes Protein, genannt VEGF

(vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor), einem Hauptmediator
der Angiogenese, wodurch die Blutversorgung, die für das
Tumorwachstum und seine Verbreitung im ganzen Körper
(Metastasenbildung) notwendig ist, unterbunden wird.

In Europa ist Avastin zur First-line-Behandlung von Patienten mit
metastatischem Kolon- oder Rektumkrebs zugelassen in Kombination mit
dem Chemotherapie-Regimen aus intravenösem 5-Fluorouracil/Folinsäure
oder intravenösem 5- Fluorouracil-/Folinsäure/Irinotecan. Avastin
erhielt die "Fast-Track"-Zulassung von der US-amerikanischen Food and
Drug Administration (FDA) und wurde im Februar 2004 in den USA auf
den Markt gebracht.*

In der Phase-III-Pivotalstudie verlängerte der Zusatz von Avastin
zur Chemotherapie (Irinotecan/5-Fluorouracil/Leucovorin) die
Überlebensrate signifikant um durchschnittlich fünf Monate (20,3
Monate versus 15,6 Monate) bei Menschen mit zuvor unbehandeltem,
metastatischem Kolorektumkrebs. Avastin erhöhte auch signifikant die
Zeitdauer, in der der Krebs nicht wuchs, im Vergleich zu Patienten,
die alleinige Chemotherapie erhielten (10,6 Monate vs. 6,2
Monate).(3) In einer zweiten Phase-III-Studie, durchgeführt von der
Eastern Cooperative

Oncology Group (ECOG), zeigte Avastin bei Zugabe zu einem weithin
verschriebenen Chemotherapie-Regimen
(Oxaliplatin/5-Fluorouracil/Leucovorin) auch eine signifikante
Zunahme der Überlebensrate. Mit Avastin lebten Menschen, bei denen
zuvor ein Chemotherapie-Regimen gegen ihre fortgeschrittene Krankheit
versagt hatte, im Durchschnitt fast zwei Monate länger, im Vergleich
zu denjenigen, die eine alleinige Chemotherapie erhalten hatten (12,5
Monate vs. 10,7 Monate).(4)

Menschen mit stark fortgeschrittenem Kolorektumkrebs, die aufgrund
ihres schlechten Gesundheitszustands eine traditionelle, aggressive
Chemotherapie nicht vertragen, profitieren auch von Avastin. Die
Zugabe von Avastin zu einer weniger aggressiven Form der
Chemotherapie erhöhte die Dauer der Zeit, in der der Krebs nicht
wuchs, um vier Monate, im Gegensatz zur alleinigen Chemotherapie (ein
67-prozentiger Anstieg der progressionsfreien Überlebenszeit).(5)

Roche und Genentech verfolgen ein umfangreiches klinisches
Programm, das die Anwendung von Avastin bei fortgeschrittenem
Kolorektumkrebs mit anderen Chemotherapien untersucht; sie dringen
auch in die Adjuvanttherapie (nach Operationen) vor. Da sein
Mechnismus bei einer Anzahl von malignen Tumoren relevant sein
könnte, untersuchen Roche und Genentech auch den potentiellen Nutzen
von Avastin bei Pankreaskrebs, Ovarkrebs, renalem Zellkarzinom und
anderen Krebsarten. Man erwartet, dass ungefähr 15.000 Patienten in
den nächsten Jahren weltweit in klinische Studien aufgenommen werden.

Über Roche

Roche, mit Hauptsitz in Basel (Schweiz), ist im eines der weltweit
führenden Healthcare-Unternehmen mit Forschungsschwerpunkten in den
Bereichen Pharmazeutika und Diagnostika. Als Anbieter von innovativen
Produkten und Serviceleistungen zur frühen Erkennung, Prävention,
Diagnose und Behandlung von Krankheiten trägt die Gruppe auf breiter
Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Menschen
bei. Roche ist weltführend auf dem Diagnostika-Markt, der führende
Anbieter von Medikamenten bei Krebs und Transplantationen und
Marktführer in der Virologie. Im Jahre 2004 erwirtschaftete die
Pharmazeutische Abteilung 21,7 Milliarden Schweizer Franken, während
die Abteilung Diagnostika Erlöse von 7,8 Milliarden Schweizer Franken
zu verzeichnen hatte. Roche beschäftigt weltweit rund 65.000
Mitarbeiter in 150 Ländern und verfügt über F&E-Abkommen und
strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern, einschliesslich
Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai.

Alle verwendeten oder erwähnten Warenzeichen in dieser Mitteilung
sind gesetzlich geschützt.

Weitere Informationen:

Über Roche: www.roche.com

Über Genentech: www.gene.com

Über Krebs: www.health-kiosk.ch

Roche in der Onkologie:

http://www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology0…

Redaktionelle Anmerkung:

* In den USA ist Avastin für die Anwendung in Kombination mit
intravenöser 5-Fluorouracil-basierter Chemotherapie, zur
First-line-Behandlung von Patienten mit metastatischem Kolon- oder
Rektumkarzinom zugelassen.

Referenzen:

1. Weltgesundheitsorganisation, Weltkrebsbericht, 2003.

2. www.lungcancercoalition.org/cancer_facts.html.

3. Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, et al. Bevacizumab plus
Irinotecan, Fluorouracil, and Leucovorin for Metastatic Colorectal
Cancer. New England Journal of Medicine 2004; 350(23): 2335-2342.

4. Mitchell EP, Alberts SR, Schwartz BJ, et al. High-dose
bevacizumab in combination with FOLFOX4 improves survival in patients
with previously treated advanced colorectal cancer: Results from the
Eastern Cooperative

Oncology Group (ECOG) study E3200 [Hochdosiertes Bevacizumab in
Kombination mit FOLFOX4 verbessert die Überlebensrate bei Patienten
mit zuvor behandeltem Kolorektumkrebs: Ergebnisse der Studie E3200
der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)]. ASCO
Gastrointestinales Krebs-Symposium 2005, Januar 2005 (Abstrakt 169a).

5. Kabbinavar FF, Joseph Schulz J, McCleod M, et al. Addition of
Bevacizumab to Bolus 5-FU/Leucovorin in First-Line Metastatic
Colorectal Cancer: Results of a Randomized Phase II Trial.) J Clin
Oncol 23:10.1200/JCO.2005.05.112, 2005.

ots Originaltext: Roche Pharmaceuticals
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Pressekontakt:
Telefonischer Kontakt für Media Relations: [phone] / e-mail:
[e-mail], Baschi Dürr, Alexander Klauser, Daniel
Piller (Leiter der Roche-Gruppe 'Media Office'), Katja Prowald
(Leiterin Science Communications'), Martina Rupp

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.421.757 von fettinsky am 15.11.06 19:12:26

meinst du 1st-line HRPC? Es gibt 1st-line Taxotere+Avastin Studien... aber was hat das Marktpotential mit 1st und 2nd-line zutun??? Wenn es bei grad 3+4 HRPC eigentlich hauptsächlich um Lebensverlängerung geht, dann wird nach Taxotere-Resistenz Satraplatin eingesetzt und somit ist der Markt nicht deutlich kleiner als 1st-line, oder? Zudem sollen ja 40% nicht 1st-line mit Taxotere behandelt werden wegen der Nebenwirkungen. Wenn Avastin+Satraplatin 2nd-line etwas bringt, dann wäre der Markt für Avastin doch ähnlich wie 1st-line. Wenn allerdings auch eine Avastin-Resistenz 1st-line erfolgt, dann wäre 2nd-line Avastin wohl wenig sinnvoll.

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.425.008 von fuego am 15.11.06 20:20:34

nicht vergessen, GPC führt eine 1st-line Tarceva+Satraplatin NSCLC PII durch, deren Ergebnisse im Erfolgsfall zu einem off-label Einsatz 1st-line NSCLC reichen würden. Und zwar für ältere Patienten, die bis jetzt keine Chemo erhalten... also auch nicht mit Avastin+Platinderivat behandelt werden würden. Und das sind immerhin 1/3 aller NSCLC Patienten.

mfg ipollit

[ipollit]

am Rande... allgemeine Infos zur Chemotherapie bei HRPC, insbesondere die Bedeutung der Überlebenszeit

http://www.prostatakrebse.de/informationen/pdf/Guess_Chemoth…

mfg ipollit

[ipollit]

Für die Offlabel-Anwendung sind ja u.U. schon ranomosierte PII Studien ausreichend. Weiß jemand, was das für eine PII bei ovarian cancer war, die BMS damals durchgeführt hat?

Platin-(IV)-Verbindungen (Entwicklung mit dem
Ziel der Verbesserung der pharmakologischen
Eigenschaften)

Oktahedrale Platin(IV)-Verbindungen sind im Vergleich mit
(II)-wertigen Platinsubstanzen gegenüber hydrolytischen
Prozessen und Ligandensubstitutionen beständiger, so dass
eine orale Applizierbarkeit möglich wird. Dabei ging man
bisher von der Annahme aus, dass einer DNA-Bindung eine
extra- oder intrazelluläre Reduktion zu Platin(II) vorangehen
müsste [8]. Allerdings ließ sich auch schon eine direkte
Wechselwirkung zwischen vierwertigem Platin und DNA
nachweisen.

Satraplatin (JM-216, BMS-182751, BMY45594)
Satraplatin wurde von der Firma Bristol-Myers-Squibb in Zusammenarbeit
mit der Johnson Matthey Company und dem
Institute of Cancer Research entwickelt
und befindet sich seit 1992 in
klinischer Prüfung. In präklinischen
Studien wurden in vitro in verschiedenen
humanen und murinen Tumorzelllinien
mit Cisplatin vergleichbare
zytotoxische Effekte erreicht. Zudem
tritt keine Kreuzresistenz zu Cisplatin
und Carboplatin auf. In vivo Untersuchungen
an murinen Retikulosarkom-
und Plasmozytom-Tumormodellen und an humanen
Ovarialkarzinomxenograften erbrachten analoge antitumorale
Aktivitäten. Ferner ließ sich ein synergistischer
Effekt mit Etoposid in einem murinen Leukämiemodell
nachweisen [9].
Satraplatin stellt die erste Platinverbindung dar, die aufgrund
ihrer Lipophilie eine orale Anwendung erlaubt. Sie
wird in einer Dosis von 100–120 mg/m2 KOF über 5 Tage
alle 4 Wochen appliziert [8]. In Versuchen mit Mäusen zeigte
Satraplatin eine dreifach gesteigerte intestinale Verfügbarkeit
im Vergleich mit Carboplatin. Nach Gabe bildet sich
ein Metabolitengemisch aus mindestens sechs Komponenten,
wobei der Platin(II)-Komplex JM-118 als Hauptmetabolit
entsteht. Neutropenie, Thrombozytopenie und Leukopenie
stellen die dosislimitierenden Nebenwirkungen dar.
Daneben können Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen und Ösophagitis
auftreten. Nephro-, Neuro- oder Ototoxizitäten
wurden nicht beobachtet [7].
In Phase-II-Studien konnte die Wirkung von Satraplatin
beim kleinzelligen Bronchialkarzinom sowie beim Ovarial-,
Kolon-, Mamma- und Zervixkarzinom belegt werden. Eine
Indikation beim nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom wurde
hingegen negativ bewertet. Verminderungen der Tumorgrößen
und signifikante Schmerzreduktionen in hormonrefraktären
Prostatakarzinomen führten kürzlich zur Initiierung
einer Phase-III-Studie zur Untersuchung von Satraplatin
als Second-line-Therapie beim hormonrefraktären
Prostatakarzinom. Weitere Phase-I-Kombinationsstudien zur
Testung eines synergistischen Effektes einer oralen Etoposid-
oder Fluoropyrimidingabe sowie einer Kombinationstherapie
mit Paclitaxel, Uracil/Tegafur plus Calciumfolinat
und Radiotherapie wurden ebenfalls durchgeführt [9].

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.435.096 von ipollit am 15.11.06 23:34:34

die SCLC PII ist wohl ein wenig klein gewesen...

A phase II trial of JM216 in patients with small cell lung cancer
(SCLC) using 120 mg/m2/day for 5 consecutive days every
3 weeks gave grade 3 and 4 neutropenia in 15.9% and 3.7%
of cycles, lymphocytopenia in 47.6% and 17.1%, and thrombocytopenia
in 19.5% and 10.3% of cycles, respectively, whereas
nausea, vomiting, and diarrhea were the most common nonhematologic
toxicities. The tumor response rate was 10 of 26
(38%) with no complete responses and a median overall
survival time of 210 days (95).

mfg ipollit

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.410.451 von ipollit am 15.11.06 14:23:23

Hallo ipollit,

du prognostizierst hier quasi eine sichere (99,99%) Zulassung, und wahrscheinlich noch vor Ablauf der Prüfungsfrist. Willst du mich als Daueroptimisten ablösen? Nein, Spaß beiseite. Vor noch gar nicht allzu langer Zeit warst du noch nicht so optimistisch. Ich finde, daß du als IT-Ing. über wirklich gute onkologische Kenntnisse verfügst. Deine kompetenten Beiträge lese ich stets mit Begeisterung, die dazu geführt hat, daß ich mich immer mehr mit der onkologischen Forschung beschäftige. Und wenn ich das alles einigermaßen überblicke, könnte GPC noch eine Reihe wirksamer Krebsmedikamente in Kombi mit Satra auf den Markt bringen.

Entwickelt sich in den nächsten 5-10 Jahren hier eine Bio-Perle? Die Aussichten sind nicht schlecht. Zumindest erhöht sich die Aufmerksamkeit der laufenden Kombi-Studien bei Satra-Zulassung. Eine Zulassung vor Juli/August wäre für mich allerdings schon eine Überraschung.


@ eck,
eine Zulassung ist bestimmt noch nicht eingepreist. Dann müßten ja auch schon mögliche Umsätze antizipiert werden. Und das sehe ich am Kurs überhaupt nicht. Du als Chartist weißt doch, daß ein hartnäckiger Widerstand um 16,8 € liegt. Wenn dieser überwunden wird, charttechnisch gesehen, sind auch schnell 20 € drin. Auf Jahressicht werden wir eine stabile 2 im zweistelligen Bereich sehen. Im nächsten Jahr könnte sich noch etliches bewegen.


Beste Grüße
Terry

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.435.096 von ipollit am 15.11.06 23:34:34

Satraplatin (JM-216)
Satraplatin (bis-acetato-ammine-dichloro-cyclohexylamine platinum [IV]) is a novel cisplatin derivative and the first oral platinum agent to enter phase III clinical trials (Figure 1D). JM118, the active metabolite of satraplatin, has been shown to form intra- and interstrand DNA crosslinks, similar to those of cisplatin. However, in human ovarian carcinoma cells, JM118 demonstrated greater cytotoxic activity.62 Clinical trials have shown that the safety profile of satraplatin is similar to that of carboplatin, with no nephrotoxicity,63 peripheral neurotoxicity, or ototoxicity, and only mild emesis.20 The most common dose-limiting toxicity is myelosuppression, consisting of thrombocytopenia and leukopenia. Furthermore, satraplatin has demonstrated activity in cisplatin-resistant cell lines, making it an attractive option for use in patients who received prior platinum therapy.64 In a phase II study reported by the EORTC, none of the patients who received single-agent satraplatin showed a sustained objective response; however, 46% of patients achieved stable disease.50 In a randomized phase II study by Belani, satraplatin was compared with cisplatin in 48 patients with advanced, chemotherapynaïve NSCLC.51 Satraplatin demonstrated a similar disease control rate (partial response plus stable disease, 44%) compared with cisplatin (52%). Further studies of this agent in combination therapy will be needed to fully assess its potential in the treatment of NSCLC.

In preclinical studies, satraplatin acted as a potent radiation sensitizer in lung cancer cell lines, potentially via inhibition of DNA repair.65 Based on these data, a phase I dosefinding study of satraplatin plus concurrent radiation in patients with NSCLC and squamous cell carcinoma of the head and neck was undertaken by Cmelak and colleagues.66 Satraplatin 20 mg, 3 times weekly with concomitant 70 Gy radiation was found to be well tolerated. Another phase I trial is currently being planned in which satraplatin 10-50 mg/day will be administered along with concurrent radiotherapy to patients with locally advanced NSCLC.

