651 0 Kommentare Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion 2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg

Actelion Pharmaceuticals Ltd / Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion 2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 11. Januar 2016 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) teilte heute mit, dass Vertreter von Actelion anlässlich anstehender Investorenkonferenzen Präsentationen zum Unternehmen halten werden.

Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, wird anlässlich der 34. J. P. Morgan Healthcare Conference im Westin St. Francis Hotel in San Francisco, USA eine Präsentation halten, am 12. Januar 2016 um 08:00 Uhr PST (Pacific Standard Time) / 17:00 Uhr CET (Central European Time).
Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, wird im Rahmen der Helvea Swiss Equities Conference am 14. Januar 2016 präsentieren.
Jean-Paul Clozel wird anlässlich des Seminars "Bellevue Meets Management" der Bank am Bellevue am 15. Januar 2016 eine weitere Präsentation halten.

Anlässlich der J. P. Morgan Conference wird Jean-Paul Clozel darüber berichten, welche Fortschritte das Unternehmen im Jahr 2015 gemacht hat, welche Veränderungen die PAH-Franchise gegenwärtig durchläuft, wie sich Actelion auf anderen Therapiegebieten positioniert und was das Unternehmen für 2016 erwartet.

Jean-Paul Clozel kommentierte: "Die hervorragende Aufnahme von Opsumit^® (macitentan) und jetzt auch von Uptravi^® (selexipag) am Markt schafft für uns ausgezeichnete Voraussetzungen, um in unsere Zukunft zu investieren. Ich freue mich darauf, über unsere Fortschritte im Jahr 2015 berichten zu dürfen. Die Transformation unserer PAH-Franchise beflügelt unsere Pipeline für andere Therapiegebiete, wo die Entwicklung mehrerer vielversprechender Wirkstoffe in der klinischen Phase voranschreitet. Der Wandlungsprozess von Actelion ist auf gutem Weg."

Das Unternehmen wird bestätigen, dass das aus der unvermindert positiven Einführungsdynamik von Opsumit resultierende starke Betriebsergebnis zu einem Wachstum des Kerngewinns von über 20% zu konstanten Wechselkursen (unter Ausschluss der im Vorjahr aufgelösten Rabattrückstellungen in den USA) führen wird.

Jean-Paul Clozel fuhr fort: "2015 war für Actelion erneut ein spannendes Jahr, und ich bin zuversichtlich, dass wir im Verlauf des Wandlungsprozesses, den das Unternehmen durchläuft, weitere interessante Erfahrungen machen werden, auf die ich in meiner Präsentation eingehen möchte. Wir haben die Produkte, die Ideen und die Konzepte, wir haben eine voll integrierte Infrastruktur, und wir verfügen vor allem über die Mittel, um diesen Wandlungsprozess finanzieren zu können, ohne unsere Profitabilität zu gefährden."

Anlässlich der Helvea Swiss Equities Conference wird Otto Schwarz einen Überblick über die Geschäftsdynamik für die Produkte von Actelion geben und dabei vor allem auf die Transformation des PAH-Portfolios eingehen.

Otto Schwarz kommentierte: "Unsere PAH-Franchise hat sich von einem einzigen Produkt zu einem Portfolio an einzigartigen, sich gegenseitig ergänzenden Produkten entwickelt, welche das gesamte Behandlungsspektrum für diese schwere Krankheit abdecken. Die Dynamik dieser Veränderungen spiegelt sich in der Marktstärke unserer Produkte wider. Die Einführung von Opsumit war ausserordentlich erfolgreich, und wir sind zuversichtlich, diesen Kurs auch 2016 aufrechterhalten zu können. Aufgrund des Erfolgs von Opsumit verzeichnen wir rückläufige Verkäufe für Tracleer. Dieser Rückgang wird sich mit der zu erwartenden Konkurrenz durch Generika in den USA voraussichtlich noch verstärken."

Otto Schwarz schloss: "Natürlich richten sich nun alle Augen auf die Einführung von Uptravi, welches Patienten in den USA jetzt zur Verfügung steht. Die verschreibenden Ärzte haben Uptravi sehr positiv aufgenommen und sind sehr angetan davon, dass dieses erste oral aktive, auf klinische Ergebnisse ausgerichtete Prostazyklin-Medikament ihre Behandlungsmöglichkeiten erweitern wird."

Am 21. Dezember 2015 erteilte die US-amerikanische FDA die Zulassung für den oral aktiven, selektiven IP-Rezeptor-Agonisten Uptravi (Selexipag) für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Selexipag war ursprünglich von Nippon Shinyaku entdeckt und synthetisiert worden. Uptravi ist für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH, Gruppe 1 gemäss WHO-Klassifikation) zur Verzögerung der Krankheitsprogression und der Verminderung des Risikos einer Hospitalisierung infolge PAH indiziert. Zu den im Studienverlauf unter Uptravi im Vergleich zu Plazebo um gleich oder mehr als 3% häufiger beobachteten Nebenwirkungen zählten Kopfschmerzen, Diarrhoe, Kieferschmerzen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Erbrechen, Schmerzen in den Extremitäten, Hautrötungen, Gelenkschmerzen, Anämie, verminderter Appetit sowie Ausschlag.

Uptravi ist seit dem 4. Januar 2016 in den USA erhältlich. Der Zulassungsprozess bei anderen Gesundheitsbehörden läuft. Derzeit werden die Registrierungsunterlagen in Australien, Kanada, Europa, Neuseeland, Südkorea, der Schweiz, Taiwan und der Türkei geprüft.

