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MagForce AG: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2016 und operative Highlights bekannt (deutsch)

MagForce AG: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2016 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2016

und operative Highlights bekannt

30.09.2016 / 08:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2016 und operative

Highlights bekannt

- Vermehrte kommerzielle Aktivitäten zur Etablierung der NanoTherm(R)

Therapie in Deutschland und der EU führten zu steigendem Interesse

bezüglich des Einsatzes der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von

Hirntumoren; die medizinischen Ergebnisse sind höchst erfreulich

- Bedeutende Fortschritte in den USA bei der Adaption der NanoTherm(R)

Therapie als fokale Behandlung von Prostatakrebs; die in den derzeit

durchgeführten präklinischen Studien gewonnenen Zwischenergebnisse

untermauern eindeutig die Daten, die zuvor in Europa gewonnen wurden

- Prognose für das Jahr 2016 bestätigt

Berlin und Nevada, USA, 30. September 2016 - Die MagForce AG (Frankfurt,

Entry Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das erste

Halbjahr 2016, das am 30. Juni 2016 endete, und operative Highlights

bekannt gegeben.

Operative Highlights:

MagForce AG - NanoTherm(R) Therapie bei Hirntumoren

In Europa weitet die MagForce AG die Kommerzialisierungsphase ihrer

wertvollen NanoTherm(R) Therapie weiter aus. Die erste Phase der

europäischen Kommerzialisierung umfasste die Installation von

NanoActivator(R)-Geräten in Deutschland. Dazu gehörte die Unterstützung der

Neurochirurgen und Radiologen, um mit der NanoTherm(R) Therapie und ihrer

Anwendbarkeit vertraut zu werden. In Phase zwei hat MaForce ihre

Vertriebsmaßnahmen mit dem Ziel gestartet, die Anzahl der Patientenanfragen

auf 100 pro Monat auszuweiten. Die klinischen Erfolge in Kombination mit

den Marketingaktivitäten werden dazu führen, dass MagForce das angestrebte

Niveau von Patientenanfragen erreichen wird. Bisher hat das Unternehmen

dies bereits zur Hälfte geschafft. Die dritte Phase ist die

grenzübergreifende Kostenerstattung. Hier hat MagForce den Prozess

optimiert, da für die Mehrzahl der Patienten, die eine Behandlung

beantragen, die Einhaltung der EU-Richtlinie zur grenzübergreifenden Pflege

Voraussetzung ist. Da sowohl eine Operation als auch eine Bestrahlung

Bestandteil der medizinischen Standardbehandlung von Glioblastomen sind,

ist der Patient dazu verpflichtet, die Differenz der Kosten für Operation

und Bestrahlung zwischen seinem jeweiligen Heimatland und den höheren

Kosten für diese Behandlungen in Deutschland sowie die Kosten für die

NanoTherm(R) Therapie zu tragen.

Im Laufe von 2016 hat MagForce die Implementierung des grenzübergreifenden

Erstattungsprozesses weiter beschleunigt. Jedoch ist das Zeitfenster, in

dem eine Behandlung durchgeführt werden muss, aufgrund der Aggressivität

von Glioblastomen begrenzt. Um dem entgegenzukommen, wird MagForce

weiter daran arbeiten, das medizinische Bewusstsein für den Wert der

NanoTherm(R) Therapie zu erhöhen, um Patienten einen früheren Zugang zu

unserer Therapie zu ermöglichen.

Phase vier des Kommerzialisierungsprogramms wird es sein, die inländische

Kostenerstattung für die NanoTherm(R) Therapie in Deutschland sowie in

ausgewählten Ländern der EU, in denen MagForce über eine CE-Zertifizierung

für die Behandlung von Gehirntumoren verfügt, zu erhalten.

Wie bereits vor drei Monaten erwähnt, analysiert das Management aktiv

Finanzierungsoptionen, wie zum Beispiel das Leasing für NanoActivator(R)-

Geräte oder auch weitere nicht eigenkapitalbasierte Finanzierungsoptionen,

um die Expansion von MagForce in Europa weiter zu beschleunigen.

MagForce USA, Inc. - Prostatakrebstherapie

In den USA hat MagForce USA, Inc. 2015 einen Antrag zur Genehmigung der

Durchführung einer klinischen Studie ("Investigational Device Exemption",

IDE) bei der US-amerikanischen Regulierungsbehörde FDA ("Food and Drug

Administration") für die NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von

Prostatakrebs mit mittlerem Risiko eingereicht. MagForce arbeitet mit der

FDA weiterhin daran, die präklinischen Studien, die vor ungefähr zehn

Jahren durchgeführt wurden, an die heutigen US-Zulassungsstandards

anzupassen und macht bedeutende Fortschritte bei der Adaption der

NanoTherm(R) Therapie als fokale Behandlung von Prostatakrebs. Die

NanoTherm(R) Therapie für die fokale Behandlung von Prostatakrebs wird als

vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen Behandlungsansätzen gesehen.