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.435.509 von TerryWilliams am 15.11.06 23:44:55

ja, war ich wirklich mal weniger optimistisch? naja... meine Beiträge sind eher copy&paste (wie man sieht), das ist keine Kunst. Und Biotechs finde ich insgesamt als Investment interessant.

mfg ipollit

[ipollit]

Satraplatin: an orally available platinum analog for the treatment of cancer
Author: Choy, Hak

Source: Expert Review of Anticancer Therapy, Volume 6, Number 7, July 2006, pp. 973-982(10)

Publisher: Future Drugs

Abstract:

Satraplatin is a novel, orally bioavailable, platinum anticancer drug. Platinum analogs form the mainstay of treatment for a number of cancers, including lung, ovarian, colorectal and head and neck cancer. A disadvantage of the currently marketed platinum analogs is that they must all be administered via intravenous infusion. In addition, their utility is often limited by toxicity, particularly neurotoxicity, ototoxicity and renal toxicity. Satraplatin has preclinical antitumor activity comparable with that of cisplatin and, clinically, has a more manageable side-effect profile. Satraplatin is active in lung, ovarian and prostate cancer, and appears to have good efficacy in combination with radiation for lung and head and neck cancer. Preclinical data suggest it may also be effective for the treatment of certain cisplatin-refractory tumors. A large, randomized Phase III trial is currently evaluating satraplatin in combination with prednisone for the treatment of patients with hormone-refractory prostate cancer whose disease has progressed following prior systemic therapy. Positive results from this trial would support regulatory approval for satraplatin for this indication. The availability of an active oral platinum agent, such as satraplatin, with few of the serious toxicities associated with traditional intravenous platinum compounds makes satraplatin an alternative to other platinum agents and a new treatment option in the oncologist's armamentarium.

btw... Hak Choy führt die Satraplatin-Strahlentherapie Kombination durch

mfg ipollit

[ipollit]

Ergebnisse der 1st-line HRPC EORTC PIII mit 50 Patienten:

The PSA response in the EORTC 30972 phase III trial
Variable / Prednisolone / Satraplatin + prednisolone
N / 23 / 27
n (%):
Response / 2 (9) / 9 (33)
Stable disease / 3 (13) / 5 (19)
Progression / 17 (74) / 12 (44)
Not evaluable / 1 (4) / 1 (4)

mfg ipollit

[Friseuse]

Erste Ergebnisse an Aktionären



Safety profile of Neuer Markt

[braxter21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.435.509 von TerryWilliams am 15.11.06 23:44:55

nach allem was ich weiß, hier gelesen habe sind im Moment
15 Euro perfekte Einstiegskurse.
Ich rechne mit 40 Mio. Aktien (anstatt aktuell 33) und komm auf 600 Mio. MKP.....

Drum kann GPC auf Jahressicht mindestens 25 Euro kosten = bei 40 Mio. Aktien eine Market Cap von 1 Mrd.
für die Zukunft glaub ich auch an höhere Umsätze durch weitere Zulassungen/Indikationen
für die 25 Euro muß gar nicht viel passieren
als GPC auf 15 "HOPPSTE" als der Hopp einstieg war im Grunde auch noch nichts passiert.... so kanns bald wieder passieren...
wir brechen irgendwann mal durch.

[ipollit]

ist zwar nicht wirklich relevant für GPC, aber Satraplatin-Partner Pharmion kauft für die Onkologiepipeline weiter dazu:

Pharmion Acquires Cabrellis Pharmaceuticals, Gains Rights to Amrubicin for North America and the European Union
Wednesday November 15, 4:33 pm ET
* Amrubicin approved and marketed in Japan for lung cancer
* Pharmion to initiate registration study in US and EU for SCLC in 2H 2007
* NDA and MAA submissions anticipated in 2009


BOULDER, Colo., Nov. 15 /PRNewswire-FirstCall/ -- Pharmion Corporation (Nasdaq: PHRM - News) today announced that it has acquired Cabrellis Pharmaceuticals, a clinical-stage private oncology company dedicated to the development of amrubicin, a third-generation synthetic anthracycline currently in advanced Phase 2 development for small cell lung cancer (SCLC) in North America and the EU.

Amrubicin has been approved in Japan since 2002, where it is marketed by Nippon Kayaku under the trade name CALSED(TM) for the treatment of SCLC and non-small cell lung cancer (NSCLC). Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals, the original developer of amrubicin, licensed the Japanese marketing rights to Nippon Kayaku in January 2005, and the North America and EU rights to Cabrellis (then Conforma Therapeutics) in June 2005.

Anthracyclines are among the most widely used anticancer drugs in clinical use today. This class of drug includes doxorubicin, daunorubicin and epirubicin, each of which is a close analogue to the others and made semi- synthetically starting from natural products. However, using a natural product as the synthetic starting point significantly constrains the range of analogues that can be made.

Sumitomo Pharmaceuticals, now part of Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals, developed the first totally synthetic anthracycline drugs, including amrubicin, which retains the broad activity of the anthracycline class while apparently reducing or eliminating the cumulative cardiotoxicity associated with the anthracycline class. Furthermore, clinical trial results demonstrate that amrubicin has substantial activity in lung cancer, far greater than that reported for other anthracyclines. This led to its regulatory approval in Japan, and attracted Pharmion to its acquisition of Cabrellis.

In Phase 2 studies conducted in Japan, amrubicin has demonstrated clinical efficacy both as a single agent and in combination with cisplatin. In previously untreated SCLC patients, amrubicin produced an overall response rate of 76 percent when administered as a single agent and 88 percent when administered in combination with cisplatin(1,2). Median survival with amrubicin as a single agent was 11.7 months and in combination with cisplatin, median survival was extended to 13.6 months(1,2). In Phase 2 studies of previously treated patients (sensitive or relapsed/refractory) with SCLC, amrubicin as a single agent has shown overall response rates ranging from 46 to 53 percent, with median overall survival rates of 9.2 to 11.7 months(3,4,5).

Based on these encouraging Phase 2 results, and an ongoing Phase 2 development program, Pharmion intends to initiate a Phase 3 registrational study in relapsed/refractory SCLC in the second half of 2007. Using data from these studies and supporting Japanese data, Pharmion expects to submit a New Drug Application (NDA) in the US and a Marketing Authorization Application (MAA) in the EU for amrubicin in the treatment of relapsed/refractory SCLC during 2009.

In addition to its clinical activity in SCLC, based upon clinical experience to date, amrubicin appears to lack the cumulative cardiotoxicity profile associated with traditional anthracyclines. More than 6,500 patients with SCLC or NSCLC have been treated with amrubicin, and to date no substantive cardiotoxicity-related safety issues have been reported. Anthracyclines have established activity against breast cancer but the cumulative cardiotoxicity of currently available anthracyclines limit their use with Herceptin. Accordingly, Pharmion intends to initiate a clinical study of amrubicin in metastatic breast cancer patients in combination with Herceptin in the next few months.

"The efficacy of chemotherapy for patients with small cell lung cancer has plateaued over the last two decades," said Mark R. Green, M.D., Clinical Professor of Medicine at the Medical University of South Carolina. "In particular, the outlook for patients with extensive SCLC at diagnosis and after failure of first line therapy remains poor. The current efficacy for amrubicin therapy in these SCLC settings is very encouraging. Preliminary activity data in the non-small cell lung cancer setting are also provocative. Furthermore, the apparent lack of cumulative cardiotoxicity with amrubicin therapy makes it a very attractive agent to study in other cancers where older, cardiotoxic anthracyclines are currently used."

"We are very pleased with this acquisition and the potential for amrubicin," said Patrick J. Mahaffy, president and CEO of Pharmion. "We have long stated our desire to expand our portfolio with an advanced stage oncology product with US and, if possible, EU rights, and amrubicin fits our target profile exactly. We believe that amrubicin will significantly alter treatment strategies for small cell lung cancer, a tumor with clear unmet medical need that is treated primarily with older drugs. Given its approval and use in Japan, we are confident in its activity in SCLC and given its encouraging cardiac profile, we are enthusiastic about its potential in other tumor types as well."

"We are delighted that Pharmion has prevailed among the several parties that expressed interest in acquiring Cabrellis," said Thomas M. Estok, president and CEO of Cabrellis. "We are confident that Pharmion's strategic vision and focus in oncology will broaden and accelerate the amrubicin development plan and that they will bring this potentially important new therapeutic to patients in North America and Europe in the near term."

Terms of the Acquisition

Under the terms of the agreement, Pharmion is acquiring Cabrellis for an initial cash payment of $59 million ($55 million after deducting the $4 million in net cash held by Cabrellis). In addition, Pharmion will make two additional payments of $12.5 million each upon approval of amrubicin by regulatory authorities in the U.S. and the E.U. Upon amrubicin's approval for a second indication in the US or EU, Pharmion would make an additional payment of $10 million for each market. The transaction, which is effective immediately, will result in a charge to earnings in the fourth quarter of 2006 of approximately $55 million for acquired in-process research and development.

Pharmion will assume responsibility for amrubicin development effective immediately, and Cabrellis' offices in San Diego will close within the next few months.

As a result of this transaction, Pharmion now expects to end 2006 with approximately $125 to $130 million in cash, cash equivalents and short-term investments. The Company has no debt outstanding.

Amrubicin's Impact on Pharmion's Strategy

Earlier this month, Pharmion held its first Investor/Analyst meeting and described in detail its current programs and how they relate to Pharmion's strategy to build a high-growth, sustainable global oncology company. The acquisition of Cabrellis and its core asset, amrubicin, is highly consistent with, and builds significantly on, that strategy:


* Accelerates Pharmion's expansion into solid tumor therapies -- With the
addition of satraplatin, MGCD0103 and amrubicin, as well as the
imminent planned clinical development of oral Vidaza, Pharmion now has
a deep pipeline of products with the potential to address solid tumors
as well as hematological malignancies.

* Expands Pharmion's balanced oncology portfolio -- Pharmion is creating
a portfolio that contains novel targeted agents as well as
differentiated cytotoxics that may be active as monotherapy and in
combination with targeted therapies. Just as satraplatin is
differentiated from other platinums by its oral delivery, amrubicin is
the first fully synthetic anthracycline and appears to possess an
improved cardiotoxicity profile compared to other anthracyclines.
Pharmion now possesses certain rights to two highly differentiated
products in two of the most important pillars of cytotoxic therapy
-- platinums and anthracyclines.

* Complements Pharmion's epigenetic platform -- Current research
indicates that by relaxing chromatin conformation, Vidaza and MGCD0103
increase access of DNA-targeted drugs, such as anthracyclines or
platinums, to their site of action. In addition, cancer cell
resistance to cytotoxic drugs is often mediated by epigenetic
mechanisms such as hypermethylation. Pharmion intends to actively
explore the use of amrubicin and satraplatin in combination with its
two epigenetic inhibitors.

* Increases Pharmion's near term revenue sources -- With planned NDA and
MAA submissions in 2009, Pharmion anticipates that if amrubicin is
approved, it would launch amrubicin in the US and EU as early as 2010.
Pharmion now has the potential to add to its current revenue base
through product launches in the US or EU each year beginning in 2008
through 2012.

* Further validates Pharmion's licensing and acquisition model -- With
the addition of amrubicin to Pharmion's portfolio, Pharmion has gained
rights to three oncology products in the last twelve months:
satraplatin, MGCD0103 and amrubicin.

* Maintains our focus and leverages our infrastructure -- In addition to
being highly complementary to Pharmion's existing portfolio, once
approved, amrubicin will build significantly on our other commercial
products and allow the Company to further leverage its existing US and
EU commercial organizations.

About Amrubicin
In December 2002, amrubicin was approved for sale in Japan based on Phase 2 efficacy data in both SCLC and NSCLC. Since January 2005, amrubicin has been marketed by Nippon Kayaku, a Japanese pharmaceutical firm focused on oncology, which licensed Japanese marketing rights from Dainippon Sumitomo, the original developer of amrubicin.

Pharmion is focusing its development plan for the US and EU on SCLC. SCLC is a poorly-served tumor type, and amrubicin has demonstrated clinical activity both in monotherapy and when combined with cisplatin. Amrubicin demonstrated an overall response rate of 76 percent and median survival of 11.7 months when administered as a single agent to previously untreated SCLC patients(1). A study of previously untreated SCLC patients treated with amrubicin and cisplatin showed an overall response rate of 88 percent with median survival of 13.6 months(2). In both trials, amrubicin was given as an intravenous bolus injection on three consecutive days every three weeks. Earlier studies in first line SCLC combining etoposide and cisplatin (EP), the standard of care in the US, reported an overall response rate of 68 percent(6). The amrubicin regimens also showed longer survival than what was reported for the EP regimen, with median survival in studies using the EP regimen of 9.4 months(6).

Data were presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 42nd Annual Meeting in Atlanta, Georgia in June 2006 on two studies of amrubicin that demonstrated overall response rates of 50 to 53 percent in patients with relapsed or refractory SCLC, which is unprecedented in this disease state. The first study showed overall response rates of 52 percent in sensitive patients (those who responded to first line chemotherapy but subsequently worsened), and 50 percent in refractory patients (those who did not respond to first line chemotherapy). The overall survival in sensitive and refractory patients was 11.7 and 10.9 months, respectively(4). A second study of refractory or relapsed SCLC patients demonstrated an overall response rate of 53 percent, with median survival of 9.2 months(5). Topotecan (Hycamtin(TM): GlaxoSmithKline), the only single-agent chemotherapeutic agent approved in the US for the treatment of SCLC sensitive disease after failure of first line therapy, has demonstrated an overall response rate of 24 percent, with median survival of approximately 6.3 months, according to the product label(7).

Anthracyclines are currently used to treat a wide range of cancers, including both hematological malignancies and solid tumors, with a range of adverse events common to chemotherapy agents, including myelosuppression, nausea and vomiting, alopecia and mucositis. During Japanese clinical studies involving approximately 500 patients receiving amrubicin as a single agent, the most common adverse events included myelosuppression (e.g., neutropenia 76 percent, decreased hemoglobin 71 percent, thrombocytopenia 36 percent), gastrointestinal events (e.g., anorexia 50 percent, nausea/vomiting 46 percent, stomatitis 11 percent), and alopecia (48 percent). With increasing doses and duration of therapy, there is an increased risk of cumulative cardiomyopathy that can lead to congestive heart failure. For doxorubicin, a broadly utilized anthracycline, a conservative assumption of the probability of heart failure is one to two percent(8). For amrubicin, based on spontaneous reported safety data from more than 6,500 patients treated with amrubicin in Japan, there have been no cases of amrubicin-induced heart failure reported to date.

About Small Cell Lung Cancer

Small cell lung cancer is a disease in which malignant cells form in the tissues of the lung, and which occurs almost exclusively in people who smoke. While small cell lung cancer constitutes approximately 15 percent of all lung cancers, SCLC tends to be more aggressive and fast growing than the more common non-small cell lung cancer. Of the estimated 65,000 patients diagnosed with SCLC each year in the US and EU, approximately 60 percent of patients have extensive disease at diagnosis, and the remaining 40 percent present with localized, or limited stage, disease.

mfg ipollit

[Ville7]

Antworten bezüglich der HAHA Reaktionen von Frau GL/MOR und Herrn Brändle/GPC. Von mir inhaltlich zusammen gefasst, damit hier nicht der Originaltext gepostet werden muss (hiergegen hat so manche IR etwas):

Für Frau Gutjahr-Löser ist eine HAHA-Reaktion nicht überraschend und ungewöhnlich. Auch bei anderen, voll humanen Antikörpern wie z. B. Humira, oder auch bei anderen "Biologicals", wie z. B. Insulin, EPO oder Faktor 8, würden Antikörper gegen diese menschlichen Proteine beobachtet. Gründe hierfür sind nicht klar und könnten z.b. sein: Art der Verabreichung, "Reinheit", Formulierung oder Glycolysierung.

Für Herrn Brändle ist die Aussage, dass keine allergischen Reaktionen zu beobachten waren die wichtigste Aussage, die eine Frage zu der Reaktion schon beantworte. Auch er sieht in der HAHA Reaktion nichts ungewöhnliches. Auch bei vollständig humanen AK würden AK gegen diese fremden Proteine gebildet werden können. Es sei völlig normal. Bei Humira, einem vollständig humanen AK von Astra Zeneka seien bei 15% der Patienten HAHA-Reaktionen festgestellt worden. Mögliche Gründe: natürliche Varianz von Patient zu Patient oder Heterogenität im Herstellungsprozess. Kritisch wäre es erst, wenn eine allergische Reaktion ausgelöst würde. Insgesamt bezeichnet Herr Brändle die Daten sehr ermutigend und das Sicherheitsprofil als sehr gut. Zudem seien erste Anzeichen der Wirksamkeit sehr erfreulich. Vor allem wenn man bedenkt dass die Dosierungen noch sehr niedrig waren und dadurch die Sättigung der Rezeptoren mit diesem AK noch gar nicht gegeben war.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.457.878 von Ville7 am 16.11.06 13:41:06

Insgesamt bezeichnet Herr Brändle die Daten sehr ermutigend und das Sicherheitsprofil als sehr gut. Zudem seien erste Anzeichen der Wirksamkeit sehr erfreulich. Vor allem wenn man bedenkt dass die Dosierungen noch sehr niedrig waren und dadurch die Sättigung der Rezeptoren mit diesem AK noch gar nicht gegeben war.

