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DGAP-News Pressemitteilung: 4SC setzt erfolgreichen Jahresstart im zweiten Quartal 2012 fort (deutsch)

Nachrichtenagentur: dpa-AFX
 |  09.08.2012, 07:31  |  377 Aufrufe  |   | 

Pressemitteilung: 4SC setzt erfolgreichen Jahresstart im zweiten Quartal 2012 fort

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis/Sonstiges

Pressemitteilung: 4SC setzt erfolgreichen Jahresstart im zweiten

Quartal 2012 fort

09.08.2012 / 07:30

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NICHT ZUR VERBREITUNG UND VERÖFFENTLICHUNG, WEDER DIREKT NOCH INDIREKT, IN

DEN VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA, AUSTRALIEN, KANADA, JAPAN, ODER IN

IRGENDEINER ANDEREN JURISDIKTION, IN WELCHER DIE VERBREITUNG ODER

VERÖFFENTLICHUNG EINE VERLETZUNG VON ANWENDBAREN GESETZEN ODER VERORDNUNGEN

DARSTELLEN WÜRDE

Pressemitteilung

4SC setzt erfolgreichen Jahresstart im zweiten Quartal 2012 fort

Planegg-Martinsried, 9. August 2012 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC

(Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und

Entwicklung neuer Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen

spezialisiert hat, hat seinen erfolgreichen strategischen und operativen

Jahresstart fortgesetzt und das Konzernfinanzergebnis im zweiten Quartal

2012 und in den ersten sechs Monaten 2012 im Vergleich zum Vorjahr deutlich

verbessert.

Aufgrund gesteigerter Umsatzerlöse und reduzierter betrieblicher

Aufwendungen konnte der operative Verlust des derzeit noch planmäßig

Verluste schreibenden Unternehmens im ersten Halbjahr 2012 um 18% gegenüber

der Vorjahresperiode auf 7,8 Mio. EUR verbessert werden. Positiv auf die

Umsatzentwicklung im ersten Halbjahr (Umsatzsteigerung plus 231% auf 0,73

Mio. EUR im Vergleich zu H1 2011) wirkte sich das erfreulich anlaufende

Geschäft mit Forschungskooperationen der 4SC Discovery GmbH aus, der zu

Jahresbeginn gestarteten Tochtergesellschaft der 4SC AG. Der Rückgang der

betrieblichen Aufwendungen um 12% auf 8,57 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2012

ist vor allem auf die Senkung der Forschungs- und Entwicklungskosten im

Zuge des erfolgreichen Abschlusses mehrerer klinischer Studien im Vergleich

zum Vorjahr zurückzuführen.

Höhepunkt im Bereich der klinischen Entwicklung ihrer

Medikamentenkandidaten waren die auf dem ASCO-Krebskongress im Juni 2012

veröffentlichten vielversprechenden Studiendaten aus der

Phase-II-SHELTER-Studie in Leberkrebs. Hier konnte der 4SC-Krebswirkstoff

Resminostat in Kombinationstherapie mit dem Krebsmedikament Sorafenib die

Erkrankung bei Patienten mit Leberkrebs um durchschnittlich 4,7 Monate

stabilisieren. Diese mediane progressions-freie Überlebenszeit (PFS) von

4,7 Monaten ist nach Kenntnis des Unternehmens das beste Ergebnis in

vergleichbaren Phase-II-Studien in der Zweitlinienbehandlung von

fortgeschrittenem Leberkrebs.

Im Bereich der Unternehmensfinanzierung hat die 4SC AG im Rahmen einer im

Juni und Juli erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung neue Finanzmittel

in Höhe von brutto 12,61 Mio. EUR eingeworben, welche die Finanzierung der

nächsten wertbestimmenden Meilensteine des Unternehmens ermöglichen und die

Liquiditätsreichweite des Unternehmens erhöhen soll.

Die weiteren operativen Höhepunkte im 4SC-Konzern im zweiten Quartal 2012

In der klinischen und präklinischen Medikamentenentwicklung:

- 4SC's japanischer Entwicklungspartner Yakult Honsha startet eine

Phase-I-Studie mit dem Krebsmedikament Resminostat in Japan. Dieser

Start der klinischen Entwicklung von Resminostat in Japan ist wichtig

für die Entwicklungsstrategie der 4SC in Asien, wo Leberkrebs wegen

seines hohen Aufkommens eine große medizinische und kommerzielle

Bedeutung hat (Mai 2012).

- 4SC veröffentlicht auf dem EHA-Krebskongress Biomarker-Daten aus einer

Phase-II-Studie mit Resminostat zur möglichen Stratifizierung von

Patientenpopulationen bei der Behandlung von Lymphdrüsenkrebs (Hodgkin

Lymphom). Es ist das Ziel von 4SC, diejenigen Patienten vorab zu

identifizieren, die ein besonders hohes Ansprechen auf die

Resminostat-Therapie zeigen (Juni 2012).