Die in den derzeit durchgeführten präklinischen Studien gewonnenen

Zwischenergebnisse untermauern eindeutig die Daten, die zuvor in Europa

gewonnen wurden.

Ziel der vorgeschlagenen Registrierungsstudie zur fokalen Thermoablation

("Focal Thermal Ablation Registration Study"), die bis zu 120 männliche

Patienten rekrutieren wird, ist es zu zeigen, dass NanoTherm(R) bei

Patienten mit Gleason-Score 7 Prostatakrebs, die sich unter aktiver

Beobachtung befinden, karzinogene Läsionen in der Prostata zerstören kann.

Durch die Ablation der Läsionen werden Patienten in der Lage sein, in der

aktiven Überwachung zu verbleiben und eine Operation sowie andere

Behandlungen mit all ihren wohlbekannten Nebenwirkungen zu vermeiden.

"Ich bin nach wie vor davon überzeugt, dass wir unsere ursprünglichen Ziele

hinsichtlich des Markteinritts und der Kommerzialisierung der NanoTherm(R)

Therapie in den USA einhalten werden, da wir eindeutig einen "zeitlichen

Sicherheitsfaktor" in unseren Geschäftsplan eingebaut und zusätzlich die

Entwicklung des ambulanten NanoActivator(R) Stuhls beschleunigt haben, um

sicherzustellen, dass wir diesen frühzeitig einsetzen können. In Europa

steigt die Anzahl kommerzieller Behandlungen weiterhin zwar nur langsam,

jedoch sind die medizinischen Ergebnisse höchst erfreulich. Die Erfahrungen

aus unseren Kommerzialisierungsaktivitäten der letzten 18 Monate haben uns

klar gezeigt, wie wir unsere Ziele erreichen können, und wir treiben unser

Geschäft mit Nachdruck voran. Wir sind auf dem richtigen Weg und machen

insgesamt gute Fortschritte in dem Kommerzialisierungsprogramm in der

Indikation Gehirntumore in Europa," sagte Dr. Ben J. Lipps, CEO von

MagForce AG und MagForce USA, Inc. "Zusammengefasst bin ich sehr

optimistisch, das MagForce unsere NanoTherm(R) Therapie zu einer wertvollen

und verbreiteten Therapie zur Behandlung von Hirntumoren und Prostatakrebs

weiterentwickelt und wir uns somit auf dem Weg befinden, die in unserem

Fünfjahresplan gesetzten Ziele zu erreichen. Das wachsende Interesse an der

Anwendung der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von Hirntumoren und der

Fortschritt in der Zusammenarbeit mit der FDA sind überaus

vielversprechend. Somit bewegen wir uns weiterhin auf unserem spannenden

und herausfordernden Weg erfolgreich vorwärts."

Finanzergebnisse und Ausblick:

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

MagForce wendet seit dem 31. Dezember 2015 neue Regeln zur Umsatz-

Rechnungslegung an. Nicht-HGB-Kennzahlen werden vom Management der MagForce

AG verwendet, um operative Entscheidungen zu treffen, da sie interne

Vergleiche der Leistung der MagForce AG zu historischen Ergebnissen

erleichtern. Der Vorstand der MagForce AG ist der Auffassung, dass die

Präsentation von Nicht-HGB-Kennzahlen Investoren hinsichtlich der

Beurteilung und dem Verständnis hilft, wie der Vorstand die Leistungen und

die Ergebnisse des Unternehmens auf einer Vergleichsbasis beurteilt, die

nach HGB nicht darstellbar ist. Diese Vergleichsbasis ermöglicht es, viele

nicht wiederkehrende, seltene oder nicht liquiditätswirksame Sachverhalte,

die nach Auffassung des Vorstandes nicht Bestandteil des Kerngeschäfts der

Gesellschaft sind, zu eliminieren. Dies ist bei einer Erstellung von

Kennzahlen nach deutschen Rechnungslegungsstandards jedoch nicht möglich.

Nicht-HGB Kennzahlen sollten nicht isoliert von oder als Ersatz bzw. als

höherwertige finanzielle Kennzahlen betrachtet werden als solche, die nach

dem HGB aufgestellt werden.

Auf Grund der Erstanwendung neuer Rechnungslegungsvorschriften (§ 277 Abs.

1 HGB i.d.F. des BilRUG) für Berichtsperioden, die nach dem 31. Dezember

2015 beginnen, sind in den Umsatzerlösen auch Weiterbelastungen von

Managementleistungen an Tochtergesellschaften enthalten, die in den

Vorjahren den sonstigen betrieblichen Erträgen zugeordnet wurden. Für

weitere Informationen verweisen wir auf den Anhang.