Sehr schöne Nachrichten zum monklonalen Antikörper 1D09C3. Anfang Dezember werden erste klinische Daten aus P1 vorgestellt. Selbst bei sehr niedrigen Dosierungen scheint sich schon ein positiver Effekt abzuzeichnen.

Bis ins Fühjahr hinein sollte GPC dann ein Verabreichungsschema festlegen können um dann ab Sommer/Herbst in die P2 wechseln zu können.

Orphan drug status liegt vor, dringender medizinischer Bedarf auch. Das kann also zügig weitergehen.

Und mit einem zweiten aussichtsreichen Präparat in P2 sinkt dann auch die Risikoklasse von GPC. Nicht mehr nur ein "Monoprodukt-Biotec"!

Mit Nachrichten zu 1D09C3 könnten GPC und Morphosys auch mal wieder Hand in Hand steigen. Forschung und Entwicklung, made in Martinsried.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.457.878 von Ville7 am 16.11.06 13:41:06

Danke Ville,

na, dann wollen wir mal hoffen, daß der AK uns im Dezember mit guten Daten überrascht. Das dürfte den Kurs von MOR auch mal wieder ein bißchen gut tun.

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.446.670 von braxter21 am 16.11.06 02:34:22

"Ich rechne mit 40 Mio. Aktien (anstatt aktuell 33) und komm auf 600 Mio. MKP....."

Wie kommst du auf 40 Mio. Aktien? Sind darin etwa die Optionen für die Vorstände enthalten? Wenn ja, ein bißchen viel, oder? Ich kenne die genauen Zahlen der Aktienoptionen nicht, die in Zukunft noch ausstehen.

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.575 von schoenlockerbleiben am 09.11.06 17:37:23

SLB,

glaubst du immer noch, daß der Ölpreis in irgend einer Weise die Bios beeinflußt? Der Ölpreis fällt, die Bios leider auch.

Ich rechne mit kleinen Korrekturen an den Börsen und GPC wird darunter sicherlich auch leiden. Aber ich glaube, daß die 15 € halten sollte, zumal jederzeit mit guten News (Asien-Partner ....) zu rechnen ist. Ich finde, daß sich der Kurs nach dem Anstieg auf über 16 € bisher sehr gut gehalten hat. Es hätte auch schlimmer kommen können.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.500.407 von fuego am 17.11.06 23:42:45

Der Ölpreis fällt, die Bios leider auch.
Nasi Bios in Rallyemodus.

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.500.749 von eck64 am 18.11.06 00:10:25

Ich meinte ja nicht den allgemeinen Trend, sondern mehr unsere GPC und MOR.
Und außerdem finde ich nicht, daß der Ölpreis in irgendeiner Weise mit den Bios korreliert.
Ich glaube, SLB hat mich schon verstanden.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.500.407 von fuego am 17.11.06 23:42:45

... ich finde auch, daß sich der Kurs nach diesem fulminanten Anstieg auf über 16 € bisher gut gehalten hat. Es kommt nicht selten vor, daß nach so starken Kursanstiegen auch schon mal größere Gewinnmitnahmen die Folge sind. Das läßt doch hoffen, daß nicht wenige Anleger von einer Zulassung ausgehen.

Bei einer Schwäche der Gesamtmärkte leiden aber gerade spekulative Werte wie GPC überproportional darunter. Wollen wir alle hoffen, daß die 15 hält, aber Kurse darunter würde ich nicht ausschließen. Auf mehrere Jahre aber kann uns/mir das eigentlich egal sein. Wer weiß schon, welche Umsätze bei Sa-Zu noch zu erwarten sind. Vielleicht sogar mehr als eine Mrd. Dollar? Mal schauen.

Nicht ausschließen würde ich auch, daß vielleicht schon ein PII-Kombi-Kandidat in gut einem Jahr in PIII aufsteigt. Wer weiß das schon?


Beste Grüße
Terry

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.500.407 von fuego am 17.11.06 23:42:45

Ich glaube daran, dass wenn das Geeier um oder an die 16 Euro so weiter geht, schmeißen EINIGE hin, nehmen sich das Geld und werden im sesonalen Tief des Ölpreises (meist auch November) in Rohstoff-Titel investieren, oder einfach andere Branchen.
Natürlich werden auch einige versuchen solche Titel in einem kurzfristigen oder mittelfristigen Tief des Ölpreises zu kaufen. Jedes Kind weiß, dass Ölpreise im Dezember steigen. Wird dieses Jahr genauso sein. Das ganze Geld was in solche Titel fließt, hätte ich gerne bei den deutschen Biotechs gesehen.
Aber nein.
Kommt ja noch besser.
Obwohl der NBI gut läuft, stagnieren die deutschen Bios oder fallen sogar leicht.Was machen die eigentlich wenn der NBI mal korrigiert?
Ein schlechtes Zeichen.
Obwohl ich zuvor Feuer und Flamme war für GPC, bin ich jetzt erheblich skeptischer geworden. Keine Dynamik, liegt da wie ein Brett. Ich bin ja auch ein wenig am Geldvermehren interessiert.
Wenn ich die geposteten Kursverläufe von Biotechs sehe, die von der FDA ein approvable bekommen haben, fällt mir echt nichts mehr ein.
Eine 20%ige Möglichkeit das es gut geht(direkte Akzeptanz durch FDA), sind mir echt zu wenig.
Die verhauen doch die GPC, wenn die nur ein approvable bekommen. Ich wage sogar zu behaupten, dass dies eine Hauptursache sein könnte, warum die Aktie einfach nicht über 16 Euro weiter steigt.
Ein approvable, da bin ich mir sicher, schließt das GAP. Schon vorher im Frühjahr/Sommer wird die zurückkommen.
Kann ja sein, dass dieser Titel noch an die 20 Euro steigt, so ein Potential sehe ich aber auch bei anderen Titeln (25%).

Ich bin kein Börsenguru, und muss mich auch auf mein Gefühl verlassen.Außerdem war ich ohnehin ein wenig verrückt 100% auf GPC gesetzt zu haben.Jetzt möchte ich nicht blöd sein, und so tun als könnte ich immer 100% setzen, oder davon ausgehen, dass die Reise einfach so weiter geht,selbst wenn ich 10 oder 20% der GPC Aktien behalten hätte.
Kurzfristig bleibe ich noch draußen, bei 14.xx könnte ich wieder schwach werden.
Vorher nicht.

SLB

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.500.407 von fuego am 17.11.06 23:42:45

"zumal jederzeit mit guten News (Asien-Partner ....) zu rechnen ist"

Wie stark steigt denn dann die Aktie Deiner Meinung nach?
Und wie lange hält die sich dort?

Meiner Meinung nach würden die Zocker, die Aktie 5 bis 10 % oder etwas mehr nach oben pushen; 1 oder 2 Tage bleibt die dort.

Frage: Von welchem Kursniveau wird das stattfinden?

Wenn es von tiefen 14 stattfindet, werde ich vielleicht nochmal dabei sein.Dann hast Du nichts davon, aber ich.
Findet es von 16 Euro statt, habe ich halt was verpaßt. Du könntest Dir dann überlegen, ob Du kurzfristig Gewinne mitnimmst bei über 17 Euro, dann hättest Du was davon.

Und? wie wird es laufen? Keine Ahnung!

Was passiert eigentlich, wenn über den Antikörper schlechte Nachrichten kommen? Auch das könnte passieren...
Es könnten auch super Nachrichten über den Antikörper kommen.

Es ist halt alles möglich und ob man richtig gehandelt hat, zeigt sich immer erst hinterher.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.539.815 von schoenlockerbleiben am 20.11.06 00:59:55

sorry SLB,

... das kannst du nicht im Ernst meinen.

"Eine 20%ige Möglichkeit das es gut geht(direkte Akzeptanz durch FDA), sind mir echt zu wenig.

Eine 20%ige Zulassungswahrscheinlichkeit!!!!!!!!!!!!!!!!!
Wenn du daran glaubst, dann würde ich mich auch von GPC verabschieden. Die Zulassung wird im Juli/August erfolgen. Spätestens dann geht das Rätselraten hinsichtlich der kommenden Umsätze los.
Wir werden sehen.

Beste Grüße
Terry

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.539.815 von schoenlockerbleiben am 20.11.06 00:59:55

Ende September: blanke Euphorie - Kurse von 14 bis über 16 - wieviel waren hier die auf sichere 20 zu Jahresende warteten?
Oktober: Ernüchterung, Kurse um 16. Viele kurzfristler haben wieder verkauft.
November: Unsicherheit und schlechte Stimmung: dennoch Kurse um 15,50 bis 16 Euro. Einmal kurz runter auf 14,60, SL abgefischt, mit Hammer wieder hoch.

Also ich finde unsere GPC hat sich gar nicht schlecht gehalten.

Nächste (bekannte) Kurstreiber und -stützen:
9. bis 12.12.: Vorstellung guter Antikörper-Ergebnisse auf der ASH/Florida
spätestens 31.12.: Einreichung Zulassungsantrag FDA (this is big!)

Und keiner weiß wann der japanpartner kommt.

Jeder entscheidet selbst ob long or short.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.539.928 von schoenlockerbleiben am 20.11.06 01:25:47

SLB, du bist total irrational. Vor Satraergebnissen hast du bei größerer Unsicherheit alles voll reingehalten. Nun bei Wegfall der meisten Unsicheheiten und moderat gestiegenem Kurs (für diese Hammermeldung und -potential) ist dir plötzlich alles zu riskant? Satra wird m.e. approved, mir ist es auch egal ob schon in Q2 2006 oder erst Q3 2006. Nur ein marginaler Unterschied im langfristigen Bild.

[Ville7]

http://www.fool.com/news/commentary/2006/commentary06111721.…

[Havanna13]

@SLB,

da muss ich Terry und ville eindeutig Recht geben. Vor den positiven Daten warst du angeblich mit 100% in GPC investiert. Jetzt sind die positiven veröffentlicht, welche die Zulassung sehr sehr wahrscheinlich machen und du verkaufst mit einer Begründung von einer geringen Wahrscheinlichkeit. Gegen Gewinne realisieren spricht gar nichts, aber deine jetzigen Postings sehen für mich nur danach aus, dass du versuchst dein Gewissen zu beruhigen.

Ich weiß nur, dass die News-Pipeline prall gefüllt ist und ich zur Zeit nicht einen Tag ohne GPC-Aktien im Depot einschlafen möchte. Den Anteil muss jeder selbst wählen, da kann niemand helfen, denn das letztendliche Risiko deiner Anlage musst du auch selber tragen.
Keiner kann dir sagen, wie stark der Kurs auf die einzelnen News reagiert, aber da kann man noch einiges erwarten.


Bis bald

[Sung]

Ich bin zur Zeit ratlos. So komisch hat sich der Markt vor Jahresende in meinen Augen selten verhalten.
QIA 20% Gewinnwachstum - wie jedes Jahr und der Kurs rauscht wieder in den Keller. GPC steht vielleicht kurz vor dem Ausbruch und nix passiert. Wir haben Ende November! Hallo Jahresendrally - da sollte auch ohne News ein wenig mehr gehen..

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.539.964 von TerryWilliams am 20.11.06 01:34:52

@TerryWilliams
@Ville7
@Havanna

Ihr scheint mich fast richtig verstanden zu haben, aber nur fast.
Mit NUR 20% Wahrscheinlichkeit bezog ich mich auf die Statistik, die wohl sagt, dass nur 20% direkt eine Zulassung bekommen. Reine Wahrscheinlichkeit also. Das bei Satra alles gut aussieht, keine Gegenrede. Wer verspricht Euch aber, dass GPC zuerst nicht nur ein approvable bekommt, da GPC seitens FDA gezwungen wird etwas nachzureichen? Diese Wahrscheinlichkeit, dass soetwas passiert halte ich für wahrscheinlicher,als zuvor, dass die PIII Daten schlecht ausfallen.
Ein Nachreichen von Unterlagen, damit einige Punkte der Studie bessser ausgearbeitet werden, ist doch weder ungewöhnlich (siehe Prozentzahl) und außerdem doch nicht unmöglich.
Wenn das passieren sollte, geht es mächtig abwärts. Siehe gepostete Charts. Nur weil die PIII Daten gut waren, heißt es nicht, dass die Ausarbeitung der Ergebnisse einfach so mal von der FDA geschluckt wird.
Wenn zuvor von einer 90% Zulassungswahrscheinlichkeit geredet wurd, dann bedeutet das, dass LETZTENDLICH eine Wahrscheinlichkeit der Zulassung von 90% angenommen wird. Es heißt nicht, dass Satra einige Wochen zuvor, vor der endgültigen Zulassung, nicht nur ein approvable bekommt. SO WAR DAS GEMEINT VON MIR UND NICHT GENERELL EINE 20% Zulassungswahrscheinlichkeit.
Also wie hoch schätzt Ihr das Risiko, dass GPC zuerst ein approvable bekommt und ein paar Wochen später ein approved???

SLB

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.554.067 von schoenlockerbleiben am 20.11.06 20:52:19

Also wie hoch schätzt Ihr das Risiko, dass GPC zuerst ein approvable bekommt und ein paar Wochen später ein approved???

Vergiß es einfach mit dem approvable. Ich sehe keinen Anlass. Die Daten sprechen m.E. eher für eine rasche Zulassung. Ich hoffe doch, daß noch in diesem Jahr, wie vorgesehen, die kompletten Unterlagen bei der FDA eingereicht werden. Dann ist natürlich erst einmal Abwarten angesagt. Die Hartgesottenen werden diese Durststrecke auch noch überstehen. Wer gibt denn schon kurz vor dem Ziel auf?


@ Sung (#366)
so blöd das auch klingt, aber an der Börse gibt es keine Garantiescheine. Prinzipiell gebe ich dir Recht, GPC verläuft nicht marktkonform. Aber schau dir nur MOR an, die noch weniger. Ich schätze mal, daß Bios momentan nicht gerade auf der Käuferliste ganz oben stehen. Es ist aber nicht auszuschließen, daß sich dies schnell ändern könnte. Von positiven AK-Daten wird auch MOR profitieren.
Ich bleibe weiterhin gelassen.

Beste Grüße
Terry

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.553.730 von Sung am 20.11.06 20:33:24

Villeicht geht Biotech erst nach dem Verfallstermin in Dezember wieder...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.554.067 von schoenlockerbleiben am 20.11.06 20:52:19

SLB, du vergisst, dass die Aktien vor der erwarteten Zulassungsmeldung in der Regel stark steigen. Sollte dann nur ein Approvable herauskommen werden zumeist nur die Gewinne dieses Runs mitgenommen. Dein Risiko ist, dass du zuvor nicht dabei bist.

Aber keiner weiss es genau. Vielleicht liegst du ja auch goldrichtig. Ich denke aber, dass du das nicht tun wirst.

[eck64]

So stur hätte ich GPC echt nicht erwartet:
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1800429[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1800429[/URL]

[sd_ms]

SES-Research (Studie) geht in diesem Jahr von 22,8 Mio., im nächsten Jahr von 45,5 Mio. und in 2008 von einem Umsatz von 82,8 Mio. € aus. Also in den nächsten 2 Jahren jeweils eine Verdoppelung des Umsatzes.

Für 2008 könnte ich mir allerdings einen höheren Umsatz vorstellen. Bei Zulassung erhält GPC weitere Zahlungen von Pharmion und bei einem ebenfalls guten Vertragsabschluss mit einem asiatischen Vertriebspartner fliessen weitere Mio. in die Kassen. Darüber hinaus sind in 2008 Umsätze mit Satra im hohen zweistelligen Mio-Bereich möglich (vielleicht sogar auch dreistellige Mio.). Und in 2009 könnte es dann richtig abgehen mit den Umsätzen von Satra, wenn dann auch noch Europa zum Umsatz beitragen wird.

Wie sehen denn eure Umsatzmeinungen für die nächsten 2-3 Jahre aus? Wobei man davon ausgehen kann, daß eine Sa-Zu im Sommer 2007 erfolgt. Und ist in 2008 ein break even eventuell doch möglich?

