Santhera berichtet über die Geschäftszahlen 2013 und über gute Fortschritte beim Turnaround

Santhera Pharmaceuticals Holding AG / Santhera berichtet über die Geschäftszahlen 2013 und über gute Fortschritte beim Turnaround . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Liestal, Schweiz, 8. April 2014 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) veröffentlicht heute das Jahresergebnis für das Jahr 2013 sowie Informationen über die signifikante Reduktion des Nettobarmittelverbrauchs und finanzieller Verpflichtungen. Zum Jahresende verfügte das Unternehmen über flüssige Mittel in der Höhe von 5,0 Millionen CHF. Letztes Jahr verbesserte Santhera das operative Ergebnis auf -7,3 Millionen CHF und das Nettoergebnis auf -5,8 Millionen CHF. Die finanzielle Situation des Unternehmens wurde gestützt durch das Standby Equity Distribution Agreement (SEDA) mit YA Global Master SPV Ltd. (YA Global) über 10 Millionen CHF und eine kürzlich erfolgte Privatplatzierung über 1 Million CHF mit dem Neuinvestor IGLU Group. Die finanziellen Mittel lagen per Ende des ersten Quartals 2014 mit 5,3 Millionen CHF leicht über dem Stand zum Jahresende 2013.

Die wichtigsten Fortschritte der letzten 15 Monate:

• Nettobarmittelverbrauch reduziert dank erfolgreicher Umsetzung operativer und finanzieller Restrukturierungsmassnahmen
• Weitere Wirksamkeitsdaten mit Raxone^® zur Behandlung von Leber Hereditärer Optikusneuropathie (LHON) erhoben
• Europäischer Zulassungsantrag für Raxone^® in LHON vorbereitet; dieser wird in Kürze bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) eingereicht
• Temporäre Zulassung (autorisation temporaire d'utilisation dite de cohorte, ATU) der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) für Raxone^® zur Behandlung von LHON
• Erfolgreiche Zwischenanalyse der Phase-III-Studie DELOS mit Raxone^®/Catena^® zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)
• Exklusive Patentlizenz erworben von den US National Institutes of Health (NIH) für Catena^®/Raxone^® zur Behandlung primär-progredienter Multipler Sklerose (ppMS)
• US-Patent erhalten zur Anwendung von Fipamezole über die Mundschleimhaut zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen
• Finanzierung und Fortführung der Geschäftsaktivitäten gesichert mittels SEDA mit YA Global über maximal 10 Millionen CHF und einer Privatplatzierung von 1 Million CHF mit IGLU Group

Finanzkennzahlen 2013

(IFRS, konsolidiert, in TCHF)	2013	2012 angepasst (IAS 19R)
Flüssige Mittel	5 044	12 283
Nettomittelverbrauch	-7 239	-11 123
Nettoumsätze	1 319	3 538
Total operative Aufwendungen	-8 744	-34 698
Operatives Ergebnis	-7 309	-31 152
Nettoergebnis	-5 755	-31 445

«Wir freuen uns, über positive Entwicklungen zum operativen und finanziellen Turnaround von Santhera berichten zu können. Nach einem schwierigen Start Anfang 2013 ist es uns gelungen, die Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit bis weit ins Jahr 2015 zu sichern. Wie von der Generalversammlung 2013 beauftragt, haben wir unsere Produkte bewahrt, weiterentwickelt und so deren Wert gesteigert», erklärt Thomas Meier, Chief Executive Officer von Santhera. «Die temporäre Zulassung in Frankreich für Raxone^® ist ein wichtiger Meilenstein in unserem Bestreben, dieses Medikament für LHON-Patienten verfügbar zu machen, für die es bisher keine Behandlungsmöglichkeit gibt. Wir arbeiten weiter an einer vollen Marktzulassung durch die europäischen Zulassungsbehörden für dieses wichtige Medikament. »

5,0 Millionen CHF liquide Mittel zum Jahresende 2013 bei signifikant tieferem Cash-Burn
Am 31. Dezember 2013 verfügte Santhera über 5,0 Millionen CHF flüssige Mittel (2012: 12,3 Millionen CHF). Der Nettobarmittelverbrauch belief sich auf 7,2 Millionen CHF (2012: 11,1 Millionen CHF). Dank rigoroser Kostenkontrolle und der Nutzung des SEDA reduzierte sich der monatliche Nettobarmittelverbrauch im vergangenen Jahr von 0.7 Millionen CHF im ersten Quartal auf 0.3 Millionen CHF  im vierten Quartal. Massnahmen zur operativen und finanziellen Restrukturierung verringerten zudem die kurz- und langfristigen Verbindlichkeiten von 6,9 Millionen CHF auf 2,6 Millionen CHF. Das Eigenkapital zum Jahresende 2013 betrug 7,1 Millionen CHF (2012: 11,4 Millionen CHF).

Umsätze aus Produktverkäufen
Im Jahr 2013 generierte Catena^® Nettoumsätze von 1,3 Millionen CHF (2012: 3,5 Millionen CHF), die hauptsächlich in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie erzielt wurden. Der Umsatz aus dem Named-Patient-Programm in Europa und anderen Ländern stieg auf 467 TCHF (2012: 352 TCHF).

