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Ist die Dominanz von Gliead Sciences bei Hepatitis C unüberwindbar?
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Großartige Unternehmen werden aus bestimmten Gründen großartig. Bei dem Biotech-Bluechip Gilead Sciences (WKN:885823) heißen diese Gründe Sovaldi und Harvoni. Beides sind orale Therapien gegen Hepatitis C.
Wie Gilead großg wurde
Vor ungefähr vier Jahren lag die durchschnittliche Heilungsrate von Hepatitis C, einer Lebererkrankung, die zu einer Zirrhose oder sogar dem Tod führen kann, bei rund 50 %. Die meisten Patienten mit dem Hepatitis C Virus (HCV) mussten sich einer Behandlung unterziehen die 24 bis 48 Wochen dauerte. Darin wurde IV Interferon und ein Ribavirin eingesetzt. Beide Behandlungen hatten unschöne Nebenwirkungen wie grippeartige Symptome, Blutarmut und Hautausschläge.
Die Genehmigung der Pillen Sovaldi 2012 und Harvoni (ein Cocktail aus Sovaldi und Ledipasvir) 2014 änderte dies grundlegend. Patienten mit dem HCV vom Genotyp 1, welcher 70 % aller Patienten ausmacht, müssen pro Tag eine Tablette (Harvoni) einnehmen. Das wars. Die Nebenwirkungen sind vergleichsweise leicht und die dauerhafte virologische Ansprechrate, oder die Rate der Fälle, in denen der HCV auf ein nicht nachweisbares Niveau gefallen ist, stieg auf 90 % in fast allen klinischen Tests von Sovaldi und Harvoni.
Der Erfolg dieser Kombination – Harvoni für den Genotyp 1 und Sovaldi für andere Genotypen – könnte 2015 zu mehr als 12 Milliarden USD Umsatz führen. Und selbst mit einer konkurrierenden Therapie seit Dezember 2014 (Viekra Pak) dominiert Gileads HCV-Medikament den Markt.
Gilead hebt die Latte erneut an
Am 21. September ging Gilead einen Schritt weiter in der Festigung seiner Dominanz im Hepatitis C-Markt. Es veröffentlichte Ergebnisse von vier Spätphasenstudien (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 und ASTRAL-4), die die Kombination von Sovaldi und Velpatasvir, ein NS5A-Inhibitor, als Behandlung aller sechs Genotypen untersuchten, die nur einmal am Tag genommen werden muss.
Das ist richtig, Gilead arbeitet an einer Tablette, die alle Genotypen abdeckt. Und die Ergebnisse waren unglaublich.
Insgesamt wurden 1.035 Leute mit der Therapie behandelt. Davon erreichten 1.015 eine SVR12, und damit das Ziel der Therapie. Das heißt, dass nur 20 von 1.035 Testpersonen nicht von dem Virus befreit werden konnten, nachdem sie zwölf Wochen lang mit dem Mittel behandelt wurden. Von den 20 kamen sieben nicht zur Abschlussuntersuchung, sodass keine Daten darüber vorliegen. Zwölf von den 13 verbleibenden Patienten hatten einen Rückfall. Interessanterweise hatten keine Patienten mit den weniger häufigen Genotypen 2, 4, 5 und 6 einen Rückfall.
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