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CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein
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CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht
Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein
26.08.2016 / 13:47
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht
Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein
26.08.2016 / 13:47
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht
Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein
- Hintergründe und Ursachen der zu geringen Wirkstoffkonzentration der in
den europäischen Studien eingesetzten Prüfmuster sind aufgeklärt
- Die viel zu geringe Konzentration von DermaPro(R) ist auf Fehler in der
Produktion und der Analyse der Wirkstofflösung beim Auftraghersteller
zurückzuführen
- Klage mit entsprechenden Schadenersatzforderungen ist beim zuständigen
Gericht eingereicht worden
Darmstadt, 26. August 2016 - Das Wundheilungspräparat DermaPro(R) der
CytoTools Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH hatte überraschend in
einer multizentrischen, europäischen Phase III Studie zum diabetischen Fuß
und in der multizentrischen europäischen Phase II zum Ulcus Cruris
Ergebnisse erbracht, die von den bisherigen klinischen Studien abweichen.
Die Ursache ist ermittelt: sie liegt in einer viel zu geringen
Wirkstoffkonzentration. Der Wirkstoffgehalt lag je nach Charge mindestens
50 bzw. über 90 % unter der Konzentration, die dem Lohnhersteller
vorgegeben war und die auch sein Analysenzertifikat auswies. Auf Grund
dieser Tatsache waren schon mit Auslieferung und Freigabe der Chargen die
zugehörigen klinischen Studien zum Scheitern verurteilt. DermaTools hat in
den letzten Monaten mit Experten ausgiebige Analysen des
Herstellungsprozesses und der analytischen Verfahren durchgeführt. Mit
einem neuen Hersteller ist sichergestellt, dass in Zukunft eine
einwandfreie Produktion und Analytik durchgeführt wird. Die Analytik konnte
um eine weitere Bestimmung ergänzt werden, die ausschließt, dass der
Fehler, der bei korrektem Produktionsverlauf nicht auftritt, unerkannt
bleibt.
Die DermaTools war bis vor kurzem in Kontakt mit dem Hersteller, um
mögliche einvernehmliche Lösungen für den großen entstandenen Schaden zu
finden. Leider haben diese Gespräche nicht zu einem zufriedenstellenden
Ergebnis geführt. Nach einer juristischen Beurteilung der Sachlage durch
eine renommierte Kanzlei im Bereich Arzneimittelrecht wurde nun Klage auf
Schadenersatz gegenüber dem Hersteller vor dem zuständigen Gericht geltend
gemacht. Einzelheiten können auf Grund des laufenden Verfahrens hier nicht
kommuniziert werden.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Über CytoTools:
Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus
der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem
Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung
und Heilung umsetzt. Die Firma hat eine stabile und diversifizierte
Produktpipeline von ursächlich wirksamen biologischen und chemischen
Wirkstoffen aufgebaut. Diese zeigen das Potenzial für neue
Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie und Angiologie,
Urologie und Onkologie. CytoTools ist als Technologieholding - und
Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als solches Beteiligungen an
den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (58%) und CytoPharma GmbH (42%).
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark-André Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
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26.08.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CytoTools AG
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Deutschland
Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotols.de
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Stuttgart, Tradegate
Exchange; Open Market (Entry Standard) in Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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496265 26.08.2016
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Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein
- Hintergründe und Ursachen der zu geringen Wirkstoffkonzentration der in
den europäischen Studien eingesetzten Prüfmuster sind aufgeklärt
- Die viel zu geringe Konzentration von DermaPro(R) ist auf Fehler in der
Produktion und der Analyse der Wirkstofflösung beim Auftraghersteller
zurückzuführen
- Klage mit entsprechenden Schadenersatzforderungen ist beim zuständigen
Gericht eingereicht worden
Darmstadt, 26. August 2016 - Das Wundheilungspräparat DermaPro(R) der
CytoTools Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH hatte überraschend in
einer multizentrischen, europäischen Phase III Studie zum diabetischen Fuß
und in der multizentrischen europäischen Phase II zum Ulcus Cruris
Ergebnisse erbracht, die von den bisherigen klinischen Studien abweichen.
Die Ursache ist ermittelt: sie liegt in einer viel zu geringen
Wirkstoffkonzentration. Der Wirkstoffgehalt lag je nach Charge mindestens
50 bzw. über 90 % unter der Konzentration, die dem Lohnhersteller
vorgegeben war und die auch sein Analysenzertifikat auswies. Auf Grund
dieser Tatsache waren schon mit Auslieferung und Freigabe der Chargen die
zugehörigen klinischen Studien zum Scheitern verurteilt. DermaTools hat in
den letzten Monaten mit Experten ausgiebige Analysen des
Herstellungsprozesses und der analytischen Verfahren durchgeführt. Mit
einem neuen Hersteller ist sichergestellt, dass in Zukunft eine
einwandfreie Produktion und Analytik durchgeführt wird. Die Analytik konnte
um eine weitere Bestimmung ergänzt werden, die ausschließt, dass der
Fehler, der bei korrektem Produktionsverlauf nicht auftritt, unerkannt
bleibt.
Die DermaTools war bis vor kurzem in Kontakt mit dem Hersteller, um
mögliche einvernehmliche Lösungen für den großen entstandenen Schaden zu
finden. Leider haben diese Gespräche nicht zu einem zufriedenstellenden
Ergebnis geführt. Nach einer juristischen Beurteilung der Sachlage durch
eine renommierte Kanzlei im Bereich Arzneimittelrecht wurde nun Klage auf
Schadenersatz gegenüber dem Hersteller vor dem zuständigen Gericht geltend
gemacht. Einzelheiten können auf Grund des laufenden Verfahrens hier nicht
kommuniziert werden.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Über CytoTools:
Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus
der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem
Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung
und Heilung umsetzt. Die Firma hat eine stabile und diversifizierte
Produktpipeline von ursächlich wirksamen biologischen und chemischen
Wirkstoffen aufgebaut. Diese zeigen das Potenzial für neue
Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie und Angiologie,
Urologie und Onkologie. CytoTools ist als Technologieholding - und
Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als solches Beteiligungen an
den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (58%) und CytoPharma GmbH (42%).
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark-André Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
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übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Deutschland
Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotols.de
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
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