Der Periodenfehlbetrag (Vorjahr: Periodenüberschuss) betrug im ersten

Halbjahr EUR 3,2 Mio. (Vorjahr: EUR 0,5 Mio.) während der nicht-HGB

Periodenfehlbetrag leicht um EUR 0,1 Mio. auf EUR 2,2 Mio. (Vorjahr: EUR

2,3 Mio.) zurückgegangen ist.

Verglichen zum Vorjahr erhöhte sich der Personalaufwand um EUR 0,2 Mio. auf

EUR 1,7 Mio. Dies ist im Wesentlichen bedingt durch die Bildung eines neuen

kommerziellen Teams, welches mit erhöhten Anstrengungen die NanoTherm(R)

Therapie in Deutschland und in Europa etablieren soll. Die zusätzlichen

Kosten dieser unverzichtbaren Personalmaßnahme konnten durch einen

bedächtigen Einsatz von MagForce Ressourcen für beeinflussbare Kosten in

anderen Bereichen kompensiert werden.

Die Umsatzerlöse und die sonstigen betriebliche Erträge beliefen sich auf

EUR 0,7 Mio. (Vorjahr: EUR 4,9 Mio.) während die nicht-HGB Umsatzerlöse und

sonstigen betrieblichen Erträge leicht um EUR 0,1 Mio. auf EUR 0,7 Mio.

(Vorjahr: EUR 0,6 Mio.) gestiegen sind. Die Umsatzerlöse und sonstigen

betrieblichen Erträge enthalten Umsätze aus der kommerziellen Behandlung

von Patienten mit der NanoTherm(R) Therapie (auf Basis vereinnahmter

Entgelte) sowie Kostenerstattungen für Behandlungskosten durch Dritte und

Weiterbelastungen von Managementleistungen an Tochtergesellschaften. Diese

nicht-HGB Steigerung resultiert aus erhöhten Weiterbelastungen von

Personalkosten an die Tochtergesellschaften in Höhe von EUR 0,4 Mio.

(Vorjahr: EUR 0,3 Mio.).

Die Umsatzerlöse und sonstigen betrieblichen Erträge wurden für die

Überleitung zu den nicht-HGB Kennzahlen um die Vorjahreserträge aus der

Erweiterung der im Januar 2015 übertragenen Entwicklungs- und

Vertriebsrechte in den Territorien Kanada und Mexiko in Höhe von EUR 3,0

Mio. und Erträge aus dem Verkauf von zwei NanoActivator(R)-Geräten an die

MagForce USA, Inc. in Höhe von EUR 1,2 Mio. angepasst. In den Umsatzerlösen

sind auch Weiterbelastungen von Managementleistungen an

Tochtergesellschaften enthalten, die in früheren Jahren in den sonstigen

betrieblichen Erträgen enthalten waren.

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei EUR -3,4 Mio.

(Vorjahr: EUR -3,8 Mio.). Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug EUR

3,1 Mio. (Vorjahr: EUR 0,1 Mio.) und der Cashflow aus

Finanzierungstätigkeit EUR 2,3 Mio. (Vorjahr: EUR 0).

Die liquiden Mittel der Gesellschaft, welche sich aus Zahlungsmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von EUR 3,4 Mio. (31. Dezember 2015: EUR

1,4 Mio.) sowie kurzfristigen Finanzinstrumenten von Eur 0 (31. Dezember

2015: EUR 3,1 Mio.) zusammensetzen, betrug am 30. Juni 2016 EUR 3,4 Mio.

(31. Dezember 2015: EUR 4,5 Mio.).

Ausblick 2016

Die Gesellschaft erwartet für das Geschäftsjahr 2016 steigende Umsätze aus

der Behandlung von Patienten mit der NanoTherm(R) Therapie im Vergleich zum

Vorjahr. Eine ressourcenschonende Planung wird zu erneut reduzierten

operativen Kosten führen. Bereinigt um den Sondereffekt im Zusammenhang mit

einer Auslizenzierung im Geschäftsjahr 2015, welche mit EUR 3,0 Mio.

positiv zum Ergebnis beitrug, erwartet die Gesellschaft für das

Geschäftsjahr 2016 eine Reduktion des Jahresfehlbetrags im Geschäftsjahr

2016. Mit den akuell vohandenen liquiden Mitteln und aufgrund der

derzeitigen Planungen wird die Gesellschaft ihre operativen Ausgaben durch

2017 hindurch decken können.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce

USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-

Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene

Behandlungsmethode NanoTherm Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung

solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung

superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein

Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter

Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von

MagForce USA, Inc.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und

NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen

Ländern.

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können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als

der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

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