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MOLOGEN AG: Erster Patient in Kombinationsstudie mit Lefitolimod und Yervoy(R) aufgenommen

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie
MOLOGEN AG: Erster Patient in Kombinationsstudie mit Lefitolimod und
Yervoy(R) aufgenommen

13.07.2016 / 08:57
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Pressemitteilung N 12 / 2016 vom 13.07.2016

MOLOGEN AG: Erster Patient in Kombinationsstudie mit Lefitolimod und
Yervoy(R) aufgenommen

- Zusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center, USA

- Phase-I-Studie zur Analyse der Kombination von ISR Lefitolimod
(MGN1703) mit dem Checkpoint-Inhibitor Yervoy(R)

- Kombination der Immuntherapien könnte zu einer breiteren Aktivierung
des Immunsystems führen

Berlin, 13. Juli 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute
bekannt, dass sein Kooperationspartner, das MD Anderson Cancer Center der
Universität von Texas (MD Anderson), den ersten Patienten in die
Kombinationsstudie mit einem Checkpoint-Inhibitor aufgenommen hat. Im
Rahmen der Phase-I-Studie wird MOLOGENs TLR9-Agonist, der Immune
Surveillance Reactivator (ISR) Lefitolimod (MGN1703), in Kombination mit
der Immuntherapie Ipilimumab (Yervoy(R)) in Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren untersucht. Die Zusammenarbeit wurde im Januar 2016 unter
der Annahme initiiert, dass die Kombination dieser beiden Immuntherapien
Synergieeffekte erzielen und so zu einer stärkeren Aktivierung des
Immunsystems führen könnte. MD Anderson führt die Studie durch und wird ca.
50-60 Patienten in seinem Krebstherapiezentrum in Texas, USA, rekrutieren.
MOLOGEN stellt den ISR Lefitolimod (MGN1703) zur Verfügung. Die
Patientenrekrutierung soll Anfang 2018 abgeschlossen sein.

Dies ist das erste Mal, dass der ISR Lefitolimod in Kombination mit einem
Checkpoint-Inhibitor getestet wird. Ziel der Studie ist es, zunächst die
höchste verträgliche Dosis von Lefitolimod (MGN1703) zu ermitteln, die in
Kombination mit Ipilimumab (Yervoy(R)) an Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren verabreicht werden kann. Außerdem wird die Sicherheit der
Therapiekombination getestet. Die Studie zielt zudem darauf ab, die
Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Immuntherapien in einer
Erweiterungsphase zu untersuchen. Lefitolimod (MGN1703) ist ein TLR9-
Agonist, der eine breite Aktivierung der Immunüberwachung hervorruft und so
körpereigene Mechanismen im Kampf gegen den Krebs entfachen kann. Das
kommerziell erhältliche Ipilimumab (Yervoy(R)), hergestellt von Brystol-