Laboratorios SALVAT S.A. und Arbor Pharmaceuticals LLC kündigen die Einführung der Ohrenlösung OTOVEL® (Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 %) an

Barcelona, Spanien und Atlanta (ots/PRNewswire) -

Laboratorios SALVAT S.A. (Salvat) und Arbor Pharmaceuticals LLC
(Arbor) kündigen gemeinsam die Einführung der Ohrenlösung OTOVEL®
(Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 %) an - den ersten
und einzigen Ohrentropfen, die aus einer Kombination von Antibiotikum
und Steroid bestehen und in einer einzelnen, sterilen,
konservierungsmittelfreien Einzeldosis-Verpackung erhältlich sind.
OTOVEL gehört Salvat und wird in den USA vom exklusiven
Vertriebspartner Arbor angeboten.

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"Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Salvat und die
Repräsentation von OTOVEL in den USA durch Salvat," sagt Ed Schutter,
Präsident und CEO von Arbor. "OTOVEL passt ideal zu unseren anderen
pädiatrischen Produkten, die von unserem aus über 200
Vertriebsmitarbeitern zusammengesetzten Team im ganzen Land verkauft
werden."

"Es ist eine aufregende Sache, die internationale kommerzielle
Verfügbarkeit von OTOVEL durch die Partnerschaft mit Arbor in den USA
zu erweitern," sagt Alberto Bueno, CEO von Salvat. "Diese
Neueinführung von OTOVEL ist ein wichtiger Meilenstein für Salvat auf
unserem fortlaufenden Wachstumskurs im US-amerikanischen Markt."

Informationen zu OTOVEL®

OTOVEL® (Ciprofloxacin 0,3 % und Fluocinolonacetonid 0,025 %) ist
indiziert für die Behandlung von akuter Mittelohrentzündung mit
Paukenröhrchen bei pädiatrischen Patienten (im Alter von 6 Monaten
und älter) aufgrund von S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M.
catarrhalis, und P. aeruginosa. Es wurden zwei multizentrische,
doppelblinde, randomisierte, aktiv-kontrollierte Phase-3-Studien in
Parallelgruppen durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von
OTOVEL im Vergleich zur Ciprofloxacin-Ohrenlösung und zur
Fluocinolonacetonid-Ohrenlösung zu bewerten. Insgesamt wurden 662
pädiatrische Patienten (im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahre)
herangezogen, deren akute Mittelohrentzündung mit Paukenröhrchen
behandelt wurde. In beiden Studien wurden, im Vergleich zu den
einzelnen Ciprofloxacin- und Fluocinolonacetonid-Behandlungsgruppen,
bei den OTOVEL-Behandlungsgruppen wesentlich kürzere Zeiten bis zum
Ende der Otorrhoe festgestellt. In der Studie 1 und Studie 2 betrug
die mediane Zeit bis zum Ende der Otorrhoe bei der
OTOVEL-Behandlungsgruppe jeweils 3,75 Tage und 4,94 Tage.

OTOVEL® wird in sterilen, Einzeldosis-Röhrchen verpackt, die
jeweils eine Dosis von 0,25 ml sterile, konservierungsmittelfreie
Lösung enthalten. OTOVEL wird von Arbor vermarktet und vertrieben