[Schimanski110]

Manchmal glaube ich, einige wissen immer vorher bescheid, dass irgendeine Meldung kommt. Der Kurs hat wieder bei 15,70 € rumgedümpelt, bis auf einmal der Anstieg kam, dann die Meldung über die Teilnahmen an den Investorenkonferenzen. Die Meldung zwar ist unbedeutend für den Kurs, aber ich könnte mir vorstellen, einige wissen, dass ein Meldung kommt, kennen den Inhalt aber nicht. Immer wieder verdächtig. Was meint ihr?


http://de.biz.yahoo.com/22112006/36/hugin-news-gpc-biotech-a…


sd_ms,

nur so wenig Umsatz in 2008. Ich hoffe auf mehr, festlegen möchte ich mich aber nicht.

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1802279[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1802279[/URL]
In den USA ist GPC auf ATH!

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.600.878 von eck64 am 22.11.06 19:24:42

na, daß sieht doch gut aus. Oder könnte es vielleicht auch daran liegen, daß der Dollar nachgibt?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.602.283 von el torro am 22.11.06 19:59:30

Klar liegt das am nachgebenden Dollar.
Charts aller deutschen Aktien sehen in Dollarcharts zur Zeit besser aus als in Euro.

[TerryWilliams]

Nochmal an alle, die keine Geduld haben. Wer verkauft, verliert.. Das habe ich schon bei 8,xx € geschrieben. Und! Auch der jetzige Kurs bei ca. 16 € ist noch lange nicht das Ende der Fahnenstange. Da kann eine SG noch so bashen (13,20 €), die Planziele von GPC werden eingehalten.

Warum ist der Kurs heute gestiegen? Bestimmt nicht nur wegen des Artikels aus der WELT. Nichts Neues, alles bereits kalter Kaffee, bis auf die 1 Mrd. Umsatz, die soweit noch nicht kommuniziert wurde. Damit könnten sie aber möglicherweise richtig liegen. Und jedem, der in Biotechaktien investiert, sollte klar sein, daß das Risiko relativ hoch ist. Andererseits aber gibt es auch riesige Chancen. Durch solche Artikel wird der Kurs bestimmt nicht nach oben getrieben. Viel entscheidender sind weiterhin gute News von GPC selbst, die früher oder später schon kommen werden. Nicht selten ist es von Vorteil, wenn man schon vor positiven News dabei ist (s. 25.09.06).

Mich würde nicht wundern, wenn 2008 doch noch ein break even möglich wäre. Einige asiatische Vertriebspartner fighten wahrscheinlich schon um das beste Angebot. GPC wird von Profis und Kapazitäten geführt, das sollte inzwischen auch jedem klar sein. Und die kosten nun mal auch etwas.

Die schon längere Seitwärtsbewegung stimmt mich eigentlich positiv. Schauen wir mal, wann der nächste Ausbruch erfolgt. Nach oben natürlich! Oder ist jemand anderer Meinung?


Beste Grüße
Terry

[Havanna13]

Moin Terry,

ich bin ganz deiner Meinung, wie ich auch schon gesagt habe, möchte ich zur Zeit nicht abends einschlafen, ohne GPC-Aktien im Depot zu haben.

Da kann eine SG noch so bashen (13,20 €), die Planziele von GPC werden eingehalten.

Die wenigen Stimmen der Pessimisten sind nicht gut durchdacht. Wenn die SG schon nicht mit so hoher Zulassungswahrscheinlichkeit rechnet oder gar mit Problemen, dann sollten sie auch Kursziele unter 10 € ansagen. Die Weicheier trauen sich aber nicht und haben sicherlich gedacht, in einer Korrektur das Kursziel zu erreichen, um anschließend 20 € anzusagen.

[narrenkappe]

Alles im Lot.
Gegenüber den Martinsriedern Kollegen sehr stabil.

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.629.049 von Havanna13 am 23.11.06 19:44:20

Die Weicheier trauen sich aber nicht und haben sicherlich gedacht, in einer Korrektur das Kursziel zu erreichen, um anschließend 20 € anzusagen.

Ich glaube, die Weicheier haben sich gar nicht so richtig mit GPC beschäftigt. Wenn doch, dann wollten die nochmal günstig einsteigen. Finde nämlich sonst keine Erklärung für das Kursziel von 13,2 € der SG. Ein Verkaufsdruck ist m.E. nicht zu erkennen.


@ Terry,
Viel entscheidender sind weiterhin gute News von GPC selbst, die früher oder später schon kommen werden.

Genau, die werden schon kommen. Und dafür muß man auch etwas Geduld mitbringen. Der große Risikofaktor (Satra-Flop) ist vom Tisch - warum also jetzt verkaufen, wenn doch noch interessante News anstehen.

Die letzte Seitwärtsbewegung hat 4 Monate gedauert (narrenkappe, danke für den interessanten Chart), bevor der Ausbruch erfolgte. Mal sehen, wann der nächste Ausbruch dran ist. Nach oben, was denn sonst. Rund 5-7% wäre doch auch schon was.

[mountainbiker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.637.848 von fuego am 23.11.06 23:16:44

Jetzt kackt auch noch GPC ab... Die deutschen Anleger sind heut wieder in grandioser Laune!

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.656.144 von mountainbiker am 24.11.06 11:21:09

Da gibt es andere Werte im Tec-Dax, Deine Panik ist völlig haltlos

[Carola Feistl]

Vielleicht sind die Fonds deswegen so dünn vertreten.


Die große Leere

Von Arne Gottschalck

Wer Aktien hat, verdient derzeit prächtig daran. Leider hat kaum ein deutscher Privatanleger Aktien. Die große Leere im Depot ist für die Produktschmieden ärgerlich - aber noch viel ärgerlicher für die Sparer selbst.

... Aus Aktienfonds zogen die Anleger von Januar bis Oktober fast fünf Milliarden Euro ab .....

http://www.manager-magazin.de/geld/geldanlage/0,2828,450342,…

[narrenkappe]

Anleger müssen ab 2009 umdenken

Von 2009 an kassiert der Fiskus pauschal 25 Prozent aller Kapitalerträge. Was Sie über die neue Abgeltungssteuer wissen sollten.
Zumindest über diese Änderung dürften sich viele Anleger freuen. Von 2009 an ist für Kapitalerträge wie Zinsen und Dividenden nicht mehr der persönliche Steuersatz fällig. Stattdessen führen die Banken automatisch 25 Prozent plus Solidaritätszuschlag ab - die sogenannte Abgeltungssteuer. Anders als bei der derzeitigen Zinsabschlagsteuer von 30 Prozent ist die Sache damit für Gutverdiener mit höherem Steuersatz erledigt. Wessen Satz unter 25 Prozent liegt, der bekommt die zu viel gezahlte Summe aber weiterhin erstattet, sofern er eine Steuererklärung abgibt.

Doch für die 25-Prozent-Regel müssen Anleger einige Kröten schlucken. Die dickste: Die einjährige Spekulationsfrist fällt weg, das heißt: Wer beim Verkauf von Aktien Gewinne oberhalb der Freigrenze von 512 Euro macht, muss darauf künftig auch nach Ablauf eines Jahres 25 Prozent Steuern zahlen. Immerhin: Die Neuregelung soll nur für Papiere gelten, die nach dem 1. Januar 2009 gekauft werden. Für private Immobilienverkäufer soll sich dagegen nichts ändern, ihre Verkaufsgewinne bleiben nach Ablauf von zehn Jahren steuerfrei.

http://www.handelsblatt.com/news/Recht-Steuern/Meldungen/_pv…

Die Neuregelung soll nur für Papiere gelten, die nach dem 1. Januar 2009 gekauft werden.

Dann können wir beruhigt unsere Aktien noch über Jahre halten, wohlwissend, später einmal nichts vom Gewinn (ein paar Jährchen wird's aber noch dauern) dem Fiskus abgeben zu müssen. Ab 2009 wird das Zocken an den Börsen dann so richtig losgehen. Na ja, in 2 Jahren kann noch viel passieren.

[TerryWilliams]

Die Gabe von Xeloda, zusätzlich zur Herceptin- und Taxotere-Therapie, bietet Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs signifikante Vorteile


02.10.2006 - 19:51 Uhr

Istanbul, Türkei (ots/PRNewswire) -

- Neue Kombinationstherapie bietet wirksame Alternative für Frauen
mit fortgeschrittenem bzw. aggressivem Brustkrebs

- Nicht zur Veröffentlichung vor dem 2. Oktober 2006, 14:45 Uhr
osteuropäische Sommerzeit (EEST = GMT + 2)

Neue, heute vor der European Society for Medical Oncology (ESMO)
vorgestellte Ergebnisse zeigen, dass die Gabe von Xeloda
(Capecitabin), zusätzlich zur Kombinationstherapie mit Herceptin
(Trastuzumab) und Taxotere (Docetaxel), die progessionsfreie Zeit bei
Patienten mit HER2-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs
signifikant verlängert. Die mittlere Zeit bis zum
Krankheitsfortschritt stieg signifikant von 13,8 auf 18,2 Monate
(p-Wert = 0,045).

HER2-positiver Brustkrebs, der ca. 20 bis 30 Prozent (1) der
Frauen mit Brustkrebs betrifft, erfordert eine sofortige
Aufmerksamkeit, da die Tumoren schnell wachsen und das Rückfallrisiko
sehr hoch ist. Diese Ergebnisse weisen zum ersten Male nach, dass die
Gabe einer dritte Chemotherapie als Ergänzung zur am häufigsten
eingesetzten First-Line-Behandlung mit Herceptin und Taxanen bei
Patienten mit einer besonders aggressiven Form der Krankheit von
beträchtlichem Nutzen ist. Die Kombination der Wirkstoffe wurde im
Allgemeinen auch gut vertragen.

"Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im fortgeschrittenen
Stadium haben häufig eine schlechte Prognose, da ihre Krebsart nicht
immer ausreichend auf die Standard-Chemotherapie anspricht", sagte
Dr. Andrew Wardley, führender Leiter der Studie und Consultant
Medical Oncologist Hospital am Christie Hospital in Grossbritannien.
"Wir müssen das Potenzial neuer Behandlungen und
Behandlungskombinationen laufend prüfen, um für unsere Patienten
bessere Behandlungsalternativen zu finden. Diese Ergebnisse geben
ermutigende Hinweise auf die Wirksamkeit von
Dreifach-Kombinationstherapien und die weiteren Ergebnisse dieser und
anderer Studien werden dazu beitragen, dieses Potenzial weiter
auszuloten".

In der Studie wurde die orale Gabe von Xeloda, zusätzlich zu
Herceptin und Taxotere, bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs
untersucht, deren lokal fortgeschrittene bzw. metastasierende
Krankheit zuvor unbehandelt geblieben war. Abgesehen von der
signifikant verlängerten Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit
(Zeitspanne ab Randomisierung bis Tumorwachstum) bei Patienten, die
die Dreifachkombination erhielten, gab es auch beim
progressionsfreien Überleben (Zeitspanne ab Randomisierung bis

Tumorwachstum oder Tod) eine positive Tendenz von im Mittel 12,8 auf
14,8 Monate (p-Wert = 0,060). In Bezug auf den primären Endpunkt der
Gesamtansprechrate (Tumorrückgang), erreichten die Patienten in
beiden Gruppen ähnlich gute Ergebnisse von ca. 70 %, ohne dass
zwischen den beiden Studiengruppen ein statistischer Unterschied
festzustellen war (p-Wert = 0,717). Zum Zeitpunkt der Auswertung
waren die Gesamtüberlebensergebnisse aufgrund des kurzen
Beobachtungszeitraums noch nicht zu bewerten. Die Nachbeobachtung der
Studie läuft weiter und die endgültige Auswertung der Ergebnisse wird
für 2007 erwartet.

222 Patienten wurden in der Phase II der Studie nach dem
Zufallsprinzip aufgeteilt: 112 erhielten Xeloda und zusätzlich
Herceptin und Taxotere und 110 erhielten nur Herceptin und Taxotere.
Herceptin wurde nach einer Einstiegsdosis von 8 mg/kg alle drei
Wochen mit einer Dosierung von 6 mg/kg bis zum Fortschreiten der
Krankheit verabreicht. Taxotere wurde alle drei Wochen bis zum
Fortschreiten der Krankheit mit 100 mg/m2 verabreicht, falls nur
Herceptin gegeben wurde, bzw. mit 75 mg/m2, falls zusätzlich auch
Xeloda gegeben wurde. Xeloda wurde über die ersten 14 Tage der
dreiwöchigen Zyklen zweimal täglich mit 950 mg/m2 verabreicht.
Patienten der Gruppe, die nur Herceptin und Taxotere erhielt, konnten
auf Wunsch nach Fortschreiten der Krankheit in die Gruppe
überwechseln, die zusätzlich Xeloda bekam.

Die CHAT-Studie wird von einem externen DSMB-Ausschuss (Data
Safety Monitoring Board) kontrolliert, der regelmässig die
Unbedenklichkeit der Studie überprüft. Der DSMB-Ausschuss vermerkte
keinerlei unerwartete Sicherheitsbedenken und Herzinsuffizienz trat
selten auf (ein Patient in jeder Behandlungsgruppe).

Informationen zu Brustkrebs

Brustkrebs ist weltweit die bei Frauen am häufigsten auftretende
Krebsart (2). Jährlich werden auf der Welt über eine Million
Brustkrebsfälle diagnostiziert und fast 400.000 Menschen sterben
jedes Jahr an dieser Krankheit (3).

Bei HER2-positivem Brustkrebs befinden sich erhöhte Mengen des
HER2-Proteins an der Oberfläche der Tumorzellen. Dieses Phänomen ist
unter dem Begriff "HER2-positiv" bekannt. Hohe HER2-Niveaus finden

sich bei einer besonders aggressiven Form der Krankheit, die nur sehr
schlecht auf eine Chemotherapie anspricht. In Untersuchungen hat sich
gezeigt, dass ca. 20 % bis 30 % der von Brustkrebs betroffenen Frauen
HER2-positiv sind.

Informationen zu Herceptin (Trastuzumab)

Herceptin ist ein humanisierter Antikörper, der gezielt die
Funktion des HER2-Proteins blockiert, das von einem bestimmten Gen
produziert wird und potenziell krebserzeugend ist. Der Wirkstoff hat
sich als wirksam zur Behandlung von Brustkrebs sowohl im Frühstadium
als auch im fortgeschrittenen (metastasierenden) Stadium erwiesen.
Herceptin hat gezeigt, dass es sowohl als Monotherapie als auch in
Kombination mit bzw. anschliessend an eine Standard-Chemotherapie die
Ansprechrate, das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben
bei Frauen mit HER2-positivem Brustkrebs verbessert und gleichzeitig
keine Beeinträchtigung der Lebensqualität mit sich bringt. Herceptin
erhielt im Jahre 2000 die Zulassung der Europäischen Union zur
Behandlung von fortgeschrittenem (metastasierendem) HER2-positiven
Brustkrebs und im Jahre 2006 zur Behandlung von HER2-positivem
Brustkrebs im Frühstadium. Im fortgeschrittenen Stadium ist Herceptin
jetzt, falls Anthrazykline ungeeignet sind, als First-Line-Therapie
in Kombination mit Paclitaxel zugelassen, als First-Line-Therapie in
Kombination mit Docetaxel und als Einzelwirkstoff in der
Third-Line-Therapie. Im Frühstadium ist Herceptin adjuvant nach einer
Standard-Chemotherapie zugelassen. Herceptin wird in den USA von
Genentech, in Japan von Chugai und weltweit von Roche vermarktet.
Herceptin ist seit 1998 weltweit zur Behandlung von über 310.000
Patientinnen mit HER2-positiven Brustkrebs eingesetzt worden.

Informationen zu Xeloda (Capecitabin)

Xeloda ist weltweit in über 90 Ländern, u.a. in der EU, den USA,
Japan, Australien und Kanada, zugelassen. Es hat sich bisher bei über
1 Million Patienten als wirksames, sicheres sowie einfach und bequem
oral zu verabreichendes Chemotherapeutikum erwiesen.

Roche erhielt im Jahre 2001 für die meisten Länder (u.a. die EU
und die USA) die Marktzulassung für Xeloda als First-Line
Monotherapie (Einzelmedikament) zur Behandlung von metastasierenden
kolorektalen Karzinomen (kolorektale Karzinome, die sich auf andere
Körperteile ausgebreitet haben). Xeloda wurde im März 2005 auch von
der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) und im Juni 2005 von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als adjuvante
(postoperative) Behandlung bei Darmkrebs zugelassen.

Xeloda ist in Kombination mit Taxotere (Docetaxel) für Frauen mit
metastasierendem Brustkrebs zugelassen (Brustkrebs, der sich auf
andere Körperteile ausgebreitet hat), bei denen die Krankheit im
Anschluss an eine intravenöse (IV) Chemotherapie mit Anthrazyklinen
fortgeschritten ist. Die Xeloda-Monotherapie ist auch als Behandlung
bei Patientinnen angezeigt, deren metastasierender Brustkrebs
gegenüber anderen chemotherapeutischen Wirkstoffen wie Paclitaxel und
Anthrazyklinen resistent ist. Xeloda wurde kürzlich in Südkorea zur
First-Line-Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem
(metastasierendem) Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit
Gemcitabin zugelassen. Xeloda ist in Südkorea als First-Line
Behandlung bei metastasierendem Magenkrebs zugelassen.

