Unter dieser Marke sollte man die Bayer-Aktie wieder kaufen!
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Kritische Äußerungen der US-Gesundheitsbehörde FDA über den Bayer-Hoffnungsträger Xarelto haben die Aktie des Chemie- und Pharmakonzerns am Dienstag auf Talfahrt geschickt.
Es mangele an substanziellen Belegen, dass der Gerinnungshemmer zur Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern "den gewünschten Effekt" habe, heißt es in einem am Dienstag veröffentlichten Dokument der FDA, das einem am 8. September zusammentretenden Beratungsgremium als Diskussionsgrundlage dient.
Die Aktie von Bayer brach daraufhin um mehr als 10% ein. Xarelto hatte sich in einer Studie in dieser Indikation der Standardtherapie mit "Warfarin" bei einem ausgeglichenen Sicherheitsprofil überlegen gezeigt. Hier kritisierte die Gesundheitsbehörde, dass die Daten keine gleichartige Wirksamkeit von Xarelto im Vergleich zu Warfarin zeigen würden, wenn dieses in adäquater Weise verabreicht worden wäre. Neben einer kritischen Hinterfragung der Wirksamkeit reichen der FDA anscheinend auch die Daten zu potenziellen Risiken nicht aus. So hieß es in dem Dokument, es gebe "ungenügende Informationen", ob das Mittel sicher sei. Als größte Sicherheitsbedenken gelten Blutungen. Dabei erklärte die FDA aber auch, dass es keine weiteren Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Xarelto-Wirkstoffes Rivaroxaban gäbe, die eine Zulassung ausschließen würden.
Das sogenannte Advisory Committee berät am Donnerstag über eine Empfehlung von Xarelto zur Prävention von Schlaganfällen. Die Gesundheitsbehörde ist in ihrer endgültigen Entscheidung nicht an diese gebunden, folgt ihr aber in der Regel. Eine Zulassung als "Zweit- oder Drittlinientherapie" halten die FDA-Experten dabei für möglich. Sollten von der FDA zusätzliche Informationen verlangt werden, könnte dies die Zulassung des potenziellen Blockbusters verzögern. Die FDA will über eine Zulassung Anfang November entscheiden. Xarelto gilt als der Hoffungsträger der Bayer AG mit erwarteten Spitzenumsätzen von mehr als 2 Mrd EUR.
Bayer kann sich mit dem Markt wieder etwas erholen, aber nach dem Kurssturz von gestern ist das auch nicht verwunderlich. Sollten wir nochmals unter 35 Euro fallen, würden wir bei Bayer wieder einsteigen.
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