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MOLOGEN AG: Erweiterung der TEACH-Studie aufgrund guter erster Studienresultate

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MOLOGEN AG: Erweiterung der TEACH-Studie aufgrund guter erster
Studienresultate

14.03.2016 / 08:30
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Pressemitteilung N 4 / 2016 vom 14.03.2016

MOLOGEN AG: Erweiterung der TEACH-Studie aufgrund guter erster
Studienresultate

Berlin, 14. März 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute
bekannt, dass die TEACH-Studie mit dem Immunmodulator Lefitolimod (MGN1703)
bei Patienten mit HIV erweitert wird. Grund ist die durch den Wirkstoff
erzielte breite Aktivierung des Immunsystems der Patienten, die sich durch
die gesteigerte Anhebung verschiedener Immunmarker zeigte. Demnach führte
die Dosierung von Lefitolimod (MGN1703), in Übereinstimmung mit der
zugrunde liegenden Hypothese, zu einer Aktivierung plasmazytoider
dendritischer Zellen (pDC), natürlicher Killer-Zellen (NK) und T-Zellen bei
HIV-Patienten während der antiretroviralen Therapie (ART). Daher könnte
sich Lefitolimod (MGN1703) als starker Immunstimulator oder "kill agent"
bei so genannten "kick and kill-Programmen" zur Eradikation des HI-Viruses
eignen.
Zunächst erhielten die Patienten eine einmonatige Behandlung. Das
Studienprotokoll wurde jetzt ergänzt und sieht eine längere Behandlungszeit
mit Lefitolimod (MGN1703) von sechs Monaten bei einigen weiteren Patienten
vor. Die Rekrutierung dieser Patienten soll innerhalb der nächsten Wochen
stattfinden und endgültige Studienresultate werden nun in der ersten Hälfte
des Jahres 2017 verfügbar sein.

"Mit Spannung verfolgen wir die Entwicklung von Lefitolimod in der
Indikation HIV. Die starke Verbesserung der antiviralen Immunreaktionen,
die nach einer kurzen Behandlungsphase beobachtet wurde, bietet uns die
Grundlage für die Studienerweiterung, auch mit Blick auf das sehr gute
Sicherheitsprofil des Wirkstoffs," sagte Ole Schmeltz Søgaard, MD, PhD,
Associate Professor der Universitätsklinik Aarhus, Abteilung
Infektionskrankheiten, Aarhus, Dänemark.

"Wir haben stets angenommen, dass der Immunmodulator Lefitolimod auch bei
Infektionskrankheiten zum Einsatz kommen könnte. Wir sind gespannt und
erwarten mit großem Interesse die Ergebnisse bei HIV-Patienten, die über
eine längere Zeit behandelt wurden," sagte Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical
Officer (CMO) der MOLOGEN AG.

Das Ziel der TEACH-Studie ist zu prüfen, ob die Immuntherapie mit MGN1703
das angeborene und das adaptive Immunsystem von HIV-Patienten aktivieren
kann, um die Abtötung von HIV-infizierten Zellen zu verbessern.