Die bei Xeloda am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind
Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Stomatitis und Hand-Fuss-Syndrom
(palmar-plantare Erythrodysästhesie).

http://www.presseportal.ch/de/story.htx?nr=100516975&firmaid…

Xeloda und Taxotere zeigen bei HER2-positivem Brustkrebs signifikante Vorteile. Beide befinden sich in Kombi mit Satra in PI. Vielleicht sogar in 1-2 Jahren schon in PII. Wer weiß das heute schon!

Der nächste Schritt aber ist die Einreichung der kompletten Unterlagen der SPARC-Studie. Mal sehen, ob auch hier alles planmäßig abläuft. Weitere Kombis mit Satra, sowie der AK 1D09C3 und das Zellzyklus-Hemmer-Programm sorgen in den nächsten Jahren neben den Umsatzentwicklungen von Satra für eine gut gefüllte News-Pipeline.

Allerdings habe ich immer noch die Befürchtung, daß GPC bei Sa-Zu übernommen werden könnte. Die Big Player im Pharmabereich schwimmen im Geld und sind scharf auf innovative und erfolgreiche Bios. Würde nicht ausschließen, daß D. Hopp um 30 € auch schwach werden könnte (ich hoffe nicht). Bei angenommenen 40 Mio. Aktien wäre das eine MK von 1,2 Mrd. €. Na und! Für einen Pharma-Riesen lediglich Kleingeld.


Beste Grüße
Terry

[urmel42]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.678.340 von narrenkappe am 24.11.06 22:48:47

Abgeltungssteuer auf Spekulationsgewinne (> 1 Jahr):

erst für 2007 angekündigt, dann auf 2008 verschoben, nun erst ab 2009 ...

Meiner Meinung nach kommt diese Steuer nie.
Die Grossaktionäre hierzulande werden schon dafür sorgen, dass ihre Gewinne auch 2009 nicht besteuert werden.

Schönes WE,
urmel 42

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1807091[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1807091[/URL]
Nicht mehr lange und dann ist der November rum.
Über 2 Monate knapp unter der Ausbruchszone rumgemacht.
Wird Zeit für den Erfolg, sonst steht noch mal ein Einbruch zu befürchten.

Ein Vermarktungspartner Asien käme jetzt recht. Auch die brauchen ja Vorlaufzeit fürs Genehmigungsverfahren usw....

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.699.032 von eck64 am 25.11.06 19:39:08

am 25.09. konnte der blaue Widerstand nicht gehalten werden. Der Kurs war im Tagesverlauf nur kurze Zeit (16,8 €) darüber. Beim nächsten Anlauf (Asienpartner, Einreichung der Unterlagen, ....) könnte es vielleicht klappen. Wäre dann Luft bis 18,45 €? Und dann, kein Widerstand mehr!?


@ urmel

Die Grossaktionäre hierzulande werden schon dafür sorgen, dass ihre Gewinne auch 2009 nicht besteuert werden.

Wie? Die Grossen profitieren doch von einer Abgeltungssteuer. Jetzt wird die Speku-Steuer nach ihrer persönlichen Bemessungsgrundlage berechnet, und die ist höher als 25%.


@ terry

glaubst du, daß nach Sa-Zu ein Aufkäufer das Stück für 30 € bekommt? Bei einer Umsatzerwartung mit Satra von etwa 1. Mrd. wird das so leicht nicht sein. Für einen Big-Pharma wären 1,2 Mrd. wirklich Peanuts. Eine geplante Übernahme wäre auch eine Erklärung, warum der Kurs so dahindümpelt. Reine Spekulationen.

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.699.032 von eck64 am 25.11.06 19:39:08

@eck:

Wieso ist in diesen Charts die x-Achse über 20 € so geschrumpft, sind die Euros logarithmisch aufgetragen?

So ein Chart ist totale Verarschung und schönt das totale Abkacken diese Aktie aus den 70ern bis fast gen Null, jetzt gerade mal 15 EUROlein, wet unter Emissionskurs. Meine Chartanalyse ist vor diesem Hintergrund intuitiv düster. Das Gezacker um die 15 ist ein Todeszucken, nicht mehr. Wen juckt es, ob wir bei 9,90 oder 15,90 herumeiern, die Anfangsinvestoren haben ihr Geld längst gerettet und investieren jetzt weiter in Volkswagen-Aktien oder Deutsche Bank.

Eine gigantische Cashburneraktie, ein Fiasko für jeden ernsthaften langfristigen Aktionär. Wieviel Resthoffnung wird hier noch gehandelt? Mann sollte das Teil jetzt endlich verbrennen, und Schluß damit, basta. Aussteigen, ich will viel tiefer wieder rein, O.K.?

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.704.894 von Cashverbrenner am 25.11.06 22:48:05

... x-Achse über 20 € ... ???

Komisch, auf der x-Achse sehe ich einen Zeitraum.
Dein Posting war wohl Ironie, oder was?

Mann sollte das Teil jetzt endlich verbrennen, ...

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.704.894 von Cashverbrenner am 25.11.06 22:48:05

Die y-Achse sind die Euros.
Und die ist logarithmisch.

Wen juckt es, ob wir bei 9,90 oder 15,90 herumeiern?
Das ist der Unterschied für mich, ob ich satt im Gewinn bin oder nicht.

[Cashverbrenner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.711.094 von eck64 am 26.11.06 01:42:35

Dann ist dieser Chart kompletter Schwachsinn. Wie kann man denn eine Chartanalyse darauf aufbauen, indem man diese geraden Linien durch ein logarithmisches Koordaniatensystem legt.
Der sehr starke Abfall von GPC aus diesen Höhen wird so einfach verniedlicht. Die dicke rote Abwärtslinie kommt real viel steiler nach unten, zuckt mal kurz nach oben wie zur Zeit (a bisserl Hoffnung und Zocke) und rauscht dann nach unten in die Grütze. So sähe das ehrlicher und bei langfristiger Betrachtung richtiger aus.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.719.403 von Cashverbrenner am 26.11.06 10:59:16

Für mich sind halt lineare charts verfälschend und aussageschwach. Jedem das sein.

Möglicherweise bringst du auch 1000€ aufs Sparbuch, legst es auf 20 Jahre fest und kriegst dafür 70€ Zinsen und denkst das sei ein tolles Geschäft.
Kriegst im 2. 3. und 4. Jahr immer noch deine linearen 70€ Zinsen und irgendwann merkst du das du besser bedient wäst mit konstant 5% Zinsen, die aufgetragen in einem logarithmischen chart eine schöne gleichmäßig steigende lineare Rendite ergeben.

Im logchart sehen 50% Gewinn oder Verlust immer gleich stark aus. Und zwar egal ob man von 5 auf 7,5 Euro gestiegen ist oder von 20 auf 30.

Und wenn du nen linearen chart nimmst, könnte man ja fast meinen seit 2003 war bei GPC fast nichts mehr los, dabei konnte man mehrere 100% in wenigen Monaten machen und auch verlieren. All das blendet ein linearer chart aus.

Es sei dir unbenommen logcharts für Schwachsinnig zu halten. Ich sehe in linearen langfristcharts bei dynamischen Kursbewegungen keinen Sinn.

So ein chart macht nur Sinn für diejenigen die relativ exakt am Höchstpunkt eingestiegen sind und seither nicht mehr gehandelt haben:

Denen ists vielleicht tatsächlich wurscht, ob der Kurs bei 3 oder 16 steht.
Jeder der in den letzten paar Jahren gehandelt hat wird das anderes sehen.

[urmel42]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.703.577 von narrenkappe am 25.11.06 22:14:26

@narrenkappe:

Wie? Die Grossen profitieren doch von einer Abgeltungssteuer. Jetzt wird die Speku-Steuer nach ihrer persönlichen Bemessungsgrundlage berechnet, und die ist höher als 25%.

Die grossen Aktienpakete werden doch eh länger als ein Jahr gehalten, denke ich.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.721.059 von urmel42 am 26.11.06 12:41:14

... dann sind wir uns ja einig.

Es kann also weiter aufwärts gehen. Schau hier mal rein:


Die Steinbrück-Rally

Von Kai Lange

Die Börse boomt, doch kaum ein deutscher Privatanleger ist dabei. Das dürfte sich bald ändern: Denn wer bis zum Jahr 2008 noch einsteigt, kann Steuern sparen.

http://www.spiegel.de/wirtschaft/0,1518,450636,00.html

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.683.186 von TerryWilliams am 25.11.06 01:29:38

... hier noch etwas in Kombination mit Capecitabin (Xeloda®, Hoffmann-La Roche):


Mammakarzinom: Studienrekrutierung wegen positiver Resultate vorzeitig gestoppt
07.04.2006

Das unabhängige Beratergremium IDMC (Independent Data Monitoring Committee) hat dem Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) dazu geraten, die Rekrutierung für eine Phase-III-Studie wegen viel versprechender Resultate vorzeitig einzustellen. Im Rahmen dieser Studie wurde die Wirksamkeit des neuen Tyrosinkinase-Hemmers Lapatinib (Tycerb®) in Kombination mit Capecitabin (Xeloda®, Hoffmann-La Roche) versus Capecitabin in Monotherapie bei Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom untersucht. Aufgrund der ermutigenden Zwischenergebnisse plant GSK nun, die Zulassungsanträge bereits in der zweiten Jahreshälfte 2006 einzureichen.

An der internationalen, multizentrischen und randomisierten offenen klinischen Studie waren Frauen mit fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem Mammakarzinom beteiligt, bei denen eine Therapie mit Trastuzumab oder andere chemotherapeutische Optionen versagt hatten. Die Rekrutierung für diese Studie wurde nun vorzeitig beendet, weil der primäre Endpunkt, die Time to Disease-Progression (TTP), für Frauen unter dem Kombinationsregime mit Lapatinib und Capecitabin erreicht worden war. Der primäre Endpunkt war dann erreicht, wenn die Kombinationsbehandlung zu einem 50%igen Anstieg der TTP im Vergleich zur Monotherapie mit Capecitabin geführt hatte.

Insgesamt wurden 392 Frauen in die Studie aufgenommen, von denen 321 Frauen (160 im Kombinations-Arm und 161 im Monotherapie-Arm) in die Zwischenauswertung eingegangen sind. „Für die Therapie mit Lapatinib sprechen nicht nur die guten Effektivitätsdaten, sondern auch die Tatsache, dass der Wirkstoff oral appliziert werden kann“, so Professor Torsten Strohmeyer, Leiter Forschung & Medizin bei GlaxoSmithKline. Auch die für die Compliance so wichtige Verträglichkeit war gut. Häufigste Nebenwirkungen waren Diarrhoe und Nausea. Lapatinib gehört zur Klasse der ‚small molecules’ und inhibiert die Tyrosinkinasen von ErbB1- und ErbB2-Rezeptoren. Diese Rezeptoren sind an zahlreichen pathogenetisch relevanten Prozessen der Tumorprogression und der Metastasierung entscheidend beteiligt. „Dieses und auch andere viel versprechende Studienresultate versetzen uns in die Lage, die Zulassung für Lapatinib in Europa bereits in der zweiten Hälfte dieses Jahres einzureichen“, so Professor Strohmeyer.

Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation werden pro Jahr weltweit mehr als eine Million Fälle von Brustkrebs diagnostiziert. Brustkrebs zählt nach wie vor zu den führenden Todesursachen bei Frauen. „Umso willkommener sind innovative und vor allem effektive Therapieoptionen, welche die Progression der Erkrankung hinausschieben und die Lebensqualität der betroffenen Frauen verbessern können“, erklärt Professor Strohmeyer.

http://www.innovations-report.de/html/berichte/studien/beric…

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.673.745 von Carola Feistl am 24.11.06 20:39:43

bei den Fonds bisher keine Veränderungen.


5 Fonds, die Aktien mit der WKN "585150" in den Top-Holdings besitzen.
WKN Name
Prozent
847628 DIT-AKTIEN DEUTSCHLAND AF - CT - EUR 3,90%
989958 COMINVEST FUND NEWTEC P 3,71%
848180 DIT-AKTIEN EUROPA AF - CT - EUR 3,30%
553161 Weisenhorn Europa 2,00%
979924 OP Dynamics 1,13%


Ich denke aber, daß diese Adressen von größerer Bedeutung sind:

Anteilseigner

5,72% Allianz AG
0,05% Colpan
4,87% Deutsche Bank AG
0,10% Drews
7,15% Goldman Sachs Group Inc.
10,02% Hopp
0,64% Maier
0,85% Meier-Ewert
5,20% Oetker
0,26% Preuss
0,08% Scherer
65,06% Streubesitz

Quelle: OnVista

[urmel42]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.727.485 von narrenkappe am 26.11.06 18:15:20

Das kurzfristige Traden würde dann ab 2009 erheblich erschwehrt, wenn nach jeder erfolgreichen Transaktion sofort 25% vom Gewinn einkassiert werden. Die fehlen dann beim Wiedereinstieg. Gewinne und Verluste wird man wahrscheinlich erst am Jahresende mit der Steuererklärung verrechnen können.

Aber, wie gesagt, meiner Meinung nach kommt die Abgeltungssteuer (auf Spekuletionsgewinne >1Jahr) 2009 nicht.

Gruss
urmel42

[mountainbiker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.740.429 von urmel42 am 27.11.06 07:53:04

Was ist denn nur mit der GPC Aktie los???

[eck64]

Ohne weitere news wird GPC nicht über 16 steigen.
Und wie positiv das faktische Einreichen des Satra-Zulassungsantrags gewertet wird, weiß ich auch nicht, denn damit rechnet eh jeder.
Das OK in 6 bis 9 Monaten, das wird dann einen ordentlichen Schub bringen.

[Cubitus]

Ich habe immer ein Problem damit, über so einem riesigen GAP zu kaufen. Zu oft habe ich gesehen, dass GAPs geschlossen wurden und da möchte ich nun wirklich nicht investiert mit dabei sein.
Also warte ich mal geduldig ab.

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.736.855 von sd_ms am 26.11.06 23:25:21

7,15% Goldman Sachs Group Inc.

Wollten die Goldmänner die Aktien, die sie von Altana erworben haben, nicht unters Volk bringen? Habe ich da was falsch verstanden?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.754.524 von Carola Feistl am 27.11.06 21:01:15

Da stand der Kurs höher als jetzt.

Ich hatte vermutet, das sie die DInger in Kommission verkaufen, der Verkaufskurs wäre dann egal, weil sie ihre Gebühr kassieren.

ABer anscheinend haben sie das Paket auf eigene Rechnung genommen, dann müssen sie auch auf bessere Kurse warten.

Eines ist sicher: Der research und das rating von Goldman Sachs wird weiter freundlich bleiben.

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.755.970 von eck64 am 27.11.06 21:31:47

Eines ist sicher: Der research und das rating von Goldman Sachs wird weiter freundlich bleiben.

Ja, genau das habe ich mir dabei auch gedacht!

Nochmal zu deinem Post #400.
Meinst du damit, daß der Kurs bis zum OK in 6 bis 9 Monaten nicht über 16 € steigen wird?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.757.161 von Carola Feistl am 27.11.06 22:08:05

Nein.
Aber ich befürchte, das das reine einreichen des Antrags irgendwann in den nächsten Wochen, nicht zum Kurssprung führen wird.

Eher schon Danten zum AK 1D09C3, zu irgendeiner der vielen Potentialerweiterungsstudien und vor allem der Abschluß eines Vertriebsvertrages in Asien.

Das alles könnte helfen die 16 zu nehmen.

[Schimanski110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.755.970 von eck64 am 27.11.06 21:31:47

Vielleicht sind die Goldmänner genauso überzeugt wie wir, dass der Kurs in naher Zukunft noch besser wird.

Morgen und Mittwoch nimmt GPC an zwei Konferenzen teil, hoffentlich hält der Kurs der allgemeinen Korrektur stand.

Am zweiten Dezemberwochenende werden dann Daten zum AK vorgestellt und das Einreichen vom vollständigen Zulassungantrag wird uns als Weihnachtsgeschenk serviert zusammen mit einem Partner für Asien.

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.757.430 von Schimanski110 am 27.11.06 22:16:53

... und das Einreichen vom vollständigen Zulassungantrag wird uns als Weihnachtsgeschenk serviert zusammen mit einem Partner für Asien.