- 4SC veröffentlicht positive präklinische Daten mit dem Wirkstoff

Vidofludimus im Nierentransplantationsmodell. Die Daten belegen

eindrucksvoll das breite Potenzial des Wirkstoffs als mögliche neue

Therapie von Autoimmunerkrankungen und anderen Indikationen, in denen

eine gezielte nebenwirkungsarme Immunmodulation erforderlich ist (Juni

2012).

Im Bereich Frühphasenforschung und Forschungskooperationen:

- 4SC Discovery GmbH initiiert Forschungskooperation mit der Henkel AG &

Co. KGaA (April 2012) und der Ribological GmbH (Juni 2012) sowie eine

strategische Marketingpartnerschaft mit der CRELUX GmbH (April 2012).

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Im

bisherigen Verlauf des Jahres haben wir aufgrund exzellenter Studiendaten

große Fortschritte in der klinischen Entwicklung unseres

Hauptkrebsmedikaments Resminostat erzielt. Diese stimmen uns zuversichtlich

hinsichtlich unserer - gemeinsam mit einem Partner - angestrebten

Phase-III-Zulassungsstudie mit Resminostat bei Leberkrebs. Zudem

entwickelte sich unsere auf die Frühphasenforschung spezialisierte

Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH, die zu Jahresbeginn startete,

erfolgreich weiter und konnte wichtige Aufträge einwerben sowie weitere

Umsätze erzielen. Wir haben damit unser Geschäftsmodell bestätigt und

bewiesen, dass wir als innovatives biopharmazeutisches Unternehmen Werte

schaffen können - sowohl in der Entwicklung unserer eigenen

Produktkandidaten als auch als Forschungspartner anderer Biotechnologie-

und Pharmafirmen.'

Herr Dr. Dauer kommentierte weiter: 'Dass es uns in einem schwierigen

Kapitalmarktumfeld gelungen ist, erfolgreich eine Kapitalerhöhung mit einem

Bruttoerlös von 12,61 Mio. EUR zu platzieren, zeugt vom Vertrauen der

Anleger in unsere Unternehmensstrategie. Damit verfügen wir nun über die

notwendigen finanziellen Ressourcen, um die angestrebten

Lizenzverhandlungen mit Pharmafirmen für die von uns angestrebte

Zulassungsstudie mit Resminostat bei Leberkrebs und die ebenfalls geplante

Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in der Indikation Morbus Crohn aus einer

gestärkten Position heraus zu führen. Wir blicken dem weiteren Verlauf

dieser Gespräche zuversichtlich entgegen.'

Finanzergebnis und Finanzlage des zweiten Quartals und ersten Halbjahrs

2012

Der 4SC-Konzern, bestehend aus der 4SC AG und ihrer 100%igen

Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH, berichtet für das erste Halbjahr

des Geschäftsjahres 2012 konsolidierte Zahlen.

Der 4SC-Konzern berichtet seit dem ersten Quartal 2012 in den folgenden

beiden Geschäftssegmenten: Das Segment 'Development' umfasst die

Entwicklungsprogramme Vidofludimus, Resminostat, 4SC-202, 4SC-203, 4SC-205

und 4SC-207. Das Segment 'Discovery & Collaborative Business' umfasst die

Aktivitäten der Wirkstoffentdeckung und Frühphasenforschung sowie deren

Kommerzialisierung, insbesondere in Form des Servicegeschäfts und

Forschungskooperationen im Bereich Wirkstoffentdeckung und -optimierung.

Die Konzernumsatzerlöse betrugen 0,37 Mio. EUR im zweiten Quartal 2012 und

0,73 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2012. Sie setzen sich aus

Forschungskooperationen und der ratierlichen Auflösung des

Umsatzabgrenzungspostens für Resminostat im Zusammenhang mit der

Partnerschaft mit Yakult Honsha in Japan aus dem Vorjahr zusammen. Im

Vorjahr lagen die Konzernumsatzerlöse bei 0,22 Mio. EUR sowohl im zweiten

Quartal als auch im ersten Halbjahr 2011. Das Segment 'Development' trug

0,23 Mio. EUR (Q2 2012) bzw. 0,45 Mio. EUR (H1 2012) zum Gesamtumsatz bei,

während das Segment 'Discovery & Collaborative Business' in relativ kurzer

Zeit nach dem operativen Start der 4SC Discovery GmbH bereits 0,14 Mio. EUR

(Q2 2012) bzw. 0,29 Mio. EUR (H1 2012) erwirtschaften konnte.

Die betrieblichen Aufwendungen lagen im zweiten Quartal 2012 bei 4,39 Mio.