Im Einklang mit dem markanten Rückgang der operativen Ausgaben auf 8,7 Millionen CHF (2012: 34,7 Millionen CHF) verbesserte sich das operative Resultat auf -7,3 Millionen CHF (2012: -31,2 Millionen inklusive signifikanter Wertberichtigungen und Abschreibungen auf dem Inventar). Die Entwicklungsausgaben schlugen mit 4,7 Millionen CHF (2012: 28,7 Millionen CHF) zu Buche. Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb wurden auf 0,9 Millionen CHF (2012: 1,8 Millionen CHF) halbiert, während die Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben auf 3.1 Millionen CHF (2012: 4,1 Millionen CHF) zurückgingen. Daraus resultiert ein tieferer Nettoverlust von 5,8 Millionen CHF für das Jahr 2013 (2012: 31,4 Millionen CHF).

Ausblick
Der Zulassungsantrag für Raxone^® zur Behandlung von LHON wird in den kommenden Wochen bei der europäischen Arzneimittelbehörde eingereicht. Der Entscheid der EMA wird im ersten Halbjahr 2015 erwartet. Inzwischen ermöglicht Santhera LHON-Patienten in Frankreich den Zugang zu Raxone^® im Rahmen einer temporären Zulassung ATU, welche das Unternehmen im Januar 2014 von der französischen Arzneimittelbehörde ANSM erhalten hat. Santhera wird damit auch erste Produktumsätze mit Raxone^® erzielen. Für die Phase-III-Studie DELOS mit Catena^®/Raxone^® zur Behandlung von DMD werden im zweiten Quartal 2014 zulassungsrelevante Daten von der Patientengruppe vorliegen, die keine Steroide einnimmt. Diese Resultate werden die weiteren Entwicklungsschritte mit dem Ziel einer Produktzulassung aufzeigen. In ppMS führt Santhera die Zusammenarbeit mit den NIH für die randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-II-Studie IPPoMS mit Catena^®/Raxone^® inklusive anschliessender 12-monatiger Verlängerungsstudie weiter.

Santhera schloss das erste Quartal 2014 mit liquiden Mitteln von 5.3 Million CHF leicht über dem Stand per Jahresende 2013, wozu der Zufluss neuer Mittel aus dem SEDA und der Privatplatzierung mi IGLU Group im Februar 2014 beigetragen haben.

Trotz der Finanzierung mittels SEDA und der kürzlich erfolgten Kapitalerhöhung ist die Fortführung des Unternehmens im und über das Jahr 2015 hinaus von der Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzmittel abhängig. Der Verwaltungsrat und das Management von Santhera bemühen sich weiterhin, die notwendige Finanzierung unter anderem durch weitere Bezüge im Rahmen des SEDA zu sichern und prüfen sich bietende Möglichkeiten für einen Zusammenschluss, einen Verkauf oder die Auslizenzierung von Produkten.

Finanzbericht 2013

Der vollständige konsolidierte Finanzbericht 2013 sowie der Corporate-Governance-Bericht sind auf der Website www.santhera.com/reports einzusehen.

Zusammengefasste Angaben zur Bilanz

(per 31. Dezember, nach IFRS, konsolidiert, in TCHF)	2013	2012 angepasst (IAS 19R)
Liquide Mittel	5 044	12 283
Anlagevermögen	4 349	5 157
Sonstiges Umlaufvermögen	343	845
Total Aktiven	9 736	18 285
Eigenkapital	7 106	11 365
Langfristige Verbindlichkeiten	997	3 992
Kurzfristige Verbindlichkeiten	1 633	2 928
Total Passiven	9 736	18 285

Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung

(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF)	2013	2012 angepasst (IAS 19R)
Gesamteinnahmen	1 319	3 538
Bruttogewinn	1 179	3 189
Übriges operatives Einkommen	256	357
Entwicklung	-4 709	-28 722
Marketing und Vertrieb	-926	-1 841
Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand	-3 109	-4 079
Übriger operativer Aufwand	0	-56
Operativer Gesamtaufwand	-8 744	-34 698
wovon nicht liquiditätswirksame Positionen	-837	-20 535
Operatives Ergebnis	-7 309	-31 152
Nettofinanzergebnis	1 549	-136
Ergebnis vor Steuern	-5 760	-31 288
Einkommenssteuern	5	-157
Nettoergebnis	-5 755	-31 445
(Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF)	-1.55	-8.55

Zusammengefasste Angaben zum Cashflow

(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF)	2013	2012 angepasst (IAS 19R)
Operativer Cashflow	-6 976	-11 039
Liquide Mittel per 1. Januar	12 283	23 406
Liquide Mittel per 31. Dezember	5 044	12 283
Nettomittelverbrauch	-7 239	-11 123

Aktienkapital

(per 31. Dezember)	2013	2012
Anzahl Aktien (Nominalwert CHF 1)	3 934 049	3 677 538
Bedingtes Kapital für Mitarbeiteroptionen	684 414	695 925
Bedingtes Kapital für Options- und Umwandlungsrechte	355 000	600 000
Autorisiertes Kapital	1 800 000	1 800 000

Termine 2014

Dienstag, 20. Mai

Generalversammlung in Liestal

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Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen dieser Erkrankungen, so auch bei Leber Hereditärer Optikusneuropathie, Duchenne-Muskeldystrophie und primär progredienter Multipler Sklerose, ein hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.

Raxone^® und Catena^® sind eingetragene Marken von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Telefon [phone]
[e-mail]

Disclaimer / zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähig­keit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Ge­wicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitions­entscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.

News release 2013

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HUG#1775340

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