Das wäre wirklich das beste Weihnachtsgeschenk an die GPC-Aktionäre. Hätte nichts dagegen, allein mir fehlt der Glaube. Aber GPC hat ja schon immer überraschende News gebracht.

[el torro]

Die 15,5 hat gehalten. Nachbörslich wieder bei 15,59 €.
Sind doch wirklich stabile Kurse, mit denen viele nicht gerechnet haben.
Ich auch nicht.
Wahrscheinlich wirds wohl keine Stücke mehr unter 15 geben.
Viele Anleger setzen auf weitere gute News.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.777.497 von el torro am 28.11.06 19:39:56

Schaut bisher gut aus.

Newsflow:
9.12.-12.12.: gute Ergebnisse zum AK
bis Ende 06: Einreichung vollst. Zulassungsantrag Satra f. USA
2006/2007: Japan/Asienpartner
Q1 2007: Präsentation vollst. Ergebnisse Satra
2007: Einreichung Zulassungsantrag Europa
2007: Beginn Phase II AK
2007: Ergbnisse anderer Satra-Studien
2007: Zulassung Satra
2007: Launch Verkauf Satra US
Starker Newsflow ahead.

Ich mache mir um GPC keine Sorgen...

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.793.486 von Ville7 am 29.11.06 13:49:42

2007: Ergbnisse anderer Satra-Studien

Darauf bin ich schon sehr gespannt!!!

[Papadelluc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.793.486 von Ville7 am 29.11.06 13:49:42

Ja auch ich bin guter Dinge für unsere GPC.

Hoffe, dass es bald eine News bezüglich des Asien Partners gibt.

Wenn der Deal schön verpackt wird, sehen wir hier vollkommen andere Kurs.

[Ville7]

GPC hat gerade einen Webcast live, Start 16:30.

http://www.gpc-biotech.de/de/investor_relations/webcasts/ind…

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.798.547 von Ville7 am 29.11.06 16:39:10

Nichts Neues von der
Präsentation auf der Piper Jaffray 18th Annual Health Care Conference in New York?

Hat sich jemand den Webcast angesehen?

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.804.987 von el torro am 29.11.06 19:56:06

hey leutz warum seit ihr euch eigentlich alle so sicher das die daten vom antikörper positiv ausfallen werden ????



grüße


pimpo

[narrenkappe]

Könnte sich hier ein ähnliches Kursmuster Ende Januar ergeben?
Nach einer längeren Seitwärtsbewegung ein Ausbruch?



Es kommt nicht selten vor, daß sich gewisse Kursmuster an der Börse wiederholen.
Vor 3 Jahren gab es im Januar auch dicke Kursausschläge nach oben.
Mal schauen, mal schauen.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.813.508 von Pimpoholick am 29.11.06 23:55:45

@pimpo

na, vielleicht schon die abstracts gelesen... AK-Ergebnisse sind nicht negativ, ob das aber dann sofort als positiv zu werten ist, ist Interpretationssache. Vielleicht haben wir Glück und es kommen noch aktuellere PI-Daten auf das Poster... halte ich aber für unwahrscheinlich.

mfg ipollit

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.804.987 von el torro am 29.11.06 19:56:06

Es geht zügig voran, sonst ist mir nichts neues aufgefallen..

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.813.508 von Pimpoholick am 29.11.06 23:55:45

Weil die Daten im Prinzip schon indirekt kommuniziert wurden (siehe Thread vor ca. 2 Wochen) und auch Herr Brändle auf Nachfrage sich sehr stolz + erfreut über die Daten äußerte.

Sicherheitsprofil sehr gut + Erste Anzeichen der Wirksamkeit gegeben. Und das trotz einer nicht maximalen Dosierung.

-> Phase I Ziel quasi erreicht.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.818.598 von Ville7 am 30.11.06 09:29:25

-> Phase I Ziel quasi erreicht

Ja und nein.
Für Anleger vielleicht schon so einigermassen, weil man relativ sicher sein kann, das es weitergeht. Eine P2 wird folgen.

Aus Medikamentenentwicklersicht aber ist das Ziel der P1 eben noch nicht erreicht. Das primäre Ziel ist die Festlegung eines verträglichen Verabreichungsschemas mit maximaler Dosis, was noch nicht festliegt.

Mit dem Schema will man da ja in einer P2 mehr in die Breite Anwendung gehen.

Aber ville hat natürlich recht: GPC-Brändle ist frohen Mutes:
Schon bei kleiner Dosis scheint sich ein statistisch natürlich nicht ausreichend belegbarer Nutzen abzuzeichnen (es kriegen jeweils immer nur 3 Patienten die gleiche Dosis, die nächsten 3 kriegen dann etwas höhere Dosis usw.) und die Leute vertragen den voll humanen Antikörper anscheinend sehr gut. Das sieht gut aus für eine P1.

Im Laufe des 1. HJ 07 wird GPC die P1 abschliessen und dann in P2 wechseln. Ich denke nicht, dass GPC den AK auslizenzieren wird, was vor 1 oder 2 Jahren auch mal als Option angesprochen wurde.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.821.620 von eck64 am 30.11.06 11:52:58

Originalzitat H.Brändle:

"Insgesamt sind die Daten, die bei ASH vorgestellt werden sehr ermutigend. Das Sicherheitsprofil ist bisher sehr gut. Nur noch einmal zur Erinnerung: dies ist das Hauptziel einer Phase-1-Studie! Erste Anzeichen einer Wirksamkeit sind ebenfalls sehr erfreulich, da die Dosierungen im veröffentlichten Abstract ja noch sehr niedrig waren, die Sättigung der Rezeptoren durch den Antikörper also noch nicht erreicht war. Wir hoffen, dass auch der weitere Verlauf der Studie positiv ausfällt."

Die Dosisfindung werden sie auch noch hinbekommen. Die zweite P1 wird helfen. Dass hier etwas bezüglich Nebenwirkungen schief geht glaube ich persönlich nicht.

Insgesamt alles on track, bei Satraplatin als auch beim 1D09C3.

Patience is the final lesson.

[Pimpoholick]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.821.912 von Ville7 am 30.11.06 12:05:05

@ville7,eck64,ipollit


habt vielen dank für die schnellen antworten....



grüße



pimpo

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.813.689 von narrenkappe am 30.11.06 00:01:41

Vor 3 Jahren gab es im Januar auch dicke Kursausschläge nach oben.

Ja, in wenigen Wochen von 8,xx € auf über 16 €, und das ohne nennenswerte News. Entsprechend brach der Kurs auch wieder ein. Ich weiß gar nicht mehr genau, war Satra damals schon in PIII? Weiß dies jemand auf Anhieb, sonst müßte ich tatsächlich nochmal recherchieren.

Heute sind wir etwa auf dem gleichen Kurs-Niveau, allerdings mit ganz anderen Vorzeichen. In 2007 ist mit interessanten News (Sa-Zu, Asien-Partner, AK, Kombi-Studien ....) zu rechnen. Ville hat bereits darauf hingewiesen. Man könnte also davon ausgehen, daß ein Kurseinbruch diesmal wahrscheinlich nicht stattfinden wird. Der stabile Kurs könnte tatsächlich ein Indiz dafür sein, daß es demnächst einen erneuten Ausbruch geben könnte. Ich kenne mich mit Charttechnik nicht besonders gut aus, aber ein Verkaufsdruck ist wahrlich nicht zu erkennen. Vielleicht hat eck hierzu interessante Chart-Infos.

Wie dem auch sei, glaube ich, daß immer mehr Anleger dabei sein möchten, wenn die Sa-Zu-Story in gut einem halben Jahr ihren Lauf nimmt. Mit der Sa-Zu bekommen die Kombis einen ganz anderen Stellenwert. Wahrscheinlich nur eine Frage der Zeit, bis der nächste Kandidat in PIII übergeht.

So wie ich das hier einschätze, werden die Hartgesottenen nicht ein Stück verschenken wollen. Das ist auch gut so!


Beste Grüße
Terry

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.841.282 von TerryWilliams am 30.11.06 22:30:46

Terry, im Normalfall würde ich dir Recht geben.

Nur werden Aktien heutzutage mehr durch Hedgefonds, Emittenten und die großen Bankenhäuser bestimmt - unabhängig von Fundamentaldaten. Börse ist kein faires Spiel mehr.

Mit Biotechaktien z.b. machen zund machten die Banken/Hedgefonds einen riesen Reibach. Sie haben die Kurse der Biotechs jahrelang in Grund und Boden getrieben und geshortet und damit unatteaktiv gemacht, anschliessend in den Tiefen aufgesammelt, weil keiner sie mehr haben wollte. Nun machen sie den Reibach indem sie ihre Mehrheits-Beteiligungen reifer Bios mit fetter Prämie an die Pharmas bringen. Somit bescheissen sie die Privatanleger doppelt.

Gegen solch ein Gebahren hilft nur konsequenter Newsflow positiver News. Und das hoffe ich kann GPC produzieren.

[FTaktuell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.848.544 von Ville7 am 01.12.06 10:29:22

Ville..

...Nur werden Aktien heutzutage mehr durch Hedgefonds, Emittenten und die großen Bankenhäuser bestimmt - unabhängig von Fundamentaldaten. Börse ist kein faires Spiel mehr....

kann es sein, dass Du auf einem Auge blind bist?

ciao

[GundV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.862.373 von FTaktuell am 01.12.06 17:50:49

Aber FT,

Du wirst doch ville nicht persönlich verunglimpfen wollen?

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.841.282 von TerryWilliams am 30.11.06 22:30:46

Hi Terry,

... werden die Hartgesottenen nicht ein Stück verschenken wollen.

ich darf mich auch zu den Hartgesottenen zählen und kann dir nur zustimmen. Nicht ein Stück werde ich verschenken. Wenn der Markt weiter schwächelt, kann es auch nochmal unter 15 gehen. Und wenn schon, bei einer Präsentation eines Asien-Partners könnte es ganz anders aussehen. Der Deal mit Pharmion wurde auch im Dezember unter Dach und Fach gebracht. Ich hätte auch nichts dagegen, wenn der Asien-Deal erst nach Zulassung stattfindet. Der Vorteil: wesentlich höhere Zahlungen an GPC.

[Carola Feistl]

Habe ich in einem anderen Forum gefunden:


"In der PR -Pipeline...
dürfte sich inzwischen eine ganze Fülle von interessanten Nachrichten angesammelt haben. Wann fängt Seizinger an, diese der Öffentlichkeit vorzustellen? Da gilt ja die frühere Behauptung: in der PR-Abteilung von GPC sitzen Reagenzglasspüler und keine PR-Fachleute."

http://finanzen.ariva.de/board/240306/thread.m?a=_ariva_all&…

Was die Reagenzglasspüler anbetrifft, so kann man hier auch geteilter Meinung sein. Die sollen nur weiter so gründlich ihre Reagenzgläser spülen.

[Havanna13]

Nabend zusammen,

ich bin gespannt, ob nächste Woche im Vorfeld der Daten zum AK wieder die 16 € überschritten wird. Wenn nicht nächste Woche, dann in den folgenden Wochen. Ich bin ganz entspannt und verfolge das Geschehen. Die News-Pipeline ist bekanntlich prall gefüllt.

Bis bald

[GundV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.893.048 von Carola Feistl am 02.12.06 22:34:55

Habe bisher gute Erfahrungen mit Brändle + Co. gemacht!

Vielleicht liegt es bei denen, die GPCs IR für Reagenzglasspüler halten, auch daran, dass

sie aus Mangel an Faktenkenntnissen nicht in der Lage sind die richtigen Fragen zu stellen.

Bin mir auch sicher, dass in der nächsten Zeit die News-Flut beginnt!
9 Zusatzindikationen + der Antikörper in den Phasen I + II lassen gar keinen andere Möglichkeit.

Grüsse

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.862.373 von FTaktuell am 01.12.06 17:50:49

Wer blind ist kann man im Medigene thread nachlesen...

[balabe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.893.533 von Havanna13 am 02.12.06 23:30:40

Hallo,

mal zwei Fragen zu den Optionsscheinen.

1. Warum verringert sich der Spread tagsüber regelmäßig und wird abend s wieder um ca. 10 Ct. erhöht. Das kann man bei allen GPC OS verfolgen. Dadurch sieht es tagsüber immer so aus als ständen die Scheine dick im Plus.

2. Sehe ich es richtig das GPC am Freitag das erste mal richtig an einem Verfallstag beteiligt ist? Wie wird sich das auf den Kursverlauf in dieser Woche auswirken?

Gruß

balabe

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.905.437 von balabe am 03.12.06 15:56:58

Das mit den Spread ist bei allen Derivaten auf kleinere Werte ausserhalb der Xetrazeit so.
Durch den großen spread senken sie ihr Risiko bei Derivatekäufen die Aktie auch ausreichend zu bekommen.

Alle Scheine immer im Plus?
Normalerweise kauft man ask und verkauft bid. Das wird bei großem spread schwieriger, wie das ein plus erzeugen soll, verstehe ich nicht.

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.893.533 von Havanna13 am 02.12.06 23:30:40

die AK-Daten werden wohl kaum die Kurse weiter nach oben bewegen. Ich denke, daß ein Asienpartner eher für Kurs-Furore sorgen könnte.

Das Ziel ist die Satra-Zulassung. Danach werden wir über 16 € nur noch schmunzeln. Dann sind auch 20 € und mehr drin. Aber bei 16,5 liegt ein harter Brocken.

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.900.420 von GundV am 03.12.06 10:58:40

... dass sie aus Mangel an Faktenkenntnissen nicht in der Lage sind die richtigen Fragen zu stellen.

Das sehe ich genauso. Hat GPC nicht sogar schon mal einen Preis für gute IR-Arbeit erhalten. Ich meine, ähnliches vor einiger Zeit gelesen zu haben. Ich persönlich bin mit dem Management gut zufrieden und warte weiter geduldig auf kommende (gute) News.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.910.005 von el torro am 03.12.06 19:19:09

@el torro,

die AK-Daten werden wohl kaum die Kurse weiter nach oben bewegen

Da wäre ich mir nicht so sicher, aber die Mischung macht den perfekten Kurs-Cocktail.

Bis bald

[eck64]

Für Amis steht GPCB heute schon wieder auf ATH:

[schoenlockerbleiben]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.935.015 von eck64 am 04.12.06 19:25:10

logo!
Ist ja auch Wechselkursbedingt...

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.936.341 von schoenlockerbleiben am 04.12.06 19:56:34

Das ist doch in Betrachtung von US-Indizees immer so?
Und GPC wirbt mit seinen US-AKtien um US-Investoren und mit der performance anderer US-Werte muss sich GPC vergleichen.

Hier der nasdaq und NAsdaq in Euro umgerechnet:


Die Jubel über die Höchststände bedeuten für Deutsche Anleger eigentlich auch nur massives Minus auf Jahressicht im Nasdaq. Der einzige Zugewinn in der NAsi sind dem schwachen Dollar geschuldet.

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.936.341 von schoenlockerbleiben am 04.12.06 19:56:34

Hi SLB,

wieder dabei?
Naja, immerhin gab es letzte Woche um 15,5 € auch gute Einstiegskurse. Du weißt ja, wenn der Asienpartner präsentiert wird, wird es vorbei sein mit Kursen unter 16 €.
Der Pharmion-Deal war auch im Dezember!

[sd_ms]

Schlechte Nachrichten von Pfizer und der Kurs fällt um 11%.
GPC hingegen steigt um 2,2%.
Irgendwie schon erstaunlich. Meistens leiden bei solchen negativen Meldungen auch Unternehmen mit PIII-Kandidaten.
Ein gutes Zeichen!?

[schoenlockerbleiben]

Nein! ich stehe noch an der Seitenauslinie, aber in der Tat war heute der erste Tag, wo ich über ein Reinvestment nachdachte. Witzigerweise noch bei 15,5x. Die höheren 15,80 wollte ich auf keinen Fall mehr kaufen.
Ich bin weiterhin eher skeptisch.
Wann der Asienpartner präsentiert wird ist unklar. Wieso nächste Woche?
So langsam sollte mal eine Meldung über die Einreichung der Unterlagen kommen, oder nicht? Das ist viel wichtiger als der Asienpartner.
Über den Antibody weiß ich nicht gut bescheid. Gute Nachrichten aus dieser Richtung könnten den Kurs auch hüpfen lassen.

Interessanter wird es Januar 2007. Die Frage: Was machen die großen Investoren? Wo werden sie investieren?
Dort sehe ich wenn überhaupt, die größte Möglichkeit eines Kurszuwachses. Die KLEINEN, wollen im Moment kein Biotech kaufen.