EUR und fielen damit um 12% niedriger aus als im Vorjahresquartal (Q2 2011:

4,98 Mio. EUR). Bezogen auf das erste Halbjahr 2012 betrugen die

betrieblichen Aufwendungen 8,57 Mio. EUR und damit ebenfalls 12% weniger

als im Vorjahr (H1 2011: 9,76 Mio. EUR), was hauptsächlich auf verringerte

Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen ist.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten im zweiten Quartal 2012 in Höhe von

3,15 Mio. EUR (Q2 2011: 3,86 Mio. EUR) stellten mit 72% den wesentlichen

Anteil an den betrieblichen Aufwendungen dar. Bezogen auf das erste

Halbjahr 2012 reduzierten sich die Forschungs- und Entwicklungskosten um

19% von 7,54 Mio. EUR in H1 2011 auf 6,07 Mio. EUR in H1 2012.

Ausschlaggebend hierfür ist die geringere Anzahl der laufenden klinischen

Studien.

Der operative Verlust in den ersten sechs Monaten 2012 betrug 7,83 Mio. EUR

gegenüber 9,54 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2011, was einer Verbesserung um

18% entspricht. Bezogen auf das zweite Quartal 2012 betrug der operative

Verlust 4,00 Mio. EUR (Q2 2011: 4,75 Mio. EUR). Das operative

Segmentergebnis im Segment 'Development' lag bei - 2,97 Mio. EUR in Q2 2012

und - 5,82 Mio. EUR in H1 2012; im Segment 'Discovery & Collaborative

Business' lag das operative Segmentergebnis bei - 1,01 Mio. EUR in Q2 2012

bzw. - 1,85 Mio. EUR in H1 2012. Der Periodenverlust für das erste Halbjahr

verringerte sich folglich um 23% von 9,93 Mio. EUR in 2011 auf 7,68 Mio.

EUR im Berichtszeitraum. Bezogen auf das zweite Quartal betrug der

Periodenverlust 3.98 Mio. EUR (Q2 2011: 5.24 Mio. EUR).

In den ersten sechs Monaten betrug der durchschnittliche monatliche

operative Barmittelverbrauch 1,16 Mio. EUR nach 0,70 Mio. EUR in H1 2011.

Im Vorjahreshalbjahr war der operative Barmittelverbrauch durch die im

April 2011 erhaltene Vorabzahlung von Yakult Honsha über 6 Mio. EUR im

Rahmen der Lizenzvereinbarung für Resminostat in Japan positiv beeinflusst

worden.

Der Finanzmittelbestand zum Ende des ersten Halbjahres belief sich auf

16,28 Mio. EUR, verglichen mit 15,82 Mio. EUR zum Jahresende 2011. Mit der

nach Ende des Berichtszeitraums am 3. Juli 2012 erfolgten Eintragung der

Kapitalerhöhung ins Handelsregister sind der 4SC weitere 4,20 Mio. EUR an

liquiden Mitteln brutto zugeflossen.

4SC-Konzernausblick

4SC bestätigt ihren mit Veröffentlichung des Konzernjahresabschlusses 2011

am 29. März 2012 gegebenen Ausblick und aktualisiert angesichts der

erfolgreichen Kapitalerhöhung von Juni/Juli 2012 die Prognose hinsichtlich

der operativen Reichweite der Finanzmittel des Unternehmens:

- 4SC bereitet eine Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in

chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn) vor. Diese

Studie soll - idealerweise gemeinsam mit einem Pharmapartner -

voraussichtlich bis Anfang 2013 gestartet werden.

- 4SC strebt - gemeinsam mit einem Pharmapartner - für Resminostat eine

Phase-III-Zulassungsstudie in der Indikation fortgeschrittener

Leberkrebs an. In Abhängigkeit vom erfolgreichen Abschluss der

Gespräche mit Behörden und potenziellen Partnern könnte diese Studie im

ersten Halbjahr 2013 gestartet werden.

- 4SC erwartet für 2012 die finalen Daten zum Gesamtüberleben ('Overall

Survival') aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat bei

Leberkrebs. Zudem sollen erste Zwischenergebnisse aus der

Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs im laufenden Jahr

veröffentlicht werden. Die laufenden Phase-I-Studien bei Krebspatienten

mit den Wirkstoffen 4SC-202 (TOPAS-Studie) und 4SC-205 (AEGIS-Studie)

sollen ebenfalls planmäßig abgeschlossen werden.

- 4SC Discovery GmbH: Es ist beabsichtigt, im Kooperations- und

Dienstleistungsgeschäft mit Pharmafirmen und durch die Vermarktung der

eigenen Wirkstoffprogramme in frühen Forschungsphasen zusätzliche

Umsätze zu erwirtschaften.

