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Biotest AG: Weitere präklinische Untersuchungen unterstreichen Potenzial von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei soliden Tumoren (deutsch)

Biotest AG: Weitere präklinische Untersuchungen unterstreichen Potenzial von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei soliden Tumoren

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update

Biotest AG: Weitere präklinische Untersuchungen unterstreichen

Potenzial von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei soliden Tumoren

24.10.2014 / 10:30

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PRESSEMITTEILUNG

Weitere präklinische Untersuchungen unterstreichen Potenzial von

Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei soliden Tumoren

- Antikörper-Wirkstoff Konjugat zeigt im Tiermodell hohe Wirksamkeit bei

Behandlung von Blasen-, Brust-, Pankreas- und weiteren Tumoren.

- Vollständige Remission bei therapieresistenten Tumoren erreicht.

- Präsentation der Ergebnisse im Rahmen des Fachkongresses "World ADC" in

San Diego.

Dreieich, 24. Oktober 2014. Biotest liegen weitere Ergebnisse aus

präklinischen Studien von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei verschiedenen

soliden Tumoren vor. Die Studien wurden durch das unabhängige

Forschungslabor Oncotest GmbH in Freiburg vorgenommen. Sie zeigen laut

Aussage des Leiters Prof. Dr. Heinz-Herbert Fiebig eine als "ungewöhnlich

gut einzustufende" Wirksamkeit. "Einen solch herausragenden Effekt in

dieser Breite habe ich persönlich noch nicht gesehen", so Prof. Fiebig

weiter.

Indatuximab Ravtansine wurde an menschlichen Blasen-, Brust-, Lungen-,

Prostata- und Pankreaskarzinomen sowie Kopf-Hals-Tumoren in-vivo getestet.

Hierfür wurde ein spezielles von Oncotest entwickeltes Mausmodell

verwendet.

Die Tumorgröße verringerte sich deutlich unter Therapie. Bei 9 von 14

Tumoren wurde ein vollständiges Verschwinden der Tumore, die zuvor

teilweise nicht auf Standardtherapieverfahren angesprochen hatten,

beobachtet. Diese neuen Studien, die kürzlich abgeschlossen wurden,

bestätigen die bereits 2012 veröffentlichten Ergebnisse aus vorangegangenen

präklinischen Studien und unterstreichen das hohe Potenzial von Indatuximab

Ravtansine.

"Als unabhängiges Research-Institut mit mehr als 30 Jahren Erfahrung hat

Oncotest einen sehr guten Überblick über die aktuellen Entwicklungsprojekte

in der Hämatologie und Onkologie. Die Einstufung der Testergebnisse mit

Indatuximab Ravtansine als außergewöhnlich gut ist daher für uns eine

besondere Bestätigung, die Entwicklung in diesen Tumorindikationen weiter

voranzubringen", sagt Prof. Gregor Schulz, CEO der Biotest AG. Biotest wird

die aktuellen Ergebnisse im Rahmen des Kongresses World ADC, der vom 26.

bis 29. Oktober in San Diego stattfindet, der Fachöffentlichkeit

präsentieren.

Im März 2014 hatte Biotest eine klinische Studie der Phase I/IIa gestartet,

in der die Sicherheit und Anti-Tumoraktivität von Indatuximab Ravtansine

bei Patienten mit dreifach Rezeptor-negativem metastasiertem Brustkrebs und

Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs, die den Rezeptor CD138 auf ihrer

Tumoroberfläche tragen, untersucht wird. In dieser Monotherapiestudie muss

zunächst unabhängig von den zuvor durchgeführten Studien im Multiplen

Myelom die maximal verträgliche Dosierung erneut bestimmt werden.

Ergebnisse zur Wirksamkeit werden Biotest im ersten Halbjahr des kommenden

Jahres vorliegen. Nach Studienabschluss sind, wie in der Onkologie üblich,

weitere Studien in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten geplant.

Beim Multiplen Myelom, der Leitindikation von Indatuximab Ravtansine, haben

klinische Studien bereits eine gute Verträglichkeit und eine sehr gute

Wirksamkeit in Kombination mit Lenalidomid gezeigt. Aktuelle Daten werden

Anfang Dezember diesen Jahres auf der Tagung der American Society of

Hematology gezeigt.

Über Indatuximab Ravtansine (BT-062):

Indatuximab Ravtansine (BT-062) ist ein Antikörper-Wirkstoff Konjugat,

bestehend aus einem monoklonalen Antikörper, an den ein hochwirksames

zytotoxisches Maytansin-Derivat (DM4) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation

wird die von ImmunoGen, Inc. entwickelte Technologie verwendet. Der

Antikörper ist gegen den Rezeptor CD138 gerichtet, der auf multiplen

Myelomzellen sowie auf anderen Zellen verschiedener solider Krebsarten

exprimiert wird.

Nach Aufnahme des Konjugats in die Zielzelle wird DM4 freigesetzt und

entfaltet seine zytotoxische Aktivität, sodass die Tumorzelle getötet wird.

Diese Kombination von hoher Effektivität und Spezifität bei niedriger

systemischer Toxizität unterscheidet

BT-062 von den meisten der gegenwärtig verwendeten Therapien in der

Onkologie.

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des

Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren,

die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten

Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum

Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine

Verpflichtung.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs, die

biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als

2.000 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der

Deutschen Börse gelistet.

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Dr. Monika Buttkereit, Telefon: [phone],

E-Mail: [e-mail]

Telefax: [phone]

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201

WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

Über Oncotest:

Oncotest ist als Auftragsforschungsunternehmen in der präklinischen

Profilierung neuartiger Krebsmedikamente tätig und unterstützt somit die

optimale Planung klinischer Studien. Vielversprechende Indikationen,

neuartige Substanzkombinationen sowie potentielle Biomarker werden anhand

einer Kombination aus in vitro- und in vivo-Versuchen an Oncotests

umfassend charakterisierter Sammlung von über 400 einzigartigen

patientenabgeleiteten Tumorxenografts (PDX), die in Nacktmäusen gehalten

werden, ermittelt. Die Antwort von PDX auf Krebsmedikamente entspricht

derjenigen des Patiententumors in hohem Maße. Ex vivo 3D-Assays im

Tumorstammzellassay sind eine wichtige Komponente des Portfolios von

Oncotest, im Angebot sind Assaypanels von bis zu 200 Tumormodellen für

3D-Testkampagnen. Die Kunden profitieren dabei von Oncotests langjähriger

Erfahrung.

Oncotest wurde in Freiburg im Breisgau 1993 von Prof. Heiner Fiebig

gegründet, einem klinischen Onkologen, der eine Vorreiterrolle in der

Entwicklung von PDX in der Forschung und Entwicklung von Krebsmedikamenten

einnimmt. Die Firma fokussiert sich auf die präklinische Pharmakologie von

Krebsmedikamenten und arbeitet mit großen Pharmakonzernen und

Biotech-Unternehmen. www.oncotest.com

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Fax: 0 61 03 - 8 01-150

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