SLB

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.939.731 von sd_ms am 04.12.06 21:36:21

Pfizer steht schwer unter Druck Blockbuster zukaufen zu müssen.

Deshalb sind heute einige andere Aktien gestiegen, alle die möglicherweise was in der Pipe haben, was zügig möglichst mehrere Milliarden Umsatz bringen kann.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.939.835 von eck64 am 04.12.06 21:39:24

Hallo zusammen,

für Zukäufe hat Pfizer sicher etliche Milliarden zur Verfügung, aber ich glaube nicht, dass es GPC sein wird. Interessanter ist für Pfizer eher eine Medarex, an der sie sowieso schon beteiligt sind. Natürlich kann Pfizer GPC gerne mit 70-100% Aufschlag übernehmen.

Und GPC kann es auch ohne News...

TecDAX-Gewinner
GPC BIOTECH AG 15,80 +0,34 (+2,20%)
BECHTLE 19,25 +0,40 (+2,12%)
KONTRON 10,86 +0,22 (+2,07%)

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.940.979 von Havanna13 am 04.12.06 22:26:30

Vor allem wenn der Japan-deal durch ist, wird es für einen Pharma uninteressant sich GPC zu krallen.

Denn Pharmas wollen in erster Linie ihre Produkte selbst verkaufen und eher nicht, bzw,. nur nebenbei Tantiemen aus verkäufen anderer kassieren.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.939.731 von sd_ms am 04.12.06 21:36:21

... warum erstaunlich? GPC ist nicht Pfizer (dumm gelaufen mit dem Cholesterin-Medikament; 20 Mrd. Börsenwertverlust).

Nachbörslich steht GPC bei 15,93 €. Mich würde nicht wundern, wenn wir morgen über 16 € schließen. Wer möchte denn nicht gerne dabei sein, wenn sich die Asiaten dazu erklären, auch ein Stück vom Satra-Kuchen genehmigen zu wollen. Von der prall gefüllten News-Pipeline einmal abgesehen.

@ eck,

wenn es dir nichts ausmachen würde, stelle doch bitte nochmal deinen berühmten Nackenlinien-Chart hier rein. Du weißt schon, den mit der fetten blauen Linie. Und wenn möglich, bitte mit Quelle.
Vielen Dank.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.941.308 von narrenkappe am 04.12.06 22:44:53

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1821431[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1821431[/URL]
Quelle eck64, persönlicher fundus.
Oder was meinst du mit Quelle?

Der Kurs klebt unmittelbar unter dem Ausbruchsniveau. Besser wäre es, der Ausbruch gelingt bald, sonst droht noch ein erneuter Rücksetzer.

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.949.370 von eck64 am 05.12.06 08:10:11

Vielen Dank, eck.
Der Ausbruch könnte vielleicht schon bald gelingen.

[TerryWilliams]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.939.798 von schoenlockerbleiben am 04.12.06 21:38:10

So langsam sollte mal eine Meldung über die Einreichung der Unterlagen kommen, oder nicht? Das ist viel wichtiger als der Asienpartner.

Die Einreichung der Unterlagen wird bald erfolgen, spätestens im Januar. Dieser Vorgang ist m.E. schon im Kurs enthalten. Ein Asienpartner sollte da schon eher für Kursbewegungen sorgen, zumal GPC bestimmt wieder gute Konditionen aushandeln wird. Für mich zählt erstmal nur die Zulassung und mit der ist spätestens im nächsten Herbst zu rechnen. Und bis dahin wird es bestimmt noch einiges interessantes aus der prall gefüllten News-Pipeline (schöne Beschreibung) geben.


@ Havanna,

Natürlich kann Pfizer GPC gerne mit 70-100% Aufschlag übernehmen.

Das wird nix, vergiß es. Eine Übernahme, von wem auch immer, kommt nicht in Frage. Ich will mich doch nicht mit vielleicht 25 € abspeisen lassen. Ich denke mal, D. Hopp und viele andere auch nicht. Ich glaube vor Zulassung definitiv nicht an einer Übernahme. Danach ist vieles möglich, natürlich auch erheblich teurer. Aber die Pharmas haben ja auch prall gefüllte Kassen. Immerhin bleibt es mit GPC weiterhin spannend und wir können das weitere Geschehen in Ruhe aus der Loge betrachten.


Beste Grüße
Terry

[eck64]

Erwartungsfroh
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1824178[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1824178[/URL]

[jointhegame]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.939.798 von schoenlockerbleiben am 04.12.06 21:38:10

hi slb,

warum bist Du eigentlich ausgestiegen. Angst vor schwachen
Kursen? Anderes Investment?

mfg

Jointhegame

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.963.283 von TerryWilliams am 05.12.06 23:46:16

70-100 % für eine Übernahme wäre zu wenig, da hätte wir Aktionäre für kleines Geld zu lange ausgeharrt... meine Meinung

[jointhegame]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.965.899 von jointhegame am 06.12.06 10:00:32

hi an all@,

folgende Meldung kursiert im Ariva Board:

GPC wird am 10. und 11.12. erste klinische Daten zum MOR-Antikörper 1D09C3 präsentieren
H. Brändle von der GPC-IR gab sich da auf Nachfrage bereits sehr positiv/optimistisch.


mfg

jointhegame

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.968.907 von jointhegame am 06.12.06 12:56:19

sorry, aber zum x-ten Male... die Ergebnisse sind prinzipiell wahrscheinlich bereits bekannt => siehe Abtracts...

mfg ipollit

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.967.304 von EGEM am 06.12.06 11:20:51

Das hast du letztlich nicht zu entscheiden, sondern die Mehrheit.

Pfizer braucht keine einzige Aktie haben um GPC ein Angebot zu machen. Die sagen einen Preis und eine Mindestannahmequote für ihr Angebot von x€ und y%e, z.B. 27€ und 95%. Dann schnappt der Kurs da sofort hin und dann kommts drauf an, ob das genügend annehmen oder auf mehr spekulieren. Die Großaktionäre müssten natürich mitspielen.

1-3 Monate später packen sie dann möglicherweise noch etwas drauf und dann ist das durch, oder sie ziehen zurück.

Letztlich sind aber sehr vielen 70 oder 100 sichere Prozente lieber, als die Spekulation in 3 oder 4 Jahren nochmal deutlich mehr erzielen zu können. Und 100% AUfschlag wäre ja wohl mehr als der sprichwörtliche Spatz in der Hand......

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1824841[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1824841[/URL]
Ob Pfizer oder Antikörper, Windowdressing oder insiderspeku, Hauptsache der Kurs steigt.

[uk0804]

was passiert eigentlich mit Optionsscheinen die bis Dezember 2007 laufen, wenn es bis dahin die Aktie, wegen einer Übernahme gar nicht mehr geben sollte ? Wie funktioniert das ?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.969.580 von uk0804 am 06.12.06 13:32:46

Wenn die Basis 28 ist und zu 28 übernommen wird, dann verfällt der Schein wertlos, denn er kommt ja erst jenseits 28 ins Geld.

[el torro]

weiß hier schon jemand mehr, oder warum steigt der Kurs seit einigen Tagen?
Vielleicht ein Asienpartner im Anmarsch?
Der Widerstand bei etwa 16,5 € rückt immer näher.

[Havanna13]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.973.640 von el torro am 06.12.06 16:19:09

Hallo zusammen,

seht ihr, jetzt haben wir schneller die 16 € überschritten, als wir gedacht haben. Ein nette Überraschung zum Nikolaus. Ist dieses Jahr etwas noch mehr drin, entsprechende News wird es bald geben.

Bis bald

[Havanna13]

Es handelt sich übrigens um den höchsten Schlusskurs seit dem 18.02.2004!!!!

[narrenkappe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.973.640 von el torro am 06.12.06 16:19:09

Der Widerstand bei etwa 16,5 € rückt immer näher.

Sind nur noch 2% bis dahin. Hoffen wir, daß daran der Kurs nicht wieder abprallt. Die prall gefüllte News-Pipeline, sowie die erhöhten Fondsanteile sollte dies eher verhindern.



Und das bei wieder steigenden Umsätzen

[Carola Feistl]

Man kann doch bisher ganz froh sein, GPC zu haben.
Pfizer, jetzt Mologen ...

http://www.boerse-online.de/aktien/deutschland_europa/487034…

Und das gute daran ist, die GPC-Story steht erst am Anfang.
Vielleicht gibt's ja noch eine kleine Weihnachtsüberraschung.

[Havanna13]

Hallo zusammen,

ich habe über einen möglichen Vertrag für den Asienpartner nachgedacht. Was haltet ihr von der Möglichkeit, dass der Asienpartner sich durch eine KE (wie Hopp) an GPC beteiligt?

Könnt ihr euch noch an das Tippspiel erinnern...

MM10 1,79
ville7 3,76
pimpoholick 4,25
[KERN]Codex ??? (letzte Kurs 05\':GPC 10,59-MGN 10,54)
TRY 13,01
AlfredHerrhausen 20,06
ualter 20,54
5bc2 20,55
winhel 22,22
eck 22,50
gpc 23,23
Einsteiger2003 23,50
cocacola18 24,-
Tawros 25,17 wurde am 20-01-2006 geändert auf 39,50
Suntrax 26,00
hausmannskost 26,66
Havanna13 27,0
mig33 27,77 (4,10 bei satra-flop)
Trapos 28,50
juergen1969 31,70
robertdeniro 33,50
Meganonn 34,56
stevee 35,00
modudeldu 35,35
Genom303 37,50
schoenlockerbleiben 38,15
TCO98 40,00
boulefan 41,22
Whyso 44,44
1Petz 56


Der User Alfred Herrhausen scheint das Rennen zu machen.

Bis bald

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.006.260 von Havanna13 am 07.12.06 20:16:31

... kann ich mir irgendwie nicht vorstellen.
Und wie sollte so ein Deal über die Bühne gehen?
Jedenfalls wäre GPC dann mit reichlich Cash ausgestattet.

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.006.809 von Carola Feistl am 07.12.06 20:41:10

Und wie sollte so ein Deal über die Bühne gehen?

Wenn GPC noch meint cash zu brauchen für Vertriebsteam USA und für die Vielzahl an Studien, dann wäre das eine gute Lösung.

Z.B. Ausgabe 2 mio Aktien zu 18€ aus genehmigten Kapital und dazu noch Vereinbarungen zu MS und Tantiemesätze.

Wenn man sowas vereinbaren will, dann geht das. Solche deals haben den Vortiel, das die Zahlungen des Vertriebspartners an GPC diesem nicht so weh tun, denn er profitiert ja über seine Aktien wiederum. Ausserdem profitiert der Asienpartner indirekt auch vom weltweiten Vertriebserfolg.

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.007.527 von eck64 am 07.12.06 21:11:46

Danke eck,

das leuchtet ein und würde tatsächlich auch Sinn machen.
Die würden dann sogar in mehrerer Hinsicht profitieren.

Und eine mögliche Übernahme würde sich dadurch auch erschweren.
Vielleicht wird deshalb der Kurs auf 16er Niveau gehalten?
Dann sollen die sich mal beeilen, bevor es teurer wir.

Hat GPC denn noch genehmigtes Kapital von 2 Mio. Aktien?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.008.625 von Carola Feistl am 07.12.06 21:50:01

http://www.gpc-biotech.com/downloads/deu/investorrelations-s…
Top 13
3,3 mio Aktien genehmigt gegen Bareinlage.
Ausserdem gibts noch Wandler auf Vorrat usw.

Also: Wenn beide Seiten neben einer Vertireibsvereinbarung auch eine Beteiligung verhandeln wollen, dann geht das Problemlos. Die frage ist aber: Will GPC das überhaupt?

Ist ja noch Liqui da, ein neuer Vertrag würde upfront bringen und ab 2.HJ 07 könnten erste Umsätze fliessen.

[Carola Feistl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.009.139 von eck64 am 07.12.06 22:09:27

manchmal sollte ich mich doch häufiger auf der GPC-HP aufhalten.

Danke eck für die Infos.
Dann sind Havanna's Gedanken gar nicht so abwegig.
Das kann ja noch heiter werden.

Vielleicht ist der Widerstand bei 16,5 € bald Geschichte.
Wer weiß das schon!

[urmel42]

Allzu viele wollen ihre Aktien heute nicht hergeben:

16,22 750
16,20 500
16,19 100
16,18 15
16,16 500
16,15 100
16,10 315
16,09 700
16,07 1.300
16,03 959

Quelle: http://aktienkurs-orderbuch.finanznachrichten.de/GPC.aspx

1.200 15,95
684 15,90
564 15,82
500 15,81
13.000 15,80
1.300 15,79
3.000 15,75
12.545 15,60
6.025 15,50
880 15,40

Summe Aktien im Kauf / Verhältnis / Summe Aktien im Verkauf
39.698 / 1:0,13 / 5.239

[GundV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.009.139 von eck64 am 07.12.06 22:09:27

st ja noch Liqui da, ein neuer Vertrag würde upfront bringen und ab 2.HJ 07 könnten erste Umsätze fliessen.

Meinst Du jetzt, dass in Japan mit Satraplatin im 2. HJ schon Umsätze erzielt werden?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.031.282 von GundV am 08.12.06 19:35:28

Naja, Umsätze bei GPC schon, im Verkauf kanns natürlich noch nicht viel sein.

Aber GPC macht Meilensteinumsätze mit den Partnern. Ob schon ein paar mios regulär im Verkauf anfallen könnten? Das weiß ich nicht so genau. Wann könnte eine Aulieferung starten, wenn alles glatt läuft? Hat Seizinger das schon konkretisiert?

[GundV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.031.541 von eck64 am 08.12.06 19:48:43

Bist Du sicher, dass in Japan nicht noch klinische Studien durchgeführt werden müssen?

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.031.668 von GundV am 08.12.06 19:53:47

Habe ehrlich gesagt keine Ahnung, wie das Verfahren in Japan läuft.

Pharmion will ja anscheinend die US-Daten überarbeitet in Europa einreichen zur Zulassung, ohne eigene Studien.

Was die Japaner verlangen? Weiß ich nicht. Jedenfalls wird kein Japaner die Satra Rechte und US-Zulassungsunterlagen in Kopie kriegen, ohne einen ordentlichen Einstiegspreis an GPC zahlen zu müssen.

[fuego]

Nur Geduld, so einen netten Anstieg wie bei Mor heute werden wir demnächst hier auch sehen. Nur eine Frage der Zeit.
In den letzten Wochen hat Mor auch erheblich mehr verloren als GPC.

Zum AK ist wahrscheinlich auch nicht viel mehr zu erwarten, als aus den abstracts schon bekannt.
In 2007 wird es noch einige News zu den Kombis geben.
Also, dranbleiben.

@ Havanna
interessante Überlegung mit der Beteiligung eines Asienpartners. Weißt du zufällig noch, ob Hopp damals zum gerade gehandelten Kurs oder leicht darunter gekauft hat?

Zum Tippspiel:
ville7, damals noch so pessimistisch, und kurz vor den Satra-Daten in OS gehen? Donnerwetter!?

[TerryWilliams]

Wen interessiert denn schon der charttechnische Widerstand, der bei etwa 16,5 € liegen soll? Sind nicht eher positive News kursrelevant? Hiervon könnte es in nächster Zeit einige geben. Muß ich ja nicht weiter ausführen. Ist schließlich allen bekannt und wurde ja auch mehrfach diskutiert.

Dabei sein ist alles. Wer möchte denn schon gerne den Porsche der Deutschen Biotechs verpassen. Nur ein oder zwei positive Satra-Kombis in PIII würden vielleicht verdeutlichen, welches Potential möglicherweise in Satra schlummert.

Mit dem stabilen Kurs um 16 € bin ich eigentlich ganz zufrieden. Wenn es so bleiben sollte, ist bei guten News, welche das auch sein mögen, auch 8,5 % Tagesperformance drin.
Inzwischen interessieren sich auch wieder einige Fonds für GPC. So, so!
Ich gehe davon aus, daß die Hartgesottenen wissen, wie es um GPC bestellt ist.


@ eck,

3,3 Mio. genehmigte Aktien, die sie auch früher oder später ausgeben werden. Die Frage wird sein, wer diese bekommt. Es bleibt also weiterhin spannend mit GPC.


Beste Grüße
Terry

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.036.309 von fuego am 08.12.06 23:11:40

fuego, ich war gar nicht pessimistisch. Ich wollte nur auf jeden Fall gewinnen, entweder an der Börse mit Satraerfolg oder im Tippspiel im Falle eines Flops. Wobei mir ersteres echt lieber war und ist und ich nicht mit einem Flop rechnete (siehe meine volle Positionierungsumschichtung in Calls kurz vor den Ergebnissen). Ich habs auch damals in den Thread geschrieben, dass es ein Spasstip ist.