- 4SC strebt weitere Lizenzpartnerschaften mit Pharma- und

Biotechunternehmen an. In solchen Partnerschaften sollen unter anderem

die Leitwirkstoffe Vidofludimus und Resminostat gezielt bis zur

Marktreife weiterentwickelt und Mittelzuflüsse zur Finanzierung des

operativen Geschäfts der 4SC generiert werden.

- Unter Berücksichtigung der Ausgaben- und Einnahmenplanung für 2012 und

unter der Annahme, dass diese Planung auch für das Jahr 2013 gelten

würde, sichern die aktuellen finanziellen Mittel die Finanzierung des

Unternehmens voraussichtlich bis Ende 2013. Der durchschnittliche

monatliche operative Barmittelverbrauch wird 2012 nach dieser Planung

in etwa bei 1,20 Mio. EUR liegen. Die Forschungs- und

Entwicklungskosten sollen leicht unter dem Niveau von 2011 liegen.

Der vollständige Quartalsbericht steht heute ab 30 Uhr MESZ unter

www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.

Telefonkonferenz

Die 4SC wird heute um 15:00 Uhr MESZ (09:00 Uhr EDT) eine öffentliche

Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Darin wird der Vorstand

der 4SC AG über die wesentlichen Entwicklungen des Berichtszeitraums

informieren.

Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:

Datum: 9. August 2012

Zeit: 15:00 Uhr MESZ (09.00 Uhr EDT)

Einwahlnummern:

+49-6103-485-3000 (Deutschland)

+44-207-153-2027 (UK)

+1-480-629-9870 (USA)

+49-6103-485-3000 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4557873

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz wird rund zwei Stunden nach Beginn

der Live-Konferenz als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter

der Rubrik 'Investoren / Veranstaltungen & Präsentationen /

Telefonkonferenzen & Webcasts' bereitgestellt.

Ende

Über die 4SC AG

Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und

entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur

Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen

Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten

innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im

Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität

geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst

vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen

Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der

Pharmaindustrie setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung.

Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 30. Juni 2012

insgesamt 90 Mitarbeiter. Die 4SC AG ist seit Dezember 2005 am Prime

Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf

unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,

zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene

Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben

unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und

außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC liegen. Viele Faktoren können dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen,

die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:

4SC

Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations

jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49-89-7007-63-66

MC Services

Raimund Gabriel und Mareike Mohr

mareike.mohr(at)mc-services.eu, Tel.: +49-89-2102-28-40

Ende der Corporate News

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09.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und

http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: 4SC AG

Am Klopferspitz 19a

82152 Martinsried

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 7007 63-0

Fax: +49 (0)89 7007 63-29

E-Mail: public@4sc.com

Internet: www.4sc.de

ISIN: DE0005753818

WKN: 575381

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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181006 09.08.2012


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Kommentare

Stormwind
25.02.13, 22:33
Hi dottore ,

wie schätzt Du die aktuelle Situation ein ?? Was hat sich im Vergleich zu Jun 2012 geändert und warum ist' der Kurs gestiegen und nicht wie von Dir eingeschätzt gefallen ?.

würde mich über ein Statement vonDir freuen.

Stormy
dottore
13.08.12, 10:22
Resminostat als Zweitlinienmedikament, bedeutet kein großer Markt. Darüber hinweg täuscht auch nicht die Stabilisierung des Leberkrebses für 5 Monate. Eine vergrößerte Überlebenswahrscheinlichkeit nach 2 oder 5Jahren ist damit wohl nicht zu erreichen. Der Wert, einer Zweitlinientherapie um Vergleich zu dessen Kosten ist damit eher fraglich. (Damit will ich 4sc und deren Bemühungen nicht verurteilen)
Immerhin konnten große Partner gefunden werden, aber eine Kapitalerhöhung zu 1,50 war wohl eher eine Abzocke kleinerer Kapitalgeber.
Umsatz von etwa 1 Mio in 6 Monaten stehen Kosten von etwas 7,2 Mio in 6 Monaten gegenüber. Bei vergleichbar bleibender Kosten/Umsatz-Entwicklung SOLL der Kapitalbedarf bis Ende 2013 gesichert sein.
Ende 2013 heißt nicht 31.12.2013! sondern wohl vierte Quartal 2013.
Insgesamt ist die Mitteilung doch so geschrieben, dass sie positver wirkt, als sie ist. Nicht ohne Grund in Ländern wie die USA unzulässig ...
Ich befürchte, dass es definitif zu früh ist, hier einzusteigen. Der faire Wert erscheint mir doch noch viel niedriger als ich in früheren Statements schrieb. Das Risiko, einen Kurs unter 1 € in den nächsten 12 Monaten zu sehen schätze ich ungleich höher ein als die Chance einen Kurs über 2 € im gleichen Zeitraum zu sehen (von kurzen Zockereien abgesehen)

Disclaimer

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