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19:10:12
Vielleicht hat der gute Anstieg damit zu tun.
Sangamo Biowissenschaften kündigt Präsentation von klinischen Daten
von ZFP therapeutische ® für HIV/AIDS auf ICAAC 2012
18:35 10.09.12
PR Newswire
RICHMOND, Kalifornien, 10. September 2012
RICHMOND, Kalifornien, 10. September 2012/PRNewswire /--Sangamo
BioSciences, Inc. (Nasdaq: SGMO) gab bekannt, dass Daten aus Phase
1 klinischen Programme, SB-728-T, einen neuen therapeutischen
Ansatz entwickelt, um eine "funktionale"Heilung für HIV/AIDS,
generieren zu entwickeln auf 52Nd Interscience Konferenz über
antimikrobieller Mittel und Chemotherapie (ICAAC) präsentiert
wurden. Das Treffen findet in San Francisco von September 9 – 12,
2012 statt.
"Immunologischen Daten auf ICAAC präsentiert vorausschauende
Implikationen für den Erfolg dieses aufregenden neuen
therapeutischen Ansatzes zu HIV und die Realisierung von
'funktionelle Heilung' für die Krankheit, haben" kommentierte
Rafick-Pierre Sékaly, Ph.d., Co-Director & Chief Scientific
Officer, der Impfstoff & Gene Therapy Institute von Florida
(VGTI Florida), dessen Labor die Analyse durchgeführt. "SB-728-T
Behandlungsergebnisse in einer beispiellosen und dauerhafte
Erhöhung der CD4 +-Zellen. Wichtig ist, unsere Analyse zeigt, dass
dies in erster Linie durch den Ausbau der CD4 + T-Zell-Typen, die
entscheidend für die erfolgreiche Wiederherstellung des
Immunsystems bei HIV-infizierten Personen - die zentrale und
Übergangsbestimmungen Speicherzellen sind."
"Diese Daten sind sehr wichtig, da CD4 T-Zellen, vor allem
T-Zellen, Speicher genau die Zelle, die wir wünschen würden sind,
zu schützen und zu erweitern, um Steuerelement Infektionen und HIV,
HIV-infizierten Personen, ohne antiretrovirale Medikamente,
aktivieren" hinzugefügt Dale Ando, M.D., Sangamo der Vice President
der therapeutischen Entwicklung und leitender medizinischer
Offizier. "Unser Ziel ist ein geschützter Reservoir an immun
Speicherzellen, die Zellen durch HIV getötet wieder aufzufüllen,
generieren und eine effektive Immunantwort gegen das Virus und
opportunistischen Infektionen bereitstellen. Zentrale und
Übergangsbestimmungen Speicher, die T-Zellen erinnern begegnet
zuvor fremde Eindringlinge wie Viren oder Bakterien. Diese Zellen
für die individuelle Lebensdauer im Körper überleben können, und
wenn sie das gleiche Antigen re-encounter sie reaktivieren,
produzieren eine Immunantwort schnellere und stärkere als die
vorherige Begegnung. SB-728-T scheint sowohl erweitern den gesamten
Speicher-Pool und CCR5 Modifizierung, einen Anteil an diesem Pool
vor HIV-Eintrag, was darauf hindeutet, dass SB-728-Behandlung das
Potenzial hat, wiederherzustellen und zu eine wirksame und
dauerhafte Immunsystem bei HIV-infizierten Personen schützen."
SB-728-T wird vom ZFN Werknorm-vermittelte Änderung der gen, das
den CCR5-Rezeptor bei eines Patienten generiert T-Zellen, Störung
des Ausdrucks dieses wichtigen Co-receptor für HIV-Eintrag und
Rendern der modifizierten Zellen resistent gegen HIV-Infektion.
In einer mündlichen Präsentation machte am Montag, September 10th,
2012 auf ICAAC, wurden die Daten von allen Dosierung Kohorten von
Sangamo der Phase 1 Dosis-Eskalations-Studie (SB-728-902) in
Fächern auf hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART)
vorgestellt. Die Daten zeigen, dass SB-728-T Infusion bei
HIV-infizierten Patienten gut verträglich ist und führt zu
signifikanten und anhaltenden Anstieg der CD4 + T-Zellen über
Baseline während des gesamten einjährigen in der Studie berichtet.
Statistisch signifikante Verbesserung bei CD4 zählt auch bei 12
Monaten Post Infusion beobachtet (p < 0,038). Insbesondere zählt
CD4 verbesserte auf mehr als 500 Zellen/mm3 in fünf von neun Themen
in der Studie um ein Jahr nach der Behandlung, die den üblichen
T-Zell Schwellenwert für Einleitung von HAART bei HIV-infizierten
Personen ist.
