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Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien (deutsch)

Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in

Argentinien

10.03.2014 / 10:00

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Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien

Berlin; Germantown, MD, (USA) und Buenos Aires (Argentinien), 10. März 2014

- Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY), das

deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen und VSA ALTA COMPLEJIDAD

S.A. (VSA), ein führendes argentinisches Unternehmen für Pharmazeutika und

Blutdiagnostika gaben heute bekannt, dass VSA die Marktzulassung für

Epigenomics Epi proColon(R) Test für den blutbasierenden Nachweis von

Darmkrebs in Argentinien erhalten hat.

Seit 2013 haben Epigenomics und VSA gemeinsam intensive, die

Markteinführung vorbereitende Arbeiten ausgeführt, um die Anforderungen der

ANMAT, der argentinischen Zulassungsbehörde für diagnostische Tests, zu

erfüllen. Darüber hinaus hat VSA enge Beziehungen zu den führenden

diagnostischen Referenzlaboren im Land aufgebaut, um den Test beginnend im

'Darmkrebs-Vorsorge-Monat' März in Argentinien verfügbar zu machen. Das

Ziel dieser internationalen Kampagne ist es, das Bewusstsein für das Risiko

an Darmkrebs zu erkranken zu erhöhen und die Bevölkerung davon zu

überzeugen, sich durch Teilnahme an Screeningprogrammen vor dieser

Krankheit zu schützen. Der Epi proColon(R) Bluttest wird für die

Bevölkerung in Argentinien den Zugang zum Darmkrebs-Screening erleichtern.

Noel Doheny, CEO von Epigenomics U.S.-amerikanischer Tochtergesellschaft,

kommentierte: 'Wir freuen uns sehr über die Marktzulassung von Epi

proColon(R) in Argentinien. Damit ist Argentinien das erste Land außerhalb

Europas, in dem unser Test die Zulassung erhalten hat. VSAs umfassende

diagnostische Expertise, kombiniert mit einem strikten Fokus auf den

Bereich Darmkrebs, macht VSA zum perfekten Partner für Epigenomics. Wir

danken VSA für ihren enormen Einsatz, um diesen regulatorischen Meilenstein

zu erreichen.'

'Der Epigenomics Test ermöglicht es VSA, unsere führenden Aktivitäten zur

Verbesserung des Zugangs zu Darmkrebs-Vorsorgetests in unserem Land weiter

auszubauen und die Belastung durch Darmkrebs in Argentinien zu reduzieren',

sagte Luis Israel, CEO von VSA. 'Aufgrund der häufig spät getroffenen

Diagnose gehört die Sterberate aufgrund von Darmkrebs bei Männern und

Frauen zu den höchsten in unserem Land. Deshalb haben wir die

Markteinführung und die Verbreitung des blutbasierenden Tests zur Priorität

erhoben.'

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein

Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für

Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten,

Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein

besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics'

Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die

Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und

befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem

wird Epigenomics ihren Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi

proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und

Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von

Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und

Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen

mit Standorten in Europa und den USA.

Über VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A. (VSA)

VSA (www.vsa-ac.com.ar) ist ein Importeur für pharmazeutische Produkte, der

bereits eine vollständige Palette von Medizintechnik- und Testgeräten

entwickelt hat und vermarktet. Das Unternehmen beliefert täglich

unterschiedlichste Kunden und Patienten mit mehr als 500 Produkten für die

Augenheilkunde, Kardiologie oder für dermatologische Erkrankungen. Während

ihrer 10-jährigen Tätigkeit hat VSA ein weltweites Netzwerk mit führenden

Anbietern wie z. B. Lifecore LLC (USA), Aurolab (IND), Epigenomics (GER),

Mani (JAP) und Aptissen (SWI) aufgebaut. VSA ALTA COMPLEJIDAD SA verfolgt

das Ziel, in ihrem Land Argentinien ein führender Hersteller von

medizinischen Geräten zu werden.

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise, Manager IR | PR

Epigenomics AG

Kleine Praesidentenstrasse1

10178 Berlin

Tel [phone]

[e-mail]

www.epigenomics.com

Contact VSA

Mauro Alvarez, Manager.

VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A.

Av. Mitre 3690

1605 Munro

Buenos Aires

Tel [phone]

[e-mail]

www.vsa-ac.com.ar

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gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

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die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

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abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

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