ÜBERBLICK ÜBER DEN STAND DER KLINISCHEN ENTWICKLUNG
Die vielversprechende F&E-Pipeline von Actelion umfasst neuartige Substanzen, die auf ein breites Spektrum von Krankheiten abzielen, darunter Herz-Kreislauf-Krankheiten, immunologische Erkrankungen, Krankheiten des zentralen Nervensystems sowie Infektionskrankheiten.

Zu den Produktkandidaten in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium gehören das neuartige Antibiotikum Cadazolid, das für die Anwendung bei Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) untersucht wird, und der S1P₁-Modulator Ponesimod, dessen Einsatz bei Multipler Sklerose geprüft wird.

Ende 2015 lagen die ersten Ergebnisse der Phase-II-Studie MELODY mit Macitentan vor. MELODY war eine 12 Wochen dauernde prospektive, multizentrische, randomisierte, plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie in parallelen Gruppen, in der die Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan bei Patienten mit kombinierter prä- und postkapillärer pulmonaler Hypertonie (CpcPH) infolge linksventrikulärer Dysfunktion untersucht wurde. In dieser explorativen Phase-II-Studie wurde Macitentan von den involvierten Patienten mit Herzinsuffizienz, die der WHO-Gruppe 2 zugeordnet wurden, generell gut vertragen. Des Weiteren konnten ermutigende hämodynamische Wirkungen beobachtet werden. Das Unternehmen wird die Daten nun ausführlich analysieren und unter Berücksichtigung der Ergebnisse einer laufenden Phase-II-Studie mit einem neuen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) über die künftige Entwicklungsstrategie von Actelion im Hinblick auf den Einsatz von ERAs in anderen Therapiegebieten ausserhalb von PAH entscheiden.

Trotz ermutigender präklinischer Daten rechtfertigen die Ergebnisse der offenen Studien der Phase I/Ib bei Patienten mit rezidivierendem und neu diagnostiziertem Glioblastom eine Fortführung der Untersuchungen in dieser Indikation leider nicht. Bevor die Entscheidung über die Einstellung der Untersuchungen gefällt wurde, war die Dosis von Macitentan auf bis zu 300 mg pro Tag gesteigert worden, ohne dass signifikante Verträglichkeitsprobleme aufgetreten wären.

Ende 2015 erreichte eine neuer Wirkstoff (New Chemical Entity) für Herz-Kreislauferkrankungen die Phase I der klinischen Entwicklung.

ENTWICKLUNGSPIPELINE

Phase	Wirkstoff	Indikation	Studie	Status
Registrierung	Selexipag	PAH	GRIPHON	Prüfung der Zulassungsanträge läuft
III	Cadazolid	Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe	IMPACT	Läuft
III	Macitentan	Eisenmenger-Syndrom	MAESTRO	Läuft
III	Ponesimod	Multiple Sklerose	OPTIMUM	Läuft
II	Clazosentan	Lösung von Gefässspasmen im Zusammenhang mit aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen	-	In Vorbereitung
II	Endothelin- Rezeptor- Antagonist	Spezielle Herz-Kreislauf-Erkrankungen	-	In Vorbereitung
II	Macitentan	Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie	MERIT	Läuft
II	Macitentan	Kombinierte prä- und Kombinierte prä- und postkapilläre pulmonale Hypertonie	MELODY	Abgeschlossen
II	Ponesimod	Graft-versus-Host-Erkrankung	-	Läuft
II	S1P₁ modulator	Systemischer Lupus Erythematodes	-	Läuft
Ib	Lucerastat	Morbus Fabry	-	Läuft
I	Neuer chemischer Wirkstoff (NCE)	Neurologische Erkrankungen	-	Läuft
I	NCE	Neurologische Erkrankungen	-	Läuft
I	NCE	Herz-Kreislauf-Erkrankungen	-	Läuft

Pipeline-Status: 31. Dezember 2015

VORSCHAUF AUF VERANSTALTUNGEN UND PUBLIKATIONEN 2016

Bericht über die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 am 9. Februar 2016
Cadazolid - IMPACT-Studie: Abschluss der Rekrutierung
Clazosentan - Ergebnisse der Phase II
ERA - Ergebnisse der Phase II für spezielle Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Lucerastat - Ergebnisse der Phase Ib bei Morbus Fabry
Macitentan - Ergebnisse von MERIT
Ponesimod - Aktualisierte Informationen zum Phase-III-Programm bei MS
S1P₁-Modulator - Systemischer Lupus Erythematodes
Selexipag - Meinung der europäischen Arzneimittelagentur CHMP und EU-Entscheid
Fortschritte in der frühen Entwicklungspipeline

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Anmerkungen für Herausgeber:
Die Präsentation von Jean-Paul Clozel für die J. P. Morgan-Konferenz kann im PDF-Format über www.actelion.com heruntergeladen werden. Die Präsentation kann unter "Events" im Kapitel "Investor Relations" auf der Webseite von Actelion als Webcast live mitverfolgt oder zu einem späteren Zeitpunkt im Archiv eingesehen werden. Die Aufzeichnung wird 24 Stunden nach der Live-Präsentation für 3 Monate zur Verfügung stehen.

Actelion Ltd
Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf konzentriert.

Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Unser PAH-Portfolio umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen Therapie der WHO-Funktionsklassen II bis IV und deckt damit das gesamte Behandlungsspektrum ab. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die durch Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose sowie Mycosis fungoides vom Typ kutanes T-Zell-Lymphom.

Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2.400 engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent, darunter Europa, die Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.

Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Teil des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind rechtlich geschützt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
www.actelion.com

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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via Globenewswire

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