Analyse der spezifischen Arten von CD4 T-Zellen, die den
anfänglichen Anstieg der CD4 + T-Zellen Post-infusion umfassen
ergab, dass sie in erster Linie übergangsweise Speicher T-Zellen
(TTM) waren. Die Häufigkeit der TTM CD25 (ein Marker, der
identifiziert aktiviert T-Zellen) im SB-728-T Produkt zum Ausdruck
zu bringen mit der Spitze CD4 Graf Post-infusion korreliert (R =
0.733, p = 0.0172). Dies deutet darauf hin, dass die Replikation
aktiviert TTM SB-728-T-Zellen post-infusion Konten für die
Verbesserung der Anfangsspitze CD4 + T-Zellen. Da die Infusion
Zellen aus nur 1-10 % der insgesamt Speicherzellen auf sechs Monate
nach der Behandlung bestehen, kann der anhaltende Anstieg in
absoluten Zahlen von CD4 + T-Zellen durch das verbesserte überleben
und die Differenzierung der zentralen Host-Speicher T-Zellen (TCM)
berücksichtigt werden. Speziell, während das Ausmaß der Zunahme von
TTM positiv korreliert mit den Spitzenwert von CD4 + T-Zellen in
den ersten Wochen Post-infusion (R = 0,9, p = 0,083), der Anstieg
der TCM korreliert mit der Aufrechterhaltung der hohen CD4 +
T-Zellzahlen zu späteren Zeitpunkten (R = 0,9, p = 0,083).
Verbreitung von der SB-728-T Produkt Post-infusion wurde im
Jahr-langen Zeitraum berichtet in der Studie mit Median
modifizierte zirkulierenden Zelle Zahlen gemessen 2.04-fold
Verwandten, nach 7 Tagen, 0.96-fold auf 6 Monate und 1.15-fold
Eingang erlitten bei 1 Jahr Post-infusion.
Diese vorläufigen Daten bestätigen die verlängerte Verteilung von
SB-728-T, und schlagen vor, daß SB-728-T die Attribute hat eine
nachhaltige Verbesserung der CD4-Speicherkartenfach und das
Potenzial, das Immunsystem in immun-nicht-Respondern
rekonstituieren bereitstellen können.
"Unsere Phase-1-Studien weiterhin wertvolle Einblicke in die
Haltbarkeit und die beispiellose Auswirkungen von
SB-728-T-Behandlung am Immunsystem Gesundheit bei HIV-infizierten
Personen, bieten", sagte Geoff Nichol, m.b., Ch.B., Sangamo der
executive Vice President für Forschung und Entwicklung. "Darüber
hinaus sind wir gut in zwei Phase 2-Studien zum Maximieren der
Verteilung des SB-728-T. voran Wir erwarten, dass die vorläufigen
Daten in der ersten Jahreshälfte 2013 und einen vollständigen
Datensatz in der zweiten Hälfte des kommenden Jahres präsentieren.
Die bahnbrechende klinischen Daten, die wir und unsere Mitarbeiter
generieren weiterhin die Behandlung als ein vielversprechender
Ansatz, um 'funktionelle Heilung' für HIV/AIDS überprüfen."
ICAAC Präsentationen
Abst. # H533: "Bevorzugte Erweiterung des Übergangs (TTM) und
zentralen Speicher (TCM) CD4 T-Zellen nach adoptiven Transfer ZFN
Werknorm CCR5 Modified autologe CD4 T-Zellen."
Montag, 10. September 2012: mündliche Sitzung 073 (H) neue
antiretrovirale Therapie: Bench zu Bett.
Abst. # H-1581: "Digital Tröpfchen PCR (DD) qPCR erlaubt
Quantiation von HIV proviral DNA in Aviremic HIV + Themen behandelt
mit ZFN Werknorm CCR5 HAART modifiziert autologe CD4 T-Zellen
(SB-728-T)."
