Molecular Health plant Early Access Program für SafetyMAP(TM)

Anmeldung für Early Access Program (EAP) ab sofort möglich
Geplante Einführung im November 2015

Cambridge, MA - 8. Oktober 2015 - Molecular Health ist führend in cloud-basierter Technologie zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen, die der Optimierung der Therapieauswahl zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse dient. Heute kündigte das Unternehmen an, ein Early Access Program (EAP) einzuführen, um seine SafetyMAP^TM-Software ab November 2015 für Pharmaunternehmen, die im Bereich der Arzneimittelsicherheit arbeiten, sowie klinisches Fachpersonal zur Verfügung zu stellen.

Molecular Health erteilte der U.S. Food and Drug Administration (FDA) kürzlich eine Nutzerlizenz für seine SafetyMAP-Software, die die FDA als entscheidende Fähigkeit betrachtet, um  mögliche Sicherheitsfragen in der Prä- und Postgenehmigungsphase zu bewerten.

SafetyMAP ist eine umfangreiche und dynamische Analyselösung zur Detektion und molekularen Analyse von unerwünschten Arzneimittelwirkungen aller vermarkteten Arzneimittel und dient der Vorhersage von Sicherheitsproblemen neuer Arzneimittelkandidaten. SafetyMAP soll Nutzer dabei unterstützen, Beziehungen zwischen wissenschaftlichen Erkenntnissen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen besser zu verstehen und zu identifizieren sowie Beziehungen zwischen Arzneimitteln, Toxizitätsmechanismen, Patientenanfälligkeit und klinischer Wirkung zu bestätigen. SafetyMAP ermöglicht einen integrierten Ansatz, den kein anderes allein verwendetes Tool bietet, um Sicherheitswechselwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Hinblick auf spezifische Arzneimittel, Arzneimittelklassen, Erkrankungen und molekulare Zielstrukturen und Signaltransduktionswege auszumachen.

Lutz Voelker, Geschäftsführer und CEO von Molecular Health, erklärte: "Die ideale Auswahl der Behandlung für einen Patienten basiert auf einem ausgewogenen Verhältnis zwischen optimaler Effizienz der Therapie und optimaler Sicherheit. Ein besseres Verständnis und eine effektive Steuerung der Therapieauswahl sowie der inhärenten Sicherheitsprofile dieser Behandlungsoptionen können zu erheblichen Kosteneinsparungen im Gesundheitssystem führen. Unser Unternehmen freut sich, ein Early Access Program für SafetyMAP anbieten zu können, um so in dieser komplexen Thematik Unterstützung zu bieten und den Herausforderungen in der Arzneimittelentwicklung zu begegnen. SafetyMAP, erstmals verfügbar durch das in Kürze startende EAP, stellt einen nutzbaren Mehrwert für pharmazeutische Entwickler sowie für klinische Fachkräfte dar, die Entscheidungen in der Erforschung, Entwicklung und Steuerung therapeutischer Behandlungen treffen."