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DGAP-Adhoc LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring Service (deutsch)

Nachrichtenagentur: dpa-AFX
09.02.2016, 07:00  |  386   |   |   

LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring Service

EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring

Service

09.02.2016 / 07:00

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

LifeWatch(TM) erhält die FDA Clearance für ihren kontinuierlichen Vital

Signs Monitoring Service

Zug/Schweiz, 9. Februar 2016 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), ein

führender Entwickler und Anbieter von ferngesteuerten diagnostischen

"Digital Health" Dienstleistungen, gibt bekannt, dass das Unternehmen von

der amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die FDA Clearance für

sein Produkt zur kontinuierlichen Überwachung der Vitalparameter erhalten

hat.

Das kabellose, Patch-basierte System zur Überwachung der Vitalparameter

macht das Messen derselben schneller, einfacher und bequemer, sowohl für

die Patienten als auch das medizinische Fachpersonal. Es wird die

Früherkennung von Veränderungen der Vitalparameter und somit schnellere

Interventionen ermöglichen und damit die Pflegeeffizienz und

Patientenzufriedenheit steigern.

Der Vital Signs Patch ist einfach zu handhabender kabelloser Sensor, der

vom Patienten im Brustbereich getragen wird. Er soll bei Erwachsenen im

klinischen Umfeld für kontinuierliches, nicht-invasives Monitoring von

EKG, Herz- und Atemfrequenz, Oberflächentemperatur, arterieller

Sauerstoffsättigung und Körperposition angewendet werden. Der Patch wird

in zwei Varianten (mit und ohne EKG) lieferbar sein und wird an ein leicht

zu bedienendes drahtloses Support-System angeschlossen, das medizinische

Informationen und Warnsignale ferngesteuert an das Fachpersonal

übermittelt. Obwohl das System anfänglich in medizinischen Einrichtungen

(Spitälern, Altersheimen, etc.) verwendet werden wird, wird erwartet, dass

der grössere ambulante Markt folgen sollte, sobald die Technologie im

klinischen Umfeld erprobt ist.

Dr. Stephan Rietiker, CEO von LifeWatch, betont: "Diese Genehmigung stellt

einen weiteren signifikanten technologischen Durchbruch für LifeWatch dar

und stärkt damit unsere Position als innovativer Federführer im Bereich

des digitalen Gesundheitswesens. Ich bin über das riesige Marktpotential

für den einfach zu handhabenden Vital Signs Patch, sowohl im klinischen als

auch im ambulanten Bereich weltweit, sehr begeistert. Weiter werden die

Kostenvorteile es erlauben, die Überwachung der Vitalparameter auf eine

viel breitere Patientenpopulation auszudehnen. Da die Bereitstellung von

Dienstleistungen im klinischen Umfeld aber einen neuen Markt für LifeWatch

darstellt, wird es sowohl Zeit als auch zusätzliche Ressourcen brauchen, um

eine erfolgreiche Marktlancierung sicherzustellen."

Für Rückfragen:

LifeWatch AG

c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser

Telefon: +41 43 268 32 35 / +41 79 410 81 88

E-Mail: investor-relations@lifewatch.com

Zu LifeWatch AG:

LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Zug und Kotierung an der SIX Swiss Exchange

(LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter von ferngesteuerten

diagnostischen "Digital Health" Dienstleistungen. Die Dienstleistungen von

LifeWatch liefern den Ärzten wichtige Informationen zur angemessenen

Behandlung ihrer Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG

verfügt über operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in

Israel und ist die Muttergesellschaft von LifeWatch Services, Inc. und

LifeWatch Technologies, Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein führender

US-Anbieter für Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen

zur Diagnose des Obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch

Technologies, Ltd. in Israel ist ein führender Entwickler und Hersteller

von Digital-Health-Produkten.

Für weitere Informationen: siehe www.lifewatch.com.

E-Mail Alert: Um regelmässig die neusten Informationen zu LifeWatch zu

erhalten und Unterlagen anzufordern, registrieren Sie sich bitte unter

http://www.irlifewatch.com/alert-service.aspx.

This press release includes forward-looking statements. All statements

other than statements of historical facts contained in this press release,

including statements regarding future results of operations and financial

position, the business strategy, and plans and objectives for future

operations, are forward-looking statements. The words "believe," "may,"

"will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect" and

similar expressions are intended to identify forward-looking statements.

LifeWatch AG has based these forward-looking statements largely on current

expectations and projections about future events and financial trends that

it believes may affect the financial condition, results of operations,

business strategy, short-term and long-term business operations and

objectives, and financial needs. These forward-looking statements are

subject to a number of risks, uncertainties and assumptions. In light of

these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events and

circumstances described may not occur and actual results could differ

materially and adversely from those anticipated or implied in the

forward-looking statements. All forward-looking statements are based only

on data available to LifeWatch AG at the time of the issue of this press

release. LifeWatch AG does not undertake any obligation to update any

forward-looking statements contained in this press release as a result of

new information, future events or otherwise.

THIS PRESS RELEASE IS NOT BEING ISSUED IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND

SHOULD NOT BE DISTRIBUTED TO UNITED STATES PERSONS OR PUBLICATIONS WITH A

GENERAL

CIRCULATION IN THE UNITED STATES. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN

OFFER OF SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ANY OF ITS SUBSIDIARIES FOR SALE IN

THE UNITED STATES, OR AN INVITATION TO SUBSCRIBE FOR OR PURCHASE ANY

SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES IN THE UNITED STATES. IN

ADDITION, THE SECURITIES OF LIFEWATCH AG AND ITS SUBSIDIARIES HAVE NOT BEEN

REGISTERED UNDER THE UNITED STATES

SECURITIES LAWS AND MAY NOT BE OFFERED, SOLD OR DELIVERED WITHIN THE UNITED

STATES OR TO U.S. PERSONS ABSENT FROM REGISTRATION UNDER OR AN APPLICABLE

EXEMPTION FROM THE REGISTRATION REQUIREMENTS OF THE UNITED STATES

SECURITIES LAWS. ANY PUBLIC OFFERING OF SECURITIES TO BE MADE IN THE UNITED

STATES WILL BE MADE BY MEANS OF A PROSPECTUS THAT MAY BE OBTAINED FROM

LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES, AS APPLICABLE, AND WILL CONTAIN DETAILED

INFORMATION ABOUT THE ISSUER AND ITS MANAGEMENT AS WELL AS FINANCIAL

STATEMENTS OF THE ISSUER.

Im Zweifelsfall gilt die englische Originalmeldung.

Ende der Ad-hoc-Mitteilung

+++++

Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=RONJCTHPYH

Dokumenttitel: LifeWatch(TM) erhält die FDA Clearance für ihren

kontinuier-lichen Vital Signs Monitoring Service

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09.02.2016 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG. www.eqs.com -

Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: LifeWatch AG

Baarerstrasse 139

6300 Zug

Schweiz

Telefon: +41 41 728 67 78

Internet: www.lifewatch.com

ISIN: CH0012815459

Valorennummer: 811189

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Stuttgart; Open Market in

Frankfurt ; SIX

Ende der Mitteilung EQS Group News-Service

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435611 09.02.2016

Wertpapier: LifeWatch

Themen: SEC, Schweiz, IFE


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