[Ville7]

Vom ASH Abstract. Präsentation ist am Sonntag 9 Uhr, Florida-Zeit (15 Uhr unsere Zeit).

------------------------

[2730] Two Phase I Open-Label Studies of the Fully Human HLA-DR-Specific IgG4 Monoclonal Antibody 1D09C3 in Patients with Relapsed and/or Refractory B-Cell Lymphoproliferative Neoplasias on a Weekly and Bi-Weekly Dosing Scheme. Session Type: Poster Session, Board #908-II

Alessandro M. Gianni, Carmelo Carlo-Stella, Anna Guidetti, Michael Hallek, Carmen Schweighofer, Clemens Wendtner, Michele Ghielmini, Erica Lerch, Sabine Sperka, Douglas Greene, Oliver Krieter, Faith Nathan, Michael Petrone Medical Oncology, Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy; Medical Clinic I, University of Cologne, Cologne, Germany; Medical Oncology, Oncology Institute of Southern Switzerland, Bellinzona, Switzerland; GPC Biotech AG, Munich, Germany; GPC Biotech Inc, Princeton, NJ, USA

Background: Lymphomas are increasing in frequency and represent the fifth most common cancer diagnosis in the United States. 1D09C3 is a fully human anti-HLA-DR monoclonal antibody (mAb) derived from a human combinatorial antibody library (HuCAL) that has consistently demonstrated activity against various lymphoid tumors, both in vitro and in vivo (Nat Med 2002;8:801-7). Therefore 1D09C3 may offer a novel therapy to patients with B-cell lymphoma who have failed therapy. Two phase I studies are ongoing to determine i) the maximum tolerated dose (MTD) and phase II recommended dose (RD), ii) the pharmacodynamic (pd)- and pharmacokinetic (pk)-profile and iii) the immunogenicity of 1D09C3 given within a bi-weekly and weekly schedule in this patient population.
Material and methods: Patients with relapsed/refractory B-cell lymphoproliferative diseases are included in the two studies. 1D09C3 dose escalation is performed using modified Fibonacci increments with a minimum of 3 patients (pts) per dose level. It is administered once every week or every other week by a 2-hour intravenous (iv) infusion at escalating dose levels of 0.25, 0.5, 1.0, 2.0, 4.0, 8.0 and 10 mg/kg/day for either 4 or 8 weeks. All toxicities are assessed according to the NCI CTC version 3.0. Blood samples are collected at different times in the study to determine pd- and pk- parameters and to assess immunogenicity of 1D09C3.
Results: 19 pts have been enrolled into both protocols to date (13M/6F), median age 58 (range 30-76), pts with Hodgkins lymphoma (5), non-Hodgkins lymphoma (8) and chronic lymphocytic leukemia (6). The 4th dose level (2.0mg/kg/day) has been completed within the bi-weekly dosing scheme and accrual is ongoing until the MTD and thus the phase II RD will be determined. The safety profile was positive, with only few and mild treatment-related side-effects such as fatigue noted, although one dose limiting toxicity (DLT) was seen at the bi-weekly dose level 0.5 mg/kg/day.
Pk analysis of intravenous 1D09C3 indicated the drug to be cleared rapidly from blood circulation. 2 pts have been tested positive for human anti-1D09C3 antibodies (HAHA) at the 2nd and 3rd dose level, respectively; no allergic reactions were noticed. Clinical benefit was observed in 3 out of 14 evaluable pts who experienced partial response (PR), whereas 8 had no changes (NC) and 3 progressive disease (PD). After study completion an independent response evaluation team (RET) will review the information provided and determine individual treatment responses for the overall study.
Conclusion: Two phase I dose escalation studies of the anti-HLA-DR mAb 1D09C3 are currently open in three sites for accrual of pts with relapsed/refractory B-cell lymphoproliferative diseases to determine the MTD and phase II RD for a weekly and bi-weekly schedule. Preliminary data suggest that 1D09C3 is well tolerated within this heavily pre-treated patient population. Pd- and pk-data, development of HAHA and clinical responses will continue to be evaluated.
Abstract #2730 appears in Blood, Volume 108, issue 11, November 16, 2006
Keywords: Phase I|Monoclonal antibody|Lymphoproliferative disorder

Sunday, December 10, 2006 9:00 AM

Poster Session: Novel and Targeted Therapy of Non-Hodgkin Disease (NHL) (9:00 AM-8:00 PM)

[eck64]

[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1831836[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=1831836[/URL]

[el torro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.045.179 von eck64 am 09.12.06 10:22:56

dann hat sich der Kurs seit Mai 05 in USD mit Hilfe des starken Euros verdoppelt.
Weißt du eigentlich, wie hoch die Umsätze an der Nasi so sind?
Sind doch bestimmt nicht vergleichbar mit Xetra.

[narrenkappe]

da gibt es noch eine Menge Aufholpotenzial

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.059.145 von el torro am 09.12.06 18:55:22

Unten stehen die Wochenumsätze in Stück. Um 30k in der Woche. Manchmal mehr, meistens weniger.
Natürlich kein Vergleich mit den hiesigen Umsätzen, aber AMI-Investoren handlen auch auf Xetra und Frankfurt, wo die dicke Liqui sitzt. Aber für die performance ihres Invests ist die Entwicklung in USD entscheidend.

[TerryWilliams]

Nochmal zu den Fonds:

11 Fonds, die Aktien mit der WKN "585150" in den Top-Holdings besitzen.
WKN Name
Prozent
847628 DIT-AKTIEN DEUTSCHLAND AF - CT - EUR 3,90%
989958 COMINVEST FUND NEWTEC P 3,71%
849048 ZUERICH INVEST BIO SCIENCE 3,70%
848180 DIT-AKTIEN EUROPA AF - CT - EUR 3,30%
849041 ZUERICH INVEST LIFE SCIENCE 3,10%
553161 Weisenhorn Europa 2,00%
979924 OP Dynamics 1,13%
602993 JPM Europe Strategic Growth D (acc) - EUR 0,16%
933912 JPM EUROPE STRATEGIC GROWTH A (DIST) - EUR 0,16%
A0DQH4 JPM Europe Strategic Growth A (acc) - EUR 0,16%
A0JKTH JPM EUROPE STRATEGIC GROWTH I EUR. 0,16%


Was bedeutet eigentlich Prozent?
Anteile des Fondsvermögens, oder Anteile an GPC?

Die Performance einiger Fonds, die an GPC beteiligt sind, sind auch nicht sehr berauschend.














Da kann man doch froh sein, daß man GPC direkt besitzt.


Beste Grüße
Terry

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.064.398 von TerryWilliams am 09.12.06 23:00:03

Anteile am Fondsvermögen

[winhel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.071.068 von Ville7 am 10.12.06 07:36:56

bei Solarworld!

602993 JPM Europe Strategic Growth D (acc) - EUR 0,23%
A0DQH4 JPM Europe Strategic Growth A (acc) - EUR 0,23%
A0JKTH JPM EUROPE STRATEGIC GROWTH I EUR. 0,23%
933912 JPM EUROPE STRATEGIC GROWTH A (DIST) - EUR 0,23%
602992 JPM Europe Small Cap D (acc) - EUR 0,22%
973679 JPM EUROPE SMALL CAP A (DIST) - EUR 0,22%
A0DQH3 JPM Europe Small Cap A (acc) - EUR 0,22%


"""""Die Performance einiger Fonds, die an GPC beteiligt sind, sind auch nicht sehr berauschend."""""

Nun ja, aller Anfang ist schwer, Solarworld ist z. Z. wohl noch mehr gefragt, aber wir hoffen doch alle, dass sich GPC mausern wird!!!

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.038.144 von TerryWilliams am 09.12.06 01:33:33

"Nur ein oder zwei positive Satra-Kombis in PIII würden vielleicht verdeutlichen, welches Potential möglicherweise in Satra schlummert."

PIII-Studien dauern recht lange und die Patente für Satraplatin laufen auf absehbare Zeit ab. Daher sollte GPC eher versuchen über PII-Studien einen Offlabel-Einsatz zu ermöglichen. Und da gibt es im Prinzip eine erfolgreiche PII für eine 1st-line HRPC Anwendung. Vielleicht gibt es auch weitere bereits erfolgreiche PIIs aus der BMS-Entwicklung... z.B. Eierstockkrebs oder kleinzelligen Lungenkrebs. Die Brustkrebs-PII wird erfolgreich gewesen sein aber nicht für offlabel ausreichend sein. Dafür wird es wohl in einem Jahr nichtkleinzellige Lungenkrebs PII-Daten in Tarceva-Kombi geben.

mfg ipollit

[sd_ms]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.092.637 von ipollit am 10.12.06 21:25:13

... Offlabel-Einsatz?
Wie stellst du dir das vor ohne Zulassung?
Kommt eher seltener vor, oder?

[fuego]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.093.505 von sd_ms am 10.12.06 22:09:34

Wie stellst du dir das vor ohne Zulassung?

Das ist nicht unbedingt das Problem.
Schau mal hier:

Die Expertengruppen Off-Label - Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs

http://www.bfarm.de/nn_424278/DE/Arzneimittel/offLabel/offla…

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.094.471 von fuego am 10.12.06 23:50:44

Unter Off-Label Use versteht man die Anwendung eines zugelassenen Fertigarzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete (Indikationen).

Erst Zulassung in einer Indikation, dann off-label in anderen Indikationen.

off-label vor der ersten Zulassung? Habe ich auch noch nie gehört, dass das gehen soll.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.093.505 von sd_ms am 10.12.06 22:09:34

an Offlabel ohne die HRPC 2nd-line Zulassung habe ich auch nicht gedacht... aber dann ist prinzipiell jede Anwendung offlabel möglich - das liegt in der Verantwortung des Arztes. Die Frage ist nur, ob der Offlabel-Einsatz auch von den Krankenkassen erstattet wird und dafür werden aussagekräftige PII Daten benötigt, aber keine PIII.

Ich wollte nur deutlich machen, dass "erfolgreiche PIII-Kombi-Studien" nicht so wahrscheinlich sind, weil GPC diese Studien wohl erst gar nicht beginnt bzw. benötigt (so sieht jedefalls die aktuelle Stategie aus).

mfg ipollit

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.097.509 von ipollit am 11.12.06 09:24:50

Hugin-News: GPC Biotech AG

GPC Biotech präsentiert vorläufige klinische Ergebnisse des monoklonalen Krebsantikörpers 1D09C3 bei ASH

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Martinsried/München und US-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J., 11. Dezember 2006 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute die Präsentation von vorläufigen klinischen Daten des monoklonalen Krebsantikörpers 1D09C3 auf dem 48. Jahrestreffen der American Society of Hematology (ASH) in Orlando, Florida, bekannt. 1D09C3 befindet sich derzeit in einem klinischen Phase-1-Studienprogramm, in welchem der Antikörper bei Patienten getestet wird, die an einem resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. Ziel des Phase-1-Programms ist die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und die Feststellung der empfohlenen Dosis für eine Phase-2-Wirksamkeitsstudie.

Ein Poster mit dem Titel 'Two Phase 1 Open-Label Studies of the Fully Human IgG4 Monoclonal Antibody 1D09C3 in Patients with Relapsed and/or Refractory B-Cell Lymphoproliferative Neoplasias on a Weekly and Bi-Weekly Dosing Scheme', (Abstract #2730) zeigte vorläufige Ergebnisse aus dem laufenden Phase-1-Studienprogramm. Diese vorläufigen Daten von 25 Patientinnen und Patienten deuten darauf hin, dass 1D09C3 von dieser stark vorbehandelten Patientengruppe gut vertragen wird. Die maximal verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht. Bei zwei Patienten wurden erste Anzeichen für Antitumor-Aktivität beobachtet.

'Wir sind mit den ersten klinischen Daten aus unserem Antikörperprogramm sehr zufrieden', sagte Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President der Medikamentenentwicklung und Chief Medical Officer bei GPC Biotech. 'Es ist wichtig, dass 1D09C3 von dieser sehr stark vorbehandelten Patientengruppe offenbar gut vertragen wird. Die ersten Anzeichen einer Antitumor-Aktivität bei diesen niedrigen Dosierungen sind ebenfalls ermutigend. Wir erwarten die endgültigen Ergebnisse aus unserem klinischen Phase-1-Studienprogramm für Mitte 2007. Sollten die Ergebnisse weiterhin viel versprechend ausfallen, werden wir danach eine Phase-2-Studie beginnen.'

Dr. Rozencweig sagte weiter: 'In den letzten Jahren wurden bei der Behandlung von Lymphomen mit Antikörpern gute Fortschritte gemacht. Trotzdem besteht weiterhin ein großer medizinischer Bedarf an zusätzlichen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die an einem resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. 1D09C3 hat bestimmte Eigenschaften, die ihn von den derzeit zugelassenen Therapien unterscheiden. Daher könnte er zu einer wichtigen neuen Behandlungsoption für Lymphome und Leukämien werden.'

Neue präklinische Daten unter dem Titel 'Interferon-Gamma Enhances the Anti-Myeloma Activity of the Fully Human Anti-HLA-DR Monoclonal Antibody 1D09C3' (Abstract #656) werden ebenfalls präsentiert. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Interferon-Gamma eine Hochregulierung von HLA-DR, dem Angriffspunkt von 1D09C3, bewirkt, was eine deutliche Verstärkung der Anti-Myeloma-Aktivität in einem In-vivo-Modell zur Folge hat.

Über 1D09C3: 1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II monoklonaler Antikörper. Der Antikörper wurde in Zusammenarbeit mit MorphoSys aus deren HuCAL®-Bibliothek humaner Antikörper isoliert. Er bindet an spezifische Zelloberflächenrezeptoren und präklinische Studien deuten darauf hin, dass er so zum gezielten Absterben aktivierter, sich vermehrender MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen führt. Dazu zählen B-Zell- und T-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. Im Jahr 2005 gab es beim Non-Hodgkin-Lymphom, der häufigsten Lymphomart, schätzungsweise über 56.000 Neuerkrankungen in den USA und ungefähr 70.000 Neuerkrankungen in der EU. In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass 1D09C3 den programmierten Zelltod auslöst, ohne hierfür ein voll funktionsfähiges Immunsystem zu benötigen. 1D09C3 befindet sich derzeit in einem klinischen Phase-1-Studienprogramm, in welchem der Antikörper in wichtigen europäischen Krebszentren bei Patienten getestet wird, die an einem resistenten B-Zell-Lymphom, wie Hodgin- und Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphozytischer Leukämie leiden oder nach einer zuvor durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. 1D09C3 wurde in der EU für die Behandlung von Hodgkin-Lymphom, chronischer lymphatischer Leukämie und dem multiplen Myelom der Orphan-Drug-Status zugesprochen. Weiterführende Informationen zu 1D09C3 sind in der Rubrik 'Anti-Krebs-Programme' auf der Webseite des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar.

Über GPC Biotech

Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat Satraplatin ist ein oral verfügbarer Wirkstoff auf Platinbasis und hat hoch signifikante Ergebnisse für das progressionsfreie Überleben in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs gezeigt. Die FDA hat Satraplatin für diese Indikation den 'Fast-Track-Status' erteilt und GPC Biotech hat mit der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags ('Rolling NDA') begonnen. Satraplatin wurde im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive zusammenfassender Darstellungen der Ergebnisse der SPARC Studie, erster klinischer Ergebnisse des monoklonalen Antikörpers 1D09C3 sowie der potenziellen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von Satraplatin und 1D09C3. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studien, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studien oder der Analyse von Daten bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studien bestätigen, können wir nicht garantieren dass Satraplatin oder 1D09C3 die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhalten und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

Die wissenschaftlichen Informationen dieser Pressemeldung, die sich auf Satraplatin oder auf 1D09C3 beziehen, sind vorläufig und befinden sich noch in der Auswertung. Weder Satraplatin noch 1D09C3 wurden von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin oder 1D09C3 in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.

Kontakte:

GPC Biotech AG

Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: [phone] [e-mail]

In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: [phone] (Durchwahl -267) [e-mail]

Zusätzlicher Medienkontakt für Europa: Maitland Noonan Russo In London: Brian Hudspith Phone: [phone] [e-mail]

[eck64]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.098.494 von stocksearch am 11.12.06 10:13:21

Sehr schön.
Schon bei sehr geringer Dosierung mit Anti-Tumoraktivität.
Das wird was.

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.098.717 von eck64 am 11.12.06 10:23:49

Ja, Kurs reagiert auch schön. Wo war nch das Jahreshoch 16,80?

TecDax hilft auch, da drückt alles nach oben.

[stocksearch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.098.831 von stocksearch am 11.12.06 10:29:07

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