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    Zydus gelingt Durchbruch mit LIPAGLYN, dem ersten neuen Wirkstoff, der in Indien auf den Markt gelangt

    Nachrichtenagentur: news aktuell
     |  05.06.2013, 11:21  |  716 Aufrufe  |   | 
    Mumbai, Indien (ots/PRNewswire) -

    Lipaglyn(TM) ist der weltweit erste zugelassene Glitazar und der
    erste neue chemische Wirkstoff (New Chemical Entitiy, NCE), der von
    einem indischen Pharmaunternehmen im Inland entdeckt und entwickelt
    wurde.


    Die Zydus Group gab bekannt, dass ihr mit ihrer Forschung zu dem
    Saroglitazar Lipaglyn(TM), einem neuartigen Medikament zur Behandlung
    diabetischer Dyslipidämie oder Hypertriglyzeridämie bei Diabetes Typ
    II, die nicht mit Statinen allein kontrolliert werden kann, ein
    Durchbruch gelungen ist. Das Medikament wurde durch die indische
    Aufsichtsbehörde für die Zulassung von Medikamenten DCGI (Drug
    Controller General of India) für den indischen Markt zugelassen. Mit
    seiner neuartigen Wirkweise, bei der lipid- und glucosesenkende
    Effekte in einem Molekül vereint werden, ist Lipaglyn(TM) weltweit
    der erste Glitazar, der eine Zulassung erhält.

    Bei der diabetischen Dyslipidämie handelt es sich um eine
    Erkrankung, bei der insgesamt erhöhte Cholesterinwerte
    [http://www.medterms.com/script/main/art.asp?articlekey=320 ] im Blut
    von Diabetikern festgestellt werden, wobei das "schlechte"
    LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) und die Triglyceride erhöht
    sind und eine Verringerung des "guten" HDL-Cholesterins (High Density
    Lipoprotein) vorliegt. Schätzungen zufolge leiden etwa 85 bis 97 %
    aller Diabetiker an diabetischer Dyslipidämie. Lipaglyn(TM), ein
    Nicht-Thiazolidinedion, stellt die erste zugelassene Behandlung für
    diese Erkrankung dar.

    "Lipaglyn(TM) bietet Patienten, die an diabetischer Dyslipidämie
    leiden, die Möglichkeit einer einmal täglichen oralen Therapie, die
    sich positiv auf beide Lipidparameter sowie auf die Kontrolle des
    Blutzuckerspiegels auswirkt", erklärt Pankaj Patel, der Vorsitzende
    und geschäftsführende Direktor von Zydus Cadila. "Es war schon lange
    unser Traum, ein Molekül von der Konzeptionsphase bis hin zur
    Marktreife zu entwickeln. Heute ist es uns gelungen, diesen Traum zu
    verwirklichen. Das ist ein bedeutender Durchbruch, den ich allen
    indischen Forschern auf dem Gebiet der Medikamentenentwicklung widmen
    möchte", fügt Patel hinzu.

    Lipaglyn(TM) wurde im Zydus Research Centre, dem auf die
    NCE-Erforschung spezialisierten Arm der Gruppe, entdeckt und stellt
    durch seinen einzigartigen zellulären Wirkmechanismus in seinem
    Bereich eine bahnbrechende Innovation dar. Aufgrund seiner
    vorherrschenden Affinität zu PPAR-alpha-Isoformen und einer moderaten
    Affinität zu PPAR-gamma-Isoformen aus einer Untergruppe der
    PPAR-Kernrezeptoren wirkt sich das Molekül positiv und ohne
    Nebenwirkungen auf die Blutfettwerte sowie den Blutzuckerspiegel aus.
    Der IND-Status wurde 2004 beantragt.

    Die Zulassung von Lipaglyn(TM) als neues Medikament beruht auf
    einem umfangreichen klinischen Entwicklungsprogramm bestehend aus
    klinischen Tests der Phasen I, II und III, die sich insgesamt über
    acht Jahre hinzogen. Die Ergebnisse des ersten Programms der Phase
    III mit Diabetespatienten mit Pioglitazon als Vergleichsmedikament
    zeigten, dass eine Lipaglyn(TM)-Dosis von 4 mg zu einer Senkung der
    Triglycerid- und LDL-Cholesterinwerte führte und eine Erhöhung des
    HDL-Cholesterinwertes bewirkte. Gleichzeitig kam es zu einer Senkung
    des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels sowie des glykosylierten
    Hämoglobins (HbA1c), wodurch die positiven Auswirkungen sowohl auf
    die Blutfettwerte als auch den Blutzuckerspiegel der
    Diabetespatienten belegt waren. Empfohlen wird die Darreichung von
    Lipaglyn(TM) in Form von 4-mg-Tabletten.

    Informationen zu Zydus Cadila

    Zydus Cadila ist ein internationales Pharmaunternehmen mit
    Hauptsitz im indischen Ahmedabad. Die Gruppe erforscht, entwickelt,
    produziert und vermarktet ein umfangreiches Angebot an medizinischen
    Therapien. Bei 20 Forschungsprogrammen in unterschiedlichen Stadien
    der klinischen Entwicklung investiert die Gruppe 7 % ihres Umsatzes
    in die Forschung. Im Zydus Research Centre arbeiten mehr als 400
    Wissenschaftler an der Erforschung von NCEs.

    Originaltext: Cadila Healthcare
    Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/109744
    Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_109744.rss2

    Pressekontakt:
    Medienkontakt: Sujatha Rajesh, Sujatha.rajesh@zyduscadila.com,
    +91-9974051180

    Themen: Indien


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