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Biotest AG: Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREAT 2b) mit Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ab

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREAT
2b) mit Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
ab

09.09.2014 / 16:04

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest schließt Rekrutierung in Phase IIb Studie (TREAT 2b) mit
Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ab

- Umfangreichste und komplexeste Studie von Biotest läuft nach Plan

- Patientenrekrutierung abgeschlossen nach Einschluss von mehr als 300
Patienten innerhalb der letzten zehn Monate


Dreieich, 9. September 2014 Biotest freut sich, die Aufnahme des letzten
Patienten in die Phase IIb Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und
Sicherheit von Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer rheumatoider Arthritis bekanntgeben zu können. Die Phase IIb
Studie, auch bekannt unter dem Namen TREAT 2b (T cell REgulating Arthritis
Trial 2b), ist die bisher umfangreichste und komplexeste Studie von
Biotest. Sie wird zurzeit in 14 Ländern und an mehr als 80 Studienzentren
in Ost- und Westeuropa, den USA, Kanada und Mexiko durchgeführt. Die
Behandlung der Patienten in der TREAT 2b Studie verläuft nach Plan. Biotest
erwartet, dass die Beurteilung der Studienendpunkte Ende des 1. Quartals
2015 erfolgen kann. Erste Ergebnisse sollen im 2. Quartal 2015
veröffentlicht werden.

Die TREAT 2b Studie ist eine randomisierte, doppelblinde,
placebokontrollierte Studie mit vier Behandlungsgruppen, in der die
Wirksamkeit und Sicherheit von Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit
rheumatoider Arthritis geprüft werden. In den aktiven Behandlungsgruppen
wird Tregalizumab (BT-061) in Dosen von 25, 100 und 200 mg zusammen mit
Methotrexat einmal wöchentlich subkutan verabreicht. Die Behandlungsdauer
im Hauptteil der Studie beträgt 24 Wochen. Im Kontrollarm erhalten die
Patienten nur Methotrexat. Bei Patienten, die auf die Behandlung
ansprechen, kann die Therapie in einer "Verlängerungsphase" weitere sechs
Monate lang fortgesetzt werden. Weitere Informationen finden sich unter
clinicaltrials.gov (Registriernummer NCT 01999192).

"Biotest hat sich der Entwicklung und Vermarktung neuer Arzneimittel auf
Gebieten mit hohem medizinischem Bedarf verpflichtet. Wir hoffen, dass die
einzigartige Wirkweise von BT-061 eine neue und hocheffektive
Therapieoption für Patienten mit rheumatoider Arthritis und anderen
Autoimmunkrankheiten eröffnet und ihnen auf diese Weise eine bessere
Lebensqualität verschafft. Dieses neue Arzneimittel wird in enger
Zusammenarbeit mit wichtigen medizinischen und wissenschaftlichen