Dienstag, 11. September 2012, Poster-Session 180 (H) HIV-I
Widerstand, Tropismus und neuartige Labormethoden
Die Präsentation wird eine neue hochempfindliche Methode,
entwickelt von Sangamo Wissenschaftler beschreiben, die genaue
Quantifizierung von sehr geringen Kopie Zahl von HIV-DNA Genome,
ermöglicht die ein nützliches Instrument zur Bewertung der
Interventionen gezielt das HIV-Reservoir, besonders Sangamo der
Ansatz für eine 'funktionelle Heilung für die Krankheit sein
können. Eine vollständige Beschreibung der Technik finden Sie
hier
Über SB-728-T
Sangamo der Droge, SB-728-T, wird vom ZFN Werknorm-vermittelte
Änderung der gen, das den CCR5-Rezeptor bei eines Patienten
generiert T-Zellen. ZFN Werknorm Modifikation stört den Ausdruck
dieses wichtigen Co-receptor für HIV-Eintrag und rendert Zellen
resistent gegen HIV-Infektion. Der Ansatz basiert auf der
Beobachtung, dass natürlich vorkommende Mutation im Gen CCR5 CCR5
Delta-32, Schutz vor HIV-Infektion bietet. Personen, bei denen
beide Kopien des Gens CCR5 Delta 32 Mutation tragen, sind in der
Regel nicht anfällig für die häufigste Belastung von HIV.
Die Autoren nicht-Mitarbeiter diese Zusammenfassungen haben keine
finanzielle Beziehung mit Sangamo.
Über Sangamo
Sangamo BioSciences, Inc. konzentriert sich auf Forschung und
Entwicklung von neuartigen DNA-bindenen Proteine für therapeutische
Genregulation und Genom zu bearbeiten. Das Unternehmen verfügt über
laufende klinische Studien der Phase 2, die Sicherheit und
Wirksamkeit eines Romans ZFP Therapeutic ® für die Behandlung von
HIV/AIDS. Sangamo der andere therapeutische Programme sind auf
monogene Krankheiten, wie Hämophilie und Hämoglobinopathien, wie
Sichelzellenanämie und Beta-Thalassämie und ein Programm in
Huntington-Krankheit konzentriert. Sangamo der Kernkompetenzen
ermöglichen das Engineering einer Klasse der DNA-bindenen Proteine
bekannt als Zinkfinger DNA-bindende Proteine (ZFPs). Engineering
ZFPs, die eine bestimmte DNA-Sequenz erkennen ermöglicht die
Erstellung von Sequenz-spezifische ZFP Nukleasen (ZFNs) für
gen-Änderung und ZFP Transkriptionsfaktoren (ZFP TFs), die
Genexpression und damit die Zellfunktionen steuern können. Sangamo
hat eine strategische Zusammenarbeit mit Shire AG Therapeutika für
Hämophilie, Chorea Huntington und anderen monogene Krankheiten zu
entwickeln, und es hat strategische Partnerschaften mit Unternehmen
auch in nicht-therapeutischen Anwendungen seiner Technologie
einschließlich Dow AgroSciences und Sigma-Aldrich Corporation
etabliert. Weitere Informationen über Sangamo finden Sie auf der
Website des Unternehmens unter www.sangamo.com.
Therapeutische ZFP ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Sangamo
BioSciences, Inc.
Kann diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen
basieren auf Sangamo der gegenwärtigen Erwartungen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten, ohne Einschränkung,
Referenzen to Forschung und Entwicklung neuartiger ZFP TFs und ZFNs
sowie therapeutische Anwendungen von Sangamo der
ZFP-Technologie-Plattform für die Behandlung von HIV/AIDS,
einschließlich eine mögliche funktionelle Heilung für HIV/AIDS,
projiziert Timing der Veröffentlichung von SB-728-T klinischer
Daten, den Ausbau der klinischen Studien für HIV-infizierten und
die Einleitung der zusätzlichen präklinischen Studien der ZFN
Werknorm-gen-Änderung. Die tatsächlichen Ergebnisse können
wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund einer
Reihe von Faktoren, einschließlich der Unsicherheiten in Bezug auf
die Einleitung und Abschluss der Stufen der unsere klinischen
Studien, ob die klinischen Studien validiert und unterstützen die
Verträglichkeit und Wirksamkeit von ZFNs, technologischen
Herausforderungen, Sangamo die Möglichkeit, wirtschaftlich
tragfähige Produkte und technologische Entwicklungen von unseren
Konkurrenten entwickeln abweichen. Für eine ausführlichere
Diskussion dieser und andere Gefahren, finden Sie unter Sangamo der
öffentlichen Anmeldungen bei der Securities And Exchange
Commission, die Risikofaktoren beschrieben in seinem Jahresbericht
auf Formular 10-K und seine jüngsten Quartalsbericht auf Formular
10-Q. Sangamo übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Informationen in dieser Pressemitteilung zu aktualisieren.
Quelle Sangamo BioSciences, Inc.