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MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015 (News mit Zusatzmaterial) (deutsch)

MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015 (News mit Zusatzmaterial)

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MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015

(News mit Zusatzmaterial)

12.11.2015 / 06:55

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Pressemitteilung N 19 / 2015 vom 12.11.2015

MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte Quartal 2015

- Patientenrekrutierung für Lungenkrebsstudie und HIV-Studie

abgeschlossen

- F&E-Aufwand auf Vorjahresniveau

- Ausblick für 2015 unverändert

Berlin, 12. November 2015 - Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG (ISIN

DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) erzielte in

den ersten neun Monaten 2015 wesentliche Fortschritte in dem

Studienprogramm mit seinem Hauptprodukt, der Immuntherapie MGN1703. Mit der

abgeschlossenen Patienten-Rekrutierung für die randomisierte IMPULSE-Studie

(Indikation kleinzelliger Lungenkrebs) und der Phase-I-Kooperationsstudie

TEACH in der Indikation HIV erzielte das Unternehmen wichtige Meilensteine

in der Entwicklung von MGN1703. Die Patienten-Rekrutierung für die

Zulassungsstudie IMPALA (Indikation Darmkrebs) verlief erwartungsgemäß. Der

heute veröffentlichte Bericht über die ersten neun Monate des

Geschäftsjahres 2015 weist wie im Vorjahreszeitraum Aufwendungen für

Forschung & Entwicklung in Höhe von 10,4 Millionen Euro aus. Angesichts der

operativen Entwicklung wurde der Ausblick für das Gesamtjahr bestätigt.

Zwei Rekrutierungsphasen erfolgreich abgeschlossen

Der Bereich Forschung und Entwicklung (F&E) war im dritten Quartal

insbesondere von den drei laufenden klinischen Studien für MGN1703 geprägt:

die Zulassungsstudie IMPALA (Indikation Darmkrebs), die randomisierte

Studie IMPULSE (Indikation kleinzelliger Lungenkrebs) und die

Kooperationsstudie TEACH (Indikation HIV). Ende Oktober 2015 wurde die

angestrebte Patientenanzahl von 100 in der IMPULSE-Studie erreicht. Auch

für die TEACH-Studie wurde die Patientenrekrutierung im September 2015

abgeschlossen. Die Rekrutierung von bis zu 540 Darmkrebs-Patienten für die

deutlich größere Zulassungsstudie IMPALA schritt im dritten Quartal weiter

voran und soll im zweiten Halbjahr 2016 abgeschlossen werden.

"Alle laufenden klinischen Studien machen gute Fortschritte und wir

erwarten unverändert unsere Ziele in dem geplanten Zeitrahmen zu erreichen.

Wir gehen weiterhin von einem Anstieg der Forschungs- und

Entwicklungsaufwendungen aus, was ja bereits im Ausblick für 2015

reflektiert ist", sagte die Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG, Dr.

Mariola Söhngen. Sie hat am 1. November 2015 die Leitung des

Unternehmens übernommen.

Auf dem European Cancer Congress (ECC 2015) in Wien wurden im dritten

Quartal zudem aktualisierte Daten einer Patienten-Subgruppe der

abgeschlossenen Phase II IMPACT-Studie präsentiert. Das langanhaltende,

progressionsfreie Überleben (PFS) dieser Subgruppe lag zum Zeitpunkt der

Auswertung im August 2015 zwischen 47 und 55 Monaten.

F&E-Aufwendungen auf Niveau des Vergleichszeitraums

In den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2015 wendete die MOLOGEN AG

10,4 Millionen Euro für Forschung und Entwicklung auf. Damit lagen die

F&E-Aufwendungen auf dem Niveau des Vorjahreszeitraums. Dem entsprechend

betrug auch das operative Ergebnis (EBIT) wie im Vorjahreszeitraum - 13,3

Millionen Euro.

Aufgrund der im April 2015 durchgeführten Kapitalerhöhung von rund 28

Millionen Euro betrugen die liquiden Mittel zum 30. September 2015 30,5

Millionen Euro. Die Gesellschaft geht davon aus, dass die Weiterführung des

laufenden Forschungs- und Entwicklungsprogramms damit mindestens bis Ende

2016 finanziert ist.

Ausblick für das Geschäftsjahr unverändert

Das Unternehmen bestätigt den Ausblick für das Geschäftsjahr 2015. Auf

Basis der Fortschritte des laufenden Studienprogramms wird weiterhin ein

signifikanter Anstieg des F&E-Aufwands für das Gesamtjahr 2015 im Vergleich

zum Vorjahr erwartet, was zu einem höheren Jahresfehlbetrag führen wird.

Der vollständige Bericht zum 30. September 2015 der MOLOGEN AG steht auf

der Unternehmenswebsite www.mologen.com zur Verfügung.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der

"Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen

Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.

Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin.

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

Kontakt

Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

[e-mail]

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darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die

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Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der

Veröffentlichung wiedergeben.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=CQOFMAHTAJ

Dokumenttitel: MOLOGEN AG: Studienfortschritte bestimmen das dritte

Quartal 2015

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