Glaxo and Dynavax sign development deal +249,65% ( beliebteste Beiträge )

...mittlerweile dürfte jedem DVAX-Interessiertem klar sein warum Mitte der Woche - wie ja angesprochen - erst richtig mit dem herbeigeführtem "Kurseinbruch" Shares nochmal zu kurzfristig extrem günstigen Preisen abgefischt wurden.... :-))

Die Nachrichten letzter Woche (wie von Lucky72 eingestellt) - mit dem ebenfalls tollen Quartalsbericht waren natürlich einigen im Vorfeld bekannt...daher wurden auch die ebenfalls angesprochenen 4,8 Mio (!!!) Shares eingesammelt.

Ich denke wir werden hier noch richtig schöne - auch zweistellige Kurszuwächse an einigen Tagen sehen.... :-))

Bin weiterhin dabei - und bleib es auch.

Schönes Restwochenende

Langweilig!

DVAX nochmal -17% in US. Was ist da los ????

Ohne News wird das hier nix!

Die PDUFA Ralley geht aber in die falsche Richtung!!

mann ist das nervig

da schmeißt einer, weil er schon jetzt weiß, dass die Approvation nicht gelingt oder noch eine Studie verlangt wird. Welcher Tag genau wurde fixiert? Morgen oder Übermorgen?

Sieht nicht gut aus, Kurs in Frankfurt 1 EUR.


25.02.2013 | 12:01

Dynavax Receives FDA Complete Response Letter on HEPLISAV(TM) Biologic License Application / Conference Call Scheduled for 9:00 a.m. ET Today

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2013-02/26069084…

Zitat von dottoreda schmeißt einer, weil er schon jetzt weiß, dass die Approvation nicht gelingt oder noch eine Studie verlangt wird. Welcher Tag genau wurde fixiert? Morgen oder Übermorgen?

aers war wohl tatsächlich für manchen Insider vorhersehbar, dass die <Zulassung nicht erfolgen würde. Dann liegt das vielleicht daran, dass die "Zusatzstoffe" des Impfstoffes noch zu neu auf dem Markt sind um Spätschäden sicher ausschließen zu können. So weit offiziel. Aber was soll da schon passieren, wenn nicht kurz nach der Impfung? Die kleine Menge an Substanzen könnte einen "Spätschaden" doch nur dann anrichten, wenn es zur Akkumulation käme. Dafür wären sicherlich mehr Impfungen erforderlich als die Drei für die Grundimmunisierung und die 10-jährige Auffrischung.

Dieser neue Impfstoff käme auf dem Markt bereits vorhandenen Impfstoffen zur Konkurrenz. Selbst wenn es gelänge große Teile der Umsätze abzugraben, würden Riesen GSK dovon keine wesentlichen Verluste erleiden. Solche Gedanken werden es nicht sein. Aber die Tatsache, bereits einen Impfstoff zu haben erlaubt es eben, besondere Vorsicht walten zu lassen, weil der neue Impfstoff nicht zwingend erwartet wurde.
Vielleicht können die Erfahrungen mit den neuen "Zusatzstoffen" dann für folgeprodukte herangezogen werden und spätere andere Zulassungen erleichtern. Erst einmal aber sitzt der Schck tief.
Ist das jetzt die endgültige Absage der FDA? Wird Dynavax einen neuen Antrag stellen und in welchem Zeitrahmen könnte es dazu kommen?

Die Telefonkonferenz wird diese Fragen wohl beantworten, aber lewider habe ich keine Gelegenheit da mit zu hören und mein englisch ist nur in der Schriftform ausreichend.

Vielleicht findet sich jemand, der hier entsprechend posten kann.

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.183.257 von dottore am 25.02.13 16:38:01... und noch etwas

Warum die Frage nach Qualitätskriterien bei der Herstellung? Gibt es da vielleicht Mängel, auf die konkret hingwiesen wurde, oder ist das nur eine Ergänzung im ZUsammenhang mit den Adjuvanzien? Warum wurde die Frage nicht schon beim ersten Mal aufgeworfen?
Insgesamt besser dieses Mal als nächstes Mal und noch 6 Wochen verlieren.

Wenn sich die Adjuvanzien als sicher herausstellen und sie deshalb auch für andere Impfstoffe zugelassen werden, könnte das derzeitige Gezauder sogra zum Vorteil für Dynavax werden, denn auch andere Hersteller müssen in Zukunft damit rechnen. Dann wird das zum Vorsprung für Dynavax. Hoffentlich haben die dann auch ein Patent darauf.

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.183.763 von dottore am 25.02.13 17:45:49Jetzt schon oder lieber noch 2 Tge warten?

sowohl als auch

naja, scheint dass USA insgesamt noch etwas fallen werden. Also Geld noch etwas im Trockenen halten!

Übrigens ist es nach meiner Meinung durchaus noch möglich, dass berluskoni mit Beppo grillo zusammen geht - und doch an die Macht kommt.