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MOLOGEN AG: Erweiterung der HIV-Studie TEACH - erste Patienten aufgenommen

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MOLOGEN AG: Erweiterung der HIV-Studie TEACH - erste Patienten aufgenommen

28.06.2016 / 08:30
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Pressemitteilung N 09 / 2016 vom 28.06.2016

MOLOGEN AG: Erweiterung der HIV-Studie TEACH - erste Patienten aufgenommen

- Kooperation mit Aarhus Universitätsklinik, Dänemark

- Erweiterung der Phase-I-Studie zur Bestätigung der guten ersten
Studienergebnisse

- Nachweis einer signifikanten Verstärkung der antiviralen Immunität

Berlin, 28. Juni 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute
bekannt, dass sein Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik, die
ersten Patienten in die Erweiterungsphase der TEACH-Studie aufgenommen hat
(FPI). Im Rahmen der Studie wird der von MOLOGEN entwickelte TLR9-Agonist,
der Immune Surveillance Reactivator (ISR) Lefitolimod (MGN1703), in HIV-
positiven Patienten getestet. Im März 2016 gab das Unternehmen bekannt,
dass die im Juni 2015 begonnene erste Studienphase aufgrund der durch
Lefitolimod (MGN1703) ausgelösten breiten Aktivierung des Immunsystems
verlängert wird. Dieser Effekt wurde anhand der verstärkten Aktivierung der
antiviralen Immunität in der ersten Studienphase gezeigt. Demnach führte
Lefitolimod (MGN1703), in Übereinstimmung mit der zugrunde liegenden
Hypothese des Wirkmechanismus, zu einer Aktivierung plasmazytoider
dendritischer Zellen (pDC), natürlicher Killerzellen (NK-Zellen) und T-
Zellen bei HIV-positiven Patienten während der antiretroviralen Therapie
(ART). Demzufolge könnte sich Lefitolimod (MGN1703) im Rahmen so genannter
"kick- and kill-Programme" zur Eradikation des HI-Virus eignen. In der
ersten Studienphase erhielten die Patienten eine einmonatige Behandlung.
Für die Erweiterungsphase sieht das Studienprotokoll die Behandlung mit
Lefitolimod (MGN1703) bei einer Gruppe von Patienten über einen längeren
Zeitraum von sechs Monaten vor. Endgültige Studienresultate sollen in der
ersten Jahreshälfte 2017 vorliegen.

Ziel der sogenannten TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die
Immuntherapie mit Lefitolimod (MGN1703) das angeborene und adaptive
Immunsystem von HIV-positiven Patienten (Human Immunodeficacy Virus) so
aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen besser zerstören kann.
Erste Resultate der bereits behandelten Patienten wurden auf dem Keystone
HIV Symposium (Keystone Symposia on molecular and cellular biology