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Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit
Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

06.12.2016 / 07:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit Indatuximab
Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

- Neue Daten von BT-062 in Kombinationstherapie auf der 58. Jahrestagung
der American Society of Hematology vorgestellt

- Klinischer Nutzen bei fast allen Patienten mit fortgeschrittenem
Krankheitsverlauf

- Sehr guter Behandlungserfolg bei Patienten, die auf vorherige Therapien
nicht mehr adäquat angesprochen haben


Dreieich, 6. Dezember 2016. Auf der 58. Jahrestagung der American Society
of Hematology (ASH) in San Diego stellte Biotest neue klinische Daten aus
einer laufenden Kombinationstherapie-Studie mit BT-062 vor. In dieser
Phase-I/IIa-Studie (Studie 983) bei Multiplem Myelom werden die Sicherheit
und Wirksamkeit von BT-062 in Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid
und Dexamethason bei Patienten, die auf vorhergehende Behandlungen nicht
bzw. nicht mehr angesprochen haben, untersucht. Das Multiple Myelom ist
eine unheilbare, bösartige Erkrankung des Knochenmarks, bei welcher die
Patienten trotz neuer Behandlungsoptionen letztendlich einen Rückfall
erleiden.

In dieser Studie wurden insgesamt 64 Patienten mit BT-062 in Kombination
mit Lenalidomid und Dexamethason (47 Patienten) oder Pomalidomid und
Dexamethason (17 Patienten) behandelt. Die Aufnahme von Patienten in die
Studie ist abgeschlossen. Die Patienten können so lange behandelt werden,
bis die Erkrankung fortschreitet oder eine Unverträglichkeit auftritt. Bei
11 der 64 bereits intensiv vorbehandelten Patienten dauert die Behandlung
noch an, teilweise über 42 Monate.

Wirksamkeitsdaten für BT-062 in Kombination mit Lenalidomid und
Dexamethason liegen zurzeit für insgesamt 43 Patienten vor, die mindestens
zwei vollständige Behandlungszyklen erhalten haben. 77% dieser intensiv
vorbehandelten Patienten entwickelten eine partielle oder eine vollständige
Remission. Auch bei 13 Patienten, die sowohl mit Lenalidomid als auch mit
Bortezomib vorbehandelt worden waren und auf ihre letzte Therapie nicht
mehr angemessen angesprochen haben, wurde eine Remissionsrate von 54%
erzielt. Ein vergleichbares Patientenkollektiv, das dafür bekannt ist, nur