DGAP-News
MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten bestätigen Dosierungsschema von MGN1703
DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten
bestätigen Dosierungsschema von MGN1703
30.03.2015 / 08:05
---------------------------------------------------------------------
MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten bestätigen
Dosierungsschema von MGN1703
Berlin, 30. März 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN präsentierte
detaillierte Daten zu Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) einer
Phase-I-Studie mit der Krebs-Immuntherapie MGN1703 in gesunden Probanden.
Diese wurden im Vergleich zu Daten von zwei klinischen Studien mit
Krebspatienten gezeigt. Die Erkenntnisse unterstützen das Dosierungsschema
der laufenden Studien IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs und IMPALA in
Darmkrebs. Die umfangreichen Daten wurden erstmalig im Rahmen einer
Poster-Präsentation auf der "2nd Immunotherapy of Cancer Conference
(ITOC-2)" in München vorgestellt.
Das gezeigte Poster hatte den Titel "The immunotherapeutic TLR9 agonist
MGN1703 - Pharmacokinetic and pharmacodynamic data from healthy volunteers
and cancer patients". PK- und PD-Daten sind wichtige Parameter für das
Dosierungsschema von Medikamenten, da sie Rückschlüsse über die optimale
Dosierung von Arzneimitteln erlauben, die zur besten Wirkung des
Medikaments führen.
Die präsentierten Daten zeigten, dass gesunde Probanden und Krebspatienten
ähnliche Ergebnisse im Hinblick auf das Auftreten von MGN1703 im Blut
(Pharmakokinetik) und dem Beginn der Immunaktivierung (Pharmakodynamik)
aufweisen. Bei den gesunde Probanden und Krebspatienten, die mit MGN1703
behandelt wurden, folgte das PD-Profil erwartungsgemäß dem PK-Profil, was
eine breite Immunaktivierung bestätigt.
Die Analyse basierte auf einem Vergleich von Daten einer Phase-I-Studie (60
mg Einfachgabe MGN1703) bei gesunden Probanden mit den Daten von zwei
klinischen Studien, die die Verabreichung von Einzel- und Mehrfachdosen
von bis zu 60 mg MGN1703 bei Krebspatienten untersucht haben. Insbesondere
führte die wiederholte Verabreichung zu ähnlichen Aktivierungsniveaus ohne
Anreicherung von MGN1703 im Blutkreislauf. Die Ergebnisse zeigten, dass die
60 mg Dosierung von MGN1703 zur Aktivierung des Immunsystems sowohl bei
gesunden Probanden als auch bei Krebspatienten führt. Zudem unterstützen
die Daten das Dosierungsschema einer zweimal wöchentlichen Verabreichung,
das bei den laufenden Phase-II- und Phase-III-Studien IMPULSE und IMPALA
MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten bestätigen
Dosierungsschema von MGN1703
Berlin, 30. März 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN präsentierte
detaillierte Daten zu Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) einer
Phase-I-Studie mit der Krebs-Immuntherapie MGN1703 in gesunden Probanden.
Diese wurden im Vergleich zu Daten von zwei klinischen Studien mit
Krebspatienten gezeigt. Die Erkenntnisse unterstützen das Dosierungsschema
der laufenden Studien IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs und IMPALA in
Darmkrebs. Die umfangreichen Daten wurden erstmalig im Rahmen einer
Poster-Präsentation auf der "2nd Immunotherapy of Cancer Conference
(ITOC-2)" in München vorgestellt.
Das gezeigte Poster hatte den Titel "The immunotherapeutic TLR9 agonist
MGN1703 - Pharmacokinetic and pharmacodynamic data from healthy volunteers
and cancer patients". PK- und PD-Daten sind wichtige Parameter für das
Dosierungsschema von Medikamenten, da sie Rückschlüsse über die optimale
Dosierung von Arzneimitteln erlauben, die zur besten Wirkung des
Medikaments führen.
Die präsentierten Daten zeigten, dass gesunde Probanden und Krebspatienten
ähnliche Ergebnisse im Hinblick auf das Auftreten von MGN1703 im Blut
(Pharmakokinetik) und dem Beginn der Immunaktivierung (Pharmakodynamik)
aufweisen. Bei den gesunde Probanden und Krebspatienten, die mit MGN1703
behandelt wurden, folgte das PD-Profil erwartungsgemäß dem PK-Profil, was
eine breite Immunaktivierung bestätigt.
Die Analyse basierte auf einem Vergleich von Daten einer Phase-I-Studie (60
mg Einfachgabe MGN1703) bei gesunden Probanden mit den Daten von zwei
klinischen Studien, die die Verabreichung von Einzel- und Mehrfachdosen
von bis zu 60 mg MGN1703 bei Krebspatienten untersucht haben. Insbesondere
führte die wiederholte Verabreichung zu ähnlichen Aktivierungsniveaus ohne
Anreicherung von MGN1703 im Blutkreislauf. Die Ergebnisse zeigten, dass die
60 mg Dosierung von MGN1703 zur Aktivierung des Immunsystems sowohl bei
gesunden Probanden als auch bei Krebspatienten führt. Zudem unterstützen
die Daten das Dosierungsschema einer zweimal wöchentlichen Verabreichung,
das bei den laufenden Phase-II- und Phase-III-Studien IMPULSE und IMPALA
Aktuelle Themen
Weitere Artikel des Autors
1 im Artikel enthaltener WertIm Artikel enthaltene Werte