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     801  0 Kommentare Janssen stellt bei der EMA einen Antrag auf Zulassung des monoklonalen Anti-Interleukin-23 Antikörpers Guselkumab für die Behandlung von mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

    Beerse, Belgien (ots/PRNewswire) - Janssen-Cilag International NV
    (Janssen) gab heute die Einreichung eines Antrags auf Zulassung von
    Guselkumab für die Behandlung von Erwachsenen, die mit mittlerer bis
    schwerer Psoriasis leben, bei der Europäischen Arzneimittelagentur
    (EMA) bekannt. Guselkumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper,
    der auf das Protein Interleukin (IL)-23 zielt, das nachweislich eine
    wichtige Rolle bei der Entwicklung von immungesteuerten entzündlichen
    Erkrankungen spielt.1 Psoriasis ist ein chronische entzündliche
    Autoimmunkrankheit, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt,
    die sich in erhöhten, entzündeten, schuppenartigen, roten Läsionen
    oder Plaques manifestieren und Juckreiz und physische Schmerzen
    auslösen können.2 Man schätzt, dass 14 Millionen Europäer an
    Psoriasis leiden3, die von mild über schwer bis hin zu Behinderungen
    reichen kann und sehr oft die Lebensqualität nennenswert
    beeinflusst.4

    Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20161123/442474LOGO

    "Wir haben uns der Entdeckung und Entwicklung innovativer
    Therapien verpflichtet, die sich noch unbefriedigter medizinischer
    Bedürfnissen von Menschen annehmen, die mit Psoriasis leben", sagte
    Dr. Newman Yeilding, Head of Immunology Development von Janssen
    Research & Development, LLC. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit
    mit der EMA bei der Überprüfung unseres Antrags auf Zulassung von
    Guselkumab für die Behandlung von Erwachsenen, die mit mittlerer bis
    schwerer Plaque-Psoriasis in der Europäischen Union leben."

    Daten aus vier Studien zur Beurteilung der Wirksamkeit und
    Sicherheit von Guselkumab bei Verabreichung mittels subkutaner
    Injektionen für die Behandlung von Erwachsenen, die mit mittlerer bis
    schwerer Plaque-Psoriasis leben, stellen die Basis für den Antrag
    dar: die VOYAGE 15, VOYAGE 26 und NAVIGATE7 Phase-III-Studien sowie
    die X-PLORE8 Phase-II-Studie, die im Juli 2015 im The New England
    Journal of Medicine veröffentlicht wurden. Die Ergebnisse der VOYAGE
    1 Studie wurden unlängst auf dem Kongress der Europäischen Akademie
    für Dermatologie und Venerologie (EADV) präsentiert (https://janssen.
    com/emea/sites/www_janssen_com_emea/files/press_release_guselkumab_ps
    o_voyage_1_data_eadv_emeauk_v2_0_final_cert.pdf) und die Ergebnisse
    der VOYAGE 2 und NAVIGATE Studien sind für die Präsentation auf
    kommenden wissenschaftlichen Kongressen vorgesehen.

    Über Guselkumab

    Guselkumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper mit einem
    neuartigen Aktionsmechanismus, der auf das Protein Interleukin
    (IL)-23 zielt und sich in der Phase-III-Entwicklung als subkutan
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    Janssen stellt bei der EMA einen Antrag auf Zulassung des monoklonalen Anti-Interleukin-23 Antikörpers Guselkumab für die Behandlung von mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis Janssen-Cilag International NV (Janssen) gab heute die Einreichung eines Antrags auf Zulassung von Guselkumab für die Behandlung von Erwachsenen, die mit mittlerer bis schwerer Psoriasis leben, bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) …

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