VBI Vaccines meldet rasche Seroprotektionsergebnisse aus einer Zwischenanalyse der Phase-IV-Postmarketing-Studie für seinen Hepatitis-B-Impfstoff Sci-B-Vac™

VBI Vaccines meldet rasche Seroprotektionsergebnisse aus einer Zwischenanalyse der Phase-IV-Postmarketing-Studie für seinen Hepatitis-B-Impfstoff Sci-B-Vac™

 

Bei 98,8 % der Patienten war zwei Monate nach der zweiten Dosisgabe von Sci-B-Vac™ eine Seroprotektion nachweisbar

 

CAMBRIDGE, MA (14. November 2016) – VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) (TSX: VBV) („VBI“) hat heute die Zwischenergebnisse der laufenden Phase-IV-Postmarketing-Studie bekannt gegeben, in der Sci-B-Vac™, der von VBI entwickelte und lizenzierte Hepatitis-B-Impfstoff der dritten Generation, an gesunden erwachsenen Probanden getestet wird.

 

Der Zwischenanalyse nach zu urteilen, hat sich Sci-B-Vac™ als gut verträglich erwiesen und bietet einen raschen Schutz gegen das Hepatitis-B-Virus („HBV“). Es ergaben sich folgende Seroprotektionsraten (prozentualer Anteil der Patienten, bei denen durch Bildung von Antikörpern eine Infektion verhindert werden kann):

 

-          Bei 91,9 % der Studienteilnehmer konnte im zweiten Monat - einen Monat nach Erhalt der zweiten Dosis Sci-B-Vac™ - eine Seroprotektion nachgewiesen werden.

 

-          Bei 98,8 % der Studienteilnehmer war im dritten Monat - zwei Monate nach Erhalt der zweiten Dosis Sci-B-Vac™ und vor Erhalt der dritten Dosis - eine Seroprotektion nachweisbar.

 

„Diese Zwischenergebnisse sind eine weitere Bestätigung dafür, dass Sci-B-Vac™ sicher und zuverlässig zum Schutz gegen eine HBV-Infektion eingesetzt werden kann“, erklärte Dr. Francisco Diaz-Mitoma, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer von VBI. „Außerdem fügen sich die Ergebnisse in die wachsende Beweislage, dass Personen, denen Sci-B-Vac™ verabreicht wird, bereits nach nur zwei Dosisgaben des Impfstoffs eine Seroprotektion gegen das HBV entwickeln.“

 

„Derzeit sind gerade dabei, Rückmeldungen von den europäischen und nordamerikanischen Regulierungsbehörden zu unserem klinischen Entwicklungsplan für die Endphase anzufordern“, erklärte Jeff Baxter, President und CEO von VBI. „Diese vielversprechenden Daten tragen zusätzlich zu unserer Begeisterung über das Potenzial der Schutzwirkung von Sci-B-Vac™ gegenüber einer HBV-Infektion in den großen Weltmärkten bei.”